Кетонал при бронхиальной астме

Гель: однородный бесцветный прозрачный.

Кетопрофен — один из наиболее эффективных ингибиторов ЦОГ , также ингибирует активность липоксигеназы и брадикинина. Стабилизирует лизосомальные мембраны и препятствует высвобождению ферментов, участвующих в воспалительном процессе.

Основными свойствами кетопрофена являются анальгетическое, противовоспалительное и противоотечное действие. Кетопрофен не оказывает отрицательного влияния на состояние суставного хряща.

Кетопрофен при местном применении в виде геля не кумулирует в организме. Биодоступность геля — около 5%. C_max кетопрофена в плазме крови достигается через 6 ч после нанесения препарата. Проникает в ткани суставов, в т.ч. синовиальную жидкость, и достигает там терапевтических концентраций. Концентрация препарата в плазме крови крайне низкая.

Кетопрофен метаболизируется в печени с образованием конъюгатов, которые выводятся преимущественно почками. Метаболизм кетопрофена не зависит от возраста, наличия тяжелой почечной недостаточности или цирроза печени. Экскреция кетопрофена почками осуществляется медленно.

Симптоматическая терапия — уменьшение боли и воспаления на момент использования — при следующих состояниях (на прогрессирование заболевания не влияет):

реактивный артрит (синдром Рейтера);

остеоартроз различной локализации;

периартрит, тендинит, бурсит, миалгия, невралгия, радикулит;

травмы опорно-двигательного аппарата ( в т.ч. спортивные), ушиб мышц и связок, растяжения связок, разрывы связок и сухожилий мышц.

повышенная чувствительность к кетопрофену или другим компонентам препарата, а также к салицилатам, тиапрофеновой кислоте или другим НПВП , фенофибрату; кожная аллергия в анамнезе на солнцезащитные средства и парфюмерию;

полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других НПВП ( в т.ч. в анамнезе);

III триместр беременности;

детский возраст (до 15 лет);

нарушение целостности кожных покровов в области нанесения геля (экзема, акне, мокнущий дерматит, открытая или инфицированная рана);

реакции фоточувствительности в анамнезе;

воздействие солнечного света, в т.ч. непрямые солнечные лучи и УФ-облучение в солярии на протяжении всего периода лечения и еще 2 нед после прекращения лечения препаратом.

С осторожностью: нарушение функции печени и/или почек; эрозивно-язвенное поражение ЖКТ; заболевания крови; бронхиальная астма; хроническая сердечная недостаточность; печеночная порфирия (обострение).

Перед применением геля следует проконсультироваться с врачом.

Применение в I и II триместрах беременности. Так как безопасность применения кетопрофена у беременных женщин не оценивалась, следует избегать применения кетопрофена в I и II триместрах беременности.

Применение в III триместре беременности. Препарат Кетонал ® гель противопоказан в III триместре беременности. Во время III триместра беременности все ингибиторы простагландинсинтетазы, включая кетопрофен, могут оказывать токсическое воздействие на сердце, легкие и почки плода. В конце беременности возможно увеличение времени кровотечения у матери и ребенка. НПВП могут отсрочить время наступления родов.

На сегодняшний момент отсутствуют данные о выделении кетопрофена в грудное молоко, поэтому применение препарата Кетонал ® гель во время грудного вскармливания не рекомендуется.

По данным ВОЗ , нежелательные эффекты классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (≥1/10); часто (от ≥1/100 до ЖКТ : очень редко — пептическая язва, кровотечение, диарея.

Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто — местные кожные реакции, такие как эритема, экзема, зуд и жжение; редко — реакции фоточувствительности, крапивница. Поступали редкие сообщения о более тяжелых реакциях, таких как буллезная или фликтенулезная экзема, которые могут распространяться за область места применения или приобретать генерализованный характер.

Со стороны почек и мочевыводящих путей: очень редко — ухудшение функции почек у пациентов с ХПН .

При появлении каких-либо побочных эффектов необходимо прекратить применение препарата и обратиться к врачу.

При наружном применении кетопрофена в лекарственной форме гель возможно усиление действия препаратов, вызывающих фотосенсибилизацию. Пациентам, принимающим антикоагулянты кумаринового ряда, рекомендуется проводить регулярный контроль MHO.

Кетопрофен, как и другие НПВП , может снижать выведение метотрексата и способствовать увеличению его токсичности.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и влияние на их выведение не являются значимыми.

Небольшое количество геля (3–5 см) наносят тонким слоем на кожу воспаленного или болезненного участка тела 1–2 раза в сутки и осторожно втирают.

Дозировка должна быть подобрана в соответствии с площадью пораженного участка: 5 см Кетонал ® геля соответствуют 100 мг кетопрофена, 10 см — 200 мг кетопрофена.

При необходимости Кетонал ® гель можно сочетать с другими лекарственными формами препарата Кетонал ® (капсулы, таблетки, суппозитории ректальные, раствор для в/м введения).

Максимальная доза кетопрофена составляет 200 мг/сут. Окклюзионная повязка не рекомендуется. Не применять без консультации врача более 14 дней.

Если пациент забыл нанести гель, его следует нанести в то время, когда должна быть нанесена следующая доза, но не удваивать ее.

Передозировка маловероятна при наружном применении препарата.

Лечение: тщательно промыть кожу проточной водой, прекратить применение крема Кетонал ® и обратиться к лечащему врачу.

В случае попадания препарата внутрь возможно развитие системных нежелательных реакций. Показано симптоматическое лечение и поддерживающая терапия.

Необходимо избегать попадания геля в глаза, на кожу вокруг глаз, слизистые оболочки.

При появлении кожных реакций, в т.ч. развившихся при совместном применении с октокриленсодержащими солнцезащитными препаратами, следует немедленно прекратить лечение.

Пациенты, страдающие бронхиальной астмой в сочетании с хроническим ринитом, хроническим синуситом и/или полипозом носа или околоносовых пазух, имеют более высокий риск развития аллергических реакций при применении аспирина НПВП , в т.ч. чем остальная часть населения.

Для уменьшения риска развития фоточувствительности рекомендуется защищать обработанные гелем участки кожи одеждой от воздействия УФ-облучения на протяжении всего периода лечения и еще 2 нед после прекращения применения. Не следует превышать рекомендованную продолжительность лечения из-за увеличения риска развития контактного дерматита и реакций фоточувствительности с течением времени.

Следует тщательно мыть руки после каждого нанесения препарата.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами. Данных об отрицательном влиянии геля Кетонал ® на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, нет.

Гель для наружного применения, 2,5%. По 50 или 100 г геля в тубе алюминиевой, запаянной мембраной на горлышке тубы, укупоренной завинчивающимся пластмассовым колпачком. По 1 тубе в картонной пачке.

Салютас Фарма ГмбХ, Ланге Герен 3, 39171 Остерведдинген, Германия.

Держатель РУ. Сандоз д.д., Веровшкова 57, 1000, Любляна, Словения.

Организация, принимающая претензии потребителей: ЗАО «Сандоз», 125317, Москва, Ленинградский пр-т, 72, корп. 3. стр. 1.

Тел.: (495) 660-75-09; факс: (495) 660-75-10.

источник

Сайт предоставляет справочную информацию исключительно для ознакомления. Диагностику и лечение заболеваний нужно проходить под наблюдением специалиста. У всех препаратов имеются противопоказания. Консультация специалиста обязательна!

В настоящее время на фармацевтическом рынке имеются следующие разновидности Кетонала:

• Кетонал;
• Кетонал Дуо;
• Кетонал Уно.

Все указанные разновидности лекарственного препарата обладают одним и тем же терапевтическим действием, однако отличаются друг от друга формами выпуска, дозировками активного вещества и преимущественной сферой применения. Например, одни разновидности Кетонала применяются местно, другие принимаются внутрь, третьи вводятся внутримышечно, но все они используются с целью купирования боли, уменьшения выраженности воспалительного процесса и понижения температуры тела.

Лекарственные формы разновидностей Кетонала различны. Так, каждый из препаратов Кетонал Дуо и Кетонал Уно выпускается в единственной лекарственной форме, а Кетонал – в семи формах. Так, Кетонал Уно и Кетонал Дуо выпускается в форме капсул для приема внутрь, а просто Кетонал в следующих лекарственных формах:

• Таблетки пролонгированного действия;
• Таблетки в оболочке;
• Капсулы;
• Раствор для внутримышечного или внутривенного введения;
• Ректальные суппозитории;
• Крем;
• Гель.

Крем Кетонал часто называют мазью, однако в обоих случаях подразумевается одна и та же лекарственная форма. Кроме того, крем называют «Кетонал 5», поскольку концентрация активного вещества в данной лекарственной форме составляет именно 5%. Раствор для внутримышечного или внутривенного введения называют «уколы Кетонал» или «ампулы Кетонал». А ректальные суппозитории в обиходной речи практически всегда называют «свечи Кетонал».

В состав всех разновидностей и лекарственных форм Кетонала входит одно и тоже активное вещество – кетопрофен в следующих дозировках:

• Таблетки в оболочке Кетонал – 100 мг;
• Таблетки пролонгированного действия Кетонал – 150 мг;
• Капсулы Кетонал – 50 мл;
• Раствор для инъекций Кетонал – 50 мг/мл;
• Суппозитории ректальные Кетонал – 100 мг;
• Гель Кетонал – 2,5% (2,5 мг на 1 г геля);
• Крем Кетонал – 5% (5 мг на 1 г крема);
• Капсулы Кетонал Дуо – 150 мг;
• Капсулы Кетонал Уно – 200 мг.

Таким образом, очевидно, что большая часть форм выпуска и разновидностей Кетонала предназначена для приема внутрь (таблетки, капсулы, раствор, суппозитории) и лишь две – крем и гель – для наружного применения. Это связано с тем, что прием препаратов внутрь обеспечивает обезболивание при более широком спектре и разновидностях болевого синдрома по сравнению с формами для наружного использования.

Терапевтические эффекты Кетонала обусловлены его активным компонентом – кетопрофеном. Данное вещество и, соответственно, все разновидности Кетонала относятся к группе нестероидных противовоспалительных средств (НПВС), обладающих тремя следующими эффектами:

• Обезболивающий;
• Противовоспалительный;
• Жаропонижающий.

Кетонал также обладает всеми указанными эффектами, причем у его разновидностей наиболее сильно выражено обезболивающее и противовоспалительное действие, а жаропонижающее – несколько слабее. Поэтому Кетонал применяется в качестве обезболивающего препарата при болевом синдроме различного происхождения.

Все три эффекта Кетонала обеспечиваются способностью активного вещества блокировать работу ферментов циклооксигеназы и липоксигеназы , в результате чего прекращается образование особых веществ – простагландинов, которые провоцируют развитие и поддерживают воспалительную реакцию, вызывают болевой импульс и повышение температуры тела. То есть, Кетонал блокирует образование веществ, вызывающих воспаление, температуру и боль.

Отличительной особенностью Кетонала является широкий спектр обезболивающего действия, который заключается в воздействии как на центральные, так и периферические нервные волокна, отвечающие за восприятие болевого импульса. Именно поэтому Кетонал является высокоэффективным обезболивающим препаратом при наличии боли в различных периферических тканях и органах, таких, как суставы, кожа, связки, мышцы, вены, лимфатические и кровеносные сосуды. За счет уменьшения воспалительной реакции Кетонал не только купирует боль при заболеваниях суставов, но и уменьшает утреннюю скованность и припухлость, увеличивая объем движений.

Капсулы и таблетки обычного либо пролонгированного действия необходимо проглатывать целиком, не разжевывая, не раскусывания, не измельчая какими-либо иными способами, а запивая достаточным количеством воды или цельного молока (минимум одним полным стаканом). Капсулы и оба вида таблеток рекомендуется принимать во время или сразу после еды, поскольку это уменьшит риск развития побочных эффектов со стороны пищеварительного тракта, а также ощущение дискомфорта в области желудка. На уменьшение неприятных ощущений в желудке направлено также использование молока в качестве средства для запивания таблетки или капсулы. Однако запивать Кетонал молоком можно только тем людям, которые его нормально переносят.

В принципе, можно принимать капсулы и таблетки и до еды, и запивать их водой, а не молоком, однако в этом случае у человека может появляться боль или неприятное тягостное ощущение в области желудка, которое проходит самостоятельно в течение 40 – 60 минут.

Для купирования болевого синдрома препарат принимают в следующих стандартных дозировках:

• Капсулы Кетонал – по 1 – 2 штуки по 2 – 3 раза в сутки;
• Обычные таблетки в оболочке Кетонал – по 1 штуке по 2 раза в сутки;
• Таблетки пролонгированного действия Кетонал – по 1 штуке один раз в сутки;
• Капсулы Кетонал Уно – по 1 штуке один раз в сутки;
• Капсулы Кетонал Дуо – по 1 штуке один раз в сутки.

Максимально допустимая суточная дозировка для всех разновидностей Кетонала составляет 200 мг.

Длительность терапии Кетоналом индивидуальна и определяется скоростью исчезновения болевого синдрома. То есть, препарат принимают по необходимости при появлении болей и продолжают вплоть до их купирования. Кетонал подходит для длительного применения при болевых синдромах различной локализации.

Таблетки и капсулы необходимо принимать, соблюдая примерно равные интервалы времени между двумя последующими приемами, что обеспечит надежное купирование болевого синдрома и минимальный риск развития осложнений. Например, если обычные таблетки необходимо принимать по два раза в сутки, то лучше всего пить их, соблюдая промежуток в 10 – 12 часов. Таблетки пролонгированного действия оптимально принимать каждый день в одно и то же время.

Таблетки и капсулы Кетонал можно использовать в сочетании с ректальными свечами, гелем или кремом. Однако при это необходимо следить, чтобы суммарная суточная дозировка активного вещества во всех используемых формах не превышала 200 мг.

При приеме Кетонала следует помнить, что препарат не излечивает заболевание, а только устраняет мучительные симптомы, позволяя человеку полноценно работать и вести привычный образ жизни. Поэтому в сочетании с Кетоналом обязательно следует производить необходимое лечение, направленное на полное устранение заболевания или изменение его течения.

Для производства инъекций используется готовый раствор Кетонала в ампулах объемом 2 мл с концентрацией активного вещества 50 мг/мл. Это означает, что полная ампула содержит 100 мг активного вещества. Раствор можно вводить внутримышечно и внутривенно.

Внутримышечно показано введение Кетонала по 100 мг (1 ампула) по 1 – 2 раза в день в области тела, где мышечный слой подходит близко к коже, например, в наружную верхнюю треть бедра, верхнюю часть плеча и т.д. Не рекомендуется вводить раствор в ягодицу, поскольку в этой области мышцы залегают очень глубоко, а непосредственно под кожейнаходится жировой слой. Если раствор попадет в жировой слой, то он не всосется в кровь и желаемый эффект не будет достигнут.

Внутримышечные инъекции можно производить в домашних условиях самостоятельно, если человек не боится и владеет техникой манипуляции. Для производства инъекции необходимо набрать содержимое ампулы в стерильный шприц, затем поднять его вверх иглой и постучать пальцем по поверхности в направлении от поршня к иглодержателю, чтобы пузырьки воздуха оторвались от стенок и собрались у поверхности жидкости. После этого следует надавить на поршень, чтобы на кончике иглы выступила капля раствора и вместе с ней вышел весь воздух. Затем готовый к инъекции шприц откладывают на какое-либо чистое место и подготавливают место, в которое будет сделан укол.

Выбранное место инъекции протирают ватным тампоном, смоченным спиртом или другим антисептиком. Затем, удерживая шприц рабочей рукой, вводят иглу вертикально в ткани, после чего медленно нажимая на поршень, выпускают весь раствор. Иглу вынимают из тканей и место инъекции вновь протирают тампоном, смоченным антисептиком.

Для каждой инъекции необходимо выбирать место, которое минимум на 1 см отстоит от предыдущего, чтобы под кожей не образовывались гнойные очаги.

Внутривенно Кетонал вводится только в форме инфузии (капельницы) в условиях стационара. Самостоятельно нельзя ставить капельницы с Кетоналом. В зависимости от длительности введения раствора все внутривенные инфузии подразделяют на длинные и короткие.

Для коротких внутривенных инфузий необходимо 100 – 200 мг (1 – 2 ампулы) Кетонала развести в 100 мл физиологического раствора и вводить в течение 30 – 90 минут. Повторно вводить Кетонал можно только спустя минимум 8 часов.

Для длительных инфузий 100 – 200 мг (1 – 2 ампулы) Кетонала разводят в 500 мл физиологического раствора и вводят в течение 8 часов. Повторное введение раствора также возможно не ранее, чем через 8 часов. Растворять Кетонал можно также в лактатсодержащем растворе Рингера или 5% растворе декстрозы.

