Вакцина для профилактики бешенства инструкция

Антирабическая вакцина – медикамент, индуцирующий выработку иммунитета против вируса бешенства.

Антирабическую вакцину выпускают в виде лиофилизата для приготовления раствора для инъекций (гигроскопичной белой пористой массы), 1 мл которой содержит вакцину для профилактики бешенства (специфический антиген вируса бешенства, штамм «Внуково-32») в количестве 2,5 МЕ.

Вспомогательные вещества: сахароза, альбумин человека, желатин.

В ампулах по 1 мл в комплекте с растворителем (водой для инъекций).

Антирабическую вакцину, по инструкции, применяют для:

• Лечебно-профилактической иммунизации лиц, чья работа связана с отловом и содержанием безнадзорных животных (при контактах и укусах бешеными, подозреваемыми на бешенство или неизвестными животными);
• Профилактической иммунизации людей с высоким риском заражения бешенством (охотников, ветеринаров, егерей, работников боен, лесников, таксидермистов).

Противопоказания для применения препарата с целью проведения лечебно-профилактической иммунизации отсутствуют.

Применение Антирабической вакцины для профилактической иммунизации противопоказано при:

• Системных аллергических реакциях на предшествующее введение вакцины (отек Квинке, генерализованная сыпь);
• Хронических заболеваниях в стадии декомпенсации или обострения;
• Острых инфекционных и неинфекционных болезнях;
• Аллергических реакциях на антибиотики.

Препарат нельзя применять при беременности.

Антирабическую вакцину вводят внутримышечно в дельтовидную мышцу плеча, детям младше 5 лет – в переднебоковую поверхность бедра (верхнюю часть). В ягодичную область введение вакцины не допускается.

Схемы и дозы иммунизации для детей и взрослых не отличаются.

Перед применением содержимое ампулы растворяют в воде для инъекций объемом 1 мл. Хранить растворенную вакцину больше 5 минут нельзя.

Схема профилактической иммунизации включает в себя:

• Первичную иммунизацию – в 0, 7 и 30 день по 1 мл;
• Первую ревакцинацию через 1 год – 1 мл однократно;
• Последующие ревакцинации, проводимые каждые 3 года – 1 мл однократно.

Лечение не назначается в случаях отсутствия прямого контакта с больным бешенством животным (нет ослюнения и повреждений кожных покровов).

Лечение Антирабической вакциной, по инструкции, начинают немедленно по схеме: в 0, 3, 7, 14, 30 и 90 день по 1 мл, в случаях:

• Ослюнения неповрежденных кожных покровов;
• Наличия ссадин, одиночных поверхностных укусов или царапин туловища и конечностей (кроме головы, лица, шеи, гениталий, кисти, пальцев рук и ног), которые нанесены сельскохозяйственными и домашними животными.

Если животное в течение 10 дней остается здоровым, после третьей инъекции лечение прекращают. При невозможности это подтвердить, иммунизацию проводят полностью по схеме.

Немедленное комбинированное лечение, состоящее из применения в 0-й день гетерологичного (лошадиного) антирабического иммуноглобулина 40 ME/кг, гомологичного (человеческого) антирабического иммуноглобулина 20 ME/кг и Антирабической вакцины в 0, 3, 7, 14, 30 и 90 день по 1 мл, требуется при:

• Любых ослюнениях слизистых оболочек;
• Любых укусах головы, гениталий, шеи, лица, кисти, пальцев рук и ног;
• Множественных и глубоких одиночных укусах любой локализации, нанесенных сельскохозяйственными и домашними животными;
• Любых ослюнениях и повреждениях, нанесенных дикими плотоядными животными, грызунами и летучими мышами.

Если при наблюдении за животным в течение 10 дней можно подтвердить, что оно здорово, лечение прекращают после введения третьей вакцины.

После введения вакцины в месте укола может появиться зуд, покраснение, увеличение регионарных лимфоузлов.

Помимо местных побочных эффектов при применении Антирабической вакцины иногда возможно развитие таких симптомов, как головная боль, недомогание, слабость, в отдельных случаях возникают неврологические нарушения.

После вакцинации необходимо в течение получаса находиться под медицинским наблюдением. При развитии неврологических осложнений пациента следует срочно госпитализировать и провести симптоматическую терапию с применением гипосенсибилизирующих и антигистаминных лекарственных средств.

Места, где проводят прививки, должны быть оснащены средствами противошоковой терапии. По окончании курса иммунотерапии пациенту выдают справку с указанием типа и серии вакцин, курса прививок и описанием поствакцинальных реакций.

Антирабическая помощь включает в себя местную обработку царапин, ссадин и ран, которую следует провести как можно в более короткие сроки, и введение Антирабической вакцины.

Проведение курса лечения не зависит от срока обращения пострадавшего за помощью, которое может быть даже спустя несколько месяцев после контакта с неизвестным, больным или подозрительным на бешенство животным.

К неэффективности вакцинотерапии могут привести глюкокортикостероиды и иммунодепрессанты.

Вакцинирующегося следует проинформировать, что на протяжении всего курса прививок и полугода после его окончания запрещено употребление каких-либо спиртных напитков. Также рекомендуется избегать переохлаждения, переутомления и перегревания.

Прививки можно проводить не ранее, чем через 1 месяц после выздоровления (ремиссии) от острых инфекционных и неинфекционных болезней, хронических заболеваний в стадии декомпенсации или обострения.

Нельзя использовать Антирабическую вакцину в ампулах с нарушенной маркировкой и целостностью, а также в случаях изменения прозрачности и цвета, неправильного хранения препарата и после окончания его срока годности. Вскрывать ампулы и проводить процедуру вакцинации необходимо с соблюдением правил асептики.

По активному веществу аналогами Антирабической вакцины являются медикаменты Кокав, Рабивак-Внуково-32, Рабипур.

Вакцина отпускается для лечебно-профилактических учреждений.

Хранят и транспортируют Антирабическую вакцину при температуре 2-8 °С. В течение 2 дней можно перевозить и хранить медикамент при температуре до 25 °С.

Информация о препарате является обобщенной, предоставляется в ознакомительных целях и не заменяет официальную инструкцию. Самолечение опасно для здоровья!

Во время работы наш мозг затрачивает количество энергии, равное лампочке мощностью в 10 Ватт. Так что образ лампочки над головой в момент возникновения интересной мысли не так уж далек от истины.

Кроме людей, от простатита страдает всего одно живое существо на планете Земля – собаки. Вот уж действительно наши самые верные друзья.

Самое редкое заболевание – болезнь Куру. Болеют ей только представители племени фор в Новой Гвинее. Больной умирает от смеха. Считается, что причиной возникновения болезни является поедание человеческого мозга.

Упав с осла, вы с большей вероятностью свернете себе шею, чем упав с лошади. Только не пытайтесь опровергнуть это утверждение.

В стремлении вытащить больного, доктора часто перегибают палку. Так, например, некий Чарльз Йенсен в период с 1954 по 1994 гг. пережил более 900 операций по удалению новообразований.

Самая высокая температура тела была зафиксирована у Уилли Джонса (США), который поступил в больницу с температурой 46,5°C.

Большинство женщин способно получать больше удовольствия от созерцания своего красивого тела в зеркале, чем от секса. Так что, женщины, стремитесь к стройности.

По статистике, по понедельникам риск получения травм спины увеличивается на 25%, а риск сердечного приступа – на 33%. Будьте осторожны.

Для того чтобы сказать даже самые короткие и простые слова, мы задействуем 72 мышцы.

Ученые из Оксфордского университета провели ряд исследований, в ходе которых пришли к выводу, что вегетарианство может быть вредно для человеческого мозга, так как приводит к снижению его массы. Поэтому ученые рекомендуют не исключать полностью из своего рациона рыбу и мясо.

Человеческие кости крепче бетона в четыре раза.

Кровь человека «бегает» по сосудам под огромным давлением и при нарушении их целостности способна выстрелить на расстояние до 10 метров.

Согласно исследованиям, женщины, выпивающие несколько стаканов пива или вина в неделю, имеют повышенный риск заболеть раком груди.

Согласно мнению многих ученых, витаминные комплексы практически бесполезны для человека.

Если бы ваша печень перестала работать, смерть наступила бы в течение суток.

Если вам срочно нужна помощь стоматолога, или вы занимаетесь подбором постоянного специалиста для себя и семьи, пройдите по ссылке, и вы обязательно найдете под.

источник

Инструкция по применению вакцины антирабической культуральной концентрированной очищенной инактивированной сухой и антирабического иммуноглобулина

Вакцина антирабическая культуральная концентрированная очищенная инактивированная сухая (КОКАВ) представляет собой вакцинный вирус бешенства штамм Внуково-32, 30-го — 38-го пассажа, выращенный на первичной культуре клеток почек сирийских хомяков, концентрированный и очищенный методами ультрафильтрации, или ультрацентрифугирования, или ионообменной хроматографии, инактивированный ультрафиолетовыми лучами. Стабилизаторы — желатоза и сахароза. Пористая масса белого цвета, гигроскопична. После растворения — слегка опалесцирующая бесцветная жидкость.

Одна доза (1,0 мл) содержит не менее 2,5 Международных Единиц (ME).

Вакцина индуцирует выработку иммунитета против бешенства.

Лечебно — профилактическая или профилактическая иммунизация людей.

Содержимое ампулы с вакциной должно раствориться в 1, 0 мл воды для инъекций в течение не более 5 мин. Растворенную вакцину вводят медленно внутримышечно в дельтовидную мышцу плеча, детям до 5 лет — в верхнюю часть переднее-боковой поверхности бедра. Введение вакцины в ягодичную область не допускается. Не пригоден к применению препарат в ампулах с нарушенной целостностью, маркировкой, а также при изменении цвета и прозрачности, при истекшем сроке годности или неправильном хранении. Вскрытие ампул и процедуру вакцинации осуществляют при строгом выполнении правил асептики.

Хранение растворенной вакцины более 5 мин не допускается.

Вакцинированный должен находиться под медицинским наблюдением не менее 30 мин. Места для проведения прививок должны быть оснащены средствами противошоковой терапии. После курса иммунотерапии выдается справка с указанием типа и серии препаратов, курса прививок, поствакцинальных реакций.

Антирабическая помощь состоит из местной обработки ран, царапин и ссадин, введения антирабической вакцины (КОКАВ) или одновременного применения антирабического иммуноглобулина (АИГ) и антирабической вакцины (КОКАВ).

МЕСТНАЯ ОБРАБОТКА ПОВРЕЖДЕНИЙ

Местная обработка ран, царапин и ссадин чрезвычайно важна, и ее необходимо про водить немедленно или как можно раньше после укуса или повреждения: раневую поверхность обильно промывают водой с мылом (или детергентом), а края раны обрабатывают 70 % спиртом или 5 % настойкой йода. При наличии показаний к применению антирабического иммуноглобулина, его используют непосредственно перед наложением швов (см. раздел «Доза антирабического иммуноглобулина (АИГ) »).

По возможности следует избегать наложения швов на рану. Наложение швов показано исключительно в следующих случаях:

при обширных ранах — несколько наводящих кожных швов после предварительной обработки раны;

по косметическим показаниям (наложение кожных швов на раны лица);

прошивание кровоточащих сосудов в целях остановки наружного кровотечения.

После местной обработки повреждений немедленно начинают лечебно — профилактическую иммунизацию.

Показания. Контакт и укусы людей бешеными, подозрительными на бешенство или неизвестными животными.

Схема лечебно-профилактической иммунизации. Подробная схема лечебно- профилактической иммунизации и примечания к схеме представлены в конце инструкции.

Если, согласно данной инструкции (пункт 3), будет проводиться комбинированное лечение антирабическим иммуноглобулином (АИГ) и антирабической вакциной (КОКАВ), то оба препарата вводятся одновременно (сначала вводится АИГ, затем КОКАВ; в разные места).

Антирабический иммуноглобулин (АИГ) назначают как можно раньше после контакта с бешеным, подозрительным на бешенство или неизвестным животным (см. Схему лечебно — профилактической иммунизации), но не позднее 3 суток после контакта. АИГ не применяется после введения антирабической вакцины (КОКАВ).

Доза антирабического иммуноглобулина (АИГ). Гетерологичный (лошадиный) антирабический иммуноглобулин назначается в дозе 40 ME на 1 кг массы тела. Гомологичный (человеческий) антирабический иммуноглобулин назначается в дозе 20 ME на 1 кг массы тела.

Как можно большая часть рассчитанной дозы АИГ должна быть инфильтрирована в ткани вокруг ран и в глубине ран. Если анатомическое расположение повреждения (кончики пальцев и др.) не позволяет ввести всю дозу АИГ в ткани вокруг ран, то остаток АИГ вводят внутримышечно (мышцы ягодицы, верхняя часть бедра, плеча). Локализация введения иммуноглобулина должна отличаться от места введения вакцины.

Перед введением гетерологичного антирабического иммуноглобулина необходимо проверить индивидуальную чувствительность пациента к лошадиному белку (см. «Инструкцию по применению иммуноглобулина антирабического из сыворотки лошади, жидкого»).

Показания. С профилактической целью иммунизируют лиц, выполняющих работы по отлову и содержанию безнадзорных животных; ветеринаров, охотников, лесников, работников боен, таксидермистов; лиц, работающих с «уличным» вирусом бешенства.

Схема профилактической иммунизации

Три инъекции в 0, 7 и 30 день по 1, 0 мл

Первая ревакцинация через 1 год

Последующие ревакцинации через каждые 3 года

Противопоказания для профилактической иммунизации

Острые инфекционные и неинфекционные заболевания, хронические заболевания в стадии обострения или декомпенсации — прививки проводят не ранее одного месяца после выздоровления (ремиссии).

Системные аллергические реакции на предшествующее введение данного препарата (генерализованная сыпь, отек Квинке и др.).

Аллергические реакции на антибиотики.

Реакция на введение антирабических препаратов

1. Введение вакцины может сопровождаться местной или общей реакцией. Местная реакция характеризуется незначительной припухлостью, краснотой, зудом, увеличением регионарных лимфоузлов. Общая реакция может проявиться в виде недомогания, головной боли, слабости, повышения температуры тела. Рекомендуется симптоматическая терапия, применение гипосенсибилизирующих и антигистаминных средств.

В редких случаях могут быть зарегистрированы неврологические симптомы. В этом случае пострадавшего следует срочно госпитализировать.

2. После введения антирабического иммуноглобулина из сыворотки лошади могут наблюдаться осложнения: анафилактический шок, местная аллергическая реакция, наступающая на 1-2 сутки после введения; сывороточная болезнь, которая наступает чаще всего на 6-8 сутки. В случае развития анафилактоидной реакции вводят в подкожную клетчатку, в зависимости от возраста больного, от 0,3 до 1,0 мл адреналина (1:1000) или 0,2-1,0 мл 5% эфедрина. При появлении симптомов сывороточной болезни рекомендуется парентеральное введение антигистаминных лекарственных средств, кортикостероидов, препаратов кальция.

Вакцину выпускают в комплекте: 1 ампула вакцины по 1, 0 мл (1 доза) и 1 ампула растворителя (вода для инъекций) по 1, 0 мл. В упаковке содержится 5 комплектов (5 ампул с вакциной и 5 ампул с растворителем).

Иммуноглобулин из лошадиной сыворотки выпускают в ампулах по 5, 0 или 10, 0 мл; раз веденный 1: 100 — по 1, 0 мл в ампуле. Выпускают в комплекте: 1 ампула иммуноглобулина и 1 ампула иммуноглобулина, разведенного 1: 100. В упаковке содержится 5 комплектов.

Срок годности, условия хранения и транспортирования

Срок годности вакцины — 1,5 года; срок годности иммуноглобулина — 2 года. Вакцину хранят и транспортируют при температуре от 2 до 8°С в соответствии с Санитарными правилами СП 3. 3. 2. 028-95. Допускается транспортирование вакцины при температуре до 25°С в течение не более 2- х суток.

В случае осложнений или заболевания человека гидрофобией после полного курса прививок или во время его проведения следует немедленно сообщить в местный орган управления здравоохранением, в Государственный научно — исследовательский институт стандартизации и контроля медицинских биологических препаратов им. Л. А. Тарасевича Минздрава России (121002, Москва, Сивцев Вражек, 41, тел. (095) 241-39-22) и в организацию, изготовившую вакцину или иммуноглобулин. Применение серии вакцины задерживают. Образцы вакцины и АИГ направляют в ГИСК им. Л. А. Тарасевича.

В случае смерти прививавшегося человека обязательно провести патологоанатомическое вскрытие и лабораторно — диагностическое исследование. Для этого кусочки мозга (аммонов рог, ствол мозга, мозжечок, кора больших полушарий) умершего человека, извлеченные с соблюдением правил асептики, помещают в стерильный герметически закрытый сосуд, заполненный 50 % водным раствором глицерина, охлаждают до минус 20°С и затем в емкости со льдом срочно направляют в соответствующую диагностическую лабораторию.

СХЕМА ЛЕЧЕБНО-ПРОФИЛАКТИЧЕСКИХ ПРИВИВОК КОКАВ И АНТИРАБИЧЕСКИМ ИММУНОГЛОБУЛИНОМ (АИГ)

источник

Только самые актуальные официальные инструкции по применению лекарственных средств! Инструкции к лекарствам на нашем сайте публикуются в неизменном виде, в котором они и прилагаются к препаратам.

ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ПРЕПАРАТЫ РЕЦЕПТУРНОГО ОТПУСКА НАЗНАЧАЮТСЯ ПАЦИЕНТУ ТОЛЬКО ВРАЧОМ. ДАННАЯ ИНСТРУКЦИЯ ТОЛЬКО ДЛЯ МЕДИЦИНСКИХ РАБОТНИКОВ.

Формула, химическое название: нет данных.
Фармакологическая группа: иммунотропные средства/ вакцины, сыворотки, фаги и анатоксины.
Фармакологическое действие: иммуностимулирующее.

Вакцина для профилактики бешенства представляет собой вакцинный вирус бешенства штамм Внуково-32, который выращен в первичной культуре клеток почек сирийских хомячков, инактивирован формалином и ультрафиолетовыми лучами, концентрирован методом ультрафильтрации с дальнейшей очисткой методом гель-хроматографии; или концентрированную очищенную фиксированную культуру вируса бешенства штамма Wistar, (Rabies PM/Wi 38-1503-3M), который культивирован на человеческих клетках линии ВЕРО; или вакцинный вирус бешенства штамм Flury LEP, который выращен в культуре клеток куриных эмбрионов, инактивирован бета-пропиолактоном, очищен методом ультрацентрифугирования. Вакцина для профилактики бешенства индуцирует выработку гуморального и клеточного иммунитета против вируса бешенства. Согласно рекомендациям Всемирной Организации Здравоохранения титр антирабических антител выше 0,5 МЕ/мл (RFFIT) считается защитным. Вакцина для профилактики бешенства обеспечивает защитный уровень специфических антител с максимальным подъемом к 45 дню.

Лечебно-профилактическая иммунизация (контакт, нападение, ослюнение и укусы теплокровными животными с подозрением на заболевание бешенством, больными бешенством животными, неизвестными или дикими теплокровными животными); профилактическая иммунизация пациентов, которые имеют высокий риск заражения бешенством (работники служб, которые проводят работы по отлову и содержанию животных (ловцы, собаколовы, охотники, водители, лесники, егеря, работники лесных хозяйств и другие); работники диагностических лабораторий и научно-исследовательских институтов, которые проводят исследования на бешенство; сотрудники лабораторий, которые работают с уличным вирусом бешенства или инфицированным материалом; сотрудники лабораторий, которые работают с экспериментальными животными; работники ветеринарных станций по борьбе с болезнями животных, которые имеют контакт с животными (ветеринарные врачи, лаборанты, фельдшеры, младший персонал, студенты, изучающие ветеринарию); обслуживающий персонал лечебно-профилактических учреждений, которые имеют высокий риск заражения (патологоанатомы, специалисты, которые участвуют в проведении парентеральных вмешательств больным бешенством); работники вивариев, скотобоен и прочих учреждений, которые работают с животными; при планировании посещений регионов, эндемичных по бешенству; другие профессиональные группы).

Вакцина для профилактики бешенства вводится внутримышечно.
Вскрытие ампул вакцины для профилактики бешенства и процедуру вакцинации необходимо при строгом выполнении правил асептики и антисептики. Содержимое ампулы с вакциной для профилактики бешенства растворяют в воде для инъекций. Время растворения вакцины для профилактики бешенства не должно превышать 5 минут. Растворенную вакцину для профилактики бешенства вводят медленно внутримышечно в дельтовидную мышцу плеча, детям до 5 лет растворенную вакцину для профилактики бешенства вводят медленно внутримышечно в верхнюю часть переднебоковой поверхности бедра. Хранение растворенной вакцины для профилактики бешенства дольше 5 минут не допускается.
Введение вакцины для профилактики бешенства в ягодичную область не допускается, так как при введении в ягодичную область существует риск недостаточной эффективности вакцинации.
Схемы и дозы лечебно-профилактической иммунизации вакциной для профилактики бешенства одинаковы для детей и взрослых.
Антирабическая помощь состоит из местной обработки ран (царапины, укусы, ссадины и другие повреждения), мест ослюнений и лечебно-профилактической иммунизации (введение вакцины для профилактики бешенства или, при наличии показаний, комбинированного введения вакцины для профилактики бешенства и антирабического иммуноглобулина).
Местная обработка ран (царапины, укусы, ссадины и другие повреждения) и мест ослюнений должна начинаться немедленно или как можно раньше после укуса или повреждения. Местная обработка ран и мест ослюнений заключается в обильном промывании в течение как минимум 15 минут раневой поверхности водой с мылом или другим моющим средством (детергентом). При отсутствия мыла или моющего средства место повреждения промывается струей воды. После промывания края раны необходимо обработать 5 % водно-спиртовым раствором йода или 70 % спиртом. В течение первых трех дней необходимо избегать наложения швов на раны. Наложение швов показано исключительно для прошивания кровоточащих сосудов с целью остановки наружного кровотечения, по косметическим показаниям (наложение кожных швов на раны лица), при обширных ранах (несколько наводящих кожных швов после предварительной обработки раны). При наличии показаний к применению иммуноглобулина антирабического его используют непосредственно перед наложением швов.
После местной обработки ран и повреждений немедленно начинают лечебно-профилактическую иммунизацию вакциной для профилактики бешенства. При наличии показаний к использованию антирабического иммуноглобулина его применяют сразу после местной обработки раны, путем инфильтрации в рану и в ткани вокруг раны. Лечебно-профилактической иммунизации подлежат все пациенты, которые подверглись риску заражения бешенством. Курс лечебно-профилактической иммунизации назначают вне зависимости от срока обращения пострадавшего за антирабической помощью, даже через несколько месяцев после контакта с животным, больным бешенством, с теплокровным животным, подозрительным на заболевание бешенством, с неизвестным или диким теплокровным животным.

Схема лечебно-профилактических прививок вакциной для профилактики бешенства.
1. При отсутствии повреждений кожных покровов и слизистых оболочек (до и после контакта), ослюнений кожных покровов и слизистых оболочек лечение не назначается. В сомнительных случаях необходимо немедленно начать лечение: вакцина для профилактики бешенства вводится внутримышечно по 1,0 мл (2,5 МЕ (международных единиц)) в 0, 3, 7, 14, 30 и 90 день.
2. При ослюнении неповрежденных кожных покровов, ссадинах, царапинах, поверхностных укусах туловища, верхних и нижних конечностей (за исключением кисти, лица, головы, шеи, пальцев рук и ног), которые были нанесены домашними и сельскохозяйственными теплокровными животными, необходимо немедленно начать лечение: вакцина для профилактики бешенства вводится внутримышечно по 1,0 мл (2,5 МЕ (международных единиц)) в 0, 3, 7, 14, 30 и 90 день. Если в течение 10 суток наблюдения за животным оно остается здоровым, то терапию прекращают (то есть, после третьей инъекции). Если у животного нет клинических проявлений бешенства и лабораторно доказано отсутствие у животного бешенства, то терапию прекращают с момента установления отсутствия бешенства. Во всех других случаях, когда нет возможности 10 дней наблюдать за животным (убежало, убито, погибло, исчезло и прочее), терапию необходимо продолжить по указанной схеме.
3. При любых ослюнениях слизистых оболочек, любых укусах кисти, лица, головы, шеи, пальцев рук и ног, гениталий, при одиночных или множественных глубоких рваных ранах, которые были нанесены домашними и сельскохозяйственными теплокровными животными, а также при любых ослюнениях и повреждениях, которые были нанесены дикими плотоядными животными, летучими мышами и грызунами, необходимо немедленно начать комбинированное лечение: антирабический иммуноглобулин вводится в 0 день, вакцина для профилактики бешенства вводится внутримышечно по 1,0 мл (2,5 МЕ (международных единиц)) в 0, 3, 7, 14, 30 и 90 день. Если есть возможность наблюдать за животным, и оно в течение 10 суток остается здоровым, то терапию прекращают (то есть, после третьей инъекции). Если у животного нет клинических проявлений бешенства и лабораторно доказано отсутствие у животного бешенства, то терапию прекращают с момента установления отсутствия бешенства. Во всех остальных случаях, когда нет возможности наблюдать за животным, терапию необходимо продолжить по указанной схеме.

Пациентам, которые получили ранее полный курс профилактических или лечебно-профилактических прививок вакциной для профилактики бешенства, и с окончания которого прошло не более одного года, назначают три инъекции вакцины для профилактики бешенства по 1,0 мл (2,5 МЕ (международных единиц)) в 0, 3, 7 день. Если прошел год и более, или был проведен неполный курс иммунизации, то прививки вакциной для профилактики бешенства проводят в соответствии с приведенной выше схемой лечебно-профилактических прививок.
При незавершенной иммунизации вакциной для профилактики бешенства (например, если в течение 10 суток наблюдения за животным оно остается здоровым) в случае последующего контакта с больным бешенством или подозрительным на бешенство животным необходимо проведение полного курса вакцинации вакциной для профилактики бешенства.
При комбинированном использовании антирабического иммуноглобулина и вакцины для профилактики бешенства оба лекарственных препарата вводятся одновременно в разные места, вне зависимости от сроков обращения за антирабической помощью. Если имеются показания к комбинированному лечению, то сначала вводится антирабический иммуноглобулин и затем вакцина для профилактики бешенства. Интервал между введением антирабического иммуноглобулина и вакцины для профилактики бешенства не более 30 минут. Антирабический иммуноглобулин и вакцину для профилактики бешенства нельзя смешивать в одном шприце и вводить в одну и ту же область тела.
Иммуноглобулин антирабический назначают как можно раньше после контакта с бешеным животным или животным с подозрением на заболевание бешенством, диким или неизвестным животным. Перед введением антирабического иммуноглобулина из плазмы крови лошади следует проверить индивидуальную чувствительность пациента к лошадиному белку. Перед введением гомологичного иммуноглобулина антирабического индивидуальная чувствительность не проверяется. Гетерологичный (лошадиный) антирабический иммуноглобулин вводят не позднее трех суток после укуса, гомологичный (человеческий) антирабический иммуноглобулин вводят не позднее семи суток после укуса. Гетерологичный (лошадиный) иммуноглобулин антирабический назначается в дозе 40 МЕ (международных единиц) на 1 кг массы тела. Объем вводимого гетерологичного иммуноглобулина антирабического не должен превышать 20 мл. Гомологичный (человеческий) иммуноглобулин антирабический назначается в дозе 20 МЕ (международных единиц) на 1 кг массы тела. Как можно большая часть рассчитанной дозы антирабического иммуноглобулина должна быть инфильтрирована в ткани в глубине раны и вокруг раны. Если анатомическое расположение повреждения (кончики пальцев и другие области) не позволяет ввести всю дозу антирабического иммуноглобулина в ткани вокруг раны, то остаток вводят внутримышечно в другие места, отличные от места введения вакцины для профилактики бешенства. Антирабический иммуноглобулин должен использоваться в строго установленных количествах. Не следует превышать или уменьшать дозу антирабического иммуноглобулина, также как и вводить его повторно, вследствие опасности снижения эффективности совместно проводимой вакцинации вакциной для профилактики бешенства.
Пациентам с иммунодефицитными состояниями, которые получают лечебно-профилактическую иммунизацию вакциной для профилактики бешенства, рекомендуется проводить контроль защитного уровня антител в крови через две недели после окончания курса вакцинации. В зависимости от выявляемого уровня защитных антител, может потребоваться дополнительное введение вакцины для профилактики бешенства. Если уровень антител меньше защитного (0,5 МЕ/мл), то необходимо дополнительное введение вакцины для профилактики бешенства (схему и объем вакцинации устанавливает лечащий врач).
Окончательное решение о необходимости, схеме и объеме вакцинации должно приниматься квалифицированным медицинским специалистом.
Профилактическая иммунизация вакциной для профилактики бешенства пациентов, которые имеют высокий риск заражения бешенством, должна осуществляться в прививочных кабинетах лечебно-профилактических учреждений. Вакцина для профилактики бешенства вводится внутримышечно в дельтовидную мышцу плеча по 1,0 мл в (2,5 МЕ (международных единиц)) 0, 7 и 30 день. Ревакцинацию проводят однократно в дозе 1,0 мл (2,5 МЕ (международных единиц)) через год и затем через каждые три года однократно в дозе 1,0 мл (2,5 МЕ (международных единиц)).
Пациентам с постоянным риском инфицирования бешенством рекомендуется проводить контроль уровня специфических антител в крови каждые полгода. Пациентам с часто возникающим риском инфицирования рекомендуется проводить контроль уровня антител в крови каждые два года. При уменьшении уровня антител в крови ниже 0,5 МЕ/мл проводится ревакцинация.
После курса лечебно-профилактической или профилактической иммунизации вакциной для профилактики бешенства привитому пациенту выдается справка («Сертификат о профилактических прививках») с указанием необходимых сведений (наименования лекарственных препаратов, номера серий лекарственных препаратов, сроки годности, курс прививок, доза лекарственных препаратов, кратность и дата получения лекарственных препаратов, наличие поствакцинальных реакций).
В случае необходимости следует провести профилактику столбняка.
Вакцину для профилактики бешенства ни при каких обстоятельствах нельзя вводить внутривенно. Случайное попадание вакцины для профилактики бешенства в кровеносный сосуд может сопровождаться тяжелой реакцией, вплоть до шока. В таких случаях необходимо немедленно принять неотложные меры по предотвращению подобной реакции.
Так как бешенство заканчивается летальным исходом, то при проведении лечебно-профилактической иммунизации вакциной для профилактики бешенства нельзя пропускать ни одного приема доз вакцины. При различных нарушениях курса антирабических прививок вакциной для профилактики бешенства (несоблюдение сроков вакцинации, нарушения последовательности введения лекарственного препарата и прочее) необходимо определение иммунного статуса прививающихся пациентов для дальнейшей корректировки проводимой специфической терапии. В случае необходимости определения защитного уровня вируснейтрализующих антител, в том числе для дальнейшей корректировки проводимой специфической терапии, необходимо обратиться в Федеральное государственное бюджетное учреждение «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» Министерства здравоохранения Российской Федерации (ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России) (Центр по борьбе с бешенством (тел. 8 (499) 241-29-41)).
В случае заболевания человека гидрофобией после проведения полного курса прививок вакциной для профилактики бешенства или во время его проведения необходимо немедленно сообщить в местный орган управления здравоохранением, в организацию, которая изготовила вакцину, а при использовании антирабического иммуноглобулина и в организацию, которая изготовила антирабический иммуноглобулин. Использование данной серии антирабической вакцины и антирабического иммуноглобулина приостанавливают. В случае смерти человека, привитого вакциной для профилактики бешенства, необходимо обязательно провести лабораторно-диагностическое исследование и патологоанатомическое вскрытие. Для этого образцы мозга (мозжечок, ствол мозга, гиппокамп (аммонов рог), кора больших полушарий) умершего человека, которые были извлечен с соблюдением правил асептики и антисептики, помещают в стерильный герметически закрытый сосуд, который должен быть заполнен 50 % водным раствором глицерина, охлаждают до минус 20 градусов Цельсия и в емкости со льдом направляют в диагностическую лабораторию.
В случае развития неврологических симптомов при введении вакцины для профилактики бешенства пациента следует срочно госпитализировать.
В случае развития развитии общих и местных реакций при введении вакцины для профилактики бешенства назначают симптоматическое лечение, антигистаминные и гипосенсибилизирующие лекарственные средства.
В случае развития нежелательных реакций, в том числе аллергических, при введении вакцины для профилактики бешенства необходимо обратиться к врачу.
Места проведения прививок должны быть оснащены средствами противошокового лечения.
Не пригодна к использованию вакцина для профилактики бешенства в ампулах с нарушенной маркировкой, целостностью, при неправильном хранении, неправильном транспортировании, истекшем сроке годности, изменении цвета и прозрачности растворенного лекарственного препарата.
В связи с возможностью развития осложнений пациент, которому ввели вакцину для профилактики бешенства, должен находиться под медицинским контролем в течение как минимум 30 минут после введения лекарственного препарата.
При острых инфекционных заболеваниях, острых неинфекционных заболеваниях, хронических заболеваниях в стадии декомпенсации или обострения (включая сердечную недостаточность, хронические заболевания почек, печени и эндокринной системы, системные заболевания, аллергические заболевания и другие) профилактическую иммунизацию вакциной для профилактики бешенства проводят как минимум через один месяц после выздоровления (ремиссии).
При возникновении анафилактических реакций при применении вакцины для профилактики бешенства (в том числе совместно с антирабическим иммуноглобулином) необходимо оказание неотложной помощи и дальнейшее наблюдение пациента в специализированном учреждении. При развитии анафилактоидной реакции вводят раствор эпинефрина, норэпинефрина, эфедрина. Кратность, способ использования и доза вводимых лекарственных препаратов зависит от тяжести шока и показателей артериального давления. При повышении температуры более 37 градус Цельсия при применении вакцины для профилактики бешенства также показана госпитализация пациента.
При появлении симптомов сывороточной болезни (чаще всего на 6 — 8 день) при применении вакцины для профилактики бешенства (в том числе совместно с антирабическим иммуноглобулином) рекомендуется парентеральное введение блокаторов H1-гистаминовых рецепторов (антигистаминных лекарственных препаратов), глюкокортикостероидов, препаратов кальция.
При вакцинации пациентов с наличием клинических симптомов в виде отека губ, отека надгортанника, сыпи, бронхоспазма, ларингоспазма, гипотензии, шока, при ранее наблюдавшихся серьезных аллергических реакциях на компоненты вакцины (включая полижелин), в том числе к антибиотикам, которые могут использоваться в процессе производства вакцины (включая хлортетрациклин, амфотерицин B, неомицин), необходимо использовать вакцину для профилактики бешенства, при производстве которой не использовались антибиотики (включая хлортетрациклин, амфотерицин B, неомицин).
При применении вакцины для профилактики бешенства статистически не отмечено увеличения частоты первичных проявлений аутоиммунных заболеваний (например, рассеянный склероз) после вакцинации вакциной для профилактики бешенства, но в отдельных случаях это не может быть полностью исключено. Вакцинация вакциной для профилактики бешенства может вызвать симптомы аутоиммунных заболеваний у пациентов с генетической предрасположенностью.
Не рекомендуется одновременное использование вакцины для профилактики бешенства с другими лекарственными препаратами.
Глюкокортикостероиды и иммунодепрессанты могут привести к неудачам вакцинотерапии вакциной для профилактики бешенства. Поэтому при проведении вакцинации вакциной для профилактики бешенства на фоне применения иммунодепрессантов и глюкокортикостероидов, необходимо обязательно определять уровень вируснейтрализующих антител. При отсутствии вируснейтрализующих антител или при их уровне меньше защитного (0,5 МЕ/мл) необходимо проведение дополнительного курса вакцинации вакциной для профилактики бешенства по схеме 0, 7 и 30 дней.
Пациенту, который получает курс вакцины для профилактики бешенства, запрещается употребление любых спиртных напитков на протяжении всего курса прививок и шести месяцев после его окончания. Также необходимо избегать переохлаждения, переутомления, перегревания в течение всего курса прививок.
Исследований влияния вакцины для профилактики бешенства на способность выполнять потенциально опасные виды деятельности, которые требуют повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (включая управление транспортными средствами, механизмами) не проводилось. При проведении курса вакцинации вакциной для профилактики бешенства необходимо соблюдать осторожность при выполнении потенциально опасных видов деятельности, которые требуют повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (включая управление транспортными средствами, механизмами), так как возможно развитие слабости, головной боли, головокружения, неврологических симптомов и других побочных реакций, которые могут оказать негативное влияние на выполнение указанных видов деятельности. При развитии таких побочных реакций необходимо отказаться от выполнения потенциально опасных видов деятельности, которые требуют повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (включая управление транспортными средствами, механизмами).

Отсутствуют противопоказания к применению вакцины для профилактики бешенства для проведения лечебно-профилактической иммунизации, так как иммунизация проводится по жизненным показаниям; противопоказания к применению вакцины для профилактики бешенства для проведения профилактической иммунизации: гиперчувствительность (в том числе к вспомогательным компонентам лекарственного препарата, антибиотикам (включая неомицин, хлортетрациклин, амфотерицин B), если они используются при производстве вакцины для профилактики бешенства); аллергические реакции на предшествующее введение вакцины для профилактики бешенства; острые инфекционные заболевания, острые неинфекционные заболевания, хронические заболевания в стадии декомпенсации или обострения (включая сердечную недостаточность, хронические заболевания почек, печени и эндокринной системы, системные заболевания, аллергические заболевания и другие) (прививки проводят как минимум через один месяц после выздоровления (ремиссии)); сильная реакция (температура выше 40 градусов Цельсия, гиперемия и отек в месте введения более 8 см в диаметре) на предыдущее введение вакцины для профилактики бешенства; осложнение при предыдущем введении вакцины для профилактики бешенства; период лактации; беременность.

При проведении лечебно-профилактической иммунизации вакциной для профилактики бешенства беременность и период грудного вскармливания не является противопоказанием, так как иммунизация проводится по жизненным показаниям. Случаев нанесения вреда, которые были бы отнесены к применению вакцины для профилактики бешенства у женщин во время беременности, не зафиксировано. Сведения о проникновении вакцины для профилактики бешенства в грудное молоко отсутствуют. Профилактическую иммунизацию вакциной для профилактики бешенства женщинам во время беременности и в период грудного вскармливания не проводят.

Нервная система, психика и органы чувств: головная боль, головокружение, тремор, транзиторная нейропатия, парестезия, корешковые повреждения, полинейропатия, синдром Гийена-Барре, паралич, миелиты, энцефалиты, зрительный неврит.
Сердечно-сосудистая система, кровь (гемостаз, кроветворение) и лимфатическая система: лимфаденопатия, увеличение региональных лимфатических узлов.
Пищеварительная система: тошнота, нарушение работы желудочно-кишечного тракта.
Опорно-двигательная система: миалгия, артрит.
Иммунная система: гиперчувствительность и аллергические реакции (включая генерализованную сыпь, отек Квинке, сывороточную болезнь, анафилактический шок) (обычно при совместном применении с антирабическим иммуноглобулином).
Кожные покровы, подкожные ткани и слизистые оболочки: повышенное потоотделение.
Прочие системные реакции: недомогание, общее недомогание, слабость, усталость, повышение температуры тела.
Местные реакции: болезненность в месте инъекций, боль в месте инъекций, отек в месте инъекций, незначительная припухлость в месте инъекций, краснота в месте инъекций, гиперемия в месте инъекций, покраснение в месте инъекций, эритема места инъекции, зуд в месте инъекций, уплотнение в месте инъекций, местная аллергическая реакция (обычно на 1 — 2 день).

Во время проведения курса лечебно-профилактической вакцинации вакциной для профилактики бешенства проведение вакцинации другими лекарственными препаратами запрещается, кроме тех вакцин, которые назначаются по жизненным показаниям. Во время проведения курса лечебно-профилактической иммунизации вакциной для профилактики бешенства допускается совместное введение анатоксина столбнячного и противостолбнячной сыворотки в разных шприцах и в разные участки тела. По окончании вакцинации против бешенства проведение прививок другими вакцинами допускается не раньше, чем через два месяца.
Профилактическую вакцинацию вакциной для профилактики бешенства проводят не раньше, чем через один месяц после вакцинации против другого инфекционного заболевания.
Антирабический иммуноглобулин должен использоваться в строго установленных количествах. Не следует превышать или уменьшать дозу антирабического иммуноглобулина, также как и вводить его повторно, вследствие опасности снижения эффективности совместно проводимой вакцинации вакциной для профилактики бешенства.
Во время курса лечебно-профилактической иммунизации вакциной для профилактики бешенства рекомендуется воздерживаться от совместного применения иммуносупрессивных и противомалярийных лекарственных препаратов.
Глюкокортикостероиды и иммунодепрессанты могут привести к неудачам вакцинотерапии вакциной для профилактики бешенства. Поэтому при проведении вакцинации вакциной для профилактики бешенства на фоне применения иммунодепрессантов и глюкокортикостероидов, необходимо обязательно определять уровень вируснейтрализующих антител. При отсутствии вируснейтрализующих антител или при их уровне меньше защитного (0,5 МЕ/мл) необходимо проведение дополнительного курса вакцинации вакциной для профилактики бешенства по схеме 0, 7 и 30 дней.
Пациенту, который получает курс вакцины для профилактики бешенства, запрещается употребление любых спиртных напитков на протяжении всего курса прививок и шести месяцев после его окончания.

Потенциальный риск передозировки вакциной для профилактики бешенства не изучен.
Торговые названия препаратов с действующим веществом вакцина для профилактики бешенства

КОКАВ Вакцина антирабическая культуральная концентрированная очищенная инактивированная
Рабивак-Внуково-32 Вакцина антирабическая культуральная инактивированная для иммунизации человека
Рабипур®
Рабипур® (Вакцина антирабическая культуральная очищенная инактивированная)

источник

Кокав
Инструкция по медицинскому применению — РУ № ЛС-001202

Дата последнего изменения: 03.06.2013

Лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения.

Одна доза вакцины содержит: вакцинный вирус бешенства, штамм «Внуково-32», инактивированный–не менее 2,5 Международных Единиц (МЕ), стабилизаторы: альбумин человека–5,0 мг, сахароза-75,0 мг, желатин–10,0 мг.

Вакцина не содержит консервантов и антибиотиков.

Вакцина представляет собой пористую массу белого цвета. Гигроскопична.

КОКАВ Вакцина антибарическая культуральная концентрированная очищенная инактивированная, лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения, представляет собой препарат, содержащий вакцинный вирус бешенства, штамм «Внуково-32», выращенный в первичной культуре клеток почек сирийских хомячков, инактивированный ультрафиолетовыми лучами, концентрированный и очищенный методом ультрафильтрации.

Лечебно-профилактическая иммунизация: контакт и укусы людей больными бешенством животными, животными с подозрением на заболевание бешенством, дикими или неизвестными животными.

Профилактическая иммунизация: с профилактической целью иммунизируют лиц, имеющих высокий риск заражения бешенством (сотрудники лабораторий, работающие с уличным вирусом бешенства; ветеринарные работники; егеря, охотники, лесники; лица, выполняющие работы по отлову и содержанию животных и другие профессиональные группы).

Противопоказания для лечебно-профилактической иммунизации отсутствуют.

Беременность не является противопоказанием.

Противопоказания для профилактической иммунизации .

1. Острые инфекционные и неинфекционные заболевания, хронические заболевания в стадии обострения или декомпенсации — прививки проводят не ранее одного месяца после выздоровления (ремиссии).

2. Системные аллергические реакции на предшествовавшее введение вакцины КОКАВ (генерализованная сыпь, отек Квинке и др.).

Применение препарата возможно только с лечебно-профилактической целью по жизненным показаниям.

Содержимое ампулы с вакциной должно быть растворено в 1,0 мл воды для инъекций. Время растворения не должно превышать 5 мин. Растворенная вакцина представляет собой прозрачную или слегка опалесцирующую жидкость от бесцветного до светло-желтого цвета. Хранение растворенной вакцины более 5 мин не допускается.

Растворенную вакцину вводят медленно внутримышечно в дельтовидную мышцу плеча, детям до 5 лет — в верхнюю часть переднебоковой поверхности бедра.

Введение вакцины в ягодичную область не допускается.

Оказание антирабической помощи

Антирабическая помощь состоит из местной обработки ран, царапин, ссадин, мест ослюнений и последующего введения вакцины для профилактики бешенства КОКАВ или, при наличии показаний, комбинированного введения иммуноглобулина антирабического (АИГ) и вакцины для профилактики бешенства КОКАВ. Интервал между введением АИГ и КОКАВ — не более 30 минут.

Местная обработка ран (укусов, царапин, ссадин) и мест ослюнений должна начинаться немедленно или как можно раньше после укуса или повреждения. Она заключается в обильном промывании в течение нескольких минут (до 15 минут) раневой поверхности водой с мылом или другим моющим средством (детергентом) или, в случае отсутствия мыла или детергента, место повреждения промывается струей воды. После этого края раны следует обработать 70% этиловым спиртом или 5% спиртовым раствором йода.

По возможности следует избегать наложения швов на раны.

Наложение швов показано исключительно в следующих случаях:

• при обширных ранах — несколько наводящих кожных швов после предварительной обработки раны;
• по косметическим показаниям (наложение кожных швов на раны лица);
• прошивание кровоточащих сосудов в целях остановки наружного кровотечения.

При наличии показаний к применению иммуноглобулина антирабического, его используют непосредственно перед наложением швов (см. раздел Доза иммуноглобулина антирабического (АИГ))

После местной обработки ран (повреждений) немедленно начинают лечебно-профилактическую иммунизацию.

Подробная Схема лечебно-профилактической иммунизации и примечания к схеме представлена ниже в «Схеме лечебно-профилактических прививок вакциной для профилактики бешенства КОКАВ и иммуноглобулином антирабическим (АИГ)».

Лечебно-профилактической иммунизации подлежат все лица, подвергшиеся риску заражения бешенством. Если имеются показания к комбинированному лечению, то сначала вводится АИГ и, не более чем через 30 мин, после него вводится КОКАВ.

Иммуноглобулин антирабический (АИГ) назначают как можно раньше после контакта с бешеным животным или животным с подозрением на заболевание бешенством, диким или неизвестным животным.

Перед введением гетерологичного (лошадиного) иммуноглобулина антирабического необходимо проверить индивидуальную чувствительность пациента к белкам лошади (см. «Инструкцию по применению иммуноглобулина антирабического из сыворотки крови лошади жидкого»). Гетерологичный иммуноглобулин антирабический вводят не позднее 3 суток после укуса.

Перед введением гомологичного (человеческого) иммуноглобулина антирабического индивидуальная чувствительность не проверяется. Гомологичный иммуноглобулин антирабический вводят не позднее 7 суток после укуса.

Доза иммуноглобулина антирабического (АИГ). Гетерологичный (лошадиный) иммуноглобулин антирабический назначается в дозе 40 ME на 1 кг массы тела. Объем вводимого гетерологичного иммуноглобулина антирабического не должен превышать 20 мл. Гомологичный (человеческий) иммуноглобулин антирабический назначается в дозе 20 ME на 1 кг массы тела.

Введение АИГ. Как можно большую часть рекомендованной дозы АИГ следует инфильтрировать в ткани вокруг раны и в глубине раны. Неиспользованная часть дозы препарата вводится глубоко внутримышечно в место, отличное от введения антирабической вакцины.

Схема лечебно-профилактических прививок вакциной для профилактики бешенства КОКАВ и иммуноглобулином антирабическим (АИГ)

Профилактическая иммунизация контингентов повышенного риска заражения бешенством осуществляется в прививочных кабинетах лечебно-профилактических учреждений, где заполняют и выдают «Сертификат о профилактических прививках», куда вносят все необходимые сведения (названия, серии, дозы, кратности и даты получения препаратов).

1. Введение вакцины может сопровождаться местной или общей реакцией. Местная реакция характеризуется незначительной припухлостью, гиперемией, покраснением, зудом, болезненностью в месте инъекции, увеличением регионарных лимфоузлов. Общая реакция может проявиться в виде недомогания, головной боли, слабости, повышения температуры тела, системных аллергических реакций (генерализованная сыпь, отек Квинке). Рекомендуется симптоматическая терапия, применение гипосенсибилизирующих средств.

Возможно развитие неврологических симптомов, такой больной должен быть срочно госпитализирован.

2. После введения иммуноглобулина антирабического из сыворотки крови лошади могут наблюдаться осложнения: местная аллергическая реакция, наступающая на 1-2 день после введения; сывороточная болезнь, которая наступает чаще всего на 6-8 день; анафилактический шок. При возникновении анафилактических реакций требуется оказание неотложной помощи и последующее наблюдение в специализированном учреждении. В случае развития анафилактоидной реакции вводят раствор эпинефрина, норэпинефрина, эфедрина. Кратность, способ применения и доза вводимых препаратов зависит от тяжести шока и показателей артериального давления.

При появлении симптомов сывороточной болезни рекомендуется парентеральное введение блокаторов Н₁ гистаминовых рецепторов (антигистаминных лекарственных средств) лекарственных средств, глюкокортикостероидов, препаратов кальция.

Во время проведения курса лечебно-профилактической вакцинации проведение вакцинации другими препаратами запрещается. После окончания вакцинации против бешенства проведение прививок других вакцин допускается не ранее, чем через 2 месяца.

Профилактическую вакцинацию проводят не ранее, чем через 1 месяц после вакцинации против другого инфекционного заболевания.

Во время курса лечебно-профилактической иммунизации назначение иммунодепрессантов и кортикостероидов осуществляется только, но жизненным показаниям.

Не пригоден к применению препарат в ампулах с нарушенной целостностью, маркировкой, а также при изменении цвета и прозрачности, при истекшем сроке годности, неправильном хранении.

Вскрытие ампул и процедуру вакцинации осуществляют при строгом выполнении правил асептики.

Вакцинированный должен находиться под медицинским наблюдением не менее 30 мин.

Места для проведения прививок должны быть оснащены средствами противошоковой терапии.

Сведения о возможном влиянии лекарственного препарата на способность управлять транспортными средствами, механизмами.

Лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения выпускается в комплекте: 1 ампула вакцины – 1 доза (не менее 2,5 МЕ) и 1 ампула растворителя (вода для инъекций) – по 1 мл.

По 5 комплектов вместе с инструкцией по применению и скарификатором ампульным в пачке из картона. При использовании ампул с кольцом излома или точкой для вскрытия скарификатор ампульный не вкладывается.

При температуре от 2 до 8°С в недоступном для детей месте.

В соответствии с СП 3.3.2.1248-03 при температуре от 2 до 8°С.

Допускается транспортирование при температуре до 25°С не более 2-х суток.

Препарат с истекшим сроком годности применению не подлежит.

источник

Бешенство – смертельно опасная инфекционная патология, заразиться которой человек может от больных животных. В условиях города ими являются собаки и кошки, а в сельской местности – лисы, еноты или волки.

Возбудитель патологии – вирус бешенства (или Rabies virus), который со слюной больного животного попадает в кровь человека. Достигая коры головного мозга, зоонозная инфекция вызывает его воспаление. Без своевременной помощи возможен летальный исход. Прививка от бешенства – единственный верный способ спасти жизнь.

Состав и механизм действия культуральной концентрированной очищенной инактивированной сухой антирабической вакцины

Данный препарат не включен в прививочный календарь как обязательный. Его применяют планово или экстренно, когда пострадавший человек сам обращается за медицинской помощью. Антирабическая вакцина – сухая пористая масса беловатого цвета – лиофилизат.

Нужно сказать, что метод лиофилизации – настоящий прорыв в фармацевтике. Его суть в высушивании биоматериала путём замораживания с последующим обезвоживанием.

У лиофилизации есть неоспоримые плюсы:

• медицинский материал подвергается минимальной химической обработке, а значит, сохраняются его полезные характеристики;
• структура и форма исходного вещества практически не меняются;
• увеличенный срок хранения.

Вирус бешенства – первый препарат, который удалось получить таким способом.

У вакцины длинное название, но если разобраться, то всё не так сложно:

• антирабическая – буквально значит: «против бешенства»;
• культуральная – то есть выращенная на культуре клеток, полученных от животных. В данном случае ими стали сирийские хомячки;
• концентрированная – применён метод ультрафильтрации;
• очищенная. Базовым компонентом данной вакцины является антиген Rabies virus. В результате высокой очистки он избавляется от инфекционных примесей. Таким образом, препарат становится более безопасным при использовании. В данном случае очистка идёт методом гельхроматографии;
• инактивированная. Это значит, что убит целый микроорганизм (а не его фрагмент) с помощью ультрафиолета и формалина.

Вакцина выпускается в ампулах, рассчитанных на одну дозу (1,0 мл). Главный компонент – антиген Rabies virus специфический (штамм «Внуково-32») объёмом 2,5 МЕ. Дополнительные вещества: альбумин, сахароза и желатин. В упаковке имеется 5 ампул с вакциной + 5 ампул с растворителем. Консерванты отсутствуют.

Как действует вакцина? Её задача – вызвать у организма иммунный ответ. Это происходит, когда в кровь проникают чужеродные микроорганизмы. В нашем случае – антигены вируса бешенства. Их попадание в организм создаёт «мнимую» инфекцию.

Мнимую, поскольку вирус в вакцине убит и вызвать настоящее заболевание не способен. Но он побуждает иммунитет вырабатывать защитные антитела. Так начинается борьба с инфекцией.

Организму необходимо несколько дней, чтобы справиться с вирусом. В этот период прививаемый может испытывать лёгкие симптомы заболевания. Когда инфекция побеждена, иммунитет сохраняет так называемые клетки «памяти» (Т и В-лейкоциты).

Если впоследствии в организм проникнут «знакомые» антигены, эти клетки моментально выработают антитела для уничтожения инфекции, а болезнь не разовьётся.

Вакцине от бешенства более ста лет. Но и по сей день – это единственно эффективный способ защиты от смертельной патологии.

Врачи настоятельно рекомендуют обязательную лечебно-профилактическую вакцинацию для:

• людей, которые в силу своей профессии постоянно находятся на природе. Это егеря и охотники, рыболовы и лесники;
• работников скотобоен;
• ветеринарных врачей и лабораторных диагностов, исследующих мозг инфицированного животного;
• работников по отлову безнадзорных животных;
• владельцев зооприютов;
• путешественников, отправляющихся в страны повышенного риска.

Для этих лиц рекомендована плановая вакцинация – раз в 2-3 года.

Показания к профилактической иммунизации зависят от вида контакта с возможно инфицированным животным:

• 1 категория – прикасание к животным или ослюнение ими неповреждённой кожи. Здесь профилактика не предусмотрена;
• 2 категория – имеются незначительные царапины или укусы без кровотечения. В этом случае следует незамедлительно и тщательно (10-15 мин.) промыть повреждения, обильно смачивая кожу водой с использованием моющих средств. Требуется срочная вакцинация;
• 3 категория – множественные и значительные укусы и царапины. Здесь также необходима тщательная обработка ран (желательно йодом) и незамедлительная вакцинация.

Первичной профилактической иммунизации подлежат дети:

• проживающие в районах, где риск бешенства высок;
• отдыхающие в лагерях;
• находящиеся в областях, где антирабические препараты трудно найти или они отсутствуют.

Вакцинация обязательна, если:

• состояние животного нельзя отследить;
• укус или царапину нанес домашний питомец (непривитый) или дикое животное. В этом случае оно изолируются на 10 дней с целью выяснения наличия инфекции (забор крови на уровень антител), а пациент в это время получает курс из 3-х вакцин. Профилактическую иммунизацию прекращают, когда будет установлено, что животное не инфицировано. Если нет – проводят полный курс;
• укус летучей мыши, лисы или волка – условие обязательной вакцинации;
• возраст пациента – меньше 10 лет;
• укусы в области шеи или головы.

Антирабическую вакцину нужно вводить как можно быстрее – желательно в 1-3 сутки с момента контакта с инфицированным животным. Период инкубации бешенства – 10-90 дней. Жизненно необходимо успеть привиться в этот период. Когда заболевание разовьётся, иммунизация бесполезна.

Непосредственно перед инъекцией медперсонал готовит вакцину. Для этого в ампулу с лиофилизатом (1,0 мл) вводят растворитель (1,1 мл). Готовая инъекция должна быть однородной (без посторонних включений), прозрачной или чуть желтоватой.

Вводится вакцина внутримышечно (1 доза – 1 мл) взрослым и малышам от 2-х лет в дельтовидную мышцу, а детям до 2-х лет – в верхнюю область бедра. Допустимо и внутрикожное введение (1,0 мл/доза). Инъекции в ягодичную область запрещены.

Вакцина считается непригодной к использованию, если:

• на ампуле имеются повреждения (её целостность нарушена);
• маркировка не просматривается;
• цвет и прозрачность изменены;
• срок годности истёк.

Прививание ведётся с соблюдением правил асептики. Готовая вакцина «живёт» 5 минут. Её хранение сверх этого времени не допускается.

Перед процедурой пострадавшему оказывают обязательную антирабическую помощь. Раны, царапины и прочие повреждения обрабатывают: обильно промывают водой. Края ранки протирают спиртом (70%) или йодом.

Затем вводят саму вакцину и (если есть показания) антирабический иммуноглобулин. Между инъекциями выдерживают интервал 15-29 мин. Наложение швов на раны стараются не делать.

После процедуры рекомендуется остаться под врачебным наблюдением минут 30. Действие сыворотки от бешенства для человека не слишком длительное и составляет обычно 1-3 года. Далее проводится ревакцинация.

График прививания отличается в случае обычного (планового) курса и при экстренной (безусловной) вакцинации.

Сроки 3-х этапной плановой иммунизации (по 1,0 мл):

• первая инъекция. День назначается по ситуации;
• 7 сутки – вторая прививка;
• через 30 дней – третья инъекция.

Ревакцинация показана через 3 года разово по 1,0 мл.

Безусловная вакцинация предполагает 5-ти кратное прививание (1,0 мл/доза):

• 1 – в день укуса (как можно раньше);
• 2 – на 3-ий день;
• 3 – 7-е сутки;
• 4 – через 14 дней;
• 5 – на 30-е сутки.

Это стандартный график экстренной иммунизации. В отдельных случаях (для закрепления эффекта) проводят 6-ю инъекцию: в конце 3-го месяца (относительно 1-го прививания).

Помните, что современная вакцинация от бешенства – это уже не 40 уколов в живот, как было раньше (и так многие думают сейчас), а всего 5-6 безболезненных прививок в плечо. Вся вакцинопрофилактика от бешенства в нашей стране бесплатная, даже при отсутствии полиса ОМС.

Любая вакцина (живая или мёртвая) имеет нежелательные последствия. Антирабический препарат – не исключение.

Согласно инструкции, прививаться в профилактических целях не стоит:

• беременным;
• лицам с обострением хронических патологий. Иммунизация здесь проводится через месяц после ремиссии;
• в случае системных аллергических проявлений на предыдущее введение антирабического иммуноглобулина: отёка Квинке, эритродермии и др.;
• при ОРВИ и неинфекционных патологиях.

Следует знать, что данные противопоказания справедливы только для плановой иммунизации (до контакта с заражённым животным). Прививка от бешенства – единственная процедура во всём мире, которую проводят независимо от противопоказаний, ведь на кону человеческая жизнь. И это несмотря на то, что препарат даёт побочные проявления.

Вакцинируются даже будущие мамы. Это спасёт и женщину, и малыша. Противопоказанием к плановой иммунопрофилактике является ещё и возраст пациента – до 16-ти лет. Однако и здесь, в случае угрозы заражения, прививание обязательно.

Поскольку антирабическая вакцина – высокоочищенный препарат, осложнений он практически не даёт. Нежелательные проявления обычно носят локальный характер.

Место инъекции может:

Воспаление регионарных лимфоузлов – редкий случай.

Общая реакция проявляется в виде:

• тошноты и рвоты;
• боли в мышцах;
• перепадов температуры и слабости;
• крапивницы и головокружения.

Подобная симптоматика не должна вызывать панику. Как правило, эти неприятные проявления не требуют лечения и самостоятельно исчезают через несколько дней.

Побочные действия препарата возрастают при комбинированной вакцинации, когда к основной прививке добавляют антирабический иммуноглобулин.

Более тяжёлая симптоматика проявляется как:

• лихорадка;
• анафилактический шок;
• суставная боль.

Если такие негативные проявления всё же случились, следует немедленно обратиться к врачу. Сообщите ему о своём состоянии, уточните, когда началось осложнение.

Тяжёлых пациентов экстренно госпитализируют.

Когда речь идёт об антирабической прививке пациент и врач понимают, что это не безобидный препарат. Поскольку вакцина создавалась для борьбы со смертельным вирусом, её состав основан на сильных компонентах, ухудшающих состояние прививаемого. Но это временно.

Антирабическую вакцину (5 ампул по 1,0 мл) можно приобрести в аптеке за 2220-2300 руб/упак. Отпускается по рецепту. Стоимость процедуры в платной клинике составит 1000-1100 руб.

Препараты со схожим составом есть как среди отечественных, так и импортных вакцин.

Наиболее популярными признаны ( расчёт за дозу):

• Кокав (Россия). Цена: 1720-2300 руб.;
• Рабипур. Немецкий препарат. Цена: 2700-3400 руб.;
• Индираб (Индия). Цена: 7000-8000 руб.;
• Верораб (Франция). Цена: 1100 руб.;
• Speeda (Китай) в России не зарегистрирована.

Антирабическая помощь в нашей стране – бесплатная процедура.

Наиболее активны (в плане иммунопрофилактики от бешенства) жители глубинки, где получить своевременную помощь проблематично.

Много положительных откликов и от мам, которые решили вакцинировать своих малышей. Детишки переносят уколы легко, ведь они безболезненны.

Практикующий врач аллерголог-иммунолог о прививке от бешенства человеку:

Вакцинация от бешенства – единственно верный способ сохранить свою жизнь, если произошёл контакт с возможно инфицированным животным или в целях профилактики. При любом подозрении на заражение нужно прививаться, не раздумывая и не оглядываясь на противопоказания.

источник