Меню Рубрики

Что такое фостер при астме

При нетяжелой астме, чтобы не испытывать затрудненного дыхания, достаточно ежедневно использовать гормональный ингалятор. Ингаляционные глюкокортикостероиды при астме оказывают в дыхательных путях противоаллергическое действие и препятствуют возникновению бронхоспазма. На сегодняшний день это самые эффективные противоастматические препараты, которые широко применяются во всем мире. Их появление совершило настоящую революцию в лечении бронхиальной астмы, прежде всего — в области безопасности терапии.

До разработки ингаляционных глюкокортикостероидов астматиков приходилось лечить системными гормонами (в виде таблеток или инъекций), от длительного приема которых развивались тяжелые осложнения: эрозии и язвы желудка, разрушение костей, сахарный диабет, ожирение, артериальная гипертония.

Происходило это потому, что преднизолон (или другой гормональный препарат), всосавшись из кишечника, поступал в общий кровоток и разносился по всему организму, воздействуя не только на бронхи, но и на все остальные органы. В отличие от таблеток и инъекций ингаляционные гормоны попадают сразу в дыхательные пути и практически не поступают в кровь. Такая «адресная» доставка позволила в десятки раз снизить дозы гормонов — ингалятор в одной дозе содержит в 20, а то и в 50 раз меньше гормона, чем таблетка преднизолона.

При более тяжелом течении астмы, когда, несмотря на ежедневное использование гормонального ингалятора, человек всё равно ощущает затрудненное дыхание, к ингаляционным глюкокортикостероидам рекомендуется добавлять бронхорасширяющие средства длительного действия — формотерол или салметерол. Гормон и «долгоиграющий» бронхорасширяющий препарат можно использовать в раздельных устройствах или в виде одного комбинированного ингалятора, содержащего сразу оба вещества.

Комбинированные ингаляторы не только удобны но и позволяют экономить время, необходимое для ежедневного лечения. В многочисленных международных исследованиях было показано, что комбинированные препараты более эффективны, чем использование тех же лекарств в разных ингаляторах. Это значит, что они позволяют уменьшить дозы, необходимые для поддержания контроля над астмой, и снизить затраты пациента на лечение.

Недавно в России стал доступным новый представитель комбинированных препаратов — фостер, который имеет свои особенности и преимущества. Главная особенность фостера состоит в том, что это пока единственный комбинированный препарат беклометазона и формотерола, выпускающийся в виде дозированного аэрозольного ингалятора — «баллончика», хорошо знакомого и привычного для многих астматиков.

В течение многих лет в нашей стране дозированные аэрозоли были практически единственным типом ингаляционных устройств (исключением служил Спинхалер для ингаляции интала), и только в последнее время получили распространение другие, в основном порошковые, ингаляторы — Турбухалер, Мультидиск, Аэролайзер и т.д.

К сожалению, не все пациенты могут быстро перестроиться и научиться правильно пользоваться порошковыми ингаляторами. Кого-то просто пугают перемены и необходимость учиться, особенно пожилых людей, от которых можно услышать: «Уж больно названия у них мудреные, не разберусь я». Кто-то приходит в замешательство от того, что не может понять, попало ли лекарство по назначению, или устройство не сработало. Многие же просто склонны доверять народной мудрости — мол, «от добра, добра не ищут», и предпочитают лечиться хорошо знакомым баллончиком.

С появлением фостера современное комбинированное лечение стало доступным не только для стойких приверженцев дозированных аэрозолей, но и для людей, которые по разным причинам не могут пользоваться порошковыми устройствами.

Одна из частых сложностей при использовании ряда порошковых ингаляторов — необходимость делать достаточно мощный вдох при вдыхании лекарства. Дело в том, что порошковые ингаляторы срабатывают только при определенной силе вдоха и только в этом случае лекарство попадет в бронхи. Люди с тяжелыми формами бронхиальной астмы часто не могут сделать вдох достаточной силы, поэтому порошковые ингаляторы с высоким сопротивлением у них будут малоэффективными. В этих случаях препарат фостер станет оптимальным решением.

Конечно, нельзя забывать о правилах применения дозированных аэрозольных ингаляторов: при нажатии на баллончик нужно сделать медленный и глубокий вдох, чтобы аэрозоль глубже проникал в дыхательные пути. Кроме того, отметим, что фостер создан с использованием технологии Модулит — это комплекс технических решений, который обеспечивает распыление аэрозоля с заданными размерами частиц. Благодаря этому улучшается поступление лекарства в самые мелкие, глубинные бронхи и уменьшается доля препарата, которая оседает в ротоглотке, — терапевтическое действие усиливается, а риск нежелательных эффектов снижается.

У фостера есть еще одно важное свойство: благодаря входящему в его состав формотеролу препарат способен быстро облегчать дыхание. Препарат фостер начинает расширять бронхи уже через 1-3 минуты после ингаляции, поэтому в экстренной ситуации он может использоваться как средство «скорой помощи». Надо отметить и тот факт, что в фостере снижена доза гормонального препарата по сравнению с аналогами, причем это не отразилось на клинической эффективности.

Эффективность фостера нашла подтверждение в ряде исследований, в том числе в международном исследовании с участием 596 пациентов со среднетяжелой и тяжелой бронхиальной астмой, которое проводилось в Бельгии, Венгрии, Польше, России, Румынии и Франции. У людей, в течение 6 месяцев принимавших фостер, было меньше дней и ночей без проявлений астмы, а риск обострений снизился на 35% по сравнению с теми, кто использовал его компоненты в отдельных ингаляторах.

Таким образом, современная медицина позволяет каждому человеку с астмой, нуждающемуся в лечении комбинированными ингаляторами, подобрать оптимальный препарат с учетом индивидуальных особенностей и предпочтений, а удобное для пациента лечение — это половина успеха.

источник

Ингаляционный аэрозоль Фостер применяется как лекарство от астмы. Это современный представитель комбинированных препаратов, эффективно действующий на дыхательную систему.

Характерной особенностью данного аэрозоля является то, что по составу ему нет аналогов. Он единственный аэрозольный препарат на основе беклометазона и формотерола.

С появлением порошковых ингаляторов аэрозольные баллончики утратили свою прежнюю популярность. Но есть группа лиц, которые по медицинским показаниям или из-за иных ограничений не могут применять препараты в форме порошка.

Именно для них Фостер стал открытием и спасением.

В одной дозе лекарственного препарат содержится два основных действующих вещества:

  1. Беклометазона дипропионат.
  2. Формотерола фумарат.

Кроме этого, в состав входят дополнительные вещества, такие как этанол, норфлуран и хлористоводородная кислота.

Препарат выпускается в специальных алюминиевых баллонах, упакованных по одной штуке в картонную коробку.

В ингаляторе содержится 120 или 180 доз.

Аэрозоль Фостер оказывает бронходилатирующее действие. Так как в его состав входят два действующих вещества с разным механизмом действия, аэрозоль обладает высокой эффективностью при снятии симптомов бронхиальной астмы.

Беклометазон относится к классу глюкокортикостероидов. Он используется в виде ингаляций для снятия воспаления. При этом значительно снижается частота и сила приступов. Хорош тем, что обладает относительно небольшим количеством побочных эффектов.

Формотерол – селективный агонист β2-адренергических рецепторов. Его применение способствует расслаблению гладкой мускулатуры бронхов, что позволяет эффективно бороться с состоянием удушья при астме. Выраженный эффект наступает уже через минуту после приема препарата. Действие продолжается в течение 12 часов.

Совместное применение этих двух веществ позволяет получит выраженный результат при купировании проявлений бронхиальной астмы: дыхание нормализуется, число приступов снижается.

Беклометазон в комбинации с формотеролом гораздо быстрее всасывается, его эффективность увеличивается.

Системное действие формотерола при совместном применении также возрастает.

Аэрозоль Фостер назначается астматикам в качестве базисного лекарственного средства. Комбинированная терапия показана:

  • в случае если ГКС и β2-адреномиметики короткого действия недостаточно результативны;
  • если необходимо лечение ГКС и β2-адреномиметиками длительного действия.

Противопоказания к данному препарату делятся на абсолютные (запрещен прием в любых ситуациях) и относительные (прием лекарства возможен при соблюдении предельной осторожности или после исключения мешающих факторов).

К абсолютным противопоказаниям относят повышенную чувствительность к каким-либо компонентам, входящим в состав аэрозоля. Также лечение Фостером категорически запрещено лицам, не достигшим 12 лет.

К относительным противопоказаниям относятся:

  1. Туберкулез легких.
  2. Тиреотоксикоз.
  3. Сердечно-сосудистые заболевания.
  4. Поражения дыхательных путей вирусной, бактериальной или грибковой инфекцией.
  5. Гипокалиемия, не поддающаяся контролю.
  6. Сахарный диабет.
  7. Аневризма.
  8. Беременность.
  9. Период лактации.

Аэрозоль Фостер не предназначен для начального лечения бронхиальной астмы, так как подбор правильно дозировки требует определенного времени.

Назначение препарата астматикам начинается с незначительных доз, которые постепенно увеличиваются до достижения положительного терапевтического результата.

Если не удается подобрать нужное соотношение Беклометазона и Формотерола, используя схемы применения аэрозоля Фостер, инструкция предлагает отказаться от комбинированного препарата. В данном случае рекомендовано принимать препараты по отдельности.

При бронхиальной астме назначают использование лекарства 1 или 2 раза в сутки. Причем такая частота применения подходит как пациентам 12 лет, так и взрослым.