Поскольку растворы Кетонала чувствительны к свету, то флаконы для инфузий необходимо оборачивать фольгой вплоть до окончания введения препарата.

Внутривенное или внутримышечное введение Кетонала осуществляют при невозможности принимать препарат внутрь или при необходимости быстрого обезболивающего эффекта. Инъекции можно сочетать с одновременным приемом оральных форм Кетонала (капсулы, таблетки) или ректальных свечей. Максимально допустимая суточная дозировка при использовании всех форм Кетонала составляет 200 мг. Длительность применения препаратов определяется скоростью купирования болевого синдрома.

Взрослым людям необходимо вводит по одной свече в прямую кишку по 1 – 2 раза в сутки. Свечи можно использовать одновременно с любыми другими лекарственными формами Кетонала, помня, что суммарная максимально допустимая суточная дозировка составляет 200 мг.

Свечи используют вплоть до нормализации состояния и достаточного для ведения привычного образа жизни купирования болевого синдрома.

Свечи необходимо вводить в прямую кишку после дефекации. Если опорожнение кишечника не наступает самостоятельно, то следует поставить клизму или принять слабительное. После дефекации область анального отверстия и кожу промежности обмывают теплой водой с мылом и вводят свечу в прямую кишку.

Для минимально травматичного введения свечи необходимо встать на колени и локти или присесть на корточки, после чего указательным пальцем рабочей руки (правой для правшей и левой для левшей) аккуратно протолкнуть суппозиторий внутрь. Проталкивать свечу в кишку следует до тех пор, пока палец не погрузится в анальное отверстие до середины.

После введения свечи руки вновь моют с мылом.

Не следует применять суппозитории Кетонал при наличии каких-либо заболеваний прямой кишки.

Полоску геля или крема длиной от 3 до 5 см выдавливают из тюбика и наносят на кожный покров, который находится над очагом боли. Крем или гель массажными движениями аккуратно втирают в кожу вплоть до полного впитывания. Препараты можно наносить на кожу 1 – 2 раза в сутки. На участок кожи, обработанный Кетоналом, не следует накладывать окклюзионную (плотную, недышащую и сдавливающую) повязку. Лучше оставлять кожу свободной или накладывать сухую повязку из обычного стерильного бинта.

В процессе нанесения крема или геля необходимо избегать его попадания на слизистые оболочки, на глаза и на кожу вокруг глаз. В течение всего периода терапии и две недели после ее завершения необходимо избегать воздействия прямых солнечных лучей и не находиться вблизи источников ультрафиолетового излучения.

Если на кожном покрове появилось раздражение или развились побочные эффекты, то следует прекратить использование геля или крема Кетонал. После купирования раздражения при необходимости можно возобновить применение геля или крема.

Принимая решение о количестве применяемого геля или крема Кетонал, а также о частоте их использования следует помнить, каково содержание активных веществ:

• 5 см геля или 2,5 см крема содержат 100 мг активного вещества;
• 10 см геля или 5 см крема содержат 200 мг кетопрофена.

Поскольку максимально допустимая суточная дозировка Кетонал составляет 200 мг, то нельзя использовать в течение одних суток более 10 см геля или 5 см крема. Длительность непрерывного использования геля или крема не должна превышать двух недель.

Крем или гель Кетонал можно одновременно применять в сочетании с другими лекарственными формами (таблетками, капсулами, суппозиториями и уколами), однако при этом необходимо помнить, что суммарная дозировка всех вариантов препарата не должна превышать 200 мг в сутки.

В течение третьего триместра беременности (с 28 по 49 недели гестации включительно) Кетонал противопоказан к применению в любой форме и разновидности, поскольку может спровоцировать перенашивание и осложнения в родах.

В первом и втором триместрах беременности (до 27-ой недели включительно) любые разновидности и формы Кетонала можно применять только в том случае, если предполагаемая польза для женщины превышает все возможные риски для плода.

При необходимости применения Кетонала в период грудного вскармливания следует перевести ребенка на искусственные смеси.

Таблетки и капсулы можно запивать молоком или антацидами (например, Алмагель, Маалокс, Фосфалюгель и др.), поскольку эти вещества не влияют на всасывание активного компонента Кетонала и одновременно способствуют уменьшению вероятности развития осложнений и побочных эффектов со стороны пищеварительного тракта.

При длительном использовании Кетонала (более 1 недели) необходимо регулярно сдавать общий анализ крови, а также контролировать показатели работы почек и печени. Особенно внимательно следует следить за показателями крови, печени и почек на фоне приема Кетонала у пожилых людей старше 65 лет.

Кетонал необходимо осторожно применять при наличии у человека гипертонической болезни и патологий сердца, которые сочетаются и сопрягаются с отеками. В этих случаях в течение всего курса применения Кетонала необходимо постоянно контролировать уровень артериального давления.

Гель и крем практически не взаимодействуют с другими препаратами, поскольку в кровь они всасываются в незначительном количестве. Однако при частом и длительном применении в относительно высоких дозировках гель и крем так же, как и таблетки или капсулы могут взаимодействовать с другими лекарственными препаратами.

Кетонал уменьшает выраженность терапевтического эффекта мочегонных и антигипертензивных (препараты для понижения давления) средств, но усиливает таковой у гипогликемических препаратов (средства для снижения уровня глюкозы крови). Кроме того, препарат снижает эффективность Мифепристона, поэтому его необходимо назначать спустя минимум 8 – 12 дней после прекращения курса применения Кетонала.

При применении в сочетании с другими препаратами из группы НПВС (например, Аспирин, Ибупрофен, Кеторол, Диклофенак и т.д.), глюкокортикостероидами и этиловым спиртом увеличивается риск развития желудочно-кишечных кровотечений. При использовании в сочетании с мочегонными средствами и ингибиторами АПФ (Каптоприл, Лизиноприл, Эналаприл и т.д.) увеличивается риск нарушения работы почек. А при использовании Кетонала в сочетании с антикоагулянтами (препараты, уменьшающие свертываемость крови), тромболитиками (препараты, растворяющие тромбы) и антиагрегантами (препараты, препятствующие слипанию тромбоцитов) повышается риск кровотечений любой локализации.

Кетонал увеличивает концентрацию в крови сердечных гликозидов (Коргликон, Добутамин, Строфантин и т.д.), блокаторов кальциевых каналов (Диуманкал, Фелодипин, Нифедипин, Лацидипин и др.), препаратов лития, Циклоспорина и Метотрексата.

Кетонал хорошо сочетается с наркотическими анальгетиками. Раствор Кетонала можно смешивать в одном шприце с морфином, но нельзя с трамадолом, поскольку в этом случае из-за химического взаимодействия выпадает осадок.

Таблетки, капсулы, раствор и суппозитории Кетонал, а также капсулы Кетонал Дуо и Кетонал Уно способны провоцировать совершенно одинаковые побочные эффекты со стороны различных органов и систем, такие как:

1.Желудочно-кишечный тракт:

• Тошнота;
• Метеоризм;
• Понос или запор;
• Рвота;
• Усиление или снижение аппетита;
• Боль в животе;
• Сухость во рту;
• Стоматит;
• Изъязвление слизистой оболочки органов пищеварительного тракта;
• Нарушение работы печени;
• Перфорация органов пищеварительного тракта;
• Обострение болезни Крона;
• Мелена (черный стул);
• Повышение активности ферментов печени (АсАТ и АлАТ).

2.Центральная и периферическая нервная система:

• Головная боль;
• Головокружение;
• Сонливость;
• Утомляемость;
• Нервозность;
• Кошмарные сны;
• Мигрень;
• Галлюцинации;
• Дезориентация в пространстве;
• Нарушение речи.

3.Органы чувств:

• Шум в ушах;
• Изменение вкуса;
• Нечеткость зрения;
• Конъюнктивит.

4.Сердечно-сосудистая система:

• Тахикардия (сердцебиение);
• Артериальная гипертензия;
• Отеки.

5.Система крови:

• Анемия;
• Снижение способности тромбоцитов к склеиванию;
• Тромбоцитопения (уменьшение общего количества тромбоцитов в крови);
• Агранулоцитоз (полное отсутствие нейтрофилов, эозинофилов и базофилов в крови);
• Пурпура.

6.Мочевыделительная система:

• Нарушение функций печени;
• Нефрит (воспаление ткани почек);
• Нефротический синдром;
• Гематурия (кровь в моче).

7.Аллергические реакции:

• Зуд кожи;
• Крапивница;
• Ринит;
• Одышка;
• Бронхоспазм;
• Ангионевротический отек.

