Клиндамицин при бронхиальной астме

Найден заклятый враг ГРИБКА ногтей! Ногти очистятся за 3 дня! Возьмите.

Как быстро нормализовать артериальное ДАВЛЕНИЕ после 40 лет? Рецепт прост, записывайте.

Устали от ГЕМОРРОЯ? Выход есть! Его можно вылечить дома за несколько дней, нужно.

О наличиии глистов говорит ЗАПАХ изо рта! Раз в день пейте воду с каплей..

Противопоказаниями к применению препарата в виде капсул и раствора для инъекций также являются:

1. Бронхиальная астма;
2. Миастения;
3. Язвенный колит (в анамнезе);
4. Гиперчувствительность к компонентам Клиндамицина.
5. Беременность и период лактации;
6. Детский возраст до 3-х лет – для раствора для в/в и в/м введения (из-за отсутствия данных по безопасности применения бензилового спирта);
7. Детский возраст до 8-ми лет для капсул (средний вес ребенка менее 25 кг);
8. Редкие наследственные заболевания: непереносимость галактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция (для капсул).

С особой осторожностью стоит осуществлять прием лекарства при наличии болезней ЖКТ. Употреблять алкоголь во время лечения противопоказано.

Клиндамицин вызывает различные побочные эффекты:

• Нервная система: головокружение, слабость;
• Сердечно-сосудистая система: понижение АД;
• Иммунная система: отёк Квинке, анафилактический шок;
• Местные реакции: раздражение, абсцесс, флебит, инфильтрат;
• Репродуктивная система: вагинит, цервицит, вульвовагинальное раздражение;
• Система крови: снижение количества тромбоцитов, нейтрофилов и гранулоцитов, обратимое снижение количества лейкоцитов;
• Поражения кожных покровов: многоформная эритема, крапивница, контактный дерматит;
• Результаты лабораторных исследований: повышение активности печёночных трансаминаз и количества билирубина в крови;
• Пищеварительная система: рвота, диарея, эзофагит,заболевания печени, псевдомембранозный колит, тошнота, металлический привкус во рту, желтуха, боли в животе;
• Прочие: лихорадка, кандидоз.

Во время приема препарата и по прошествии нескольких недель после завершения лечения может развиваться псевдомембранозный колит. Симптомами данного состояния является нарушение работы кишечника, лейкоцитоз, сильные болезненные ощущения в области живота, развитие лихорадки.

Структурные аналоги по действующему веществу:

• Далацин;
• Далацин Ц фосфат;
• Зеркалин;
• Климицин;
• Клиндамицина фосфат;
• Клиндатоп;
• Клиндафер;
• Клиндацин;
• Клиндес;
• Клиндовит.

Внимание: применение аналогов должно быть согласовано с лечащим врачом.

Средняя цена КЛИНДАМИЦИН, капсулы в аптеках (Москва) 170 рублей. Крем стоит 400 рублей, а р-р для в/в и в/м введения 550 руб.

источник

Описание актуально на 13.03.2016

• Латинское название: Clindamycin
• Код АТХ: J01FF01
• Действующее вещество: Клиндамицин (Clindamycin)
• Производитель: Hemofarm (Сербия), ВЕРТЕКС (Россия)

В состав капсул Клиндамицин входит активный компонент клиндамицин (форма гидрохлорида), также дополнительные ингредиенты: тальк, моногидрат лактозы, крахмал кукурузный, стеарат магния.

Раствор содержит активный ингредиент клиндамицин (форма фосфата), также вспомогательные ингредиенты: спирт бензиловый, динатрия эдетат, воду.

Крем Клиндамицин в составе содержит активный ингредиент клиндамицин (форма фосфата), также вспомогательные ингредиенты: макрогол 1500, масло касторовое, бензоат натрия, пропиленгликоль, эмульгатор №1.

Средство производят в форме капсул, раствора и вагинального крема.

Капсулы из желатина, имеют фиолетовый корпус и крышечку красного цвета. Внутри содержится порошок, который может иметь белый или бело-желтый цвет. Капсулы упакованы в блистеры по 8 шт., в пачке из картона по 2 такие блистера.

Раствор, который вводят внутривенно или внутримышечно, прозрачный, он может быть бесцветным или слегка желтоватым. Содержится в ампулах по 2 мл. В контурных ячейковых упаковках по 5 ампул, в картонной пачке 2 упаковки.

Мазь вагинальная 2% может иметь белый, желтовато-белый, кремовый оттенки. Обладает слабым специфическим ароматом. Содержится в тубах из алюминия по 20 г или 40 г, в комплект входит аппликатор.

Вещество клиндамицин относится к группе антибиотиков-линкозамидов. Имеет широкий спектр воздействия, является бактериостатиком.

В организме вступает в связь с 50S субъединицей рибосомы и ингибирует в микроорганизмах синтез белка. Проявляет активность по отношению к Staphylococcus spp., Streptococcus spp. (исключением является Enterococcus spp.), Streptococcus pneumoniae, анаэробным и микроаэрофильным грамположительным коккам, Clostridium tetani, Clostridium perfringens, Corynebacterium diphtheriae, Mycoplasma spp., Bacteroides spp. (в том числе Bacteroides melaningenicus и Bacteroides fragilis). Также демонстрирует активность по отношению к анаэробным грамположительным, не образующим спор, бациллам.

Чувствительны к этому веществу также большая часть штаммов Clostridium perfringens, но другие разновидности клостридий (в частности Clostridium tertium, Clostridium sporogenes) демонстрируют устойчивость к этому препарату. В связи с этим при заболеваниях, спровоцированных Clostridium spp., рекомендовано провести перед началом лечения антибиотикограмму.

Механизм воздействия этого лекарства и его антимикробный спектр близок к линкомицину.

Форма вещества клиндамицина фосфат неактивна in vitro, однако он быстро гидролизуется in vivo, и при этом образуется клиндамицин, демонстрирующий антибактериальную активность.

