Добро пожаловать на форум, посвященный породе
Здесь вы найдёте информацию о породе, об особенностях ухода и воспитания, о выставках, о питомниках и щенках, и много другой полезной информации о наших любимых кернах.
Вы здесь » Российский форум о керн терьерах » Поездки на выставки » Тесты на антитела к бешенству
- Автор: Galka0103
- Администратор
- Откуда: Domodedovo
- Сообщений: 1943
- Уважение: +5
Отредактировано Galka0103 (Пятница, 21 октября, 2011г. 10:45:33)
- Автор: Galka0103
- Администратор
- Откуда: Domodedovo
- Сообщений: 1943
- Уважение: +5
Животное должно быть:
чипировано;
иметь ветпаспорт;
иметь работающую прививку против бешенства (прививка считается работающей через 21 день после первой вакцинации, при соблюдении непрерывной ежегодной вакцинации .При вакцинации животное уже должно быть чипировано;
обработано против гельминтов и клещей
- Автор: Galka0103
- Администратор
- Откуда: Domodedovo
- Сообщений: 1943
- Уважение: +5
Вакцина против бешенства вакциной стандарта WHO.
Перечень наименований утвержденных прививок от бешенства:
Annumune
Bayovac T
Bayovac LT
Bayovac SHP+LT
Bayovac SH+LT
Biocan rabies
Biocan LR
Biocan DHPPi + LR
Candivac SHLT
Candivac DHLR
Candivac SHLT-P
Canigen LR
Canigen CHA2P/LR
Canigen CHPPi/LR
Canigen CHP/LR
Canigen CHA2LR
Canigen DHA2PPi/LR
Canvar R
Canigen MHA2PLR
Canimed SHP+LT
Canimed SH+LT
Canigen DHA2PPi/LR
Canvac DHPPiL+R
Canimed LT
Defensor
Defensor 3
Dog-vac Rabia
Dohycat i-RC+PT
Dohyrab
Dohyvac IR
Dohyvac i-LT+P
Dohyvac LR
Dohyvac SH i-LT+P
Dohyvac 8
Duramune R
Enduracell 7 + R Mono
Enduracell 8
Enduracell LR
Enduracell R mono
Enduracell T
Enduracell Lepto T
Enduracell M
Epivax LT
Epivax SHPP+LT
Eurican LR
Eurican SHP+LT
Eurican LT
Eurican CHPPi2LR
Eurican DHPPi2LR
Eurifel RC+PT
Felidovac RC+PT
Feliniffa PR
Feliniffa PT
Felirab PT
Fel-o-vax PCT-R
Feligen CRP/R
Fuchsoral
Fiovax PHCT
Felocell CVR-T
Galaxy IR
Hexadog
Intervet Continuum Rabies /DAP-R
Immunrab
Imrab-1
Imrab-3
Imrab-R
Ivenrab
Leptorabisin
LT-vac T
Lyscelin
Lysvulpen
Madilep LT
Madilep LT+P
Madivak*
Nobi-vac LT
Nobi-vac R
Nobi-vac rabies
Nobi-vac RL
Nobi-vac T
Nobi-vac DHP+RL
Nobivac SHP +LT
Pentadog
PureVax
Quadricat-Rage
Quadricat
Quantum
Quantum Rabies
Rabdomun
Rabguard TC
Raboral V-RG
Rabikal
Rabicell
Rabies TC
Rabies-Vac
Rabiffa R
Rabigen SB 17
Rabigen Mono
Rabigen suspensie (liquido)
Rabigen L
Rabigen
Rabigen SAG 2
Rabisin
Rabvac
Rabvac 3
Rabisyva
Rabifox
SHP+LT-Vac Venie
Tobivac Dessau
Trimune
Unirab
Vanguard Rabies
Vaxitas LR
Virbagen T
Virbagen canis SHA2P/LT
Virbagen canis SHA2/LT
Vacina Antirabica
Virbagen canis LT
Virbagen canis SHPPi/LT
Virbagen canis SHA2 PpiLT
Virbagen felis CRP/T
Virbagen felis SHPPi/LT
Virbagen SHA2PPi/LT
Virbagen-Tollwutt Impfstoff
Vaccidog R
Отредактировано Galka0103 (Четверг, 27 октября, 2011г. 17:09:20)
- Автор: Galka0103
- Администратор
- Откуда: Domodedovo
- Сообщений: 1943
- Уважение: +5
Правила ввоза домашних животных в Швецию
Ввоз собак и кошек из стран за пределами ЕС с отлаженной системой контроля за бешенством.
Ввоз собак и кошек из стран за пределами ЕС с отлаженной системой контроля за бешенством
Страны за пределами ЕС, в которых нет условий ЕС, но в которых отлажена система контроля за бешенством, входят в приведенный ниже список. Причины возникновения бешенства в этих странах сильно отличаются друг от друга. Обратите внимание, что для Малайзии существуют особые правила.
Список одобренных прививок от бешенства см. на ссылке http://www.jordbruksverket.se/download/ … cciner.pdf
Австралия
Андорра
Антигуа и Барбаду
Антильские Острова (Нид.)
Аргентина
Аруба
Асенсьон
Барбадос
Бахрейн
Беларусь
Бермуды
Босния и Герцеговина
Британские Вирджинские Острова
Валлис и Футуна
Вануату
Ватикан
Гонконг
Гуам
Исландия
Каймановы острова
Канада
Лихтенштейн
Маврикий
Майотта
Малайзия (особые правила)
Мексика
Монако
Монсератт
Новая Зеландия
Новая Каледония
ОАЭ
Остров Святой Елены
Россия
Сан-Марино
Сент-Винсент и Гренадины
Сент-Китс и Невис
Сент-Пьер и Микелон
Сингапур
США
Тайвань
Тринидад и Тобаго
Хорватия
Чили
Швейцария
Фиджи
Фолклендские острова
Французская Полинезия
Ямайка
Япония
Животные должны иметь опознавательную маркировку в виде микрочипа
Все животные, перемещающие по ЕС, должны иметь опознавательную маркировку в виде микрочипа. Однако если у животного есть читаемая татуировка, сделанная до 3 июля 2011 г., а также паспорт или ветеринарная справка для ввоза, где указана дата татуировки, переделывать маркировку такому животному не надо.
Государственное управление сельского хозяйства Швеции рекомендует всем владельцам животных маркировать своих животных чипом, поскольку это снизит риск ошибок на границе. Обратите внимание на то, что надо использовать чип ISO, чтобы вам не нужно было брать с собой свой сканнер.
С 1 января 2012 г. в правила вводятся изменения. Изменения касаются контроля антител и выведения глистов.
Требования по проверке количества антител при ввозе животных из стран ЕС или из стран, находящихся в приведенном выше списке, отменяются . Но можно ввозить животное, которому не менее около четырех месяцев. Животное можно прививать от бешенства, когда животному не менее трех месяцев. Ввозить привитое животное можно только через 21 день после первой вакцинации. Требования по выведению глистов отменятся.
Дополнительная информация
За получением дополнительной информации вы можете обратиться в службу по работе с клиентами (kundtjänst) Государственного управления сельского хозяйства Швеции, послав электронное письмо с сайта Управления jordbruksverket.se (см. в правом нижнем углу страницы Kontakt) или позвонив по телефону (звонок из России) 8 1046 771 223 223.
Отредактировано Galka0103 (Четверг, 27 октября, 2011г. 17:05:27)
источник
Многие туристы путешествуют со своими домашними любимцами. Для того, чтобы это путешествие не доставило неприятностей ни людям, ни животным, необходимо правильно к нему подготовиться.
В первую очередь, необходимо получить ПАСПОРТ животного в ветеринарных учреждениях – государственных или частных, зарегистрированных в установленном законом порядке.
В паспорте животного указываются:
- Код микрочипа;
- Сведения о вакцинации против бешенства;
- Сведения об обработке против эхинококкоза и других исследованиях и обработках животного.
Микрочипирование проводится для идентификации животного и должно быть сделано до вакцинации животного от бешенства. В паспорте указывается код микрочмпа и дата его установки. Владелец или другое лицо, сопровождающее животное, отвечает за считывание микрочипа. Поэтому не забудьте проверить, как чип читается и на месте ли он. Если микрочип не соответствует требованиям стандарта ISO 11784 или Приложения А стандарта ISO 11785, то на границе у вас потребуют предоставить устройство для его считывания (сканер).
Вакцинация от бешенства при перевозке животных через границу должна производиться не ранее чем за 21 сутки и не более чем за 1 год до дня вывоза. При повторной вакцинации срок ожидания в 21 сутки не требуется, если повторная вакцина сделана до истечения действия предыдущей. Животное должно быть привито против бешенства инактивированной вакциной, соответствующей международному стандарту ВОЗ/WHO и содержащей не менее одной единицы антитела на дозу. Первичную и, при необходимости, повторную вакцинацию, нужно проводить согласно рекомендациям производителя вакцины.
Некоторые страны требуют, помимо прививок от бешенства, наличие анализа на антитела к вирусу бешенства. С 3 декабря 2004 года Европейская комиссия включила Россию в число стран, при ввозе из которых на территорию ЕС животных анализ на антитела против бешенства не требуется. Новые правила касаются собак, кошек, а также домашних хорьков.
У щенков менее 12-ти недельного возраста, вакцинированных от бешенства и происходящих из стран, не входящих в ЕС, должно быть свидетельство о соответствии вакцинации инструкциям изготовителя вакцины, оформленное ветеринаром, произведшим прививку, на финском, шведском или английском языках.
Проследите, чтобы ветеринарный врач проставил дату прививки, внес специальную наклейку с номером партии и сроком годности вакцины, разборчиво написал свое имя и фамилию, необходимые впоследствии для оформления ветеринарного сертификата, а также проставил печать учреждения.
Обработка против эхинококкоза проводится препаратом, содержащим празиквантел или эспирантел (например, Дронтал плюс, Празител и др.). В паспорте проставляется не только дата, но и время обработки, так как препарат следует давать не менее чем за 24 часа и не более чем за 5 суток до въезда на территорию ЕС. Это правило четко выполняется при ввозе животных в Финляндию, и если сроки не соблюдены, животных возвращают в Россию выжидать положенные часы.
Вышеперечисленные процедуры – микрочипирование, вакцинация от бешенства, обработка от эхинококкоза (дегельминтизация) — являются обязательными для проезда в страны ЕС. Кроме того, начиная с мая месяца, когда возрастает активность иксодовых клещей, являющихся переносчиками опасных инфекционных болезней, необходимы регулярные противоклещевые обработки.
На основе паспорта при вывозе животных в страны ЕС в пунктах пропуска через гос. границу РФ составляется сертификат нового образца для некоммерческой перевозки. Такой сертификат можно получить также в Едином центре оформления домашних животных, расположенный по адресу г. Санкт-Петербург, ул. Боткинская, д. 1А (Финляндский вокзал) с 9:00 до 18:00 без выходных. Тел.: (812) 436-64-15.
Ветеринарный сертификат составляется на английском языке и действителен до окончания срока действия вакцинации и противоглистной обработки. Некоммерческий ввоз собак, кошек и домашних хорьков из стран, не входящих в ЕС, предполагает:
- Не более 5 животных на одно сопровождающее лицо. Учитывается количество ввозимых за один въезд животных, все виды вместе. Например, если ввозятся 2 собаки и 3 кошки, заявлять следует общее количество 5.
- Животные не должны быть предназначены для продажи, передачи другому лицу либо экономической деятельности;
- Следуют в одном транспортном средстве с сопровождающим лицом (не обязательно владельцем).
Российские ветеринарные требования предполагают ввоз и вывоз более 2-х животных только по разрешению Россельхознадзора. Оформление животных на разных владельцев поможет избежать оформления этого разрешения. Кроме того, в России разрешен ввоз и вывоз по паспорту только кошек и собак. Ввоз и вывоз хорьков, кроликов, морских свинок, птиц, пресмыкающихся и т. п. возможен только при наличии разрешения Россельхознадзора, в котором указываются условия ввоза и вывоза животного. Для получения этого разрешения необходимо обратиться в государственную ветеринарную службу субъекта Российской Федерации.
Кроме ветеринарных требований, существуют требования, предъявляемые к транспортировке животных компаниями-перевозчиками. С такими требованиями необходимо заблаговременно ознакомиться в соответствующих представительствах авто-, авиа- и морских перевозчиков.
Если животное по пути до международной границы пересекает границы субъектов РФ, то перед выездом из РФ на основе паспорта животного государственной ветеринарной службой оформляется ветеринарное свидетельство формы №1. Срок действия ветеринарного свидетельства – 5 дней от даты оформления до начала перевозки. В ветеринарном свидетельстве указывается информация о виде транспорта, маршруте следования, вакцинациях, обработках против паразитов и другая информация.
Владельцам животных необходимо помнить, что правила перевозки часто меняются, поэтому лучше заранее выяснить конкретные требования ввоза животных в консульствах стран, в которые предполагается выезжать.
Обращаем ваше внимание на то, что данный интернет-сайт носит исключительно информационный характер и ни при каких условиях не является публичной офертой, определяемой положениями ч. 2 ст. 437 ГК РФ. Для получения подробной информации о видах, стоимости и сроках выполнения услуг, пожалуйста, обращайтесь непосредственно к сотрудникам компании.
источник
— Вакцина против бешенства вакциной стандарта WHO. Перечень наименований утвержденных прививок от бешенства: ANNAMUNE ANNUMUNE AILIRAB BAYOVAC-LT* BAYOVAC-R/T-suspension/T BAYOVAC-RCP+T** BAYOVAC-SH+LT* BAYOVAC-SHP*LT* BIOCAN R BIOCAN RL BIOCAN DHPPI+RL CADIMUM RAB CANDIVAC SHLT* CANDIVAC DHLR CANDIVAC SHLT+P* CANIGEN R CANIGEN CH(A2)LR* CANIGENCH(A2)PPI/LR* CANIGEN CHA2P/LR CANIGEN CHPPi/LR CANIGEN LR* CANIGEN MHA2PLR CANIMED LT* CANIMED SH+LT* CANIMED SHP+LT DEFENSOR DELVAVAC-R DOG-VAC DOHYCAT TETRAFEL RAGE** DOHICAT i-RC+PT DOHYRAB DOHYVAC iR/IR DOHIVAC iLT+P DURA RAB 1 DURA RAB 3 ECLIPSE 3 KP-R** ECLIPSE 4 KP-R** EGALRAB ENDURACELL 7 + RAGE MONO ENDURACELL 8* ENDURACELL LR/LEPTO T* ENDURACELL M ENDURACELL R MONO/T ENDURALL — K ENDURALL — M ENDURALL — P EPIRAB EPIFAX LT* EPIFAX SH+LT* EPIFAX SHPP+LT* EUFENOR 1-3 FELAN — R** FELIDOVAC RC+PT** FELIGEN CRP/R FELINIFFA PR** FELINIFFA P+T** FELINIFFA PT+HC** FELINIFFA T+HC** FELIRAB PT** FELOCELL CVR-T** FELOCELL PT** FELOCELL T** FEL-O-VAX PCT-R** FLOVAX PHCT** FLOVAX PT** GALAXY IR HEXADOG IMMUNRAB IMRAB IMRAB-1 IMRAB-3 IMRAB-R IVENRAB LEPTORA* LEPTORABISIN* LT-VAC T MADILEP LT* MADILEP LT+P* MADIVAK MADIVAK FLUSSING MUNORAB-3 NOBI-VAC DHP+RL NOBI-VAC LT NOBI-VAC RL NOBI-VAC SH PARVO-C+LT* ONTAVET R PARVOLEPTORABISIN PENTADOG QUADRICAT RABCINE RABCINE-3 RABDOMUN RABGUARD-TC RABICELL RABIES-VAC RABIFFA RABIFFA R RABIGEN RABIGEN MONO RABIGEN SUSPENSIE RABILABUN RABISIN RABIVAC INACTIVADA RABVAC RABVAC 1 RABVAC 3 RM FELINE 4+IMRSB 3** RM IMRAB 1 RM IMRAB 3 SHP+LT VAC VEMIE* TOBIVAC DESSAU TOLLWUT-IMPSTOFF JANSSEN TRIMUNE UNIRAB VACCIDOG R TPIMUNE VANGARD RABIES VIRBAGEN-CANIS SHA2 P/LT* VIRBAGEN-CANIS LT* VIRBAGEN-CANIS SHA2 PPiLT* VIRBAGEN CANIS SHPPi/LT VIRBAGEN CANIS SH/LT* VIRBAGEN FELIS RCP/T** VIRBAGEN FELIS SHPPi/LT VIRBAGEN SHAIPPi/LT VIRBAGEN TOLLWUT suspension/lyophil./-impstoff VIRBAGEN T Комплексная вакцинация В основной массе не обязательно, но не мало важно как для самого животного, так для полноты ветеринарного паспорта при пресечении границы (рекомендуем делать всем) Собакам, хорькам:
ПВЭ Парвовирусный энтерит — P = Parvovirus, Короновирусный энтерит — C = Corona virus, Чума — D = Distemper, Инфекционный гепатит и АВЭ аденовирусная инфекция тип2 — H = Hepatitis or Adenovirus-2, Параинфлюэнца — P = Parainfluenza, Лептоспироз — L = Leptospirosis по возможности Бордателиоз B = Bordetella, Болезнь Лайма — Lyme Disease, Гардиоз — Giardia, Дерматомикозы (Трихофития, Микроскопия) Котам:
Инфекционный ринотрахеит — FVR = Feline Viral Rhinotracheitis, Калицивирусная инфекция — C = Calicivirus, Панлейкопения (Чума) — P = Panleukopenia. по возможности Лейкемию — L = Leukemia, Вирус иммунодефицита кошек — Feline A >
Проводиться сертифицированными препаратами за 24-48 часов до вылета, помимо этого дегельминтизация должна быть проводиться систематически раз в 3-4 месяца, о чём должны быть соответствующие отметки в ветеринарном паспорте. Будит правильно и в тоже время приятно, если Вы будите использовать для дегельминтизации и инсектоакарицидной обработке те препараты изготовители той страны в которую Вы направляетесь, тоже с вакцинами 😉 Merial, FrontLine Combo, France Bayer, Advocate, German Bioveta, TOP SPOT ON, Czech Republic Pfizer, Stronghold, USA FORT DODGE, ProMeris Duo, USA АВЗ, Барс форте, Россия Форма 1 ВЕТ, 1 ВЕТ (СНГ), ветеринарный сертификат.
Основной документ, дающий право перевозить животное или птицу (он необходим не только при пересечении границы, но и в путешествии на поезде, автотранспорте и самолете по Украине), — это ветеринарное свидетельство (форма 1), которое обменивается на международный ветеринарный сертификат на государственной границе, государственной службой ветеринарной медицины на границе и транспорте. Для стран СНГ выдаётся форма 1 ВЕТ (СНГ) заполнена на русском языке. Международный ветеринарный сертификат должен быть правильно оформлен и поэтому требуйте от ветеринарных специалистов на пограничном контрольном ветеринарном пункте заполнения на английском языке, для Германии на немецком. Владельцам животных ветеринарное свидетельство форма 1 ВЕТ имеют право выдать только в государственных учреждениях и лишь в том случае, если у них есть ветеринарный паспорт (справка) с указанием дат прививок и названием вакцин. Все необходимые прививки должны быть сделаны не раньше чем за год и не позднее чем за месяц до отъезда. Кроме того, в некоторых странах есть особые требования. (Например, в Канаде требуют, чтобы у животного в паспорте стояла отметка об отсутствии глистов. Справка об анализе крови на титрование антител
Определив наличие антител к вирусу бешенства, Вам не нужно повторять эту процедуру, если вакцинация против бешенства ещё действительна (согласно рекомендациям лаборатории). Пробу для анализа следует взять не ранее, чем через 30 дней после вакцинации, но не позднее, чем за три месяца до ввоза. Трехмесячный срок не применяется к животным из ЕС, осмотренным до вывоза за пределы ЕС. Например, это касается животных, вывозимых из Финляндии в Россию на короткий срок. Животное должно иметь свидетельство, выданное официальным ветеринарным врачом, или другой документ, из которого явствует, что правила ввоза соблюдены. Животные из ЕС могут также иметь т.н. паспорт животного. При ввозе в Финляндию требуется также ветеринарная справка о получении животным надлежащей дозы препарата, утвержденного для данного вида животных против ленточных червей. При ввозе животных из таких стран, не входящих в ЕС, в которых не встречается бешенство или риск крайне мал, применяются те же правила, как и при ввозе из стран ЕС, и таким образом анализ на наличие антител на бешенство не требуется. Такие страны указаны в приложении Регламента. Это — Андорра, Исландия, Лихтенштейн, Монако, Норвегия, Сан-Марино, Швейцария и Ватикан. Список будет дополнен позднее. Ввоз собак и кошек из стран, находящихся вне пределов ЕС, разрешен при условии отсутствия у животного на день отправки симптомов инфекционных заболеваний. Кроме того у животного должна иметься справка о прививке или другой документ с записью ветеринара о произведенной не ранее чем за 12 месяцев и не позднее чем за 30 суток до ввоза в страну прививке от бешенства. При повторной прививке требование инкубационного периода в 30 суток не применяется. Прививки допускаются по достижении животным 4-х недельного возраста. При отсутствии в указанной справке записи о прививке от бешенства ввоз животного в страну не допускается, и животное подлежит немедленному возврату, а при отсутствии такой возможности, — умерщвлению под наблюдением пограничного ветеринара. Список лабораторий, одобренных Европейским Союзом. Справка о том, что животное не представляет племенной ценности В произвольной форме. Иногда на государственной границе возникают вопросы племенной ценности животных и поэтому, постарайтесь заранее получить в Кинологических организациях справку о том, что Ваше животное не представляет племенной ценности или просто едет на выставку. Справка может выдаваться только специалистом-кинологом официально зарегистрированной кинологической организацией. Разрешение на вывоз и справка о том, что животное не представляет племенной ценности необходимо при любом пересечении границы — неважно, на какой срок вы отправляетесь в другую страну. Владельцам собак нужно обращаться в кинологические организации Украины. Лицензированный контейнер для транспортирования животного, который надежно замыкается Контейнер должен соответствовать требованиям ИАТА (Международная Ассоциация Авиаперевозчиков) и подходить животному по размеру. Ориентировочно необходимые размеры можно определить следующим образом. Высота контейнера должна быть равна высоте стоячего животного, а ширина клетки равна его двойной ширине, длина равна длине тела плюс половина длины лапы. Дно клетки-контейнера, в котором перевозится животное, должно быть покрыто абсорбирующим материалом. Необходимо обеспечить доступ воздуха. Деревянные клетки не принимаются. Контроль производится во время регистрации, и если клетка животного не соответствует указанным требованиям, животное на борт самолета не допускают. В большинстве случаев перевозка животного оплачивается как сверхнормативный багаж (в зависимости, от того какая система «весовая» или «система мест» используется на данном направлении), независимо от того, есть ли у Вас какой либо другой багаж или нет. Сверх этого обычно взимается сбор 15-25 USD. Ни авиакомпания, ни агент, выписывающий Вам билет, не несёт ответственности за правильность оформления ветеринарных справок и разрешения на вывоз. Сертификат импорта Требуют в последнее время странны евро-союза, Япония и США. Представляет собой сборную форму о проделанный выше перечисленных мероприятий, заполненную на международном языке или на языке встречающей стороны. Форма заполняется ветеринарным врачом-отправителем, с печатью и подписью его, некоторые страны требуют печать гос-службы. Стоит заметить, что правила перевоза животных можно уточнить в ветеринарной службе встречающей стороны. Возможно некоторые моменты, как к примеру, исследование крови получиться упустить, таким образом сэкономить 452 грн. 😉
источник
Животное нужно вакцинировать против бешенства неактивной вакциной, которая содержит как минимум одну единицу антигена на одну прививку. Вакцинацию или ревакцинацию проводят в соответствии с рекомендациями производителя. Ввозя животное в Латвию, прививка должна быть сделана не менее чем за 30 дней (исключение: Мальта, Англия, Швеция, Ирландия).
Прививка от бешенства:
вакцины «Рабикан», Рабизин, Щелково — не признаются,
желательно привить собаке Nobivac R, Biocan R, Hexadog R, Defensor-4 и т.п.
— Вакцина против бешенства стандарта WHO.
Перечень наименований утвержденных прививок от бешенства:
ANNAMUNEANNUMUNEAILIRABBAYOVAC-LT*BAYOVAC-R/T-suspension/TBAYOVAC-RCP+T**BAYOVAC-SH+LT*BAYOVAC-SHP*LT*BIOCAN RBIOCAN RLBIOCAN DHPPI+RLCADIMUM RABCANDIVAC SHLT*CANDIVAC DHLRCANDIVAC SHLT+P*CANIGEN RCANIGEN CH(A2)LR*CANIGENCH(A2)PPI/LR*CANIGEN CHA2P/LRCANIGEN CHPPi/LRCANIGEN LR*CANIGEN MHA2PLRCANIMED LT*CANIMED SH+LT*CANIMED SHP+LTDEFENSORDELVAVAC-RDOG-VACDOHYCAT TETRAFEL RAGE**DOHICAT i-RC+PTDOHYRABDOHYVAC iR/IRDOHIVAC iLT+PDURA RAB 1DURA RAB 3ECLIPSE 3 KP-R**ECLIPSE 4 KP-R**EGALRABENDURACELL 7 + RAGE MONOENDURACELL 8*ENDURACELL LR/LEPTO T*ENDURACELL MENDURACELL R MONO/TENDURALL — KENDURALL — MENDURALL — PEPIRABEPIFAX LT*EPIFAX SH+LT*EPIFAX SHPP+LT*EUFENOR 1-3FELAN — R**FELIDOVAC RC+PT**FELIGEN CRP/RFELINIFFA PR**FELINIFFA P+T**FELINIFFA PT+HC**FELINIFFA T+HC**FELIRAB PT**FELOCELL CVR-T**FELOCELL PT**FELOCELL T**FEL-O-VAX PCT-R**FLOVAX PHCT**FLOVAX PT**GALAXY IRHEXADOGIMMUNRABIMRABIMRAB-1IMRAB-3IMRAB-RIVENRABLEPTORA*LEPTORABISIN*LT-VAC TMADILEP LT*MADILEP LT+P*MADIVAKMADIVAK FLUSSINGMUNORAB-3NOBI-VAC DHP+RLNOBI-VAC LTNOBI-VAC RLNOBI-VAC SH PARVO-C+LT*ONTAVET RPARVOLEPTORABISINPENTADOGQUADRICATRABCINERABCINE-3RABDOMUNRABGUARD-TCRABICELLRABIES-VACRABIFFARABIFFA RRABIGENRABIGEN MONORABIGEN SUSPENSIERABILABUNRABISINRABIVAC INACTIVADARABVACRABVAC 1RABVAC 3RM FELINE 4+IMRSB 3**RM IMRAB 1RM IMRAB 3SHP+LT VAC VEMIE*TOBIVAC DESSAUTOLLWUT-IMPSTOFF JANSSENTRIMUNEUNIRABVACCIDOG R TPIMUNEVANGARD RABIESVIRBAGEN-CANIS SHA2 P/LT*VIRBAGEN-CANIS LT*VIRBAGEN-CANIS SHA2 PPiLT*VIRBAGEN CANIS SHPPi/LTVIRBAGEN CANIS SH/LT*VIRBAGEN FELIS RCP/T**VIRBAGEN FELIS SHPPi/LTVIRBAGEN SHAIPPi/LTVIRBAGEN TOLLWUT suspension/lyophil./-impstoffVIRBAGEN T
http://lakshmiral.jimdo.com/путешествуем-вместе-с-собакой/
Сегодня Тамара Кравченко поделилась интересной ссылкой на статью по поводу прививок. Есть над чем подумать. Хотя, когда не специалист в этой области, то не знаешь, что и думать)))
Вакцина Лепто: почему ветеринары делают эту прививку ежегодно
Многие ветеринары считают, что лептоспироз опасен, так как он вызывает серьезные заболевания печени и почек. Более того, он опасен еще и тем, что передается человеку. Многие ветеринары этим обосновывают защитную функцию этой вакцины. Но хорошая вакцина должна быть как безопасной, так и эффективной. Давайте посмотрим, соответствует ли Лепто этим двум критериям.
Одна из наиболее часто используемых вакцин, комбинация чумка/парвовирус+аденовирус, была признана AVMA(Американской ассоциацией ветеринарной медицины) основной вакциной. На протяжении нескольких десятилетий эта вакцина ежегодно использовалась многими ветеринарами.
Однако результаты десятилетиями проводимых исследований и обеспокоенность потребителей привели к тому, что AVMAнедавно приняли инструкцию, согласно которой эту вакцину рекомендуется применять раз в три года или реже. Это правильная мера по отношению к питомцам и их владельцам, но она вызывает беспокойство у некоторых ветеринаров, которые потеряют часть прибыли, перейдя с режима ежегодной вакцинации животных на режим трехлетней вакцинации.
К ежегодной вакцинации животных призывали столько лет, что владельцы воспринимали это как единственную причину ежегодного посещения ветеринара. Сейчас визиты к ветеринарам стали реже и если владелец узнает, что нет необходимости делать прививку ежегодно, количество визитов еще сократится.
Что же делать ветеринару, когда доход, который он получал от ежегодных посещений, снизится? Многие начали сейчас агитировать за новую ежегодную вакцину от лептоспироза как отдельный компонент основной вакцины.
Но согласно AVMA вакцина от лептоспироза не является основной, т.е. она годится не для всех собак и не в каждой стране обязательна. Нужна ли вашей собаке такая прививка, решает сам ветеринар.
В своей прежней традиционной практике я замечал, что прививка Лепто вызывает серьезные реакции в организме у моих пациентов: не только такие, как рвота и диарея, но и такие, как анафилактический шок с летальным исходом и иммуноопосредованные заболевания, проявляющиеся, например, в нарушении свертываемости крови.
В своей холистической практике я не использую Лепто почти десять лет. Ранее описанные реакции практически не проявлялись и распространенность этой вакцины среди моих пациентов крайне низкая и, как правило, не среди наших постоянных клиентов. Я уверен, что именно наши клиенты, которые обеспечивают животному комплексный уход и натуральное питание, создали мне базу пациентов, среди которых собаки с хорошей конституцией и хорошей природной устойчивостью к заболеваниям!
Владелец должен получить всю информацию и принять взвешенное решение о рисках и преимуществах любой прививки. Безусловно, если риск невелик, а преимущество состоит в уверенной защите, любой любящий своего питомца владелец скорее всего посчитает разумным сделать прививку. Никто не захочет, чтобы питомец страдал от предотвратимого заболевания печени или почек. Но может ли Лепто предотвратить это?
Почему Лепто не основная вакцина?
Лептоспира технически представляет собой спирохет, спиралевидную бактерию. Это не такой вирус, как парво или чумка, поэтому прививка от инфицирования организма на самом деле не вакцина в полном смысле слова, а бактерия.
В отличие от вирусной вакцины бактериальная вакцина типа Лепто не предохраняет от инфицирования, а лишь снижает степень проявления симптомов заболевания. В отличие от многих других вакцин, бактериальная вакцина может выделяться в окружающую среду, потенциально заразить вашу собаку, других собак, представителей дикой природы и вас. Так в чем же плюс этой вакцины?
Она не только не предотвращает инфицирование, но и ослабляет проявление симптомов заболевания. Вы можете и не заметить, что ваша собака серьезно больна. Вы, возможно, подумаете, что у питомца небольшое расстройство, которое пройдет. И вместо того, чтобы обратиться к ветеринару на ранней стадии заболевания, вы позволите инфекции развиваться и наносить вред организму животного. Без ранней диагностики, лептоспироз очень трудно поддается лечению!
Производители Лепто продемонстрировали, что вакцина действует один год, и было решено ежегодно прививать животных. Таким образом, эта вакцина решила проблему, как заставить пациентов посещать раз в год ветеринара. В действительности, однако, эта вакцина даже год не действует. Собака, которой была сделана эта прививка, получает так называемую защиту менее года и подвергается риску поствакцинальных заболеваний.
Надеюсь, эта статья поможет вам принять взвешенное решение, нужна ли привика Лепто вашей собаке. И помните, только прививка от бешенства обязательна по закону США и Канады.
Автор Доктор JodieGruenstern, практикующий ветеринарный врач с 1987 года. Она сертифицированный ветеринарный иглотерапевт и терапевт по здоровому питанию. Доктор JodieGruenstern владелица холистического ветеринарного комплекса для животных.
источник
Бешенство остается в числе важнейших проблем здравоохранения. В мире от него ежегодно умирает около 50 000 человек, постэкспозиционную профилактику получают около 10 млн. человек. В России в 2004 г. было 17 случаев бешенства (в т.ч. 6 детей), в 2005 г. — 14 (4 детей), в 2007 — 8 (детей не было); Вакцина против бешенства вводится 200-300 тыс. лиц в год.
Источником и резервуаром вируса являются дикие плотоядные, особенно лисы и волки, а также собаки, кошки, а в странах Америки — летучие мыши. Человек заражается при укусе, при ослюнении поврежденной кожи или слизистых, редко через загрязненные слюной предметы, при разделке туш и т.п. Рабдовирус в слюне больного животного появляется не ранее, чем за 10 дней до развития у него симптомов бешенства, что определяет срок наблюдения при укусе домашним животным. Инкубационный период — от нескольких дней до 1 года (чаще 30-90 дней) зависит от инфицирующей дозы и места укуса: наиболее опасны укусы лица, пальцев и кистей рук, половых органов.
[1], [2], [3], [4], [5], [6]
Экстренная (постэкспозиционная) — профилактика бешенства проводится лицам, контактировавшим с животным, предэкспозиционная — лицам ряда профессий — инактивированными вакцинами и специфическими иммуноглобулинами.
[7], [8], [9], [10], [11]
Для постэкспозиционного использования вакцины против бешенства противопоказаний нет.
[12], [13], [14], [15], [16], [17], [18], [19], [20]
[21], [22], [23], [24], [25], [26]
Перед применением в ампулу вносят 1 мл растворителя, раствор должен быть использован в течение не более 5 мин., его вводят медленно внутримышечно в Дозе 1 мл детям старше 5 лет и взрослым в дельтовидную мышцу, детям до 5 лет — в переднелатеральную поверхность бедра. Введение в ягодицу не допускается.
[27]
В ампулу с вакциной вносят 3 мл растворителя, при интенсивном встряхивании время полного растворения — не более 5 мин. Вводят в подкожную клетчатку живота, отступя от средней линии на 2-3 пальца, на уровне или ниже пупка (как исключение — в межлопаточную область). При ослюнении, поверхностных укусах, царапинах туловища или конечностей домашним животным, которое заболело в течение 10 дней после укуса, детям до 8 лет доза вакцины составляет 2 мл, старше 8 лет — 3 мл. При более серьезных повреждениях домашними и при любых укусах дикими животными разовая доза составляет соответственно 4 и 5 мл.
Вакцина против бешенства разводится 1 мл воды для инъекций и вводится внутримышечно в дельтовидную мышцу, детям раннего возраста — в переднебоковую поверхность бедра дозе 1 мл независимо от возраста.
Препараты, применяемые для профилактики бешенства
КОКАВ — вакцина культуральная сухая концентрированная очищенная инактивированная, Россия
Ослабленный вирус бешенства, выращенный в культуре клеток почек сирийских хомяков, инактивированный УФ-лучами, активность >2,5 ME. Содержит канамицина сульфат до 150 мкг/мл. Хранят при 2-8°
Рабивак-Внуково-32 (КАВ) — вакцина культуральная сухая, Россия
Тот же вирус, что и в КОКАВ, но с активностью 0,5 ME. Содержит канамицина сульфат до 150 мкг/мл и следам (до 0,5 мкг) бычьего альбумина. Хранят при 4-8°
Рабипур — Новартис Вакцине и Диагностике ГмбХ и Ко, КГ, Германия
Штамм вируса Flury LEP, выращенный на культуре куриных фибробластов, инактивированный бета-пропиолактоном. Активность >2,5 ME. Хранят при 2-8°
Иммуноглобулин антирабический из сыворотки человека — Сычуан Юанда Шуян, Китай
Раствор для инъекций 150 МЕ/мл. Флаконы 1, 2, 5 мл. (Поставщик ОАОК «Торговый дом Аллерген»)
Иммуноглобулин антирабический из сыворотки лошади, Россия, Украина
Активность не менее 150 МЕ/мл. Ампулы по 5 и 10 мл в; комплекте с ИГ в разведения 1:100. Хранят при 3-7
Иммуноглобулин антирабический из сыворотки человека вводят внутримышечно, взрослым и детям — 1 дозу 20 МЕ/кг — но не более, т.к. это может подавить продукцию антител. Часть дозы — максимально — вводят, инфильтрируя рану, а остаток — внутримышечно (бедро, ягодица) вместе с 1-й дозой вакцины — в дельтовидную мышцу — дальше от Иг.
В случае задержки, иммуноглобулин должен быть введен не позднее восьмого дня после первой дозы вакцины, независимо от интервала времени между контактом с вирусом и началом терапии. Для обеспечения хорошей инфильтрации пораженных участков у детей (особенно при множественных укусах) препарат разводят в 2-3 раза 0.9% раствором NaCl.
Иммуноглобулин антирабический из сыворотки крови лошади вводится в дозе 40 МЕ/кг массы тела после обязательной постановки внутрикожной пробы с препаратом, разведенным 1:100. При отрицательной пробе под кожу плеча вводят 0,7 мл иммуноглобулина, разведенного 1:100, и через 10 мин при отсутствии реакции дробно в 3 приема с интервалом 10-15 мин — всю дозу неразведенного препарата, подогретого до 37±0,5°. Часть дозы вводят вокруг мест укуса, а остальное — внутримышечно. При положительной кожной или подкожной пробах препарат вводят по витальным показаниям при дробной десенсибилизации. Перед первой инъекцией внутримышечно вводят антигистаминные средства, рекомендуется подкожное инъекция 0,1% раствора адреналина в возрастной дозе.
[28], [29], [30], [31], [32]
Вакцинация против бешенства обеспечивает выработку иммунитета через 10-14 дней от ее начала. При тяжелых укусах опасной локализации инкубационный период может быть слишком коротким, поэтому с вакциной вводят специфический иммуноглобулин.
Лечебно-профилактическая (постэкспозиционная) иммунизация проводится с антирабическим иммуноглобулином или без него. При тяжелых повреждениях или гибели животного от бешенства одновременно с первым введением вакцины вводят внутримышечно антирабический иммуноглобулин (если его не удалось ввести в первый день, его следует ввести как можно раньше в течение первых 3 дней после укуса). Вакцину вводят вне зависимости от срока после укуса. На территориях, свободных от бешенства в течение 2 лет и более, при укусах, нанесенных домашними животными с неустановленным диагнозом или дикими животными, иммуноглобулин не вводится, а проводится вакцинация. Схемы профилактики вакциной КОКАВ.
Введение вакцины прекращают, если по истечении 10 дней наблюдения животное осталось здоровым. В случае укуса ранее вакцинированного лица ему вводятся 2 дозы вакцины КОКАВ — в дни 0 и 3.
Рабивак (КАВ) — курс составляет от 9 до 25 инъекций в зависимости от выраженности повреждения и информации о животном.
Рабипур вводится по 1 дозе в дни 0, 3, 7, 14 и 28 после укуса всем не вакцинированным или не полностью вакцинированным против бешенства лицам. В Дании при укусах летучими мышами вводят 6 вместо 5 доз вакцины.
Профилактическая (предэкспозиционная) иммунизация проводится путем трехкратного внутримышечного введения 1 дозы вакцины (0, 7, 30 день) с ревакцинацией через 12 мес, далее — каждые 3 года; сходные схемы используются и для зарубежных вакцин. Лицам групп риска рекомендуется ежегодный контроль уровня специфических антител в крови: в случаях уменьшения их уровня ниже 0,5 МЕ/мл проводится однократная ревакцинация одной иммунизирующей дозой.
Схема лечебно-профилактических прививок КОКАВ и антирабическим иммуноглобулином (АИГ)
Категория повреждения Характер контакта*
1. Нет повреждения и ослюнения кожных покровов. Нет прямого контакта
2. Ослюнение неповрежденных кожных покровов, ссадины, одиночные поверхностные укусы или царапины туловища, верхних и нижних конечностей (кроме головы, лица, шеи, кисти, пальцев рук и ног, промежности, гениталий, нанесенные домашними или сельскохозяйственными животными.
Если в течение 10 сут. животное осталось здоровым, лечение прекращают (т.е. после 3-й инъекции). Когда невозможно наблюдение за животным, (убито, погибло, убежало и пр.) лечение завершить.
Начать лечение немедленно: КОКАВ по 1,0 мл в 0,3, 7, 14, 30 и 90 день.
Любые ослюнения слизистых, любые укусы головы, лица, шеи, кисти, пальцев рук и ног, промежности, гениталий; множественные укусы и глубокие одиночные укусы любой локализации, нанесенные домашними или сельскохоз. животными. Любые ослюнения и повреждения, внесенные дикими плотоядными животными, летучими мышами и грызунами.
Если есть возможность наблюдения за животным и оно в течение 10 сут. остается здоровым, лечение прекращают (т.е. после 3-й инъекции). Когда невозможно наблюдение за животным, лечение завершить.
Начать лечение немедленно и одновременно: АИГ в 0 день + КОКАВ (1мл) в 0, 3,7, 14, 30 и 90 день.
* — Под контактом подразумеваются укушенные раны, царапины, ссадины и места ослюнения.
[33], [34], [35], [36], [37], [38], [39], [40]
источник
Купить ГОСТ Р 55275-2012 — бумажный документ с голограммой и синими печатями. подробнее
Распространяем нормативную документацию с 1999 года. Пробиваем чеки, платим налоги, принимаем к оплате все законные формы платежей без дополнительных процентов. Наши клиенты защищены Законом. ООО «ЦНТИ Нормоконтроль».
Наши цены ниже, чем в других местах, потому что мы работаем напрямую с поставщиками документов.
- Срочная курьерская доставка (1-3 дня)
- Курьерская доставка (7 дней)
- Самовывоз из московского офиса
- Почта РФ
Распространяется на живые вакцины против бешенства животных для орального применения в виде приманок, предназначенные для профилактической иммунизации восприимчивых к бешенству животных.
5 Требования безопасности
8 Хранение и транспортирование
Чтобы бесплатно скачать этот документ в формате PDF, поддержите наш сайт и нажмите кнопку:
ФЕДЕРАЛЬНОЕ АГЕНТСТВО ПО ТЕХНИЧЕСКОМУ РЕГУЛИРОВАНИЮ И МЕТРОЛОГИИ
1 РАЗРАБОТАН Федеральным государственным бюджетным учреждением «Всероссийский государственный Центр качества и стандартизации лекарственных средств для животных и кормов» (ФГБУ «ВГНКИ»)
2 ВНЕСЕН Техническим комитетом ТК 454 «Охрана жизни и здоровья животных и ветеринарно-санитарная безопасность продуктов животного происхождения и кормов»
3 УТВЕРЖДЕН И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 29 ноября 2012 г. № 1425-ст
Правила применения настоящего стандарта установлены в ГОСТ Р 1.0-2012 (раздел 8). Информация об изменениях к настоящему стандарту публикуется в ежегодном (по состоянию на 1 января текущего года) информационном указателе «Национальные стандарты», а официальный текст изменений и поправок — в ежемесячном информационном указателе «Национальные стандарты». В случае пересмотра (замены) или отмены настоящего стандарта соответствующее уведомление будет опубликовано в ближайшем выпуске ежемесячного информационного указателя «Национальные стандарты». Соответствующая информация, уведомление и тексты размещаются также в информационной системе общего пользования — на официальном сайте Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии в сети Интернет (gost.ru)
Настоящий стандарт не может быть полностью или частично воспроизведен, тиражирован и распространен в качестве официального издания без разрешения Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии
УДК 619:616.98:579.852.1:615371:006.354 ОКС 11.220 ОКП 93 8470
Ключевые слова: живая вакцина против бешенства животных, приманка, аттенуированный штамм, термины и определения, технические требования, требования безопасности, правила приемки, методы испытания, хранение и транспортирование
Редактор Л.В. Коретникова Технический редактор Е.В. Беспрозванная Корректор М.И. Першина Компьютерная верстка Ю.В. Демениной
Сдано в набор 21.07.2014. Подписано в печать 22.08.2014. Формат 60 х 84^. Гарнитура Ариал. Уел. печ. л. 1,40. Уч.-изд. л. 0,95. Тираж 46 экз. Зак. 3343.
Издано и отпечатано во ФГУП «СТАНДАРТИНФОРМ», 123995 Москва, Гранатный пер., 4. www.gostinfo.ru info@gostinfo.ru
НАЦИОНАЛЬНЫЙ СТАНДАРТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ВАКЦИНЫ ПРОТИВ БЕШЕНСТВА ЖИВОТНЫХ ЖИВЫЕ Технические условия
Live vaccine against rabies of animals. Specification
Настоящий стандарт распространяется на живые вакцины против бешенства животных для орального применения в виде приманок (далее — вакцины), предназначенные для профилактической иммунизации восприимчивых к бешенству животных.
1 Живые вакцины против бешенства животных представляют собой приманку, привлекательную для диких плотоядных, в которую помещен блистер (пакетик) с суспензией аттенуированного штамма вируса бешенства, либо суспензия вируса внесена непосредственно в приманку.
2 Вакцины содержат аттенуированные фиксированные штаммы вируса бешенства 1-го серотипа.
В настоящем стандарте использованы нормативные ссылки на следующие стандарты:
ГОСТ Р ИСО 7864-2009 Иглы инъекционные однократного применения стерильные ГОСТ Р ИСО 7886-1-2009 Шприцы инъекционные однократного применения стерильные. Часть 1. Шприцы для ручного использования.
ГОСТ Р 52683-2006 Средства лекарственные для ветеринарного применения. Упаковка, маркировка, транспортирование и хранение
ГОСТ 12.0.004-90 Система стандартов безопасности труда. Организация обучения безопасности труда. Общие положения
ГОСТ 12.1.004-91 Система стандартов безопасности труда. Пожарная безопасность. Общие требования
ГОСТ 12.1.005-88 Система стандартов безопасности труда. Общие санитарно-гигиенические требования к воздуху рабочей зоны.
ГОСТ 12.1.008-76 Система стандартов безопасности труда. Биологическая безопасность. Общие требования.
ГОСТ 12.2.003-91 Система стандартов безопасности труда. Оборудование производственное. Общие требования безопасности
ГОСТ 12.3.002-75 Система стандартов безопасности труда. Процессы производственные. Общие требования безопасности
ГОСТ 12.4.011-89 Система стандартов безопасности труда. Средства защиты работающих. Общие требования и классификация
ГОСТ 17.2.3.02-78 Охрана природы. Атмосфера. Правила установления допустимых выбросов вредных веществ промышленными предприятиями ГОСТ 2603-79 Ацетон. Технические условия
ГОСТ 8074-82 Микроскопы инструментальные. Типы, основные параметры и размеры. Технические требования.
ГОСТ 9142-90 Ящики из гофрированного картона. Общие технические условия
ГОСТ 12301-2006 Коробки из картона, бумаги и комбинированных материалов. Общие технические условия.
ГОСТ 12303-80 Пачки из картона, бумаги и комбинированных материалов. Общие технические условия
ГОСТ 22967-90 Шприцы медицинские инъекционные многократного применения. Общие технические требования и методы испытаний
ГОСТ 25336—82Е Посуда и оборудование лабораторные стеклянные. Типы, основные параметры и размеры
ГОСТ 25377-82 Иглы инъекционные многократного применения. Технические условия
ГОСТ 29230-91 Посуда лабораторная стеклянная. Пипетки градуированные. Часть 4. Пипетки выдувные
ГОСТ 31926-2013 Средства лекарственные для ветеринарного применения. Методы определения безвредности
ГОСТ 31929-2013 Средства лекарственные для ветеринарного применения. Правила приемки, методы отбора проб
Примечание — При пользовании настоящим стандартом целесообразно проверить действие ссылочных стандартов в информационной системе общего пользования — на официальном сайте Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии в сети Интернет или по ежегодному информационному указателю «Национальные стандарты», который опубликован по состоянию на 1 января текущего года, и по выпускам ежемесячного информационного указателя «Национальные стандарты» за текущий год. Если заменен ссылочный стандарт, на который дана недатированная ссылка, то рекомендуется использовать действующую версию этого стандарта с учетом всех внесенных в данную версию изменений. Если заменен ссылочный стандарт, на который дана датированная ссылка, то рекомендуется использовать версию этого стандарта с указанным выше годом утверждения (принятия). Если после утверждения настоящего стандарта в ссылочный стандарт, на который дана датированная ссылка, внесено изменение, затрагивающее положение, на которое дана ссылка, то это положение рекомендуется применять без учета данного изменения. Если ссылочный стандарт отменен без замены, то положение, в котором дана ссылка на него, рекомендуется применять в части, не затрагивающей эту ссылку.
В настоящем стандарте применены следующие термины с соответствующими определениями:
3.1 живая вакцина: Иммунобиологический препарат, получаемый из живых ослабленных аттенуированных штаммов микроорганизмов, возбудителей болезней животных и человека.
3.2 вакцинация: Применение вакцины для предупреждения инфекционной болезни.
3.3 штамм (вакцинный): Генетически однородная популяция микроорганизмов с постоянными, наследственно закрепленными свойствами.
3.4 инфекционная активность на мышах: Способность вакцинного штамма вызывать заболевание и гибель мышей при внутримозговом введении, выражающаяся в летальных дозах.
3.5 инфекционная активность в культуре клеток: Способность вакцинного штамма вызывать специфические изменения в культуре клеток, выражающаяся в культуральных клеточных инфекционных дозах.
3.6 безвредность (вакцины): Отсутствие вредных для организма последствий местного и общего характера после введения вакцины.
доза лекарственного средства для ветеринарного применения: Определенное количество лекарственного средства для ветеринарного применения, вводимого в организм животного.
летальная доза лекарственного средства для ветеринарного применения: Количество лекарственного средства для ветеринарного применения, приводящее животное к летальному исходу.
3.9 серия вакцины: Определенное количество вакцины, изготовленной за один технологический цикл и оформленной документом о качестве.
3.10 документ о качестве: Документ, подтверждающий соответствие качества вакцины требованиям стандарта.
4.1 Вакцины должны соответствовать требованиям настоящего стандарта и изготавливаться в соответствии с технологическими регламентами производства.
4.2 Вакцины по физико-химическим и биологическим свойствам должны соответствовать требованиям и нормам, указанным в таблице 1.
Приманка-брикет от светло-коричневого до тем-
Специфический привлекательный для плотоядных
в культуре клеток ВНК-21, не менее
для вакцины из штамма ТС-80 в культуре клеток
При мечание — ЛД — летальная доза; ККИД
— культуральная клеточная инфекционная доза.
4.3.1 Вакцину расфасовывают в блистеры (полимерные пакеты и др.), которые помещают в приманку-брикет, либо вносят непосредственно в приманку.
4.3.2 Приманки-брикеты упаковывают в картонные коробки по ГОСТ 12301 или пачки по ГОСТ 12303 с наличием перегородок. В каждую коробку (пачку) вкладывают инструкцию по применению.
Допускается использовать другие виды упаковки, обеспечивающие сохранность, качество, неподвижность и целостность вакцин при транспортировании и хранении в течение всего срока годности.
4.3.3 На коробку с вакциной наклеивают этикетку с указанием:
— наименования организации-производителя, адреса, телефона и товарного знака;
— даты выпуска (месяца и года);
— срока годности (месяца и года);
— номера регистрационного удостоверения;
— количества доз в коробке (пачке);
— надписи: «Для ветеринарного применения».
4.3.4 Коробки с вакциной упаковывают в ящики из гофрированного картона по ГОСТ 9142 или другие аналогичные, обеспечивающие сохранность вакцины при транспортировании. Масса брутто ящика — не более 20 кг.
В каждый ящик вкладывают четыре-пять экземпляров инструкции по применению и упаковочный лист с указанием:
— наименования и адреса организации-производителя;
— количества коробок (пачек) в ящике;
— фамилии или номера упаковщика.
4.3.5 На каждое грузовое место (ящик) наносят транспортную маркировку по ГОСТ 14192 с указанием манипуляционных знаков: «Ограничение температуры», «Верх».
4.3.6 Маркировка, характеризующая упакованную продукцию, должна содержать следующие данные:
— наименование организации-производителя, ее товарный знак, адрес и телефон;
— наименование вакцины и количество коробок (пачек) в ящике;
— срок годности (месяц и год);
— условия хранения и перевозки;
— надпись: «Для ветеринарного применения».
Допускается нанесение дополнительной информации в маркировку, характеризующую упакованную продукцию.
5.1 По биологической безопасности вакцина должна соответствовать требованиям ГОСТ 12.1.008.
5.2 В процессе производства вакцин осуществляют контроль за выполнением требований обеспечения пожарной безопасности по ГОСТ 12.1.004.
5.3 Производственный процесс должен быть организован в соответствии с требованиями ГОСТ 12.3.002, а производственное оборудование должно соответствовать ГОСТ 12.2.003.
5.4 Обучение персонала мерам безопасности должно быть организовано в соответствии с ГОСТ 12.0.004.
5.5 Средства защиты работающих должны соответствовать требованиям ГОСТ 12.4.011.
5.6 Воздух рабочей зоны должен соответствовать требованиям ГОСТ 12.1.005.
5.7 Контроль за выбросами во внешнюю среду должен быть организован в соответствии с ГОСТ 17.2.3.02.
5.8 Утилизацию вакцин с истекшим сроком годности и серий, не выдержавших контрольных испытаний, оставшихся после испытаний, проводят путем кипячения в течение 30 мин или автоклавирования в течение 15 мин при давлении (0,11 ± 0,2) МПа с соблюдением требований [1].
6.1 Каждая серия вакцины должна быть принята (проверена) отделом, отвечающим за контроль качества продукции организации-производителя, согласно ГОСТ 31929. После проведения контроля на каждую серию вакцины оформляют документ о качестве.
6.2 В документе о качестве указывают:
— дату изготовления (месяц и год);
— результаты испытания вакцины по показателям качества;
— срок годности (месяц и год);
— номер и дату выдачи документа о качестве;
— заключение и подпись уполномоченного лица, выдавшего документ о качестве.
6.3 Для контроля качества вакцины от каждой серии отбирают выборку в количестве 80 приманок-брикетов. 40 приманок-брикетов используют для проведения испытания по показателям качества,
указанным в таблице 1, а 40 приманок-брикетов направляют в архив отдела, отвечающего за контроль качества продукции организации-производителя.
Архивные образцы хранят в архиве в течение срока годности согласно разделу 8.
6.4 Архивные образцы маркируют надписью «Архив», опечатывают и снабжают документом с указанием:
— даты выпуска (месяца и года);
— количества отобранных образцов;
— должности и подписи лица, отобравшего образцы;
— срока годности (месяца и года);
— обозначения настоящего стандарта;
— срока хранения образцов в архиве.
6.5 При неудовлетворительных результатах испытаний хотя бы по одному из показателей по нему проводят повторные испытания на удвоенном количестве образцов вакцины, взятой от той же серии, и на удвоенном количестве материалов и животных. Результаты повторных испытаний считают окончательными и распространяют на всю серию.
В случае неудовлетворительных результатов повторной проверки серию вакцины считают не соответствующей требованиям настоящего стандарта, ее бракуют и уничтожают согласно 5.8.
6.6 Контроль качества вакцины, поступающей по рекламации, проводит организация-производитель, а при разногласиях в оценке качества между производителем и потребителем, контроль проводит организация, уполномоченная федеральным органом исполнительной власти.
Для определения внешнего вида, цвета брикеты-приманки просматривают визуально, запах определяют органолептически.
Определение инфекционной активности вакцины проводят путем титрования вакцинного вируса в культуре клеток или на белых мышах.
7.2.1.1 Материалы и реактивы:
— мыши белые клинически здоровые массой 9—11 г;
— пипетки градуированные вместимостью 1,0—10,0 см 3 по ГОСТ 29230;
— пробирки стеклянные бактериологические по ГОСТ25336;
— раствор натрия хлорида изотонический 0,9 %-ный по [2];
— шприцы инъекционные по ГОСТ22967 или ГОСТР ИСО7886-1;
7.2.1.2 Проведение определения
Три брикета-приманки размораживают при комнатной температуре, вынимают из них блистеры (пакеты), из которых стерильно извлекают вирусную суспензию и объединяют ее в одной емкости. Из смеси готовят последовательные десятикратные разведения от 1(Н до 10
7 на стерильном 0,9 %-ном изотоническом растворе натрия хлорида, используя для каждого разведения отдельную пипетку.
В случае если вакцина внесена непосредственно в приманку, три пробы препарата измельчают в стерильной фарфоровой ступке, отбирают 1,0 г анализируемой пробы, которую суспендируют в 9,0 см 3 стерильного 0,9 %-ного изотонического раствора натрия хлорида, pH 7,2—7,4, получая разведение вируса 10 -1 , из которого готовят десятикратные разведения с 10 -2 по 10 -7 на стерильном 0,9 %-ном изотоническом растворе натрия хлорида.
Каждое разведение начиная с 10 -7 (наименьшего) вводят интрацеребрально в объеме 0,03 см 3 белым мышам. Время наблюдения за животными 14 сут (для штамма ТС-80 — 21 сут). Специфической считается гибель мышей не ранее чем на пятые сутки после заражения с характерной клинической картиной.
Подсчитывают количество погибших и выживших животных для каждого разведения. Титр вируса рассчитывают по методу Рида и Менча.
7.2.2.1 Материалы и реактивы:
— питательная среда ДМЕМ (модифицированная среда Игла);
— эмбриональная сыворотка крови крупного рогатого скота для культур клеток;
— планшеты полистироловые 96-луночные для культур клеток;
— пипетки вместимостью 1,0; 2,0 и 10,0 см 3 по ГОСТ 29230;
— пипетки автоматические с наконечниками вместимостью 0,02—0,2 см 3 ;
— раствор натрия хлорида изотонический 0,9 %-ный по [2];
— флуоресцирующий антирабический глобулин;
— люминесцентный инвертированный микроскоп по ГОСТ 8074.
7.2.2.2 Подготовка к испытанию
Для проведения испытания в лунки 96-луночного планшета вносят суспензию культуры клеток в питательной среде с добавлением 10 %-ной эмбриональной сыворотки крови крупного рогатого скота в объеме 0,1 см 3 с концентрацией (1—2) х 10 5 клеток/см 3 . Планшеты накрывают крышкой и помещают в С02-инкубатор при температуре 37 °С и 5 %-ным содержанием 0О2 на 18—24 ч. После инкубации планшеты просматривают в инвертированном микроскопе, используя для дальнейшей работы только те, в лунках которых образовался ровный монослой клеток.
б) Подготовка образцов вакцины
Три брикета размораживают при комнатной температуре, вынимают из них блистеры (пакеты), из которых стерильно извлекают вирусную суспензию и объединяют ее в одной емкости. Из смеси готовят последовательные десятикратные разведения от 10 -1 до 10 -7 , на питательной среде ДМЕМ, используя для каждого разведения отдельную пипетку.
Если вирусная суспензия внесена непосредственно в приманку, то три пробы препарата измельчают в стерильной фарфоровой ступке, отбирают лабораторную пробу массой 1,0 г, которую суспензируют в 9,0 см 3 питательной среды ДМЕМ, pH 7,2—7,4, получая разведение вируса 10 -1 , из которого готовят десятикратные разведения с 10
2 по 10 -7 на питательной среде ДМЕМ.
7.2.2.3 Проведение испытания
Из лунок планшета удаляют ростовую среду. Каждое разведение вакцины, начиная с наибольшего (10 -7 ) вносят в объеме 0,1 см 3 в четыре лунки планшета с образовавшимся монослоем клеток (не менее чем в четыре контрольные лунки вносят среду ДМЕМ), после чего планшеты накрывают крышкой и помещают С02-инкубатор при температуре 37 °С и 5 %-ным содержанием С02 на 48—72 ч. По окончании инкубации жидкость из лунок планшета удаляют и вносят в каждую по 0,05 см 3 80 %-ного ацетона, охлажденного до минус 20 °С. Через 2—5 мин ацетон удаляют и высушивают планшеты при комнатной температуре в течение 20—30 мин.
Затем в лунки планшета вносят по 0,05 см 3 флуоресцирующего антирабического глобулина в рабочем разведении, приготовленном в соответствии с инструкцией по его применению, и инкубируют при температуре 37 °С в течение 30 мин. Планшеты промывают три раза 0,9 %-ным изотоническим раствором натрия хлорида и один раз дистиллированной водой, высушивают при комнатной температуре и просматривают в инвертированном люминесцентном микроскопе.
7.2.2.4 Учет и обработка результатов
За положительные принимают лунки, в которых наблюдается характерное зеленое или желтовато-зеленое свечение. В контрольных лунках специфического свечения наблюдаться не должно. Подсчитывают количество положительных и отрицательных лунок в каждом разведении. Титр вируса рассчитывают по методу Рида и Менча.
Общие требования по определению безвредности — поГОСТ31926.
Приманки-брикеты с вакциной.
Лисы или собаки клинически здоровые серонегативные к вирусу бешенства в возрасте от 3 мес до одного года.
Определение безвредности проводят на трех клинически здоровых лисах, песцах или собаках в возрасте от 3 мес до одного года, не имеющих антител к вирусу бешенства. Перед проведением испытания животных выдерживают одни сутки без кормления. Каждой особи скармливают по 10 приманок — брикетов, после чего ведут за ними наблюдение в течение 90 сут.
Вакцина считается безвредной, если все приманки были съедены, капсулы раскусаны, а животные оставались клинически здоровыми в течение всего срока наблюдения (90 сут).
8.1 Вакцины хранят в закрытом, сухом, темном помещении в упаковке производителя. Температура хранения вакцин от минус 10 °С до минус 20 °С (для вакцины из штамма ТС-80, внесенной непосредственно в приманку, — 2 °С—8 °С) в течение срока годности.
8.2 Срок годности вакцин — один год с даты выпуска. Датой изготовления вакцин считают дату формовки брикетов. Датой выпуска вакцины считают дату подписания документа о качестве.
8.3 Вакцины транспортируют всеми видами транспорта в соответствии с ГОСТ Р 52683.
[2] Государственная фармакопея, X издание, с. 442Безопасность работы с микроорганизмами III и IV групп патогенности (опасности) и возбудителями паразитарных болезней
Раствор натрия хлорида 0,9 %-ный изотонический для инъекций
источник