Мы живем в очень динамичное, даже суетное время. Всегда нам некогда — остановиться, оглянуться, подумать. Мы постоянно куда-то спешим, и всё вокруг должно соответствовать этому ритму жизни, быть быстрым, удобным и эффективным. Как же сохранить этот темп, если случилась болезнь, особенно хроническая? Как не завязнуть в больницах и склянках с лекарствами, ведь время не дает передышки?
Как мы знаем, бронхиальная астма — одно из самых частых хронических заболеваний. Воспаление в бронхах, характерное для этой болезни, поддерживается не только аллергенами (домашняя пыль, пыльца растений, выделения животных), но и другими факторами — инфекцией дыхательных путей, загрязненным воздухом, вредными условиями труда, нервными стрессами.
Больные бронхи очень чувствительны — при контакте с раздражителями происходит спазм их мышц, просвет сужается, и возникает приступ удушья. Если вредное воздействие на бронхи не прекращается, то воспаление в бронхах усиливается, трудности с дыханием становятся постоянными, и может наступить обострение.
Чтобы дышать, как все люди, и вообще не выбиваться из ритма жизни, надо лечиться. Здесь на помощь астматику приходят ингаляторы, всё множество которых можно разделить на две большие группы.
Для снятия приступов удушья служат бронхорасширяющие ингаляторы — они расслабляют мышцы бронхов, и приступ удушья проходит. Однако, будучи препаратами «скорой помощи», они не обладают противовоспалительным, то есть лечебным действием. При их неправильном или избыточном применении велик риск нежелательных эффектов: сердцебиения, аритмии, дрожания рук, повышения артериального давления.
Для регулярного, длительного лечения бронхиальной астмы применяют в основном гормональные ингаляторы. Они оказывают сильное противовоспалительное действие, то есть действительно лечат болезнь. Благодаря гормональным ингаляторам огромное число людей по многу лет живут без обострения болезни, удерживая бронхиальную астму под контролем.
С другой стороны, ингаляционные гормоны не способны быстро снять симптомы и облегчить дыхание, поэтому нередко им доверяют меньше, чем бронхорасширяющим лекарствам, которые помогают быстро. Впрочем, коренные различия между бронхорасширяющими и лечебными ингаляторами лишь свидетельствуют о том, что они должны взаимно дополнять действие друг друга.
Впрочем, коренные различия между бронхорасширяющими и лечебными ингаляторами лишь свидетельствуют о том, что они должны взаимно дополнять действие друг друга. Так и происходит у большинства людей: сочетание бронхорасширяющего и гормонального ингаляторов — это самая распространенная схема лечения бронхиальной астмы.
Однако такое лечение может натыкаться на «подводные камни». Многим людям не слишком нравится постоянно использовать два ингалятора — и с собой носить неудобно, и перепутать можно. А главное, непонятно, как подстраивать лечение под свое состояние, ведь при нашей жизни сложно обеспечить постоянный врачебный контроль.
Между тем врач назначает терапию, ориентируясь на состояние пациента в момент осмотра, а астма — болезнь очень изменчивая. В результате этого уже через пару недель дозы препаратов могут оказаться недостаточными или избыточными. Эффективность лечения снижается, а вероятность нежелательных действий возрастает.
Если же человек начинает сам регулировать прием лекарств, то он постепенно отказывается от приема гормонального ингалятора (так как не ощущает от него быстрого облегчения) в пользу бронхорасширяющего. В результате болезнь выходит из-под контроля, и человек рискует выбыть из активной жизни (что вовсе не в духе нашего стремительного времени), а то и оказаться на больничной койке.
Решение этой сложной проблемы оказалось простым, как всё гениальное. Два необходимых и достаточных для лечения астмы лекарства объединили в один комбинированный ингалятор — симбикорт. Первое лекарство — бронхорасширяющий препарат формотерол, действие которого начинается быстро и продолжается до 12 часов. Второе — глюкокортикостероид будесонид, который оказывает противовоспалительный, лечебный эффект.
Но просто хорошего комбинированного ингалятора недостаточно в современных реалиях жизни. Лечение бронхиальной астмы симбикортом стало основой новой «умной» (так можно перевести аббревиатуру SMART) терапии, когда лечение проводится одним ингалятором.
SMART-терапия заключается в использовании только симбикорта — и регулярно (2 раза в день), и при приступе удушья. Если возник приступ, то формотерол расширит бронхи, а будесонид, ингалированный «за компанию», не позволит прогрессировать воспалению и предотвратит обострение болезни.
В многочисленных исследованиях было доказано, что при одновременном применении формотерола и будесонида (то есть ингаляции симбикорта) усиливается действие каждого из них. Благодаря этому дозы лекарств удалось уменьшить по сравнению с традиционными схемами лечения. Но это еще не всё: как оказалось, при SMART-терапии люди суммарно (например, за месяц) используют меньшее число доз, чем при обычном регулярном лечении. В результате добились того, что уменьшились стоимость лечения и риск побочных эффектов.
Главное же не в этом и не в том, что при SMART-терапии можно меньше времени тратить в очереди к врачу, а в том, что такое лечение снижает риск обострений и госпитализаций по поводу бронхиальной астмы.
Теперь можно лечиться, имея только один ингалятор на все случаи жизни. При обязательном постоянном приеме утром и вечером в качестве базисной терапии cимбикорт обеспечивает надежный контроль астмы и профилактику обострений. При этом он еще и в случае необходимости спасет от приступа удушья.
