Лекарства при бронхиальной астме симбикорт

В России, достаточно часто, можно увидеть людей которые живут уповая на случай, этот самый «авось» — ярчайшее проявление нашей «загадочной» души. Слово, труднейшее для перевода и даже объяснения иностранцу. Панибратство с роком, готовность равно принять и удачу, и невезение. И всё это — на незыблемом фундаменте лени. В общем, как говорили встарь, «авось — вся надежда наша».

Не побоюсь далеко идущих выводов и скажу, что этим «авосем» обусловлены те тяжелейшие, запущенные случаи заболеваний, которые можно наблюдать, пожалуй, только у нас. Не лечатся люди, и всё тут. Причем даже те, кто знает о своей болезни и о том, как ее лечить. Вот типичный пример: приходит на прием человек с астмой, который месяц назад лежал в больнице с обострением. Начинаю выяснять, чем он лечится:

— Что вы принимаете?
— То, что в выписке написано.
— А что именно?
— Да я не помню, ингаляторы какие-то. — Здесь написано: для постоянной терапии (читаю названия). Этими лекарствами пользуетесь? — Нет. А что, надо? Немая сцена.

Комплайнс — это степень соблюдения пациентом рекомендаций врача. Но это в развитых странах. А у нас, в России, спроси о регулярности лечения, и услышишь: «Я лекарства не люблю». Да и не надо их любить! Но раз уж есть болезнь, надо их принимать, чтобы жить нормальной жизнью и не умереть раньше времени. Куда там… Пусть даже врач проявил себя полным Цицероном, убеждая пациента в пользе и простоте лечения. Но за дверью кабинета, на печи в обнимку с Емелей пациента ждет «авось». Ему для убеждения не нужны ни знания, ни опыт (даже тот, что «сын ошибок трудных») — достаточно лишь пошептать: «Авось само рассосется».

Комплайнс улучшается в двух случаях: когда «совсем припрет» или когда лекарство помогает немедленно. А лучше всего, чтобы эти два фактора сошлись. Замечательно иллюстрирует это типичная ситуация с лечением бронхиальной астмы.

Если симптомы астмы беспокоят человека не меньше 1 раза в неделю, то ему необходимо регулярное противовоспалительное лечение. Как правило, оно заключается в ежедневном (обычно 2 раза в день) использовании гормонального ингалятора. При этом надо учесть, что эффект от такого лечения ощущается не мгновенно. Кроме того, после снятия одышки лечение нельзя прекращать — надо нормализовать функцию легких и подавить воспаление в бронхах, то есть человек, чувствующий себя хорошо, должен продолжать лечиться. Добавьте сюда боязнь применять гормоны (пусть даже ингаляционные, которые вполне безопасны), и вы поймете, почему основное лечение астмы проводится нерегулярно.

Напротив, бронхорасширяющие лекарства пользуются заслуженной популярностью, потому что они быстро облегчают дыхание при приступе. При начинающемся обострении, когда приступы учащаются, астматики начинают «на авось» пользоваться бронхорасширяющим ингалятором — и 5, и 10 доз за сутки. Однако он только расслабляет бронхи на некоторое время, не снимая воспаления, и состояние продолжает ухудшаться вплоть до госпитализации. В больнице же приходится вводить гормоны в капельницах и таблетках, что гораздо опаснее гормонального ингалятора. Состояние улучшается, и так до следующего «авось».

Вот если бы при ухудшении увеличивать дозу не только бронхорасширяющего лекарства, но и противовоспалительного, тогда и обострения можно было бы избежать. И такой способ «умного» лечения, автоматически подстраивающегося под состояние пациента, был придуман.

Аббревиатура SMART (Symbicort Maintenance And Relief Treatment) обозначает применение симбикорта при бронхиальной астме для поддерживающей терапии и купирования приступов. Так сложилось, что этот метод лечения астмы оправдывает практически все значения английского слова «smart»: быстрый, ловкий, остроумный, находчивый и даже… модный.

Стратегия SMART получила международное признание и использует только один препарат — ингалятор симбикорт. Он содержит в устройстве под названием Турбухалер два компонента: бронхорасширяющий (формотерол) и противовоспалительный (будесонид). Используя симбикорт при бронхиальной астме по методу SMART, вы применяете один препарат «на все случаи астмы» — и для регулярного лечения, и для снятия приступов (благодаря быстрому началу действия формотерола). Заметим, что используется эта стратегия только у взрослых людей при бронхиальной астме среднетяжелого или тяжелого течения.

Как это выглядит на практике? Врач выписывает всего один рецепт, рекомендуя для ежедневного приема по 1 или 2 дозы симбикорта два раза в сутки (утром и вечером). Для снятия эпизодов затрудненного дыхания также рекомендуется вдохнуть одну дозу симбикорта (вместо традиционных бронхорасширяющих препаратов — сальбутамола или фенотерола). В результате при ухудшении состояния автоматически усиливается противовоспалительное лечение, что позволяет предупредить обострение, а после нормализации самочувствия лечение возвращается к минимально необходимому.

Как показали крупные клинические исследования, стратегия SMART эффективнее, чем стандартные способы терапии: при таком лечении симбикортом обострения астмы наблюдаются значительно реже, а суммарная доза гормона оказывается меньше. Кроме того, терапия SMART отвечает представлениям пациентов об оптимальном лечении, когда доза лекарства регулируется самостоятельно в зависимости от симптомов.

Симбикорт выпускается в виде компактного ингалятора Турбухалер, которым очень просто пользоваться, а ошибки практически исключены. Имея всего один ингалятор, пациент не запутается в его применении, не забудет взять его с собой, а счетчик доз не позволит остаться вдруг без лекарства. Теперь в трудную минуту можно полагаться на SMART, а не на авось, который, как гласит другая народная мудрость, до добра не доведет.

источник

Описание актуально на 23.12.2014

Латинское название: Symbicort Turbuhaler
Код АТХ: R03BX
Действующее вещество: Будесонид + Формотерол (Budeson >

Одна доза препарата Симбикорт Турбухалер включает 320 мкг микронизированного будесонида и 9 мкг дигидрата фумарата формотерола либо 160 мкг микронизированного будесонида и 4,5 мкг дигидрата фумарата формотерола либо 80 мкг микронизированного будесонида и 4,5 мкг дигидрата фумарата формотерола.

Дополнительные компоненты: лактозы моногидрат.

Порошок, предназначенный для ингаляций в виде белых гранул округлой формы.

60 доз (для всех дозировок) такого порошка в пластиковом ингаляторе «турбухалер», один такой ингалятор в пачке из картона.

120 доз (для дозировок 80/4,5 мкг и 160/4,5 мкг) такого порошка в пластиковом ингаляторе «турбухалер», один такой ингалятор в пачке из картона.

Противовоспалительное, бронхолитическое.

Фармакодинамика

Двухкомпонентное средство для терапии бронхиальной астмы. МНН отсутствует. Включает будесонид и формотерол, которые обладают разным действием и проявляют взаимостимулирующий эффект в отношении понижения частоты приступов бронхиальной астмы.

Будесонид — глюкокортикостероид, имеющий дозозависимое и быстрое противовоспалительное действие на респираторные пути, понижая выраженность признаков и частоту приступов бронхиальной астмы. При использовании ингаляций будесонида отмечается уменьшенная частота появления серьезных негативных эффектов, чем при использовании глюкокортикостероидов системного действия. Ослабляет отек слизистой бронхов, выделение слизи, мокроты.

Формотерол – второй компонент, избирательный стимулятор β2-адренорецепторов. Вызывает быстрое и долговременное расслабление гладких мышц бронхов у больных с обратимым сужением просвета дыхательных путей. Это действие дозозависимо и наступает через 2-3 минуты после ингаляции и продолжается минимум 12 часов.

При комбинированном использовании формотерола и будесонида снижается выраженность признаков бронхиальной астмы, стимулируется функция легких и снижается частота приступов заболевания. Препарат хорошо переносится больными.

Фармакокинетика

Исследования не выявили доказательств взаимодействия будесонида и формотерола. Ингалируемый будесонид активно абсорбируется и через 30 минут достигает максимальной концентрации. Биодоступность составляет 49%. Фармакокинетика у детей 6-16 лет и у взрослых пациентов не отличается.

Ингалируемый формотерол также активно абсорбируется после ингаляции и через 10 минут достигает максимальной концентрации. Системная биодоступность – 61%. Связывание с протеинами плазмы формотерола составляет 50%, будесонида – примерно 90%.

Будесонид подвергается активной биотрансформации при «первом прохождении» сквозь печень с синтезом метаболитов, обладающих слабой гормональной активностью.

Формотерол метаболизируется в печени конъюгационным способом с образованием активных метаболитов. Будесонид выводится почками в виде метаболитов и лишь в малом количестве – в первоначальном виде.

После применения до 13% доставленного количества формотерола выводится в первоначальном виде почками. Период полувыведения составляет 17 часов.

Хроническая обструктивная болезнь легких(симптоматическая терапия у лиц с тяжелой формой заболевания и с рецидивами обострений в анамнезе и с выраженными симптомами, несмотря на лечение бронходилататорами продленного действия).
Бронхиальная астма(плохо контролируемая использованием ингаляционных глюкокортикостероидов и бета2-адреномиметиков кратковременного действия или хорошо контролируемая ингаляционными глюкокортикостероидами и бета2-адреномиметиками долговременного действия).

Возраст до 6 лет (для всех форм выпуска).
Возраст до 12 лет (для форм выпуска 320/9 мкг).
Сенсибилизация к формотеролу, будесониду или ингалируемой лактозе.

С осторожностью необходимо использовать у больных с туберкулезом легких; с вирусными, бактериальными или грибковыми инфекциями органов дыхания; с тиреотоксикозом, сахарным диабетом, феохромоцитомой, гипокалиемией, артериальной гипертензией тяжелой степени, аневризмой или сердечно-сосудистыми болезнями тяжелой степени.

Реакции со стороны ЦНС: тошнота, головная боль, беспокойство, психомоторное возбуждение, депрессия, нарушения сна, нарушения вкуса.
Реакции со стороны системы кровообращения: фибрилляция предсердий, тахикардия, экстрасистолия, стенокардия,изменения давления.
Реакции со стороны костно-мышечной системы: судороги, тремор.
Реакции со стороны респираторной системы: легкое раздражение в горле, кандидоз слизистых рта и глотки, хрипота, кашель, бронхоспазм.
Дерматологические реакции: экзантема, зуд, кровоподтеки, дерматиты.
Аллергические реакции: отек Квинке, крапивница, анафилактические реакции.
Метаболические нарушения: гипергликемия, гипокалиемия, симптомы генерализованного действия глюкокортикостероидов.

Инструкция по применению Симбикорта Турбухалера указывает, что данный препарат не служит для первоначальной терапии бронхиальной астмы легкой степени тяжести.

Подбор дозы проводится индивидуально, учитывая тяжесть заболевания. Перед первым применением ингалятор необходимо подготовить, чтобы понять, как это делается и как пользоваться ингалятором необходимо посмотреть видео.

Видео как пользоваться Симбикортом Турбухалером:

Бронхиальная астма

Пациентам, принимающим препарат нужно регулярно проходить обследования у врача, назначившего препарат, чтобы дозировка оставалась оптимальной.

Рекомендуемые дозы. Взрослые (от 18 лет) могут производить до двух ингаляций дважды в день. Некоторым больным может понадобиться до четырех ингаляций дважды в день. Детям (12-17 лет) следует использовать также до двух ингаляций дважды в день.

После осуществления контроля над симптомами астмы дозу подбирают до наименьшей эффективной, вплоть до использования средства раз в день. У детей (6-12 лет) используется лекарственная форма с наименьшей дозировкой до двух ингаляций дважды в день.

Хроническая обструктивная болезнь легких

Рекомендуемая доза для взрослых – две ингаляции дважды день.

Симптомы: угнетение функции надпочечников, тремор, гиперкортицизм, учащенное сердцебиение, головная боль, гипергликемия, гипокалиемия, аритмия, тошнота.

Бета-адреноблокаторы ослабляют действие формотерола.

При совместном применении с дизопирамидом, хинидином, прокаинамидом, антигистаминными препаратами, фенотиазинами, ингибиторами МАО и трициклическими антидепрессантами возрастает риск появления желудочковой аритмии.

L-тироксин, L-допа, окситоцин и этиловый спирт могут ухудшать сердечно-сосудистую переносимость бета-2-симпатомиметиков.

Совместное использование ингибиторов МАО, фуразолидона и прокарбазина способно вызвать аллергические реакции.

Соблюдать температурный режим до 30 градусов. Беречь от детей.

Не влияет на способность к вождению автомобиля.

Существуют следующие аналоги Симбикорта: Форакорт 200 (полный аналог), Аиртрек, Беродуал, Серетид.

Запрещено принимать препарат детям до 6 лет, а лекарственную форму 320/9 мкг – детям до 12 лет.

Возможно использование при наличии строгих показаний и по назначению врача.

Отзывы о Симбикорте на форумах в интернете и отзывы врачей свидетельствуют, что данный препарат помогает многим людям справляться с приступами бронхиальной астмы и значительно улучшить качество жизни.

Что лучше Серетид или Симбикорт?

Выбор между препаратами Серетида и Симбикорта следует делать исходя из индивидуальных особенностей пациента. Нередки случаи, когда один из препаратов оказывается малоэффективным, тогда его заменяют аналогом.

Купить препарат, содержащий наименьшую дозировку, в России составит 1025-1910 рублей. А цена Симбикорта Турбухалера 80/4,5 мкг на Украине достигает 360 гривен.

источник

Показания к применению
Способ применения
Побочные действия
Противопоказания
Передозировка
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Беременность
Условия хранения
Особые указания
Форма выпуска
Состав

Препарат Симбикорт Турбухалер предназначен для лечения бронхиальной астмы. Симбикорт содержит формотерол и будесонид, которые имеют разные механизмы действия и проявляют аддитивный эффект в отношении снижения частоты обострений бронхиальной астмы. Особые свойства будесонида и формотерола дают возможность использовать их комбинацию одновременно в качестве поддерживающей терапии и для купирования приступов, или как поддерживающую терапию бронхиальной астмы.

Будесонид — ГКС, после ингаляции оказывает быстрое (в течение нескольких часов) и дозозависимое противовоспалительное действие на дыхательные пути, уменьшая выраженность симптомов и частоту обострений бронхиальной астмы. При назначении будесонида в форме ингаляций отмечается меньшая частота возникновения серьезных нежелательных эффектов, чем при применении системных ГКС. Уменьшает выраженность отека слизистой оболочки бронхов, продукцию слизи, образование мокроты и гиперреактивность дыхательных путей. Точный механизм противовоспалительного действия ГКС неизвестен.

Формотерол — селективный агонист β2-адренорецепторов. После ингаляции вызывает быстрое и длительное расслабление гладкой мускулатуры бронхов у пациентов с обратимой обструкцией дыхательных путей. Бронхолитическое действие является дозозависимым, наступает в течение 1-3 мин после ингаляции и сохраняется в течение как минимум 12 ч после приема разовой дозы.

Симбикорт Турбухалер: будесонид+формотерол

Бронхиальная астма
Клиническая эффективность Симбикорта в качестве поддерживающей терапии
При комбинированном применении формотерола и будесонида уменьшается выраженность симптомов бронхиальной астмы, улучшается функция легких и уменьшается частота обострений заболевания.

Действие Симбикорта Турбухалера на функцию легких соответствует действию комбинации монопрепаратов будесонида и формотерола и превышает действие одного будесонида. Во всех случаях для купирования приступов применяли бета2-адреностимулятор короткого действия. Не отмечалось снижения противоастматического эффекта с течением времени. Препарат характеризуется хорошей переносимостью.

На фоне приема Симбикорта Турбухалера в качестве поддерживающей терапии в течение 12 недель у детей в возрасте от 6 до 11 лет (две ингаляции по 80/4.5 мкг/ингаляция 2 раза/сут) улучшалась функция легких и была отмечена хорошая переносимость препарата, по сравнению с соответствующей дозой будесонида Турбухалера.

Клиническая эффективность Симбикорта в качестве поддерживающей терапии и для купирования приступов
В ходе наблюдения за 4447 пациентами, получавшими терапию Симбикортом в качестве поддерживающей терапии и для купирования приступов в течение от 6 до 12 месяцев, было отмечено статистически и клинически значимое уменьшение числа тяжелых обострений, увеличение периода до наступления первого обострения в сравнении с комбинацией Симбикорта или будесонида в качестве поддерживающей терапии и бета2-адреностимулятора для купирования приступов.

Также отмечался эффективный контроль над симптомами заболевания, легочной функцией и снижение частоты назначения ингаляций для купирования приступов. Не было выявлено развития толерантности к назначенной терапии. У пациентов, обратившихся за медицинской помощью в связи с развитием острого приступа бронхиальной астмы, после ингаляций Симбикорта купирование симптомов (снятие бронхоспазма) наступало также быстро и эффективно, как после назначения сальбутамола и формотерола.

ХОБЛ
У пациентов с тяжелой ХОБЛ (ОФВ1 = 36% до начала терапии Симбикортом) на фоне приема препарата Симбикорт Турбухалер наблюдалось значительное снижение частоты обострений заболевания по сравнению с пациентами, получавшими в качестве терапии только формотерол или плацебо (средняя частота обострений 1.4 по сравнению с 1.8-1.9 в группе плацебо/формотерол). Не отмечено различий между приемом Симбикорта Турбухалера и формотерола в отношении значений ОФВ1.

Фармакокинетика
Всасывание
Симбикорт Турбухалер биоэквивалентен соответствующим монопрепаратам (будесониду и формотеролу) в отношении их системного действия. Несмотря на это, было отмечено небольшое усиление супрессии кортизола после приема Симбикорта Турбухалера по сравнению с монопрепаратами. Это различие не влияет на клиническую безопасность. Доказательства фармакокинетического взаимодействия будесонида и формотерола отсутствуют. Фармакокинетические показатели будесонида и формотерола были сопоставимы после их приема в виде монопрепаратов и в составе Симбикорта Турбухалера.

При применении комбинированного препарата AUC будесонида была несколько больше, всасывание препарата происходило быстрее и величина Cmax была выше; Cmax формотерола совпадала с таковой для монопрепарата. Ингалируемый будесонид быстро абсорбируется и достигает Cmax через 30 мин. Средняя доза будесонида, попавшего в легкие после проведения ингаляции через турбухалер, составляет 32-44% от доставленной дозы. Системная биодоступность составляет примерно 49% от доставленной дозы. У детей в возрасте от 6 до 16 лет средняя доза будесонида, попавшего в легкие после проведения ингаляции через турбухалер, не отличается от показателей у взрослых пациентов (конечная концентрация препарата в плазме крови не определялась).

Ингалируемый формотерол быстро абсорбируется и достигает Cmax через 10 мин после проведения ингаляции. В исследованиях было показано, что средняя доза формотерола, попавшего в легкие после проведения ингаляции через турбухалер, составляет 28-49% от доставленной дозы.

Системная биодоступность — около 61% от доставленной дозы.

Распределение
Связывание с белками плазмы будесонида составляет примерно 90%, формотерола — 50%.
Vd будесонида составляет около 3 л/кг, формотерола — 4 л/кг.

Метаболизм
Будесонид подвергается интенсивной биотрансформации (около 90%) при «первом прохождении» через печень с образованием метаболитов, обладающих низкой глюкокортикоидной активностью. Метаболизм будесонида осуществляется преимущественно с участием фермента CYP3A4. Глюкокортикоидная активность основных метаболитов — 6-β-гидроксибудесонида и 16-α-гидроксипреднизолона — не превышает 1% аналогичной активности будесонида.
Формотерол метаболизируется главным образом в печени путем конъюгации с образованием активных О-деметилированных метаболитов, в основном, в виде инактивированных конъюгатов.
Не существует доказательств взаимодействия метаболитов или реакции замещения между будесонидом и формотеролом.

Выведение
Будесонид выводится с мочой в виде метаболитов или в форме конъюгатов и лишь в небольшом количестве — в неизмененном виде. Будесонид имеет высокий системный клиренс (примерно 1.2 л/мин).
После ингаляции 8-13% доставленной дозы формотерола выводится в неизмененном виде с мочой. Формотерол имеет высокий системный клиренс (примерно 1.4 л/мин); T1/2 составляет в среднем 17 ч.

Фармакокинетика в особых клинических случаях
Фармакокинетика формотерола у детей и у пациентов с почечной недостаточностью не изучена.
Концентрация будесонида и формотерола в плазме крови может повышаться у пациентов с заболеваниями печени.

Препарат Симбикорт предназначен для лечения:
— бронхиальная астма (недостаточно контролируемая применением ингаляционных ГКС и бета2-адреномиметиков короткого действия в качестве терапии по требованию, или адекватно контролируемая ингаляционными ГКС и β2-адреномиметиками длительного действия). Симбикорт Турбухалер 80/4.5 мкг/доза и 160/4.5 мкг/доза может применяться в качестве поддерживающей терапии и для купирования приступов;

— ХОБЛ (симптоматическая терапия у пациентов с тяжелой ХОБЛ (ОФВ 0.001 и р>0.01 соответственно).

Со стороны ЦНС: часто (>1/100, 1/1000, 1/100, 1/1000, 1/10 000, 1/100, 1/1000, 1/100, 1/10 000, 1/1000, 1/10 000, 1/10 000, 1/10 000,

источник

*Импакт фактор за 2017 г. по данным РИНЦ

Журнал входит в Перечень рецензируемых научных изданий ВАК.

В настоящее время, когда воспалительная природа бронхиальной астмы (БА) не вызывает сомнений, во всех руководствах по лечению этого заболевания центральное место занимают ингаляционные глюкокортикоиды наряду с b2-агонистами. Ингаляционные глюкокортикоиды оказывают противовоспалительное действие, а b2-агонисты купируют бронхоспазм, облегчая симптомы астмы. Сочетание пролонгированных b2-агонистов с ингаляционными глюкокортикоидами вызывает более значительное улучшение легочной функции и контроля над астмой, чем удвоенная доза ингаляционных глюкокортикоидов. Настоящая публикация по материалам зарубежных исследований посвящена комбинированному препарату Симбикорту. В исследовании Pauwels et al. [1] были показаны преимущества добавления к лечению ингаляционным глюкокортикоидом будесонидом (Пульмикорт Турбухалер) пролонгированного b2-агониста формотерола (Оксис Турбухалер). У пациентов, получавших наряду с будесонидом формотерол, реже наблюдались как тяжелые, так и легкие обострения БА. В группе больных, ингалировавших будесонид в дозе 200 мкг в сутки и формотерол (18 мкг/сут), улучшение функции внешнего дыхания было более выраженным, чем у больных, ингалировавших только будесонид в дозе 800 мкг/сут. Сочетание будесонида и формотерола в целом позволило лучше контролировать течение БА, улучшить качество жизни пациентов и сократить расходы на лечение обострений. В исследовании Kips et al. [2] было показано, что комбинация формотерола и будесонида в малых дозах не уступает большим дозам будесонида не только по клинической эффективности, но и по противовоспалительному действию. Данные этих и других исследований послужили основой для создания фармацевтической компанией AstraZeneca нового лекарственного препарата — Симбикорта. Симбикорт — это сочетание в одном ингаляторе (Турбухалере) глюкокортикоида будесонида и пролонгированного b2-агониста формотерола. Симбикорт потенциально обладает преимуществами перед назначением его составляющих через отдельные ингаляционные устройства и представляет собой новый подход к терапии бронхиальной астмы. Одна ингаляционная доза Симбикорта содержит 160 или 80 мкг будесонида и 4,5 мкг формотерола. Вариабельность дозирования препарата (от 1 до 4 ингаляции в сутки) обеспечивает гибкость терапии в зависимости от тяжести течения астмы и позволяет титровать дозу до минимальной необходимой, используя один и тот же ингалятор. Симбикорт прошел за рубежом ряд клинических испытаний. Было показано, что по сравнению с ингаляцией одних лишь кортикостероидов, Симбикорт значительно уменьшает симптомы БА, частоту и длительность обострении, улучшает показатели функции легких. Терапия Симбикортом дает пациенту по сравнению с будесонидом 2 дополнительных месяца в году без дневных и ночных симптомов астмы. При сравнении лечения Симбикортом с терапией будесонидом и формотеролом через отдельные ингаляторы выявлена тенденция к более быстрому увеличению и стабилизации показателей пикфлоуметрии в группе Симбикорта [5]. По быстроте наступления и выраженности бронхолитического эффекта Симбикорт превосходит комбинацию флутиказона (250 мкг) с сальметеролом (50 мкг) [4]. Исследования показывают, что многие пациенты, страдающие астмой, не соблюдают схемы лечения, предписанные врачом. Рекомендованную дозу ингаляционного глюкокортикостероида для поддерживающей терапии пациенты принимают лишь в течение 20–73% времени [8]. Одной из причин несоблюдения пациентами назначений врача является то, что при ослаблении симптоматики многие прекращают дальнейший прием поддерживающей терапии. Многие пациенты не понимают значение применения препаратов для поддерживающей терапии при ингалировании которых они не ощущают быстрого облегчения симптомов астмы. При лечении же Симбикортом пациенты ощущают немедленное облегчение состояния после ингаляции, так как содержащийся в Симбикорте формотерол действует так же быстро, как и традиционно применяемые бронходилататоры короткого действия. Быстрое ослабление симптоматики, ощущаемое пациентом, может с большей вероятностью мотивировать продолжение применения ими Симбикорта в соответствии с назначением врача; это должно обеспечить регулярность ингаляций кортикостероида, входящего в состав Симбикорта. Последнее, в свою очередь, обеспечивает контроль над заболеванием, что приводит к улучшению состояния здоровья больных астмой, применяющих Симбикорт [5]. Лечение Симбикортом при БА у детей в возрасте 4-17 лет хорошо переносится и более эффективно по сравнению с монотерапией будесонидом улучшает легочную функцию [6]. Переносимость Симбикорта при превышении рекомендуемых доз изучена на больных астмой, которые на фоне регулярного лечения Симбикортом в дозе 160/4,5 мкг по 2 ингаляции 2 раза в день, в течение 1 часа дополнительно получали 10 доз Симбикорта (общая доза 1600/45 мкг) [7]. Хотя было отмечено характерное для b2-агонистов увеличение частоты сердечных сокращений (на 5,4 уд/мин и др.), это не угрожало состоянию пациентов. Препарат Симбикорт Турбухалер утвержден для использования в качестве средства лечения астмы в странах Европы в 2000 году. В России препарат подан на регистрацию и его появление на российском фармацевтическом рынке планируется осенью 2001 года. Литература:

1. Pauwels R.A., et al. Effect of inhaled formoterol and budesonide on exacerbations of asthma. // N Engl J Med, 1997; 337: 1405-11.

2. Kips J.C., et al. A long-tern study of the antiinflammatory effect of low-dose budesonide plus formoterol versus high-dose budesonide in asthma. // Am J Respir Crit Care Med, 2000; 161: 996-1001.

3. Ellul-Micallef R., Johansson S.A. Acute dose-response studies in bronchial asthma with a new corticosteroid, budesonide. // Br J Clin Pharmacol, 1983; 15: 419-22.

4. Palmqvist M., et al. Onset of bronchodilation of budesonide-formoterol vs salmeterol/fluticasone in single inhalers. // Pulmonol Pharmacol Ther, 2001; 14: 29-34.

5. Zetterstrom O., et al. Efficacy and safety of a new single inhaler product, containing both budesonide and formoterol, in adult asthma. // Eur Respir J, 2000; 16 (suppl 31): 455s.

6. Tal A., et al. The benefit of a new single inhaler product, containing both budesonide and formoterol, in asthmatic children. // Eur Respir J, 2000; 16 (suppl 31): 384s.

7. Ankerst J., et al. A high-dose of budesonide/formoterol in a single inhaler was well-tolerated by asthmatic patients. // Eur Respir J, 2000; 16 (suppl 31): 33s.

источник

Комбинированным препаратом с бронхолитическим и противовоспалительным действием, содержащим глюкокортикостероид и селективный агонист бета-адренорецепторов, является Симбикорт. Инструкция по применению сообщает, что ингалятор турбухалер 60 или 120 доз помогает при астме, хобл, бронхиальной астме, хронической обструктивной болезни легких у взрослых, детей и при беременности. Для чего назначают Симбикорт, цены, отзывы пациентов и врачей, а также аналоги препарата будут рассмотрены в статье.

Лекарственная форма Симбикорта Турбухалера – дозированный порошок для ингаляций, представляющий собой гранулы преимущественно округлой формы, белого или почти белого цвета (80/4,5 и 160/4,5 мкг – по 60 или 120 доз в пластиковых ингаляторах «турбухалер», в картонной пачке 1 ингалятор; 320/9 мкг – по 60 доз в пластиковых ингаляторах «турбухалер», в картонной пачке 1 ингалятор).

Действующие вещества препарата (в 1 дозе):

Будесонид микронизированный – 80, 160 или 320 мкг;
Формотерола фумарата дигидрат – 4,5 или 9 мкг.

Вспомогательный компонент – лактозы моногидрат.

Показаниями к назначению являются:

бронхиальная астма (недостаточно контролируемая использованием бета2-адреномиметиков короткого действия и ингаляционных ГКС);
ХОБЛ (симптоматическое лечение у больных с тяжелой ХОБЛ и с повторяющимися обострениями при наличии выраженных признаков патологии, несмотря на прием бронходилататоров длительного воздействия).

Препарат 80/4,5 мкг и 160/4,5 мкг может назначаться и для купирования приступов, и в качестве поддерживающей терапии.

Важно! Принимать решение о необходимости курсовой фармакотерапии должен исключительно врач. Самолечение абсолютно недопустимо.

Симбикорт Турбухалер не служит для первоначальной терапии бронхиальной астмы легкой степени тяжести.

Подбор дозы проводится индивидуально, учитывая тяжесть заболевания.

Хроническая обструктивная болезнь легких/
Рекомендуемая доза для взрослых – две ингаляции дважды день.
Бронхиальная астма.

Для получения одной дозы необходимо последовательно выполнить следующие действия:

Отвинтить и снять колпачок;
Чтобы отмерить дозу, повернуть дозатор сначала в одну сторону до упора, затем в противоположную (будет слышен щелчок);
Выдохнуть;
Осторожно поместить мундштук между зубами, сжать губы, сильно и глубоко вдохнуть через рот. Мундштук не сжимать зубами и не жевать!
Вынуть ингалятор изо рта и только потом выдохнуть;
Для проведения более чем 1 ингаляции, повторить пункты 2-5;
Закрыть турбухалер колпачком;
Прополоскать рот водой, не глотая.

Терапевтический эффект препарата Симбикорт Турбухалер реализуется за счет входящих в его состав основных действующих компонентов:

Формотерол – это селективный бета2-адренергичный агонист, при его локальном воздействии в нижних дыхательных путях происходит длительное расслабление гладких мышц стенок бронхов и увеличение диаметра их просвета, что дает возможность лучшему прохождению воздуха.

Будесонид – это глюкокортикостероид, химическое производное гормонов надпочечников, которое обладает выраженной дозозависимой противовоспалительной активностью. Он подавляет активность фермента циклоксигеназа (ЦОГ), который катализирует реакцию синтеза медиаторов воспаления из арахидоновой кислоты.

Уменьшение концентрации таких медиаторов в очаге воспалительной реакции приводит к снижению выраженности ее проявлений, таких как гиперемия, отек тканей, болевые ощущения, а также спазм (выраженное повышение тонуса гладких мышц) бронхов.

После ингаляции порошка Симбикорт Турбухалер действующие компоненты оседают на слизистой оболочке дыхательных путей, затем они всасываются в системный кровоток и равномерно распределяются в тканях. Действующие компоненты метаболизируются в печени, неактивные продукты распада выводятся из организма преимущественно с мочой.

Принимать характерный медикамент разрешено не всем пациентам, имеются врачебные ограничения, подробно изложенные в инструкции по применению. Если нарушить правила, положительная динамика вовсе отсутствует, зато общее состояние здоровья можно лишь усугубить. В данном случае речь идет о таких медицинских противопоказаниях:

индивидуальная непереносимость организма к формотеролу, будесониду или ингалируемой лактозе;
возрастные ограничения до 12 лет.

С осторожностью Симбикорт назначают при туберкулезе легких, вирусных инфекциях органов дыхания, артериальной гипертензии, сахарном диабете, аневризме или сердечно-сосудистых болезнях тяжелой степени. Интенсивная терапия должна протекать под строгим врачебным контролем, иначе не исключен риск основного заболевания.

На фоне применения Симбикорта могут возникнуть побочные явления:

гипокалиемия;
сердцебиение;
кашель;
зуд;
тошнота;
фибрилляция предсердий;
головокружение;
осиплость голоса;
крапивница;
легкое раздражение в горле;
мышечные судороги;
экстрасистолия гипергликемия;
психомоторное возбуждение;
колебания АД;
анафилактические реакции;
суправентрикулярная тахикардия;
ангиоэдема;
стенокардия;
нарушения сна;
дерматиты;
тремор кандидоз слизистой оболочки полости рта и глотки;
депрессия;
кровоподтеки;
головная боль;
экзантема;
бронхоспазм;
беспокойство;
нарушения поведения;
тахикардия;
нарушение вкуса.

Системное действие ингаляционных ГКС может наблюдаться при приеме препарата в высоких дозах в течение продолжительного времени.

К средствам для лечения астмы относят аналоги:

Серевент;
Вентолин;
Бриканил;
Дексаметазон;
Саламол;
Фликсотид;
Платифиллин;
Кромоглин;
Теотард;
Эуфиллин;
Полиоксидоний;
Сальбутамол;
Афонилум;
Полькортолон;
Астмопент;
Кромоген;
Эуфилонг;
Серетид;
Бенакорт;
Беродуал;
Теофиллин;
Гидрокортизон;
Сальбувент;
Бронхосан;
Эреспал;
Атровент;
Беклазон;
Кленбутерол;
Преднизолон;
Сальметер;
Спофиллин ретард;
Монтелар;
Ксидифон;
Серетид Мультидиск;
Беротек;
Интал;
Бекломет Изихейлер;
Пульмикорт;
Целестон;
Плибекот;
Ретафил;
Пульмикорт Турбухалер;
Метипред;
Ифирал;
Триамсинолон;
Пентамин;
Оксис Турбухалер;
Дипроспан;
Сальмекорт;
Сальгим;
Сингулекс;
Берликорт;
Кортизон;
Будесонид.

Не рекомендуется одновременное применение с β-адреноблокаторами (в том числе глазными каплями), поскольку они могут ослаблять действие формотерола.

При совместном назначении с дизопирамидом, фенотиазином, хинидином, прокаинамидом, антигистаминными препаратами, трициклическими антидепрессантами и ингибиторами моноаминоксидазы возможно удлинение интервала QTс и повышение вероятности развития желудочковых аритмий.

При одновременном применении препарата Симбикорт Турбухалер с прокарбазином, фуразолидоном и ингибиторами моноаминоксидазы возможно повышение артериального давления; с производными ксантина, диуретиками и минеральными производными ГКС – может быть усилен гипокалиемический эффект β2-адреномиметиков; с другими агонистами β-адренорецепторов – возможно увеличение побочного действия формотерола.

При необходимости назначения препарата с кетоконазолом или другими мощными ингибиторами CYP3A4 следует максимально увеличить интервал между их приемами, так как возможно повышение плазменной концентрации будесонида.
При проведении общего наркоза галогенизированными углеводородами у пациентов, принимающих Симбикорт Турбухалер, повышается риск развития аритмий.
Будесонид не взаимодействует с другими лекарственными средствами, применяемыми для лечения бронхиальной астмы.
Окситоцин, левотироксин, этанол и леводопа могут уменьшать толерантность сердечной мышцы к β2-адреномиметикам.

Лекарственный препарат Симбикорт Турбухалер не влияет на психомоторные реакции, поэтому в ходе интенсивной терапии не требуется отказываться от вождения личного транспортного средства, управления силовыми механизмами (по долгу трудовой деятельности).

Не стоит брать больничный, если работа связана с повышенным вниманием и интеллектуальными способностями. Проконсультироваться с терапевтом на заданную тематику все же не помешает, дополнительно изучить инструкцию по применению.

Средняя стоимость Симбикорт Турбухалер за 1 упаковку от 990 рублей. Аэрозоль продается в аптеке, но отпускается строго по рецепту лечащего врача.

Хранить при температуре до 30 ºС в месте, недоступном для детей. Срок годности – 2 года. Хранить Симбикорт инструкция по применению предписывает в недоступном для детей месте, избегая попадания прямых солнечных лучей.

источник

Острые респираторные заболевания, грипп часто вызывают осложнения. Они выражаются в воспалительном процессе в бронхах и легких. Бронхит проявляется следующими симптомами:

кашель;
повышение температуры;
слабость;
затруднение дыхания.

Своевременное лечение позволит избежать развития пневмонии. Востребованным препаратом при воспалении бронхов считается «Симбикорт». Инструкция по применению, аналоги – вся информация будет представлена ниже. Описанные медикаменты имеют отличия в составе. При этом показания и противопоказания практически одни и те же.

Средство обладает противовоспалительным и бронхолитическим действием. Выпускается в форме белого гранулированного порошка для ингаляций. Главным составляющим компонентом лекарства считается будесонид микронизированный в дозе 80, 160 и 320 мкг, а также формотерола фумарата дигидрат в дозе 4,5 и 9 мкг. Вспомогательным компонентом служит лактозы моногидрат. Лекарство упаковано в металлические ингаляторы, рассчитанные на 60 и 120 доз.

Препарат комбинированного действия для устранения приступа бронхиальной астмы. Два главных вещества средства оказывают различные воздействия на бронхи, тем самым уменьшая частоту приступов удушья. Основные свойства препарата позволяют применять их совместно с другими группами средств для купирования бронхиальной астмы.

Будесонид после проведения первой ингаляции в течение нескольких часов снижает воспалительный процесс в бронхах, уменьшает частоту приступов и обострений бронхиальной астмы. Слизистая оболочка бронхов становится менее отечной, и выработка секреции снижается.

Формотерол является селективным антагонистом адренорецепторов. После ингаляции быстро и надолго расслабляется гладкая мускулатура бронхов у пациентов с бронхиальной обструкцией дыхательных путей. Уже через 3 минуты наступает бронхолитическое действие, и продолжается оно около полусуток. Торговое название медицинского средства «Симбикорт Турбухалер». Инструкция по применению, аналоги – вся информация должна быть изучена перед началом терапии.

Медикамент может быть назначен при следующих патологиях:

бронхиальная астма различной этиологии;
ХОБЛ.

возраст до 6 лет;
возраст до 12 лет, для дозировки лекарства в 320 мкг;
повышенная чувствительность к отдельным компонентам препарата;
туберкулез;
инфекционные и бактериологические патологии дыхательной системы;
сахарный диабет;
тяжелая форма гипертонической болезни;
сердечные заболевания.

Перед началом лечения необходимо досконально изучить все противопоказания к препарату «Симбикорт» (160/4,5). Аналоги также стоит использовать после ознакомления с инструкцией и консультации с врачом.

Лекарство не предназначено для лечения начальных признаков бронхиальной астмы. Подбор и назначение дозы зависит от тяжести заболевания и индивидуальной особенности организма. Это следует учитывать перед началом лечебного процесса комбинированными средствами и при изменении дозировки. Главная задача препарата — уменьшить количество приступов и обострений бронхиальной астмы.

В основном назначают ингаляции два раза в сутки по 80, 160 и 320 мкг, в зависимости от возраста и протекающего процесса. Аналоги «Симбикорта» будут иметь схожие рекомендации. Необходимо пользоваться ингалятором, согласно инструкции, и правильно вдыхать лекарственное средство, чтобы купировать приступ.

Передозировка приведет к развитию следующих симптомов:

тремор;
тахикардия;
головная боль;
бессонница;
снижение давления.

В случае передозировки пациенту назначают симптоматическое лечение и проводят коррекцию суточной нормы. Такие же рекомендации будут иметь существующие для препарата «Симбикорт» аналоги. Инструкция описывает максимально допустимую суточную норму. Но самостоятельно принимать препарат не стоит. Средство может назначить только врач.

Не рекомендуется совместный прием со следующими препаратами:

«Кетоконазол»;
бета-адреноблокаторы;
«Хинидин»;
«Дизопирамид»;
антигистаминные средства;
«Леводоп»;
«Окситоцин»;
ингибиторы МАО.

Нет достоверных исследований о том, как препарат влияет на плод во время беременности и кормления. Лекарство назначается только в том случае, когда польза для матери превышает риск для плода. Дешевые аналоги «Симбикорта» не рекомендуется использовать в первом и третьем триместрах беременности.

В основном средство переносится хорошо. Лишь в редких случаях могут наблюдаться следующие побочные реакции:

тахикардия;
тремор;
мигрень;
головокружение;
тошнота;
рвота;
возбужденность;
нарушение сна;
аллергические реакции.

Аналоги «Симбикорта» также могут приводить к развитию описанных симптомов.

Препарат хранится при температуре не выше 30 градусов в недоступном для детей месте. В аптеке отпускается по рецепту. Рекомендуется постепенно уменьшать дозировку средства, чтобы не вызвать синдрома отмены. Лекарство не предназначено для лечения легкой и тяжелой форм бронхиальной астмы в индивидуальном назначении. Больным, страдающим частыми приступами, препарат всегда нужно иметь с собой.

С осторожностью необходимо применять средство пациентам с почечной и печеночной недостаточностью. Все эти указания нужно учитывать при лечении средством «Симбикорт Турбухалер»(160/4,5, 120 доз). Аналог может быть схож по составу. Поэтому он будет иметь такие же рекомендации.

Перед применением лекарственного средства необходимо научиться пользоваться ингалятором, чтобы доза равномерно распределялась в гортани и средство за короткое время снимало приступ удушья.

Лекарство относится к группе ГКС для ингаляций. В отличие от средства «Симбикорт Турбухалер», медикамент выпускается в форме мелкокристаллического порошка или прозрачного раствора. Главным веществом в составе препарата считается будезонид в дозе 200, 250 и 500 мкг. Вспомогательным компонентом служит натрия бензоат.

Средство ГКС предназначено для применения ингаляционным способом. Оказывает на бронхи противовоспалительное, противоаллергическое, иммунодепрессивное воздействие. Хорошо переносится при длительном использовании. Не обладает минералокортикоидным действием. Улучшение в работе легких наблюдается уже через два часа после применения первой дозы. Положительный терапевтический эффект наступает после семи дней лечения. Препарат не купирует приступ удушья, а используется для устранения бронхиальной астмы. Идентичное воздействие оказывает средство «Симбикорт». Аналог российский можно приобрести в аптеке по приемлемой цене – около 400 рублей за упаковку. При этом стоимость препарата «Симбикорт» практически в два раза выше.

Отзывы специалистов показывают, что существенной разницы, если говорить о воздействии на организм, между двумя препаратами нет. Поэтому нет смысла переплачивать за более дорогостоящий препарат.

Медикамент используется при следующих патологиях:

бронхиальная астма: в качестве противовоспалительного средства в комплексном применении;
хроническое обструктивное заболевание легких.

активная форма туберкулеза;
грибковые и бактериальные поражения легких;
острый бронхоспазм;
возраст до 16 лет;
не астматическая форма бронхита;
повышенная чувствительность к компонентам;
почечная и печеночная недостаточность;
глаукома.

Такие же показания и противопоказания имеют другие для препарата «Симбикорт» аналоги. Ингалятор также используется при совместном лечении приступов бронхиальной астмы и содержит в себе определенное количество доз.

Ингаляцию лекарством проводят на портативном индивидуальном ингаляторе «Циклохалер». Суточная доза устанавливается, в зависимости от тяжести течения бронхиальной астмы и с учетом особенностей организма пациента. Начальная доза может быть немного больше, нежели при использовании средства «Симбикорт» и будет составлять 400-1600 мкг. Максимальная дозировка в день не должна быть выше 2000 мкг. Она распределяется на 4 ингаляции. Курс лечения составляет от 10 до 14 дней.

Отзывы врачей показывают, что при неправильном приеме препарата могут развиваться следующие побочные действия:

покраснение слизистой гортани;
охриплость;
тошнота;
мигрень;
головокружение;
нарушение сна.

Препарат «Бенакорт» может стать отличным заменителем средства «Симбикорт». Аналоги дешевле, но зачастую не уступают по качеству. Отзывы о препарате «Бенакорт» по большей мере можно услышать положительные.

В редких случаях может развиваться гиперчувствительность к действующему компоненту. Проявляется она в виде кожных высыпаний и зуда. Аллергическая реакция – серьезный повод обратиться за консультацией к врачу. Специалист сможет подобрать качественный заменитель, а также назначит антигистаминное средство.

Это лекарство, в отличие от описанных выше, выпускается в форме капель и относится к группе ГКС. Используется для ингаляционного, местного и интраназального применения. Оказывает противовоспалительное, противоаллергическое и антиэкссудативное воздействие, которое при помощи ингаляций уменьшает выработку секреции и обструкции в бронхах.

В процессе лечения улучшается функция легких, частота проявлений одышки сокращается, также проходит приступ удушья и спазматический кашель. Максимальный терапевтический эффект наблюдается через две недели после применения. Аналогичное действие оказывает препарат «Симбикорт Турбухалер». Аналоги стоят дешевле, но также отлично уменьшают количество приступов астмы.

Доза зависит от возраста, тяжести заболевания и индивидуальных особенностей организма. Устанавливает количество ингаляций только врач. Аналоги («Симбикорт», «Бенакорт» и другие средства) «Бенакапа» в основном применяются для ингаляций, в форме порошка или раствора.

Не рекомендуется совместный прием капель со следующими препаратами:

Нет данных о том, как капли воздействуют при беременности и лактации. Медикамент применяют только в том случае, когда польза для матери превышает риск для плода. Такие же рекомендации будут иметь и другие средства «Симбикорт» аналоги. Отзывы специалистов показывают, что в практике приходилось назначать ингаляторы беременным женщинам. Побочных явлений не было выявлено. Однако терапию желательно проводить под наблюдением.

Препарат с бронхолитическим и противовоспалительным действием. Это лекарство выпускается в форме аэрозоля в виде белой суспензии. Главными компонентами лекарства являются салметерола ксенофоат в дозе 25 мкг и флутиказон пропиолат 50, 125 и 250 мкг. Средство комбинированного состава, что оказывает различное воздействие. Лекарство «Серетид» отличается по составу от препарата «Симбикорт Турбухалер». Аналоги, несмотря на различие действующих компонентов, обладают схожим воздействием на организм.

Средство «Серетид» назначают при следующих заболеваниях:

лечение бронхиальной астмы в комплексном применении с другими группами средств;
обструктивная болезнь легких.

повышенная чувствительность к компонентам;
возраст до 4 лет;
туберкулез в острой форме;
почечная и печеночная недостаточность;
беременность;
лактация;
глаукома.

Идентичные противопоказания к лечению имеет препарат «Симбикорт». Аналоги дешевле в большинстве случаев, но не отличаются по эффективности терапии. Однако приобретать в аптеке заменитель без рекомендации специалиста не стоит. В редких случаях может развиваться гиперчувствительность к действующему компоненту, которая проявляется в виде аллергической реакции. При появлении любых неприятных симптомов необходимо прекратить использование ингалятора и обратиться к врачу за консультацией.

Лекарственное средство «Серетид» применяется только для ингаляций. Количество процедур в сутки устанавливает врач, в зависимости от тяжести заболевания и индивидуальных особенностей пациента. Только регулярное использование поможет сократить количество приступов бронхиальной астмы. Дешевые аналоги «Симбикорта» применяются в комплексном лечении бронхиальной астмы. Суточную норму препарата для конкретного пациента может определить лишь врач. Самолечением заниматься не желательно.

Препараты «Симбикорт», «Серетид», «Бенакап», «Бенакорт» имеют различные в своем составе главные вещества, но идентичные показания к использованию и ряд противопоказаний. Все они относятся к группе ГКС, что применяются в виде ингаляций и аэрозолей. Многие пациенты после лечения этими средствами смогли сократить количество приступов, снять воспалительный процесс в бронхах, убрать симптомы аллергии и отек слизистой. Большинство терапевтов назначают эти лекарства для лечения бронхиальной астмы с длительным применением.

Немало хороших отзывов можно услышать про препарат «Симбикорт». Аналоги отечественные также широко используются. С осторожностью назначают лечение при почечной и печеночной недостаточности. Единственный минус — цена. Препарат «Симбикорт» является наиболее дорогостоящим из выше описанных (около 900 рублей за упаковку).

Если найти в аптеке не удалось препарат «Симбикорт», аналоги дешевле вполне можно использовать после консультации со специалистом. Дешево — не значит некачественно. Описанные препараты отлично снимают симптомы бронхиальной астмы, несмотря на отличия в составе.

источник

пор. д/инг. дозир. 80 мкг/доза + 4,5 мкг/доза турбухалер 60 доз, № 1

пор. д/инг. дозир. 80 мкг/доза + 4,5 мкг/доза турбухалер 120 доз, № 1

Будесонид микронизированный 80 мкг/доза

Формотерола фумарат дигидрат 4,5 мкг/доза

Прочие ингредиенты: лактозы моногидрат.

№ UA/5433/01/01 от 16.11.2006 до 16.11.2011

пор. д/инг. дозир. 160 мкг/доза + 4,5 мкг/доза турбухалер 60 доз, № 1 165,37 грн.

пор. д/инг. дозир. 160 мкг/доза + 4,5 мкг/доза турбухалер 120 доз, № 1 324,71 грн.

Будесонид микронизированный 160 мкг/доза

Формотерола фумарат дигидрат 4,5 мкг/доза

Прочие ингредиенты: лактозы моногидрат.

№ UA/5433/01/02 от 16.11.2006 до 16.11.2011

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА: Симбикорт содержит формотерол и будесонид (INN — budesonidum), которые имеют различные механизмы действия и проявляют аддитивный эффект относительно снижения обострений бронхиальной астмы. Специфические свойства будесонида и формотерола позволяют применять их комбинацию как для поддерживающей и облегчающей терапии и купирования симптомов, так и в качестве поддерживающего лечения при бронхиальной астме.

Будесонид — глюкокортикостероид, который при вдыхании оказывает быстрое (в пределах нескольких часов) и дозозависимое противовоспалительное действие в отношении дыхательных путей, что приводит к облегчению симптомов и уменьшению выраженности обострений бронхиальной астмы. Будесонид, применяемый в виде ингаляции, имеет менее тяжелые побочные эффекты, чем системные кортикостероиды. Точный механизм противовоспалительного действия глюкокортикостероидов неизвестен.

Формотерол — селективный агонист β₂‑адренорецепторов. При вдыхании приводит к быстрому и длительному расслаблению гладких мышц бронхов у пациентов с обратимой обструкцией дыхательных путей. Бронходилатационный эффект дозозависимый, начало действия наступает на протяжении 1–3 мин. Продолжительность эффекта — минимум 12 ч после применения разовой дозы.

Клиническая эффективность поддерживающей терапии Симбикортом при бронхиальной астме. Результаты клинических исследований показали, что добавление формотерола к будесониду уменьшало выраженность симптомов астмы, улучшало функцию легких и снижало частоту обострений. Влияние Симбикорта Турбухалера, назначаемого пациентам в поддерживающей дозе, на функцию легких соответстовало эффекту будесонида и формотерола в отдельных ингаляторах у взрослых и превышало эффект будесонида у взрослых и детей. Пациенты применяли агонисты β₂‑адренорецепторов короткого действия по требованию. Снижение антиастматического эффекта с течением времени не отмечали.

Клиническая эффективность при ХОБЛ. В двух исследованиях продолжительностью 12 мес, в которых принимали участие пациенты с ХОБЛ, эффективность применения Симбикорта Турбухалер превышала эффективность плацебо, формотерола и будесонида относительно функции легких. Также отмечено существенное снижение обострений по сравнению с плацебо и формотеролом. Лечение переносилось хорошо.

Абсорбция. Симбикорт Турбухалер продемонстрировал биоэквивалентность относительно системного влияния будесонида и формотерола. Признаков фармакокинетического взаимодействия между будесонидом и формотеролом не отмечали. Фармакокинетические параметры сравнивали после применения будесонида и формотерола в виде препаратов или в виде Симбикорта Турбухалера. Будесонид в форме аэрозоля быстро абсорбируется и достигает максимальной концентрации в плазме крови в течение 30 мин после ингаляции. Системная биодоступность составляет приблизительно 49% введенной дозы. У детей концентрация в плазме крови и депонирование в легких имеет такие же границы, как у взрослых. Формотерол в форме аэрозоля быстро абсорбируется и достигает максимальной концентрации в плазме крови в течение 10 мин после ингаляции. Системная биодоступность составляет приблизительно 61% введенной дозы.

Распределение и метаболизм. Связывание с протеинами плазмы крови составляет приблизительно 50% для формотерола и 90% — будесонида. Объем распределения составляет приблизительно 4 л/кг для формотерола и 3 л/кг для будесонида. Формотерол инактивируется путем реакций конъюгации (образуются активные О-деметилированные и деформилированные метаболиты, которые главным образом отмечают в качестве инактивированных конъюгатов). Будесонид подвергается существенной (приблизительно 90%) биотрансформации первого прохождения в печени до метаболитов с низкой глюкокортикостероидной активностью.

Глюкокортикостероидная активность основных метаболитов, 6β‑гидрокси-будесонида и 16α‑гидрокси-преднизолона составляет менее 1% глюкокортикостероидной активности будесонида. Симптомов метаболического взаимодействия или реакций замещения между формотеролом и будесонидом не отмечают.

Выведение. Основная часть дозы формотерола выводится путем метаболизма в печени с дальнейшим выведением через почки. После ингаляции 8–13% введенной дозы формотерола выводится в неизмененном виде с мочой. Формотерол имеет высокий системный клиренс (приблизительно 1,4 л/мин.), а его период полувыведения составляет в среднем 17 ч.

Будесонид выводится путем метаболизма, который в основном катализируется ферментом CYP 3A4. Метаболиты будесонида выводятся с мочой в неизмененном виде или конъюгированной форме. В моче отмечают незначительное количество неизменного будесонида с высоким системным клиренсом (приблизительно 1,2 л/мин), периодом полувыведения из плазмы крови в среднем 4 ч.

У детей в возрасте 4–6 лет с бронхиальной астмой системный клиренс будесонида составляет приблизительно 0,5 л/мин. В перерасчете на 1кг массы тела дети имеют клиренс приблизительно на 50% выше, чем клиренс взрослых. Период полувыведения будесонида у детей после ингаляции около 2,3 ч. Фармакокинетику формотерола у детей не изучали.

Фармакокинетика будесонида и формотерола у лиц пожилого возраста и пациентов с почечной недостаточностью не известна. Влияние будесонида и формотерола может повышаться у больных с заболеваниями печени.

ПОКАЗАНИЯ: Бронхиальная астма. Симбикорт Турбухалер показан в случае, когда необходимо применение комбинации ингаляционного кортикостероида и агониста β₂‑адренорецепторов длительного действия.

Хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ). Симбикорт Турбухалер показан для регулярного лечения пациентов с ХОБЛ умеренной и тяжелой степени тяжести с часто повторяющимися симптомами и обострениями в анамнезе.

ПРИМЕНЕНИЕ: дозу подбирают индивидуально в зависимости от степени тяжести заболевания. После достижения контроля над симптомами заболевания дозу нужно откорректировать до наиболее низкой, при которой поддерживается эффективный контроль над симптомами.

Существуют два альтернативных способа терапии Симбикортом Турбухалером.

– Поддерживающая терапия и купирование симптомов с помощью Симбикорта Турбухалера. (Внимание! Назначается только взрослым старше 18 лет). Применяют в качестве постоянного поддерживающего лечения и для купирования симптомов. Ингаляции, применяемые по требованию, обеспечивают быстрое устранение симптомов и улучшают контроль бронхиальной астмы. Пациентам рекомендовано иметь при себе Симбикорт Турбухалер в качестве средства первой помощи. Отдельный ингалятор с препаратом агонистом β₂‑адренорецепторов короткого действия при этом не требуется.

Поддерживающее лечение и купирование симптомов Симбикортом Турбухалером обеспечивает уменьшение тяжелых обострений при поддерживающем контроле симптомов по сравнению с поддерживающей терапией Симбикортом Турбухалером в комбинации с быстро действующим бронходилататором.

Рекомендованные дозы: В зависимости от степени тяжести бронхиальной астмы может применяться доза 80/4,5 мкг или 160/4,5 мкг.

Взрослые: 1 ингаляция 2 раза в сутки (утром и вечером), или 2 ингаляции однократно утром или вечером. Некоторым пациентам может быть рекомендовано 2 ингаляции 2 раза в сутки. При возникновении симптомов пациентам необходимо применять дополнительно 1 ингаляцию. Если через несколько минут симптомы сохраняются, ингаляцию нужно повторить. В любом случае можно применять не более 6 ингаляций подряд. Максимально допустимая суточная доза составляет 12 ингаляций.

– Поддерживающая терапия Симбикортом Турбухалером:

применяют как постоянное поддерживающее лечение в комбинации с отдельным быстродействующим бронходилататором, который используют как средство первой помощи. Пациентам рекомендовано всегда иметь при себе отдельный ингалятор с быстродействующим бронходилататором.

Взрослые (старше 18 лет): 1–2 ингаляции 2 раза в сутки. В отдельных случаях максимальная доза 4 ингаляции 2 раза в сутки необходима как поддерживающая доза или как временное мероприятие во время усиления приступов бронхиальной астмы.

Подростки (12–17 лет): 1–2 ингаляции 2 раза в сутки.

Дети и подростки (6–11 лет): Внимание! Рекомендуется только доза 80/4,5 мкг 2 раза в сутки.

Увеличение частоты использования отдельного быстродействующего бронходилататора указывает на ухудшение состояния и требует пересмотра терапии астмы.

Взрослые: 2 ингаляции 2 раза в сутки.

Для достижения оптимального результата пациентов необходимо проинструктировать о необходимости применения поддерживающей дозы Симбикорта Турбухалера даже при отсутствии симптомов.

Нет специальных требований к дозированию для пациентов преклонного возраста.

Нет данных относительно применения Симбикорта у пациентов с печеночной или почечной недостаточностью. Поскольку будесонид и формотерол главным образом выводятся путем печеночного метаболизма, у больных с тяжелым циррозом печени необходимо с осторожностью применять препарат.

Примечание. Важно проинструктировать пациента о необходимости придерживаться инструкции по применению; сильно и глубоко вдыхать через насадку для обеспечения попадания в легкие оптимальной дозы; никогда не выдыхать через насадку; после применения закрывать Симбикорт Турбухалер колпачком; полоскать рот водой после вдыхания поддерживающей дозы, чтобы минимизировать риск развития кандидоза ротовой полости.

При применении препарата пациент может не ощущать вкуса лекарственного средства, поскольку в организм попадает его небольшое количество.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ: повышенная чувствительность к будесониду, формотеролу или лактозе.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ: поскольку Симбикорт Турбухалер содержит будесонид и формотерол, могут возникнуть нежелательные эффекты разного типа и степени интенсивности, обусловленные этими веществами. После сопутствующего применения этих двух составляющих не отмечали повышения частоты возникновения побочных реакций. Наиболее распространены побочные эффекты, связанные с действием агонистов β₂‑адренорецепторов: тремор и тахикардия (как правило, умеренные и исчезают в течение нескольких дней после начала лечения).

Нежелательные реакции, связанные с применением будесонида или формотерола, приведены в таблице.

источник

Лекарства при бронхиальной астме симбикорт

Добавить комментарий Отменить ответ