8.Местные реакции (только для суппозиториев):

• Жжение и раздражение слизистой оболочки;
• Понос.

9.Другие:

• Кровохарканье;
• Менометроррагия (кровотечение из матки).

Перечисленные побочные эффекты обычно развиваются при длительном применении Кетонала. При использовании любой формы и разновидности препарата в течение 5 – 7 дней побочные эффекты не развиваются.

Гель и крем Кетонал в качестве побочных эффектов могут провоцировать только пурпуру, покраснение кожи, экзантему и фотосенсибилизацию.

Инструкция по применению препарата Кетонал: формы выпуска, терапевтическое действие, дозировка, противопоказания — видео

Кетонал на отечественном фармацевтическом рынке имеет препараты-аналоги и синонимы. Синонимами считаются средства, содержащие в качестве активного компонента то же самое вещество – кетопрофен. Аналогами Кетонала являются препараты из группы НПВС, содержащие другие активные компоненты, но обладающие максимально сходным спектром терапевтических эффектов.
Синонимами таблеток, раствора, капсул и свечей Кетонал, а также капсул Кетонал Дуо и Кетонал Уно являются следующие препараты:

• Аркетал Ромфарм раствор для инъекций;
• Артрозилен капсулы, ректальные свечи и раствор для инъекций;
• Артрум суппозитории ректальные, таблетки и раствор для инъекций;
• Быструмкапс капсулы;
• Кетопрофен таблетки и раствор для инъекций;
• ОКИ гранулы и свечи ректальные;
• Фламакс капсулы и раствор для инъекций;
• Фламакс форте таблетки;
• Флексен капсулы, ректальные свечи и лиофилизат для приготовления раствора для инъекций.

Синонимами геля и крема Кетонал являются следующие лекарственные препараты:

• Артрозилен аэрозоль и гель;
• Артрум гель;
• Быструмгель гель;
• Валусал гель;
• Кетопрофен гель;
• Фастум гель;
• Феброфид гель;
• Флексен гель.

Аналоги различных форм и разновидностей Кетонала отражены в таблице:

В большинстве случаев с целью купирования болевого синдрома люди использовали гель, таблетки или уколы Кетонал. Отзывы обо всех формах препарата в большинстве случаев (от 80% до 90%) положительные, что обусловлено высокой эффективностью препарата, надежным купированием болей различной локализации и причины, длительным эффектом, а также простотой применения.

Люди, оставившие положительные отзывы о препарате, помимо плюсов указывали и недостатки, к которым они отнесли высокую стоимость и относительно медленное развитие обезболивающего эффекта. Однако подобные минусы препарата не способны затмить его высокую эффективность.

Отрицательные отзывы о Кетонале преимущественно связаны с появлением побочных эффектов или с длительным развитием обезболивающего действия, когда до полного купирования боли приходилось ждать и применять препарат в течение 2 – 3 дней.

Автор: Наседкина А.К. Специалист по проведению исследований медико-биологических проблем.

источник

Кетонал – препарат, обладающий анальгезирующим, жаропонижающим и противовоспалительным действием, применяемый для симптоматической терапии болезненных и воспалительных процессов различного происхождения.

Выпускают Кетонал в форме:

• Раствора – бесцветного прозрачного (в ампулах темного стекла по 2 мл);
• Крема – однородного белого (в тубах по 30 и 50 г);
• Геля – прозрачного однородного бесцветного (в тубах алюминиевых по 50 и 100 г);
• Суппозиториев – гладких белых однородных (в стрипах по 6 шт.);
• Капсул – непрозрачных, с голубой крышечкой и белым корпусом, внутри заполненных спрессованным или рассыпчатым белым порошком (во флаконах темного стекла по 25 шт.);
• Таблеток, покрытых пленочной оболочкой – круглых светло-голубых двояковыпуклых (во флаконах темного стекла по 20 шт.);
• Таблеток пролонгированного действия – двояковыпуклых белых круглых (во флаконах темного стекла по 20 шт.).

Содержание основного действующего вещества – кетопрофена:

• Ампула с раствором – 100 мг;
• 1 г крема – 50 мг;
• 1 г геля – 25 мг;
• Суппозиторий – 100 мг;
• Капсула – 50 мг;
• Таблетка пролонгированного действия – 150 мг;
• Таблетка, покрытая пленочной оболочкой – 100 мг.

• Раствор – 0,8 г пропиленгликоля, 0,2 г этанола, 40 мг бензилового спирта, до 2 мл воды для инъекций;
• Крем – 0,5 мг пропилпарагидроксибензоата, 2 мг метилпарагидроксибензоата, 50 мг изопропилмиристата, 320 мг вазелина белого, 70 мг пропиленгликоля, 90 мг пропиленгликоля глицерила олеата, 30 мг эльфакоса ST9, 382,5 мг воды очищенной, 5 мг магния сульфата;
• Гель – 37 мг троламина (триэтаноламина), 20 мг карбомера, 1 г воды, 285 мг этанола 96%, 0,28 мг масла лаванды;
• Суппозитории – 1,85 г жира твердого, 0,2 г глицерила каприлокапрата;
• Капсулы – 186,1 мг лактозы, 2,4 мг магния стеарата, 1,5 мг кремния диоксида коллоидного;
• Таблетки, покрытые пленочной оболочкой – 1,6 мг магния стеарата, 1,2 мг кремния диоксида коллоидного, 5 мг повидона, 44,2 мг крахмала кукурузного, 8 мг талька, 60 мг лактозы;
• Таблетки пролонгированного действия – 3 мг магния стеарата, 2 мг кремния диоксида коллоидного, 7,5 мг повидона, 67,5 мг микрокристаллической целлюлозы, 60 мг гипромеллозы.

• Капсулы – 0,94 мг титана диоксида, 0,17 мг красителя патентованного синего «Patent blue V», до 47 мг желатина;
• Таблетки – 4,622 мг гипромеллозы, 0,94 мг макрогола 400, 0,153 мг индигокармина (Е132), 1,054 мг титана диоксида, 0,281 мг талька, 0,05 мг воска карнаубского.

Кетонал применяют для симптоматической терапии воспалительных и болезненных процессов различного генеза.

Раствор, таблетки, суппозитории и капсулы:

• Дегенеративные и воспалительные заболевания опорно-двигательного аппарата (ревматоидный артрит), серонегативные артриты– анкилозирующий спондилоартрит, псориатический артрит, реактивный артрит, а также подагра, псевдоподагра и остеоартроз;
• Болевой синдром (слабый, умеренный и выраженный при бурсите, тендините, невралгии, миалгии, радикулите), головная боль, мигрень, посттравматический и послеоперационный болевой синдром, болевой синдром при онкологических заболеваниях, альгодисменорея, воспалительные процессы органов малого таза.

• Травмы опорно-двигательного аппарата, растяжения связок, ушибы связок и мышц, разрывы связок и сухожилий мышц;
• Ревматоидный артрит и периартрит;
• Анкилозирующий спондилит, псориатический и реактивный артрит;
• Тендинит, миалгия, бурсит, радикулит, невралгия;
• Остеоартроз различной локализации.

Противопоказаниями к применению всех форм Кетонала являются:

• III триместр беременности;
• Детский возраст младше 15 лет;
• Гиперчувствительность к действующему веществу или вспомогательным компонентам препарата, а также салицилатам или другим НПВП.

Таблетки, капсулы, раствор и суппозитории противопоказаны в случаях:

• Бронхиальной астмы, ринита или крапивницы в анамнезе, вызванных приемом ацетилсалициловой кислоты или других НПВП;
• Язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки в фазе обострения;
• НЯК, болезни Крона;
• Гемофилии и иных нарушений свертываемости крови;
• Выраженной печеночной недостаточности;
• Выраженной почечной недостаточности;
• Прогрессирующих заболеваний почек;
• Некомпенсированной сердечной недостаточности;
• Послеоперационного периода после аортокоронарного шунтирования;
• Желудочно-кишечных, цереброваскулярных и других кровотечений (или подозрений на кровотечения);
• Хронической диспепсии;
• Периода грудного вскармливания.

Суппозитории Кетонал не назначают при воспалительных заболеваниях прямой кишки и/или кровотечениях из прямой кишки.

Применение препарата в форме крема и геля противопоказано при:

• Гиперчувствительности к отдушкам, блокаторам УФ-лучей, фенофибрату;
• Нарушении целостности кожных покровов (открытая или инфицированная рана, мокнущий дерматит, экзема);
• Воздействии солнечного света, в том числе непрямых солнечных лучей и УФ-облучения в солярии на протяжении всего периода лечения и еще 14 дней после прекращения лечения;
• Указаниях в анамнезе на приступы бронхиальной астмы, вызванных приемом салицилатов и НПВС;
• Реакциях фоточувствительности в анамнезе;

С осторожностью гель и крем Кетонал назначают в случаях:

• Бронхиальной астмы;
• Нарушения функции печени или почек;
• Заболевания крови;
• Эрозивно-язвенного поражения ЖКТ;
• Хронической сердечной недостаточности.

Таблетки, капсулы, суппозитории и раствор Кетонал с осторожностью назначают при:

• Язвенной болезни в анамнезе;
• Бронхиальной астме в анамнезе;
• Клинически выраженных сердечно-сосудистых, цереброваскулярных заболеваний и заболеваний периферических артерий;
• Дислипидемии;
• Прогрессирующих заболеваниях печени;
• Гипербилирубинемии;
• Алкоголизме;
• Почечной недостаточности;
• Хронической сердечной недостаточности;
• Артериальной гипертензии;
• Заболеваниях крови;
• Дегидратации;
• Сахарном диабете;
• Анамнестических данных о развитии поражения ЖКТ;
• Наличии инфекции Helicobacter pylori;
• Курении;
• Применении сопутствующей терапии антиагрегантами, антикоагулянтами, селективными ингибиторами обратного захвата серотонина, пероральными ГКС;
• Наследственной непереносимости галактозы, фруктозы, дефиците лактазы lapp, синдрома мальабсорбции глюкозы-галактозы, сахарозно-изомальтазной недостаточности;
• Пациентам пожилого возраста;
• Беременности в I и II триместре.

Крем применяют наружно, нанося небольшое количество средства (3-5 см) тонким слоем на кожу болезненного или воспаленного участка два или три раза в день.

Гель Кетонал наносят тонким слоем на кожу воспаленного или болезненного участка тела один или два раза в день и осторожно втирают. Дозировку препарата определяют исходя из площади пораженного участка с учетом того, что максимальная доза кетопрофена составляет 200 мг/сутки. Столбик геля, выдавленного из тюбика, высотой 5 см содержит 100 мг кетопрофена, соответственно в 10 см – 200 мг.

Без консультации врача продолжительность применения крема или геля не должна превышать 2 недель.

Раствор вводят внутримышечно и внутривенно.

Внутримышечное введение – по 1 ампуле (100 мг) 1-2 раза в сутки.

Внутривенное инфузионное введение препарата должно осуществляться исключительно в условиях стационара:

• Непродолжительная внутривенная инфузия – 1-2 ампулы (100-200 мг), разведенных в 100 мл 0,9% раствора натрия хлорида. Раствор вводится в течение 0,5–1 ч. Повторное введение препарата возможно по прошествии 8 ч;
• Продолжительная внутривенная инфузия – 100-200 мг кетопрофена, разведенных в 0,5 л инфузионного раствора (5% раствор декстрозы, 0,9% раствор натрия хлорида, лактатсодержащий раствор Рингера). Вводится раствор в течение 8 ч. Повторное введение возможно через 8 ч.

Максимальная суточная доза лекарственного средства составляет 200 мг.

Суппозитории применяют ректально. Обычно назначают по 1 шт. 1-2 раза в сутки.

Капсулы и таблетки принимают внутрь во время еды или после, запивая 100 мл и более воды.

Дозировка препарата в сутки составляет:

• Капсулы – 1-2 шт. 2-3 раза;
• Таблетки, покрытые пленочной оболочкой – 1 шт. 2 раза;
• Таблетки пролонгированного действия – 1 шт. 1 раз.

Применение Кетонала в форме геля и крема может вызывать побочные эффекты со стороны некоторых систем организма:

• Мочевыделительная система – ухудшение функции почек у пациентов с хронической почечной недостаточностью;
• Дыхательная система – астматические приступы;
• Аллергические реакции – ангионевротический отек, анафилаксию;
• Кожа и кожные придатки – эритему, транзиторный дерматит легкой степени тяжести, зуд, экзему, жжение, крапивницу, сыпь, буллезный дерматит, фоточувствительность, мультиформную эритему, пурпуру, лихеноидный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона, некроз кожи, в единичных случаях – генерализованный фотодерматит, контактный дерматит, токсический эпидермальный некролиз.

Препарат в форме раствора может вызывать следующие побочные эффекты:

• Система кроветворения и лимфатическая система – геморрагическую и гемолитическую анемию, тромбоцитопению, лейкопению, нарушение функции костного мозга, агранулоцитоз;
• Иммунная система – анафилактические реакции;
• Нервная система – бессонницу, головную боль, астению, депрессию, сонливость, головокружение, парестезии, нарушение вкусовых ощущений, периферическую полинейропатию, спутанность или потерю сознания, судороги;
• Органы чувств – нечеткость зрения, снижение слуха, шум в ушах, сухость слизистой оболочки глаза, конъюнктивит, боль в глазах;
• Желудочно-кишечный тракт – тошноту, диспепсию, рвоту, НПВП-гастропатию, боль в области живота, запоры, диарею, гастрит, вздутие живота, перфорацию органов ЖКТ, стоматит, пептическую язву, мелену, обострение язвенного колита или болезни Крона, желудочно-кишечное, геморроидальное, десневое кровотечение;
• Сердечно-сосудистая система – тахикардию, повышение артериального давления, сердечную недостаточность, вазодилатацию;
• Дыхательная система – обострение бронхиальной астмы, носовые кровотечения, отек гортани, бронхоспазм, ринит;
• Печень и желчевыводящие пути – гепатит, повышение активности печеночных ферментов и билирубина;
• Кожные покровы – кожную сыпь, буллезную сыпь, кожный зуд, фотосенсибилизацию, алопецию, крапивницу, токсический эпидермальный некролиз, ангионевротический отек, эритему;
• Мочевыделительная система – цистит, гематурию, уретрит, аномальные значения показателей функции почек, интерстициальный нефрит, острую почечную недостаточность, нефротический синдром;
• Прочее – периферические отеки, мышечные подергивания, усталость, одышку, кровохарканье, увеличение массы тела, менометроррагию, жажду.

Возможными побочными эффектами от применения суппозиториев являются:

• Нервная система – сонливость, головная боль, снижение или повышение аппетита, головокружение, парестезия, дисгевзия, судороги;
• Кровь и лимфатическая система – пурпура, панцитопения, геморрагическая анемия, тромбоцитопения, агранулоцитоз;
• Психические нарушения – дисфория;
• Иммунная система – анафилактические реакции;
• Органы чувств – звон в ушах, нечеткость зрительного восприятия, конъюнктивит;
• Сердечно-сосудистая система – вазодилатация, сердечная недостаточность, артериальная гипертензия, тахикардия;
• Органы дыхания, грудной клетки и средостения – астма, бронхоспазм, ринит;
• Желудочно-кишечный тракт — диспепсия, тошнота, боль в животе, рвота, сухость во рту, запор, диарея, метеоризм, гастрит, желудочно-кишечные кровотечения, стоматит, пептические язвы, перфорации ЖКТ, обострение колита и болезни Крона;
• Гепатобилиарная система – гепатит, повышение уровня трансаминаз, повышение уровня билирубина сыворотки на фоне гепатитов;
• Кожа и подкожная клетчатка – сыпь, зуд, реакции фоточувствительности, алопеция, крапивница, ангионевротический отек, буллезная сыпь;
• Мочевыделительная система — острая почечная недостаточность, нефротический синдром, тубулоинтерстициальный нефрит, отклонение функциональных почечных проб;
• Общие реакции – отеки, утомляемость, повышение массы тела;
• Местные реакции – ощущение жжения, жидкий стул, раздражение слизистой.

Таблетки Кетонал могут вызывать следующие побочные эффекты:

• Аллергические реакции – кожные реакции, ангионевротический отек, ринит, одышку, анафилактоидные реакции, бронхоспазм;
• Пищеварительная система – диспепсию, сухость во рту, боль в животе, стоматит, нарушение функции печени, изъязвление слизистой оболочки ЖКТ, перфорацию органов ЖКТ, мелену, желудочно-кишечное кровотечение, обострение болезни Крона;
• Центральная нервная система – утомляемость, головную боль, сонливость, головокружение, кошмарные сновидения, дезориентацию, нервозность, мигрень, периферическую полинейропатию, галлюцинации, расстройство речи;
• Органы чувств – изменение вкуса, конъюнктивит, нечеткость зрительного восприятия, шум в ушах;
• Сердечно-сосудистая система – периферические отеки, артериальную гипертензию, тахикардию;
• Мочевыделительная система – интерстициальный нефрит, гематурию, нефротический синдром, нарушение функции почек;
• Прочие реакции – метроррагию, кровохарканье;
• Лабораторные показатели – транзиторное повышение уровня ферментов печени, уменьшение агрегации тромбоцитов, анемию, агранулоцитоз, тромбоцитопению, пурпуру.

