Меню Рубрики

Лекарство от астмы серевент

Бронхиальная астма представляет собой хроническую патологию, развитие которой могут спровоцировать различные факторы, как внешние, так и внутренние. Люди, которым был диагностирован этот недуг, должны пройти комплексный курс медикаментозной терапии, которая позволит устранить сопровождающую симптоматику. Любое лекарство от бронхиальной астмы должен назначать только узкопрофильный специалист, которым была проведена комплексная диагностика и выявлена причина развития этой патологии.

Каждый специалист при терапии бронхиальной астмы использует различные медикаменты, в частности препараты нового поколения, которые не имеют слишком серьезных побочных эффектов, более эффективны и лучше переносятся больными. Для каждого пациента аллерголог в индивидуальном порядке подбирает схему лечения, которая включает не только таблетки от астмы, но и медикаменты, предназначенные для наружного применения.

Специалисты придерживаются следующих принципов при медикаментозной терапии бронхиальной астмы:

  1. Максимально быстрое устранение сопровождающей патологическое состояние симптоматики.
  2. Предупреждение развития приступов.
  3. Оказание помощи больному при нормализации дыхательных функций.
  4. Сведение к минимуму количества лекарственных средств, которые необходимо принимать для нормализации состояния.
  5. Своевременное проведение профилактических мероприятий, направленных на предупреждение рецидивов.

Такая группа медикаментов задействуется пациентами для ежедневного применения с целью купирования сопровождающей бронхиальную астму симптоматики, и предотвращения новых приступов. Благодаря проведению базисной терапии больные испытывают существенное облегчение.

К базисным медикаментам, которые способны купировать воспалительные процессы, устранить отечность и другие аллергические проявления, относятся:

  1. Ингаляторы.
  2. Антигистамины.
  3. Бронхолитики.
  4. Кортикостероиды.
  5. Антилейкотриеновые лекарства.
  6. Теофиллины, оказывающие продолжительное терапевтическое действие.
  7. Кромоны.

Такие медикаменты обладают большим количеством побочных эффектов, поэтому задействуются преимущественно при купировании острых астматических приступов. Специалисты прописывают больным в период обострения следующие лекарства:

  1. «Аммоний», неадсорбируемый, четвертичный.
  2. «Сульфат атропина».

Астматикам специалисты часто прописывают следующие лекарственные средства, в составе которых присутствуют гормоны:

  1. «Бекотид», «Ингакорт», «Беротек», «Сальбутамол».
  2. «Интал», «Альдецин», «Тайлед», «Беклазон».
  3. «Пульмикорт», «Будесонид».

Такие медикаменты назначаются больным, у которых на фоне бронхиальной астмы развились воспалительные процессы. Присутствующие в них компоненты способны тормозить процесс выработки тучных клеток, которые уменьшают размер бронхов и провоцируют воспаления. Их не задействуют при купировании астматических приступов, а также не применяют при лечении детей, не достигших шестилетнего возраста.

Астматикам прописываются следующие медикаменты из группы кромонов:

  1. «Интал».
  2. «Недокромил».
  3. «Кетопрофен».
  4. «Кетотифен».
  5. Кромгликат или Недокромил натрия.
  6. «Тайлед».
  7. «Кромгексал».
  8. «Кромолин».

При проведении комплексной терапии бронхиальной астмы врачи назначают больным негормональные лекарства, например таблетки:

Такие медикаменты применяются при воспалительных процессах, которые сопровождаются спазмами в бронхах. Специалисты прописывают астматикам следующие виды лекарств, в качестве дополнительной терапии (могут применяться при купировании астматических приступов у детей):

  1. Таблетки «Формотерола».
  2. Таблетки «Зафирлукаста».
  3. Таблетки «Сальметерола».
  4. Таблетки «Монтелукаста».

При проведении комплексной терапии бронхиальной астмы специалисты прописывают больным такие медикаменты крайне редко, так как они имеют много побочных эффектов. Каждое лекарство от астмы из этой группы способно оказать мощнейшее антигистаминное и противовоспалительное действие. Присутствующие в них компоненты тормозят процесс выработки мокроты, максимально снижают чувствительность к аллергенам.

В эту группу лекарств включаются:

  1. Инъекции и таблетки Метипреда, Дексаметазона, Целестона, Преднизолона.
  2. Ингаляции Пульмикорта, Беклазона, Будесонида, Альдецина.

Лекарственные средства, которые относятся к этой группе, специалисты применяют, как правило, при купировании астматических приступов, в частности удушья. Они способны снимать воспалительные процессы, а также нейтрализовывать спазмы в бронхах. Пациентам рекомендуется применение (полный список пациент может получить у лечащего врача):

Если у человека наблюдается обострение патологии, то его бронхиальные пути заполняются массами, имеющими густую консистенцию, которые препятствуют нормальным дыхательным процессам. В этом случае врачи назначают медицинские препараты, которые способны быстро и эффективно вывести мокроту:

При проведении лечения бронхиальной астмы зачастую задействуются специальные приборы, предназначенные для проведения ингаляций:

  1. Ингалятор – приспособление, которое имеет компактные размеры. Его носят с собой практически все астматики, так как с его помощью можно быстро купировать приступ. Перед задействованием ингалятор необходимо перевернуть вверх ногами, чтобы мундштук оказался снизу. Его пациент должен вставить в ротовую полость и после этого нажать на специальный клапан, дозировано подающий лекарственный препарат. Как только медикамент поступает в дыхательную систему больного, у него происходит купирование астматического приступа.
  2. Спейсер – специальная камера, которую необходимо перед применением надеть на баллон с лекарственным аэрозолем. Пациент должен изначально впрыснуть медикамент в спейсер, после чего сделать глубокий вдох. При необходимости больной может надеть на камеру маску, через которую будет вдыхать медикамент.

В настоящее время купирование астматических приступов посредством ингаляций считается наиболее эффективной методикой терапии. Это связано с тем, что сразу после вдоха все лечебные компоненты проникают непосредственно в дыхательную систему, благодаря чему оказывается лучший и более быстрый терапевтический эффект. Для астматиков крайне важна именно скорость оказания первой помощи, так как при ее отсутствии для них может все закончиться фатально.

Многие специалисты прописывают своим пациентам ингаляции, при проведении которых должны задействоваться препараты из группы глюкокоркостероидов. Такой выбор обусловлен тем, что присутствующие в медикаментах компоненты способны оказывать положительное воздействие на слизистые органов дыхательной системы, посредством «Адреналина». Чаще всего рекомендуется применение:

Лекарства из этой группы специалисты активно задействуют при купировании острых приступов бронхиальной астмы. Благодаря тому, что медикамент подается больному дозировано, в ингаляционной форме, исключается возможность передозировки. Таким способом могут проходить курс терапии и детки-астматики, которым еще не исполнилось и 3-х лет.

При лечении юных пациентов врачи должны более тщательно определять дозировку и контролировать ход терапии. Специалисты могут назначать малышам те же группы медикаментов, что и взрослым больным. Перед ними ставится задача – купировать воспаление и устранить астматическую симптоматику. Несмотря на то, что бронхиальная астма является неизлечимой патологией, посредством грамотно подобранной схемы лечения пациенты могут существенно облегчить свое состояние и перевести недуг в состояние стойкой ремиссии.

источник

Регистрационный номер: П N012553/01-220708

Торговое название препарата: Серевент

Международное непатентованное название (МНН): Салметерол (Salmeterol)

Лекарственная форма: аэрозоль для ингаляций дозированный

Состав:
Активное вещество: салметерола ксинафоат (микронизированный) 36,3 мкг/доза (эквивалентно 25 мкг/доза салметерола);
Вспомогательные вещества: HFA-134a (норфлуран) до 75,00 мг/доза.

Описание: металлический ингалятор с вдавленным дном, оснащенный дозирующим клапаном, содержащий суспензию белого или почти белого цвета. Внутренняя поверхность ингалятора и дозирующего устройства не должны иметь видимых дефектов.

Фармакотерапевтическая группа: бронходилатирующее средство — бета2-адреномиметик селективный.
Код ATX R03AC12

Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Серевент является селективным агонистом ß2-адренорецепторов продолжительного действия (12 ч). Молекула салметерола имеет длинную боковую цепь, которая связывается с внешним участком рецептора. Благодаря этому Серевент более эффективен для предупреждения гистамин-индуцированного бронхоспазма и вызывает более длительную (не менее 12 ч) бронходилатацию по сравнению с агонистами ß2-адренорецепторов короткого действия.
Салметерол ингибирует высвобождение в тканях медиаторов тучных клеток, таких как гистамин, лейкотриены и простагландин D2. Салметерол угнетает раннюю и позднюю фазы ответа на ингаляционные аллергены; последняя длится более 30 ч после введения одной дозы, т.е. в то время, когда бронходилатирующий эффект уже отсутствует. Однократное введение салметерола уменьшает гиперреактивность бронхов. Таким образом, салметерол обладает дополнительной небронходилатирующей активностью, но клиническая значимость этого эффекта не установлена. Известно, что его механизм действия отличается от противовоспалительного действия ГКС, при назначении Серевента не следует отменять ГКС или менять их дозу.
Изучалось действие салметерола при ХОБЛ: было показано уменьшение выраженности симптомов и улучшение функции дыхания, а также качества жизни. Салметерол действует как ß2-агонист на обратимый компонент обструкции.
In vitro было показано, что сальметрол также увеличивает частоту движения ресничек мерцательного эпителия, уменьшает ацидотоксический эффект токсина Pseudomonas на эпителий бронхов у пациентов с муковисцидозом.
При регулярном применении салметерола Ксинафоата в виде ингаляций в системном кровотоке определяется гидроксинафтоевая кислота, равновесные концентрации которой составляют около 100 нг/мл. Эти концентрации приблизительно в 1000 раз ниже равновесных концентраций, выявленных во время токсикологических исследований. При длительной (более 12 месяцев) терапии салметеролом у пациентов с обструкцией дыхательных путей неблагоприятных эффектов не отмечено.

Фармакокинетика
У пациентов с бронхиальной астмой начало действия препарата (увеличение объема форсированного выдоха за 1 сек (ОФВ1) >15%) отмечается через 10-20 минут после ингаляции. Полный терапевтический эффект развивается через несколько дней регулярного применения препарата. Действие салметерола продолжается в течение 12 часов. Это особенно актуально для лечения пациентов с ночными симптомами бронхиальной астмы, ХОБЛ и хроническим бронхитом, а также для предупреждения приступов удушья, вызванных физической нагрузкой.
Салметерол действует местно, в легких; его концентрация в плазме крови не достигает терапевтических значений. Имеющиеся данные по фармакокинетике салметерола ограничены в связи с тем, что определение салметерола в плазме технически затруднительно; концентрации салметерола в плазме крови после ингаляции дозы Серевента очень низки (максимальная концентрация составляет 200 пг/мл и менее). Выводится с желчью через желудочно-кишечный тракт, преимущественно в виде гидроксилированного метаболита.

Показания к применению
Серевент применяется у взрослых и детей при потребности в регулярном использовании бронходилататоров, а также с целью предупреждения ночных симптомов и/или дневных симптомов, вызванных обратимой обструкцией дыхательных путей (например, перед физической нагрузкой или неизбежным контактом с аллергеном), в составе сочетанной терапии.
Взрослые:

  • Обратимая бронхообструкция при
    • бронхиальной астме;
    • хроническом бронхите.
  • Хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ)

Дети старше 4 лет:

  • Обратимая обструкция дыхательных путей при бронхиальной астме,
  • профилактика бронхоспазма.

Противопоказания
Повышенная чувствительность к салметеролу или любому другому компоненту препарата.

С осторожностью
Влияние ß2-агонистов на сердечно-сосудистую систему может вызывать повышение артериального давления и увеличение частоты сердечных сокращений, что иногда отмечалось при приеме любых симпатомиметических препаратов, особенно при использовании максимальной терапевтической дозы. В связи с этим пациентам с заболеваниями сердечно-сосудистой системы (например, аритмии, ишемическая болезнь сердца (стенокардия III-IV функционального класса, острый инфаркт миокарда), неконтролируемая артериальная гипертония), гипоксии различного генеза, феохромоцитоме Серевент следует назначать с осторожностью.
Кратковременное снижение концентрации калия в плазме крови может наблюдаться при приеме всех симпатомиметических препаратов в максимальной терапевтической дозе. В связи с этим Серевент следует назначать с осторожностью пациентам, которые имеют предрасположенность к низким концентрациям калия в плазме крови. Серевент не следует назначать при выраженном ухудшении или обострении бронхиальной астмы.
Применение у детей в возрасте до 4 лет
В настоящее время недостаточно данных о применении ингаляционных бронходилататоров у детей младше 4 лет.
Применение при беременности и лактации
Серевент не рекомендуется назначать при беременности и период кормления грудью за исключением тех случаев, когда ожидаемая польза Для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.

Способ применения и дозы
Препарат применяют только в виде ингаляций.
Для достижения оптимального терапевтического эффекта Серевент следует применять регулярно. Продолжительность курса лечения определяет врач. Для пациентов, которые не могут правильно пользоваться ингалятором, следует использовать спейсер.
Взрослые:
Лечение бронхиальной астмы, ХОБЛ и хронических бронхитов
Рекомендуемая доза: по 2 ингаляции (2 х 25 мкг салметерола) 2 раза в сутки. Дли профилактики бронхоспазма, спровоцированного физической нагрузкой рекомендуемая доза составляет 2 ингаляции (2 х 25 мкг салметерола) за 30-60 мин перед физической нагрузки.
Максимальная доза (для достижения эффекта при более выраженной обструкции дыхательных путей у пациентов с бронхиальной астмой): по 4 ингаляции (4 х 25 мкг салметерола) 2 раза в сутки.
Дети старше 4 лет:
Рекомендуемая доза: по 2 ингаляции (2 х 25 мкг салметерола) 2 раза в сутки.

Особые группы пациентов
Нет необходимости корректировать дозы препарата у лиц пожилого возраста и у пациентов с нарушением функции почек.

Нежелательные реакции
По частоте нежелательные реакции были систематизированы следующим образом: очень часто > 1/10; часто > 1/100 и > 1/1000 и > 1/10 000 и Взаимодействие с другими лекарственными средствами и прочие виды взаимодействий
Следует избегать назначения как неселективных, так и селективных ß-блокаторов у пациентов с обратимой обструкцией дыхательных путей, кроме случаев, когда имеется крайняя необходимость в их использовании. Производные ксантина, глюкокортикостероиды и диуретики повышают риск развития гипокалиемии (особенно у пациентов с обострением бронхиальной астмы, при гипоксии). Ингибиторы МАО и трициклические антидепрессанты увеличивают риск развития побочных эффектов со стороны сердечно-сосудистой системы.
Серевент совместим с ингаляционными глюкокортикостероидами и/или кромоглициевой кислотой.

Особые указания
Применение Серевента для лечения бронхиальной астмы должно проводиться в соответствии с принципами ступенчатой терапии, при этом состояние пациента должно мониторироваться по клиническим проявлениям и с помощью оценки функции внешнего дыхания (ФВД).
Серевент не следует назначать при выраженном ухудшении или обострении бронхиальной астмы.
Внезапное и прогрессирующее обострение бронхиальной астмы может потенциально угрожать жизни пациента, поэтому в таком случае необходимо принять решение о начале терапии глюкокортикостероидами (ГКС) или повышении их дозы. У пациентов группы риска должно проводиться ежедневное мониторирование пиковой скорости выдоха (ПСВ).
Бронходилататоры не должны быть единственными или основными средствами в терапии пациентов с тяжелой или нестабильной бронхиальной астмой. Пациенты с тяжелым течением бронхиальной астмы требуют регулярного медицинского наблюдения из-за риска летального исхода. У пациентов с тяжелым течением бронхиальной астмы, характеризующимся постоянными симптомами и частыми обострениями, ограничением физической активности, снижением ПСВ менее 60% от должного и более чем 30%-ой вариабельностью, применение бронходилататоров обычно не приводит к нормализации показателей функции легких. Этим пациентам требуются высокие дозы ингаляционных ГКС (т.е. более чем 1 мг/сут. по беклометазона дипропионата) или терапия пероральными ГКС. При оптимальной базисной терапии ГКС Серевент можно применять в качестве средства вспомогательной симптоматической терапии. Неожиданное ухудшение симптомов может потребовать повышения дозы Серевента, используемого в составе, сочетанной терапии, повышение дозы препарата следует проводиться под медицинским наблюдением.
Поскольку при применении высоких доз препаратов из группы агонистов ß2-адренорецепторов возможно развитие нежелательных реакций, дозу или частоту введения Серевента следует увеличивать только по рекомендации врача.
Повышенная потребность в использовании бронходилататоров, в частности, агонистов ß2-адренорецепторов короткого действия, для облегчения симптомов свидетельствует об ухудшении контроля над бронхиальной астмой. Если пациент отмечает, что бронходилататоры короткого действия облегчают симптомы менее эффективно или для этого требуется больше ингаляций, чем обычно, то это требует повышенного внимания со стороны медицинского персонала. В такой ситуации необходимо провести переоценку состояния пациента и принять решение об увеличении объема противовоспалительной терапии (т.е. увеличении дозы ингаляционных ГКС или назначении курса пероральных ГКС).
Имеются немногочисленные сообщения о повышении уровня глюкозы в крови, поэтому данный факт следует учитывать при назначении препарата пациентам с сахарным диабетом в анамнезе.
Ввиду медленного развития эффекта (10-20 минут) Серевент не предназначен для купирования острых симптомов бронхиальной астмы, для этого следует использовать бронходилататоры короткого действия с быстрым началом действия (в течение 5 минут), например, сальбутамол.
Серевент, при регулярном применении 2 раза в сутки, может применяться в тех случаях, когда потребность в ингаляционных бронходилататорах короткого действия (таких как сальбутамол) возникает чаще, чем 1 раз в сутки, или заменять пероральные бронходилататоры (такие как сальбутамол, теофиллин). Однако Серевент не может заменять пероральные или ингаляционные ГКС, его применяют в дополнение к ним. Пациент должен быть предупрежден о том, что прекращать применять другие препараты или уменьшать их дозы нельзя без консультации врача, даже если его состояние улучшилось на фоне применения Серевента.
Пациентов следует предупредить о том, что для купирования симптомов бронхиальной астмы не следует ингалировать дополнительные дозы Серевента, а рекомендуется использовать агонисты (ß2-адренорецепторов короткого действия.
Необходимо проконтролировать технику выполнения ингаляции пациентом, чтобы убедиться в том, что распыление дозы из ингалятора производится синхронно с вдохом для обеспечения оптимальной доставки препарата в легкие (см. прилагаемую инструкцию по использованию ингалятора).
Терапевтический эффект препарата может снижаться при охлаждении ингалятора. При охлаждении баллончика рекомендуется достать его из пластмассового корпуса и согреть руками в течение нескольких минут.
У пациентов с обострением бронхиальной астмы и/или гипоксией необходимо контролировать концентрацию калия в плазме.

Читайте также:  Что полагается ребенку с бронхиальной астмой

Форма выпуска
Аэрозоль для ингаляций дозированный 25 мкг/доза. По 60 или 120 доз в алюминиевый ингалятор, оснащённый пластмассовым дозирующим устройством с защитным колпачком. Ингалятор и дозирующее устройство в собранном виде вместе в инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Срок годности
2 года.
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения
При температуре не выше 30°С. Не замораживать и не допускать воздействия прямых солнечных лучей.
Хранить в недоступном для детей месте.

Условия отпуска из аптек
По рецепту.

Производитель
«Глаксо Вэллком Продакшен», Франция;

Юридический адрес
Glaxo Wellcome Production, Z.I. №2,23, rue Lavoisier, 27000 EVREUX, France
Глаксо Вэллком Продакшен, З.И. № 2, рю Лавуазье, 27000 Евро, Франция

Инструкция по использованию ингалятора
Терапевтический эффект препарата может снижаться при охлаждении ингалятора.
В случае охлаждения баллончика рекомендуется достать его из пластмассового корпуса
и согреть руками в течение нескольких минут.
1. Возьмите крышку мундштука большим и указательным пальцами и снимите ее. Осмотрите внутреннюю и внешнюю поверхности мундштука; убедитесь, что мундштук чистый.
2. Энергично встряхните ингалятор.
3. Держите ингалятор вертикально, поместите большой палец на основание, а указательный палец- на верхнюю часть металлического баллончика, как показано на рисунке. Сделайте полный (насколько сможете) выдох.
4. Затем поместите мундштук между зубами (не прикусывая его) и плотно обхватите мундштук губами.
5. Начиная делать вдох через рот, нажмите на верхнюю часть ингалятора так, чтобы распылить дозу Серевента; одновременно продолжайте делать спокойный и глубокий вдох.
6. Задержите дыхание, уберите ингалятор изо рта. Продолжайте задерживать дыхание на вдохе, насколько это возможно.

7. Если Вам необходимо ввести вторую дозу Серевента, подержите ингалятор в вертикальном положении приблизительно полминуты, а затем повторите этапы со 2-го по 6-й.

После ингаляции всегда закрывайте мундштук крышкой.
Не пренебрегайте этапами 3, 4, 5 и 6. Важно, чтобы во время проведения ингаляции Вы начинали делать вдох как можно медленнее.
При проведении ингаляций первые несколько раз попрактикуйтесь перед зеркалом. При появлении легкого тумана над ингалятором или около уголков рта следует повторить всю процедуру со 2-го по 6-й этапы.
При использовании ингалятора тщательно соблюдайте все рекомендации врача. Если у Вас возникли какие-либо затруднения, сообщите о них врачу.
Дети
Маленьким детям может понадобиться помощь взрослого для приведения ингалятора в действие. Объясните ребенку, что сначала нужно выдохнуть, а сразу после начала вдоха нажать на ингалятор. Попрактикуйтесь вместе с ребенком в проведении ингаляции.
Дети старшего возраста или взрослые со слабыми руками должны держать ингалятор обеими руками. Поместите указательные пальцы обеих рук на верхнюю часть ингалятора, а большие пальцы — на основание.
Уход за ингалятором
Ингалятор рекомендуется промывать не реже одного раза в неделю.

  1. Извлеките металлический баллончик из пластмассового корпуса ингалятора и снимите крышку мундштука.
  2. Промойте пластмассовый корпус и крышку мундштука теплой водой.
  3. Просушите их. Не допускайте перегрева.
  4. Поместите на место баллончик и крышку мундштука.
  5. НЕ ОПУСКАЙТЕ МЕТАЛЛИЧЕСКИЙ БАЛЛОНЧИК В ВОДУ!

Проверка исправности ингалятора
Если вы используете ингалятор впервые, то рекомендуется проверить его исправность. Осторожно снимите крышку с мундштука, энергично встряхните ингалятор несколько раз и распылите две дозы препарата в воздух. При этом из ингалятора должно появиться легкое облачко.
Если Вы не пользовались ингалятором больше одной недели, также следует убедиться в его исправности: несколько раз энергично встряхните ингалятор и распылите одну дозу препарата в воздух.

Дополнительную информацию о препарате можно получить по адресу:
121614, г.Москва, ул. Крылатская, д.17, Бизнес-центр «Крылатские Холмы», корп.З, 5 эт.

источник

ХОБЛ, бронхиальная астма с ночными приступами, бронхообструктивный синдром, связанный с физической нагрузкой или воздействием аллергена.

аэрозоль для ингаляций дозированный

Гиперчувствительность, детский возраст (до 4 лет).C осторожностью. Тиреотоксикоз, аритмия, ИБС, неконтролируемая артериальная гипертензия, гипоксия различного генеза, феохромоцитома, беременность, период лактации.

Ингаляционно: взрослым — по 50 мкг 2 раза в сутки; при необходимости дозу можно увеличить до 100 мкг 2 раза в сутки.

Детям старше 4 лет — 25-50 мкг 2 раза в сутки.

Профилактика бронхоспазма, спровоцированного физической нагрузкой или воздействием аллергена: 50 мкг не менее чем за 30-60 мин до предполагаемой нагрузки.

Бронходилатирующее средство, селективный агонист бета2-адренорецепторов длительного действия. У больных с обратимой обструкцией дыхательных путей вызывает долговременное (до 12 ч) расширение бронхов.

Уменьшает выраженность синдрома обструкции дыхательных путей и ночных приступов бронхиальной астмы.

Подавляет высвобождение из тучных клеток гистамина, лейкотриенов, PgD2 и др. биологически активных веществ в течение длительного времени.

Подавляет раннюю и позднюю реактивность бронхов. После однократного применения ослабляет гиперреактивный ответ бронхов.

Повышает частоту движения ресничек эпителиальных клеток бронхиального дерева, а также уменьшает токсическое действие Pseudomonas на эпителий бронхов у пациентов с муковисцидозом.

Оказывает противовоспалительное и бронхорасширяющее действие. Начало бронхолитического эффекта — 5-10 мин, длительность — 12 ч. В терапевтических дозах не оказывает действия на ССС.

Парадоксальный бронхоспазм, раздражение слизистых оболочек ротовой полости или горла, изменение вкусовых ощущений (дисгевзия), головная боль, тахикардия, тремор, сердцебиение, гипокалиемия, судороги мышц, артралгия, нервозность, боль в животе, тошнота, рвота.

У предрасположенных пациентов — аритмия (мерцательная аритмия, суправентрикулярная тахикардия, экстрасистолия).

Аллергические реакции: сыпь, крапивница, ангионевротический отек, бронхоспазм.Передозировка. Симптомы: тремор, головная боль, сердцебиение.

Лечение: кардиоселективные бета-адреноблокаторы.

Пациентам с нарушением функции почек, больным пожилого возраста изменение режима дозирования не требуется.

Не следует назначать при выраженном ухудшении или обострении бронхиальной астмы (нарастание симптомов бронхиальной обструкции, снижение эффективности и увеличение потребности в быстродействующих ингаляционных бронходилататорах, ухудшение показателей пикфлуометрии и спирометрии). В подобных случаях следует рассмотреть вопрос о целесообразности назначения ГКС внутрь в виде таблеток и/или ингаляционного введения ГКС в максимальных рекомендуемых дозах.

Не заменяет таблетированные или ингаляционные ГКС, а назначается в дополнение к ним. Пациенты не должны прекращать прием ГКС или снижать их дозу без рекомендации врача, даже если их состояние улучшилось на фоне применения салметерола.

Не предназначен для купирования симптомов бронхиальной астмы. Для этого показано применение бронходилататора с короткой продолжительностью действия (например сальбутамола), который пациент должен всегда иметь при себе.

При регулярном применении у большинства пациентов снижается потребность в дополнительном использовании короткодействующих бета-адреностимуляторов.

При трудностях использования дозирующего ингалятора можно использовать специальную насадку волюматик спейсер.

Терапевтический эффект препарата может снижаться при охлаждении ингалятора. При охлаждении баллончика рекомендуется достать его из пластмассового корпуса и согреть руками в течение нескольких минут.

У больных с обострением бронхиальной астмы, гипоксией необходимо контролировать концентрацию K+ в плазме.

Рекомендуется проверить, умеет ли пациент правильно пользоваться ингалятором.

Баллончик нельзя прокалывать, разбирать или бросать в огонь, даже если он пуст.

Антагонизм с бета-адреноблокаторами (в т.ч. с кардиоселективными).

Производные ксантина, ГКС и диуретики повышают риск развития гипокалиемии (особенно у пациентов с обострением бронхиальной астмы, при гипоксии).

Ингибиторы МАО и трициклические антидепрессанты увеличивают риск развития побочных эффектов со стороны ССС.

Совместим с ингаляционными ГКС и/или кромоглициевой кислотой.

источник

Серевент (Serevent)

1 доза препарата Серевент содержит:

Сальметерола (ксинафоата, микронизированного) – 25 мкг.

Прочие компоненты: трихлорфторметан, лецитин, дихлордифторметан.

Препарат Серевент – бронходилатирующий препарат, содержащий сальметерол — избирательный агонист бета-адренорецепторов 2 типа, имеющий пролонгированное действие и не оказывающий влияния на ССС в терапевтических дозах. Препарат Серевент способствует развитию продолжительной бронходилатации у лиц с обратимой обструкцией дыхательных путей, эффект препарата длится до 12 часов. Постоянное использование сальметерола способствует устойчивому улучшению функции лёгких, уменьшению выраженности обструктивного синдрома и ночной бронхоконстрикции у больных с бронхиальной астмой.

На фоне регулярного применения аэрозоля Серевент у большинства пациентов с астмой исчезает необходимость в дополнительном применении бронходилататоров; однако учитывая, что препарат Серевент не является средством для купирования острых эпизодов бронхоспазма, такие пациенты должны всегда иметь при себе бронходилататоры короткого действия.

В ходе экспериментов in vitro сальметерол помимо прямого бронходилатирующего действия приводил к уменьшению высвобождения лейкотриенов, гистамина и простагландинов из тучных клеток, что приводило к угнетению ранней и поздней стадии аллергической реакции. После разового использования аэрозоля Серевент отмечалось снижение гиперреактивности бронхов, что свидетельствует о противовоспалительной активности сальметерола. Механизм прямого и опосредованного бронходилатирующего действия, а также угнетения реакции аллергического типа и противовоспалительного эффекта сальметерола отличается от такового кортикостероидов, вследствие чего на фоне назначения препарата Серевент недопустима отмена ранее выписанных кортикостероидов для перорального или ингаляционного применения.

Ингаляционное применение 50 мкг препарата Серевент дважды в сутки приводило к достижению пиковой сывороточной концентрации активного вещества не более 200 пг/мл. Сывороточная концентрация активного вещества незначительна, при использовании терапевтических доз развития системного действия сальметерола не ожидается. Эффективность препарата Серевент не зависит от сывороточной концентрации сальметерола, что связано с реализацией действия препарата в тканях легких.

Препарат Серевент применяют для регулярного и продолжительного лечения пациентов, у которых отмечается обратимая обструкция дыхательных путей, ассоциированная с бронхиальной астмой, в том числе при наличии ночных приступов, а также бронхоконстрикция, ассоциированная с физическими нагрузками.

