Полькортолон таблетки при астме

Триамцинолон (9α-флуоро-11β,16α, 17α, 21-тетрагидрокси-1,4-прегнадиено-3,20-дион) — синтетический фторированный ГКС, производное преднизолона с выраженным противовоспалительным эффектом. Триамцинолон в дозе 4 мг по противовоспалительной активности эквивалентен 4 мг метилпреднизолона, 5 мг преднизолона, 0,75 мг дексаметазона, 0,6 мг бетаметазона и 20 мг гидрокортизона. Обладает слабым минералокортикоидным действием. Триамцинолон угнетает развитие симптомов воспаления, не влияя на причину его возникновения, тормозит накопление макрофагов, лейкоцитов и других клеток в очаге воспаления. Угнетает фагоцитоз, высвобождение лизосомальных ферментов, а также синтез и высвобождение медиаторов воспаления. Уменьшает расширение и проницаемость капилляров, что приводит к уменьшению отека. Препарат оказывает иммуносупрессивное действие, то есть тормозит клеточные иммунные реакции, уменьшает количество Т-лимфоцитов, моноцитов и ацидофильных гранулоцитов. Может также тормозить проникновение иммунных комплексов через мембраны и снижать концентрацию компонентов комплемента и иммуноглобулинов. Триамцинолон тормозит выделение АКТГ гипофизом, что приводит к уменьшению синтеза ГКС в коре надпочечников: после однократного приема триамцинолона в дозе 60–100 мг угнетение функции надпочечников сохраняется на протяжении 24–48 ч и возвращается к исходному уровню через 30–40 дней. Практически у каждого больного, принимающего препарат в дозе 12–16 мг/сут на протяжении более 10 дней, может развиться недостаточность надпочечников. После длительного применения триамцинолона в высоких дозах функция надпочечников может восстановиться на протяжении года, а в некоторых случаях ее нарушения являются необратимыми. Триамцинолон усиливает катаболизм белка, тормозит синтез и усиливает распад белков в лимфатической, соединительной, мышечной ткани и коже, что может привести к их атрофии. Препарат вызывает повышение концентрации глюкозы в сыворотке крови, влияет на жировой обмен, повышает концентрацию жирных кислот в плазме крови. При длительном применении может происходить неправильное распределение жировой ткани.
Препарат замедляет синтез костной ткани, снижает концентрацию кальция в плазме крови, может тормозить рост костей у детей и подростков и приводить к развитию остеопороза в любом возрасте. Усиливает действие эндо- и экзогенных катехоламинов. Биодоступность триамцинолона после перорального приема составляет 20–30%. Эффект проявляется через 1–2 ч и сохраняется на протяжении 6–8 ч. Период полувыведения триамцинолона из сыворотки крови составляет ≥2–5 ч, из тканей —18–36 ч. Период действия — 54 ч, пища тормозит всасывание триамцинолона в начальной фазе, но не влияет на общую биодоступность препарата. Около 40% триамцинолона связывается с белками сыворотки крови (в основном с глобулинами). Объем распределения свободной фракции препарата составляет 0,6–2 дм3/кг массы тела.
Препарат метаболизируется в печени, в меньшей степени — в почках.
Выводится из организма в основном с мочой в виде неактивных метаболитов, ≤15% составляет неизмененный триамцинолон. Идентифицированы три метаболита ацетата триамцинолона: ацетат 6β-окситриамцинолон, ацетат 21-карбокси-6β-окситриамцинолон и ацетат 21-карбокситриамцинолон.
Триамцинолон проникает сквозь плацентарный барьер и в грудное молоко.

Эндокринные заболевания: первичная (болезнь Аддисона) и вторичная недостаточность коры надпочечников, адреногенитальный синдром (врожденный, гиперплазия надпочечников), острая недостаточность коры надпочечников, применение перед оперативными вмешательствами при тяжелых заболеваниях и травмах с недостаточностью надпочечников, тиреоидит (негнойный).
Тяжелые аллергические заболевания, при неэффективности других методов лечения: контактный и атопический дерматит, сывороточная болезнь, реакция гиперчувствительности к медикаментам, постоянный или сезонный аллергический ринит, анафилактические реакции (ГКС — как вспомогательное лечение при неэффективности других методов лечения), вазомоторный отек, острый неинфекционный отек гортани (препарат выбора — эпинефрин).
Коллагенозы (в период обострения или в некоторых случаях в качестве поддерживающей терапии): ревматический или неревматический миокардит, дерматомиозит, системная красная волчанка, гигантоклеточное воспаление височной артерии, некоторые заболевания соединительной ткани, узелковое воспаление артерий, рецидивирующее полихрящевое воспаление, ревматическая полимиалгия, воспаление сосудов.
Дерматологические заболевания: воспаления кожи — атопическое, контактное, десквамационное, полиморфная эритема тяжелой степени (синдром Стивенса — Джонсона), грибовидная гранулема, пузырчатка, тяжелая форма псориаза, тяжелая форма экземы, пемфигоид.
Заболевания ЖКТ (в период обострения; длительное лечение противопоказано): язвенный колит, болезнь Крона, тяжелая форма целиакии.
Гематологические заболевания: гемолитическая приобретенная анемия (в связи с аутоиммунизацией), врожденная апластическая анемия, гипопластическая анемия, вторичная тромбоцитопения взрослых, идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура (болезнь Верльгофа) у взрослых, гемолиз.
Заболевания печени (существуют сомнения относительно применения ГКС): алкогольный гепатит с энцефалопатией, активный хронический гепатит, неалкогольный гепатит у женщин, подострый некроз печени.
Гиперкальциемия, связанная с онкологическим заболеванием или саркоидозом.
Неревматические заболевания суставов (кратковременное, как вспомогательное лечение, при обострениях): острое и подострое воспаление синовиальной оболочки, воспаление надмыщелка, неспецифическое острое воспаление влагалищ сухожилий, посттравматическое воспаление костей и суставов.
Онкологические заболевания (как паллиативное лечение, в комплексе с противоопухолевым лечением): лимфобластный острый и хронический лейкоз, бородавчатые и небородавчатые лимфангиомы, рак молочной железы, рак предстательной железы, множественная миелома, лихорадка, связанная с онкологическим заболеванием.
Нефротический синдром
Неврологические болезни: туберкулезное воспаление мозговых оболочек с субарахноидальным блоком (одновременно с противотуберкулезным лечением), рассеянный склероз в период обострения, мышечная слабость.
Офтальмологические болезни: воспаления радужной оболочки и ресничного тела, воспаления сосудистой оболочки и сетчатки глаза, разлитое воспаление сосудистой оболочки задней камеры глаза, воспаления глазного нерва, симпатическое воспаление сосудистой стенки, воспаление передней камеры глаза, аллергическое воспаление конъюнктивы, воспаления роговицы (несвязанное с инфицированием вирусом герпеса или грибковым инфицированием), краевая ульцерация роговицы, связанная с аллергией.
Заболевания полости рта: десквамативный гингивит.
Воспаления перикарда.
Заболевания дыхательной системы: БА, берилиоз, синдром Лефлера, пневмония, симптоматический саркоидоз, молниеносная или милиарная форма туберкулеза легких (при одновременном противотуберкулезном лечении), ХОБЛ.
Ревматические заболевания (как вспомогательное лечение в период обострения): анкилозирующий спондилит, псориатическая артропатия, десквамативное воспаление суставов, ревматоидные воспаления суставов, ювенильные ревматоидные воспаления суставов (при неэффективности других методов лечения), острые подагрические воспаления суставов, бурсит при остеоартрите, болезнь Рейтера, ревматическая лихорадка.
Профилактика и лечение отторжения трансплантата (одновременно с другими иммуносупрессивными препаратами).

Курс и доза подбирается индивидуально в зависимости от течения болезни и клинического эффекта. Рекомендуется применять препарат в соответствии с суточным ритмом 1 раз в сутки в утренние часы. В некоторых случаях может возникнуть необходимость в более частом приеме триамцинолона.
Взрослым и детям в возрасте старше 14 лет: 4–48 мг/сут в один или несколько приемов.
Детям в возрасте старше 6 лет: 0,1–0,5 мг/кг массы тела в сутки в один или несколько приемов.
При недостаточности коры надпочечников — 4–12 мг/сут в один прием утром или в два приема (утром и в обед), дети — 0,1 мг/кг массы тела в сутки однократно утром или в два приема. Максимальная суточная доза для детей с массой тела до 25 кг составляет 12–14 мг.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Детям в возрасте младше 6 лет. Системные грибковые поражения, острые инфекционные заболевания. Пептическая язва желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения. Злокачественные новообразования с метастазами.

При кратковременном применении триамцинолона, побочные эффекты наблюдаются редко. При длительном использовании возможны следующие побочные эффекты:
Со стороны водно-электролитного равновесия: задержка натрия и жидкости, застойная недостаточность кровообращения, потери кальция, гипокалиемический алкалоз, повышенние АД.
Со стороны костно-мышечной системы: мышечная слабость, стероидная миопатия, уменьшение мышечной массы, остеопороз, ломкость костей.
Со стороны ЖКТ: пептические язвы и их осложнения: кровотечения, перфорации толстого или тонкого кишечника, особенно у больных с воспалительным процессом в области тонкого кишечника, панкреатит, метеоризм, ульцерогенные воспаления пищевода, нарушение пищеварения, повышенный аппетит.
Со стороны кожи: сыпь, замедленное заживление ран, истончения кожи, экхимозы и гематомы, эритема, повышеная потливость, аллергическое воспаление кожи, крапивница, вазомоторный отек.
Со стороны нервной системы: судороги, повышение внутричерепного давления с папиллярным отеком, головокружение и головная боль.
Эндокринные нарушения: нарушения менструации, синдром Кушинга, задержка роста у детей, вторичная недостаточность коры надпочечников и гипофиза, при заболеваниях, травмах, оперативных вмешательствах, диабет, увеличение потребности в инсулине и противодиабетических средствах у больных диабетом; гирсутизм.
Со стороны органа зрения: катаракта, повышение внутриглазного давления, глаукома, экзофтальм.
Метаболические нарушения: отрицательный азотный баланс, повышение концентрации глюкозы в крови и мочи.
Другие: реакции гиперчувствительности, тромбоэмболические синдромы, увеличение массы тела, тошнота, плохое самочувствие, психические расстройства, нарушения сна.

Внезапное прекращение приема может вызвать симптомы недостаточности коры надпочечников, поэтому дозу триамцинолона следует снижать постепенно. Больным, принимающим триамцинолон, не рекомендуется проводить прививки живыми вирусными вакцинами. Применение инактивированной вирусной или бактериальной вакцины может не сопровождаться ожидаемым повышением титра антител.
При активном туберкулезе применение триамцинолона необходимо ограничить и проводить одновременно с антибактериальной терапией. Больные с латентным туберкулезом или при положительной туберкулиновой пробе должны находиться под наблюдением врача из-за возможности обострения туберкулезного процесса, а при длительном применении препарата — профилактически принимать антибактериальные препараты.
Внезапное прекращение приема после длительного применения может вызвать синдром отмены ГКС, проявляющийся лихорадкой, миалгией, артралгией, плохим самочувствием. Эти симптомы могут возникнуть даже при отсутствии недостаточности коры надпочечнников.
Триамцинолон может маскировать симптомы инфицирования, снижая сопротивление к инфекции и способность локализовать очаг.
У лиц, прибывших из тропических стран, перед применением препарата следует исключить заражение дизентерийной амебой.
Триамцинолон в высоких дозах может обусловливать повышение АД, задержку воды и натрия, увеличивать выведение калия и кальция.
У лиц с недостаточностью щитовидной железы и при циррозе печени триамцинолон действует активнее, поэтому применять препарат следует в более низких дозах.
При герпетическом поражении глаз триамцинолон применяют с осторожностью из-за опасности перфорации роговицы.
Длительное использование препарата может обусловить помутнение хрусталика, глаукому с повреждением глазного нерва, а также повышать риск возникновения вторичных грибковых или вирусных поражений глаз.
При продолжительном применении препарат следует назначать в минимальных эффективных дозах.
С осторожностью применять триамцинолон в сочетании с ацетилсалициловой кислотой при гипопротромбинемии.
Только по обоснованным показаниям и с большой осторожностью следует применять триамцинолон при неспецифичном язвенном колите, дивертикулах кишечника, пептической язве желудка или двенадцатиперстной кишки, при почечной недостаточности, гипертензии, остеопорозе, утомляемости мышц, диабете, гипофункции печени, глаукоме, кандидозной или вирусной инфекции.
В исследованиях на животных установлено наличие риска тератогенного действия. Полькортолон, применяемый в период беременности, может вызвать плацентарную недостаточность, недостаточность надпочечников плода, недостаточную массу тела при рождении или гибель плода. Применение ГКС женщинами репродуктивного возраста и беременными допустимо лишь по жизненным показаниям или в случаях, когда польза от применения препарата преобладает над потенциальной угрозой для плода.
Полькортолон выделяется в грудное молоко и вызывает у ребенка нежелательные последствия. У новорожденных и детей грудного возраста, матери которых принимали триамцинолон продолжительное время или в высоких дозах, препарат может вызывать торможение роста и развития. При приеме триамцинолона кормление грудью необходимо прекратить.

Сочетание триамцинолона со следующими препаратами вызывает:
НПВП, алкоголь — повышенный риск образования язв и возникновения желудочно-кишечных кровотечений.
Амфотерицин В, ингибиторы карбоангидразы — гипокалиемию, гипертрофию миокарда, застойную недостаточность кровообращения.
Парацетамол — гипернатриемию, отеки, увеличение выделения кальция, повышение гепатотоксичности парацетамола.
Анаболические стероиды, андрогены — отеки, сыпь.
Холинолитические препараты (главным образом атропин) — повышение внутриглазного давления.
Антикоагулянты, производные кумарина, индадион, гепарин, стрептокиназа, урокиназа — снижение, у некоторых больных — повышение эффекта; повышенный риск язвообразования и желудочно-кишечных кровотечений.
Трициклические антидепрессивные препараты — усиление психических нарушений.
Пероральные противодиабетические препараты, инсулин — ослабление противодиабетического эффекта.
Триамцинолон изменяет функцию щитовидной железы, поэтому может возникнуть необходимость изменить дозу или прекратить прием противозобных препаратов или гормонов щитовидной железы.
Пероральные контрацептивы, содержащие эстрогены, — усиление действия триамцинолона.
Гликозиды наперстянки — тахикардия и усиление токсичности гликозидов.
Мочегонные препараты — ослабление эффекта диуретиков, гипокалиемия.
Фолиевая кислота — повышение потребности в данном средстве.
Иммуносупрессивные препараты — повышенный риск инфицирования, развития лимфангиом и других лимфопролиферативных заболеваний.
Изониазид — снижение концентрации изониазида в сыворотке крови, в основном у лиц с быстрым ацетилированием, может возникнуть необходимость в коррекции дозы.
Мексилетин — ускоренный метаболизм мексилетина и снижение его концентрации в сыворотке крови.
Соли натрия — отеки, повышение АД; может возникнуть необходимость ограничить прием препаратов с высоким содержанием натрия и количество натрия в диете;
Вакцины, содержащие живые вирусы, — во время применения ГКС в иммуносупрессивных дозах возможно развитие вирусных заболеваний и снижение эффективности вакцинации.
Другие вакцины — повышение риска развития неврологических осложнений, а также уменьшение образования антител.

Риск отравления практически отсутствует, но при продолжительном приеме триамцинолона, особенно в высоких дозах, возникает существенный риск передозировки. Основные симптомы передозировки: синдром Иценко — Кушинга, гипергликемия, АГ (артериальная гипертензия), отечность. Кроме того, передозировка препарата может проявляться симптомами (см. ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ). При передозировке прием препарата следует прекратить или снизить его дозу. Лечение симптоматическое.

В сухом, защищенном от света месте при температуре до 25 °С.

Список аптек, где можно купить Полькортолон:

источник

Полькортолон – глюкокортикоидный препарат с противовоспалительным, противозудным, противоаллергическим, иммунодепрессивным действием.

Лекарственные формы Полькортолона:

• Таблетки: плоские, круглые, почти белого или белого цвета, с фаской; на одной из сторон выдавлено «О», на другой — «4/mg» (в блистрах по 25 шт., по 2 блистера в картонной пачке);
• Мазь (по 15 г в тубах, по 1 тубе в картонной пачке).

В состав 1 таблетки входит:

• Действующее вещество: триамцинолон – 4 мг;
• Дополнительные компоненты: картофельный крахмал, стеарат магния, лактоза.

В состав 1000 мг мази входит:

• Действующее вещество: ацетонид триамцинолона – 1 мг;
• Дополнительные компоненты: ланолин, пропиленгликоль, лимонная кислота, белый вазелин.

• Ревматические заболевания: ревматический миокардит, острая ревматическая лихорадка, ревматическая полимиалгия, ревматоидный артрит, ювенильный ревматоидный артрит (в случае резистентности), болезнь Хортона;
• Аллергические заболевания в тяжелом течении, проявляющие резистентность к терапии: сывороточная болезнь, дерматит (контактный, атопический), реакции гиперчувствительности к лекарственным средствам, аллергический ринит (круглогодичный или сезонный);
• Эндокринные болезни: недостаточность коры надпочечников (первичная и вторичная), подострый тиреоидит, врожденная гиперплазия надпочечников;
• Заболевания скелетно-мышечной системы: эпикондилит, псориатический артрит, острый тендовагинит, анкилозирующий спондилоартрит, острый и подострый бурсит, посттравматический остеоартрит;
• Гематологические заболевания: анемия вследствие гипоплазии костного мозга, приобретенная аутоиммунная гемолитическая анемия, врожденная (эритроидная) гипопластическая анемия, вторичная тромбоцитопения у взрослых, гемолиз, идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура (болезнь Верльгофа) у взрослых;
• Системные болезни соединительной ткани: рецидивирующий полихондрит, системная красная волчанка, дерматомиозит, системная склеродермия, мезартериит гранулематозный гигантоклеточный, узелковый полиартериит;
• Заболевания органов дыхательной система: бронхиальная астма (в тяжелой форме), аспирационный пневмонит, бериллиоз, синдром Леффлера (при неэффективности другой терапии), симптоматический саркоидоз, молниеносный или диссеминированный туберкулез легких (одновременно с проведением противотуберкулезной химиотерапии);
• Дерматологические заболевания: тяжелый себорейный дерматит, пузырчатка, эксфолиативный дерматит, герпетиформный буллезный дерматит, тяжелые формы экземы, тяжелая мультиформная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), грибовидный микоз, тяжелый псориаз, пемфигоид;
• Гиперкальциемия, развившаяся на фоне злокачественных новообразований;
• Неврологические заболевания: туберкулезный менингит с субарахноидальным блоком или при угрозе блока (одновременно с проведением соответствующей противотуберкулезной химиотерапии), рассеянный склероз (при обострении);
• Заболевания печени: активный хронический гепатит, алкогольный гепатит, протекающий с энцефалопатией;
• Болезни глаз (хронические и тяжелые острые воспалительные процессы): неврит зрительного нерва, тяжелый вялотекущий передний и задний увеит, симпатическая офтальмия;
• Онкологические заболевания: у детей – острые лейкозы; у взрослых – лейкозы и лимфомы;
• Трансплантация тканей и органов с целью предупреждения и лечения реакции отторжения, одновременно с другими иммунодепрессивными лекарственными средствами.

Мазь
Полькортолон назначают при лечении васкулита, опрелости кожи, пузырчатки, эксфолиативного дерматита, нейродермита, экземы, пруриго, псориаза, укусов насекомых.

• Бактериальные, грибковые и вирусные инфекции кожи (мазь);
• Системные грибковые инфекции (таблетки);
• Возраст до 3 лет (таблетки);
• Гиперчувствительность к компонентам препарата.

Полькортолон в виде таблеток назначают с осторожностью при наличии следующих заболеваний/состояний:

• Иммунодефицитные состояния (включая СПИД, ВИЧ-инфекцию);
• Инфекционные и паразитарные заболеваниях вирусной, бактериальной или грибковой природы (в настоящее время или недавно перенесенные, включая недавний контакт с больным): амебиаз, ветряная оспа, простой герпес, опоясывающий герпес (виремическая фаза), корь, стронгилоидоз (установленный и при подозрении), системный микоз, латентный и активный туберкулез (при тяжелых инфекционных болезнях Полькортолон можно применять только на фоне специфической терапии);
• Заболевания органов пищеварительной системы: язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, гастрит, эзофагит, неспецифический язвенный колит с угрозой перфорации или абсцедирования, дивертикулит, латентная или острая пептическая язва, недавно созданный анастомоз кишечника;
• Пред- и поствакцинальный период (2 месяца до и 2 недели после вакцинации), лимфаденит после прививки БЦЖ;
• Эндокринные заболевания: болезнь Иценко-Кушинга, сахарный диабет (включая нарушения толерантности к углеводам), гипотиреоз, тиреотоксикоз;
• Глаукома (открытоугольная и закрытоугольная);
• Болезни сердечно-сосудистой системы: недавно перенесенный инфаркт миокарда (у пациентов с острым и подострым инфарктом миокарда может распространяться очаг некроза, замедляться формирование рубцовой ткани и вследствие этого произойти разрыв сердечной мышцы), артериальная гипертензия, декомпенсированная хроническая сердечная недостаточность, гиперлипидемия;
• Ожирение (III–IV степень);
• Системный остеопороз, полиомиелит (кроме формы бульварного энцефалита), myasthenia gravis;
• Нефроуролитиаз, хроническая печеночная и/или почечная недостаточность в тяжелом течении;
• Острый психоз;
• Гипоальбуминемия, а также состояния, которые предрасполагают к ее возникновению;
• Период беременности и лактации.

Применение мази у беременных женщин не рекомендовано (в особенности при нанесении на большие участки и/или продолжительно).

Таблетки
Полькортолон принимают внутрь.

Суточную дозу рекомендуется принимать в 1 прием, в утреннее время (согласно суточному ритму секреции эндогенных глюкокортикостероидов), в случае необходимости можно ее разделить на несколько частей.

Режим дозирования врач определяет индивидуально (определяется показаниями, эффективностью терапии и состоянием пациента).

• Взрослые и подростки от 14 лет: 4-48 мг;
• Дети: 0,1-0,5 мг/кг.

При пропуске разовой дозы ее следует принять как можно быстрее (если не приближается время приема следующей таблетки), удваивать разовую дозу не следует.

Полькортолон нужно принимать в наименьших эффективных дозах. В случае необходимости дозу препарата уменьшают постепенно.

Мазь
Полькортолон применяют наружно.

Мазь следует наносить тонким слоем на пораженную поверхность. В начале терапии препарат применяют 2-3 раза в день, после улучшения состояния – до 2 раз в день.

Средняя суточная доза – 2 г мази.

Повторные курсы проводят с перерывом в несколько дней.

У пациентов с лихенифицированными проявлениями и инфильтрацией мазь наносят под окклюзионную повязку, которую необходимо менять каждые 24-48 часов.

Максимальная продолжительность применения – 14 дней, на коже лица и кожных складках – 7 дней.

У детей Полькортолон можно применять с 2 лет 1 раз в день на небольших областях кожи.

Таблетки
Частота развития и выраженность побочных реакций определяются длительностью применения, дозой и возможностью соблюдения циркадного ритма.

При непродолжительном применении триамцинолона, как и других глюкокортикостероидов, побочные нарушения наблюдаются нечасто.

При продолжительной терапии могут наблюдаться следующие нарушения:

• Сердечно-сосудистая система: гиперкоагуляция, аритмии, развитие (при наличии предрасположенности) или усиление выраженности хронической сердечной недостаточности, брадикардия (вплоть до остановки сердца), характерные для гипокалиемии изменения экг, артериальная гипертензия, тромбозы; у больных с инфарктом миокарда (острым и подострым) – распространение очага некроза, замедление формирования рубцовой ткани (возможен разрыв сердечной мышцы);
• Эндокринная система: вторичная надпочечниковая и гипоталамо-гипофизарная недостаточность (в особенности во время стрессовых ситуаций, включая болезни, травмы, хирургические вмешательства), синдром Иценко-Кушинга (проявляется в виде ожирения гипофизарного типа, лунообразного лица, гирсутизма, повышения артериального давления, дисменореи, миастении, аменореи, стрий), нарушения менструального цикла, задержка полового развития и подавление роста у детей, снижение толерантности к углеводам, гирсутизм, манифестация латентного сахарного диабета и увеличение потребности в инсулине или пероральных гипогликемических препаратах у пациентов с сахарным диабетом;
• Нервная система: галлюцинации, делирий, эйфория, дезориентация, паранойя, маниакально-депрессивный психоз, депрессия, повышение ВЧД с синдромом застойного соска зрительного нерва (псевдоопухоль мозга – чаще у детей, в большинстве случаев после слишком быстрого снижения дозы, основные симптомы – двоение в глазах или ухудшение остроты зрения, головная боль), псевдоопухоль мозжечка, вертиго, беспокойство или нервозность, судороги, головная боль, головокружение, нарушения сна;
• Скелетно-мышечная система: мышечная слабость, замедление роста и процессов окостенения у детей (преждевременное закрытие эпифизарных зон роста), разрыв сухожилий мышц, остеопороз (очень редко – патологические переломы длинных трубчатых костей, компрессионный перелом позвоночника, асептический некроз головки бедренной и плечевой костей, патологические переломы костей), стероидная миопатия, снижение мышечной массы;
• Пищеварительная система: панкреатит, стероидная язва желудка и двенадцатиперстной кишки с возможным прободением и кровотечением, эрозивный эзофагит, метеоризм, нарушение пищеварения, рвота, тошнота, повышение или понижение аппетита, икота; редко – повышение активности печеночных трансаминаз и щелочной фосфатазы;
• Обмен веществ: повышение массы тела, отрицательный азотистый баланс в результате катаболизма белка, глюкозурия, гипергликемия, повышенное выведение кальция, гипокальциемия, повышенное потоотделение, задержка натрия и жидкости в организме (периферические отеки), гипернатриемия, гипокалиемический синдром (аритмия, гипокалиемия, спазм мышц или миалгия, необычная утомляемость и слабость);
• Органы чувств: глаукома, трофические изменения роговицы, экзофтальм, задняя субкапсулярная катаракта, повышение внутриглазного давления с возможным повреждением зрительного нерва, склонность к развитию вторичных бактериальных, вирусных или грибковых инфекционных заболеваний глаз;
• Аллергические реакции: анафилактический шок, зуд, кожная сыпь;
• Кожные покровы и слизистые оболочки: истончение кожи, стрии, стероидные угри, замедленное заживление ран, экхимозы, петехии, гематомы, склонность к развитию кандидозов и пиодермии;
• Другие: лейкоцитурия, обострение и развитие инфекций (появлению этого нарушения способствуют применяемые одновременно иммунодепрессанты и вакцинация), синдром отмены.

Мазь
Во время применения Полькортолона возможно развитие таких нарушений: пурпура, контактная экзема, зуд, раздражение кожи, стероидные угри, обострение микозов кожи.

Таблетки
Во время приема Полькортолона необходимо точно соблюдать указания врача.

При стрессовых ситуациях пациентам рекомендовано перейти на парентеральное введение глюкокортикостероидов.

Резкое прекращение терапии может привести к возникновению недостаточности коры надпочечников, в связи с чем дозу Полькортолона нужно уменьшать постепенно. При резкой отмене Полькортолона, в особенности после продолжительного приема, может развиться синдром отмены, проявляющийся как анорексия, повышение температуры тела, суставные и мышечные боли, общая слабость. Эти симптомы могут развиваться даже в случаях, когда недостаточность коры надпочечников отмечена не была.

Препарат может маскировать симптомы инфекции, уменьшать устойчивость к инфекции и способность к ее локализации. При продолжительной терапии увеличивается вероятность развития вторичных инфекций (вирусных или грибковых).

Во время лечения проводить вакцинацию живыми вирусными вакцинами не рекомендуется. Введение инактивированной бактериальной или вирусной вакцины может не привести к ожидаемому увеличению количества антител. Кроме того, у пациентов, принимающих Полькортолон, во время вакцинации существует повышенный риск возникновения неврологических осложнений.

Продолжительная терапия может привести к развитию катаракты, глаукомы с возможным поражением зрительных нервов.

Усиление действия триамцинолона наблюдается у пациентов с циррозом печени или гипотиреозом.

В период терапии возможно развитие таких психических расстройств, как бессонница, эйфория, резкие изменения настроения, тяжелая депрессия, изменения личности, симптомы психоза. Также могут усиливаться существовавшие ранее психотические тенденции или эмоциональная неустойчивость.

При лечении гипопротромбинемии комбинацию Полькортолона с ацетилсалициловой кислотой следует назначать с осторожностью.

При проведении продолжительных курсов лечения детей необходимо наблюдать за их развитием и ростом.

При сочетанном применении триамцинолона с некоторыми лекарственными средствами/веществами могут наблюдаться следующие эффекты:

• Барбитураты, противоэпилептические лекарственные средства (фенитоин, карбамазепин), глютетимид, рифампицин: ускорение метаболизма Полькортолона, ослабление его действия;
• Сердечные гликозиды: увеличение риска развития нарушений сердечного ритма и связанной с гипокалиемией токсичности гликозидов;
• Ингибиторы карбоангидразы, амфотерицин В: гипертрофия левого желудочка, гипокалиемия, недостаточность кровообращения;
• Антигистаминные препараты: ослабление действия триамцинолона;
• Анаболические стероиды, андрогены: увеличение вероятности появления периферических отеков, угрей (применение комбинации требует осторожности, в особенности при болезнях сердца и печени);
• Парацетамол: развитие гипернатриемии, периферических отеков, увеличение выведения кальция, риска развития остеопороза, гипокальциемии, гепатотоксичности парацетамола;
• Пероральные контрацептивные средства с содержанием эстрогенов: увеличение концентрации глобулинов, которые связывают глюкокортикостероиды в сыворотке крови, увеличение периода полувыведения, замедление метаболизма, усиление действия триамцинолона;
• Гормоны щитовидной железы, антитиреоидные препараты: функциональные изменения щитовидной железы (в некоторых случаях требуется коррекция дозы этих лекарственных средств или прекращение их приема);
• Холиноблокирующие препараты (главным образом – атропин): увеличение внутриглазного давления;
• Стрептокиназа, антикоагулянты (индандион, производные кумарина, гепарин), урокиназа: снижение или повышение (реже) эффективности (дозу определяют на основании ПВ), увеличение риска образования язвы и кровотечения из желудочно-кишечного тракта;
• Инсулин, пероральные гипогликемические препараты: увеличение концентрации глюкозы в крови, ослабление гипогликемического действия (в некоторых случаях требуется коррекция дозы этих препаратов);
• Трициклические антидепрессанты: усиление психических нарушений, связанных с приемом Полькортолона (для лечения данных нарушений их назначать не следует);
• Мочегонные препараты: развитие гипокалиемии, ослабление действия калийсберегающих диуретиков;
• Слабительные средства: развитие гипокалиемии, ослабление их действия;
• Эфедрин: ускорение метаболизма Полькортолона (в некоторых случаях требуется коррекция дозы триамцинолона);
• Изониазид: уменьшение концентрации изониазида в плазме крови, главным образом у пациентов с быстрым ацетилированием (в некоторых случаях требуется коррекция дозы);
• Иммунодепрессивные препараты: увеличение вероятности возникновения инфекции, лимфомы и других лимфопролиферативных болезней;
• Деполяризующие миорелаксанты: связанная с применением триамцинолона гипокальциемия, усиление блокады синапсов (приводит к увеличению продолжительности нервно-мышечной блокады);
• Мексилетин: снижение концентрации в сыворотке крови и ускорение его метаболизма;
• Препараты и пища с содержанием натрия: развитие периферических отеков, артериальной гипертензии (может возникнуть необходимость ограничения в диете натрия и приеме лекарственных средств с высоким содержанием натрия; в некоторых случаях применение глюкокортикостероидов требует дополнительного введения натрия);
• Нестероидные противовоспалительные препараты (включая ацетилсалициловую кислоту), алкоголь: ослабление действия, увеличение риска развития язвы и кровотечения из желудочно-кишечного тракта;
• Вакцины с содержанием живых вирусов: в период применения иммунодепрессивных доз глюкокортикостероидов возможно развитие вирусных заболеваний и снижение выработки антител (комбинация не рекомендована);
• Другие вакцины: увеличение риска неврологических осложнений и понижение выработки антител;
• Фолиевая кислота: увеличение в ее потребности.

Хранить в защищенном от света, сухом, недоступном для детей месте при температуре до 25 °C.

• Таблетки – 3 года;
• Мазь – 2 года.

Нашли ошибку в тексте? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter.

источник

Полькортолон: инструкция по применению и отзывы

Латинское название: Polcortolone

Действующее вещество: триамцинолон (triamcinolone)

Производитель: Pabianice Pharmaceutical Works Polfa (Польша), Jelfa SA (Польша)

Актуализация описания и фото: 28.06.2018

Цены в аптеках: от 150 руб.

Полькортолон – синтетический глюкокортикостероидный препарат, оказывающий выраженное противовоспалительное и слабое минералокортикоидное действие, а также обладающий противоотечным, противоаллергическим и противозудным эффектом.

• Таблетки: круглой формы, плоские, почти белого или белого цвета, с фаской, на одной стороне гравировка – «4/mg», на другой – «О» (в блистерах по 25 шт., 2 блистера в картонной пачке);
• Мазь для наружного применения 0,1%: почти белая или белая просвечивающаяся масса с запахом мазевой основы (в алюминиевых тубах по 15 г, 1 туба в пачке картонной).

В каждой пачке также содержится инструкция по применению Полькортолона.

Активное вещество препарата – триамцинолон (в форме ацетонида):

• 1 таблетка – 4 мг;
• 1 г мази – 1 мг.

Вспомогательные вещества таблеток: крахмал картофельный, лактоза, магния стеарат.

Дополнительные компоненты мази: ланолин, вазелин белый, пропиленгликоль, лимонная кислота.

Триамцинолон – активное вещество Полькортолона, синтетический глюкокортикоид, фторированное производное преднизолона. Оказывает сильное противовоспалительное действие и обладает слабым минералокортикоидным эффектом.

Способствует торможению развития симптомов воспаления, что обеспечивается уменьшением проницаемости капилляров и снижением накопления макрофагов, лейкоцитов и прочих клеток в области воспаления. Оказывает иммунодепрессивное действие, в т. ч. благодаря подавлению клеточного иммунного ответа.

Другие эффекты триамцинолона:

• Подавление секреции АКТГ (адренокортикотропного гормона) гипофизом, что приводит к уменьшению выработки глюкокортикостероидов и андрогенов корой надпочечников;
• Усиление катаболизма белков, что вызывает увеличение концентрации глюкозы в крови. Также триамцинолон оказывает влияние на липидный обмен, увеличивает концентрацию в сыворотке крови жирных кислот. При продолжительном применении вещество может перераспределяться в жировой ткани.

По причине угнетения образования костной ткани и снижения сывороточной концентрации кальция в крови на фоне приема триамцинолона возможно подавление роста костей у детей и подростков и возникновение остеопороза у пациентов всех возрастных групп.

Считается, что противовоспалительное действие триамцинолона в дозе 4 мг равноценно 5 мг преднизолона, 4 мг метилпреднизолона, 0,75 мг дексаметазона, 20 мг гидрокортизона и 0,6 мг бетаметазона.

Полькортолон в форме мази является наружным глюкокортикостероидным препаратом. Оказывает противозудное, противовоспалительное, противоотечное, противоаллергическое действие. Тормозит накопление в зоне воспаления лейкоцитов и макрофагов. Снижает проницаемость капилляров, что препятствует образованию отеков.

Уменьшает выраженность воспалительных реакций со стороны кожи, в особенности имеющих аллергическое происхождение.

Триамцинолон после перорального приема легко всасывается из желудочно-кишечного тракта. Биологическая доступность вещества составляет 20–30%. При одновременном приеме с пищей всасывание триамцинолона в начальной фазе замедляется, при этом общая биодоступность препарата остается неизменной.

Связывается с белками плазмы (главным образом с глобулинами) на уровне 40%. Проникает через плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком.

Биотрансформация происходит преимущественно в печени. Биологический период полураспада – около 5 часов. Выводится главным образом в виде неактивных метаболитов почками.

Триамцинолон проникает в роговой слой кожи легко, биотрансформации не подвергается. Вещество может накапливаться в клетках рогового слоя кожи. Проникает в системный кровоток незначительно, метаболизируется в печени.

Абсорбция у детей более выражена, чем у взрослых, она возрастает при применении на обширных областях кожи, в участках кожных складок, на лице, в случае нанесения под окклюзионные повязки.

При частом применении Полькортолона кумуляция триамцинолона в коже возрастает. Связывается с белками плазмы на уровне 40%. Период полувыведения составляет 5 часов. Выводится главным образом в виде неактивных метаболитов почками.

• Тяжело протекающие аллергические заболевания, устойчивые к другим терапевтическим методам: атопический дерматит, контактный дерматит, сезонный и круглогодичный аллергический ринит, реакции повышенной чувствительности к лекарственным препаратам, сывороточная болезнь;
• Дерматологические заболевания: тяжелые формы экземы, грибовидный микоз, герпетиформный буллезный дерматит, пузырчатка, эксфолиативный дерматит, пемфигоид, тяжелый себорейный дерматит, псориаз тяжелой степени, синдром Стивенса-Джонсона (тяжелая многоформная эритема);
• Системные заболевания соединительной ткани: системная красная волчанка, узелковый периартериит, гранулематозный гигантоклеточный мезоартериит, дерматомиозит, рецидивирующий полихондрит, системная склеродермия;
• Ревматические заболевания: болезнь Хортона, ревматоидный артрит, ревматическая полимиалгия, ревматический миокардит, острая ревматическая лихорадка, ювенильный ревматоидный артрит (при резистентности к другим методам лечения);
• Эндокринные заболевания: подострый тиреоидит, первичная и вторичная недостаточность коры надпочечников, врожденная гиперплазия надпочечников;
• Гематологические заболевания: вторичная тромбоцитопения у взрослых, болезнь Верльгофа (идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура) у взрослых, приобретенная аутоиммунная гемолитическая анемия, гемолиз, анемия вследствие гипоплазии костного мозга, эритроидная (врожденная) гипопластическая анемия;
• Неврологические заболевания: рассеянный склероз в период обострения, туберкулезный менингит с субарахноидальным блоком либо риск его развития (в комбинации с противотуберкулезной терапией);
• Заболевания опорно-двигательного аппарата: острый тендовагинит, острый и подострый бурсит, посттравматический остеоартрит, анкилозирующий спондилоартрит, псориатический артрит, эпикондилит;
• Заболевания органов дыхания: синдром Леффлера, аспирационный пневмонит, симптоматический саркоидоз, бериллиоз, тяжелая форма бронхиальной астмы, диссеминированный или молниеносный туберкулез легких (в комбинации с противотуберкулезной терапией);
• Тяжелые острые и хронические заболевания глаз воспалительного характера: симпатическая офтальмия, неврит зрительного нерва, тяжелый вялотекущий увеит (передний и задний);
• Заболевания печени: хронический активный гепатит, алкогольный гепатит с энцефалопатией;
• Онкологические заболевания: острые лейкозы у детей, лимфомы и лейкозы у взрослых;
• Гиперкальциемия при злокачественных новообразованиях.

Кроме того, Полькортолон в таблетках применяют для лечения и предупреждения отторжения трансплантата при пересадке тканей или органов (в комбинации с другими иммунодепрессивными средствами).

• Дерматиты (в том числе аллергический, контактный и себорейный);
• Почесуха;
• Экзема;
• Мультиформная эритема;
• Строфулюс;
• Укусы насекомых.

• Системные микозы;
• Детский возраст до 3 лет;
• Лактация (либо вскармливание следует прервать);
• Гиперчувствительность к компонентам препарата.

• Ветряная оспа;
• Грибковые и вирусные заболевания кожи;
• Туберкулез кожи;
• Периоральный дерматит;
• Розовые и вульгарные угри;
• Трофические язвы голеней вследствие варикозного расширения вен;
• Предраковые состояния кожи;
• Новообразования кожи;
• Детский возраст до 2 лет;
• Гиперчувствительность к любому компоненту препарата.

Таблетки Полькортолон с осторожностью применяют в следующих случаях:

• Паразитарные и инфекционные заболевания грибковой, бактериальной и вирусной природы (в том числе недавно перенесенные, включая недавний контакт с больным): ветряная оспа, виремическая фаза опоясывающего герпеса, простой герпес, корь, активный и латентный туберкулез, амебиаз, системный микоз, стронгилоидоз и подозрение на него (при тяжелых инфекционных заболеваниях препарат может применяться одновременно с проведением специфической терапии);
• Иммунодефицитные состояния (в том числе синдром приобретенного иммунного дефицита (СПИД) и вирус иммунодефицита человека (ВИЧ));
• Вакцинальный период (8 недель до и 2 недели после вакцинации);
• Лимфаденит после прививки БЦЖ;
• Заболевания желудочно-кишечного тракта: неспецифический язвенный колит с угрозой перфорации или абсцедирования, гастрит, эзофагит, острая и латентная пептическая язва, дивертикулит, недавно созданный анастомоз кишечника, язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки;
• Заболевания сердечно-сосудистой системы, в т.ч. декомпенсированная хроническая сердечная недостаточность, гиперлипидемия, артериальная гипертензия, недавно перенесенный инфаркт миокарда;
• Эндокринные заболевания: сахарный диабет (в том числе нарушение толерантности к углеводам), гипотиреоз, тиреотоксикоз, болезнь Иценко-Кушинга;
• Открыто- и закрытоугольная глаукома;
• Ожирение III-IV степени;
• Хроническая почечная и/или печеночная недостаточность тяжелой степени;
• Системный остеопороз;
• Миастения;
• Гипоальбуминемия и состояния, предрасполагающие к ее возникновению;
• Нефроуролитиаз;
• Полиомиелит (за исключением формы бульбарного энцефалита);
• Острый психоз;
• Беременность.

Мазь Полькортолон следует с осторожностью применять пациентам (особенно пожилого возраста) со слабо выраженной подкожно-жировой клетчаткой, а также во время беременности и лактации.

В таблетках Полькортолон принимают внутрь во время приема пищи обычно 1 раз в сутки, утром (в соответствии с суточным ритмом секреции эндогенных глюкокортикоидов), но в некоторых случаях врач может порекомендовать деление суточной дозы на несколько приемов.

Доза для каждого пациента устанавливается индивидуально в зависимости от показаний, общего состояния и эффективности проводимой терапии.

Суточная доза для взрослых и подростков старше 14 лет может колебаться в пределах от 4 до 48 мг, для детей до 14 лет – 0,1-0,5 мг/кг.

Вне зависимости от заболевания рекомендуется назначать Полькортолон в минимальной эффективной дозе. В процессе лечения, если возникает необходимость, дозу постепенно снижают.

В случае пропуска очередной дозы принять Полькортолон следует как можно быстрее, но если уже приближается время следующего приема, тогда пропущенную дозу принимать не нужно. Нельзя также принимать сразу двойную дозу.

В этой лекарственной форме Полькортолон следует тонким слоем наносить на область поражения и втирать.

В начале лечения кратность применения составляет 2-3 раза в сутки, потом ее уменьшают до 1-2 раз.

При чрезмерной лихенизации или гиперкератозе препарат можно наносить под окклюзионную повязку, но не больше 1 раза в течение 24-48 часов.

Продолжительность лечения в зависимости от клинической ситуации – 1-2 недели, в том случае, если Полькортолон наносится на кожу лица – не более 7 дней.

Детям старше 2 лет мазь можно наносить только 1 раз в сутки на небольшие по площади поверхности тела, не затрагивая кожу лица.

Возможные побочные эффекты при применении Полькортолона в таблетках:

• Со стороны эндокринной системы: синдром Иценко-Кушинга (в т.ч. гирсутизм, ожирение гипофизарного типа, лунообразное лицо, миастения, аменорея, дисменорея, стрии, повышение артериального давления), вторичная гипоталамо-гипофизарная и надпочечниковая недостаточность (особенно при стрессовых ситуациях – заболеваниях, травмах, хирургических вмешательствах), гирсутизм, снижение толерантности к глюкозе, нарушения менструального цикла, манифестация латентного сахарного диабета и увеличение потребности в инсулине или пероральных гипогликемических средствах у больных сахарным диабетом, задержка полового развития и подавление роста у детей;
• Со стороны пищеварительной системы: нарушения пищеварения, икота, повышенный или пониженный аппетит, тошнота, рвота, метеоризм, эрозивный эзофагит, панкреатит, стероидная язва желудка и 12-перстной кишки с возможным прободением и кровотечением; редко – повышение активности печеночных трансаминаз и щелочной фосфатазы;
• Со стороны сердечно-сосудистой системы: характерные для гипокалиемии изменения на электрокардиограмме, гиперкоагуляция, артериальная гипертензия, аритмии, тромбозы, усиление выраженности или развитие хронической сердечной недостаточности (у предрасположенных пациентов), брадикардия (вплоть до остановки сердца); у больных с острым и подострым инфарктом миокарда – замедление формирования рубцовой ткани и распространение очага некроза, вследствие чего возможен разрыв сердечной мышцы;
• Со стороны центральной и периферической нервной системы: вертиго, галлюцинации, дезориентация, головная боль, псевдоопухоль мозжечка, нарушение сна, нервозность или беспокойство, судороги, эйфория, депрессия, маниакально-депрессивный психоз, паранойя, делирий, псевдоопухоль мозга, проявляющаяся головной болью, ухудшением остроты зрения или двоением в глазах (повышение внутричерепного давления с синдромом застойного соска зрительного нерва; чаще всего у детей, обычно после слишком быстрого снижения дозы);
• Со стороны костно-мышечной системы: замедление роста и процессов окостенения у детей (преждевременное закрытие эпифизарных зон роста), стероидная миопатия, мышечная слабость, снижение мышечной массы (атрофия), разрыв сухожилий мышц, остеопороз (очень редко – патологические переломы костей, асептический некроз головки плечевой и бедренной кости, патологические переломы длинных трубчатых костей, компрессионный перелом позвоночника);
• Со стороны обмена веществ: гипокальциемия, повышенное выведение кальция, гипернатриемия, периферические отеки (задержка натрия и жидкости в организме), повышение массы тела, гипергликемия, гипокалиемический синдром (гипокалиемия, спазм мышц или миалгия, аритмия, необычная слабость, утомляемость), усиленное потоотделение, глюкозурия, отрицательный азотистый баланс в результате катаболизма белка;
• Со стороны органа зрения: склонность к развитию вторичных грибковых, вирусных или бактериальных инфекций глаз, экзофтальм, глаукома, повышение внутриглазного давления с возможным повреждением зрительного нерва, задняя субкапсулярная катаракта, трофические изменения роговицы;
• Дерматологические реакции: истончение кожи, замедление заживления ран, петехии, стрии, экхимозы, склонность к развитию пиодермии и кандидоза, гематомы, стероидные угри;
• Аллергические реакции: зуд, кожная сыпь, анафилактический шок;
• Прочие: синдром отмены, лейкоцитурия; в случае одновременного применения иммунодепрессантов или вакцинации – развитие и обострение инфекций.

Выраженность и частота развития побочных эффектов зависят от дозы Полькортолона, длительности его применения и возможности соблюдения циркадного ритма назначения. При кратковременных курсах лечения нежелательные реакции наблюдаются редко.

Мазь Полькортолон при длительном применении может вызывать следующие местные реакции в области нанесения препарата: кровоподтеки, кожные кровоизлияния, раздражение и покраснение кожи, атрофия подкожно-жировой клетчатки, гиперкератоз, стрии, чрезмерный рост эпидермиса, замедление процесса заживления.

Основные симптомы: периферические отеки, повышение артериального давления; могут усиливаться побочные реакции.

Терапия: постепенное уменьшение дозы и отмена Полькортолона. В случае необходимости назначается симптоматическое лечение.

Прием препарата в больших дозах острую интоксикацию не вызывает. Но при продолжительном применении Полькортолона, в особенности в больших дозах, существует вероятность передозировки.

Случаи передозировки Полькортолона в форме мази наблюдаются в редких случаях.

Основные симптомы: при частом или продолжительном применении в значительных количествах на обширных областях могут наблюдаться симптомы системного воздействия препарата (проявляются в виде повышения артериального давления, отеков, иммунодепрессивного действия).

Терапия: отмена Полькортолона.

В случае возникновения стрессовых ситуаций пациентам, которые принимают Полькортолон перорально, рекомендуется парентеральное введение глюкокортикостероидов (ГКС).

При внезапном прекращении лечения возможно развитие недостаточности коры надпочечников и синдрома отмены, поэтому дозу препарата следует уменьшать постепенно.

Полькортолон может маскировать симптомы инфекционного процесса, снижать устойчивость организма к инфекции и способность к ограничению ее распространения.

В период лечения данным препаратом не следует проводить иммунизацию живыми вирусными вакцинами. При введении инактивированной бактериальной или вирусной вакцины может не происходить ожидаемого увеличения количества антител. Кроме того, ГКС повышают риск развития неврологических осложнений во время вакцинации.

Действие триамцинолона усиливается у больных с циррозом печени и гипотиреозом.

Полькортолон следует с осторожностью назначать пациентам с гипопротромбинемией, которые получают ацетилсалициловую кислоту.

При длительной терапии детей необходимо тщательно контролировать их рост и развитие.

В связи с повышенным риском развития побочных эффектов мазь Полькортолон не рекомендуется втирать в кожу лица.

Не наносить на кожу вокруг глаз.

Во время беременности и лактации лекарственное средство может быть назначено только в исключительных случаях, применять его следует на ограниченных участках кожи и кратковременно. Кормящим женщинам нельзя применять на коже молочных желез.

• Беременность: применение Полькортолона возможно только в случаях, если ожидаемая польза выше возможного вреда;
• Период лактации: терапия противопоказана.

Мазь Полькортолон во время беременности/лактации применять не рекомендуется. С осторожностью и в исключительных случаях возможно непродолжительное применение на ограниченных областях кожи. На коже молочных желез не применять.

• Таблетки: до 3 лет; при продолжительной терапии у детей 3–18 лет требуется тщательный контроль роста и развития;
• Мазь для наружного применения: до 2 лет.

Таблетки Полькортолон при тяжелой хронической почечной недостаточности следует применять под врачебным контролем.

Полькортолон в таблетках при тяжелой хронической печеночной недостаточности следует применять под врачебным контролем.

Возможные реакции взаимодействия при одновременном применении Полькортолона в форме таблеток одновременно с другими лекарственными препаратами:

• Сердечные гликозиды: повышается риск развития нарушений сердечного ритма и других токсических эффектов, связанных с гипокалиемией;
• Противосудорожные средства, барбитураты, глютетимид, рифампицин: уменьшается метаболизм и ослабляется действие триамцинолона;
• Блокаторы гистаминовых H₁-рецепторов: уменьшается эффект триамцинолона;
• Ингибиторы карбоангидразы, амфотерицин В: возрастает риск развития гипокалиемии, недостаточности кровообращения, гипертрофии миокарда левого желудочка;
• Гормональные контрацептивы, содержащие эстрогены: усиливается действие триамцинолона;
• Анаболические стероиды, андрогены: увеличивается риск развития периферических отеков, появления угрей (такая комбинация требует осторожности, особенно при наличии заболеваний печени и сердца);
• Парацетамол: повышается вероятность возникновения периферических отеков, гипокальциемии, гипернатриемии, остеопороза, увеличения выведения кальция и гепатотоксичности парацетамола;
• Холиноблокаторы (атропин): возрастает риск повышения внутриглазного давления;
• Антикоагулянты (гепарин, индандион, производные кумарина), урокиназа, стрептокиназа: изменяется эффективность Полькортолона (у некоторых пациентов – снижается, у других – повышается; в этом случае следует определять дозу в зависимости от протромбинового времени, риска язвенного поражения и кровотечения из желудочно-кишечного тракта);
• Трициклические антидепрессанты: усиливаются психические нарушения, вызванные приемом Полькортолона (такая комбинация не рекомендуется);
• Инсулин и пероральные гипогликемические препараты: ослабляется их действие, из-за чего увеличивается концентрация глюкозы в крови (требуется коррекция доз);
• Антитиреоидные препараты, гормоны щитовидной железы: может измениться функция щитовидной железы (в этом случае требуется коррекция дозы или отмена данных лекарственных средств);
• Калийсберегающие диуретики, слабительные препараты: ослабляется их действие, появляется риск развития гипокалиемии;
• Эфедрин: ускоряется биотрансформация триамцинолона (может потребоваться коррекция дозы Полькортолона);
• Иммунодепрессанты: возрастает вероятность развития инфекций, лимфом и других лимфопролиферативных заболеваний;
• Изониазид: снижается его концентрация в плазме крови (в основном у пациентов с быстрым ацетилированием; требуется изменение дозы препарата);
• Мексилетин: ускоряется его метаболизм и снижается концентрация в плазме крови;
• Деполяризующие миорелаксанты: может увеличиваться продолжительность нервно-мышечной блокады у пациентов с гипокальциемией, связанной с применением Полькортолона;
• Нестероидные противовоспалительные препараты (в том числе ацетилсалициловая кислота), алкоголь: повышается риск язвенного поражения и кровотечения из желудочно-кишечного тракта;
• Фолиевая кислота: снижается ее эффект (может потребоваться увеличение ее дозы);
• Живые вирусные вакцины: возможно развитие вирусных заболеваний, репликация вирусов и снижение выработки антител (данные комбинации не рекомендуются);
• Другие вакцины: снижается выработка антител, возрастает вероятность развития неврологических осложнений;
• Препараты натрия и пища, содержащая натрий: увеличивается риск появления периферических отеков и развития артериальной гипертензии (в этом случае требуется отмена препаратов натрия и введение ограничений в диету).

В период лечения мазью для наружного применения Полькортолон не следует проводить вакцинацию.

Аналогами Полькортолона являются: Кеналог, Фторокорт, Фокорт Дарница, Триамцинолон, Триамцинолон Никомед, Триакорт, Назакорт, Триам-Денк.

Хранить в сухом, темном, недоступном для детей месте при температуре до 25 ºС.

Срок годности таблеток – 3 года, мази – 2 года.

Отзывы о Полькортолоне немногочисленные. Они свидетельствуют как о высокой эффективности препарата, так и о частом развитии побочных эффектов.

Примерная цена на Полькортолон составляет: таблетки (50 шт.) – 356–398 руб., мазь (1 туба по 15 г) – 128 руб.

источник

Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, плоские, с фаской. На одной стороне таблетки выдавлено «О», на другой — «».

Является синтетическим ГКС , фторированным производным преднизолона, обладающим сильным противовоспалительным действием (действие 4 мг триамцинолона аналогично действию 4 мг метилпреднизолона, 5 мг преднизолона, 0,75 мг дексаметазона, 0,6 мг бетаметазона, 20 мг гидрокортизона). Обладает слабым минералокортикоидным действием. Тормозит развитие симптомов воспаления. Тормозит накопление макрофагов, лейкоцитов и других клеток в зоне воспаления. Вызывает уменьшение проницаемости капилляров. Обладает иммунодепрессивным действием; ингибирует клеточные иммунологические реакции.

Ингибирует секрецию АКТГ гипофизом, что приводит к уменьшению выработки кортикостероидов и андрогенов корой надпочечников.

Усиливает катаболизм белков, вызывает увеличение концентрации глюкозы в крови, влияет на липидный обмен, увеличивает концентрацию жирных кислот в сыворотке крови. При длительном лечении возможно перераспределение жировой ткани. Угнетает образование костной ткани, снижает концентрацию кальция в сыворотке крови, может вызывать подавление роста костей у детей и подростков и развитие остеопороза у больных всех возрастов.

эндокринные заболевания: первичная и вторичная недостаточность коры надпочечников, врожденная гиперплазия надпочечников, подострый тиреоидит;

тяжело протекающие аллергические заболевания, резистентные к другим методам терапии: контактный и атопический дерматит, сывороточная болезнь, реакции гиперчувствительности к ЛС , круглогодичный или сезонный аллергический ринит;

заболевания опорно-двигательного аппарата: псориатический артрит, анкилозирующий спондилоартрит, острый и подострый бурсит, эпикондилит, острый тендовагинит, посттравматический остеоартрит;

ревматические заболевания: острая ревматическая лихорадка, ревматический миокардит, ревматоидный артрит, ювенильный ревматоидный артрит (при резистентности к другим методам лечения), ревматическая полимиалгия, болезнь Хортона;

системные заболевания соединительной ткани: дерматомиозит, системная красная волчанка, мезартериит гранулематозный гигантоклеточный, системная склеродермия, узелковый полиартериит, рецидивирующий полихондрит;

дерматологические заболевания: эксфолиативный дерматит, герпетиформный буллезный дерматит, тяжелый себорейный дерматит, тяжелая мультиформная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), грибовидный микоз, пузырчатка, тяжелый псориаз, тяжелая форма экземы, пемфигоид;

гематологические заболевания: приобретенная аутоиммунная гемолитическая анемия, врожденная (эритроидная) гипопластическая анемия, анемия вследствие гипоплазии костного мозга, вторичная тромбоцитопения у взрослых, идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура (болезнь Верльгофа) у взрослых, гемолиз;

заболевания печени: алкогольный гепатит с энцефалопатией, хронический активный гепатит;

гиперкальциемия при злокачественных новообразованиях;

онкологические заболевания: лейкозы и лимфомы у взрослых, острые лейкозы у детей;

неврологические заболевания: туберкулезный менингит с субарахноидальным блоком или при угрозе блока (в сочетании с соответствующей противотуберкулезной химиотерапией), рассеянный склероз в период обострения;

заболевания глаз (тяжелые острые и хронические воспалительные процессы): тяжелый вялотекущий передний и задний увеит, неврит зрительного нерва, симпатическая офтальмия;

заболевания органов дыхания: бронхиальная астма (тяжелая форма), бериллиоз, синдром Леффлера (не поддающийся терапии другими средствами), симптоматический саркоидоз, молниеносный или диссеминированный туберкулез легких (в комбинации с противотуберкулезной химиотерапией), аспирационный пневмонит;

при пересадке органов и тканей для предупреждения и лечения реакции отторжения трансплантата (в комбинации с другими иммунодепрессивными препаратами).

системные грибковые инфекции;

гиперчувствительность к триамцинолону и другим компонентам препарата;

детский возраст до 3 лет (для данной лекарственной формы).

С осторожностью: паразитарные и инфекционные заболеваниях вирусной, грибковой или бактериальной природы (в настоящее время или недавно перенесенные, включая недавний контакт с больным): простой герпес, опоясывающий герпес (виремическая фаза), ветряная оспа, корь, амебиаз, стронгилоидоз (установленный и подозреваемый), системный микоз, активный и латентный туберкулез; применение при тяжелых инфекционных заболеваниях, допустимо только на фоне специфической терапии; поствакцинальный период (длительностью 8 нед до и 2 нед после вакцинации), лимфаденит после прививки БЦЖ; иммунодефицитные состояния ( в т.ч. СПИД , ВИЧ-инфекция); заболевания ЖКТ : эзофагит, гастрит, неспецифический язвенный колит с угрозой перфорации или абсцедирования, дивертикулит, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, острая или латентная пептическая язва, недавно созданный анастомоз кишечника; заболевания сердечно-сосудистой системы: в т.ч. недавно перенесенный инфаркт миокарда (у больных с острым и подострым инфарктом миокарда возможно распространение очага некроза, замедление формирования рубцовой ткани и вследствие этого — разрыв сердечной мышцы), декомпенсированная хроническая сердечная недостаточность, артериальная гипертензия, гиперлипидемия; эндокринные заболевания: сахарный диабет ( в т.ч. нарушение толерантности к углеводам), тиреотоксикоз, гипотиреоз, болезнь Иценко-Кушинга; тяжелая хроническая почечная и/или печеночная недостаточность, нефроуролитиаз; гипоальбуминемия и состояния, предрасполагающие к ее возникновению; системный остеопороз, полиомиелит (за исключением формы бульварного энцефалита), myasthenia gravis; острый психоз; ожирение (III–IV степень); открыто- и закрытоугольная глаукома; беременность; период лактации.

Прием ГКС в период беременности допустим только в случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. При необходимости применения препарата во время кормления грудью, рекомендуется прекратить грудное вскармливание.

Частота развития и выраженность побочных эффектов зависят от длительности применения, величины используемой дозы и возможности соблюдения циркадного ритма назначения.

При кратковременном применении триамцинолона, как и других ГКС , побочные эффекты наблюдаются редко. При применении триамцинолона в течение длительного времени возможно развитие следующих побочных эффектов.

Со стороны эндокринной системы: вторичная надпочечниковая и гипоталамо-гипофизарная недостаточность (особенно во время стрессовых ситуаций, таких как болезнь, травма, хирургическая операция), синдром Иценко-Кушинга (лунообразное лицо, ожирение гипофизарного типа, гирсутизм, повышение АД , дисменорея, аменорея, миастения, стрии), задержка полового развития и подавление роста у детей, нарушения менструального цикла, снижение толерантности к углеводам, манифестация латентного сахарного диабета и повышение потребности в инсулине или пероральных гипогликемических препаратах у больных с сахарным диабетом, гирсутизм.

Со стороны пищеварительной системы: стероидная язва желудка и двенадцатиперстной кишки с возможным прободением и кровотечением, панкреатит, метеоризм, эрозивный эзофагит, нарушение пищеварения, тошнота, рвота, повышенный или пониженный аппетит, икота; в редких случаях — повышение активности печеночных трансаминаз и ЩФ .

Со стороны ССС : аритмии, брадикардия (вплоть до остановки сердца), развитие (у предрасположенных пациентов) или усиление выраженности хронической сердечной недостаточности, изменения со стороны ЭКГ , характерные для гипокалиемии, артериальная гипертензия, гиперкоагуляция, тромбозы; у больных с острым и подострым инфарктом миокарда — распространение очага некроза, замедление формирования рубцовой ткани, что может привести к разрыву сердечной мышцы.

Со стороны нервной системы: делирий, дезориентация, эйфория, галлюцинации, маниакально-депрессивный психоз, депрессия, паранойя, повышение ВЧД с синдромом застойного соска зрительного нерва (псевдоопухоль мозга — чаще у детей, обычно после слишком быстрого уменьшения дозы, симптомы — головная боль, ухудшение остроты зрения или двоение в глазах), вертиго, псевдоопухоль мозжечка, судороги, головокружение, головная боль, нервозность или беспокойство, нарушения сна.

Со стороны органов чувств: задняя субкапсулярная катаракта, повышение внутриглазного давления с возможным повреждением зрительного нерва, глаукома, экзофтальм, склонность к развитию вторичных бактериальных, грибковых или вирусных инфекций глаз, трофические изменения роговицы.

Со стороны обмена веществ: отрицательный азотистый баланс в результате катаболизма белка, гипергликемия, глюкозурия, повышенное выведение Са 2+ , гипокальциемия, повышение массы тела, повышенное потоотделение, задержка натрия и жидкости в организме (периферические отеки), гипернатриемия, гипокалиемический синдром (гипокалиемия, аритмия, миалгия или спазм мышц, необычная слабость и утомляемость).

Со стороны опорно-двигательного аппарата: замедление роста и процессов окостенения у детей (преждевременное закрытие эпифизарных зон роста), остеопороз (очень редко — патологические переломы костей, компрессионный перелом позвоночника, асептический некроз головки плечевой и бедренной кости, патологические переломы длинных трубчатых костей), разрыв сухожилий мышц, мышечная слабость, стероидная миопатия, снижение мышечной массы (атрофия).

Со стороны кожных покровов и слизистых оболочек: стероидные угри, стрии, замедленное заживление ран, истончение кожи, петехии, экхимозы, гематомы, склонность к развитию пиодермии и кандидозов.

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, анафилактический шок.

Прочие: развитие и обострение инфекций (появлению этого побочного эффекта способствуют совместно применяемые иммунодепрессанты и вакцинация), лейкоцитурия, синдром отмены.

Сердечные гликозиды: повышение риска нарушений сердечного ритма и токсичности гликозидов, связанной с гипокалиемией.

Барбитураты, противоэпилептические препараты (фенитоин, карбамазепин), рифампицин, глютетимид — ускоряют метаболизм ГКС (путем индукции микросомальных ферментов), ослабляют их действие.

Антигистаминные препараты ослабляют действие триамцинолона.

Амфотерицин В, ингибиторы карбоангидразы: гипокалиемия, гипертрофия миокарда левого желудочка сердца, недостаточность кровообращения.

Парацетамол: гипернатриемия, периферические отеки, увеличение выведения кальция, риск гипокальциемии и остеопороза. Повышение риска гепатотоксичности парацетамола.

Анаболические стероиды, андрогены: повышение риска развития периферических отеков, угрей; применять осторожно, особенно при болезнях печени и сердца.

Пероральные противозачаточные препараты, содержащие эстрогены: увеличение концентрации глобулинов, связывающих ГКС в сыворотке крови, замедление метаболизма, увеличение T_1/2 , усиление действия триамцинолона.

Холиноблокирующие препараты (в основном атропин) — увеличение внутриглазного давления.

Антикоагулянты (производные кумарина, индандион, гепарин), стрептокиназа, урокиназа: снижение, а у некоторых больных повышение эффективности; доза должна быть определена на основании ПВ; повышение риска образования язвы и кровотечения из ЖКТ .

Трициклические антидепрессанты могут усиливать психические нарушения, связанные с приемом триамцинолона. Не следует назначать их для лечения данных нарушений.

Пероральные гипогликемические препараты, инсулин: ослабление гипогликемического действия, увеличение концентрации глюкозы в крови; возможна коррекция дозы противодиабетических препаратов.

Антитиреоидные препараты, гормоны щитовидной железы — изменение функции щитовидной железы (возможна коррекция дозы этих препаратов или прекращение их приема).

Мочегонные препараты: ослабление действия диуретиков (калийсберегающих), гипокалиемия.

Слабительные средства: ослабление действия, гипокалиемия.

Эфедрин может ускорять метаболизм ГКС (возможна коррекция дозы триамцинолона).

Иммунодепрессивные препараты: повышение риска развития инфекции, лимфомы и других лимфопролиферативных заболеваний.

Изониазид: снижение концентрации изониазида в плазме крови, в основном у лиц с быстрым ацетилированием (возможно изменение дозы).

Мексилетин: ускорение метаболизма мексилетина и снижение его концентрации в сыворотке крови.

Препараты, блокирующие нервно-мышечную проводимость (деполяризующие миорелаксанты): гипокальциемия, связанная с применением триамцинолона, может усиливать блокаду синапсов, приводя к увеличению продолжительности нервно-мышечной блокады.

НПВС ( в т.ч. ацетилсалициловая кислота), алкоголь: ослабление действия, повышение риска развития язвы и кровотечения из ЖКТ .

Препараты и пища, содержащие натрий: периферические отеки, артериальная гипертензия (может быть необходимо ограничение в диете натрия и приема лекарственных препаратов с высоким содержанием натрия; но иногда применение ГКС требует дополнительного введения натрия).

Вакцины, содержащие живые вирусы: в период применения иммунодепрессивных доз ГКС возможна репликация вирусов (развитие вирусных заболеваний) и снижение выработки антител (одновременное применение не рекомендуется).

Другие вакцины: повышение риска неврологических осложнений и снижение выработки антител.

Фолиевая кислота: повышение потребности в этом препарате.

Внутрь, рекомендуется принимать 1 раз в сутки, утром (в соответствии с суточным ритмом секреции эндогенных ГКС); при необходимости возможен более частый прием. Дозу устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний, эффективности терапии и состояния пациента.

Взрослым и подросткам старше 14 лет — от 4 до 48 мг/сут в один или несколько приемов.

Детям — 0,1–0,5 мг/кг/сут в один или несколько приемов.

В случае пропуска приема дозы следует принять препарат как можно быстрее, но если приближается время следующего приема, пропущенную дозу не принимать. Не следует принимать двойную дозу.

Полькортолон следует применять в минимально эффективных дозах. При необходимости дозу препарата следует уменьшать постепенно.

Симптомы: артериальная гипертензия и периферические отеки, появление нежелательных побочных эффектов, описанных выше.

Лечение: следует постепенно отменить прием препарата или уменьшить дозу, а также провести симптоматическую терапию.

Риск передозировки усиливается при длительном применении триамцинолона, особенно в больших дозах. Практически отсутствует угроза острого отравления.

При приеме Полькортолона следует точно соблюдать указания врача.

В случае возникновения стрессовых ситуаций больным, принимающим препарат, рекомендовано парентеральное введение ГКС .

Внезапное прекращение лечения может вызвать развитие недостаточности коры надпочечников, поэтому дозу препарата следует уменьшать постепенно.

Полькортолон может маскировать симптомы инфекции, снижать устойчивость к инфекции и способность к ее локализации. Длительное применение Полькортолона увеличивает риск развития вторичных грибковых или вирусных инфекций.

Длительное применение Полькортолона может вызвать развитие катаракты, глаукомы с возможным поражением зрительных нервов.

Больных, принимающих Полькортолон, не следует вакцинировать живыми вирусными вакцинами. Введение инактивированной вирусной или бактериальной вакцины может не вызвать ожидаемого увеличения количества антител. Кроме того, у больных, принимающих ГКС , существует повышенный риск развития неврологических осложнений во время вакцинации.

При внезапной отмене Полькортолона, особенно после длительного приема, возможно развитие т.н. синдрома отмены, проявляющегося анорексией, повышением температуры тела, мышечными и суставными болями, общей слабостью. Эти симптомы могут появиться даже в случае, когда не отмечено недостаточности коры надпочечников.

У больных с гипотиреозом или циррозом печени действие триамцинолона усиливается.

Во время применения Полькортолона могут появиться психические расстройства, такие как эйфория, бессонница, резкие изменения настроения, изменения личности, тяжелая депрессия, симптомы психоза. Существовавшая ранее эмоциональная неустойчивость или психотические тенденции могут усилиться во время лечения.

При лечении больных с гипопротромбинемией следует с осторожностью назначать одновременно Полькортолон и ацетилсалициловую кислоту.

При длительном лечении детей следует наблюдать за их ростом и развитием.

Таблетки 4 мг. По 25 табл. в блистере из ПВХ/алюминиевой фольги. По 2 блистера помещают в картонную пачку.

Пабяницкий фармацевтический завод Польфа АО.

Ул. марш. Пилсудского, 5, 95-200 Пабянице, Польша.

Претензии потребителей направлять по адресу Представительства в РФ:

ЦИЭХ Польфа, Представительство в Москве.

121248, Москва, Кутузовский просп., 7/4, корп. 5, кв.12.

Тел.: (499) 243-16-63, 243-18-36; факс: (499) 243-77-27.

Хранить в недоступном для детей месте.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

источник