Ингалятор симбикорт для лечения бронхиальной астмы — это стандарт терапии нашего динамичного времени, который позволяет без лишних хлопот сохранить здоровье и жить активной жизнью. Кстати, и устройство самого ингалятора Турбухалер вполне в духе времени. С этого многодозового ингалятора достаточно снять колпачок, повернуть диск и сделать глубокий вдох. Ошибка при ингаляции практически исключается, к тому же у симбикорта есть счетчик доз, чтобы в круговерти дел не остаться без лекарства и всегда контролировать ситуацию.
источник
Приступ бронхиальной астмы может застать человека в самых непредвиденных ситуациях. Порой жизнь зависит от того, насколько быстро была оказана помощь. Каждый астматик знает, что необходимо всегда иметь под рукой специальные средства, способные быстро снять симптомы. Ингалятор Симбикорт Турбухалер – средство для базисной терапии, при помощи которого быстро снимаются спазмы, расслабляются бронхиальные мышцы. Это своеобразная «скорая помощь» астматику, находящаяся в собственной сумке. Главное, чтобы была соблюдена рекомендуемая доза.
Эти вещества предназначены для лечения бронхиальной астмы. Применяют их для обеспечения поддерживающего лечения или для купирования приступа. В составе присутствуют будесонид, формотерол. Это компоненты, имеющие разные принципы действия.
- Будесонид – компонент, оказывающий противовоспалительное действие на органы дыхания, снижает частоту обострений, уменьшает отечность слизистых бронхов, нормализует выработку мокроты и ее беспрепятственное отхождение.
- Формотерол – обеспечивает быстрое мышечное расслабление бронхов. Облегчение наступает уже через одну минуту после использования ингалятора. Эффект сохраняется на протяжении 12 часов. Главное, чтобы рекомендованная доза не была превышена.
В тесном содружестве эти средства уменьшают выраженные симптомы астмы, нормализуют работу бронхов, легких. Компоненты отличаются хорошей восприимчивостью, не вызывают побочных эффектов. Поэтому не запрещено использовать Симбикорт для детей, но по достижении 6-ти лет.
Ингалятор Симбикорт Турбухалер прошел тщательные клинические испытания, после проведения которых выявили, что у пациентов значительно снизилось число обострений. Людям с острыми приступами удалось купировать их и получить длительный положительный эффект. Самое главное выполнять рекомендации врача и следить, чтобы была соблюдена доза.
Симбикорт Турбухалер — порошок для ингаляций. Выглядит как белые круглые гранулы белого цвета. Допускается желтоватый оттенок. Флакон имеет мундштук, при помощи которого обеспечивается разовая доза. Выпускается в двух вариантах – на 60 и на 120 одноразовых доз. В составе препарата содержатся химические элементы, поэтому необходимо строго следить, чтобы не нарушалась доза и согласовывать все с лечащим врачом.
Ингалятор содержит средства, оказывающие бронхолитическое, противовоспалительное воздействие, снимает приступы удушья в течении нескольких секунд. Действующие компоненты снимают воспаления, блокируют приступы и снижают их частоту. Наибольшая концентрация сосредотачивается в печени, после распада вещества выводятся почками.
Пользоваться ингаляционным препаратом можно только после консультации и назначения врача. Самолечение несет угрозу для здоровья, особенно если нарушена суточная доза. Назначают:
- в комплексной терапии в период лечения бронхиальной астмы;
- для купирования острых приступов;
- хроническое обструктивное заболевание легких;
- для профилактики перенесенного заболевания, но используется редко.
Турбухалер быстро воздействует на легкие и бронхи, поэтому облегчение наступает уже через пару минут после того, как введена одна доза. Хорошо переносится, негативные последствия зафиксированы не были.
Несмотря на то, что побочные эффекты при использовании препарата отсутствуют, некоторые противопоказания все же имеются:
- индивидуальная непереносимость компонентов;
- дети до 6 лет;
- невосприимчивость организма к лактозе.
Существует ряд хронических заболеваний, требующих осторожности при использовании ингалятора. Это:
- хронический туберкулез легких;
- сахарный диабет;
- заболевания печени;
- бактериальные, вирусные заболевания легких;
- аневризма;
- заболевания сердечно-сосудистой системы.
В каждой упаковке имеется инструкция, которую стоит внимательно изучить и придерживаться рекомендаций производителя.
Побочные явления, при соблюдении дозировки, исключены. Но возможны незначительные реакции при первых приемах. Обычно это исчезает быстро и может проявляться следующими явлениями:
- кашель;
- бронхоспазм;
- хрипота в голосе;
- стенокардия;
- резкие изменения со стороны давления;
- головокружение;
- приступы мигрени;
- тремор в руках;
- тошнота;
- дерматит, крапивница, зуд.
Если такие явления были зафиксированы, то необходимо проконсультироваться с врачом. Может Турбухалер будет заменен на аналог или же изменена доза.
Препарат не рекомендовано назначать самостоятельно. Это делает лечащий врач на основании индивидуальных особенностей организма и тяжести самого заболевания. Важно учитывать, если используются другие препараты. Суточная доза может быть назначена только медиками.
