Депакин влияет на бесплодие

Даже небольшие сбои в деятельности головного мозга рано или поздно превращаются в серьезные заболевания. Одним из самых неприятных и опасных является эпилепсия. Еще недавно практически не существовало препаратов, способных контролировать и гасить эти болезненные состояния. Подобные медикаменты создали только в середине прошлого века, например «Депакин». Что это за препарат? Он является сильным лекарственным средством, поэтому применять его по собственному усмотрению нельзя. При неправильном приеме могут иметь место побочные действия «Депакина».

Опишем это средство более подробно. «Депакин» является противоэпилептическим и противосудорожным лекарственным препаратом. Он проявляет активность при всех типах эпилепсии. Медикамент также снижает чувство паники и страха, улучшает настроение пациентов, тем самым проявляя свои транквилизирующие свойства. «Депакин» применяется при лечении эпилепсии, проявляющейся в виде припадков, судорожных синдромов, расстройств поведения, биполярных аффективных расстройствах, при появлении судорог и тиков у детей. Побочные действия «Депакина», которые отмечены в его инструкции, могут проявляться со стороны разных систем организма. Поэтому прием препарата нужно обязательно согласовывать с врачом.

«Депакин» производится в следующих формах:

Сироп для употребления внутрь во флаконах по 150 мл. Упаковка препарата в комплекте содержит дозирующую двухстороннюю ложку. Сироп перед приемом смешивают с любой жидкостью.
Таблетки «Депакин Энтерик», покрытые оболочкой, по 100 штук в упаковке. В одной таблетке содержится 300 мг активного компонента.
Таблетки «Депакин Хроно» по 30 или 100 штук в упаковке. В одной штуке содержится активного вещества 300 мг или 500. «Депакин Хроно» на латыни — DEPAKINE CHRONO.
Гранулы «Депакин Хроносфера». Они выпускаются в пакетиках по тридцать или пятьдесят штук в упаковке. Один пакетик «Депакина Хроносфера» может содержать 100, 250, 500, 750 или 1000 мг действующего компонента. Максимальная концентрация активного вещества определяется в крови через семь часов после употребления лекарственного средства. Распределение медикамента в тканях происходит равномерно в течение суток. Пить это лекарство детям советуют во время еды, высыпая гранулы в питье (например, в ягодный или фруктовый сок). Перемешивать «Депакин Хроносфера» с горячей едой или жидкостью не рекомендуется. Если средство дают младенцу, его нельзя высыпать в детскую бутылочку. Смешав гранулы «Депакин Хроносфера» с водой комнатной температуры, приготовленный раствор нужно сразу же употребить. Разжевывать гранулы не рекомендуют. Нельзя хранить приготовленный раствор длительное время (больше получаса). Если лечебное содержимое налили в стакан, то перед употреблением средство нужно хорошо размешать, поскольку гранулы медикамента часто оседают на дно сосуда. Побочное действие «Депакина Хроносфера» будет описано ниже.
Порошок для инъекций. На один флакон 400 мг вальпроата натрия и 1 ампула воды для инъекций.

Этот препарат выпускается в виде продолговатых таблеток белого цвета с риской с двух сторон. Запаха и неприятного вкуса они не имеют, но разжевывать их все равно не нужно. В одной дозе «Депакина Хроно» 500 (код АТХ N03AG01) содержится активный компонент в виде вальпроата натрия 333 мг и вальпроевой кислоты 145 мг. В одной дозе «Депакина Хроно» 300 содержится активный компонент в виде вальпроата натрия 199,8 мг и вальпроевой кислоты 87,0 мг. Побочные действия «Депакина Хроно» 300 и других медикаментов будут подробно описаны ниже.

Всасывание таблеток «Депакин Хроно» начинается сразу после попадания их в желудок. Они обладают пролонгированным действием. Это приводит к отсутствию пиков активного компонента в плазме крови и способствует поддержанию требуемых концентраций действующего вещества в течение длительного периода. Согласно инструкции по применению «Депакина Хроно», его стоит принимать следующим образом:

Таблетки употребляются внутрь два или три раза в сутки. Лекарство можно запивать небольшим объемом жидкости. Таблетки следует пить, не разжевывая.
Препарат выписывают взрослым и маленьким детям с массой более семнадцати килограммов.
Суточная норма препарата определяется, исходя из возраста, веса пациента. Детям до 6 лет препарат в таблетках принимать не рекомендуется. Назначая дозу, требуется учитывать спектр персональной чувствительности к вальпроату. Выявлена корреляция между дозой в сутки, концентрацией медикамента в крови и лечебным эффектом. Определение уровня активного вещества «Депакина» в плазме крови может быть дополнением к наблюдению за пациентом в случаях, если эпилепсия не контролируется или имеется подозрение на побочные действия «Депакина». Диапазон эффективности медикамента составляет, как правило, от 40 до 100 мг/л.
Первоначальная доза медикамента должна быть от 5 до 15 мг/кг в сутки, поэтапно эта доза увеличивается на 5 мг/кг в течение семи дней, до уровня подходящего количества.
Для детей от 6 до 14 лет доза препарата в сутки максимально составляет 30 мг/кг. Этот расчет верен при массе тела до 30-40 кг.
Для подростков от 14 лет дозировка составляет 25 мг/кг (при весе пациента от 40 до 60 кг).
Для взрослых и подростков с массой тела выше 60 кг дозировка составляет 20 мг/кг.
Если частота припадков не контролируется при таких дозировках, их можно увеличить при строгом наблюдении за состоянием пациента. Однако следует учитывать, что действие препарата может быть заметным через 4-6 недель после начала приема. Поэтому ранее этого времени увеличивать дозу не рекомендуется.
У больных преклонного возраста дозировку требуется устанавливать в соответствии с состоянием здоровья пациентов, страдающих заболеваниями.

«Депакин Хроно» обладает формой постепенного, равномерного высвобождения активного компонента, что приводит к сокращению его концентрации в плазме крови и контролирует ее в течение дня примерно на одном уровне.

Медикамент назначают взрослым и детям в качестве терапии для лечения:

Эпилептических припадков.
Формы эпилепсии детского возраста.
Частичных эпилептических приступов.
Биполярных аффективных расстройств и их профилактики.

«Депакин Хроно» относится к нейролептикам или антипсихотикам. Это лекарственные средства с очень широким спектром профилактической активности. Их главное действие заключается в способности подавлять психоз и искоренять или значительно сокращать такие его проявления, как возбуждение, бред, тревога и страх. Особо стоит отметить, что нейролептики (антипсихотики) обладают рядом эффектов:

Активизирующий.
Снотворный.
Антидепрессивный.
Корректирующий поведение.

Нейролептики с успехом применяются и при терапии невротических расстройств:

Навязчивых ощущений.
Перемен настроения.
Увеличенной и долго сохраняющейся паники.
Отсутствия сна.
Изменений без повода поведения.
Состояний с низкой активностью.
Апатии.
Расстройств пищеварения на фоне невроза.

Побочные действия «Депакина Хроно» у детей случаются довольно часто. Важным аспектом в терапии является невозможность отличить обширные приступы от локальных. Синдром эпилепсии у маленьких детей может проходить очень по-разному. Крайне важно, чтобы лекарственный препарат, используемый против эпилепсии, был обширного спектра действия. В нашей стране использовались долгое время исключительно препараты группы бензодиазепинов («Гидазепам», «Диазепам», «Клоназепам» и другие), которые далеко не во всех случаях показывали свою эффективность.

Отзывы о «Депакине» неоднозначные. Родители маленьких пациентов сообщают о его положительных и отрицательных действиях. Очень много побочных эффектов отмечают мамы и папы малышей, которым назначено к приему данное средство. По отзывам родителей можно сделать вывод о том, что если вашему ребенку не подтвердили диагноз эпилепсия, то лучше воздержаться от приема «Депакина».

Их у данного препарата, к сожалению, очень много. Поэтому лечение им должно осуществляться под контролем врача. Рассмотрим, какие могут возникать при приеме «Депакина» побочные эффекты» со стороны разных систем организма:

Тремор.
Ступор.
Сонливость.
Судороги.
Головные боли.
Головокружение (возникает при внутривенном введении препарата).
Провалы в памяти.
Летаргия.
Энцефалопатия.
Иногда коматозное состояние.
Атаксия.
Обратимая деменция.

При подобных симптомах следует пересмотреть дозировку.

Анемия.
Лейкопения.
Тромбоцитопения.
Нейтропения.
Макроцитоз.
Агранулоцитоз.
Гипоплазия (или аплазия) эритроцитов.
Микроцитарная анемия.

В таких случаях препарат отменяют.

Кровотечения.
Спонтанные акхимозы.
Увеличение МНО.
Увеличение тромбированного времени.
Кровоизлияния.

В этих ситуациях для снятия побочных действий «Депакина» препарат отменяют, а пациенту проводят обследование.

Спутанность сознания.
Нарушение внимания.
Агрессивность.
Депрессивное состояние.
Снижение способностей к обучению.
Психомоторная гиперактивность.

Требуется наблюдение за состоянием больного и пересмотр дозировки. По отзывам о «Депакине», побочные действия у детей очень часто сопровождаются нарушением психики, а также сбоями в работе органов ЖКТ.

Тошнота (очень часто).
Гиперплазия десен.
Диарея (часто).
Абдоминальные боли (часто).

Отмена препарата в данном случае не требуется.

Панкреатит (бывают летальные исходы).
Спазмы в желудке.
Анорексия.

Рекомендуется пить препарат во время трапезы, чтобы снизить эти симптомы.

Энурез.
Синдром Фанкони.
Тубулоинтерстициальный нефрит.

Крапивница.
Ангионевротический отек.
Синдром лекарственной сыпи.

Зуд (очень часто).
Алопеция.
Сыпь.
Многоформная эритема.
Синдром Стивенса-Джонсона.
Нарушения со стороны ногтей, волос.

Остеопения.
Остеопороз.
Переломы (из-за снижения минеральной плотности тканей).
Системная красная волчанка.
Рабдомиолиз.

Ухудшение слуха и зрения.
Сбои в работе печени.
Гипотермия.
Возникновение опухолей (кисты, полипы).
Галакторея.
Увеличение молочных желез.
Поликистоз яичников.
Бесплодие (у мужчин).
Нарушение обмена веществ.
Повышенный аппетит.
Увеличение массы тела.

Для исключения побочных действия «Депакина» необходимо ознакомиться с рядом противопоказаний к приему этого медикамента:

Увеличенная чувствительность к составляющим препарата, таким как вальпроат, дивальпроат или к любому другому из компонентов, входящих в состав действующего медикамента.
Гепатит острый или хронический.
Другие заболевания печени у пациента или у его родственников.
Случаи летального исхода в семье из-за заболеваний печени, возникших в период применения вальпроевой кислоты.
Печеночная перфория.
При наличии дисфункций печени пациента. По отзывам, побочные действия «Депакин» на фоне патологий печени у детей вызывает чаще, чем у взрослых. Группу высокого риска составляют дети до трех лет. В возрасте старше трех возникновение таких осложнений несколько сокращается и поэтапно снижается с взрослением детей. Нарушение функции печени часто наблюдается в течение первого полугода лечения, обычно между второй и двенадцатой неделями, и чаще всего при совмещении противоэпилептических препаратов. В течение первого полугода терапии требуется регулярно проверять работу печени. В случае обнаружения очень низкого уровня протромбина, фибриногена и других негативных факторов, увеличения количества билирубина и печеночных трансаминаз терапия медикаментом должна быть прекращена.
Воспаление поджелудочной. Иногда отмечались сложные случаи панкреатита, к сожалению, иногда регистрируются смертельные случаи при применении препаратов с вальпроевой кислотой. Эти факты наблюдались у пациентов разных возрастов и длительности лечения, хотя стоит особо отметить, что вероятность развития воспаления поджелудочной железы уменьшается с увеличением возраста пациентов. Недостаточность работы печени при воспалительном процессе повышает риск смерти пациента. Следует отметить, что при лечении «Депакином» может наблюдаться небольшое повышение уровня трансаминаз. Тогда пациентам настоятельно советуют провести расширенное обследование организма в лабораторных условиях, чтобы пересмотреть дозировку лекарственного препарата, если это требуется по данным анализов. Далее требуется повторить лабораторные исследования, в зависимости от изменения симптоматических показателей. Для детей младше трех лет рекомендуется использование вальпроата в монолечении, но до начала терапии следует оценить реальную пользу от его приема по отношению к вероятности развития заболеваний печени или поджелудочной железы. Перед началом терапии следует провести анализ крови. При остром болевом синдроме в животе и таких симптомах, как тошнота, обильная рвота, необходимо отменить прием лекарственного препарата и перейти на альтернативные методы лечения.

У сложных пациентов с почечной недостаточностью рекомендуется принимать во внимание увеличенную концентрацию вальпроевой кислоты в свободной форме в сыворотке и подбирать соответствующую минимальную дозу медикамента.
Заболевания, связанные с нарушением пигментного обмена (порфирия).
Одновременный прием с препаратами, используемыми для профилактики или лечения малярии и содержащими мефлохин.
Одномоментный прием со зверобоем продырявленным.
Данный препарат не рекомендуется применять в сочетании с другими лекарственными средствами для контроля эпилепсии, содержащими ламотриджин.
Системная красная волчанка.
Сахарный диабет в анамнезе.
При лечении карбапинемами (при митохондриальных недугах).
Детский возраст до шести лет является противопоказанием для приема препарата в таблетированной форме, так как существует вероятность попадания в пути дыхания при приеме лекарственного медикамента.

У женщин «Депакин» побочные эффекты может вызвать в период вынашивания ребенка. Однако появление в это время эпилептических припадков может с большой вероятностью привести к смертельному исходу будущей матери и плода. Поэтому, назначая лечение, врач должен сопоставлять возможные риски.

Активное вещество вальпроат, по имеющимся данным, на развитие плода может оказать такое влияние:

Достаточно часто, от одного до двух процентов случаев, нарушает развитие невральной трубки.
Неправильное развитие лица и пороки развития рук и ног (укорочение конечностей).
Развитие пороков сердца и сосудистой системы.

Во избежание вызванных «Депакином» побочных эффектов у женщин препарат при вынашивании ребенка может выписываться врачом только в случаях, когда необходимость для будущей мамы превышает риск для ребенка. Если женщина только планирует зачатие ребенка, то ей требуется пересмотреть показания для лечения форм эпилепсии. В период беременности не стоит прерывать лечение эпилепсии вальпроатом, если оно эффективно. В подобных случаях медиками рекомендуется сократить до минимума эффективную дозу в день, которую требуется разделить на несколько приемов. В дополнение к существующей терапии может быть прописана фолиевая кислота, так как она позволяют сократить в несколько раз вероятность развития пороков нервной трубки.

Прием «Депакина» побочные действия для новорожденного может иметь в виде геморрагического синдрома. К сожалению, также были зафиксированы случаи распространения афибриногенемии с летальным исходом. Также у детей, подвергавшихся во внутриутробном периоде воздействию вальпроевой кислоты,отмечаются такие последствия:

Пониженное внимание.
Аутизм.
Отставание в развитии.
Проблемы с запоминанием и обучаемостью.

Все эти риски ниже, если женщине проводят монотерапию вальпроевой кислотой.

Проникновение вальпроата в грудное молоко достаточно низкое, с концентрацией между одним и десятью процентами от сывороточного уровня лекарственного препарата. Будущие матери могут планировать естественное вскармливание в ходе монотерапии «Депакином», но при этом нельзя исключать появление побочных реакций, особенно гематологических нарушений. Чаще врачи советуют заменить этот препарат более безопасным аналогом либо перевести ребенка на искусственное вскармливание.

Возможна ли тошнота у женщин как побочный эффект «Депакина»? Ответ положительный. Тошнота является наиболее частой нежелательной реакцией организма на вольпроевую кислоту. Такой признак наблюдается и у малышей. У беременных тошнота может усиливаться при наличии токсикоза. Нередко она провоцирует обильную рвоту, потерю аппетита, общее ухудшение состояния.

В случаях, когда пациент переходит с таблеток непролонгрованного действия вальпроата, на прием «Депакина Хроно», требуется сохранение прежней дозировки в сутки. При замене других препаратов противоэпилептического действия на «Депакин Хроно» следует контролировать переход, делать это постепенно, достигая необходимой дозы активного компонента в течение двух недель. При этом необходимо ориентироваться на состояние человека, отменять прежний препарат не сразу, а постепенно уменьшая его дозу. После окончательной отмены прежнего препарата в течение 6 недель требуется мониторить количество вальпроевой кислоты в крови пациента. При необходимости дозы ее приема снижаются.

Для людей, не принимающих иные медикаменты, дозы следует повышать через два или три дня, чтобы достичь необходимой концентрации препарата примерно в течение семи дней. При необходимости комбинации с другими средствами их следует вводить поэтапно, согласно рекомендациям лечащего врача о препарате «Депакине».

Проявления передозировки «Депакином»:

Состояние комы (гипотония мышц, ацидоз, нарушение дыхания, критическое снижение АД).
Гипертензия внутричерепная (с отеком головного мозга).
Гипернатриемия.

Скорая помощь при передозировке в стационарных условиях должна быть следующей:

Если «Депакин» попал внутрь, то необходимо произвести промывание желудка, которое эффективно в течение двенадцати часов после употребления препарата.
Для сокращения адсорбции вальпроевой кислоты советуется прием адсорбента. Например, активированного угля.
Требуется наблюдение лечащего врача за состоянием сердца, сосудистой и дыхательной систем, печени и поджелудочной железы пациента.
Требуется поддержание эффективного мочеиспускания.
В период восстановления после передозировки для регенерации клеток печени необходим прием специальных препаратов растительного происхождения.
Показана диета с низким содержанием жиров и холестерина.
Диализ требуется в очень тяжелых случаях передозировки.

Для профилактики отравлений необходимо:

Принимать лекарственное средство согласно предписаниям лечащего врача, поэтапно, строго следуя схеме.
Убрать прием медикаментов, содержащих вальпроевую кислоту, во избежание передозировки.
В связи с вероятностью развития панкреатита использовать лекарство у детей младше трех лет, только оценив оправданность последствий.
Хранить лекарство в месте, куда нет возможности добраться детям.
При побочных действиях «Депакиа» требуется пройти обследование в медицинском учреждении.

Смертельные случаи при передозировке «Депакина» наблюдаются, но не очень часто. В основном они происходят, если пациенту вовремя не провести реанимирующие мероприятия.

«Депакин Хроно» не следует использовать в случаях параллельного приема таких препаратов:

Одновременный прием с препаратами, содержащими мефлохин. Соединение таких медикаментов имеет риск эпилептических припадков у пациентов с эпилепсией из-за усиления метаболизма вальпроевой кислоты и конвульсантного действия мефлохина.
Побочные действия «Депакина Хроно» 300 или 500 будут иметь место при одномоментном приеме зверобоя. Это происходит из-за сокращения присутствия вальпроевой кислоты в плазме крови.
Побочные действия «Депакина Хроно» 500 или 300 будут иметь место при сочетании этого препарата с другими средствами для контроля эпилепсии, содержащими ламотриджин. При таком сочетании медикаментов возможны тяжелые кожные реакции (эпидермальный некролиз). Стоит помнить, что возможно увеличение концентрации ламотриджина в плазме из-за снижения метаболизма в печени вследствие приема вальпроата натрия. Если комбинация таких препаратов необходима, то требуется проводить тщательный терапевтический и лабораторный контроль.
Параллельный прием «Депакина» и препаратов, содержащих карбамазепин, может привести к снижению вальпроевой кислоты в плазме крови пациента. Это будет связано с увеличением печеночного метаболизма кислоты под действием карбамазепина. В таких случаях пациентам рекомендуется наблюдение в стационарных условиях и пересмотр дозировок препаратов, особенно в начале проведения терапии.
Побочное действие «Депакина Хроносфера» в соединении с медикаментами, содержащими карбапенемы и монобактамы, может проявляться в виде судорог из-за сокращения концентрации вальпроевой кислоты в сыворотке. В таких случаях пациентам рекомендуется наблюдение у лечащего врача, контроль концентрации препаратов в плазме крови и при необходимости пересмотр дозировки вальпроевой кислоты в процессе терапии антибактериальным медикаментом.
При приеме с «Депакином» медикаментов, содержащих фелбамат, также возможны побочные эффекты.
Очень часть у маленьких детей наблюдаются признаки передозировки фенобарбиталом или примидоном из-за приема медикаментов, их содержащих, одновременно с «Депакином». При этом детям в течение пятнадцати дней требуется постепенное сокращение дозы фенобарбитала или примидона.
Не рекомендуется принимать «Депакин» одновременно с препаратами, содержащими фенитоин, из-за усиления печеночного метаболизма.
Большая вероятность развития гипераммониемии или энцефалопатии приписывается вальпроевой кислоте при сочетании с топираматом. Строжайший клинический и лабораторный контроль в течение первого месяца лечения показан и в случае появления симптомов аммониемии.
«Депакин» повышает токсичность медикаментов с зидовудином.

Употребление спиртных напитков совместно с препаратом крайне опасно для здоровья человека. Этанол, содержащийся в алкогольных напитках, при взаимодействии с вальпроевой кислотой усиливает ее гепатотоксический эффект. Прием алкоголя на фоне лечения «Депакином» очень тяжело отражается на работе печени.

В период терапии «Депакином» необходимо быть очень осторожным при нахождении за рулем транспортного средства и занятии опасными видами работы, требующими большой концентрации внимания и быстроты реакций человека.

«Депакин» имеет ряд аналогов:

«Конвулекс». Медикамент выпускается в разных фомах (капсулах, растворе, таблетках).
«Вальпарин ХР». Препарат разрешен для детей с весом более двадцати килограммов.
«Энкорат». Растворяющиеся в кишечнике таблетки применяются для детей старше трех лет.
«Конвульсофин». Таблетки выписываются детям с шести лет.

Приобретение «Депакина» в аптеке обязательно требует наличия разрешения (рецепта) от лечащего медицинского сотрудника. Средняя цена упаковки «Депакина Хроно» 300 из 100 таблеток составляет 1148 рублей. Упаковка «Депакина Хроно» 500 из 30 таблеток (такая расфасовка имеется в продаже на сегодняшний день) стоит 530 рублей.

Для хранения лекарства нужно найти труднодоступное место, в котором температура воздуха не будет выше +25 градусов. Срок хранения данного медикамента составляет два года.

Мы рассмотрели правила приема «Депакина Хроно» 300 и инструкцию по применению «Депакина Хроно» 500. Отзывы о препарате очень неоднозначны. Пациенты отмечают, что он может повышать настроение, устранять чувство беспокойства и страха, однако вызывает заторможенность реакций и двигательных функций, ухудшение памяти, снижение сообразительности. У некоторых препарат вызывал беспричинные истерики, плаксивость, раздражительность, агрессию, что отрицательно сказывалось на работе и отношениях с окружающими.

Отзывы о побочных эффектах «Депакина» у детей также встречаются часто. Родители отмечают, что препарат вызывает тошноту и рвоту у малышей, замедленные реакции. Также пациенты отмечают выпадение волос при приеме «Депакина», сбой менструального цикла, ухудшение состояния кожи лица.

Однако есть пациенты, которые довольны лечением данным препаратом. Побочных действий «Депакина Хроно» можно избежать при соблюдении рекомендаций лечащего врача и постоянном контроле состояния внутренних органов. Действующий компонент в лекарственном препарате — вальпроат натрия.

Итак, что это за препарат — «Депакин»? Что о нем говорят пациенты и врачи? О медикаменте отзываются, как о весьма эффективном лекарственном средстве против эпилепсии. Медикамент ценят за пролонгированное действие и более поступательное накопление активного вещества в тканях мозга человека. Главным минусом лекарства считают регулярное возникновение побочных эффектов.

источник

«Депакин» производится в следующих формах:

Сироп для употребления внутрь во флаконах по 150 мл. Упаковка препарата в комплекте содержит дозирующую двухстороннюю ложку. Сироп перед приемом смешивают с любой жидкостью.
Таблетки «Депакин Энтерик», покрытые оболочкой, по 100 штук в упаковке. В одной таблетке содержится 300 мг активного компонента.
Таблетки «Депакин Хроно» по 30 или 100 штук в упаковке. В одной штуке содержится активного вещества 300 мг или 500. «Депакин Хроно» на латыни — DEPAKINE CHRONO.
Гранулы «Депакин Хроносфера». Они выпускаются в пакетиках по тридцать или пятьдесят штук в упаковке. Один пакетик «Депакина Хроносфера» может содержать 100, 250, 500, 750 или 1000 мг действующего компонента. Максимальная концентрация активного вещества определяется в крови через семь часов после употребления лекарственного средства. Распределение медикамента в тканях происходит равномерно в течение суток. Пить это лекарство детям советуют во время еды, высыпая гранулы в питье (например, в ягодный или фруктовый сок). Перемешивать «Депакин Хроносфера» с горячей едой или жидкостью не рекомендуется. Если средство дают младенцу, его нельзя высыпать в детскую бутылочку. Смешав гранулы «Депакин Хроносфера» с водой комнатной температуры, приготовленный раствор нужно сразу же употребить. Разжевывать гранулы не рекомендуют. Нельзя хранить приготовленный раствор длительное время (больше получаса). Если лечебное содержимое налили в стакан, то перед употреблением средство нужно хорошо размешать, поскольку гранулы медикамента часто оседают на дно сосуда. Побочное действие «Депакина Хроносфера» будет описано ниже.
Порошок для инъекций. На один флакон 400 мг вальпроата натрия и 1 ампула воды для инъекций.

Таблетки употребляются внутрь два или три раза в сутки. Лекарство можно запивать небольшим объемом жидкости. Таблетки следует пить, не разжевывая.
Препарат выписывают взрослым и маленьким детям с массой более семнадцати килограммов.
Суточная норма препарата определяется, исходя из возраста, веса пациента. Детям до 6 лет препарат в таблетках принимать не рекомендуется. Назначая дозу, требуется учитывать спектр персональной чувствительности к вальпроату. Выявлена корреляция между дозой в сутки, концентрацией медикамента в крови и лечебным эффектом. Определение уровня активного вещества «Депакина» в плазме крови может быть дополнением к наблюдению за пациентом в случаях, если эпилепсия не контролируется или имеется подозрение на побочные действия «Депакина». Диапазон эффективности медикамента составляет, как правило, от 40 до 100 мг/л.
Первоначальная доза медикамента должна быть от 5 до 15 мг/кг в сутки, поэтапно эта доза увеличивается на 5 мг/кг в течение семи дней, до уровня подходящего количества.
Для детей от 6 до 14 лет доза препарата в сутки максимально составляет 30 мг/кг. Этот расчет верен при массе тела до 30-40 кг.
Для подростков от 14 лет дозировка составляет 25 мг/кг (при весе пациента от 40 до 60 кг).
Для взрослых и подростков с массой тела выше 60 кг дозировка составляет 20 мг/кг.
Если частота припадков не контролируется при таких дозировках, их можно увеличить при строгом наблюдении за состоянием пациента. Однако следует учитывать, что действие препарата может быть заметным через 4-6 недель после начала приема. Поэтому ранее этого времени увеличивать дозу не рекомендуется.
У больных преклонного возраста дозировку требуется устанавливать в соответствии с состоянием здоровья пациентов, страдающих заболеваниями.

Медикамент назначают взрослым и детям в качестве терапии для лечения:

Эпилептических припадков.
Формы эпилепсии детского возраста.
Частичных эпилептических приступов.
Биполярных аффективных расстройств и их профилактики.

Активизирующий.
Снотворный.
Антидепрессивный.
Корректирующий поведение.

Нейролептики с успехом применяются и при терапии невротических расстройств:

Навязчивых ощущений.
Перемен настроения.
Увеличенной и долго сохраняющейся паники.
Отсутствия сна.
Изменений без повода поведения.
Состояний с низкой активностью.
Апатии.
Расстройств пищеварения на фоне невроза.

Тремор.
Ступор.
Сонливость.
Судороги.
Головные боли.
Головокружение (возникает при внутривенном введении препарата).
Провалы в памяти.
Летаргия.
Энцефалопатия.
Иногда коматозное состояние.
Атаксия.
Обратимая деменция.

При подобных симптомах следует пересмотреть дозировку.

Анемия.
Лейкопения.
Тромбоцитопения.
Нейтропения.
Макроцитоз.
Агранулоцитоз.
Гипоплазия (или аплазия) эритроцитов.
Микроцитарная анемия.

В таких случаях препарат отменяют.

Кровотечения.
Спонтанные акхимозы.
Увеличение МНО.
Увеличение тромбированного времени.
Кровоизлияния.

Спутанность сознания.
Нарушение внимания.
Агрессивность.
Депрессивное состояние.
Снижение способностей к обучению.
Психомоторная гиперактивность.

Тошнота (очень часто).
Гиперплазия десен.
Диарея (часто).
Абдоминальные боли (часто).

Отмена препарата в данном случае не требуется.

Панкреатит (бывают летальные исходы).
Спазмы в желудке.
Анорексия.

Рекомендуется пить препарат во время трапезы, чтобы снизить эти симптомы.

Энурез.
Синдром Фанкони.
Тубулоинтерстициальный нефрит.

Крапивница.
Ангионевротический отек.
Синдром лекарственной сыпи.

Зуд (очень часто).
Алопеция.
Сыпь.
Многоформная эритема.
Синдром Стивенса-Джонсона.
Нарушения со стороны ногтей, волос.

Остеопения.
Остеопороз.
Переломы (из-за снижения минеральной плотности тканей).
Системная красная волчанка.
Рабдомиолиз.

Гиперандрогения.
Акне.
Синдром неадекватной секреции АДГ.
Гипотиреоз.
Алопеция (мужской тип).

Ухудшение слуха и зрения.
Сбои в работе печени.
Гипотермия.
Возникновение опухолей (кисты, полипы).
Галакторея.
Увеличение молочных желез.
Поликистоз яичников.
Бесплодие (у мужчин).
Нарушение обмена веществ.
Повышенный аппетит.
Увеличение массы тела.

Увеличенная чувствительность к составляющим препарата, таким как вальпроат, дивальпроат или к любому другому из компонентов, входящих в состав действующего медикамента.
Гепатит острый или хронический.
Другие заболевания печени у пациента или у его родственников.
Случаи летального исхода в семье из-за заболеваний печени, возникших в период применения вальпроевой кислоты.
Печеночная перфория.
При наличии дисфункций печени пациента. По отзывам, побочные действия «Депакин» на фоне патологий печени у детей вызывает чаще, чем у взрослых. Группу высокого риска составляют дети до трех лет. В возрасте старше трех возникновение таких осложнений несколько сокращается и поэтапно снижается с взрослением детей. Нарушение функции печени часто наблюдается в течение первого полугода лечения, обычно между второй и двенадцатой неделями, и чаще всего при совмещении противоэпилептических препаратов. В течение первого полугода терапии требуется регулярно проверять работу печени. В случае обнаружения очень низкого уровня протромбина, фибриногена и других негативных факторов, увеличения количества билирубина и печеночных трансаминаз терапия медикаментом должна быть прекращена.
Воспаление поджелудочной. Иногда отмечались сложные случаи панкреатита, к сожалению, иногда регистрируются смертельные случаи при применении препаратов с вальпроевой кислотой. Эти факты наблюдались у пациентов разных возрастов и длительности лечения, хотя стоит особо отметить, что вероятность развития воспаления поджелудочной железы уменьшается с увеличением возраста пациентов. Недостаточность работы печени при воспалительном процессе повышает риск смерти пациента. Следует отметить, что при лечении «Депакином» может наблюдаться небольшое повышение уровня трансаминаз. Тогда пациентам настоятельно советуют провести расширенное обследование организма в лабораторных условиях, чтобы пересмотреть дозировку лекарственного препарата, если это требуется по данным анализов. Далее требуется повторить лабораторные исследования, в зависимости от изменения симптоматических показателей. Для детей младше трех лет рекомендуется использование вальпроата в монолечении, но до начала терапии следует оценить реальную пользу от его приема по отношению к вероятности развития заболеваний печени или поджелудочной железы. Перед началом терапии следует провести анализ крови. При остром болевом синдроме в животе и таких симптомах, как тошнота, обильная рвота, необходимо отменить прием лекарственного препарата и перейти на альтернативные методы лечения.

У сложных пациентов с почечной недостаточностью рекомендуется принимать во внимание увеличенную концентрацию вальпроевой кислоты в свободной форме в сыворотке и подбирать соответствующую минимальную дозу медикамента.
Заболевания, связанные с нарушением пигментного обмена (порфирия).
Одновременный прием с препаратами, используемыми для профилактики или лечения малярии и содержащими мефлохин.
Одномоментный прием со зверобоем продырявленным.
Данный препарат не рекомендуется применять в сочетании с другими лекарственными средствами для контроля эпилепсии, содержащими ламотриджин.
Системная красная волчанка.
Сахарный диабет в анамнезе.
При лечении карбапинемами (при митохондриальных недугах).
Детский возраст до шести лет является противопоказанием для приема препарата в таблетированной форме, так как существует вероятность попадания в пути дыхания при приеме лекарственного медикамента.

Активное вещество вальпроат, по имеющимся данным, на развитие плода может оказать такое влияние:

Достаточно часто, от одного до двух процентов случаев, нарушает развитие невральной трубки.
Неправильное развитие лица и пороки развития рук и ног (укорочение конечностей).
Развитие пороков сердца и сосудистой системы.

Пониженное внимание.
Аутизм.
Отставание в развитии.
Проблемы с запоминанием и обучаемостью.

Все эти риски ниже, если женщине проводят монотерапию вальпроевой кислотой.

Проявления передозировки «Депакином»:

Состояние комы (гипотония мышц, ацидоз, нарушение дыхания, критическое снижение АД).
Гипертензия внутричерепная (с отеком головного мозга).
Гипернатриемия.

Скорая помощь при передозировке в стационарных условиях должна быть следующей:

Если «Депакин» попал внутрь, то необходимо произвести промывание желудка, которое эффективно в течение двенадцати часов после употребления препарата.
Для сокращения адсорбции вальпроевой кислоты советуется прием адсорбента. Например, активированного угля.
Требуется наблюдение лечащего врача за состоянием сердца, сосудистой и дыхательной систем, печени и поджелудочной железы пациента.
Требуется поддержание эффективного мочеиспускания.
В период восстановления после передозировки для регенерации клеток печени необходим прием специальных препаратов растительного происхождения.
Показана диета с низким содержанием жиров и холестерина.
Диализ требуется в очень тяжелых случаях передозировки.

Для профилактики отравлений необходимо:

Принимать лекарственное средство согласно предписаниям лечащего врача, поэтапно, строго следуя схеме.
Убрать прием медикаментов, содержащих вальпроевую кислоту, во избежание передозировки.
В связи с вероятностью развития панкреатита использовать лекарство у детей младше трех лет, только оценив оправданность последствий.
Хранить лекарство в месте, куда нет возможности добраться детям.
При побочных действиях «Депакиа» требуется пройти обследование в медицинском учреждении.

«Депакин Хроно» не следует использовать в случаях параллельного приема таких препаратов:

Одновременный прием с препаратами, содержащими мефлохин. Соединение таких медикаментов имеет риск эпилептических припадков у пациентов с эпилепсией из-за усиления метаболизма вальпроевой кислоты и конвульсантного действия мефлохина.
Побочные действия «Депакина Хроно» 300 или 500 будут иметь место при одномоментном приеме зверобоя. Это происходит из-за сокращения присутствия вальпроевой кислоты в плазме крови.
Побочные действия «Депакина Хроно» 500 или 300 будут иметь место при сочетании этого препарата с другими средствами для контроля эпилепсии, содержащими ламотриджин. При таком сочетании медикаментов возможны тяжелые кожные реакции (эпидермальный некролиз). Стоит помнить, что возможно увеличение концентрации ламотриджина в плазме из-за снижения метаболизма в печени вследствие приема вальпроата натрия. Если комбинация таких препаратов необходима, то требуется проводить тщательный терапевтический и лабораторный контроль.
Параллельный прием «Депакина» и препаратов, содержащих карбамазепин, может привести к снижению вальпроевой кислоты в плазме крови пациента. Это будет связано с увеличением печеночного метаболизма кислоты под действием карбамазепина. В таких случаях пациентам рекомендуется наблюдение в стационарных условиях и пересмотр дозировок препаратов, особенно в начале проведения терапии.
Побочное действие «Депакина Хроносфера» в соединении с медикаментами, содержащими карбапенемы и монобактамы, может проявляться в виде судорог из-за сокращения концентрации вальпроевой кислоты в сыворотке. В таких случаях пациентам рекомендуется наблюдение у лечащего врача, контроль концентрации препаратов в плазме крови и при необходимости пересмотр дозировки вальпроевой кислоты в процессе терапии антибактериальным медикаментом.
При приеме с «Депакином» медикаментов, содержащих фелбамат, также возможны побочные эффекты.
Очень часть у маленьких детей наблюдаются признаки передозировки фенобарбиталом или примидоном из-за приема медикаментов, их содержащих, одновременно с «Депакином». При этом детям в течение пятнадцати дней требуется постепенное сокращение дозы фенобарбитала или примидона.
Не рекомендуется принимать «Депакин» одновременно с препаратами, содержащими фенитоин, из-за усиления печеночного метаболизма.
Большая вероятность развития гипераммониемии или энцефалопатии приписывается вальпроевой кислоте при сочетании с топираматом. Строжайший клинический и лабораторный контроль в течение первого месяца лечения показан и в случае появления симптомов аммониемии.
«Депакин» повышает токсичность медикаментов с зидовудином.

«Депакин» имеет ряд аналогов:

«Конвулекс». Медикамент выпускается в разных фомах (капсулах, растворе, таблетках).
«Вальпарин ХР». Препарат разрешен для детей с весом более двадцати килограммов.
«Энкорат». Растворяющиеся в кишечнике таблетки применяются для детей старше трех лет.
«Конвульсофин». Таблетки выписываются детям с шести лет.

Сразу хочу сказать, что это только моё мнение , ни в коем случае не советы, поскольку при таком заболевании (да и при любом) все решения можно принимать только ПО НАЗНАЧЕНИЮ ВРАЧА!

Противосудоржный препарат Депакин сейчас принимаю в форме ХРОНО (или ХРОНОСФЕРА, если есть) в дозировке 300. Раньше принимала 500, но по совету своего врача постепенно снизила дозировку.

Предотвращает эпилептические приступы
Обеспечивает стойкую ремиссию (9 лет)
Легко купить в аптеках
В Самаре можно получить льготно
Относительно недорогая цена (100 таблеток — 1200 рублей)
Удобная разная форма выпуска (порошок, таблетки, сироп)
Удобные варианты дозировки (100, 250, 300, 500 и т.д.)

Набор веса на этом препарате
Сильное выпадение волос
Сонливость
Общая токсичность и большое количество побочных эффектов и противопоказаний
Есть подделки
Выпускается французской фирмой, а из-за санкций перестали закупать в поликлиники, льготно дают дженерики (энкорат)

Диагноз эпилепсия мне поставили неожиданно в 15 лет. Приступы были генерализованные, сильные, но редкие – 1-5 раз в год (до лечения). Да что говорить, этот диагноз для всех как снег на голову. Раньше я никому не говорила об этом — и возраст такой, и вообще. Знали только близкие друзья. Сейчас более спокойно к этому отношусь — люди и не с таким живут, причём вполне полноценной жизнью. Конечно, все знают, что эпилепсия не излечима. Но приступы можно купировать. Ремиссия (отсутствие приступов) очень важна, потому что после каждого приступа лечение как бы откатывается назад. Вот мы и столкнулись тогда с вопросом: чем лечить эпилепсию, а вернее, как контролировать приступы.

Наблюдалась я сначала в детском отделении Самарской областной клинической больницы имени Калинина (теперь имени Середавина) у невропатолога Людмилы Борисовны Тёминой. Сейчас она заведующая неврологическим отделением педиатрического корпуса. Прекрасный специалист, если не дай Бог что неврологическое с ребёнком – смело к ней.

Долго выбирали варианты лечения, ездили в Москву, пила и финлепсин (сдерживал приступы хорошо), и ламиктал (на нём были приступы). В итоге лечение на Депакине (с сопутствующими курсами других препаратов весной и осенью) мне подобрала прекрасный специалист, врач, которой я буду всегда благодарна – профессор Ирина Евгеньевна Повереннова. Сейчас она возглавляет кафедру неврологии и нейрохирургии СамГМУ, консультирует в той же больнице Калинина.

ВПЕЧАТЛЕНИЯ

На Депакине (сначала энтерик 300, потом хроно при моём росте 175 и немаленьком весе) была ремиссия 9 лет. Потом я расслабилась и постепенно сама (никогда не делайте так!) перестала пить таблетки. Случился приступ во сне. После этого я вот уже почти два года снова Депакине. Сначала принимала 500, теперь 300.

Мне эта терапия подошла, препарат даже в такой терапевтической дозе со своими задачами справляется. Но у Депакина побочных эффектов очень много, даже страшно рецепт читать. Так что меня снова настигли два его главных для меня побочных эффекта: набор веса и выпадение волос. И то и другое точно связано с Депакином – потому что каждый раз, когда я начинала его принимать – поправлялась резко и сильно. Как мне объяснила врач, он возбуждает аппетит. А волос – ну просто полголовы выпало, что уж тут…

В остальном его токсичность не ощущаю на себе вот так напрямую. Первоначально от него очень хотелось спать, потом я как-то привыкла.

Я принимала Депакин ХРОНО в форме таблеток – удобно. Можно таблетку положить в крышку баночки, чтобы не перепутать, пил ты её или нет. Пью один раз в сутки, в 8 вечера. Пила и Депакин ХРОНОСФЕРА – это такой порошок, как стиральный на вид и немного как бы холодящий на вкус. Я его просто в рот засыпаю и запиваю водой. Если не всё запить, будет щипать как бы. Всё-таки основное действующее вещество Депакина – вальпроевая кислота. Таблетки удобнее, но порошок надежнее, потому что его реже подделывают. В больнице льготно всегда дают именно порошок.

Состав, действие, побочные эффекты и прочее можно прочитать в любой инструкции. И ещё раз — обязательно советуйтесь с неврологом, а лучше квалифицированным эпилептологом!

Всем желаю никогда не принимать таких сильных препаратов и быть здоровыми!

Достоинства: предотвращает эпилептические приступы

Недостатки: токсичный, много побочных эффектов

Опыт использования: Более года

Таблетки пролонгированного действия, покрытые оболочкой, Sanofi-Winthrop Industrie

Продолговатые таблетки, покрытые оболочкой, практически белого цвета, с риской с обеих сторон.

Биодоступность вальпроата натрия и вальпроевой кислоты при приеме внутрь близка к 100%.

При приеме препарата Депакин® хроно 500 мг в дозе 1000 мг/сут Cmin в плазме составляет (44,7±9,8) мкг/мл, а Cmax в плазме — (81,6±15,8) мкг/мл. Tmax составляет 6,58±2,23 ч. Css достигается в течение 3–4 дней регулярного приема препарата.

Средний терапевтический диапазон сывороточных концентраций вальпроевой кислоты составляет 50–100 мг/л. При обоснованной необходимости достижения более высоких концентраций в плазме крови следует тщательно взвешивать соотношение ожидаемой пользы и риска возникновения побочных эффектов, в особенности дозозависимых, т.к. при концентрациях свыше 100 мг/л ожидается увеличение побочных эффектов вплоть до развития интоксикации. При плазменной концентрации свыше 150 мг/л требуется снижение дозы препарата.

Vd зависит от возраста и обычно составляет 0,13–0,23 л/кг или у людей молодого возраста — 0,13–0,19 л/кг.

Связь с белками плазмы крови (преимущественно с альбумином) высокая (90–95%), дозозависимая и насыщаемая. У пациентов пожилого возраста, пациентов с почечной и печеночной недостаточностью связь с белками плазмы крови уменьшается. При тяжелой почечной недостаточности концентрация свободной (терапевтически активной) фракции вальпроевой кислоты может повышаться до 8,5–20%.

При гипопротеинемии общая концентрации вальпроевой кислоты (свободная + связанная с белками плазмы крови фракции) может не изменяться, но может и снижаться из-за увеличения метаболизма свободной (не связанной с белками плазмы крови) фракции вальпроевой кислоты.

Вальпроевая кислота проникает в цереброспинальную жидкость и головной мозг. Концентрация вальпроевой кислоты в ликворе составляет 10% от соответствующей концентрации в сыворотке крови.

Вальпроевая кислота проникает в грудное молоко кормящих матерей. В состоянии достижения Css вальпроевой кислоты в сыворотке крови ее концентрация в грудном молоке составляет от 1 до 10% от ее концентрации в сыворотке крови.

Метаболизм осуществляется в печени путем глюкуронирования, а также бета-, омега- и омега1- окисления. Выявлено более 20 метаболитов, метаболиты после омега-окисления обладают гепатотоксическим действием.

Вальпроевая кислота не обладает индуцирующим эффектом на ферменты, входящие в метаболическую систему цитохрома Р450: в отличие от большинства других противоэпилептических препаратов, вальпроевая кислота не влияет на степень как собственного метаболизма, так и метаболизма других веществ, таких как эстрогены, прогестогены и непрямые антикоагулянты.

Вальпроевая кислота преимущественно выводится почками после конъюгации с глюкуроновой кислотой и бета-окисления. Менее 5% вальпроевой кислоты выводится почками в неизмененном виде.

Плазменный клиренс вальпроевой кислоты у пациентов с эпилепсией составляет 12,7 мл/мин.

T1/2 составляет 15–17 ч. При комбинации с противоэпилептическими препаратами, индуцирующими микросомальные ферменты печени, плазменный клиренс вальпроевой кислоты увеличивается, а T1/2 уменьшается, степень их изменения зависит от степени индукции микросомальных ферментов печени другими противоэпилептическими препаратами. Значения T1/2 у детей старше 2-месячного возраста близки к таковым у взрослых.

У пациентов с заболеваниями печени T1/2 вальпроевой кислоты увеличивается. При передозировке наблюдалось увеличение T1/2 до 30 ч. Гемодиализу подвергается только свободная фракция вальпроевой кислоты в крови (10%).

Особенности фармакокинетики при беременности

При увеличении Vd вальпроевой кислоты в III триместре беременности увеличивается ее почечный и печеночный клиренс. При этом, несмотря на прием препарата в постоянной дозе, возможно снижение сывороточных концентраций вальпроевой кислоты. Кроме этого, при беременности может изменяться связь вальпроевой кислоты с белками плазмы крови, что может приводить к увеличению содержания в сыворотке крови свободной (терапевтически активной) фракции вальпроевой кислоты.

По сравнению с формой, покрытой кишечнорастворимой оболочкой, форма пролонгированного действия в эквивалентных дозах характеризуется следующим:

— отсутствием времени задержки всасывания после приема;

— меньшим значением Cmax (снижение Cmax примерно на 25%), но с более стабильной фазой плато от 4 до 14 ч после приема;

— более линейной корреляцией между дозой и концентрацией препарата в плазме.

Противоэпилептический препарат, оказывающий центральное миорелаксирующее и седативное действие.

Проявляет противоэпилептическую активность при различных типах эпилепсии. Основной механизм его действия, по-видимому, связан с воздействием вальпроевой кислоты на ГАМКергическую систему: повышение содержания ГАМК в ЦНС и активирование ГАМКергической передачи.

лечение генерализованных эпилептических приступов: клонические, тонические, тонико-клонические, абсансы, миоклонические, атонические; синдром Леннокса-Гасто (в монотерапии или в комбинации с другими противоэпилептическими средствами);

лечение парциальных эпилептических приступов: парциальные приступы с вторичной генерализацией или без нее (в монотерапии или в комбинации с другими противоэпилептическими средствами);

лечение и профилактика биполярных аффективных расстройств.

повышенная чувствительность к вальпроату натрия, вальпроевой кислоте, вальпроату семинатрия, вальпромиду или какому-либо из компонентов лекарственного препарата;

тяжелые заболевания печени (особенно лекарственный гепатит) в анамнезе у пациента и его близких кровных родственников;

тяжелые поражения печени с летальным исходом при применении вальпроевой кислоты у близких кровных родственников пациента;

тяжелые нарушения функции печени или поджелудочной железы;

установленные митохондриальные заболевания, вызванные мутациями ядерного гена, кодирующего митохондриальный фермент γ-полимеразу (POLG), например синдром Альперса-Хуттенлохера и подозрение на заболевания, обусловленные дефектами (POLG), у детей младше 2-летнего возраста (относится к применению лекарственных форм препарата Депакин®, которые предназначены для приема детьми) (см. «Особые указания»);

комбинация с препаратами зверобоя продырявленного;

детский возраст до 6 лет (риск попадания таблетки в дыхательные пути при глотании).

С осторожностью: заболевания печени и поджелудочной железы в анамнезе; беременность (см. «Применение при беременности и кормлении грудью», «Способ применения и дозы»); врожденные ферментопатии; угнетение костномозгового кроветворения (лейкопения, тромбоцитопения, анемия); почечная недостаточность (требуется коррекция доз); гипопротеинемия (см. «Фармакокинетика», «Способ применения и дозы»); пациенты, принимающие несколько противосудорожных препаратов (из-за повышенного риска поражения печени); одновременный прием препаратов, провоцирующих судорожные припадки или снижающих порог судорожной готовности, таких как трициклические антидепрессанты, СИОЗС, производные фенотиазина, производные бутирофенона, хлорохин, бупропион, трамадол (риск провоцирования судорожных припадков); одновременный прием нейролептиков, ингибиторов МАО, антидепрессантов, бензодиазепинов (возможность потенцирования их эффектов); одновременный прием фенобарбитала, примидона, фенитоина, ламотриджина, зидовудина, фелбамата, оланзапина, пропофола, азтреонама, ацетилсалициловой кислоты, непрямых антикоагулянтов, циметидина, эритромицина, карбапенемов, рифампицина, нимодипина, руфинамида (особенно у детей), ингибиторов протеаз (лопинавир, ритонавир), колестирамина (в связи с фармакокинетическими взаимодействиями на уровне метаболизма или связи с белками плазмы крови возможно изменение плазменных концентраций этих препаратов и/или вальпроевой кислоты, подробнее см. «Взаимодействие»); одновременное применение карбамазепина (риск потенцирования токсических эффектов карбамазепина и снижения плазменной концентрации вальпроевой кислоты), топирамата или ацетазоламида (риск развития энцефалопатии); имеющаяся недостаточность карнитин пальмитоилтрансферазы (КПТ) типа II (более высокий риск развития рабдомиолиза при приеме вальпроевой кислоты).

Препарат Депакин® хроно не должен применяться у детей и подростков женского пола, женщин детородного возраста и беременных женщин, за исключением случаев, когда другие методы лечения являются неэффективными или не переносятся пациенткой. Следует предпринять все усилия для того, чтобы перевести пациентку, планирующую беременность, до зачатия на соответствующее альтернативное лечение, если это возможно.

Риск, связанный с развитием эпилептических припадков во время беременности. Во время беременности развитие генерализованных тонико-клонических эпилептических припадков, эпилептического статуса с развитием гипоксии могут представлять особый риск как для матери, так и для плода в связи с возможностью летального исхода.

Риск, связанный с применением препарата Депакин® хроно во время беременности. Экспериментальные исследования репродуктивной токсичности, проведенные на мышах, крысах и кроликах, продемонстрировали наличие у вальпроевой кислоты тератогенного действия.

Врожденные пороки развития. Имеющиеся клинические данные продемонстрировали бóльшую частоту возникновения малых и тяжелых пороков развития, в частности врожденных дефектов нервной трубки, черепно-лицевых деформаций, пороков развития конечностей и ССС, гипоспадии, а также множественных пороков развития, затрагивающих разные системы органов, у детей, родившихся у матерей, принимавших во время беременности вальпроевую кислоту, по сравнению с их частотой при приеме во время беременности ряда других противоэпилептических препаратов. Так, риск возникновения врожденных пороков развития у детей, родившихся у матерей с эпилепсией, получавших монотерапию вальпроевой кислотой во время беременности, был приблизительно в 1,5; 2,3; 2,3 и 3,7 раза выше по сравнению с монотерапией фенитоином, карбамазепином, фенобарбиталом и ламотриджином соответственно.

Данные метаанализа, включавшего регистровые и когортные исследования, показали, что частота возникновения врожденных пороков развития у детей, рожденных матерями с эпилепсией, которые получали во время беременности монотерапию вальпроевой кислотой, составляла 10,73% (95% ДИ: 8,16–13,29). Этот риск является большим, чем риск возникновения тяжелых врожденных пороков развития в общей популяции, составлявший 2–3%. Данный риск является дозозависимым, но пороговую дозу, ниже которой не существует такого риска, установить не представляется возможным.

Нарушения психического и физического развития. Показано, что внутриутробное воздействие вальпроевой кислоты может оказать нежелательные эффекты на психическое и физическое развитие детей, подвергшихся такому воздействию. По-видимому, этот риск является дозозависимым, но пороговую дозу, ниже которой не существует такого риска, установить не представляется возможным. Точный гестационный период для риска развития этих эффектов не установлен, и риск не исключен на протяжении всей беременности. Исследования детей дошкольного возраста, подвергавшихся внутриутробному воздействию вальпроевой кислоты, показали, что до 30–40% таких детей имели задержку раннего развития (в т.ч. задержка овладения навыками ходьбы и речевого развития), а также более низкие интеллектуальные способности, плохие речевые навыки (собственная речь и понимание речи) и проблемы с памятью.

Коэффициент умственного развития (индекс IQ), определенный у детей в возрасте 6 лет с анамнезом внутриутробного воздействия вальпроата, был в среднем на 7–10 пунктов ниже, чем у детей, подвергавшихся внутриутробному воздействию других противоэпилептических препаратов. Хотя нельзя исключить роль других факторов, способных нежелательно повлиять на интеллектуальное развитие детей, подвергавшихся внутриутробному воздействию вальпроевой кислоты, очевидно, что у таких детей риск интеллектуальных нарушений может быть независимым от индекса IQ матери. Данные по долгосрочным исходам являются ограниченными. Имеются данные, свидетельствующие в пользу того, что дети, подвергавшиеся внутриутробному воздействию вальпроевой кислоты, имеют повышенный риск развития спектра аутичных расстройств (приблизительно 3-кратное увеличение риска), включая детский аутизм (приблизительно 5-кратное увеличение риска). Ограниченные данные свидетельствуют в пользу того, что у детей, подвергавшихся внутриутробно воздействию вальпроевой кислоты, имеется большая вероятность развития синдрома дефицита внимания/гиперактивности.

Монотерапия вальпроевой кислотой и комбинированная терапия с включением вальпроевой кислоты ассоциируются с неблагоприятным исходом беременности, но, по имеющимся данным, комбинированная противоэпилептическая терапия, включающая вальпроевую кислоту, ассоциируется с более высоким риском неблагоприятного исхода беременности по сравнению с монотерапией вальпроевой кислотой (т.е. риск развития нарушений у плода меньше при применении вальпроевой кислоты в монотерапии).

Факторами риска возникновения пороков развития плода являются доза более 1000 мг/сут (однако меньшая доза не исключает этого риска) и сочетание вальпроевой кислоты с другими противосудорожными препаратами.

В связи с вышеизложенным, препарат Депакин® хроно не должен применяться при беременности и у женщин с детородным потенциалом без крайней необходимости, т.е. его применение возможно только в ситуациях, когда другие противоэпилептические препараты неэффективны или пациентка их не переносит.

Вопрос о необходимости применения препарата Депакин® хроно или возможности отказа от его применения должен решаться до начала применения препарата или пересматриваться в случае, если женщина, принимающая препарат Депакин® хроно, планирует беременность.

Женщины должны быть проинформированы о необходимости планирования беременности и контроля за ее течением.

Женщины с детородным потенциалом должны использовать эффективные методы контрацепции во время лечения препаратом Депакин® хроно.

Женщины с детородным потенциалом должны быть проинформированы о рисках и пользе от применения вальпроевой кислоты во время беременности.

Если женщина планирует беременность или у нее диагностирована беременность, то следует провести переоценку необходимости лечения вальпроевой кислотой в зависимости от показаний (см. ниже):

— при показании биполярные расстройства следует рассмотреть вопрос о прекращении лечения вальпроевой кислотой;

— при показании эпилепсия вопрос о продолжении лечения вальпроевой кислотой или ее отмене решается после переоценки соотношения пользы и риска. Если после переоценки соотношения пользы и риска лечение препаратом Депакин® хроно все-таки должно быть продолжено во время беременности, то рекомендуется применять его в минимальной эффективной суточной дозе, разделенной на несколько приемов. Следует отметить, что при беременности более предпочтительным является применение лекарственных форм препарата пролонгированного высвобождения.

По возможности, еще до наступления беременности дополнительно следует начать прием фолиевой кислоты (в дозе 5 мг/сут), т.к. фолиевая кислота может уменьшать риск возникновения пороков развития нервной трубки. Однако имеющиеся в настоящее время данные не подтверждают ее профилактическое действие в отношении врожденных пороков развития, возникающих под воздействием вальпроевой кислоты. Следует проводить постоянную (в т.ч. и в III триместре беременности) специальную пренатальную диагностику для выявления возможных пороков формирования нервной трубки или других пороков развития плода, включающую подробное УЗИ.

Перед родами. До родов у матери следует провести коагуляционные тесты, в частности определение количества тромбоцитов, концентрации фибриногена и времени свертывания (АЧТВ).

Риск для новорожденных. Сообщалось о развитии единичных случаев геморрагического синдрома у новорожденных, чьи матери принимали вальпроевую кислоту во время беременности. Этот геморрагический синдром связан с тромбоцитопенией, гипофибриногенемией и/или снижением содержания других факторов свертывания крови. Также сообщалось о развитии афибриногенемии, которая могла приводить к смертельному исходу. Этот геморрагический синдром следует отличать от дефицита витамина К, вызываемого фенобарбиталом и другими индукторами микросомальных ферментов печени.

Поэтому у новорожденных, чьи матери получали лечение препаратами вальпроевой кислоты во время беременности, следует обязательно проводить коагуляционные тесты (определять количество тромбоцитов в периферической крови, плазменную концентрацию фибриногена, факторы свертывания крови и коагулограмму).

Сообщалось о случаях гипогликемии у новорожденных, чьи матери принимали вальпроевую кислоту во время III триместра беременности.

Сообщалось о случаях развития гипотиреоза у новорожденных, чьи матери принимали вальпроевую кислоту во время беременности.

У новорожденных, чьи матери принимали вальпроевую кислоту в последнем триместре беременности, может возникать синдром отмены (в частности появление ажитации, раздражительности, гиперрефлексии, дрожания, гиперкинезии, нарушений мышечного тонуса, тремора, судорог и затруднений при вскармливании).

В связи с возможностью развития дисменореи, аменореи, поликистозных яичников, увеличения концентрации тестостерона в крови возможно снижение фертильности у женщин (см. «Побочные действия»). У мужчин вальпроевая кислота может уменьшать подвижность сперматозоидов и нарушать фертильность (см. «Побочные действия»).

Установлено, что эти нарушения фертильности являются обратимыми после прекращения лечения.

Период грудного вскармливания. Экскреция вальпроевой кислоты в грудное молоко низкая, концентрация в молоке составляет 1–10% от ее концентрации в сыворотке крови.

Имеются ограниченные клинические данные по применению вальпроевой кислоты при грудном вскармливании, в связи с чем применение препарата в этот период не рекомендуется.

Исходя из данных литературы и небольшого клинического опыта, можно рассмотреть вопрос о грудном вскармливании при монотерапии препаратом Депакин® хроно, но при этом следует принимать во внимание профиль побочных эффектов препарата, особенно вызываемые им гематологические нарушения.

Для указания частоты развития нежелательных реакций (HP) используется классификация ВОЗ: очень часто ≥10%; часто ≥1 и

. диету, по идее кишечник при всех кожных нужно лечить, противоаллергическое тоже назначают.. А яйца вообще укрепляют и помогают тоже. У меня у Аленки, после противосудорожных (депакин-хроно), волосы буквально сыпались, думали облысеем, парик искала, мы полностью перешли на народные средства: сыворотку, яйца, крапиву и пили полисорб. Все восстановилось. Это все бе.

источник

Депакин влияет на бесплодие

Добавить комментарий Отменить ответ