С 1990 г. рекомбинантная вакцина на основе вируса осповакцины в виде приманки из рыбной муки широко применялась в Бельгии и Франции. В Канаде с 1980 г. аналогичным образом иммунизируют красных лис живой вакциной ERA — ВНК. Отмечено наличие иммунитета у 74% лис. Для контроля бешенства диких животных в Европе и Северной Америке используют рекомбинантную вакцину VRG, которая содержала ген гликопротеина штамма ERA в тимидинкиназном гене вируса осповакцины. В дозе 108 ТЦД50 вакцина вызывала образование ВНА и выраженную защиту. Вакцина VRG не патогенна для 19 видов птиц и 35 видов млекопитающих. В 1988—1990 гг. 1 млн доз вакцины (приманок) было распределено на территории Бельгии и Франции. Вакцина VRG обладала выраженной эпизоотологической эффективностью при испытании в полевых условиях в Бельгии, Франции и США.
Хотя живые вакцины нашли широкое применение в ветеринарии, в настоящее время отмечается тенденция отдавать предпочтение инактивированным вакцинным препаратам, обладающим большой эффективностью и легкостью применения. С профилактической целью прививают сельскохозяйственных животных, наиболее часто поражаемых бешенством. Инактивированные вакцины лучше поддаются стандартизации. Минимальная антигенная доза составляет 0,3—1 ME. Если их применяют с адъювантом, они создают иммунитет такой же продолжительности, как и живые вакцины. Благодаря получению высокоактивного культурального вирусного сырья и концентрированию вирусных антигенов инактивированные вакцины последнего поколения стали превосходить живые антирабические вакцины. Например, получены вакцины с повышенной антигенностью, равной 3—5 ME в 1 дозе.
Антигенную активность живой (аттенуированный штамм ERA) и инактивированной вакцин сравнивали по титру ВН-антител на крупном рогатом скоте.
Вирус инактивировали БПЛ и добавляли ГОА и сапонин в качестве адъюванта. Живую вакцину вводили внутримышечго однократно в дозе 2 мл. У привитых однократно инактивированной вакциной титр ВН-антител через 6 и 10 мес. был выше, чем у привитых живой вакциной. Наиболее выраженная и продолжительная иммунологическая реакция отмечена в группе животных, привитых дважды инактивированной вакциной.
Фирма Мерье (Франция) изготовила и сравнила три варианта инактивированной вакцины: лиофилизированную без адъюванта (в основном для собак и кошек), жидкую с ГОА и сапонином (для жвачных и свиней) и жидкую только с ГОА (для пушных зверей). Концентрация вирусного антигена в вакцине в 10 раз превосходила минимально требуемый уровень. Испытание всех вариантов вакцины на лабораторных животных, собаках, кошках, крупном рогатом скоте, овцах, свиньях и лошадях показало, что в результате иммунизации у животных всех видов создается прочный иммунитет длительностью 1,5—3 года. Ее можно использовать в комбинации с противоящурной вакциной у крупного рогатого скота и свиней, противочумной и лептоспирозной — у собак и вакциной против панлейкопении у кошек.
Молодняк от вакцинированных матерей необходимо прививать с 3-месячного возраста. Вакцина сохраняла свою активность в течение трех лет при 5°С. Вакцина, хранившаяся 3 года, вызывала устойчивость к заражению вирулентным вирусом у 100% овец и кошек, а также у 97,4% собак. При заражении уличным вирусом двукратно вакцинированного крупного рогатого скота защита составляла 90—100%. Прививка КРС и овец смесью вакцин против бешенства и ящура давала такой же эффект, как и моновалентный препарат против бешенства. Для молодняка, родившегося от вакцинированных животных, необходима бустер-вакцинация в первые 12 мес.
Однократная вакцинация сопровождалась развитием иммунологической памяти, которая сохранялась не менее 16 мес. Устойчивость к заражению сочеталась с высоким титром ВН-антител. Вакцина из очищенного вируса, размножаемого в клетках Vero, после двукратного применения с интервалом 12 мес. вызывала напряженный иммунитет продолжительностью до пяти лет.
Пастеровский штамм вируса бешенства, выращенный в культуре клеток ВНК-21, инактивировали ДЭИ в щелочной среде. К одной части вакцины добавляли А1(ОН)3, другую использовали без адъюванта. Вакцину вводили крупному рогатому скоту подкожно в дозе 5 мл.
Через 1—2 года после прививки вакциной с адъювантом все животные были устойчивы к контрольному заражению, а через 3 года — 92%. Вакцина без адъюванта через 1 год защищала лишь 67% животных. Вакцина с адъювантом сохраняла иммуногенность при 4°С в течение 24 мес, при 25°С — 18 мес, при 37°С — 6 мес.
Штамм HEP-S AD (6,9—8,0 lg ТЦД50/мл) хорошо размножался в культуре псевдодиплоидной линии (NL-ST-1) клеток тестикул свиней. Моно- и комбинированные вакцины (против бешенства, ринотрахеита кошек, калицивируса кошек и панлейкемии) создавали у кошек напряженный иммунитет продолжительностью не менее 1 года.
Для изготовления инактивированной вакцины против бешенства приемлема технология, используемая при производстве противоящурнои вакцины в ряде развитых стран на основе суспензионного культивирования клеток ВНК-21.
Ведутся исследования по разработке рекомбинированных вакцин на основе нереплицирующихся векторов, экспрессирующих G белок вируса бешенства. Наиболее перспективным считается получение антигенного материала на основе векторов вирусов оспы птиц, абортивно реплицирующихся в культуре клеток млекопитающих. Такие рекомбинанты синтезируют на поверхности инфицированных клеток гликопротеин G вируса бешенства без образования потомства инфекционного вируса. Были созданы рекомбинанты вируса бешенства и вирусов оспы птиц и оспы канареек, которые экспрессировали гликопротеин G вируса бешенства под контролем промоторов вирусов оспы. Такие рекомбинанты индуцировали ВНА к вирусу бешенства у 6 видов млекопитающих (мыши, крысы, кролики, собаки, кошки и КРС). Иммунитет у всех вакцинированных (108 ТЦД50) мышей, собак и кошек установлен методом заражения высоковирулентным вирусом бешенства через 3 месяца после вакцинации. Полная защита у кошек и собак наступала после введения небольшой дозы вакцины, равной 105 ТЦД50. ИмД50 для кошек и собак соответственно была равна 3,3 и 4,19 lg ТЦД50. Такие рекомбинантные вакцины оказались неэффективными при оральном применении.
Профилактика бешенства у инфицированных людей заключается в применении гипериммунного глобулина и курса вакцинации. Иммунный глобулин против бешенства обычно применяют в дозе 20 UE/кг массы тела, половину вводят вокруг места укуса, половину — внутримышечно. В США и многих развитых странах используют две лицензированные адъювантные вакцины из вируса, размноженного в культуре диплоидных клеток (HDCV вакцина) и первичной культуре клеток почки обезьян резус (RVA вакцина). Вакцину в дозе 1 мл вводят внутримышечно в дельтоидную область 5 раз в следующие дни — 0, 3, 7, 14 и 28; если пациент был вакцинирован ранее, то иммунный глобулин не используют, а применяют двукратную вакцинацию в 0 и 3 дни. Эти режимы специфической профилактики сводят на нет смертность от бешенства.
Для лиц высокого риска рекомендованы три внутримышечные дозы культуральной вакцины с иммуногенной активностью не менее 2,5 IU в одной дозе, введенной в 0, 7 и 28 дней. Иммунитет у привитых контролируют каждые 6 месяцев по титру ВНА. Бустеризацию проводят при снижении титра ВНА ниже 0,5 Ш/мл. С лечебной целью используют культуральные вакцины или очищенные вакцины из вируса, размноженного в эмбрионах уток.
Иммунизация стандартными антирабическими вакцинами защищает человека и животных от заражения разными вирусами, родственными вирусу бешенства, но не вирусом Мокола.
источник
Бешенство является вирусной зоонозной инфекцией, которая встречается в более 100 странах и территориях. Хотя природнымирезервуарами заболевания являются некоторые плотоядные животные и летучие мыши, бешенство собак является источником 99% случаев заражения человека и представляет собой потенциальную угрозу более чем для 3,3 миллиарда людей.
Для человека, в том случае, когда уже появились клинические симптомы, бешенство почти неотвратимо влечет за собой фатальный исход.
Вряде стран статистические данные о числе случаев смерти людей от бешенства, по-видимому, в значительной степени занижены, в особенности в отношении наиболее молодых возрастных групп. На сельские районы Азии и Африки приходится значительное большинство из 55 000 расчетных смертных случаев, ежегодно вызываемых бешенством. Только в Индии, согласно расчетам, ежегодно имеет место 20 000 смертных случаев (т.е., примерно 2 случая на 100 000 человек, подверженных риску); в Африке соответствующая цифра составляет 24 000 (примерно 4 на 100 000 человек, подверженных риску). Хотя все возрастные групп подверженыриску в одинаковой степени, заболевание бешенством наиболее часто встречается у детей в возрасте до 15 лет; 30–50% случаев лечебно-профилактического лечения приходится на детей от 5 до 14 лет, чаще всего мужского пола.
Вирус бешенства относится к роду Lyssavirus семейства Rhabdoviridae. Согласно Международному комитету по таксономии вирусов по состоянию на 2009 г. 11 видов вирусов классифицируются как принадлежащие к виду Lyssavirus. РНКвируса бешенства состоит из 5 белков, включая гликопротеин G, содержащий основные иммунодоминантные сайты. Помимо вируса бешенства, было доказано или предполагается, что вирусы, относящиеся ко всем другим известным генотипам лиссавируса, могут вызывать у человека острый прогрессирующий энцефалит. Поэтому бешенство является энцефалитом, вызываемым лиссавирусом, а вирус бешенства является основным вирусным видом, представляющим этот род.
Заражение человека обычно происходит через кожу, поврежденную при укусе или царапине, нанесенной инфицированнымживотным. Трансмиссия может также иметь место, когда инфицированные материалы, обычно слюна, вступают в прямой контакт со слизистой оболочкой или свежими кожными ранениями человека. Трансмиссия от человека к человеку чрезвычайно редка. В исключительно редких случаях бешенством можно заразиться, вдыхая вирусосодержащие аэрозоли или при трансплантации инфицированных органов. Употребление в пищу сырого мяса или других тканей животных, зараженных бешенством, не относится к числу известных источников заражения человека.
Инкубационный период обычно составляет от 1 до 3 месяцев, однако заболевание может также развиваться менее чем за неделю или на протяжении более года. Продолжительность инкубационного периода зависит от таких факторов, как количество инокулированных вирусов, степень иннервации участка, куда попал вирус, близость укуса к центральной нервной системе (ЦНС). Инокулированный вирус попадает в ЦНС через периферические нервы. При попадании в мозг вирус размножается и быстро распространяется вновь через нервную систему во многих различных тканях, включая слюнные железы. К моменту проявления клинических симптомов вирус распространяется по всему организму, обычно не вызывая к этому моменту какой-либо ощутимой иммунной реакции.
Кпервоначальным симптомам бешенства относятся повышение температурыи нередко ощущение боли или парастезия в месте укуса. По мере распространения вируса в ЦНС развивается прогрессирующий фатальный энцефаломиелит, характеризующийся гиперактивностью и флюктуацией сознания, а в случае буйного бешенства гидрофобией и/или аэрофобией. Смерть наступает в течение нескольких дней в результате остановки сердца. Паралитическое бешенство, которое может составлять примерно 30% общего числа случаев заболевания у человека, проходит менее бурно и обычно в течение более длительного времени, чем буйная форма, однако, в конечном итоге, является по-прежнему фатальным. Паралитическая форма бешенства часто неправильно диагностируется, что объясняет заниженные данные о заболевании.
Впроцессе инфицирования организма вирусы бешенства скрыты от иммунного надзора благодаря своему нахождению в нервных тканях, и иммунная реакция в сыворотке и спинномозговой жидкости непредсказуема и в редких случаях выявляется до наступления второй недели заболевания.
К настоящему времени не имеется никаких способов диагностировать инфицирование бешенством у человека до наступления клинической формызаболевания, и клинический диагноз может оказаться затруднительным при отсутствии специфических для бешенства признаков гидро- или аэрофобии. В стадии клинических проявлений образцыслюны, мочи, экстрагированных волосяных луковиц и спинномозговой жидкости можно анализировать при помощи изоляции вируса или при помощи цепной реакции полимеразы, а сыворотку и спинномозговую жидкость анализировать на антитела к вирусу бешенства. Образцы кожи, взятые путем биопсии, можно анализировать на присутствие антигена бешенства в кожных нервах в основании волосяных луковиц.
Бешенство отличается от многих других инфекций в том, что развитие клинических проявлений заболевания может быть остановлено при помощи своевременной иммунизации даже после попадания в организм инфицирующего агента.
Со времени их создания свыше четырех десятилетий назад, антирабические вакцины доказали свою безопасность и эффективность в предупреждении бешенства. Эти вакцины предназначены как для профилактической иммунизации, так и для лечебно-профилактической иммунизации, и вводились миллионам людей во всем мире.
Вакцины, полученные на культуре клеток и клетках эмбрионированных яиц, на международном рынке КАВ– это вирус бешенства, размножившийся в клеточных субстратах. Из имеющихся в настоящее время антирабических вакцин ни одна не поставляется в многоразовых ампулах, а антирабические вакцины, прошедшие предварительную квалификацию ВОЗ, не содержат консервантов, таких как тимеросал. Срок хранения подобных вакцин составляет, по меньшей мере, 3 года при условии хранения при температуре от +2°Cдо +8°Cв защищенном от солнца месте.
После восстановления прилагаемым стерильным разбавителем вакцины следует использовать немедленно или в течение 6-8 часов при условии хранения при правильной температуре.
Внутримышечное и внутрикожное введение вакцины
Стоимость вакцин, полученных на культуре клеток, для внутримышечного введения ограничивает их широкое применение во многих регионах, где часто встречается бешенство у собак. Внутрикожное введение этих вакцин является в равной степени безопасной и иммуногенной альтернативой, при которой необходимы лишь 1 или 2 ампулы вакцины для завершения полного курса лечебно-профилактической иммунизации, что, тем самым, уменьшает объем и непосредственную стоимость вакцинации на 60-80% по сравнению со стандартной внутримышечной вакцинацией.
Схемы лечения на основе внутрикожного введения вакцины успешно применялись для лечебно-профилактической иммунизации в развивающихся странах, таких как Индия, Филиппины, Шри-Ланка и Таиланд.
Позиция ВОЗ по применению антирабических вакцин
Замена вакцин на основе нервных тканей на КАВ
Несмотря на разработку более дешевых КАВ и более экономных, с точки зрения расхода вакцины, методов вакцинации, в ряде стран, главным образом, в Азии и Латинской Америке, по-прежнему производятся и применяются вакцины на основе нервных тканей. Эти вакцины вызывают более тяжелые побочные последствия, и они обладают меньшей иммуногенной активностью, чем КАВ. Поэтому настоятельно необходимо, чтобы производство и применение вакцин на основе нервных тканей было прекращено как можно скорее и им на смену пришли КАВ.
Профилактическая иммунизация рекомендуется для всех, кто подвержен постоянному, частому или повышенному риску заражения вирусом бешенства либо в связи с характером места проживания или занятий (например, работники лабораторий, имеющие дело с вирусом бешенства и другими лиссавирусами, ветеринары и лица, имеющие дело с животными). Лица, путешествующие в природном окружении в сельских районах в условиях значительного риска, где незамедлительный доступ к надлежащей медицинской помощи может быть ограничен, также должны вакцинироваться, независимо от продолжительности их пребывания на природе.
Особому риску подвергаются дети, проживающие в районах, где отмечается бешенство, или посещающие их. ВОЗ стимулирует тщательно продуманные исследования в отношении осуществимости, экономической эффективности и долгосрочного влияния введения КАВ в программы иммунизации детей младшего и старшего возраста в тех регионах, где бешенство собак является проблемой общественного здравоохранения.
Внутримышечное введение вакцины при проведении профилактической иммунизации
Для профилактической иммунизации необходимы внутримышечные дозы в объеме 1 мл или 0,5 мл (объем зависит от типа вакцины), вводимых в дни 0, 7 и 21 или 28. Взрослым и детям в возрасте 2 лет и старше вакцину следует всегда вводить в дельтовидную мышцу; для детей младше 2 лет рекомендуется переднелатеральная область бедра. Антирабическую вакцину не следует вводить в ягодичную область, поскольку при этом понижается надежность достижения необходимого иммунного ответа.
Внутрикожное введение вакциныпри профилактической иммунизации
Вакцина вводится внутрикожно дозой 0,1 мл в дни 0, 7 и 21 или 28. Это является приемлемой альтернативой стандартному внутримышечному методу. Чтобы достичь значимой экономии, к сеансам внутрикожной иммунизации следует привлекать достаточное количество лиц, чтобы использовать все открытые ампулы в течение 6-8 часов.
Требования в отношении повторных прививок
Бустерные дозы антирабических вакцин не требуются для лиц, проживающих в районах значительного риска или посещающих эти районыи уже прошедших полный первичный курс профилактической или лечебно-профилактической иммунизации с применением КАВ.
Периодические бустерные инъекции рекомендуются в качестве дополнительной предосторожности только тем лицам, род занятий которых сопряжен с постоянным и частым риском заражения бешенством.
Показания к лечебно-профилактической иммунизации зависят от типа контакта с животным, у которого подозревается бешенство:
Категория I – прикасание к животным или кормление их, ослюнение животным неповрежденной кожи человека (т.е. заражения не произошло);
Категория II – мелкие укусы непокрытых участков кожи, незначительные царапины или ссадины без кровотечения, ослюнение поврежденных кожных покровов;
Категория III – укус или царапина или множественные укусыили царапины с повреждением кожи, попадание слюныживотного на слизистые оболочки, контакт с летучими мышами.
При контакте категории I профилактика не требуется; при контакте категории II рекомендуется незамедлительная вакцинация, и при контакте категории III
незамедлительная вакцинация и введение антирабического иммуноглобулина. При контактах категории II и III следует незамедлительно или как можно скорее произвести тщательное (по возможности примерно 15 минут) промывание моющим или очищающим средством и обильным количеством воды всех ранений, укусов и царапин.
По возможности раны следует обработать настойкой йода или схожим вироцидным препаратом. Втех случаях, когда завершение лечебно-профилактической иммунизации с использованием одной и той же КАВ не представляется возможным, следует использовать другую КАВ. Однако, поскольку еще не проводилось никаких исследований по поводу иммуногенной активности вакцины и изменения метода ее введения (например, перехода от внутримышечного к внутрикожному введению), в процессе лечебно-профилактической иммунизации подобная практика должна являться исключением.
Лечебно-профилактическую иммунизацию следует прекратить, если в отношении подозреваемого животного соответствующим лабораторным путем установлено, что оно не заражено бешенством, или в случае домашних собак, кошек или хорьков животное остается здоровым, находясь под наблюдением в течение 10 дней, начиная с момента укуса.
Факторы, которые следует принимать во внимание, принимая решение о том, следует или нет приступать к лечебно-профилактической иммунизации, включают в себя эпидемиологическую вероятность того, что данноеживотное является носителем бешенства, категорию контакта (I–III), клинические данные о животном, а также возможность наблюдать животное и провести лабораторное обследование. Во многих ситуациях в развивающихся странах один лишь статус по вакцинации участвовавшего в инциденте животного не должен приниматься во внимание в качестве основания воздержаться от иммунизации.
Лечебно-профилактическая иммунизация внутримышечным путем
Схема вакцинации при лечебно-профилактической иммунизации предусматривает внутримышечные дозы 1 мл или 0,5 мл (объем зависит от типа вакцины). В отношении контактов категорий II и III рекомендуемый курс предусматривает 5 доз в дни 0, 3, 7, 14 и 28.
В качестве альтернативы для здоровых, полностью иммунокомпетентных, подвергшихся заражению лиц, у которых обработаны раны, плюс введен высококачественный антирабический иммуноглобулин, плюс антирабическая вакцина, прошедшая предварительную квалификацию ВОЗ, может использоваться курс лечебно-профилактической иммунизации, состоящий из четырех доз, вводимых внутримышечно в дни 0, 3, 7 и 14.
Во всех других случаях, включая определяемый ВОЗ контакт категории II, когда применения антирабического иммуноглобулина не требуется, следует продолжить проведение курса из пяти доз в дни 0, 3, 7, 14 и 28.
Лечебно-профилактическая иммунизация внутрикожным путем
Курс вакцинации в 2 точках предусматривает инъекцию 0,1 мл в 2 точках (по одной инъекции в каждую из дельтовидных мышц/в каждое бедро) в дни 0, 3, 7 и 28. Этот курс может использоваться при контактах категории II и III в странах, где внутрикожный метод утвержден национальными органами здравоохранения.
Лечебно-профилактическая иммунизация для лиц, вакцинированных ранее
Для подвергнувшихся заражению пациентов, которые могут документально подтвердить проведенный ранее полный курс профилактической иммунизации или
полный курс лечебно-профилактической иммунизации с применением КАВ, достаточно введения одной дозывнутримышечно или вакцины, полученной на
культуре клеток, введенной внутрикожно в дни 0 и 3. В этих случаях применение антирабического иммуноглобулина не рекомендуется. Подобный двухдневный режим вакцинации в одной точке внутрикожно или внутримышечно также применяется к лицам, прошедшим вакцинацию против бешенства и у которых обнаружен титр антител, нейтрализующих вирус бешенства ≥0,5 МЕ/мл. В качестве альтернативы указанной схеме, пациенту можно предложить режим внутрикожной вакцинации в 4 точках в ходе одноразового посещения. Этот режим состоит из 4 внутрикожных инъекций 0,1 мл, равным образом распределенных на левую и правую дельтовидные мышцыили области бедер.
Прививочные карты, в которых тщательно регистрируются предыдущие иммунизации, имеют большое значение для принятия правильного решения
источник
Весь контент iLive проверяется медицинскими экспертами, чтобы обеспечить максимально возможную точность и соответствие фактам.
У нас есть строгие правила по выбору источников информации и мы ссылаемся только на авторитетные сайты, академические исследовательские институты и, по возможности, доказанные медицинские исследования. Обратите внимание, что цифры в скобках ([1], [2] и т. д.) являются интерактивными ссылками на такие исследования.
Если вы считаете, что какой-либо из наших материалов является неточным, устаревшим или иным образом сомнительным, выберите его и нажмите Ctrl + Enter.
Бешенство остается в числе важнейших проблем здравоохранения. В мире от него ежегодно умирает около 50 000 человек, постэкспозиционную профилактику получают около 10 млн. человек. В России в 2004 г. было 17 случаев бешенства (в т.ч. 6 детей), в 2005 г. — 14 (4 детей), в 2007 — 8 (детей не было); Вакцина против бешенства вводится 200-300 тыс. лиц в год.
Источником и резервуаром вируса являются дикие плотоядные, особенно лисы и волки, а также собаки, кошки, а в странах Америки — летучие мыши. Человек заражается при укусе, при ослюнении поврежденной кожи или слизистых, редко через загрязненные слюной предметы, при разделке туш и т.п. Рабдовирус в слюне больного животного появляется не ранее, чем за 10 дней до развития у него симптомов бешенства, что определяет срок наблюдения при укусе домашним животным. Инкубационный период — от нескольких дней до 1 года (чаще 30-90 дней) зависит от инфицирующей дозы и места укуса: наиболее опасны укусы лица, пальцев и кистей рук, половых органов.
[1], [2], [3], [4], [5], [6]
Экстренная (постэкспозиционная) — профилактика бешенства проводится лицам, контактировавшим с животным, предэкспозиционная — лицам ряда профессий — инактивированными вакцинами и специфическими иммуноглобулинами.
[7], [8], [9], [10], [11]
Для постэкспозиционного использования вакцины против бешенства противопоказаний нет.
[12], [13], [14], [15], [16], [17], [18], [19], [20]
[21], [22], [23], [24], [25], [26]
Перед применением в ампулу вносят 1 мл растворителя, раствор должен быть использован в течение не более 5 мин., его вводят медленно внутримышечно в Дозе 1 мл детям старше 5 лет и взрослым в дельтовидную мышцу, детям до 5 лет — в переднелатеральную поверхность бедра. Введение в ягодицу не допускается.
[27]
В ампулу с вакциной вносят 3 мл растворителя, при интенсивном встряхивании время полного растворения — не более 5 мин. Вводят в подкожную клетчатку живота, отступя от средней линии на 2-3 пальца, на уровне или ниже пупка (как исключение — в межлопаточную область). При ослюнении, поверхностных укусах, царапинах туловища или конечностей домашним животным, которое заболело в течение 10 дней после укуса, детям до 8 лет доза вакцины составляет 2 мл, старше 8 лет — 3 мл. При более серьезных повреждениях домашними и при любых укусах дикими животными разовая доза составляет соответственно 4 и 5 мл.
Вакцина против бешенства разводится 1 мл воды для инъекций и вводится внутримышечно в дельтовидную мышцу, детям раннего возраста — в переднебоковую поверхность бедра дозе 1 мл независимо от возраста.
Препараты, применяемые для профилактики бешенства
КОКАВ — вакцина культуральная сухая концентрированная очищенная инактивированная, Россия
Ослабленный вирус бешенства, выращенный в культуре клеток почек сирийских хомяков, инактивированный УФ-лучами, активность >2,5 ME. Содержит канамицина сульфат до 150 мкг/мл. Хранят при 2-8°
Рабивак-Внуково-32 (КАВ) — вакцина культуральная сухая, Россия
Тот же вирус, что и в КОКАВ, но с активностью 0,5 ME. Содержит канамицина сульфат до 150 мкг/мл и следам (до 0,5 мкг) бычьего альбумина. Хранят при 4-8°
Рабипур — Новартис Вакцине и Диагностике ГмбХ и Ко, КГ, Германия
Штамм вируса Flury LEP, выращенный на культуре куриных фибробластов, инактивированный бета-пропиолактоном. Активность >2,5 ME. Хранят при 2-8°
Иммуноглобулин антирабический из сыворотки человека — Сычуан Юанда Шуян, Китай
Раствор для инъекций 150 МЕ/мл. Флаконы 1, 2, 5 мл. (Поставщик ОАОК «Торговый дом Аллерген»)
Иммуноглобулин антирабический из сыворотки лошади, Россия, Украина
Активность не менее 150 МЕ/мл. Ампулы по 5 и 10 мл в; комплекте с ИГ в разведения 1:100. Хранят при 3-7
Иммуноглобулин антирабический из сыворотки человека вводят внутримышечно, взрослым и детям — 1 дозу 20 МЕ/кг — но не более, т.к. это может подавить продукцию антител. Часть дозы — максимально — вводят, инфильтрируя рану, а остаток — внутримышечно (бедро, ягодица) вместе с 1-й дозой вакцины — в дельтовидную мышцу — дальше от Иг.
В случае задержки, иммуноглобулин должен быть введен не позднее восьмого дня после первой дозы вакцины, независимо от интервала времени между контактом с вирусом и началом терапии. Для обеспечения хорошей инфильтрации пораженных участков у детей (особенно при множественных укусах) препарат разводят в 2-3 раза 0.9% раствором NaCl.
Иммуноглобулин антирабический из сыворотки крови лошади вводится в дозе 40 МЕ/кг массы тела после обязательной постановки внутрикожной пробы с препаратом, разведенным 1:100. При отрицательной пробе под кожу плеча вводят 0,7 мл иммуноглобулина, разведенного 1:100, и через 10 мин при отсутствии реакции дробно в 3 приема с интервалом 10-15 мин — всю дозу неразведенного препарата, подогретого до 37±0,5°. Часть дозы вводят вокруг мест укуса, а остальное — внутримышечно. При положительной кожной или подкожной пробах препарат вводят по витальным показаниям при дробной десенсибилизации. Перед первой инъекцией внутримышечно вводят антигистаминные средства, рекомендуется подкожное инъекция 0,1% раствора адреналина в возрастной дозе.
[28], [29], [30], [31], [32]
Вакцинация против бешенства обеспечивает выработку иммунитета через 10-14 дней от ее начала. При тяжелых укусах опасной локализации инкубационный период может быть слишком коротким, поэтому с вакциной вводят специфический иммуноглобулин.
Лечебно-профилактическая (постэкспозиционная) иммунизация проводится с антирабическим иммуноглобулином или без него. При тяжелых повреждениях или гибели животного от бешенства одновременно с первым введением вакцины вводят внутримышечно антирабический иммуноглобулин (если его не удалось ввести в первый день, его следует ввести как можно раньше в течение первых 3 дней после укуса). Вакцину вводят вне зависимости от срока после укуса. На территориях, свободных от бешенства в течение 2 лет и более, при укусах, нанесенных домашними животными с неустановленным диагнозом или дикими животными, иммуноглобулин не вводится, а проводится вакцинация. Схемы профилактики вакциной КОКАВ.
Введение вакцины прекращают, если по истечении 10 дней наблюдения животное осталось здоровым. В случае укуса ранее вакцинированного лица ему вводятся 2 дозы вакцины КОКАВ — в дни 0 и 3.
Рабивак (КАВ) — курс составляет от 9 до 25 инъекций в зависимости от выраженности повреждения и информации о животном.
Рабипур вводится по 1 дозе в дни 0, 3, 7, 14 и 28 после укуса всем не вакцинированным или не полностью вакцинированным против бешенства лицам. В Дании при укусах летучими мышами вводят 6 вместо 5 доз вакцины.
Профилактическая (предэкспозиционная) иммунизация проводится путем трехкратного внутримышечного введения 1 дозы вакцины (0, 7, 30 день) с ревакцинацией через 12 мес, далее — каждые 3 года; сходные схемы используются и для зарубежных вакцин. Лицам групп риска рекомендуется ежегодный контроль уровня специфических антител в крови: в случаях уменьшения их уровня ниже 0,5 МЕ/мл проводится однократная ревакцинация одной иммунизирующей дозой.
Схема лечебно-профилактических прививок КОКАВ и антирабическим иммуноглобулином (АИГ)
Категория повреждения Характер контакта*
1. Нет повреждения и ослюнения кожных покровов. Нет прямого контакта
2. Ослюнение неповрежденных кожных покровов, ссадины, одиночные поверхностные укусы или царапины туловища, верхних и нижних конечностей (кроме головы, лица, шеи, кисти, пальцев рук и ног, промежности, гениталий, нанесенные домашними или сельскохозяйственными животными.
Если в течение 10 сут. животное осталось здоровым, лечение прекращают (т.е. после 3-й инъекции). Когда невозможно наблюдение за животным, (убито, погибло, убежало и пр.) лечение завершить.
Начать лечение немедленно: КОКАВ по 1,0 мл в 0,3, 7, 14, 30 и 90 день.
Любые ослюнения слизистых, любые укусы головы, лица, шеи, кисти, пальцев рук и ног, промежности, гениталий; множественные укусы и глубокие одиночные укусы любой локализации, нанесенные домашними или сельскохоз. животными. Любые ослюнения и повреждения, внесенные дикими плотоядными животными, летучими мышами и грызунами.
Если есть возможность наблюдения за животным и оно в течение 10 сут. остается здоровым, лечение прекращают (т.е. после 3-й инъекции). Когда невозможно наблюдение за животным, лечение завершить.
Начать лечение немедленно и одновременно: АИГ в 0 день + КОКАВ (1мл) в 0, 3,7, 14, 30 и 90 день.
* — Под контактом подразумеваются укушенные раны, царапины, ссадины и места ослюнения.
[33], [34], [35], [36], [37], [38], [39], [40]
источник
СОСТАВИТЕЛИ: д. м. н., проф. А.А. Мовсесянц, А.Ю. Бутырский, А.В. Мухачева, ФГБУ «НЦЭСМП» Минздравсоцразвития России, Центр экспертизы и контроля МиБП
Бешенство — острый вирусный энцефалит, вызываемый возбудителем из рода Lyssavirus семейства Rabdoviridae, характеризующийся абсолютной 100% летальностью в случае развития клинической картины заболевания.
Эпизоото-эпидемиологическая ситуация по бешенству в Российской Федерации, в целом, остается неблагополучной: ежегодно регистрируется увеличение числа лабораторно подтвержденных случаев бешенства у животных, возрастает количество неблагополучных по бешенству населенных пунктов, отмечаются случаи бешенства у нетрадиционных видов животных. Как следствие, обращаемость населения за антирабической помощью остается высокой, составляя свыше 400 000 случаев обращений в год, ежегодно регистрируются случаи бешенства у людей.
На современном этапе вакцинопрофилактика остается единственным эффективным средством предотвращения бешенства у людей. Разработка новых, более эффективных, безопасных и экономически выгодных вакцин для профилактики бешенства, отвечающих современным требованиям к «идеальной» вакцине, является важным условием успеха в борьбе с этой грозной инфекцией.
В настоящее время в мире широко применяются культуральные инактивированные вакцины для профилактики бешенства, которые, в зависимости от технологии производства, можно разделить на следующие группы:
1. Концентрированные культуральные инактивированные вакцины:
- приготовленные на первичной культуре клеток млекопитающих;
- приготовленные на перевиваемой культуре клеток Vero;
- приготовленные на культуре куриных/утиных фибробластов;
- приготовленные на культуре диплоидных клеток человека.
2. Неконцентрированные культуральные инактивированные вакцины.
Цели и задачи клинического исследования лекарственных препаратов для профилактики бешенства определяются в зависимости от фазы испытания.
Ориентировочные критерии включения:
- согласие на проведение вакцинации после письменного информирования;
- отсутствие в анамнезе указаний на проведение профилактической или лечебнопрофилактической вакцинации против бешенства;
- здоровые добровольцы (мужчины и женщины) в возрасте от 19 до 30 лет;
- отсутствие на протяжении последних 3 месяцев инфекционных заболеваний и эпизодов обострения хронических соматических заболеваний;
- отсутствие на протяжении последних 6 месяцев противовирусной терапии, приема стероидных гормональных препаратов (кроме местного применения стероидов в виде мазей, капель в глаза, спреев или ингаляций), иммунодепрессантов, иммуномодуляторов;
- лица, не инфицированные ВИЧ-1, ВИЧ-2, вирусными гепатитами В и С;
- клинико-лабораторные показатели в пределах физиологической нормы.
Ориентировочные критерии исключения:
- непереносимость компонентов вакцины;
- военнослужащие;
- лица, находящиеся под стражей в следственных изоляторах и отбывающие наказания в местах лишения свободы;
- наличие иммунопатологии;
- наличие в анамнезе тяжелых соматических заболеваний (хронические заболевания сердечно-сосудистой системы, нейроэндокринной системы, печени, почек) или декомпенсация хронического заболевания;
- наличие в анамнезе аллергических реакций (рецидивирующий отек Квинке, генерализованная экзема, сывороточная болезнь);
- беременность или кормление грудью;
- лица с алкогольной, лекарственной или наркотической зависимостью;
- наличие психических заболеваний,
- предшествующее лечение препаратами иммуноглобулина человека, если с момента окончания лечения прошло менее 6 месяцев;
- вакцинация против другого инфекционного заболевания в течение 30 дней до начала испытаний.
Клинические исследования вакцин для профилактики бешенства должны предусматривать проведение всех фаз КИ.
Основные задачи I фазы клинических исследований вакцин для профилактики бешенства заключаются в изучении безопасности и переносимости изучаемой вакцины.
К клиническим исследованиям допускаются вакцины, безопасность и качество которых изучено в доклинических исследованиях, специфическая активность которых соответствует национальным требованиям и требованиям ВОЗ: не менее 2,5 МЕ в дозе для концентрированных и не менее 0,5 МЕ в дозе для неконцентрированных антирабических вакцин.
Дизайн I фазы — открытое не плацебо-контролируемое клиническое исследование.
При планировании клинических исследований необходимо учитывать, что существуют 2 различных подхода к вакцинопрофилактике бешенства:
1. Профилактическая вакцинопрофилактика, которая проводится в плановом порядке лицам из профессиональных групп риска, имеющим высокий риск контакта/ин-фицирования вирусом бешенства: ветеринары, студенты ветеринарных вузов, лесники, егеря, таксидермисты, работники коммунальных служб, задействованные в отлове безнадзорных животных, сотрудники лабораторий, работающие с «уличным» вирусом бешенства.
Профилактическую иммунизацию проводят по схеме:
- первичная иммунизация — три инъекции по 1 дозе внутримышечно в дельтовидную мышцу по схеме 0, 7, 30 день;
- первая ревакцинация проводится через один год, однократно 1 дозой вакцины;
- последующие ревакцинации проводятся через 3-5 лет (в зависимости от применяющейся вакцины) однократно 1 дозой вакцины.
2. Лечебно-профилактическая вакцинация назначается в экстренном порядке лицам, получившим повреждения от животных с установленным диагнозом бешенства или подозрением на бешенство.
Схема лечебно-профилактической иммунизации против бешенства: 1 доза вакцины внутримышечно в дельтовидную мышцу в 0, 3, 7, 14, 30, 90 день от получения повреждения.
При проведении I фазы клинических исследований вакцин для профилактики бешенства необходимо формировать 2 группы добровольцев, каждая из которых получает либо профилактическую, либо лечебно-профилактическую иммунизацию.
Для участия в клинических исследованиях отбираются здоровые добровольцы независимо от пола в возрасте 19-30 лет.
Оценка безопасности вакцин для профилактики бешенства осуществляется по следующим критериям:
- реактогенности — количество местных и общих реакций, процент (доля) привитых с различными степенями общих и местных реакции;
- безопасности — количественные изменения гематологических показателей и показателей функциональной деятельности различных систем организма (сердечнососудистой, выделительной, пищеварительной), которые оценивают на основании данных клинико-лабораторных исследований, показателям инфекционной и соматической заболеваемости в течение 3-6 месяцев с момента вакцинации.
При регистрации местных реакций в ответ на введение изучаемой вакцины учитывают характер реакции (гиперемия, отек, болезненность, кожный зуд, регионарный лимфаденит), выраженность и длительность клинических симптомов.
Общие реакции в ответ на введение вакцины для профилактики бешенства, как правило, проявляются в виде общего недомогания, повышения температуры тела, аллергических реакций немедленного типа (анафилактический шок, отек Квинке, генерализованная сыпь), со стороны центральной нервной системы — головной боли, головокружения, со стороны желудочно-кишечного тракта — тошноты, рвоты, диспепсических расстройств. При регистрации общих реакций следует обращать внимание на выраженность клинических симптомов, их длительность, необходимость назначения симптоматической терапии и госпитализации.
Для изучения безопасности изучаемой вакцины анализируются данные следующих клинико-инструментальных исследований:
- общий анализ крови (уровень гемоглобина, количество эритроцитов, лейкоцитов, тромбоцитов, скорость оседания эритроцитов, лейкоцитарная формула);
- биохимический анализ крови (активность ферментов аланинаминотрансфера-зы и аспартатаминотрансферазы, содержание общего белка, альбумина, белковых фракций сыворотки, холестерина, триглицеридов, глюкозы, общего билирубина);
- анализ крови по иммунологическим показателям (Т-лимфоциты, В-лимфоциты);
- общий анализ мочи (количество, цвет, прозрачность, плотность, белок, глюкоза, микроскопия осадка).
Основной целью II фазы клинических исследований вакцин для профилактики бешенства является определение оптимальной дозы и схемы иммунизации.
Дизайн клинического исследования — контролируемое сравнительное рандомизированное исследование с использованием препарата сравнения.
Иммунологическая активность изучаемой вакцины оценивается по показателям:
- серопротекции, который рассчитывается в процентах как отношение числа сывороток с защитными титрами и выше к общему числу исследованных сывороток;
- титрам специфических вируснейтрализующих антител;
- динамике нарастания титров вируснейтрализующих антител.
Для участия в клинических исследованиях отбираются добровольцы, не имеющие в анамнезе курс вакцинации против бешенства.
Критерии включения добровольцев в клиническое исследование:
- отсутствие на протяжении последних 3 месяцев инфекционных заболеваний и эпизодов обострения хронических соматических заболеваний;
- отсутствие на протяжении последних 6 месяцев противовирусной терапии, приема стероидных гормональных препаратов, иммунодепрессантов, иммуномодуляторов.
При испытании вакцин для профилактики бешенства в качестве препарата сравнения используют любую отечественную или иностранную вакцину, зарегистрированную на территории Российской Федерации.
Изучаемую вакцину применяют по схемам профилактической и лечебнопрофилактической иммунизации, описываемой выше.
Для изучения выработки специфических вируснейтрализующих антител производится взятие сыворотки у добровольцев в следующие сроки: 0, 14, 28/30, 90, 180, 360 день. В том случае, если на 360 день в сыворотке крови добровольца не выявлен защитный уровень вируснейтрализующих антител, ему назначают 1 бустерную инъекцию с последующим определением уровня вируснейтрализующих антител на 7 день. Результаты определения уровня антител после назначения бустерной инъекции могут свидетельствовать о возможности реализации механизма «иммунологической памяти».
Активность специфических вируснейтрализующих антител — 0,5 МЕ/мл и выше, свидетельствует о достижении защитного уровня иммунитета.
Основной задачей этой фазы клинических исследований является изучение выбранной по результатам II фазы испытания оптимальной дозы и схемы иммунизации по показателям иммунологической эффективности, побочного действия и реактогенности. III фазы предполагает проведение контролируемого рандомизированного исследования с использованием препарата сравнения и с шифрованием изучаемых антирабических вакцин и сывороток добровольцев.
Возникновение нижеперечисленных ситуаций в рамках проведения клинического исследования требует прекращения применения изучаемой вакцины:
- обострение хронических заболеваний печени, почек, поджелудочной железы, сердца;
- возникновение во время испытания инфекционных (грипп, ОРВИ, ангина, гепатит) и онкологических заболеваний;
- отказ от участия в испытании;
- любое другое состояние вакцинируемого, которое, по мнению врача-исследователя, может повлиять на течение исследования или на состояние добровольца;
- несоблюдение добровольцем правил участия в клиническом исследовании.
В этом случае доброволец выбывает из клинического исследования.
Следует отметить, что для антирабических вакцин невозможно оценить профилактическую эффективность препарата, что обусловлено, прежде всего, этическими соображениями, так как бешенство характеризуется 100% летальностью в случае развития клинической картины заболевания.
После государственной регистрации вакцины для профилактики бешенства проводится мониторинг показателей эффективности, безопасности и качества.
Задачей этого этапа является изучение лекарственного препарата на большой популяции пациентов в условиях ее рутинного применения.
В случае получения повреждений III категории тяжести пациенту одновременно с первой дозой вакцины для профилактики бешенства назначают иммуноглобулин антирабический с целью создания пассивного иммунитета в первые 2 недели после предполагаемой экспозиции с вирусом бешенства. Необходимость создания пассивного иммунитета определяется, прежде всего, значительной вариабельностью инкубационного периода бешенства, который может длиться от 7 дней до 1 года, иногда до нескольких лет. Учитывая, что выработка собственных антител в ответ на введение вакцины начинается к 12-14 дню, введение антирабического иммуноглобулина как можно раньше после получения повреждения обеспечивает в большинстве случаев эффективную защиту от бешенства при коротком инкубационном периоде.
К III категории повреждения относят любые ослюнения слизистых оболочек, любые укусы головы, лица, шеи, кисти, пальцев рук и ног, гениталий; одиночные или множественные глубокие рваные раны, нанесенные домашними или сельскохозяйственными животными, любые ослюнения и повреждения, нанесенные дикими плотоядными животными, летучими мышами и грызунами.
При изучении безопасности и переносимости иммуноглобулина антирабического, гетерологичный иммуноглобулин вводят внутримышечно (в верхний наружный квадрант ягодичный мышцы) однократно в дозе 40 МЕ на кг массы тела, гомологичный иммуноглобулин — в дозе 20 МЕ на килограмм массы тела.
Наиболее часто в ответ на введение гетерологичного иммуноглобулина регистрируются аллергические реакции немедленного (отек Квинке, анафилактический шок) и замедленного (сывороточная болезнь) типов, местные реакции, проявляющиеся в виде гиперемии, отека и болезненности в месте введения изучаемого препарата. Аллергические реакции на введение гомологичного антирабического иммуноглобулина крайне редки.
Однако, изучение иммунологической и профилактической эффективности антирабических иммуноглобулинов невозможно из-за целого ряда факторов:
- короткий период полураспада иммуноглобулинов (14-21 день),
- применение иммуноглобулина в сочетании с вакциной для профилактики бешенства,
- абсолютная 100% летальность в случае развития клинической картины бешенства.
Таким образом, при изучении возможности внедрения в практику антирабических иммуноглобулинов целесообразно проведение только I и IV фаз клинических исследований.
источник
В современной медицинской практике вакцина против бешенства является единственной мерой спасения человека при взаимодействии с зараженными животными, птицами.
Бешенство считается неизлечимой болезнью после того, как возникнут клинические симптомы. Поэтому актуальность своевременного применения антирабической вакцины бесспорна и сегодня является безальтернативным видом лечения.
Это препарат повышенной концентрации по сравнению с предыдущим аналогом, содержит вирус бешенства штамм Внуково-32. Он лишен активности с помощью формалина, обладающего способностью свертывать белки, а также ультрафиолетового излучения.
Повысить концентрацию вируса удалось высокоэффективным методом ультрафильтрации. Подготовленный таким образом и очищенный препарат позволяет сократить количество, дозировку вакцинации, и, соответственно, проявление побочных эффектов.
Лекарство обладает способностью повышать и вырабатывать иммунитет против вируса Rabies lyssavirus.
Вирус передается инфицированными животными, как через укус, так и слюной, по нервным проводникам переносится из раны и достигает нервных клеток коры головного мозга.
Вирус вызывает тяжёлые нарушения ЦНС, воспаление головного мозга у зараженных. Слюнные железы получают высокую дозу патогена, что вызывает повышенное слюноотделение. Лишняя слюна стекает в желудок, обеспечивая быстрое развитие болезни и во внешнюю среду, способствуя распространению вируса.
Смерть инфицированного с момента заражения может наступить в течение 2-5 дней вследствие удушья и остановки сердца.
Для разных животных этот период варьируется. Летальный исход для большинства млекопитающих наступает в течение 2-6 недель, но есть представители животного мира, которые могут быть бессимптомно инфицированными несколько лет, например африканский желтый мангуст.
Потенциальными распространителями Rabies lyssavirus в животном мире чаще всего являются лисы, волки, барсуки, енотовидные и домашние собаки, летучие мыши, кошки.
Вне организма вирус нестоек, чувствителен к ультрафиолету, прямому солнечному излучению и многим дезинфекторам, погибает за 15 минут при нагревании более 50°С, за 2 минуты — при кипячении. При низких температурах патоген сохраняет свою жизнедеятельность, устойчив по отношению к фенолу – антисептическому препарату.
К первичным признакам заражения на 1-й стадии относятся слабость, рост температуры, отсутствие сна, беспокойство, болезненность укушенного места. Продолжительность проявления симптомов 1-3 дня.
2-я стадия продолжается около 4 дней. Появляется острая реакция на свет, звуки, возникают фобии, страх, появляются галлюцинации. У больных отделяется много слюны, появляется агрессивность.
3-я стадия скоротечна, характеризуется множественными параличами: глаз, скул (отвисает челюсть), ног. Больной может съедать несъедобные и опасные вещи. Человек становится асоциальным, личность исчезает, начинается бешенство. Удушье вызывает смерть.
При подозрении на возможность заболевания до момента прибытия к врачу нужно провести обработку раненой поверхности мыльной водой для снижения степени инфицирования. Края раны необходимо обработать йодом или спиртом.
Выделяют несколько видов контакта с животными, птицами и повреждений кожных покровов, нанесенных ими.
Первая категория характеризуется отсутствием или взаимодействием без повреждений, переносом слюны на неповрежденную кожу здоровыми домашними животными. Данный вид взаимодействия происходит в повседневной жизни в процессе ухода за прирученными животными и игре с ними.
Вторая категория характеризуется попаданием слюны в глаза, рот, раны на коже, а также легкими укусами тела человека, кроме мест сосредоточения нервных окончаний, произведенными домашними или дворовыми животными.
Если животное здоровое, опасность вирусного заражения отсутствует, а в течение 10 дней клиника заболевания не наблюдалась, то уколы человеку не требуются. Лечение по плану назначается при появившихся признаках болезни у животного, или имевшихся у него на момент укуса.
Третий вид контакта характеризуется наличием царапин, оставленными когтями животных, укусами в голову, шею, повреждениями промежности, кистей рук, а также множественными ранениями разной степени тяжести, любой локализации. В данном случае назначается комплексная схема лечения.
Если признаки заболевания предполагаемого переносчика не проявились в течение 10 дней и оно не бешеное, то лечение отменяют. Вакцинация следует обязательно, если человек укушен лесным зверем или поцарапан летучей мышью, а возможность проверить в лаборатории наличие у них болезни отсутствует.
Выделяют профилактическую и лечебную вакцинации.
В Национальном календаре на 2017г. профилактическая прививка от бешенства для российских детей не предусмотрена. Отсутствие подозрительного контакта и повреждений не предполагает вакцинирование.
Однако людям, чья профессиональная деятельность сопряжена с высокой вероятностью заражения вирусом, таким как егеря, охотники, ветеринары, обязательны профилактические прививки, проводимые по следующей схеме:
- первое вакцинирование (0-й, 7-й и 30-й дни);
- повторная инъекция через год и каждые 5 лет.
Если укус состоялся или существует подозрение на неблагополучный контакт, то осуществляется лечебная вакцинация.
В случаях первой, второй и третьей категории взаимодействия с животным вакцинация от бешенства не требуется человеку, если укусившее домашнее или дворовое животное внешне здоровое и в течение десяти дней не проявляются признаки заболевания.
При второй категории контакта, когда у животного появились на протяжении десяти дней или в процессе контакта имелись признаки заболевания, схема лечения включает шесть разовых инъекций внутримышечно: 0-й день (день обращения), 3-й, 7-й, 14-й, 30-й, 90-й дни от нулевого дня.
Вакцинация против бешенства эффективна, если назначена в первые сутки, когда произошло нападение животного.
Повреждения 3-й степени являются основанием для назначения комплексного лечения. К стандартному плану уколов добавляется антирабический иммуноглобулин. Лекарство способствует угнетению и нейтрализации вируса, усиливает действие вакцины. Обязательная вакцинация назначается лицам, имевшим контакт любой локации и размера с бродячими животными, жителями леса, летучими мышами.
Если у животного, за которым можно понаблюдать, не проявились признаки болезни на 10-й день, то вакцинацию человека заканчивают после 3-й прививки. Введение инъекций прекращают немедленно, если лабораторные анализы крови животного показали отсутствие вируса.
Лицам, получившим полный курс лечения и повторно заразившимся, назначают следующие лечебные схемы:
- разовые инъекции в 0-й, 3-й, 7-й дни, если с момента лечения прошло менее года;
- стандартная схема лечения, если после нее прошло больше года.
Использование антирабической вакцины имеет побочные эффекты, проявляющиеся в виде локальных кожных высыпаний, тремора конечностей, роста температуры тела, слабости. Перечисленные реакции отмечаются всего у 0,03% пациентов.
Противопоказаний у лекарства нет. Количество препарата, вводимое пациенту, составляет 1 мл внутримышечно независимо от возраста. Локация введения препарата отличается: лицам старше 16 лет ставят укол в плечо; детям — в бедро, но не в ягодицу.
Антирабический иммуноглобулин является чужеродным для человека белком, поскольку вырабатывается из лошадиной кровяной сыворотки. Препарат отторгается иммунной системой человека. Побочными действиями могут быть такие реакции организма, как отек Квинке, анафилактический шок, сывороточная болезнь. Эти реакции редко появляются, но высокая вероятность летального исхода, делает его применение рискованным.
Доза антирабического иммуноглобулина величиной 40 ME рассчитывается на 1 кг массы взрослого человека и ребенка. Общий максимальный объем иммуноглобулина составляет 20 мл. Введение лекарства осуществляется по особой схеме, с проведением проб и в палате интенсивной терапии, оборудованной средствами противошоковой терапии.
Существует антирабический иммуноглобулин, вырабатываемый из человеческой крови. Он более эффективный и его применение не сопровождается серьезными побочными эффектами. Однако, в редких случаях, лицам, имеющим в анамнезе аллергические реакции на препараты из крови, лекарство отменяют либо вводят после консультации специалиста.
Доза препарата рассчитывается на 1 кг массы тела в объеме 3-4 мл для детей, 25-50 мл для взрослых.
Максимально разрешенный объем инъекции детям составляет не более 25 мл.
Исследования американских, китайских, мексиканских ученых подтвердили тот факт, что ни вакцина, ни иммуноглобулин не имеют вредного влияния на беременных женщин и плод. Дети до года, рожденные от вакцинированных мам, ничем не отличались от контрольной группы детей.
Беременность не является противопоказанием для лечения.
В течение курса вакцинации и последующие 6 месяцев после него вакцинированным лицам нужно соблюдать определенный режим жизнедеятельности, исключающий потребление спиртных напитков, переохлаждение, перегрев и переутомление.
Употребление некоторых видов препаратов одновременно с терапией способно снизить ее эффективность. К ним относят стероидные гормоны и иммунодепрессанты, обладающие свойством подавлять иммунитет.
источник
Автор: врач, научный директор АО «Видаль Рус», Жучкова Т. В., t.zhutchkova@vidal.ru
Бешенство — является неизлечимым инфекционным заболеванием. Своевременная вакцинация является единственным способом профилактики после укуса инфицированного животного. Следует помнить, что oт момента инфициования до появления симптомов заболевания проходит некоторое время, и на момент контакта укусившее животное может выглядеть абсолютно здоровым. Не опасаться заражения можно только в том случае, когда Вы точно уверены, что животное было своевременно привито (например, если речь идет о Вашей собаке или собаке соседей по даче).
Вакцина против бешенства вводится пострадавшему во всех случаях, когда непривитое домашнее или дикое животное укусило, нанесло царапины, или его слюна попала на уже повреждённую кожу. В любом из перечисленных случаев следует немелденно обратиться в ближайший травматологический пункт, где будет произведена первичная обработка раны и вакцинация. В ряде случаев пострадавшему также показано введение антирабического иммуноглобулина.
Местная обработка ран (укусов, царапин, ссадин) и мест ослюнений заключается в обильном промывании раны в течение нескольких минут (до 15 минут) водой с мылом или другим моющим средством. После этого края раны следует обработать 70% спиртом или 5% водно-спиртовым раствором йода.
Лечебно-профилактическая иммунизация проводится антирабической вакциной. В России зарегистрированы две российские вакцины (КАВ и КОКАВ), одна немецкая (Рабипур). Вакцины представляют собой инактивированный вирус бешенства. Растворенную вакцину вводят медленно внутримышечно в дельтовидную мышцу плеча (у детей раннего возраста — в передне-латеральную область бедра, но не в ягодицу). Современный график вакцинации при экстренной профилактике бешенства заключается всего в 6 дозах вакцины, которые вводятся в день обращения и далее на 3, 7, 14, 28, 90 дни.
Если укусившее животное известно (домашнее), то следует проследить его дальнейшую судьбу в течение 10 дней. За это время человек успевает получить 3 профилактических вакцины. Прививки против бешенства прекращают, если после 10 дней животное осталось здоровым либо оно погибло (например, застрелили), а при исследовании головного мозга животного не обнаружена соответствующая морфологическая картина бешенства. Полный курс вакцинации проводится, когда проконтролировать состояние животного невозможнo.
Вакцина против бешенства предупреждает возникновение заболевания в 96-98% случаев. Но вакцинация эффективна лишь при начале курса не позднее 14-го дня от момента укуса. Антитела появляются через 2 недели после начала прививок, достигая максимума через 30-40 дней.
Для постконтактной вакцинации отсутствуют противопоказания, поскольку заболевание смертельное. Поэтому, невзирая на наличие беременности или острой патологии, пострадавших надо вакцинировать.
Вакцины против бешенства переносится достаточно хорошо. Местные pеакци, в виде уплотнения, покраснения, иногда зуда встречаются у 15-20% привитых (необходимо учитывать, что курс прививок состоит из 5-6 уколов). Общие реакции (слабость, потеря аппетита, повышение температуры тела) и осложнения встречются редко.
Следует помнить, что во время всего курса вакцинации строго противопоказаны: приём алкогольных напитков, физическое переутомление, перегревание на солнце. Эти факторы ослабляют действие вакцины. В случае проведения вакцинации на фоне приёма кортикостероидов и иммунодепрессантов определение уровня антител является обязательным. При отсутствии антител проводится дополнительный курс лечения.
С профилактической целью иммунизируют лиц, имеющих высокий риск заражения бешенством (сотрудники лабораторий, работающие с уличным вирусом бешенства, ветеринарные работники, егеря, охотники, лесники, лица, выполняющие работы по отлову и содержанию животных и другие профессиональные группы). Вакцина вводится внутримышечно в дельтовидную мышцу плеча по в 0, 7 и 30 день. Ревакцинацию проводят однократно через год и далее каждые три года.
При этом, если человек получивший ранее полный курс вакцинации против бешенства, с окончания которого прошло не более 1 года, был укушен животным назначают три инъекции по 1 мл на 0-й, 3-й и 7-й день. Если прошёл 1 год и более или был проведён неполный курс вакцинации, то теперь назначают полный курс.
источник