Желательно, особенно если Турбухалер используется впервые, чтобы пациент находился под наблюдением врача. Медики рекомендуют два варианта лечения Симбикортом.
- Поддерживающая терапия назначается после прохождения полного курса лечения. Доза минимальная.
- Купирование острых приступов.
Если нет необходимости использовать ингалятор, то делать этого не стоит, чтобы исключить побочные эффекты.
Правильное использования ингалятора Симбикорт гарантирует быстрый лечебный эффект. Необходимо придерживаться пошаговой инструкции, которую прилагает производитель.
- Открутить и снять колпачок.
- Ингалятор взять в руку, держать вертикально, чтобы дозатор находился внизу.
- Красную часть повернуть до упора, а затем в обратном направлении до щелчка. Если это первое использование, то повторить действия.
- Сделать глубокий выдох, задержать дыхание и вставить мундштук в рот, обхватив губами. Сделать глубокий вдох через рот.
- Выдох делать в сторону.
- Закрыть колпачком.
- Обычно одной дозы достаточно. Если врач рекомендовал, то можно сделать еще пару повторений.
- После проведения процедуры желательно прополоскать рот.
Чаще всего привкус отсутствует. Но неприязнь к лактозе может вызвать неприятные ощущения.
Лечение бронхиальной астмы и других заболеваний органов дыхания предусматривает комплексную терапию, которая включает в себя несколько видов препаратов. Именно поэтому пациентов волнует, какие могут быть реакции при взаимодействии с другими средствами. Это еще один из фактов, требующих внимательного подхода к лечению Symbicort Turbuhaler, так как существуют характерные ограничения:
- с осторожностью использовать спиртосодержащие препараты, так как алкоголь блокирует действие основных активных компонентов;
- функции формотерола ослабевают под действием андребрлокаторов, которые присутствуют во многих других препаратах;
- в комплексе имеются ингибиторы, которые могут спровоцировать появление аллергической реакции;
- пероральный прием увеличивает содержание в крови инсулина, жирных кислот.
Но главное, чтобы не была нарушена рекомендованная доза.
Ингалятор Турбухалер имеется в каждой аптеке. Отпускается только по рецепту лечащего врача. Хранить его необходимо в сухом, темном месте, не доступном для детей. Сроки, условия хранения имеются на упаковке и обозначены в прилагаемой инструкции. После истечения указанного срока, использование препарата запрещено.
Турбухалер используется как ингалятор. Средство вдыхается ртом через специальный мундштук. Быстрый поток воздуха влечет лекарство, которое быстро попадает в дыхательную систему. Перед началом приема понадобится консультация врача. Стоит изучить прилагаемую инструкцию:
- вдыхать медленно, но глубоко;
- перед выдохом, мундштук вынимать изо рта;
- после каждой процедуры необходимо полоскать рот теплой водой.
Если по каким-то причинам использование препарата невозможно, врачом могут быть рекомендованы аналоги.
- Аиртрек, действующий системно и не вызывающий побочных эффектов.
- Форакорт 200 – аэрозоль, который используют в случае приступа или при лечении, не более 2- раз в день.
- Серетид. Аэрозоль для проведения ингаляций вовремя лечения бронхиальной астмы.
- Беродуал – растворы для ингаляций, быстро купирующие приступ. Рекомендован подросткам после 12 лет и взрослым с заболеваниями органов дыхания.
Несмотря на то, что воздействие аналогов, более щадящее на организм, использовать их можно только по назначению лечащего врача.
С особой осторожностью назначают ингаляции Симбикорт Турбухалер детям:
- после 6 лет, дозированный по 80/4,5 мкг 2 раза в день;
- подросткам немного увеличивают дозу — 160/4.5 мкг 2 раза в день.
После снятия острых симптомов дозу уменьшают и снижают количество приемов до одного раза в сутки. Такую же практику можно сохранять при поддерживающей терапии.
Особых клинических предостережений для использования ингалятора беременными нет. Но назначают лечение, используя Симбикорт Турбухалер, только тогда, когда нет угрозы для плода. Выделяются или нет компоненты препарата с грудным молоком неизвестно, клинических подтверждений этому нет.
Существует масса отзывов, которые оставляют пациенты после использования ингалятора. Отрицательных практически нет.
«В одно время поняла, что не могу полноценно дышать. Попала на прием к пульмонологу и услышала шокирующий диагноз – астма. Верить не хотелось, но надо было что-то делать. Врач порекомендовал порошок для ингаляций Симбикорт Турбухалер. Уже после первого сеанса почувствовала облегчение. Прошла рекомендованный курс, теперь использую только для купирования внезапных приступов, поэтому ингалятор всегда со мной. Качество отличное, без запаха и неприятных симптомов.» Марина
«Так получилось, что в первые месяцы беременности у меня обнаружилась астма. Это было похоже на реакцию на зимний воздух. По рекомендации врача летала в теплые страны и пользовалась Симбикорт Турбухалер 2 раза в день. На второй половине беременности все прекратилось, состояние нормализовалось. Ребенок родился абсолютно здоровым. После родов приступов не было, но ингалятор постоянно держу под рукой.» Светлана
Имея рецепт лечащего врача, купить турбухалер не сложно. Его стоимость приблизительно одинаковая во всех регионах.
- Одна упаковка 160 мкг/4.5 мкг на 120 доз стоит около 2500 рублей.
- Упаковка на 60 доз – 1300 руб.
Астма и другие заболевания органов дыхательной системы – это еще не приговор. Медицина не стоит на месте, предлагая пациентам новые, эффективные препараты. Таким является Симбикорт Турбухалер, который помог миллионам людей справиться с тяжелым недугом.
источник
ИНСТРУКЦИЯ
по применению лекарственного препарата для медицинского применения
порошок для ингаляций дозированный
Каждая доставленная доза (доза, выходящая из мундштука) содержит в качестве активных веществ: будесонида микронизированного 80 мкг и формотерола фумарата дигидрата 4,5 мкг; или будесонида микронизированного 160 мкг и формотерола фумарата дигидрата 4,5 мкг.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат 810 мкг или 730 мкг
Ингалятор: вращающийся дозатор красного цвета, на котором выдавлен код Брайля.
Крышка белого цвета. На внутренней стороне крышки расположено 5 ребристых утолщений в виде продольных полос. В окне индикатора дозирования видна цифра «60» или «120» для ингалятора на 60 доз или 120 доз, соответственно. Мундштук имеет четыре продольных ребра и может вращаться.
Содержимое: гранулы от белого до почти белого цвета, преимущественно округлой формы.
бронходилатирующее средство комбинированное (бета2-адреномиметик селективный + глюкокортикостероид местный)
Код АТХ: R03AK07
Фармакодинамика
Симбикорт содержит формотерол и будесонид, которые имеют разные механизмы действия и проявляют аддитивный эффект в отношении снижения частоты обострений бронхиальной астмы.
Особые свойства будесонида и формотерола дают возможность использовать их комбинацию одновременно в качестве поддерживающей терапии и для купирования приступов, или как поддерживающую терапию бронхиальной астмы.
Будесонид. Будесонид – глюкокортикостероид, который после ингаляции оказывает быстрое (в течение нескольких часов) и дозозависимое противовоспалительное действие на дыхательные пути, снижая выраженность симптомов и частоту обострений бронхиальной астмы. При назначении ингаляционного будесонида отмечается меньшая частота возникновения серьезных нежелательных эффектов, чем при использовании системных глюкокортикостероидов. Уменьшает выраженность отека слизистой бронхов, продукцию слизи, образование мокроты и гиперреактивность дыхательных путей. Точный механизм противовоспалительного действия глюкокортикостероидов неизвестен.
Формотерол. Формотерол – селективный агонист β2-адренергических рецепторов, после ингаляции которого происходит быстрое и длительное расслабление гладкой мускулатуры бронхов у пациентов с обратимой обструкцией дыхательных путей. Дозозависимый бронхолитический эффект наступает в течение 1-3 минут после ингаляции и сохраняется в течение как минимум 12 часов после приема разовой дозы.
Симбикорт Турбухалер: Будесонид + Формотерол
Бронхиальная астма
Клиническая эффективность
Симбикорта в качестве поддерживающей терапии
Добавление формотерола к будесониду уменьшает выраженность симптомов бронхиальной астмы, улучшает функцию легких и уменьшает частоту обострений заболевания.
Действие Симбикорта Турбухалера на функцию легких соответствует действию комбинации монопрепаратов будесонида и формотерола и превышает действие одного будесонида. Во всех случаях для купирования приступов использовался бета2-адреностимулятор короткого действия. Не отмечалось снижения противоастматического эффекта с течением времени. Препарат обладает хорошей переносимостью.
Симбикорт Турбухалер в качестве поддерживающей терапии в комбинации с бета2-адреностимулятором короткого действия для купирования приступов назначался пациентам в возрасте от 6 до 11 лет в течение 12 недель (две ингаляции по 80/4,5 мкг/ингаляция два раза в день). Были отмечены улучшение легочной функции и хорошая переносимость терапии в сравнении с соответствующей дозой будесонида Турбухалера.
Клиническая эффективность Симбикорта в качестве поддерживающей терапии и для купирования приступов.
В ходе наблюдения за 4447 пациентами, получавшими терапию Симбикортом в качестве поддерживающей терапии и для купирования приступов в течение от 6 до 12 месяцев, было отмечено статистически и клинически значимое уменьшение числа тяжелых обострений, увеличение периода времени до наступления первого обострения в сравнении с комбинацией Симбикорта или будесонида в качестве поддерживающей терапии и бета2-адреностимулятора для купирования приступов. Также отмечался эффективный контроль над симптомами заболевания, легочной функцией и снижение частоты назначения ингаляций для купирования приступов. Не было выявлено развития толерантности к назначенной терапии. У пациентов, обратившихся за медицинской помощью в связи с развитием острого приступа бронхиальной астмы, после ингаляций Симбикорта купирование симптомов (снятие бронхоспазма) наступало так же быстро и эффективно, как после назначения сальбутамола и формотерола.
Хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ)
У пациентов с тяжелой ХОБЛ (OФВ1 = 36% до начала терапии Симбикортом) на фоне приема Симбикорта Турбухалера наблюдалось значительное снижение частоты обострений заболевания по сравнению с пациентами, получавшими в качестве терапии только формотерол или плацебо (средняя частота обострений 1,4 по сравнению с 1,8-1,9 в группе плацебо/формотерол). Не отмечено различий между приемом Симбикорта и формотерола на показатель объёма форсированного выдоха за первую секунду (ОФВ1).
Фармакокинетика. Всасывание. Симбикорт Турбухалер биоэквивалентен соответствующим монопрепаратам в отношении системного действия будесонида и формотерола. Несмотря на это, было отмечено небольшое усиление супрессии кортизола после приёма Симбикорта Турбухалера по сравнению с монопрепаратами. Это различие не оказывает влияния на клиническую безопасность. Отсутствуют доказательства фармакокинетического взаимодействия будесонида и формотерола.
Фармакокинетические показатели для соответствующих веществ сравнимы после назначения будесонида и формотерола в виде монопрепаратов и в составе Симбикорта Турбухалера. Для будесонида, при введении в составе комбинированного препарата, площадь под кривой «концентрация-время» (AUC) несколько больше, всасывание препарата происходит быстрее и величина максимальной концентрации в плазме крови выше.
Для формотерола при введении в составе комбинированного препарата максимальная концентрация в плазме крови совпадает с таковой для монопрепарата. Ингалируемый будесонид быстро абсорбируется и достигает максимальной концентрации в плазме через 30 минут после проведения ингаляции. Средняя доза будесонида, попавшего в лёгкие после проведения ингаляции через Турбухалер, составляет 32-44% от доставленной дозы. Системная биодоступность составляет примерно 49% от доставленной дозы. У детей в возрасте от 6 до 16 лет средняя доза будесонида, попавшего в лёгкие после проведения ингаляции через Турбухалер, не отличается от показателей y взрослых пациентов (конечная концентрация препарата в плазме крови не определялась). Ингалируемый формотерол быстро абсорбируется и достигает максимальной концентрации в плазме крови через 10 минут после проведения ингаляции. Средняя доза формотерола, попавшего в лёгкие после проведения ингаляции через Турбухалер, составляет 28-49% от доставленной дозы. Системная биодоступность составляет около 61% от доставленной дозы.
Распределение и метаболизм. С белками плазмы связывается примерно 50% формотерола и 90% будесонида. Объем распределения для формотерола составляет около 4 л/кг и для будесонида – 3 л/кг. Формотерол инактивируется путем конъюгации (образуются активные О-деметилированные метаболиты в основном в виде инактивированных конъюгатов). Будесонид подвергается интенсивной биотрансформации (около 90%) при первом прохождении через печень с образованием метаболитов, обладающих низкой глюкокортикостероидной активностью. Глюкокортикостероидная активность основных метаболитов – 6-β-гидроксибудесонида 16-α-гидроксипреднизолона – не превышает 1% аналогичной активности будесонида. Не существует доказательств взаимодействия метаболитов или реакции замещения между будесонидом и формотеролом.
Основная часть дозы формотерола подвергается метаболизму в печени и затем выводится почками: после ингаляции 8-13% доставленной дозы формотерола выводится в неизмененном виде. Формотерол имеет высокий системный клиренс (примерно 1,4 л/мин); период полувыведения препарата составляет в среднем 17 часов.
Будесонид метаболизируется преимущественно с участием фермента CYP3A4. Метаболиты будесонида выводятся почками в неизменённом виде или в форме конъюгатов. В моче обнаруживается только незначительное количество неизмененного будесонида. Будесонид имеет высокий системный клиренс (примерно 1,2 л/мин).
Фармакокинетика формотерола и будесонида у пациентов с почечной недостаточностью не изучена. Концентрация будесонида и формотерола в плазме крови может повышаться у пациентов с заболеваниями печени.
• Бронхиальная астма, в качестве поддерживающей терапии и для купирования приступов (недостаточно контролируемая приёмом ингаляционных ГКС и бета2-адреностимуляторов короткого действия в качестве терапии по требованию, или адекватно контролируемая ингаляционными ГКС и бета2-адреностимуляторами длительного действия).
• ХОБЛ (Симптоматическая терапия у пациентов с тяжелой хронической обструктивной болезнью легких (ОФВ1
• Повышенная чувствительность к будесониду, формотеролу или ингалируемой лактозе.
• Детский возраст до 6-ти лет.
• Непереносимость лактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция (см. раздел «Особые указания»).
С осторожностью: туберкулез легких (активная или неактивная форма); грибковые, вирусные или бактериальные инфекции органов дыхания, тиреотоксикоз, феохромоцитома, сахарный диабет, неконтролируемая гипокалиемия, идиопатический гипертрофический субаортальный стеноз, тяжелая артериальная, гипертензия, аневризма любой локализации или другие тяжелые сердечно-сосудистые заболевания (ишемическая болезнь сердца, тахиаритмия или сердечная недостаточность тяжелой степени), удлинение интервала QT (прием формотерола может вызвать удлинение QTc- интервала).
Нет клинических данных об использовании Симбикорта или совместного использования формотерола и будесонида во время беременности.
Во время беременности Симбикорт следует использовать только в тех случаях, когда польза от применения препарата превышает потенциальный риск для плода. Следует использовать наименьшую эффективную дозу будесонида, необходимую для поддержания адекватного контроля симптомов бронхиальной астмы.
Ингалируемый будесонид выделяется с грудным молоком, однако при применении в терапевтических дозах воздействия на ребенка не отмечено. Неизвестно, проникает ли формотерол в грудное молоко женщин. Симбикорт может быть назначен кормящим женщинам, только если ожидаемая польза для матери больше, чем любой возможный риск для ребенка.
Бронхиальная астма
Симбикорт Турбухалер не предназначен для первоначального лечения бронхиальной астмы интермиттирующего и легкого персистирующего течения. Подбор дозы препаратов, входящих в состав Симбикорта, происходит индивидуально и в зависимости от степени тяжести заболевания. Это необходимо учитывать не только при начале лечения комбинированными препаратами, но и при изменении поддерживающей дозы препарата.
В том случае, если отдельным пациентам требуется иная комбинация доз активных компонентов, чем в Симбикорте Турбухалере, следует назначить β2-адреномиметики и/или глюкокортикостероиды в отдельных ингаляторах.
Дозу следует снизить до наименьшей, на фоне которой сохраняется оптимальный контроль симптомов бронхиальной астмы. Пациенты должны находиться под постоянным контролем врача для адекватного подбора дозы Симбикорта Турбухалера. При достижении полного контроля над симптомами бронхиальной астмы на фоне минимальной рекомендуемой дозы препарата, на следующем этапе можно попробовать назначение монотерапии ингаляционными глюкокортикостероидами.
Существуют два подхода к назначению терапии Симбикортом Турбухалером:
A. Симбикорт Турбухалер в качестве поддерживающей терапии: Симбикорт Турбухалер назначается для постоянной поддерживающей терапии в комбинации с отдельным бета2-адреностимулятором короткого действия для купирования приступов.
B. Симбикорт Турбухалер в качестве поддерживающей терапии и для купирования приступов: Симбикорт Турбухалер назначается как для постоянной поддерживающей терапии, так и по требованию при появлении симптомов.
А. Симбикорт Турбухалер в качестве поддерживающей терапии
Пациенту необходимо постоянно иметь при себе отдельный ингалятор с бета2-адреностимулятором короткого действия для купирования приступов.
Взрослые (18 лет и старше): Симбикорт Турбухалер 80/4,5 мкг/доза и 160/4,5 мкг/доза: 1-2 ингаляции два раза в день. При необходимости возможно увеличение дозы до 4-х ингаляций два раза в день.
Подростки (12-17 лет): Симбикорт Турбухалер 80/4,5 мкг/доза и 160/4,5 мкг/доза: 1-2 ингаляции два раза в день.
Дети старше 6 лет: Симбикорт Турбухалер 80/4,5 мкг/доза: 1-2 ингаляции два раза в день.
После достижения оптимального контроля над симптомами бронхиальной астмы при приеме препарата два раза в день, рекомендуется титровать дозу до минимальной эффективной, вплоть до приема препарата один раз в день в тех случаях, когда, по мнению врача, пациенту требуется поддерживающая терапия в комбинации с бронходилататором длительного действия.
Увеличение частоты использования бета2-адреностимуляторов короткого действия является показателем ухудшения общего контроля над заболеванием и требует пересмотра противоастмэтической терапии.
В. Симбикорт Турбухалер в качестве поддерживающей терапии и для купирования приступов
Симбикорт Турбухалер может назначаться как в качестве постоянной поддерживающей терапии, так и в качестве терапии по требованию при возникновении приступов. Пациенту необходимо постоянно иметь при себе Симбикорт для купирования приступов.
Симбикорт в качестве поддерживающей терапии и для купирования приступов в особенности показан пациентам с:
• недостаточным контролем над бронхиальной астмой и необходимостью в частом использовании препаратов для купирования приступов;
• наличием в анамнезе обострений бронхиальной астмы, требовавших медицинского вмешательства.
Требуется тщательный контроль за дозозависимыми побочными эффектами у пациентов, использующих большое количество ингаляций для купирования приступов.
Взрослые (18 лет и старше): Симбикорт Турбухалер 80/4,5 мкг/доза и 160/4,5 мкг/доза: рекомендованная доза для поддерживающей терапии 2 ингаляции в сутки, принимаются по 1 ингаляции утром и вечером, или 2 ингаляции однократно только утром или только вечером. Для некоторых пациентов может быть назначена поддерживающая доза препарата Симбикорт Турбухалер 160/4,5 мкг/доза 2 ингаляции два раза в сутки. При возникновении симптомов необходимо назначение 1 дополнительной ингаляции. При дальнейшем нарастании симптомов в течение нескольких минут назначается еще 1 дополнительная ингаляция, но не более 6 ингаляций для купирования 1 приступа.
Обычно не требуется назначения более 8 ингаляций в сутки, однако можно увеличить число ингаляций до 12 в сутки на непродолжительное время. Пациентам, получающим более 8 ингаляций в сутки, рекомендовано обратиться за медицинской помощью для пересмотра терапии.
Дети и подростки до 18 лет: Симбикорт Турбухалер в качестве поддерживающей терапии и для купирования приступов не рекомендуется детям и подросткам.
ХОБЛ
Взрослые: 2 ингаляции Симбикорт Турбухалер 160/4,5 мкг/доза два раза в день.
Особые группы пациентов: нет необходимости в специальном подборе дозы препарата для пациентов пожилого возраста. Нет данных о приеме Симбикорта пациентами с почечной или печеночной недостаточностью. Так как будесонид и формотерол, главным образом, выводятся при участии печеночного метаболизма, то у пациентов с тяжелым циррозом печени можно ожидать замедления скорости выведения препарата.
Дети до 6 лет:
Симбикорт Турбухалер не рекомендован детям до 6 лет.
Инструкции для правильного использования Турбухалера:
Механизм действия Турбухалера: при вдыхании пациентом через мундштук препарат поступает в дыхательные пути. Необходимо инструктировать пациента:
• внимательно изучить инструкцию по применению Турбухалера
• вдыхать сильно и глубоко через мундштук, чтобы гарантировать попадание оптимальной дозы препарата в легкие
• никогда не выдыхать через мундштук
• полоскать рот водой после ингаляции поддерживающих доз для снижения риска развития кандидоза слизистой оболочки полости рта и глотки. Также необходимо полоскать рот водой после проведения ингаляций для купирования симптомов в случае развития кандидоза слизистой оболочки полости рта и глотки.
Пациент может не почувствовать вкус или не ощутить препарат после использования Турбухалера, что обусловлено небольшим количеством доставляемого вещества.
Инструкция по применению Турбухалера
Турбухалер – многодозовый ингалятор, позволяющий дозировать и вдыхать препарат в очень маленьких дозах (рис. 1).
Когда Вы делаете вдох, порошок из Турбухалера доставляется в легкие. Поэтому важно, чтобы Вы сильно и глубоко вдохнули через мундштук.
Подготовка Турбухалера к первому использованию:
Перед первым использованием Турбухалера его необходимо подготовить к работе.
Теперь ингалятор готов к использованию, и Вы не должны повторять данную процедуру подготовки Турбухалера к работе перед каждым использованием. Для того чтобы принять препарат, следуйте инструкции, приведенной ниже. Как использовать СИМБИКОРТ ® ТУРБУХАЛЕР ® Для приёма одной дозы следуйте процедуре, описанной ниже.
ВАЖНО! Не пытайтесь снять мундштук, поскольку он закреплен на ингаляторе и не снимается. Мундштук Турбухалера вращается, но не поворачивайте его без необходимости. Как узнать, когда ингалятор должен быть заменен?
Регулярно (раз в неделю) очищайте мундштук снаружи сухой тканью. Будьте осторожны с использованным ингалятором, помните о том, что внутри ингалятора может оставаться некоторое количество препарата. На фоне совместного назначения двух препаратов не было отмечено увеличения частоты возникновения побочных реакций. Наиболее частыми побочными реакциями, связанными с приемом препарата, являются такие фармакологически ожидаемые для β2-адреномиметиков нежелательные явления, как тремор и учащенное сердцебиение; симптомы обычно имеют умеренную степень выраженности и проходят через несколько дней после начала лечения. В ходе применения будесонида при ХОБЛ, кровоподтеки и пневмония встречались с частотой 10% и 6%, соответственно, по сравнению с 4% и 3% в группе с плацебо (р 1/100, Симптомы передозировки формотерола: тремор, головная боль, учащенное сердцебиение. Взаимодействие с другими лекарственными средствами Приём 200 мг кетоконазола один раз в день повышает концентрацию в плазме перорального будесонида (разовая доза 3 мг) при их совместном назначении, в среднем, в 6 раз. При назначении кетоконазола через 12 часов после приема будесонида, концентрация в плазме последнего повышалась, в среднем, в 3 раза. Информация о подобном взаимодействии с ингаляционным будесонидом отсутствует, однако, следует ожидать заметного повышения концентрации препарата в плазме крови. Так как данные для рекомендаций по подбору дозы отсутствуют, следует избегать вышеописанной комбинации препаратов. Если это невозможно, временной интервал между назначением кетоконазола и будесонида следует максимально увеличить. Также следует рассмотреть возможность снижения дозы будесонида. Другие мощные ингибиторы CYP3A4, вероятно, также могут значительно повышать концентрацию будесонида в плазме. Не рекомендовано назначение Симбикорта в качестве поддерживающей терапии и для купирования приступов пациентам, получающим мощные ингибиторы CYP3А4. Рекомендуется постепенно уменьшать дозу препарата перед прекращением лечения и не рекомендуется резко отменять лечение. Влияние на способность управлять автомобилем или другими механизмами Симбикорт Турбухалер не оказывает влияния на способность водить машину и управлять механизмами. Может оказывать влияние на способность водить машину и управлять механизмами в случае развития побочного действия. Порошок для ингаляций дозированный 80/4,5 мкг/доза и 160/4,5 мкг/доза. При температуре ниже 30°С, в местах недоступных для детей. источник Описание актуально на 23.12.2014
Одна доза препарата Симбикорт Турбухалер включает 320 мкг микронизированного будесонида и 9 мкг дигидрата фумарата формотерола либо 160 мкг микронизированного будесонида и 4,5 мкг дигидрата фумарата формотерола либо 80 мкг микронизированного будесонида и 4,5 мкг дигидрата фумарата формотерола. Дополнительные компоненты: лактозы моногидрат. Порошок, предназначенный для ингаляций в виде белых гранул округлой формы. 60 доз (для всех дозировок) такого порошка в пластиковом ингаляторе «турбухалер», один такой ингалятор в пачке из картона. 120 доз (для дозировок 80/4,5 мкг и 160/4,5 мкг) такого порошка в пластиковом ингаляторе «турбухалер», один такой ингалятор в пачке из картона. Противовоспалительное, бронхолитическое. Фармакодинамика Двухкомпонентное средство для терапии бронхиальной астмы. МНН отсутствует. Включает будесонид и формотерол, которые обладают разным действием и проявляют взаимостимулирующий эффект в отношении понижения частоты приступов бронхиальной астмы. Будесонид — глюкокортикостероид, имеющий дозозависимое и быстрое противовоспалительное действие на респираторные пути, понижая выраженность признаков и частоту приступов бронхиальной астмы. При использовании ингаляций будесонида отмечается уменьшенная частота появления серьезных негативных эффектов, чем при использовании глюкокортикостероидов системного действия. Ослабляет отек слизистой бронхов, выделение слизи, мокроты. Формотерол – второй компонент, избирательный стимулятор β2-адренорецепторов. Вызывает быстрое и долговременное расслабление гладких мышц бронхов у больных с обратимым сужением просвета дыхательных путей. Это действие дозозависимо и наступает через 2-3 минуты после ингаляции и продолжается минимум 12 часов. При комбинированном использовании формотерола и будесонида снижается выраженность признаков бронхиальной астмы, стимулируется функция легких и снижается частота приступов заболевания. Препарат хорошо переносится больными. Фармакокинетика Исследования не выявили доказательств взаимодействия будесонида и формотерола. Ингалируемый будесонид активно абсорбируется и через 30 минут достигает максимальной концентрации. Биодоступность составляет 49%. Фармакокинетика у детей 6-16 лет и у взрослых пациентов не отличается. Ингалируемый формотерол также активно абсорбируется после ингаляции и через 10 минут достигает максимальной концентрации. Системная биодоступность – 61%. Связывание с протеинами плазмы формотерола составляет 50%, будесонида – примерно 90%. Будесонид подвергается активной биотрансформации при «первом прохождении» сквозь печень с синтезом метаболитов, обладающих слабой гормональной активностью. Формотерол метаболизируется в печени конъюгационным способом с образованием активных метаболитов. Будесонид выводится почками в виде метаболитов и лишь в малом количестве – в первоначальном виде. После применения до 13% доставленного количества формотерола выводится в первоначальном виде почками. Период полувыведения составляет 17 часов.
С осторожностью необходимо использовать у больных с туберкулезом легких; с вирусными, бактериальными или грибковыми инфекциями органов дыхания; с тиреотоксикозом, сахарным диабетом, феохромоцитомой, гипокалиемией, артериальной гипертензией тяжелой степени, аневризмой или сердечно-сосудистыми болезнями тяжелой степени.
Инструкция по применению Симбикорта Турбухалера указывает, что данный препарат не служит для первоначальной терапии бронхиальной астмы легкой степени тяжести. Подбор дозы проводится индивидуально, учитывая тяжесть заболевания. Перед первым применением ингалятор необходимо подготовить, чтобы понять, как это делается и как пользоваться ингалятором необходимо посмотреть видео. Видео как пользоваться Симбикортом Турбухалером: Бронхиальная астма Пациентам, принимающим препарат нужно регулярно проходить обследования у врача, назначившего препарат, чтобы дозировка оставалась оптимальной. Рекомендуемые дозы. Взрослые (от 18 лет) могут производить до двух ингаляций дважды в день. Некоторым больным может понадобиться до четырех ингаляций дважды в день. Детям (12-17 лет) следует использовать также до двух ингаляций дважды в день. После осуществления контроля над симптомами астмы дозу подбирают до наименьшей эффективной, вплоть до использования средства раз в день. У детей (6-12 лет) используется лекарственная форма с наименьшей дозировкой до двух ингаляций дважды в день. Хроническая обструктивная болезнь легких Рекомендуемая доза для взрослых – две ингаляции дважды день. Симптомы: угнетение функции надпочечников, тремор, гиперкортицизм, учащенное сердцебиение, головная боль, гипергликемия, гипокалиемия, аритмия, тошнота. Бета-адреноблокаторы ослабляют действие формотерола. При совместном применении с дизопирамидом, хинидином, прокаинамидом, антигистаминными препаратами, фенотиазинами, ингибиторами МАО и трициклическими антидепрессантами возрастает риск появления желудочковой аритмии. L-тироксин, L-допа, окситоцин и этиловый спирт могут ухудшать сердечно-сосудистую переносимость бета-2-симпатомиметиков. Совместное использование ингибиторов МАО, фуразолидона и прокарбазина способно вызвать аллергические реакции. Соблюдать температурный режим до 30 градусов. Беречь от детей. Не влияет на способность к вождению автомобиля. Существуют следующие аналоги Симбикорта: Форакорт 200 (полный аналог), Аиртрек, Беродуал, Серетид. Запрещено принимать препарат детям до 6 лет, а лекарственную форму 320/9 мкг – детям до 12 лет. Возможно использование при наличии строгих показаний и по назначению врача. Отзывы о Симбикорте на форумах в интернете и отзывы врачей свидетельствуют, что данный препарат помогает многим людям справляться с приступами бронхиальной астмы и значительно улучшить качество жизни. Что лучше Серетид или Симбикорт? Выбор между препаратами Серетида и Симбикорта следует делать исходя из индивидуальных особенностей пациента. Нередки случаи, когда один из препаратов оказывается малоэффективным, тогда его заменяют аналогом. Купить препарат, содержащий наименьшую дозировку, в России составит 1025-1910 рублей. А цена Симбикорта Турбухалера 80/4,5 мкг на Украине достигает 360 гривен. источник |