Бронхиальная астма — достаточно распространенное заболевание. Во время приступа у пациента развивается чувство удушья, которое требует неотлагательной помощи. Для этого применяются препараты, которые расширяют бронхи и купируют возникшее состояние. К медицинским средствам, что не только убирают бронхоспазм, но и снимают воспаление, относится лекарство «Серетид» (аэрозоль). Аналоги также пользуются популярностью.
Лекарство обладает противовоспалительным и бронхолитическим эффектом. Выпускается в форме дозированного аэрозоля, в середине баллончика находится суспензия белого цвета. Главными веществами в составе средства являются салметерол и флутиказон в дозе 50, 125 и 250 мкг. Ингалятор рассчитан на 125 доз.
Препарат «Серетид» имеет комбинированный состав и оказывает разное воздействие на организм пациента. Салметерол убирает симптомы бронхоспазма, а флутиказон повышает функцию легких и не дает болезни переходить в острую форму. В большинстве случаев аэрозоль применяют при развитии удушья.
Средство предназначено для лечения бронхиальной астмы и хронической обструктивной болезни легких. Есть несколько причин, по которым не рекомендуется использовать препарат. Это:
- повышенная чувствительность к компонентам вещества;
- детский возраст до 4 лет.
- туберкулез;
- тиреотоксикоз;
- вирусные, грибковые поражения легких;
- заболевания сердца и сосудов;
- глаукома;
- сахарный диабет.
Препарат «Серетид» применяется только в виде ингаляций. Чтобы получить положительный терапевтический эффект, использовать аэрозоль необходимо регулярно. Продолжительность лечебного процесса и количество доз должен регулировать только доктор.
При бронхиальной астме с неярко выраженными симптомами рекомендуется применять аэрозоль не более двух раз в сутки. Затем постепенно нужно снижать количество ингаляций до одного раза в день. Перед началом использования баллончика с аэрозолем необходимо проверить его рабочую способность и перед нажатием хорошо его взболтать. Стоит строго соблюдать дозировку при использовании препарата «Серетид». Аналог лекарства в полной мере сможет заменить оригинал и оказать идентичное воздействие на организм пациента.
- тремор рук;
- головная боль;
- головокружение;
- повышение АД;
- сбой в работе надпочечников;
- острый адреналиновый криз.
При первых же признаках передозировки нужно больного уложить, подключить дезинтоксикационную терапию и назначить дальнейшее симптоматическое лечение.
Есть ряд препаратов, с которыми желательно не сочетать средство «Серетид»:
- Бета-адреноблокаторы.
- «Ритонавир».
- «Кетоназол».
- «Эритромицин».
- Анитидепрессанты.
- Диуретики.
В противном случае могут развиться серьезные осложнения со стороны сердечно- сосудистой системы. Любой аналог «Серетида» в России имеет такое же лекарственное взаимодействие, и это обязательно стоит учитывать, подбирая заменители.
При применении аэрозоля могут развиваться следующие побочные эффекты:
- пневмония;
- грибковое поражение ротовой полости;
- аллергические реакции, вплоть до развития анафилактического шока;
- тревожность;
- нарушение сна;
- глаукома или катаракта;
- тремор рук;
- головная боль.
Лекарство обладает противовоспалительным и бронхолитическим действием. Выпускается в форме дозированного аэрозоля. Внутри металлического баллончика находится суспензия желтоватого цвета. Главными компонентами в составе лекарства являются салметерол и флутиказон в дозе 50, 150 и 250 мкг. В баллончике 120 доз.
Назначается аэрозоль для устранения приступов бронхиальной астмы и для поддерживающей терапии при ХОБЛ. Как и большинство средств, препарат «Тевакомб» имеет ряд противопоказаний для приема:
- повышенная чувствительность к компонентам;
- возраст до 4 лет.
С осторожностью нужно назначать ингаляции при следующих патологиях:
При приступах астмы рекомендуется использовать аэрозоль не больше двух раз в сутки. Далее, после уменьшения выраженности симптомов, можно уменьшить дозу до одной ингаляции. Количество процедур может корректировать только специалист, учитывая индивидуальную особенность организма пациента и течение заболевания.
Лекарство оказывает противовоспалительное и бронхолитическое воздействие на организм. Выпускается в виде дозированного порошка для ингаляций белого цвета. Главными компонентами в составе лекарства являются салметерол и флутиказон пропионат в дозе 100, 250 и 500 мкг. Порошок поступает в продажу в емкостях на 28 и 60 доз.
Средство назначается для лечения симптомов бронхиальной астмы и хронического обструктивного заболевания бронхов. Также не рекомендуется назначать средство в следующих случаях:
- возраст до 4 лет;
- повышенная чувствительность к компонентам лекарства;
- сахарный диабет;
- тиреотоксикоз;
- патология сердца и сосудов;
- туберкулез.
Такие же показания к проведению ингаляций имеет средство «Серетид». Аналоги российские в своем составе содержат те же компоненты, но имеют более доступную стоимость.
Это комбинированный противоастматический препарат. Он содержит в своем составе флутиказон и сальметерол. При совместном приеме лекарство купирует бронхоспазм, повышает объем легких и не дает заболеванию развиваться. Действие аэрозоля продолжается до 12 часов. Поэтому для лечения достаточно использовать средство два раза в сутки.
Используется для детей и взрослых лекарство «Серетид Дискус». Аналоги препарата позволяют устранить причины астмы и тяжелого течения хронического бронхита. Могут применяться в комплексе или монотерапии.
- туберкулез;
- сахарный диабет;
- тиреотоксикоз;
- повышенная чувствительность к компонентам в составе лекарства.
При неправильном приеме препарата могут развиваться следующие побочные действия:
- головная боль;
- повышение АД;
- тахикардия
- нарушение сна;
- глаукома;
- тремор;
- боль в эпигастрии;
- раздражительность.
Препарат необходимо хранить при температуре не выше 30 градусов, в сухом и недоступном для детей месте. Так как нет достоверных данных о влиянии лекарства на плод, его лучше не назначать во время беременности и лактации.
С другой стороны, препарат не запрещен к приему женщинам, вынашивающим малыша. Но применять средство необходимо лишь в том случае, если потенциальная польза для матери превышает возможный вред для младенца. А вот от использования аэрозоля в период кормления грудью все же лучше отказаться. Специалисты утверждают, что небольшая часть действующего компонента может попадать в грудное молоко.
С большой осторожность необходимо применять аэрозоль пациентам с патологией почек и печени.
Препарат не вызывает сонливости. Его можно использовать и в том случае, если возникает необходимость управления транспортным средством.
Перед началом лечения нужно ознакомиться со всеми нюансами использования средств «Серетид Дискус» и «Серетид». Аналоги будут иметь те же рекомендации.
Всегда только положительные имеет отзывы «Серетид». Аналог препарата тоже имеет высокую оценку пациентов. Аэрозоль удобно принимать как взрослым, так и детям. Чтобы купировать приступ, достаточно встряхнуть баллончик и резким движением оросить ротовую полость. Лекарство имеет комбинированный состав, что позволяет не только снять бронхоспазм, но и воспаление в бронхах. Устанавливает дозировку и количество орошений только врач в индивидуальном порядке.
Одним пациентам достаточно одной дозы в сутки, другим необходимо для устранения причин принимать аэрозоль дважды. Чтобы приостановить процесс болезни, нужна регулярность лечения и грамотно подобранная дозировка. С астмой отлично помогает бороться средство «Серетид». Аналоги данного препарата существуют, но выбрать заменитель может только специалист.
Перед началом лечения следует изучить отзывы пациентов и докторов о препарате «Серетид», а также внимательно прочитать инструкцию по применению, которая находится в упаковке с аэрозолем. Это поможет избежать возникновения побочных эффектов и развития такого серьезного осложнения, как анафилактический шок.
