Меню Рубрики

Валокордин при бронхиальной астме

Внимание! Этот препарат может особенно нежелательно взаимодействовать с алкоголем! Подробнее.

Симптоматическое лечение периодически возникающих нарушений сна у пациентов старше 18 лет (затруднение засыпания и ночные пробуждения).

Не все расстройства сна требуют медикаментозной терапии. Часто расстройства сна обусловлены ухудшением состояния здоровья или психическими расстройствами и могут быть устранены другими мерами или непосредственным лечением основного заболевания. Поэтому не следует проводить лечение хронических нарушений сна (затруднения засыпания и ночных пробуждений) Валокордином-Доксиламином в течение длительного времени без консультаций с лечащим врачом.

— повышенная чувствительность к доксиламину, какому-либо компоненту препарата, а также к другим антигистаминным препаратам;

— острый астматический приступ;

— врожденный синдром удлиненного интервала QT;

— гиперплазия предстательной железы с нарушением оттока мочи;

— острые отравления алкоголем и снотворными препаратами, наркотическими анальгетиками, нейролептиками, транквилизаторами, антидепрессантами, препаратами лития;

— одновременный прием ингибиторов моноаминоксидазы (МАО);

— период грудного вскармливания.

Пациентам с бронхиальной астмой или другими респираторными заболеваниями, которые характеризуются повышенной чувствительностью дыхательных путей, не следует применять Валокордин-Доксиламин, поскольку в нем содержится мятное масло, вдыхание которого может вызвать бронхоспазм.

— возраст старше 65 лет (возможность развития головокружений, опасность потери равновесия и падения при ночных пробуждениях, а так же в связи с возможным увеличением периода выведения доксиламина из организма).

Валокордин-Доксиламин необходимо с особой осторожностью назначать пациентам с локальным повреждением коры головного мозга и судорожными припадками в анамнезе, поскольку даже небольшие дозы препарата могут спровоцировать тяжелые приступы эпилепсии. Рекомендуется проводить ЭЭГ (электроэнцефалография). Противосудорожная терапия не должна прерываться во время применения препарата.

Если врачом не назначено иначе, то разовая доза Валокордина-Доксиламина для пациентов старше 18 лет составляет 22 капли (соответствует 25 мг доксиламина сукцината).

При недостаточной эффективности терапии доза может быть увеличена до максимальной — 44 капли (50 мг).

Нельзя превышать максимальную суточную дозу.

Капли следует принимать внутрь с 100-150 мл жидкости (воды) за 0.5-1 час до желаемого времени наступления сна.

После приема препарата необходимо обеспечить достаточную длительность сна, что позволит избежать нарушения психомоторных реакций утром.

При острых нарушениях сна по возможности следует ограничиться однократным применением. Чтобы проверить необходимость продолжения лечения при регулярных нарушениях сна, рекомендуется не позднее чем через 14 дней после начала ежедневного применения перейти к постепенному снижению дозы.

Применение у особых групп пациентов

Пациенты с почечной и/или печеночной недостаточностью, а также пациенты старше 65 лет могут быть более восприимчивы к действию доксиламина, в связи с чем рекомендуется снижение его дозы.

Обычно продолжительность лечения составляет 2-5 дней, максимальная длительность лечения доксиламином — 14 дней. При острых нарушениях сна по возможности следует ограничиться однократным применением.

Валокордин-Доксиламин — блокатор Н1-гистамиповых рецепторов из группы этаноламинов. Оказывает снотворное, седативное, антигистаминное и м-холиноблокирующее действие. Сокращает время засыпания, повышает длительность и качество сна, не изменяя фазы сна.

Действие начинается в течение 30 минут после приема доксиламина, его продолжительность — 3-6 часов.

источник

Валокордин-Доксиламин – лекарственное средство, назначаемое при нарушениях сна.

Препарат производят в виде капель для приема внутрь.

1 мл жидкости (22 капли) содержит следующие компоненты:

  • активное вещество – доксиламина сукцинат в количестве 25,0 мг;
  • вспомогательные вещества – мятное масло, этанол96%, вода очищенная в соотношении 1,4:450:449,7 мг соответственно.

Валокордин –Доксиламин проявляет снотворное и седативное действие. В результате приема препарата уменьшается время засыпания, улучшается качество сна и увеличивается его длительность. Лекарство не оказывает влияние на фазы сна. Препарат также обладает противоаллергическим эффектом.

Эффект препарата проявляется через 30 минут после его приема. Продолжительность действия составляет 3-6 часов.

Лекарство очень хорошо усваивается и всасывается в ЖКТ. Основная часть препарата выводится из организма через почки, частично с калом.

Валокордин-Доксиламин назначают для симптоматического лечения периодических нарушений сна (к примеру, ночные пробуждения или затруднительное засыпание).

Также препарат рекомендован при высыпаниях, кожном зуде, аллергических реакциях. Может быть использован, как компонент комбинированных препаратов при лечении кашля, простудных заболеваний.

Лекарственное средство противопоказано в следующих случаях:

  • беременным и кормящим женщинам;
  • при индивидуальной непереносимости некоторых компонентов препарата;
  • пациентам, имеющим гиперплазию предстательной железы, закрытоугольную глаукому;
  • задержка мочи;
  • не рекомендовано детям до 6 лет как антигистаминное средств и детям до 16 лет в качестве седативного и снотворного.

Препарат предназначен для приема внутрь. При нарушении сна и бессоннице взрослым назначают по 15-25 мг за 30 минут до сна.

Для лечения аллергических реакций принимают по 25 мг каждые 4-6 часов. Максимальная дозировка в сутки составляет 150 мг.

Продолжительность лечения – 2 недели.

В случае приема препарата в дозе, превышающей терапевтическую норму, возможно появление следующих симптомов передозировки:

  • судороги, тремор;
  • беспокойство, депрессия, сонливость;
  • ортостатический коллапс, понижение АД;
  • покраснение лица, гипертермия;
  • расширение зрачков;
  • кома;
  • гиперкинез.

В подобной ситуации проводится симптоматическое лечение, делают искусственную вентиляцию легких, назначают противосудорожные препараты.

Препарат содержит спирт, поэтому опасен для пациентов с функциональными нарушениями печени, эпилепсией, алкоголизмом, для детей и беременных.

Поскольку препарат может вызывать сонливость, необходимо избегать работы, связанную с быстрыми двигательными и психическими реакциями, а также не управлять автотранспортом.

Во время лечения препаратом Валокордин-Доксиламин возможно усиление угнетающего действия на ЦНС при параллельном приеме барбитуратов, антидепрессантов, клонидина, бензодиазепина, нейролептиков, наркотических аналгетиков, седативных препаратов, анксиолитиков, талидомидом, пизотифеном, центральными антигипертензивными препаратами.

Одновременный прием м-холиноблокирующих средств увеличивает риск появления следующих побочных действий – запор, задержка мочи, сухость во рту.

Алкоголь повышает седативное действие многих антигистаминных препаратов, поэтому при употреблении Валокордин-Доксиламина следует избегать употребления лекарств, содержащих спирт и алкогольных напитков.

Лекарственное средство рекомендовано хранить в прохладном месте, недоступном для детей. Использовать препарат можно в течение 3 лет с момента его производства.

Валокордин-Доксиламин капли 25мг/мл 20мл — 200-285 руб.

источник

Валокордин-Доксиламин: инструкция по применению и отзывы

Латинское название: Valocordin-Doxylamine

Действующее вещество: доксиламин (Doxylaminum)

Производитель: KREWEL MEUSELBACH, GmbH (Германия)

Актуализация описания и фото: 22.10.2018

Цены в аптеках: от 177 руб.

Валокордин-Доксиламин – препарат со снотворным, седативным и антигистаминным действием.

Лекарственная форма выпуска препарата Валокордин-Доксиламин – капли для приема внутрь: прозрачные, бесцветные, с мятным запахом (в темных стеклянных флаконах-капельницах по 20 или 50 мл, в картонной пачке 1 флакон-капельница).

Состав 1 мл капель (22 капли):

  • активное вещество: сукцинат доксиламина – 25 мг;
  • вспомогательные компоненты: мятное масло – 1,4 мг; этанол 96% – 450 мг; очищенная вода – 449,7 мг.

Валокордин-Доксиламин относится к числу блокаторов Н1-гистаминовых рецепторов из группы этаноламинов. Оказывает седативное, снотворное, м-холиноблокирующее и антигистаминное действие.

Благодаря приему препарата сокращается время засыпания, увеличиваются качество и продолжительность сна, при этом фазы сна не изменяются.

Действие препарата Валокордин-Доксиламин развивается на протяжении 30 мин после перорального приема, его длительность – 3–6 ч.

Доксиламин практически полностью и быстро всасывается. Максимальная концентрация в сыворотке крови обнаруживается через 2–2,4 ч после приема разовой дозы (25 мг сукцината доксиламина) и составляет 99 нг/мл.

Метаболизм происходит преимущественно в печени. Основные метаболиты: N-десметил доксиламин; N,N-дидесметил доксиламин и их N-ацетил-конъюгаты. Через гистогематические барьеры, включая гемато-энцефалический барьер, проникает хорошо.

Период полувыведения колеблется в диапазоне 10,1–12 ч. Примерно 60% дозы выводится в неизмененном виде с мочой, частично – через кишечник.

Валокордин-Доксиламин назначают для симптоматического лечения периодически возникающих нарушений сна (ночных пробуждений и затруднения засыпания).

Длительное применение препарата при хронических нарушениях сна без врачебной консультации не рекомендовано.

  • гиперплазия предстательной железы, протекающая с нарушениями оттока мочи;
  • острый астматический приступ;
  • бронхиальная астма или иные респираторные болезни, которые характеризуются повышенной чувствительностью дыхательных путей (что связано с входящим в состав препарата мятным маслом);
  • закрытоугольная глаукома;
  • феохромоцитома;
  • врожденный синдром удлиненного интервала QT;
  • эпилепсия;
  • отравление алкоголем, транквилизаторами, нейролептиками, антидепрессантами, препаратами лития, лекарственными средствами со снотворным, наркотическим и обезболивающим действием в остром течении;
  • сочетанное применение с ингибиторами моноаминоксидазы;
  • возраст до 18 лет;
  • период грудного вскармливания;
  • индивидуальная непереносимость компонентов препарата, а также иных антигистаминных препаратов.

Относительные (болезни/состояния, при наличии которых назначение препарата Валокордин-Доксиламин требует осторожности):

  • желудочно-пищеводный рефлюкс;
  • печеночная и сердечная недостаточность;
  • алкоголизм;
  • указания в анамнезе на бронхоспазм;
  • артериальная гипертензия;
  • локальное повреждение коры головного мозга и судорожные припадки в анамнезе (терапия требует особой осторожности, поскольку Валокордин-Доксиламин даже в небольших дозах может стать причиной появления тяжелых приступов эпилепсии; рекомендовано проведение ЭЭГ; прерывать противосудорожную терапию не следует);
  • хроническая одышка;
  • ахалазия кардии;
  • пилоростеноз;
  • возраст старше 65 лет;
  • беременность.

Валокордин-Доксиламин принимают за 30–60 мин до желаемого времени наступления сна, внутрь с 100–150 мл жидкости (воды).

При отсутствии иных назначений врача разовая доза составляет 22 капли (1 мл). В случаях недостаточной эффективности доза может быть увеличена в 2 раза (максимально).

Чтобы избежать после пробуждения нарушений психомоторных реакций, необходимо обеспечить достаточную продолжительность сна.

При острых нарушениях сна по возможности рекомендовано ограничиться однократным применением препарата Валокордин-Доксиламин. Чтобы проверить необходимость продолжения терапии при регулярных нарушениях сна, следует не позднее чем через 14 дней с момента начала ежедневного приема перейти к постепенному уменьшению дозы.

Длительность применения, как правило, составляет 2–5 дней, максимальная продолжительность курса – 14 дней.

Пациентам с вероятной повышенной восприимчивостью к действию препарата (пожилой возраст, почечная либо печеночная недостаточность) Валокордин-Доксиламин рекомендуется принимать в сниженных дозах.

Возможные побочные реакции (> 10% – очень часто; > 1% и 0,1% и 0,01% и

источник

Капли для приема внутрь в виде прозрачной, бесцветной жидкости с мятным запахом.

1 мл
доксиламина сукцинат 25 мг

Вспомогательные вещества: этанол 96% — 450 мг, масло мятное — 1.4 мг, вода очищенная — 449.7 мг.

20 мл — флаконы-капельницы темного стекла (1) — пачки картонные.
50 мл — флаконы-капельницы темного стекла (1) — пачки картонные.

Блокатор гистаминовых Н 1 -рецепторов из группы этаноламинов. Оказывает снотворное, седативное, антигистаминное и м-холиноблокирующее действие. Сокращает время засыпания, повышает длительность и качество сна, не изменяя фазы сна.

Действие начинается в течение 30 мин после приема доксиламина, его продолжительность — 3-6 ч.

Всасывание и распределение

Доксиламин быстро и практически полностью всасывается после перорального применения. C max в сыворотке крови достигается через 2-2.4 ч после приема в дозе 25 мг и составляет 99 нг/мл.

Доксиламин метаболизируется преимущественно в печени. Основными метаболитами являются N-десметил доксиламин, N,N-дидесметил доксиламин и их N-ацетил конъюгаты.

Хорошо проникает через гистогематические барьеры, включая ГЭБ. T 1/2 колеблется в пределах 10.1-12 ч. Основная часть дозы (около 60 %) выводится в неизменном виде с мочой, частично — через кишечник.

— симптоматическое лечение периодически возникающих нарушений сна у пациентов старше 18 лет (затруднение засыпания и ночные пробуждения).

Не все расстройства сна требуют медикаментозной терапии. Часто расстройства сна обусловлены ухудшением состояния здоровья или психическими расстройствами и могут быть устранены другими мерами или непосредственным лечением основного заболевания. Поэтому не следует проводить лечение хронических нарушений сна (затруднения засыпания и ночных пробуждений) препаратом Валокордин-Доксиламин в течение длительного времени без консультаций с лечащим врачом; в таких случаях рекомендуется обратиться к врачу.

— повышенная чувствительность к доксиламину, какому-либо компоненту препарата, а также к другим антигистаминным препаратам;

— острый астматический приступ;

— врожденный синдром удлиненного интервала QT;

— гиперплазия предстательной железы с нарушением оттока мочи;

— острые отравления алкоголем и снотворными препаратами, наркотическими анальгетиками, нейролептиками, транквилизаторами, антидепрессантами, препаратами лития;

— одновременный прием ингибиторов МАО;

— период грудного вскармливания.

Пациентам с бронхиальной астмой или другими респираторными заболеваниями, которые характеризуются повышенной чувствительностью дыхательных путей, не следует применять Валокордин-Доксиламин, поскольку в нем содержится мятное масло, вдыхание которого может вызвать бронхоспазм.

— хроническая одышка, желудочно-пищеводный рефлюкс;

— пилоростеноз, ахалазия кардии;

— возраст старше 65 лет (возможность развития головокружений, опасность потери равновесия и падения при ночных пробуждениях, а также в связи с возможным увеличением T 1/2 доксиламина).

Валокордин-Доксиламин необходимо с особой осторожностью назначать пациентам с локальным повреждением коры головного мозга и судорожными припадками в анамнезе, поскольку даже небольшие дозы препарата могут спровоцировать тяжелые приступы эпилепсии. Рекомендуется проводить ЭЭГ. Противосудорожная терапия не должна прерываться во время применения препарата Валокордин-Доксиламин

Если врачом не назначено иначе, то разовая доза препарата Валокордин-Доксиламин для пациентов старше 18 лет составляет 22 капли (соответствует 25 мг доксиламина сукцината).

При недостаточной эффективности терапии доза может быть увеличена до максимальной — 44 капли (50 мг).

Нельзя превышать максимальную суточную дозу.

Капли следует принимать внутрь с 100-150 мл жидкости (воды) за 0.5-1 ч до желаемого времени наступления сна.

После приема препарата Валокордин-Доксиламин необходимо обеспечить достаточную длительность сна, что позволит избежать нарушения психомоторных реакций утром.

При острых нарушениях сна по возможности следует ограничиться однократным применением. Чтобы проверить необходимость продолжения лечения при регулярных нарушениях сна, рекомендуется не позднее чем через 14 дней после начала ежедневного применения перейти к постепенному снижению доз

Пациенты с почечной и/или печеночной недостаточностью, а также пациенты старше 65 лет могут быть более восприимчивы к действию доксиламина, в связи с чем рекомендуется снижение его дозы.

Читайте также:  Преднизолон и дексаметазон при астме

Обычно продолжительность лечения составляет 2-5 дней, максимальная длительность лечения доксиламином — 14 дней. При острых нарушениях сна , по возможности, следует ограничиться однократным применением.

Определение частоты нежелательных реакций: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 до Со стороны крови и лимфатической системы: в исключительных случаях при лечении блокаторами гистаминовых Н 1 -рецепторов сообщалось о развитии лейкопении, тромбоцитопении, гемолитической анемии; очень редко — апластическая анемия и агранулоцитоз.

Со стороны эндокринной системы: у пациентов с феохромоцитомой применение блокаторов гистаминовых Н 1 -рецепторов может вызвать повышение выброса катехоламинов.

Психические расстройства: к нежелательным реакциям, зависящим от индивидуальной восприимчивости и принятой дозы относятся — снижение скорости психомоторных реакций, снижение концентрации внимания, депрессия. Кроме того, возможно возникновение парадоксальных реакций — беспокойство, ажитация, тревога, бессонница, кошмарные сновидения, спутанность сознания, галлюцинации, тремор. После длительного ежедневного применения резкая отмена терапии может привести к «рикошетной» бессоннице.

Лекарственная зависимость. Подобно другим снотворным средствам, доксиламин может вызвать физическую и психическую зависимости. Риск зависимости повышается с увеличением дозы и длительности лечения, а также у пациентов с алкогольной, наркотической зависимостью (в т.ч. в анамнезе).

«Рикошетная» бессонница. Даже после коротких курсов приема доксиламина, его отмена может привести к рецидиву бессонницы. Поэтому прекращать лечение следует, постепенно снижая дозу.

Антероградная амнезия. Даже в терапевтических дозах доксиламин может вызвать антероградную амнезию, особенно в течение первого часа после его приема. Риск возрастает с увеличением дозы, однако может быть снижен благодаря непрерывному сну достаточной продолжительности (7-8 ч).

Со стороны нервной системы : головокружение, сонливость, головная боль; в редких случаях — судороги.

Со стороны органа зрения: нарушения аккомодации, повышение внутриглазного давления.

Со стороны органа слуха и равновесия: шум в ушах.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, аритмия, снижение или повышение АД, декомпенсированная сердечная недостаточность. В нескольких случаях обнаруживались изменения на ЭКГ.

Со стороны дыхательной системы: сгущение бронхиального секрета, бронхиальная обструкция, бронхоспазм, которые могут привести к нарушению функции легких

Со стороны пищеварительной системы: автономные нежелательные реакции, такие как сухость во рту и запор; возможны тошнота, рвота, диарея, снижение или повышение аппетита, боль в эпигастрии; в очень редких случаях — угрожающая жизни паралитическая кишечная непроходимость.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: на фоне антигистаминной терапии сообщалось о нарушениях функции печени (холестатическая желтуха).

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: кожные аллергические реакции, фотосенсибилизация, нарушение терморегуляции.

Со стороны костно-мышечной системы: мышечная слабость.

Со стороны мочевыделительной системы: нарушение мочеиспускания.

Общие реакции: заложенность носа, усталость, вялость.

Развитие привыкания: регулярное применение может привести к снижению эффективности (привыканию).

Тщательный индивидуальный подбор суточной дозы позволяет снизить частоту и тяжесть нежелательных реакций. Риск возникновения нежелательных реакций выше у пожилых пациентов, что может увеличивать у них риск падений.

Симптомы: дневная сонливость, расширение зрачков, парез аккомодации, сухость во рту, покраснение кожи лица и шеи, повышение температуры тела, синусовая тахикардия, расстройство сознания, галлюцинации, снижение настроения, повышенная тревожность, нарушение координации движений, тремор, непроизвольные движения, судорожный синдром, кома. Непроизвольные движения иногда являются предвестником судорог и могут свидетельствовать о тяжелой степени отравления. Даже при отсутствии судорог отравления доксиламином могут вызвать развитие рабдомиолиза, который часто сопровождается развитием тяжелой почечной недостаточности. В таких случаях показана стандартная терапия с постоянным контролем активности КФК.
Имеется сообщение о случае, когда в результате приема пациентом 500 мг доксиламина из-за стойкой бессонницы развился острый панкреатит и острая почечная недостаточность.
При появлении симптомов отравления пациент должен немедленно обратиться к врачу.

Лечение: симптоматическая (в т.ч. м-холиномиметики и противосудорожные лекарственные средства) и поддерживающая терапия (в т.ч. ИВЛ). В качестве средства первой помощи показан прием активированного угля (взрослым — 50 г, детям при случайной передозировке — 1 г/кг). При приеме внутрь большого количества препарата проводят промывание желудка или искусственно вызывают рвоту.

Аналептики противопоказаны, поскольку из-за возможного снижения судорожного порога, вызванного приемом препарата Валокордин-Доксиламин, повышается риск возникновения судорожного синдрома.

При артериальной гипотензии не назначают альфа- и бета-адреностимуляторы (эпинефрин/адреналин) из-за возможности парадоксального усиления выраженности артериальной гипотензии. Целесообразно назначение норэпинефрина (норадреналина). Необходимо избегать использования препаратов с бета-адреностимулирующим действием, поскольку они могут усилить вазодилатацию.

При тяжелом отравлении (потеря сознания, сердечная аритмия) или возникновении антихолинергического синдрома (при обеспечении мониторирования ЭКГ) можно применить антидот — физостигмина салицилат.

При повторяющихся эпилептических приступах назначают противосудорожные препараты. Из-за повышенного риска развития угнетения дыхания их назначение возможно только в тех случаях, когда имеется возможность проводить искусственную вентиляцию легких.

Эффективность гемодиализа, гемофильтрации и перитонеального диализа при передозировке доксиламином не изучена, однако эти методы вряд ли будут эффективны в связи с большим V d препарата. Эффективность форсированного диуреза не установлена.

При одновременном применении препарата Валокордин-Доксиламин с антидепрессантами, барбитуратами, бензодиазепинами, анксиолитиками, седативными препаратами, наркотическими анальгетиками, кодеинсодержащими анальгетиками и противокашлевыми препаратами, нейролептиками, другими блокаторами гистаминовых Н 1 -рецепторов, центральными антигипертензивными препаратами (например, клонидин и альфа-метилдопа), талидомидом, баклофеном, пизотифеном усиливается угнетающее действие на ЦНС.

Применение доксиламина приводит к значительному увеличению активности CYP2B, а также к умеренной индукции CYP3Aи CYP2A. Нельзя исключить возможность взаимодействия с лекарственными препаратами, метаболизирующимися с участием этих CYP-ферментов, например, антиаритмическими средствами, ингибиторами протеазы, нейролептиками, бета-адреноблокаторами, иммунодепрессантами и противоэпилептическими препаратами.

Поскольку этанол усиливает седативное действие большинства блокаторов гистаминовых Н 1 -рецепторов необходимо избегать одновременного применения препарата Валокордин-Доксиламин и лекарственных препаратов, содержащих этанол, а также употребления алкогольных напитков.

При одновременном применении с препаратами, обладающими м-холиноблокирующей активностью (атропин и атропинсодержащие спазмолитики, трициклические антидепрессанты, ингибиторы МАО, противопаркинсонические препараты, дизопирамид, фенотиазиновые нейролептики) возможно непредсказуемое увеличение интенсивности и длительности антихолинергического эффекта доксиламина сукцината, при этом повышается риск возникновения таких нежелательных реакций, как задержка мочи, запоры, паралитическая кишечная непроходимость, сухость во рту, повышение внутриглазного давления. Кроме того, комбинированное применение доксиламина с ингибиторами МАО может вызвать развитие артериальной гипотензии, угнетения ЦНС и функции дыхания.

Прием антигистаминных препаратов может замаскировать начальные признаки поражения внутреннего уха (звон в ушах, головокружение, помрачение сознания), вызываемого одновременным приемом ототоксичных препаратов (таких как аминогликозиды, салицилаты, мочегонные средства).

В период лечения доксиламина сукцинатом результаты кожных проб могут быть ложноотрицательными.

Пациентам, которые принимают доксиламина сукцинат, нельзя устранять артериальную гипотензию эпинефрином (адреналином) (возможно парадоксальное усиление выраженности артериальной гипотензии). При шоковых состояниях следует применять норэпинефрин (норадреналин).

При одновременном применении с фотосенсибилизирующими лекарственными препаратами может отмечаться аддитивный фотосенсибилизирующий эффект.

Валокордин-Доксиламин содержит 55 об.% этанола (до 900 мг на дозу 22 капли), что соответствует 21.87 мл пива или 9.11 мл вина), что может представлять опасность для людей с заболеваниями печени, алкоголизмом, эпилепсией, а также для беременных женщин.

После приема препарата следует обеспечить достаточное время для сна (профилактика замедленной психомоторной реакции после пробуждения).

Как все снотворные и седативные препараты, доксиламина сукцинат может усугублять течение синдрома ночного апноэ — увеличивать число и продолжительность приступов внезапной остановки дыхания во сне.

Во время лечения антигистаминными препаратами необходим регулярный контроль функции сердца, т.к. имеются сообщения об изменениях ЭКГ, в частности изменениях фазы реполяризации. Это особенно важно для пациентов пожилого возраста и больных с сердечной недостаточностью.

Особую осторожность необходимо проявлять при лечении пациентов с артериальной гипертензией, поскольку антигистаминные препараты могут повышать АД.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Данный лекарственный препарат (даже при его надлежащем употреблении) может оказывать отрицательный эффект на способность активного участия в дорожном движении или управления другими механизмами. Особенно при одновременном употреблении лекарственного препарата и алкоголя. Поэтому следует избегать вождения автомобиля, обслуживания других механизмов и любой деятельности в условиях повышенного риска, по крайней мере, в течение первой фазы лечения. Лечащий врач принимает решение в каждом конкретном случае с учетом индивидуальной быстроты реакции, назначенной дозы.

В экспериментальных исследованиях на животных не выявлено каких-либо данных о наличии тератогенных свойств доксиламина, а также снижении фертильности на его фоне. Эпидемиологические исследования лекарственных препаратов, содержащих доксиламина сукцинат, не выявили развития тератогенных эффектов у людей. Тем не менее, Валокордин-Доксиламин можно применять при беременности только, когда предполагаемая польза для матери превышает возможный риск для плода.

Противопоказано применение в период лактации (грудного вскармливания). Кормление грудью во время лечения препаратом Валокордин-Доксиламин должно быть прекращено, поскольку действующее вещество проникает в грудное молоко.

источник

Капли для приема внутрь 1 мл (22 капли)
активное вещество:
доксиламина сукцинат 25 мг
вспомогательные вещества: этанол 96% — 450 мг; мятное масло — 1,4 мг; вода очищенная — 449,7 мг

Прозрачная бесцветная жидкость с мятным запахом.

Блокатор Н1-гистаминовых рецепторов из группы этаноламинов. Препарат оказывает снотворное, седативное, антигистаминное и м-холиноблокирующее действие. Сокращает время засыпания, повышает длительность и качество сна, не изменяя фазы сна.

Действие начинается в течение 30 мин после приема доксиламина, его продолжительность — 3–6 ч.

Доксиламин быстро и практически полностью всасывается после перорального применения. Cmax в сыворотке крови обнаруживается через 2–2,4 ч после приема в дозе 25 мг и составляет 99 нг/мл.

Доксиламин метаболизируется преимущественно в печени. Основными метаболитами являются N-десметил доксиламин, N,N-дидесметил доксиламин и их N-ацетил-конъюгаты. Хорошо проникает через гистогематические барьеры, включая ГЭБ . T1/2 колеблется в пределах от 10,1 до 12 ч. Основная часть дозы (около 60%) выводится в неизмененном виде с мочой, частично — через кишечник.

Симптоматическое лечение периодически возникающих нарушений сна (затруднение засыпания и ночные пробуждения) у пациентов старше 18 лет.

Примечание. Не все расстройства сна требуют медикаментозной терапии. Часто расстройства сна обусловлены ухудшением состояния здоровья или психическими расстройствами и могут быть устранены другими мерами или непосредственным лечением основного заболевания. Поэтому не следует проводить лечение хронических нарушений сна (затруднение засыпания и ночные пробуждения) препаратом Валокордин ® -Доксиламин в течение длительного времени без консультаций с лечащим врачом; в таких случаях рекомендуется обратиться к врачу.

повышенная чувствительность к доксиламину, какому-либо компоненту препарата, а также другим антигистаминным препаратам;

острый астматический приступ;

врожденный синдром удлиненного интервала QT;

гиперплазия предстательной железы с нарушением оттока мочи;

острые отравления алкоголем и снотворными препаратами, наркотическими анальгетиками, нейролептиками, транквилизаторами, антидепрессантами, препаратами лития;

одновременный прием ингибиторов МАО;

бронхиальная астма или другие респираторные заболевания, которые характеризуются повышенной чувствительностью дыхательных путей (не следует применять Валокордин ® -Доксиламин, поскольку в нем содержится мятное масло, вдыхание которого может вызвать бронхоспазм);

период грудного вскармливания;

С осторожностью: беременность; печеночная недостаточность; алкоголизм; сердечная недостаточность; артериальная гипертензия; бронхоспазм в анамнезе; хроническая одышка; желудочно-пищеводный рефлюкс; пилоростеноз, ахалазия кардии; возраст старше 65 лет (возможность развития головокружений, опасность потери равновесия и падения при ночных пробуждениях, а также в связи с возможным увеличением T1/2 доксиламина).

Валокордин ® -Доксиламин необходимо с особой осторожностью назначать пациентам с локальным повреждением коры головного мозга и судорожными припадками в анамнезе, поскольку даже небольшие дозы препарата могут спровоцировать тяжелые приступы эпилепсии. Рекомендуется проводить ЭЭГ . Противосудорожная терапия не должна прерываться во время применения препарата Валокордин ® -Доксиламин.

Эксперименты на животных не выявили какие-либо данные о наличии тератогенных свойств у доксиламина, а также снижении фертильности на его фоне. Эпидемиологические исследования лекарственных препаратов, содержащих доксиламина сукцинат, не показали развитие тератогенных эффектов у людей. Тем не менее Валокордин ® -Доксиламин может применяться во время беременности, только когда предполагаемая польза для матери превышает возможный риск для плода.

Кормление грудью во время лечения препаратом Валокордин ® -Доксиламин должно быть прекращено, поскольку действующее вещество проникает в грудное молоко.

Частота потенциальных нежелательных реакций классифицирована следующим образом: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100 до в т.ч. в анамнезе).

Рикошетная бессонница. Даже после коротких курсов приема доксиламина, его отмена может привести к рецидиву бессонницы. Поэтому прекращать лечение следует, постепенно снижая дозу.

Антероградная амнезия. Даже в терапевтических дозах доксиламин может вызвать антероградную амнезию, особенно в течение первого часа после его приема. Риск возрастает с увеличением дозы, однако может быть снижен благодаря непрерывному сну достаточной продолжительности (7–8 ч).

Со стороны нервной системы: головокружение, сонливость, головная боль; редко — возможны судороги.

Со стороны органа зрения: нарушения аккомодации, повышение ВГД .

Со стороны органа слуха и равновесия: шум в ушах.

Со стороны ССС : тахикардия, аритмия, снижение или повышение АД , декомпенсированная сердечная недостаточность. В нескольких случаях обнаруживались изменения на ЭКГ .

Со стороны органов дыхания, грудной клетки и средостения: сгущение бронхиального секрета, бронхиальная обструкция, бронхоспазм, которые могут привести к нарушению функции легких.

Со стороны ЖКТ : автономные нежелательные реакции, такие как сухость во рту и запор; могут возникнуть тошнота, рвота, диарея, снижение или повышение аппетита, боль в эпигастрии; очень редко — угрожающая жизни паралитическая кишечная непроходимость.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: на фоне антигистаминной терапии сообщалось о нарушениях функции печени (холестатическая желтуха).

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: кожные аллергические реакции, фотосенсибилизация, нарушение терморегуляции.

Со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани: мышечная слабость.

Читайте также:  Оценка факторов влияющих на контроль бронхиальной астмы

Со стороны почек и мочевыводящих путей: нарушение мочеиспускания.

Общие расстройства и расстройства в месте введения: заложенность носа, усталость, вялость.

Развитие привыкания: регулярное применение может привести к снижению эффективности (привыкание).

Тщательный индивидуальный подбор суточной дозы позволяет снизить частоту и тяжесть нежелательных реакций. Риск возникновения нежелательных реакций выше у пожилых пациентов, что может увеличивать у них риск падений.

При одновременном применении препарата Валокордин ® -Доксиламин с антидепрессантами, барбитуратами, бензодиазепинами, анксиолитиками, седативными препаратами, наркотическими анальгетиками, кодеинсодержащими анальгетиками и противокашлевыми препаратами, нейролептиками, другими блокаторами Н1-гистаминовых рецепторов, центральными антигипертензивными препаратами ( в т.ч. клонидин и альфа-метилдопа), талидомидом, баклофеном, пизотифеном усиливается угнетающее действие на ЦНС .

Применение доксиламина приводит к значительному увеличению активности CYP2В, а также умеренной индукции CYP3A и CYP2A . Нельзя исключить возможность взаимодействия с лекарственными препаратами, метаболизирующимися с участием этих ферментов, например антиаритмическими средствами, ингибиторами протеазы, нейролептиками, бета-адреноблокаторами, иммунодепрессантами и противоэпилептическими препаратами.

Поскольку этанол усиливает седативное действие большинства блокаторов Н1-гистаминовых рецепторов необходимо избегать одновременного применения препарата Валокордин ® -Доксиламин и лекарственных препаратов, содержащих этанол, а также употребления алкогольных напитков.

При одновременном применении с препаратами, обладающими м-холиноблокирующей активностью (атропин и атропинсодержащие спазмолитики, трициклические антидепрессанты, ингибиторы МАО , противопаркинсонические препараты, дизопирамид, фенотиазиновые нейролептики), может быть непредсказуемо увеличен и пролонгирован антихолинергический эффект доксиламина сукцината, при этом повышается риск возникновения таких нежелательных реакций, как задержка мочи, запоры, паралитическая кишечная непроходимость, сухость во рту, повышение ВГД . Кроме того, комбинированное применение доксиламина с ингибиторами МАО может вызвать развитие артериальной гипотензии, угнетение ЦНС и функции дыхания.

Прием антигистаминных препаратов может замаскировать начальные признаки поражения внутреннего уха (звон в ушах, головокружение, помрачение сознания), вызываемого одновременным приемом ототоксичных препаратов (такие как аминогликозиды, салицилаты, мочегонные средства).

В период лечения доксиламина сукцинатом результаты кожных проб могут быть ложноотрицательными.

Пациентам, которые принимают доксиламина сукцинат, нельзя устранять артериальную гипотензию эпинефрином (адреналин) (возможно парадоксальное усиление выраженности гипотензии). При шоковых состояниях следует применять норэпинефрин (норадреналин).

При одновременном применении с фотосенсибилизирующими лекарственными препаратами может отмечаться аддитивный фотосенсибилизирующий эффект.

Внутрь, с 100–150 мл жидкости (вода) за 30 мин — 1 ч до желаемого времени наступления сна.

Если врачом не назначено иначе, то разовая доза препарата Валокордин ® -Доксиламин для пациентов старше 18 лет составляет 22 капли (соответствует 25 мг доксиламина сукцината). При недостаточной эффективности терапии доза может быть увеличена до максимальной — 44 капли (50 мг). Нельзя превышать максимальную суточную дозу.

После приема препарата Валокордин ® -Доксиламин необходимо обеспечить достаточную длительность сна, что позволит избежать нарушения психомоторных реакций утром.

При острых нарушениях сна по возможности следует ограничиться однократным применением. Чтобы проверить необходимость продолжения лечения при регулярных нарушениях сна, рекомендуется не позднее чем через 14 дней после начала ежедневного применения перейти к постепенному снижению дозы.

Обычно продолжительность лечения составляет 2–5 дней, максимальная длительность лечения доксиламином — 14 дней.

Пациенты с почечной и/или печеночной недостаточностью, а также пациенты старше 65 лет могут быть более восприимчивы к действию доксиламина, в связи с чем рекомендуется снижение его дозы.

Симптомы: дневная сонливость, расширение зрачков, парез аккомодации, сухость во рту, покраснение кожи лица и шеи, повышение температуры тела, синусовая тахикардия, расстройство сознания, галлюцинации, снижение настроения, повышенная тревожность, нарушение координации движений, тремор, непроизвольные движения, судорожный синдром, кома.

Непроизвольные движения иногда являются предвестниками судорог, что может свидетельствовать о тяжелой степени отравления. Даже при отсутствии судорог отравления доксиламином могут вызвать развитие рабдомиолиза, который часто сопровождается развитием тяжелой почечной недостаточности. В таких случаях показана стандартная терапия с постоянным контролем активности КФК .

Имеется сообщение о случае, когда в результате приема пациентом 500 мг доксиламина (из-за стойкой бессонницы) развился острый панкреатит и острая почечная недостаточность.

Лечение: при появлении симптомов отравления следует немедленно обратиться к врачу. Симптоматическая ( в т.ч. м-холиномиметики и противосудорожные ЛС) и поддерживающая терапия ( в т.ч. ИВЛ). В качестве средства первой помощи показан прием активированного угля (взрослым — 50 г, детям при случайной передозировке — 1 г/кг). При приеме внутрь большого количества препарата — назначение промывания желудка или индукция рвоты. Аналептики противопоказаны, поскольку из-за возможного снижения судорожного порога, вызванного приемом препарата Валокордин ® -Доксиламин, повышается риск возникновения судорожного синдрома. При артериальной гипотензии не назначают альфа- и бета-адреностимуляторы, в т.ч. эпинефрин (адреналин), из-за возможности парадоксального усиления выраженности гипотензии. Целесообразно назначение норэпинефрина (норадреналин). Необходимо избегать использования препаратов с бета-адреностимулирующим действием, поскольку они могут усилить вазодилатацию. При тяжелом отравлении (потеря сознания, сердечная аритмия) или возникновении антихолинергического синдрома (при обеспечении мониторирования ЭКГ) можно применить антидот — физостигмина салицилат. При повторяющихся эпилептических приступах назначают противосудорожные препараты. Из-за повышенного риска развития угнетения дыхания их назначение возможно только в тех случаях, когда имеется возможность проводить ИВЛ . Эффективность гемодиализа, гемофильтрации и перитонеального диализа при передозировке доксиламина не изучена, однако эти методы вряд ли будут эффективны в связи с большим Vd препарата. Эффективность форсированного диуреза не установлена.

Валокордин ® -Доксиламин содержит 55 об.% этанола (до 900 мг на дозу (22 капли), соответствует 21,87 мл пива или 9,11 мл вина), что может представлять опасность для людей с заболеваниями печени, алкоголизмом, эпилепсией, а также для беременных женщин.

После приема препарата следует обеспечить достаточное время для сна (профилактика замедленной психомоторной реакции после пробуждения).

Как все снотворные и седативные препараты, доксиламина сукцинат может усугублять течение синдрома ночного апноэ — увеличивать число и продолжительность приступов внезапной остановки дыхания во сне.

Во время лечения антигистаминными препаратами необходим регулярный контроль функции сердца, т.к. имеются сообщения об изменениях ЭКГ , в частности изменениях фазы реполяризации. Это особенно важно для пациентов пожилого возраста и больных с сердечной недостаточностью.

Особую осторожность необходимо проявлять при лечении пациентов с артериальной гипертензией, поскольку антигистаминные препараты могут повышать АД .

Влияние на способность управлять транспортными средствами и рабочими механизмами. Данный лекарственный препарат (даже при его надлежащем употреблении) может оказывать отрицательный эффект на способность активного участия в дорожном движении или управления другими механизмами. Особенно при одновременном употреблении лекарственного препарата и алкоголя. Поэтому следует избегать вождения автомобиля, обслуживания других механизмов и любой деятельности в условиях повышенного риска, по крайней мере в течение первой фазы лечения. Лечащий врач принимает решение в каждом конкретном случае с учетом индивидуальной быстроты реакции, назначенной дозировки.

Капли для приема внутрь, 25 мг/мл. По 20 или 50 мл во флаконе-капельнице коричневого стекла. Каждый флакон-капельница в картонной пачке.

Юридический адрес: Кревельштрассе, 2, 53783 Айторф, Германия.

Место производства: Ксавьер-Форбрюггенштрассе, 6, 98708, Герен, Германия.

Наименование юридического лица, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: Кревель Мойзельбах ГмбХ. Кревельштрассе, 2, 53783 Айторф, Германия.

Организация, принимающая претензии потребителей: представительство фирмы Кревель Мойзельбах ГмбХ в Москве. 115114, Москва, ул. Летниковская, 10, стр. 4.

Хранить в недоступном для детей месте.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

источник

Капли для приема внутрь 25 мг/мл

100 мл препарата содержит

активное вещество — доксиламина сукцинат – 2,5 г,

вспомогательные вещества: этанол 96%, вода очищенная, масло мятное

Прозрачный, бесцветный раствор с мятным запахом

Другие снотворные и седативные средства

После приема внутрь доксиламин быстро и практически полностью всасывается. Действие препарата начинает проявляться в течение 30 минут, максимальная концентрация в сыворотке крови 99 нг/мл обнаруживается через 2,4 часа после перорального приема дозы 25 мг. Продолжительность действия составляет от 3-х до 6-ти часов.

Доксиламин метаболизируется преимущественно в печени. Были обнаружены N-десметил доксиламин, N,N-дидесметил доксиламин и их N-ацетил конъюгаты. Период полувыведения исходного соединения колеблется в пределах от 10,1 до 12 часов. Большая часть принятой дозы (ок. 60%) выводится в неизмененном виде с мочой, а оставшаяся часть элиминируется различными метаболическими путями.

Доксиламина сукцинат – это антигистаминный препарат (производное моноэтаноламина) с седативными свойствами. Антигистаминные препараты, которые также называют антагонистами H1-рецепторов, хорошо известны тем, что оказывают успокаивающее действие на человека. Доксиламин ослабляет многие эффекты эндогенного гистамина, блокируя H1-рецепторы. Угнетающее действие на ЦНС вероятнее всего обусловлено его высоким сродством к H1-рецепторам в мозге.

Доксиламина сукцинат, благодаря его седативным свойствам, используется для краткосрочного лечения нарушений сна. Доксиламина сукцинат улучшает сон, продолжительность засыпания уменьшается, а продолжительность сна увеличивается.

Многие антагонисты H1-рецепторов ингибируют действие ацетилхолина на мускариновые рецепторы. Антихолинергические свойства не играют роли в эффективности доксиламина.

— симптоматическое лечение периодических нарушений сна (нарушений засыпания и поддержания сна) у взрослых.

Если врач не назначил иначе, разовая доза препарата Валокордин®-Доксиламин для взрослых составляет 22 капли (что соответствует 25 мг доксиламина сукцината). При стойких нарушениях сна, пациент может принять до 44 капель Валокордина®-Доксиламина (50 мг доксиламина сукцината) – максимальная доза. Не следует превышать максимальную суточную дозу.

Пациентам с нарушениями функций почек или печени, пожилым и ослабленным пациентам, которые могут быть более чувствительны к действию доксиламина, следует уменьшить дозу препарата.

Капли следует принимать с достаточным количеством жидкости (воды) за ½ часа – 1 час до сна.

После приема препарата Валокордин®-Доксиламин важно обеспечить необходимую продолжительность сна, что позволит избежать снижения быстроты реакции утром. При острых нарушениях сна следует ограничиться однократными приемами. Не позднее чем через 14 дней после начала ежедневного применения необходимо начать постепенно снижать дозу препарата.

Частота возникновения побочных реакций оценивается следующим образом:

— повышенная чувствительность (аллергия) к действующему веществу или другим компонентам препарата

— повышенная чувствительность (аллергия) к антигистаминным препаратам

— врожденный синдром удлиненного интервала QT

— гипертрофия предстательной железы с нарушением оттока мочи

— острые отравления алкоголем, седативными, болеутоляющими или психотропными средствами (нейролептиками, транквилизаторами, антидепрессантами, препаратами лития)

— лечение ингибиторами моноаминоксидазы

Пациенты, страдающие бронхиальной астмой или другими респираторными заболеваниями, которые характеризуются повышенной чувствительностью дыхательных путей, не должны применять Валокордин®-Доксиламин, в связи с тем что он содержит мятное масло, вдыхание которого может вызвать бронхиальный спазм.

Применение Валокордина®-Доксиламина одновременно с лекарственными средствами угнетающими ЦНС (например, нейролептиками, транквилизаторами, антидепрессантами, снотворными средствами, анальгетиками, анестетиками, противоэпилептическими средствами) может усилить действие этих препаратов. Необходимо соблюдать осторожность при сочетании с прокарбазином или другими антигистаминными препаратами из-за возможного взаимного усиления угнетающего действия на ЦНС. Во время лечения препаратом Валокордин®-Доксиламин не следует употреблять алкоголь, поскольку алкоголь может непредсказуемо усиливать действие доксиламина сукцината.

Результаты эксперимента на мышах показывают дозозависимое повышение ферментативной активности цитохрома Р450 (CYP450) в печени. Применение доксиламина привело к значительной индукции ферментов CYP2B и умеренной индукции CYP3A и CYP2A. Нельзя исключить взаимодействия с лекарственными препаратами, которые метаболизируются при участии этих CYP ферментов (например, антиаритмические средства, ингибиторы протеазы, нейролептики, бета-адреноблокаторы, иммунодепрессанты, противоэпилептические средства).

Антихолинергический эффект доксиламина сукцината может быть непредсказуемо увеличен и пролонгирован при одновременном приеме с другими лекарственными средствами, обладающими антихолинергическим действием (например, атропином, бипериденом, трициклическими антидепрессантами). Доксиламина сукцинат нельзя сочетать с ингибиторами моноаминоксидазы. Антихолинергическое действие доксиламина сукцината при одновременном приеме с ингибиторами моноаминоксидазы может усиливаться, что может проявиться опасной для жизни паралитической кишечной непроходимостью, задержкой мочеиспускания или острой глаукомой и т.д. Кроме того, взаимодействие между доксиламином и ингибиторами моноаминоксидазы может привести к гипотензии и угнетению центральной нервной системы. При необходимости проведения краткосрочной терапии, следует сделать небольшой перерыв между двумя курсами лечения.
При одновременном применении Валокордина®-Доксиламина с гипотензивными препаратами центрального действия (например, гуанабенз, клонидин, альфа-метилдопа) возможно усиление седативного действия.
Признаки начинающегося поражения внутреннего уха (шум в ушах, головокружение, помрачение сознания), вызванного приемом ототоксичных препаратов (таких как аминогликозиды, салицилаты, мочегонные средства), может замаскировать их одновременный прием с антигистаминными препаратами.

После лечения доксиламином сукцинатом результаты кожных проб могут быть ложноотрицательными.

Для лечения гипотонии пациентам, принимающим доксиламина сукцинат, нельзя применять эпинефрин (адреналин), потому что в этом случае эпинефрин (адреналин) может усилить гипотензию. При тяжелых шоковых состояниях можно применять норэпинефрин (норадреналин).

Одновременный прием лекарственных средств, обладающих фотосенсибилизирующим действием, и антигистаминных препаратов может привести к усилению фотосенсибилизации.

Не все расстройства сна требуют медикаментозной терапии. Часто расстройства сна связаны с ухудшением состояния здоровья или душевными расстройствами и могут быть устранены другими способами или лечением основного заболевания. Не следует проводить длительное лечение хронических нарушений сна (включая нарушения засыпания и поддержания сна) препаратом Валокордин®-Доксиламин без консультации врача.

Валокордин®-Доксиламин необходимо с осторожностью применять при
— нарушениях функции печени

— сердечной недостаточности и гипертонии

— хронической одышке и астме

— гастроэзофагеальном (желудочно-пищеводном) рефлюксе

Валокордин®-Доксиламин необходимо применять с особой осторожностью пациентам с очаговыми поражениями коры головного мозга или судорожными припадками в анамнезе, поскольку даже небольшие дозы препарата могут спровоцировать тонико-клонические эпилептические приступы.

Необходимо принять во внимание, что даже сравнительно невысокие дозы доксиламина сукцината могут спровоцировать судороги у пациентов с органическими поражениями головного мозга и судорогами в анамнезе. Рекомендуется проводить ЭЭГ (электроэнцефалографию). Противосудорожная терапия не должна прерываться во время применения препарата Валокордин®-Доксиламин.

Читайте также:  Школа для больного с бронхиальной астмой

Во время лечения антигистаминными препаратами рекомендуется проводить регулярный контроль функции сердца, так как имеются сообщения об изменениях ЭКГ, в частности изменениях фазы реполяризаци. Это особенно важно для пациентов пожилого возраста и больных сердечной недостаточностью. Особую осторожность необходимо проявлять при лечении пациентов с артериальной гипертензией, поскольку антигистаминные препараты могут повышать кровяное давление.

Резкая отмена препарата после длительного применения может привести к усугублению нарушений сна.

При применении доксиламина сукцината, как и при применении других снотворных средств, может развиваться физическая и психическая зависимость. Риск возникновения зависимости возрастает с повышением дозы и увеличением продолжительности лечения и выше у пациентов с алкогольной, лекарственной или наркотической зависимостью в анамнезе.

Резкое прекращение приема доксиламина сукцината даже после короткого курса лечения может сопровождаться временными нарушениями сна. Поэтому рекомендуется, в случае необходимости, завершать лечение, постепенно уменьшая дозу.

Валокордин®-Доксиламин не назначают детям и подросткам.

Валокордин®-Доксиламин содержит 55 об.% этанола (этилового спирта). Что составляет до 0,9 г этилового спирта в одной дозе препарата (соответствует 21,87 мл пива или 9,11 мл вина). Препарат может быть опасен для людей, страдающих алкоголизмом. Содержание спирта следует принимать во внимание беременным и кормящим женщинам, детям, пациентам из групп риска, например, с заболеваниями печени или эпилепсией.

Валокордин®-Доксиламин в период беременности следует применять только когда предполагаемая польза превышает возможный риск.

Поскольку действующее вещество проникает в грудное молоко, кормление грудью во время лечения должно быть прекращено.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Препарат может оказывать отрицательное влияние на быстроту реакции, способность управлять автомобилем и работать с механизмами. В особенности при одновременном употреблении лекарственного препарата и алкоголя. Поэтому следует избегать вождения автомобиля, работы с механизмами и других потенциально опасных видов деятельности, по крайней мере, в течение первой фазы лечения.

— от сонливости до комы, иногда с нервным возбуждением и делирием

— антихолинергические эффекты: расплывчатое зрение, острая глаукома, угнетение перистальтики кишечника, задержка мочеиспускания

— сердечно-сосудистая система: гипотензия, тахикардия или брадикардия, вентрикулярная тахиаритмия, остановка сердца

— гипотермия или гипертермия

— респираторные осложнения: цианоз, угнетение дыхания, апноэ, аспирация

Известны случаи развития рабдомиолиза в результате отравления доксиламином сукцинатом.

Lee и Lee (2002) сообщили о случае, когда в результате приема пациентом из-за стойкой бессонницы 500 мг доксиламина развился острый панкреатит и острая почечная недостаточность.

Лечение симптоматическое и основывается на общих принципах лечения отравлений со следующими особенностями:

— при приеме внутрь большого количества препарата проводят промывание желудка или искусственно вызывают рвоту

— аналептики противопоказаны, поскольку из-за возможного снижения судорожного порога, вызванного приемом препарата Валокордин®-Доксиламин, повышается риск возникновения церебральных судорог.

— при гипотонии из-за парадоксального усиления действия не назначают средства, действующие на сердечно-сосудистую систему по типу эпинефрина (адреналина), а применяют средства типа норэпинефрина (норадреналина), например, медленная капельная инфузия норэпинефрина (норадреналина) или ангиотензинамид. Необходимо избегать использования бета-агонистов, поскольку они могут усилить вазодилатацию

— при тяжелом отравлении (потеря сознания, сердечная аритмия) или возникновении антихолинергического синдрома в условиях интенсивной терапии (контроль ЭКГ) можно применить антидот физостигмина салицилат

— при повторяющихся эпилептических приступах назначают противосудорожные препараты, но, из-за повышенного риска угнетения дыхания, только в том случае, когда есть возможность проводить искусственную вентиляцию легких.

Гемодиализ, гемофильтрация и перитонеальный диализ не были изучены в случаях передозировки доксиламином и вряд ли могут быть эффективны ввиду большого объема распределения. Эффективность форсированного диуреза не установлена.

По 20 мл и 50 мл препарата разливают во флаконы из коричневого стекла, с вертикальной капельницей из полиэтилена и завинчивающейся крышкой из полипропилена.

По одному флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную пачку.

Хранить при температуре не выше 25°C

Хранить в недоступном для детей месте!

Период применения после вскрытия флакона 6 месяцев.

Не применять после истечения срока годности!

источник

Современный фармакологический рынок предлагает огромное количество антигистаминных препаратов. К слову, большая часть этих лекарств не только помогает справиться с аллергией, но и оказывает седативное воздействие. Одним из таких и является препарат под названием «Доксиламин-Валокордин». Данное средство, согласно отзывам, действительно устраняет некоторые проблемы. Так что же представляет собой это средство? Какими свойствами обладает и может ли вызывать осложнения? Что думают врачи и пациенты, уже опробовавшие лекарство? Ответы на эти вопросы ищут многие читатели.

Данное лекарственное средство можно приобрести в аптеках в форме капель для приема внутрь. Препарат представляет собой прозрачный, практически бесцветный раствор с мягким, приятным запахом мяты. Флаконы содержат 25 мл раствора.

Основным активным веществом лекарства является сукцинат доксиламина. В 100 мл раствора содержится 2,5 г этого компонента. Естественно, присутствуют и некоторые дополнительные вещества, в частности, очищенная вода, 96 % этиловый спирт и мятное масло.

Как воздействует на организм препарат «Валокордин-Доксиламин»? Это антигистаминное средство, которое обладает также седативными свойствами. Основное активное вещество лекарства является антагонистом Н1-рецепторов, ослабляя эффекты эндогенного гистамина, который неизбежно выделяется во время аллергической реакции. А поскольку компонент имеет высокое сродство с Н1-рецепторами мозга, то оказывает угнетающее, а соответственно, успокаивающее воздействие на центральную нервную систему.

После приема капель активное вещество быстро всасывается пищеварительной системой. Первый эффект появляется спустя 30 минут. Максимальная концентрация в крови пациента наблюдается спустя 2-2,5 часа после приема. Лекарство действует от 3 до 6 часов. Метаболизм доксиламина осуществляется по большей части в печени. Практически 60 % дозы выводится вместе с мочой. Период полувыведения колеблется от 10 до 12 часов.

В каких случаях целесообразен прием лекарственного средства «Валокардин-Доксилами»? Инструкция говорит о том, что есть несколько основных показаний:

  • Чаще всего лекарство назначают при различных расстройствах сна, бессоннице, правда, если речь идет о не слишком тяжелых случаях.
  • Есть и другая проблема, при которой используется препарат «Валокордин-Доксиламин». Он помогает при аллергических реакциях, которые сопровождаются кожными раздражениями, высыпаниями и зудом, отечностью слизистых оболочек и т. д.
  • Нередко капли включают в схему комплексной терапии, например, при простудах, кашле и т. д. В этом случае препарат, опять же, действует как антигистаминное средство, одновременно успокаивая нервную систему, способствуя отдыху и быстрейшему выздоровлению.

Сразу стоит сказать, что инструкция — это всего лишь общие рекомендации. Определить точную дозу или же график и длительность приема может только лечащий врач. Как правило, разовая доза лекарственного средства — это 22 капли. Принимать лекарство рекомендуется вместе со стаканом воды. Если речь идет о бессоннице, то пить кали рекомендуется за 30-60 минут до сна.

При необходимости дозу лекарственного средства можно увеличивать. Максимальное суточное количество препарата равно 44 каплям. Превышать максимум категорически запрещено.

Длительность терапии определяет врач. Некоторым пациентам достаточно принимать капли изредка, в том случае если проблемы со сном обостряются. Другим же показана полноценная терапия. Принимать капли в первоначальном количестве можно не дольше двух дней — после этого дозу нужно постепенно снижать до полной отмены лекарственного средства.

Всем ли пациентам можно принимать лекарственное средство «Валокордин-Доксиламин»? Капли считаются сравнительно безопасными, но тем не менее некоторые ограничения здесь имеются. Так каковы же противопоказания в данном случае?

  • Повышенная чувствительность к любому из составляющих компонентов лекарственного средства.
  • Общая аллергия на антигистаминные средства.
  • Острый приступ астмы.
  • Феохромоцитома.
  • Закрытоугольная форма глаукомы.
  • Различные хронически заболевания дыхательных путей, включая и бронхиальную астму, так же являются противопоказанием, поскольку капли содержат в себе мятное масло, которое может спровоцировать приступ кашля/удушья.
  • Препарат «Доксиламин-Валокордин» противопоказан при некоторых расстройствах сердечного ритма.
  • Нельзя принимать лекарство при эпилепсии.
  • Препарат не рекомендуют принимать одновременно с лечением ингибиторами моноаминоксидазы, поскольку есть риск развития побочных эффектов, включая и серотониновый синдром.
  • Капли не назначают при отравлении алкоголем, препаратами лития, болеутоляющими средствами и психотропными лекарствами, включая антидепрессанты, нейролептики и транквилизаторы.
  • Имеется и возрастное ограничение, в частности, его не назначают детям, не достигшим шестилетнего возраста.

Есть ли риск развития осложнений на фоне лечения препаратом «Валокордин-Доксиламин»? Отзывы врачей, как, собственно, и различные исследования, подтверждают, что какие-то серьезные побочные эффекты на фоне терапии регистрируются редко. Тем не менее возможность их появления исключать не стоит, а потому полезно ознакомиться с возможными расстройствами:

  • Со стороны нервной системы возможны такие нарушения, как головные боли, головокружения и, крайне редко, церебральные судороги.
  • Иногда проявляются нарушения в работе органов чувств, включая шум в ушах, повышение внутриглазного давления, нарушение аккомодации и, соответственно, снижение четкости зрения.
  • Возможны расстройства в работе сердечно-сосудистой системы, например, повышение или снижение артериального давления, нарушения нормального сердечного ритма, иногда развивается декомпенсированная сердечная недостаточность.
  • На фоне терапии может происходить сгущение секрета, выделяемого тканями дыхательных путей. Реже развивается бронхоспазм и обструкция бронхов.
  • К побочным эффектам можно отнести тошноту, запоры и диареи, а также боли в области желудка, повышение аппетита, сухость во рту. Крайне редко наблюдается паралитическая непроходимость кишечного тракта.
  • Аллергические реакции возникают при повышенной чувствительности организма к компонентам лекарства.
  • К числу прочих возможных побочных реакций относят холестатическую желтуху, мышечную слабость, нарушение мочеиспускания (регистрируется редко), слабость, чувство усталости, заложенность носа.
  • Длительный прием лекарственного средства может привести к развитию толерантности, при которой организм теряет чувствительность к препарату.

Стоит также сказать, что побочные эффекты намного чаще регистрируются у пожилых пациентов. У них на фоне приема капель может случиться даже потеря сознания. Тем не менее правильно подобранная дозировка лекарства сводит к минимуму риск развития осложнений.

Данное лекарственное средство может взаимодействовать с некоторыми препаратами, а потому во время консультации нужно обязательно сообщить врачу обо всех принимаемых вами средствах. В первую очередь нужно сказать, что «Валокордин-Доксиламин» не стоит использовать на фоне терапии лекарствами, угнетающими активность центральной нервной системы. К ним относятся транквилизаторы, нейролептики, антидепрессанты и некоторые другие группы. При одновременном приеме препаратов возможно усиление седативного эффекта.

На время терапии противопоказан алкоголь. При совместном приеме бета-адреноблокаторов, ингибиторов протеазы, иммунодепрессантов, антиаритмических и противоэпилептических средств возможно повышение ферментативной активности цитохромов в печени. Противопоказан одновременный прием препарата «Доксиламин-Валокордин» с ингибиторами моноаминоксидазы, так как это может привести к гипотензии, а иногда и более опасным последствиям, включая глаукому, стойкую задержку мочеиспускания и паралитическую непроходимость кишечника. При одновременном приеме с фотосенсибилизирующими средствами может развиться повышенная чувствительность к свету. Категорически противопоказано во время приема капель использовать «Эпинефрин» (адреналин), поскольку это может привести к серьезным перепадам кровяного давления.

Сразу же стоит сказать, что снотворное «Валокордин-Доксиламин» нельзя принимать детям в возрасте до 15 лет. С другой стороны, в меньших дозах лекарство назначают детям старше 6 лет, в качестве антигистаминного средства. Что касается периода беременности, то в это время лечение должно проводиться очень осторожно. Это значит, что иногда применение капель возможно, но только по назначению лечащего врача и в небольших дозировках. А вот кормящим матерям препарат «Доксиламин-Валокордин» использовать нельзя, так как активные компоненты проникают в грудное молоко и могут навредить новорожденному. Если же терапия необходима, на это время кормление ребенка стоит прекратить.

По тем или иным причинам некоторым пациентам капли не подходят. Это может случиться, например, из-за аллергии на мяту или другой компонент. Так можно ли чем-то заменить лекарственное средство «Валокордин-Доксиламин»? Аналоги лекарственного средства существуют, причем современный рынок предлагает их достаточно много. Например, довольно хорошими считаются таблетки «Донормил». Иногда в качестве замены лечащий врач рекомендует «Реслип». К слову, в этих препаратах одно и то же активное вещество. Но не стоит подбирать аналоги самостоятельно, так как всегда есть риск навредить собственному организму.

Для многих пациентов важным моментом является стоимость того или иного лекарства. Конечно, точную стоимость назвать трудно, так как она зависит от многих факторов, включая город проживания, аптеку, услугами которой вы пользуетесь, фирмы-производителя и т. д. Тем не менее в среднем цена флакончика колеблется в пределах от 250 до 350 рублей, что, согласитесь, не так уж много, особенно если сравнивать с другими седативными лекарствами.

Ни для кого не секрет, что мнение пациентов, уже опробовавших на себе тот или иной препарат, может содержать массу ценных сведений. Так что же говорят о лекарственном средстве «Валокордин-Доксиламин»? Отзывы по большей части положительные. В первую очередь специалисты отмечают эффект, который действительно заметен. В определенных дозах лекарство останавливает развитие аллергической реакции, а также оказывает седативное воздействие. Препарат действительно помогает справиться с бессонницей и некоторыми другими проблемами.

Некоторые пациенты, употребляющие лекарство в качестве антигистаминного средства, жалуются на возникающую сонливость, но именно так оно и действует. Преимуществом является и то, что препарат выпускают в форме капель, что позволяет свободно регулировать дозировку. Еще один плюс — сравнительно низкая стоимость, так как те же вышеупомянутые аналоги стоят дороже.

источник

Добавить комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *