Синглон если нет астмы

Описание актуально на 19.07.2016

• Латинское название: Singlon
• Код АТХ: R03DC03
• Действующее вещество: Монтелукаст (Montelukast)
• Производитель: Gedeon Richter Poland Co Ltd (Польша)

В 1 жевательной таблетке монтелукаста натрия 5,20 мг. Маннитол, МКЦ, ароматизатор, кроскармеллоза натрия, аспартам, краситель, магния стеарат, как вспомогательные вещества.

В 1 таблетке в оболочке монтелукаста натрия 10,4 мг.

Таблетки в оболочке 10 мг.

Жевательные таблетки 4 мг и 5 мг.

Действующее вещество является блокатором лейкотриеновых рецепторов (отдельные лейкотриены — медиаторы воспаления, которое поддерживает гиперреактивность бронхов при астме). Прием препарата предупреждает избыточное образование секрета в просвете бронхов и отек слизистой. Уменьшает тяжесть бронхиальной астмы, частоту приступов.

Бронхолитическое действие отмечается в течение суток. Эффективен у больных при легком течении бронхиальной астмы, которая плохо контролируется приемом одних бронходилататоров.

При приеме внутрь полностью всасывается и через 2-3 часа в крови определяется максимальная концентрация активного вещества. Биодоступность — 65-74%. На 99% связывается с белками крови. Метаболизируется в печени. Выводится с желчью.

• лечение бронхиальной астмы;
• профилактика обострений БА;
• профилактика бронхоспазма при физическом усилии;
• сочетание бронхиальной астмы с полипозом носа и непереносимостью АСК;
• аллергический ринит.

Применять строго в дозировке в соответствии с возрастом.

• головная боль;
• боль животе;
• сухость во рту, жажда;
• тошнота и рвота;
• склонность к кровоподтекам и кровотечениям;
• реакции гиперчувствительности;
• нарушения сна, ночные кошмары;
• бессонница;
• психомоторная гиперактивность;
• головокружение;
• судороги;
• учащенное сердцебиение;
• гепатит, панкреатит;
• крапивница;
• сыпь;
• артралгия, миалгия.

Жевательные таблетки Синглон 4 мг рекомендован детям 2-5 лет — по 1 таблетке вечером, за 1 ч до приема пищи, каждый день вечером.

Детям в возрасте 6-14 лет назначают Синглон 5 мг — по 1 таблетке ежедневно вечером. Эффект развивается в течение суток. Если препарат назначен параллельно с ГКС, то нельзя резко заменять их на это лекарственное средство.

Синглон 10 мг предназначен взрослым и детям с 15 лет. Рекомендуется принимать одну таблетку внутрь, независимо от времени приема пищи, ежедневно вечером.

Случаи передозировки не зарегистрированы. При клинических исследованиях больные принимали в дозе до 200 мг/сутки длительно (22 недели) без значимых явлений. Отмечались случаи передозировки при приеме более 1000 мг.

Неблагоприятные проявления в этом случае включали сонливость, жажду, рвоту, боль в животе, головную боль, мидриаз и гиперактивность.

Возможен прием с прочими препаратами, применяющимися для лечения БА. Рекомендуемая доза не оказывает значимых эффектов на кинетику теофиллина, преднизолона, терфенадина, пероральных противозачаточных средств, дигоксина и варфарина. При приеме фенобарбитала концентрация в плазме активного вещества уменьшается на 40%. Соблюдать осторожность при одновременном применении с фенобарбиталом, фенитоином и рифампицином (индукторы CYP 3A4).

Монтелукаст не влияет на метаболизм паклитаксела, репаглинида и розиглитазона. Не следует принимать препарат совместно с прочими препаратами, содержащими монтелукаст.

Сингуляр, Монкаста, Сингулекс, Монтеласт, Экталуст, Монлер.

Необходимо помнить, что данный препарат не предназначен для купирования приступов астмы. Для этого существуют другие лекарственные средства. Согласно отзывам пациентов, страдающих БА и которые стали принимать Синглон на фоне приема глюкокортикостероидов, появилась возможность снизить дозу последних. Однако снижение ее происходило постепенно и под контролем врача.

Таблетки Синглон имеют разную дозировку и предназначены для взрослых и детей разного возраста. Безопасность таблеток для детей до 2 лет не установлена. Синглон детям рекомендуется применять в виде жевательных таблеток, что удобно у данной возрастной категории. Применение этого средства у детей является альтернативой приема кортикостероидов в низких дозах при лечении БА только легкой степени (его можно применять в качестве монотерапии). Но как средство монотерапии не рекомендуются у больных с БА средней тяжести.

Препарат назначался детям не только при БА, но и при аллергическом рините, частых бронхитах со склонностью к бронхообструкции. Вот некоторые отзывы.

• «… Нам аллерголог назначал, очень помог. Стали значительно меньше болеть и без обструктивного бронхита».
• «… У сына бронхиальная астма. Синглон уменьшил количество приступов».
• «… Пили этот препарат 3 курса по 4 мес. Помогал и уже через неделю приступы прекращались, но по окончании приема через 2 недели все возвращалось, но в в более легкой форме».
• «… У сына астма. Пили препарат 4 мес. От гормонов он нас не спасает. Приступы появляются при каждом ОРЗ».
• «… Приступы ушли практически полностью, дочь принимает его с апреля по октябрь третий год».
• «… Принимаем курсами по 3 месяца осенью, в период простудных заболеваний. Хорошо помогает».
• «… Назначил аллерголог, пьем всего 2 недели и ночной кашель прошел, до этого кашель ночью беспокоил постоянно на протяжении 2-ух лет».

В большей части случаев препарат переносился хорошо.

Приобрести препарат можно во многих аптеках. Стоимость жевательных таблеток в количестве 28 шт. колеблется в пределах 698-780 руб. Такое же количество таблеток 10 мг можно купить за 768-808 руб.

источник

Всем привет! Пишу отзыв о таблетках «Синглон», который нам прописали от постоянного кашля. Мой ребенок как пошел в сад так и началось, то кашель, то сопли, то аденоиды. Вроде как разобрались с соплями и аденоидами (они у ребенка оказались в порядке). То кашель остался и длился месяц и более, ладно еще просто кашель, а бывало, что ребенок из за него не спал. И мы попали к аллергологу -пульмонологу, она ставит диагноз «бронхиальный трахеит» и прописывает Сингуляр либо его аналоги, мы купили «Синглон», на 3 месяца в дозировке 4 мл, так как ребенку 4 года. Вот такие таблеточки :Принимать их надо было на ночь 1 штучку, они маленькие и жевательные :Ребенок их легко прожевывал. У этих таблетках были «побочки» в виде плохого сна, небольшой заторможенности . Но через пару применений таблеток это . читать ещё все прошло!Принимали мы их с января по апрель, и за это время сын не болел ничем. Вот в апреле перестали их принимать, и буквально через пару дней в саду схватил вирус и опять началось. Проболев 3 недели, лечились, и больше не принимали данные таблетки. Кашель не возвращался!Цена за упаковку из 4 пластин ( по 7 таблеток) в районе 290 грн ( примерно 700 рублей). Рекомендую.

Всем привет! Пишу отзыв о таблетках «Синглон», который нам прописали от постоянного кашля. Мой ребенок как пошел в сад так и началось, то кашель, то сопли, то аденоиды. Вроде как разобрались с соплями и аденоидами (они у ребенка оказались в порядке). То кашель остался и длился месяц и более, ладно еще просто кашель, а бывало, что ребенок из за него не спал. И мы попали к аллергологу -пульмонологу, она ставит диагноз «бронхиальный трахеит» и прописывает Сингуляр либо его аналоги, мы купили «Синглон», на 3 месяца в дозировке 4 мл, так как ребенку 4 года. Вот такие таблеточки :Принимать их надо было на ночь 1 штучку, они маленькие и жевательные :Ребенок их легко прожевывал. У этих таблетках были «побочки» в виде плохого сна, небольшой заторможенности . Но через пару применений таблеток это все прошло!Принимали мы их с января по апрель, и за это время сын не болел ничем. Вот в апреле перестали их принимать, и буквально через пару дней в саду схватил вирус и опять началось. Проболев 3 недели, лечились, и больше не принимали данные таблетки. Кашель не возвращался!Цена за упаковку из 4 пластин ( по 7 таблеток) в районе 290 грн ( примерно 700 рублей). Рекомендую.

Лекарственный препарат Gedeon Richter «Синглон» был выписан моему мужу буквально пару месяцев назад. Наконец-то, нашли хорошего аллерголога иммунолога.Сильнодействующее лекарство (строго по предписанию!) стоит не дешево — 670 рублей за упаковку, так что на три месяца до сих пор приходится раскошеливаться.Действующее вещество — монтелукаст в дозировке 5 мг, имеется более дорогой импортный аналог — сингулар и питерский монтелукаст.В упаковке содержится четырнадцать таблеток:Достоинства:+хронический кашель медленно сходит на нет, хотя полностью не ушел,+удобная форма выпуска для вечернего разжевывания, никакого запивания водой уже не потребуется,+заметно облегчает дыхание уже спустя три дня принятия (по одной-две таблетке в сутки).Минус существенный — сложно отыскать в аптечных пунктах, прихо . читать ещё дится ездить в Москву или заказывать в интернет-аптеках по почте.Выводы:Препарат очень хорошим оказался, без побочных эффектов, стоит своих денег.Желаю всем здоровья!

Лекарственный препарат Gedeon Richter «Синглон» был выписан моему мужу буквально пару месяцев назад. Наконец-то, нашли хорошего аллерголога иммунолога.Сильнодействующее лекарство (строго по предписанию!) стоит не дешево — 670 рублей за упаковку, так что на три месяца до сих пор приходится раскошеливаться.Действующее вещество — монтелукаст в дозировке 5 мг, имеется более дорогой импортный аналог — сингулар и питерский монтелукаст.В упаковке содержится четырнадцать таблеток:Достоинства:+хронический кашель медленно сходит на нет, хотя полностью не ушел,+удобная форма выпуска для вечернего разжевывания, никакого запивания водой уже не потребуется,+заметно облегчает дыхание уже спустя три дня принятия (по одной-две таблетке в сутки).Минус существенный — сложно отыскать в аптечных пунктах, приходится ездить в Москву или заказывать в интернет-аптеках по почте.Выводы:Препарат очень хорошим оказался, без побочных эффектов, стоит своих денег.Желаю всем здоровья!

Я являюсь аллергиком, на этом фоне у меня развилась бронхиальная астма. Аллерголог-иммунолог со мной изрядно со мной намучилась. Чтобы не допустить осложнений бронхиальной астмы начальной формы, было принято решение выписать мне лекарственный препарат»Синглон» на 2 месяца, принимать на ночь по одной таблетке. Препарат не из дешёвых и обошелся мне в пятьсот рублей за упаковку. Принимаю препарат в течении нескольких недель. Моё самочувствие заметно улучшилось, приступы астмы стали реже и более незначительными. Что же касается аллергии, то аллергический ринит уменьшился и практически нет высыпаний на коже. Вот только беспокоит немного сонное состояние и мне сложно просыпаться по утрам, но скорее всего это индивидуальная особенность. Препарат не плохой, мне лично он облегчает жизнь, тем более . читать ещё весной, так как у меня жесточайшее обострение и аллергии и астмы. Позволяет намного меньше использовать ингалятор.

Я являюсь аллергиком, на этом фоне у меня развилась бронхиальная астма. Аллерголог-иммунолог со мной изрядно со мной намучилась. Чтобы не допустить осложнений бронхиальной астмы начальной формы, было принято решение выписать мне лекарственный препарат»Синглон» на 2 месяца, принимать на ночь по одной таблетке. Препарат не из дешёвых и обошелся мне в пятьсот рублей за упаковку. Принимаю препарат в течении нескольких недель. Моё самочувствие заметно улучшилось, приступы астмы стали реже и более незначительными. Что же касается аллергии, то аллергический ринит уменьшился и практически нет высыпаний на коже. Вот только беспокоит немного сонное состояние и мне сложно просыпаться по утрам, но скорее всего это индивидуальная особенность. Препарат не плохой, мне лично он облегчает жизнь, тем более весной, так как у меня жесточайшее обострение и аллергии и астмы. Позволяет намного меньше использовать ингалятор.

Сегодня я уже делилась своим мнением о одном хорошем препарате, так вот решила по горячим следам написать об его аналоге Синглоне 4 мг в нашем случае дозировка такая, ведь нам только 2.3 года. Сингуляр нам помогает и до сих пор, но иногда берем Синглон, активные вещества почти такие же, основное вещество тоже- монтелукаст. И самое главное, что он помогает при абструктивном аллергическом бронхите. Продаются таблетки в картоновой упаковке по 28 штук.Таблетки желто-белого цвета, красителей нет, а если и есть, то самый минимум.Таблетки приятные на вкус, ребенок пьет и не противится.В инструкции написана вся необходимая информация.Цена конечно высока, но за такое количество таблеток очень приятная. Хватило нам упаковки почти на месяц. Единственный минус на мой взгляд, что их очень трудно найти, . читать ещё за все три месяца нам удалось найти их только один раз.Обошлись нам таблеточки в 926 рублей. Моя оценка конечно 5 звезд, а за спокойствие любой мамы можно поставить и больше. Не болейте и будьте здоровы!

Сегодня я уже делилась своим мнением о одном хорошем препарате, так вот решила по горячим следам написать об его аналоге Синглоне 4 мг в нашем случае дозировка такая, ведь нам только 2.3 года. Сингуляр нам помогает и до сих пор, но иногда берем Синглон, активные вещества почти такие же, основное вещество тоже- монтелукаст. И самое главное, что он помогает при абструктивном аллергическом бронхите. Продаются таблетки в картоновой упаковке по 28 штук.Таблетки желто-белого цвета, красителей нет, а если и есть, то самый минимум.Таблетки приятные на вкус, ребенок пьет и не противится.В инструкции написана вся необходимая информация.Цена конечно высока, но за такое количество таблеток очень приятная. Хватило нам упаковки почти на месяц. Единственный минус на мой взгляд, что их очень трудно найти, за все три месяца нам удалось найти их только один раз.Обошлись нам таблеточки в 926 рублей. Моя оценка конечно 5 звезд, а за спокойствие любой мамы можно поставить и больше. Не болейте и будьте здоровы!

Здравствуйте, уважаемые друзья и читатели моего отзыва. Рада приветствовать вас всех на своей страничке в Отзовике!Свой рассказ о лекарственном препарате Синглон придется начать издалека. Я аллергик со стажем более чем в 35 лет. Впервые аллергия проявилась у меня лет в 13, когда мама принесла домой котенка. С тех пор началась сильнейшая реакция на кошек (любой породы), а также на некоторые породы собак. Потом добавилась аллергия на цветение и пыльцу деревьев (весенний поллиноз), на домашнюю и книжную пыль. Спустя 20 лет появилась аллергическая реакция на сильные ароматы, будь то духи или освежители воздуха. Потом — на фрукты, которые «накормили» нитратами или чем-либо еще химическим. Ну а совсем недавно, около трех лет назад «вылезла» новая аллергия — на какие-то пищевые добавки, орехи и с . читать ещё пеции. Причем если раньше проявление этого недуга выражалось только в красных чешущихся глазах, чихании и мокром носе, то новый вид аллергии уже стал проявлять себя совсем по-другому: у меня сжимало горло, становилось трудно дышать и из горла вырывался сип и свист. То есть появились первые признаки бронхиальной астмы. Меня тут же отправили на различные дыхательные тесты, которые астму (слава Богу!) не подтвердили.Что любопытно. Проведя неделю в Грузии, где вся еда острая, с красным жгучим перцем у меня ни разу не было аллергии! я ела острейшие хинкали, ткемали, я ела грецкие орехи (от которых в Москве сразу можно было вызывать скорую) — в общем, я ела абсолютно всё и всё было нормально! Думаю, это говорит только о том, что у нас все химозное, обработанное специальными спреями, чтобы хранилось дольше и не портилось. похоже, даже специи и те не настоящие. На так вот, к чему я всё это рассказываю. А к тому, что врач-аллерголог, видя предпосылки к бронхиальной астме у меня, категорически рекомендовала мне месяца три принимать препарат Сингуляр. А также обязательно носить с собой аэрозоль, которую надо применять при приступах задыхания. Врач также сказала мне, что можно купить чуть более дешевый аналог Сингуляра — Синглон и одновременно предупредила, чтобы я не вздумала покупать (и выбрасывать деньги на ветер) отечественный аналог этого лекарственного препарата. Вот который раз уже врачи в нашей клинике Медси предупреждают о том, что не следует покупать отечественные лекарства, что мол, они абсолютно бесполезные. Дорогие наши фармацевты, так зачем же мы тратим миллионы и миллиарды на бесполезные препараты?Как вы понимаете, я не стала покупать дорогущий Сингуляр, а купила его аналог — Синглон с тем же действующим веществом — монтелукастВыпускает этот препарат венгерская фармацевтическая компания Гедеон Рихтер.В упаковке 28 таблеток. Принимать надо по 1 таблетке вечеромНа сегодняшний день это моя вторая упаковка Синглона, из нее осталось 10 таблеток. Получается, что я принимаю лекарство уже полтора месяца. И думаю, что буду покупать и третью упаковку, чтобы пропить Синглон практически до конца ноября. Потом буду записываться опять к врачу-аллергологу и делать кожные пробы, после которых планирую зимой сделать курс уколов-аллергенов. Подобные инъекции я делала уже, наверное, лет 15 назад, тогда мне на несколько лет стало легчеИнтересно, что в каждом блистере 7 штук — ровно на одну неделю.Таблетки сами маленькие, поэтому глотать их будет легко даже детямИнструкция по применению у препарата Синглон солидных размеров.Я всегда в первую очередь читаю показания к применению. Это- длительное лечение и профилактика бронхиальной астмы- лечение «асприновой» астмы (я про такую и не знаю. )Далее следует ознакомиться с противопоказаниями- детский возраст до 15 лет- непереносимость лактозыС осторожностью следует принимать Синглон во время беременности и лактацииХочу сказать, что сразу после начала приема Синглона — в первые 3-4 дня — приступы удушья от еды или даже после занятий в тренажерном зале (на тренажерах типа «лыжи» или «подъем в горы») еще были, но потом (ттт) вот уже больше месяца я их не замечаю. А это значит, что препарат действительно помогает. И это очень важно. Ведь зачастую платишь немаленькие суммы за лекарства, а получаешь бесполезный «пшик»Синглон производства Венгрии однозначно рекомендую всем, кто страдает бронхиальной астмой или такими же признаками проявления аллергических реакций, как у меня.Ну и конечно же желаю всем крепчайшего здоровья!

Здравствуйте, уважаемые друзья и читатели моего отзыва. Рада приветствовать вас всех на своей страничке в Отзовике!Свой рассказ о лекарственном препарате Синглон придется начать издалека. Я аллергик со стажем более чем в 35 лет. Впервые аллергия проявилась у меня лет в 13, когда мама принесла домой котенка. С тех пор началась сильнейшая реакция на кошек (любой породы), а также на некоторые породы собак. Потом добавилась аллергия на цветение и пыльцу деревьев (весенний поллиноз), на домашнюю и книжную пыль. Спустя 20 лет появилась аллергическая реакция на сильные ароматы, будь то духи или освежители воздуха. Потом — на фрукты, которые «накормили» нитратами или чем-либо еще химическим. Ну а совсем недавно, около трех лет назад «вылезла» новая аллергия — на какие-то пищевые добавки, орехи и специи. Причем если раньше проявление этого недуга выражалось только в красных чешущихся глазах, чихании и мокром носе, то новый вид аллергии уже стал проявлять себя совсем по-другому: у меня сжимало горло, становилось трудно дышать и из горла вырывался сип и свист. То есть появились первые признаки бронхиальной астмы. Меня тут же отправили на различные дыхательные тесты, которые астму (слава Богу!) не подтвердили.Что любопытно. Проведя неделю в Грузии, где вся еда острая, с красным жгучим перцем у меня ни разу не было аллергии! я ела острейшие хинкали, ткемали, я ела грецкие орехи (от которых в Москве сразу можно было вызывать скорую) — в общем, я ела абсолютно всё и всё было нормально! Думаю, это говорит только о том, что у нас все химозное, обработанное специальными спреями, чтобы хранилось дольше и не портилось. похоже, даже специи и те не настоящие. На так вот, к чему я всё это рассказываю. А к тому, что врач-аллерголог, видя предпосылки к бронхиальной астме у меня, категорически рекомендовала мне месяца три принимать препарат Сингуляр. А также обязательно носить с собой аэрозоль, которую надо применять при приступах задыхания. Врач также сказала мне, что можно купить чуть более дешевый аналог Сингуляра — Синглон и одновременно предупредила, чтобы я не вздумала покупать (и выбрасывать деньги на ветер) отечественный аналог этого лекарственного препарата. Вот который раз уже врачи в нашей клинике Медси предупреждают о том, что не следует покупать отечественные лекарства, что мол, они абсолютно бесполезные. Дорогие наши фармацевты, так зачем же мы тратим миллионы и миллиарды на бесполезные препараты?Как вы понимаете, я не стала покупать дорогущий Сингуляр, а купила его аналог — Синглон с тем же действующим веществом — монтелукастВыпускает этот препарат венгерская фармацевтическая компания Гедеон Рихтер.В упаковке 28 таблеток. Принимать надо по 1 таблетке вечеромНа сегодняшний день это моя вторая упаковка Синглона, из нее осталось 10 таблеток. Получается, что я принимаю лекарство уже полтора месяца. И думаю, что буду покупать и третью упаковку, чтобы пропить Синглон практически до конца ноября. Потом буду записываться опять к врачу-аллергологу и делать кожные пробы, после которых планирую зимой сделать курс уколов-аллергенов. Подобные инъекции я делала уже, наверное, лет 15 назад, тогда мне на несколько лет стало легчеИнтересно, что в каждом блистере 7 штук — ровно на одну неделю.Таблетки сами маленькие, поэтому глотать их будет легко даже детямИнструкция по применению у препарата Синглон солидных размеров.Я всегда в первую очередь читаю показания к применению. Это- длительное лечение и профилактика бронхиальной астмы- лечение «асприновой» астмы (я про такую и не знаю. )Далее следует ознакомиться с противопоказаниями- детский возраст до 15 лет- непереносимость лактозыС осторожностью следует принимать Синглон во время беременности и лактацииХочу сказать, что сразу после начала приема Синглона — в первые 3-4 дня — приступы удушья от еды или даже после занятий в тренажерном зале (на тренажерах типа «лыжи» или «подъем в горы») еще были, но потом (ттт) вот уже больше месяца я их не замечаю. А это значит, что препарат действительно помогает. И это очень важно. Ведь зачастую платишь немаленькие суммы за лекарства, а получаешь бесполезный «пшик»Синглон производства Венгрии однозначно рекомендую всем, кто страдает бронхиальной астмой или такими же признаками проявления аллергических реакций, как у меня.Ну и конечно же желаю всем крепчайшего здоровья!

источник

Современного человека на протяжении всей его жизни сопровождают такие негативные факторы, как частые стрессы, некачественное питание, плохая экологическая обстановка. И если здоровый человек с большой долей вероятности справился бы с отрицательным воздействием каждого из них по отдельности, то одновременное влияние их всех способно вызвать у человеческих особей массу сложных заболеваний, которые с огромным трудом поддаются лечению. А ведь есть и такие заболевания, для полного излечения от которых современная высокотехнологичная медицина еще не создала эффективных лекарственных препаратов. Яркий пример такого «человеческого страдания» — бронхиальная астма. В отношении этого заболевания можно говорить о существовании лекарственных средств, предназначенных для проведения терапии, улучшающей качество жизни, и профилактики. Одним из таких является препарат «Синглон».

Вообще бронхиальная астма – это своего рода аллергия на те или иные составляющие окружающей человека среды. Заболевание это сопровождает людей с древних времен. Участь человека, страдающего таким недугом, была незавидна. Только в начале 20 века люди стали развивать знания в области аллергологии, и тогда-то выявилась связь аллергических проявлений и астмы.

Современная медицина для лечения бронхиальной астмы применяет препараты двух видов. К первому относят медикаменты базисной терапии, влияющие на механизм заболевания и дающие возможность держать под контролем его течение, минимизировать риск возникновения приступов. Вторая группа лекарственных средств – это симптоматические препараты, основное назначение которых – купирование приступа. Потребность в медикаментах второй группы можно считать индикатором качества лечебной терапии: чем лучше выбран базисный препарат, тем реже возникает необходимость в применение симптоматических средств.

«Синглон» при аллергии (бронхиальная астма – своего рода аллергия) специалисты назначают в качестве альтернативного или дополнительного медикамента в тех случаях, когда пациент страдает астмой легкой или средней степени тяжести. Также этим препаратом доктор может заменить низкие дозы кортикостероидов пациентам с легкой степенью бронхиальной астмы.

Основная сфера влияния «Синглона» — бронхиальная астма. Причем специалисты рекомендуют принимать препарат как в процессе лечебного курса, так и в стадии ремиссии. Кроме того, медикамент может быть назначен тем людям, которые страдают гиперчувствительностью или вовсе непереносимостью к ацетилсалициловой кислоте («аспириновая» астма). Эффективен препарат для профилактики бронхоспазмов физического усилия.

В качестве дополнительной терапии «Синглон» инструкция позволяет использовать в тех случаях, когда персистирующая астма (степень тяжести – легкая и средняя) неэффективно контролируется такими средствами первой помощи, как ингаляционные ГКС и короткодействующие β-агонисты.

Суть «работы» лекарственного средства состоит в том, что оно в состоянии заблокировать бронхоспазмы путем снижения активности перистальтики бронхов, в результате чего снижается вероятность развития приступа. Несмотря на то что всасывается «Синглон» (аналоги его ведут себя в этом отношении по-разному) достаточно быстро, его считают медикаментом пролонгированного действия. Проще говоря, он работает и выполняет свои «обязанности» в организме человека в течение многих часов.

Препарат «Синглон» выпускается производителями в форме жевательных таблеток. Основное действующее вещество — монтелукаст натрия. В качестве вспомогательных составляющих выступают маннитол, магния стеарат, аспартам, гипролоза. Кроме того, в состав «Синглона» входит вишневый ароматизатор.

Покрытые оболочкой таблетки лекарственного средства изготавливаются круглыми, двояковыпуклыми. Производятся в трех дозировках. Для пациентов от 15-летнего возраста и старше необходимая доза медикамента «Синглон» — 10 мг. Инструкция для людей, страдающих бронхиальной астмой, регламентирует ежедневно в конце дня принимать по 1 жевательной таблетке дозировкой 10 мг (до еды или после — все равно). Однако в некоторых случаях доктор может назначить в качестве суточной дозы и по 2 таблетки.

Также производители выпускают лекарственное средство в дозировке по 4 и 5 мг. Наличие медикамента в таких дозах позволяет использовать «Синглон» для детей. Малышам от 2 до 5 лет прописывается прием жевательных таблеток в дозировке по 4 мг. Для лечения бронхиальной астмы и профилактики обострений ребята постарше (от 6 до 14 лет) должны принимать препарат в дозировке по 5 мг. Стандартная схема лечебной терапии таблетками обеих дозировок (4 и 5 мг) – однократно, вечером за 1 час до еды или спустя 2 часа после приема пищи.

В основном препарат «Синглон» отзывы имеет позитивной направленности. Однако и маленькие пациенты, и их родители говорят о том, что иногда возникают побочные эффекты от приема медикаментозного средства, которые выражаются в тошноте и легкой рвоте, сухости во рту, кратковременных приступах удушья. Специалисты относят такого рода проявления к реакции адаптирования организма к «Синглону». Обычно спустя 3-4 дня после начала приема все эти симптомы проходят.

Медицинские работники отмечают достаточно высокую возможность развития более сложных побочных проявлений. Повышенную склонность к развитию кровотечений могут проявить лимфатическая и кровеносная системы. Склонность к анафилаксии, повышенная чувствительность, эозинофильная инфильтрация печени – таковы возможные реакции на прием препарата со стороны иммунной системы. Системная эозинофилия иногда может сопровождаться проявлениями васкулита и синдрома Чарга-Стросса.

Возможны некоторые отклонения со стороны ЦНС, которые могут проявиться в нарушениях сна, появлении галлюцинаций, повышенной активности психомоторики (раздражительность, беспокойство, агрессия, тремор). Могут спровоцировать таблетки «Синглон» (отзывы потребителей подтверждают) депрессию и бессонницу. Нервная система может заявить о себе появлением головных болей, головокружений, парестезии (ощущения онемения, ползания мурашек по коже, покалывания), появлением судорог. Нарушения в работе ССС могут проявиться в виде тахикардии.

Пищеварительная система, как уже говорилось ранее, может проявить реакцию на применение «Синглона» в виде тошноты, рвоты, диареи, болей в животе, сухости во рту. Своеобразной реакцией со стороны кожи и подкожной клетчатки может стать склонность к появлению синяков, сыпи, зуда, крапивницы. Соединительная ткань и костно-мышечная система заявят о себе артралгией («летучие» суставные боли при отсутствии объективных симптомов поражения суставов), миалгией (болезненные ощущения в мышцах).

Отмечает к препарату «Синглон» инструкция и тот факт, что побочные эффекты могут носить характер общих отклонений от нормы: недомогание, ощущение усталости, жажда, отеки.

В большинстве известных специалистам-медикам случаев передозировки лекарственного средства «Синглон» никаких особенно тяжелых побочных эффектов не проявлялось. У небольшой группы пациентов превышенная доза монтелукаста – основного действующего компонента – вызвала реакцию в виде болей в животе, головных болей, жажду, тошноту, состояние гиперактивности. Нет информации о том, выводится ли препарат с помощью процедуры гемодиализа. Отсутствуют какие-либо специальные данные о лечении передозировки монтелукастом. Также отсутствует антидот.

Если по каким-то причинам максимально допустимая для приема доза была превышена и проявились какие-либо побочные эффекты, пациенту должно быть назначено симптоматическое лечение.

Противопоказанием для приема медикамента служит гиперчувствительность или индивидуальная непереносимость пациентом монтелукаста — основной составляющей препарата «Синглон». Состав вспомогательных компонентов также может вызвать у чувствительных к ним пациентов серьезные расстройства в состоянии здоровья. Инструкция по применению категорически запрещает принимать препарат людям, страдающим тяжелыми формами заболеваний печени, фенилкетонурией (нарушение метаболизма аминокислот, в основном фенилаланина).

«Синглон» (4 мг) инструкция запрещает принимать малышам до двух лет. Недопустимо применение лекарства в дозировке 5 мг для детей до 6 лет. Ну и, соответственно, назначать самую большую дозировку медикамента «Синглон» (10 мг) инструкция не позволяет детям младше 15 лет.

Терапевтический эффект от применения лекарственного средства «Синглон» (инструкция, отзывы пациентов единодушны) ощущается на протяжении 24 часов после применения. Согласно указаниям специалистов-медиков, принимать медикамент люди должны не только во время контролируемого, спокойного протекания астмы, но и на стадиях обострения. Для пациентов, страдающих печеночной недостаточностью (легкая и средняя степень тяжести), почечной недостаточностью нет необходимости в корректировании дозировки. Информация о людях, страдающих печеночной недостаточностью в тяжелой степени, отсутствует.

Необходимая доза «Синглона» не зависит от пола человека. Недопустимо принимать препарат одновременно с какими-то еще лекарственными средствами, у которых основной действующий компонент – монтелукаст. Если медикамент назначен как дополнительная терапия к уже принимаемым ингаляционным ГКС (глюкокортикостероидам), нежелательно резко заменять их на «Синглон». И вообще, этот препарат не должен замещать другие ингаляционные и пероральные ГКС.

Жевательные таблетки дозировкой 4 мг (как и «Синглон» 5 мг), инструкция рекомендует в качестве альтернативного лекарственного средства ингаляционным кортикостероидам, применяемым для лечения бронхиальной астмы легкой степени тяжести. В то же время «Синглон» в таких дозировках не должен применяться как основной препарат для лечения астмы средней степени тяжести.

Что касается детей, страдающих бронхиальной астмой легкой степени, то применение «Синглона» в качестве альтернативного медикамента допустимо только в тех случаях, если у маленьких пациентов в последнее время не наблюдалось тяжелых приступов. Назначают его и тем, кто не может применять ингаляционные кортикостероиды. Если в течение одного месяца не удалось достичь удовлетворительного контроля над заболеванием, надо рассмотреть возможность включения в лечебный курс дополнительного лекарственного препарата или изменения стратегии противовоспалительного лечения. Пациентам, страдающим бронхиальной астмой и принимающим для лечения различные препараты (том числе и «Синглон»), инструкция предписывает периодически обследоваться для регулирования контроля над заболеванием.

Важно помнить, что «Синглон» не применяется для снятия острых приступов.

Исследования о применении монтелукаста беременными женщинами не проводились. В мировом маркетинговом опыте встречались случаи, когда у малышей, матери которых в период беременности принимали монтелукаст – основной компонент препарата «Синглон» (инструкция, отзывы не рекомендуют этого делать) — время от времени наблюдались врожденные дефекты конечностей. Однако в дальнейшем выяснялось, что эти женщины принимали и другие препараты для лечения бронхиальной астмы. Поэтому с достоверностью говорить о причинно-следственных связях проявления таких дефектов и применения монтелукаста не представляется возможным. Но прежде чем назначить беременной женщине для лечения астмы «Синглон», доктор должен тщательно оценить все возможные риски для здоровья матери и ребенка.

Нет информации и о том, выводится ли монтелукаст в грудное молоко. Поэтому здесь также важно оценить соотношение «польза – риск».

Прилагаемая к препарату «Синглон» инструкция заявляет о достаточно быстром процессе абсорбции средства. Средний показатель биодоступности после применения (независимо от приема пищи) – 64 %. Основной действующий компонент «Синглона» более чем на 99% связывается с протеинами плазмы. Спустя 24 часа после приема медикамента концентрация его во всех тканях организма минимальна. Препарат интенсивно подвергается метаболизму. Влияние метаболитов на терапевтический эффект от препарата минимален. 86 % принятой дозы препарата выводится из организма через кишечник, доля участия в процессе выведения почек – менее 0,2 %. Максимальная доза самого «Синглона» и его метаболитов выводится с желчью.

Бронхиальная астма – это сложное хроническое и генетически обусловленное заболевание. Держать его под контролем возможно только с применением сложных лечебных препаратов. Бронхи таких пациентов всегда готовы к развитию приступа. А поскольку люди постоянно находятся в окружении аллергенов, то им и требуется постоянно применить лекарственные препараты, содержащие глюкокортикоиды. Вещества эти обладают большим количеством побочных эффектов, что и заставило ученых начать поиск современных средств лечения.

Монтелукаст – основной компонент медикамента «Синглон» (аналоги его также содержат это вещество) может оказывать различное влияние на состояние здоровья больного. Родители маленьких пациентов в большинстве своем положительно оценивают препарат в качестве дополнительной терапии. Если до недавнего времени этот препарат можно было купить за границей, то теперь медикамент доступен для жителей РФ. И стоит он дешевле, чем за пределами России. Возможно назначение маленьким детям начиная от 2-х лет: «Синглон» 4 мг инструкция позволяет принимать для симптоматического лечения малышам. Очень удобна схема приема – 1 раз в день, лучше вечером. Применение вместе с хорошо подобранным базовым препаратом позволяет во многих случаях избегать развития приступов удушья на протяжении длительного периода времени.

Многих интересует, имеются ли у медикамента «Синглон» аналоги. Препаратов с таким же действующим веществом (монтелукаст) на фармацевтическом рынке представлено достаточно много. К ним можно отнести такие медикаменты, как «Сингуляр» и «Сингулекс», «Монтеласт» и «Монтелукаст», «Монтелар» и «Монакс». Все эти препараты производители предлагают пациентам в нескольких дозировках. Почти все их можно назначать детям.

Многие пациенты хорошо отзываются о препарате как об эффективном превентивном средстве. Достаточно больному-астматику принять таблетку перед физическим нагрузками, и велика вероятность того, что развития приступов удушья, кашля или бронхоспазмов удастся избежать. В основном «Синглон» хорошо переносится пациентами (исключение – индивидуальная непереносимость монтелукаста).

Иногда родители сообщают, что у детей в самом начале приема присутствовали тошнота, небольшая рвота, ощущения сухости во рту. У небольшой группы больных наблюдались кратковременные приступы удушья. Специалисты-аллергологи связывают эти симптомы с адаптивной реакцией на препарат. В большинстве случаев спустя 3-4 дня состояние здоровья нормализуется.

Однако время от времени можно услышать и о том, что «Синглон» спровоцировал развитие таких побочных эффектов, как нарушение зрения, галлюцинации, тремор конечностей, резкое падение артериального давления. Отдельным пациентам приходилось прекращать прием препарата и обращаться за консультацией к аллергологу.

Но помните: не стоит самостоятельно назначать себе для лечения бронхиальной астмы таблетки «Синглон». Инструкция предписывает предварительно посетить врача, который правильно подберет дозировку медикамента и разработает схему лечения.

источник

Синглон — инструкция по применению, аналоги, отзывы и формы выпуска (таблетки 10 мг, жевательные 4 мг и 5 мг) лекарства для лечения и профилактики бронхиальной астмы, в том числе аспириновой у взрослых, детей и при беременности. Состав

В данной статье можно ознакомиться с инструкцией по применению лекарственного препарата Синглон. Представлены отзывы посетителей сайта — потребителей данного лекарства, а также мнения врачей специалистов по использованию Синглона в своей практике. Большая просьба активнее добавлять свои отзывы о препарате: помогло или не помогло лекарство избавиться от заболевания, какие наблюдались осложнения и побочные эффекты, возможно не заявленные производителем в аннотации. Аналоги Синглона при наличии имеющихся структурных аналогов. Использование для лечения и профилактики бронхиальной астмы, в том числе аспириновой и бронхоспазма у взрослых, детей, а также при беременности и кормлении грудью. Состав препарата.

Синглон — специфический антагонист лейкотриеновых рецепторов для приема внутрь. Монтелукаст (действующее вещество препарата Синглон) обладает способностью ингибировать бронхоспазм, обусловленный вдыханием LTD4 в весьма низких дозах (5 мг). Бронходилатация наблюдается в течение 2-х ч после приема препарата внутрь. Эффект бронходилатации, вызванный бета-адреномиметиком, дополняется действием монтелукаста. Синглон ингибирует раннюю и позднюю фазы бронхоспазма, вызванного введением антигена. Монтелукаст снижает количество эозинофилов в периферической крови, в дыхательных путях (в мокроте) взрослых пациентов и детей и улучшает контроль за течением бронхиальной астмы.

Монтелукаст существенно улучшает утренний ОФВ (объем форсированного выдоха) за 1 секунду, МОСВ (максимальная объемная скорость выдоха) и существенно снижает потребность в бета-адреномиметиках.

Синглон усиливает действие ингаляционных глюкокортикостероидов. Монтелукаст существенно ослабляет бронхоспазм, возникающий на фоне физической нагрузки. У пациентов с бронхиальной астмой, чувствительных к ацетилсалициловой кислоте и принимающих сопутствующие ингаляционные и/или пероральные глюкокортикостероиды, лечение монтелукастом приводит к существенному улучшению контроля за симптомами бронхиальной астмы.

Монтелукаст натрия + вспомогательные вещества.

Фармакокинетика

Синглон быстро абсорбируется после приема внутрь. В среднем, биодоступность после приема внутрь составляет 64%. Приём пищи не влияет на биодоступность. Монтелукаст более чем на 99% связывается с протеинами плазмы. Препарат плохо проникает через гематоэнцефалический барьер. Концентрации монтелукаста через 24 ч после применения препарата были минимальными во всех тканях организма. Подвергается интенсивно метаболизму. При применении терапевтических доз концентрация метаболитов монтелукаста в плазме в равновесном состоянии у взрослых и детей не определяется. Вклад метаболитов в терапевтическое действие монтелукаста минимален. После приема монтелукаста внутрь 86% препарата выводится через кишечник и менее 0.2% — почками. Препарат и его метаболиты выводятся преимущественно с желчью.

Для пожилых людей, пациентов с легкой или умеренной печеночной недостаточностью коррекции дозы не требуется.

• длительное лечение и профилактика бронхиальной астмы (в т.ч. предупреждение дневных и ночных симптомов заболевания);
• лечение «аспириновой» астмы и профилактика бронхоспазма физического усилия.

Формы выпуска

Таблетки, покрытые оболочкой 10 мг.

Таблетки жевательные 4 мг и 5 мг (детям 2-5 лет (таблетки жевательные 4 мг) и детям 6-14 лет (таблетки жевательные 5 мг)).

Инструкция по применению и режим дозирования

Взрослым и подросткам в возрасте 15 лет и старше для лечения бронхиальной астмы принимать внутрь 1 таблетку препарата Синглон 10 мг ежедневно вечером независимо от приема пищи.

Терапевтическое действие препарата Синглон на симптомы, связанные с бронхиальной астмой, проявляется в течение одного дня. Пациенту рекомендуется продолжать прием препарата Синглон как в периоды контролируемого течения бронхиальной астмы, так и в периоды ухудшения течения заболевания.

Препарат Синглон не следует принимать совместно с другими препаратами, содержащими то же самое действующее вещество — монтелукаст.

У пациентов пожилого возраста с почечной недостаточностью легкой или средней степени тяжести, печеночной недостаточностью коррекции дозы не требуется. Данные для пациентов с печеночной недостаточностью тяжелой степени отсутствуют.

Доза препарата одинакова для пациентов женского и мужского пола.

Препарат Синглон можно включать в существующие режимы лечения бронхиальной астмы.

Ингаляционные глюкокортикостероиды: препарат Синглон назначается для лечения бронхиальной астмы в качестве дополнительной терапии пациентам, у которых ингаляционные глюкокортикостероиды и используемые по необходимости бета-адреномиметики кратковременного действия не обеспечивают необходимый клинический контроль заболевания. Монтелукаст не должен заменять ингаляционные глюкокортикостероиды.

Для детей в возрасте от 6 до 14 лет используют жевательные таблетки по 5 мг.

Таблетки жевательные для детей

Детям в возрасте 2-5 лет препарат Синглон назначают по 1 таблетке жевательной 4 мг ежедневно вечером.

Детям в возрасте 6-14 лет препарат Синглон назначают по 1 таблетке жевательной 5 мг ежедневно вечером.

Препарат Синглон следует принимать за 1 ч до или через 2 ч после приема пищи. Коррекции дозы в пределах данных возрастных групп не требуется.

Безопасность и эффективность таблеток жевательных 4 мг для детей в возрасте до 2 лет не установлена.

Терапевтический эффект препарата Синглон развивается в течение одних суток после приема. Пациенту следует продолжать прием препарата Синглон как в периоды контролируемого течения бронхиальной астмы, так и в периоды ухудшения течения заболевания.

У пациентов с почечной недостаточностью, легкой или умеренной степенью печеночной недостаточности коррекции дозы не требуется. Данные для пациентов с тяжелой степенью печеночной недостаточности отсутствуют.

Доза препарата не зависит от пола пациента.

Терапия препаратом Синглон в комбинации с другими препаратами для лечения бронхиальной астмы

Если препарат Синглон назначен на фоне приема ингаляционных глюкокортикостероидов (ГКС), то не следует резко заменять ингаляционные ГКС препаратом Синглон.

Побочное действие

• повышенная склонность к кровотечениям;
• реакции гиперчувствительности, включая анафилаксию;
• эозинофильные инфильтраты печени;
• нарушения сна, включая ночные кошмары, галлюцинации, бессонницу;
• раздражительность;
• беспокойство;
• возбуждение, включая агрессивное поведение;
• тремор;
• депрессия;
• суицидальные мысли и суицидальное поведение (суицидальность);
• головная боль;
• головокружение;
• сонливость;
• парестезия/гипестезия;
• судорожные припадки;
• учащенное сердцебиение;
• боли в животе;
• диарея;
• сухость во рту;
• диспепсия;
• тошнота, рвота;
• повышение активности трансаминаз в сыворотке крови (аланинаминотрансферазы, аспартатаминотрансферазы);
• холестатический гепатит;
• ангионевротический отек;
• появление экхимозов;
• крапивница;
• зуд;
• сыпь;
• узелковая эритема;
• артралгия;
• миалгия, включая спазмы мышц;
• жажда;
• астения/повышенная усталость;
• дискомфорт;
• отеки.

Противопоказания

• гиперчувствительность к активному веществу или к любому из вспомогательных веществ;
• детский возраст до 15 лет (для таблеток 10 мг);
• детский возраст до 2 лет (для таблеток жевательных 4 мг);
• детский возраст до 6 лет (для таблеток жевательных 5 мг);
• непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

С осторожностью: беременность и период лактации.

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат Синглон может применяться при беременности и в период кормления грудью, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.

Применение у детей

Противопоказан детям и подросткам в возрасте до 15 лет.

Для детей в возрасте от 6 до 14 лет используют жевательные таблетки по 5 мг.

Для детей в возрасте от 2 до 5 лет используют жевательные таблетки по 4 мг.

Применение у пожилых пациентов

У пациентов пожилого возраста с почечной недостаточностью легкой или средней степени тяжести коррекции дозы не требуется.

Особые указания

Препарат Синглон не должен заменять ингаляционные или пероральные глюкокортикостероиды.

Отсутствуют данные, свидетельствующие о возможности снижения дозы пероральных глюкокортикостероидов при сопутствующем применении препарата Синглон.

В редких случаях у пациентов, принимающих препараты для лечения бронхиальной астмы, включая препарат Синглон, может возникнуть системная эозинофилия, иногда сопровождающаяся клиническими проявлениями васкулита и синдрома Чарга-Стросса; такое состояние обычно лечат системными глюкокортикостероидами. Такие случаи обычно, но не всегда, связаны с уменьшением дозы или отменой пероральных глюкокортикостероидов. Нельзя ни исключить, ни подтвердить вероятность того, что прием антагонистов лейкотриеновых рецепторов может быть связан с возникновением синдрома Чарга-Стросса. Врачи должны знать о возможности возникновения у пациентов эозинофилии, васкулитной сыпи, нарастания легочных симптомов, осложнений со стороны сердца и/или нейропатии. Пациентам, у которых возникли вышеперечисленные симптомы, следует пройти повторное обследование, а режим их лечения должен быть пересмотрен.

Прием препарата Синглон не влияет на прием ацетилсалициловой кислоты и других нестероидных противовоспалительных препаратов пациентами с бронхиальной астмой с повышенной чувствительностью к ацетилсалициловой кислоте.

Препарат содержит лактозу, поэтому его не следует принимать пациентам с такими редкими наследственными заболеваниями, как непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

Влияние препарата на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Предполагается, что препарат Синглон не влияет на способность к управлению автомобилем или другими механизмами. Однако, в очень редких случаях, у пациентов отмечалась сонливость.

Лекарственное взаимодействие

Препарат Синглон может назначаться совместно с другими препаратами, традиционно назначаемыми для профилактики и длительного лечения бронхиальной астмы. Препарат в рекомендованных дозах не оказывал клинически значимого воздействия на фармакокинетику следующих лекарственных средств: теофиллин, преднизон, преднизолон, пероральные контрацептивы (этинилэстрадиол/ норэтистерон 35/1), терфенадин, дигоксин и варфарин.

AUC монтелукаста в плазме снижалась примерно на 40% у пациентов, которые принимали монтелукаст и фенобарбитал. Поскольку в метаболизме монтелукаста принимает участие CYP3А4, следует проявлять осторожность, особенно у детей, при применении монтелукаста с такими индукторами CYP3А4 как фенитоин, фенобарбитал и рифампицин.

В исследованиях было установлено, что монтелукаст является мощным ингибитором CYP2С8. Однако результаты исследования клинического взаимодействия монтелукаста и росиглитазона (пример маркерных субстратов для лекарств, основной метаболизм которых осуществляется ферментом CYP2С8) не выявили ингибирующего действия монтелукаста на CYP2С8. Поэтому ожидается, что монтелукаст не будет существенно изменять превращения препаратов, которые метаболизируются с участием данного фермента (например, паклитаксел, розиглитазон и репаглинид). При приеме высоких доз монтелукаста (при 20- и 60-кратном превышении рекомендованной дозы для взрослых) наблюдается снижение концентрации теофиллина в плазме. Этот эффект не отмечается при приеме препарата в рекомендованных дозах — 10 мг в сутки.

Аналоги лекарственного препарата Синглон

Структурные аналоги по действующему веществу:

• Монакс;
• Монкаста;
• Монтелар;
• Монтеласт;
• Монтелукаст;
• Симплаер;
• Сингулекс;
• Сингуляр;
• Экталуст.

источник

Синглон: инструкция по применению и отзывы

Латинское название: Singlon

Действующее вещество: монтелукаст (montelukast)

Производитель: Гедеон Рихтер ОАО (Польша)

Актуализация описания и фото: 22.11.2018

Цены в аптеках: от 263 руб.

Синглон – антагонист лейкотриеновых рецепторов, применяемый для лечения бронхиальной астмы и аллергического ринита.

Лекарственные формы Синглона:

• таблетки, покрытые пленочной оболочкой: круглой формы, двояковыпуклые, желтого цвета, на одной из сторон имеется гравировка буквы R и цифра «15» под ней; на поперечном разрезе видно ядро белого цвета (по 7 шт. в блистерах, в картонной пачке 2, 4 или 8 блистеров);
• таблетки жевательные: чечевицеобразной (4 мг) или круглой (5 мг) формы, двояковыпуклые, бледно-желтого цвета (возможны вкрапления более темного цвета), с ярко выраженным вишневым ароматом, на одной стороне гравировка R13 (4 мг) или R14 (5 мг) (по 7 шт. в блистерах, в картонной пачке 2, 4 или 8 блистеров).

Состав 1 таблетки, покрытой пленочной оболочкой:

• действующее вещество: монтелукаст натрия – 10,4 мг, что соответствует 10 мг монтелукаста;
• вспомогательные компоненты: целлюлоза микрокристаллическая 101, магния стеарат, гипролоза, лактозы моногидрат, кроскармеллоза натрия;
• состав пленочной оболочки: опадрай желтый 20B32427, в том числе гипролоза, гипромеллоза 50cP, гипромеллоза 3cP, макрогол 400, титана диоксид, краситель железа оксид желтый.

Состав 1 таблетки жевательной:

• действующее вещество: монтелукаст натрия – 4,16 или 5,2 мг, что соответствует 4 или 5 мг монтелукаста соответственно;
• вспомогательные компоненты: целлюлоза микрокристаллическая 101, маннитол, аспартам, кроскармеллоза натрия, гипролоза, магния стеарат, краситель железа оксид желтый (Е172), ароматизатор вишневый (порошок).

Активное вещество Синглона – монтелукаст, является специфическим антагонистом лейкотриеновых рецепторов. Даже в низких дозах способен купировать бронхоспазм, вызванный вдыханием LTD4. Терапевтический эффект развивается уже после приема первой дозы. Бронходилатация продолжается в течение 2 часов после перорального приема препарата.

Монтелукаст дополняет эффект бронходилатации, вызванный бета-адреномиметиком. Ингибирует раннюю и позднюю фазы бронхоспазма, вызванного антигеном. Снижает количество эозинофилов в дыхательных путях (в мокроте) и в периферической крови, улучшает контроль над течением бронхиальной астмы.

Препарат значительно улучшает объем форсированного выдоха (ОФС) за 1 секунду и максимальную объемную скорость выдоха (МОСВ). Уменьшает выраженность ночных и дневных симптомов бронхиальной астмы, включая затруднение дыхания, хрипы, кашель, ограничение деятельности. Существенно снижает потребность пациента в бета-адреномиметиках и глюкокортикостероидах (ГКС), применяемых по необходимости (в случае ухудшения состояния).

У пациентов, получающих Синглон, отмечена более длительная ремиссия по сравнению с больными, которые его не принимают.

Монтелукаст усиливает эффект от применения ингаляционных глюкокортикостероидов. Ослабляет бронхоспазм, развившийся при физической нагрузке.

У детей от 2 лет с бронхиальной астмой легкой степени и эпизодическими обострениями заболеваниями препарат существенно улучшает дыхательную функцию и снижает частоту эпизодов обострений.

У пациентов с бронхиальной астмой, чувствительных к ацетилсалициловой кислоте (АСК), получающих ингаляционные и/или пероральные глюкокортикостероиды, монтелукаст существенно улучшает контроль за симптомами бронхиальной астмы.

Базовые фармакокинетические характеристики монтелукаста:

• абсорбция: после приема внутрь монтелукаст быстро абсорбируется. Максимальная плазменная концентрация отмечается через 3 часа: у взрослых пациентов при приеме препарата в дозе 10 мг натощак, у детей 2–5 лет после приема 4 мг натощак. Прием пищи не оказывает существенного влияния на его биодоступность, которая в среднем составляет 64%;
• распределение: монтелукаст характеризуется высокой связью с протеинами плазмы – более 99%. Объем распределения в равновесном состоянии составляет примерно 8–11 л. Плохо проникает через гематоэнцефалический барьер. Через 24 часа после приема во всех тканях организма концентрации вещества минимальны;
• биотрансформация: вещество активно метаболизируется в печени. При приеме в терапевтических дозах в равновесном состоянии концентрации в плазме крови у взрослых и детей не определяются. Метаболизм монтелукаста происходит, предположительно, при участии изоферментов цитохрома Р450 CYP2 (А6, 2С9 и 3А4). При этом в терапевтических дозах препарат не ингибирует такие изоферменты цитохрома Р450 CYP, как 2А6, 2С9, 3А4, 1А2, и 2С19. Фармакологическая активность метаболитов незначительна;
• выведение: плазменный клиренс монтелукаста у здоровых взрослых людей в среднем составляет 45 мл/мин. После перорального приема меченного вещества 86% дозы выводилось в течение 5 дней преимущественно через кишечник и в небольшом количестве почками – менее 0,2%. Это свидетельствует о том, что монтелукаст и его метаболиты выводятся в основном с желчью. Период полувыведения у молодых пациентов – 2,7–5,5 ч. Фармакокинетика сохраняет практически линейный характер при пероральном приеме доз более 50 мг.

Исследования фармакокинетики монтелукаста при сопутствующей почечной недостаточности не проводились. Учитывая путь выведения препарата (с желчью), коррекция дозы не требуется для пациентов с недостаточностью почечной функции, а также для пожилых людей.

Данные по фармакокинетике у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью (оценка > 9 по шкале Чайлда – Пью) отсутствуют.

• длительное лечение и профилактика бронхиальной астмы, в т. ч. предупреждение ночных и дневных симптомов заболевания;
• терапия бронхиальной астмы у пациентов с повышенной чувствительностью к ацетилсалициловой кислоте, профилактика бронхоспазма физического усилия.

• непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция – для таблеток, покрытых пленочной оболочкой;
• фенилкетонурия – для таблеток жевательных;
• гиперчувствительность к любому компоненту Синглона.

• таблетки, покрытые пленочной оболочкой – до 15 лет;
• таблетки жевательные 4 мг – до 2 лет;
• таблетки жевательные 5 мг – до 6 лет.

Согласно инструкции, Синглон с осторожностью следует применять во время беременности и лактации, а также в случае одновременного назначения индукторов CYP3A4.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, назначают взрослым и подросткам от 15 лет: внутрь, независимо от приемов пищи, по 1 таблетке (10 мг) 1 раз в сутки, вечером.

Таблетки жевательные 4 мг назначают детям от 2 до 5 лет, таблетки жевательные 5 мг – детям 6–14 лет: по 1 таблетке 1 раз в сутки, вечером. Принимать препарат рекомендуется за 1 час до или через 2 часа после еды.

1. Для пациентов женского и мужского пола доза монтелукаста одинакова.
2. Терапевтическое действие Синглона в отношении симптомов бронхиальной астмой проявляется в течение одного дня после приема первой дозы. Пациентам рекомендуется продолжать прием препарата не только во время ухудшения течения заболевания, но и в периоды контролируемого течения.
3. Одновременно с Синглоном не следует принимать другие препараты, содержащие в качестве активного вещества монтелукаст.
4. Пациентам пожилого возраста с почечной недостаточностью легкой и средней степенью тяжести, а также больным с печеночной недостаточностью легкой и умеренной степенью тяжести корректировать дозу нет необходимости.
5. Синглон можно включать в существующие схемы лечения бронхиальной астмы.
6. Синглон может назначаться при бронхиальной астме в качестве дополнительного средства пациентам, у которых ингаляционные ГКС и используемые по мере надобности бета-адреномиметики кратковременного действия не обеспечивают необходимый контроль заболевания. При этом важно учитывать, что монтелукаст не заменяет ингаляционные ГКС.

• со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности (в т. ч. анафилаксия);
• со стороны крови и лимфатической системы: повышенная склонность к кровотечениям;
• со стороны желудочно-кишечного тракта: сухость во рту, тошнота, боли в животе, рвота, диспепсия, диарея;
• со стороны гепатобилиарной системы: повышение активности печеночных ферментов в сыворотке крови, холестатический гепатит, эозинофильные инфильтраты печени;
• со стороны сердца: учащенное сердцебиение;
• со стороны костно-мышечной системы: спазмы мышц, артралгия, миалгия;
• со стороны кожи и подкожных тканей: сыпь, зуд, крапивница, узелковая эритема, экхимозы, ангионевротический отек;
• со стороны нервной системы: сонливость, головокружение, головная боль, гипестезия/парестезия, судорожные припадки;
• со стороны психики: нарушения сна (в т. ч. ночные кошмары, бессонница), беспокойство, раздражительность, галлюцинации, тремор, возбуждение, агрессивное поведение, депрессия, суицидальность (суицидальные мысли и поведение);
• прочие: жажда, астения, повышенная усталость, отеки, синдром Чарга – Стросса (системный эозинофильный васкулит).

В клинических исследованиях при приеме взрослыми пациентами препарата в суточной дозе более 200 мг в течение 22 недель и в суточной дозе 900 мг в течение 1 недели симптомы передозировки выявлены не были.

Известны случаи острой передозировки у взрослых и детей при приеме монтелукаста в дозе более 1000 мг. Полученные клинические и лабораторные данные согласовывались с профилем безопасности для взрослых пациентов и детей. В большинстве отчетов указания на развитие неблагоприятных проявлений отсутствовали. Наиболее частые нежелательные явления соответствовали профилю безопасности монтелукаста и выражались сонливостью, жаждой, рвотой, болью в животе, головной болью, мидриазом, психомоторной гиперактивностью.

Специфическая информация о лечении передозировки монтелукаста и возможности его выведения с помощью гемодиализа или перитонеального диализа отсутствует.

Синглон не может заменить ингаляционные или пероральные глюкокортикостероиды. Нет данных относительно возможности снижения дозы пероральных ГКС в случае сопутствующего приема монтелукаста.

Препарат не должен применяться для купирования острых приступов бронхиальной астмы. В случае приступа необходимо применять ингаляционные бета-адреномиметики кратковременного действия. Если потребность в их применении увеличивается, следует незамедлительно обратиться к врачу.

Известны случаи возникновения у пациентов, получающих терапию бронхиальной астмы, в том числе препаратом Синглон, системной эозинофилии, иногда сопровождающейся симптомами васкулита и синдрома Чарга – Стросса. Для лечения такого состояния назначают системные глюкокортикостероиды. Чаще всего такие случаи связаны с уменьшением дозы или отменой пероральных ГКС. Вероятность того, что возникновение синдрома Чарга – Стросса связано с приемом антагонистов лейкотриеновых рецепторов, нельзя ни подтвердить, ни исключить. Врач должен предупреждать пациента о риске появления васкулитной сыпи, нарастания легочных симптомов, развития эозинофилии, нейропатии и/или осложнений со стороны сердца. При появлении указанных симптомов пациенту следует обратиться к врачу для повторного обследования и пересмотра схемы лечения.

Синглон не оказывает влияния на ацетилсалициловую кислоту и другие нестероидные противовоспалительные препараты у пациентов с бронхиальной астмой и повышенной чувствительностью к АСК.

Покрытые оболочкой таблетки содержат лактозу, поэтому в этой лекарственной форме Синглон противопоказан при наличии таких редких наследственных заболеваний, как глюкозо-галактозная мальабсорбция, дефицит лактазы и непереносимость лактозы.

Жевательные таблетки содержат аспартам, являющийся источником фенилаланина: в 1 таблетке 4 мг – 1,2 мг, в 1 таблетке 5 мг – 1,5 мг. Поэтому препарат в этой лекарственной форме противопоказан детям с фенилкетонурией.

У некоторых пациентов во время приема Синглона возникает головокружение и/или сонливость. В этом случае следует воздержаться от вождения автомобиля и выполнения потенциально опасных видов работ.

При беременности и лактации Синглон должен применяться с осторожностью.

Таблетки жевательные 4 мг противопоказаны детям до 2 лет (не установлена безопасность применения), таблетки жевательные 5 мг – детям до 6 лет, покрытые оболочкой таблетки Синглон 10 мг – до 15 лет.

При недостаточности почечной функции нет необходимости корректировать дозу Синглона.

При легкой и умеренной недостаточности печеночной функции коррекция дозы не требуется. Информация о возможности применения Синглона при тяжелой печеночной недостаточности отсутствует.

Синглон 10 мг может применяться в пожилом возрасте. Коррекция дозы не требуется.

Синглон можно сочетать с другими препаратами, которые традиционно применяются для профилактики и длительного лечения бронхиальной астмы.

При применении в рекомендуемых дозах монтелукаст не оказывает клинически значимого воздействия на фармакокинетику варфарина, терфенадина, теофиллина, дигоксина, преднизолона, преднизона и пероральных контрацептивов (этинилэстрадиола/норэтистерона 35/1).

Монтелукаст метаболизируется при участии изофермента CYP3A4, поэтому следует соблюдать осторожность при одновременном применении индукторов CYP3A4 (таких как рифампицин, фенитоин и фенобарбитал), особенно при лечении детей.

В исследованиях in vitro установлено, что монтелукаст является мощным ингибитором изофермента CYP2C8. Однако в ходе исследований его клинического взаимодействия с росиглитазоном (примером маркерных субстратов для препаратов, основной метаболизм которых осуществляется изоферментом CYP2C8) не было выявлено ингибирующего действия монтелукаста на изофермент CYP2C8. В связи с этим предполагается, что Синглон не будет значимо влиять на препараты, в метаболизме которых участвует данный фермент (например, росиглитазон, репаглинид, паклитаксел).

При приеме очень высоких доз монтелукаста (в 20 и 60 раз выше, чем рекомендуется взрослым) снижается плазменная концентрация одновременно применяемого теофиллина. При приеме Синглона в рекомендуемых дозах этот эффект отсутствует.

Аналогами Синглона являются препараты Алмонт, Глемонт, Монтелар, Сингуляр, Монкаста, Сингулекс, МОНЛЕР, Монтелукаст, Монтелукаст Зентива, Экталуст.

Хранить при температуре до 25 °C в месте, защищенном от света, сухом, недоступном для детей.

Согласно большинству отзывов, Синглон – очень эффективное средство для лечения бронхиальной астмы, которое практически не вызывает побочных эффектов.

Много отзывов оставляют родители, которые по назначению врача применяют препарат для лечения у своих детей не только бронхиальной астмы, но и аллергических заболеваний. К дополнительным преимуществам они относят наличие лекарственной формы для детей от 2 лет, приятный вкус жевательных таблеток и их хорошую переносимость.

Стоимость Синглона, по мнению большинства, довольно высокая, но все же она несколько ниже, чем у аналогичных лекарственных средств, содержащих монтелукаст в качестве активного вещества.

В единичных негативных отзывах обычно указывается на индивидуальную непереносимость Синглона.

Примерные цены на Синглон: 28 таблеток, покрытых оболочкой – 680–835 р., 28 жевательных таблеток 4 мг – 770–840 р., 28 жевательных таблеток 5 мг – 785–830 р.

источник