источник
Серетид Дискус (Seretide Discus)
1 доза препарата Серетид Дискус 50 мкг/100 мкг содержит:
Сальметерола (в форме сальметерола ксинафоата) – 50 мкг;
Микронизированного флютиказона пропионата – 100 мкг;
Дополнительные ингредиенты: лактоза.
1 доза препарата Серетид Дискус 50 мкг/250 мкг содержит:
Сальметерола (в форме сальметерола ксинафоата) – 50 мкг;
Микронизированного флютиказона пропионата – 250 мкг;
Дополнительные ингредиенты: лактоза.
1 доза препарата Серетид Дискус 50 мкг/500 мкг содержит:
Сальметерола (в форме сальметерола ксинафоата) – 50 мкг;
Микронизированного флютиказона пропионата – 500 мкг;
Дополнительные ингредиенты: лактоза.
Серетид Дискус – противоастматический комбинированный препарат. Серетид Дискус содержит сальметерол и флютиказон.
Сальметерол – избирательный бета2-адреномиметик длительного действия. Сальметерол эффективно предупреждает развитие бронхоспазма, индуктированного гистамином. Действие сальметерола длится до 12 часов.
Флютиказона пропионат – глюкокортикостероидное лекарственное вещество. Флютиказон при ингаляционном применении оказывает выраженное противовоспалительное действие на легкие. Флютиказон обеспечивает уменьшение выраженности симптомов обострения астмы без развития нежелательных эффектов, характерных для системных глюкокортикостероидов.
Применение комплексного препарата Серетид Дискус позволяет достичь «хорошего контроля» и «полного контроля» за симптомами астмы эффективнее монотерапии глюкокортикостероидами. При применении комбинированной терапии сальметеролом и флютиказоном уровень обострений на 29% ниже, чем при монотерапии глюкокортикостероидами.
Серетид Дискус позволяет уменьшить потребность к бронходилататорах быстрого действия, снижает количество обострений астмы и улучшает качество жизни у пациентов с астмой.
При комбинированном применении сальметерола и флютиказона фармакокинетический профиль этих веществ аналогичен таковому при отдельном применении.
Сальметерол действует местно и при ингаляционном введении практически не проникает в системный кровоток. Сальметерол не кумулируется в организме, спустя 12 месяцев после начала терапии не отмечается повышения плазменного уровня сальметерола. При применении сальметерола ксинафоата в плазме крови определяется гидроксинафтоевая кислота (концентрация составляет не более 100 нг/мл).
Флютиказона пропионат незначительно абсорбируется в системный кровоток при ингаляционном применении. Абсолютная биодоступность флютиказона достигает 10-30%. Остаток ингаляционной дозы проглатывается, пероральная биодоступность флютиказона достигает 1% (в связи с низкой растворимостью вещества в воде и пресистемным метаболизмом). При увеличении дозы отмечается линейное повышение системного действия флютиказона. Конечный период полувыведения флютиказона достигает 8 часов. Порядка 91% вещества связывается с белками плазмы. Флютиказон метаболизируется при участии системы цитохрома P450 3A4 и экскретируется преимущественно почками.
Серетид Дискус применяют для регулярного лечения обратимых обструктивных заболеваний дыхательной системы, включая астму у взрослых и детей (в случаях, когда необходима комбинированная терапия ингаляционным кортикостероидом и бронходилататором).
Серетид Дискус назначают пациентам, получающим эффективные поддерживающие дозы селективных бета2-адреномиметиков длительного действия и ингаляционных кортикостероидов.
Серетид Дискус используют у пациентов, у которых на фоне монотерапии глюкокортикостероидами отмечаются симптомы обструктивных заболеваний дыхательных путей, а также пациентов, получающих бронходилататоры, которым требуется назначение кортикостероидов для ингаляционного применения.
Серетид Дискус может применяться в качестве базисной терапии пациентов, страдающих хроническими обструктивными заболеваниями легких, включая эмфизему легких и хронический бронхит.
Серетид Дискус предназначен для ингаляционного применения. Рекомендуется применять препарат Серетид Дискус регулярно, в том числе в период отсутствия приступов астмы. При лечении обратимых обструктивных заболеваний дыхательной системы следует использовать последовательные схемы и регулярно контролировать состояние пациента. На каждом приеме необходимо пересматривать назначенную дозу и по возможности снижать её (следует подобрать минимальную эффективную дозу препарата Серетид Дискус). Запрещено изменять дозу препарата Серетид Дискус без консультации врача.
Для проведения ингаляции следует открыть и зарядить пластиковое устройство, входящее в комплект, путем изменения положения рычага. Мундштук обхватывают губами, проводят ингаляцию и закрывают устройство. Индикатор доз на Дискусе показывает количество оставшихся доз.
Продолжительность применения и дозы препарата Серетид Дискус определяет врач. В начале терапии, как правило, необходимо применение препарата дважды в сутки для контроля симптомов, после достижения полного контроля астмы переходят на применение препарата 1 раз в сутки. Количество флютиказона в препарате определяет врач, учитывая состояние пациента и переносимость препарата Серетид Дискус.
При недостаточном контроле астмы при монотерапии глюкокортикостероидами назначение препарата Серетид Дискус позволяет достичь улучшения состояния без увеличения дозы кортикостероидных средств. У пациентов с хорошим контролем астмы при применении монотерапии глюкокортикостероидами назначение препарата Серетид Дискус позволяет снизить дозу кортикостероида без потери эффекта.
Средние рекомендованные дозы для пациентов с обратимыми обструктивными заболеваниями дыхательных путей (включая астму):
Взрослым и подросткам, как правило, назначают по 1 дозе препарата Серетид Дискус 50 мкг/100 мкг или Серетид Дискус 50 мкг/25 мкг или Серетид Дискус 50 мкг/500 мкг дважды в сутки. Взрослым при необходимости кратковременной (менее 2 недель) кортикостероидной поддерживающей терапии допускается назначение 2 доз препарата Серетид Дискус дважды в сутки (профиль безопасности и переносимости будет аналогичен таковому при продолжительном применении 1 дозы препарата Серетид Дискус дважды в сутки).
Детям старше 4 лет, как правило, назначают по 1 дозе препарата Серетид Дискус 50 мкг/100 мкг дважды в сутки.
Средние рекомендованные дозы при хронических обструктивных заболеваниях легких (включая эмфизему легких и хронический бронхит):
Дозу подбирают индивидуально. Максимальная допустимая суточная доза для взрослых составляет 2 дозы препарата Серетид Дискус 50 мкг/500 мкг (разделенная на 2 приема).
Нет необходимости корректировать дозу препарата Серетид Дискус для пациентов с нарушениями функций почек и печени, а также пациентов пожилого возраста.
При острых состояниях необходимо применять быстродействующие бронходилататоры. Следует учитывать, что увеличение частоты применения быстродействующих бронходилататоров для купирования острых симптомов свидетельствует об ухудшении контроля над астмой.
Прогрессирующее и быстрое ухудшение контроля астмы может быть потенциально небезопасным для жизни. Если назначенные дозы препарата Серетид Дискус не позволяют полностью контролировать симптомы или количество приступов увеличивается необходимо обратиться к врачу.
Отмену препарата Серетид Дискус следует проводить постепенно как при кратковременной терапии, так и при продолжительном применении препарата.
При назначении препарата Серетид Дискус детям и подросткам следует регулярно контролировать динамику роста.
При переходе с пероральной терапии глюкокортикостероидами на ингаляционную следует контролировать функцию надпочечников.
При применении препарата Серетид Дискус возможно развитие парадоксального бронхоспазма с моментальным увеличением одышки после ингаляции. Данное состояние требует немедленного применения бронходилататоров быстрого и короткого действия. После купирования парадоксального бронхоспазма следует отменить Серетид Дискус, обследовать пациента и назначить альтернативную терапию.
При применении препарата Серетид Дискус у пациентов возможно развитие нежелательных эффектов, обусловленных флютиказоном и сальметеролом, в том числе:
Со стороны сосудов и сердца: ощущение сердцебиения, аритмия (включая фибрилляцию предсердий, экстрасистолию и наджелудочковую тахикардию).
Со стороны нервной системы: тремор конечностей, головная боль, мышечный спазм, нарушения сна, гиперактивность, беспричинная тревога.
Аллергические реакции: крапивница, бронхоспазм, ангионевротический отек, анафилактический шок.
Другие: артралгия, гипергликемия.
Возможно развитие охриплости голоса, раздражения и/или кандидоза слизистой оболочки глотки и полости рта, риск развития которых снижается при полоскании полости рта и горла водой после каждого применения ингалятора. Лечение симптоматического кандидоза проводят местными средствами, не прекращая применение препарата Серетид Дискус.
При продолжительном применении высоких доз препарата Серетид Дискус у пациентов возможно развитие системных эффектов флютиказона. В частности нельзя исключать развитие синдрома Кушинга, кушингоидных признаков, задержки роста у детей, а также катаракты, глаукомы и нарушений минерализации костей.
Серетид Дискус не назначают пациентам с указаниями в анамнезе на реакции гиперчувствительность к флютиказону, сальметеролу или дополнительному компоненту препарата.
Серетид Дискус не применяют для купирования острых симптомов, которые требуют применения быстродействующих бронходилататоров.
Серетид Дискус следует с осторожностью назначать пациентам, страдающим латентным и активным туберкулезом легких, тиреотоксикозом и сахарным диабетом.
Данные о безопасности применения препарата Серетид Дискус во время кормления грудью и беременности недостаточны. Предположительно, учитывая низкую системную абсорбцию активных компонентов, при применении терапевтических доз препарата Серетид Дискус не следует ожидать нежелательного влияния на плод и новорожденного.
В период беременности и лактации назначение препарата Серетид Дискус возможно только по решению врача после тщательной оценки соотношения рисков и пользы. В период беременности и кормления грудью рекомендуется применение минимальных эффективных доз препарата Серетид Дискус в течение непродолжительного периода.
Серетид Дискус следует с осторожностью назначать сочетано с бета2-адреноблокаторами (одновременное применение данных препаратов допускается только при наличии серьёзных показаний).
Ритонавир при сочетанном применении повышает плазменные концентрации и риск развития системных эффектов флютиказона. Одновременное применение препарата Серетид Дискус с ритонавиром допускается только в случае, если ожидаемая польза превышает нежелательное системное влияние кортикостероидов.
Следует соблюдать осторожность при назначении препарата Серетид Дискус одновременно с эритромицином, кетоконазолом и другими ингибиторами системы цитохрома P450 3A4, так как данные препараты могут увеличивать системный эффект флютиказона.
При применении препарата Серетид Дискус в дозах, превышающих рекомендуемые, возможно развитие передозировки сальметерола или флютиказона.
При передозировке сальметерола у пациентов отмечается развитие головной боли, тремора конечностей и нарушений сердечного ритма (в частности тахикардии).
При острой передозировке флютиказона у пациентов возможно временное угнетение гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы, которое самостоятельно проходит в течение нескольких дней. При хронической передозировке флютиказона у пациентов возможно развитие выраженного угнетения функций надпочечников. Есть данные о единичных случаях развития острого адреналового криза при хронической передозировке флютиказона. Острый адреналовый криз отмечался преимущественно у детей, получавших длительное время высокие дозы флютиказона. В таком случае у пациентов возможно развитие гипогликемии с нарушением сознания и конвульсиями. Следует учитывать, что провоцировать острый адреналовый криз могут травмы, инфекционные заболевания, оперативные вмешательства и резкое снижение дозы флютиказона.
При развитии признаков передозировки сальметерола назначают кардиоселективные бета2-адреноблокаторы (следует учитывать, что пациентам с бронхоспазмом в анамнезе бета2-адреноблокаторы назначают с осторожностью). Если в связи с передозировкой сальметерола необходима отмена препарата Серетид Дискус следует назначить альтернативный препарат для терапии основного заболевания.
Для предупреждения развития хронической передозировки флютиказона следует контролировать состояние пациента и уменьшать дозу препарата Серетид Дискус до минимальной эффективной.
Дозированный порошок для ингаляций Серетид Дискус по 60 доз в блистерной упаковке из фольги с равномерно размещенными ячейками, каждая из которых содержит 1 дозу. В картонной пачке вложено пластиковое устройство для ингаляций с 1 блистерной упаковкой (60 доз).
Препарат Серетид Дискус следует хранить и транспортировать в оригинальной упаковке при температуре от 15 до 20 градусов Цельсия.
Срок годности препарата Серетид Дискус при соблюдении рекомендаций по хранению составляет 1,5 года.
источник
Описание актуально на 08.07.2014
(МНН): Салметерол + Флутиказон
В препарате Серетид Эвохалер содержится сальметерол (форма сальметерола ксинафоата), флютиказон пропионата, а также дополнительные вещества.
В препарате Серетид Дискус содержится сальметерол (форма сальметерола ксинафоата), микронизированный флютиказон пропионата, а также дополнительные вещества.
Порошок Серетид Мультидиск содержит в составе сальметерол (форма ксинафоата), флутиказона пропионат и дополнительные вещества.
Аэрозоль Серетид Эвохалер вмещается в алюминиевом аэрозольном баллоне, в который входит 120 доз средства. Баллон оснащен дозирующим клапаном. Баллон, защитный колпачок и пластиковый распылитель содержится пачке из картона.
Дозированный порошок Серетид Дискус для проведения ингаляций содержится в ячейковой блистерной упаковке из фольги (60 доз средства). В каждой из ячеек содержится одна доза средства. В картонной пачке содержится пластиковое устройство для проведения ингаляций и одна блистерная упаковка.
Серетид Мультидиск – это порошок для проведения ингаляций белого цвета или беловатого оттенка. В картонной пачке содержится круглый пластмассовый ингалятор со счетчиком доз. В одной упаковке может содержаться 28 или 60 доз препарата.
Серетид Эвохалер, Серетид Дискус, Серетид Мультидиск – комбинированные лекарственные средства с противоастматическим воздействием. В их составе содержатся флютиказона пропионат и сальметерол.
Сальметерол – это избирательный агонист бета2-адренорецепторов. Он имеет длительное действие, которое продолжается не меньше 12 часов. Под воздействием сальметерола расслабляются гладкие мышцы бронхов, предупреждается развитие бронхоспазма.
Флютиказона пропионат входит в группу глюкокортикостероидов. Флютиказона пропионат обеспечивает противовоспалительное влияние. Он уменьшает частоту, выраженность приступов бронхиальной астмы. При применении флютиказона пропионата не развиваются те нежелательные эффекты, которые часто отмечаются при использовании системных кортикостероидов.
При комбинации флютиказона и сальметерола фармакокинетика этих веществ аналогична их действию при отдельном применении.
При применении средства Серетид Дискус обеспечивается контроль над проявлением симптомов астмы и оказывает более эффективный эффект, чем монолечение глюкокортикостероидами. При использовании комбинированного лечения сальметеролом и флютиказоном обострения проявляются на 29% реже, чем при монолечении глюкокортикостероидами. При лечении средством уменьшается потребность в использовании бронходилататоров быстрого действия, уменьшается частота обострений астмы и происходит общее улучшение качества жизни у людей, страдающих астмой.
Салметерол оказывает местное воздействие в ткани легких. При проведении ингаляции концентрация в плазме отмечается низкая. После многократного проведения ингаляций в крови в небольших концентрациях обнаруживается гидроксинафтоевая кислота.
Флутиказона пропионат имеет биодоступность у здорового человека 10-30% от дозы, в зависимости от того, какой ингалятор используется.
У людей, которые болеют бронхиальной астмой и ХОБЛ, в плазме крови отмечается более низкая концентрация флутиказона пропионата. Препарат преимущественно абсорбируется в легких, изначально отмечается более активная адсорбция, позже она замедляется.
Часть дозы, используемой для ингаляции, человек может проглотить, но ее воздействие на организм минимально, так как флутиказон пропионата плохо растворяется в воде. При всасывании флутиказона пропионата из ЖКТ его биодоступность составляет меньше 1%.
В ходе увеличения доз для ингаляций отмечается увеличение концентрации в плазме флутиказона пропионата. Отмечается высокая степень связывания с белками крови флутиказона пропионата — 91%. Флутиказона пропионат активно выводится из крови в основном вследствие метаболизма. Период полувыведения составляет около 8 часов. С мочой в виде метаболита выводится меньше 5% полученной дозы. Через кишечник выводится в основном в виде гидроксилированного метаболита.
Сальметерол почти не попадает в кровоток при использовании его в виде ингаляции. Вещество не кумулируется в организме, через 1 год после начала терапии плазменный уровень сальметерола не повышается.
Лекарство Серетид Эвохалер используется для регулярной терапии бронхиальной астмы в тех случаях, если необходимо применение кортикостероидов комплексно с бронходилататорами. Ингалятор Серетид Эвохалер назначается больным бронхиальной астмой, которые используют ингаляционные кортикостероиды и бета-адреномиметики короткого действия, и у которых отмечается неудовлетворительный контроль заболевания.
Серетид Дискус назначается с целью терапии обратимых обструктивных болезней дыхательной системы, в том числе и астмы у детей и взрослых людей, в том случае, если необходимо проводить комбинированное лечение бронходилататором и ингаляционным кортикостероидом. Серетид Дискус показан больным, которые получают поддерживающие дозы ингаляционных кортикостероидов и селективных бета2-адреномиметиков продолжительного действия.
Применяется для лечения больных, у которых при монолечении глюкокортикостероидами проявляются признаки обструктивных болезней дыхательных путей. Также назначается людям, получающим бронходилататоры при необходимости назначить им кортикостероиды для ингаляций.
Серетид Дискус используется также как базисное лекарственное средство для людей с хроническими обструктивными заболеваниями легких (в том числе хронический бронхит, эмфизема легких).
Серетид Мультидиск используется для терапии бронхиальной астмы у людей, которым необходимо комбинированное лечение ингаляционным ГКС и бета2-адреномиметиком продолжительного действия.
Применяется как стартовое поддерживающее средство для больных персистирующей бронхиальной астмой, если у них есть показания для назначения ГКС.
Используется в качестве поддерживающего лечения при хронических обструктивых болезнях легких.
Серетид не используют для лечения людей, у которых отмечена непереносимость флютиказона, сальметерола либо дополнительных веществ.
Не следует применять средство при обострениях болезни и при острых нарушениях состояния здоровья человека.
С осторожностью назначается людям с активной формой туберкулеза или с латентным туберкулезом, а также пациентам, страдающим сердечно-сосудистыми болезнями, сахарным диабетом, гипокалиемией.
Серетид Мультидиск не назначается для лечения больных с хроническим бронхитом, с высокой чувствительностью к компонентам лекарственного средства.
Осторожно назначается людям, страдающим туберкулезом, инфекционными заболеваниями органов дыхания вирусного, бактериального и грибкового характера, сахарным диабетом, тиреотоксикозом, неконтролируемой гипокалиемией, феохромоцитомой, артериальной гипертензией, аритмией, ИБС, катарактой, гипотиреозом, глаукомой, остеопорозом.
При приеме препарата Seretide возможно проявление некоторых побочных эффектов. В частности, использование Серетид Эвохалер может спровоцировать такие побочные проявления:
- тошнота, диспепсические явления, гипергликемия;
- нервозность, ощущение беспричинной тревоги, проблемы со сном, головная боль, тремор, изменения поведения;
- синдром Кушинга, кушингоидные симптомы, нарушение процесса минерализации костей, угнетение функций надпочечников, у детей — задержка роста;
- тахикардия и экстрасистолия, фибрилляция предсердий;
- назофарингит, синусит, раздражение слизистой горла, парадоксальный бронхоспазм;
- крапивница, сыпь на коже, ангионевротический отек, анафилактический шок;
- бронхит, пневмония, катаракта, спазм мышц и боль в мышцах, глаукома, артралгия;
- охриплость и кандидозные поражения полости горла и рта.
Отмечается более высокая вероятность побочных эффектов, спровоцированных воздействием флютиказона, у детей. Нужно четко контролировать состояние здоровья ребенка при лечении препаратом.
Развитие аналогичных побочных явлений, которые обусловлены влиянием на организм флютиказона и сальметерола, может отмечаться при применении средства Серетид Дискус. При лечении этим препаратом может развиваться парадоксальный бронхоспазм, после проведения ингаляции моментально увеличивается одышка.
Аналогичные побочные эффекты развиваются и при лечении средством Серетид Мультидиск, в составе которого также содержится салметерол и флутиказона пропионат.
Серетид Эвохалер применяется ингаляционно. Инструкция на Середит предусматривает, что средство принимается больными астмой в качестве профилактики, то есть использовать его нужно постоянно, даже в периоды отсутствия астматических приступов.
После начала использования препарата необходимо проводить регулярные исследования пациента, так как это даст возможность подобрать минимальную эффективную дозу средства. Но корректировать дозу без одобрения врача запрещено. При необходимости применения агониста бета2-рецепторов рекомендуется применять Серетид Эвохалер один раз в сутки. При преимущественно ночных приступах его используют вечером, при дневных приступах – утром.
Используется ингалятор следующим образом: если это происходит первый раз, или если баллончик не применялся на протяжении семи дней, нужно снять колпачок мундштука и сначала один раз провести распыление в воздух. Каждый раз перед применением ингалятор нужно встряхивать. При распылении ингалятор удерживается вертикально. Необходимо глубоко вдохнуть, мундштук обхватить губами и распылить средство один раз на вдохе. После этого желательно ненадолго задержать дыхание. Если нужно вводить вторую дозу, то перед тем нужно подождать 30 секунд. Через некоторое время желательно тщательно прополоскать водой полость. После использования мундштук нужно обязательно закрывать колпачком.
При необходимости детям нужно помогать использовать ингалятор, следя за тем, чтобы распыление проводилось на вдохе. Чистить ингалятор нужно не реже, чем один раз в неделю.
Дозировку Серетид Эвохалер и длительность курса приема определяет доктор. В зависимости от степени тяжести болезни взрослым и детям от 12 лет назначается по 2 дозы Серетид Эвохалер (25 мкг/50 мкг, 25 мкг/125 мкг, 25 мкг/250 мкг) два раза в сутки. При достижении полного контроля над заболеваниям доза может пересматриваться.
Детям от 4 лет назначается по одной дозе средства Серетид Эвохалер 25 мкг/50 мкг два раза в сутки.
Отмена препарата проводится постепенно, при резком приостановлении лечения состояние человека может ухудшиться.
Инструкция на Серетид Дискус предусматривает, что препарат применяется постоянно, даже при отсутствии астматических приступов. Продолжительность лечения и дозировку определяет врач. Чтобы провести ингаляцию, нужно изначально открыть и зарядить устройство из пластика. Далее ингаляция проводится так, как и при использовании препарата Серетид Эвохалер. Количество оставшихся доз можно увидеть на индикаторе доз.
Взрослые пациенты и дети после 12 лет, как правило, получают по одной дозе Серетид Дискус (50 мкг/100 мкг, 50 мкг/250 мкг, 50 мкг/500 мкг) два раза в сутки. Если необходимо непродолжительное кортикостероидное лечение, возможно применение двух доз ЛС два раза в сутки. Такая схема лечения не должна продолжаться дольше двух недель.
Детям от 4 лет назначается по одной дозе средства Серетид Дискус 50 мкг/100 мкг два раза в сутки.
Отмена средства должна проводиться постепенно.
Инструкция по применению Серетид Мультидиск предусматривает использование средства только для ингаляций. Дозировка, продолжительность лечения устанавливается специалистом в индивидуальном порядке.
Взрослым и детям после 12 лет, как правило, назначают по одной ингаляции Серетид Мультидиск (50 мкг/100 мкг или 50 мкг/250 мкг или 50 мкг/500 мкг) два раза в сутки. Если необходимо, возможно применение двух доз ЛС два раза в сутки. Такая схема терапии не должна продолжаться дольше двух недель.
Детям от 4 лет назначается по одной дозе ЛС 50 мкг/100 мкг два раза в сутки.
При применении слишком больших доз Seretide может отмечаться передозировка как сальметерола, так и флютиказона.
Передозировка сальметерола может привести к развитию тахикардии, тремора, головной боли, гипокалиемии. При признаках такой передозировки показано применение кардиоселых бета-адреноблокаторов. Людям с гипокалиемией показаны препараты калия.
Передозировка флютиказона ведет к развитию обратимого угнетения функции надпочечников. Этот состояние самостоятельно проходит через несколько дней. Хроническая передозировка может спровоцировать развитие синдрома Кушинга, задержки роста, нарушения процесса минерализации костей. Чтобы не допустить хронической передозировки, необходимо обеспечить тщательный контроль над состоянием пациента.
Не рекомендуется назначать Серетид Эвохалер одновременно с избирательными и неизбирательными бета2-адреноблокаторами. Такое сочетание возможно только при наличии серьезных показаний.
Эффективность сальметерола может повышаться при его применении совместно с другими бета-адреномиметиками.
Концентрация в плазме флютиказона и сальметерола может возрастать при одновременном применении Ритонавира и других препаратов, ингибирующих цитохром P450 3A4. Такое повышение приводит к увеличению системного эффекта флютиказона.
Незначительное увеличение концентрации сальметерола в плазме возможно при одновременном приеме умеренных ингибиторов CYP3 A4.
Совместное применение Серетида и ГКС, производных ксантина и диуретиков повышают риск проявления гипокалиемии.
Одновременное лечение трициклических антидепрессантов и ингибиторов МАО повышают риск развития побочных явлений в функциях сердечно-сосудистой системы.
Отпускается по рецепту врача.
Серетид Эвохалер и Серетид Дискус необходимо хранить и транспортировать при температуре от 15 до 25 градусов, в оригинальной упаковке. Баллон нужно беречь от прямого солнечного света, огня, высокой температуры.
Серетид Мультидиск должен храниться в температурном режиме, не превышающем 30°С. ЛС следует беречь от доступа детей.
Серетид Эвохалер можно хранить 2 года.
Серетид Дискус и Серетид Мультидиск можно хранить 1,5 года.
Больному бронхиальной астмой необходимо изначально научиться правильно использовать ингалятор.
Рекомендовано регулярно контролировать показатели роста детей, которые длительно получают терапию ингаляционным ГКС.
Редко при лечении препаратом происходит повышение содержания глюкозы в крови, поэтому больным сахарным диабетом средство назначается с осторожностью.
В аптечной сети предлагаются следующие аналоги Серетида: Беродуал, Беродуал Н, Симбикорт Турбухалер, Биастен, Форадил Комби, Фостер, Зенхейл. Ни в коем случае нельзя взаимозаменять препараты без согласия с лечащим врачом.
Серетид не применяется для терапии детей, которым еще не исполнилось 4 лет.
Нет достаточного количества исследований по поводу применения средства Серетид для беременных женщин и кормящих матерей. Поэтому в период беременности средство допустимо применять только при наличии жизненных показаний. Будущим матерям, которые проходят такое лечение, важно постоянно наблюдаться у врача, который будет корректировать дозы препарата.
При лечении Серетидом женщины в период грудного кормления следует прервать вскармливание.
Люди, которые практиковали лечение бронхиальной астмы препаратом Серетид Эвохалер или другими разновидностями данного средства, оставляют отзывы и продолжительном и успешном использовании средства. Люди, пишущие отзывы на форум, отмечают, что побочные эффекты практически не отмечаются. Оставляя отзывы о Серетид Мультидиск и др., их авторы отмечают, что после применения ЛС желательно всегда полоскать полость рта, чтобы избежать кандидоза. Важно принимать Серетид только по той схеме, которую определил врач, и использовать его регулярно.
Цена Серетид Мультидиск 50 + 500 составляет от 2000 до 2100 рублей.
Цена Серетид Дискус 25 + 250 составляет в среднем 2000 рублей; ингалятор 25 + 125 будет стоить примерно 1500 рублей.
Купить Серетид Эвохалер можно по цене от 1800 до 3500 рублей в зависимости от дозировки.
источник
Данный препарат относится к адренергическим фармацевтическим средствам и их комбинациям, которые применяются в виде ингаляций.
Этот препарат входит в группу бронходилатирующих средств, с сальметеролом и флутиказоном пропионатом в качестве активных действующих веществ.
Сальметерол, в частности, является селективным агонистом бета-два-адренорецепторов, который отличает длительное действие (действует в течение полусуток). Его молекулярная структура обладает длинным боковым звеном, которое способно связываться с отделом рецептора, который находится снаружи.
Сальметерол обладает большим эффектом для того, чтобы предупреждать появление бронхоспазмов, спровоцированных воздействием гистаминов (наиболее частая причина астматических приступов), при этом обладает более длительной бронходилатацией, если сравнивать его с рядовыми краткосрочными агонистами бета-два-адренорецепторов.
Обладает свойством эффективного и длительного ингибирования высвобождения в легочных тканях медиаторов некоторых клеток, в частности, гистаминов, лейкотриенов, других.
Способен вызывать угнетение аллергической реакции на ранней и на поздней стадиях. Даже после того, как введена одна доза, происходит снижение гиперреактивности в бронхах. Спустя полчаса после окончания эффекта расширения бронхов, происходит угнетение поздней стадии приступа бронхоспазма.
Флутиказон является глюкокортикостероидом, которой применяется для местного лечения. Если он вводится в форме ингаляционного впрыскивания, то препарат попадает непосредственно в нижние дыхательные пути (трахею, бронхи, легкие). При этом производится ярко выраженное противовоспалительное воздействие, вследствие чего снижается активность болезненных симптомов, снижается частота обострений заболеваний, при которых происходит обструкция нижних отделов органов дыхания.
Основные активные действующие вещества: сальметерол, флутиказона пропионат.
Вспомогательные вещества: лактоза.
Препарат производится в форме дозированных порошков, которые упакованы в особый ингалятор, по 60 доз в одном ингаляторе.
В 1 дозе порошка в микронизированной форме содержится 50 мкг сальметерола и 100, 250 или 500 мкг флутиказона пропионата.
Данный лекарственный препарат назначают для лечения бронхиальной астмы хронического характера, когда пациенту рекомендовано лечение при помощи комбинации β2-агонистами длительного действия и ингаляционными ГКС. В частности, для:
— пациентов, имеющих недостаточный контроль бронхиальной астмы при терапии ингаляционными ГКС и β2-агонистами короткого действия;
— пациентов с адекватным контролем бронхиальной астмы при терапии ингаляционными ГКС и β2-агонистами длительного действия.
Данный препарат не применяют, если у пациента имеется аллергия на один из входящих в его состав препаратов, включая вспомогательные.
Для лечения детей можно применять с 12-летнего возраста.
Данный препарат можно применять для лечения беременных женщин лишь при условии угрозы их жизни и при тщательном взвешивании лечащим врачом соотношения польза/вред.
Лактацию на время лечения данным препаратом приостанавливают.
Данный препарат применяют на регулярной основе, даже если приступы астмы не происходят, начиная с вдыхания дважды в день и переходя на применение препарата 1 раз в день. Дозу определяет врач.
Введение препарата происходит при вдыхании дозы препарата в виде микроскопических доз порошка, с применением ингалятора. Пользование ингалятором подробно объяснено в прилагаемой схеме-инструкции.
Чтобы препарат при вдохе попал в дыхательное горло, нужно:
— встряхнуть ингаляционный баллончик;
— максимально выдохнуть воздух из легких;
— вставить в рот аэрозольный мундштук, обхватив его губами со всех сторон;
— нажав на дно баллончика, сделать глубокий вдох;
— задержать дыхание, насколько возможно долго.
Если ранее у пациента случались ночные приступы бронхиальной астмы, то эту 1 дозу вдыхают перед отходом ко сну. Если более часты дневные приступы, то дозу препарата вдыхают с утра.
После применения следует прополоскать рот водой, чтобы избежать кандидоза полости рта.
Передозировки данным препаратом могут вызвать усиление побочных эффектов. Чаще всего наблюдаются:
— дрожание конечностей, тахикардия;
— головная боль, гипокалиемия, гиперкалиемия;
— снижение работы надпочечников (восстанавливается самостоятельно);
— тошнота, гипогликемия, судороги.
Лечение – селективные бета-блокаторы, отмена применения препарата.
Препарат может вызвать побочные реакции в форме:
— кандидоза полости рта, пневмонии, бронхита;
— аллергических реакций – ангионевротического отека, сыпи, одышки, анафилактического шока;
— угнетения работы надпочечников, снижения минерализации костей, задержка роста у детей;
— тошноты, диспепсических явлений;
— головной боли, дрожания конечностей;
— назофарингита, синусита, фарингита;
— спазмов мышц, артралгии, миалгии, переломы конечностей.
Температура хранения не должна превышать 30°С.
источник
Серетид Дискус (Seretide Discus)
Основные физико-химические характеристики: белый или почти белый порошок;
Состав 1 доза препарата содержит 50 мкг сальметерола (в виде сальметерола ксинафоата) и 100 мкг флютиказона пропионата (микронизованого), или 50 мкг сальметерола (в виде сальметерола ксинафоата) и 250 мкг флютиказона пропионата (микронизованого), или 50 мкг сальметерола (в виде сальметерола ксинафоата) и 500 мкг флютиказона пропионата (микронизованого);
вспомогательное вещество: лактоза (включает молочный протеин).
Форма выпуска лекарства. Порошок для ингаляций, дозированный.
Фармакотерапевтическая группа. Противоастматические средства для ингаляционного использования. Адренергические средства в комбинации с другими противоастматическими препаратами. Код АТС R03A К06.
Серетид включает сальметерол и флютиказона пропионат, которые имеют разные механизмы действия. Сальметерол – это селективный бета-2-агонист длительной (12 часов) действия. Он обеспечивает эффективную защиту против индуцированной гистамином бронхоконстрикции и более длительную бронходилатацию (не менее 12 часов), чем рекомендованные дозы традиционных бета-2-агонистов короткого действия.
Флютиказона пропионат при ингаляционном введении имеет выраженное глюкокортикоидное противовоспалительное действие на легкие. Это проявляется снижением проявлений симптомов обострения астмы без побочных эффектов, характерных для системных кортикостероидов.
По данным исследования было выявлено, что:
71% пациентов, которые лечились сальметеролом/флютиказолом достигли уровня „хорошего контроля»** при симптомах астмы сравнительно с 59% пациентов, которые лечились только кортикостероидом;
41% пациентов, которые лечились сальметеролом/флютиказолом достигли уровня „полного контроля» при симптомах астмы сравнительно с 28% пациентов, которые лечились только кортикостероидом;
уровень обострений был на 29% ниже у пациентов, которые лечились сальметеролом/флютиказоном сравнительно с ингаляционными кортикостероидами без сальметерола;
при достижении „хорошего контроля» и „полного контроля» при симптомах астмы улучшаются показатели качества жизни. 61% пациентов, которые лечились сальметеролом/флютиказоном, ответили, что болезнь не имеет или имеет минимальный влияние на их качество жизни согласно со специально разработанным опросом касающиеся показателей качества жизни больных бронхиальной астмой сравнен с 8% этих пациентов до лечения.
*„Полный контроль» при симптомах астмы означает отсутствие симптомов, отсутствие использования короткодействующих бета-2-агонистов, уровень лёгочной функции более или равна 80% прогнозированного уровня, отсутствие ночных пробуждений, отсутствие обострений, отсутствие побочных эффектов, которые бы требовали замены лечения.
**„Хороший контроль» при симптомах астмы означает наличие случайных симптомов или периодическое использование короткодействующих бета-2-агонистов или уровень легочной функции менее чем 80% прогнозированного плюс отсутствие ночных пробуждений, отсутствие обострений, отсутствие побочных эффектов, которые бы требовали замены лечения.
Было продемонстрировано улучшение лёгочной функции, увеличение количества дней свободных от симптомов, снижение использования препаратов скорой помощи при применении дозы ингаляционного кортикостероида в составе Серетида на 60% менее, чем при применении ингаляционного кортикостероида самостоятельно, в то время как поддерживался соответствующий контроль за явлениями воспаления воздухоносных путей (за данными бронхиальной биопсии и бронхоальвеолярного лаважа). Такое улучшение поддерживается не менее 12 месяцев.
Одновременное ингаляционное введения сальметерола и флютиказона пропионата не имеет влияния на фармакокинетику каждого из этих веществ.
Сальметерол проявляет свою действие местно в бронхах, поэтому его терапевтический эффект не зависит от концентрации в плазме. Данные с фармакокинетики сальметерола ограничены, потому что возникают технические сложности при определении очень невысоких концентраций препарата в плазме (приблизительно 200 пг/мл или менее) после ингаляционного введения в терапевтических дозах. При регулярном применении ингаляционного сальметерола ксинафоата в системном кровотоке обнаруживается гидроксинафтоевая кислота в концентрациях до 100 нг/мл. Эти концентрации приблизительно в 1000 раз ниже стационарных концентраций, что обнаруживаются в период токсикологических исследований. Вредных эффектов препарата после долговременного регулярного использования (в течение более 12 месяцев) у пациентов с обструкцией дыхательных путей не выявлено.
Абсолютная биодоступность ингаляционного флютиказона пропионата варьирует в пределах 10-30 % номинальной дозы, в зависимости от ингаляционного устройства, что применяется. Системная абсорбция осуществляется в основном легкими, сначала быстро, потом в течение длительного времени. Остаток ингаляционной дозы проглатывается с минимальным системным влиянием в связи с низкой растворимостью флютиказона пропионата в воде и пресистемным метаболизмом препарата. Таким образом, пероральная биодоступность составляет менее 1%.
Наблюдается линейное возрастание системного действия при увеличении ингаляционной дозы препарата. Флютиказона пропионат характеризируется высоким плазменныем клиренсом (1 150 мл/минут), большим объемом распределения (приблизительно 300 л) и конечным периодом полувыведения приблизительно 8 часов. Уровень связывания с белками плазмы умеренно высокий (91%). Флютиказона пропионат быстро выводится с системного кровотока, в основном путём метаболизма до неактивных соединений с помощью цитохромного фермента CYP3A4. Почечный клиренс флютиказона пропионата очень незначительный (менее 0,2%), с них менее 5% – в виде метаболитов. Следует с осторожностью назначать одновременно ингибиторы CYP3A4 в связи с потенцииним повышением системного влияния флютиказона пропионата.
Показания для использования.
Регулярное лечения обратимых обструктивных заболеваний дыхательных путей, включая астму у детей и взрослых, в случаях, когда необходимо использование комбинации бронходилататора и ингаляционного кортикостероида.
Серетид Дискус назначен для лечения:
пациентов, которые получают эффективные поддерживающие дозы селективных агонистов β2-адренорецепторов длительного действия и ингаляционные кортикостероиды;
пациентов, у которых на фоне лечения ингаляционными кортикостероидами наблюдаются симптомы заболевания;
пациентов, что регулярно получают бронходилататоры и нуждаются использования ингаляционных кортикостероидов.
Базисная терапия хронических обструктивных заболеваний лёгких, в том числе хронического бронхита и эмфиземе лёгких.
Способ использования и дозы.
Серетид Дискус назначен только для ингаляционного использования.
Пациенты должны осознавать, что Серетид Дискус применяется для профилактики заболевания и поэтому должен применяться регулярно, даже в период отсутствия припадков астмы.
Пациенты должны регулярно проходить медицинское обследование, им необходимо подбирать оптимальную дозу Серетида, изменять её можно только по назначению врача.
Оборотные обструктивные заболевания дыхательных путей.
Дозу следует скорректировать до минимально эффективной, которая дает возможность контролировать симптомы. При достижении такого контроля путём использования Серетида 2 раза в день, можно далее снижать дозу до минимально эффективной, что принимается 1 раз на день. Количество флютиказона пропионата в выбранной форме Серетида должна отвечать тяжести заболевания.
Если симптомы астмы недостаточно контролируются при применении ингаляционных кортикостероидов самостоятельно, такой контроль может улучшиться при замене ингаляционной кортикостероидной терапии на Серетид с терапевтически эквивалентной дозой кортикостероида. Для пациентов, симптомы астмы которых контролируются достаточной мерой при самостоятельном применении кортикостероидов, замена их на Серетид может позволить уменьшить дозу кортикостероидов при сохранении контроля при симптомах астмы.
Взрослые и подростки 12 лет и старше:
одна ингаляция (50 мкг сальметерола/100 мкг флютиказона пропионата) дважды в сутки;
или одна ингаляция (50 мкг сальметерола/250 мкг флютиказона пропионата) дважды в сутки;
или одна ингаляция (50 мкг сальметерола/500 мкг флютиказона пропионата) дважды в сутки.
Взрослые 18 лет и старше: когда взрослом пациенту необходима краткосрочная (до 14 дней) дополнительная терапия ингаляционным кортикостероидом, ему можно применять двойную дозу любой формы Серетида, что за профилем безопасности и переносимости будет сравнена с применением обыкновенной дозы Серетида 2 раза в сутки.
Дети 4 лет и старше: одна ингаляция (50 мкг сальметерола/100 мкг флютиказона пропионата) дважды в сутки.
Нет данных касающихся использования Серетида у детей возрастом до 4 лет.
Хронические обструктивные заболевания лёгких.
Для взрослых пациентов максимальная рекомендована доза – одна ингаляция (50 мкг сальметерола/500 мкг флютиказона пропионата) дважды в сутки.
Отдельные группы пациентов: нет необходимости корректировать дозу у пациентов пожилого возраста и у больных с патологией почек или печени.
Побочное действие.
Поскольку Серетид Дискус включает сальметерол и флютиказона пропионат, можно ожидать побочных реакций тех типов и степеней тяжести, которые характерны для каждого компонента. Дополнительные побочные эффекты при одновременном применении двух компонентов не наблюдаются.
Как и при остальных видах ингаляционной терапии, может наблюдаться парадоксальный бронхоспазм с немедленным увеличением одышки после ингаляции. Это состояние следует срочно лечить с помощью ингаляционного бронходилататора скорого и короткого действия. Препарат Серетид Дискус следует немедленно отменить, пациента обследовать и при необходимости назначить альтернативную терапию.
Побочные явления, характерны для сальметерола и флютиказона пропионата, приведены ниже.
Появлялись сообщения про фармакологические побочные эффекты лечения бета-2-агонистами, такие как тремор, субъективное ощущение сердцебиения, головная боль, однако они, обыкновенно, исчезают и уменьшаются при регулярном применении.
Могут наблюдаться, чаще у чувствительных пациентов, аритмии сердца (включая фибриляцию предсердий, наджелудочковую тахикардию и экстрасистолию).
Появлялись сообщения про артралгию и реакции гиперчувствительности, включая высыпание, отек и ангионевротический отек.
Появлялись сообщения про раздражения рта и глотки.
Редко сообщается про мышечные спазмы.
Существуют единичные сообщения про случаи гипергликемии.
У некоторых пациентов наблюдаются охриплость голоса и кандидоз рта и горла.
Описанные кожные реакции гиперчувствительности.
Является отдельные сообщения про реакции гиперчувствительности, что проявляются в виде ангиоэдемы (в основном, отек лица и ротоглотки), респираторных симптомов (одышка и/или бронхоспазм) и очень редко анафилактических реакций.
Частота проявлений охриплости и кандидоза может быть снижена полосканием рта и горла водой после применения препарата. Симптоматический кандидоз можно лечить местными противогрибковыми препаратами, не останавливая при этом использование Серетида Дискуса.
Возможны системные эффекты включают синдром Кушинга, кушингоидные признаки, торможение надпочечных желёз, задержку роста у детей и подростков, снижение минерализации костей, катаракту и глаукому (см. «Специальные предостережения»). Существуют единичные сообщения про случаи гипергликемии.
Появляются единичные сообщения про беспокойство, нарушение сна и смены поведения, включая гиперреактивность и возбуждение (в основном у детей).
Противопоказания.
Гиперчувствительность к любому из компонентов препарата.
Передозировка.
Данные с передозировка обоих препаратов приводятся ниже.
Признаками и симптомами передозировка сальметерола является тремор, головная боль и тахикардия. Оптимальными антидотами являются кардиоселективные b2-блокаторы, которые следует применять с осторожностью для лечения пациентов с бронхоспазмом в анамнезе. Если лечение Серетидом необходимо прекратить в результате передозировки b2-агониста, который входит в состав препарата, следует назначить соответствующую замещающую кортикостероидную терапию.
Ингаляция флютиказона пропионата в дозах, которые превышают рекомендованные, может привести к кратковременному торможению гипоталамо/гипофизарно/надпочечной системы. Это не требует неотложной помощи, поскольку функция коры надпочечных желёз возобновляется через несколько дней. Однако при применении доз, высших за рекомендованные, в течение длительного времени существенное торможение функции надпочечных желёз возможно. Появлялись сообщения про очень единичные случаи острых адреналовых кризов, в основном у детей, которые лечатся высшими, чем рекомендовано, дозами препарата в течение длительного времени (несколько месяцев или лет). К явлениям, которые наблюдались, входила гипогликемия, которая сопровождалась ухудшением сознания и/или конвульсиями. К факторам, что могут провоцировать острый адреналовый криз, принадлежат травмы, хирургические вмешательства, инфекции или резкое снижение дозы ингаляционного флютиказона пропионата.
Поэтому не следует применять Серетид в дозах, высших за рекомендованные. Следует регулярно пересматривать режим лечения и снижать дозу до самого низкого уровня, но окончательного для эффективного контроля за болезнью.
Особенности использования.
Лечения обратимых обструктивных заболеваний дыхательных путей следует проводить за последовательной программой, состояние пациента необходимо регулярно контролировать как клинически, так и путём выяснения показателей функции наружного дыхания.
Серетид Дискус не является препаратом для снятия острых симптомов, при которых необходимо использования быстро- и короткодействующих бронходилататоров (например, сальбутамола). Следует посоветовать пациенту всегда иметь при себе препарат для облегчения симптомов.
Увеличение использования бронходилататоров короткого действия для облегчения симптомов астмы свидетельствует про ухудшение контроля над астмой.
Быстрое и прогрессирующее ухудшение контроля над астмой является потенциально жизненно небезопасным, врач должен осмотреть пациента. Возможно, необходимо увеличить дозу кортикостероидов. Пациент требует обследования врача также в том случае, если назначенная доза Серетида не обеспечивает адекватного контроля над симптомами астмы.
Следует взвесить необходимость добавочного назначения кортикостероидов, а также антибиотиков в случае инфекции.
Учитывая риск возникновения обострения астмы лечения Серетидом не можно прекращать сразу, дозу следует снижать постепенно под надзором врача. Для больных с хроническими обструктивными заболеваниями лёгких приостановка лечения также может иметь следствием симптоматическую декомпенсацию и должна проводится под надзором врача.
Как и все ингаляционные препараты, которые содержат кортикостероиды, Серетид следует с осторожностью назначать пациентам с активным или латентным туберкулёзом лёгких.
Необходимо с осторожностью назначать Серетид пациентам с тиреотоксикозом.
Системные эффекты могут возникнуть при применении какого угодно ингаляционного кортикостероида, особенно в высоких дозах в течение длительного времени; эти явления намного менее вероятны, чем при применении пероральных кортикостероидов (см. раздел Передозировка). Возможны системные эффекты включают синдром Кушинга, кушингоидные признаки, торможение надпочечных желёз, задержку роста у детей и подростков, снижение минерализации костей, катаракту и глаукому. Поэтому важно титровать дозу ингаляционного кортикостероида до минимальной дозы, что дает возможность эффективно контролировать симптомы.
Следует всегда иметь ввиду возможность нарушение функции надпочечных желёз в экстремальных и остальных стрессовых ситуациях, что могут потребовать использования кортикостероидов.
Рекомендуется регулярно контролировать динамику роста детей, которые получают ингаляционний кортикостероид в течение длительного времени.
Некоторые особи могут демонстрировать большую чувствительность к влиянию ингаляционных кортикостероидов, чем большая часть пациентов.
Учитывая возможность нарушение функции надпочечных желёз, следует с особенной осторожностью переводить пациентов с пероральной стероидной терапии на лечение ингаляционным флютиказона пропионатом, регулярно контролируя при этом функцию коры надпочечных желёз. После назначения ингаляционного флютиказона пропионата приостановка системной терапии должна быть постепенной. Пациенты должны иметь при себе специальную карту, что указывает на необходимость добавочного введения стероидов в стрессовых случаях.
Существуют единичные сообщения про повышение уровня глюкозы в крови и это необходимо брать во внимание при назначении Серетида больным сахарным диабетом.
По данным исследований по изучению медикаментозных взаимодействий на здоровых добровольцах было показано, что ританавир (сильный ингибитор цитохрома Р450 3А4) может значительно увеличивать концентрацию флютиказона пропионата в плазме, что приведет к существенному снижению концентрации кортизола в сыворотке крови. По данным постмаркетингового применения препарата, сообщалось про клинически значимую медикаментозную взаимодействие у пациентов, которые лечились флютиказона пропионатом и ританавиром, что причиняло системное влияние кортикостероидов, включая синдром Кушинга и торможение надпочечных желёз. Поэтому следует избегать одновременного использования флютиказона пропионата и ританавира, за исключением случая, когда польза от такого использования будет большей за риск системного влияния кортикостероидов.
Назначение медикаментов в период беременности и лактации целесообразное только в случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает любой возможный риск для плода. Опыт использования сальметерола ксинафоата и флютиказона пропионата в период беременности и лактации недостаточный.
Исследования репродуктивной токсичности на животных, что проводились с отдельными компонентами а также совокупностью, выявили влияние на зародыш, которого можно было ожидать при применении чрезмерных доз сильного бета-2-агониста и глюкокортикостероида.
Опыт клинического использования препаратов этих классов свидетельствует про отсутствие подобных эффектов в терапевтических дозах. Сальметерола ксинафоат и флютиказона пропионат не имеют генотоксического потенциала.
Концентрации сальметерола и флютиказона пропионата в плазме после ингаляции терапевтических доз очень низкие, поэтому следует ожидать соответственно невысоких концентраций в грудном молоке. Данных касающиеся концентрации препарата в грудном молоке человека нет.
Влияние на способность управлять автомобилем и другими механизмами.
Специфические исследования влияния Серетида на эту деятельность не проводились, однако по фармакологии обоих препаратов можно допустить отсутствие какого угодно эффекта.
Дискус назначен для высвобождения порошка с последующей ингаляцией его в легкие.
Открыть и зарядить устройство путём сдвига рычага. Потом поместить мундштук в рот и охватить его губами. После этого выполнить ингаляцию дозы и закрыть устройство.
Индикатор доз на Дискус показывает количество доз, которые остались.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Следует избегать одновременного назначения неселективных и селективных b2-блокаторов, кроме случаев, когда для этого является серьезные обстоятельства.
В обычных условиях после ингаляционного введения достигаются низкие концентрации флютиказона пропионата в плазме крови, благодаря экстенсивному метаболизма первого прохождения и высоком системном клиренсе препарата, опосредствованного цитохромом Р450 3А4 в печени и кишечнике. Поэтому вероятность клинически значимой медикаментозных взаимодействий, опосредствованной флютиказона пропионатом, является очень малой.
По данным исследований по изучению медикаментозных взаимодействий на здоровых добровольцах было показано, что ританавир (сильный ингибитор цитохрома Р450 3А4) может значительно увеличивать концентрацию флютиказона пропионата в плазме, что приведет к существенному снижению концентрации кортизола в сыворотке крови. За данными постмаркетингового применения препарата, сообщалось про клинически значимую медикаментозную взаимодействие у пациентов, которые лечились флютиказона пропионатом и ританавиром, что причиняло системное влияние кортикостероидов, включая синдром Кушинга и торможение надпочечных желёз. Поэтому следует избегать одновременного использования флютиказона пропионата и ританавира, за исключением случая, когда польза от такого использования будет большей за риск системного влияния кортикостероидов.
По данным исследований остальных ингибиторов цитохрома Р450 3А4 было доведено, что они имеют очень незначительное (эритромицин) или малое (кетоконазол) влияние на увеличение системной концентрации флютиказона пропионата в сыворотке крови без значимого снижения концентрации кортизола. Однако одновременно применять сильные ингибиторы цитохрома Р450 3А4 (напр. кетоконазол) следует с осторожностью, беря во внимание возможность увеличение системного влияния флютиказона пропионата.
Следует избегать назначение пациентам с оборотными обструктивными заболеваниями дыхательных путей неселективных и селективных β-блокаторов, кроме случаев, когда для этого является серьезные обстоятельства.
Учитывая очень низкие концентрации обоих препаратов в плазме после ингаляционного использования, клинически значимые медикаментозные взаимодействий маловероятны. Следует с осторожностью назначать Серетид одновременно с ингибиторами CYP3A4 (например, кетоконазол, ритонавир), поскольку существует возможность увеличение системного влияния флютиказона пропионата.
Условия и сроки хранения.
Хранить при температуре, что не превышает 30°С, в сухом, недоступном для детей месте. Срок годности – 1,5 года.
источник