Клиндамицин полностью и быстро всасывается из ЖКТ, при одновременном приеме пищи всасывание замедляется, при этом концентрация вещества в плазме остается неизменной. Проникает в ткани и жидкости организма, плохо проходит через ГЭБ, но в случае воспаления оболочек мозга проницаемость увеличивается.

Максимальная концентрация в крови отмечается при приеме внутрь спустя 0.75-1 ч., если проводится внутримышечное введение, через 1 час у взрослых пациентов и через 3 часа у детей. При введении внутривенно наибольшая концентрация наблюдается к окончанию инфузии.

Отмечаются терапевтические концентрации в крови на протяжении 8-12 часов. Период полувыведения равен 2,4 ч. Метаболизм происходит в печени, при этом образуются активные и неактивные метаболиты. Выведение проходит на протяжении 4 суток через почки и через кишечник.

При введении средства интравагинально около 3% введенной дозы подвергается системному всасыванию.

Раствор и таблетки Клиндамицин применяют при таких болезнях и состояниях:

• болезни инфекционно-воспалительного характера, которые были спровоцированы действием микроорганизмов, чувствительных к клиндамицину;
• инфекции ЛОР-органов, а также инфекционные заболевания верхних дыхательных путей и нижних дыхательных путей;
• дифтерия, скарлатина;
• урогенитальные инфекции;
• инфекции полости рта, брюшной полости;
• инфекции мягких тканей и кожных покровов;
• септицемия (в первую очередь, анаэробная);
• остеомиелитострый и хронический;
• эндокардит бактериальный;
• прием с целью профилактики абсцессов внутрибрюшных и перитонита после прободения кишечника либо после травматического инфицирования (комбинируется с аминогликозидами).

Крем и гель Клиндамицин применяется при бактериальном вагинозе.

Показания к применению свечей с клиндамицином:

• бактериальный вагиноз, спровоцированный микроорганизмами, чувствительными к веществу.

Противопоказано применение этого средства:

• при бронхиальной астме;
• при миастении;
• при язвенном колите;
• при редких болезнях наследственного характера (недостаток лактазы, непереносимость галактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция);
• при беременности и грудном кормлении;
• в возрасте ребенка до 3 лет противопоказано введение внутривенно и внутримышечно, в возрасте до 8 лет противопоказан прием капсул;
• высокая чувствительность к составляющим лекарства.

Осторожно назначают людям, которые страдают почечной или печеночной недостаточностью в тяжелой форме, пациентам пожилого возраста.

При приеме лекарства у пациентов могут наблюдаться некоторые побочные действия:

• система пищеварения: диспепсические явления, желтуха, эзофагит, псевдомембранозный энтероколит, гипербилирубинемия, дисбактериоз, нарушения функции печени;
• костно-мышечная система: в редких случаях может наблюдаться нарушение нервно-мышечной проводимости;
• кроветворение: лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз, тромбоцитопения;
• проявления аллергии: сыпь, зуд кожи, крапивница, иногда – дерматит, анафилактоидные проявления, эозинофилия;
• сердце и сосуды: при введении раствора внутривенно и быстро – понижение артериального давления, слабость, головокружение;
• местные проявления: болезненность и тромбофлебит(в месте введения), раздражение;
• другие побочные явления: суперинфекция.

При применении крема Клиндамицин могут развиваться такие побочные проявления:

• мочевыделение: раздражение слизистой влагалища и вульвы, кандидозвагинальный, вульвовагинит, трихомонадный вагинит, вагинальные инфекции, нарушения месячного цикла, кровотечение маточное, боль во влагалище, дизурия, появление выделений, эндометриоз, глюкозурия, протеинурия;
• общие проявления: боль и спазмы в животе, вздутие живота, грибковые и бактериальные инфекции, головная боль, неприятный запах изо рта, отек воспалительный, боль внизу живота, инфекции верхних дыхательных путей, боль в спине, аллергические проявления;
• система ЖКТ: тошнота, диарея, запор, рвота, метеоризм, диспепсия, расстройства ЖКТ;
• кожные покровы: зуд кожи, эритема, сыпь, кандидоз, крапивница;
• эндокринная система: гипертиреоз;
• ЦНС: головокружение;
• дыхательная система: кровотечение из носа.

Клиндамицин внутривенно и внутримышечно назначают в дозе 300 мг дважды в сутки для взрослых пациентов. Если необходимо лечение тяжелой инфекции, показан прием в сутки 1.2-2.7 г лекарства, эту дозу нужно разделить на 3-4 введения.

Нельзя назначать внутримышечно однократную дозу лекарства, которая превышает 600 мг. Наибольшая допустимая доза для введения внутривенно – 1.2 г на протяжении 1 часа.

Дети, которым исполнилось три года, должны получать дозу из расчета 15-25 мг на 1 кг в сутки, которую нужно разделить на 3-4 раза в равных дозах.

В случае тяжелой инфекции можно увеличить дозу до 25-40 мг на 1 кг веса, эту дозу нужно поделить на 3-4 одинаковых введения.

Корректировать дозу пациентам с тяжелой почечной или печеночной недостаточностью не нужно, при условии, что препарат назначают с интервалом не меньше 8 часов.

Перед введением внутривенно нужно развести средство до концентрации не более 6 мг/мл, полученный раствор вводят капельно, период введения – от 10 до 60 минут, в зависимости от дозы. Струйно вводить не рекомендуется. Растворителем может быть раствор 0,9% хлорида натрия и раствор 5% декстрозы.

Таблетки нужно принимать перорально, взрослые пациенты и подростки после 15 лет при болезнях средней тяжести получают по 1 капс. 4 раза в день. Если имеет место тяжелое инфекционное заболевание, дозу можно увеличить на 2-3 капсулы. Дети в возрасте от 8 до 12 лет назначают по 1 капс. 4 раза в сутки. Нельзя превышать дозу 4 капс. в сутки.

Подросткам от 12 до 15 лет назначают по 1-2 капс. 3 раза в сутки. Нельзя превышать дозу 6 капс. в сутки.

Инструкция на крем предусматривает интравагинальное его использование. Лучше всего применять средство перед сном, на протяжении 3-7 дней.

Свечи с клиндамицином применяются интравагинально по 1 шт. 1 раз в день.

Используют свечи перед сном, курс – 3-7 дней. Перед применением нужно снять защитную пленку, ввести глубоко во влагалище, делать это нужно в положении лежа.

Если произошла передозировка средства, могут усиливаться негативные эффекты, описанные выше. Специфического антидота нет, в случае передозировки проводится симптоматическое лечение.

О передозировке крема информация отсутствует. При случайном попадании препарата внутрь могут развиваться системные эффекты, которые проявляются после приема вещества перорально.

Отмечается усиление действия аминогликозидов Стрептомицина, Гентамицина, Рифампицина при одновременном приеме с Клиндамицином.

Активизирует влияние конкурентных миорелаксантов, а также миорелаксацию, которую вызывает n-холиноблокаторы.

Отмечается антагонизм с Хлорамфениколом и Эритромицином.

Не рекомендовано принимать одновременно с растворами, в которых содержится комплекс витаминов группы В, фенитоины, аминогликозиды.

Нельзя одновременно назначать клиндамицин и препараты с противодиарейным действием, так как увеличивается вероятность развития псевдомембранозного колита.

При применении одновременно с опиоидными анальгетиками может усиливаться эффект угнетения дыхания, вплоть до развития апноэ.

Наблюдается перекрестная резистентность между Линкомицином и Клиндамицином. Также проявляется антагонизм между Эритромицином и Клиндамицином.

Не рекомендовано применять с другими препаратами для введения интравагинально.

Можно купить по рецепту врача.

Раствор и капсулы нужно хранить в темном месте, температура при этом должна составлять от 15° до 25°С. Беречь от детей.

Раствор хранится 2 года, капсулы – 3 года.

Возможно проявление псевдомембранозного колита как в процессе приема лекарства, так и спустя 2-3 недели после завершения терапии. При таком состоянии у человека проявляется диарея, лихорадка, лейкоцитоз, боли в животе.

Если развиваются такие симптомы, нужно отменить препарат и принять ионообменные смолы. При тяжелой форме колита необходимо возместить утраченную жидкость, белок и электролиты, назначить прием внутрь Ванкомицина или Метронидазола.

В процессе лечения нельзя принимать лекарства, которые тормозят перистальтику кишечника.

Если практикуется длительный прием средства детьми, нужно периодически контролировать формулу крови и состояние печени пациента. При приеме больших доз лекарства нужно контролировать клиндамицин в плазме крови.

Людям, у которых диагностирована тяжелая форма печеночной недостаточности, нужно обеспечить контроль функции печени.

Перед началом приема препарата интравагинально нужно исключить лабораторно Chlamydia trachomatis, Trichomonas vaginalis, Neisseria gonorrhoeae, Candida albicans, Herpes simplex, которые очень часто провоцируют развитие вульвовагинита.

При применении клиндамицина интравагинально может происходить усиленное развитие нечувствительных микроорганизмов, в частности дрожжеподобных грибов.

Так как существует вероятность незначительного системного всасывания лекарства, на фоне применения свечей или крема может развиваться диарея. В таком случае средство отменяют.

Следует учесть, что в период лечения нужно воздерживаться от половой жизни и не использовать другие препараты для применения интравагинально.

В составе этого лекарства содержатся компоненты, которые могут сделать менее прочными изделия из каучука, латекса. Следовательно, не рекомендовано применять презервативы, диафрагмы и другие противозачаточные средства из латекса.

Не влияет на способность управлять автомобилем или заниматься другими видами деятельности, которые требуют концентрации внимания.

Структурные аналоги по активному ингредиенту – это препараты Далацин, Зеркалин, Клиндамицина фосфат, Клиндатоп, Климицин, Клиндафер, Клиндес, Клиндацин, Клиндовит. Назначать оптимально средство должен специалист.

Не следует применять раствор для лечения детей до 3 лет, а капсулы – для лечения детей до 8 лет. В процессе терапии нужно строго придерживаться инструкции.

Можно применять средство интравагинально женщинам во втором и в третьем триместрах беременности. В первые месяцы беременности назначается только в том случае, если ожидаемая польза превышает потенциальный вред при применении крема или свечей. В период лактации нужно тщательно взвешивать ожидаемую пользу и потенциальный вред. Применять средство можно только под контролем врача.

В сети отзывы о препарате встречаются разные. Есть мнения о том, что лекарство эффективно излечивает ряд заболеваний. Однако встречаются и мнения о том, что лекарство в виде капсул, а также свечи с клиндамицином оказались малоэффективными.

О побочных проявлениях пишут редко. Женщины упоминают, что при использовании средства интравагинально отмечались жжение, дискомфорт. Некоторые пациенты применяют крем от прыщей и пишут о том, что его регулярное применение позволяет практически полностью избавиться от прыщей.

Цена Клиндамицина в таблетках составляет в среднем 160 рублей за 16 шт. Таблетки по 300 мг производятся под другими названиями. Купить средство в ампулах можно по цене от 580 рублей. Гель и мазь можно купить в любой аптеке. Цена крема Клиндамицин составляет в среднем 350 руб. Цена свечей с Клиндамицином – 550-600 рублей за 3 шт.

источник

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата

Торговое название: Клиндамицин

Международное непатентованное название (МНН): клиндамицин

Состав
Состав 1 ампулы: 2 мл раствора содержат: действующее вещество: клиндамицина 300 мг (в форме клиндамицина фосфата); вспомогательные вещества: бензиловый спирт, динатрия эдетат, вода для инъекций.
1 капсула содержит: действующее вещество: клиндамицина 150 мг (в форме клиндамицина гидрохлорида); вспомогательные вещества: кукурузный крахмал — 35,00 мг, лактозы моногидрат — q.s., тальк — 15,00 мг, магния стеарат — 3,00 мг; оболочка капсулы: корпус капсулы: краситель азорубин Е 122 — 0,036945 мг, краситель бриллиантовый черный Е 151 — 0,013815 мг, желатин — до 45 мг, крышечка капсулы: титана диоксид Е 171 — 0,24 мг, краситель хинолиновый желтый Е 104 — 0,02529 мг, краситель азорубин Е 122 — 0,1314 мг, краситель пунцовый [Понсо 4R] Е 124 — 0,02184 мг, краситель бриллиантовый черный Е 151 — 0,00231 мг, желатин — до 30 мг.

Описание
Раствор для внутривенного и внутримышечного введения: прозрачный бесцветный или слегка желтоватый раствор.
Капсулы: желатиновая капсула № 1, корпус капсулы фиолетового цвета, крышечка — красного цвета.
Содержимое капсулы: порошок от белого до желтовато-белого цвета.

Код ATX: [J01FF01]

Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Клиндамицин — препарат из группы антибиотиков — линкозамидов, обладает широким спектром действия, бактериостатик, связывается с 50S субъединицей рибосомы и ингибирует синтез белка в микроорганизмах. Активен в отношении Staphylococcus spp. (в т.ч. Staphylococcus epidermidis, продуцирующих пенициллиназу), Streptococcus spp. (исключая Enterococcus spp.), Streptococcus pneumoniae, анаэробных и микроаэрофильных грамположительных кокков (включая Peptococcus spp. и Peptostreptococcus spp.), Corynebacterium diphtheriae, Clostridium perfringens, Clostridium tetani, Mycoplasma spp., Bacteroides spp. (включая Bacteroides fragilis и Bacteroides melaningenicus), анаэробных грамположительных, не образующих спор, бацилл (включая Propionibacterium spp., Eubacterium spp., Actinomyces spp.).
Большинство штаммов Clostridium perfringens чувствительны к клиндамицину, однако др. виды клостридий (Clostridium sporogenes, Clostridium tertium) устойчивы к действию препарата, поэтому при инфекциях, вызванных Clostridium spp., рекомендуется определение антибиотикограммы.
По механизму действия и антимикробному спектру близок к линкомицину (в отношении некоторых видов микроорганизмов, особенно в отношении бактероидов и неспорообразующих анаэробов, в 2–10 раз более активен).

Фармакокинетика
Быстро и полно всасывается в желудочно-кишечном тракте, одновременный прием пищи замедляет абсорбцию, не меняя концентрации препарата в плазме. Легко проникает в биологические жидкости и ткани (миндалины, мышечную и костную ткань, бронхи, легкие, плевру, желчные протоки, аппендикс, фаллопиевые трубы, предстательную железу, синовиальную жидкость, слюну, мокроту, раневые поверхности); через гемато-энцефалический барьер проходит плохо (при воспалении мозговых оболочек проницаемость гемато-энцефалического барьера повышается). Максимальная концентрация в крови достигается при пероральном приеме через 0,75–1 ч, после внутримышечного введения (в/м) — через 1 ч у детей и 3 ч у взрослых, при внутривенном введении (в/в) — к концу инфузии.
В терапевтической концентрации циркулирует в крови в течение 8–12 ч, период полувыведения составляет около 2,4 ч; метаболизируется преимущественно в печени (70–80 %) с образованием активных (N-диметилклиндамицин и клиндамицинсульфоксид) и неактивных метаболитов; выводится в течение 4 суток почками (10 %) и через кишечник (3,6 %) в виде активного препарата, остальное — в виде неактивных метаболитов.

Показания к применению
Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к клиндамицину микроорганизмами: инфекции верхних дыхательных путей и инфекции ЛОР-органов (фарингит, тонзиллит, синусит, отит), нижних дыхательных путей (пневмония, в т.ч. аспирационная, абсцесс легкого, эмпиема плевры, бронхит), скарлатина, дифтерия; инфекции урогенитального тракта (хламидиоз, эндометрит, вагинальные инфекции, тубоовариальное воспаление); инфекции кожи и мягких тканей (инфицированные раны, абсцессы, фурункулы, панариций), брюшной полости (перитонит, абсцесс), полости рта, острый и хронический остеомиелит, септицемия (прежде всего анаэробная), бактериальный эндокардит. Профилактика перитонита и внутрибрюшных абсцессов после прободения кишечника или в результате травматического инфицирования (в комбинации с аминогликозидами).

Противопоказания
Гиперчувствительность, миастения, бронхиальная астма, язвенный колит (в анамнезе), диарея, беременность, пери¬од лактации, редкие наследственные заболевания, такие как: непереноси¬мость галактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция (для капсул), детский возраст до 3-х лет — для раствора для внутривенного и внутримышечного введения (из-за от¬сутствия данных по безопасности при¬менения бензилового спирта), детский возраст до 8-ми лет для капсул (сред¬ний вес ребенка менее 25 кг).

С осторожностью
Клиндамицин с осторожностью применяют у больных с тяжелой печеночной и/или почечной недостаточностью, у больных пожилого возраста.

Способ применения и дозы
Внутрь, взрослым и детям старше 15 лет (средний вес ребенка 50 кг и выше) при заболеваниях средней тяжести назначают по 1 капсуле (150 мг) 4 раза в сутки (каждые 6 часов).
При тяжелых инфекциях взрослым и детям старше 15 лет разовая доза может быть увеличена до 2–3 капсул (300–450 мг).

Для детей от 8 лет до 15 лет способ применения капсул отражен в таблице.

При в/м и в/в введении рекомендуемая доза для взрослых — 300 мг 2 раза в день. При тяжелых инфекциях — до 1,2–2,7 г/сут, разделенные на 3–4 введения. Не рекомендуется в/м назначение однократной дозы, превышающей 600 мг. Максимальная разовая доза для в/в введения — 1,2 г в течение 1 ч. Детям старше 3-х лет — 15–25 мг/кг/сут, разделенные на 3–4 равные дозы. При тяжелых инфекциях суточную дозу можно увеличить до 25–40 мг/кг массы тела, разделенную на 3–4 одинаковых введения.
Пациентам с тяжелой печеночной и/или почечной недостаточностью не требуется коррекция режима дозирования в случае назначения препарата с интервалом не менее 8 часов.
Для в/в введения препарат разводят до концентрации не выше 6 мг/мл; разбавленный раствор вводят в/в капельно в течение 10–60 мин.
Не рекомендуется вводить препарат внутривенно струйно.
Разведение и продолжительность инфузии рекомендуется выполнять по схеме доза — объем растворителя — длительность инфузии (соответственно): 300 мг — 50 мл — 10 мин; 600 мг — 100 мл — 20 мин; 900 мг — 150 мл — 30 мин; 1200 мг — 200 мл — 45 мин. В качестве растворителя могут быть использованы следующие растворы: 0,9 % раствор натрия хлорида и 5 % раствор декстрозы.

Побочное действие
Со стороны желудочно-кишечного тракта: диспепсия (боли в животе, тошнота, рвота, диарея), эзофагит, желтуха, нарушения функции печени, гипербилирубинемия, дисбактериоз, псевдомембранозный энтероколит.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: редко — нарушение нервно-мышечной проводимости.
Со стороны органов кроветворения: лейкопения, нейтропенйя, агранулоцитоз, тромбоцитопения.
Аллергические реакции: редко — макулопапулезная сыпь, крапивница, зуд; в отдельных случаях эксфолиативный и везикулобуллезный дерматит, эозинофилия, анафилактоидные реакции.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: при быстром внутривенном введении — снижение артериального давления, вплоть до коллапса; головокружение, слабость.
В месте инъекции возможны: раздражение, болезненность (в месте в/м инъекции), тромбофлебит (в месте в/в инъекции).
Прочие: развитие суперинфекции.

Передозировка
При передозировке возможно усиление побочных эффектов.
Лечение: симптоматическая терапия, специфического антидота нет. Гемодиализ и перитонеальный диализ неэффективны.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Клиндамицин усиливает (взаимно) эффект рифампицина, аминогликозидов стрептомицина, гентамицина (особенно при лечении остеомиелита и профилактике перитонита после перфорации кишечника).
Усиливает действие конкурентных миорелаксантов, а также усиливает миорелаксацию, вызываемую н-холиноблокаторами.
Несовместим с ампициллином, барбитуратами, аминофиллином, кальция глюконатом и магния сульфатом.
Проявляет антагонизм с эритромицином и хлорамфениколом.
Не рекомендуется одновременное применение с растворами, содержащими комплекс витаминов группы В, аминогликозидами, фенитоином.
Одновременное назначение с антидиарейными препаратами увеличивает риск развития псевдомембранозного колита.
При одновременном применении с опиоидными (наркотическими) анальгетиками возможно усиление вызываемого ими угнетения дыхания (вплоть до апноэ).

Особые указания
Псевдомембранозный колит может появляться как на фоне приема клиндамицина, так и через 2–3 недели после прекращения лечения (3–15 % случаев); проявляется диареей, лейкоцитозом, лихорадкой, болями в животе (иногда сопровождающимися выделением с каловыми массами крови и слизи).
При возникновении этих явлений в легких случаях достаточно отмены лечения и применения ионообменных смол (колестирамин, колестипол), в тяжелых случаях показано возмещение потери жидкости, электролитов и белка, назначение ванкомицина внутрь или метронидазола.
Нельзя применять лекарственные средства, тормозящие перистальтику кишечника. Безопасность применения препарата у детей до 3-х лет не установлена.
При длительной терапии детям необходим периодический контроль формулы крови и функционального состояния печени.
При назначении препарата в высоких дозах необходим контроль концентрации клиндамицина в плазме.
Пациентам с тяжелой печеночной недостаточностью необходимо контролировать функцию печени («печеночные» ферменты).

Форма выпуска
Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 150 мг/мл.
По 2 мл раствора в ампулу бесцветного стекла I гидролитического класса. На ампулу нанесены: краской белого цвета — первое кольцо, краской синего цвета — второе кольцо и точка для разлома ампулы. По 5 ампул в контурную ячейковую ПВХ — упаковку с покрытием из алюминиевой фольги. 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению в пачку картонную.
Капсулы 150 мг.
По 8 капсул в блистер из ПВХ/А1. По 2 блистера с инструкцией по применению в пачку картонную.

Условия хранения
Список Б.
Раствор для внутривенного и внутримышечного введения: хранить в защищенном от света месте, при температуре от 15 до 25 °С.
Капсулы: хранить при температуре от 15 до 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности
Раствор для внутривенного и внутримышечного введения — 2 года.
Капсулы — 3 года.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Отпуск из аптек
По рецепту.

Производитель
Хемофарм А.Д., Сербия
26300 г. Вршац, Београдский путь бб, Сербия
Представительство в РФ/организаиия принимающая претензии от потребителей:
107023, г. Москва, ул. Электрозавод¬ская д. 27 стр. 2.

источник

Клиндамицин – антибиотик широкого спектра действия, выпускаемый в различных лекарственных формах для лечения инфекционных заболеваний. Широко применяется в педиатрии.

Клиндамицин относится к антибиотикам-линкозамидам.

Действующее вещество оказывает бактериостатическое действие при применении в терапевтических дозах, а в высоких дозах – бактерицидное действие на чувствительные к Клиндамицину штаммы. Клиндамицин широко применяется, в том числе и в педиатрии, при различных заболеваниях дыхательных путей, мягких тканей, суставов и костей, вызванных:

• Propionibacterium;
• Eubacterium;
• Corynebacterium diphtheriae;
• Peptococcus;
• Clostrtidium tetani;
• Clostrtidium perfringens;
• Veillonella;
• Staphylococcus spp.;
• Fusobacterium spp. (за исключением F.varium, который обладает устойчивостью);
• Streptococcus spp.;
• Bacteroides spp;
• Bacillus anthracis;
• Peptostreptococcus spp..

По инструкции к Клиндамицину устойчивы большинство грамотрицательных аэробных бактерий, резистентные штаммы Staphylococcus aureus, Neisseria gonorrhoeae, Haemophilus influenzae и Neisseria meningitidis, а также вирусы и грибы (в т.ч. дрожжи).

Клиндамицин выпускают в виде:

• Желатиновых капсул с фиолетовым корпусом, содержащих порошок белого цвета по 0,075 г (для детей), 0,3 г и 0,15 г клиндамицина гидрохлорида. По 8 штук в блистере;
• Прозрачного бесцветного 15% раствора для внутривенных инъекций, по 150 мг действующего вещества в 1 мл. В ампулах по 2 мл, 4 мл и 6 мл;
• Ароматизированных гранул для приготовления сиропа Клиндамицина для детей, содержащего по 75 мг действующего вещества в 5 мл. Во флаконах по 80 мл;
• 2% крема Клиндамицин вагинального, в тубах по 40 г с 7 разовыми аппликаторами;
• Белых, цилиндроконической формы свечей Клиндамицин вагинальных, по 3 суппозитории в упаковке;
• Однородного белого геля Клиндамицин для наружного применения, в тубах алюминиевых по 15 г.

По инструкции Клиндамицин применяют при:

• Перитоните;
• Остеомиелите;
• Эмпиеме плевры;
• Эндометрите;
• Аднексите;
• Гнойных инфекциях кожи и мягких тканей;
• Абсцессе легкого;
• Пневмонии;
• Гнойных ранах.

Также Клиндамицин применяют в составе комбинированной терапии для профилактики перитонита и внутрибрюшных абсцессов.

Гель Клиндамицин применяют наружно, при лечении угревой сыпи.

Свечи Клиндамицин применяют местно при вагинозах, вызванных чувствительными к препарату микроорганизмами.

По инструкции Клиндамицин противопоказан при:

• Повышенной чувствительности к линкомицину или клиндамицину;
• Тяжелых нарушениях функции печени или почек;
• Миастении;
• Бронхиальной астме;
• Язвенном колите.

Клиндамицин не назначают в возрасте до месяца и пожилым людям, назначают с осторожностью при заболеваниях желудочно-кишечного тракта в анамнезе.

Клиндамицин противопоказан к применению при беременности и в период лактации для введения внутрь и парентерально.

Интравагинальное применение Клиндамицина возможно только по строгим показаниям.

Доза Клиндамицина и выбор его лекарственной формы зависят от заболевания, течения болезни и возраста.

При тяжелых инфекциях и заболеваниях брюшной полости Клиндамицин по инструкции применяют в виде инъекций. При легких формах обычно вводят в сутки 1,2-1,8 г, а при тяжелых – 2,4-2,7 г, разделенных на 2-4 приема. Одномоментно не следует вводить более 600 мг Клиндамицина.

Капельно внутривенно применяют Клиндамицин при воспалении придатков матки и брюшины, которое локализовано в области малого таза, каждые 8 часов по 0,9 г. Внутривенно Клиндамицин применяют не менее четырех суток, а затем не менее двух суток после наступления улучшения.

Таблетки Клиндамицин применяют после достижения клинического эффекта, каждые 6 часов по 450 мг до завершения двухнедельного курса терапии.

Для лечения легкой и средней тяжести инфекционно-воспалительных заболеваний также применяют таблетки Клиндамицина. Взрослым назначают каждые 6 часов по 150-450 мг сроком не менее 10 дней.

Для лечения инфекций шейки матки, которые вызывают хламидии, применяют таблетки Клиндамицин 4 раза в сутки по 450 мг на протяжении 10-14 дней.

В педиатрии чаще всего применяют Клиндамицин в виде сиропа, для чего во флакон с гранулами добавляют 60 мл воды. Доза препарата рассчитывается исходя из массы тела и возраста ребенка. Суточная доза детям от месяца составляет 8-25 мг на 1 кг массы тела, разделенного на 3-4 приема. Детям с массой тела до 10 кг и менее назначают полчайной ложки трижды в сутки. Таблетки Клиндамицин можно применять с 8 лет при весе не менее 25 кг.

При воспалении влагалища, вызванном чувствительными к препарату бактериями, назначают вагинальный крем Клиндамицин. Один полный аппликатор – разовая доза, вводится перед сном во влагалище. Курс лечения – не менее недели.

Гель Клиндамицин применяют наружно при угревой сыпи, нанося на область поражения несколько раз в сутки. Курс лечения составляет от двух недель до месяца.

Свечи Клиндацин предназначены для лечения инфекции мочеполовых путей и профилактики влагалищных воспалений, а также его применяют во время подготовки к различным гинекологическим операциям. Обычно курс лечения свечами Клиндамицин составляет три дня, по одному суппозиторию в сутки.

Свечи Клиндамицин нельзя применять одновременно с другими вагинальными лекарствами, а также с кальция глюконатом, ампициллином, барбитуратами и эритромицином. Клиндамицин при одновременном применении с препаратами, блокирующими нервно-мышечную передачу, усиливает их действие.

Клиндамицин вызывает различные побочные эффекты.

После применения внутривенно может появиться металлический привкус, флебит, абсцесс. После приема таблеток Клиндамицин – явления эзофагита, боли в животе, диарея, заболевания печени и желтуха.

Достаточно редко может возникнуть крапивница, обратимая лейкопения, лихорадка, отек Квинке, нейтропения, тромбоцитопения, агранулоцитоз, понижение артериального давления, слабость.

При применении свечей Клиндамицин – вагинит, цервицит или вульвовагинальное раздражение, а при применении крема Клиндамицин – незначительные кожные аллергические реакции.

Клиндамицин отнесен к препаратам группы Б и отпускается по врачебному рецепту.

источник

Клиндамицин – препарат с антибактериальным действием.

Клиндамицин выпускают в следующих формах:

• Крем вагинальный 2% – от белого с кремоватым или желтоватым оттенком до белого цвета, со слабым специфическим запахом (по 20 г и 40 г в алюминиевых тубах, по 1 тубе в комплекте с аппликатором);
• Капсулы желатиновые – с красной крышечкой и фиолетовым корпусом, размер №1, содержимое капсул – порошок от желтовато-белого до белого цвета (по 8 шт. в блистерах, по 2 блистера в картонных пачках; по 6 шт. в блистерах, по 2, 5 и 10 блистеров в картонных пачках);
• Раствор для инъекций (внутривенного и внутримышечного введения) – прозрачный, слегка желтоватый или бесцветный (по 2 мл в ампулах, по 5 ампул в контурных ячейковых упаковках, по 2 упаковки в картонных пачках).

В состав 100 г вагинального крема входят:

• Активное вещество: клиндамицин (в форме фосфата) – 2 г;
• Вспомогательные компоненты: бензоат натрия, макрогол-1500 (полиэтиленоксид-1500), касторовое масло, эмульгатор №1, пропиленгликоль.

В состав 1 капсулы входят:

• Активное вещество: клиндамицин (в форме гидрохлорида) – 0,15 г;
• Вспомогательные компоненты: кукурузный крахмал, тальк, моногидрат лактозы, магния стеарат;
• Состав крышечки капсулы: краситель бриллиантовый черный (Е151), диоксид титана (Е171), краситель азорубин (Е122), краситель хинолинвый желтый (Е104), краситель пунцовый Понсо 4R (Е124), желатин;
• Состав корпуса капсулы: краситель бриллиантовый черный (Е151), краситель азорубин (Е122), желатин.

В состав 1 мл раствора для инъекций входят:

• Активное вещество: клиндамицин (в форме фосфата) – 0,15 г;
• Вспомогательные компоненты: эдетат динатрия, бензиловый спирт, вода для инъекций.

Клиндамицин в форме вагинального крема назначают для лечения бактериального вагиноза.

Внутрь и в виде инъекций препарат применяют при лечении заболеваний:

• Инфекции ЛОР-органов, верхних дыхательных путей (тонзиллит, фарингит, отит, синусит), нижних дыхательных путей (пневмония, включая аспирационную, эмпиема плевры, абсцесс легкого, бронхит), дифтерия, скарлатина;
• Воспалительно-инфекционные заболевания, вызванные чувствительными к активному веществу микроорганизмами;
• Инфекции полости рта, мягких тканей и кожи (абсцессы, инфицированные раны, панариций, фурункулы), брюшной полости (абсцесс, перитонит);
• Инфекции урогенитального тракта (эндометрит, хламидиоз, тубоовариальное воспаление, вагинальные инфекции);
• Септицемия;
• Остеомиелит (острый и хронический);
• Бактериальный эндокардит.

Также Клиндамицин назначают одновременно с аминогликозидами для профилактики внутрибрюшных абсцессов и перитонита после прободения кишечника или из-за травматического инфицирования.

Гиперчувствительность к компонентам Клиндамицина.

Противопоказаниями к применению препарата в виде капсул и раствора для инъекций также являются:

• Бронхиальная астма;
• Миастения;
• Язвенный колит (в анамнезе);
• Редкие наследственные заболевания: непереносимость галактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция (для капсул);
• Беременность и период лактации.

Детям Клиндамицин назначают:

• Раствор для внутривенного и внутримышечного введения – с 3 лет;
• Капсулы – с 8 лет при весе не меньше 25 кг.

Препарат следует применять с осторожностью больным с тяжелой печеночной и/или почечной недостаточностью и пациентам пожилого возраста.

При заболеваниях средней тяжести взрослым и детям от 15 лет (с весом от 50 кг) внутрь Клиндамицин назначают по 1 капсуле (150 мг) 4 раза в день с равными интервалами. При тяжелых инфекциях разовую дозу можно увеличить в 2-3 раза.

Детям более младшего возраста обычно назначают:

• 8-12 лет (вес – 25-40 кг): тяжелая степень заболевания – 4 раза в день по 1 капсуле; максимально в день – 600 мг;
• 12-15 лет (вес – 40-50 кг): средняя тяжесть заболевания – 3 раза в день по 1 капсуле; тяжелая степень заболевания – 3 раза в день по 2 капсулы; максимально в день – 900 мг.

Взрослая рекомендуемая доза при внутримышечном и внутривенном введении составляет 300 мг 2 раза в день. При лечении тяжелых инфекций назначают по 1,2-2,7 г в день, разделенные на 3-4 введения. Не рекомендовано внутримышечное введение однократной дозы более 600 мг. Максимальная разовая доза для внутривенного введения – 1,2 г в течение 1 часа.

Детям от 3 лет Клиндамицин назначают в дозе 15-25 мг/кг в день, разделенных на 3-4 равных введения. При лечении тяжелых инфекций суточную дозу можно увеличить до 25-40 мг/кг с такой же кратностью применения.

Больным с тяжелой почечной и/или печеночной недостаточностью, в случаях применения препарата с интервалом не меньше 8 часов, коррекция режима дозирования не требуется.

Для внутривенного введения Клиндамицин следует разводить до концентрации не выше 6 мг/мл. Раствор вводят в течение 10-60 минут внутривенно капельно.

Вводить препарат внутривенно струйно не рекомендуется.

В качестве растворителя можно использовать растворы: 0,9% натрия хлорида и 5% декстрозы. Разведение и продолжительность инфузии рекомендуется выполнять по схеме (доза / объем растворителя / длительность инфузии):

• 300 мг / 50 мл / 10 минут;
• 600 мг / 100 мл / 20 минут;
• 900 мг / 150 мл / 30 минут;
• 1200 мг / 200 мл / 45 минут.

Вагинальный крем применяют интравагинально. Разовая доза – один полный аппликатор крема (5 г), предпочтительно перед сном. Длительность применения – 3-7 дней ежедневно.

При применении внутрь или в виде инъекций возможно развитие побочных действий:

• Сердечно-сосудистая система: при быстром внутривенном введении – понижение артериального давления, вплоть до коллапса; слабость, головокружение;
• Пищеварительная система: диспепсия (тошнота, боли в животе, диарея, рвота), эзофагит, нарушения функции печени, желтуха, дисбактериоз, гипербилирубинемия, псевдомембранозный энтероколит;
• Органы кроветворения: нейтропения, лейкопения, тромбоцитопения, агранулоцитоз;
• Костно-мышечная система: редко – нарушение нервно-мышечной проводимости;
• Местные реакции: в месте внутримышечном инъекции – болезненность, раздражение, в месте внутривенной инъекции – тромбофлебит;
• Аллергические реакции: редко – крапивница, зуд, макулопапулезная сыпь; в отдельных случаях – везикулобуллезный и эксфолиативный дерматит, анафилактоидные реакции, эозинофилия;
• Прочие: развитие суперинфекции.

При применении Клиндамицина в виде вагинального крема могут возникать следующие побочные действия (с частотой меньше 10%):

• Мочевыделительная система: аномальные роды, трихомонадный вагинит, вульвовагинит, вагинальный кандидоз, раздражение слизистой оболочки вульвы и влагалища, нарушения менструального цикла, вагинальные инфекции, боль во влагалище, маточное кровотечение, инфекции мочевыводящих путей, дизурия, выделения из влагалища, глюкозурия, эндометриоз, протеинурия;
• Центральная нервная система: головокружение;
• Кожные покровы: крапивница, макулопапулезная сыпь, кожный зуд, сыпь, зуд в месте введения, эритема, кандидоз (кожа);
• Дыхательная система: носовое кровотечение;
• Эндокринная система: гипертиреоз;
• Пищеварительная система: метеоризм, диспепсия, диарея, рвота, запор, тошнота, желудочно-кишечные расстройства;
• Общее: вздутие живота, грибковые и бактериальные инфекции, головная боль, генерализованная и локализованная боль в животе, боль в спине, неприятный запах изо рта, воспалительный отек, аллергические реакции, отклонение результатов микробиологических анализов от нормы;
• Прочее: извращение вкуса.

До назначения вагинального крема, при помощи соответствующих лабораторных методов нужно исключить Chlamydia trachomatis, Trichomonas vaginalis, Neisseria gonorrhoeae, Herpes simplex и Candida albicans, которые часто вызывают вульвовагинит.

Интравагинальное применение препарата может вызвать усиленный рост нечувствительных микроорганизмов, особенно дрожжеподобных грибов.

Применяющих Клиндамицин женщин нужно предупредить о том, что во время лечения вступать в половые сношения не следует, а также не рекомендуется применять другие средства для интравагинального введения (спринцевание, тампоны).

В состав вагинального крема входят компоненты, которые могут снизить прочность изделий из каучука или латекса, поэтому использовать презервативы, влагалищные противозачаточные диафрагмы и другие средства из латекса для интравагинального применения во время лечения не рекомендуется.

Безопасность применения Клиндамицина у детей до 3 лет не установлена. При длительном лечении детям необходимо проводить периодический контроль функционального состояния печени и формулы крови.

Во время приема Клиндамицина и через 2-3 недели после прекращения терапии возможно развитие псевдомембранозного колита, проявляющегося диареей, лихорадкой, лейкоцитозом, болями в животе (иногда сопровождающимися выделением с каловыми массами слизи и крови). В легких случаях бывает достаточно отмены лечения и применения ионообменных смол (колестипол, колестирамин), в тяжелых случаях показано возмещение потери электролитов, белка и жидкости и назначение метронидазола или ванкомицина внутрь.

Во время применения Клиндамицина не рекомендуется применять тормозящие перистальтику кишечника препараты.

При применении препарата в высоких дозах нужно контролировать концентрацию Клиндамицина в плазме.

Больным с тяжелой печеночной недостаточностью следует контролировать функцию печени (печеночные ферменты).

В фармакодинамических, клинических или фармакокинетических исследованиях Клиндамицина в форме вагинального крема никаких взаимодействий не наблюдалось.

Данные об одновременном применении препарата с другими лекарственными средствами отсутствуют. Не рекомендовано совместное применение вагинального крема с другими препаратами для интравагинального введения.

Клиндамицин взаимно усиливает эффект аминогликозидов: стрептомицина, рифампицина, гентамицина (особенно при профилактике перитонита после перфорации кишечника и лечении остеомиелита).

Препарат в форме капсул и раствора для инъекций:

• Несовместим с барбитуратами, ампициллином, аминофиллином, магния сульфатом и кальция глюконатом;
• Увеличивает риск развития псевдомембранозного колита при одновременном назначении с противодиарейными препаратами;
• Проявляет антагонизм с хлорамфениколом и эритромицином.

Не рекомендуется одновременное применение Клиндамицина с аминогликозидами, растворами, содержащими комплекс витаминов группы В, фенитоином.

При одновременном применении с наркотическими (опиоидными) анальгетиками возможно усиление вызываемого ими угнетения дыхания (вплоть до апноэ).

Хранить в защищенном от света, сухом, недоступном для детей месте.

• Вагинальный крем – 2 года при температуре до 20 °C;
• Раствор для инъекций – 2 года, капсулы – 3 года при температуре 15-25 °С.

Нашли ошибку в тексте? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter.

источник