В самом начале требуется постоянный контроль врача за ходом лечения. Корректировка дозировки в этот период разрешена и оправдана.

Доза подбирается по принципу употребления минимального количества действующих веществ при минимальном количестве ингаляций. При этом должен наблюдаться стойкий терапевтический эффект. Симптомы проявления бронхиальной астмы должны значительно ослабнуть или отсутствовать.

После того как астматические проявления будут полностью купированы, возможен переход на ингаляции только глюкокортикоидами.

Применение Фостера для лечения пожилых людей не имеет особенностей. В этом случае работают стандартные схемы.

К побочным действиям следует отнести и те, что оказывает беклометазон, и те, что оказывает формотерол:

  1. Головные боли.
  2. Хриплость голоса.
  3. Насморк.
  4. Кашель.
  5. Раздражение в горле.
  6. Изменение частоты сердечных сокращений.
  7. Судороги.
  8. Сухость и жжение ротовой полости и губ.
  9. Изменение стула.
  10. Кожные проявления в виде аллергических дерматитов.
  11. Кандидозы ротовой полости, глотки, пищевода.
  12. Дрожание конечностей.
  13. Нарушения работы ЖКТ.

Кроме этого, в более редких случаях возможно проявление побочных реакций на формотерол:

  1. Повышение в крови уровня инсулина, жирных кислот, глицерола и производных кетона.
  2. Ангионевротический отек.
  3. Проблемы со сном.
  4. Быстрая утомляемость.
  5. Галлюцинации.
  6. Нарушения в работе сердечно-сосудистой системы.
  7. Миалгия.
  8. Воспаление почек.

К побочным эффектам приема беклометазона следует отнести:

  1. Нарушения работы надпочечников.
  2. Появление глаукомы и катаракты.
  3. Задержку роста.
  4. Уменьшение минеральной плотности костей.

Также следует отметить негативные реакции, связанные с повышенной чувствительностью к препарату:

  • кожный зуд;
  • отеки век и губ;
  • сыпь на коже;
  • дерматиты.

Передозировка препарата Фостер вызывает ряд негативных реакций организма. Выделяют два вида реакций:

  1. На передозировку формотерола.
  2. На передозировку беклометазона.

При превышении предельно допустимой концентрации формотерола можно наблюдать:

  • тошноту;
  • рвоту;
  • боли в голове;
  • дрожание конечностей;
  • увеличение частоты сердечных сокращений;
  • аритмию (желудочковую);
  • увеличение в крови уровня глюкозы;
  • гипокалиемию;
  • ацидоз.

В этом случае лечение направлено на снятие негативных симптомов. В тяжелых случаях может потребоваться стационарное лечение.

При избыточном поступлении в организм беклометазона угнетается функция коры надпочечников. Это состояние не требует какого-либо лечения. После снижения дозы препарата организм восстанавливается за несколько суток.

При постоянной передозировке беклометазона надпочечниковая недостаточность может усилиться. Осложнением такого состояния является адреналиновый криз. К его признакам относятся:

  1. Спутанность сознания.
  2. Гипогликемия.
  3. Судороги.

В особо тяжелых случаях может потребоваться госпитализация.

Спровоцировать развитие криза может травма, операция, инфекция.

Прием аэрозоля Фостер одновременно с β-адреноблокаторами вызывает снижение лечебного эффекта Формотерола.

При совместном приеме препарата Фостер с Дизопирамидом, Хинидином, Прокаинамидом, антигистаминами, фенотиазинами, трициклическими антидепрессантами и ингибиторами МАО возможно развитие желудочковой аритмии.

Общая анестезия (если при ней используются препараты, содержащие галогенированные углеводороды) может вызвать аритмию.

Ингибиторы МАО (и их аналоги) при одновременно приеме с Фостером провоцируют повышение артериального давления.

Если одновременно с аэрозолем использовать адреномиметики, есть риск развития гипокалиемии. При приеме производных ксантина или диуретиков риск значительно возрастает.

Также необходимо учитывать, что в препарате содержится этанол. Это следует учитывать при одновременно приеме Фостера с препаратами, взаимодействие которых с алкоголем запрещено.

Дозировка данного препарата должна назначаться исключительно лечащим врачом. Причем для каждого пациента она подбирается индивидуально, начиная с малых доз. Постепенно количество и частота употребления препарата увеличивается, и так продолжается до достижения стабильного положительного эффекта.

Особую осторожность следует соблюдать при назначении препарата и подборе дозы больным:

  • ишемической болезнью сердца;
  • артериальной гипертонией (в стадии обострения);
  • инфарктом миокарда;
  • сахарным диабетом;
  • глаукомой;
  • гипертрофией предстательной железы.

Если у больного в анамнезе тахиаритмия, то применение препарата Фостер допустимо только при постоянном мониторинге ЭКГ.

Особое внимание следует обратить на применение Фостера пациентами, принимающими бронходилататоры короткого действия. Чаще всего они назначаются при нестабильной бронхиальной астме для снятия приступов. В этом случае применение аэрозоля увеличивает риск развития гипокалиемии. Контроль уровня калия в крови в этом случае обязателен.

Передозировка препарата Фостер может спровоцировать повышенное содержание глюкозы в крови.

Если планируются операции с использованием анестезии (на основе галогенированных углеводородов), применение аэрозоля лучше прекратить на срок не менее 12 часов.

Больным туберкулезом препарат назначают только в случае, если его пользе перевесит возможный вред.

Если требуется отмена препарата, важно это сделать медленно, постепенно снижая дозировку. Самостоятельно прекращать прием препарата запрещено. Отмена препарата и контроль состояния здоровья при отмене – сфера ответственности лечащего врача.

Если на фоне приема препарата симптомы усиливаются, это указывает на ухудшение течения заболевания. При этом может потребоваться увеличение дозировки или изменение схемы лечения.

Если случился приступ, рекомендовано использовать β2-адреномиметики короткого действия.

В период обострения бронхиальной астмы применение препарата Фостер не рекомендуется.

Если после применения аэрозоля произошел парадоксальный бронхоспазм с усилением хрипов, следует отменить прием препарата. Скорее всего, потребуется корректировка лечения.

Если при применении Фостера возникло подозрение на ухудшение работы надпочечников, следует усилить контроль над приемом и назначаемыми дозами. Это чаще всего происходит у пациентов, получавших глюкокортикоиды.

Для предотвращения развития кандидоза после ингаляции следует тщательно прополоскать рот и горло.

Вскрытый баллончик следует хранить не более трех месяцев.

Аэрозоль Фостер — эффективный комбинированный препарат для лечения астмы. За счет двух действующих веществ, обладающих разным воздействием, он купирует симптомы болезни и предотвращает обострения.

Так как каждому пациенту доза назначается индивидуально, то лечение нужно начинать под строгим контролем лечащего врача. Подбирается такая минимальная доза, при которой полностью отсутствуют все симптомы астмы.

Препарат вызывает ряд осложнений, поэтому необходим периодический анализ крови, а в некоторых случаях и мониторинг ЭКГ.

Отмена препарата должна быть постепенной. Резкое прекращение приема может привести к значительному ухудшению состояния пациента.

источник

1 доза препарата содержит:

формотерола фумарат 0,006 мг

беклометазона дипропионат 0,100 мг

Вспомогательные вещества: этанол, хлористоводородная кислота, норфлуран (1,1,1,2-тетрафторэтан).

Бесцветный или слабо-желтый, прозрачный раствор в алюминиевом баллончике. Клапан и баллончик должны быть свободны от видимой коррозии.

Фостер содержит беклометазон дипропионат и формотерол, имеющие различные механизмы действия и проявляющие аддитивный эффект в отношении снижения частоты обострений бронхиальной астмы. Беклометазона дипропионат — ингаляционный глюкортикостероид (ГКС), в рекомендуемых дозах оказывает противовоспалительное дей­ствие, уменьшает выраженность симптомов бронхиальной астмы и уменьшает частоту обострений заболевания, при этом имеет меньшую частоту побочных эффектов, чем системные ГКС.

Формотерол — селективный агонист бета2-адренерг)ййеских ров, вызывающий расслабление гладкой мускулатуры бронхов у паци­ентов с обратимой обструкцией дыхательных путей. Бронхолитиче- ское действие наступает быстро, в течение 1 -3 мин после ингаляции, и сохраняется в течение 12 ч после ингаляции разовой дозы.

Добавление формотерола к беклометазону дипропионату уменьшает выраженность симптомов бронхиальной астмы, улучшает показатели функции внешнего дыхания (ФВД) и уменьшает частоту обострений заболевания.

В ходе клинического исследования было показано, что влияние на ФВД фиксированной комбинации Фостер соответствует таковому комбинации монопрепаратов беклометазона дипропионата и формоте­рола и превышает действие одного беклометазона дипропионата.

Фармакокинетические показатели для соответствующих JIC были сравнимы после назначения беклометазона дипропионата (БДП) и формотерола в виде монопрепаратов и в составе комбинированного препарата.

Для беклометазона дипропионата при введении в составе комбиниро­ванного препарата ATJC для его активного метаболита беклометазон- 17-монопропионата и величина максимальной концентрации в плазме (Стах) несколько ниже, а всасывание происходит быстрее, чем у мо­нопрепарата беклометазона дипропионата.

Читайте также:  Ночью задыхаюсь при астме

Для формотерола при введении в составе комбинированного препара­та Стах в плазме совпадала с таковой для монопрепарата, а системное действие было несколько выше, чем у монопрепарата.

Не получено данных относительно фармакокинетического или фарма- кодинамического взаимодействия между БДП и формотеролом.

БДП под действием эстеразы превращается в активный метаболит бек- лометазон-17-монопропионат (В-17 МР).

Ингалируемый БДП быстро абсорбируется легкими; его абсорбции предшествует интенсивная конверсия БДП в его активный метаболит беклометазон-17-монопропионата (В-17 МР). Системная биодосту- ность (В-17 МР) обеспечивается на 36% за счет легких, а также за счет всасывания органами желудочнокишечного тракта (ЖКТ) проглочен­ной части ингаляционной дозы. Биодоступность проглоченного БДП ничтожно мала, однако, предсистемная конверсия БДП в В-17 МР приводит к тому, что 41% БДП усваивается организмом в виде В-17 МР. Наблюдается практически линейное увеличение системного дей­ствия при увеличении ингаляционной дозы. Абсолютная биодоступ-

.* 5 01i r ‘ L-i 1 • ’’Г -rfj:-‘ ‘••• i • : )■’, f. j£7 ? S ‘ -J I!

ность после ингаляции составляет около 2% и 62% от номинальной дозы по отношению к неизмененному БДП у и В-17 МР, соответст­венно. Связь с белками плазмы достаточно высокая.

БДП характеризуется очень высоким показателем клиренса из боль­шого круга кровообращения за счет действия эстеразы, присутствую­щей в большинстве тканей. Основной продукт метаболизма БДП — ак­тивный метаболит В-17 МР. Менее активными метаболитами являют­ся беклометазон 21 монопропионат (В-21 МР) и беклометазон (ВОН), которые также образуются в результате метаболизма, но их роль в сис­темном воздействии БДП очень незначительна.

Основная часть БДП выводится с каловыми массами в виде полярных метаболитов. Почечная экскреция БДП и его метаболитов незначи­тельна. Период полувыведения (Т1/2) БДП и В-17 МР составляет 0,5 и 2, 7 часа, соответственно.

Печеночная недостаточность не приводит к изменению фармакокине­тических свойств и профиля безопасности БДП в связи с тем, что по­следний подвергается быстрому метаболизму до полярных метаболи­тов В-21 МР, ВОН и В-17 МР под действием энзимов, присутствую­щих в желудочно- кишечном тракте, плазме крови, легких и печени. Фармакокинетические свойства БДП у пациентов, страдающих почеч­ной недостаточностью, не изучались. Принимая во внимание, что как БДП, так и его метаболиты с мочой практически не выделяются, нет оснований предполагать усиление системного действия препарата на организм пациентов, страдающих почечной недостаточностью.

Всасывание и распределение

Ингалируемый формотерол абсорбируется в легких и ЖКТ. Часть ин­галяционной дозы, которая проглатывается, зависит от типа ингаля­ционного устройства и техники ингаляции. Так при использовании мультидозового дозированного ингалятора она может составлять до 90%). Поэтому проглоченную фракцию необходимо учитывать при ин­галяционном способе введения препарата.

Не менее 65% пероральной дозы формотерола всасывается через ЖКТ, при этом 70% этого объема подвергается пресистемному метаболизму. Максимальная концентрация неизмененного формотерола в плазме крови наблюдается в течение 0,5-1 часа после перорального примене­ния. Связь с белками плазмы у формотерола составляет 61-64%, при этом аффинность к альбумину — 34%. В диапазоне терапевтических доз насыщения аффиности не наблюдается. При перроральном приеме

Т1/2 составляет 2-3 часа. При ингаляции 12-96 мкг форматерола фу- марата всасывание формотерола носит линейный характер. Метаболизм

Метаболизм формотерола осуществляется, в частности, за счет прямой конъюгации фенолгидроксильной группы. Конъюгаты глюкуроновой кислоты не активны. Второй значимый путь метаболизма формотеро­ла — О- диметелирование посредством конъюгации на уровне фенол-2- гидроксильной группы. Цитохром Р450 ферментов CYP2D6, CYP2C9, CYP2C19 участвует в О- деметелировании формотерола. Есть основа­ния предполагать, что метаболизм формотерола осуществляется, глав­ным образом, в печени. Формотерол не ингибирует CYP450 ферменты в терапевтически значимых концентрациях.

Суммарная почечная экскреция формотерола после ингаляции одно­кратной дозы через дозированный порошковый ингалятор увеличива­ется линейно в диапазоне доз 12-96 мкг. Показатели экскреции неиз­мененного и общего формотерола, в среднем, составляют 8 и 25%, со­ответственно. На основании измерений плазменных концентраций формотерола после его однократной ингаляции в дозе 120 мкг у 12 здоровых добровольцев был определен Т1/2, который составил 10 ча­сов. Соотношение (R,R)- и (S, 8)-энантиомеров неизмененного препа­рата при ренальной экскреции составляет соответственно, 40 и 60%. Относительное соотношение этих 2 показателей не изменяется в диа­пазоне исследуемых дозировок; нет свидетельств аккумуляции одного энантиомера относительно другого после приема повторной дозы.

У здоровых добровольцев после перорального приема (40-80 мкг) 6- 10%> дозы было обнаружено в моче в виде неизмененного препарата; 8 % дозы присутствовало в виде глюкуронидов.

Всего 67% от пероральной дозы формотерола выводится почками (преимущественно в виде метаболитов), остальная часть дозы — через кишечник. Почечный клиренс формотерола составляет 150 мл/мин.

Базисная терапия бронхиальной астмы, предусматривающей назначе­ние комбинированной терапии (ингаляционного глюкокортикостерои­да и (32-адреномиметика длительного действия):

Пациенты, симптомы заболевания, которых недостаточно контроли­руются ингаляционными глюкокортикостероидами и (32— адреномиметиками короткого действия;

Пациенты, получающие эффективные поддерживающие дозы ингаля­ционных глюкокортикостероидов и (32-адреномиметиков длительного действия.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, детский воз­раст до 12 лет.

Беременность, период лактации, туберкулез легких, грибковые, вирус­ные или бактериальные инфекции органов дыхания, тиреотоксикоз, феохромоцитома, сахарный диабет, неконтролируемая гипокалиемия, идиопатический гипертрофический субаортальный стеноз, атриовен­трикулярная блокада III степени, тяжелая артериальная гипертензия, аневризма любой локализации или другие тяжелые сердечно­сосудистые заболевания (острый инфаркт миокарда, ишемическая бо­лезнь сердца, тахиаритмия, декомпенсированная хроническая сердеч­ная недостаточность, удлиненный интервал Q-Tc(npneM формотерола может вызвать удлинение QTc- интервала)).

Нет клинических данных об использовании Фостера во время бере­менности. В ходе исследований на животных эмбриотоксического или тератогенного действия выявлено не было.

Во время беременности Фостер следует использовать только в тех слу­чаях, когда польза от применения препарата превышает потенциаль­ный риск для плода. Рекомендуется назначать минимальную дозу, обеспечивающую эффективный контроль симптомов бронхиальной астмы.

Нет данных о проникновении Фостера в грудное молоко женщин. Фостер может назначаться кормящим женщинам исключительно в тех случаях, когда ожидаемый терапевтический эффект для матери пре­восходит потенциальный риск для ребенка.

Фостер не предназначен для первоначального лечения бронхи­альной астмы. Подбор дозы препаратов, входящих в состав Фостера, происходит индивидуально и в зависимости от степени тяжести забо­левания. Это необходимо учитывать не только при начале лечения комбинированными препаратами, но и при изменении поддерживаю­щей дозы препарата.

В том случае, если отдельным пациентам требуется иная комбинация доз активных компонентов, чем в Фостере, следует назначить (32— ад- реномиметики и/или глюкокортикостероиды в отдельных ингаляторах.

Для взрослых и подростков старше 12 лет:

1-2 ингаляции два раза в день.

Пациенты должны находиться под постоянным Контролем врача’для адекватного подбора дозы Фостера. Дозу следует снизить до наи­меньшей, на фоне которой сохраняется оптимальный контроль сим­птомов бронхиальной астмы. При достижении полного контроля над симптомами бронхиальной астмы на фоне минимальной рекомендуе­мой дозы препарата, на следующем этапе можно попробовать назна­чение монотерапии ингаляционными глюкокортикостероидами.

Нет необходимости в специальном подборе дозы препарата для паци­ентов пожилого возраста. Нет данных о приеме Фостера пациентами с почечной или печеночной недостаточностью.

Фостер содержит беклометазон дипропионат и формотерол фумарат, и поэтому следует ожидать, что он может вызывать побочные эффекты, характерные для указанных компонентов. Нет данных о том, что их одновременное применение вызывает дополнительные побочные эф­фекты.

Побочные эффекты, связанные с применением беклометазона дипро­пионата и формотерола в качестве фиксированной комбинации (Фос­тер), представлены ниже.

При передозировке возникают типичные для [32-адреномиметиков симптомы, обусловленные формотеролом, такие как тошнота, рвота, головная боль, тремор, сонливость, сильное сердцебиение, тахикардия, желудочковая аритмия, удлинение QTc-интервала, метаболический ацидоз, гипокалиемия, гипергликемия.

При появлении симптомов передозировки показано симптоматическое лечение. В тяжелых случаях госпитализация. Может быть рассмотрено использование кардиоселективных бета-адреноблокаторов при соблю­дении осторожности, так как применение этих средств может вызвать бронхоспазм. Необходимо мониторирование уровня калия в плазме крови.

Ингаляция доз беклометазона дипропионата выше рекомендуемых может вызвать временное угнетение функции коры надпочечников. Обычно это не требует принятия каких-то экстренных мер, поскольку в большинстве случаев нормальная функция надпочечников восста­навливается в течение нескольких дней. Рекомендуется проводить контроль уровня кортизола в плазме крови.

При хроническом приеме чрезмерных доз беклометазона дипропиона­та может проявиться его системное действие: может возникнуть зна­чимое угнетение коры надпочечников вплоть до адреналового криза. Острый адреналовый криз проявляется гипогликемией, сопровож­дающейся спутанностью сознания и/или судорогами. К ситуациям, ко­торые могут служить пусковыми факторами острого адреналового криза, относятся травма, хирургическое вмешательство, инфекция или быстрое снижение дозы входящего в состав Фостера беклометазона. При хронической передозировке рекомендуется проводить контроль резервной функции коры надпочечников.

Блокаторы Р-адренергических рецепторов могут ослаблять действие формотерола. Фостер не следует назначать одновременно с (3- адреноблокаторами (включая глазные капли), за исключение вынуж­денных случаев.

При совместном приеме Фостера и других (3-адренергических лекарст­венных препаратов возможно усиление побочного действия формоте­рола.

Совместное назначение Фостера и хинидина, дизопирамида, прокаи- намида, фенотиазинов, антигистаминных препаратов (терфенадина), ингибиторов моноаминооксидазы (МАО) и трициклических антиде­прессантов может удлинять QTc — интервал и увеличивать риск воз­никновения желудочковых аритмий.

Кроме того, леводопа, левотироксин, окситоцин и алкоголь могут снижать толерантность сердечной мышцы к (Зг-адреномиметикам. Совместное назначение ингибиторов МАО, а также препаратов, обла­дающих подобными свойствами, таких как фуразолидон и прокарба- зин, может вызвать повышение артериального давления. Существует повышенный риск развития аритмий у пациентов при проведении об­щей анестезии препаратами галогенированных углеводородов.

В результате применения (32-адреномиметиков может возникать гипо- калиемия, которая может усиливаться при сопутствующем лечении производными ксантина, минеральными производными глюкокорти­костероидов или диуретиками. Гипокалиемия может усиливать пред­расположенность к развитию аритмий у пациентов, принимающих сердечные гликозиды.

Из-за содержания небольшого количества этанола возможно проявле­ние взаимодействия у пациентов с повышенной чувствительностью, принимающих дисульфирам или метронидазол.

Если у пациентов наблюдаются такие сопутствующие заболевания, как ишемическая болезнь сердца, инфаркт миокарда, обострение тече­ния артериальной гипертензии, нарушения сердечного ритма, хрони­ческая сердечная недостаточность, сахарный диабет, гипертрофия предстательной железы, глаукома, необходимо проявлять особую ос­торожность при выборе дозы Фостера.

Следует соблюдать меры предосторожности при лечении пациентов с удлиненным QTc — интервалом (QTc >0,44 сек.). Прием формотерола может вызывать удлинение QTc — интервала. Фостер может использо­ваться у пациентов с тахиаритмией только при соблюдении особых мер предосторожности, таких как мониторинг ЭКГ.

Следует соблюдать особые меры предосторожности у пациентов с не­стабильной бронхиальной астмой, применяющих бронходилататоры короткого действия, для снятия приступов при обострении тяжёлой бронхиальной астмы, так как риск развития гипокалиемии увеличива­ется на фоне гипоксии и при других состояйиях, когда >ветичиваётся вероятность проявления развития гипокалйемического эффекта В та­ких случаях рекомендуется контролировать содержание калия в сыво­ротке.

Ингаляции высоких доз формотерола могут приводить к повышению уровня сахара в крови. В период лечения следует контролировать кон­центрацию глюкозы в крови у пациентов, страдающих сахарным диа­бетом. Если планируется анестезия препаратами галогенированных углеводородов, необходимо предупредить пациента не использовать Фостер в течение 12 часов перед началом анестезии.

Как и при назначении других ГКС, следует пересмотреть необходи­мость применения и дозу Фостера у пациентов с активной или неак­тивной формами туберкулеза легких, грибковыми, вирусными или бактериальными инфекциями органов дыхания.

Из-за опасности развития обострения лечение Фостером нельзя резко прекращать, дозу препарата следует снижать постепенно и под кон­тролем врача.

Когда пациенты уже проходят данный курс лечения (ингаляционные или пероральные ГКС), его необходимо продолжить без каких-либо изменений, даже если наблюдается улучшение симптомов. Сохране­ние симптомов бронхиальной астмы или необходимость увеличения дозы Фостера может свидетельствовать об ухудшении течения брон­хиальной астмы и необходимости пересмотра лечения. Для купирова­ния острых приступов бронхоспазма пациентам рекомендуется посто­янно иметь при себе бета2-адреномиметики короткого действия. Лечение Фостером не следует назначать в период обострения бронхи­альной астмы.

Как и при любой другой ингаляционной терапии, возможно возникно­вение парадоксального бронхоспазма с немедленным усилением хри­пов после приёма дозы препарата. В связи с чем, следует прекратить терапию Фостером, пересмотреть тактику лечения и, при необходимо­сти, назначить альтернативную терапию.

Любой ингаляционный ГКС может вызывать системные эффекты, осо­бенно при длительном использовании в высоких дозах; следует отме­тить, однако, что вероятность развития таких симптомов намного ни­же, чем при лечении пероральными ГКС. Возможные системные эф­фекты включают угнетение функции надпочечников, задержку роста у детей и подростков, снижение минеральной плотности костной ткани, катаракту и глаукому. Учитывая сказанное, дозу ингаляционного ГКС следует титровать до минимальной, которая обеспечит поддержание эффективного контроля.

При хроническом приеме чрезмерных доз беклометазона дипропиона­та может проявиться его системное действие: может возникнуть зна­чимое угнетение коры надпочечников вплоть до адреналового криза. Адреналовый криз проявляется анорексией, (золями»’в животе, сниже­нием веса, усталостью, головной болью, тошнотой, рвотой, гипотензи­ей, гипогликемией, сопровождающейся спутанностью сознания и/или судорогами. К ситуациям, которые могут служить пусковыми факто­рами острого адреналового криза, относятся травма, хирургическое вмешательство, инфекция или быстрое снижение дозы входящего в состав Фостера беклометазона. При хронической передозировке реко­мендуется проводить контроль резервной функции коры надпочечни­ков.

Если есть основания полагать, что на фоне предшествующей систем­ной терапии ГКС была нарушена функция надпочечников, следует принять меры предосторожности при переводе пациентов на лечение Фостером.

Преимущества ингаляционной терапии беклометазоном, как правило, сводят к минимуму необходимость приёма пероральных ГКС, однако у пациентов, прекращающих терапию пероральными ГКС, в течение длительного времени может сохраняться недостаточная функция над­почечников. Пациенты, которые в прошлом нуждались в неотложном приёме высоких доз ГКС или получали длительное лечение ингаляци­онными ГКС в высокой дозе, также могут находиться в этой группе риска. Необходимо предусмотреть дополнительное назначение ГКС в период стресса или хирургического вмешательства.

Рекомендуется проинструктировать пациента о необходимости полос­кать рот водой после ингаляций поддерживающих доз с целью пре­дотвращения риска развития кандидоза слизистой оболочки полости рта и глотки.

Баллончик находится под давлением: не подвергать воздействию вы­сокой температуры, не протыкать, не бросать в огонь, даже пустой. В пределах указанного срока годности пациенты могут хранить препа­рат при комнатной температуре (не выше 25°С) в течение 5 месяцев. Дату начала хранения при комнатной температуре следует отмечать на упаковке. Повторное хранение в холодильнике недопустимо!

Аэрозоль для ингаляций дозированный 100+6 мкг/доза.

Алюминиевый баллончик с дозирующим клапаном, содержащий 120 доз препарата. По 1 баллончику с ингалятором и инструкцией поме­щают в картонную пачку.

источник

Описание актуально на 14.01.2015

  • Латинское название: Foster
  • Код АТХ: R03AK07
  • Действующее вещество: Беклометазон + Формотерол (Beclometasone + Formoterol)
  • Производитель: Кьези Фармацевтичи С.п.А., Италия

1 доза аэрозоля включает 100 мкг беклометазона дипропионата и 6 мкг формотерола фумарата, в качестве активных ингредиентов.

Дополнительные ингредиенты: кислота хлористоводородная, этанол, норфлуран.

Препарат Фостер выпускается в форме ингаляционного аэрозоля по 120 и 180 доз в алюминиевых баллонах. Одна упаковка содержит один баллон.

В качестве активных ингредиентов препарат Фостер включает в свой состав беклометазон и формотерол, обладающие различными механизмами действия и оказывающими аддитивную эффективность по отношению к понижению частоты приступов заболевания бронхиальная астма.

Беклометазон является глюкортикостероидом (ГКС), применяемым для ингаляций, который в фармацевтических дозах проявляет противовоспалительное действие, снижает симптоматику бронхиальной астмы и частоту приступов заболевания. Беклометазон, по сравнению с системными ГКС, имеет значительно меньше побочных эффектов.

Формотерол является селективным агонистом β2-адренергических рецепторов, который, у больных с обратимыми обструктивными заболеваниями дыхательных путей, вызывает релаксацию бронхиальной гладкой мускулатуры. Бронхолитические эффекты препарата проявляются в течение 1-3 минут после проведения ингаляции в разовой дозе и сохраняются на протяжении 12 часов.

Комбинация этих двух препаратов, в сравнении с применением их в монотерапии, дает более выраженное уменьшение симптоматики бронхиальной астмы, благотворно влияет на функциональность внешнего дыхания и понижает частоту приступов.

Сmax и AUC активного метаболита беклометазона — беклометазона-17-монопропионата в составе препарата Фостер, по сравнению с этими же показателями, полученными при терапии одним беклометазоном, немного ниже, а процесс всасывания — быстрее.

Читайте также:  Лечение астмы в тайланде

Сmax формотерола, в составе препарата Фостер, отвечает таковому при его использовании в монотерапии, тогда как отмеченное системное действие немного выше.

Фармакодинамического или фармакокинетического взаимодействия между активными ингредиентами ингалятора Фостер отмечено не было.

Под воздействием эстеразы, беклометазон трансформируется с выделением активного метаболита – В-17 MP (беклометазон-17-монопропионат).

При ингаляции, беклометазон абсорбируется легкими довольно быстро, с предшествующей интенсивной трансформацией в В-17 MP. Легочная системная биодоступность метаболита — 36%, также биодоступность, в некоторой мере, обеспечивается всасыванием проглоченной дозы препарата органами ЖКТ, что приводит к усвоению 41 % В-17 MP. При увеличении доз фактически наблюдается линейное усиление системного действия. После проведения ингаляции, абсолютная биодоступность, от номинальной дозы, составляет приблизительно 2% беклометазона и 62% В-17 MP. Связывание с плазменными белками достаточно высокое.

Беклометазон, за счет воздействия эстеразы, быстро выводиться из большого круга кровообращения. Кроме основного метаболита – В-17 MP, образуются В-21 MP и ВОН (беклометазон), которые незначительно влияют на системное действие препарата.

Основная часть беклометазона экскретируется кишечником в форме полярных метаболитов, выведение почками незначительно. Т1/2 беклометазона равняется 30 минутам, а метаболита В-17 MP — 2,7 часа.

Заболевания почек и печени не влияют кинетику беклометазона.

После проведения ингаляции абсорбция формотерола протекает в легких и органах ЖКТ. Количество проглатываемого препарата зависит от техники проведения ингаляций и самого ингаляционного устройства, к примеру, при пользовании дозированным ингалятором оно может доходить до 90%. В связи с этим, при ингаляционной доставке препарата, проглоченная часть дозы должна учитываться.

Как правило, в ЖКТ всасывается не менее 65% дозы формотерола, причем около трети этого объема поддается пресистемному метаболизму. Сmax достигается через 30-60 минут. С плазменными белками связывается на 61-64%, при этом с альбуминами на 34%. Т1/2 при приеме внутрь равняется 2-3 часам. При ингаляционном применении обладает линейным всасыванием.

Формотерол метаболизируется путем прямой конъюгации фенолгидроксильной группы с образованием неактивных конъюгатов глюкуроновой кислоты и посредством О-диметилирования, через конъюгацию, осуществляемую на уровне фенол-2-гидроксильной группы с участием цитохрома Р450. Предполагают, что основной метаболизм формотерола проходит в печени. В терапевтических дозах формотерол не угнетает выработку CYP450 ферментов.

После ингаляции одной дозы формотерола, с применением дозированного порошкового ингалятора, его общая почечная экскреция линейно увеличивается в интервале доз — 12-96 мкг. Коэффициент экскреции неизмененного формотерола составляет 8%, а общего формотерола 25%. Т1/2 около 10 часов. Количество (R,R)- и (S,S)-энантиомеров неизмененного формотерола 40 и 60% соответственно и не изменяется в диапазоне применяемых доз. При повторном приеме кумуляции одного энантиомера по отношению к другому не наблюдается.

Согласно исследованиям на здоровых добровольцах, прием 40-80 мкг формотерола внутрь, приводил к обнаружению в моче 6-10% неизмененного препарата и 8% глюкуронидов. Около 67% от перорально принятой дозы формотерола, в основном в виде метаболитов, выводится почками, остальное кишечником. Почечный клиренс равняется 150 мл/мин.

Основное лечение бронхиальной астмы, которое предполагает применение глюкокортикоида и β2-адреномиметика длительного действия в составе комбинированного препарата.

Абсолютными противопоказаниями к применению препарата Фостер являются: гиперчувствительность к его компонентам и возраст до 12 лет.

С осторожностью препарат применяют при таких болезненных состояниях:

  • туберкулез легких;
  • тиреотоксикоз;
  • грибковые, бактериальные, вирусные поражения органов дыхания;
  • феохромоцитома;
  • неконтролируемая гипокалиемия;
  • сахарный диабет;
  • гипертрофический идиопатический субаортальный стеноз;
  • артериальная гипертензия тяжелого течения;
  • аневризма;
  • атриовентрикулярная блокада (3-я степень);
  • серьезные сердечно-сосудистые патологии, включая: тахиаритмию, инфаркт миокарда в остром периоде, ИБС, декомпенсированную ХСН, удлиненный интервал QT;
  • периоды грудного вскармливания и беременности.

Побочные эффекты препарата Фостер, соответствующие комбинации беклометазона и формотерола:

Наиболее часто проявляемые побочные эффекты формотерола: — головные боли, гипокалиемия, сердцебиение, тремор, кашель, удлинение интервала QT и мышечные судороги. Также возможно развитие других, присущих данному лекарственному средству, побочных явлений:

Беклометазона дипропионат чаще всего вызывает раздражение в горле и кандидоз слизистой ротовой полости. При приеме препарата в течение долгого времени и в высоких дозах наблюдали:

Реакции гиперчувствительности могут проявляться:

Следует помнить, что для первоначальной терапии бронхиальной астмы препарат Фостер не предназначен. Подбор доз активных ингредиентов ингалятора Фостер, как в начале терапии, так и в поддерживающем периоде, проходит в индивидуальном порядке и зависит от тяжести заболевания. В случае необходимости применения доз беклометазона и формотерола, несоответствующих ни одной схеме приема Фостера, инструкция по применению рекомендуют их назначение в отдельных ингаляторах.

Для взрослых больных и пациентов старше 12 лет показано проведение 1-2 ингаляции препаратом Фостер дважды в сутки.

В начале терапии врач должен постоянно контролировать и корректировать дозировку препарата, с целью подбора наиболее адекватной схемы лечения. Дозу Фостера и количество ингаляций необходимо снизить до наименьшей эффективной схемы, на фоне которой наблюдается оптимальный контроль проявлений бронхиальной астмы. После достижения абсолютного контроля над симптоматикой заболевания возможен переход на ингаляционный прием одних глюкокортикоидов.

Специального подбора доз Фостера для терапии пожилых пациентов не требуется.

Нет достоверных сведений о применении ингалятора Фостер при патологиях печени и почек.

Для более эффективного использования ингалятора и достижения лучшего всасывания препарата в легких, пациента необходимо обучить правильной технике применения прибора.

Перед проведением первой ингаляции или 3-х дневного перерыва в уже назначенной терапии, первую дозу следует распылить в воздух, для проверки рабочего состояния самого прибора.

Держа ингалятор в одной руке мундштуком вниз (большой палец на мундштуке, указательный на торце баллончика) следует снять защитный колпачок мундштука, после чего поместить мундштук в рот и как можно плотнее обхватить его губами. Произведя полный выдох через нос, сделать глубокий долгий вдох ртом, одновременно плавно нажимая указательным пальцем на клапан (торец) баллончика. После проведения этой процедуры необходимо задержать дыхание и вынуть мундштук изо рта, с дальнейшим продолжением нормального процесса дыхания.

При необходимости проведения двух ингаляций в одно время, перерыв между процедурами должен составлять около 30 секунд. После применения мундштук ингалятора плотно закрывают защитным колпачком.

Следует помнить, что вдох, перед нажатием клапана ингалятора, должен быть плавным и медленным. В случае частичного выхода газа из верхней части прибора или из уголков рта, рекомендуют повторить последовательность процедуру ингаляции.

Возможно использование ингалятора двумя руками, при этом его верхнюю часть удерживают двумя указательными пальцами, а мундштуковую часть двумя большими пальцами.

После проведения ингаляции рекомендуют прополоскать рот водой и в случае необходимости, и по мере загрязнения, очистить мундштук при помощи теплой воды.

Данные рекомендации целесообразны при применении препарата Фостер со стандартным активатором, при использовании препарата со спейсером следует откорректировать его дозировку.

В случае передозировки Фостером наблюдали типичные негативные проявления, обусловленные формотеролом: тошноту, головные боли, рвоту, тремор, гипокалиемию, усиленное сердцебиение, сонливость, тахикардию, увеличение интервала QT, желудочковую аритмию, метаболический ацидоз, гипергликемию.

В данном случае рекомендуют симптоматическое лечение, а при симптомах тяжелого характера — госпитализацию. Возможно применение кардиоселективных бета-адреноблокаторов, которые, из-за риска возникновения бронхоспазма, назначают с особой осторожностью. Также необходимо следить за содержанием в крови калия.

Передозировка беклометазоном (прием повышенных доз) может привести к угнетению работы коры надпочечников, которая, чаще всего, не требует проведения лечения и самостоятельно приходит в норму на протяжении нескольких суток. Рекомендуют контролировать уровень кортизола в крови.

Хронический прием повышенных доз беклометазона может стать причиной системного действия глюкокортикоидов с проявлением значимого подавления коры надпочечников, вплоть до развития адреналового криза, сопровождающегося спутанностью сознания, гипогликемией, судорогами. Спусковым механизмом формирования адреналового криза острого характера может послужить инфекция, хирургическое вмешательство, травма или быстрое понижение дозировки беклометазона в составе препарата Фостер. В случае хронической передозировки показано проведение исследований резервной функции надпочечниковой коры.

β-адреноблокаторы (в том числе глазные капли) ослабляют эффекты формотерола, в связи с чем, за исключением неотложных случаев, их не следует назначать совместно с Фостером.

При параллельном приеме β-адренергических лекарств наблюдали усиление побочных проявлений формотерола.

Сочетаемое применение Фостера с Дизопирамидом, Хинидином, Прокаинамидом, антигистаминнами, фенотиазинами, трициклическими антидепрессантами и ингибиторами МАО может привести к удлинению интервала QT, что повышает риск развития желудочковых аритмий.

Окситоцин, Левотироксин, Леводопа и алкоголь понижают толерантность мышечной ткани сердца к β2-адреномиметикам.

Общая анестезия, с применением препаратов галогенированных углеводородов, повышает возможность возникновения аритмий.

Параллельная терапия ингибиторами МАО, а также средствами подобного действия (Прокарбазин, Фуразолидон), может привести к повышению АД.

На фоне приема β2-адреномиметиков может развиться гипокалиемия, усиливающаяся при одновременном приеме производных ксантина, диуретиков или минеральных производных глюкокортикоидов. Гипокалиемия увеличивает риск развития аритмий при применении сердечных гликозидов.

Из-за небольшого содержания в препарате этанола, возможно возникновение взаимодействия у больных с гиперчувствительностью, которые принимают Метронидазол или Дисульфирам.

Ингалятор Фостер отпускается из аптек при наличии рецепта врача.

Баллончик с аэрозолем хранят при температуре от 2 до 8°С.

Подбор дозировки препарата Фостер следует проводить с особой осторожностью при наличии у пациента: ишемической болезни сердца, обострения артериальной гипертензии, инфаркта миокарда, нарушений ритма сердца, ХСН, сахарного диабета, глаукомы, гипертрофии предстательной железы.

Также необходимо соблюдать осторожность при терапии пациентов с увеличенным интервалом QT (QT более 0,44 сек.), так как формотерол может привести к удлинению данного интервала.

При тахиаритмии ингалятор Фостер можно использоваться только при мониторинге ЭКГ.

Меры предосторожности следует соблюдать у пациентов, страдающих нестабильной бронхиальной астмой, которые используют для снятия приступов бронходилататоры короткого действия, так как на фоне гипоксии и прочих состояний, связанных с гипокалиемическими эффектами, значительно повышается риск возникновения гипокалиемии. В этих случаях необходим контроль концентрации в сыворотке калия.

Повышенные дозы формотерола могут привести к увеличению количества сахара в крови, что имеет особое значение для пациентов с сахарным диабетом. В период терапии таких больных, следует следить за концентрацией в крови глюкозы.

В случае планирования применения анестезии с использованием препаратов галогенированных углеводородов, препарат Фостер лучше не применять на протяжении 12 часов до анестезии.

У пациентов с туберкулезом, бактериальными, вирусными и грибковыми инфекциями органов дыхания, перед применением Фостера нужно пересмотреть целесообразность его назначения и дозировку.

Из-за риска развития обострений резко отменять препарат Фостером не рекомендуется. Отмена терапии должна проходить постепенно и под контролем лечащего врача.

Сохранение или усиление симптоматики бронхиальной астмы, а также необходимость приема повышенных доз Фостера, может быть связана с ухудшением течения заболевания, что требует пересмотра принимаемых препаратов и схемы терапии.

Для купирования острого бронхоспазма пациенту рекомендуют использовать β2-адреномиметики короткого действия.

Терапия Фостером, в момент обострения основного заболевания (бронхиальная астма), не рекомендуется.

После приема дозы ингалятора существует риск парадоксального бронхоспазма с увеличением хрипов. В этом случае терапию Фостером прекращают и пересматривают схему терапии, при необходимости назначают альтернативное лечение.

Хотя ингаляционные глюкокортикоиды, в особенности в высоких дозах и частом применении, могут привести к их системному действию, частота подобных проявлений, по сравнению с пероральными формами, значительно ниже.

Используемая доза Фостера должна быть минимально эффективной.

При подозрении на нарушения работы надпочечников назначение Фостера должно проходить со всеми мерами предосторожности. Ингаляционное назначение беклометазона обычно минимизирует необходимость в пероральных глюкокортикоидах, однако недостаточность надпочечников у пациентов, прекращающих такое лечение, может сохраняться. Также в этой группе риска находятся пациенты, получавшие повышенные дозы или долгую терапию ингаляционными глюкокортикоидами.

В моменты необходимости хирургического вмешательства, а также в период стресса, следует предусмотреть дополнительный прием глюкокортикоидов.

Для предупреждения возникновения кандидоза слизистой рта и глотки, необходимо полоскать рот водой после проведения каждой ингаляции.

Начатый баллончик с лекарством следует использовать на протяжении не более 3 месяцев.

источник

Аэрозоль для ингаляций дозированный в виде бесцветного или слабо-желтого цвета, прозрачного раствора.

1 доза
беклометазона дипропионат 100 мкг
формотерола фумарат 6 мкг

Вспомогательные вещества: хлористоводородная кислота 1M — 0.014 мг, этанол безводный — 6.96 мг, норфлуран (1,1,1,2-тетрафторэтан) — 50.92 мг.

120 доз — баллончики алюминиевые (1) с дозирующим клапаном и ингалятором — пачки картонные.

Комбинированное лекарственное средство для ингаляционного применения, содержит беклометазона дипропионат и формотерол — два активных вещества с разными механизмами действия, которые проявляют аддитивный эффект в отношении снижения частоты обострений бронхиальной астмы. Применяемый ингаляционно в рекомендуемых дозах беклометазона дипропионат оказывает характерное для ГКС противовоспалительное действие на дыхательные пути и легкие, уменьшает выраженность симптомов бронхиальной астмы и частоту ее обострений, но при этом имеет меньшее количество побочных эффектов, чем ГКС системного действия.

Формотерол является селективным агонистом β 2 -адренорецепторов, вызывающим расслабление гладкой мускулатуры бронхов у пациентов с обратимой обструкцией дыхательных путей. Бронходилатирующее действие после ингаляции разовой дозы формотерола наступает быстро (в течение 1-3 мин) и продолжается в течение 12 ч.

Добавление формотерола к беклометазона дипропионату уменьшает выраженность симптомов бронхиальной астмы, улучшает показатели функции внешнего дыхания (ФВД) и уменьшает частоту обострений бронхиальной астмы. В ходе клинического исследования было показано, что влияние лекарственного средства на ФВД соответствует таковому при применении комбинации монопрепаратов беклометазона дипропионата и формотерола и превышает воздействие на ФВД одного беклометазона дипропионата.

Системная экспозиция беклометазона дипропионата и формотерола в фиксированной комбинации сравнивалась с таковой при применении монопрепаратов беклометазона дипропионата и формотерола.

У здоровых добровольцев, принимавших лекарственное средство однократно (4 дозы по 100/6 мкг) или однократно беклометазона дипропионат с пропеллентом хлорфторуглеродом (ХФУ) (4 дозы по 250 мкг) и формотерол с пропеллентом гидрофтороалканом (ГФА) (4 дозы по 6 мкг), AUC главного активного метаболита беклометазона дипропионата — беклометазона-17-монопропионата (Б-17-МП) и его плазменная C max при применении препарата были соответственно на 35% и 19% ниже, чем при применении лекарственной формы беклометазона дипропионата с пропеллентом ХФУ и неэкстрамелкодисперсным распределением размеров частиц аэрозоля, и, наоборот, скорость его абсорбции была более высокой (0.5 ч против 2 ч) при применении по сравнению с применением только одного беклометазона дипропионата с пропеллентом ХФУ в лекарственной форме с неэкстрамелкодисперсным распределением размеров частиц аэрозоля.

После применения фиксированной комбинации или комбинации монопрепаратов беклометазона дипропионата и формотерола (из двух отдельных дозированных ингаляторов) плазменные C max формотерола были подобными, а его системная экспозиция была незначительно выше после применения лекарственного средства, чем при применении двух отдельных ингаляторов беклометазона дипропионата и формотерола в свободной комбинации.

Не получено данных, подтверждающих наличие фармакокинетического или фармакодинамического (системного) взаимодействия между беклометазона дипропионатом и формотеролом.

Беклометазона дипропионат является пролекарством со слабой аффинностью к глюкокортикоидным рецепторам, который под действием эстераз, присутствующих в большинстве тканей, превращается в свой активный метаболит Б-17-МП, обладающий более выраженным противовоспалительным действием, чем пролекарство — беклометазона дипропионат.

После ингаляции беклометазона дипропионат быстро абсорбируется из легких; его абсорбции предшествует интенсивное превращение беклометазона дипропионата в его активный метаболит Б-17-МП. Системная биодоступность Б-17-МП складывается из его абсорбции из легких (36%) и из ЖКТ (из проглоченной части ингаляционной дозы). Биодоступность проглоченной части дозы беклометазона дипропионата ничтожно мала, однако пресистемное превращение беклометазона дипропионата в Б-17-МП приводит к тому, что 41% проглоченной дозы абсорбируется в виде активного метаболита Б-17-МП. При увеличении ингаляционной дозы наблюдается практически линейное увеличение системной экспозиции Б-17-МП. Абсолютная биодоступность после ингаляции для неизмененного беклометазона дипропионата и Б-17-МП составляет около 2% и 62% от номинальной дозы соответственно. После в/в введения беклометазона дипропионат и его активный метаболит Б-17-МП характеризуются высоким плазменным клиренсом (150 л/ч и 120 л/ч соответственно), небольшим V d в равновесном состоянии в крови у беклометазона дипропионата (20 л) и большим V d его активного метаболита Б-17-МП (42 л). Основным продуктом метаболизма беклометазона дипропионата является его активный метаболит Б-17-МП. Менее активными метаболитами беклометазона дипропионата являются беклометазона-21-монопропионат (Б-21-МП) и беклометазон, но их роль в системном действии беклометазона дипропионата очень незначительна.

Читайте также:  Сколько живут при сердечной астме

Связывание с белками плазмы умеренно высокое.

Основная часть беклометазона дипропионата выводится через кишечник с калом в виде полярных метаболитов. Почечная экскреция беклометазона дипропионата и его метаболитов незначительна. T 1/2 беклометазона дипропиопата и Б-17-МП составляет 0.5 ч и 2.7 ч соответственно.

После ингаляции формотерол абсорбируется, как из легких, так и из ЖКТ. Из ЖКТ абсорбируется проглоченная часть ингаляционной дозы, которая может составлять в зависимости от типа ингаляционного устройства и техники ингаляции от 60% до 90% от ингаляционной дозы, при этом из ЖКТ абсорбируется, как минимум, 65% проглоченной части дозы. После приема внутрь плазменная C max неизмененного формотерола достигается в пределах 0.5-1 ч. Связывание формотерола с белками плазмы крови составляет 61-64%, при этом связывание с альбумином составляет 34%. Не наблюдалось насыщения связи формотерола с белками плазмы крови в диапазоне плазменных концентраций, достигаемых при применении в терапевтических дозах. После приема внутрь T 1/2 составляет 2-3 ч. Абсорбция формотерола в диапазоне доз формотерола фумарата от 12 мкг до 96 мкг является линейной. Формотерол интенсивно метаболизируется, главным образом, в печени, основным путем его метаболизма является конъюгация с глюкуроновой кислотой с образованием неактивного метаболита. Вторым важным путем метаболизма является О-деметилирование с последующей конъюгацией. В О-деметилировании формотерола участвуют изоферменты CYP2D6, CYP2C19 и CYP2C9. Формотерол в терапевтически значимых концентрациях не ингибирует изоферменты системы цитохрома Р450.

В среднем 8% и 25% дозы выделяется почками, в виде неизмененного формотерола и суммы всех его метаболитов соответственно. После ингаляции однократной дозы 120 мкг T 1/2 из плазмы составлял 10 ч. Право- и левовращающие энантиомеры неизмененного формотерола, выделяющегося почками, составляли приблизительно 40% и 60% соответственно. Относительная пропорция двух энантиомеров оставалась постоянной во всем изучаемом диапазоне доз, а после применения повторных доз не наблюдалось относительного накопления одного энантиомера по сравнению с другим энантиомером. После приема формотерола внутрь (40-80 мкг) у здоровых добровольцев 6-10% дозы обнаруживалось в моче в виде неизмененного формотерола и до 8 дозы обнаруживалось в моче в виде глюкуронидов.

В общей сложности 67% дозы формотерола при его приеме внутрь выделяется почками (главным образом, в виде метаболитов), а остальная часть выделяется через кишечник с калом. Почечный клиренс формотерола составляет 150 мл/мин.

Базисная терапия бронхиальной астмы, предусматривающая применение комбинированной терапии (ингаляционный ГКС+бета 2 -адреномиметик длительного действия): у пациентов, симптомы заболевания которых недостаточно контролируются применением ингаляционных ГКС и (бета 2- адреномиметиков быстрого действия; у пациентов, уже получающих эффективные поддерживающие дозы ингаляционных ГКС и бета 2 -адреномиметиков длительного действия.

ХОБЛ: лечение бронхиальной обструкции у пациентов с тяжелой ХОБЛ (ОФВ1 С осторожностью

Беременность, период лактации, туберкулез легких, грибковые, вирусные или бактериальные инфекции органов дыхания, тиреотоксикоз, феохромоцитома, сахарный диабет, неконтролируемая гипокалиемия (т.к. лечение бета 2 -адреномиметиками само по себе может вызывать потенциально опасную гипокалиемию, особенно при одновременном приеме препаратов, способных вызывать гипокалиемию, таких как производные ксантина, кортикостероиды и диуретики, а также в связи с тем, что у пациентов с тяжелой бронхиальной астмой гипоксия может потенцировать эффекты, связанные с гипокалиемией); идиопатический гипертрофический субаортальный стеноз; гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия; нарушения ритма сердца, особенно при AV-блокаде III степени и тахиаритмии; тяжелая артериальная гипертензии; аневризма любой локализации; другие тяжелые сердечно-сосудистые заболевания (острый инфаркт миокарда, хроническая ИБС, хроническая сердечная недостаточность, окклюзионные сосудистых поражений, особенно атеросклеротические); врожденное или развившееся при применении лекарственных препаратов удлинение интервала QT c >0.44 сек) (прием формотерола может вызывать удлинение интервала QT c ).

Режим дозирования индивидуальный, в зависимости от показаний, возраста пациента и клинической ситуации.

Инфекционные и паразитарные заболевания: часто — фарингит; нечасто — грипп, грибковые инфекции полости рта, кандидоз глотки и пищевода, вагинальный кандидоз, гастроэнтерит, синусит.

Со стороны системы кроветворения: нечасто — гранулоцитопения; очень редко — тромбоцитопения, увеличение количества тромбоцитов в периферической крови.

Со стороны иммунной системы: нечасто — аллергический дерматит; редко — крапивница, ангионевротический отек; очень редко — реакции гиперчувствительности, включая эритему, отеки губ, лица, глаз и глотки.

Со стороны эндокринной системы: очень редко — угнетение функции надпочечников.

Со стороны обмена веществ: нечасто — гипокалиемия, гипергликемия, повышение концентраций свободных жирных кислот, инсулина, кетоновых тел, глицерола в крови.

Нарушения психики: нечасто — дисфория; очень редко — отклонения в поведении, нарушения сна, галлюцинации.

Со стороны нервной системы: часто — головная боль; нечасто — тремор, головокружение.

Со стороны органа зрения: очень редко — глаукома, катаракта.

Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: нечасто — тубоотит.

С о стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто — ощущение сердцебиения, удлинение интервала QT с , изменения ЭКГ, тахикардия, тахиаритмия, гиперемия, приливы крови к коже лица; редко — желудочковые экстрасистолы, стенокардия, повышение АД, снижение АД; очень редко — фибрилляция предсердий.

Со стороны дыхательной системы: часто — дисфония; нечасто — ринит, кашель, продуктивный кашель, болезненная чувствительность глотки, снижение эффективности или неэффективность ранее обычно помогавших пациенту при приступе бронхоспазма лекарственных препаратов и мероприятий; редко — парадоксальный бронхоспазм; очень редко — одышка, обострение бронхиальной астмы. Как и при любой другой ингаляционной терапии, возможно развитие парадоксального бронхоспазма.

Со стороны пищеварительной системы: нечасто — диарея, сухость слизистой оболочки полости рта, диспепсия, дисфагия, чувство жжения в губах, тошнота, дисгевзия (извращение вкуса).

Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто — зуд, сыпь, гипергидроз.

Со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани: нечасто — мышечные спазмы, миалгия; очень редко — снижение плотности костной ткани, замедление роста у детей и подростков.

Со стороны мочевыделительной системы: редко — нефрит.

Общие реакции: очень редко — периферические отеки; частота неизвестна — утомляемость.

Результаты лабораторных и инструментальных исследований: нечасто — повышение С-реактивного белка.

Нежелательные реакции, которые обычно ассоциируются с применением формотерола: головная боль, тремор, ощущение сердцебиения, кашель, мышечные спазмы и удлинение интервала QT c .

Нежелательные реакции, которые обычно ассоциируются с применением беклометазона дипропионата: грибковые инфекции слизистой оболочки полости рта, кандидоз слизистой оболочки полости рта, дисфония, болезненная чувствительность глотки. Возможность развития дисфонии и кандидоза могут быть уменьшены с помощью полоскания полости рта и глотки водой или чистки зубов после применения препарата. Кандидоз, протекающий с клиническими симптомами, можно лечить с помощью местной противогрибковой терапии при продолжении лечения препаратом Фостер. При применении ингаляционных ГКС, включая беклометазона дипропиопат, могут возникать системные эффекты ГКС, в особенности при применении ингаляционных ГКС в высоких дозах в течение длительного времени. Они могут проявляться в виде угнетения функции надпочечников, уменьшения минеральной плотности костной ткани, замедления роста у детей и подростков, развития катаракты и глаукомы.

Возможны также реакции повышенной чувствительности, включая сыпь, зуд с крапивницей, эритему или отек глаз, лица, губ и горла (глотки и гортани).

Блокаторы β-адренорецепторов могут ослаблять или полностью нивелировать действие формотерола. Не следует применять одновременно с бета-адреноблокаторами (включая глазные капли), за исключением вынужденных случаев. При совместном приеме препарата и других бета-адреномиметиков возможно усиление побочного действия формотерола, поэтому следует соблюдать осторожность, когда одновременно с формотеролом применяются теофиллин или другие бета-адренергические препараты.

Совместное применение лекарственного средства и хинидина, дизопирамида, прокаинамида, фенотиазинов, антигистаминных препаратов (терфенадина), ингибиторов МАО и трициклических антидепрессантов может удлинять интервал QT c и увеличивать риск возникновения желудочковых аритмий.

Кроме того, леводопа, левотироксин, окситоцин и этанол могут снижать толерантность сердечной мышцы к бета 2 -адреномиметикам.

Совместное применение ингибиторов МАО, а также препаратов, обладающих подобными свойствами, таких как фуразолидон и прокарбазин, может вызвать повышение АД.

Существует повышенный риск развития аритмий у пациентов при проведении общей анестезии препаратами галогеновых углеводородов.

В результате применения (бета 2 -адреномиметиков может возникать гипокалиемия, которая может усиливаться при сопутствующем лечении производными ксантина, минералокортикоидами, глюкокортикоидами и диуретиками . Гипокалиемия может усиливать предрасположенность к развитию аритмий у пациентов, принимающих сердечные гликозиды.

Из-за содержания небольшого количества этанола имеется теоретическая возможность взаимодействия у пациентов, принимающих дисульфирам или метронидазол , у которых имеется повышенная чувствительность к этанолу.

Если у пациентов наблюдаются такие сопутствующие заболевания, как нарушения ритма сердца, особенно AV-блокада III степени и тахиаритмия, идиопатический гипертрофический субаортальный стеноз, гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия, тяжелые заболевания сердца: острый инфаркт миокарда, хроническая ИБС, хроническая сердечная недостаточность, окклюзионные сосудистые поражения, особенно атеросклеротические, аневризма, артериальная гипертензия, а также гипертрофия предстательной железы, глаукома, необходимо проявлять особую осторожность при применении препарата, содержащего данную комбинацию, а также таким пациентам может потребоваться мониторинг их состояния.

Лечение пациентов с известным удлинением или подозрением на удлинение интервала QT c , как врожденным, так и вызванным приемом лекарственных препаратов (QT c >0.44 сек) следует проводить с осторожностью, т.к. применение формотерола может вызывать удлинение интервала QT c .

Также требуется соблюдение осторожности, когда лекарственное средство применяется у пациентов с тиреотоксикозом, сахарным диабетом, фсохромоцитомой и с нескорректированной гипокалиемией. При лечении бета 2 -адреномиметиками может возникать потенциально тяжелая гипокалиемия. Особую осторожность рекомендуется соблюдать у пациентов с тяжелой бронхиальной астмой, т.к. нежелательные эффекты, связанные с гипокалиемией, могут потенцироваться гипоксией. Гипокалиемия может также потенцироваться при одновременном лечении другими лекарственными препаратами, способными вызывать гипокалиемию, такими как производные ксантина, минералокортикоиды, глюкокортикоиды и диуретики.

Следует соблюдать особую осторожность у пациентов с нестабильной бронхиальной астмой, применяющих бронходилататоры быстрого действия для снятия симптомов астмы. В таких случаях рекомендуется контролировать содержание калия в сыворотке крови.

Ингаляции формотерола в высоких дозах могут приводить к повышению концентрации глюкозы в крови. При применении данной комбинации следует контролировать концентрацию глюкозы в крови.

Если планируется общая анестезия препаратами галогеновых углеводородов, необходимо предупредить пациента не проводить ингаляции в течение, как минимум, 12 ч до начала анестезии (из-за риска развития нарушений ритма сердца).

Как и при применении других препаратов, содержащих ингаляционные ГКС, следует пересмотреть необходимость применения и дозу у пациентов с активной или неактивной формами туберкулеза легких, грибковыми, вирусными или бактериальными инфекциями органов дыхания.

Из-за опасности развития обострения бронхиальной астмы или ХОБЛ лечение нельзя резко прекращать, дозу следует снижать постепенно и под контролем врача.

Увеличение потребности в применении бронходилататоров для снятия симптомов астмы указывает на ухудшение течения заболевания и требует переоценки лечения бронхиальной астмы. Внезапное и прогрессирующее ухудшение контроля над симптомами бронхиальной астмы или ХОБЛ является потенциально угрожающим жизни, поэтому требуется срочное проведение медицинского обследования пациента. Следует рассмотреть вопрос о необходимости увеличения дозы ГКС (или ингаляционных, или пероральных), а при подозрении на инфекцию — о необходимости применения антибиотиков.

Пациентам не следует начинать лечение во время обострения бронхиальной астмы, или если у них наблюдается значительное усугубление тяжести ее течения или острое ухудшение течения бронхиальной астмы. Во время лечения могут возникать серьезные, связанные с бронхиальной астмой, нежелательные явления и осложнения. Если симптомы бронхиальной астмы не удается контролировать или они ухудшаются после начала лечения данной комбинацией, пациентам рекомендуется продолжить лечение, но обратиться к врачу.

Как и при любой другой ингаляционной терапии, возможно возникновение парадоксального бронхоспазма с немедленным усилением свистящего дыхания и одышки после ингаляции дозы препарата. Парадоксальный бронхоспазм следует купироваться немедленно с помощью быстро действующих ингаляционных бронходилататоров. Следует прекратить терапию, пересмотреть тактику лечения и, при необходимости, перевести пациента на альтернативную терапию. Данную комбинацию не следует применять для первоначального лечения бронхиальной астмы.

Ингаляции для снятия симптомов бронхиальной астмы следует проводить в ответ на развитие астматических симптомов, но они не предназначены для регулярного профилактического применения, например, перед физической нагрузкой. Для этого следует рассмотреть возможность применения отдельного бронходилататора быстрого действия.

При достижении контроля над симптомами бронхиальной астмы можно рассмотреть вопрос о постепенном уменьшении дозы препарата. В случае снижения дозы важно проводить регулярное обследование пациента. Следует применять наименьшую эффективную дозу.

Любой ингаляционный ГКС может вызывать системные эффекты, особенно при длительном применении в высоких дозах; следует отметить, однако, что вероятность возникновения этих эффектов при применении ингаляционных ГКС намного ниже, чем при лечении пероральными ГКС. Возможные системные эффекты включают синдром Кушинга, кушингоид, угнетение функции надпочечников, задержку роста у детей и подростков, снижение минеральной плотности костнои ткани, катаракту и глаукому. Поэтому важно, чтобы такие пациенты регулярно наблюдались врачом и доза ингаляционного ГКС уменьшалась до наименьшей дозы, при которой поддерживается контроль над симптомами бронхиальной астмы.

Продолжительное лечение пациентов высокими дозами ингаляционных ГКС может приводить к угнетению функции надпочечников и развитию острой надпочечниковой недостаточности. К группе особого риска относятся дети моложе 16 лет, принимающие ингаляционно дозы беклометазона дипропионата, превышающие рекомендованные. К ситуациям, которые потенциально могут быть пусковым моментом развития острой надпочечниковой недостаточности, относятся: травма, хирургическое вмешательство, инфекции или любое быстрое снижение принимаемой дозы беклометазона дипропионата. Симптомы надпочечниковой недостаточности обычно являются неспецифическими: анорексия, боли в животе, снижение массы тела, чувство усталости, головная боль, тошнота, рвота, снижение АД, спутанность сознания, гипогликемия и судороги. Во время стрессовых периодов и при плановых хирургических вмешательствах следует рассмотреть вопрос о дополнительном применении системных кортикостероидов.

Если есть основания полагать, что на фоне предшествующей системной терапии ГКС была нарушена функция надпочечников, следует соблюдать осторожность при переводе пациентов на лечение данным лекарственным средством.

Пациенты, которые переводятся с приема ГКС внутрь на ингаляционные ГКС, могут быть в группе риска уменьшения надпочечникового резерва. Пациентам, которым требовались высокие дозы неотложной терапии ГКС в прошлом или которые получали длительное лечение высокими дозами ингаляционных ГКС, могут также находиться в группе риска. Эту возможность остаточного нарушения функции надпочечников всегда следует иметь в виду в неотложных и плановых стрессовых ситуациях, в связи с чем в этих случаях необходимо рассматривать вопрос о проведении соответствующего лечения ГКС. При тяжелых нарушениях функции надпочечников может потребоваться консультация специалиста перед проведением плановых процедур.

Отсутствует опыт применения пропеллента ГФА-134а (норфлурана) или доказательства его безопасности при беременности и в период грудного вскармливания у человека. Однако исследования по влиянию ГФА-134а на репродуктивную функцию и эмбриофетальное развитие, проведенные на животных, не выявили каких-либо клинически значимых эффектов.

Нет клинических данных по применению при беременности. Исследования, проведенные на животных, с применением комбинации беклометазона дипропионата и формотерола, показали наличие репродуктивной токсичности только после их высокой системной экспозиции. В связи с токолитическим действием бета 2 -адреномиметических препаратов особую осторожность следует соблюдать во время родов. Формотерол не следует рекомендовать для применения при беременности и, особенно, в конце беременности или во время родов. Если возможно, следует применять другую (более безопасную при беременности) терапию.

При беременности лекарственное средство следует применять только в тех случаях, когда ожидаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода. Рекомендуется применять минимальную дозу, обеспечивающую эффективный контроль симптомов бронхиальной астмы или ХОБЛ.

Клинических данных по применению препарата в период грудного вскармливания у человека недостаточно. Хотя отсутствуют данные экспериментов на животных, можно предполагать, что беклометазона дипропионат, как и другие ГКС, секретируется в грудное молоко. Неизвестно, выделяется ли формотерол с грудным молоком у человека, но у животных он выделялся с грудным молоком. Можно применять у кормящих женщин исключительно в тех случаях, когда ожидаемый терапевтический эффект для матери превосходит потенциальный риск для грудного ребенка.

источник

Добавить комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *