Вакцинация Превенар 13® в рутинной практике показала 73% эффективность в отношении снижения риска госпитализации в связи с внебольничной пневмонией (ВБП) у взрослых в возрасте 65 лет и старше
Крупномасштабное популяционное исследование показало, что Превенар 13® снижает риск госпитализации по поводу внебольничной пневмонии у пожилых людей. Риск развития пневмококковых пневмоний или тяжёлых инвазивных форм пневмококковой инфекции у взрослых пациентов высок.
В настоящее время прогрессивно нарастает резистентность возбудителя к антибиотикам, что вызывает определенные трудности в лечении пневмоний3. Streptococcus pneumoniae, также известный как пневмококк, представляет наиболее распространенную бактериальную причину развития ВБП3. Несмотря на популяционный эффект от вакцинации детей, вакцинация взрослых против пневмококковой инфекции сохраняет актуальность.
Компания Pfizer Inc. представила данные исследования эффективности в рутинной практике вакцинации Превенар 13® (конъюгированной пневмококковой тринадцативалентной вакциной, ПКВ13)– снижение на 73% риска госпитализации по поводу внебольничных пневмоний у взрослых в возрасте 65 лет и старше1. Результаты опубликованы в журнале «Клинические инфекционные заболевания» (Clinical Infectious Diseases) 22 мая 2018 г.
Исследование проведено Pfizer совместно с Медицинской школой Университета Луиcвилла, США. Выбранный дизайн исследования – популяционное наблюдательное проспективное исследование случай-контроль с отрицательным контролем – считается надежным типом наблюдательного исследования для оценки эффективности вакцины в реальной практике.
Важно отметить, что эффективность Превенар 13® доказана в условиях рутинной вакцинации, когда люди получали вакцину против пневмококковой инфекции по рекомендациям лечащих врачей.
«Новые данные по эффективности еще раз доказывают, что вакцинация взрослых в возрасте 65 лет и старше против пневмококковой инфекции с использованием ПКВ13 может помочь предотвратить госпитализацию и спасти жизни», – сказал д-р Хулио Рамирес, руководитель отделения инфекционных заболеваний Медицинской школы Университета Луисвилла и один из авторов исследования. – «В частности, исходя из 73% эффективности вакцины, наблюдаемой в данном исследовании, мы полагаем, что вакцинация ПКВ13 взрослых старше 65 лет поможет предотвратить тысячи случаев госпитализации внебольничных пневмоний».
«Эти результаты дополняют клиническое исследование CAPITA по иммунизации взрослых против внебольничной пневмонии и подтверждают эффективность ПКВ13 в реальных условиях программы иммунизации, включающей лиц с высоким уровнем риска»1, – сказал д-р Луис Жодар, президент Департамента медицинской и научной деятельности, развития и клинических разработок по вакцинам Pfizer Inc. – «Эти результаты, а также непрерывная циркуляция серотипов, включенных в ПКВ13, среди взрослых подтверждают важность прямой вакцинации данной возрастной группы».
Об исследовании методом случай-контроль с отрицательным контролем
Исследование проведено в формате популяционного наблюдательного проспективного исследования случай-контроль с отрицательным контролем среди взрослых в г. Луисвилл, штат Кентукки, США. В ходе исследования регистрировали все случаи внебольничных пневмоний у взрослых, проживающих в этом населенном пункте, обратившихся для госпитализации в отделения неотложной помощи одного из девяти стационаров города в период с 1 апреля 2015 года по 30 апреля 2016 года. В этом исследовании пациентам, госпитализированным по поводу внебольничной пневмонии, проводили как стандартные анализы, так и тест на определение антигенов в моче для выявления серотипа пневмококка и его сравнения с вакцин-специфичными серотипами Превенар 13®1. Пациентов с пневмонией, вызванной вакцин-специфичным серотипом пневмококка, определяли как «случай», а пациентов с ВБП и отрицательным результатом по серотипам ПКВ13 – «отрицательным контролем».
Почему важны данные популяционного исследования
Клинические исследования в условиях реальной практики («полевые» исследования), в которых анализируют практические данные, могут дополнять рандомизированные клинические исследования и предоставляют дополнительную информацию о том, как лекарственный препарат действует в обычной (рутинной) медицинской практике.
Дополнительная информация об исследуемой популяции
88% участников исследования имели, по меньшей мере, один основной фактор риска пневмококковой пневмонии, в том числе хроническую обструктивную болезнь легких (53%), ишемическую болезнь сердца (35%), застойную сердечную недостаточность (32%) и диабет (32%). 46% имели иммунодефицитные состояния, в том числе по причине хронической патологии почек (23%) и онкологической патологии (19%). Средняя длительность госпитализации при ВБП составляла 6 дней. 6,5% пациентов с ВБП умерло во время первоначальной госпитализации, еще 12,7% умерло в течение последующих 30 дней.
Пневмококковая инфекция у взрослых
Пневмонии (без или с бактериемией) – наиболее частая форма пневмококковой инфекции у взрослых.
Также следует отметить, что в РФ пневмококк лидирует как возбудитель бактериальных менингитов среди взрослых старше 25 лет: среди этиологически расшифрованных случаев показатель заболеваемости составил 0,18-0,22 на 100 тыс. населения для пневмококковых менингитов, в сравнении с 0,11-0,03 для менингококковых менингитов и 0,01 для гемофильных менингитов. Среди возрастной когорты 25 лет и старше летальность при пневмококковых менингитах составляет 20-29%.
Вакцина Превенар 13® (вакцина пневмококковая полисахаридная конъюгированная адсорбированная, тринадцативалентная). Зарегистрирована в Казахстане в 2010 г., в РФ — в 2011 г., в Беларуси – в 2012 г. для применения у детей. Для применения у взрослых с 50 лет стала доступна с 2012 г., а в 2015 г. зарегистрирована для применения с 2 мес. жизни и далее без ограничения по возрасту
— профилактика пневмококковых инфекций, включая инвазивные (в том числе менингит, бактериемию, сепсис, тяжелые пневмонии) и неинвазивные (внебольничные пневмонии и средние отиты) формы заболеваний, вызываемых Streptococcus pneumoniae серотипов 1, 3, 4, 5, 6A, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19A, 19F и 23F с 2-х месяцев жизни и далее без ограничения по возрасту:
— в рамках национального календаря профилактических прививок;
— у лиц групп повышенного риска развития пневмококковой инфекции.
Вакцинация проводится в рамках национального календаря профилактических прививок согласно утвержденным срокам, а также лицам групп риска по развитию пневмококковой инфекции: с иммунодефицитными состояниями, в т.ч. ВИЧ-инфекцией, онкологическими заболеваниями, получающим иммуносупрессивную терапию; с анатомической/функциональной аспленией; с установленным кохлеарным имплантом или планирующиеся на эту операцию; пациентам с подтеканием спинномозговой жидкости; с хроническими заболеваниями легких, сердечно-сосудистой системы, печени, почек и сахарным диабетом; больным бронхиальной астмой; недоношенным детям; лицам, находящимся в организованных коллективах (детские дома, интернаты, армейские коллективы); реконвалесцентам острого среднего отита, менингита, пневмонии; длительно и часто болеющим детям; пациентам, инфицированным микобактерией туберкулеза; всем лицам старше 50 лет; табакокурильщикам.
1) Пфайзер Айрлэнд Фармасьютикалз, Ирландия Грейндж Кастл Бизнес-парк, Клондалкин, Дублин 22, Ирландия
2) ООО «НПО Петровакс Фарм», Российская Федерация 142143, Московская область, г. Подольск, с. Покров, ул. Сосновая, д. 1
Ограничения при применении и эффективность
Превенар 13® не защищает от заболеваний, вызванных серотипами S. pneumoniae, не входящими в состав вакцины. Превенар 13® одобрен для применения у взрослых старше 50 лет в более чем 100 странах. Превенар 13® одобрен в ЕС и более 40 других странах для применения у взрослых от 18 до 49 лет.
Важная информация по безопасности
Превенар 13® не следует назначать пациентам с известной тяжелой аллергической реакцией на любой компонент Превенар 13® или на любую вакцину, содержащую дифтерийный анатоксин.
Дети и взрослые с ослабленным иммунитетом (например, из-за ВИЧ-инфекции, лейкемии) могут иметь сниженную иммунную реакцию.
У взрослых наиболее распространенными побочными реакциями были боль, покраснение и отек в месте инъекции, ограниченное движение руки, усталость, головная боль, мышечная боль, боль в суставах, снижение аппетита, рвота, лихорадка, озноб и сыпь.
У недоношенных младенцев после вакцинации любыми вакцинами возможны эпизоды апноэ.
Наиболее часто сообщаемыми серьезными побочными реакциями у младенцев и малышей были бронхиолит (инфекция легких) (0,9%), гастроэнтерит (воспаление желудка и тонкой кишки) (0,9%) и пневмония (0,9%). У детей от 6 недель до 17 лет наиболее распространенными побочными реакциями были слабость, покраснение или отек в месте инъекции, раздражительность, снижение аппетита, снижение или увеличение продолжительности сна и лихорадка.
источник
- Пульмикорт (Синтетический глюкокортикостероид для ингаляционного применения. Применяют при бронхиальной астме, обструктивной болезни легких. Форма: Суспензия для ингаляций.);
- Клостилбегит (Относится к препаратам женских половых гормонов. Назначается для стимуляции овуляции при синдромах, сопровождающихся отсутствием овуляции.);
- Тетрациклиновая мазь глазная (Имеет широкий спектр воздействия на пораженные участки век или кожные покровы. Применяют при трахоме, конъюнктивитах, блефаритах. Актив: тетрациклин.);
- Прозак (Обладает антидепрессивным действием. Применяют для терапии пациентов с депрессиями различной этиологии. Состав: Флуоксетина гидрохлорид.);
- Имудон (Является поливалентным препаратом с антигенными свойствами. Показан для лечения заболеваний полости рта инфекционно-воспалительной этиологии.);
Этот препарат является поливалентной пневмококковой вакциной, которая является профилактикой пневмококковой инфекции, вызывающей бронхиты, пневмонию, менингиты, сепсис, отиты. Вакцина состоит из капсульных очищенных полисахаридов 23 серотипов пневмококка, устойчивых к пенициллину. Вакцина выпускается в шприце с дозировкой 0,5 мл. Препарат разрешен взрослым и детям старше 2 лет, а особенно рекомендован пожилым людям, взрослым и детям с ослабленным иммунитетом, злоупотребляющим никотин и алкоголь, больным хроническим бронхитом, сахарным диабетом, пациентам с сердечной и дыхательной недостаточностью. Пневмо 23 защищает от пневмококковой инфекции сроком до 5 лет и в 6 раз снижает вероятность заболеть пневмонией в группах риска. Вакцину можно сочетать с вакциной против гриппа.
Давайте разберемся, чем отличаются эти две вакцины и какая же из них лучше. Пневмо 23 – это французский препарат, предназначенный для детей 2-5 лет и взрослых по медицинским показаниям. Она формирует стойкий иммунитет сроком на 5 лет. У детей до 2 лет препарат не вызывает формирования стойкого иммунитета. Пневмо 23 содержит антигены 23 пневмококков, циркулирующих в Европе и устойчивых ко многим антибиотикам. Прививку делают однократно внутримышечно или подкожно в область дельтовидной мышцы плеча. Превенар – американский препарат, который также содержит капсульные полисахариды пневмококков (7 или 13), но вакцина относится к конъюгированным, то есть полисахариды соединены с дифтерийным белком, адсорбированным на гидроксиде алюминия, который помогает удерживать вакцину в месте введения в течение нескольких дней, а белок помогает удерживаться ему в крови более длительное время. Вообще, конъюгированные вакцины более иммуногены, соответственно Превенар будет считаться в этом плане лучше Пневмо 23. К тому же Превенаром можно делать вакцины детям уже с двухмесячного возраста (в передненаружную часть бедра). А детям с 2 лет вакцину вводят внутримышечно в дельтовидную мышцу плеча.
Пневмо 23 – пневмококковая поливалентная вакцина, предназначенная для профилактики пневмококковой инфекции различной локализации, включая пневмонию, бронхит, менингит, отит и сепсис.
Применение вакцины Пневмо 23 приводит к формированию специфического иммунитета к 23 серотипам бактерий Streptococcus pneumoniae.
После однократного введения вакцины специфический иммунитет сохраняется до 5 лет.
Пневмо 23 применяют у пациентов старше 2 лет для предупреждения развития пневмококковой инфекции.
Допускается сочетанное применение вакцины Пневмо 23 с вакцинами, предназначенными для профилактики гриппа. Фармакокинетика препарата Пневмо 23 не представлена.
Пневмо 23 применяют для специфической профилактики пневмококковой инфекции различной локализации у пациентов старше 2 лет.
Вакцинацию рекомендуется проводить всем лицам группы риска (пациентам, имеющим повышенные риски заражения Streptococcus pneumonia), включая пациентов пожилого возраста, проживающих в специализированных учреждениях, ослабленных детей с частыми госпитализациями (в том числе по поводу хронического бронхита, сахарного диабета, сердечной и дыхательной недостаточности).
К группе риска также относятся пациенты с алкогольной и никотиновой зависимостью, ослабленным иммунитетом (в том числе пациенты, страдающие серповидно-клеточной анемией, нефротическим синдромом, а также пациенты, перенесшие спленэктомию), а также подтеканием спинномозговой жидкости.
Вакцина Пневмо 23 предназначена для парентерального применения.
Раствор вводят сразу из шприца, в который расфасован препарат, внутримышечно или подкожно. Запрещено внутривенное введение препарата Пневмо 23.
Вакцинация должна проводиться в специализированных учреждениях медицинским персоналом, ознакомленным с техникой подкожного введения вакцин.
Непосредственно перед проведением иммунизации пациент должен быть осмотрен врачом (при наличии гипертермии, общей слабости и обострений хронических заболеваний вакцинацию следует отложить). После введения препарата Пневмо 23 пациент также должен находиться под контролем медицинского персонала не менее 30 минут.
При развитии анафилактоидных реакций проводят неотложную терапию (учреждения, где проводят вакцинацию, должны иметь оборудование и лекарственные препараты для противошоковой терапии). Схему применения вакцины Пневмо 23 определяет врач.
Обычно при первичной иммунизации назначают введение 1 дозы (0,5 мл) вакцины Пневмо 23.
Ревакцинацию следует проводить с интервалом не менее 3 лет.
При ревакцинации назначают введение 1 дозы (0,5 мл) вакцины Пневмо 23.
Допускается уменьшение интервала между проведениями ревакцинаций для пациентов с высоким риском развития пневмококковой инфекции и пациентов, которым проводится иммунодепрессивная терапия.
При введении Пневмо 23 у пациентов возможно развитие местных нежелательных эффектов, включая гиперемию, уплотнение, отек и болезненность тканей в месте инъекции.
Как правило, данные эффекты умеренно выражены и быстро проходят без проведения специфической терапии.
В единичных случаях при применении вакцины Пневмо 23 у пациентов возможно развитие тяжелых местных эффектов, включая феномен Артюса.
Эти эффекты также проходят самостоятельно и без каких-либо последствий, не требуя специфической терапии.
Преимущественно у пациентов с высоким уровнем противопневмококковых антител возможно развитие гипертермии (в редких случаях температура тела может превышать 39 °C ).
Гипертермия может развиваться в день прививки, и сохраняться не более 24 часов.
Сообщалось об отдельных случаях развития аденопатии, артралгии, кожной сыпи и анафилактоидных реакций (включая ангионевротический отек и анафилактический шок) при введении препарата Пневмо 23.
При развитии нежелательных эффектов (в том числе не описанных в аннотации) следует немедленно обратиться за врачебной помощью.
Противопоказано применение препарата Пневмо 23 для проведения иммунизации пациентов, у которых в анамнезе есть указания на развитие реакций гиперчувствительности при введении пневмококковой вакцины.
Иммунизацию не проводят пациентам с гипертермией, острыми заболеваниями инфекционной и неинфекционной этиологии, а также в период рецидива хронических заболеваний (допускается проведение вакцинации только после наступления стойкой ремиссии или полного выздоровления).
Пневмо 23 не следует применять у пациентов, которым в течение предыдущих 3 лет вводилась пневмококковая вакцина (исключением являются пациенты группы риска и пациенты, получающие иммунодепрессивную терапию). N.B.
Перенесенная пневмококковая инфекция (независимо от верности диагноза) не является противопоказанием к применению вакцины Пневмо 23.
Взаимодействия вакцины Пневмо 23 с другими лекарственными средствами не выявлено.
При необходимости проведения иммунизации несколькими вакцинами, включая Пневмо 23, следует найти информацию об их совместимости в аннотациях.
Не рекомендуется проведение иммунизации вакциной Пневмо 23 в первом и втором триместре беременности, однако в случае, если лечащий врач считает целесообразным проведение вакцинации, то можно с осторожностью использовать вакцину Пневмо 23.
Разрешено проведение иммунизации вакциной Пневмо 23 в третьем триместре беременности.
После введения вакцины женщина должна находиться под тщательным контролем врача в течение не менее 3 часов.
Допускается проведение вакцинации препаратом Пневмо 23 в период грудного вскармливания.
Введение вакцины Пневмо 23 не требует прерывания кормления грудью.
Данные о передозировке препарата Пневмо 23 отсутствуют.
Поливалентная пневмококковая вакцина Пневмо 23 по 1 дозе (0,5 мл) в шприцах, в индивидуальной упаковке.
Вакцину Пневмо 23 следует хранить и транспортировать в оригинальной упаковке при температурном режиме от 2 до 8 °C .
Запрещено замораживать вакцину Пневмо 23.
При соблюдении рекомендаций по хранению препарат Пневмо 23 годен в течение 24 месяцев после изготовления.
1 доза (0,5 мл) вакцины Пневмо 23 содержит:
— действующие вещества: очищенных капсульных полисахаридов Streptococcus pneumoniae 23 серотипов 1-5 (включительно), 6B, 7F, 8, 9 (N и V), 10 А, 11А, 12F, 14, 15В, 17F, 18С, 19 (A и F), 20, 22F, 23F и 33F – по 0,025 мг;
— вспомогательные вещества: фенольный буферный раствор.
источник
Превенар 13: инструкция по применению и отзывы
Латинское название: Prevenar 13
Действующее вещество: полисахариды 13 серотипов пневмококка: 1, 3, 4, 5, 6А, 6В, 7F, 9V, 14, 18С, 19А, 19F, 23F, белок-носитель CRM197
Производитель: Вайет Фармасьютикалз Дивижн оф Вайет Холдингз Корпорейшн (США), Бакстер Фармасьютикалз Солюшнз ЛЛС (США), Пфайзер Айрлэнд Фармасьютикалз (Ирландия), ООО «НПО Петровакс Фарм» (Россия)
Актуализация описания и фото: 26.10.2018
Цены в аптеках: от 1713 руб.
Превенар 13 – вакцина (пневмококковая полисахаридная конъюгированная адсорбированная, 13-валентная) для профилактики заболеваний, вызываемых Streptococcus pneumoniae.
Превенар 13 выпускается в виде суспензии для внутримышечного (в/м) введения: раствор белого цвета с однородной структурой (по 0,5 мл в стеклянном прозрачном шприце без цвета вместимостью 1 мл: в пластиковой упаковке 1 шприц в комплекте с 1 стерильной иглой, в картонной пачке 1 упаковка; для лечебно-профилактических учреждений – в пластиковой упаковке 5 шприцев, в картонной пачке 2 упаковки в комплекте с 10 стерильными иглами; по 100 шприцев в пластиковом контейнере).
В 0,5 мл (1 доза) суспензии содержатся:
- действующие вещества: пневмококковые конъюгаты (полисахарид – CRM197) – полисахарид серотипа 1, 3, 4, 5, 6A, 7F, 9V, 14, 18С, 19А, 19F и 23F – по 2,2 мкг, полисахарид серотипа 6B – 4,4 мкг, белок-носитель CRM197 – приблизительно 32 мкг;
- вспомогательные компоненты: полисорбат 80, алюминия фосфат, янтарная кислота, натрия хлорид, вода для инъекций.
Превенар 13 – это вакцина, представленная в виде капсулярных полисахаридов серотипов пневмококка: 1, 3, 4, 5, 6А, 6В, 7F, 9V, 14, 18С, 19А, 19F и 23F. Каждый их них индивидуально конъюгирован с дифтерийным белком CRM197 и адсорбирован на алюминия фосфате. После введения вакцины иммуномодулирующее действие происходит на основе выработки в организме антител к каждому из капсулярных полисахаридов Streptococcus pneumoniae, обеспечивая специфическую защиту от инфекций, вызываемых включенными в препарат серотипами пневмококка.
В состав Превенара 13 входит 90% серотипов, которые являются причиной развития инвазивных пневмококковых инфекций (ИПИ), проявляющих устойчивость к антибиотикам.
Для конъюгированных пневмококковых вакцин, согласно рекомендациям Всемирной организации здравоохранения, эквивалентность иммунного ответа вакцины определяют по трем критериям. Первый критерий – это процент пациентов, у которых концентрация специфических антител IgG достигла или превышает 0,35 мкг на 1 мл. Второй критерий – СГК (средняя геометрическая концентрация) Ig и ОФА (опсонофагоцитарная активность) бактерицидных антител, где ОФА-титр равен или превышает соотношение 1 к 8. Третий критерий – СГТ (средний геометрический титр). Для взрослых защитный уровень противопневмококковых антител не установлен, поэтому используется серотипспецифическая ОФА (СГТ).
При проведении первичной вакцинации с использованием трех доз Превенара 13 у детей в возрасте до 6 месяцев отмечается значительное повышение уровня антител ко всем серотипам вакцины. На фоне введения только двух доз для серотипов 6В и 23F первый критерий иммунного ответа вакцины определяется у меньшего процента детей. При этом отмечается выраженный бустерный ответ на ревакцинацию для всех серотипов. Для формирования иммунной памяти показано использование трех и двух доз для первичной вакцинации. У детей второго года жизни вторичный иммунный ответ на ревакцинирующую дозу сопоставим для всех 13 серотипов после серии первичной вакцинации с использование трех и двух доз вакцины.
Вакцинация после 8 недель жизни недоношенных детей (срок гестации до 37 недель), включая родившихся при сроке гестации до 28 недель, после завершения полного курса приводит к достижению значений уровня защитных специфических противопневмококковых антител и их ОФА, которые превышают защитные у 87–100% привитых детей ко всем 13 серотипам.
Однократное введение дозы Превенара 13 детям от 5 до 17 лет может дать необходимый иммунный ответ на все полисахариды Streptococcus pneumoniae, входящие в состав вакцины.
Если сравнивать с вакциной Превенар, наличие дополнительных (1, 3, 5, 6А, 7F, 19А) вакцинспецифичных серотипов в составе Превенара 13 существенно повышает его эффективность.
После вакцинации Превенаром (по схеме две дозы на первом году жизни и однократная ревакцинация на втором году жизни) с охватом 94% детей частота инвазивной пневмококковой инфекции (ИПИ) через 4 года достигает 98%. После перехода на вакцину Превенар 13 отмечается тенденция дальнейшего снижения частоты ИПИ. У детей в возрасте до 2 лет это происходит в 76% случаях, в возрасте 5–14 лет – в 91%. Не наблюдается случаев ИПИ, вызванных серотипом 5. У детей в возрасте 5 лет и младше серотипспецифическая эффективность в отношении ИПИ по дополнительным серотипам вакцины 3 и 6А колеблется от 68 до 100% соответственно, а для серотипов 1, 7F и 19А составила 91%.
Частота регистрации ИПИ, вызванной серотипом 3, на фоне применения Превенара 13 снизилась на 68% у детей до 5 лет.
Переход на Превенар 13 после внедрения вакцины Превенар по схеме 2 + 1 частота возникновения среднего отита, вызванного серотипами 4, 6В, 9V, 14, 18С, 19F, 23F и серотипом 6А, снижается на 95%, серотипами 1, 3, 5, 7F и 19А – на 89%.
Кроме этого, при данном переходе у детей от 1 месяца жизни до 15 лет отмечается понижение на 16% частоты всех случаев внебольничной пневмонии. Случаи внебольничной пневмонии с плевральным выпотом снизились на 53%, пневмококковые – на 63%. В течение второго года после внедрения вакцины Превенар 13 частота внебольничных пневмоний, вызванных дополнительными серотипами вакцины, снизилась на 74%.
У детей в возрасте до 5 лет вакцинация Превенаром 13 по схеме 2 + 1 уменьшает число госпитализаций с альвеолярной внебольничной пневмонией любой этиологии на 32% и амбулаторных визитов – на 68%.
Эффективность препарата продемонстрирована в отношении вакцинспецифичных серотипов носоглотки.
Серотипспецифическое понижение заболеваемости невакцинированных лиц может быть отмечено только в странах, в которых массовая иммунизация населения проводится в течение более 3 лет с соблюдением установленной схемы. У невакцинированных лиц 65 лет и старше инвазивная пневмококковая инфекция встречается на 25% меньше, вызванная серотипами 4, 6В, 9V, 14, 18С, 19F, 23F – снизились на 89% и серотипами 1, 3, 5, 6А, 7А, 19А – на 64%.
Частота появления инфекций, обусловленных серотипом 3, снизилась на 44%, серотипом 6А – на 95%, серотипом 19А – на 65%.
Согласно результатам клинических исследований, безопасность и иммуногенность препарата продемонстрированы для пациентов в возрасте 18 лет и старше, включая ранее вакцинированных 23-валентной пневмококковой полисахаридной вакциной (ППВ23). Иммунологическая эквивалентность наблюдается в отношении 12 общих с ППВ23 серотипов. Кроме того, по уникальному серотипу 6А и для 8 общих с ППВ23 серотипов продемонстрирован более высокий иммунный ответ на вакцину Превенар 13.
У пациентов в возрасте 70 лет и старше после однократной вакцинации более 5 лет назад ППВ23, ревакцинация Превенаром 13 дает более выраженный иммунный ответ.
Введение двух доз Превенара 13 пациентам с серповидно-клеточной анемией в возрасте от 6 до 18 лет с интервалом в 6 месяцев дает высокий иммунный ответ.
Введение первой дозы инфицированным вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ) детям и взрослым, ранее не получавшим пневмококковую вакцину, приводит к повышению показателей IgG СГК и ОФА. Введение с интервалом в 6 месяцев второй и третьей дозы вакцины позволяет достичь развития более высокого иммунного ответ, чем при однократной вакцинации.
Трансплантация гемопоэтических стволовых клеток сопровождается высоким риском развития пневмококковой инфекции. Поэтому пациентам старше 2 лет, которым была выполнена аллогенная трансплантация гемопоэтических стволовых клеток (ТГСК), при полной или удовлетворительной частичной гематологической ремиссии в случае лимфомы и миеломы показана вакцинация тремя дозами Превенара 13 с интервалом в 1 месяц. Вакцинацию начинают через 3–6 месяцев после ТГСК. Через 6 месяцев после третьей дозы вводят бустерную (четвертую) дозу вакцины. Через 1 месяц после четвертой дозы Превенара 13 рекомендуется введение разовой дозы ППВ23.
Согласно инструкции, Превенар 13 показан пациентам с 2 месяцев жизни и старше для профилактики пневмококковых инфекционных заболеваний, вызываемых Streptococcus pneumoniae серотипов 1, 3, 4, 5, 6А, 6В, 7F, 9V, 14, 18С, 19А, 19F и 23F, включая инвазивные формы, такие как менингит, тяжелые пневмонии, сепсис, бактериемия, и неинвазивные – внебольничную пневмонию, средний отит.
Вакцинацию проводят согласно утвержденным срокам в рамках национального календаря профилактических прививок и при повышенном риске к развитию пневмококковой инфекции.
К состояниям повышенного риска развития пневмококковой инфекции относятся иммунодефицит (включая инфекции вируса иммунодефицита человека), иммуносупрессивная терапия при онкологических заболеваниях, анатомическая и функциональная аспления, установленный кохлеарный имплантат (включая планирующуюся операцию), подтекание спинномозговой жидкости, хронические заболевания сердечно-сосудистой системы, легких, почек и (или) печени, сахарный диабет, бронхиальная астма, реконвалесцентный период менингита, острого среднего отита или пневмонии, инфицирование микобактерией туберкулеза.
Кроме этого, риск развития пневмококковой инфекции повышен у табакокурильщиков, пациентов в возрасте старше 50 лет, часто и длительно болеющих детей, недоношенных младенцев, находящихся в организованных коллективах лиц (включая интернаты, детские дома, армейские коллективы).
- острый период инфекционных, неинфекционных и хронических заболеваний (до полного выздоровления или наступления периода ремиссии);
- тяжелые генерализованные аллергические реакции, анафилактический шок и другие реакции повышенной чувствительности при предшествующем введении препаратов Превенар 13 или Превенар;
- индивидуальная непереносимость компонентов препарата.
Нельзя вводить препарат внутрисосудисто и в/м в ягодичную область.
Суспензию вводят в/м, у детей первых лет жизни – в верхненаружную поверхность средней трети бедра, старше 2 лет – в дельтовидную мышцу плеча.
Перед применением содержимое шприца необходимо хорошо встряхнуть. Использовать препарат можно, если при визуальном осмотре суспензия имеет однородную структуру. При наличии в содержимом шприца инородных частиц Превенар 13 использовать запрещено.
Разовая доза для пациентов любого возраста – 0,5 мл.
Важно отметить: если вакцинация начата пневмококковой полисахаридной конъюгированной адсорбированной, 13-валентной вакциной, то завершить ее рекомендуется этой же вакциной. Если вакцинация начата 7-валентной вакциной Превенар, то ее можно продолжить Превенаром 13 на любом этапе схемы иммунизации.
Если интервал между введением вакцины по объективным причинам увеличен, введение дополнительных доз Превенара 13 не требуется.
При индивидуальной иммунизации детей в возрасте 2–6 месяцев используют схему 3 + 1: первая доза вводится в возрасте 2 месяцев, затем с интервалом не менее 1 месяца между инъекциями водят вторую и третью дозу. Ревакцинация – однократное введение дозы в возрасте 11–15 месяцев.
При проведении массовой иммунизации детей в возрасте 2–6 месяцев используют схему 2 + 1: 2 дозы с интервалом не менее 2 месяцев между введениями. Ревакцинация – однократное введение одной дозы в возрасте ребенка 11–15 месяцев.
При иммунизации детей 7–11 месяцев используют схему 2 + 1: 2 дозы с интервалом не менее 1 месяца между введениями. Ревакцинация – однократное введение дозы в возрасте 11–15 месяцев.
При вакцинации детей в возрасте 12–23 месяцев используют схему 1 + 1: 2 дозы с интервалом между введениями не менее 2 месяцев.
При вакцинации детей в возрасте 24 месяцев и старше используется однократное введение одной дозы вакцины.
Пациентам в возрасте 18 лет и старше показано однократное введение дозы препарата, необходимость ревакцинации не установлена. Интервал между введением вакцин Превенар 13 и ППВ23 назначают в соответствии с официально установленными методическими рекомендациями.
После трансплантации гемопоэтических стволовых клеток больным показана иммунизация, состоящая из 4 доз по 0,5 мл Превенара 13, по схеме 3 + 1. Первую дозу рекомендуется вводить с 3-го по 6-й месяц после трансплантации. Две следующие дозы вводят с интервалом между инъекциями 1 месяц. Ревакцинация – одна доза через 6 месяцев после введения третьей дозы.
Вакцинация недоношенных детей проводится по схеме 3 + 1. Первую дозу следует вводить в возрасте 2 месяцев, независимо от веса тела ребенка. Затем с интервалом 1 месяц между инъекциями вводят еще 2 дозы Превенара 13. Четвертую (бустерную) дозу рекомендуется вводить в возрасте 12–15 месяцев.
Показано применение Превенара 13 в пожилом возрасте, безопасность и иммуногенность препарата подтверждены для этой категории пациентов.
- очень часто: в месте инъекции – покраснение кожи, отек или уплотнение в диаметре до 7 см, болезненное ощущение [у детей 2–5 лет и (или) после ревакцинации]; головная боль, ухудшение сна, сонливость, снижение аппетита, обострение имеющихся или появление генерализованных новых болей в суставах и мышцах, озноб, утомляемость, рвота (у пациентов 18–49 лет); гипертермия; раздражительность;
- часто: болезненность в месте инъекции, вызывающая кратковременное ограничение объема движений конечности; повышение температуры тела выше 39 °C; отек или уплотнение в диаметре 2,5–7 см, гиперемия в месте введения (у детей в возрасте до 6 месяцев после серии первичной вакцинации), сыпь, рвота, диарея;
- нечасто: реакции в месте инъекции – покраснение кожи, отек или уплотнение в диаметре более 7 см, индивидуальная непереносимость (зуд, крапивница, дерматит); тошнота, судороги (включая фебрильные судороги), плаксивость;
- редко: реакции в области инъекции – лимфаденопатия; приливы крови к лицу, случаи гипотонического коллапса, реакция гиперчувствительности (включая бронхоспазм, одышку, отек Квинке с локализацией в области лица и других органов), анафилактическая или анафилактоидная реакция (включая шок);
- очень редко: регионарная лимфаденопатия, полиформная эритема.
У взрослых, ранее вакцинированных и невакцинированных 23-валентной пневмококковой полисахаридной вакциной, не отмечено значительных различий в частоте развития нежелательных эффектов.
Поскольку Превенар 13 выпускается в шприцах только с одной дозой, передозировка маловероятна.
Иммунизация проводится в специализированном медицинском кабинете, обеспеченном средствами противошоковой терапии. Из-за риска развития анафилактических реакций после инъекции состояние пациента следует контролировать в течение 0,5 часа.
Иммунизация против пневмококковой инфекции недоношенного ребенка, родившегося при сроке беременности менее 37 недель, необходима младенцам в первые месяцы жизни, особенно при незрелости дыхательной системы. Поэтому не следует переносить сроки вакцинации или отказываться нее. Процедуру проводят на втором этапе выхаживания в стационаре под тщательным врачебным контролем состояния ребенка в течение 48 часов после вакцинации. Характер, выраженность поствакцинальных реакций и частота их развития при вакцинации недоношенных детей (включая глубоко недоношенных и с экстремально низким весом тела) не отличаются от таковых у доношенных детей.
При первичной вакцинации Превенаром 13 частота развития местных реакций у детей старшего возраста выше, чем у детей первого года жизни.
Рекомендуется соблюдать осторожность при в/м введении препарата пациентам с нарушениями свертывающей системы крови (включая тромбоцитопению) или находящимся на антикоагулянтной терапии. Вакцинацию у этой категории лиц можно проводить только после достижения контроля гемостаза и стабилизации их состояния. В случае необходимости показано подкожное введение суспензии.
Для профилактики пневмококковой инфекции, вызванной серотипами, антигены которых отсутствуют в составе Превенар 13, данную вакцину использовать нельзя. Первичную вакцинацию у детей в возрасте младше 2 лет из групп высокого риска следует проводить только в соответствии с возрастом. При нарушении иммунореактивности введение препарата может вызвать понижение уровня антителообразования.
Иммунизацию для формирования иммунной памяти в отношении пневмококковой инфекции рекомендуется начинать с 13-валентной вакцины. Необходимость ревакцинации не установлена. Для расширения охвата серотипов у лиц из групп высокого риска возможно последующее введение ППВ23.
Иммунизацию детей, входящих в группу высокого риска (включая больных серповидно-клеточной анемией, аспленией, с ВИЧ-инфекцией, иммунной дисфункцией, хроническим заболеванием), после Превенара 13 можно продолжить введением через 2 месяца ППВ23.
Пациентам, ранее вакцинированным ППВ23 (одна или несколько доз), возможно назначение как минимум одной дозы 13-валентной вакцины.
В РФ рекомендована вакцинация Превенаром 13 всем лицам, достигшим 50 лет, а также пациентам групп риска. В качестве ревакцинации возможно введение ППВ23 через 2 месяца.
Вакцина сохраняет стабильность при температуре до 25 °C в течение 4 дней (в пределах указанного срока годности). Эти сведения сообщаются для принятия решения по использованию препарата при временных колебаниях температуры при хранении или транспортировании. Транспортирование может производиться при температуре 2–25 °C не более 5 дней.
После непосредственного введения вакцины следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и механизмами, поскольку возможно временное нарушение психомоторных реакций.
Безопасность применения Превенара 13 в период вынашивания и вскармливания грудью не установлена.
Отсутствуют сведения о попадании антигенов вакцины или поствакцинальных антител в грудное молоко.
Показано применение у детей в возрасте 2 месяцев.
Показано применение Превенара 13 в пожилом возрасте.
Сведения о взаимозаменяемости Превенара 13 при вакцинации другими пневмококковыми конъюгированными вакцинами отсутствуют. При иммунизации Превенаром 13 одновременная вакцинация другими вакцинами допускается, если их введение производится в разные участки тела.
У детей в возрасте от 2 месяцев до 5 лет Превенар 13 можно сочетать с любыми вакцинами, которые входят в календарь иммунизации детей первых лет жизни, креме туберкулезной (БЦЖ). Одновременное введение антигенов, входящих в состав моновалентных и комбинированных вакцин, таких как столбнячный, дифтерийный, бесклеточный или цельноклеточный коклюшный, полиомиелитный антигены, антигены Haemophilus influenzae (тип b), гепатита A или B, эпидемического паротита, коревый, краснухи, ветряной оспы, ротавирусной инфекции, на иммуногенность Превенара 13 и данных вакцин не влияет.
У детей с судорожными расстройствами (включая фебрильные судороги в анамнезе), а также при одновременном введении с цельноклеточными коклюшными вакцинами повышается риск развития фебрильных реакций. Им должно быть рекомендовано симптоматическое использование жаропонижающих средств.
Сведения о возможности одновременного применения Превенара 13 у пациентов в возрасте 6–17 лет с конъюгированной менингококковой вакциной, вакциной против папилломавирусной инфекции человека, клещевого энцефалита, столбняка, дифтерии и коклюша отсутствуют.
У пациентов в возрасте 50 лет и старше 13-валентную вакцину можно использовать в сочетании с 3-валентной инактивированной вакциной против сезонного гриппа (ТГВ). При этом иммунный ответ на вакцину ТГВ не меняется, а иммунный ответ на Превенар 13 понижается.
Аналогами Превенара 13 являются Пневмо 23, Превенар.
Хранить при температуре до 2–8 °C, не допускать замораживания.
Упаковка с 1 шприцем отпускается по рецепту, упаковка из 10 шприцев поставляется в лечебно-профилактические учреждения.
Отзывы о Превенаре 13 в основном положительные. Многие мамы указывают на хорошую переносимость, отсутствие нежелательных реакций, бесплатную вакцинацию. К достоинствам вакцины относят ее эффективность при выработке иммунитета сразу к 13 пневмококковым инфекциям.
Цена на Превенар 13 за упаковку, содержащую 1 шприц-дозу (0,5 мл), может составлять от 1863 рублей.
источник
Существует ряд опасных инфекций, о которых многие не знают и не подозревают, а, попадая в организм человека, эти инфекции наносят ему серьезный вред. Среди «неприятностей» нельзя забывать о пневмококковой флоре, которая является одной из лидирующих причин для различных заболеваний, часто сопровождающихся смертью.
информацияГнойные деструктивные изменения в легких, гнойный менингит, эндокардит, остеомиелит, гнойный артрит – далеко не все заболевания, которые можно предупредить, если будет сделана прививка против пневмококковой инфекции.
На сегодняшний день определено более 90 иммунологических вариантов пневмококков (Streptococcus pneumoniae). Тяжелые инфекции вызывают приблизительно двадцать серотипов. Они являются потенциально патогенными. Последние исследования ВОЗ констатируют смертность из-за пневмококковой инфекции, достигшую цифры более 1,5 млн. людей, в том числе от 0,7 до 1 млн. детских смертельных случаев в период до 5 лет. В странах Европы и США названная инфекция является основной причиной воспаления легких бактериальной природы у взрослых. В разных уголках мира случаи ежегодной заболеваемости от пневмококковой инфекцией варьируются в пределах между десятью и ста единицами на 100 тысяч жителей.
Следует заметить, что носителем Streptococcus pneumoniaeявляется больной человек или носитель пневмококка. Инфекция эта обитает в верхних дыхательных путях и является условно патогенным микроорганизмом. Для заболевания вследствие пневмококковой инфекции необходимы благоприятные факторы:
- дефицит В-лимфоцитарного звена иммунитета;
- серповидно-клеточная анемия;
- аспления;
- ВИЧ-инфекция и другие проявления пониженного иммунитета.
важноТак как особую опасность Streptococcus pneumoniae представляет для детей до 2 лет жизни, то отечественные педиатры рекомендуют родителям, чтобы прививка от пневмококковой инфекции все-таки была сделана.
Вакцинация против пневмококковой инфекции рекомендуется одноразовым введением в двухлетнем возрасте. Однако, учитывая необходимость защиты организма ребенка до 2 лет, может быть применена еще одна схема, которая используется во всех развитых странах:
- прививка в 3 месяца;
- в 4,5 месяца;
- в 6 месяцев.
Ревакцинация следует через год, то есть в 18 месяцев.
Данная вакцинация не имеет противопоказаний, за исключением острого течения какого-либо заболевания. Прививка не вызывает побочных реакций и является эффективной для формирования иммунитета. В отдельных случаях может наблюдаться повышение температуры или местная реакция: болезненные ощущения в месте укола и покраснение.
Для вакцинации предлагаются прививки не отечественного производителя:
- Превенар — семивалентная конъюгированная вакцина производства США;
- полисахаридная прививка Пневмо 23 производства Франции.
информацияПервая вакцина может применяться ребенку с 3-месячного возраста, вторая – только с 2 лет.
Применение вакцины способствует выработке антител к капсулярным полисахаридам Streptococcus pneumoniae серотипов 4, 6В, 9V, 14, 18С, 19F, 23F, что в свою очередь дает надежную защиту организма от инфекций, вызываемых ими. Прививка Превенар, разработанная компанией Уайэт, лицензирована в США и еще в более чем 70 странах.
Семивалентная вакцина Превенар направлена на профилактику таких болезней, вызываемых Streptococcus pneumoniae, как:
Превенар расфасован в отдельные шприцы, поэтому переносить его в другую ёмкость и смешивать с иными лекарствами не следует.
важноВакцину можно вводить вместе с другими прививками, кроме БЦЖ. При этом необходимо помнить, что введение осуществляется в разные участки тела. Превенар вводят детям до 2 лет внутримышечно в переднебоковую поверхность бедра, старше 2 лет — в дельтовидную мышцу плеча. Внутривенное введение недопустимо.
Прививка Пневмо 23 является эффективной защитой против 23 штаммов пневмококков. Учитывая, что данная прививка назначается после 2-летнего возраста, она рекомендуется не только детям, но и взрослым, которые часто болеют ОРВИ, отитами, сахарным диабетом, пневмониями.
Пневмо 23 имеет разовую дозировку, находящуюся в специальном шприце в объёме 0,5 мл. Вводится вакцина однократно подкожно или внутримышечно. Повторное применение рекомендуется не ранее, чем через три года. В некоторых случаях данную прививку необходимо отложить:
- если обострилось хроническое заболевание;
- наблюдается повышение температуры;
- период острого заболевания различной этиологии.
К тому же прививка Пневмо 23 имеет свои противопоказания:
- гиперчувствительность к данной вакцине;
- аллергические проявления на предыдущую прививку от пневмококков;
- период меньший трех лет относительно предшествовавшей противопневмококковой вакцинации.
Если вы приняли решение сделать прививку ребенку от Streptococcus pneumoniae и в данный момент он принимает какие-то медикаменты, сообщите об этом врачу. Возможно, сейчас вакцинацию делать не стоит. Да и, вообще, перед любой прививкой обязательна рекомендация педиатра.
дополнительноВообще относительно прививок существует достаточно много споров. Но результаты исследований показывают, что чаще всего дискуссии не имеют фактической основы, потому что факты показывают высокую эффективность прививания.
- Прививка помогла снизить число заболевших респираторными заболеваниями детей с 6,54 до 0,67 случаев в год на 1 ребенка.
- Частота пневмоний и бронхитов, вызванных пневмококковой флорой, снизилась в 7 раз.
- Проявления бронхиальной астмы снизились на 60%.
Исследования показали, что особенно рекомендована названная выше прививка детям с нарушениями иммунитета, хроническими заболеваниями респираторной, сердечно-сосудистой, дыхательной систем, сахарным диабетом; детям в детских домах или доме ребенка.
Взрослые, помните! С решением проблем, вызванных пневмококковыми инфекциями, может встретиться и ваш организм. Возможно, следует подумать о прививке и для себя, если у вас ее еще нет. Прививайте культуру к прививкам у своего ребенка на личном примере и будьте здоровы.
источник
Возбудителем всех пневмококковых инфекций является микроорганизм Streptococcus pneumoniae. Он может стать причиной развития пневмонии, острого отита, эндокардита, гнойного пневмококкового мененгита, артритов, плеврита. Часто это заболевание является осложнением других.
Микроорганизм Streptococcus pneumoniae считается представителем обычной микрофлоры, которая находится в верхних дыхательных путях. Он может активизироваться после перенесенной кори, гриппа, воспаления среднего уха у малышей или даже обычного ОРЗ. Инфекция распространяется воздушно-капельным путем, наиболее активно она передается при тесном контакте.
При развитии пневмококковой пневмонии появляются отдышка, кашель, боль в груди. О менингите свидетельствует ригидность мышц затылка, светобоязнь, нарушение ориентации, лихорадка. Симптомы, характерные для пневмонии и менингита, могут также присутствовать при начале бактериемии. Так называют заражение крови. Летальность в этом случае составляет порядка 50 %.
Среди всех инфекционных причин смерти у детей, которым нет еще 5 лет, и пожилых людей, старше 65, пневмококковая пневмония и грипп считаются наиболее распространенными. Поэтому отказываться от защиты, которую предлагает современная медицина не стоит. Пневмококковая прививка позволяет уберечь организм от развития указанной инфекции. А с учетом того, что 70 % пневмоний вызывает именно Streptococcus pneumoniae, то оценить масштаб проблем несложно.
Чаще всего пневмококковые инфекции развиваются у малышей до 6 лет и у пожилых людей, которым больше 65 лет. Также заболевание опасно для людей с сердечно-сосудистыми, дыхательными проблемами, сахарным диабетом, почечной недостаточностью и циррозом печени. Кроме того, у людей и детей, находящиеся в тесных коллективах в условиях скученности (например, военные в гарнизонах, жители домов престарелых или инвалидов), выявляют всегда максимальный уровень носительства Streptococcus pneumoniae.
Также к группе риска относят крох младше 2 лет, особо опасно заболевание для недоношенных, ослабленных малышей. Многие врачи считают, что пневмококковая прививка должна быть сделана тем детям, которые:
— находятся на искусственном вскармливании;
— недавно прошли курс лечения антибиотиками;
— проживают в неблагоприятных условиях;
— посещают сады, школы, интернаты;
— из семей, в которых более 1 ребенка.
Также стоит посоветоваться с педиатром, делать ли прививку от пневмококковой инфекции, тем детям, у которых:
— заболевания печени, почек, сосудов и сердца;
— подтекание спинномозговой жидкости.
Все малыши с указанными болезнями должны быть под наблюдением, ведь они относятся к группе риска по развитию пневмококковой инфекции.
На территории России используется несколько препаратов для защиты от пневмококка. В их составе и установленном графике проведения прививок существуют значительные различия. Но вакцины защищают лишь от наиболее опасных серотипов Streptococcus pneumoniae. Ведь всего на данный момент установлено более 90 штаммов этих патогенных микроорганизмов, от некоторых из которых может защитить прививка.
Пневмококковая вакцина, выпускаемая под торговым названием «Пневмо 23», производится во Франции компанией «Санофи Пастер» и зарегистрирована в России. Она предназначена для вакцинирования детей, которым уже исполнилось 2 года, и взрослых (при наличии показаний).
Вакцина «Превенар», которая используется на территории Федерации, изготавливается в США компанией «Вайет». Она считается более иммуногенной. Это означает, что антигены патогенных микроорганизмов дольше удерживаются в организме.
Также существует вакцина «Синфлорикс» бельгийского производства. Прививки при ее использовании делаются практически по той же схеме, как и «Превенар». В графиках есть лишь незначительные отличия.
Прививки с использованием препарата французского производства рекомендуют делать детям, которым уже исполнилось 2 года, и взрослым, которые попадают в группу риска и болеют вирусными респираторными заболеваниями, пневмониями, отитами, диабетом. Прививка «Пневмо 23» защищает от 23 патогенных штаммов, которые выступают основной причиной развития 90 % всех пневмококковых инфекций. Вакцинация в возрасте до 2-х лет будет неэффективной. У таких малышей иммунитет при ее использовании не формируется.
Эта инактивированная полисахаридная вакцина колется всего лишь один раз. Она формирует иммунитет на 5 лет. Но в зависимости от различных условий, в том числе и возраста, срок защиты может быть сокращен до 3 лет.
Указанная вакцина используется во многих европейских странах. Например, во Франции пожилым (к ним относят мужчин и женщин в возрасте от 65 лет) и людям с хроническими заболеваниями она дается бесплатно.
Когда регистрировалась пневмококковая прививка в России, проводились профилактические испытания. На них было установлено, что после вакцинации частота пневмоний снизилась в 6 раз, ОРЗ – в 2 раза, бронхитов – в 12 раз.
Перед тем как делать прививку, надо уточнить ее состав. Это необходимо тем пациентам, у которых наблюдается реакция при вакцинации или есть установленная аллергия на компоненты таких медикаментов. В составе «Пневмо 23» содержится фенол – он является консервантом. Также в состав входят вода для инъекций и натрия фосфат.
Делается однократно пневмококковая прививка. Отзывы свидетельствуют о том, что переносится процедура большинством людей достаточно легко. Для инъекции используется 0,5 мл средства, которое вводится в область дельтовидной мышцы подкожно или внутримышечно. Специалисты рекомендуют через 3 года после введения препарата делать ревакцинацию.
Детям, которым уже исполнилось 6 лет и которые не входят в группу риска, нет смысла вводить вакцину. К этому возрасту иммунитет должен быть уже достаточно хорошо сформирован.
Как известно, чем раньше привить ребенка, тем эффективнее будет действие вакцины. Но дети до 2 лет не реагируют на «Пневмо 23» из-за того, что она является неконъюгированной. Слишком позднее время введения – это главный недостаток, которым обладает указанная пневмококковая прививка. Побочные действия при ее использовании, как правило, возникают очень редко. Это могут быть слабость, головная боль, озноб, гипертермия. Все эти реакции проходят за 24 часа. В месте проведения инъекции возможно покраснение и появление легкой болезненности.
Перед введением любой прививки важно посоветоваться с врачом. Только он сможет оценить состояние малыша и необходимость проведения вакцинации, рассказать о наиболее подходящей схеме и предупредить о возможных осложнениях.
В продаже можно найти 2 вида суспензии для внутримышечного введения: «Превенар 7» и «Превенар 13». Различаются они по количеству содержащихся в них штаммов. Вакцина относится к конъюгированным вариантам. В ней полисахариды пневмококка соединяются с дифтерийным белком, который адсорбирован на гидроксиде алюминия. Это позволяет удерживать вакцину на протяжении нескольких суток в месте введения (она будет более длительный период находиться в крови).
Благодаря этому антигены дольше удерживаются в организме. Делается такая пневмококковая прививка в 2 месяца. Но сроки вакцинации могут быть и иными.
Вводится вакцина внутримышечно. Малышам в возрасте до 2 лет инъекция делается в наружную верхнюю часть бедра. Начиная с двухлетнего возраста, средство вводят в плечо, в дельтовидную мышцу.
Если первая вакцинация была проведена препаратом «Превенар 7», то для последующих ревакцинаций можно использовать «Превенар 7» или «Превенар 13». Это никак не влияет на эффективность. Но если в первый раз была введена суспензия «Превенар 13»,то ревакцинация делается только этим препаратом.
Эту вакцину разрешается совмещать с другими прививками, за исключением БЦЖ.
Вне зависимости от используемых схем вакцинации у детей, которым больше 2 месяцев, формируется иммунный ответ после серии первичных инъекций. В организме начинают образовываться антитела. После ревакцинации формируется вторичный иммунный ответ.
Отдельно стоит отметить, что указанный препарат не применяется для вакцинирования взрослых людей. Также он не способен защитить от инфицирования теми штаммами, которые не входят в состав вакцины.
Пневмококковая прививка «Превенар» может вводиться по нескольким схемам. Если первая инъекция была сделана ребенку в возрасте от 2 месяцев до полугода, то вакцина вводится троекратно с месячным интервалом. Повторная ревакцинация делается в возрасте от года до 1 года и 3 месяцев. Детям достаточно ввести 0,5 мл средства.
В тех случаях когда первая прививка была сделана между 7 и 11 месяцами, инъекции делаются дважды, между ними должен быть интервал не менее месяца. Каждый раз необходимо вводить по 2 дозы препарата. Ревакцинация в этом случае должна быть проведена во второй год жизни ребенка.
Если первая инъекция делается в период от 1 до 2 лет, то с интервалом от 2 месяцев вводят 2 дозы по 0,5 мл. Ревакцинация не требуется.
Пневмококковая прививка «Превенар» может быть сделана и возрасте до 5 лет. Если ребенку уже больше двух лет, то делается однократная вакцинация, доза составляет 0,5 мл.
Если прививаться согласно одному из приведенных графиков, то никаких дополнительных доз или иных вакцин не потребуется.
В большинстве случаев дети вполне нормально переносят вакцинацию. Но при наблюдении детей возрастом от 6 до 18 месяцев было установлено, что возможно развитие индивидуальной реакции после того, как была введена пневмококковая прививка. Температура является наиболее распространенным осложнением. Оно возникает также часто, как и болезненность места инъекции. При ревакцинации в 36,5 % случаев возникала быстропроходящая болезненность, а у 18 % привитых из-за болезненности наблюдалось кратковременное ограничение подвижности конечности, в которую вводилась вакцина.
Стоит отметить, что лучше, когда в более раннем возрасте делается пневмококковая прививка. Осложнения у детей старше 18 месяцев возникают чаще. Но в большинстве случаев это местные быстропроходящие реакции.
А вот при введении совместно с препаратом «Превенар» противококлюшных вакцин, побочные эффекты возникают чаще. Температура выше 38 градусов поднимается более, чем у 40 % детей, выше 39 – у 3 %. Такая же реакция наблюдается при одновременном введении пневмококковой прививки и гексавалентных вакцин (от дифтерии, коклюша, гемофильной инфекции типа В, полиомиелита, гепатита В, столбняка).
Все родители, которые прививают малышей, должны знать, какой может быть реакция на пневмококковую прививку. Так, очень часто (с периодичностью более чем 1 случай на 10 привитых) возникают такие осложнения:
— покраснение, боль, отек места инъекции;
— гипертермия (температура может подниматься до 38 градусов и выше);
Если вы решили привить ребенка указанной вакциной, то к этому надо быть готовым.
Вакцина бельгийского производства способна защитить от 10 штаммов Streptococcus pneumoniae. Она выпускается в шприцах, укомплектованных иглами, и во флаконах.
При исследованиях было установлено, что иммунный ответ при внутримышечном введении вакцины «Синфлорикс» сопоставим с тем, который возникает при использовании других препаратов, эффективных в отношении 7 серотипов патогенных микроорганизмов.
Эта новая прививка от пневмококковой инфекции М является профилактикой развития отита среднего уха, который возникает в результате активизации Streptococcus pneumoniae. Также она предотвращает развитие отита в результате активизации Haemophilus influenzae.
Вводится вакцина «Синфлорикс» по следующей схеме:
— возраст от 2 до 6 месяцев: троекратно с перерывами не менее месяца; ревакцинация делается не ранее, чем через полгода после того, как была введена последняя доза;
— возраст 7-11 месяцев: делается две прививки с интервалами от месяца между ними; ревакцинация осуществляется во второй год жизни, но не ранее, чем через 2 месяца после последней введенной дозы;
— возраст 12-23 месяца: две прививки с перерывом между ними от 2 месяцев; ревакцинация не требуется;
— возраст 2-5 лет: проводится две вакцинации с перерывом от 2 месяцев; ревакцинация в этом случае не нужна.
Она используются для прививания детей от 2 месяцев до 5 лет. При этом ее можно вводить по установленному графику даже недоношенным малышам, которые родились на сроке более 27 недель.
Частота и продолжительность осложнений, которые возникают при введении вакцины «Синфлорикс», практически такие же, как при использовании препарата «Превенар». Проблемы чаще встречаются у тех малышей, которых одновременно прививали пневмококковыми и противококлюшными средствами.
Также было отмечено, что детьми старше 12 месяцев хуже переносится пневмококковая прививка. Осложнения у более взрослых малышей возникают чаще. На этапе ревакцинации их периодичность возрастает.
При введении вакцины очень часто возникают такие побочные эффекты:
— покраснение, боль, припухлость на месте введения средства;
При каких-либо известных противопоказаниях к введению препарата или гиперчувствительности к его компонентам от прививок лучше отказаться. Поводом для отвода служит также появление в анамнезе реакций при использовании других вакцин.
Каждый родитель может самостоятельно решить, хочет ли он защитить своего ребенка от наиболее опасных пневмококков. Но при этом надо помнить, что прививка защищает лишь в 90 % случаев, ведь даже наиболее поликомпонентный препарат «Пневмо 23» защищает лишь от 23 серотипов из 90. Правда, остальные штаммы встречаются крайне редко.
В настоящее время необязательна пневмококковая прививка. Отзывы родителей, которые ввели такую вакцину своим детям, говорят о том, что делают ее, как правило, платно. Но иногда в поликлиниках появляются и бесплатные вакцины. Оценить все «за» и «против» и посоветоваться с иммунологом необходимо родителям часто болеющих детей и тем, кто входит в группу риска.
источник
Каждый год в мире погибают от пневмонии около 1 200 000 человек. Среди людей, входящих в группу риска, вероятность летального исхода достигает 40%. За 35-50% этиологически диагностированных внебольничных пневмоний ответственны пневмококки. Очевидной является актуальность вакцинации. Прививка от пневмонии может помочь взрослым и детям избежать тяжелых последствий и осложнений, способных резко ухудшить качество жизни.
Обратите внимание, что вакцинация не только эффективно защищает от воспаления легких, но и уменьшает вероятность таких осложнений после ОРВИ, как гнойный отит, синусит и менингит. Итак, рассмотрим основные связанные с вакциной вопросы, в частности, как называется прививка от пневмонии детям и взрослым, каков ее эффект и возможны ли побочные явления.
Существует около 90 видов пневмококков. Следует отметить, что пневмококк — микроб условно-патогенный, то есть он бывает частью нормальной микрофлоры. Заболевания он вызывает при снижении у человека сил иммунитета.
Носителями пневмококка являются от 5 до 70% населения. Выше процент носительства в детских коллективах и различных закрытых учреждениях. В их числе интернаты, детские сады, а также армейские подразделения. Также следует учесть, что процент носительства в семьях, где есть детки, выше, чем в тех, где детей нет.
Пневмококк является третьей по частоте причиной возникновения гнойных менингитов, уступая только менингококку и гемофильной инфекции. Также им спровоцированы от 10 до 15% случаев гнойного менингита. Около трети средних отитов у деток младше 5 лет вызваны именно пневмококком. Он способен провоцировать бронхиты, синуситы, артриты, эндокардиты и другие очень опасные болезни. Из них летальным исходом чаще заканчиваются менингит и сепсис.
В первые 6 месяцев после рождения младенца защищают от пневмококка антитела, полученные от мамы. Чаще всего инфекция поражает малышей от полугода до 6 лет. При этом чем меньше возраст, тем опаснее для организма болезнь.
Конечно, в настоящее время пневмония вполне успешно лечится при помощи антибиотиков. Тем не менее появляются опасные штаммы пневмококка, развившие устойчивость к часто применяемым препаратам.
Для пневмококков особенно уязвимы малыши до года (их иммунная система еще не настолько сильна, чтобы бороться с инфекцией результативно). Нужно ли делать прививку от пневмонии детям? Все больше опытных специалистов склоняется к тому, что это необходимо. Особенно важна эта превентивная мера для недоношенных деток, а также для страдающих хроническими заболеваниями. Даже в очень раннем возрасте, к примеру, в 2 месяца может быть сделана прививка от пневмонии, которая позволит избежать многих проблем в будущем.
Следующая группа риска — пожилые люди. Путь пневмококков в семье обычно выглядит так: вначале заболевают дети, потом — бабушки и дедушки, и лишь после этого могут заразиться родители.
Малышей от 2 месяцев до 5 лет прививают при помощи препарата «Превенар» (производство «Вайет», США). Его компонентами являются капсульные полисахариды самых опасных вариантов пневмококка. Полисахариды клеточной стенки пневмококка в этой вакцине соединены с дифтерийным белком CRM197. Последний адсорбирован на гидроксиде алюминия, помогающем несколько суток удерживать вакцину в месте введения. Даже у самых маленьких деток в ответ на введение препарата формируется достаточное количество необходимых антител.
Вакцина от пневмонии под названием «Превенар 7» — это препарат, содержащий антигены 7 самых опасных серотипов пневмококка. Относительно новая прививка от пневмонии – «Превенар 13». В этой вакцине содержатся полисахариды клеточной стенки 13 самых опасных вариантов пневмококка. Прививка от воспаления легких делается следующим образом:
- детям от 2 до 6 месяцев — трехкратно с промежутком не меньше 1 месяца плюс однократная ревакцинация в 12-15 месяцев;
- детям от 7 до 11 месяцев — дважды с интервалом от 1 месяца с одной ревакцинацией на втором году жизни;
- детям от 12 до 23 месяцев — дважды с промежутком от 2 месяцев без ревакцинации;
- детям от 2 лет — однократно без ревакцинации.
Прививка против пневмонии детям делается внутримышечно. Если для вакцинации использовался «Превенар 7», то с любой стадии можно перейти на «Превенар 13». Если изначально применялась вакцина «Превенар 13», то рекомендуется проводить ею же всю вакцинацию и ревакцинацию.
Прививка от пневмонии детям может иметь побочные эффекты. Самые частые нежелательные явления — болезненность в области укола и повышенная температура. При ревакцинации бывают случаи кратковременной болезненности в месте укола и быстро проходящего ограничения объема движений конечности вследствие болезненных ощущений. Местные реакции чаще наблюдаются у деток старшего возраста, получающих вакцину однократно.
«Пневмо 23» производства «Санофи Пастер» (Франция) предназначена для вакцинации взрослых по медицинским показаниям. Также ее вводят детям от 2 лет (до этого возраста она не вызывает формирования стойкого иммунитета).
В состав препарата входят антигены 23 сероваров пневмококков, которые являются возбудителями примерно 90% болезней пневмококковой этиологии. Также препарат содержит фенол, фосфат натрия и воду для инъекций. Прививка делается один раз внутримышечно либо подкожно в области дельтовидной мышцы. Через 3 года нужна однократная ревакцинация. В числе медицинских показаний в использованию «Пневмо 23»:
- возраст после 65 лет;
- хронические бронхолегочные заболевания (к примеру, эмфизема, бронхиальная астма);
- тяжелые неврологические болезни;
- туберкулез;
- болезни крови, а также хронические патологии со стороны сердечно-сосудистой системы;
- иммунодефицитное состояние, ВИЧ.
Прививка от пневмонии может иметь побочные действия, в числе которых гиперемия, отечность и болезненные ощущения на месте укола. Обычно эти явления умеренно выражены и исчезают без специфической терапии. Тяжелая реакция на прививку от пневмонии наблюдается в единичных случаях. В частности, возможен феномен Артюса. Такие эффекты тоже исчезают самостоятельно, без специфической терапии.
В числе возможных последствий прививки от пневмонии — гипертермия. Обычно это происходит у пациентов с высоким уровнем противопневмококковых антител. В редких случаях температура поднимается выше 39 градусов.
Противопоказания к проведению прививки от пневмонии взрослым и детям — гипертермия, острые заболевания, рецидив хронической болезни. Противопоказано введение «Пневмо 23», если есть данные о гиперчувствительности пациента при введении пневмококковой вакцины.
Подготовительные меры заключаются в наблюдении за человеком в течение 2-3 недель до намеченной даты. Он должен быть здоров, недопустимы даже признаки легкой ОРВИ, в том числе насморк и гиперемия ротоглотки. Хронические болезни должны быть взяты под контроль. К примеру, если имеет место хронический пиелонефрит, нужно добиться ОАМ с нормальным уровнем белка и лейкоцитов.
Многим людям, особенно родителям маленьких детей, кажется, что прививок и так слишком много, поэтому к вакцинации от пневмонии они относятся настороженно. В то же время многие эксперты сегодня склоняются к мысли, что прививок вовсе не много, а даже недостаточно. По их мнению в ближайшие сто лет вакцинопрофилактика будет единственной технологией, позволяющей эффективно контролировать инфекционные заболевания.
Не стоит бояться прививки, если сделать ее советует достойный доверия врач. Если возникают неуверенность в компетентности специалиста, необходимо посоветоваться с профессионалом, чья репутация не вызывает сомнений.
источник