Меню Рубрики

Бронхиальная астма и прививки превенар

Вакцинация против пневмококковой инфекции больных с хронической бронхолегочной патологией (обзор литературы) Текст научной статьи по специальности « Медицина и здравоохранение»

Аннотация научной статьи по медицине и здравоохранению, автор научной работы — Протасов Андрей Дмитриевич

В статье приведен обзор отечественной и зарубежной литературы, посвященной вакцинации против пневмококковой инфекции у больных с хронической бронхолегочной патологией ( хроническая обструктивная болезнь легких , бронхиальная астма ). В статье приведены микробиологические особенности хронической бронхо-легочной патологии, данные литературы по комплексной вакцинации больных с хронической обструктивной болезнью легких против пневмококковой, гемофильной типа b инфекций и гриппа. Также приведены имеющиеся данные клинических исследований по применению полисахаридной и конъюгированной пневмококковых вакцин. В статье делается заключение о неизученных аспектах данной проблемы. Поставленные вопросы предстоит изучить автору данного обзора литературы, что, как предполагается, найдет свое применение в ведении больных с хронической бронхолегочной патологией, конкретизирует подготовку больных с терминальными стадиями заболевания к трансплантации легких путем научно обоснованного применения полисахаридной и конъюгированной пневмококковых вакцин.

Похожие темы научных работ по медицине и здравоохранению , автор научной работы — Протасов Андрей Дмитриевич,

The article provides an overview of domestic and foreign literature on pneumococcal vaccination in patients with chronic broncho-pulmonary diseases (chronic obstructive pulmonary disease, asthma). Microbiological features of chronic broncho-pulmonary disease, the literature on the complex vaccination of patients with chronic obstructive pulmonary disease against pneumococcal, Haemophilus influenzae type b infections and flu are given. We also present the available data from clinical trials of pneumococcal polysaccharide and conjugate vaccines. The paper concludes on the unexplored aspects of the problem. The questions to be studied by the author of this review of literature that is supposed to find its use in the management of patients with chronic broncho-pulmonary pathology, specifies the preparation of patients with end-stage disease to lung transplantation through the use of evidence-based polysaccharide and conjugate pneumococcal vaccines.

Текст научной работы на тему «Вакцинация против пневмококковой инфекции больных с хронической бронхолегочной патологией (обзор литературы)»

© А.Д. Протасов, 2013 УДК 616.2-085.371:579.862.1

вакцинация против пневмококковой инфекции больных с хронической бронхолегочной патологией

Андрей дмитриевич Протасов, канд. мед. наук, ассистент кафедры общей и клинической микробиологии, иммунологии и аллергологии ГБОУ ВПО «Самарский государственный медицинский университет» Минздрава России, тел. 8-927-744-41-26, e-mail: crosss82@mail.ru

Реферат. В статье приведен обзор отечественной и зарубежной литературы, посвященной вакцинации против пневмококковой инфекции у больных с хронической бронхолегочной патологией (хроническая обструктивная болезнь легких, бронхиальная астма). В статье приведены микробиологические особенности хронической бронхолегочной патологии, данные литературы по комплексной вакцинации больных с хронической обструктивной болезнью легких против пневмококковой, гемофильной типа b инфекций и гриппа. Также приведены имеющиеся данные клинических исследований по применению полисахаридной и конъюгированной пневмококковых вакцин. В статье делается заключение о неизученных аспектах данной проблемы. Поставленные вопросы предстоит изучить автору данного обзора литературы, что, как предполагается, найдет свое применение в ведении больных с хронической бронхолегочной патологией, конкретизирует подготовку больных с терминальными стадиями заболевания к трансплантации легких путем научно обоснованного применения полисахаридной и конъюгированной пневмококковых вакцин.

Ключевые слова: вакцинация, пневмококковая инфекция, хроническая обструктивная болезнь легких, бронхиальная астма, «Пневмо-23», «Превенар-13».

pneumococcal vAcciNATioN iN PATiENTs wiTH OHRoNiO broncho-pulmonary disease (literature REViEW)

Abstract. The article provides an overview of domestic and foreign literature on pneumococcal vaccination in patients with chronic broncho-pulmonary diseases (chronic obstructive pulmonary disease, asthma). Microbiological features of chronic broncho-pulmonary disease, the literature on the complex vaccination of patients with chronic obstructive pulmonary disease against pneumococcal, Haemophilus influenzae type b infections and flu are given. We also present the available data from clinical trials of pneumococcal polysaccharide and conjugate vaccines. The paper concludes on the unexplored aspects of the problem. The questions to be studied by the author of this review of literature that is supposed to find its use in the management of patients with chronic broncho-pulmonary pathology, specifies the preparation of patients with end-stage disease to lung transplantation through the use of evidence-based polysaccharide and conjugate pneumococcal vaccines.

Key words: vaccination, pneumococcal infection, chronic obstructive pulmonary disease, asthma, «Pneumo-23», «Prevenar-13».

Хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ) представляет важнейшую медицинскую и социальную проблему. ХОБЛ лидирует по числу дней нетрудоспособности, причинам инвалидности и занимает четвертое место среди причин смерти [1—4].

В большинстве проведенных эпидемиологических исследований показано, что заболеваемость и смертность при ХОБЛ продолжают возрастать [5, 6]. В Российской Федерации, по данным ВОЗ, показатель смертности при ХОБЛ составляет 16,2 на 100 тыс. населения, что сравнимо с большинством европейских стран [7]. Несмотря на то что приведенные цифры требуют уточнения, социальноэкономическая значимость этого заболевания не вызывает сомнений.

Бронхиальная астма (БА) является глобальной проблемой здравоохранения. В мире около 300 млн

больных БА. Данное заболевание наносит большой ущерб, связанный не только с затратами на лечение, но также с потерей трудоспособности и менее активным участием больных в семейной жизни [8]. По данным эпидемиологических исследований, в России около 7 млн больных БА, из них зарегистрировано только 1,4 млн. Летальность от БА увеличивается с возрастом: у детей она составляет 1%, у взрослых 2—4% [9].

Микробиологические аспекты ХОБЛ

Обострения ХОБЛ являются основной причиной обращения больных за медицинской помощью. Частые обострения ассоциируются с более низким качеством жизни и худшим прогнозом заболевания. По современным представлениям, до 75—80% обострений ХОБЛ имеют инфекционную природу.

В ранее опубликованных работах [10] доказано, что воспаление слизистой дыхательных путей и увеличение вязкости бронхиального секрета создают благоприятные условия для колонизации микроорганизмами. Следствием указанных процессов является угнетение факторов местной иммунной защиты слизистых оболочек и дальнейшее прогрессирование воспалительного процесса.

По данным российских исследователей, пневмококк намного опережает других возбудителей по частоте выявления при воспалительных заболеваниях органов дыхания.

Иммунитет при пневмококковой инфекции типоспецифичен. В ходе инфекционного процесса вырабатываются антитела ко всем пневмококковым антигенам, но наибольшую протективную роль играют антитела к капсульным антигенам. Полисахариды капсулы плохо метаболизируются и долго задерживаются в организме в случае их введения в качестве вакцины, что обеспечивает длительный антигенный стимул.

В качестве возбудителя инфекционного обострения ХОБЛ также выступает H. influenzae типа b. Это мелкие полиморфные неподвижные неспорообразующие грам-отрицательные палочки, являющиеся факультативными анаэробами. Наличие капсулы имеет большое клиническое значение, так как она является основным фактором вирулентности. Большинство инвазивных инфекций вызывается штаммами H. influenzae типа b (Hib). H. influenzae оказывает влияние на больных ХОБЛ: угнетение мукоцилиарного клиренса, фагоцитарной активности нейтрофилов и альвеолярных макрофагов, повреждение трахеобронхиального эпителия. В конечном итоге персистирование H. influenzae у больных ХОБЛ ведет к прогрессированию заболевания.

Особенностью лечения больных ХОБЛ является необходимость частого применения антибиотиков, что связано с нарастающей резистентностью патогенной микрофлоры. В мире наблюдается рост числа антибиотикорезистентных штаммов пневмококка. В России пенициллинрезистентность S. pneumoniae, по данным исследования ПеГАС-1 в 1999—2000 гг., составила 9% [11]. В этой связи актуальность применения вакцины против пневмококковой инфекции у больных ХОБЛ не вызывает сомнений.

Микробиологические аспекты бронхиальной астмы

По данным литературы, обострения БА могут быть обусловлены респираторной вирусной инфекцией. В то же время распространено мнение, что формирование БА в большей мере ассоциируется с семейным и персональным анамнезом атопии, чем с перенесенным респираторным вирусным заболеванием.

У здоровых взрослых людей респираторные вирусные инфекции также вызывают обструкцию преимущественно малых дыхательных путей и бронхиальную гиперреактивность, которые прослеживаются в течение недель после инфекции, а у больных БА они служат одной из основных причин обострения заболевания.

По данным И.В. Лукачева [12], 78,4% детей с бронхиальной астмой имеют полисенсибилизацию к бактериальным аллергенам, моносенсибилизация выявлена в 11,4% случаев. При этом наиболее

часто среди бактериальных аллергенов встречаются S. pneumoniae (42,3%), H. influenzae (39,7%), K. pneumoniae (38,4%), S. aureus (34,6%). Имеются доказательства связи между хронической бактериальной инфекцией дыхательных путей и тяжестью течения БА. Антигены микроорганизмов могут индуцировать образование IgE-антител, те. выступать в роли аллергенов. Микроорганизмы у больных БА оказывают двоякое действие: с одной стороны, сенсибилизирующее, с другой стороны, бактериальная инфекция (в том числе S. pneumoniae) вызывает хроническое неспецифическое воспаление в бронхах, усиливая их гиперреактивность.

И.В. Лукачевым и соавт. [12—14] было установлено, что при однократном введении вакцины «Пневмо-23» у детей с БА увеличение содержания IgG-антител к антигенам вакцины сопровождается снижением уровня IgE-антител к S. pneumoniae, что свидетельствует о гипосенсибилизирующем действии данного препарата. Также применение бактериальной вакцины «Пневмо-23» у детей с бронхиальной астмой сопровождалось снижением тяжести течения основного заболевания и частоты присоединения ОРЗ в 1,5—2,5 раза.

А.А. Рыжовым и соавт. [15—18] установлено, что однократное введение вакцины «Пневмо-23» детям, больным хроническими воспалительными заболеваниями легких, в том числе бронхиальной астмой, способствует элиминации S. pneumoniae в 88% случаев, а в остальных случаях приводит к переходу ассоциации микробов в монокультуру.

Некоторые аспекты вакцинопрофилактики больных ХОБЛ и БА

Иммунопрофилактика инфекционных заболеваний при ХОБЛ имеет два стратегических направления. Во-первых, вакцинация против респираторных инфекций, что является важным компонентом профилактики обострений и вторичных осложнений у больных с данной патологией. С этой целью применяют вакцины против гриппа, гемофильной инфекции типа b и пневмококковой инфекции [19]. Второе направление — это вакцинация и ревакцинация против бактериальных и вирусных инфекций в соответствии с Национальным календарем профилактических прививок.

В последние годы в зарубежной и отечественной литературе появилось много работ, посвященных изучению влияния вакцинации против пневмококковой, гемофильной типа b инфекций и гриппа на течение ХОБЛ.

На базе Самарского государственного медицинского университета было проведено исследование комплексного применения вакцин «Пневмо-23», «Хиберикс» и «Гриппол плюс» у больных с ХОБЛ [20, 21]. Было изучено влияние сочетанного применения вакцин против пневмококковой, гемофильной типа b инфекций и гриппа на микробный пейзаж мокроты у больных ХОБЛ в сравнении с невакцинированными пациентами, проведена оценка безопасности и клинической эффективности.

Одномоментная вакцинация больных с ХОБЛ представляет собой безопасное медицинское вмешательство. Через 12 мес она вызывает достоверное снижение числа пациентов, выделяющих S. pneumoniae

и H. influenzae с мокротой. Сочетанная вакцинация препаратами «Пневмо-23», «Хиберикс», «Гриппол плюс» предотвращает колонизацию пневмококками и

H. influenzae у пациентов с ХОБЛ в случае их отсутствия в мокроте до вакцинации [22—24].

На фоне комплексной вакцинации больных с ХОБЛ против пневмококковой, гемофильной типа b инфекций и гриппа через 12 мес отмечаются достоверно более высокие показатели ОФВ1 и теста с шестиминутной ходьбой по сравнению со значениями до вакцинации и у невакцинированных больных с ХОБЛ. Сочетанная иммунизация больных с ХОБЛ приводит к достоверному уменьшению количества обострений заболевания в 3,7 раза и снижению потребности в курсах антимикробной химиотерапии в 4,3 раза по сравнению с показателями до вакцинации [25—27].

Несмотря на убедительные доказательства эффективности и безопасности комплексной вакцинации больных с ХОБЛ против пневмококковой, гемофильной типа b инфекций и гриппа, в стандарт ведения данной категории пациентов до сих пор входят только пневмококковая вакцина и вакцинация против гриппа [4]. Международным стандартом ведения больных БА является вакцинация только против гриппа [8]. Таким образом, в настоящее время с успехом применяются вакцины для профилактики респираторных инфекций у больных с бронхо-легочной патологией.

Вакцинация против пневмококковой инфекции

Пневмококковая инфекция у взрослых в возрасте 50 лет и старше ассоциируется со значительным ростом заболеваемости и смертности. В США ежегодно отмечается 25 000 смертей в данной возрастной группе, обусловленных пневмококковой инфекцией. Для профилактики пневмококковой инфекции, в том числе у больных с хронической бронхолегочной патологией, в Российской Федерации используется вакцина «Пневмо-23», а в последнее время стал доступен препарат «Превенар-13» [28].

Вакцина «Пневмо-23» («Санофи Пастер», Франция) состоит из очищенных капсулярных полисахаридных антигенов пневмококков 23 серотипов. При создании этой вакцины каждый полисахарид был экстрагирован раздельно и включен в конечный продукт. В каждой дозе вакцины содержится по 25 мкг полисахаридного антигена S. pneumoniae каждого из 23 серотипов (1, 2, 3, 4, 5, 6B, 7F, 8, 9V, 9N, 10A, 11A, 12F, 14, 15B, 17F, 18C, 19A, 19F, 20, 22F, 23F, 33F), консервант — фенол до 1,25 мг, изотонический буферный раствор до 0,5 мл [29].

Вакцина «Превенар-13» (Wyeth Pharmaceuticals Inc., США) представляет собой капсулярные полисахариды 13 серотипов пневмококка: 1, 3, 4, 5, 6А, 6В, 7F, 9V, 14, 18C, 19A, 19F, 23F), индивидуально конъюгированные с дифтерийным белком CRM197 и адсорбированные на алюминия фосфате. В состав вакцины входит по 2,2 мкг полисахаридов всех перечисленных серотипов, за исключением полисахарида серотипа 6В, количество которого составляет 4,4 мкг Указанные полисахариды конъюгированы с

32 мкг белка-носителя CRM197. Вспомогательные вещества: алюминия фосфат — 0,5 мг, натрия хлорид — 4,25 мг

янтарная кислота — 0,295 мг, полисорбат 80 — 0,1 мг вода для инъекций — до 0,5 мл [30].

Принципиальным отличием вакцины «Превенар-13» от препарата «Пневмо-23» является ее конъюгированный характер. Технология конъюгирования полисахарида с дифтерийным белком CRM197 обеспечивает принципиально иной механизм действия такой вакцины. Механизм действия 23-валентной пневмококковой полисахаридной вакцины направлен на активацию В-лимфоцитов с последующим образованием плазматических клеток и синтезом специфических антител. Конъюгированная пневмококковая вакцина «Превенар-13», помимо активации В-лимфоцитов и синтеза специфических антител, также способствует активации Т-лимфоцитов и формированию иммунологической памяти, что было показано на здоровых добровольцах, но не на пациентах с хронической бронхолегочной патологией [31].

Первоначально вакцина «Превенар-13» была разработана для применения в педиатрической практике у детей в возрасте от 6 нед до 5 лет, однако впоследствии были проведены клинические испытания с участием взрослых в возрастной группе от 18 до 49 лет и старше 50 лет. Таким образом, в настоящее время для вакцинации взрослых против пневмококковой инфекции в Российской Федерации имеется два препарата: полисахаридная 23-валентная вакцина «Пневмо-23» и конъюгированный 13-валентный препарат «Преве-нар-13».

Совещательный комитет Центров по контролю и профилактике заболеваний США опубликовал в октябрьском номере журнала Morbidity and Mortality Weekly Report рекомендации по использованию 13-валентной пневмококковой конъюгированной вакцины («Превенар-13», компания Wyeth Pharmaceuticals Inc.) и 23-валентной пневмококковой полисахаридной вакцины у взрослых иммунокомпрометированных пациентов.

Новые рекомендации по вакцинации лиц, ранее не привитых пневмококковой вакциной, включают следующие положения:

• Взрослые иммунокомпрометированные пациенты в возрасте >19 лет, лица с анатомической или функциональной аспленией, ликворными шунтами или кохлеарными имплантами, которые не были ранее привиты «Превенар-13» или «Пневмо-23», должны быть вакцинированы первоначально однократно «Превенар-13», а затем, по меньшей мере, через 8 нед — «Пневмо-23».

• Введение последующих доз вакцины «Пневмо-23» должно согласовываться с текущими рекомендациями по вакцинации взрослых пациентов, относящимися к группам высокого риска развития инвазивных пневмококковых инфекций. Так, введение второй дозы «Пневмо-23» рекомендуется спустя 5 лет после первичной вакцинации у лиц в возрасте 19—64 лет с анатомической или функциональной аспленией и у иммунокомпрометированных пациентов.

Рекомендации, касающиеся пациентов, которым ранее вводилась «Пневмо-23», включают следующие положения:

• Взрослые иммунокомпрометированные пациенты в возрасте >19 лет, лица с анатомической или функциональной аспленией, ликворными шунтами или

кохлеарными имплантами, которым ранее вводилась «Пневмо-23» (>1 дозы), должны быть вакцинированы «Превенар-13» спустя >1 год после последней введенной дозы «Пневмо-23».

• Пациентам, которым требуется введение дополнительных доз «Пневмо-23», первая бустерная доза должна быть введена не ранее 8 нед после вакцинации с использованием «Превенар-13» и, по меньшей мере, 5 лет спустя после последней дозы «Пневмо-23» [32].

В данных рекомендациях отсутствуют указания по использованию вышеуказанных вакцин у больных с хронической бронхолегочной патологией (ХОБЛ, БА).

Регистрация «Превенар-13» была основана на исследованиях иммуногенности, в которых сравнивались уровни выработки антител в ответ на вакцинацию «Превенар-13» и зарегистрированной полисахаридной 23-валентной вакциной.

В двух рандомизированных многоцентровых исследованиях иммуногенности, проведенных в США и Европе, взрослые старше 50 лет были привиты «Превенар-13» или «Пневмо-23». Функциональный антительный ответ определяли через месяц после вакцинации методом определения опсонофагоци-тирующей активности (ОПА). У привитых взрослых 60—64 лет «Превенар-13» вызывал выработку антител к 12 общим серотипам в равной степени или выше по сравнению с «Пневмо-23». Также отмечался высокий антительный ответ на серотип 6А (уникальный для «Превенар-13»).

Уровень ОПА антител после вакцинации «Превенар-13» у лиц 50—59 лет был не ниже, чем у 60—64-летних, ко всем 13 серотипам. У лиц старше 70 лет, привитых «Пневмо-23» не менее чем за 5 лет до включения в исследование, уровень ОПА антител после вакцинации «Превенар-13» был равным или выше, чем после «Пневмо-23», по общим 12 серо-типам [33].

Безопасность «Превенар-13» оценивалась более чем у 6 000 привитых, как ранее не получавших вакцинацию «Пневмо-23», так и привитых «Пневмо-23» в анамнезе. Общая частота серьезных нежелательных явлений в течение месяца после вакцинации «Превенар-13» или «Пневмо-23» составляла 0,2—1,7%. В последующие 5 мес после вакцинации частота нежелательных явлений регистрировалась у

1,2—5,8%, привитых «Превенар-13», и у 2,4—5,5%, вакцинированных «Пневмо-23». Частота нежелательных явлений была одинаковой в группе, ранее не привитых против пневмококковой инфекции, и в группе, привитых «Пневмо-23» до включения в исследование.

На основании данных представленных клинических исследований вакцина «Превенар-13» была зарегистрирована для применения у взрослых лиц старше 50 лет в странах Европейского союза (EMEA) в ноябре 2011 г., в США (FDA) в январе 2012 г., также «Превенар-13» зарегистрирован для применения у взрослых лиц в Мексике, Колумбии, Уругвае, России.

Анализ материалов отечественной и зарубежной литературы показывает, что хроническая бронхолегочная патология (ХОБЛ и БА) относится к группе социально значимых заболеваний. По данным академика РАМН А.Г Чучалина, важную роль при ведении

пациентов с ХОБЛ занимает первичная профилактика, в понятие которой включается отказ от курения и вак-цинопрофилактика.

Читайте также:  Общество больных бронхиальной астмой

Из представленных данных можно сделать вывод о преобладании работ, посвященных оценке клинической эффективности вакцинации против пневмококка и гриппа у больных с ХОБЛ, комплексном лечении и применении вакцин против гриппа, пневмококка и гемофильной инфекции типа b, а также безопасности сочетанного применения вакцинных препаратов у данной категории больных. Однако данные работы посвящены использованию 23-валентной пневмококковой вакцины.

В литературе и отчетах клинических исследований преобладают работы, посвященные применению 23-валентной полисахаридной и 13-валентной конъюгированной пневмококковых вакцин у здоровых добровольцев. Имеются единичные работы по использованию данных вакцинных препаратов у больных с бронхиальной астмой, в которых оценивалась их безопасность и иммуногенность.

В литературе отсутствуют работы, посвященные вопросам вакцинопрофилактики и вакцинотерапии пневмококковой инфекции у больных с хронической бронхолегочной патологией (ХОБЛ, БА) с использованием вакцин «Пневмо-23» и «Превенар-13». А именно не разработана оптимальная схема применения вакцинных препаратов у данной категории больных (моновакцинация «Пневмо-23», моновакцинация «Превенар-13», последовательная вакцинация «Пневмо-23»/«Превенар-13», последовательная вакцинация «Превенар-13»/«Пневмо-23»).

Также не изучен клинический, микробиологический, иммунологический эффекты при применении различных схем вакцинации у данной категории больных, не дана оценка качества жизни пациентов на фоне вакцинации. Важным моментом является изучение формирования иммунологической памяти у больных с хронической бронхолегочной патологией при вакцинации против пневмококковой инфекции с использованием вакцин с принципиально разным механизмом действия. В отечественной и зарубежной литературе такие работы отсутствуют.

В настоящее время автором обзора проводится исследовательская работа, посвященная изучению этих нерешенных проблем. Предполагается, что полученные результаты позволят оптимизировать ведение больных с хронической бронхолегочной патологией, а также разработать научно обоснованную схему применения вакцин против пневмококковой инфекции у больных с терминальными стадиями заболевания, готовящихся к трансплантации легких.

1. Авдеев, С.Н. Хроническая обструктивная болезнь легких как системное заболевание / С.Н. Авдеев // Пульмонология. — 2007. — № 2. — С.104—116.

2. Величковский, Б.Т. О путях «сбережения народа» и роли болезней органов дыхания в решении этой проблемы / Б.Т. Величковский // Пульмонология. — 2007. — № 3. — С.5—9.

3. American Thoracic Society / European Respiratory Society Task Force. Standartisation of the single-breath determination of carbon monoxide uptake in the lung // Eur. Respir. J. — 2005. — № 26. — P.720—735.

4. Global initiative for chronic obstructive lung disease. — National Institutes of Health, 2011.

5. Айсанов, З.Р. Результаты исследования TORCH: новая эпоха в терапии ХОБЛ / З.Р Айсанов // Пульмонология. —

6. Чучалин, А.Г Хроническая обструктивная болезнь легких: монография / А.Г. Чучалин. — М.: Издат. дом «Атмосфера»,

7. Шмелев, Е.И. Хроническая обструктивная болезнь легких и сопутствующие заболевания / Е.И. Шмелев // Пульмонология. — 2007. — № 2. — С.5—10.

8. Global initiative for asthma. — National Institutes of Health, 2011.

9. Хаитов, Р.М. Аллергология и иммунология: Национальное руководство / РМ. Хаитов, Н.И. Ильина. — М.: Издат. группа «ГЭОТАР-Медиа», 2009. — 656 с.

10. Хаитов, Р.М. Роль респираторных вирусов в течении хронических обструктивных заболеваний респираторного тракта / РМ. Хаитов, В.С. Акимов // Российский респираторный журнал. — 2005. — № 6. — С.65—69.

11. Козлов, Р.С. Антимикробная резистентность S. pneumoniae в России: результаты проспективного многоцентрового исследования (фаза А проекта ПеГАС-1) / РС. Козлов,

О.И. Кречикова, О.В. Сивая // Клиническая микробная и антимикробная химиотерапия. — 2002. — № 4. — С.267—277.

12. Лукачев, И.В. Специфический IgG-, IgE-ответ и течение бронхиальной астмы у детей в процессе вакцинации препаратами «Пневмо-23» и «Акт-Хиб»: автореф. дис. . канд. мед. наук / И.В. Лукачев. — М.: ФГБУ «НИИ ВС им. И.И. Мечникова» РАМН, 2004. — 24 с.

13. Лукачев, И.В. Динамика уровня специфических IgE-АТ при иммунизации препаратами «Пневмо-23» и «Акт-Хиб» детей с бронхиальной астмой / И.В. Лукачев, М.П. Костинов, С.Н. Жирова, С.В. Шабалина // Материалы VII Всерос. форума «Дни иммунологии в Санкт-Петербурге». — СПб., 2003. — Т. 5. — С.234.

14. Лукачев, И.В. Уровень специфических IgE-АТ к бактериальным аллергенам и клиническая картина бронхиальной астмы у детей, иммунизированных препаратами «Пневмо-23», «Акт-Хиб» и «ВП 4» / И.В. Лукачев, М.П. Костинов, С.Н. Жирова [и др.] // Актуальные вопросы вакцинносывороточного дела в ХХ! веке: материалы Всерос. науч. конф. — Пермь, 2003. — С.96—97.

15. Рыжов, А.А. Вакцины «Пневмо-23» и «Акт-Хиб» в профилактике и лечении хронических заболеваний легких у детей: автореф. дис. . канд. мед. наук / А.А. Рыжов. — М.: ФГБУ «НИИ ВС им. И.И. Мечникова» РАМН, 2004. — 22 с.

16. Рыжов, А.А. Бактериальные вакцины «Пневмо-23» и «Акт-Хиб» в профилактике хронических бронхолегочных заболеваний у детей / А.А. Рыжов, М.П. Костинов, И.К. Волков [и др.] // Дальневосточный журнал инфекционной патологии. — 2002. — № 1. — С.167.

17. Рыжов, А.А. Применение вакцины «Пневмо-23» при хронических обструктивных бронхолегочных заболеваниях у детей / А.А. Рыжов, М.П. Костинов, И.К. Волков, Л.К. Ка-тосова // Медицинская иммунология. — 2002. — Т. 4, № 2. — С.254.

18. Костинов, М.П. Новый способ продления ремиссии у детей с хроническими воспалительными заболеваниями легких / М.П. Костинов, Л.К. Катосова, А.А. Рыжов [и др.] // Вопросы современной педиатрии (материалы IX конгресса педиатров России). — М., 2004. — Т. 3, прил. 1. — С.217—218.

19. Протасов, А.Д. Эффект комплексной вакцинации против пневмококковой, гемофильной типа b инфекций и гриппа у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких / А.Д. Протасов, А.В. Жестков, Н.Е. Лаврентьева [и др.] // Журнал микробиологии, эпидемиологии и иммунобиологии. — 2011. — № 4. — С.80—84.

20. Протасов, А.Д. Оценка качества жизни у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких / А.Д. Прота-

сов, А.В. Жестков, И.Ю. Шанина // Казанский медицинский журнал. — 2010. — Т. 91, № 5. — С.620—621.

21. Протасов, А.Д. САТ-тест в оценке показателей качества жизни у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких / А.Д. Протасов, А.В. Жестков, И.Ю. Шанина // Саратовский научно-медицинский журнал. — 2010. — Т. 6, № 3. — С.588—592.

22. Protasov, A.D. Microbiological efficacy of combined use of drugs «Pneumo-23», «Hiberix», «Grippol plus» in patients with a chronic obstructive pulmonary disease / A.D. Protasov, A.V. Zhestkov, M.P Kostinov, A.A. Ryzhov // 4th Congress of European Microbiologists (FEMS 2011). — Geneva, Switzerland, 2011. — P229.

23. Protasov, A.D. Microbiological efficacy of combined use of vaccines against S. pneumoniae, H. influenzae and flu in patients with a chronic obstructive pulmonary disease (COPD) / A.D. Protasov, A.V. Zhestkov, M.P. Kostinov, A.A. Ryzhov // 8-th International Symposium on antimicrobial agents and resistance. (April 6-8, 2011 COEX, Korea). — P.316.

24. Protasov, A.D. Microbiological efficacy of combined use of vaccines against S. pneumoniae, H. influenzae type B in patients with a COPD / A.D. Protasov, A.V. Zhestkov, M.P Kostinov, A.A. Ryzhov // Annual Congress of European Respiratory Society. — Amsterdam, Netherlands, 2011. — P.549.

25. Протасов, А.Д. Оценка показателей функции внешнего дыхания и теста с шестиминутной ходьбой через 6 месяцев после комплексной вакцинации «Пневмо-23», «Хиберикс», «Гриппол плюс» у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких / А.Д. Протасов, А.В. Жест-ков, М.П. Костинов [и др.] // Медицинский альманах. —

26. Протасов, А.Д. Иммунологический и клинический эффекты сочетанного применения вакцин против пневмококковой, гемофильной типа b инфекций и гриппа у больных с хронической обструктивной болезни легких: автореф. дис. . канд. мед. наук / А.Д. Протасов. — М.: ФГБУ «НИИ ВС им. И.И. Мечникова» РАМН, 2012. — 28 с.

27. Протасов, А.Д. Иммунологический и клинический эффекты сочетанного применения вакцин против пневмококковой, гемофильной типа b инфекций и гриппа у больных с хронической обструктивной болезни легких: дис. . канд. мед. наук / А.Д. Протасов. — М.: ФГБУ «НИИ ВС им. И.И. Мечникова» РАМН, 2012. — 127 с.

28. Centers for Disease Control and Prevention. Active Bacterial Core Surveillance (ABCs) Report. Emerging Infections Program Network. Streptococcus pneumonia. — 2009. —URL: http:// www.cdc.gov/abcs/reports-findings/survreports/spneu09.pdf

29. World Health Organization. 23-valent pneumococcal polysaccharide vaccine: WHO position paper. Wkly Epidemiol Rec. — 2008. — Vol. 83. — P.373—384.

30. Prevenar 13 Fachinformation, Stand Oktober, 2011.

31. Weinberger, B. Biology of immune responses to vaccines in elderly persons / B. Weinberger, D. Herndler-Brandstetter,

A. Schwanninger [et al.] // Clin. Infect. Dis. — 2008. — Vol. 46. — P. 1078—1084.

32. Morbidity and Mortality // Weekly Report. — 2012. — Vol. 61. — P.816—819.

33. Lazarus, R. A randomized study comparing combined pneumococcal conjugate and polysaccharide vaccination shedules in adults / R. Lazarus, E. Clutterbuck, L.M. Yu [et al.] // Clin. Infect. Dis. — 2011. — Vol. 52(6). — P736—742.

1. Avdeev, S.N. Hronicheskaya obstruktivnaya bolezn’ legkih kak sistemnoe zabolevanie / S.N. Avdeev // Pul’monologiya. —

2. Velichkovskii, B.T. O putyah «sberezheniya naroda» i roli boleznei organov dyhaniya v reshenii etoi problemy /

B.T. Velichkovskii II Pul’monologiya. — 2007. — № 3. — S.5—Э.

3. American Thoracic Society I European Respiratory Society Task Force. Standartisation of the single-breath determination of carbon monoxide uptake in the lung II Eur. Respir. J. — 2005. — № 2б. — P.720—735.

4. Global initiative for chronic obstructive lung disease. — National Institutes of Health, 2011.

5. Aisanov, Z.R. Rezul’taty issledovaniya TORCH: novaya epoha v terapii HOBL I Z.R. Aisanov II Pul’monologiya. — 2007. — № 5. — S.88—Э3.

6. Chuchalin, A.G. Hronicheskaya obstruktivnaya bolezn’ legkih: monografiya I A.G. Chuchalin. — M.: Izdat. dom «Atmosfera»,

7. Shmelev, E.I. Hronicheskaya obstruktivnaya bolezn’ legkih i soputstvuyuschie zabolevaniya I E.I. Shmelev I/ Pul’monologiya. — 2007. — № 2. — S.5—10.

8. Global initiative for asthma. — National Institutes of Health,

Э. Haitov, R.M. Allergologiya i immunologiya: Nacional’noe rukovodstvo I R.M. Haitov, N.I. Il’ina. — M.: Izdat. gruppa «GEOTAR-Media», 200Э. — б5б s.

10. Haitov, R.M. Rol’ respiratornyh virusov v techenii hronicheskih obstruktivnyh zabolevanii respiratornogo trakta I R.M. Haitov, V.S. Akimov II Rossiiskii respiratornyi zhurnal. — 2005. — № б. — S.65—бЭ.

11. Kozlov, R.S. Antimikrobnaya rezistentnost’ S. pneumoniae v Rossii: rezul’taty prospektivnogo mnogocentrovogo issledovaniya (faza A proekta PeGAS-1) I R.S. Kozlov, O.I. Krechikova, O.V. Sivaya II Klinicheskaya mikrobnaya i antimikrobnaya himioterapiya. — 2002. — № 4. — S.267— 277.

12. Lukachev, I.V. Specificheskii IgG-, IgE-otvet i techenie bronhial’noi astmy u detei v processe vakcinacii preparatami «Pnevmo-23» i «Akt-Hib»: avtoref. dis. . kand. med. nauk

I I.V. Lukachev. — M.: FGBU «NII VS im. I.I. Mechnikova» RAMN, 2004. — 24 s.

13. Lukachev, I.V. Dinamika urovnya specificheskih IgE-AT pri immunizacii preparatami «Pnevmo-23» i «Akt-Hib» detei s bronhial’noi astmoi I I.V. Lukachev, M.P. Kostinov,

S.N. ZHirova, S.V. Shabalina II Materialy VII Vseros. foruma «Dni immunologii v Sankt-Peterburge». — SPb., 2003. — T. 5. — S.234.

14. Lukachev, I.V. Uroven’ specificheskih IgE-AT k bakterial’nym allergenam i klinicheskaya kartina bronhial’noi astmy u detei, immunizirovannyh preparatami «Pnevmo-23», «Akt-Hib» i «VP 4» I I.V. Lukachev, M.P. Kostinov, S.N. Zhirova [i dr.]

II Aktual’nye voprosy vakcinno-syvorotochnogo dela v HHI veke: materialy Vseros. nauch. konf. — Perm’, 2003. — S^6—Э7.

15. Ryzhov, A.A. Vakciny «Pnevmo-23» i «Akt-Hib» v profilaktike i lechenii hronicheskih zabolevanii legkih u detei: avtoref. dis. . kand. med. nauk I A.A. Ryzhov. — M.: FGBU «NII VS im. I.I. Mechnikova” RAMN, 2004. — 22 s.

16. Ryzhov, A.A. Bakterial’nye vakciny «Pnevmo-23» i «Akt-Hib» v profilaktike hronicheskih bronholegochnyh zabolevanii u detei I A.A. Ryzhov, M.P. Kostinov, I.K. Volkov [i dr.] I/ Dal’nevostochnyi zhurnal infekcionnoi patologii. — 2002. — № 1. — S.167.

17. Ryzhov, A.A. Primenenie vakciny «Pnevmo-23» pri hroniches-kih obstruktivnyh bronholegochnyh zabolevaniyah u detei

I A.A. Ryzhov, M.P. Kostinov, I.K. Volkov, L.K. Katosova

II Medicinskaya immunologiya. — 2002. — T. 4, № 2. — S.254.

18. Kostinov, M.P. Novyi sposob prodleniya remissii u detei s hronicheskimi vospalitel’nymi zabolevaniyami legkih / M.P. Kostinov, L.K. Katosova, A.A. Ryzhov [i dr.] II Voprosy sovremennoi pediatrii (materialy IX kongressa pediatrov Rossii). — M., 2004. — T. 3, pril. 1. — S.217—218.

1Э. Protasov, A.D. Effekt kompleksnoi vakcinacii protiv pnev-mokokkovoi, gemofil’noi tipa b infekcii i grippa u pacientov s

hronicheskoi obstruktivnoi bolezn’yu legkih / A.D. Protasov, A.V. ZHestkov, N.E. Lavrent’eva [i dr.] // ZHurnal mikrobiologii, epidemiologii i immunobiologii. — 2011. — № 4. — S.80— 84.

20. Protasov, A.D. Ocenka kachestva zhizni u pacientov s hronicheskoi obstruktivnoi bolezn’yu legkih / A.D. Protasov, A.V. Zhestkov, I.Yu. Shanina // Kazanskii medicinskii zhurnal. — 2010. — T 91, № 5. — S.620—621.

21. Protasov, A.D. SAT-test v ocenke pokazatelei kachestva zhizni u pacientov s hronicheskoi obstruktivnoi bolezn’yu legkih / A.D. Protasov, A.V. Zhestkov, I.Yu. Shanina // Saratovskii nauchno-medicinskii zhurnal. — 2010. — T. 6, № 3. — S.588—592.

22. Protasov, A.D. Microbiological efficacy of combined use of drugs «Pneumo-23», «Hiberix», «Grippol plus» in patients with a chronic obstructive pulmonary disease / A.D. Protasov, A.V. Zhestkov, M.P. Kostinov, A.A. Ryzhov // 4th Congress of European Microbiologists (FEMS 2011). — Geneva, Switzerland, 2011. — P.229.

23. Protasov, A.D. Microbiological efficacy of combined use of vaccines against S. pneumoniae, H. influenzae and flu in patients with a chronic obstructive pulmonary disease (COPD) / A.D. Protasov, A.V. Zhestkov, M.P. Kostinov, A.A. Ryzhov // 8-th International Symposium on antimicrobial agents and resistance. (April 6-8, 2011 COEX, Korea). — P.316.

24. Protasov, A.D. Microbiological efficacy of combined use of vaccines against S. pneumoniae, H. influenzae type B in patients with a COPD / A.D. Protasov, A.V. Zhestkov, M.P. Kostinov, A.A. Ryzhov // Annual Congress of European Respiratory Society. — Amsterdam, Netherlands, 2011. — P.549.

25. Protasov, A.D. Ocenka pokazatelei funkcii vneshnego dyhaniya i testa s shestiminutnoi hod’boi cherez 6 mesyacev posle kompleksnoi vakcinacii «Pnevmo-23», «Hiberiks», «Grippol plyus» u pacientov s hronicheskoi obstruktivnoi bolezn’yu legkih / A.D. Protasov, A.V. ZHestkov, M.P. Kostinov [i dr.] // Medicinskii al’manah. — 2010. — № 3(12). — S.169—173.

26. Protasov, A.D. Immunologicheskii i klinicheskii effekty sochetannogo primeneniya vakcin protiv pnevmokokkovoi, gemofil’noi tipa b infekcii i grippa u bol’nyh s hronicheskoi obstruktivnoi bolezni legkih: avtoref. dis. . kand. med. nauk / A.D. Protasov. — M.: FGBU «NII VS im. I.I. Mechnikova» RAMN, 2012. — 28 s.

27. Protasov, A.D. Immunologicheskii i klinicheskii effekty sochetannogo primeneniya vakcin protiv pnevmokokkovoi, gemofil’noi tipa b infekcii i grippa u bol’nyh s hronicheskoi obstruktivnoi bolezni legkih: dis. . kand. med. nauk / A.D. Protasov. — M.: FGBU «NII VS im. I.I. Mechnikova» RAMN, 2012. — 127 s.

28. Centers for Disease Control and Prevention. Active Bacterial Core Surveillance (ABCs) Report. Emerging Infections Program Network. Streptococcus pneumonia. —

2009. —URL: http://www.cdc.gov/abcs/reports-findings/ survreports/spneu09.pdf

29. World Health Organization. 23-valent pneumococcal polysaccharide vaccine: WHO position paper. Wkly Epidemiol Rec. — 2008. — Vol. 83. — P.373—384.

30. Prevenar 13 Fachinformation, Stand Oktober, 2011.

31. Weinberger, B. Biology of immune responses to vaccines in elderly persons / B. Weinberger, D. Herndler-Brandstetter, A. Schwanninger [et al.] // Clin. Infect. Dis. — 2008. — Vol. 46. — P. 1078—1084.

32. Morbidity and Mortality // Weekly Report. — 2012. — Vol. 61. — P.816—819.

источник

Вакцинация Превенар 13® в рутинной практике показала 73% эффективность в отношении снижения риска госпитализации в связи с внебольничной пневмонией (ВБП) у взрослых в возрасте 65 лет и старше

Крупномасштабное популяционное исследование показало, что Превенар 13® снижает риск госпитализации по поводу внебольничной пневмонии у пожилых людей. Риск развития пневмококковых пневмоний или тяжёлых инвазивных форм пневмококковой инфекции у взрослых пациентов высок.

В настоящее время прогрессивно нарастает резистентность возбудителя к антибиотикам, что вызывает определенные трудности в лечении пневмоний3. Streptococcus pneumoniae, также известный как пневмококк, представляет наиболее распространенную бактериальную причину развития ВБП3. Несмотря на популяционный эффект от вакцинации детей, вакцинация взрослых против пневмококковой инфекции сохраняет актуальность.

Компания Pfizer Inc. представила данные исследования эффективности в рутинной практике вакцинации Превенар 13® (конъюгированной пневмококковой тринадцативалентной вакциной, ПКВ13)– снижение на 73% риска госпитализации по поводу внебольничных пневмоний у взрослых в возрасте 65 лет и старше1. Результаты опубликованы в журнале «Клинические инфекционные заболевания» (Clinical Infectious Diseases) 22 мая 2018 г.

Исследование проведено Pfizer совместно с Медицинской школой Университета Луиcвилла, США. Выбранный дизайн исследования – популяционное наблюдательное проспективное исследование случай-контроль с отрицательным контролем – считается надежным типом наблюдательного исследования для оценки эффективности вакцины в реальной практике.

Важно отметить, что эффективность Превенар 13® доказана в условиях рутинной вакцинации, когда люди получали вакцину против пневмококковой инфекции по рекомендациям лечащих врачей.

«Новые данные по эффективности еще раз доказывают, что вакцинация взрослых в возрасте 65 лет и старше против пневмококковой инфекции с использованием ПКВ13 может помочь предотвратить госпитализацию и спасти жизни», – сказал д-р Хулио Рамирес, руководитель отделения инфекционных заболеваний Медицинской школы Университета Луисвилла и один из авторов исследования. – «В частности, исходя из 73% эффективности вакцины, наблюдаемой в данном исследовании, мы полагаем, что вакцинация ПКВ13 взрослых старше 65 лет поможет предотвратить тысячи случаев госпитализации внебольничных пневмоний».

«Эти результаты дополняют клиническое исследование CAPITA по иммунизации взрослых против внебольничной пневмонии и подтверждают эффективность ПКВ13 в реальных условиях программы иммунизации, включающей лиц с высоким уровнем риска»1, – сказал д-р Луис Жодар, президент Департамента медицинской и научной деятельности, развития и клинических разработок по вакцинам Pfizer Inc. – «Эти результаты, а также непрерывная циркуляция серотипов, включенных в ПКВ13, среди взрослых подтверждают важность прямой вакцинации данной возрастной группы».

Об исследовании методом случай-контроль с отрицательным контролем

Исследование проведено в формате популяционного наблюдательного проспективного исследования случай-контроль с отрицательным контролем среди взрослых в г. Луисвилл, штат Кентукки, США. В ходе исследования регистрировали все случаи внебольничных пневмоний у взрослых, проживающих в этом населенном пункте, обратившихся для госпитализации в отделения неотложной помощи одного из девяти стационаров города в период с 1 апреля 2015 года по 30 апреля 2016 года. В этом исследовании пациентам, госпитализированным по поводу внебольничной пневмонии, проводили как стандартные анализы, так и тест на определение антигенов в моче для выявления серотипа пневмококка и его сравнения с вакцин-специфичными серотипами Превенар 13®1. Пациентов с пневмонией, вызванной вакцин-специфичным серотипом пневмококка, определяли как «случай», а пациентов с ВБП и отрицательным результатом по серотипам ПКВ13 – «отрицательным контролем».

Читайте также:  Может ли бронхиальная астма передаваться через грудное молоко

Почему важны данные популяционного исследования

Клинические исследования в условиях реальной практики («полевые» исследования), в которых анализируют практические данные, могут дополнять рандомизированные клинические исследования и предоставляют дополнительную информацию о том, как лекарственный препарат действует в обычной (рутинной) медицинской практике.

Дополнительная информация об исследуемой популяции

88% участников исследования имели, по меньшей мере, один основной фактор риска пневмококковой пневмонии, в том числе хроническую обструктивную болезнь легких (53%), ишемическую болезнь сердца (35%), застойную сердечную недостаточность (32%) и диабет (32%). 46% имели иммунодефицитные состояния, в том числе по причине хронической патологии почек (23%) и онкологической патологии (19%). Средняя длительность госпитализации при ВБП составляла 6 дней. 6,5% пациентов с ВБП умерло во время первоначальной госпитализации, еще 12,7% умерло в течение последующих 30 дней.

Пневмококковая инфекция у взрослых

Пневмонии (без или с бактериемией) – наиболее частая форма пневмококковой инфекции у взрослых.

Также следует отметить, что в РФ пневмококк лидирует как возбудитель бактериальных менингитов среди взрослых старше 25 лет: среди этиологически расшифрованных случаев показатель заболеваемости составил 0,18-0,22 на 100 тыс. населения для пневмококковых менингитов, в сравнении с 0,11-0,03 для менингококковых менингитов и 0,01 для гемофильных менингитов. Среди возрастной когорты 25 лет и старше летальность при пневмококковых менингитах составляет 20-29%.

Вакцина Превенар 13® (вакцина пневмококковая полисахаридная конъюгированная адсорбированная, тринадцативалентная). Зарегистрирована в Казахстане в 2010 г., в РФ — в 2011 г., в Беларуси – в 2012 г. для применения у детей. Для применения у взрослых с 50 лет стала доступна с 2012 г., а в 2015 г. зарегистрирована для применения с 2 мес. жизни и далее без ограничения по возрасту

— профилактика пневмококковых инфекций, включая инвазивные (в том числе менингит, бактериемию, сепсис, тяжелые пневмонии) и неинвазивные (внебольничные пневмонии и средние отиты) формы заболеваний, вызываемых Streptococcus pneumoniae серотипов 1, 3, 4, 5, 6A, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19A, 19F и 23F с 2-х месяцев жизни и далее без ограничения по возрасту:
— в рамках национального календаря профилактических прививок;
— у лиц групп повышенного риска развития пневмококковой инфекции.

Вакцинация проводится в рамках национального календаря профилактических прививок согласно утвержденным срокам, а также лицам групп риска по развитию пневмококковой инфекции: с иммунодефицитными состояниями, в т.ч. ВИЧ-инфекцией, онкологическими заболеваниями, получающим иммуносупрессивную терапию; с анатомической/функциональной аспленией; с установленным кохлеарным имплантом или планирующиеся на эту операцию; пациентам с подтеканием спинномозговой жидкости; с хроническими заболеваниями легких, сердечно-сосудистой системы, печени, почек и сахарным диабетом; больным бронхиальной астмой; недоношенным детям; лицам, находящимся в организованных коллективах (детские дома, интернаты, армейские коллективы); реконвалесцентам острого среднего отита, менингита, пневмонии; длительно и часто болеющим детям; пациентам, инфицированным микобактерией туберкулеза; всем лицам старше 50 лет; табакокурильщикам.

1) Пфайзер Айрлэнд Фармасьютикалз, Ирландия Грейндж Кастл Бизнес-парк, Клондалкин, Дублин 22, Ирландия
2) ООО «НПО Петровакс Фарм», Российская Федерация 142143, Московская область, г. Подольск, с. Покров, ул. Сосновая, д. 1

Ограничения при применении и эффективность

Превенар 13® не защищает от заболеваний, вызванных серотипами S. pneumoniae, не входящими в состав вакцины. Превенар 13® одобрен для применения у взрослых старше 50 лет в более чем 100 странах. Превенар 13® одобрен в ЕС и более 40 других странах для применения у взрослых от 18 до 49 лет.

Важная информация по безопасности

Превенар 13® не следует назначать пациентам с известной тяжелой аллергической реакцией на любой компонент Превенар 13® или на любую вакцину, содержащую дифтерийный анатоксин.

Дети и взрослые с ослабленным иммунитетом (например, из-за ВИЧ-инфекции, лейкемии) могут иметь сниженную иммунную реакцию.

У взрослых наиболее распространенными побочными реакциями были боль, покраснение и отек в месте инъекции, ограниченное движение руки, усталость, головная боль, мышечная боль, боль в суставах, снижение аппетита, рвота, лихорадка, озноб и сыпь.

У недоношенных младенцев после вакцинации любыми вакцинами возможны эпизоды апноэ.

Наиболее часто сообщаемыми серьезными побочными реакциями у младенцев и малышей были бронхиолит (инфекция легких) (0,9%), гастроэнтерит (воспаление желудка и тонкой кишки) (0,9%) и пневмония (0,9%). У детей от 6 недель до 17 лет наиболее распространенными побочными реакциями были слабость, покраснение или отек в месте инъекции, раздражительность, снижение аппетита, снижение или увеличение продолжительности сна и лихорадка.

источник

ПРИВИВКИ И БРОНХИАЛЬНАЯ АСТМА

Этот непростой вопрос решается индивидуально в зависимости от степени тяжести астмы, наличия сопутствующих заболеваний и условий жизни ребенка, учитывая эпидемиологические показания.

Вакцинация (особенно АКДС) у некоторых детей может стать пусковым механизмом обострения бронхиальной астмы, поэтому необходимо соблюдение определенных предосторожностей. В последние годы начали применять бесклеточную вакцину АаКДС-инфанрикс, обладающую меньшей реактогенностью. При тяжелой форме астмы вакцинация проводится по строгим эпидемиологическим показаниям только в стационаре.

Вакцинацию детей с бронхиальной астмой проводят при легком или среднетяжелом течении, во внеприступном периоде, с ремиссией от 1 до 2 месяцев, после консультации врача пульмонолога-аллерголога и определения ФВД (функции внешнего дыхания).

Прививки делают на фоне проведения базисной терапии и назначения антигистаминных препаратов 2-го поколения. На этот период необходимо усилить мероприятия по поддержанию гипоаллергенной диеты и быта, ограничить возможные контакты с инфекционными больными.

Нельзя прививать детей в приступном периоде бронхиальной астмы или при обострении любого сопутствующего аллергического заболевания. При наличии поллиноза прививки нельзя делать в период цветения (пыления) причинно-значимых растений – с апреля по ноябрь.

Кожные пробы с аллергенами, иммунологическое исследование крови делаются за 2 недели до и через 2 месяца после проведения вакцинации. Прививка проводится с использованием АДС, АДС-М (исключается коклюшный компонент) или АаКДС-инфанрикс, противополиомиелитной вакцины и, по показаниям, вакцины против гепатита и живой коревой вакцины.

БРОНХИАЛЬНАЯ АСТМА В молодости, еще не имея жизненного опыта, я по наивности полагал, что астмой болеют одни старики. До преклонного возраста дожил младший брат моего деда по материнской линии. Он часто приезжал из деревни в гости, и я испытывал острое чувство жалости,

Бронхиальная астма Бронхиальная астма – это хроническое заболевание, которое имеет аллергическую и инфекционную природу. Характерные признаки астмы – приступы кашля с затрудненным выдохом и удушьем. Приступы могут начаться внезапно, без видимых причин. Однако

Бронхиальная астма Бронхиальная астма – это хроническое заболевание, которое имеет аллергическую и инфекционную природу. Характерные признаки астмы – приступы кашля с затрудненным выдохом и удушьем. Приступы могут начаться внезапно, без видимых причин. Однако

Бронхиальная астма Бронхиальная астма – это хроническое заболевание бронхов, имеющее психоаллергенную природу. Оно проявляется приступами удушья и кашлем. Обострение заболевания возникает на фоне простуды и гриппа, после контакта с аллергеном и сильного

Бронхиальная астма Бронхиальная астма – это иммуноаллергическое заболевание. Сопровождается обычно отеком слизистой оболочки, развитием бронхоспазма и гиперсекрецией слизистых желез. Приступы бронхиальной астмы могут возникать из-за гормональных сдвигов,

Бронхиальная астма К сожалению, в современной медицине, в том числе и за рубежом, научно обоснованных причин возникновения этого заболевания нет. Поэтому число больных бронхиальной астмой растет. Особенно резкий взлет количества больных бронхиальной астмой произошел в

Бронхиальная астма Бронхиальная астма представляет собой хроническое заболевание дыхательных путей, характеризующееся высокой готовностью трахеобронхиальной системы к реагированию на целый ряд стимулов.Основным признаком болезни является бронхиальная обструкция

Бронхиальная астма Астма — древнегреческое слово, означающее «частое тяжелое дыхание». Это аллергическое состояние, вытекающее из реакции организма на один или более аллергенов, является одним из тяжелейших респираторных заболеваний.Астматические больные подвержены

Бронхиальная астма Бронхиальная астма — инфекционно-аллергическое заболевание, проявляющееся приступами одышки во время выдоха, выдох затруднен.Задачи ЛФК:• снять бронхоспазм;• нормализовать акт дыхания;• увеличить силу дыхательных мышц и подвижность грудной

Бронхиальная астма В равных долях:Корень алтеяТрава тимьянаПриготовление: 1 столовую ложку смеси заварить в 1 стакане кипятка, процедить.Принимать горячим по 1/2 стакана 3–4 раза в день.В равных долях:Трава чистотелаТрава лапчатки гусинойТрава шандрыЦветки бузины

Бронхиальная астма 40. Что такое бронхиальная астма? Бронхит может перейти в бронхиальную астму?Привести к бронхиальной астме может практически любое не долеченное заболевание.Бронхиальная астма — это хроническое заболевание, характеризующееся периодическими

Бронхиальная астма Некоторым знакомо неприятное затруднение в дыхании, когда грудная клетка раздувается и появляется тягостное ощущение удушья. Дыхание становится свистящим, лицо синюшным, вены на шее набухают. К концу приступа с трудом начинает отделяться скудная

Бронхиальная астма Характеристика заболевания Бронхиальная астма – это тяжелое заболевание, при котором в дыхательных путях развивается хроническое воспаление. В периоды обострений возникают приступы удушья. Если на ранних стадиях заболевания приступы могут пройти

источник

В настоящее время отмечается рост аллергических заболеваний среди детей и взрослых. У родителей больного ребенка или взрослого человека, страдающего аллергией, могут возникать различные опасения или заблуждения, приводящие к необоснованным отказам от прививок или же выборочной вакцинации с нарушением графика. В результате ребенок или взрослый остается незащищенным от управляемых инфекций. Итак, давайте разберемся когда вакцинация действительно противопоказана, а когда может проводиться и при каких условиях.

В ряде случаев – при наличии тяжелых системных реакций на компоненты вакцины – вакцинация противопоказана. Но, необходимо понимать, мы говорим именно о тяжелых реакциях, когда у человека после введения аллергена любым способом (через рот, при попадании на кожу, инъекционно и др.) развиваются одышка, удушье, потеря сознания, судороги, падение артериального давления, рвота, распространенная крапивница или ангионевротический отек (отек Квинке) и другие тяжелые состояния. Диагноз тяжелой системной реакции (анафилаксии) устанавливается врачом документально. Больной должен быть обязательно проконсультирован врачом аллергологом-иммунологом для уточнения диагноза и получения рекомендаций во избежание повторного контакта с причинно-значимым аллергеном.

Обострение хронического аллергического заболевания (например, атопического дерматита или бронхиальной астмы) после вакцинации не является тяжелой системной реакцией на нее и не может быть противопоказанием для дальнейших прививок.

При наличии тяжелых системных реакций на какие вещества человеку противопоказана вакцинация?

Компонент вакцины Вакцины, содержащие данный компонент
Белок куриного яйца
  • вакцина против кори, краснухи и эпидемического паротита комбинированная (Приорикс);
  • вакцины против гриппа;
  • вакцина против желтой лихорадки.
Антибиотики группы аминогликозидов
  • вакцина против кори, краснухи и эпидемического паротита Приорикс – неомицин;
  • вакцина паротитно-коревая культуральная живая – гентамицин;
  • вакцина коревая культуральная живая – гентамицин;
  • вакцины против гриппа: Инфлювак – гентамицин; Ваксигрипп – неомицин;
  • вакцина против ветряной оспы Варилрикс – неомицин;
  • Вакцина полиомиелитная пероральная живая 1, 3 типов БиВак Полио – канамицин;
  • Вакцина против гепатита А Хаврикс 720/ 1440 – неомицин (как остаточный компонент).
Пекарские дрожжи
  • вакцины против гепатита В.

Далее рассмотрим вопросы вакцинации при наличии хронического аллергического заболевания. Обращаем Ваше внимание на то, что речь идет о профилактических прививках, выполняемых ПЛАНОВО. Если имеются показания к экстренной вакцинации, например, против бешенства, столбняка или кори, вопросы ее проведения решаются лечащим врачом при возникновении ситуации, требующей экстренной вакцинации.

Атопический дерматит представляет собой хроническое заболевание кожи, когда наряду с аллергическим воспалением имеют место наследственные дефекты строения эпидермиса.

У ряда больных атопический дерматит имеет непрерывно рецидивирующее течение, когда сложно достичь полной ремиссии. Сохранение остаточных элементов сыпи не препятствует проведению вакцинации. В таком случае за 3-4 дня до и 5-7 дней после вакцинации назначаются антигистаминные препараты в возрастной дозировке и проводится необходимое местное лечение (в том числе гормональными кремами и мазями), кроме использования препарата из группы топических ингибиторов кальциневрина – Такролимуса (Протопик). Из-за потенциального риска снижения эффективности, вакцинация проводится до начала использования данного препарата, либо через 14 (для инактивированных вакцин) или 28 дней (для живых вакцина) после завершения курса лечения. Для другого препарата этой же группы – Пимекролимуса (Элидел) – подобных ограничений нет. Не рекомендуется только его применение в области инъекции вакцины, в том числе при развитии местной поствакцинальной реакции, также из-за потенциального риска снижения эффективности вакцинации.

Бронхиальная астма – это хроническое воспалительное заболевание органов дыхание, основным механизмом которого является повышенная реактивность бронхов, т.е. их чувствительность для различных факторов внешней среды, как аллергенов (домашней пыли, животных, плесени, пыльцы растений), так и неспецифической природы (табачный дым, острые респираторные вирусные инфекции и др.).

Бронхиальная астма может иметь различную тяжесть течения — от единичных приступов в течение года до ежедневных дневных и ночных приступов, влияющих на физическую активность, сон и в целом значительно снижающих качество жизни.

Вакцинация людей, страдающих бронхиальной астмой, проводится в период ремиссии на протяжении как минимум 1 месяца. При этом ремиссия может достигаться самостоятельно или на фоне проводимой базисной терапии (местными глюкокортикостероидами, препаратами, содержащими комбинацию глюкокортикостероида и длительно действующего бета-2-агониста, антилейкотриеновыми препаратами и др.). В последнем случае мы говорим о контроле бронхиальной астмы. При этом пациент получает прежнюю базисную терапию или, по заключению лечащего врача, она может быть временно увеличена. Как правило, больным бронхиальной астмой также назначают терапию антигистаминными препаратами 2 поколения за 1-2 недели до и 1 неделю после проведения вакцинации в возрастной дозировке.

Аллергический ринит и конъюнктивит – это аллергическое воспаление слизистой оболочки носа и конъюнктивы глаза соответственно, обусловленное контактом с причинно-значимым аллергеном.

Симптомы аллергического ринита и конъюнктивита могут проявляться в течение всего года или иметь сезонный характер, связанный с ежегодным цветением растений (деревьев, луговых, сорных трав) и распространением в воздухе спор некоторых плесневых грибов.

При наличии круглогодичного ринита и конъюнктивита, вакцинация проводится в период ремиссии, на фоне терапии антигистаминными препаратами 2 поколения за 1-2 недели до и 1 неделю после вакцинации в возрастной дозировке.

Если же ринит и конъюнктивит имеют сезонный характер, плановые профилактические прививки не выполняются в сезон цветения растений, вызывающих аллергию. В центральной полосе России деревья цветут обычно с середины марта до начала июня, луговые травы – с конца мая по начало августа, сорные травы – с середины июня по начало сентября. Споры плесневых грибов рода Cladosporium и Alternaria присутствуют в воздухе с марта по сентябрь с пиком концентрации в воздухе в июле-августе.

Кроме ринита и конъюнктивита, сезонные обострения также характерны для атопического дерматита и бронхиальной астмы. Плановая вакцинация в период цветения в таком случае также не проводится.

При подозрении на наличие сезонной аллергии, рекомендуется посетить врача аллерголога-иммунолога для проведения необходимого обследования с целью уточнения диагноза, лечения и получения рекомендаций по проведению мероприятий, направленных на ограничение контакта с пыльцой растений и спорами плесневых грибов.

Кожные пробы с аллергенами обычно проводятся за 7-10 дней до вакцинации или через 30 дней после вакцинации живыми вакцинами, через 2 недели после вакцинации инактивированными вакцинами, через 8-12 недель после вакцинации БЦЖ, через 14 дней после пробы Манту.

Исследование сыворотки крови на специфические IgE к различным аллергенам может выполняться не зависимо от вакцинации и постановки пробы Манту.

Плановая вакцинация проводится за 15-30 дней до и через 15-30 дней после введения очередной дозы аллергена.

При планировании АСИТ рекомендуем обсудить вопросы вакцинации и постановки пробы Манту с наблюдающим врачом аллергологом-иммунологом.

источник

Версия: Клинические рекомендации РФ (Россия)

Поствакцинальный иммунитет со временем может снижаться, а человек с возрастом или в связи с выполняемой работой становится более подверженным к развитию тяжелой инфекции (например, при гриппе или ПИ).

Получить консультацию по медтуризму

Получить консультацию по медтуризму

Минимально допустимый интервал между введением инактивированных вакцин против гриппа взрослым, графики вакцинации которых были нарушены («догоняющая вакцинация»), между 2 прививками составляет 1 мес., если предыдущая прививка была сделана в конце сезона и появилась вакцина нового сезона.

• лица, находящиеся в специальных условиях, особых социальных учреждениях, организованных коллективах.

• Снижение частоты госпитализации по поводу ВП на 23,6 и 26 % у пожилых пациентов при территориальных программах вакцинации [37].

С 2014 г. вакцинация против ПИ лиц, подлежащих призыву на военную службу, внесена в Календарь профилактических прививок РФ по эпидемическим показаниям (Приказ Минздрава России от 21.03.14 № 125н).

Проведенные исследования показали, что длительность иммунитета после первичной вакцинация ППВ23 у пожилых – не менее 5 лет. Введение 2-й и даже 3-й дозы через 10 лет после предыдущей прививки было иммуногенным вне зависимости от возраста и хорошо переносилось. Уровень антител выше базового присутствовал в течение 5 лет [51].

Решение Минздрава России было основано на заключениях о клинической иммуногенности и безопасности ПКВ13, полученных в результате обследования более чем 6 тыс. человек в возрасте ≥ 50 лет, а также опыта применения вакцины у детей первых 5 лет жизни [57–59].

• эффективность 75 % (95% ДИ – 41,4–90,8 %) в отношении 1-го эпизода ИПИ, вызванной вакцинными серотипами (пневмонии или другой инфекции).

Побочное действие со стороны организма в целом: преходящая гиперсаливация в начале лечения. Аллергические реакции: в единичных случаях – крапивница, ангионевротический отек. Со стороны пищеварительной системы: крайне редко – тошнота, рвота, диарея. Побочные эффекты наблюдаются редко и не требуют отмены препарата.

К введению каждого вакцинного препарата существуют противопоказания, требующие строгого соблюдения. Перечень противопоказаний определяется Минздравом России и Федеральной службой Роспотребнадзора, а также содержится в Инструкциях по применению вакцин. Противопоказания подразделяются на временные и постоянные. Вакцины используются у подавляющего большинства взрослых при отсутствии противопоказаний без каких-либо предварительных исследований. Большинство хронических заболеваний вне стадии обострения не входят в список противопоказаний; кроме того, при некоторых из них рекомендуются проведение дополнительной вакцинации (против гриппа, ПИ и т. д.)

Читайте также:  Препараты от температуры при астме

Плановая вакцинация, кроме выше указанных вакцин, в случае острого заболевания откладывается до выздоровления (или периода реконвалесценции), хотя опыт проведения прививок по эпидемическим показаниям в таких случаях показал хорошую иммуногенность и низкую реактогенность вакцин. Это связано с тем, что развитие осложнения основного заболевания или его неблагоприятный исход могут быть истолкованы как следствие проведенной вакцинации. Врач определяет необходимый интервал (в пределах 2–4 нед.), руководствуясь, в первую очередь, степенью риска развития осложнения заболевания.

Вакцинация по тем же соображениям не проводится во время обострения хронической болезни: она откладывается до наступления ремиссии (полной или максимально достижимой), в т. ч. на фоне поддерживающего лечения (кроме иммуносупрессивного).

Основной причиной ложных отводов и задержек вакцинации являются наличие хронического состояния или болезни. Поддерживающее лечение хронического заболевания антибиотиками, эндокринными, сердечными, противоаллергическими препаратами, гомеопатическими средствами и т. п. само по себе не должно служить поводом для отвода от прививок. Местное применение стероидов в виде мазей, капель в глаза, спреев или ингаляций не сопровождается иммуносупрессией и не препятствует вакцинации.

(выдержка из Методических указаний МУ 3.3.1.1123-02 «Мониторинг поствакцинальных осложнений и их профилактика», утвержденных Главным государственным санитарным врачом РФ 26.05.02)

Сокращение числа противопоказаний к вакцинации предоставляет возможность выработки рациональной тактики проведения прививок людям с теми или иными отклонениями в состоянии здоровья, не являющимися противопоказанием.

Сроки окончания обострения и наступления ремиссии, определяющие возможность вакцинации, выбираются индивидуально; в большинстве случаев они не должны превышать 1–2 мес. Поддерживающая терапия во время ремиссии (кроме иммуносупрессивной) не препятствует вакцинации.

Больные хроническим гепатитом, в т. ч. с начинающимся циррозом печени могут быть привиты в период ремиссии или низкой активности заболевания на фоне выраженного снижения уровня трансаминаз до максимально достижимых величин.

Вакцинация проводится по полной программе в свободный от обострений период, в т. ч. на фоне необходимой больному длительной антибактериальной и иной терапии (кроме иммуносупрессивной). Этим больным особо показана вакцинация против кори, гриппа и ПИ.

Прививки проводятся в период ремиссии, при этом важен не столько срок от предыдущего приступа или степень нарушения функции внешнего дыхания, сколько стабильность состояния. Пациент продолжает получать базовую терапию, требующуюся ему по состоянию.

Поскольку на фоне острого заболевания вакцинальный процесс не утяжеляется, а иммунный ответ адекватен, введение вакцин лицам, контактировавшим с другой инфекцией, т. е. на фоне возможной ее инкубации, опасений вызывать не должно.

ОТКАЗ ОТ ПРИВИВОК

  1. Клинические рекомендации Российского респираторного общества
    1. 1. Perk J., Guy De Backer G., Gohlke H. et al. European Guidelines on cardiovascular disease prevention in clinical practice (version 2012). Eur. Heart J. 2012; 33: 1635–1701. 2. U.S. Preventive Services Task Force Grade Definitions After May 2007. May 2008. 3. Российское респираторное общество. Федеральные клинические рекомендации по диагностике и лечению хронической обструктивной болезни легких. M.: РРО; 2013: 4–6. 4. Бойцов С.А., Чучалин А.Г., ред. Профилактика хронических неинфекционных заболеваний: рекомендации. М.: Российское общество профилактики неинфекционных заболеваний; 2013: 1–8. 5. Заболеваемость детского населения (0–4 лет) России в 2013 году. Статистические материалы. Часть V. Министерство здравоохранения Российской Федерации. Департамент анализа, прогноза и инновационного развития здравоохранения. ФГБУ «Центральный научно-исследовательский институт организации и информатизации здравоохранения» Минздрава. М.: Минздрав России; 2014. 6. Заболеваемость детского населения (15–17 лет) России в 2013 году. Статистические материалы. Часть IХ. Министерство здравоохранения Российской Федерации. Департамент анализа, прогноза и инновационного развития здравоохранения. ФГБУ «Центральный научно-исследовательский институт организации и информатизации здравоохранения» Минздрава. М.: Минздрав России; 2014. 7. Заболеваемость взрослого населения России в 2013 году. Статистические материалы. Часть III. Министерство здравоохранения Российской Федерации. Департамент анализа, прогноза и инновационного развития здравоохранения. ФГБУ «Центральный научно-исследовательский институт организации и информатизации здравоохранения» Минздрава. М.: Минздрав России; 2014. 8. Медико-демографические показатели Российской Федерации. 2013 год. Статистические материалы. Министерство здравоохранения Российской Федерации. Департамент анализа, прогноза и инновационного развития здравоохранения. ФГБУ «Центральный научно-исследовательский институт организации и информатизации здравоохранения» Минздрава. М.: Минздрав России; 2014. 9. Brundage J.F. Interactions between influenza and bacterial respiratory pathogens: implications for pandemic preparedness. Lancet Infect. Dis. 2006; 6: 303–312. 10. Биличенко Т.Н., Аргунова А.Н., Антонова О.А. и др. Частота пневмококковой пневмонии у взрослых больных терапевтических стационаров на трех территориях Росийской Федерации. Пульмонология. 2013; 4: 30–36. 11. Inghammar M., Engstom G., Kahlmetar G. et al. Invasive pneumococcal disease in patients with an underlying pulmonary disorder. Clin. Microbiol. Infect. 2013; 18: 1148–1154. 12. Recommended Adult Immunization Schedule-United States. 2015. http://www.cdc.gov/vaccines/schedules/downloads/adult/adult-combined-schedule.pdf 13. Esposito A.L. Pulmonary infections acquired in the workplace. A review of occupation-associated pneumonia. Clin.Chest Med. 1992; 13 (2): 355–365. 14. Coggon D., Inskip H. Winter P., Pannett B. Lobar pneumonia: an occupational disease in welders. Lancet. 1994; 344: 41–43. 15. Palmer K.T., Cullinan P., Rice S. et al. Mortality from infectious pneumonia in metal workers: a comparison with deaths from asthma in occupations exposed to respiratory sensitizers. Thorax. 2009; 64: 983–986. 16. Здоровье легких в Европе. Факты и цифры. Лучшее понимание болезней легких и респираторной медицины в Европе. Eur. Respir. Soc., Eur. Lung Found. ERS J. Ltd; 2004. 17. Гриппозные вакцины: документ по позиции ВОЗ. Еженедельный эпидемиологический бюллетень. 2012, 87 (47): 461–476. 18. Prevention and Control of Seasonal Influenza with Vaccines: Recommendations of the Advisory Committee on Immunization Practices – United States, 2014–2015. Morb. Mortal.Wkly Rep. 2014; 63 (32); 691–697. 19. Глобальная стратегия диагностики, лечения и профилактики хронической обструктивной болезни легких. Пересмотр 2007. Пер. с англ. под ред. А.Г. Чучалина. М.: Атмосфера; 2008. 20. Moberley S., Holden J., Tatham D.P., Andrews R.M. Vaccines for preventing pneumococcal infection in adults. Cochrane Database Syst. Rev. 2013; 1: CD000422. 21. Сведения об инфекционных и паразитарных заболеваниях в РФ (форма 1) за январь–декабрь 2013. 22. Keech M. Beardsworth P. The impact of influenza on working days lost: a review of the literature. Pharmacoeconomics. 2008;26 (11): 911–924. 23. At’kov O. Yu, Azarov A.V., Zhukov D.A. et al. Influenza vaccination in healthy working adults in Russia. Observational study of effectiveness and return on investment for the employer. Appl. Health Econ. Health Policy. 2011; 9 (2):89–99. 24. Спиридонов В.Л., Акопян К.А., Коломоец Е.В. Вакцинация против гриппа. Фармакоэкономическая эффективность вакцинации против гриппа работников ОК РУСАЛ. Медицина целевые проекты. 2013; 14: 18–21. 25. Nichol K.L. The additive benefits of influenza and pneumococcal vaccinations during influenza seasons among elderly persons with chronic lung disease. Arch. Intern. Med. 1999;159 (20): 2437–2442. 26. Ежлова Е.Б., Мельникова А.А., Баранов А.А. и др. Эпидемиология и вакцинопрофилактика инфекции, вызываемой Streptococcus pneumonia: Методические рекомендации Минздрава России 3.3.1.0027–11. М.; 2011. 27. Vu T., Farish S., Jenkins M., Kelly H. A meta-analysis of effectiveness of influenza vaccine in persons aged 65 years and over living in the community. Vaccine. 2002; 20: 1831–1836. 28. Gilchrist S.A., Nanni A., Levine O. Benefits and effectiveness of administering pneumococcal polysaccharide vaccine with seasonal influenza vaccine: an approach for policymakers. Am.J. Public. Hlth. 2012; 102 (4): 596–605. 29. Fedson D.S., Musher D.M. Pneumococcal polysaccharide vaccine. In: Plotkin S.A., Orenstein W.A., eds. Vaccines (4th ed.). Philadelphia: WB Saunders Company; 2003: 529–588. 30. Palmer K.T., Cosgrove M.P. Vaccinating welders against pneumonia. Occup.Med. 2012; 62: 325–330. 31. Moberley S., Holden J., Tatham D.P., Andrews R.M. Vaccines for preventing pneumococcal infection in adults. Cochrane Database Syst. Rev. 2008; 1: CD000422. 32. Позиция ВОЗ по полисахаридной пневмококковой вакцине. Еженедельный эпидемиологический бюллетень. 2008; 83 (42): 373–384. 33. Updated Recommendations for Prevention of Invasive Pneumococcal Disease Among Adults Using the 23-Valent Pneumococcal Polysaccharide Vaccine (PPSV23). Recommendations of the Advisory Committee on Immunization Practices (ACIP). Morb. Mortal. Wkly Rep. 2010; 59 (34):1102–1106. 34. Global Strategy for the Diagnosis, Management and Prevention of COPD, Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease (GOLD), updated 2015. http://www.goldcopd.org/uploads/users/files/GOLD_Report_2015_Apr2.pdf 35. Mandell L., Wunderink R. Anzueto A. et al. Infectious Diseases Society of America / American Thoracic Society consensus guidelines on the management of community-acquired pneumonia in adults. Clin. Infect. Dis. 2007; 44 (Suppl. 2): S27–S72. 36. Merck Manual Textbook. www.merckmanuals.com/professional/pulmonary_disorders/environmental_pulmonary_diseases/overview_of_environmental_pulmonary_disease.html 37. Domínguez A., Izquierdo C., Salleras L. et al. Working Group for the Study of Prevention of CAP in the Elderly. Effectiveness of the pneumococcal polysaccharide vaccine in preventing pneumonia in the elderly. Eur. Respir. J. 2010; 36 (3): 608–614. 38. Чучалин А.Г., Синопальников А.И., Козлов Р.С. и др. Внебольничная пневмония у взрослых: практические рекомендации по диагностике, лечению и профилактике: Пособие для врачей. М.; 2010. 39. Костинов М.П., ред. Вакцинация взрослых с бронхолегочной патологией: Руководство для врачей. М.: Созвездие; 2013. 40. Иммунизация полисахаридной поливалентной вакциной для профилактики пневмококковой инфекции. Методические рекомендации. Федеральная служба Роспотребнадзора № 01/816-8-34 от 08.02.08. 41. Степанищева Л.А., Игнатова Г.Л., Федосова Н.С. и др. Эффективность вакцины Пневмо23 у рабочих с хронической обструктивной болезнью легких. Пульмонология. 2006; 2: 56–59. 42. Игнатова Г.Л., Федосова Н.С., Степанищева Л.А. Профилактическое и терапевтическое использование пневмококковой вакцины у работающих на промышленном предприятии пациентов с хроническими бронхолегочными заболеваниями. Пульмонология. 2007; 3: 81–87. 43. Кулаковская О.В. Профилактическое и терапевтическое использование полисахаридной пневмококковой вакцины «Пневмо 23» у пациентов с ХОБЛ. Естествознание и гуманизм: сборник научных трудов. 2010; 6 (1): 25–26. 44. Костинов М.П., Рыжов А.А., Чебыкина А.В. и др. Вакцинация против пневмококковой инфекции 23-валентной вакциной – клиническая эффективность у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких, проживающих в городе и сельской местности. Пульмонология.2012; 6: 104–110. 45. Фельдблюм И.В., Николенко В.В., Воробьева Н.Н. и др. Реактогенность, безопасность, иммуногенность и профилактическая эффективность полисахаридной пневмококковой вакцины при иммунизации ВИЧ-инфицированных пациентов. Журнал микробиологии, эпидемиологии и иммунобиологии. 2013; 3: 52–60. 46. Лыткина И.Н., Михеева И.В. Организация иммунопрофилактики пневмококковой инфекции у взрослых, проживающих в учреждении соцзащиты. Здравоохранение.2013; 1: 74–82. 47. Костинов М.П., Рыжов А.А., Магаршак О.О. и др. Клинические аспекты эффективности вакцинопрофилактики пневмококковой инфекции у проживающих в Западно-Сибирском регионе пациентов с ХОБЛ. Терапевтический архив. 2014; 3: 28–33. 48. Ogilvie I., Khoury A.E., Cui Y. et al. Cost-effectiveness of pneumococcal polysaccharide vaccination in adults: a systematic review of conclusions and assumptions. Vaccine. 2009; 27 (36): 4891–4904. 49. Жоголев С.Д., Агарков П.И., Жоголев К.Д. Эпидемиология и профилактика внебольничных пневмоний в Вооруженных силах РФ: учебно-методическое пособие. СПб:ВМедА; 2012. 50. Сабанин Ю.В., Рихтер В.В., Барышев С.Н. и др. Вакцинопрофилактика внебольничной пневмонии во Внутренних войсках МВД России. Военно-медицинский журнал. 2008; 4: 70–71. 51. Musher D., Manoff S., McFetridge R. et al. Antibody persistence ten years after first and second doses of 23-valent pneumococcal polysaccharide vaccine, and immunogenicity and safety of second and third doses in older adults. Hum. Vaccin. 2011; 9: 919–928. 52. Use of 13-Valent Pneumococcal Conjugate Vaccine and 23-Valent Pneumococcal Polysaccharide Vaccine for Adults with Immunocompromising Conditions: Recommendations of the Advisory Committee on Immunization Practices (ACIP). Morb. Mortal. Wkly Rep. 2012; 61 (40): 816–819. 53. Food and Drug Administration. Vaccines: approved products. Prevnar13 (pneumococcal 13valent conjugate vaccine). Available at http://www.fda.gov/BiologicsBloodVaccines/Vaccines/ApprovedProducts/ucm201667.htm 54. EMA Oct. 2011: European public assessment report (EPAR) for PCV13 (First published in May 2009, last updated in October 2011). EMA/562289/2011. 55. Игнатова Г.Л., Родионова О.В. Клиническая эффективность вакцинации конъюгированной пневмококковой вакциной пациентов с хронической бронхолегочной патологией в Городском пульмонологическом центре Челябинска. Пульмонология. 2013; 6: 38–42. 56. WHO position paper on pneumococcal vaccines. Wkly Epidemiol. Rec. 2012; 14: 129–144. http://www.who.int/wer/2012/wer8714.pdf 57. PCV 13 EPAR: CHMP variation assessment report. Dec.2011, available at http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/EPAR_-_Assessment_Report_-_Variation/ human/001104/WC500119784.pdf 58. Miller E., Andrews N.J., Waight P.A. et al. Effectiveness of the new serotypes in the 13-valent pneumococcal conjugate vaccine. Vaccine. 2011; 29 (49): 9127–9131. 59. Hak E., Grobbee D.E., Sanders E.A.M.et al. Rationale and design of CAPITA: a RCT of 13-valent conjugated pneumococcal vaccine efficacy among older adults. Neth. J. Med.2008: 66 (9): 378–383. 60. Tomczyk S., Bennett N.M. Use of 13-valent pneumococcal conjugate vaccine and 23-valent pneumococcal polysaccharide vaccine among adults aged ≥ 65 years: Recommendations of the Advisory Committee on Immunization Practices (ACIP). Morb. Mortal. Wkly Rep. 2014; 63 (37):824–826. 61. Чучалин А.Г., Осипова Г.Л., Егорова Н.Б. и др. Контролируемые исследования по эффективности поликомпонентной вакцины при иммунотерапии у больных хроническими обструктивными заболеваниями органов дыхания. Пульмонология. 1995; 2: 55–61. 62. Курбатова Е.А. Разработка поликомпонентной вакцины из антигенов условно-патогенных микроорганизмов (экспериментальное и клинико-иммунологическое исследование): Автореф. дис. … д-ра мед. наук. М.; 1997. 63. Лизогуб Н.В., Осипова Г.Л., Оспельникова Т.П., Гервазиева В.Б. Влияние поликомпонентной вакцины Иммуновак-ВП-4 на систему врожденного иммунитета у больных атопической бронхиальной астмой. Пульмонология. 2006; 4: 53–57. 64. Ахматова Н.К., Киселевский М.В.. Врожденный иммунитет: противоопухолевый и противоинфекционный. М.: Практическая медицина; 2008. 65. Егорова Н.Б., Курбатова Е.А. Иммунотерапевтическая концепция использования микробных антигенов при атопии и патологии, ассоциированной с условно-патогенной микрофлорой (на примере поликомпонентной вакцины Иммуновак-ВП-4). Медицинская иммунология. 2008; 10 (1): 13–20. 66. Emmerich B. Local immunity in patients with chronic bronchitis and the effects of a bacterial extract, Broncho-Vaxom, on T-lymphocytes, macrophages, gamma-interferon and secretory Immunoglobulin A in bronchoalveolar lavage fluid and other variables. Respiration. 1990; 57: 90–99. 67. Fontanges R., Fontanges R., Bottex C. et al. Influence of a bacterial extract on antigen presentation and protection against experimental infections Lung. 1990; 168: 716–719. 68. Litzman J., Lokaj J., Gerylovova A. Orally administered bacterial lysate Broncho-Vaxom for the treatment of common variable immunodeficiency. Allergу Immunol. 1996; 28 (3):81–85. 69. Lusuardi M. Lung immune defences after stimulation of gutassociated lymphoid tissue with OM-85 BV: a double-blind study in patients with chronic bronchitis. Eur. Respir. Rev.1996; 6: 182–185. 70. Княжеская Н.П. Место бактериальных лизатов в лечении респираторных заболеваний. Медицинский совет.2013; 3: 28–33. 71. Зайков С.В., Гришило П.В., Гришило А.П. Атеріали науково-практичної конференції «Перспективи імуномодулюючої терапії при бронхолегеневій патології» (15 листопада 2012 р., м. Київ). Астма та алергія. 2013; 3: 66–73. 72. Зайков С.В. Перспективы применения бактериальных лизатов при заболеваниях органов дыхания (обзор литературы). Украинский пульмонологический журнал. 2009; 3:64–68. 73. Антонова Л. П. Эффективность вакцинотерапии в лечении больных бронхиальной астмой и хронической обструктивной болезнью легких: Автореф. дис. … канд.мед. наук. М.; 2008. 74. Boccaccio C., Jacod S., Kaiser A. el al. Identification of a clinical-grade maturation factor for dendritic cells. J. Immunother. 2002; 25: 88–96. 75. Jongmans W., Tiemessen D.M., van Vlodrop I.J. et al. Th1-polarizing capacity of clinical-grade dendritic cells triggered by Ribomunyl but is compromised by PGE2. J. Immunother.2005; 28: 480–487. 76. Galioto G.B., Galioto P., Mevio E., et al. Efficacv and tolerability of Immucytal® in the prevention and treatment of respiratory tract infectuins: a randomized, placebo-controlled, double-blind study. Int. J. Immunother. 2001; 17: 31–40. 77. Gramiccioni E., Girbino G., Pelucco D. Efflicacy and tolerabilily of Immucytal® in the prevention of upper respiratory tract infections: a randomized, placebo-controlled, double-blind study. J. Clin. Res. 2001; 4: 53–63.

Ключевые слова: вакцинопрофилактика, респираторные инфекции, первичная медико-санитарная помощь.

Информация об авторах

Чучалин Александр Григорьевич — Директор ФГБУ «НИИ пульмонологии» ФМБА России, председатель Правления Российского респираторного общества, главный внештатный специалист терапевт-пульмонолог Минздрава РФ, академик РАМН, профессор, доктор медицинских наук; тел. / факс: (495) 465-52-64; е-mail: chuchalin@inbox.ru

Биличенко Татьяна Николаевна — Заведующая лабораторией клинической эпидемиологии, ФГБУ «НИИ пульмонологии» ФМБА России, доктор медицинских наук, врач-пульмонолог высшей категории; тел.: (495) 965-11-15; e-mail: tbilichenko@yandex.ru

Осипова Галина Леонидовна — Ведущий научный сотрудник лаборатории клинической фармакологии ФГБУ «НИИ пульмонологии» ФМБА России, доктор медицинских наук, врач аллерголог-иммунолог высшей категории; тел.: (916) 632-41-66; e-mail: osipovagl@mail.ru

Курбатова Екатерина Алексеевна — Заведующая лабораторией терапевтических вакцин ФГБНУ «НИИ вакцин и сывороток им. И.И.Мечникова», профессор, доктор медицинских наук; тел.: (495)917-57-74; e-mail: kurbatova6162@yandex.ru

Егорова Надежда Борисовна — Ведущий научный сотрудник лаборатории терапевтических вакцин ФГБНУ «НИИ вакцин и сывороток им. И.И.Мечникова», заслуженный деятель науки, профессор, доктор медицинских наук; тел.: (495) 917-57-74; e-mail: vmegorova@mail.ru

Методы, использованные для сбора / селекции доказательств: поиск в электронных базах данных и публикациях.

Описание методов, использованных для сбора / селекции доказательств: доказательной базой для рекомендаций являются публикации, вошедшие в Кокрановскую библиотеку, базы данных EMBASE и MEDLINE. Глубина поиска составляла 5 лет.

• оценка значимости в соответствии с классами рекомендаций и уровнем доказательств (см. табл. 1, 2).

• систематические обзоры с таблицами доказательств.

Класс рекомендации и уровень ее доказательности в отношении конкретных методов профилактики и лечения определяется и оценивается по шкале, принятой европейскими профессиональными ассоциациями и обществами, представленной в табл.1 и 2 [1–4].

источник

Добавить комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *