Ингаляционный аэрозоль Фостер применяется как лекарство от астмы. Это современный представитель комбинированных препаратов, эффективно действующий на дыхательную систему.
Характерной особенностью данного аэрозоля является то, что по составу ему нет аналогов. Он единственный аэрозольный препарат на основе беклометазона и формотерола.
С появлением порошковых ингаляторов аэрозольные баллончики утратили свою прежнюю популярность. Но есть группа лиц, которые по медицинским показаниям или из-за иных ограничений не могут применять препараты в форме порошка.
Именно для них Фостер стал открытием и спасением.
В одной дозе лекарственного препарат содержится два основных действующих вещества:
- Беклометазона дипропионат.
- Формотерола фумарат.
Кроме этого, в состав входят дополнительные вещества, такие как этанол, норфлуран и хлористоводородная кислота.
Препарат выпускается в специальных алюминиевых баллонах, упакованных по одной штуке в картонную коробку.
В ингаляторе содержится 120 или 180 доз.
Аэрозоль Фостер оказывает бронходилатирующее действие. Так как в его состав входят два действующих вещества с разным механизмом действия, аэрозоль обладает высокой эффективностью при снятии симптомов бронхиальной астмы.
Беклометазон относится к классу глюкокортикостероидов. Он используется в виде ингаляций для снятия воспаления. При этом значительно снижается частота и сила приступов. Хорош тем, что обладает относительно небольшим количеством побочных эффектов.
Формотерол – селективный агонист β2-адренергических рецепторов. Его применение способствует расслаблению гладкой мускулатуры бронхов, что позволяет эффективно бороться с состоянием удушья при астме. Выраженный эффект наступает уже через минуту после приема препарата. Действие продолжается в течение 12 часов.
Совместное применение этих двух веществ позволяет получит выраженный результат при купировании проявлений бронхиальной астмы: дыхание нормализуется, число приступов снижается.
Беклометазон в комбинации с формотеролом гораздо быстрее всасывается, его эффективность увеличивается.
Системное действие формотерола при совместном применении также возрастает.
Аэрозоль Фостер назначается астматикам в качестве базисного лекарственного средства. Комбинированная терапия показана:
- в случае если ГКС и β2-адреномиметики короткого действия недостаточно результативны;
- если необходимо лечение ГКС и β2-адреномиметиками длительного действия.
Противопоказания к данному препарату делятся на абсолютные (запрещен прием в любых ситуациях) и относительные (прием лекарства возможен при соблюдении предельной осторожности или после исключения мешающих факторов).
К абсолютным противопоказаниям относят повышенную чувствительность к каким-либо компонентам, входящим в состав аэрозоля. Также лечение Фостером категорически запрещено лицам, не достигшим 12 лет.
К относительным противопоказаниям относятся:
- Туберкулез легких.
- Тиреотоксикоз.
- Сердечно-сосудистые заболевания.
- Поражения дыхательных путей вирусной, бактериальной или грибковой инфекцией.
- Гипокалиемия, не поддающаяся контролю.
- Сахарный диабет.
- Аневризма.
- Беременность.
- Период лактации.
Аэрозоль Фостер не предназначен для начального лечения бронхиальной астмы, так как подбор правильно дозировки требует определенного времени.
Назначение препарата астматикам начинается с незначительных доз, которые постепенно увеличиваются до достижения положительного терапевтического результата.
Если не удается подобрать нужное соотношение Беклометазона и Формотерола, используя схемы применения аэрозоля Фостер, инструкция предлагает отказаться от комбинированного препарата. В данном случае рекомендовано принимать препараты по отдельности.
При бронхиальной астме назначают использование лекарства 1 или 2 раза в сутки. Причем такая частота применения подходит как пациентам 12 лет, так и взрослым.
В самом начале требуется постоянный контроль врача за ходом лечения. Корректировка дозировки в этот период разрешена и оправдана.
Доза подбирается по принципу употребления минимального количества действующих веществ при минимальном количестве ингаляций. При этом должен наблюдаться стойкий терапевтический эффект. Симптомы проявления бронхиальной астмы должны значительно ослабнуть или отсутствовать.
После того как астматические проявления будут полностью купированы, возможен переход на ингаляции только глюкокортикоидами.
Применение Фостера для лечения пожилых людей не имеет особенностей. В этом случае работают стандартные схемы.
К побочным действиям следует отнести и те, что оказывает беклометазон, и те, что оказывает формотерол:
- Головные боли.
- Хриплость голоса.
- Насморк.
- Кашель.
- Раздражение в горле.
- Изменение частоты сердечных сокращений.
- Судороги.
- Сухость и жжение ротовой полости и губ.
- Изменение стула.
- Кожные проявления в виде аллергических дерматитов.
- Кандидозы ротовой полости, глотки, пищевода.
- Дрожание конечностей.
- Нарушения работы ЖКТ.
Кроме этого, в более редких случаях возможно проявление побочных реакций на формотерол:
- Повышение в крови уровня инсулина, жирных кислот, глицерола и производных кетона.
- Ангионевротический отек.
- Проблемы со сном.
- Быстрая утомляемость.
- Галлюцинации.
- Нарушения в работе сердечно-сосудистой системы.
- Миалгия.
- Воспаление почек.
К побочным эффектам приема беклометазона следует отнести:
- Нарушения работы надпочечников.
- Появление глаукомы и катаракты.
- Задержку роста.
- Уменьшение минеральной плотности костей.
Также следует отметить негативные реакции, связанные с повышенной чувствительностью к препарату:
- кожный зуд;
- отеки век и губ;
- сыпь на коже;
- дерматиты.
Передозировка препарата Фостер вызывает ряд негативных реакций организма. Выделяют два вида реакций:
- На передозировку формотерола.
- На передозировку беклометазона.
При превышении предельно допустимой концентрации формотерола можно наблюдать:
- тошноту;
- рвоту;
- боли в голове;
- дрожание конечностей;
- увеличение частоты сердечных сокращений;
- аритмию (желудочковую);
- увеличение в крови уровня глюкозы;
- гипокалиемию;
- ацидоз.
В этом случае лечение направлено на снятие негативных симптомов. В тяжелых случаях может потребоваться стационарное лечение.
При избыточном поступлении в организм беклометазона угнетается функция коры надпочечников. Это состояние не требует какого-либо лечения. После снижения дозы препарата организм восстанавливается за несколько суток.
При постоянной передозировке беклометазона надпочечниковая недостаточность может усилиться. Осложнением такого состояния является адреналиновый криз. К его признакам относятся:
- Спутанность сознания.
- Гипогликемия.
- Судороги.
В особо тяжелых случаях может потребоваться госпитализация.
Спровоцировать развитие криза может травма, операция, инфекция.
Прием аэрозоля Фостер одновременно с β-адреноблокаторами вызывает снижение лечебного эффекта Формотерола.
При совместном приеме препарата Фостер с Дизопирамидом, Хинидином, Прокаинамидом, антигистаминами, фенотиазинами, трициклическими антидепрессантами и ингибиторами МАО возможно развитие желудочковой аритмии.
Общая анестезия (если при ней используются препараты, содержащие галогенированные углеводороды) может вызвать аритмию.
Ингибиторы МАО (и их аналоги) при одновременно приеме с Фостером провоцируют повышение артериального давления.
Если одновременно с аэрозолем использовать адреномиметики, есть риск развития гипокалиемии. При приеме производных ксантина или диуретиков риск значительно возрастает.
Также необходимо учитывать, что в препарате содержится этанол. Это следует учитывать при одновременно приеме Фостера с препаратами, взаимодействие которых с алкоголем запрещено.
Дозировка данного препарата должна назначаться исключительно лечащим врачом. Причем для каждого пациента она подбирается индивидуально, начиная с малых доз. Постепенно количество и частота употребления препарата увеличивается, и так продолжается до достижения стабильного положительного эффекта.
Особую осторожность следует соблюдать при назначении препарата и подборе дозы больным:
- ишемической болезнью сердца;
- артериальной гипертонией (в стадии обострения);
- инфарктом миокарда;
- сахарным диабетом;
- глаукомой;
- гипертрофией предстательной железы.
Если у больного в анамнезе тахиаритмия, то применение препарата Фостер допустимо только при постоянном мониторинге ЭКГ.
Особое внимание следует обратить на применение Фостера пациентами, принимающими бронходилататоры короткого действия. Чаще всего они назначаются при нестабильной бронхиальной астме для снятия приступов. В этом случае применение аэрозоля увеличивает риск развития гипокалиемии. Контроль уровня калия в крови в этом случае обязателен.
Передозировка препарата Фостер может спровоцировать повышенное содержание глюкозы в крови.
Если планируются операции с использованием анестезии (на основе галогенированных углеводородов), применение аэрозоля лучше прекратить на срок не менее 12 часов.
Больным туберкулезом препарат назначают только в случае, если его пользе перевесит возможный вред.
Если требуется отмена препарата, важно это сделать медленно, постепенно снижая дозировку. Самостоятельно прекращать прием препарата запрещено. Отмена препарата и контроль состояния здоровья при отмене – сфера ответственности лечащего врача.
Если на фоне приема препарата симптомы усиливаются, это указывает на ухудшение течения заболевания. При этом может потребоваться увеличение дозировки или изменение схемы лечения.
Если случился приступ, рекомендовано использовать β2-адреномиметики короткого действия.
В период обострения бронхиальной астмы применение препарата Фостер не рекомендуется.
Если после применения аэрозоля произошел парадоксальный бронхоспазм с усилением хрипов, следует отменить прием препарата. Скорее всего, потребуется корректировка лечения.
Если при применении Фостера возникло подозрение на ухудшение работы надпочечников, следует усилить контроль над приемом и назначаемыми дозами. Это чаще всего происходит у пациентов, получавших глюкокортикоиды.
Для предотвращения развития кандидоза после ингаляции следует тщательно прополоскать рот и горло.
Вскрытый баллончик следует хранить не более трех месяцев.
Аэрозоль Фостер — эффективный комбинированный препарат для лечения астмы. За счет двух действующих веществ, обладающих разным воздействием, он купирует симптомы болезни и предотвращает обострения.
Так как каждому пациенту доза назначается индивидуально, то лечение нужно начинать под строгим контролем лечащего врача. Подбирается такая минимальная доза, при которой полностью отсутствуют все симптомы астмы.
Препарат вызывает ряд осложнений, поэтому необходим периодический анализ крови, а в некоторых случаях и мониторинг ЭКГ.
Отмена препарата должна быть постепенной. Резкое прекращение приема может привести к значительному ухудшению состояния пациента.
источник
Описание актуально на 14.01.2015
- Латинское название: Foster
- Код АТХ: R03AK07
- Действующее вещество: Беклометазон + Формотерол (Beclometasone + Formoterol)
- Производитель: Кьези Фармацевтичи С.п.А., Италия
1 доза аэрозоля включает 100 мкг беклометазона дипропионата и 6 мкг формотерола фумарата, в качестве активных ингредиентов.
Дополнительные ингредиенты: кислота хлористоводородная, этанол, норфлуран.
Препарат Фостер выпускается в форме ингаляционного аэрозоля по 120 и 180 доз в алюминиевых баллонах. Одна упаковка содержит один баллон.
В качестве активных ингредиентов препарат Фостер включает в свой состав беклометазон и формотерол, обладающие различными механизмами действия и оказывающими аддитивную эффективность по отношению к понижению частоты приступов заболевания бронхиальная астма.
Беклометазон является глюкортикостероидом (ГКС), применяемым для ингаляций, который в фармацевтических дозах проявляет противовоспалительное действие, снижает симптоматику бронхиальной астмы и частоту приступов заболевания. Беклометазон, по сравнению с системными ГКС, имеет значительно меньше побочных эффектов.
Формотерол является селективным агонистом β2-адренергических рецепторов, который, у больных с обратимыми обструктивными заболеваниями дыхательных путей, вызывает релаксацию бронхиальной гладкой мускулатуры. Бронхолитические эффекты препарата проявляются в течение 1-3 минут после проведения ингаляции в разовой дозе и сохраняются на протяжении 12 часов.
Комбинация этих двух препаратов, в сравнении с применением их в монотерапии, дает более выраженное уменьшение симптоматики бронхиальной астмы, благотворно влияет на функциональность внешнего дыхания и понижает частоту приступов.
Сmax и AUC активного метаболита беклометазона — беклометазона-17-монопропионата в составе препарата Фостер, по сравнению с этими же показателями, полученными при терапии одним беклометазоном, немного ниже, а процесс всасывания — быстрее.
Сmax формотерола, в составе препарата Фостер, отвечает таковому при его использовании в монотерапии, тогда как отмеченное системное действие немного выше.
Фармакодинамического или фармакокинетического взаимодействия между активными ингредиентами ингалятора Фостер отмечено не было.
Под воздействием эстеразы, беклометазон трансформируется с выделением активного метаболита – В-17 MP (беклометазон-17-монопропионат).
При ингаляции, беклометазон абсорбируется легкими довольно быстро, с предшествующей интенсивной трансформацией в В-17 MP. Легочная системная биодоступность метаболита — 36%, также биодоступность, в некоторой мере, обеспечивается всасыванием проглоченной дозы препарата органами ЖКТ, что приводит к усвоению 41 % В-17 MP. При увеличении доз фактически наблюдается линейное усиление системного действия. После проведения ингаляции, абсолютная биодоступность, от номинальной дозы, составляет приблизительно 2% беклометазона и 62% В-17 MP. Связывание с плазменными белками достаточно высокое.
Беклометазон, за счет воздействия эстеразы, быстро выводиться из большого круга кровообращения. Кроме основного метаболита – В-17 MP, образуются В-21 MP и ВОН (беклометазон), которые незначительно влияют на системное действие препарата.
Основная часть беклометазона экскретируется кишечником в форме полярных метаболитов, выведение почками незначительно. Т1/2 беклометазона равняется 30 минутам, а метаболита В-17 MP — 2,7 часа.
Заболевания почек и печени не влияют кинетику беклометазона.
После проведения ингаляции абсорбция формотерола протекает в легких и органах ЖКТ. Количество проглатываемого препарата зависит от техники проведения ингаляций и самого ингаляционного устройства, к примеру, при пользовании дозированным ингалятором оно может доходить до 90%. В связи с этим, при ингаляционной доставке препарата, проглоченная часть дозы должна учитываться.
Как правило, в ЖКТ всасывается не менее 65% дозы формотерола, причем около трети этого объема поддается пресистемному метаболизму. Сmax достигается через 30-60 минут. С плазменными белками связывается на 61-64%, при этом с альбуминами на 34%. Т1/2 при приеме внутрь равняется 2-3 часам. При ингаляционном применении обладает линейным всасыванием.
Формотерол метаболизируется путем прямой конъюгации фенолгидроксильной группы с образованием неактивных конъюгатов глюкуроновой кислоты и посредством О-диметилирования, через конъюгацию, осуществляемую на уровне фенол-2-гидроксильной группы с участием цитохрома Р450. Предполагают, что основной метаболизм формотерола проходит в печени. В терапевтических дозах формотерол не угнетает выработку CYP450 ферментов.
После ингаляции одной дозы формотерола, с применением дозированного порошкового ингалятора, его общая почечная экскреция линейно увеличивается в интервале доз — 12-96 мкг. Коэффициент экскреции неизмененного формотерола составляет 8%, а общего формотерола 25%. Т1/2 около 10 часов. Количество (R,R)- и (S,S)-энантиомеров неизмененного формотерола 40 и 60% соответственно и не изменяется в диапазоне применяемых доз. При повторном приеме кумуляции одного энантиомера по отношению к другому не наблюдается.
Согласно исследованиям на здоровых добровольцах, прием 40-80 мкг формотерола внутрь, приводил к обнаружению в моче 6-10% неизмененного препарата и 8% глюкуронидов. Около 67% от перорально принятой дозы формотерола, в основном в виде метаболитов, выводится почками, остальное кишечником. Почечный клиренс равняется 150 мл/мин.
Основное лечение бронхиальной астмы, которое предполагает применение глюкокортикоида и β2-адреномиметика длительного действия в составе комбинированного препарата.
Абсолютными противопоказаниями к применению препарата Фостер являются: гиперчувствительность к его компонентам и возраст до 12 лет.
С осторожностью препарат применяют при таких болезненных состояниях:
- туберкулез легких;
- тиреотоксикоз;
- грибковые, бактериальные, вирусные поражения органов дыхания;
- феохромоцитома;
- неконтролируемая гипокалиемия;
- сахарный диабет;
- гипертрофический идиопатический субаортальный стеноз;
- артериальная гипертензия тяжелого течения;
- аневризма;
- атриовентрикулярная блокада (3-я степень);
- серьезные сердечно-сосудистые патологии, включая: тахиаритмию, инфаркт миокарда в остром периоде, ИБС, декомпенсированную ХСН, удлиненный интервал QT;
- периоды грудного вскармливания и беременности.
Побочные эффекты препарата Фостер, соответствующие комбинации беклометазона и формотерола:
Наиболее часто проявляемые побочные эффекты формотерола: — головные боли, гипокалиемия, сердцебиение, тремор, кашель, удлинение интервала QT и мышечные судороги. Также возможно развитие других, присущих данному лекарственному средству, побочных явлений:
Беклометазона дипропионат чаще всего вызывает раздражение в горле и кандидоз слизистой ротовой полости. При приеме препарата в течение долгого времени и в высоких дозах наблюдали:
Реакции гиперчувствительности могут проявляться:
Следует помнить, что для первоначальной терапии бронхиальной астмы препарат Фостер не предназначен. Подбор доз активных ингредиентов ингалятора Фостер, как в начале терапии, так и в поддерживающем периоде, проходит в индивидуальном порядке и зависит от тяжести заболевания. В случае необходимости применения доз беклометазона и формотерола, несоответствующих ни одной схеме приема Фостера, инструкция по применению рекомендуют их назначение в отдельных ингаляторах.
Для взрослых больных и пациентов старше 12 лет показано проведение 1-2 ингаляции препаратом Фостер дважды в сутки.
В начале терапии врач должен постоянно контролировать и корректировать дозировку препарата, с целью подбора наиболее адекватной схемы лечения. Дозу Фостера и количество ингаляций необходимо снизить до наименьшей эффективной схемы, на фоне которой наблюдается оптимальный контроль проявлений бронхиальной астмы. После достижения абсолютного контроля над симптоматикой заболевания возможен переход на ингаляционный прием одних глюкокортикоидов.
Специального подбора доз Фостера для терапии пожилых пациентов не требуется.
Нет достоверных сведений о применении ингалятора Фостер при патологиях печени и почек.
Для более эффективного использования ингалятора и достижения лучшего всасывания препарата в легких, пациента необходимо обучить правильной технике применения прибора.
Перед проведением первой ингаляции или 3-х дневного перерыва в уже назначенной терапии, первую дозу следует распылить в воздух, для проверки рабочего состояния самого прибора.
Держа ингалятор в одной руке мундштуком вниз (большой палец на мундштуке, указательный на торце баллончика) следует снять защитный колпачок мундштука, после чего поместить мундштук в рот и как можно плотнее обхватить его губами. Произведя полный выдох через нос, сделать глубокий долгий вдох ртом, одновременно плавно нажимая указательным пальцем на клапан (торец) баллончика. После проведения этой процедуры необходимо задержать дыхание и вынуть мундштук изо рта, с дальнейшим продолжением нормального процесса дыхания.
При необходимости проведения двух ингаляций в одно время, перерыв между процедурами должен составлять около 30 секунд. После применения мундштук ингалятора плотно закрывают защитным колпачком.
Следует помнить, что вдох, перед нажатием клапана ингалятора, должен быть плавным и медленным. В случае частичного выхода газа из верхней части прибора или из уголков рта, рекомендуют повторить последовательность процедуру ингаляции.
Возможно использование ингалятора двумя руками, при этом его верхнюю часть удерживают двумя указательными пальцами, а мундштуковую часть двумя большими пальцами.
После проведения ингаляции рекомендуют прополоскать рот водой и в случае необходимости, и по мере загрязнения, очистить мундштук при помощи теплой воды.
Данные рекомендации целесообразны при применении препарата Фостер со стандартным активатором, при использовании препарата со спейсером следует откорректировать его дозировку.
В случае передозировки Фостером наблюдали типичные негативные проявления, обусловленные формотеролом: тошноту, головные боли, рвоту, тремор, гипокалиемию, усиленное сердцебиение, сонливость, тахикардию, увеличение интервала QT, желудочковую аритмию, метаболический ацидоз, гипергликемию.
В данном случае рекомендуют симптоматическое лечение, а при симптомах тяжелого характера — госпитализацию. Возможно применение кардиоселективных бета-адреноблокаторов, которые, из-за риска возникновения бронхоспазма, назначают с особой осторожностью. Также необходимо следить за содержанием в крови калия.
Передозировка беклометазоном (прием повышенных доз) может привести к угнетению работы коры надпочечников, которая, чаще всего, не требует проведения лечения и самостоятельно приходит в норму на протяжении нескольких суток. Рекомендуют контролировать уровень кортизола в крови.
Хронический прием повышенных доз беклометазона может стать причиной системного действия глюкокортикоидов с проявлением значимого подавления коры надпочечников, вплоть до развития адреналового криза, сопровождающегося спутанностью сознания, гипогликемией, судорогами. Спусковым механизмом формирования адреналового криза острого характера может послужить инфекция, хирургическое вмешательство, травма или быстрое понижение дозировки беклометазона в составе препарата Фостер. В случае хронической передозировки показано проведение исследований резервной функции надпочечниковой коры.
β-адреноблокаторы (в том числе глазные капли) ослабляют эффекты формотерола, в связи с чем, за исключением неотложных случаев, их не следует назначать совместно с Фостером.
При параллельном приеме β-адренергических лекарств наблюдали усиление побочных проявлений формотерола.
Сочетаемое применение Фостера с Дизопирамидом, Хинидином, Прокаинамидом, антигистаминнами, фенотиазинами, трициклическими антидепрессантами и ингибиторами МАО может привести к удлинению интервала QT, что повышает риск развития желудочковых аритмий.
Окситоцин, Левотироксин, Леводопа и алкоголь понижают толерантность мышечной ткани сердца к β2-адреномиметикам.
Общая анестезия, с применением препаратов галогенированных углеводородов, повышает возможность возникновения аритмий.
Параллельная терапия ингибиторами МАО, а также средствами подобного действия (Прокарбазин, Фуразолидон), может привести к повышению АД.
На фоне приема β2-адреномиметиков может развиться гипокалиемия, усиливающаяся при одновременном приеме производных ксантина, диуретиков или минеральных производных глюкокортикоидов. Гипокалиемия увеличивает риск развития аритмий при применении сердечных гликозидов.
Из-за небольшого содержания в препарате этанола, возможно возникновение взаимодействия у больных с гиперчувствительностью, которые принимают Метронидазол или Дисульфирам.
Ингалятор Фостер отпускается из аптек при наличии рецепта врача.
Баллончик с аэрозолем хранят при температуре от 2 до 8°С.
Подбор дозировки препарата Фостер следует проводить с особой осторожностью при наличии у пациента: ишемической болезни сердца, обострения артериальной гипертензии, инфаркта миокарда, нарушений ритма сердца, ХСН, сахарного диабета, глаукомы, гипертрофии предстательной железы.
Также необходимо соблюдать осторожность при терапии пациентов с увеличенным интервалом QT (QT более 0,44 сек.), так как формотерол может привести к удлинению данного интервала.
При тахиаритмии ингалятор Фостер можно использоваться только при мониторинге ЭКГ.
Меры предосторожности следует соблюдать у пациентов, страдающих нестабильной бронхиальной астмой, которые используют для снятия приступов бронходилататоры короткого действия, так как на фоне гипоксии и прочих состояний, связанных с гипокалиемическими эффектами, значительно повышается риск возникновения гипокалиемии. В этих случаях необходим контроль концентрации в сыворотке калия.
Повышенные дозы формотерола могут привести к увеличению количества сахара в крови, что имеет особое значение для пациентов с сахарным диабетом. В период терапии таких больных, следует следить за концентрацией в крови глюкозы.
В случае планирования применения анестезии с использованием препаратов галогенированных углеводородов, препарат Фостер лучше не применять на протяжении 12 часов до анестезии.
У пациентов с туберкулезом, бактериальными, вирусными и грибковыми инфекциями органов дыхания, перед применением Фостера нужно пересмотреть целесообразность его назначения и дозировку.
Из-за риска развития обострений резко отменять препарат Фостером не рекомендуется. Отмена терапии должна проходить постепенно и под контролем лечащего врача.
Сохранение или усиление симптоматики бронхиальной астмы, а также необходимость приема повышенных доз Фостера, может быть связана с ухудшением течения заболевания, что требует пересмотра принимаемых препаратов и схемы терапии.
Для купирования острого бронхоспазма пациенту рекомендуют использовать β2-адреномиметики короткого действия.
Терапия Фостером, в момент обострения основного заболевания (бронхиальная астма), не рекомендуется.
После приема дозы ингалятора существует риск парадоксального бронхоспазма с увеличением хрипов. В этом случае терапию Фостером прекращают и пересматривают схему терапии, при необходимости назначают альтернативное лечение.
Хотя ингаляционные глюкокортикоиды, в особенности в высоких дозах и частом применении, могут привести к их системному действию, частота подобных проявлений, по сравнению с пероральными формами, значительно ниже.
Используемая доза Фостера должна быть минимально эффективной.
При подозрении на нарушения работы надпочечников назначение Фостера должно проходить со всеми мерами предосторожности. Ингаляционное назначение беклометазона обычно минимизирует необходимость в пероральных глюкокортикоидах, однако недостаточность надпочечников у пациентов, прекращающих такое лечение, может сохраняться. Также в этой группе риска находятся пациенты, получавшие повышенные дозы или долгую терапию ингаляционными глюкокортикоидами.
В моменты необходимости хирургического вмешательства, а также в период стресса, следует предусмотреть дополнительный прием глюкокортикоидов.
Для предупреждения возникновения кандидоза слизистой рта и глотки, необходимо полоскать рот водой после проведения каждой ингаляции.
Начатый баллончик с лекарством следует использовать на протяжении не более 3 месяцев.
источник
Фостер 100мг+6мкг 120доз аэрозоль для ингаляций дозированный
Кьези Фармасьютикалс (Италия) Препарат: Фостер
Аналоги из категории Антигистаминные (противоаллергические) препараты при астме
Атровент 0,25мг/мл 20мл раствор для ингаляций
Берингер Ингельхайм Фарма (Италия) Препарат: Атровент
Беродуал 0,25мг/мл + 0,5мг/мл 20мл раствор для ингаляций
Берингер Ингельхайм Фарма (Германия) Препарат: Беродуал
Беротек 0,1% 20мл раствор для ингаляций институт де ангели
Берингер Ингельхайм Фарма (Италия) Препарат: Беротек
Алоэ 1мл 10 шт. раствор для подкожного введения ампулы
Ереванская ХФФ (Армения) Препарат: Алоэ
Вентолин 100мкг/доза 200доз аэрозоль для ингаляций дозированный
ГлаксоСмитКляйн Трейдинг (Франция) Препарат: Вентолин
Аналоги из категории Антигистаминные (противоаллергические) препараты
Алоэ 1мл 10 шт. экстракт ампулы россия
Гидрокортизон 25мг/мл 2мл 10 шт. суспензия для внутримышечного и в/суставного введения
Кленбутерол 0,02мг 50 шт. таблетки
Софарма (Болгария) Препарат: Кленбутерол
Теотард 200мг 40 шт. капсулы
КРКА д.д., Ново место (Словения) Препарат: Теотард
Пульмикорт 0,25мг/мл 2мл 20 шт. суспензия для ингаляций дозированная
АстраЗенека (Швеция) Препарат: Пульмикорт
1 доза препарата содержит:
- Активные вещества: формотерола фумарат — 0,006 мг; беклометазона дипропионат — 0,100 мг.
- Вспомогательные вещества: Этанол, хлористоводородная кислота, норфлуран (1,1,1,2-тетрафторэтан).
Аэрозоль для ингаляций дозированный 100+6 мкг/доза.
Алюминиевый баллончик с дозирующим клапаном, содержащий 120 доз препарата. По 1 баллончику с ингалятором и инструкцией помещают в картонную пачку.
Бронходилатирующее средство — (глюкокортикостероид местный + β2-адреномиметик селективный).
Фармакокинетические показатели для соответствующих ЛС были сравнимы после назначения беклометазона дипропионата (БДП) и формотерола в виде монопрепаратов и в составе комбинированного препарата.
Для беклометазона дипропионата при введении в составе комбинированного препарата AUC для его активного метаболита беклометазон-17-монопропионата и величина максимальной концентрации в плазме (Сmax) несколько ниже, а всасывание происходит быстрее, чем у монопрепарата беклометазона дипропионата.
Для формотерола при введении в составе комбинированного препарата Сmax в плазме совпадала с таковой для монопрепарата, а системное действие было несколько выше, чем у монопрепарата.
Не получено данных относительно фармакокинетического или фармакодинамического взаимодействия между БДП и формотеролом:
БДП под действием эстеразы превращается в активный метаболит беклометазон-17-монопропионат (В-17 MP).
Ингалируемый БДП быстро абсорбируется легкими; его абсорбции предшествует интенсивная конверсия БДП в его активный метаболит беклометазон-17-монопропионата (В-17 MP). Системная биодоступность (В-17 MP) обеспечивается на 36% за счет легких, а также за счет всасывания органами желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) проглоченной части ингаляционной дозы. Биодоступность проглоченного БДП ничтожно мала, однако, предсистемная конверсия БДП в В-17 MP приводит к тому, что 41% БДП усваивается организмом в виде В-17 MP. Наблюдается практически линейное увеличение системного действия при увеличении ингаляционной дозы. Абсолютная биодоступность после ингаляции составляет около 2% и 62% от номинальной дозы по отношению к неизмененному БДП у и В-17 MP, соответственно.
Связь с белками плазмы достаточно высокая.
БДП характеризуется очень высоким показателем клиренса из большого круга кровообращения за счет действия эстеразы, присутствующей в большинстве тканей. Основной продукт метаболизма БДП — активный метаболит В-17 MP. Менее активными метаболитами являются беклометазон 21 монопропионат (В-21 MP) и беклометазон (ВОН), которые также образуются в результате метаболизма, но их роль в системном воздействии БДП очень незначительна.
Основная часть БДП выводится с каловыми массами в виде полярных метаболитов. Почечная экскреция БДП и его метаболитов незначительна. Период полувыведения (Т1/2) БДП и В-17 MP составляет 0,5 и 2, 7 часа, соответственно.
Печеночная недостаточность не приводит к изменению фармакокинетических свойств и профиля безопасности БДП в связи с тем, что последний подвергается быстрому метаболизму до полярных метаболитов В-21 MP, ВОН и В-17 MP под действием энзимов, присутствующих в желудочно-кишечном тракте, плазме крови, легких и печени.
Фармакокинетические свойства БДП у пациентов, страдающих почечной недостаточностью, не изучались. Принимая во внимание, что как БДП, так и его метаболиты с мочой практически не выделяются, нет оснований предполагать усиление системного действия препарата на организм пациентов, страдающих почечной недостаточностью.
Всасывание и распределение
Ингалируемый формотерол абсорбируется в легких и ЖКТ. Часть ингаляционной дозы, которая проглатывается, зависит от типа ингаляционного устройства и техники ингаляции. Так при использовании мультидозового дозированного ингалятора она может составлять до 90%. Поэтому проглоченную фракцию необходимо учитывать при ингаляционном способе введения препарата.
Не менее 65% пероральной дозы формотерола всасывается через ЖКТ, при этом 70% этого объема подвергается пресистемному метаболизму. Максимальная концентрация неизмененного формотерола в плазме крови наблюдается в течение 0,5-. 1 часа после перорального применения. Связь с белками плазмы у формотерола составляет 61-64%, при этом аффинность к альбумину — 34%. В диапазоне терапевтических доз насыщения аффиности не наблюдается. При перроральном приеме Т1/2 составляет 2-3 часа. При ингаляции 12-96 мкг формотерола фумарата всасывание формотерола носит линейный характер.
Метаболизм формотерола осуществляется, в частности, за счет прямой конъюгации фенолгидроксильной группы.
Конъюгаты глюкуроновой кислоты не активны. Второй значимый путь метаболизма формотерола — О-диметелирование посредством конъюгации на уровне фенол-2-гидроксильной группы. Цитохром Р450 ферментов CYP2D6, CYP2C9, CYP2C19 участвует в О-деметелировании формотерола. Есть основания предполагать, что метаболизм формотерола осуществляется, главным образом, в печени. Формотерол не ингибирует CYP450 ферменты в терапевтически значимых концентрациях.
Суммарная почечная экскреция формотерола после ингаляции однократной дозы через Дозированный порошковый ингалятор увеличивается линейно в диапазоне доз 12-96 мкг. Показатели экскреции неизмененного и общего формотерола, в среднем, составляют 8 и 25%, соответственно. На основании измерений плазменных концентраций формотерола после его однократной ингаляции в дозе 120 мкг у 12 здоровых добровольцев был определен Т1/2, который составил 10 часов. Соотношение (R,R)- и (S,S)-энантиомеров неизмененного препарата при ренальной экскреции составляет соответственно, 40 и 60%. Относительное соотношение этих 2 показателей не изменяется в диапазоне исследуемых дозировок; нет свидетельств аккумуляции одного энантиомера относительно другого после приема, повторной дозы.
У здоровых добровольцев после перорального приема (40-80 мкг) 6-10% дозы было обнаружено в моче в виде неизмененного препарата; 8 % дозы присутствовало в виде глюкуронидов.
Всего 67% от пероральной дозы формотерола выводится почками (преимущественно в виде метаболитов), остальная часть дозы — через кишечник. Почечный клиренс формотерола составляет 150 мл/мин.
Фостер содержит беклометазон дипропионат и формотерол, имеющие различные механизмы действия и проявляющие аддитивный эффект в отношении снижения частоты обострений бронхиальной астмы.
Беклометазона дипропионат — ингаляционный глюкортикостероид (ГКС), в рекомендуемых дозах оказывает противовоспалительное действие, уменьшает выраженность симптомов бронхиальной астмы и уменьшает частоту обострений заболевания, при этом имеет меньшую частоту побочных эффектов, чем системные ГКС.
Формотерол — селективный агонист бета2-адренергических рецепторов, вызывающий расслабление гладкой мускулатуры бронхов у пациентов с обратимой обструкцией дыхательных путей. Бронхолитическое действие наступает быстро, в течение 1-3 мин после ингаляции, и сохраняется в течение 12 ч после ингаляции разовой дозы.
Добавление формотерола к беклометазону дипропионату уменьшает выраженность симптомов бронхиальной астмы, улучшает показатели функции внешнего дыхания (ФВД) и уменьшает частоту обострений заболевания. В ходе клинического исследования было показано, что влияние на ФВД фиксированной комбинации Фостер соответствует таковому комбинации монопрепаратов беклометазона дипропионата и формотерола и превышает действие одного беклометазона дипропионата.
Больного необходимо научить правильно использовать ингалятор и периодически проверять технику проведения ингаляции.
Перед первым использованием ингалятора или через 3 дня и более после перерыва в его использовании первую дозу необходимо распылить в воздух, чтобы убедиться, что он работает.
Возьмите ингалятор большим и указательным пальцами, как показано на рисунке.
Снимите защитный колпачок с мундштука ингалятора.
Возьмите мундштук в рот, плотно обхватив его губами, и полностью выдохните через нос.
Произведите долгий глубокий вдох, одновременно произведя нажатие на торец баллончика указательным пальцем.
После вдоха как можно дольше задержите дыхание. Затем выньте мундштук изо рта и продолжайте нормально дышать.
Для получения второй дозы, держа ингалятор в вертикальном положении, ждут около 30 секунд и затем повторяют этапы с 3 по 5.
После использования плотно закрывают мундштук защитным колпачком.
Внимание! Выполняя этапы 3 и 4, нельзя торопиться. Следует начинать вдох как можно медленнее, непосредственно перед нажатием на клапан ингалятора.
Если газ частично выходит из верхней части ингалятора или из уголков рта пациента, следует повторить последовательность операций, начиная с этапа 3.
Пациентам со слабыми руками удобнее держать ингалятор двумя руками. Следовательно, верхнюю часть ингалятора нужно удерживать двумя указательными пальцами, а его нижнюю часть — большими пальцами.
После ингаляции рекомендуется прополоскать рот водой.
Для поддержания чистоты мундштука рекомендуется промывать его теплой водой по мере загрязнения.
Нет клинических данных относительно применения Фостера со спейсером; поэтому рекомендуемая дозировка препарата дается с учетом того, что используется ингалятор без спейсера со стандартным активатором.
Следует иметь в виду, что при использовании Фостера со спейсером может возникнуть необходимость в корректировке дозы.
Базисная терапия бронхиальной астмы, предусматривающей назначение комбинированной терапии (ингаляционного глюкокортикостероида и β2-адреномиметика длительного действия):
- Пациенты, симптомы заболевания, которых недостаточно контролируются ингаляционными глюкокортикостероидами и β2-адреномиметиками короткого действия;
- Пациенты, получающие эффективные поддерживающие дозы ингаляционных глюкокортикостероидов и β2-адреномиметиков длительного действия.
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, детский возраст до 12 лет.
С осторожностью: беременность, период лактации, туберкулез легких, грибковые, вирусные или бактериальные инфекции органов дыхания, тиреотоксикоз, феохромоцитома, сахарный диабет, неконтролируемая гипокалиемия, идиопа-тический гипертрофический субаортальный стеноз, атриовентрикулярная блокада III степени, тяжелая артериальная гипертензия, аневризма любой локализации или другие тяжелые сердечно-сосудистые заболевания (острый инфаркт миокарда, ишемическая болезнь сердца, тахиаритмия, деком-пенсированная хроническая сердечная недостаточность, удлиненный интервал Q-Tc(прием формотерола может вызвать удлинение QTc- интервала)).
Нет клинических данных об использовании Фостера во время беременности. В ходе исследований на животных эмбриотоксического или тератогенного действия выялено не было.
Во время беременности Фостер следует использовать только в тех случаях, когда польза от применения препарата превышает потенциальный риск для плода. Рекомендуется назначать минимальную дозу, обеспечивающую эффективный контроль симптомов бронхиальной астмы.
Нет данных о проникновении Фостера в грудное молоко женщин. Фостер может назначаться кормящим женщинам исключительно в тех случаях, когда ожидаемый терапевтический эффект для матери превосходит потенциальный риск для ребенка.
Фостер содержит беклометазон дипропионат и формотерол фумарат, и поэтому следует ожидать, что он может вызывать побочные эффекты, характерные для указанных компонентов. Нет данных о том, что их одновременное применение вызывает дополнительные побочные эффекты.
Побочные эффекты, связанные с применением беклометазона дипропионата и формотерола в качестве фиксированной комбинации (Фостер).
Частые (> 1/100, 1/1000, 0,44 сек.). Прием формотерола может вызывать удлинение QTc — интервала. Фостер может использоваться у пациентов с тахиаритмией только при соблюдении особых мер предосторожности, таких как мониторинг ЭКГ.
Следует соблюдать особые меры предосторожности у пациентов с нестабильной бронхиальной астмой, применяющих бронходилататоры короткого действия для снятия приступов при обострении тяжёлой бронхиальной астмы, так как риск развития гипокалиемии увеличивается на фоне гипоксии и при других состояниях, когда увеличивается вероятность проявления развития гипокалиемического эффекта. В таких случаях рекомендуется контролировать содержание калия в сыворотке.
Ингаляции высоких доз формотерола могут приводить к повышению уровня сахара в крови. В период лечения следует контролировать концентрацию глюкозы в крови у пациентов, страдающих сахарным диабетом. Если планируется анестезия препаратами галогенированных углеводородов, необходимо предупредить пациента не использовать Фостер в течение 12 часов перед началом анестезии.
Как и при назначении других ГКС, следует пересмотреть необходимость применения и дозу Фостера у пациентов с активной или неактивной формами туберкулеза легких, грибковыми, вирусными или бактериальными инфекциями органов дыхания.
Из-за опасности развития обострения лечение Фостером нельзя резко прекращать, дозу препарата следует снижать постепенно и под контролем врача.
Когда пациенты уже проходят данный курс лечения (ингаляционные или пероральные ГКС), его необходимо продолжить без каких-либо изменений, даже если наблюдается улучшение симптомов. Сохранение симптомов бронхиальной астмы или необходимость увеличения дозы Фостера может свидетельствовать об ухудшении течения бронхиальной астмы и необходимости пересмотра лечения. Для купирования острых приступов бронхоспазма пациентам рекомендуется постоянно иметь при себе бета2-адреномиметики короткого действия.
Лечение Фостером не следует назначать в период обострения бронхиальной астмы.
Как и при любой другой ингаляционной терапии, возможно возникновение парадоксального бронхоспазма с немедленным усилением хрипов после приёма дозы препарата. В связи с чем, следует прекратить терапию Фостером, пересмотреть тактику лечения и, при необходимости, назначить альтернативную терапию.
Любой ингаляционный ГКС может вызывать системные эффекты, особенно при длительном использовании в высоких дозах; следует отметить, однако, что вероятность развития таких симптомов намного ниже, чем при лечении пероральными ГКС.
Возможные системные эффекты включают угнетение функции надпочечников, задержку роста у детей и подростков, снижение минеральной плотности костной ткани, катаракту и глаукому. Учитывая сказанное, дозу ингаляционного ГКС следует титровать до минимальной, которая обеспечит поддержание эффективного контроля.
При хроническом приеме чрезмерных доз беклометазона дипропионата может проявиться его системное действие: может возникнуть значимое угнетение коры надпочечников вплоть до адреналового криза. Адреналовый криз проявляется анорексией, болями в животе, снижением веса, усталостью, головной болью, тошнотой, рвотой, гипотензией, гипогликемией, сопровождающейся спутанностью сознания. и/или судорогами. К ситуациям, которые могут служить пусковыми факторами острого адреналового криза, относятся травма, хирургическое вмешательство, инфекция или быстрое снижение дозы входящего в состав Фостера беклометазона. При хронической передозировке рекомендуется проводить контроль резервной функции коры надпочечников.
Если есть основания полагать, что на фоне предшествующей системной терапии ГКС была нарушена функция надпочечников, следует принять меры предосторожности при переводе пациентов на лечение Фостером. Преимущества ингаляционной терапии беклометазоном, как правило, сводят к минимуму необходимость приёма пероральных ГКС, однако у пациентов, прекращающих терапию пероральными ГКС, в течение длительного времени может сохраняться недостаточная функция надпочечников. Пациенты, которые в прошлом нуждались в неотложном приёме высоких доз ГКС или получали длительное лечение ингаляционными ГКС в высокой дозе, также могут находиться в этой группе риска. Необходимо предусмотреть дополнительное назначение ГКС в период стресса или хирургического вмешательства.
Рекомендуется проинструктировать пациента о необходимости полоскать рот водой после ингаляций поддерживающих доз с целью предотвращения риска развития кандидоза слизистой оболочки полости рта и глотки. Баллончик находится под давлением: не подвергать воздействию высокой температуры, не протыкать, не бросать в огонь, даже пустой. Использовать в течение 3 месяцев с начала применения.
источник
- Показания к применению
- Способ применения
- Побочные действия
- Противопоказания
- Беременность
- Передозировка
- Взаимодействие с другими лекарственными средствами
- Условия хранения
- Форма выпуска
- Состав
- Дополнительно
Фостер оказывает противовоспалительное действие, уменьшает выраженность симптомов бронхиальной астмы и уменьшает частоту обострений заболевания, при этом имеет меньшую частоту побочных эффектов, чем системные ГКС.
Фостер содержит беклометазон дипропионат и формотерол, имеющие различные механизмы действия и проявляющие аддитивный эффект в отношении снижения частоты обострений бронхиальной астмы. Беклометазона дипропионат — ингаляционный глюкортикостероид (ГКС), в рекомендуемых дозах оказывает противовоспалительное действие, уменьшает выраженность симптомов бронхиальной астмы и уменьшает частоту обострений заболевания, при этом имеет меньшую частоту побочных эффектов, чем системные ГКС.
Формотерол — селективный агонист бета2-адренергических рецепторов, вызывающий расслабление гладкой мускулатуры бронхов у пациентов с обратимой обструкцией дыхательных путей. Бронхолитическое действие наступает быстро, в течение 1 -3 мин после ингаляции, и сохраняется в течение 12 ч после ингаляции разовой дозы. Добавление формотерола к беклометазону дипропионату уменьшает выраженность симптомов бронхиальной астмы, улучшает показатели функции внешнего дыхания (ФВД) и уменьшает частоту обострений заболевания.
Беклометазон дипропионат быстро абсорбируется легкими; его абсорбции предшествует интенсивная конверсия в его активный метаболит. Связь с белками плазмы достаточно высокая. Беклометазон характеризуется очень высоким показателем клиренса из большого круга кровообращения за счет действия эстеразы, присутствующей в большинстве тканей. Основная часть Беклометазона выводится с каловыми массами в виде полярных метаболитов.
Печеночная недостаточность не приводит к изменению фармакокинетических свойств и профиля безопасности Беклометазона.
Ингалируемый формотерол абсорбируется в легких и ЖКТ. Часть ингаляционной дозы, которая проглатывается, зависит от типа ингаляционного устройства и техники ингаляции.
Поэтому проглоченную фракцию необходимо учитывать при ингаляционном способе введения препарата.
Максимальная концентрация неизмененного формотерола в плазме крови наблюдается в течение 0,5-1 часа после перорального применения. Выводится почками (преимущественно в виде метаболитов).
Препарат Фостер применяется в базисной терапии бронхиальной астмы, предусматривающей назначение комбинированной терапии (ингаляционного ГКС и β2-адреномиметика длительного действия):
— пациенты, симптомы заболевания, которых недостаточно контролируются ингаляционными ГКС и β2-адреномиметиками короткого действия;
— пациенты, получающие эффективные поддерживающие дозы ингаляционных ГКС и β2-адреномиметиков длительного действия.
Фостер не предназначен для первоначального лечения бронхиальной астмы. Подбор дозы препаратов, входящих в состав Фостера, происходит индивидуально и в зависимости от степени тяжести заболевания. Это необходимо учитывать не только при начале лечения комбинированными препаратами, но и при изменении поддерживающей дозы препарата. В том случае, если отдельным пациентам требуется иная комбинация доз активных компонентов, чем в Фостере, следует назначить β2-адреномиметики и/или ГКС в отдельных ингаляторах.
Для взрослых и подростков старше 12 лет: 1-2 ингаляции 2 раза/сут. Пациенты должны находиться под постоянным контролем врача для адекватного подбора дозы Фостера. Дозу следует снизить до наименьшей, на фоне которой сохраняется оптимальный контроль симптомов бронхиальной астмы. При достижении полного контроля над симптомами бронхиальной астмы на фоне минимальной рекомендуемой дозы препарата, на следующем этапе можно попробовать назначение монотерапии ингаляционными ГКС.
Нет необходимости в специальном подборе дозы препарата для пациентов пожилого возраста.
Нет данных о приеме Фостера пациентами с почечной или печеночной недостаточностью.
Инструкция по применению ингалятора.
Больного необходимо научить правильно использовать ингалятор и периодически проверять технику проведения ингаляции.
Перед первым использованием ингалятора или через 3 дня и более после перерыва в его использовании первую дозу необходимо распылить в воздух, чтобы убедиться, что он работает.
1. Возьмите ингалятор большим и указательным пальцами.
2. Снимите защитный колпачок с мундштука ингалятора.
3. Возьмите мундштук в рот, плотно обхватив его губами, и полностью выдохните через нос.
4. Произведите долгий глубокий вдох, одновременно произведя нажатие на торец баллончика указательным пальцем.
5. После вдоха как можно дольше задержите дыхание. Затем выньте мундштук изо рта и продолжайте нормально дышать.
Для получения второй дозы: держа ингалятор в вертикальном положении, ждут около 30 секунд и затем повторяют этапы с 3 по 5.
После использования плотно закрывают мундштук защитным колпачком.
Выполняя этапы 3 и 4, нельзя торопиться. Следует начинать вдох как можно медленнее, непосредственно перед нажатием на клапан ингалятора.
Если газ частично выходит из верхней части ингалятора или из уголков рта пациента, следует повторить последовательность операций, начиная с этапа 3.
Пациентам со слабыми руками удобнее держать ингалятор двумя руками. Следовательно, верхнюю часть ингалятора нужно удерживать двумя указательными пальцами, а его нижнюю часть — большими пальцами.
После ингаляции рекомендуется прополоскать рот водой.
Для поддержания чистоты мундштука рекомендуется промывать его теплой водой по мере загрязнения.
Нет клинических данных относительно применения Фостера со спейсером; поэтому рекомендуемая дозировка препарата дается с учетом того, что используется ингалятор без спейсера со стандартным активатором.
Следует иметь в виду, что при использовании Фостера со спейсером может возникнуть необходимость в корректировке дозы.
Нет данных о том, что их одновременное применение вызывает дополнительные побочные эффекты.
Побочные эффекты, связанные с применением беклометазона дипропионата и формотерола в качестве фиксированной комбинации (Фостер), представлены ниже.
Со стороны ЦНС: часто — головная боль.
Со стороны дыхательной системы: часто — осиплость голоса; менее часто — ринит, дисфония, кашель, легкое раздражение в горле, бронхоспазм.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: менее часто — сердцебиение, удлинение интервала QT, изменение ЭКГ.
Со стороны костно-мышечной системы: тремор, мышечные судороги.
Со стороны системы кроветворения: гранулоцитопения, увеличение количества тромбоцитов.
Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, чувство жжения в губах, дисфагия, диспепсия, диарея.
Со стороны имунной системы: аллергический дерматит; увеличение С-реактивного белка.
Метаболический нарушения: гипокалиемия.
Инфекции: фарингиты, грипп, кандидозы слизистой оболочки полости рта, глотки и пищевода, вагинальный кандидоз, гастроэнтериты, синуситы.
Среди наиболее частых побочных эффектов, связанных с приемом формотерола, описаны такие типичные для бета2-адреномиметиков, как гипокалиемия, головная боль, тремор, сердцебиение, кашель, мышечные судороги, удлинение QTc-интервала.
Побочные эффекты, характерные для беклометазона дипропионата: кандидоз слизистой оболочки полости рта и глотки, раздражение в горле.
Как и другие ингаляционные препараты, Фостер может вызывать парадоксальный бронхоспазм.
Другие побочные эффекты, характерные для формотерола: тромбоцитопения, ангионевротический отек, гипергликемия, увеличение содержания в крови инсулина, свободных жирных кислот, глицерола и кетоновых производных, нарушения сна, галлюцинации, утомляемость, беспокойство, изменение вкусовых ощущений (дисгевзия), тахикардия, тахиаритмия, желудочковая экстрасистолия, стенокардия, фибрилляция предсердий, артериальная гипертензия, артериальная гипотензия, обострение бронхиальной астмы, одышка, тошнота, зуд, кожная сыпь, крапивница, гипергидроз, миалгия, нефрит, периферические отеки.
Системные эффекты ГКС (в т.ч. беклометазона дипропионата) возникают при назначении высоких доз на длительное время. Они включают: угнетение функции надпочечников, снижение минеральной плотности костной ткани, задержка роста у детей и подростков, глаукома и катаракта.
Реакции повышенной чувствительности включают: зуд, кожную сыпь, эритему и отек глаз, лица, губ и горла.
Противопоказаниями к применению препарата Фостер являются: детский возраст до 12 лет; повышенная чувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью: беременность, период лактации, туберкулез легких, грибковые, вирусные или бактериальные инфекции органов дыхания, тиреотоксикоз, феохромоцитома, сахарный диабет, неконтролируемая гипокалиемия, идиопатический гипертрофический субаортальный стеноз, AV-блокада III степени, тяжелая артериальная гипертензия, аневризма любой локализации или другие тяжелые сердечно-сосудистые заболевания (острый инфаркт миокарда, ИБС, тахиаритмия, декомпенсированная хроническая сердечная недостаточность, удлиненный интервал QТс (прием формотерола может вызвать удлинение интервала QTc).
Нет клинических данных об использовании Фостера во время беременности. В ходе исследований на животных эмбриотоксического или тератогенного действия выявлено не было.
При беременности Фостер следует использовать только в тех случаях, когда польза от применения препарата превышает потенциальный риск для плода. Рекомендуется назначать минимальную дозу, обеспечивающую эффективный контроль симптомов бронхиальной астмы.
Нет данных о проникновении Фостера в грудное молоко женщин. Фостер может назначаться кормящим женщинам исключительно в тех случаях, когда ожидаемый терапевтический эффект для матери превосходит потенциальный риск для ребенка.
Симптомы передозировки препарата Фостер: при передозировке возникают типичные для бета2-адреномиметиков симптомы, обусловленные формотеролом, такие как тошнота, рвота, головная боль, тремор, сонливость, сильное сердцебиение, тахикардия, желудочковая аритмия, удлинение интервала QTc, метаболический ацидоз, гипокалиемия, гипергликемия.
Лечение: симптоматическое лечение. В тяжелых случаях госпитализация. Может быть рассмотрено использование кардиоселективных бета-адреноблокаторов при соблюдении осторожности, так как применение этих средств может вызвать бронхоспазм. Необходимо мониторирование уровня калия в плазме крови.
Ингаляция доз беклометазона дипропионата выше рекомендуемых может вызвать временное угнетение функции коры надпочечников. Обычно это не требует принятия каких-то экстренных мер, поскольку в большинстве случаев нормальная функция надпочечников восстанавливается в течение нескольких дней. Рекомендуется проводить контроль уровня кортизола в плазме крови.
При хроническом приеме чрезмерных доз беклометазона дипропионата может проявиться его системное действие: может возникнуть значимое угнетение коры надпочечников вплоть до адреналового криза. Острый адреналовый криз проявляется гипогликемией, сопровождающейся спутанностью сознания и/или судорогами. К ситуациям, которые могут служить пусковыми факторами острого адреналового криза, относятся травма, хирургическое вмешательство, инфекция или быстрое снижение дозы входящего в состав Фостера беклометазона. При хронической передозировке рекомендуется проводить контроль резервной функции коры надпочечников.
Гипокалиемия может усиливать предрасположенность к развитию аритмий у пациентов, принимающих сердечные гликозиды.
Из-за содержания небольшого количества этанола возможно проявление взаимодействия у пациентов с повышенной чувствительностью, принимающих дисульфирам или метронидазол.
Хранить препарат Фостер при температуре +2°-8°С, в защищенном от солнца месте, вдали от нагревательных приборов. Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте.
Фостер — аэрозоль для ингаляций дозированный.
120 доз — баллоны аэрозольные алюминиевые (1) — пачки картонные.
180 доз — баллоны аэрозольные алюминиевые (1) — пачки картонные.
1 доза препарата Фостер содержит: беклометазона дипропионат 100 мкг, формотерола фумарат 6 мкг.
источник