Меню Рубрики

Препараты от бессонницы соната инструкция

Избавиться от нарушений сна, частых ночных пробуждений и перевозбуждения нервной системы поможет лекарство от бессонницы Соната. Препарат облегчает процесс засыпания, увеличивает длительность и качество сна, при этом не вызывает постсоматических нарушений, которые наблюдаются после приема других снотворных лекарств.

Снотворный эффект лекарства достигается за счет действия активного компонента зопиклона (1 табл. содержит 7.5 мг) – психотропного вещества группы цикропирролонов. Особенностью действия этого компонента является максимальное сходство физиологического и «искусственного» сна.

ВАЖНО! Нежелательные реакции после применения сведены к минимуму, на следующий день отсутствует чувство разбитости, сонливости, нарушение умственной активности.

На фоне приема препарата сокращается период засыпания, частота пробуждений ночью, не изменяется фазовая структура сна, улучшается качество последнего. Помимо снотворного действия препарат обладает седативным, противосудорожным эффектом: успокаивает и расслабляет нервную систему.

Выпускается в таблетках, покрытых пленочной оболочкой. При пероральном приеме быстро абсорбируется в ЖКТ. Биодоступность лекарства составляет примерно 70%, т.е. количество потерь при усвоении небольшое. Максимальная концентрация действующего компонента в крови наблюдается спустя 2 часа.

Снотворный эффект наступает в среднем через полчаса после приема и длится на протяжении следующих 6-8 часов. Выводится в основном почками, период полувыведения составляет 6 часов, у людей с нарушениями в работе этого органа период полувыведения более длительный.

Принимать лекарство рекомендовано в следующих случаях:

  1. Нарушения сна.
  2. Проблематичное засыпание.
  3. Частые пробуждения ночью.
  4. Ранние пробуждения.
  5. Хроническая, психофизиологическая, адаптационная, вторичная бессонница.
  6. Инсомния вследствие ночных приступов астмы.
  7. Неглубокий, поверхностный сон.
  8. Инсомния вследствие повышенной раздражительности, воспоминаний, навязчивых мыслей.
  9. Чуткий сон, поверхностная дремота.

Таблетки следует принимать по инструкции, при соблюдении всех рекомендаций производителя вероятность развития побочных эффектов сводится к минимуму. Для достижения разового снотворного действия следует принять 1 таблетку препарата перед сном.

Для удобства применения обильно запить водой. В случае острого течения бессонницы или в начале лечения дозировку можно увеличить до 2 таблеток. Длительность терапии в каждом случае назначается индивидуально, но она не должна превышать 4х недель. Хранить лекарство следует при температуре, не превышающей 25°.

Лекарство противопоказано в следующих случаях:

  1. Аллергия на действующее вещество.
  2. Период вынашивания ребенка, грудное вскармливание.
  3. Возраст до 15 лет.
  4. Дыхательная, печеночная недостаточность.
  5. Деятельность, работа, связанная с повышенной концентрацией внимания (вождение автомобиля, управление сложными механизмами и пр.).
  6. Тяжелая форма синдрома апноэ.
  7. Миастения.

Побочные реакции после применения возникают крайне редко, это зависит от индивидуальной чувствительности пациента и дозировки. Со стороны пищеварительного тракта возможны изменения вкусовых ощущений, появление металлического или горьковатого вкуса во рту, а также сухость слизистых оболочек. Очень редко рвота, тошнота, нарушение стула.

Со стороны ЦНС: головные боли, усталость, нарушения в поведении, нарушение координации движения, спутанность сознания, агрессия, чувство опьянения, нарушение речи, подавление умственной активности, синдром отмены, зависимость. Со стороны костно-мышечного аппарата: слабость, ломота.

При непереносимости какого-либо вещества лекарства велика вероятность появления аллергических реакций, которые проявляются в виде кожной сыпи, сопровождающейся зудом и отечностью. В тяжелых случаях аллергия может осложниться отдышкой, анафилактическими реакциями.

Препарат обладает следующими преимуществами перед другими снотворными лекарствами:

  1. Эффект после одного применения. Чтобы почувствовать снотворное действие, достаточно одного, а не систематического применения.
  2. Быстрое действие. Препарат от бессонницы проявляет свою эффективность уже через полчаса после применения.
  3. Отсутствуют постсоматические нарушения. В отличие от других снотворных лекарств, Соннат (при соблюдении рекомендаций производителя) не вызывает чувство разбитости, усталости и др. негативных реакций на следующий день.

Препарат нельзя использовать больше месяца, поэтому как лекарство от хронической бессонницы Соната не подходит (если исомния продолжается больше 30 дней с регулярностью более 3 раз в неделю), т.к. способен развить психическую и физическую зависимость.

Также к недостаткам следует отнести исключительно симптоматическое действие. Препарат не влияет на причину бессонницы, которая, к примеру, может заключаться в перевозбуждении нервной системы. У него отсутствует накопительный эффект, его действие заканчивается сразу после отмены приема. Поэтому Соннат подходит только для кратковременного применения.

Препарат нельзя принимать детям, возраст которых не достиг 15 лет.

Препарат категорически не рекомендуется принимать во время беременности, т.к. существует высокая вероятность развития нарушений ЦНС у плода. Во время грудного вскармливания препарат также нельзя принимать, т.к. действующее вещество проникает в грудное молоко и попадает в организм ребенка.

Пожилые люди должны с осторожностью принимать лекарство. Если у пациентов присутствуют проблемы с почками или печенью, то дозировку следует сократить вдвое.

Препарат нельзя совмещать с психотропными средствами и алкоголем, это может вызвать угрожающее жизни состояние (угнетение дыхания, тахикардия, судороги, артериальная гипотензия, галлюцинации, кома и пр.). В этом случае пациенту потребуется немедленная медицинская помощь, тщательное наблюдение за дыхательной и сердечной активностью.

Кристина: «Моя работа связана с частыми командировками, но организм плохо адаптируется к перелетам, поездкам, что сильно сказывается на качестве сна. Из-за бессонницы на следующий день я не могу сосредоточиться, болит голова, усталый внешний вид, все это негативно влияет на мою рабочую деятельность.

Снотворными не хотела увлекаться, т.к. наслышана о побочных эффектах, но подруга уверила, что мне стоит попробовать Соннат – эффективный и безопасный препарат. Действительно, после 1го приема я спокойно заснула, а на следующий день была бодрой и активной. Теперь если намечается очередная поездка, я обязательно беру с собой Соннат».

Антон: «Как любого человека меня периодически мучает бессонница. Иногда не могу заснуть всю ночь, а днем потом засыпаю на ходу. Препарат Соннат мне выписал терапевт по рецепту. Сказал принимать только при бессоннице. После приема я почувствовал расслабление по всему телу, захотелось спать. На следующий день проснулся легко, хорошо отдохнувшим. Поэтому рекомендую для кратковременного приема».

Препарат имеет аналогичные лекарственные средства с одним и тем же действующим веществом: Зопиклон, Сомнол, Релаксон, Торсон, Имован.

Стоимость препарата относительно невысокая.

Лекарство продается в аптеках, найти его не составит труда. Но отпускается оно по рецепту, поэтому перед покупкой следует обратиться к терапевту.

источник

Описание актуально на 04.07.2016

  • Латинское название: Sonnat
  • Код АТХ: N05CF01
  • Действующее вещество: Зопиклон (Zopiclon)
  • Производитель: Корпорация «Артериум» (Украина)

Зопиклон, низкомолекулярный поливинилпирролидон медицинский, лактозы моногидрат таблеттоза, микрокристаллическая целлюлоза, тальк, стеарат кальция, лактозы моногидрат, макрогол, гипромеллоза, диоксид титана, триацетин, железа оксид.

Таблетки в пленочной оболочкой двояковыпуклые круглой формы в ячейковой контурной упаковке в картонной пачке №10.

Лекарственный препарат со снотворным эффектом, действующее вещество которого относится к группы цикропирролонов. Благодаря незначительному периоду полувыведения постсомнические нарушения при его приеме отсутствуют. Соннат способствует облегчению процесса засыпания и увеличению продолжительности ночного сна. У пациентов, принимающих препарат наблюдается улучшение качества сна, удлинение периода глубокого сна (3 и 4 стадии сна), снижение частоты ночных пробуждений, при этом, препарат не оказывает влияния на индекс апноэ.

Препарат быстро и полностью всасывается в ЖКТ. Сон после приема Сонната наступает в среднем через 30 минут и продолжается 6-8 часов. В крови максимальная концентрация достигается через 1-3 часа. Проникает через ГЭБ и распределяется в различных тканях и органах. Выделяется с мочой и выдыхаемым воздухом в виде углекислого газа. Период полувыведения составляет около 6 часов.

  • Лечение различных расстройств ночного сна, сопровождающихся затрудненным засыпанием, частыми пробуждения во время сна, бессонницей (кратковременная, хроническая, интермиттирующая, ситуационная), поверхностным сном с состоянием усталости и разбитости после сна;
  • Лечение пациентов, страдающих психическими расстройствами, сопровождающиеся вторичными нарушениями сна;
  • В комплексной терапии бронхиальной астмы, сопровождающейся астматическими приступами во время сна, ночными.

Высокая чувствительность к зопиклону, выраженная дыхательная недостаточность, беременность, возраст до 15 лет, период лактации.

При приеме в рекомендуемых терапевтических дозах препарат переносится хорошо. Наиболее часто побочные действия проявляются ощущением сухости и металлического или горького привкуса во рту, тошнотой, рвотой, головной болью, головокружением, раздражительностью, депрессией, сонливостью, спутанностью сознания, кожной сыпью, нарушением координации и сонливостью после пробуждения.

Рекомендованная суточная доза препарата составляет 1 таблетку внутрь перед ночным сном. У пациентов, страдающих упорной бессонницей дозировка может быть увеличена до 2 таблеток. При выраженных нарушениях функции печени и лицам после 60 лет начальную дозу необходимо снизить до 1/2 таблетки, которую затем, при хорошей переносимости препарата, можно увеличить. Длительность лечения не должна быть более одного месяца. Нельзя одновременно с препаратом употреблять алкоголь и психотропные средства.

Клинически выраженных стойких побочных эффектов при передозировке не отмечалось; чаще всего проявляется продолжительным глубоким сном.

Препарат усиливает действие ЛС, угнетающих ЦНС, алкоголя, депримирующих психотропных средств и миорелаксантов и снижает концентрацию Тримипрамина.

При приеме препарата в период беременности высока вероятность появления у ребенка нарушения развития ЦНС. Если Соннат принимался в третьем триместре беременности, необходим тщательный медицинский контроль за новорожденным, поскольку возможно развитие синдрома отмены препарата и нарушений со стороны ЦНС. При приеме препарата в период грудного вскармливания следует решить вопрос о прерывании лактации.

Отзывы о препарате различные, зачастую прямо противоположные:
«… Пью таблетки Соннат почти месяц, сильное привыкание, нет аппетита, заторможенность, но без него спать не могу»; «… Употреблял Соннат по 1-2 таблетки перед сном в течении 2 месяцев. Никому не советую. Очень сильная зависимость, в течении всего дня слабое состояние аппетита нет».

Другие пишут «… лекарство Соннат избавило от бессонницы, состояние после пробуждения не страдает, утром легкое пробуждение».

По отзывам врачей, препарат обладает высокой терапевтической эффективностью при различной неврологической патологии, протекающей с кратковременной или хронической инсомнией и полностью безопасен при соблюдении инструкции по его применению.

Соннат восстанавливает физиологическую структуру сна, не оказывает влияния на дневное самочувствие пациента и не нарушает работоспособность. Высокоселективное действие Соннат, в сочетании с безопасным профилем, позволяет использовать его в лечебных стационарах и амбулаторно для применения лицам во время стрессовых ситуаций, сопровождающихся эпизодическими нарушениями сна.

Цена препарата Соннат варьирует в пределах 240 — 320 рублей за упаковку, однако купить Cоннат в аптеках Москвы можно лишь по предварительному заказу.

источник

Капсулы твердые, желатиновые, №3, корпус розового цвета, крышечка голубого цвета; содержимое капсул — порошок белого или почти белого цвета.

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая — 72 мг, лактозы моногидрат — 71.01 мг, кремния диоксид коллоидный — 0.85 мг, натрия лаурилсульфат — 6.8 мг, карбоксиметилкрахмал натрия — 8.5 мг, магния стеарат — 0.85 мг.

Вспомогательные вещества (капсула № 3) — корпус: краситель железа оксид черный — 0.03%, краситель азорубин — 0.0429%, краситель железа оксид красный — 0.16%, титана диоксид — 2.3333%, желатин — до 100%.
Вспомогательные вещества (капсула № 3) — крышечка: краситель индигокармин — 0.0471 %, титана диоксид — 1%, желатин — до 100%.

10 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.

Снотворное средство пиразоло-пиримидинового типа, по химической структуре отличается от бензодиазепинов и других снотворных препаратов. Проявляет высокую селективность и малое сродство к бензодиазепиновым рецепторам 1 типа.

Оказывает также седативное, анксиолитическое, миорелаксирующее, противосудорожное действие.

После приема внутрь абсорбция составляет около 71%. Концентрация в плазме крови прямо пропорциональна дозе. C max в плазме крови достигается через 1 ч. В результате пресистемного метаболизма абсолютная биодоступность составляет около 30%. Связывание с белками плазмы — около 60%. Выделяется с грудным молоком.

Метаболизируется с образованием ряда неактивных метаболитов.

При суточной дозе до 30 мг кумуляции не наблюдается.

T 1/2 залеплона — около 1 ч.

Выводится в виде метаболитов с мочой -71% и с калом — 17%.

Принимают внутрь непосредственно перед сном, если пациент чувствует, что не может заснуть. Не рекомендуется повторный прием в течение одной ночи.

Разовая доза — 10 мг. Максимальная доза — 10 мг/сут.

Ввиду более выраженной чувствительности к снотворным средствам для пациентов пожилого возраста доза составляет 5 мг/сут.

Длительность применения — не более 2 недель.

При одновременном применении антипсихотических, снотворных средств, анксиолитиков, антидепрессантов, противоэпилептических средств, анестетиков, блокаторов гистаминовых H 1 -рецепторов с седативным эффектом, опиоидных анальгетиков, этанола происходит усиление седативного действия залеплона.

При одновременном применении залеплона и опиоидных анальгетиков возможно появление эйфории, что приводит к развитию зависимости.

Циметидин, являющийся неспецифическим ингибитором печеночных ферментов (альдегидоксидазы и CYP3A4), повышает концентрацию залеплона в плазме крови на 85% (комбинацию применять с осторожностью).

Селективные блокаторы CYP3A4 (в т.ч. кетоконазол, эритромицин) повышают концентрацию залеплона в плазме крови, при этом возможно усиление седативного действия залеплона (коррекции дозы не требуется).

Сильные индукторы CYP3A4, такие как рифампицин, карбамазепин, производные фенобарбитала, могут на 25% уменьшить концентрацию залеплона в плазме крови и его эффект.

С особой осторожностью применять у пациентов с хронической дыхательной недостаточностью, при наличии алкогольной и лекарственной зависимости.

Не рекомендуется применять залеплон в качестве первичного лекарственного средства при психозах.

Залеплон не предназначен для лечения депрессии и сопутствующих состояний повышенной тревожности, т.к. способен спровоцировать суицидальные попытки. При необходимости применения у пациентов с депрессией залеплон следует применять в минимальной эффективной дозе во избежание сознательной передозировки.

Если после кратковременного применения залеплона сон не нормализуется или нарушение сна прогрессирует, следует пересмотреть диагноз.

Необходимость применения залеплона более 2 недель определяется индивидуально после клинического обследования пациента.

При почечной недостаточности легкой и умеренной степени тяжести коррекция дозы не требуется. Данные по безопасности применения залеплона при почечной недостаточности тяжелой степени отсутствуют.

После нескольких недель лечения возможно развитие привыкания и уменьшение эффективности залеплона.

Возможно развитие физической и психической зависимости, вероятность которой связана с приемом залеплона в высоких дозах, длительным применением и наличием алкогольной и лекарственной зависимости.

Читайте также:  Если мучает бессонница к какому врачу обратиться

При сформировавшейся физической зависимости резкая отмена препарата приводит к развитию симптомов отмены: головная боль, миалгия, резко выраженное состояние тревоги, повышенной напряженности, беспокойство, раздражительность, спутанность сознания. В тяжелых случаях возможны аутоагрессия, деперсонализация, тугоухость, парестезии в конечностях, повышенная реакция на световые, звуковые и физические раздражители, галлюцинации, эпилептические припадки.

После прекращения лечения возможны преходящие проявления бессонницы, но в более выраженной форме. При этом возможно развитие сопутствующих симптомов, таких как нарушение настроения, чувство повышенной тревожности, беспокойство.

Через несколько часов после приема залеплона возможно развитие антероградной амнезии и нарушений психомоторных функций. Во избежание развития данных симптомов залеплон следует принимать лишь в случае, когда у пациента есть возможность беспрерывного сна, по крайней мере, в первые 4 ч после приема залеплона.

Лечение залеплоном следует прекратить в случае появления повышенного чувства беспокойства, возбужденности, раздражительности, агрессивности, нарушений восприятия, приступов злости, кошмарных сновидений, галлюцинаций и особенно нарушений поведения. Пациенты пожилого возраста наиболее склонны к развитию таких симптомов.

Залеплон можно применять у пациентов пожилого возраста, в т.ч. старше 75 лет.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Оказывает отрицательное воздействие на способность к управлению автотранспортом. В период лечения следует соблюдать крайнюю осторожность при занятиях потенциально опасными видами деятельности, требующими концентрации внимания и высокой скорости психомоторных реакций.

Безопасных и строго контролируемых исследований по безопасности залеплона при беременности не проводилось, поэтому применение не рекомендуется.

Женщины детородного возраста, применяющие залеплон, должны сообщить врачу о планируемой или наступившей беременности.

В случае необходимости применения залеплона в III триместре беременности или применения в высоких дозах во время родов следует иметь в виду возможность развития у новорожденного гипотермии, гипотонии, умеренной дыхательной недостаточности.

Залеплон выделяется с грудным молоком, поэтому применение в период лактации противопоказано.

источник

Общее имя: zaleplon (ZAH le plon)
Имена марок:Соната

Соната (zaleplon) — седативное средство, также называемое гипнотическим. Это влияет на химические вещества в вашем мозге, которые могут быть неуравновешенными у людей с проблемами сна (бессонница).

Соната используется для лечения бессонницы. Это лекарство вызывает расслабление, чтобы помочь вам заснуть и засыпать.

Соната может также использоваться для целей, не указанных в данном руководстве.

Соната может вызвать серьезную аллергическую реакцию. Прекратите принимать Сонату и получить неотложную медицинскую помощь, если у вас есть какие-либо из этих признаков аллергической реакции: ульи; затрудненное дыхание; Отек лица, губ, языка или горла. Соната заставит вас заснуть. Никогда не принимайте этот препарат в течение обычных часов бодрствования, если у вас есть как минимум 4 часа, чтобы посвятить спать.

Некоторые люди, использующие это лекарство, участвуют в таких действиях, как вождение, питание или телефонные звонки, а затем отсутствие памяти о деятельности. Если это случится с вами, прекратите принимать этот препарат и поговорите со своим врачом о другом лечении расстройства сна.

Слайд-шоу 10 Общие расстройства сна: лечение и истины

Соната может вызвать побочные эффекты, которые могут ухудшить ваше мышление или реакции. Вы все еще можете почувствовать сонливость после приема лекарства. Пока вы не знаете, как этот препарат повлияет на вас во время бодрствования, будьте осторожны, если вы едете, управляете машинами, пилотируете самолет или делаете все, что требует от вас бодрствования и тревоги. Не употребляйте алкоголь, пока принимаете этот препарат. Это может увеличить некоторые побочные эффекты zaleplon, включая сонливость. Соната может быть привыканием и должна использоваться только человеком, для которого она была назначена. Это лекарство никогда не следует делиться с другим человеком, особенно с тем, кто имеет историю злоупотребления наркотиками или наркомании. Держите лекарство в безопасном месте, где другие не могут добраться до него.

У вас могут быть симптомы отмены, если вы прекратите принимать этот препарат после приема его в течение нескольких дней подряд. Не прекращайте принимать Соната внезапно, не обсудив сначала своего врача. Возможно, вам придется использовать все меньше и меньше, прежде чем полностью прекратить прием лекарства.

Чтобы убедиться, что это лекарство безопасно для вас, сообщите врачу, если вы когда-либо были зависимы от наркотиков или алкоголя.

Соната может быть привыканием. Держите лекарство в месте, где другие не могут добраться до него. ЗЛОУПОТРЕБЛЕНИЕ ЭТОЙ ЛЕКАРСТВЕННОЙ СРЕДЫ МОЖЕТ ПРИВЕСТИ К ПРИКЛЮЧЕНИЮ ИЛИ ПЕРЕДОЗИРОВКЕ, особенно у ребенка или другого лица, использующего лекарство без рецепта. Продажа или раздача Сонаты противоречит закону.

Вы не должны использовать Sonata, если у вас аллергия на zaleplon.

Чтобы убедиться, что zaleplon безопасен для вас, сообщите своему врачу, если у вас есть:

Заболевания печени или почек;

Апноэ во сне (дыхание прекращается во время сна);

Заболевания легких (астма, бронхит, эмфизема, ХОБЛ) или другие проблемы с дыханием;

История депрессии, психических заболеваний или суицидальных мыслей; или

История наркомании или алкогольной зависимости.

Неизвестно, причинит ли вред вред нерожденному ребенку. Расскажите своему врачу, если вы беременны или планируете забеременеть при использовании этого лекарства.

Неизвестно, переходит ли zaleplon в грудное молоко или может нанести вред кормящемуся ребенку. Вы не должны кормить грудью при использовании этого лекарства.

Седативный эффект Соната может быть сильнее у пожилых людей. Головокружение или тяжелая сонливость могут стать причиной падений или других аварий.

Возьмите Сонату точно так, как это было предписано для вас. Следуйте всем указаниям на этикетке рецепта. Не принимайте это лекарство в больших или меньших количествах или дольше, чем рекомендуется.

Соната заставит вас заснуть. Никогда не принимайте этот препарат в течение обычных часов бодрствования, если у вас есть как минимум 4 часа, чтобы посвятить спать.

Некоторые люди, использующие это лекарство, участвуют в таких действиях, как вождение, питание или телефонные звонки, а затем отсутствие памяти о деятельности. Если это произойдет, прекратите принимать Сонату и поговорите со своим врачом о другом лечении расстройства сна.

Не принимайте Сонату в течение обычных часов бодрствования, если у вас нет по крайней мере 4 часов, чтобы посвятить спать.

Избегайте приема сонаты в течение 1 часа после еды с высоким содержанием жиров или тяжелой пищи. Это усложнит ваше тело, чтобы поглотить лекарство.

Соната предназначена только для краткосрочного использования. Не принимайте его более 2 недель без консультации врача.

Позвоните своему врачу, если симптомы бессонницы не улучшится, или если они ухудшатся после использования сонаты в течение 7-10 ночей подряд

Соната может быть привыкающей, даже при регулярных дозах. Никогда не делитесь этим лекарством с другим человеком, особенно с наркоманией или наркоманией. ЗЛОУПОТРЕБЛЕНИЕ ЭТОЙ ЛЕКАРСТВЕННОЙ СРЕДЫ МОЖЕТ ПРИВЕСТИ К ПРИКЛЮЧЕНИЮ ИЛИ ПЕРЕДОЗИРОВКЕ, особенно у ребенка или другого лица, использующего лекарство без рецепта. Продажа или раздача Сонаты другому лицу противоречит закону.

Не прекращайте использовать zaleplon внезапно после взятия его в течение нескольких дней подряд, или вы можете иметь неприятные симптомы отмены. Следуйте инструкциям своего врача о сужении дозы.

Хранить при комнатной температуре вдали от влаги, тепла и света.

Следите за количеством лекарства, используемого в каждой новой бутылке. Zaleplon является наркотиком злоупотребления, и вам следует знать, использует ли кто-либо ваше лекарство неправильно или без рецепта.

См. Также: Информация дозирования (более подробно)

Поскольку Sonata обычно принимается по мере необходимости, вы не можете планировать дозировку. Никогда не принимайте этот препарат, если у вас нет как минимум 4 часов для сна, прежде чем снова активироваться. Не принимайте дополнительное лекарство, чтобы получить пропущенную дозу.

Обратитесь за неотложной медицинской помощью или позвоните в справочную строку Poison по телефону 1-800-222-1222.

Симптомы передозировки могут включать тяжелую сонливость, спутанность сознания, потерю координации, лимп мышц, слабое или мелкое дыхание, обморок.

Соната может вызвать побочные эффекты, которые могут ухудшить ваше мышление или реакции. Вы все еще можете почувствовать сонливость после приема лекарства . Пока вы не знаете, как этот препарат повлияет на вас во время бодрствования, будьте осторожны, если вы едете, управляете машинами, пилотируете самолет или делаете все, что требует от вас бодрствования и тревоги.

Избегайте употребления алкоголя. Могут возникнуть опасные побочные эффекты.

Не принимайте другие лекарства, которые заставляют вас спать (например, простуда, болеутоляющие средства, миорелаксанты и лекарства от депрессии или тревоги).

Избегайте брать сонату во время путешествия, например, спать на самолете. Вы можете быть разбужены до того, как эффекты лекарств стерлись. Амнезия (забывчивость) чаще встречается, если вы не получаете по меньшей мере 4 часа сна после приема дозы.

Соната может вызвать серьезную аллергическую реакцию. Получите неотложную медицинскую помощь, если у вас есть признаки аллергической реакции : ульи; Затрудненное дыхание; тошнота и рвота; Отек лица, губ, языка или горла.

Прекратите использование Sonata и сразу же обратитесь к врачу, если у вас есть:

Агрессия, агитация, изменения в поведении;

Беспокойство, нервное чувство, депрессия, спутанность сознания, галлюцинации;

Бронхоспазм (хрипы, судороги, затрудненное дыхание);

Мысли о причинении вреда себе; или

Легкомысленное чувство, как будто вы можете исчезнуть.

Общие побочные эффекты сонаты могут включать:

Проблемы с памятью или координацией;

Расстройство желудка, запор;

Боли в спине, боль в груди;

Боли в суставах или мышцах; или

Это не полный список побочных эффектов, и другие могут возникнуть. Спросите у своего доктора о побочных эффектах. Вы можете сообщить о побочных эффектах FDA на уровне 1-800-FDA-1088.

См. Также: Побочные эффекты (более подробно)

Обычная доза для взрослых для бессонницы:

5-20 мг устно сразу перед сном или после того, как пациент ушел в постель и испытывал трудности с засыпанием.

Дозы выше 20 мг не были адекватно оценены и не рекомендуются.

Обычная гериатрическая доза для бессонницы:

Пожилые пациенты и ослабленные пациенты, по-видимому, более чувствительны к воздействию снотворных средств и реагируют на 5 мг залеплона. Дозы более 10 мг не рекомендуются.

Принимая сонату с другими препаратами, которые заставляют вас спать или замедлять дыхание, вы можете вызвать опасные или опасные для жизни побочные эффекты. Попросите вашего врача, прежде чем принимать снотворное, лекарство от наркотической боли, лекарство от кашля по рецепту, расслабляющий мышцы или лекарство для беспокойства, депрессии или судорог.

Другие препараты могут взаимодействовать с zaleplon, включая рецептурные и внебиржевые лекарства, витамины и растительные продукты. Сообщите каждому из ваших поставщиков медицинских услуг обо всех лекарствах, которые вы используете сейчас, и любом лекарстве, которое вы начинаете или прекращаете использовать.

Следующая >Побочные эффекты

источник

Зопиклон относится к группе циклопирролонов и является родственным фармацевтическому классу бензодиазепинов. Фармакодинамические эффекты зопиклона качественно подобны эффектам других соединений этого класса: миорелаксант, анксиолитик, успокаивающий и снотворный агент, противосудорожное средство, амнестик (приводит к нарушению памяти).

Эти эффекты обусловлены тем, что он действует как специфический агонист рецепторов, принадлежащих к макромолекулярному рецепторному комплексу ГАМК-омега в центральной нервной системе (называемых BZ1 и BZ2 и модулирующих открытие каналов для ионов хлора).

Было установлено, что у человека зопиклон продолжает длительность сна, улучшает его качество и уменьшает частоту ночных и ранних пробуждений. Это влияние обусловлено характерными электроэнцефалографическими характеристиками, которые отличаются от присущих действию бензодиазепинов. Полисомнографические исследования показывают, что зопиклон уменьшает продолжительность стадии I и увеличивает продолжительность стадии II сна, поддерживает или удлиняет стадии глубокого сна (III и IV) и поддерживает стадию парадоксального сна, или стадию «быстрых движений глаз» (БДГ).

Фармакокинетика. Абсорбция. Зопиклон быстро абсорбируется: пиковые плазменные концентрации достигаются через 1,5-2 часа и составляют 30, 60 и 115 нг/мл после введения 3,75 мг, 7,5 мг и 15 мг соответственно. Биодоступность составляет около 80 %.

На абсорбцию не влияет время применения препарата, многократность приема и пол пациента.

Распределение. Зопиклон очень быстро распределяется из сосудистого русла. Связывание с белками плазмы крови является небольшим (около 45 %); связывание ненасыщаемое. Риск лекарственных взаимодействий вследствие замещения на месте связывания с белком очень низкий.

Уменьшение концентрации в плазме крови в интервале доз от 3,75 мг до 15 мг не зависит от дозы. Период полувыведения составляет около 5 часов.

Бензодиазепины и родственные им соединения проникают через гематоэнцефалический барьер и плаценту и экскретируется в грудное молоко. При грудном вскармливании фармакокинетические профили зопиклона в молоке и плазме крови матери подобны.

Оценочный процент дозы, потребляемый при этом младенцем, не превышает 0,2 % дозы, полученной матерью за 24 часа.

Метаболизм. В печени происходит интенсивный метаболизм зопиклона. Два основных метаболита − это N-оксид (фармакологически активен у животных) и N-деметилированное производное (фармакологически неактивное у животных). Видимые периоды их полувыведения, которые были определены в исследованиях выведения с мочой, составляют примерно 4,5 и 7,5 часа соответственно. Это согласуется с тем фактом, что после получения повторных доз (15 мг) в течение 14 дней не наблюдается значительной их кумуляции. Во время исследований не отмечалось повышения ферментативной активности у животных, даже при введении высоких доз.

Выведение. Низкие показатели почечного клиренса неизмененного зопиклона (в среднем

8,4 мл/мин) по сравнению с плазменным клиренсом (232 мл/мин) свидетельствуют о том, что зопиклон выводится из организма главным образом в виде метаболитов. Примерно 80% вещества выводится почками в виде свободных метаболитов (N-оксид и N-деметилированное производное), а около 16% – с фекалиями.

Группы пациентов особого риска.

Пациенты пожилого возраста. Несмотря на то, что печеночный метаболизм несколько снижен, а средний период полувыведения составляет 7 часов, во время многочисленных исследований не было выявлено кумуляции зопиклона в плазме после повторных введений.

Читайте также:  Бессонницей какая часть речи

Пациенты с почечной недостаточностью. При длительном применении препарата не отмечалось кумуляции зопиклона и его метаболитов. Зопиклон проникает сквозь диализные мембраны. При лечении передозировки гемодиализ не является целесообразным, поскольку зопиклон имеет большой объем распределения.

Больные циррозом печени. Плазменный клиренс зопиклона значительно снижается из-за замедленного деметилирования, поэтому для этих пациентов требуется коррекция дозы.

Тяжелые расстройства сна: ситуативная и временная бессонница.

Для перорального применения.

Дозировка. Лечение всегда следует начинать с самой низкой эффективной дозы, нельзя превышать максимальную дозу. Препарат следует принимать непосредственно перед сном!

Доза препарата 3,75 мг предназначена специально для пожилых людей старше 65 лет и лиц, принадлежащих к группам особого риска.

  • взрослые до 65 лет: 1 таблетка (7,5 мг) в сутки;
  • пациенты старше 65 лет: 3,75 мг в сутки; дозу 7,5 мг (1 таблетка) можно применять только в исключительных случаях;
  • пациенты с нарушением функции печени или с хронической легочной недостаточностью: рекомендованная доза – 3,75 мг в сутки;
  • пациенты с почечной недостаточностью: лечение следует начинать с дозы 3,75 мг в сутки.

Во всех случаях суточная доза препарата Соннат не должна превышать 7,5 мг.

Лечение должно быть по возможности недлительным. Длительность курса лечения не должна превышать 4 недели, включая период постепенного прекращения лечения.

Пациентам следует рекомендовать принимать препарат на протяжении:

  • в случае ситуативной бессонницы – 2-5 суток (например, во время путешествия);
  • в случае временной бессонницы – 2-3 недели (например, вызванной серьезным событием).

Иногда может возникнуть необходимость увеличить рекомендуемую длительность лечения. В такой ситуации следует тщательно оценить состояние пациента.

В случае назначения препарата в дозе менее 7,5 мг следует применять препараты зопиклона с возможностью такой дозировки.

Дети. Применение препарата Соннат детям не исследовалось, поэтому он не рекомендован для этой группы пациентов.

  • повышенной чувствительностью к зопиклону или к любому из вспомогательных веществ препарата;
  • тяжелой дыхательной недостаточностью;
  • синдромом апноэ во сне;
  • тяжелой, острой или хронической печеночной недостаточностью (из-за риска возникновения энцефалопатии);
  • миастенией;
  • врожденной галактоземией; синдромом мальабсорбции глюкозы/галактозы или дефицитом лактазы (из-за содержания в препарате лактозы).

Беременность. Данные об исследованиях на животных свидетельствуют об отсутствии тератогенного влияния зопиклона. На данное время существует недостаточно клинических данных относительно эффекта во время I триместра беременности.

  • может наблюдаться уменьшение двигательной активности и изменение частоты сердечных сокращений у плода при приеме высоких доз зопиклона во время II и/или III триместра беременности;
  • при применении бензодиазепинов в конце беременности, даже в низких дозах, у новорожденных наблюдались признаки абсорбции препарата, такие как аксиальная гипотония и нарушение сосания, и, как следствие, – плохое набирание массы тела. Эти признаки являются обратимыми, но могут сохраняться от 1 до 3 недель, в зависимости от периода полувыведения назначенного бензодиазепина.

При приеме высоких доз у новорожденных может наблюдаться обратимое угнетение дыхания или апноэ и гипотермия. Кроме того, у новорожденных может развиться синдром отмены, даже при отсутствии признаков абсорбции препарата. У новорожденных он характеризуется, в частности, такими симптомами, как чрезмерная возбудимость, беспокойство и тремор, наблюдаемые через некоторое время после рождения. Время их появления зависит от периода полувыведения лекарственного средства и может увеличивать продолжительность полувыведения.

С учетом этих данных в качестве меры предостережения во время беременности, независимо от триместра, желательно избегать применения зопиклона. Если же существует необходимость начать лечение зопиклоном во время беременности, необходимо избегать назначения высоких доз и помнить об упомянутых выше эффектах, наблюдая за новорожденным.

Период кормления грудью. В период кормления грудью зопиклон применять не рекомендуется.

Алкоголь потенцирует седативный эффект бензодиазепинов и сродных им веществ.

Вследствие снижения концентрации внимания управлять транспортным средством и работать с механизмами может быть опасно.

Пациентам следует избегать употребления алкогольных напитков или приема лекарств, содержащих алкоголь.

Комбинации, которые требуют принятия мер предостережения.

Рифампицин. Снижение плазматических концентраций и уменьшение эффективности зопиклона вследствие усиления его метаболизма в печени. Необходим мониторинг клинического состояния пациента. В случае необходимости может быть назначено другое снотворное средство.

Комбинации, которые следует принимать во внимание.

Другие средства, угнетающие активность центральной нервной системы: производные морфина (анальгетики, противокашлевые средства и препараты для заместительной терапии при лечении наркотической зависимости, кроме бупренорфина), нейролептики, барбитураты, анксиолитики, другие снотворные, седативные антидепрессанты, седативные Н1-антигистаминные средства, антигипертензивные средства центрального действия, баклофен, талидомид, пизотифен. Усиление угнетения активности ЦНС.

Вследствие снижения концентрации внимания управлять транспортным средством и работать с механизмами может быть опасно. Кроме того, при одновременном применении зопиклона с производными морфина (анальгетики, противокашлевые средства и препараты для заместительной терапии при лечении наркотической зависимости) и барбитуратами увеличивается риск угнетения дыхания, которое при передозировке может быть летальным.

Бупренорфин. При применении бупренорфина в качестве заместительной терапии при лечении наркотической зависимости повышается риск угнетения дыхания, которое потенциально может завершиться летально. Необходимо тщательно взвесить риск/пользу применения этой комбинации. Пациентов следует предупредить о необходимости строго придерживаться доз, назначенных врачом.

Клозапин. Повышенный риск развития коллапса с остановкой дыхания и/или остановкой сердца.

Кларитромицин, эритромицин, телитромицин. Незначительное усиление седативных эффектов зопиклона.

Кетоконазол, итраконазол, вориконазол. Незначительное усиление седативных эффектов зопиклона.

Нелфинавир, ритонавир. Незначительное усиление седативных эффектов зопиклона.

Передозировка может угрожать жизни, особенно в случае одновременной передозировки несколькими депрессантами центральной нервной системы (включая алкоголь).

При приеме большого количества зопиклона передозировка проявляется главным образом угнетением центральной нервной системы, что приводит к состоянию от сонливости до комы, в зависимости от полученной дозы. Легкая передозировка проявляется симптомами спутанности сознания или летаргией.

В более серьезных случаях наблюдались атаксия, гипотония, артериальная гипотензия, метгемоглобинемия, угнетение дыхания, иногда – летальный исход. Другими факторами риска, которые могут усилить симптомы передозировки, являются сопутствующие заболевания.

Если пероральная передозировка произошла менее часа назад, у больного можно вызвать рвоту; в других случаях следует проводить промывание желудка с защитой дыхательных путей. После этого может быть полезным введение активированного угля, чтобы уменьшить абсорбцию препарата.

Рекомендуется тщательное наблюдение за сердечной и дыхательной функциями в специализированном отделении.

При лечении передозировки гемодиализ не является целесообразным, поскольку зопиклон имеет большой объем распределения.

Для диагностики и/или лечения случайной или умышленной передозировки бензодиазепином может быть полезным введение флумазенила. Флумазенил имеет влияние, противоположное действию бензодиазепинов, поэтому может вызвать появление неврологических расстройств (возбуждение, беспокойство, судороги и эмоциональную лабильность), особенно у больных эпилепсией.

Побочные эффекты зависят от дозы и индивидуальной чувствительности пациента.

Побочный эффект, наблюдаемый чаще всего, – это горький привкус во рту.

Побочные неврологические и психические эффекты: антероградная амнезия, которая может возникать при приеме терапевтических доз.

Риск возрастает пропорционально дозе; поведенческие расстройства, измененное сознание, раздражительность, бред, агрессивность, беспокойное поведение, сомнамбулизм; физическая и психологическая зависимость, даже при приеме терапевтических доз, с симптомами отмены или рикошетной бессонницей после прекращения лечения; ощущение опьянения, головная боль, эйфория, тремор, парестезии, расстройства речи, мышечные спазмы, головокружение, нарушение координации, депрессивные настроения, в исключительных случаях – атаксия; спутанность сознания, дезориентация, галлюцинации, снижение внимания или даже сонливость (особенно у пациентов пожилого возраста), бессонница, ночные кошмары, напряжение; нарушения либидо.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: ощущение сердцебиения.

Со стороны кожи: сыпь на коже, зуд, которые могут быть симптомами гиперчувствительности, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз/синдром Лайелла, мультиформная эритема.

Системные эффекты: мышечная гипотония, астения, озноб, повышенная утомляемость, потливость.

Со стороны иммунной системы: крапивница, ангионевротический отек, анафилактические реакции.

Со стороны органов зрения: диплопия, амблиопия.

Со стороны дыхательной системы: диспноэ, одышка.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: желудочно-кишечные расстройства: обложенный язык, неприятный запах изо рта, диспепсия, тошнота, сухость во рту, рвота, диарея, запор, анорексия или повышенный аппетит.

Отклонение от нормы результатов лабораторных тестов: очень редко – повышение уровней трансаминаз и/или уровней щелочной фосфатазы, что в единичных случаях может вызывать клиническую картину нарушения функции печени.

Обмен веществ: уменьшение массы тела.

Со стороны костно-мышечной системы: тяжесть в конечностях, мышечная слабость.

У пожилых пациентов чаще возникают ощущение сердцебиение, рвота, анорексия, гиперсаливация, возбуждение, беспокойство и тремор.

Также могут наблюдаться гнев, нарушение поведения, связанные с амнезией.

Симптомы синдрома отмены разные и включают рикошетную бессонницу, мышечную боль, тревожность, тремор, повышенную потливость, ажитацию, спутанность сознания, головную боль, ощущение сердцебиения, тахикардию, делирий, ночные кошмары, раздражительность. В тяжелых случаях могут возникнуть такие симптомы: дереализация, деперсонализация, гиперакузия, онемение и покалывание в конечностях, повышенная чувствительность к свету, шуму и физическому контакту, галлюцинации.

Очень редко могут возникнуть судороги.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

По 10 таблеток в блистере, 1 или 3 блистера в пачке.

Категория отпуска. По рецепту.

Действующее вещество: zopiclone;

1 таблетка содержит зопиклона в пересчете на 100 % вещество 7,5 мг;

Вспомогательные вещества: повидон; тальк; лактоза, моногидрат (таблеттоза-80); целлюлоза микрокристаллическая; кальция стеарат; смесь для покрытия «Opadry II Yellow» 33G22507: (триацетин; гипромеллоза; лактоза, моногидрат; титана диоксид (Е 171); полиэтиленгликоль; оксид железа желтый (Е 172)).

Предостережения. Это лекарственное средство содержит лактозу. Оно не рекомендуется пациентам с непереносимостью лактозы.

Привыкание к препарату. При применении бензодиазепинов или родственных им веществ в течение нескольких недель их седативный и снотворный эффекты могут постепенно ослабевать, несмотря на то, что доза остается неизменной.

У пациентов, у которых период лечения препаратом Соннат не превышал 4 недели, наблюдалось отсутствие выраженного привыкания к препарату.

Зависимость от препарата. Лечение бензодиазепинами и родственными им веществами, особенно длительное, может приводить к физической и психологической фармакозависимости.

Развитию зависимости способствуют несколько факторов: длительность лечения, доза, наличие в анамнезе зависимости к лекарственным средствам или другим веществам, включая алкоголь; тревожность.

Зависимость может развиваться при терапевтических дозах и/или у пациентов без специфических факторов риска.

В исключительных случаях зависимость от зопиклона наблюдалась при применении в терапевтических дозах.

После прекращения лечения зависимость может приводить к появлению симптомов отмены.

Некоторые из этих симптомов возникают часто и могут быть банальными: бессонница, головная боль, чрезмерная тревожность, миалгия, напряженность мышц и раздражительность.

Другие симптомы, которые возникают очень редко: возбужденное состояние или даже спутанность сознания, парестезия конечностей, повышенная чувствительность к свету, шуму и физического контакта, деперсонализация, дереализация, галлюцинации и судороги.

Симптомы отмены также включают тремор, ощущение сердцебиения, тахикардию, делирий, ночные кошмары, раздражительность, гиперакузию, онемение и покалывание в конечностях.

Симптомы отмены могут развиваться через несколько дней после прекращения лечения.

При применении бензодиазепинов короткого действия, особенно в высоких дозах, симптомы отмены могут возникнуть между двумя приемами доз.

Риск возникновения лекарственной зависимости может расти при одновременном применении нескольких бензодиазепинов при лечении тревожных расстройств или нарушений сна.

Также известны отдельные случаи злоупотребления препаратом.

Рикошетная бессонница. Этот преходящий эффект «рикошета» может проявляться как обострение бессонницы, по поводу которого изначально и назначалось лечение бензодиазепинами или родственными им препаратами.

Амнезия и нарушена психомоторная функция. В течение нескольких часов после приема таблетки могут возникать антероградная амнезия и нарушение психомоторной функции.

Чтобы снизить риск их развития, пациент должен принимать таблетку непосредственно перед сном, то есть уже в постели и убедиться, что условия есть максимально благоприятными для нескольких часов непрерывного сна (7-8 часов).

Поведенческие расстройства. У некоторых пациентов бензодиазепины и родственные им вещества могут вызвать синдром изменения сознания (разной степени) с нарушением памяти и поведения.

Могут развиваться следующие симптомы:

  • обострение бессонницы, ночные кошмары, возбужденное состояние, нервозность;
  • бред, галлюцинации, онейроидное состояние, спутанность сознания, психозоподобные симптомы;
  • психическая заторможенность, легкая возбудимость;
  • эйфория, раздражительность;
  • антероградная амнезия;
  • суггестивность (внушаемость).

Эти симптомы могут сопровождаться расстройствами, которые являются потенциально вредными для пациента или других лиц:

  • аномальное поведение;
  • аутоагрессия или агрессия в отношении других лиц, особенно если члены семьи или друзья пытаются помешать больному делать то, что он желает;
  • автоматическое поведение с последующей амнезией.

Появление этих симптомов требует прекращения лечения.

Психотические изменения поведения чаще возникают у пациентов с агрессивным поведением и необычными реакциями на седативные препараты, бензодиазепины, употребление алкоголя и включают также деперсонализацию, беспокойство, гнев.

Препарат влияет на когнитивные функции, а именно – на умственную деятельность, концентрацию внимания.

Некоторые пациенты могут чувствовать беспокойство, тревожность в дневное время.

Сомнамбулизм и связанное с этим поведение. У пациентов, получающих лечение зопиклоном, наблюдались эпизоды комплексного поведения, такие как управление транспортом во сне (например, управление транспортным средством в то время, когда пациент принял снотворно-седативный препарат и полностью не проснулся), после которых он ничего не помнил. Хотя нарушения поведения, связанные с сомнамбулизмом, могут возникать при монотерапии зопиклоном в терапевтических дозах, одновременное употребление алкоголя и прием других средств, угнетающих центральную нервную систему, повышает риск возникновения такого поведения, так же, как и применение зопиклона в дозах, превышающих максимальную рекомендованную дозу.

Пациентам, у которых развились расстройства, связанные с сомнамбулизмом, рекомендуется прекратить прием зопиклона, поскольку это может быть опасно для самих больных и их окружения .

Риск аккумуляции лекарственного средства. Бензодиазепины и родственные им вещества (так же, как и любой другой препарат) остаются в организме в течение времени, равное примерно 5 периодам полувыведения.

У пациентов пожилого возраста и больных с нарушениями функции печени период полувыведения может быть значительно длиннее.

После применения повторных доз зопиклон или его метаболиты достигают стационарного состояния намного позже и при более высоком уровне.

Эффективность и безопасность средства можно оценивать только при достижении стационарного состояния.

Может быть необходима коррекция дозы.

Читайте также:  Может ли от глистов быть бессонница

Данные клинических исследований зопиклона свидетельствует об отсутствии аккумуляции у пациентов с почечной недостаточностью.

Пациенты пожилого возраста. Следует проявлять осторожность при лечении бензодиазепинами или родственными им препаратами пациентов пожилого возраста из-за повышенного риска возникновения поведенческих расстройств и риска развития седативного и/или миорелаксирующих эффектов, что может стать причиной падений, которые часто имеют серьезные последствия для этой категории больных.

Меры предосторожности при применении. Рекомендуется особая осторожность при назначении пациентам, имеющим в анамнезе алкоголизм или другие виды зависимости от лекарственных средств или других веществ.

Перед назначением снотворного средства во всех случаях бессонницы требуется проведение всесторонней оценки и устранения первопричин его возникновения.

Бессонница может быть признаком физического или психического расстройства. В случае если после короткого периода лечения бессонница сохраняется или обостряется, клинический диагноз следует оценить повторно.

Продолжительность лечения. Продолжительность лечения пациента должна быть установлена строго по показаниям, в зависимости от имеющегося у него вида бессонницы.

Депрессия – большой депрессивный эпизод. Поскольку бессонница может быть симптомом депрессии, то депрессию нужно лечить. Если бессонница сохраняется, клинический диагноз следует оценить повторно.

У пациентов с большим депрессивным эпизодом бензодиазепины и родственные им препараты не следует назначать в виде монотерапии, так как они не лечат депрессию, а поэтому она будет продолжать развиваться дальше, сопровождаясь неизменным или повышенным риском суицида.

Поскольку у таких пациентов может существовать риск суицида, то с целью сведения к минимуму риска умышленной передозировки в их распоряжении (выписанное в рецепте и выданное в аптеке) должно находиться наименьшее количество таблеток зопиклона.

Постепенное снижение дозы. Пациентам нужно четко объяснить, как постепенно прекратить процесс лечения.

Кроме необходимости постепенного снижения дозировки, пациентов также следует предупредить о риске возникновения «рикошетной» бессонницы, чтобы свести к минимуму развитие любой бессонницы, которая может возникнуть из-за симптомов, вызванных прекращением лечения, даже постепенным.

Пациенты должны быть проинформированы о возможном дискомфорте во время периода постепенного прекращения лечения.

Дыхательная недостаточность. Назначая бензодиазепины и родственные им препараты пациентам с дыхательной недостаточностью, следует помнить об их угнетающем действии на дыхательный центр (особенно потому, что тревожность и беспокойство могут быть предупредительными признаками дыхательной декомпенсации, которая требует перевода больного в отделение интенсивной терапии).

Пациенты пожилого возраста – почечная недостаточность. Хотя после длительного применения не было обнаружено аккумуляции зопиклона, этой группе пациентов рекомендуется назначать половину обычной рекомендуемой дозы в качестве меры предосторожности.

Следует быть осторожными при назначении пациентам с депрессиями.

Не рекомендуется назначать больным с тяжелой печеночной недостаточностью и энцефалопатией.

Не рекомендуется назначать на начальном этапе лечения психозов.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Следует воздержаться от управления транспортными средствами и работы с другими механизмами. Пациентов, которые управляют транспортными средствами и работают с механизмами, следует предупредить о риске возникновения сонливости.

Комбинированное применение зопиклона с другими седативными средствами не рекомендуется и должно учитываться при управлении транспортным средством или работе с другими механизмами.

Риск ухудшения внимания еще больше возрастает, если продолжительность сна является недостаточной.

источник

действующее вещество: 1 таблетка содержит зопиклона в пересчете на 100 % вещество 7,5 мг;

вспомогательные вещества: повидон; тальк; лактоза, моногидрат (таблеттоза-80); целлюлоза микрокристаллическая; кальция стеарат; смесь для покрытия «Opadry II Yellow» 33G22507: (триацетин; гипромелоза; лактоза, моногидрат; титана диоксид (Е 171); полиэтиленгликоль; оксид железа желтый (Е 172)).

основные физико-химические свойства: таблетки, покрытые пленочной оболочкой, светло — желтого цвета с оранжевым оттенком, круглой формы с двояковыпуклой поверхностью, с надписью «КМП» с одной стороны таблетки.

Зопиклон является представителем нового класса психотропных средств, циклопирролонов, структурно отличающихся от бензодиазепинов и барбитуратов. Седативно-снотворное действие зопиклона обусловлено высокой степенью сродства к местам связывания на рецепторном комплексе ГАМК в центральной нервной системе. Зопиклон продлевает длительность сна, улучшает его качество и уменьшает количество ночных пробуждений, сохраняя нормальную фазовую структуру сна и не уменьшая при этом доли быстрого сна.

Фармакокинетика. При приеме внутрь быстро и полностью всасывается из желудочно- кишечного тракта. Максимальная концентрация в плазме крови составляет 60 нг/мл, время ее достижения — 1,5-2 часа после приема. Хорошо проходит через гистогематические барьеры, включая гематоэнцефалический барьер, и распределяется по органам и тканям, в том числе головного мозга. Период полувыведения препарата составляет 5,5-6 часов. Повторный прием не сопровождается кумуляцией препарата и его метаболитов. При тяжелой почечной недостаточности выведение препарата может замедляться.

Повышенная чувствительность к какому-либо компоненту препарата. Тяжелая острая и тяжелая хроническая печеночная недостаточность (риск энцефалопатии). Острая дыхательная недостаточность. Тяжелый синдром апноэ во время сна. Миастения. Врожденная галактоземия; синдром мальабсорбции глюкозы/галактозы или дефицит лактозы (из-за содержания в препарате лактозы).

Применение высоких доз зопиклона во время II или III триместров беременности может привести к уменьшению двигательной активности и изменению частоты сердечных сокращений у эмбриона. Низкие дозы могут привести к гипотонии аксиальных мышц и нарушению сосательного рефлекса обратимого характера. При приеме высоких доз у новорожденных могут наблюдаться обратимое угнетение дыхания или апноэ и гипотермия, развиться синдром отмены. Поэтому в период беременности следует избегать применения зопиклона. При применении Сонната® кормление грудью следует прекратить.

Применяют внутрь. Лечение следует начинать с минимальной эффективной дозы. В зависимости от эффективности и переносимости препарата доза в дальнейшем может быть увеличена. Суточная доза Сонната® не должна превышать 7,5 мг (1 таблетка). Препарат следует принимать непосредственно перед сном.

Рекомендуемая суточная доза Сонната®: взрослым в возрасте до 65 лет — 1 таблетка;

пациентам старше 65 лет — 1/2 таблетки (1 таблетка — в исключительных случаях); пациентам с нарушением функции печени и пациентам с хронической дыхательной недостаточностью — 1/2 таблетки;

пациентам с почечной недостаточностью лечение следует начинать с уменьшенной дозы (1/2 таблетки).

Длительность терапии ситуационной бессонницы — 2-5 дней, временной — 2-3 недели. Длительность лечения по решению врача может быть увеличена, но не должна превышать 4 недели (включая период постепенного снижения дозы).

Побочные эффекты зависят от дозы и индивидуальной чувствительности пациента. Возможные побочные реакции:

со стороны пищеварительного тракта: ощущение горького или металлического вкуса во рту; иногда — тошнота, рвота, сухость во рту, диарея, запор, диспепсия, анорексия или повышенный аппетит;

со стороны центральной и периферической нервной системы: при пробуждении — сонливость, головокружение, нарушение координации; головная боль, поведенческие нарушения, изменение сознания, неспокойное поведение, раздражительность, агрессивность, сомнамбулизм, антероградная амнезия (риск развития пропорционален принятой дозе), спутанность сознания, галлюцинации, снижение внимания, бессонница, ночные кошмары, напряженность, изменение полового влечения, депрессивное настроение, чувство опьянения, эйфория, выраженная атаксия, нарушения речи; со стороны костно-мышечной системы: мышечная слабость; со стороны органов зрения: диплопия;

со стороны гепатобилиарной системы: очень редко — увеличение уровня трансаминаз и/или щелочной фосфатазы, что в единичных случаях может привести к нарушению функции печени;

аллергические реакции: сыпь (в т.ч. крапивница), зуд, одышка, ангионевротический отек, анафилактические реакции;

другие: астения, потеря веса, появление физической и психологической зависимости, синдром отмены или рикошетная бессонница.

Лечение: вызвать рвоту (в случае, если передозировка случилась не более 1 часа назад), промывание желудка с защитой дыхательных путей, затем — прием активированного угля. Гемодиализ неэффективен. Необходимо тщательное наблюдение за сердечной и дыхательной функциями. Может быть полезным введение флумазенила, имеющего противоположный зопиклону эффект, что может вызвать появление неврологических расстройств (судороги).

Алкоголь усиливает седативный эффект зопиклона.

Соннат® усиливает действие препаратов, оказывающих угнетающее влияние на центральную нервную систему (производные морфина, седативные препараты, антидепрессанты, нейролептики, барбитураты, анксиолитики, баклофен, талидомид, пизотифен и др.), что может привести к усилению депрессии. Параллельное применение с производными морфина увеличивает риск остановки дыхания. Существует повышенный риск остановки дыхания с возможным летальным исходом при одновременном приеме зопиклона с бупренорфином.

Учитывая, что метаболизм зопиклона осуществляется под влиянием изоэнзима CYP3A4 цитохрома Р450, то при его назначении с препаратами, которые являются ингибиторами CYP3A4 (эритромицин, кларитромицин, кетоконазол, интраконазол, ритонавир), необходимо снижение дозы зопиклона. Соответственно, при одновременном приеме с индукторами CYP3A4 (рифампицин, карбамазепин, фенобарбитал, фенитоин и препараты зверобоя) может понадобиться повышение дозы зопиклона.

Не следует назначать одновременно с зопиклоном препараты — депрессанты ЦНС: другие снотворные, седативные Hi антигистаминные средства, центральные антигипертензивные средства, поскольку это может привести к усилению депрессии.

Привыкание. После приёма бензодиазепинов или их производных на протяжении нескольких недель успокоительный или снотворный эффект одной и той же дозы может постепенно уменьшаться. У пациентов, у которых период лечения зопиклоном не превышал 4 недели, отмечалось отсутствие выраженного привыкания к препарату. Зависимость. Лечение бензодиазепинами и их производными, особенно длительное, может приводить к физической и психологической фармакозависимости. Развитию зависимости способствуют несколько факторов: длительность лечения, доза, наличие в анамнезе зависимости к лекарственным средствам или другим веществам, включая алкоголь, тревожность. В очень редких случаях зависимость от зопиклона отмечалась при применении терапевтических доз.

После окончания лечения зависимость может приводить к появлению синдрома отмены. Некоторые симптомы которого возникают часто, но являются слабыми: бессонница, головная боль, тревожность, миалгия, мышечная напряженность и раздражительность. Другие симптомы, которые возникают очень редко: возбужденное состояние или даже спутанность сознания, парестезия конечностей, повышенная чувствительность к свету, шуму и физическому контакту, деперсонализация, дереализация, галлюцинации и судороги. Симптомы отмены могут развиваться спустя несколько дней после прекращения лечения. При применении бензодиазепинов короткого действия, особенно в высоких дозах, симптомы отмены могут возникнуть между двумя приёмами доз. Риск зависимости может возрастать при одновременном лечении несколькими бензодиазепинами как анксиолитиками или снотворными.

Также известны отдельные случаи злоупотреблением препаратом.

Рикошетная бессонница. Как обострение при бессоннице, которую пытались лечить при помощи бензодиазепинов или их производных, может развиваться транзиторная рикошетная бессонница.

Амнезия и измененная психомоторная функция. На протяжении нескольких часов после приёма таблетки могут возникнуть антероградная амнезия и изменение психомоторной функции. Чтобы снизить риск их развития, пациент должен принимать таблетку непосредственно перед сном и удостоверившись, что условия максимально благоприятны для нескольких часов непрерывного сна.

Поведенческие нарушения. У некоторых пациентов бензодиазепины и их производные могут вызвать синдром изменения сознания (различной степени) и нарушения памяти и поведения: обострение бессонницы, ночные кошмары, возбужденное состояние, нервозность, бредовые идеи, галлюцинации, онейроидное состояние, спутанность сознания, психозоподобные симптомы, эйфорию, раздражительность, антероградную амнезию, сугестивность (внушаемость).

Эти симптомы могут сопровождаться расстройствами, которые являются потенциально вредными для пациента или других лиц: аномальное поведение, аутоагрессия или агрессия в отношении других лиц, особенно если члены семьи или друзья пытаются помешать больному делать то, что он желает, автоматическое поведение с последующей амнезией.

Появление этих симптомов требует прекращения лечения.

Для пациентов, у которых развились такие нарушения поведения, настоятельно рекомендуется прекратить приём зопиклона.

Риск аккумуляции лекарственного средства. Бензодиазепины и их производные (так же, как и какое-либо другое лекарственное средство) остается в организме на протяжении определенного времени, которое равно приблизительно 5 периодам полувыведения. У пожилых пациентов и больных с нарушением функции печени, период полувыведения может быть значительно дольше. После применения повторных доз, зопиклон или его метаболиты достигают стационарного состояния гораздо позже и при более высоком уровне. Эффективность и безопасность препарата можно оценивать только при достижении стационарного состояния.

Во время клинических исследований у пациентов с почечной недостаточностью аккумуляции зопиклона не отмечалось.

Пациенты пожилого возраста. Назначая бензодиазепины или их производные пациентам пожилого возраста, следует помнить о их успокоительном и/или миорелаксирующем действии, что может стать причиной падений, которые часто имеют серьёзные последствия для этой группы больных.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами. Во время приема зопиклона следует воздержаться от управления автотранспортом или работы с другими механизмами.

Рекомендуется особая осторожность при назначении пациентам, у которых в анамнезе имеются указания на алкоголизм или другие виды зависимости от лекарственных средств или других веществ.

Бессонница может быть признаком физического или психического нарушения. В случае, если после краткого периода лечения бессонница сохраняется или обостряется, клинический диагноз следует оценить повторно.

Длительность лечения. Длительность лечения должна быть установлена четко и по показаниям, в зависимости от вида бессонницы у пациента (см. раздел «Способ применения и дозы»).

Пациенты с большим депрессивным эпизодом. Бензодиазепины или их производные не следует назначать в виде монотерапии, поскольку в таком случае депрессия продолжает свое развитие и сопровождается неизменным или повышенным риском суицида.

Процесс постепенного прекращения лечения. Пациентам необходимо четко объяснить как прекращать процесс лечения, о необходимости постепенного снижения дозировки, а также предупредить о риске рикошетной бессонницы. Это позволит минимизировать какую-либо бессонницу, которая может возникнуть из-за симптома отмены, вызванного прекращением лечения, даже постепенным.

Пациенты должны быть проинформированы о возможном дискомфорте во время периода постепенного прекращения лечения.

Пациенты с дыхательной недостаточностью. Назначая бензодиазепин и его производные пациентам с дыхательной недостаточностью, следует помнить о их угнетающем действии на дыхательный центр (особенно потому, что тревожность и беспокойство могут быть предупреждающими признаками дыхательной декомпенсации, которая требует переведения больного в отделение интенсивной терапии).

Пациенты с почечной недостаточностью и пожилые пациенты. Хотя после длительного применения не было выявлено аккумуляции зопиклона, этой группе пациентов рекомендуется назначать половину обычной рекомендуемой дозы в качестве меры предосторожности. Пациентов следует предостеречь, чтобы они не принимали препарат одновременно с другими успокоительными средствами.

По 10 таблеток в блистере, 1 или 3 блистера в пачке.

источник

Добавить комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *