Бронхиальная астма (БА) — хроническое воспалительное заболевание дыхательных путей, в генезе которого играют роль многие клетки и клеточные элементы. Именно хроническое воспаление вызывает гиперреакцию дыхательных путей, приводящую к рецидивирующим эпизодам свистящего дыхания, одышки и кашлю. Неотъемлемой частью лечения бронхиальной астмы у детей является фармакотерапия. Основная цель терапии бронхиальной астмы у детей — достижение устойчивой ремиссии и высокого качества жизни у всех пациентов вне зависимости от степени тяжести [3].
Кроме респираторных аллергенов, в последние годы большое значение уделяется острым респираторным инфекциям, которые являются значительными триггерными факторами в развитии обострений бронхиальной астмы у детей [5]. По мнению других авторов [1], повторные острые респираторные инфекции способствуют формированию хронической бронхолёгочной патологии, аллергической патологии, предрасполагают к развитию заболеваний ЛОР-органов, могут быть причиной задержки психомоторного и физического развития. Эти дети формируют диспансерную группу «часто болеющих детей» (ЧБД). Критерием включения в группу ЧБД является число эпизодов ОРИ в год: для детей от 0 до года — 4 и более; в возрасте 1-3 лет — 6 и более; для детей 4-5 лет — 5 и более; старше 5 лет — 4 и более. По данным многочисленных европейских исследований, почти 5% детей в возрасте от 3 до 6 лет являются часто болеющими. По российским данным, доля ЧБД в популяции колеблется в широком диапазоне — от 15 до 75%, не имея тенденции к снижению.
В связи с этими фактами применение иммуномодуляторов в комплексной терапии бронхиальной астмы у часто болеющих острыми респираторными заболеваниями детей является достаточно актуальной проблемой [2].
Целью работы явился анализ эффективности применения полиоксидония (азоксимера бромида) в комплексной терапии бронхиальной астмы у часто болеющих острыми респираторными заболеваниями детей.
Методы исследования
Проведен анализ историй болезни детей с бронхиальной астмой с оценкой клинико-инструментальных исследований: выраженности симптомов обострения, потребности в β2-агонистах короткого действия, функциональных показателей дыхания (пиковой скорости выдоха (ПСВ), суточной вариабельности пиковой скорости выдоха) и лабораторных показателей (содержание каталазы, церулоплазмина в сыворотке крови).
В работе было проанализировано 50 историй болезней детей с бронхиальной астмой, 25 детей в возрасте от 5 до 15 лет, получавших стандартную терапию бронхиальной астмы (ИГКС, небулайзерную терапию с β2-агонистами короткого действия) и полиоксидоний в дозе 3-6 мг 1 раз в день в/в, 3-5 инъекций на курс, и 25 детей, получавших только стандартную терапию бронхиальной астмы (контрольная группа). Длительность пребывания детей в стационаре составила 15 дней. Проведено исследование крови 10 больных детей с бронхиальной астмой, получавших полиоксидоний в составе комплексной терапии, на содержание церулоплазмина и каталазы.
Результаты исследования и их обсуждение
Сравниваемые группы детей, находившихся на стационарном лечении с диагнозом БА, были сопоставимы по возрасту, степени тяжести заболевания, давности заболевания и выраженности исходных симптомов. В обеих группах преобладали больные со средней степенью тяжести бронхиальной астмы. Установлено, что наиболее значимыми триггерными факторами в анализируемых группах детей с бронхиальной астмой явились: контакт с аллергенами и острая респираторная инфекция.
При поступлении у больных отмечались следующие клинические симптомы: приступы удушья в дневное и ночное время, затруднение дыхания при физической назрузке, кашель и использование бронходиллататоров короткого действия в связи с данными эпизодами за последние 4 недели (табл. 1).
Таблица 1 — Клинические симптомы у детей с бронхиальной астмой при поступлении
Затруднение дыхания при физической нагрузке
источник
Внимательно прочитайте эту инструкцию перед тем, как начать применение этого препарата, так как она содержит важную для Вас информацию.
Сохраните инструкцию, она может потребоваться вновь.
Если у Вас возникли вопросы, обратитесь к врачу.
Это лекарство отпускается без рецепта. Для достижения оптимальных результатов его следует использовать, строго выполняя все рекомендации, изложенные в инструкции.
Лекарственное средство, которым Вы лечитесь, предназначено лично Вам, и его не следует передавать другим лицам, поскольку оно может причинить им вред даже при наличии тех же симптомов, что и у Вас.
Регистрационный номер: P N002935/04
Торговое наименование: Полиоксидоний ®
Международное непатентованное название: Азоксимера бромид (Аzoximeri bromidum)
Химическое наименование: сополимер N-оксида 1,4-этиленпиперазина и (N-карбоксиметил)- 1,4-этиленпиперазиний бромида
Лекарственная форма: таблетки
Состав на одну таблетку:
Действующее вещество: Азоксимера бромид – 12 мг;
Вспомогательные вещества: маннитол – 3,6 мг, повидон К 17 – 2,4 мг, лактозы моногидрат – 185,0 мг, крахмал картофельный – 45,0 мг, стеариновая кислота – 2,0 мг.
Описание: круглые, плоскоцилиндрические таблетки белого или белого с желтоватым оттенком цвета, с фаской, с риской – с одной стороны и с надписью «ПО» – с другой.
Фармакотерапевтическая группа: иммуномодулирующее средство.
Код АТХ: [LO3]
Азоксимера бромид обладает комплексным действием: иммуномодулирующим, детоксицирующим, антиоксидантным, умеренным противовоспалительным.
Основой механизма иммуномодулирующего действия Азоксимера бромида является прямое воздействие на фагоцитирующие клетки и естественные киллеры, а также стимуляция антителообразования и синтеза интерферона-альфа и интерферона-гамма.
Детоксикационные и антиоксидантные свойства Азоксимера бромида во многом определяются структурой и высокомолекулярной природой препарата.
Азоксимера бромид увеличивает резистентность организма в отношении локальных и генерализованных инфекций бактериальной, грибковой и вирусной этиологии. Восстанавливает иммунитет при вторичных иммунодефицитных состояниях, вызванных различными инфекциями, травмами, осложнениями после хирургических операций.
Характерной особенностью Азоксимера бромида при местном (сублингвальном) применении является способность активировать факторы ранней защиты организма от инфекции: препарат стимулирует бактерицидные свойства нейтрофилов, макрофагов, усиливает их способность поглощать бактерии, повышает бактерицидные свойства слюны и секрета слизистых верхних дыхательных путей.
При пероральном применении Азоксимера бромид активирует также лимфоидные клетки в лимфатических узлах кишечника.
Азоксимера бромид блокирует растворимые токсические вещества и микрочастицы, обладает способностью выводить из организма токсины, соли тяжелых металлов, ингибирует перекисное окисление липидов, как за счет перехвата свободных радикалов, так и посредством элиминации каталитически активных ионов Fe 2+ . Азоксимера бромид снижает воспалительную реакцию посредством нормализации синтеза про- и противовоспалительных цитокинов.
Азоксимера бромид хорошо переносится, не обладает митогенной, поликлональной активностью, антигенными свойствами, не оказывает аллергизирующего, мутагенного, эмбриотоксического, тератогенного и канцерогенного действия.
Азоксимера бромид не имеет запаха и вкуса, не обладает местнораздражающим действием при нанесении на слизистые оболочки носа и ротоглотки.
Азоксимера бромид после приёма внутрь быстро всасывается из ЖКТ, биодоступность препарата при пероральном введении более 70 %. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 3 часа после приёма внутрь. Фармакокинетика Азоксимера бромида является линейной (концентрация в плазме крови пропорциональна принятой дозе).
Азоксимера бромид является гидрофильным соединением. Кажущийся объём распределения составляет примерно 0,5 л/кг, что говорит о том, что препарат распределяется в основном в межклеточной жидкости. Период полуабсорбции – 35 минут, период полувыведения – 18 часов.
Азоксимера бромид быстро распределяется по всем органам и тканям организма, проникает через гематоэнцефалический и гематоофтальмический барьеры. Кумулятивный эффект отсутствует. В организме Азоксимера бромид подвергается биодеструкции до низкомолекулярных олигомеров, выводится преимущественно почками, с фекалиями – не более 3 %.
Применяется у взрослых и детей от 3-х лет для лечения и профилактики острых и хронических респираторных заболеваний в стадии обострения и ремиссии.
Для лечения (в комплексной терапии):
- острых и обострения хронических рецидивирующих инфекционно-воспалительных заболеваний ротоглотки, околоносовых пазух, верхних и нижних дыхательных путей, внутреннего и среднего уха;
- аллергических заболеваний (в том числе поллиноза, бронхиальной астмы), осложненных рецидивирующей бактериальной, грибковой и вирусной инфекцией;
Для профилактики (монотерапия):
- рецидивирующей герпетической инфекции назальной и лабиальной области;
- обострений хронических очагов инфекций ротоглотки, околоносовых пазух, верхних дыхательных путей, внутреннего и среднего уха;
- вторичных иммунодефицитных состояний, возникающих вследствие старения или воздействия неблагоприятных факторов.
- повышенная индивидуальная чувствительность;
- беременность, период грудного вскармливания;
- детский возраст до 3 лет;
- острая почечная недостаточность;
- редкая наследственная непереносимость лактозы, дефицит лактазы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции.
Если у Вас есть заболевания, указанные в данном разделе, обратитесь к врачу перед началом приема лекарственного препарата:
- хроническая почечная недостаточность (применяют не чаще 2-х раз в неделю).
Противопоказано применение препарата Полиоксидоний ® беременным и женщинам в период грудного вскармливания (клинический опыт применения отсутствует).
При экспериментальном применении препарата Полиоксидоний ® у животных не выявлено эмбриотоксического и тератогенного действия, влияния на развитие плода.
Перед применением препарата Полиоксидоний ® , если Вы беременны, или предполагаете, что Вы могли быть беременной, или планируете беременность, необходимо проконсультироваться с врачом.
В период грудного вскармливания перед применением препарата Полиоксидоний ® необходимо проконсультироваться с врачом.
Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.
Если после лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом.
Перорально и сублингвально за 20-30 мин до еды ежедневно 2 раза в сутки: детям старше 10 лет и взрослым – по 1 таблетке, детям от 3 до 10 лет — по ½ таблетки (6 мг).
При необходимости возможно проведение повторных курсов терапии через 3-4 месяца. При повторном назначении препарата эффективность его не снижается.
Сублингвально:
- гриппа и острых респираторных инфекций – по 1 таблетке 2 раза в день 7 дней;
- воспалительных процессов ротоглотки – по 1 таблетке 2 раза в день в течение 10 дней;
- обострений хронических заболеваний верхних дыхательных путей, околоносовых придаточных пазух, хронических отитов – по 1 таблетке 2 раза в день в течение 10 дней;
- аллергических заболеваний (в том числе поллиноза, бронхиальной астмы), осложненных рецидивирующей бактериальной, грибковой и вирусной инфекцией – по 1 таблетке 2 раза в день в течение 10 дней.
Для лечения детям от 3 до 10 лет:
- гриппа и острых респираторных инфекций – по ½ таблетки 2 раза в день 7 дней;
- воспалительных процессов ротоглотки – по ½ таблетки 2 раза в день в течение 7 дней;
- аллергических заболеваний (в том числе поллиноза, бронхиальной астмы), осложненных рецидивирующей бактериальной, грибковой и вирусной инфекцией – по ½ таблетки 2 раза в день в течение 7 дней.
Для лечения детям старше 10 лет:
- гриппа и острых респираторных инфекций – по 1 таблетке 2 раза в день 7 дней;
- воспалительных процессов ротоглотки – по 1 таблетке 2 раза в день в течение 7 дней;
- обострений хронических заболеваний верхних дыхательных путей, околоносовых придаточных пазух, хронических отитов – по 1 таблетке 2 раза в день в течение 7 дней;
- аллергических заболеваний (в том числе поллиноза, бронхиальной астмы), осложненных рецидивирующей бактериальной, грибковой и вирусной инфекцией – по 1 таблетке 2 раза в день в течение 7 дней.
Для профилактики взрослым:
- гриппа и острых респираторных инфекций в предэпидемический период – по 1 таблетке в день в течение 10 дней;
- рецидивирующей герпетической инфекции назальной и лабиальной области – по 1 таблетке 2 раза в день 10 дней;
- обострений хронических очагов инфекций ротоглотки, околоносовых пазух, верхних дыхательных путей, внутреннего и среднего уха – по 1 таблетке раз в день 10 дней;
- вторичных иммунодефицитов, возникающих вследствие старения или воздействия неблагоприятных факторов – по 1 таблетке 1 раз в день 10 дней
Для профилактики детям от 3 до 10 лет:
- гриппа и острых респираторных инфекций в предэпидемический период – по ½ таблетки в день в течение 7 дней;
- рецидивирующей герпетической инфекции назальной и лабиальной области – по ½ таблетки 2 раза в день 7 дней;
- обострений хронических очагов инфекций ротоглотки, околоносовых пазух, верхних дыхательных путей, внутреннего и среднего уха – по ½ таблетки раз в день 10 дней.
Для профилактики детям старше 10 лет:
- гриппа и острых респираторных инфекций в предэпидемический период – по 1 таблетке в день в течение 7 дней;
- рецидивирующей герпетической инфекции назальной и лабиальной области – по 1 таблетке 2 раза в день 7 дней;
- обострений хронических очагов инфекций ротоглотки, околоносовых пазух, верхних дыхательных путей, внутреннего и среднего уха по 1 таблетке раз в день 10 дней.
- заболеваний верхних и нижних дыхательных путей – по 1 таблетке 2 раза 10 дней.
Для лечения детям старше 10 лет:
- заболеваний верхних и нижних дыхательных путей – по 1 таблетке 2 раза 10 дней.
Побочные эффекты не зарегистрированы.
Если Вы заметили какие-либо побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Случаи передозировки не зарегистрированы.
Азоксимера бромид не ингибирует изоферменты CYP1A2, CYP2С9, CYP2С19, CYP2D6, цитохрома Р-450, поэтому препарат совместим с антибиотиками, противовирусными, противогрибковыми и антигистаминными препаратами, глюкокортикостероидами и цитостатиками.
Если Вы принимаете вышеперечисленные или другие лекарственные препараты (в том числе безрецептурные), перед началом приема Полиоксидония проконсультируйтесь с врачом.
При развитии аллергической реакции следует прекратить применение препарата Полиоксидоний ® и обратиться к врачу.
При необходимости прекращения приема препарата Полиоксидоний ® отмену можно осуществить сразу, без постепенного уменьшения дозы.
В случае пропуска введения очередной дозы препарата последующее его применение следует проводить в обычном режиме, как указано в данной инструкции или рекомендовано врачом. Пациент не должен вводить удвоенную дозу с целью компенсации пропущенных доз.
Не используйте препарат при наличии визуальных признаков его непригодности (дефект упаковки, изменение цвета таблетки).
Применение препарата Полиоксидоний ® не влияет на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (в том числе управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами).
Таблетки, 12 мг
По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. Одну или две контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
2 года. Не использовать по истечении срока годности.
При температуре от 2 до 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
источник
Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций и местного применения в виде пористой массы белого цвета с желтоватым оттенком.
| 1 фл. | |
| азоксимера бромид | 3 мг |
Вспомогательные вещества: маннитол — 0.9 мг, повидон K17 — 0.6 мг.
4.5 мг — флаконы из стекла 1 гидролитического класса (5) — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
4.5 мг — флаконы из стекла 1 гидролитического класса (5) — пачки картонные со вставкой.
Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций и местного применения в виде пористой массы белого цвета с желтоватым оттенком.
| 1 фл. | |
| азоксимера бромид | 6 мг |
Вспомогательные вещества: маннитол — 1.8 мг, повидон K17 — 1.2 мг.
9 мг — флаконы из стекла 1 гидролитического класса (5) — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
9 мг — флаконы из стекла 1 гидролитического класса (5) — пачки картонные со вставкой.
Азоксимера бромид обладает комплексным действием: иммуномодулирующим, детоксицирующим, антиоксидантным, противовоспалительным.
Азоксимера бромид увеличивает резистентность организма в отношении локальных и генерализованных инфекций бактериальной, грибковой и вирусной этиологии. Восстанавливает иммунитет при вторичных иммунодефицитных состояниях, вызванных различными инфекциями, травмами, осложнениями после хирургических операций, ожогами, аутоиммунными заболеваниями, злокачественными новообразованиями, применением химиотерапевтических средств, цитостатиков, стероидных гормонов.
Основой механизма иммуномодулирующего действия азоксимера бромида является прямое воздействие на фагоцитирующие клетки и естественные киллеры, а также стимуляция антителообразования. Азоксимера бромид способен стимулировать синтез интерферона альфа и интерферона гамма, что определяет его противовирусную эффективность и возможность назначения для профилактики и лечения гриппа и ОРВИ.
Характерной особенностью азоксимера бромида при местном (интраназальном, сублингвальном) применении является способность активировать факторы ранней защиты организма от инфекции: препарат стимулирует бактерицидные свойства нейтрофилов, макрофагов, усиливает их способность поглощать бактерии, повышает бактерицидные свойства слюны и секрета слизистой оболочки верхних дыхательных путей. Местное применение азоксимера бромида в комплексной терапии заболеваний ЛОР-органов значительно уменьшает продолжительность острых ринитов, синуситов, снижает риск возникновения внутричерепных осложнений ЛОР-патологий, а также частоту и продолжительность обострений хронических заболеваний. Детоксикационные и антиоксидантные свойства азоксимера бромида определяются структурой и высокомолекулярной природой препарата и не связаны с активацией иммунных механизмов. Азоксимера бромид блокирует растворимые токсические вещества и микрочастицы, обладает способностью выводить из организма токсины, соли тяжелых металлов, ингибирует перекисное окисление липидов. Совокупность антиоксидантных, антирадикальных, мембраностабилизирующих и хелатирующих свойств делает азоксимера бромид мощным противовоспалительным средством.
Включение препарата в комплексную терапию у онкологических больных уменьшает интоксикацию на фоне химио- и лучевой терапии, в большинстве случаев позволяет проводить стандартную терапию без изменения схемы в связи с развитием инфекционных осложнений и побочных эффектов (миелосупрессия, рвота, диарея, цистит, колит и другие).
Применение азоксимера бромида на фоне вторичных иммунодефицитных состояний позволяет повысить эффективность и сократить продолжительность лечения, значительно уменьшить использование антибиотиков, бронхолитиков, ГКС, удлинить срок ремиссии.
Азоксимера бромид хорошо переносится, не обладает митогенной, поликлональной активностью, антигенными свойствами, не оказывает аллергизирующего, мутагенного, эмбриотоксического, тератогенного и канцерогенного действия.
Азоксимера бромид не имеет запаха и вкуса, не обладает местным раздражающим действием при нанесении на слизистые оболочки глаза, носа и ротоглотки.
Всасывание и распределение
Азоксимера бромид характеризуется быстрым всасыванием и высокой скоростью распределения в организме. C max препарата в крови при в/м введении достигается через 40 мин. Биодоступность препарата высокая: более 90% — при парентеральном введении.
Азоксимера бромид быстро распределяется по всем органам и тканям организма, проникает через ГЭБ и гематоофтальмический барьер. Кумулятивный эффект отсутствует.
В организме азоксимера бромид подвергается биодеструкции до низкомолекулярных олигомеров, выводится преимущественно почками, с фекалиями — не более 3%.
Т 1/2 для разного возраста — от 36 ч до 65 ч.
В составе комплексной терапии у взрослых
— при хронических рецидивирующих инфекционно-воспалительных заболеваниях различной локализации бактериальной, вирусной и грибковой этиологии в фазе обострения;
— при острых вирусных, бактериальных инфекциях ЛОР-органов, верхних и нижних дыхательных путей, при гинекологических и урологических заболеваниях;
— при острых и хронических аллергических заболеваниях (в т.ч. поллиноз, бронхиальная астма, атопический дерматит), осложненных бактериальной, вирусной и грибковой инфекцией;
— при злокачественных опухолях в процессе и после химио- и лучевой терапии для снижения иммуносупрессивного, нефро- и гепатотоксического действия лекарственных препаратов;
— при генерализованных формах хирургических инфекций;
— для профилактики послеоперационных инфекционных осложнений;
— для активации регенераторных процессов (переломы, ожоги, трофические язвы);
— при ревматоидном артрите, осложненном бактериальной, вирусной и грибковой инфекцией, на фоне длительного приема иммунодепрессантов;
В составе комплексной терапии у детей старше 6 месяцев
— при острых и хронических воспалительных заболеваниях любой локализации (в т.ч. ЛОР-органов, синусита, ринита, аденоидита, гипертрофии глоточной миндалины, ОРВИ), вызванных возбудителями бактериальных, вирусных, грибковых инфекций;
— при острых аллергических и токсико-аллергических состояниях, осложненных бактериальной, вирусной и грибковой инфекцией;
— при бронхиальной астме, осложненной хроническими инфекциями респираторного тракта;
— при атопическом дерматите, осложненном гнойной инфекцией;
— при дисбактериозе кишечника (в сочетании со специфической терапией).
В виде монотерапии у взрослых и детей с 6 месяцев
— для профилактики гриппа и ОРВИ;
— для профилактики послеоперационных инфекционных осложнений.
— повышенная индивидуальная чувствительность;
— острая почечная недостаточность;
— период грудного вскармливания;
— детский возраст до 6 месяцев.
С осторожностью: хроническая почечная недостаточность (применяют не чаще 2 раз в неделю).
Способы применения препарата Полиоксидоний: парентеральный, интраназальный, сублингвальный.
Режим дозирования, путь введения, необходимость и кратность проведения последующих курсов терапии устанавливает врач в зависимости от диагноза, тяжести течения заболевания, возраста больного.
Парентерально (в/м или в/в капельно) препарат назначают взрослым в дозах 6-12 мг 1 раз/сут ежедневно, через день, или 1-2 раза в неделю в зависимости от диагноза и тяжести заболевания.
При острых вирусных и бактериальных инфекциях ЛОР-органов, верхних и нижних дыхательных путей, гинекологических и урологических заболеваниях: по 6 мг ежедневно в течение 3 дней, далее — через день курсом1 0 инъекций.
При хронических рецидивирующих инфекционно-воспалительных заболеваниях различной локализации, бактериальной, вирусной и грибковой этиологии в фазе обострения: по 6 мг через день, проводят 5 инъекций, далее — 2 раза в неделю курсом 10 инъекций.
При острых и хронических аллергических заболеваниях ( в т.ч. поллиноз, бронхиальная астма, атопический дерматит), осложненных бактериальной, вирусной и грибковой инфекцией: по 6-12 мг, курс — 5 инъекций.
При ревматоидном артрите, осложненном бактериальной, вирусной и грибковой инфекцией, на фоне длительного приема иммунодепрессантов: по 6 мг через день 5 инъекций, далее 2 раза в неделю курсом 10 инъекций.
При генерализованных формах хирургических инфекций: по 6 мг ежедневно в течение 3 дней, далее — через день курсом 10 инъекций.
Для активации регенераторных процессов (переломы, ожоги, трофические язвы): по 6 мг в течение 3 дней, далее — через день курсом 10 инъекций.
Для профилактики послеоперационных инфекционных осложнений: по 6 мг через день — 5 инъекций.
При туберкулезе легких: по 6 мг 2 раза в неделю курсом 20 инъекций.
У пациентов с онкологическими заболеваниями:
— до и на фоне химиотерапии для снижения иммунодепрессивного, гепато- и нефротоксического действия химиотерапевтических средств назначают по 6 мг через день курсом 10 инъекций; далее частота введения определяется врачом в зависимости от переносимости и длительности химио- и лучевой терапии;
— для профилактики иммунодепрессивного влияния опухоли, для коррекции иммунодефицита после химио- и лучевой терапии, после хирургического удаления опухоли показано длительное применение препарата Полиоксидоний (от 2-3 месяцев до 1 года) по 6 мг 1-2 раза в неделю. При назначении длительного курса не отмечается эффекта кумуляции, проявления токсичности и привыкания.
Интраназально назначают в дозе 6 мг/сут — по 3 капли в каждый носовой ход 3 раза/сут в течение 10 суток:
— для лечения острых и обострений хронических инфекций ЛОР-органов;
— для усиления регенераторных процессов слизистых оболочек;
— для профилактики осложнений и рецидивов хронических заболеваний;
— для профилактики гриппа и ОРВИ .
Рекомендуемые схемы лечения у детей
Препарат вводят парентерально, интраназально, сублингвально. Дозы и путь введения устанавливает врач в зависимости от диагноза, тяжести заболевания, возраста больного.
Парентерально (в/м или в/в капельно) препарат назначают детям в возрасте от 6 месяцев в дозе 100-150 мкг/кг ежедневно, через день или 2 раза в неделю курсом 5-10 инъекций.
При острых и обострениях хронических воспалительных заболеваний любой локализации (в т.ч. ЛОР-органов — синусита, ринита, аденоидита, гипертрофии глоточной миндалины, ОРВИ), вызванных возбудителями бактериальных, вирусных, грибковых инфекций препарат назначают по 100 мкг/кг 3 дня подряд, далее курсом 10 инъекций.
При острых аллергических и токсико-аллергических состояниях (в т.ч. бронхиальной астмы, атопического дерматита) осложненных бактериальной, вирусной и грибковой инфекцией препарат вводят в/в капельно в дозе 100 мкг/кг 3 дня ежедневно, затем через день курсом 10 инъекций в сочетании с базисной терапией.
Интраназально и сублингвально
Применяют ежедневно в суточной дозе 150 мкг/кг курсом до 10 дней. Препарат вводят по 1-3 капли в один носовой ход или под язык с интервалом не менее 1-2 ч, в 2-3 приема в день.
В 1 капле (0.05 мл) приготовленного раствора содержится 150 мкг препарата.
Для интразального и сублингвального введения расчет суточной дозы для детей представлен в таблице:
| Масса тела | Количество капель в сутки |
| 5 кг | 5 капель |
| 10 кг | 10 капель |
| 15 кг | 15 капель |
| 20 кг | 20 капель |
При массе тела ребенка более 20 кг расчет суточной дозы производится из расчета 1 капля на 1 кг массы тела, но не более 40 капель (6 мг действующего вещества).
Интраназально препарат назначают ежедневно по 1-2 капли в каждый носовой ход 3 раза/сут курсом до 10 суток (см. таблицу):
— при острых и хронических ринитах, риносинуситах, аденоидите (лечение и профилактика обострений);
— для предоперационной подготовки больных при оперативных вмешательствах при ЛОР-патологии, а также в послеоперационном периоде с целью профилактики инфекционных осложнений или рецидивов заболевания;
— для лечения и профилактики гриппа и других ОРВИ (в течение 1 месяца до предполагаемой эпидемии, в любые сроки после начала заболевания и в период реконвалесценции).
Сублингвально препарат назначают детям раннего, дошкольного и младшего школьного возраста ежедневно в суточной дозе 150 мкг/кг в 2 приема в течение 10 суток:
— при аденоидитах, гипертрофии миндалин (в качестве компонента консервативной терапии);
— для предоперационной подготовки и послеоперационной реабилитации;
— для сезонной профилактики обострений хронических очагов инфекций ротоглотки, верхних дыхательных путей, внутреннего и среднего уха;
— для лечения дисбактериоза кишечника (в сочетании с базисной терапией) в течение 10 суток.
Правила приготовления растворов для парентерального (в/м и в/в) введения
Для приготовления раствора для в/м введения содержимое флакона 3 мг растворяют в 1 мл (содержимое флакона 6 мг — в 1.5-2 мл) воды для инъекций или 0.9% раствора натрия хлорида. После внесения растворителя препарат оставляют на 2-3 мин для набухания, затем перемешивают вращательными движениями, не встряхивая.
Для приготовления раствора для в/в (капельного) введения содержимое флакона растворяют в 2 мл стерильного 0.9% раствора натрия хлорида. После внесения растворителя препарат оставляют на 2-3 мин для набухания, затем вращательными движениями перемешивают. Рассчитанную для пациента дозу, соблюдая стерильность, переносят во флакон/пакет с 0.9% раствором натрия хлорида.
Приготовленный раствор для парентерального введения хранению не подлежит.
Правила приготовления раствора для интраназального и сублингвального применения
Для приготовления раствора для интраназального и сублингвального применения:
— для детей дозу 3 мг растворяют в 1 мл (20 капель), дозу 6 мг – в 2 мл (40 капель) дистиллированной воды, 0.9% раствора натрия хлорида или кипяченой воды комнатной температуры; в 1 капле (0.05 мл) приготовленного раствора содержится 150 мкг препарата;
— для взрослых дозу 6 мг растворяют в 1 мл (20 капель) дистиллированной воды, 0.9% раствора натрия хлорида или кипяченой воды комнатной температуры.
Приготовленный раствор для интраназального и сублингвального применения может храниться при комнатной температуре в упаковке производителя до 48 ч.
Нечасто (≥1/1000 до в месте введения – болезненность, покраснение и уплотнение кожи.
Очень редко (≥1/10 000): повышение температуры тела до 37.3°C, легкое беспокойство, озноб в течение первого часа после инъекции, аллергические реакции.
Случаи передозировки не зарегистрированы.
Азоксимера бромид не ингибирует изоферменты CYP1A2, CYP2С9, CYP2С19, CYP2D6 цитохрома Р450, поэтому препарат совместим со многими лекарственными средствами, в т.ч. с антибиотиками, противовирусными, противогрибковыми и антигистаминными препаратами, ГКС и цитостатиками.
При необходимости прекращения приема препарата Полиоксидоний отмену можно осуществить сразу, без постепенного уменьшения дозы.
В случае пропуска введения очередной дозы препарата последующее его применение следует проводить в обычном режиме, как указано в инструкции или рекомендовано врачом. Не следует вводить удвоенную дозу с целью компенсации пропущенной.
Перед началом лечения пациенту необходимо сообщить врачу обо всех принимаемых лекарственных препаратах.
При развитии аллергической реакции пациенту следует прекратить применение препарата Полиоксидоний и обратиться к врачу.
Не следует применять препарат при наличии визуальных признаков его непригодности (дефект упаковки, изменение цвета порошка).
При болезненности в месте инъекции препарат растворяют в 1 мл 0.25% раствора прокаина (новокаина) в случае отсутствия у больного повышенной индивидуальной чувствительности на прокаин.
При в/в (капельном) введении не следует растворять препарат в белоксодержащих инфузионных растворах.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Применение препарата Полиоксидоний не влияет на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (в т.ч. управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами).
Противопоказано применение препарата Полиоксидоний беременным и женщинам в период грудного вскармливания. Клинический опыт применения отсутствует.
В экспериментальных исследованиях препарата Полиоксидоний у животных не выявлено влияние на генеративную функцию (фертильность) самцов и самок, эмбриотоксического и тератогенного действия, влияние на развитие плода, как при введении препарата в период всей беременности, так и в период лактации.
Противопоказан в детском возрасте до 6 месяцев.
источник
Полиоксидоний – препарат с детоксицирующим, антиоксидантным и иммуномодулирующим действием.
Лекарственные формы выпуска Полиоксидония:
- Таблетки: плоскоцилиндрические, с фаской, на одной стороне – риска, на другой – надпись «ПО», от желтых с оранжевым оттенком до белых с желтоватым оттенком, могут присутствовать едва заметные вкрапления, имеющие более интенсивную окраску (по 10 шт. в контурных ячейковых упаковках, по 1 упаковке в картонной пачке);
- Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций и местного применения: пористый, гигроскопичный, светочувствительный, от желтого до белого с желтоватым оттенком цвета (по 3 мг, в стеклянных флаконах по 4,5 мг, по 6 мг, в стеклянных флаконах по 9 мг, по 5 флаконов в картонной пачке, либо по 5 флаконов в контурных ячейковых упаковках, по 1 упаковке в картонной пачке, либо по 5 флаконов в комплекте с растворителем (5 ампул с 0,9% раствором хлорида натрия) в картонной пачке);
- Суппозитории: светло-желтого цвета, торпедообразной формы, имеют слабый специфический запах масла какао (по 5 шт. в контурных ячейковых упаковках, по 2 упаковки в картонной пачке).
В состав 1 таблетки входит:
- Активное вещество: бромид азоксимера (полиоксидоний) – 12 мг;
- Вспомогательные компоненты: маннитол, бетакаротен, повидон, моногидрат лактозы, картофельный крахмал, стеариновая кислота.
В состав 1 флакона с лиофилизатом входит:
- Активное вещество: бромид азоксимера (полиоксидоний) – 3 или 6 мг;
- Вспомогательные компоненты: повидон, маннитол, бетакаротен.
В состав 1 суппозитория входит:
- Активное вещество: бромид азоксимера (полиоксидоний) – 6 или 12 мг;
- Вспомогательные компоненты: повидон, бетакаротен, маннитол, масло какао-бобов.
Таблетки
Полиоксидоний назначают при инфекционно-воспалительных заболеваниях вирусного, грибкового и бактериального генеза, когда стандартная терапия неэффективна, а также в период обострения (лечение) и в стадии ремиссии (профилактика), у взрослых и детей старше 12 лет.
В составе комплексного лечения:
- Инфекционно-воспалительные болезни околоносовых пазух, ротоглотки, верхних отделов дыхательных путей, среднего и внутреннего уха в остром и хроническом течении;
- Аллергические болезни, осложненные рецидивирующими инфекциями бактериального, вирусного и грибкового генеза (включая поллиноз, бронхиальную астму);
- Реабилитации продолжительно и часто (от 4-5 раз в год) болеющих лиц.
- Хронические инфекции среднего и внутреннего уха, ротоглотки, верхних дыхательных путей, околоносовых пазух (сезонная профилактика обострений);
- Рецидивирующая герпетическая инфекция (профилактика);
- Вторичные иммунодефициты, связанные со старением или воздействием неблагоприятных факторов (коррекция);
- Грипп и другие острые респираторные инфекции у иммунокомпрометированных лиц в предэпидемический период (профилактика).
Лиофилизат для приготовления раствора
Полиоксидоний назначают для коррекции иммунитета у взрослых и детей от 6 месяцев.
В составе комплексного лечения у взрослых:
- Туберкулез;
- Хронические рецидивирующие инфекционно-воспалительные заболевания, не поддающиеся стандартному лечению при обострении и в стадии ремиссии;
- Вирусные и бактериальные инфекции в остром и хроническом течении (включая урогенитальные болезни инфекционно-воспалительного характера);
- Аллергические заболевания в остром и хроническом течении (включая поллиноз, бронхиальную астму, атопический дерматит), осложненные хронической рецидивирующей бактериальной и вирусной инфекцией;
- Применение лекарственных средств в онкологии в процессе и после окончания лучевой и химиотерапии (для снижения иммуносупрессивного, гепато- и нефротоксического воздействия);
- Ожоги, переломы, трофические язвы (с целью активации регенераторных процессов);
- Ревматоидный артрит, продолжительно леченный иммунодепрессантами, а также при осложнениях острыми респираторными заболеваниями;
- Инфекционные осложнения в послеоперационный период (профилактика);
- Грипп и острые респираторные заболевания (профилактика).
В составе комплексного лечения у детей:
- Воспалительные заболевания, вызванные возбудителями бактериальных, грибковых и вирусных инфекций (в т.ч. ЛОР-органов – аденоидита, ринита, синусита, гипертрофии глоточной миндалины, острых респираторных вирусных инфекций);
- Аллергические и токсико-аллергические состояния в остром течении;
- Бронхиальная астма, осложненная хроническими инфекциями дыхательных путей;
- Дисбактериоз кишечника (одновременно со специфической терапией);
- Атопический дерматит, осложненный гнойной инфекцией;
- Реабилитация продолжительно и часто болеющих лиц;
- Грипп и острые респираторные заболевания (профилактика).
Суппозитории
Полиоксидоний назначают для коррекции иммунитета у взрослых и детей от 6 лет.
В составе комплексного лечения для пациентов всех возрастов:
- Хронические рецидивирующие инфекционно-воспалительные заболевания, не поддающиеся стандартной терапии при обострении и в период ремиссии;
- Вирусные, бактериальные и грибковые инфекции в остром течении;
- Воспалительные заболевания урогенитального тракта, включая уретрит, пиелонефрит, цистит, эндомиометрит, простатит, цервицит, сальпингоофорит, цервикоз, кольпит, бактериальные вагинозы, в т.ч. вирусной этиологии;
- Различные формы туберкулеза;
- Аллергические заболевания, осложненные рецидивирующими бактериальными, грибковыми и вирусными инфекциями, включая бронхиальную астму, поллиноз, атопический дерматит;
- Ревматоидный артрит, в том числе продолжительно леченный иммунодепрессантами, а также осложненный острыми респираторными заболеваниями;
- Активация регенераторных процессов при ожогах, переломах, трофических язвах;
- Реабилитация продолжительно и часто (от 4-5 раз в год) болеющих лиц;
- После применения в онкологии лекарственных средств иммуносупрессивного, гепато- и нефротоксического действия, а также в процессе и после окончания лечения лучевой и химиотерапии (для снижения их вредного воздействия).
В составе комплексного лечения для всех возрастных групп пациентов:
- Рецидивирующие герпетические инфекции (профилактика);
- Грипп и острые респираторные заболевания в предэпидемический период (профилактика);
- Обострение хронических очагов инфекций (сезонная профилактика);
- Вторичные иммунодефициты, развившиеся из-за старения или под воздействием неблагоприятных факторов (коррекция).
- Возраст до 12 лет (таблетки);
- Беременность и период лактации (из-за отсутствия клинических данных о безопасности и эффективности Полиоксидония у этой категории больных);
- Гиперчувствительность к компонентам препарата.
Осторожность необходимо соблюдать при назначении препарата на фоне следующих заболеваний/состояний:
- Острая почечная недостаточность;
- Непереносимость лактозы, дефицит лактазы, синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы (таблетки);
- Возраст до 6 месяцев (лиофилизат для приготовления раствора, из-за ограниченного клинического опыта применения у этой группы).
Таблетки
Полиоксидоний следует применять перорально и сублингвально, предпочтительно за 20-30 мин до приема пищи.
- взрослые –12 или 24 мг;
- дети от 12 лет – 12 мг.
Кратность приема – от 1 до 3 раз в день (при двукратном приеме необходимо соблюдать перерыв в 12 часов, трехкратном – 8 часов).
Способ и режим дозирования врач определяет индивидуально на основании показаний, тяжести и остроты процесса.
Сублингвально Полиоксидоний принимают следующим образом (кратность приема/разовая доза/ длительность терапии):
- Воспалительные заболевания ротовой полости и глотки: 2 раза в день/1 таблетка/10-14 дней;
- Герпетические или грибковые инфекции ротовой полости в тяжелых формах: 3 раза в день/1 таблетка/15 дней;
- Синуситы и отиты в хроническом течении: 2 раза в день/1 таблетка/5-10 дней;
- Тонзиллит в хроническом течении: 3 раза в день/1 таблетка/10-15 дней;
- Заболевания верхних отделов дыхательных путей в хроническом течении: 2 раза в день/взрослые – 2 таблетки, дети от 12 лет – 1 таблетка/10-14 дней;
- Грипп и острые респираторные инфекции у иммунокомпрометированных пациентов, болеющих острыми респираторными заболеваниями больше 4 раз в год (для профилактики в предэпидемический период): взрослые – 2 раза в день/ 2 таблетки, дети от 12 лет – 2 раза в день/1 таблетка/10-15 дней.
Пероральный прием Полиоксидония показан при лечении заболеваний верхних отделов дыхательных путей в хроническом течении (назначают аналогично сублингвальному приему).
Лиофилизат для приготовления раствора
Полиоксидоний в виде раствора применяют парентерально, сублингвально и интраназально.
Режим дозирования и путь введения раствора врач устанавливает индивидуально, учитывая диагноз, возраст и вес больного, тяжесть течения болезни.
Внутримышечное или внутривенное (капельное) введение:
Полиоксидоний назначают ежедневно, через день или 1-2 раза в неделю, кратность введения – 1 раз в день:
- взрослые – 6-12 мг,
- дети от 6 месяцев – 3 мг (0,1-0,15 мг/кг).
Рекомендованный режим дозирования:
- Острые воспалительные заболевания: взрослые – ежедневно в течение 3 дней по 6 мг, затем через день, 5-10 инъекций на курс; дети – через день по 0,1 мг/кг, 5-7 инъекций на курс;
- Хронические воспалительные заболевания: взрослые – ежедневно в течение 5 дней по 6 мг, затем 2 раза в неделю, до 10 инъекций на курс; дети – 2 раза в неделю по 0,15 мг/кг, до 10 инъекций на курс;
- Туберкулез: взрослые – 2 раза в неделю по 6-12 мг, 10-20 инъекций на курс;
- Урогенитальные заболевания в остром и хроническом течении: взрослые – через день по 6 мг, 10 инъекций на курс одновременно с химиопрепаратами;
- Рецидивирующий герпес в хроническом течении: взрослые – через день по 6 мг, 10 инъекций на курс одновременно с противовирусными лекарственными средствами, интерферонами и индукторами синтеза интерферонов;
- Аллергические заболевания в осложненных формах: взрослые – ежедневно в течение 2 дней по 6 мг, затем через день, курс – 5 инъекций; дети – внутримышечно по 0,1 мг/кг с интервалом 1-2 дня одновременно с базисной терапией, 5 инъекций на курс;
- Острые аллергические и токсико-аллергические состояния: взрослые – внутривенно по 6-12 мг; дети – внутривенно капельно в дозе 0,15 мг/кг. Терапию проводят одновременно с противоаллергическими лекарственными средствами;
- Ревматоидный артрит: взрослые – 5 инъекций через день по 6 мг, затем 2 раза в неделю, до 10 инъекций на курс;
- Иммунодепрессивное, гепато- и нефротоксическое действие химиотерапевтических средств (до и на фоне химиотерапии для снижения выраженности реакций): взрослые – через день по 6-12 мг, до 10 инъекций на курс; в дальнейшем частоту введения врач определяет индивидуально в зависимости от переносимости и продолжительности химио- и лучевой терапии;
- Профилактика иммунодепрессивного действия, обусловленного опухолевым процессом, коррекция иммунодефицита после химио- и лучевой терапии, хирургического удаления опухолей: взрослые – 1-2 раза в неделю по 6-12 мг, показана продолжительная терапия (2-12 месяцев).
При острой почечной недостаточности Полиоксидоний назначается не чаще 2 раз в неделю.
Для приготовления раствора для внутримышечно введения лиофилизат необходимо растворить в воде для инъекций или 0,9% растворе хлорида натрия в соотношении 6 мг/1,5-2 мл (для взрослых) или 3 мг/1 мл (для детей).
Для приготовления раствора для внутривенного (капельного) введения лиофилизат можно растворять в 0,9% растворе хлорида натрия, гемодезе-Н, реополиглюкине или 5% растворе декстрозы. После растворения в стерильных условиях необходимо перенести раствор во флакон с указанными растворами. Соотношение (доза Полиоксидония/объем раствора для растворения лиофилизата /общий объем раствора): взрослые – 6 мг/2мл/200-400 мл; дети – 3 мг/1,5-2 мл/150-250 мл.
Приготовленный раствор следует вводить сразу (хранить нельзя).
Интраназальное и сублингвальное применение
При лечении острых и хронических инфекционных заболеваний ЛОР-органов, для усиления регенераторных процессов слизистых оболочек, профилактики рецидивов и осложнений болезней, профилактики гриппа и острых респираторных болезней Полиоксидоний назначают интраназально:
- Взрослые: в каждый носовой ход по 3 капли 3 раза в день, перерыв между введениями – 2-3 часа;
- Дети: в один носовой ход по 1-3 капли 2-4 раза в день (0,15 мг/кг в день), перерыв между введениями – 2-3 часа.
Длительность курса – 5-10 дней.
Сублингвально детям по всем показаниям Полиоксидоний назначают по 0,15 мг/кг в день (по 1-3 капли под язык каждые 2-3 часа). Препарат принимают ежедневно. Длительность курса – 10 дней, при дисбактериозе кишечника –10-20 дней.
Для приготовления раствора для местного применения (интраназального и сублингвального) Полиоксидоний растворяют в дистиллированной воде, 0,9% растворе хлорида натрия или кипяченой воде комнатной температуры.
- взрослые – 6 мг лиофилизата/1 мл раствора или воды (20 капель);
- дети – 3 мг лиофилизата/1 мл раствора или воды (20 капель).
Полученный раствор можно использовать на протяжении 7 дней при его хранении в холодильнике. Перед использованием раствор (разовую дозу в пипетке) следует нагреть до комнатной температуры (20-25 °С).
Суппозитории
Полиоксидоний применяют ректально (в прямую кишку после опорожнения кишечника) и интравагинально (во влагалище, в положении лежа, на ночь): 1 суппозиторий 1 раз в день. Кратность применения: ежедневно, через день или 2 раза в неделю.
Режим дозирования врач определяет индивидуально, основываясь на диагнозе, остроте и тяжести процесса.
В зависимости от дозировки суппозитории назначают:
- По 12 мг: взрослым ректально и интравагинально;
- По 6 мг: детям от 6 лет ректально; взрослым (как поддерживающую терапию) ректально и интравагинально.
Как правило, Полиоксидоний назначают по 1 суппозиторию (6 или 12 мг) ежедневно на протяжении 3 дней, затем через день курсом 10-20 суппозиториев. Возможно повторение терапевтических курсов через 3-4 месяца.
При хронической иммунной недостаточности (в т.ч. продолжительно получающим иммуносупрессивную терапию, при онкологических заболеваниях, ВИЧ, после облучения) показано проведение продолжительных поддерживающих терапевтических курсов (2-12 месяцев):
- взрослые – по 12 мг;
- дети от 6 лет – по 6 мг.
Кратность применения – 1-2 раза в неделю.
Одновременно с другими лекарственными средствами Полиоксидоний назначают следующим образом:
- Хронические инфекционно-воспалительные заболевания: при обострениях – согласно стандартной схемы, при ремиссии – через 1-2 дня по 12 мг, 10-15 суппозиториев на курс;
- Острые инфекционные процессы, а также ожоги, переломы, трофические язвы (для активации регенераторных процессов): ежедневно по 1 суппозиторию, 10-15 суппозиториев на курс;
- Туберкулез: согласно стандартной схемы, не меньше 15 суппозиториев на курс. В дальнейшем возможно проведение поддерживающей терапии: по 2 суппозитория в неделю, длительность курса – до 2-3 месяцев;
- На фоне химио- и лучевой терапии опухолей: ежедневно по 1 суппозиторию за 48-72 часа до начала курса терапии. В дальнейшем режим дозирования врач определяет индивидуально;
- Реабилитация продолжительно и часто (более 4-5 раз в год) болеющих лиц, ревматоидный артрит: через день по 1 суппозиторию, 10-15 суппозиториев на курс;
- Коррекция вторичных иммунодефицитов, в т.ч. возникающих как следствие старения: 2 раза в неделю по 12 мг; не менее 10 суппозиториев на курс. Терапию повторяют 2-3 раза в год.
Рекомендованный режим дозирования Полиоксидония как монотерапии:
- Сезонная профилактика обострений хронических инфекционных заболеваний, профилактика рецидивирующей герпетической инфекции: через день, взрослые – по 6-12 мг, дети – по 6 мг, 10 суппозиториев на курс;
- Коррекция вторичных иммунодефицитов, профилактика гриппа и острых респираторных заболеваний, гинекологические заболевания: согласно стандартной схемы.
При применении Полиоксидония в виде таблеток и суппозиториев по показаниям и с соблюдением рекомендуемых доз побочные реакции выявлены не были.
При внутримышечном введении раствора могут наблюдаться местные реакции в виде болезненности в месте инъекции.
Без консультации со специалистом превышать указанные дозы и продолжительность курса не следует.
Сведения о взаимодействии Полиоксидония с другими препаратами/веществами не представлены.
Совместим с антибактериальными, противовирусными, антигистаминными и противогрибковыми лекарственными средствами, бета-адреномиметиками, бронхолитиками, цитостатиками, глюкокортикостероидами.
Хранить в защищенном от света, сухом, недоступном для детей месте.
- Таблетки – 4-25 °C;
- Лиофилизат для приготовления раствора – 4-8 °C;
- Суппозитории – 2-15 °C.
Нашли ошибку в тексте? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter.
источник
Полиоксидоний – препарат, предназначенный для умеренной стимуляции защитных функций организма. Иммуностимулирующие функции Полиоксидония позволяют назначать его для увеличения резистентности к общим и локальным инфекциям. Терапевтический эффект от приема Полиоксидония – нормализация иммунного ответа системы при подавлении ее функций (иммунодефиците). Подобное направленное действие препарата используется при лечении хронических рецидивирующих заболеваний инфекционной этиологии: болезней ЛОР-органов, дыхательных путей, мочеполовой системы и т. д. Согласно инструкции по применению, Полиоксидоний также включают в состав комплексного лечения как часть терапии значительного количества иных заболеваний: хирургических инфекций, постоперационных воспалительных процессов, туберкулеза, аллергических реакций, ревматоидного артрита, опухолевых раковых образований, трофических изъязвлений.
Полиоксидоний присутствует на рынке в нескольких лекарственных формах, предназначенных для разных возрастов и видов терапии.
- Таблетированная форма Полиоксидония: плоскоцилиндрическая форма, наличие фаски, разделительной риски и гравировки «ПО». Цвет таблеток может быть различным: желто-оранжевым, бело-желтым, возможно наличие включений ярко-оранжевого цвета. В одной пачке 10 таблеток, размещенных в контурную ячейковую упаковку. Один вариант дозировки с содержанием 12 мг действующего вещества.
- Свечи (суппозитории) для вагинального и ректального применения: торпедообразная, анатомически удобная форма, светло-желтый цвет, слабый запах масла какао. В одной упаковке 10 штук. Два варианта: 6 и 12 мг активного компонента в каждом суппозитории.
- Лиофилизат (порошок) для смешения с жидкостью. Применяется для внутримышечных инъекций и локальной терапии. Стеклянные флаконы со светло-желтой гигроскопичной светочувствительной пористой массой, в одной упаковке Полиоксидония 5 флаконов с лиофилизатом, 5 ампул с раствором для разведения (0,9% натрия хлорид). Выпускается в двух типах дозировки: 3 или 6 мг активного вещества в одном флаконе.
Распространенные среди населения «капли/уколы Полиоксидоний» подразумевают применение разведенного в физиологическом растворе (натрия хлориде) лиофилизата для инъекций, интраназального, перорального, парэнтерального внутривенного методов использования.
Обозначения «Полиоксидоний-3(6, 12) используются для описания дозировки в соответствии с количеством активного компонента в конкретной форме выпуска препарата. Так, Полиоксидоний-12 обозначает прием таблетированной формы, Полиоксидоний-6 может использоваться в виде свечей или инъекций в зависимости от курса терапии.
Все формы препарата имеют единый активный компонент в виде азоксимера бромида с различными вариантами дозировки действующего вещества.
В зависимости от лекарственной формы различаются вспомогательные компоненты. В лиофилизате ими являются повидон, бетакаротин, маннитол. В таблетированной форме – крахмал картофельный, маннитол, моногидрат лактозы и т. п. Суппозитории помимо действующего вещества содержат повидон, маннитол и масло какао в качестве связывающего и формообразующего компонента.
Согласно инструкции, Полиоксидоний обладает умеренным иммуностимулирующим действием, снижая выраженность иммунодефицита, а также детоксирующим и антиоксидантным эффектом. Линейный высокомолекулярный полимер с активными центрами, расположенными на его поверхностях, обуславливает возможность химического и биологического воздействия на клетки организма.
Основное действие препарата – стимуляция иммунитета для усиления сопротивляемости инфекционным агентам. Резистентность повышается как к вирусным, так и к бактериальным и грибковым инфекциям. Препарат возбуждает активацию процесса фагоцитоза, вследствие чего в фагоцитах и NK-клетках начинают усиленно вырабатываться цитокины, пагубно влияющие на возбудителей инфекционных заболеваний. Продуцируемые цитокины также активно воздействуют на другие клетки, задействованные в иммунном цикле, что заставляет всю иммунную систему более эффективно противодействовать патогенным микроорганизмам и собственным поврежденным клеткам организма.
Нормальное течение иммунного ответа также восстанавливается при приеме Полиоксидония. К вторичным иммунодефицитным состояниям, к комплексной терапии которых может применяться препарат, относят:
- длительные хронические заболевания инфекционной природы;
- иммунодефициты, вызванные воздействием радиоактивного облучения;
- последствия химио- и гормонотерапии;
- следствия травм, ожогов, обморожений, инвазивных, оперативных вмешательств;
- предраковые и раковые состояния.
Местное применение раствора препарата (сублингвально, назально) позволяет усиливать локальный иммунитет и повышать сопротивляемость на первом этапе с инфекциями, переносимыми воздушно-капельным путем. Пероральный прием таблетированных форм усиливает иммунную защиту в полости кишечника, а также влияет на активизацию генерализованного иммунного ответа, снижая выраженность воспалительных процессов и ускоряя выздоровление.
В терапии патологий инфекционно-воспалительной этиологии прием Полиоксидония обеспечивает следующее терапевтическое воздействие:
- снижение выраженности симптомов интоксикации организма и умеренное купирование болевого синдрома;
- снижение вероятности присоединения вторичных бактериальных инфекций;
- ускорение выздоровления, при наличии хронических инфекционных процессов увеличение периодов ремиссии;
- снижение побочного действия некоторых препаратов при комбинированном приеме, усиление терапевтического воздействия, что позволяет сокращать дозировки и длительность курса лечения;
- улучшение общего самочувствия, снижение количества инфицирования новыми патогенными микроорганизмами на фоне супрессии иммунитета.
Основное показание к назначению препарата – наличие потребности в коррекции иммуносупрессивных состояний. В зависимости от формы и дозировки действующего вещества выделяют различные назначения.
Препарат в форме раствора используется при различных заболеваниях и патологиях. У детей старше полугода показанием для назначения лиофилизатной формы служат следующие состояния:
- частые острые респираторно-вирусные, бактериальные и грибковые заболевания органов дыхательных путей и слуха в целях усиления сопротивляемости организма;
- осложнения бронхиальной астмы при присоединении инфекционных патологий дыхательных путей;
- в качестве элемента комплексной терапии препарат используют при выраженном нарушении баланса кишечной флоры;
- острые проявления аллергии, токсико-аллергическое состояние;
- гнойные осложнения атопического дерматита и т. п.
У взрослых раствор Полиоксидония применяется в следующих случаях:
- при туберкулезном процессе различной локализации;
- при хронических инфекционно-воспалительных заболеваниях в периоды обострения и на стадии ремиссии (с целью продления) при отсутствии выраженного терапевтического эффекта от иных препаратов;
- при хронических и выраженных аллергических патологиях, осложненных вирусными и бактериальными вторичными инфекциями;
- при хронических вирусных и бактериальных заболеваниях дыхательных путей, органов и путей мочеполовой системы;
- при онкологических заболеваниях как часть комплексной терапии для снижения выраженности побочных иммуносупрессивных, гепато-, нефротоксических эффектов от общего курса лечения (при химио- и лучевой терапии);
- при осложнениях ревматодного артрита;
- для ускорения регенерации тканей при травмах, переломах, трофических язвах, после оперативного вмешательства, а также для профилактики присоединения инфекции.
Полиоксидоний в таблетках назначают пациентам не моложе 12 лет с целью профилактики и терапии инфекционно-воспалительной патологии при отсутствии эффекта от курса стандартного лечения. Как элемент комплексной терапии Полиоксидоний в таблетках назначают:
- при острых и хронических инфекционных, воспалительных процессах носоглотки, ротовой полости, верхних дыхательных путей, внутренних отделов органов слуха;
- при заболеваниях аллергического генеза (бронхиальной астме, поллинозе, атопическом дерматите), осложненных вторичной длительной бактериальной, вирусной, грибковой инфекциями;
- для профилактики инфицирования и как часть реабилитационного комплекса мер у часто болеющих пациентов и т. д.
Суппозитории как лекарственная форма назначаются пациентам в возрасте от 6 лет. Состав и особенности воздействия препарата позволяют использовать его ректально и вагинально. Действие активного компонента не ограничивается локальным местом постановки свечей, оказывая генерализованный эффект на организм за счет всасывания в системный кровоток.
Суппозитории рекомендуют использовать для коррекции иммунного ответа на фоне следующих патологий:
- при урогенитальных заболеваниях вирусной и бактериальной этиологии с воспалительным компонентом (уретрите, цистите, пиелонефрите, простатите, сальпингоофорите, эндомиометрите, кольпите, цервиците, цервикозе, бактериальном вагинозе и т. д.);
- при аллергических патологиях, осложненных рецидивами вирусных, бактериальных, грибковых инфекций;
- при туберкулезных процессах;
- на фоне курса лечения онкологических пациентов для снижения побочного действия агрессивной терапии;
- на фоне осложнений ревматоидного артрита, вызванных длительным курсом приема иммуноподавляющих препаратов или присоединения вирусных, бактериальных инфекций, в том числе при острых респираторных заболеваниях;
- при травмах, ожогах, обморожениях, в постоперационный период для ускорения регенерации и тканей и профилактики вторичной инфекции раневой поверхности;
- как часть общеукрепляющего курса терапии у пациентов с высоким количеством инфекционных заболеваний (более 5 раз за один год) и т. д.
Кроме данных показаний Полиоксидоний в форме таблеток и свечей используется в качестве профилактического препарата в следующих случаях:
- при наличии инфекционных воспалительных процессов в органах верхних дыхательных путей, в тканях ротовой полости, носоглотки, в среднем ухе как часть сезонной профилактики;
- при хронической, длительной герпетической инфекции различной локализации с целью предотвращения обострений и удлинения периода ремиссии;
- как часть терапии коррекции вторичных иммунодефицитных состояний, провоцируемых воздействием неблагоприятных факторов или возрастными изменениями организма;
- при сезонных эпидемиях гриппа, острых респираторно-вирусных заболеваний – до начала эпидемии и/или в процессе при наличии диагностированной сниженной функциональности иммунной системы;
- для профилактики постоперационных осложнений у пациентов с иммунодефицитом и т. д.
Разные формы препарата имеют различный возрастной ценз. Общий нижний возрастной порог для терапии азоксимера бромидом, действующим компонентом, составляет 6 месяцев. Для назначения свечей порог определен в 6 лет, таблетированные формы рекомендованы пациентам, начиная с 12 лет.
Противопоказанием к приему Полиоксидония является повышенная индивидуальная чувствительность к активному веществу или вспомогательным компонентам.
Ограничено использование медикамента у пациентов, страдающих острой почечной недостаточностью. Из-за наличия в составе некоторых лекарственных форм гидролиза лактозы с осторожностью назначают Полиоксидоний пациентам с различными формами ферментной недостаточности (дефицит лактазы, синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы, непереносимость лактозы и т. д.). Включение препарата в курс терапии возможно только под регулярным контролем лечащего врача
Данных о превышении терапевтических доз препарата и его последствиях не выявлено.
Побочным эффектом от применения инъекционной форма препарата может быть болезненность, незначительная отечность и покраснение кожных покров в месте инвазивной процедуры, что относят к приемлемым последствиям, не требующим дополнительной терапии. Местная реакция на инъекцию проходит самостоятельно.
При покраснении, отечности слизистых и кожных покровов в области ануса и влагалища при использовании суппозиториев необходимо удостовериться в отсутствии аллергического ответа на компоненты препарата, в том числе на масло какао.
Прием таблетированных форм не вызывает побочных эффектов при применении в назначенной дозировке, соответствующей возрастной норме, и соблюдении требований и ограничений, изложенных в инструкции к препарату.
Полиоксидоний не рекомендован к приему в периоды вынашивания ребенка и кормления грудью из-за отсутствия данных о безопасности препарата. Результаты исследования на животных не показали наличия тератогенного, эмбриотоксического или иного отрицательного воздействия на плод и материнский организм во время гестации и лактации, что, однако, не позволяет утверждать о безопасности применения у человека во время гестации и грудного вскармливания до появления новых результатов испытания активного вещества Полиоксидония.
Из-за отсутствия объективных данных о влиянии препарата на организм ребенка раннего возраста (до полугода), прием данного медикамента в любой лекарственной форме не рекомендован. При назначении его специалистом необходим регулярный контроль состояния ребенка лечащим врачом.
Инструкция по применению различных лекарственных форм у пациентов разных возрастов в зависимости от диагноза
В зависимости от заболевания, состояния и возраста пациента врач выбирает наиболее эффективно действующую форму и назначает длительность курса лечения, дозировку и кратность приема. Спектр лекарственных форм препарата позволяет использовать его местно и системно, в виде капель, таблеток, свечей, раствора для инъекций и внутривенного капельного вливания. Ниже приведены усредненные рекомендованные дозировки и длительности курса терапии для различных форм.
Курсы терапии при необходимости могут повторяться спустя 3-4 месяца после окончания.
Для приготовления раствора для укола смешивают содержимое флакона с 1,5-2 мл физиологического раствора (раствора натрия хлорида с концентрацией 0,9%) непосредственно перед введением. Инъекция проводится внутримышечно, предпочтительно – в верхнюю часть ягодицы, однако могут быть использованы и иные области мышечных тканей на усмотрение специалиста. При необходимости физиологический раствор может быть заменен дистиллированной водой.
При повышенной чувствительности к внутримышечному введению препарата для снижения болезненности лиофилизат допустимо растворять в 0,25% растворе прокаина (1 мл) при отсутствии противопоказаний или реакции индивидуальной чувствительности к данной группе обезболивающих средств.
Инъекции в зависимости от особенностей пациента при нахождении его в стационаре могут заменяться на внутривенное капельное вливание. В таком случае применяют иные методы приготовления раствора: во флаконе с лиофилизатом смешивают содержимое с 2 мл раствора натрия хлорида, декстрозы (5% концентрации) или иного раствора для разведения препаратов (Гемодез-Н, Реополиглюкин и т. д.). Важно: запрещено применять протеин-содержащие медикаменты для разведения лиофилизата.
Средние дозы, кратность и продолжительность курсов внутримышечных инъекций по рекомендациям производителя:
- острая стадия воспалительной патологии у взрослого пациента: 6 мг (1 или 2 флакона в зависимости от количества активного вещества) один раз в день в течение 3 суток, после 1 инъекция через день до достижения терапевтического эффекта. Среднее количество инъекций – от 5 до 10. Дозировка для ребенка рассчитывается из расчета 0,1 мг препарата на 1 кг массы тела, инъекции через день, общим количеством от 5 до 7;
- хронические воспалительные процессы: взрослым 6 мг 1 раз в день в течение 5 дней непрерывно, далее 1 раз через 2 дня, общий курс 10 процедур. Для детей дозировка рассчитывается исходя из соотношения 0,15 мг на 1 кг массы тела, инъекции через 3 суток й раз в день, до 10 уколов;
- при туберкулезе в зависимости от стадии назначают от 6 до 12 мг на одну инъекцию, курс – от 10 до 20 процедур, кратность дважды в неделю;
- при острых и хронических урогенитальных патологиях, хронической рецидивирующей герпетической инфекции с любой локализацией проявления назначают 10 процедур с кратностью через день, по 6 мг на одну процедуру. Используется как часть комплексного лечения;
- при осложненном иммуносупрессией или острыми вирусными, бактериологическими заболеваниями ревматоидном артрите проводят курс из 5 инъекций по 6 мг ежедневно, дальше 1 процедура через 3 дня, всего не менее 10;
- при онкологической патологии в качестве поддерживающего препарата при химиотерапии и облучении курсом в 10 инъекций через день длительностью 20 дней, дозировка от 6 до 12 мг на одну процедуру. Дальнейший курс рассчитывается специалистом;
- при коррекции иммунодепрессивных состояний после оперативного удаления опухолевых новообразований, химиотерапии, радиологического лечения назначают процедуры 1-2 раза в неделю по 6-12 мг. Длительность рассчитывается специалистом;
- осложненные и острые стадии аллергических, аллерго-токсических состояний подлежат только комбинированной терапии с антигистаминными и противотоксическими препаратами.
Острая почечная недостаточность является ограничением для применения Полиоксидония. При наличии диагноза максимальная частота применения препарата – 2 раза в неделю по 6 мг.
Разведение лиофилизата производят раствором хлорида натрия (физраствором) 0,9%-ной концентрации из расчета 2 мл раствора на 1 флакон препарата.
Интраназальное введение препарата (в носовые проходы) рассчитывается, исходя из возраста пациента. Детям назначают от 1 до 3 капель в каждый носовой проход от 2 до 4 раз в сутки, взрослым по 3 капли трижды в сутки. Курс от 5 до 10 дней.
Приготовленный раствор для капель может храниться в стерильной емкости в холодильнике до 7 суток.
Препарат в таблетках предназначен для сублингвального приема (положить под язык и держать до полного рассасывания) и перорального (проглатывать). При пероральном приеме необходимо соблюдать интервал в 20-30 минут до принятия пищи.
Индивидуальную дозировку и метод применения определяет лечащий врач. Общие рекомендации для сублингвального приема:
- хронические тонзиллиты у взрослых и детей от 12 лет: по 1 таблетке трижды в сутки в течение 10-15 дней;
- хронические стадии заболеваний верхних дыхательных путей, а также в качестве профилактической меры в предэпидемиологический сезон у часто болеющих пациентов: детям от 12 до 18 лет по й таблетке, взрослым по две дважды в сутки. От 10 дней до двух недель;
- синусит, отит в хронической форме: 1 таблетка два раза в день, от 5 до 10 дней непрерывно;
- выраженные стадии воспалительного процесса ротовой полости бактериальной, грибковой этиологии: по 1 таблетке трижды в день с равными временными интервалами, 15 дней.
При лечении воспалительных процессов в верхних дыхательных путях назначают пероральный прием препарата: взрослым 2 таблетки дважды в день, детям от 12 лет по 1 таблетке дважды в день. Длительность курса от 10 до 14 дней.
Интравагинальное (влагалищное) введение предназначается для взрослых женщин. Свечи с дозировкой в 12 мг активного компонента имеют возрастное ограничение в 18 лет. Детям рекомендовано ректальное введение суппозиториев с 6 мг действующего вещества.
Перед ректальным использованием необходимо опорожнить нижние отделы кишечника. Интравагинальное применение предполагает нахождение в положении лежа от 30 минут после ввода суппозитория и рекомендуется перед ночным сном.
При стандартной схеме терапии назначают по 1 свече в течение трех дней непрерывно, далее с той же дозировкой с промежутком в 1 день. Длительность курса от 10 до 20 процедур.
Длительные состояния иммуносупрессии могут быть поводом для назначения пролонгированных курсов применения препарата: от 1 до 2 раз в неделю, курс от 2 месяцев до года. У детей используют суппозитории с дозировкой в 6 мг, у взрослых – 12.
Препарат применяют как компонент комплексной терапии. Средние дозировки и продолжительность курса лечения:
- ремиссия хронических инфекционно-воспалительных заболеваний: 12 мг 1 раз в 2 или в 3 дня, от 10 до 15 свечей. При обострении переходят на схему стандартного приема, указанную выше;
- при острых инфекционных процессах и для активизации регенерации тканей назначают по 1 свече ежедневно 10-15 дней;
- при туберкулезе в начале терапии следуют стандартной схеме, далее по 1 суппозиторию 1 раз в три дня не менее 60 дней;
- при ревматоидном артрите и коррекции иммунного статуса часто болеющих пациентов: однократно через день, 10-15 процедур;
- для коррекции вторичного иммунодефицита на фоне хронических заболеваний назначают 1 суппозиторий в 3 дня, курсом в 10 процедур. Кратность курсов – каждые 4-6 месяцев;
- перед химиотерапией, лучевой терапией назначают по 1 свече в сутки в течение 2-3 дней, далее по назначению специалиста.
При монотерапии суппозитории применяются для профилактики сезонных обострений хронического заболевания, при длительной ремиссии герпеса, склонного к рецидивам болезни.
Курс приема: один раз в два дня, взрослым от 6 до 12 мг единократно (суппозиториями с различной дозировкой), детям по 6 мг.
Для коррекции состояния вторичного иммунодефицита, профилактики гриппов и ОРВИ в предэпидемиологический период, гинекологических заболеваниях придерживаются стандартной схемы лечения.
При любых проявления побочных эффектов на фоне приема лекарственных форм препарата (инъекций, капель, таблетированной формы, суппозиториев) терапию необходимо прекратить до консультации с врачом и коррекции дозы или подбора иного медикамента.
источник