Препарат Серевент может назначаться пациентам с хроническими формами обструктивных заболеваний легких.

Препарат Серевент может применяться в лечении пациентов с хроническими формами бронхитов, при наличии выраженной обструкции.

Читайте также:  Больным астмой положены бесплатные лекарства

Препарат Серевент предназначен только для ингаляционного использования. Аэрозоль следует применять регулярно, препарат неэффективен для купирования острого бронхоспазма.

Доза препарата Серевент, схема терапии, а также дополнительное лечение назначается специалистом. Во время лечения больных с бронхиальной астмой необходимо регулярно контролировать общее состояние больных, а также функцию легких.

Взрослым пациентам при бронхиальной астме и хронических заболеваниях лёгких, сопровождающихся обструктивным синдромом, обычно назначают по 2 ингаляции препарата Серевент дважды в сутки. Пациентам с тяжелой обструкцией дыхательных путей, а также при неэффективности вышеуказанных доз количество сальметерола можно увеличить до 4 ингаляций дважды в день. Самостоятельная коррекция дозы препарата Серевент, а также прекращение лечения или изменение доз сопутствующей терапии недопустимо.

Пациентам старше 4 лет обычно выписывают по 2 ингаляции препарата Серевент дважды в сутки.

Пациентам до 4 лет не следует назначать препарат Серевент (в связи с недостаточным количеством клинических испытаний сальметерола у данной возрастной категории пациентов).

Больным пожилого возраста, а также лицам с недостаточностью почек не нужна коррекция дозы сальметерола.

Использование аэрозоля Серевент

Специалист должен показать пациенту технику использования аэрозоля Серевент, а также проверить корректность использования. При неправильном применении аэрозоля Серевент количество активного вещества, поступающее в лёгкие, снижается, что может привести к уменьшению эффективности бронходилатирующего действия. Детям младшего возраста при проведении ингаляции может потребоваться помощь взрослых.

Необходимо регулярно, не реже одного раза в неделю, проводить очистку пластикового корпуса аэрозоля Серевент, протирая его сухой салфеткой. Не следует вынимать баллон из пластикового корпуса, а также помещать препарат в воду.

На фоне терапии препаратом Серевент у пациентов существует вероятность развития нежелательных явлений, которые характерны для большинства агонистов бета-адренорецепторов 2 типа, в том числе тремора, головной боли, ощущения сердцебиения, головокружения. Как правило, данные нежелательные явления являются обратимыми, их выраженность снижается или они полностью исчезают при продолжении лечения или снижении дозы препарата Серевент.

У некоторых пациентов во время использования препарата Серевент возможно развитие нарушений ритма сердца, включая мерцательную аритмию, экстрасистолию и суправентрикулярную тахикардию. Данные эффекты развивались редко, вероятность возникновения таких явлений выше у пациентов с заболеваниями ССС, а также при ингаляционном введении высоких доз аэрозоля Серевент.

Как и при использовании прочих ингаляционных препаратов, во время лечения аэрозолем Серевент у некоторых больных регистрировалось развитие парадоксального бронхоспазма. В подобных случаях следует немедленно прекратить использование аэрозоля Серевент и назначить пациентам быстродействующие бронходилатирующие препараты и, по решению специалиста, другую альтернативную терапию.

В редких случаях во время применения сальметерола у пациентов регистрировалось возникновение боли в суставах, мышечных судорог, реакций гиперчувствительности, в том числе в виде кожной сыпи, ангионевротического отека и анафилактического шока.

Аэрозоль Серевент может приводить к развитию местных нежелательных явлений, в том числе раздражения слизистой оболочки глотки и ротовой полости.

Серевент не назначают пациентам с непереносимостью сальметерола или вспомогательных веществ, входящих в состав аэрозоля.

Необходимо соблюдать осторожность при рекомендации аэрозоля Серевент пациентам, страдающим тиреотоксикозом.

В ходе клинических исследований не было выявлено тератогенного влияния сальметерола, однако, учитывая ограниченное количество данных клинических исследований у данной категории пациентов, назначение препарата Серевент во время беременности возможно только по решению специалиста, который тщательно проанализировал возможные риски.

Учитывая незначительный уровень сальметерола в сыворотке и, как следствие, его низкие концентрации в грудном молоке, вероятность влияния препарата на новорожденных, которые находятся на грудном вскармливании, незначительна. Решение о применении аэрозоля Серевент во время лактации принимает специалист.

Не рекомендуется сочетанное применение селективных и неселективных бета-блокаторов сочетано с препаратом Серевент.

Возможно увеличение сывороточной концентрации сальметерола при сочетанном применении с кетоконазолом и прочими сильными ингибиторами CYP3A4. Также при сочетанном применении данных препаратов возможно увеличение вероятности возникновения нежелательных явлений со стороны сердечно-сосудистой системы, включая тахикардию, увеличение показателей систолического артериального давления, а также удлинение интервала QT.

При ингаляционном введении высоких доз сальметерола у пациентов возможно развитие тремора, головной боли, мышечных спазмов, головокружения и тахикардии, а также повышение вероятности развития прочих нежелательных явлений, характерных для сальметерола.

При передозировке препарата Серевент пациентам следует назначить кардиоселективные бета-блокаторы, а также при необходимости другую симптоматическую терапию. Необходимо учитывать что пациентам, в анамнезе которых есть указания на развитие бронхоспазма, кардиоселективные бета-блокаторы следует назначать с осторожностью.

Аэрозоль дозированный Серевент по 60 доз в баллонах с адаптером-распылителем, в картонной пачке 1 баллон.

Серевент хранят вне доступа детей, вдали от открытого огня, солнечных лучей и нагревательных приборов.

Серевент рекомендуется хранить при комнатной температуре.

Баллон препарата Серевент запрещено разбирать, прокалывать, деформировать и нагревать даже после окончания в нём препарата.

источник

Аэрозоль для ингаляций дозированный 1 доза
салметерола ксинафоат 36,3 мкг
(в пересчете на салметерол основание 25 мкг/доза)
вспомогательные вещества: лецитин; трихлорфторметан; дихлордифторметан

в ингаляторе металлическом с дозирующим устройством по 60 доз; в пачке картонной 1 ингалятор.

Металлический ингалятор с вдавленным дном, оснащенный дозирующим клапаном, содержащий суспензию белого или почти белого цвета.

Селективный агонист бета2-адренорецепторов продолжительного действия (12 ч).

Молекула салметерола имеет длинную боковую цепь, которая связывается с внешним участком бета2-рецептора.

Салметерол ингибирует высвобождение в тканях медиаторов тучных клеток гистамина, лейкотриенов и ПГD2. Подавляет раннюю и позднюю стадию аллергической реакции; после введения одной дозы подавление поздней стадии длится до 30 ч, когда бронхорасширяющий эффект уже отсутствует. Однократное введение салметерола уменьшает гиперреактивность бронхов.

Салметерол также увеличивает частоту движения ресничек мерцательного эпителия, улучшает мукоцилиарный клиренс, уменьшает повреждение эпителия дыхательного тракта, вызванное Haemophilus influenzae и Pseudomonas aeruginosa, а также обладает антинейтрофильной активностью и способностью уменьшать отек слизистой за счет снижения выхода белка через сосудистую стенку.

У пациентов с бронхиальной астмой начало действия препарата (увеличение объема форсированного выдоха за 1 с (ОФВ1) >15%) отмечается через 10–20 мин после ингаляции. Полный терапевтический эффект наступает после введения первых нескольких доз препарата. Действие салметерола продолжается в течение 12 ч. Это особенно удобно для лечения пациентов с ночными приступами бронхоспазма и для предупреждения приступов, вызванных физической нагрузкой.

Cmax при ингаляции 50 мкг 2 раза в сутки составляет 200 пг/мл и быстро снижается. Выводится с желчью через ЖКТ , преимущественно в виде гидроксилированного метаболита.

Бронхиальная астма ( в т.ч. профилактика бронхоспазма, вызванного физической нагрузкой) у взрослых и детей старше 4 лет; хроническая обструктивная болезнь легких ( ХОБЛ ) , включая хронический обструктивный бронхит и эмфизему легких.

Гиперчувствительность к салметеролу или любому другому компоненту, детский возраст до 4 лет.

Не рекомендуется назначать салметерол в период беременности и грудного вскармливания (из-за ограниченного опыта применения) за исключением тех случаев, когда ожидаемая польза для матери превышает любой возможный риск для плода.

Со стороны нервной системы и органов чувств: головная боль, тремор, судороги.

Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): гипокалиемия, сердцебиение.

Со стороны респираторной системы: парадоксальный бронхоспазм

Со стороны опорно-двигательного аппарата: боли в суставах.

Аллергические реакции: редко — чувство стеснения в груди, зуд, крапивница, отек век, губ, лица, слизистой оболочки полости рта и/или гортани.

Проявляет антагонизм с бета-адреноблокаторами ( в т.ч. с кардиоселективными).

Производные ксантина, глюкокортикостероиды ( ГКС ) и диуретики повышают риск развития гипокалиемии.

Ингибиторы МАО и трициклические антидепрессанты увеличивают риск развития побочных эффектов со стороны сердечно-сосудистой системы.

Совместим с ингаляционными ГКС и кромоглициевой кислотой.

Ингаляционно. Препарат может применяться через спейсер.

Для достижения оптимального терапевтического эффекта Серевент следует применять регулярно. Продолжительность курса лечения определяет врач.

Взрослым при лечении бронхиальной астмы и ХОБЛ рекомендуемая доза — по 2 ингаляции (2×25 мкг салметерола) 2 раза в сутки.

Максимальная доза (при более выраженной обструкции дыхательных путей у пациентов с бронхиальной астмой) — по 4 ингаляции (4×25 мкг салметерола) 2 раза в сутки.

Детям старше 4 лет рекомендуемая доза — по 25–50 мкг (1–2 ингаляции) салметерола 2 раза в сутки.

Максимальная суточная доза для детей с 4 до 18 лет — не более 100 мкг салметерола в сутки (не более 2 ингаляций 2 раза в сутки).

У пациентов пожилого возраста и с нарушением функции почек не требуется корректировки дозы.

Симптомы: головная боль, тахикардия.

Лечение: антидоты — кардиоселективные блокаторы бета-адренорецепторов (следует назначать с осторожностью из-за возможного развития бронхоспазма).

С осторожностью назначают при тиреотоксикозе, аритмии, ИБС (стенокардия III–IV функционального класса, острый инфаркт миокарда), неконтролируемой артериальной гипертензии, гипоксии различного генеза, феохромоцитоме.

Пациентам с нарушением функции почек, больным пожилого возраста изменение режима дозирования не требуется.

Серевент не следует назначать при выраженном ухудшении или обострении бронхиальной астмы (нарастание симптомов бронхиальной обструкции, снижение эффективности и увеличение потребности в быстродействующих ингаляционных бронходилататорах, ухудшение показателей пикфлоуметрии и спирометрии).

Пациенты не должны прекращать прием ГКС или уменьшать дозу без рекомендации врача, даже если их состояние улучшилось на фоне применения Серевента. Серевент не заменяет таблетированные или ингаляционные ГКС, а назначается в дополнение к ним.

Пациентов следует предупредить о том, что для купирования симптомов бронхиальной астмы не следует ингалировать дополнительные дозы Серевента, а рекомендуется использовать агонисты бета2 — адренорецепторов короткого действия.

Поскольку при применении высоких доз препаратов из группы агонистов бета 2— адренорецепторов возможно появление побочных реакций, дозу или частоту введения Серевента следует увеличивать только по рекомендации врача.

Данные, полученные в ходе плацебо-контролируемого исследования, проведенного в США, в котором сравнивалась безопасность салметерола и плацебо, назначенных дополнительно к обычной терапии астмы в течение 28 нед , показали небольшое, но статистически значимое повышение количества смертей, связанных с астмой, среди пациентов, получавших салметерол (13 случаев на 13174 пациентов — 0,099%), по сравнению с пациентами, получавшими плацебо (4 из 13179 — 0,03%). 8 из 13 пациентов первой и 1 из 4 пациентов второй группы являлись афроамериканцами, что позволило предположить более высокий риск смерти, связанной с астмой, среди представителей данной расы.

Остается неясным, связан ли данный факт с проводимой терапией, генетической предрасположенностью или особенностями социального поведения афроамериканцев (поздняя обращаемость к врачу и отсутствие строгого следования рекомендациям врача). Кроме того, крайне низкая общая частота зарегистрированных случаев не дает оснований сделать однозначный вывод по результатам этого исследования.

При регулярном применении Серевента у большинства пациентов снижается потребность в дополнительном использовании короткодействующих бета-адреностимуляторов.

Поскольку при охлаждении ингалятора терапевтический эффект препарата может снижаться, рекомендуется достать баллончик из пластмассового корпуса и согреть руками в течение нескольких минут.

У больных с обострением бронхиальной астмы, гипоксией необходимо контролировать концентрацию калия в плазме.

Рекомендуется проверить, умеет ли пациент правильно пользоваться ингалятором.

Баллончик нельзя прокалывать, разбирать или бросать в огонь, даже если он пуст.

источник

аэрозоль д/ингал. дозир. 25 мкг/1 доза: ингаляторы 60 доз или 120 доз Рег. №: П №012553/01

Бронхолитический препарат — бета 2 -адреномиметик

Аэрозоль для ингаляций дозированный в виде суспензии белого или почти белого цвета.

1 доза
салметерола ксинафоат 36.5 мкг,
в т.ч. салметерол 25 мкг

Вспомогательные вещества: лецитин, трихлорфторметан, дихлордифторметан.

60 доз — ингаляторы металлические с вдавленным дном, с пластмассовым дозирующим устройством (1) — коробки картонные.
120 доз — ингаляторы металлические с вдавленным дном, с пластмассовым дозирующим устройством (1) — коробки картонные.

Cелективный агонист β 2 -адренорецепторов продолжительного действия (12 ч).

Молекула салметерола имеет длинную боковую цепь, которая связывается с внешним участком рецептора. Благодаря этому салметерол более эффективен для предупреждения гистамин-индуцированного бронхоспазма и вызывает более длительную (не менее 12 ч) бронходилатацию по сравнению с агонистами β 2 -адренорецепторов короткого действия.

Салметерол ингибирует высвобождение в тканях медиаторов тучных клеток, таких как гистамин, лейкотриены и простагландин D 2 . Подавляет раннюю и позднюю стадию аллергической реакции; после введения одной дозы подавление поздней стадии длится до 30 ч, когда бронхорасширяющий эффект уже отсутствует. Однократное введение салметерола уменьшает гиперреактивность бронхов.

Салметерол также увеличивает частоту движения ресничек мерцательного эпителия, улучшает мукоцилиарный клиренс, уменьшает повреждение эпителия дыхательного тракта, вызванное Haemophilus influenzae и Pseudomonas aeruginosa, а также обладает антинейтрофильной активностью и способностью уменьшать отек слизистой оболочки за счет снижения выхода белка через сосудистую стенку.

У пациентов с бронхиальной астмой начало действия препарата (увеличение объема форсированного выдоха за 1 сек /ОФВ 1 / >15%) отмечается через 10-20 мин после ингаляции. Полный терапевтический эффект развивается после введения первых нескольких доз препарата. Действие салметерола продолжается в течение 12 ч. Это особенно удобно для лечения пациентов с ночными приступами бронхоспазма и для предупреждения приступов, вызванных физической нагрузкой.

Читайте также:  Атопическая и неатопическая бронхиальная астма таблица

— бронхиальная астма, включая профилактику бронхоспазма, вызванного физической нагрузкой;

— хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ), включая хронический обструктивный бронхит и эмфизему легких.

Дети в возрасте старше 4 лет

— бронхиальная астма, включая профилактику бронхоспазма, вызванного физической нагрузкой.

Серевент предназначен для применения исключительно в виде ингаляций. Препарат можно применять через спейсер. Для достижения оптимального терапевтического эффекта препарат следует применять регулярно. Продолжительность курса лечения определяет врач.

Взрослым при лечении бронхиальной астмы и ХОБЛ рекомендуемая доза препарата — по 2 ингаляции (2 х 25 мкг салметерола) 2 раза/сут.

Максимальная доза (при более выраженной обструкции дыхательных путей у пациентов с бронхиальной астмой) — по 4 ингаляции (4 х 25 мкг салметерола) 2 раза/сут.

Детям старше 4 лет рекомендуемая доза — по 1-2 ингаляции (25-50 мкг салметерола) 2 раза/сут.

Максимальная суточная доза для детей и подростков в возрасте от 4 до 18 лет — не более 100 мкг салметерола (не более чем по 2 ингаляции 2 раза/сут).

Пациентам с нарушениями функции почек и больным пожилого возраста изменение дозы препарата не требуется.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: возможны головная боль, сердцебиение; у предрасположенных пациентов — нарушения сердечного ритма (мерцательная аритмия, суправентрикулярная тахикардия и экстрасистолия).

Со стороны пищеварительной системы: изменение вкусовых ощущений, боли в животе, тошнота, рвота, раздражение слизистых оболочек ротовой полости или глотки.

Аллергические реакции: крапивница, ангионевротический отек, бронхоспазм.

Прочие: тремор, судороги мышц, артралгия, гипокалиемия, нервозность.

Серевент может вызывать парадоксальный бронхоспазм, который необходимо немедленно купировать с помощью быстродействующего ингаляционного бронходилататора (в таких случаях следует сразу же прекратить применение Серевента, оценить состояние пациента, провести обследование и при необходимости назначить альтернативную терапию).

— повышенная чувствительность к салметеролу и другим компонентам препарата.

С осторожностью следует назначать препарат при тиреотоксикозе, аритмиях, ИБС (стенокардия III-IV функционального класса), остром инфаркте миокарда, неконтролируемой артериальной гипертензии, гипоксии различного генеза, феохромоцитоме, беременности, в периоде лактации.

Применение препарата при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) не рекомендуется за исключением случаев, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или младенца.

Пациентам с нарушениями функции почек изменение дозы препарата не требуется.

Серевент не следует назначать при выраженном ухудшении течения или обострении бронхиальной астмы (нарастание симптомов бронхиальной обструкции, снижение эффективности и увеличение потребности в быстродействующих ингаляционных бронходилататорах, ухудшение показателей пикфлуометрии и спирометрии).

При обострении бронхиальной астмы, а также у пациентов с гипоксией необходимо контролировать концентрацию калия в плазме крови.

Пациентов следует предупредить о том, что они не должны прекращать прием ГКС или снижать их дозу без рекомендации врача, даже если состояние улучшилось на фоне применения Серевента. Серевент не заменяет ГКС для приема внутрь или ингаляций, а назначается в дополнение к ним. Кроме того, следует иметь в виду, что для купирования симптомов бронхиальной астмы не следует ингалировать дополнительные дозы Серевента, а рекомендуется использовать агонисты β 2 -адренорецепторов короткого действия.

Поскольку при применении агонистов β 2 -адренорецепторов в высоких дозах возможно появление побочных реакций, в случае необходимости повышения дозы или частоты введения Серевента требуется контроль врача.

Данные, полученные в ходе плацебо-контролируемого исследования, проведенного в США, в котором сравнивалась безопасность салметерола и плацебо, назначенных дополнительно к обычной терапии астмы в течение 28 недель, показали небольшое, но статистически значимое повышение количества смертей, связанных с астмой, среди пациентов, получавших салметерол (13 случаев на 13 174 пациента — 0.099%) по сравнению с пациентами, получавшими плацебо (4 из 13 179 — 0.03%). 8 из 13 пациентов первой и 1 из 4 пациентов второй группы являлись афроамериканцами, что позволило предположить более высокий риск смерти, связанной с астмой, среди представителей данной расы. Остается неясным, связан ли данный факт с проводимой терапией, генетической предрасположенностью или особенностями социального поведения афроамериканцев (поздняя обращаемость к врачу и отсутствие строгого следования рекомендациям врача). Кроме того, крайне низкая общая частота зарегистрированных случаев не дает оснований сделать однозначный вывод по результатам этого исследования.

При регулярном применении Серевента у большинства пациентов снижается потребность в дополнительном использовании короткодействующих бета-адреномиметиков.

Рекомендуется проверить, правильно ли пациент использует ингалятор.

Терапевтический эффект препарата может снижаться при охлаждении ингалятора.

При охлаждении баллончика рекомендуется достать его из пластмассового корпуса и согреть руками в течение нескольких минут.

Баллончик не следует прокалывать, разбирать или сжигать, даже если он пустой.

Симптомы: тремор, головная боль и тахикардия.

Лечение: предпочтительно введение кардиоселективных бета-адреноблокаторов, при этом требуется осторожность, т.к. данные препараты могут вызывать бронхоспазм.

При одновременном применении с бета-адреноблокаторами (в т.ч. с кардиоселективными) наблюдается антагонизм.

При одновременном применении Серевента с производными ксантина, ГКС и диуретиками повышается риск развития гипокалиемии.

При одновременном применении с ингибиторами МАО и трициклическими антидепрессантами повышается риск развития побочных эффектов со стороны сердечно-сосудистой системы.

Совместим с ингаляционными ГКС и кромоглициевой кислотой.

Препарат отпускается по рецепту.

Список Б. Препарат следует хранить при температуре не выше 30°C в недоступном для детей месте. Срок годности — 2 года.

При одновременном применении с бета-адреноблокаторами (в т.ч. с кардиоселективными) наблюдается антагонизм.

При одновременном применении Серевента с производными ксантина, ГКС и диуретиками повышается риск развития гипокалиемии.

При одновременном применении с ингибиторами МАО и трициклическими антидепрессантами повышается риск развития побочных эффектов со стороны сердечно-сосудистой системы.

Совместим с ингаляционными ГКС и кромоглициевой кислотой.

источник

Лекарства / Дыхательная система / Препараты для лечения бронхиальной астмы

Бронхолитический препарат — бета2-адреномиметик

Аэрозоль для ингаляций дозированный в виде суспензии белого или почти белого цвета.

1 доза
салметерола ксинафоат 36.3 мкг,
в т.ч. салметерол 25 мкг

Вспомогательные вещества: лецитин, трихлорфторметан, дихлордифторметан.

60 доз — ингаляторы металлические с вдавленным дном, с пластмассовым дозирующим устройством — коробки картонные.

Cелективный агонист β2-адренорецепторов продолжительного действия (12 ч).

Молекула салметерола имеет длинную боковую цепь, которая связывается с внешним участком рецептора. Благодаря этому салметерол более эффективен для предупреждения гистамин-индуцированного бронхоспазма и вызывает более длительную (не менее 12 ч) бронходилатацию по сравнению с агонистами β2-адренорецепторов короткого действия.

Салметерол ингибирует высвобождение в тканях медиаторов тучных клеток, таких как гистамин, лейкотриены и простагландин D2. Подавляет раннюю и позднюю стадию аллергической реакции; после введения одной дозы подавление поздней стадии длится до 30 ч, когда бронхорасширяющий эффект уже отсутствует. Однократное введение салметерола уменьшает гиперреактивность бронхов.

Салметерол также увеличивает частоту движения ресничек мерцательного эпителия, улучшает мукоцилиарный клиренс, уменьшает повреждение эпителия дыхательного тракта, вызванное Haemophilus influenzae и Pseudomonas aeruginosa, а также обладает антинейтрофильной активностью и способностью уменьшать отек слизистой оболочки за счет снижения выхода белка через сосудистую стенку.

У пациентов с бронхиальной астмой начало действия препарата (увеличение объема форсированного выдоха за 1 сек /ОФВ1/ >15%) отмечается через 10-20 мин после ингаляции. Полный терапевтический эффект развивается после введения первых нескольких доз препарата. Действие салметерола продолжается в течение 12 ч. Это особенно удобно для лечения пациентов с ночными приступами бронхоспазма и для предупреждения приступов, вызванных физической нагрузкой.

При применении Серевента в дозе 50 мкг 2 раза/сут Cmax салметерола составляет 200 пг/мл, в дальнейшем концентрация активного вещества в плазме быстро снижается.

Салметерол выводится с желчью через кишечник, главным образом в виде гидроксилированного метаболита.

Серевент предназначен для применения исключительно в виде ингаляций. Препарат можно применять через спейсер. Для достижения оптимального терапевтического эффекта препарат следует применять регулярно. Продолжительность курса лечения определяет врач.

Взрослым при лечении бронхиальной астмы и ХОБЛ рекомендуемая доза препарата — по 2 ингаляции (2 х 25 мкг салметерола) 2 раза/сут.

Максимальная доза (при более выраженной обструкции дыхательных путей у пациентов с бронхиальной астмой) — по 4 ингаляции (4 х 25 мкг салметерола) 2 раза/сут.

Детям старше 4 лет рекомендуемая доза — по 1-2 ингаляции (25-50 мкг салметерола) 2 раза/сут.

Максимальная суточная доза для детей и подростков в возрасте от 4 до 18 лет — не более 100 мкг салметерола (не более чем по 2 ингаляции 2 раза/сут).

Пациентам с нарушениями функции почек и больным пожилого возраста изменение дозы препарата не требуется.

Симптомы: тремор, головная боль и тахикардия.

Лечение: предпочтительно введение кардиоселективных бета-адреноблокаторов, при этом требуется осторожность, т.к. данные препараты могут вызывать бронхоспазм.

При одновременном применении с бета-адреноблокаторами (в т.ч. с кардиоселективными) наблюдается антагонизм.

При одновременном применении Серевента с производными ксантина, ГКС и диуретиками повышается риск развития гипокалиемии.

При одновременном применении с ингибиторами МАО и трициклическими антидепрессантами повышается риск развития побочных эффектов со стороны сердечно-сосудистой системы.

Совместим с ингаляционными ГКС и кромоглициевой кислотой.

Применение препарата при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) не рекомендуется за исключением случаев, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или младенца.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: возможны головная боль, сердцебиение; у предрасположенных пациентов — нарушения сердечного ритма (мерцательная аритмия, суправентрикулярная тахикардия и экстрасистолия).

Со стороны пищеварительной системы: изменение вкусовых ощущений, боли в животе, тошнота, рвота, раздражение слизистых оболочек ротовой полости или глотки.

Аллергические реакции: крапивница, ангионевротический отек, бронхоспазм.

Прочие: тремор, судороги мышц, артралгия, гипокалиемия, нервозность.

Серевент может вызывать парадоксальный бронхоспазм, который необходимо немедленно купировать с помощью быстродействующего ингаляционного бронходилататора (в таких случаях следует сразу же прекратить применение Серевента, оценить состояние пациента, провести обследование и при необходимости назначить альтернативную терапию).

Список Б. Препарат следует хранить при температуре не выше 30°C в недоступном для детей месте. Срок годности — 2 года.

— бронхиальная астма, включая профилактику бронхоспазма, вызванного физической нагрузкой;

— хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ), включая хронический обструктивный бронхит и эмфизему легких.

Дети в возрасте старше 4 лет

— бронхиальная астма, включая профилактику бронхоспазма, вызванного физической нагрузкой.

— повышенная чувствительность к салметеролу и другим компонентам препарата.

С осторожностью следует назначать препарат при тиреотоксикозе, аритмиях, ИБС (стенокардия III-IV функционального класса), остром инфаркте миокарда, неконтролируемой артериальной гипертензии, гипоксии различного генеза, феохромоцитоме, беременности, в периоде лактации.

Серевент не следует назначать при выраженном ухудшении течения или обострении бронхиальной астмы (нарастание симптомов бронхиальной обструкции, снижение эффективности и увеличение потребности в быстродействующих ингаляционных бронходилататорах, ухудшение показателей пикфлуометрии и спирометрии).

При обострении бронхиальной астмы, а также у пациентов с гипоксией необходимо контролировать концентрацию калия в плазме крови.

Пациентов следует предупредить о том, что они не должны прекращать прием ГКС или снижать их дозу без рекомендации врача, даже если состояние улучшилось на фоне применения Серевента. Серевент не заменяет ГКС для приема внутрь или ингаляций, а назначается в дополнение к ним. Кроме того, следует иметь в виду, что для купирования симптомов бронхиальной астмы не следует ингалировать дополнительные дозы Серевента, а рекомендуется использовать агонисты β2-адренорецепторов короткого действия.

Поскольку при применении агонистов β2-адренорецепторов в высоких дозах возможно появление побочных реакций, в случае необходимости повышения дозы или частоты введения Серевента требуется контроль врача.

Данные, полученные в ходе плацебо-контролируемого исследования, проведенного в США, в котором сравнивалась безопасность салметерола и плацебо, назначенных дополнительно к обычной терапии астмы в течение 28 недель, показали небольшое, но статистически значимое повышение количества смертей, связанных с астмой, среди пациентов, получавших салметерол (13 случаев на 13 174 пациента — 0.099%) по сравнению с пациентами, получавшими плацебо (4 из 13 179 — 0.03%). 8 из 13 пациентов первой и 1 из 4 пациентов второй группы являлись афроамериканцами, что позволило предположить более высокий риск смерти, связанной с астмой, среди представителей данной расы. Остается неясным, связан ли данный факт с проводимой терапией, генетической предрасположенностью или особенностями социального поведения афроамериканцев (поздняя обращаемость к врачу и отсутствие строгого следования рекомендациям врача). Кроме того, крайне низкая общая частота зарегистрированных случаев не дает оснований сделать однозначный вывод по результатам этого исследования.

При регулярном применении Серевента у большинства пациентов снижается потребность в дополнительном использовании короткодействующих бета-адреномиметиков.

Рекомендуется проверить, правильно ли пациент использует ингалятор.

Терапевтический эффект препарата может снижаться при охлаждении ингалятора.

При охлаждении баллончика рекомендуется достать его из пластмассового корпуса и согреть руками в течение нескольких минут.

Баллончик не следует прокалывать, разбирать или сжигать, даже если он пустой.

Пациентам с нарушениями функции почек изменение дозы препарата не требуется.

источник

Добавить комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *