Приказ минздрава по терапии мужского и женского бесплодия

Зарегистрировано в Минюсте РФ 24 апреля 2003 г. N 4452

Министерство Здравоохранения Российской Федерации

от 26 февраля 2003 г. N 67

вспомогательных репродуктивных технологий (ВРТ)

в терапии женского и мужского бесплодия

В целях упорядочения применения и внедрения новых

вспомогательных репродуктивных технологий в деятельность

медицинских организаций приказываю:

1.1. Инструкцию по применению методов вспомогательных

репродуктивных технологий (приложение N 1).

1.2. Индивидуальную карту пациента при применении методов

вспомогательных репродуктивных технологий — ф. N 111-1/у-03

1.3. Индивидуальную карту донора спермы — ф. N 158/у-03

1.4. Индивидуальную карту донора ооцитов — ф. N 158-1/у-03

1.5. Журнал учета, хранения и использования спермы пациентов —

ф. N 158-2/у-03 (приложение N 5).

1.6. Журнал учета, хранения и использования спермы доноров —

ф. N 158-3/у-03 (приложение N 6).

1.7. Журнал учета, хранения и использования ооцитов пациенток

— ф. N 158-4/у-03 (приложение N 7).

1.8. Журнал учета, хранения и использования ооцитов доноров —

ф. N 158-5/у-03 (приложение N 8).

1.9. Журнал учета, хранения и использования

криоконсервированных эмбрионов — ф. N 158-6/у-03 (приложение N 9).

1.10. Журнал проведения искусственных инсеминаций — ф.

1.11. Перечень форм первичной медицинской документации со

сроками хранения (приложения N 11).

1.12. Рекомендуемые структура, перечень оборудования и

оснащения центра ВРТ (приложение N 12).

2. Считать утратившим силу Приказ Минздрава России от 28

декабря 1993 г. N 301 «О применении метода искусственной

инсеминации женщин спермой донора по медицинским показаниям и

метода экстракорпорального оплодотворения и переноса эмбриона в

полость матки для лечения женского бесплодия» (зарегистрирован

Минюстом России 10 января 1994 года, регистрационный номер 453).

3. Контроль за выполнением настоящего Приказа возложить на

заместителя Министра здравоохранения Российской Федерации О.В.

к Приказу Минздрава России

ПО ПРИМЕНЕНИЮ МЕТОДОВ ВСПОМОГАТЕЛЬНЫХ

ВРТ — это методы терапии бесплодия, при которых отдельные или

все этапы зачатия и раннего развития эмбрионов осуществляются вне

организма. ВРТ включают: экстракорпоральное оплодотворение и

перенос эмбрионов в полость матки, инъекцию сперматозоида в

цитоплазму ооцита, донорство спермы, донорство ооцитов,

суррогатное материнство, преимплантационную диагностику

наследственных болезней, искусственную инсеминацию спермой мужа

Проведение ВРТ возможно только при наличии письменного

информированного согласия пациентов.

Список аббревиатур названий

основных методов и программ ВРТ

ВРТ — вспомогательные репродуктивные технологии

ЭКО — экстракорпоральное оплодотворение

ПЭ — перенос эмбрионов в полость матки

ГИФТ — перенос гамет в фаллопиеву трубу

ЗИФТ — перенос зигот в фаллопиеву трубу

ИИ — искусственная инсеминация

ИИСД — искусственная инсеминация спермой донора

ИИСМ — искусственная инсеминация спермой мужа

ИКСИ — инъекция сперматозоида в цитоплазму ооцита

ИСО — индукция суперовуляции

МЕЗА — аспирация сперматозоидов из придатка яичка

ПЕЗА — чрескожная аспирация сперматозоидов из придатка яичка

ТЕЗА — аспирация сперматозоидов из ткани яичка

ТЕЗЕ — экстракция сперматозоидов из ткани яичка

ЭИФТ — перенос эмбрионов в фаллопиеву трубу

1. Экстракорпоральное оплодотворение

Экстракорпоральное оплодотворение (ЭКО) используется в мировой

практике в терапии бесплодия с 1978 года. В России ЭКО и перенос

эмбрионов (ПЭ) в полость матки впервые были выполнены в Научном

центре акушерства, гинекологии и перинатологии РАМН.

Процедура ЭКО состоит из следующих этапов:

— отбор и обследование пациентов;

— индукция суперовуляции, включая мониторинг фолликулогенеза и

— пункция фолликулов яичников;

— инсеминация ооцитов и культивирование эмбрионов in vitro;

— перенос эмбрионов в полость матки;

— поддержка лютеиновой фазы стимулированного менструального

— диагностика беременности ранних сроков.

Проведение ЭКО также возможно в естественном менструальном

цикле, без индукции суперовуляции.

Показания для проведения ЭКО:

— бесплодие, не поддающееся терапии, или вероятность

преодоления которого с помощью ЭКО выше, чем другими методами.

При отсутствии противопоказаний ЭКО может проводиться по

желанию супружеской пары (женщины, не состоящей в браке) при любой

Противопоказания для проведения ЭКО:

— соматические и психические заболевания, являющиеся

противопоказаниями для вынашивания беременности и родов;

— врожденные пороки развития или приобретенные деформации

полости матки, при которых невозможна имплантация эмбрионов или

— доброкачественные опухоли матки, требующие оперативного

— острые воспалительные заболевания любой локализации;

— злокачественные новообразования любой локализации, в том

Объем обследования супружеской пары перед проведением ЭКО

— общее и специальное гинекологическое обследование;

— ультразвуковое исследование органов малого таза;

— определение группы крови и резус-фактора;

— клинический анализ крови, включая время свертываемости

— анализ крови на сифилис, ВИЧ, гепатиты В и С (действителен 3

— исследование на флору из уретры и цервикального канала и

степень чистоты влагалища;

— заключение терапевта о состоянии здоровья и возможности

— исследование состояния матки и маточных труб

(гистеросальпиногография или гистеросальпингоскопия и

— бактериологическое исследование материала из уретры и

— цитологическое исследование мазков шейки матки;

— анализы крови на ФСГ, ЛГ, Е2, Прл, Т, Кортизол, П, Т3, Т4,

— обследование на наличие антиспермальных и антифосфолипидных

— инфекционное обследование (хламидиоз, уро- и микоплазмоз,

вирус простого герпеса, цитомегалия, токсоплазмоз, краснуха);

— заключения других специалистов по показаниям.

— анализ крови на сифилис, ВИЧ, гепатиты В и С (действителен 3

— определение группы крови и резус-фактора;

— инфекционное обследование (хламидиоз, уро- и микоплазмоз,

вирус простого герпеса, цитомегалия).

Для супружеской пары старше 35 лет необходимо

Для индукции суперовуляции могут применяться только препараты,

зарегистрированные в установленном порядке на территории

Российской Федерации. Выбор схемы стимуляции, вводимых препаратов,

коррекция доз и внесение изменений в протокол индукции

суперовуляции осуществляются индивидуально.

При индукции суперовуляции могут использоваться следующие

группы препаратов: селективные модуляторы эстрогеновых рецепторов

(СМЭР); гонадотропины (человеческий менопаузальный гонадотропин —

чМГ, фолликулостимулирующий гормон — ФСГ, рекомбинантный ФСГ —

рФСГ, рекомбинантный лютеинизирующий гормон — рЛГ, хорионический

гонадотропин — ХГ); агонисты гонадотропин-рилизинг-гормона

(а-ГнРГ); антагонисты гонадотропин-рилизинг-гормона (ант-ГнРГ).

Мониторинг фолликулогенеза и развития эндометрия

Ультразвуковой мониторинг является основным методом

динамического контроля за развитием фолликулов и эндометрия во

время индукции суперовуляции. В процессе ультразвукового

мониторинга констатируется количество фолликулов, проводится

измерение их среднего диаметра (по сумме двух измерений),

определяется толщина эндометрия.

Гормональный мониторинг заключается в динамическом определении

концентрации эстрадиола (Е2) и прогестерона (Прг) в крови и

дополняет данные ультразвукового исследования в оценке

функциональной зрелости фолликулов.

Критерии завершения индукции суперовуляции и назначения ХГ

Показателями завершенности индукции суперовуляции являются

диаметр лидирующего(щих) фолликула(ов) более 17 мм и толщина

эндометрия 8 мм и более. Дополнительную информацию о степени

зрелости фолликулов дает определение активности стероидогенеза

(концентрация Е2 в плазме крови).

Для завершения созревания ооцитов вводится ХГ (рекомендуемая

доза 5 000 — 10 000 ME однократно, внутримышечно).

Пункция фолликулов и получение ооцитов

Пункция фолликулов яичников и аспирация ооцитов производится

через 32 — 40 часов от момента введения ХГ. Процедура выполняется

амбулаторно, в условиях малой операционной, обычно

трансвагинальным доступом под ультразвуковым контролем с помощью

специальных пункционных игл. При невозможности выполнения

трансвагинальной пункции (атипичное расположение яичников и др.)

ооциты могут быть получены лапароскопическим доступом.

Получение и регистрация спермы для проведения ЭКО

Для ЭКО применяется специально подготовленная сперма мужа или

донора. Перед сдачей спермы мужчине рекомендуется половое

воздержание в течение 3 — 5 дней. Получение спермы осуществляется

путем мастурбации. Специальная стерильная емкость для сбора

эякулята должна быть промаркирована. Сдача спермы проводится в

специальном помещении, имеющем отдельный вход, соответствующий

интерьер, санузел с умывальником. Сперма может быть заморожена для

отсроченного использования (см. раздел «Криоконсервация спермы и

эмбрионов»). Регистрация полученной спермы осуществляется в

Выбор донора осуществляется пациентами добровольно и

самостоятельно на основании фенотипического описания.

Инсеминация ооцитов и культивирование эмбрионов in vitro

Фолликулярную жидкость, полученную в результате пункции

фолликулов, помещают в чашку Петри. Аспират исследуют под

стереомикроскопом с 10 — 50-кратным увеличением. При этом

проводится оценка качества полученных ооцитов, после чего их

переносят в среду для культивирования. Чашку с ооцитами помещают в

инкубатор с температурой 37 град. С и 5% концентрацией СО2 в

Как нативные, так и криоконсервированные сперматозоиды перед

использованием должны быть отмыты от семенной плазмы. Фракция

морфологически нормальных и наиболее подвижных сперматозоидов

должна быть отделена от остальных сперматозоидов. В настоящее

время существует 2 основных способа обработки спермы:

центрифугирование-флотация и центрифугирование в градиенте

Наличие оплодотворения ооцитов обычно оценивается через 12 —

18 часов, когда мужской и женский пронуклеусы четко

визуализируются. Зиготы переносят в свежую культуральную среду,

где происходит начальное развитие эмбрионов.

Перенос эмбрионов в полость матки

Перенос эмбрионов в полость матки может быть осуществлен на

разных стадиях, начиная со стадии зиготы и заканчивая стадией

бластоцисты, которая формируется у человека на 5 — 6-е сутки после

В полость матки рекомендуется переносить не более 3-х

эмбрионов. Однако возможен перенос большего количества эмбрионов

при предполагаемой сниженной вероятности имплантации. Для переноса

эмбрионов используются специальные катетеры, которые вводятся в

полость матки через цервикальный канал.

В случаях непреодолимого нарушения проходимости цервикального

канала перенос эмбрионов может быть выполнен через стенку матки

(трансмиометрально). Игла с мандреном может быть введена в полость

матки трансвагинально, трансабдоминально или трансуретрально.

Поддержка лютеиновой фазы стимулированного менструального

Поддержка лютеиновой фазы стимулированного менструального

цикла обычно проводится препаратами прогестерона или его аналогов.

При отсутствии риска синдрома гиперстимуляции яичников (СГЯ)

поддержка лютеиновой фазы цикла может включать также введение

препаратов ХГ, которые назначаются в день переноса эмбрионов, а

затем с интервалом в 2 — 4 дня (индивидуально).

Диагностика беременности ранних сроков

Диагностика беременности по содержанию бета-ХГ в крови или в

моче осуществляется через 12 — 14 дней от момента переноса

эмбрионов. Ультразвуковая диагностика беременности может уверенно

проводиться с 21 дня после переноса эмбрионов.

Возможные осложнения при проведении ЭКО:

— синдром гиперстимуляции яичников;

— аллергические реакции, связанные с введением препаратов для

индукции суперовуляции и поддержки лютеиновой фазы

стимулированного менструального цикла;

— наружное и внутреннее кровотечение;

— острое воспаление или обострение хронического воспаления

органов женской половой сферы;

— многоплодная маточная и гетеротопическая беременность.

С целью профилактики акушерских и перинатальных

осложнений, связанных с многоплодием, может быть проведена

операция по уменьшению числа развивающихся эмбрионов/плодов —

Редукция эмбрионов/плодов может быть выполнена только при

наличии письменного информированного согласия беременной. Число

эмбрионов, подлежащих редукции, определяется женщиной по

— многоплодие (3 и более плодов).

— угроза прерывания беременности;

— острые воспалительные заболевания любой локализации (на

момент проведения процедуры).

— клинический анализ крови, включая время свертываемости

— анализ крови на сифилис, ВИЧ, гепатиты В и С (действителен 3

— анализ на флору из уретры и цервикального канала и степень

Выбор оставляемых и подлежащих редукции эмбрионов/плодов

должен проводиться с учетом данных ультразвукового исследования,

характеризующих их состояние в сроке до 10 недель беременности.

Доступ к эмбрионам (трансвагинальный, трансцервикальный,

трансабдоминальный) и метод прекращения развития плода выбирается

в каждом конкретном случае лечащим врачом.

2. Инъекция сперматозоида в цитоплазму ооцита

Инъекция сперматозоида в цитоплазму ооцита (ИКСИ) выполняется

с помощью инвертированного микроскопа, оснащенного

микроманипуляторами, с использованием специальных

— азооспермия — отсутствие сперматозоидов в эякуляте;

олигозооспермия — концентрация сперматозоидов менее 2 млн./мл;

астенозооспермия — менее 1 млн. активноподвижных сперматозоидов в

1 мл; тератозооспермия — менее 5% нормальных форм по данным

морфологического анализа по Крюгеру; сочетанная патология спермы);

— клинически значимое наличие антиспермальных антител в

эякуляте (MAR-тест более 50%);

— неудовлетворительное оплодотворение ооцитов in vitro в

предыдущей попытке ЭКО или его отсутствие.

Перед проведением микроинъекции удаляются клетки лучистого

венца ооцита. Микроманипуляцию производят только на зрелых ооцитах

при наличии первого полярного тельца. Методика обработки эякулята

или аспирата, полученного из яичка или его придатка, выбирается

эмбриологом индивидуально в зависимости от количества и качества

Основные этапы проведения ИКСИ:

— обездвиживание сперматозоида путем нарушения целостности

— нарушение целостности наружной цитоплазматической мембраны

— введение сперматозоида в цитоплазму ооцита с помощью

Получение сперматозоидов для ИКСИ может осуществляться из

эякулята по методике, описанной в разделе «Получение и регистрация

спермы для проведения ЭКО», или хирургическими методами.

3. Хирургические методы получения сперматозоидов

Выбор оптимального способа получения сперматозоидов

осуществляется врачом-андрологом после дополнительного

Сперматозоиды для инъекции в яйцеклетку при азооспермии могут

быть получены при помощи открытой биопсии яичка с последующей

экстракцией сперматозоидов (ТЕЗЕ) или аспирации содержимого

придатка яичка (МЕЗА), а также при помощи чрескожных аспирационных

оперативных вмешательств на придатке яичка (ПЕЗА) или яичке

Операцию обычно выполняют в день пункции фолликулов и забора

ооцитов у женщины. Однако известно, что сперматозоиды, полученные

из придатка яичка, сохраняют способность к оплодотворению в

течение 12 — 24 часов, а тестикулярные сперматозоиды в течение 48

— 72 часов, что позволяет в некоторых случаях варьировать время

проведения обеих процедур. Также возможно использование

криоконсервированной ткани и аспирата яичка и/или эпидидимиса по

письменному заявлению пациентов — в этом случае процедуру забора

сперматозоидов проводят заранее, независимо от пункции фолликулов

Показаниями к хирургическому получению сперматозоидов

— первичная тестикулярная недостаточность.

Противопоказанием для хирургического получения сперматозоидов

являются острые инфекционные заболевания любой локализации.

Объем обследования перед проведением хирургического

вмешательства для получения сперматозоидов включает:

— определение группы крови и резус-фактора;

— клинический анализ крови, включая время свертываемости

— анализ крови на сифилис, ВИЧ, гепатиты В и С (действителен 3

Осложнения при хирургическом получении сперматозоидов:

— гематомы мошонки или интратестикулярные гематомы;

— инфицирование операционной раны.

4. Рассечение блестящей оболочки

эмбриона (вспомогательный хэтчинг)

Перед переносом эмбрионов в полость матки по показаниям может

производиться рассечение блестящей оболочки. Данная манипуляция

выполняется с целью повышения частоты имплантации за счет

облегчения вылупления бластоцисты.

5. Преимплантационная диагностика

При преимплантационной диагностике осуществляется диагностика

моногенных и хромосомных дефектов у ооцитов и эмбриона, а также

определение пола эмбриона для предупреждения наследственных

заболеваний, сцепленных с полом. Преимплантационная диагностика

разработана для женщин, имеющих высокий риск рождения детей с

наследственной патологией, как альтернативный метод пренатальной

диагностики. Главным преимуществом преимплантационной диагностики

является возможность отказа от инвазивных вмешательств на плодном

яйце и прерывания беременности в случае выявления патологии.

Исследования могут быть проведены на полярных тельцах ооцитов

и/или ядрах бластомеров эмбриона.

Показания к проведению преимплантационной диагностики

Риск рождения детей с мутацией любого изолированного гена или

хромосомных аномалий, выявленных в результате медико-генетического

обследования (клинико-генеалогическое исследование,

Материалы и методы исследования

Диагностика проводится с использованием методов флюоресцентной

гибридизации in situ (ФИШ) или полимеразной цепной реакции (ПЦР).

6. Донорство гамет и эмбрионов

Доноры гамет предоставляют свои гаметы (сперму, ооциты) другим

лицам для преодоления бесплодия и не берут на себя родительские

обязанности по отношению к будущему ребенку.

Рождение 20 детей от одного донора на 800 тысяч населения

региона является основанием для прекращения использования этого

донора для реципиентов этого региона.

Донорами ооцитов могут быть:

— неанонимные родственницы или знакомые женщины;

Донорство ооцитов осуществляется при наличии письменного

информированного согласия донора на проведение индукции

суперовуляции и пункции яичников.

Требования, предъявляемые к донорам ооцитов:

— наличие собственного здорового ребенка;

— отсутствие выраженных фенотипических проявлений;

Показания для проведения ЭКО с использованием донорских

— отсутствие ооцитов, обусловленное естественной менопаузой,

синдромом преждевременного истощения яичников, состоянием после

овариоэктомии, радио- или химиотерапии, а также аномалиями

развития (дисгенезия гонад, синдром Шерешевского-Тернера и др.);

— функциональная неполноценность ооцитов у женщин с

наследственными заболеваниями, сцепленными с полом (гемофилия,

миодистрофия Дюшена, Х-сцепленный ихтиоз, перонеальная миотрофия

— неудачные повторные попытки ЭКО при недостаточном ответе

яичников на индукцию суперовуляции, неоднократном получении

эмбрионов низкого качества, перенос которых не приводил к

Противопоказания для проведения ЭКО с использованием донорских

Такие же, как и при проведении собственно процедуры ЭКО.

Объем обследования доноров ооцитов

— определение группы крови и резус-фактора;

— осмотр терапевта и заключение о состоянии здоровья и

отсутствии противопоказаний к оперативному вмешательству

— осмотр и заключение психиатра (однократно);

— медико-генетическое обследование — клинико-генеалогическое

исследование, кариотипирование и др. по показаниям;

— гинекологическое обследование (перед каждой попыткой

— общий анализ мочи (перед каждой попыткой индукции

— флюорография (действительно 1 год);

— клинический и биохимический анализы крови, а также анализ

крови на свертываемость перед каждой попыткой индукции

— анализ крови на сифилис, ВИЧ, гепатиты В и С (действителен 3

— мазки на флору из уретры и цервикального канала и степень

чистоты влагалища (перед каждой попыткой индукции суперовуляции);

— обследование на инфекции: гонорею, хламидиоз, генитальный

герпес, уреаплазмоз, микоплазмоз, цитомегалию (действительно 6

— цитологическое исследование мазков с шейки матки.

Объем обследования супружеской пары (реципиентов)

Такой же, как и при проведении процедуры ЭКО.

Документация, необходимая для работы по программе «Донорство

— письменное информированное согласие донора ооцитов;

— личная карта донора ооцитов;

— каталог доноров ооцитов с описанием антропометрических

данных и фенотипического портрета, который предлагается пациентам.

Анкета донора заполняется и кодируется врачом. Схема

Все документы по донорству ооцитов хранятся в сейфе как

документы для служебного пользования.

Работу с донорами ведет врач. Врач проводит медицинский осмотр

донора перед каждой попыткой ЭКО, осуществляет контроль за

своевременностью проведения и результатами лабораторных

исследований в соответствии с календарным планом обследования.

Программа «Донорство ооцитов» проводится по следующему

— синхронизация менструальных циклов:

Донорская сперма может быть использована при ЭКО и ИИ.

Показания к использованию донорской спермы в этих программах

описаны в соответствующих разделах. Допустимо использование

донорской спермы, полученной из других учреждений, имеющих банк

Разрешается применение только замороженной/размороженной

донорской спермы, после получения повторных (через 6 месяцев после

сдачи спермы) отрицательных результатов анализов на ВИЧ, сифилис и

гепатит. Применение замороженной/размороженной спермы позволяет

— проведение мероприятий по профилактике передачи ВИЧ,

сифилиса, гепатита и др. инфекций;

— исключение возможности встречи донора и реципиента.

Требования, предъявляемые к донорам спермы:

— отсутствие отклонений в нормальных органометрических и

Требования, предъявляемые к донорской сперме:

— объем эякулята более 1 мл;

— концентрация сперматозоидов в 1 мл эякулята более 80 млн.;

— доля прогрессивно-подвижных форм (А+В) более 60%;

— доля морфологически-нормальных форм более 60%;

Объем обследования доноров спермы:

— определение группы крови и резус-фактора;

— осмотр и заключение терапевта (1 раз в год);

— осмотр и заключение уролога (1 раз в год);

— осмотр и заключение психиатра (однократно);

— медико-генетическое обследование (клинико-генеалогическое

исследование, кариотипирование и др. по показаниям);

— анализ крови на сифилис, ВИЧ, гепатиты В и С (действителен 3

— обследование на инфекции: гонорею, хламидиоз, генитальный

герпес, уреаплазмоз, микоплазмоз, цитомегалию (действительно 6

Необходимая документация банка донорской спермы:

— индивидуальная карта донора спермы;

— журнал учета, хранения и использования спермы доноров;

— каталог доноров спермы с описанием антропометрических данных

и фенотипического портрета.

Индивидуальная карта донора заполняется и кодируется врачом.

Схема кодирования — свободная. Заявление донора и его

индивидуальная карта хранятся в сейфе как документы для служебного

Работу с донорами ведут врач и эмбриолог.

Врач организует проведение медицинских осмотров донора,

осуществляет контроль за своевременностью проведения и

результатами лабораторных исследований в соответствии с

календарным планом обследования.

Эмбриолог производит замораживание и размораживание спермы,

оценивает качество спермы до и после криоконсервации, обеспечивает

необходимый режим хранения спермы, ведет учет материала.

Получение и регистрация донорской спермы

Перед сдачей спермы рекомендуется половое воздержание в

течение 3 — 5 дней. Получение спермы осуществляется путем

мастурбации. Эякулят собирают в специальную стерильную,

предварительно промаркированную емкость. Данная процедура

проводится в специальном помещении, имеющем отдельный вход,

Регистрация донорской спермы осуществляется в журнале

поступления донорской спермы и в карте прихода-расхода спермы

Донорами эмбрионов могут быть пациенты программы ЭКО, у

которых после завершения формирования полной семьи (рождения

ребенка) остаются в банке неиспользованные криоконсервированные

эмбрионы. По свободному решению и письменному информированному

согласию пациентов-доноров эти эмбрионы могут быть использованы

для донации бесплодной супружеской паре, а также женщинам, не

состоящим в браке (реципиентам).

Эмбрионы для донации могут быть получены также в результате

оплодотворения донорских ооцитов спермой донора.

Пациенты должны быть информированы о том, что результативность

программы с использованием оставшихся криоконсервированных

эмбрионов пациентов программы ЭКО ниже, чем при использовании

эмбрионов, полученных от донорских гамет. Реципиентам должен быть

предоставлен фенотипический портрет доноров.

Показания для проведения ЭКО с использованием донорских

— неблагоприятный медико-генетический прогноз;

— неоднократное получение эмбрионов низкого качества, перенос

которых не приводил к наступлению беременности;

— невозможность получения или использования спермы мужа в

сочетании с вышеперечисленными факторами (и др. факторами).

Противопоказания для проведения ЭКО с использованием донорских

Такие же, как и при проведении процедуры ЭКО.

Такое же, как и при проведении процедуры ЭКО, а также

обследование для исключения уже развивающейся спонтанной

Критерии отбора доноров эмбрионов

Такие же, как для доноров гамет.

Обследование доноров эмбрионов

Супружеская пара, решившая донировать свои эмбрионы, должна

пройти обследование в соответствии с требованиями к донорам гамет.

6.4. Криоконсервация спермы, ооцитов, эмбрионов и

биоматериала, полученного из яичка

Криоконсервация спермы и ооцитов

Криоконсервация спермы и ооцитов проводится только при наличии

письменного заявления — информированного согласия.

Выбор оптимального метода замораживания и размораживания

спермы и ооцитов зависит от применяемых криопротекторов,

имеющегося оборудования и определяется каждой лабораторией

Если криоконсервация спермы проводится впервые, необходимо

провести контрольное замораживание/размораживание спермы.

Результаты контрольного исследования должны быть доведены до

Процесс криоконсервации осуществляется с помощью программного

замораживателя или витрификации. Программа криоконсервации

определяется стадией развития эмбриона и видом криопротектора.

Хранение замороженных эмбрионов осуществляется в специальных

маркированных пластиковых соломинках, помещенных в жидкий азот.

Криоконсервация биологического материала, полученного из яичка

Биоматериал замораживается при наличии в нем сперматозоидов

для последующего их использования в программе ЭКО-ИКСИ.

Замораживание производится аналогично криоконсервации спермы.

7. Суррогатное материнство

Правовые аспекты суррогатного материнства определены

действующим законодательством Российской Федерации: пункт 4 статья

51, пункт 3 статья 52 Семейного кодекса Российской Федерации ;

пункт 5 статья 16 Федерального закона «Об актах гражданского

состояния» от 15.11.97 N 143-ФЗ .

Собрание законодательства Российской Федерации,

Собрание законодательства Российской Федерации,

Супружеская пара и суррогатная мать дают письменное

информированное согласие на участие в программе «Суррогатное

Показания к суррогатному материнству:

— отсутствие матки (врожденное или приобретенное);

— деформация полости или шейки матки при врожденных пороках

развития или в результате заболеваний;

— синехии полости матки, не поддающиеся терапии;

— соматические заболевания, при которых вынашивание

— неудачные повторные попытки ЭКО при неоднократном получении

эмбрионов высокого качества, перенос которых не приводил к

Суррогатными матерями могут быть женщины, добровольно

согласившиеся на участие в данной программе.

Требования, предъявляемые к суррогатным матерям:

— наличие собственного здорового ребенка;

— психическое и соматическое здоровье.

Объем обследования суррогатных матерей

— определение группы крови и резус-фактора;

— анализ крови на сифилис, ВИЧ, гепатиты В и С (действителен 3

— обследование на инфекции: хламидиоз, генитальный герпес,

уреаплазмоз, микоплазмоз, цитомегалию, краснуху (действительно 6

— общий анализ мочи (действителен 1 месяц);

— клинический анализ крови + свертываемость (действителен 1

— биохимический анализ крови: АЛТ, АСТ, билирубин, сахар,

мочевина (действителен 1 месяц);

— флюорография (действительна 1 год);

— мазки на флору из уретры и цервикального канала и степень

чистоты влагалища (действительны 1 месяц);

— цитологическое исследование мазков с шейки матки;

— осмотр терапевта и заключение о состоянии здоровья и

отсутствии противопоказаний к вынашиванию беременности

— осмотр и заключение психиатра (однократно);

— общее и специальное гинекологическое обследование (перед

каждой попыткой индукции суперовуляции).

Противопоказания для проведения ЭКО и ПЭ в программе

«Суррогатное материнство» и объем обследования супружеской пары

такие же, как и при проведении ЭКО.

Программа «Суррогатное материнство» проводится по следующему

— синхронизация менструальных циклов;

— процедура экстракорпорального оплодотворения с переносом

эмбрионов в полость матки суррогатной матери.

8. Перенос гамет и эмбрионов в маточную трубу

Перенос гамет и эмбрионов в маточную трубу (ГИФТ, ЗИФТ и ЭИФТ)

в настоящее время используется редко, в частности, при отсутствии

условий для проведения ЭКО. Обязательным условием для применения

этих методов является наличие хотя бы одной функционально

полноценной маточной трубы.

Перенос гамет, зигот или эмбрионов в фаллопиеву трубу (ГИФТ,

ЗИФТ или ЭИФТ) может быть выполнен трансабдоминально при

лапароскопии или трансцервикально под ультразвуковым контролем.

Показания для ГИФТ, ЗИФТ и ЭИФТ:

— бесплодие неясной этиологии;

— наружный генитальный эндометриоз;

— неэффективные искусственные инсеминации и др.

Противопоказания для ГИФТ, ЗИФТ и ЭИФТ

Такие же, как и при проведении процедуры ЭКО.

Объем обследования супружеской пары

Такой же, как и при проведении процедуры ЭКО с обязательной

оценкой состояния маточных труб.

9. Искусственная инсеминация спермой мужа/донора

Искусственная инсеминация (ИИ) может быть проведена путем

введения спермы в цервикальный канал или в полость матки.

Процедура может выполняться как в естественном менструальном

цикле, так и с применением индукторов суперовуляции.

При ИИ донорской спермой допустимо применение только

Допускается использование нативной спермы при ИИ спермой мужа.

Показания для проведения ИИ спермой донора:

— неблагоприятный медико-генетический прогноз;

— отсутствие полового партнера.

Показания для проведения ИИ спермой мужа

— цервикальный фактор бесплодия;

Противопоказания для проведения ИИ

— соматические и психические заболевания, при которых

— пороки развития и патология матки, при которых невозможно

— опухоли и опухолевидные образования яичника;

— злокачественные новообразования любой локализации;

— острые воспалительные заболевания любой локализации.

Объем обследования супружеской пары перед проведением ИИ

Такой же, как и перед проведением ЭКО.

Решение о применении спермы мужа или донора принимается

пациентами по совету врача, рекомендации которого зависят от

количественных и качественных характеристик эякулята.

ИИ может применяться как в естественном цикле, так и с

использованием стимуляции суперовуляции.

Введение спермы осуществляется в периовуляторный период.

Для ИИ может использоваться нативная, предварительно

подготовленная или криоконсервированная сперма мужа, а также

криоконсервированная сперма донора. Количество попыток ИИ

Возможные осложнения при проведении ИИ:

— аллергические реакции, связанные с введением препаратов для

— шокоподобная реакция при введении спермы в полость матки;

— синдром гиперстимуляции яичников;

— острое воспаление или обострение хронического воспаления

органов женской половой сферы;

— возникновение многоплодной и/или эктопической беременностей.

к Приказу Минздрава России

Министерство здравоохранения Код формы по ОКУД ________________

Российской Федерации Код учреждения по ОКПО ___________

____________________________ Медицинская документация

____________________________ ф. N 111-1/у-03

(наименование учреждения) утверждена Приказом

Индивидуальная карта пациента

при применении методов вспомогательных

N _____ дата открытия карты ___________

Ф.И.О. пациентки _________________________________________________

Год рожд./возраст ____/______________ Национ. ____________________

Индекс __________ Страна/обл.: ___________________________________

ул. ________________________ дом _________ корп. ______ кв. ______

Дом. тел.: ____________________ Контактный тел.: _________________

Место работы ______________________ Тел.: ________________________

Профессия: ______________________ Должность: _____________________

Ф.И.О. мужа ______________________________________________________

Год рожд./возраст ____/______________ Национ. ____________________

Место работы ______________________________ Тел.: ________________

Профессия: _____________________ Должность: ______________________

Аллергия Нет/Да __________________

| |Группа| Rh | Вирусный гепатит: Нет/Да год __________

|—-+——+—-| Наследственные заболевания в семье

|мужа| | | Диспансерный учет Нет/Да

(фтизиатр, онколог, психиатр) ____________________________________

Терапевт: Противопоказаний к беременности нет (Дата _____________)

|Бесплодие | 1 | 2 | |отсутствие полового партнера | |

|обусловленное | | |мужской фактор | |

Гинекологические заболевания: ____________________________________

Экстрагенитальные заболевания: ___________________________________

Менструации через _____, по _____ дней, с задержками до _____ дней

|установились | |установились в (лет)| |не установ.| |

| регулярные| |нерегулярные с лет |

| умеренные| | обильные| | скудные| |

|Аменорея I | II с 19__ |Менопауза с 19__ |

Менструальный цикл (по тестам функциональной диагностики) ________

| недостаточность лютеиновой фазы| | нет данных| |

III. Репродуктивная функция

Половая жизнь с _____________ лет Брак ___________________________

|Физиологичес-| |презерватив | | ВМС | |Гормональная | |

| 19__ — 19__ гг.|19__ — 19__ гг.|19__ — 19__ гг.| 19__ — 19__ гг.|

|Роды | |Нормальные| |Патологические| |

| Год | Диагноз |Акушерские операции |

|Дети | |живых | |умерло | |больных | |

Диагнозы/причина смерти: _________________________________________

|Аборты искусственные| |спонтанные | |Замершая бер-ть | |

IV. Гинекологические заболевания; заболевания, передаваемые

| Год | Диагноз |Лечение (методы, продолжительность)|

Продолжительность бесплодия ______ лет

|Дети у прежнего мужа |да\нет|Дети у настоящего мужа |да\нет|

| консервативное | год | хирургическое | год |

|гидротубации | |пластика труб | |

|ФТЛ; санаторно-курортное| |лизис спаек | |

Вспомогательные репродуктивные технологии

ЭКО + (Е — ест. цикл; ИО — индукция овуляции; ДС — донорская

сперма; ДО — донорские ооциты; ДЭ — донорские эмбрионы); ICSI; ИИ

| Дата | Где |Метод| Кол-во |Бер-ть| Исход беременности/ |

|мес./год| | |кл./эмбр.|(+/-) |Осложнения процедуры/Другое |

VI. Эндокринологический статус

|Молочные железы | N| | Фиброаденоматоз | |др. |

|Заключение маммолога/онколога | |Дата: ____________________|

|Противопоказаний к применению стероидных | | |

|пр-ов и гонадотропинов | нет | есть |

|Галакторея | 0 | 1 ст | 2 ст | 3 ст |

|Гирсутизм | 0 | слабый | умеренный | выраженный |

|Ожирение | 0 | 1 ст | 2 ст | 3 ст | 4 ст |

|R-графия черепа |(дата) | N | | Патология | | нет данных | |

Патология: признаки внутричерепной гипертензии, турецкое седло

закрытого типа, признаки опухоли гипофиза

| Гормоны | Нормальные показатели| | | | |

| | I фаза | II фаза | I | II | I | II |

|Е2 (пмоль/л) | 86 — 677 | 91 — 1148| | | | |

|Пр (нмоль/л) |0,09 — 4,29|5,84 — 96,0| | | | |

|Заключение эндокринолога |Дата: |

|диффузный нетоксический | |гиперфункция коры надпочечн. | |

|гиперпролактинемия | |сахарный диабет | |

|Терапия эндокринной патологии |не проводилась | |проводилась| |

источник

Об актуальных изменениях в КС узнаете, став участником программы, разработанной совместно с ЗАО «Сбербанк-АСТ». Слушателям, успешно освоившим программу выдаются удостоверения установленного образца.

Программа, разработана совместно с ЗАО «Сбербанк-АСТ». Слушателям, успешно освоившим программу, выдаются удостоверения установленного образца.

Обзор документа

Приказ Министерства здравоохранения РФ от 30 августа 2012 г. № 107н «о порядке использования вспомогательных репродуктивных технологий, противопоказаниях и ограничениях к их применению»

В соответствии со статьями 14, 20, 37 и 55 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, № 48, ст. 6724; 2012, № 26, ст. 3442, 3446) приказываю:

порядок использования вспомогательных репродуктивных технологий, противопоказания и ограничения к их применению согласно приложению № 1;

перечень противопоказаний к проведению базовой программы вспомогательных репродуктивных технологий согласно приложению № 2;

форму вкладыша в медицинскую карту амбулаторного (стационарного) больного при применении вспомогательных репродуктивных технологий согласно приложению № 3;

форму индивидуальной карты донора спермы согласно приложению № 4;

форму индивидуальной карты донора ооцитов согласно приложению № 5;

форму журнала учета, хранения и использования криоконсервированной спермы пациентов согласно приложению № 6;

форму журнала учета, хранения и использования криоконсервированной донорской спермы согласно приложению № 7;

форму журнала учета, хранения и использования криоконсервированных ооцитов пациенток согласно приложению № 8;

форму журнала учета, хранения и использования криоконсервированных донорских ооцитов согласно приложению № 9;

форму журнала учета, хранения и использования криоконсервированных эмбрионов согласно приложению № 10;

форму журнала учета искусственных инсеминаций согласно приложению № 11;

форму информированного добровольного согласия на применение вспомогательных репродуктивных технологий согласно приложению № 12;

форму информированного добровольного согласия на проведение операции редукции числа эмбрионов согласно приложению № 13.

2. Признать утратившим силу приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 26 февраля 2003 г. № 67 «О применении вспомогательных репродуктивных технологий (ВРТ) в терапии женского и мужского бесплодия» (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 24 апреля 2003 г., регистрационный № 4452).

Зарегистрировано в Минюсте РФ 12 февраля 2013 г.
Регистрационный № 27010

Приложение № 1
к приказу Министерства здравоохранения РФ
от 30 августа 2012 г. № 107н

Порядок использования вспомогательных репродуктивных технологий, противопоказания и ограничения к их применению

1. Настоящий Порядок регулирует вопросы организации оказания медицинской помощи с использованием методов вспомогательных репродуктивных технологий на территории Российской Федерации, а также противопоказания и ограничения к их применению.

2. Вспомогательные репродуктивные технологии представляют собой методы лечения бесплодия, при применении которых отдельные или все этапы зачатия и раннего развития эмбрионов осуществляются вне материнского организма (в том числе с использованием донорских и (или) криоконсервированных половых клеток, тканей репродуктивных органов и эмбрионов, а также суррогатного материнства)*(1).

Медицинская помощь с использованием вспомогательных репродуктивных технологий пациентам с бесплодием оказывается в рамках первичной специализированной медико-санитарной помощи и специализированной медицинской помощи.

3. Мужчина и женщина, как состоящие, так и не состоящие в браке, имеют право на применение вспомогательных репродуктивных технологий при наличии обоюдного информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство (далее — пациенты). Одинокая женщина также имеет право на применение вспомогательных репродуктивных технологий при наличии ее информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство (далее также — пациент)*(2).

4. Оказание медицинской помощи при лечении пациентов с бесплодием с использованием вспомогательных репродуктивных технологий проводится на основе обоюдного информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство мужчины и женщины, либо информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство одинокой женщины по форме согласно приложению № 12.

5. Оказывать медицинскую помощь с использованием методов вспомогательных репродуктивных технологий вправе медицинские организации, созданные как Центры вспомогательных репродуктивных технологий, либо медицинские и иные организации, имеющие в структуре лабораторию (отделение) вспомогательных репродуктивных технологий, при наличии лицензии на осуществление медицинской деятельности, предусматривающей выполнение работ (оказание услуг) по акушерству и гинекологии (использованию вспомогательных репродуктивных технологий) (далее — медицинские организации).

6. Вопросы организации деятельности, рекомендуемые штатные нормативы и стандарт оснащения Центра (отделения, лаборатории) вспомогательных репродуктивных технологий определены в приложениях № 1, № 2 и № 3 к настоящему Порядку.

Отбор пациентов для оказания медицинской помощи с использованием вспомогательных репродуктивных технологий

7. Обследование и подготовка пациентов для оказания медицинской помощи с использованием вспомогательных репродуктивных технологий (далее — ВРТ) осуществляется в рамках оказания первичной специализированной медико-санитарной помощи, специализированной, в том числе высокотехнологичной, медицинской помощи. Обследование женщин проводится в медицинских организациях, имеющих лицензию на осуществление медицинской деятельности, предусматривающую выполнение работ (оказание услуг) по акушерству и гинекологии (за исключением использования вспомогательных репродуктивных технологий) и/или акушерству и гинекологии (использованию вспомогательных репродуктивных технологий). Обследование мужа, мужчины, не состоявшего в браке с женщиной (далее — партнер), давшего совместно с женщиной информированное добровольное согласие на применение ВРТ, осуществляется в медицинских организациях, имеющих лицензию на осуществление медицинской деятельности, предусматривающую выполнение работ (оказание услуг) по урологии.

8. Для определения показаний к применению ВРТ и установления причин бесплодия осуществляется:

а) оценка эндокринного и овуляторного статуса (определение уровня пролактина, гонадотропинов и стероидных гормонов в крови, ультразвуковое трансвагинальное исследование матки и придатков);

б) оценка проходимости маточных труб и состояния органов малого таза (путем лапароскопии), в случае отказа женщины от лапароскопии могут выполняться альтернативные методы обследования — гистеросальпингография, контрастная эхогистеросальпингоскопия;

в) оценка состояния эндометрия (ультразвуковое трансвагинальное исследование матки (эндометрия), гистероскопия, биопсия тканей матки (эндометрия);

г) исследование эякулята мужа (партнера), в случае выявления агглютинации сперматозоидов проводится смешанная антиглобулиновая реакция сперматозоидов;

д) обследование мужчины и женщины на наличие урогенитальных инфекций.

9. Рекомендуемая длительность обследования для установления причин бесплодия составляет 3-6 месяцев.

10. В случае, если после установления причины бесплодия проведенное лечение, включая лапароскопическую и гистероскопическую коррекцию, стимуляцию овуляции и терапию мужского фактора бесплодия признано неэффективным (отсутствие беременности в течение 9-12 месяцев), пациенты направляются на лечение с использованием ВРТ. Женщины старше 35 лет по решению консилиума врачей направляются на лечение с использование ВРТ до истечения указанного срока.

11. При подготовке к программе ВРТ на этапе оказания первичной специализированной медико-санитарной помощи для определения относительных и абсолютных противопоказаний к применению ВРТ мужчине и женщине проводится обследование, которое включает:

а) определение антител к бледной трепонеме в крови;

б) определение антител класса М, G к вирусу иммунодефицита человека (далее — ВИЧ) 1, 2, к антигену вирусного гепатита В и С, определение антигенов вируса простого герпеса в крови;

в) микроскопическое исследование отделяемого половых органов на аэробные и факультативно-анаэробные микроорганизмы, на грибы рода кандида, паразитологическое исследование на атрофозоиты трихомонад;

г) микробиологическое исследование на хламидии, микоплазму и уреаплазму;

д) молекулярно-биологическое исследование на вирус простого герпеса 1, 2, на цитомегаловирус.

а) общий (клинический) анализ крови, анализ крови биохимический общетерапевтический, коагулограмма (ориентировочное исследование системы гемостаза);

в) определение антител класса М, G к вирусу краснухи в крови;

г) микроскопическое исследование влагалищных мазков;

д) цитологическое исследование шейки матки;

е) ультразвуковое исследование органов малого таза;

ж) флюорография легких (для женщин, не проходивших это исследование более 12 месяцев);

з) регистрация электрокардиограммы;

и) прием (осмотр, консультация) врача-терапевта.

13. Женщинам старше 35 лет проводится маммография. Женщинам до 35 лет выполняется ультразвуковое исследование молочных желез, при выявлении по результатам ультразвукового исследования признаков патологии молочной железы проводится маммография.

14. Женщинам, имеющим в анамнезе (в том числе у близких родственников) случаи врожденных пороков развития и хромосомных болезней, женщинам, страдающим первичной аменореей, назначается осмотр (консультация) врача-генетика и исследование хромосомного аппарата (кариотипирование).

15. При выявлении эндокринных нарушений назначается осмотр (консультация) врача-эндокринолога, проводится ультразвуковое исследование щитовидной железы и паращитовидных желез, почек и надпочечников.

16. Мужьям (партнерам) женщин выполняется исследование эякулята.

17. При выявлении патологии органов малого таза, требующих хирургического лечения, на этапе оказания специализированной медицинской помощи пациенткам выполняется лапароскопия и гистероскопия. В случае наличия гидросальпинкса выполняется тубэктомия.

18. Визуально неизмененные яичники не должны подвергаться какой-либо травматизации, включая воздействие моно- и биполярной коагуляции.

19. Выявленные при проведении лапароскопии субсерозные и интерстициальные миоматозные узлы, по расположению и размерам (более 4 см) способные оказать негативное влияние на течение беременности, удаляют. При обнаружении во время гистероскопии субмукозных миоматозных узлов, полипов эндометрия выполняется гистерорезектоскопия.

20. Показаниями для проведения базовой программы экстракорпорального оплодотворения (далее — ЭКО) являются:

а) бесплодие, не поддающееся лечению, в том числе с использованием методов эндоскопической и гормональной коррекции нарушений репродуктивной функции мужчины и женщины в течение 9-12 месяцев с момента установления диагноза;

б) заболевания, при которых наступление беременности невозможно без использования ЭКО.

21. Перечень противопоказаний для проведения ЭКО (далее — Перечень противопоказаний) предусмотрен приложением № 2.

22. Ограничениями к применению программы ЭКО являются:

а) снижение овариального резерва (по данным ультразвукового исследования яичников и уровня антимюллерова гормона в крови);

б) состояния, при которых лечение с использованием базовой программы ЭКО неэффективно и показано использование донорских и (или) криоконсервированных половых клеток и эмбрионов, а также суррогатного материнства;

в) наследственные заболевания, сцепленные с полом, у женщин (гемофилия, мышечная дистрофия Дюшенна, ихтиоз, связанный с X-хромосомой, амиотрофия невральная Шарко-Мари и другие) (по заключению врача-генетика возможно проведение базовой программы ЭКО с использованием собственных ооцитов при обязательном проведении преимплантационной генетической диагностики).

23. На пациентов, которым проводится базовая программа ВРТ (ЭКО), оформляется вкладыш в медицинскую карту амбулаторного (стационарного) больного при применении методов ВРТ по форме согласно приложению № 3.

24. Проведение базовой программы ЭКО состоит из следующих этапов:

а) стимуляция суперовуляции с применением лекарственных препаратов фармакотерапевтических групп гонадотропин-рилизинг гормонов, гонадотропинов, менотропинов, аналогов и антагонистов гонадотропин-рилизинг гормона, зарегистрированных в установленном порядке на территории Российской Федерации, в соответствии с инструкцией по применению лекарственного препарата, при этом коррекция доз и внесение изменений в протокол стимуляции суперовуляции осуществляются индивидуально, с учетом результатов мониторинга ответа яичников и состояния эндометрия на стимуляцию суперовуляции;

б) пункция фолликулов яичника трансвагинальным доступом под контролем ультразвукового исследования для получения яйцеклеток с обезболиванием (при невозможности выполнения трансвагинального доступа ооциты могут быть получены лапароскопическим доступом), метод обезболивания определяется врачом анестезиологом-реаниматологом при условии получения информированного добровольного согласия пациентки;

в) инсеминация ооцитов специально подготовленной спермой мужа (партнера);

г) культивирование эмбрионов;

д) внутриматочное введение (перенос) эмбрионов (в полость матки следует переносить не более 2 эмбрионов, решение о переносе 3 эмбрионов принимается пациенткой посредством дачи информированного добровольного согласия после предоставления полной информации лечащим врачом о высоком риске невынашивания беременности, низкой выживаемости и высоком риске инвалидности среди недоношенных детей).

25. Решение о дальнейшей тактике (донорство, криоконсервация, утилизация) в отношении лишних половых клеток (эмбрионов) принимает лицо, которому принадлежат данные половые клетки (эмбрионы), с оформлением письменного согласия и договора о донорстве и криоконсервации с указанием срока их хранения.

26. Поддержка лютеиновой фазы стимулированного менструального цикла проводится лекарственными препаратами фармакотерапевтических групп производных прегнена и прегнадиена в соответствии с инструкцией по применению.

27. Диагностика беременности путем проведения исследования уровня хорионического гонадотропина в крови или в моче осуществляется через 12-14 дней от момента переноса эмбрионов. Ультразвуковая диагностика беременности проводится с 21 дня после переноса эмбрионов.

28. В случае диагностики многоплодной беременности в целях профилактики осложнений во время беременности, родов и в перинатальном периоде у новорожденных, связанных с многоплодием, проводится операция редукции эмбриона (ов) при наличии информированного добровольного согласия по форме согласно приложению № 13.

29. Число эмбрионов, подлежащих редукции, определяется женщиной с учетом рекомендации лечащего врача.

30. Выбор сохраняемых и подлежащих редукции эмбрионов должен проводиться с учетом данных ультразвукового исследования, характеризующих их состояние, в сроке до 12 недель беременности.

31. Доступ к эмбрионам (трансвагинальный, трансцервикальный, трансабдоминальный) и метод прекращения их развития выбирается в каждом конкретном случае лечащим врачом.

32. Абсолютными противопоказаниями для проведения операции по уменьшению числа развивающихся эмбрионов являются острые воспалительные заболевания любой локализации.

33. Относительным противопоказанием для проведения операции по уменьшению числа развивающихся эмбрионов является угроза прерывания беременности.

34. Показаниями для инъекции сперматозоида в цитоплазму ооцита (далее — ИКСИ) являются:

а) тяжелое нарушение сперматогенеза;

б) эякуляторная дисфункция;

в) отсутствие или низкий процент оплодотворения (менее 20%) ооцитов в предыдущей программе ЭКО;

г) малое количество ооцитов (менее 4-х).

35. Показаниями к хирургическому получению сперматозоидов являются:

а) обструктивная азооспермия;

б) эякуляторная дисфункция, в том числе ретроградная эякуляция.

36. Противопоказаниями для хирургического получения сперматозоидов являются острые инфекционные заболевания любой локализации.

37. Выбор оптимального способа получения сперматозоидов осуществляется врачом-урологом.

38. Перед переносом эмбрионов в полость матки по показаниям (возраст пациентки старше 35 лет; 3 и более неудачные попытки ЭКО с переносом эмбрионов хорошего качества в анамнезе; изменение морфологии блестящей оболочки, использование криоконсервированных эмбрионов) рекомендуется производить рассечение блестящей оболочки (хэтчинг).

39. При высоком риске рождения детей с наследственными заболеваниями рекомендуется проведение преимплантационной генетической диагностики.

40. Граждане имеют право на криоконсервацию и хранение своих половых клеток, тканей репродуктивных органов и эмбрионов (далее также — биоматериалы) за счет личных средств и иных средств, предусмотренных законодательством Российской Федерации.

41. Криоконсервация и хранение половых клеток, тканей репродуктивных органов и эмбрионов осуществляется медицинскими организациями, оказывающими первичную специализированную медико-санитарную помощь, специализированную, в том числе высокотехнологичную, медицинскую помощь, которые оснащены криохранилищами, при наличии лицензии на осуществление медицинской деятельности, предусматривающей выполнение работ (оказание услуг) по забору, криоконсервации и хранению половых клеток и тканей репродуктивных органов.

42. Показаниями для криоконсервации биоматериалов являются:

а) необходимость хранения половых клеток, эмбрионов и/или тканей репродуктивных органов до начала проведения химиотерапии и/или лучевой терапии;

б) необходимость хранения половых клеток, эмбрионов и/или тканей репродуктивных органов с целью дальнейшего использования при лечении бесплодия, в том числе в программах ВРТ;

в) необходимость хранения донорских половых клеток для использования при лечении бесплодия, в том числе в программах ВРТ.

Криоконсервация и хранение половых клеток, эмбрионов и/или тканей репродуктивных органов может осуществляться по желанию пациента.

43. Забор тканей репродуктивных органов у мужчин для криоконсервации осуществляется при наличии их информированного добровольного согласия в рамках оказания первичной специализированной медико-санитарной помощи, специализированной, в том числе высокотехнологичной, медицинской помощи в медицинских организациях, имеющих лицензию на осуществление медицинской деятельности, предусматривающую выполнение работ (оказание услуг) по урологии.

44. При криоконсервации тканей яичка или придатка яичка замораживание производится при наличии в них сперматозоидов для последующего их использования в программе ЭКО (ИКСИ).

45. Забор для криоконсервации тканей репродуктивных органов у женщин осуществляется в рамках оказания специализированной, в том числе высокотехнологичной, медицинской помощи в медицинских организациях, имеющих лицензию на осуществление медицинской деятельности, предусматривающую выполнение работ (оказание услуг) по акушерству и гинекологии (за исключением использования вспомогательных репродуктивных технологий).

46. Транспортировка полученных биоматериалов должна проводиться при температуре 36,6-37°С. Материал должен быть доставлен в эмбриологическую лабораторию не позднее 3 часов с момента его получения.

47. Выбор оптимального метода замораживания и размораживания половых клеток, тканей репродуктивных органов и эмбрионов определяется индивидуально.

48. Хранение криоконсервированных половых клеток, тканей репродуктивных органов и эмбрионов осуществляется в специальных маркированных контейнерах, помещенных в жидкий азот.

49. Медицинская организация несет ответственность в соответствии с законодательством Российской Федерации за хранение и соблюдение условий криоконсервации половых клеток, тканей репродуктивных органов и эмбрионов.

50. Транспортировка половых клеток, тканей репродуктивных органов и эмбрионов осуществляется медицинской организацией, имеющей лицензию на осуществление медицинской деятельности, предусматривающую выполнение работ (оказание услуг) по транспортировке половых клеток и (или) тканей репродуктивных органов.

51. При выдаче биоматериала для транспортировки необходимо оформление сопроводительного письма, в котором должны быть указаны:

а) дата криоконсервации с указанием вида биоматериала;

б) Ф.И.О. пациента (в случае криоконсервации эмбрионов — мужчины и женщины, чьи половые клетки использовались для оплодотворения, Ф.И.О. анонимного донора(ров) не указывается);

в) качество замороженного биоматериала;

г) среда для криоконсервации и хранения биоматериала;

д) дата выдачи биоматериала для транспортировки;

е) подпись лица, принявшего биоматериал для транспортировки.

52. По письменному заявлению пациента криоконсервированные половые клетки, ткани репродуктивных органов и эмбрионы выдаются на руки пациенту.

53. При проведении программы ЭКО с использованием криоконсервированных ооцитов пациенток и спермы пациентов осуществляется ведение следующей медицинской документации:

а) журнал учета, хранения и использования криоконсервированных ооцитов пациенток по форме согласно приложению № 8;

б) журнал учета, хранения и использования криоконсервированной спермы пациентов по форме согласно приложению № 6.

54. Донорами ооцитов имеют право быть женщины в возрасте от 18 до 35 лет, физически и психически здоровые, прошедшие медико-генетическое обследование. Донорами ооцитов могут быть как неанонимные, так и анонимные доноры.

55. Показаниями для использования донорских ооцитов в программах ВРТ являются:

а) отсутствие ооцитов, обусловленное естественной менопаузой, синдромом преждевременного истощения яичников, синдромом резистентных яичников, состоянием после овариоэктомии, радио- или химиотерапии, генетическими заболеваниями;

б) неудачные повторные попытки проведения программы ЭКО (ИКСИ) (3 и более) при недостаточном ответе яичников на стимуляцию суперовуляции, неоднократном получении эмбрионов низкого качества, перенос которых не приводит к наступлению беременности, снижение овариального резерва.

56. На донора ооцитов оформляется индивидуальная карта донора ооцитов по форме согласно приложению № 5.

57. При проведении ВРТ с использованием донорских ооцитов стимуляция суперовуляции и пункция фолликулов яичника для получения яйцеклеток проводится у женщины-донора. Противопоказаними к получению ооцитов у донора является наличие у нее заболеваний (состояний), включенных в Перечень противопоказаний.

58. Донорство ооцитов осуществляется при наличии информированного добровольного согласия женщины-донора на проведение стимуляции суперовуляции, пункции яичников и использование ее ооцитов для других пациентов.

59. Врач-акушер-гинеколог проводит медицинский осмотр донора ооцитов перед каждой попыткой ЭКО и осуществляет контроль за своевременностью проведения и результатами лабораторных исследований в соответствии с планом обследования.

60. Донорам ооцитов проводится обследование в соответствии с пунктами 11-15 настоящего Порядка.

61. При использовании донорских ооцитов ведется журнал учета, хранения и использования криоконсервированных донорских ооцитов по форме согласно приложению № 9.

62. Донорами спермы имеют право быть мужчины в возрасте от 18 до 35 лет, физически и психически здоровые, прошедшие медико-генетическое обследование. Донорами спермы могут быть как неанонимные, так и анонимные доноры.

63. Показаниями для проведения ЭКО с использованием донорской спермы являются:

а) неэффективность программы ЭКО (ИКСИ) с использованием спермы мужа (партнера);

б) отсутствие полового партнера у женщины;

в) азооспермия у мужа (партнера);

г) наследственные заболевания у мужа (партнера).

64. Донорство спермы осуществляется при наличии согласия мужчины-донора после прохождения клинического, лабораторного, медико-генетического обследования.

65. На донора спермы заполняется индивидуальная карта донора спермы по форме согласно приложению № 4.

66. Для облегчения процедуры выбора донора формируется список доноров спермы с указанием информации о внешних данных донора (рост, вес, цвет глаз, цвет волос, форма носа, ушей и иные), а также результатов медицинского, медико-генетического обследования донора, его расы и национальности.

67. Донорам спермы проводится обследование в соответствии с пунктами 11 и 16 настоящего Порядка.

68. При применении донорской спермы осуществляется ведение журнала учета, хранения и использования криоконсервированной донорской спермы по форме согласно приложению № 7.

69. Разрешается применение только криоконсервированной донорской спермы после получения повторных (через шесть месяцев после криоконсервации) отрицательных результатов обследования донора на определение антител к бледной трепонеме в крови, антител класса М, G к ВИЧ 1, ВИЧ 2, антител к вирусам гепатитов В и С.

70. Эмбрионы для донорства могут быть получены в результате оплодотворения донорских ооцитов донорской спермой.

71. С целью донорства могут быть использованы эмбрионы, оставшиеся после проведения ЭКО пациентам при условии их обоюдного письменного согласия.

72. Разрешается применение не подвергнутых криоконсервации и криоконсервированных донорских эмбрионов.

73. При использовании донорских эмбрионов реципиентам должна быть представлена информация о внешних данных доноров, а также результатах медицинского, медико-генетического обследования доноров, их расе и национальности.

74. Показаниями для проведения ЭКО с использованием донорских эмбрионов являются:

а) отсутствие у партнеров собственных половых клеток;

б) высокий риск развития наследственных заболеваний;

в) неоднократное получение эмбрионов низкого качества, перенос которых не приводит к наступлению беременности (при 3-х и более попытках ЭКО).

75. Женщинам-реципиентам донорских эмбрионов проводится обследование в соответствии с пунктами 11-13 и 15 настоящего Порядка.

76. При применении криоконсервированных донорских эмбрионов осуществляется ведение журнала учета, хранения и использования криоконсервированных эмбрионов по форме согласно приложению № 10.

77. Суррогатное материнство представляет собой вынашивание и рождение ребенка (в том числе преждевременные роды) по договору, заключаемому между суррогатной матерью (женщиной, вынашивающей плод после переноса донорского эмбриона) и потенциальными родителями, чьи половые клетки использовались для оплодотворения (далее — генетическая мать и генетический отец), либо одинокой женщиной (далее также — генетическая мать), для которых вынашивание и рождение ребенка невозможно по медицинским показаниям*(3).

78. Суррогатной матерью может быть женщина в возрасте от двадцати до тридцати пяти лет, имеющая не менее одного здорового собственного ребенка, получившая медицинское заключение об удовлетворительном состоянии здоровья, давшая письменное информированное добровольное согласие на медицинское вмешательство. Женщина, состоящая в браке, зарегистрированном в порядке, установленном законодательством Российской Федерации, может быть суррогатной матерью только с письменного согласия супруга. Суррогатная мать не может быть одновременно донором яйцеклетки*(4).

79. Показаниями к применению суррогатного материнства являются:

а) отсутствие матки (врожденное или приобретенное);

б) деформация полости или шейки матки при врожденных пороках развития или в результате заболеваний;

в) патология эндометрия (синехии, облитерация полости матки, атрофия эндометрия);

г) заболевания (состояния), включенные в Перечень противопоказаний;

д) неудачные повторные попытки ЭКО (3 и более) при неоднократном получении эмбрионов хорошего качества, перенос которых не приводит к наступлению беременности;

е) привычное невынашивание беременности (3 и более самопроизвольных выкидыша в анамнезе).

80. Противопоказанием для переноса эмбрионов суррогатной матери является наличие у нее заболеваний (состояний), включенных в Перечень противопоказаний.

81. Участие суррогатной матери в лечении бесплодия ВИЧ-инфицированных потенциальных родителей допускается на основе ее информированного добровольного согласия, полученного после консультации врачом-инфекционистом Центра по профилактике и борьбе со СПИДом и инфекционными заболеваниями и предоставления ей полной информации о возможных рисках для её здоровья.

82. Обследование суррогатной матери проводится в соответствии с пунктами 11-13 и 15 настоящего Порядка.

83. При реализации программы суррогатного материнства проведение базовой программы ЭКО состоит из следующих этапов:

а) синхронизация менструальных циклов генетической матери и суррогатной матери;

б) стимуляция суперовуляции генетической матери с применением лекарственных препаратов фармакотерапевтических групп гонадотропинов, менотропинов, аналогов или антагонистов гонадотропин-рилизинг гормона, зарегистрированных в установленном порядке на территории Российской Федерации, в соответствии с инструкцией по применению, при этом коррекция доз и внесение изменений в протокол стимуляции суперовуляции осуществляются индивидуально, с учетом результатов мониторинга ответа яичников и состояния эндометрия на стимуляцию суперовуляции;

в) пункция фолликулов генетической матери трансвагинальным доступом под контролем ультразвукового исследования для получения яйцеклеток (при невозможности выполнения трансвагинального доступа ооциты могут быть получены лапароскопическим доступом);

г) инсеминация ооцитов генетической матери специально подготовленной спермой мужа (партнера) или донора;

д) культивирование эмбрионов;

е) перенос эмбрионов в полость матки суррогатной матери (следует переносить не более 2 эмбрионов, решение о переносе 3 эмбрионов принимается суррогатной матерью посредством дачи информированного добровольного согласия после предоставления полной информации лечащим врачом о высоком риске невынашивания многоплодной беременности, низкой выживаемости и высоком риске инвалидности среди недоношенных детей).

84. Показаниями для проведения искусственной инсеминации (далее — ИИ) донорской спермой являются:

а) со стороны мужа (партнера):

тяжелое нарушение сперматогенеза;

высокий риск развития наследственных заболеваний.

отсутствие полового партнера.

85. При ИИ донорской спермой допускается применение только криоконсервированной спермы.

86. Показаниями для проведения ИИ спермой мужа (партнера) являются:

а) со стороны мужа (партнера):

бесплодие цервикального происхождения;

87. При ИИ спермой мужа (партнера) допускается использование нативной, предварительно подготовленной или криоконсервированной спермы.

88. Противопоказаниями для проведения ИИ у женщины являются непроходимость обеих маточных труб и заболевания (состояния), указанные в Перечне противопоказаний.

89. Ограничениями для проведения ИИ являются неудачные повторные попытки ИИ (более 3-х).

90. Решение об использовании спермы мужа (партнера) или донора принимается пациентами на основании предоставленной врачом полной информации о количественных и качественных характеристиках эякулята, преимуществах и недостатках использования спермы мужа (партнера) или донора.

91. ИИ может применяться как в естественном цикле, так и с использованием стимуляции овуляции и суперовуляции (при ановуляции), с применением лекарственных препаратов, зарегистрированных в установленном порядке на территории Российской Федерации, в соответствии с инструкцией по применению.

92. При проведении ИИ осуществляется ведение журнала учета искусственных инсеминаций по форме согласно приложению № 11.

93. ВИЧ-инфекция не является противопоказанием к отбору пациентов для оказания медицинской помощи с использованием ВРТ.

94. По эпидемиологическим показаниям ВРТ проводится в дискордантных парах (когда ВИЧ-инфекция диагностирована только у одного партнера) с целью снижения риска инфицирования партнера при попытке зачатия.

95. Противопоказаниями к проведению ВРТ у ВИЧ-инфицированных пациентов являются заболевания (состояния), включенные в Перечень противопоказаний.

96. Пациентам с ВИЧ-инфекцией в стадии инкубации (стадия 1) и острой стадии (2А, 2Б, 2В) рекомендуется отсрочить использование ВРТ до перехода заболевания в субклиническую стадию (стадия 3). Женщинам в стадии вторичных заболеваний (4А, 4Б, 4В) в фазе прогрессирования также рекомендуется отсрочить проведение ВРТ до перехода заболевания в фазу ремиссии, продолжительность ремиссии — не менее 6 месяцев.

Нумерация пунктов приводится в соответствии с источником

98. ВРТ рекомендуется проводить при достижении неопределяемого уровня РНК ВИЧ в крови в двух последовательных исследованиях, сделанных с интервалом не менее 3 месяцев. В случае отсутствия полного подавления РНК ВИЧ в ходе антиретровирусной терапии вопрос о проведении ВРТ решается консилиумом врачей.

99. Мужчине и женщине перед началом лечения с использованием ВРТ проводится обследование в соответствии с пунктами 11-15 настоящего Порядка, за исключением анализа на антитела к ВИЧ, который ВИЧ-позитивному пациенту не проводится.

100. Мужчине и женщине, независимо от наличия у них ВИЧ-инфекции, или одинокой ВИЧ-инфицированной женщине назначается консультация врача-инфекциониста Центра по профилактике и борьбе со СПИД и инфекционными заболеваниями по вопросу снижения риска передачи ВИЧ-инфекции партнеру и будущему ребенку, по результатам которой оформляется выписка из медицинской документации с указанием стадии и фазы ВИЧ-инфекции, результатов лабораторного обследования в течение последних 3 месяцев (уровень лимфоцитов (СД 4), вирусная нагрузка) и медицинского заключения о возможности проведения ВРТ в настоящее время или целесообразности отсрочить проведение ВРТ до достижения субклинической стадии заболевания, фазы ремиссии и неопределяемого уровня РНК ВИЧ. Женщинам с ВИЧ-инфекцией перед проведением ВРТ рекомендуется лечение антиретровирусными лекарственными препаратами независимо от наличия клинических и лабораторных показаний к их назначению. Неинфицированному пациенту выдается медицинское заключение об отсутствии ВИЧ-инфекции.

101. ВИЧ-инфицированная одинокая женщина, а также дискордантные по ВИЧ-инфекции мужчина и женщина в период проведения ВРТ наблюдаются совместно специалистами Центра (отделения, лаборатории) вспомогательных репродуктивных технологий (далее — Центр ВРТ) и Центра по профилактике и борьбе со СПИД и инфекционными заболеваниями. При наступлении беременности женщина наблюдается в установленном порядке акушером-гинекологом женской консультации и врачом-инфекционистом Центра по профилактике и борьбе со СПИД и инфекционными заболеваниями.

102. Требования, предъявляемые к условиям оказания медицинской помощи с использованием ВРТ пациентам, инфицированным ВИЧ, являются аналогичными для всех инфекций, передаваемых при контакте с кровью больного (далее — гемоконтактные инфекции).

103. Работу с образцами спермы, фолликулярной жидкости, эмбрионами ВИЧ-инфицированных, инвазивные манипуляции у пациентов с ВИЧ-инфекцией следует проводить в специально выделенные для этого часы/дни либо в отдельных помещениях. После завершения работ проводится уборка и дезинфекция лабораторных помещений и использованного оборудования.

104. С каждым образцом спермы, пунктатом фолликулов следует обращаться как с потенциальным источником гемоконтактных инфекций. Манипуляции со спермой ВИЧ-позитивных пациентов следует проводить в ламинарных шкафах не менее чем 2 класса биологической защиты. Обеспечивается отдельное хранение отмытых образцов спермы ВИЧ-позитивных мужчин от общего потока образцов, а также до и после получения результатов РНК/ДНК тестирования. Образцы спермы, пунктата фолликулов ВИЧ-инфицированных пациентов должны быть промаркированы.

105. При консультировании врачом-инфекционистом Центра по профилактике и борьбе со СПИД и инфекционными заболеваниями и/или специалистом Центра ВРТ, женщине и мужчине предоставляется подробная информация о методе, о вероятности риска инфицирования женщины при ЭКО, ИКСИ, ИИ специально подготовленными сперматозоидами мужа (партнера).

106. Перед использованием ВРТ ВИЧ-дискордантные мужчина и женщина должны использовать презерватив при каждом половом контакте в период проведения процедуры и во время беременности.

107. По данным клинико-лабораторного обследования в Центре по профилактике и борьбе со СПИД и инфекционными заболеваниями необходимо убедиться в том, что женщина перед проведением ВРТ не инфицирована ВИЧ.

108. При отсутствии у мужчины и женщины бесплодия возможно использование метода ИИ женщины без проведения стимуляции суперовуляции или с таковой по показаниям. При наличии факторов бесплодия у дискордантной супружеской пары применяются другие методы ВРТ.

109. В случае отказа мужчины и женщины от использования донорской спермы применяется специально подготовленная (отмытая) сперма мужа (партнера).

110. Для контроля качества подготовленной спермы рекомендуется проведение проверки супернатанта (надосадочной жидкости после центрифугирования или седиментации) на наличие ВИЧ-инфекции.

111. При определении ВИЧ-инфекции в полученном супернатанте он не используется в программах ВРТ, и пациентам рекомендуется использование донорской спермы.

112. Возможно проведение криоконсервации дополнительной порции специально подготовленной (отмытой) ВИЧ-отрицательной порции спермы ВИЧ-инфицированного мужчины.

113. Наблюдение врачом-инфекционистом Центра по профилактике и борьбе со СПИД и инфекционными заболеваниями женщины, беременность у которой наступила в результате ВРТ, проводится в течение всей беременности.

114. Перед проведением ВРТ женщине с ВИЧ-инфекцией проводится дополнительное консультирование врачом-инфекционистом Центра по профилактике и борьбе со СПИД и инфекционными заболеваниями и/или специалистом Центра ВРТ по вопросу предупреждения передачи ВИЧ-инфекции от матери ребенку.

115. При назначении женщине лекарственных препаратов фармакотерапевтической группы эстрогенов и/или гестагенов следует учитывать их лекарственное взаимодействие с антиретровирусными лекарственными препаратами.

116. Стимуляцию овуляции целесообразно проводить на фоне лечения антиретровирусными лекарственными препаратами, независимо от наличия показаний к началу лечения ВИЧ-инфекции. При наступлении беременности антиретровирусную терапию следует продолжить на весь период гестации до родов. В период беременности не рекомендуется проведение инвазивных медицинских вмешательств (кордоцентез, взятие ворсин хориона, редукцию многоплодной беременности, хирургичекую коррекцию истмико-цервикальной недостаточности и т.д.), которые могут привести к увеличению риска передачи ВИЧ-инфекции от матери ребенку.

117. При проведении ЭКО (ИКСИ) рекомендуется переносить один эмбрион, перенос 2-х эмбрионов должен быть обусловлен клинической и эмбриологической целесообразностью и согласован с пациентами.

*(1) — часть 1 статьи 55 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации».

*(2) — часть 3 статьи 55 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации».

*(3) — часть 9 статьи 55 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации».

*(4) — часть 10 статьи 55 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации».

Приложение № 1
к Порядку использования вспомогательных
репродуктивных технологий,
противопоказаниям и ограничениям к их
применению, утв. приказом
Министерства здравоохранения РФ
от 30 августа 2012 г. № 107н

Положение об организации деятельности Центра (лаборатории, отделения) вспомогательных репродуктивных технологий

1. Настоящее Положение регулирует вопросы организации деятельности Центра (лаборатории, отделения) вспомогательных репродуктивных технологий.

2. Центр (лаборатория, отделение) вспомогательных репродуктивных технологий создается как самостоятельная медицинская организация или структурное подразделение в составе медицинских и иных организаций, оказывающих медицинскую помощь с использованием вспомогательных репродуктивных технологий при лечении бесплодия.

3. Руководство Центром (лабораторией, отделением) вспомогательных репродуктивных технологий осуществляет главный врач (руководитель лаборатории, заведующий отделением).

4. Структура и штатная численность медицинских и иных работников Центра (лаборатории, отделения) вспомогательных репродуктивных технологий устанавливается руководителем медицинской организации в соответствии с рекомендуемыми штатными нормативами, предусмотренными приложением № 2 к Порядку использования вспомогательных репродуктивных технологий, противопоказаниям и ограничениям к их применению.

5. Центр (лаборатория, отделение) вспомогательных репродуктивных технологий может использоваться в качестве клинической базы образовательных организаций среднего, высшего и дополнительного профессионального (медицинского) образования и научных организаций.

6. Основные функции деятельности Центра (лаборатории, отделения) вспомогательных репродуктивных технологий:

а) обследование и лечение пациентов с использованием вспомогательных репродуктивных технологий;

б) консультативная помощь специалистам медицинских организаций по вопросам применения вспомогательных репродуктивных технологий;

в) проведение занятий и практических конференций с медицинскими работниками по вопросам использования вспомогательных репродуктивных технологий;

г) проведение оценки качества, обоснованности и эффективности лечебно-диагностических мероприятий при оказании медицинской помощи больным с бесплодием;

д) проведение экспертизы временной нетрудоспособности в связи с лечением бесплодия методами вспомогательных репродуктивных технологий;

е) организация профессиональной подготовки, переподготовки и повышение квалификации медицинских работников в соответствии с законодательством Российской Федерации;

ж) внедрение в практику современных методов диагностики и лечения, профилактики и реабилитации больных, новых организационных форм работы;

з) выполнение санитарно-противоэпидемических мероприятий для обеспечения безопасности пациентов и работников, предотвращения распространения инфекционных заболеваний;

и) проведение консультаций с пациентами по различным аспектам охраны репродуктивного здоровья, профилактики абортов, инфекций, передаваемых половым путем;

к) ведение медицинской документации и представление отчетности о деятельности в установленном порядке;

л) проведение анализа показателей работы, эффективности медицинской помощи, разработка предложений по улучшению качества медицинской помощи с использованием ВРТ;

7. Центр (лаборатория, отделение) вспомогательных репродуктивных технологий проводит следующие мероприятия:

а) обследование пациенток, лечение выявленных нарушений у пациенток перед проведением программы ЭКО, подготовка к программе ЭКО;

б) проведение стимуляции суперовуляции в программе ЭКО;

в) ультразвуковой и гормональный мониторинг фолликулогенеза в программе ЭКО;

г) пункция яичников с целью получения ооцитов;

д) инсеминация ооцитов in vitro сперматозоидами мужа, партнера или донора;

е) интрацитоплазматическая инъекция сперматозоида в ооцит,

ж) культивирование эмбрионов;

з) перенос эмбрионов в полость матки;

и) криоконсервация сперматозоидов, ооцитов и эмбрионов;

к) биопсия яичек или их придатков в случае отсутствия сперматозоидов в эякуляте;

л) хранение криоконсервированных эмбрионов, половых клеток и тканей репродуктивных органов;

м) преимплантационная генетическая диагностика;

н) проведение программ донации половых клеток и «суррогатного» материнства;

о) проведение внутриматочной инсеминации спермой мужа (партнера) или донора.

8. Рекомендуемая структура Центра (лаборатории, отделения) вспомогательных репродуктивных технологий:

кабинет ультразвуковой диагностики*;

малая операционная (манипуляционная);

помещение для сдачи спермы;

помещение ожидания для пациентов;

помещение для хранения инвентаря;

склад расходных материалов.

* — вопрос о включении в структуру решается руководителем Центра (отделения, лаборатории) вспомогательных репродуктивных технологий

Приложение № 2
к Порядку использования вспомогательных
репродуктивных технологий,
противопоказаниям и ограничениям к их
применению, утв. приказом
Министерства здравоохранения РФ
от 30 августа 2012 г. № 107н

Рекомендуемые штатные нормативы Центра (лаборатории, отделения) вспомогательных репродуктивных технологий

Приложение № 3
к Порядку использования вспомогательных
репродуктивных технологий,
противопоказаниям и ограничениям к их
применению, утв. приказом
Министерства здравоохранения РФ
от 30 августа 2012 г. № 107н

* Количество единиц — не менее 1.

Приложение № 2
к приказу Министерства здравоохранения РФ
от 30 августа 2012 г. № 107н

Приложение № 3
к приказу Министерства здравоохранения РФ
от 30 августа 2012 г. № 107н

Вкладыш в медицинскую карту амбулаторного (стационарного) больного при применении методов вспомогательных репродуктивных технологий
№ карты__________№ попытки_________

Ф.И.О.__________________________________, ____________________г. рождения

источник