При длительном применении нестероидных противовоспалительных препаратов необходимо следить за состоянием крови, функции почек и печении, в особенности у пациентов пожилого возраста, а также проводить анализ кала на скрытую кровь.

Флаконы с инфузионным раствором должны быть обернуты в фольгу или темную бумагу, так как препарат является светочувствительным.

При назначении лекарственного средства пациентам, страдающим сердечно-сосудистыми заболеваниями, приводящими к задержке жидкости в организме, а также гипертонией, требуется соблюдать осторожность и чаще контролировать артериальное давление.

Терапия должна быть немедленно прекращена, если возникают нарушения со стороны органов зрения.

Как и иные НПВП, кетопрофен может маскировать признаки инфекционных заболеваний. При ухудшении самочувствия или обнаружении признаков инфекции пациенту необходимо незамедлительно обратиться к врачу. При проведении длительной терапии, применении высоких доз кетопрофена или наличии в анамнезе противопоказаний со стороны желудочно-кишечного тракта (язвенная болезнь, перфорация, кровотечения) больной должен находиться под тщательным наблюдением врача.

Из-за важной роли прогестерона в поддержании почечного кровотока следует проявлять особую осторожность при назначении Кетонала больным:

• С почечной или сердечной недостаточностью;
• Пожилого возраста, принимающим диуретики;
• У которых наблюдается снижение объема циркулирующей крови.

Препарат не рекомендуется применять пациенткам с бесплодием, так как кетопрофен может влиять на женскую фертильность.

Препарат в форме геля нельзя наносить на поврежденную кожу (инфицированная или открытая рана, мокнущий дерматит, экзема).

Важно не допускать попадания геля на слизистые оболочки, кожу вокруг глаз и глаза. Если в период терапии появляется раздражение кожи – применение геля необходимо временно прекратить. В случаях выраженного раздражения продолжать терапию не рекомендуется.

Таблетки и капсулы можно запивать молоком или принимать в сочетании с антацидными препаратами (для уменьшения частоты желудочно-кишечных расстройств).

При использовании препарата в форме крема следует избегать его попадания в глаза и на слизистые оболочки. В случаях появления каких-либо побочных эффектов следует прекратить применение крема и обратиться к врачу за консультацией.

Если пациент забыл нанести крем, его следует нанести в то время, когда должна быть использована следующая доза, но не удваивать ее.

Поверх крема нельзя наносить окклюзионные повязки. После каждого применения препарата рекомендуется тщательно мыть руки.

Лечение необходимо прекратить немедленно, если наблюдается появление кожных реакций (в том числе при совместном применении с октокрилен-содержащими препаратами).

В период применения крема или геля и на протяжении 14 дней после его прекращения рекомендуется избегать УФ облучения и прямого солнечного света.

Гель или крем можно применять в сочетании с иными лекарственными формами Кетонала. В таких случаях суммарная доза, вне зависимости от формы препарата, не должна превышать 200 мг в сутки.

Суппозитории не следует применять пациентам с воспалительными заболеваниями прямой кишки.

Пациенткам, планирующим беременность, не рекомендуется использовать препарат, так как он снижает вероятность имплантации яйцеклетки.

В период терапии препаратом следует соблюдать осторожность при ведении потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.

Аркетал, Ромфарм, Артрозилен, Артрум, Быструмкапс, Кетонал, Кетонал ДУО, Кетонал уно, Кетопрофен МВ, Кетопрофен Органика, Кетопрофен-ЭСКОМ, ОКИ, Орувель, Профенид, Фламакс форте, Фламакс, Флексен.

Хранить при температуре не выше 25 °С, в защищенном от света, сухом и недоступном для детей месте.

Срок годности таблеток, капсул, крема и суппозиториев – 5 лет, раствора и геля – 3 года.

Нашли ошибку в тексте? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter.

источник

Кетонал является нестероидным противовоспалительным средством, применяемым при симптоматической терапии заболеваний опорно-двигательного аппарата, а также для устранения болевого синдрома различного происхождения.

Кетонал обладает противовоспалительными, болеутоляющими и жаропонижающими свойствами.

Действием кетопрофена, активного вещества Кетонала, обусловлена способность препарата повышать болевой порог за счет подавления синтеза брадикинина, стабилизировать лизосомальные мембраны и задерживать высвобождение из них ферментов, которые при хроническом воспалении способствуют разрушению тканей.

Максимальную концентрацию кетопрофена в крови можно наблюдать уже через 1,5-2 часа после применения Кетонал таблеток, через 65-80 минут после применения ректальных суппозиторий и через 5 минут при внутривенном введении.

Около 90% Кетонала выводится печенью, период полувыведения – порядка 2 часов. Замедленное выведение Кетонала при почечной недостаточности требует коррекции дозы для пациентов с таким заболеванием.

Назначать Кетонал инструкция рекомендует при таких дегенеративных и воспалительных заболеваниях опорно-двигательного аппарата, как:

• псориатический артрит (воспаление суставов во время псориаза);
• ревматоидный артрит (воспалительно-деструктивное поражение крупных и мелких суставов конечностей);
• болезнь Бехтерева (стойкое ограничение подвижности позвоночника с возможным вовлечением в воспалительный процесс внутренних органов);
• остеоартроз (заболевание суставов, спровоцированное поражением их хрящевой ткани);
• подагрическтй артрит (заболевание суставов, вызванное отложением в различных тканях солей мочевой кислоты).

Применение Кетонала целесообразно также при:

• боли в мышцах;
• невралгии (поражение периферических нервов, сопровождающееся приступами боли);
• оссалгии (боль в результате поражения костной ткани);
• боли в суставах;
• тендините (воспаление вокруг или внутри сухожилия);
• радикулите (поражение пучков нервных волокон, отходящих от спинного мозга);
• бурсите (воспаление суставных сумок);
• аднексите (воспаление придатков матки);
• зубной и головной боли.

Кетонал применяется как анальгезирующее средство при посттравматическом и послеоперационном болевом синдроме, сопровождающемся воспалением, онкологических заболеваниях, альгодисменореи (болезненность менструаций), родах.

Кетонал выпускается в формах, предназначенных для приема внутрь: капсулы, таблетки, гранулы для приготовления суспензии.

Для внутримышечных уколов Кетонал используется в виде раствора или лиофилизата для приготовления раствора. Внутривенным способом вводится только раствор. Для наружного применения Кетонал выпускается в форме геля, крема, спрея и раствора. Свечи Кетонал предназначены для ректального применения.

Принимать капсулы Кетонал инструкция рекомендует три раза в день по 1 шт. (50 мг), не превышая суточной дозы в 300 мг. При остеоартрите и ревматоидном артрите по 50 мг препарата принимают четыре раза в день. Запивать Кетонал следует достаточным количеством молока или воды, принимать препарат рекомендуется во время еды. Капсулы Кетонал Дуо, содержащие по 150 мг кетопрофена, обычно принимают по 1 шт. один раз в день, а при необходимости назначения больших доз препарата на короткий срок возможно увеличение числа приемов до двух раз в день.

Таблетки Кетонал назначают обычно 1-2 раза в сутки по 1 шт. (150 мг), не превышая суточной дозы в 300 мг. Длительность лечения – две недели, при необходимости продолжительность применения препарата может быть увеличена врачом. Таблетки Кетонал следует принимать во время или сразу после еды, запивая водой в достаточном количестве.

Свечи Кетонал, применение которых можно комбинировать с приемом таблеток или капсул, обычно назначаются по 1 шт. (100 мг) утром и вечером.

Внутримышечные Кетонал уколы стандартно назначаются 1-3 раза в сутки по 1 ампуле (100 мг). Внутривенно Кетонал уколы должны делаться только в условиях стационара. При прерывистом введение 1-2 ампулы препарата разводят 100 мл «физраствора» и вводят в течение получаса-часа. При непрерывном введение то же количество Кетонала разводят в 500 мл «физраствора» или глюкозы и вводят на протяжении 8 часов. Повторные внутривенные Кетонал уколы вводятся через 8 часов.

Гель и крем Кетонал предназначены для наружного местного применения. Данные формы препарата применяют при боли в суставах и мышцах, которые были вызваны повреждениями или травмами, а также при тендовагините (воспаление сухожилия и его оболочки). Кетонал крем следует наносить на пораженные участки 2 раза в день, а гель – 1 или 2 раза. Окклюзионную повязку использовать не рекомендуется. Максимальная суточная доза – 200 мг (10 см крема Кетонал). Длительность лечения – 7-10 дней.

Согласно инструкции, Кетонал может быть причиной следующих нежелательных явлений:

• боль в животе, нарушения стула, рвота, тошнота, сухость во рту, стоматит, нарушение функции печени, желудочно-кишечные кровотечения;
• нервозность, утомляемость, головная боль, мигрень, нарушение сна, головокружение, расстройство речи;
• изменение вкуса, шум в ушах, конъюнктивит, ухудшение зрения, боль в глазах;
• артериальная гипертензия, тахикардия, периферические отеки;
• анемия, агранулоцитоз, тромбоцитопения;
• нефротический синдром, нарушение функции почек, наличие крови в моче сверх нормы;
• аллергические реакции на коже, одышка, бронхоспазм, ринит, ангионевротический отек.

Кетонал крем и гель могут спровоцировать сосудистый отек, крапивницу, кожную сыпь, некроз кожи, дерматит.

Применение Кетонала запрещено при гиперчувствительности, «аспириновой» астме, язвенной болезни, язвенном колите, пептической язве, дивертикулите (выпячивания кишечной стенки), болезни Крона (воспаление пищеварительного тракта, которым могут быть поражены все его отделы), нарушениях свертывания крови, хронической болезни почек.

Согласно инструкции, Кетонал противопоказан детям младше 14 лет, беременным и кормящим грудью женщинам.

С осторожностью Кетонал назначается пациентам, страдающим бронхиальной астмой, анемией, алкоголизмом, алкогольным циррозом печени, печеночной недостаточностью, сепсисом, сахарным диабетом, артериальной гипертензией, отеками, стоматитом, заболеваниями крови. Применение Кетонала пациентами преклонного возраста должно происходить по назначению и под контролем врача.

Кетонал следует хранить в темном, сухом месте, где температура воздуха не превышает 25 0 С.

источник

Капсулы непрозрачные №3, с белым корпусом и голубой крышечкой; содержимое капсул — рассыпчатый или спрессованный порошок белого цвета с желтоватым оттенком.

1 капс.
кетопрофен	50 мг

Вспомогательные вещества: лактоза — 186.1 мг, магния стеарат — 2.4 мг, кремния диоксид коллоидный — 1.5 мг.

Состав оболочки капсулы: титана диоксид — 0.94 мг, краситель синий патентованный — 0.17 мг, желатин — до 47 мг.

25 шт. — флаконы темного стекла (1) — пачки картонные.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой светло-голубого цвета, круглые, двояковыпуклые.

1 таб.
кетопрофен	100 мг

Вспомогательные вещества: магния стеарат — 1.6 мг, кремния диоксид коллоидный — 1.2 мг, повидон — 5 мг, крахмал кукурузный — 44.2 мг, тальк — 8 мг, лактоза — 60 мг.

Состав пленочной оболочки: гипромеллоза — 4.622 мг, макрогол 400 — 0.94 мг, индигокармин (E132) — 0.153 мг, титана диоксид — 1.054 мг, тальк — 0.281 мг, воск карнаубский — 0.05 мг.

10 шт. — блистеры Ал./Ал. или ПВХ/Ал. (1) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры Ал./Ал. или ПВХ/Ал. (2) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры Ал./Ал. или ПВХ/Ал. (3) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры Ал./Ал. или ПВХ/Ал. (4) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры Ал./Ал. или ПВХ/Ал. (5) — пачки картонные.
20 шт. — флаконы темного стекла (1) — пачки картонные.

Таблетки пролонгированного действия белого цвета, круглые, двояковыпуклые.

1 таб.
кетопрофен	150 мг

Вспомогательные вещества: магния стеарат — 3 мг, кремния диоксид коллоидный — 2 мг, повидон К25 — 7.5 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 85.5 мг, гипромеллоза — 42 мг.

20 шт. — флаконы темного стекла (1) — пачки картонные.

НПВП, производное пропионовой кислоты. Оказывает анальгезирующее, противовоспалительное и жаропонижающее действие. Кетопрофен блокирует действие фермента ЦОГ-1 и ЦОГ-2 и частично липооксигеназы, что приводит к подавлению синтеза простагландинов (в т.ч. и в ЦНС, вероятнее всего, в гипоталамусе).

Стабилизирует in vitro и in vivo лизосомальные мембраны, при высоких концентрациях in vitro кетопрофен подавляет синтез брадикинина и лейкотриенов.

Кетопрофен не оказывает отрицательного влияния на состояние суставного хряща.

Кетопрофен легко абсорбируется из ЖКТ при приеме внутрь. Биодоступность — 90%. При приеме внутрь кетопрофена в дозе 100 мг C mах препарата в плазме крови составляет 10.4 мкг/мл и достигается через 1 ч 22 мин.

Плазменный клиренс кетопрофена составляет приблизительно 0. 08 л/кг/ч.

Связывание кетопрофена с белками плазмы крови составляет 99%, в основном с альбуминовой фракцией. V d составляет 0.1 л/кг. Кетопрофен проникает в синовиальную жидкость и достигает там концентрации, равной 30% концентрации в плазме крови.

Кетопрофен подвергается интенсивному метаболизму под действием микросомальных ферментов печени. T 1/2 составляет менее 2 ч. Кетопрофен связывается с глюкуроновой кислотой и выводится из организма в виде глюкуронида. Активных метаболитов кетопрофена нет. До 80% кетопрофена выводится почками в течение 24 ч, в основном в форме глюкуронида кетопрофена.

При применении препарата в дозе 100 мг и более выведение почками может быть затруднено.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью большая часть препарата выделяется через кишечник. При приеме в высоких дозах печеночный клиренс также увеличивается. Через кишечник выводится до 40% препарата.

У пациентов с печеночной недостаточностью плазменная концентрация кетопрофена увеличена в 2 раза (вероятно, за счет гипоальбуминемии, и вследствие этого высокого уровня несвязанного активного кетопрофена); таким пациентам необходимо назначать препарат в минимальной терапевтической дозе.

У пациентов с почечной недостаточностью клиренс кетопрофена снижен, однако коррекция доз требуется только в случае тяжелой почечной недостаточности.

У пациентов пожилого возраста метаболизм и выведение кетопрофена протекают медленнее, что имеет клиническое значение только для пациентов с тяжелой почечной недостаточностью.

Симптоматическая терапия болезненных и воспалительных процессов различного генеза, в т.ч.:

воспалительные и дегенеративные заболевания опорно-двигательного аппарата:

— серонегативные артриты (анкилозирующий спондилит /болезнь Бехтерева/, псориатический артрит, реактивный артрит /синдром Рейтера/);

— тендинит, бурсит, миалгия, невралгия, радикулит.

болевой синдром, включая слабый, умеренный и выраженный:

— посттравматический и послеоперационный болевой синдром;

— болевой синдром при онкологических заболеваниях;

— повышенная чувствительность к кетопрофену или другим компонентам препарата, а также салицилатам, тиапрофеновой кислоте или другим НПВП;

— полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других НПВП (в т.ч. в анамнезе);

— эрозивно-язвенные поражения ЖКТ в фазе обострения;

— язвенный колит, болезнь Крона;

— гемофилия и другие нарушения свертываемости крови;

— тяжелая печеночная недостаточность;

— активное заболевание печени;

— тяжелая почечная недостаточность (КК менее 30 мл/мин);

— прогрессирующие заболевания почек;

— послеоперационный период после аортокоронарного шунтирования;

— желудочно-кишечные, цереброваскулярные и другие кровотечения (или подозрение на кровотечение);

— воспалительные заболевания кишечника;

— детский возраст до 15 лет;

— III триместр беременности;

— период грудного вскармливания;

— непереносимость лактозы, дефицит лактазы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции (капсулы и таблетки, покрытые пленочной оболочкой).

С осторожностью следует назначать препарат при бронхиальной астме в анамнезе, клинически выраженных сердечно-сосудистых, цереброваскулярных заболеваниях и заболеваниях периферических артерий, дислипидемии, прогрессирующих заболеваниях печени, печеночной недостаточности, гипербилирубинемии, алкогольном циррозе печени, почечной недостаточности (КК 30-60 мл/мин), хронической сердечной недостаточности, артериальной гипертензии, заболеваниях крови, дегидратации, сахарном диабете, данных анамнеза о развитии язвенного поражения ЖКТ, наличии инфекции Helicobacter pylori, при тяжелых соматических заболеваниях, курении, сопутствующей терапии антикоагулянтами (например, варфарин), антиагрегантами (например, ацетилсалициловая кислота), пероральными ГКС (например, преднизолон), селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (например, циталопрам, сертралин), длительном применении НПВП, пациентам пожилого возраста (в т.ч. принимающим диуретики), пациенты с уменьшенным ОЦК.

Препарат принимают внутрь.

Капсулы или таблетки следует проглатывать целиком во время или после еды, запивая водой или молоком (объем жидкости должен быть не менее 100 мл).

Максимальная доза кетопрофена составляет 200 мг/сут.

Капсулы 50 мг: обычно назначают по 1-2 капс. 2-3 раза/сут.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг: обычно назначают по 1 таб. 2 раза/сут.

Кетонал в данных лекарственных формах для приема внутрь можно сочетать с применением ректальных суппозиториев; например, пациент может принять по 1 капсуле (50 мг) утром и в середине дня и ввести 1 суппозиторий (100 мг) ректально вечером; или пациент может принять по 1 таблетку, покрытую пленочной оболочкой, (100 мг) утром и ввести 1 суппозиторий (100 мг) ректально вечером.

Таблетки пролонгированного действия, 150 мг: назначают по 1 таб. 1 раз/сут.

Максимальная суточная доза (в т.ч. при применении различных лекарственных форм) составляет 200 мг.

Определение категорий частоты нежелательных эффектов (в соответствии с ВОЗ): очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, Со стороны крови и лимфатической системы: редко — геморрагическая анемия, пурпура; частота неизвестна — агранулоцитоз, тромбоцитопения, нарушение костномозгового кроветворения.

Со стороны иммунной системы: частота неизвестна — анафилактические реакции (включая анафилактический шок).

Со стороны нервной системы: нечасто — головная боль, головокружение, сонливость; редко — парестезии; частота неизвестна — судороги, нарушение вкусовых ощущений, эмоциональная лабильность.

Со стороны органов чувств: редко — нечеткость зрительного восприятия, шум в ушах.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: частота неизвестна — сердечная недостаточность, повышение АД, вазодилатация.

Со стороны дыхательной системы: редко — обострение бронхиальной астмы; частота неизвестна — бронхоспазм (особенно у пациентов с установленной гиперчувствительностью к НПВП), ринит.

Со стороны ЖКТ: часто — тошнота, рвота, диспепсия, боль в области живота; нечасто — запор, диарея, вздутие живота, гастрит; редко — пептическая язва, стоматит; очень редко — обострение язвенного колита или болезни Крона, желудочно-кишечные кровотечения и перфорация.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: редко — гепатит, повышение уровня печеночных трансаминаз и билирубина.

Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто — кожная сыпь, кожный зуд; частота неизвестна — фотосенсибилизация, алопеция, крапивница, ангионевротический отек, эритема, буллезная сыпь, включая синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз.

Со стороны мочевыделительной системы: очень редко — острая почечная недостаточность, интерстициальный нефрит, нефритический синдром, нефротический синдром, отклонение от нормы значений показателей функции почек.

Прочее: нечасто — отеки, утомляемость; редко — увеличение массы тела; частота неизвестна — повышенная утомляемость.

Симптомы: как и в случае других НПВП, при передозировке кетопрофена могут отмечаться тошнота, рвота, боль в области живота, рвота с кровью, мелена, нарушение сознания, угнетение дыхания, судороги, нарушение функции почек и почечная недостаточность.

Лечение: при передозировке показано промывание желудка и применение активированного угля. Проведение симптоматической терапии. Воздействие кетопрофена на ЖКТ можно ослабить с помощью средств, снижающих секрецию желез желудка (например, ингибиторов протонной помпы) и простагландинов. В случае развития почечной недостаточности рекомендуется проведение гемодиализа.

Кетопрофен может ослаблять действие диуретиков и гипотензивных средств и усиливать действие пероральных гипогликемических и некоторых противосудорожных препаратов (фенитоин).

Совместное применение с другими НПВП, салицилатами, ГКС, этанолом повышает риск развития нежелательных явлений со стороны ЖКТ.

Одновременное применение с антикоагулянтами (гепарин, варфарин), тромболитиками, антиагрегантами (тиклопидин, клопидогрел) повышает риск развития кровотечений.

Одновременное применение с солями калия, калийсберегающими диуретиками, ингибиторами АПФ, НПВП, низкомолекулярными гепаринами, циклоспорином, такролимусом и триметопримом повышает риск развития гиперкалиемии.

Повышает концентрацию в плазме сердечных гликозидов (в т.ч. дигоксина), блокаторов медленных кальциевых каналов, препаратов лития, циклоспорина, метотрексата.

Увеличивает токсичность метотрексата и нефротоксичность циклоспорина .

Одновременное использование с пробенецидом значительно снижает клиренс кетопрофена в плазме крови.

Сочетанное применение с ГКС и другими НПВП (включая селективные ингибиторы ЦОГ-2) увеличивает вероятность возникновения нежелательных реакций (в частности, со стороны ЖКТ).

НПВП могут уменьшать эффективность мифепристона . Прием НПВП следует начинать не ранее, чем через 8-12 дней после отмены мифепристона.

Не следует сочетать прием кетопрофена с приемом других НПВП и/или ингибиторов ЦОГ-2.

При длительном применении НПВП необходимо периодически оценивать клинический анализ крови, а также контролировать функцию почек и печени, в особенности у пациентов пожилого возраста (старше 65 лет), проводить анализ кала на скрытую кровь.

Необходимо соблюдать осторожность и чаще контролировать АД при применении кетопрофена для лечения пациентов, страдающих артериальной гипертензией, сердечно-сосудистыми заболеваниями, которые приводят к задержке жидкости в организме.

При возникновении нарушений со стороны органа зрения лечение следует незамедлительно прекратить.

Как и другие НПВП, кетопрофен может маскировать симптомы инфекционно-воспалительных заболеваний. В случае обнаружения признаков инфекции или ухудшения самочувствия на фоне применения препарата необходимо незамедлительно обратиться к врачу.

При наличии в анамнезе противопоказаний со стороны ЖКТ (кровотечения, перфорация, язвенная болезнь), проведении длительной терапии и применении кетопрофена в высоких дозах пациент должен находиться под тщательным наблюдением врача.

Из-за важной роли простагландинов в поддержании почечного кровотока следует проявлять особую осторожность при назначении кетопрофена пациентам с сердечной или почечной недостаточностью, а также при лечении пожилых пациентов, принимающих диуретики, и пациентов, у которых по какой-либо причине наблюдается снижение ОЦК.

Применение препарата следует прекратить перед большим хирургическим вмешательством.

Применение кетопрофена может влиять на женскую фертильность, поэтому пациенткам с бесплодием (в т.ч. проходящим обследование) не рекомендуется применять препарат.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Данных об отрицательном влиянии препарата Кетонал в рекомендуемых дозах на способность к управлению автомобилем или работу с механизмами нет. Вместе с тем, пациентам, у которых на фоне применения препарата возникают сонливость, головокружение или другие неприятные ощущения со стороны нервной системы, включая нарушение зрения, следует воздержаться от управления транспортными средствами и механизмами.

Ингибирование синтеза простагландинов может оказать нежелательное влияние на течение беременности и/или на эмбриональное развитие. Данные, полученные в ходе эпидемиологических исследований при применении ингибиторов синтеза простагландина на ранних сроках беременности, подтверждают повышение риска самопроизвольного аборта и формирования пороков сердца (около 1-1.5%).

Назначение препарата беременным женщинам в I и II триместрах беременности возможно только в случае, когда преимущества для матери оправдывают возможный риск для плода.

Противопоказано применение кетопрофена у беременных женщин во время III триместра беременности из-за возможности развития слабости родовой активности матки и/или преждевременного закрытия артериального протока, возможного увеличения времени кровотечения, маловодия и почечной недостаточности.

На сегодняшний момент отсутствуют данные о выделении кетопрофена в грудное молоко, поэтому при необходимости применения кетопрофена кормящей матери, следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

источник