Гонал при мужском бесплодии

Чтобы половой акт дал начало новой жизни, сперматозоиду необходимо встретиться с яйцеклеткой. Ее созревание – сложный многоэтапный процесс, который оканчивается овуляцией – выходом из яичника в полость маточной трубы. В здоровом женском организме это происходит ежемесячно. Каждый новый цикл – новая яйцеклетка. Но существует ряд осложнений, при которых овуляция не происходит. В этом случае на помощь приходит стимуляция Гоналом.

Женщина об этой дисфункции может даже и не подозревать – месячные регулярные, самочувствие в норме. Сомнения начинают закрадываться лишь после нескольких неудачных попыток забеременеть. Поэтому каждая пара, планирующая пополнение в семье, должна помнить: если на протяжении года незащищённый секс не дал желанных результатов, это повод обратиться за помощью специалистов. Если окажется, что причина в отсутствии яйцеклетки, это еще не повод говорить о бездетности – овуляцию можно стимулировать гормональными препаратами (например, Гоналом-Ф).

Чтобы назначить стимуляцию Гоналом, нужен веский повод. График базальной температуры, который ведет женщина, пытаясь определить то самое время Х, таковым не является. Анализ крови на гормоны, проведенный единожды, также нельзя считать достоверным источником информации – существует множество факторов, вызывающих кратковременные помехи на гормональном фоне.

Отличный способ разобраться что к чему – ультразвуковое исследование яичников. Но женщине следует понимать, что ни один врач не сможет определить причину отсутствия овуляции по одному УЗИ . За один месячный цикл необходимо будет пройти несколько исследований, чтобы отследить развитие фолликула и увидеть на каком именно этапе происходит сбой. Такие наблюдения нужно проводить не один месяц, а, как минимум, два-три цикла подряд и только после этого назначать гормональный препарат.

1. Проверка проходимости труб (чаще всего методом лапароскопии). Если будет обнаружена непроходимость – стимулировать овуляцию бессмысленно.
2. Определение уровня фолликулостимулирующего и лютеинизирующего гормонов, эстрадиола, пролактина, андрогенов (мужских гормонов), гормонов щитовидки – сдаются в начале цикла.
3. Ультразвуковые исследования. При стандартном цикле длинною в 28 дней, первое УЗИ назначают спустя неделю после окончания последней менструации, затем – через каждые 2-3 дня до тех пор, пока не будет установлено на каком этапе стопорится созревание яйцеклетки.

По итогам наблюдения причины отсутствия овуляции могут быть следующими:

• 1 вариант – яичники вообще не функционируют, фолликулы (капсулы, в которых растут яйцеклетки) даже не начинают развиваться;
• 2 вариант – фолликулы развиваются, один из них становится доминантным, но в какой-то момент он перестает расти и регрессирует (при этом анализ крови покажет недостаток прогестерона);
• 3 вариант – доминантный фолликул не дорастает до нужного размера и лютеинизируется, образуя при этом желтое тело (в таком случае женщина может долго не догадываться об отсутствии овуляции, так как месячные кровотечения постоянны и цикличны, уровень прогестерона в норме);
• 4 вариант – яйцеклетка нормально развивается и дорастает до необходимых размеров, но не может выйти из яичника (фолликул не разрывается). Далее она либо регрессирует, либо перерастает в кисту.

Стимуляция овуляции Гоналом или другим гормональным препаратом по назначению врача имеет смысл только в первых трех случаях. Если проблема возникает на последнем этапе, когда клетка уже созрела, возможно, достаточно будет лишь вовремя сделать укол ХГЧ (хорионического гонадропина), чтобы помочь фолликулу разорваться.

Обратите внимание! Перед тем, как начинать стимуляцию овуляции у женщины, будущему папе так же предстоит пройти обследование. Спермограмма определит, подходит ли сперма для зачатия и совместимы ли биологические материалы пары.

Гонал-Ф – это один из самых мощных гормональных стимуляторов, из всех, которые только можно найти в аптечной сети. Именно поэтому фармацевты отпускают его строго по рецепту – показания к применению ограничены очень узким кругом патологий:

• неполноценная или отсутствующая овуляция;
• множественные кисты яичников (поликистоз);
• снижение активности гипоталамо-гипофизарной системы, которое становится причиной дефицита половых гормонов;
• скудные менструальные кровотечения или их отсутствие в молодом возрасте.

Гонал-Ф, как сильнодействующий препарат, используют для стимуляции овуляции при планировании экстракорпорального оплодотворения, когда необходимо «выжать» из яичников как можно больше жизнеспособных яйцеклеток за раз. Он способствует росту не одного, а сразу нескольких доминантных фолликулов, что в последствии в несколько раз повышает шансы пары забеременеть.

Задача препарата – восполнить недостаток фолликулостимулирующего гормона (далее ФГ). В здоровом организме за выработку ФГ ответственен мозг, а точнее передняя зона гипофиза. Выбросом в кровь фолликулостимулирующего гормона мозг дает команду репродуктивной системе о необходимости запускать механизм роста яйцеклетки, вырабатывая при этом два других гормона – прогестерон и эстроген. Очевидно, что нехватка ФГ тут же отображается и на их количестве. Тщательно взвешенная самой природой гормональная система женщины выходит из равновесия и начинает подбрасывать неприятные сюрпризы, один из них – ановуляция.

Но, к счастью, генная инженерия не стоит на месте и сегодня гормональные соединения можно получать путем искусственного синтеза. Главное действующее вещество Гонала – рекомбинантный (произведенный с помощью генетиков) фолликулостимулирующий гормон гипофиза (фоллитропин альфа). Это препарат очень высокой степени очистки, поэтому действует на женский организм точно так же, как и «свой» гормон.

Корректное применение Гонала способно:

1. стимулировать рост фолликулов в яичниках;
2. наладить регулярный овуляторный цикл;
3. провоцировать рост и дифференциацию эндометрия, чтобы уже оплодотворенная яйцеклетка могла надежно прикрепиться к стенке матки;
4. избавить от менструальных расстройств, вызванных гормональным дефицитом;
5. увеличить количество «женских» гормонов (прогестерона и эстрогена).

Конечный результат терапии – восстановление гормонального баланса и, как следствие, способности яичников продуцировать яйцеклетки. Если лечащий врач не пожалел времени и сил на длительное предварительное обследование, верно определил причину проблемы и подобрал правильную дозу препарата, то у женщины есть все шансы забеременеть уже после первого курса лечения.

Гонал-Ф выпускается в двух формах – в виде ампул с порошком, которые перед инъекцией нужно разбавлять физраствором, и в виде специальных шприц-ручек, в которых содержится уже готовый раствор необходимой концентрации.

Ампулы представлены в дозировках по 75 МЕ (5,5 мкг) и 150 МЕ (11 мкг). Объем раствора, который нужно ввести за раз, зависит от назначенной врачом суточной дозы фоллитропина и количества физраствора, использованного для разведения порошка. Все эти цифры должен указать врач.

Шприц-ручка в этом смысле гораздо удобнее – на ней есть шкала и дозатор, отмеряющий нужную дозу. Учитывая индивидуальные потребности в гормоне каждой женщины, шприц-ручка также выпускается в нескольких дозировках:

• 300 МЕ (что равняется 22 мкг или 0,5 мл);
• 450 МЕ (33 мкг или 0,75 мл);
• 900 МЕ (66 мкг или 1,5 мл).

Препарат вводится подкожно и процедура эта абсолютно безболезненная. Ввести нужную дозу Гонала при помощи шприц-ручки женщина может даже самостоятельно. Вот что для этого необходимо:

1. тщательно вымыть и обработать руки антисептиком;
2. удалить со шприц-ручки колпачок, выставить нужную дозу, присоединить иглу;
3. продезинфицировать место инъекции;
4. кожу проколоть иглой под прямым углом (иголки в комплекте шприц-ручки очень короткие и тонкие – укол практически не чувствуется);
5. нажать пусковую кнопку и ввести раствор;
6. аккуратно извлечь иглу и приложить к месту прокола стерильный ватный тампон.

Как уже было сказано, дозировку Гонала определяет врач. Стандартная схема стимуляции выглядит примерно так:

1. первая неделя менструального цикла – суточная доза от 75 до 150 МЕ;
2. вторая неделя – такая же доза;
3. третья неделя – при естественной овуляции уровень ФГ в этот период растет. При стимуляции этот момент нужно учитывать и увеличивать суточную дозу, но незначительно, где-то на 37,5 – 75 МЕ. Таким образом, чтобы суточное количество вводимого Гонала ни в коим случае не превышало 225 МЕ, иначе может возникнуть серьезный риск гиперстимуляции, что чревато возникновением кист или даже разрывом яичника.

Средняя продолжительность стимуляции овуляции Гоналом – 28-30 дней. Все это время происходящие в яичниках пациентки процессы контролируются ультразвуковыми исследованиями. Первое УЗИ назначают уже через несколько дней после первого введения препарата. Затем посещать кабинет узиста нужно будет каждые 2-3 дня, чтобы не пропустить момент, когда фолликулы достигнут необходимых размеров. В среднем доминантный фолликул перед овуляцией должен увеличиться до 20-25 мм.

Если все пойдет по плану и врач увидит все необходимые клинические и ультразвуковые признаки скорой овуляции, женщине назначат укол хорионического гонадотропина (ХГЧ). Дозировка опять-таки строго индивидуальна, в диапазоне между 5000 и 10000 ЕД. Эта инъекция необходима, чтобы помочь фолликулу разорваться и выпустить яйцеклетку на волю. Если упустить этот момент и не сделать укол ХГЧ, фолликул может начать регрессировать и превратиться в кисту.

Примерно через сутки-полтора после укола происходит овуляция. Этот факт должно подтвердить еще одно ультразвуковое обследование. Вот теперь наступает лучшее время для зачатия. При хорошей спермограмме партнера проблем возникнуть не должно. Оптимально, если половой акт произойдет на протяжении 24-32 часов.

Сразу после овуляции врач может назначить еще несколько уколов прогестерона (самый популярный препарат – Утрожестан). В норме этот гормон должно вырабатывать желтое тело – железа, которая образуется на месте лопнувшего фолликула. Но, чтобы подстраховать яичники и обеспечить яйцеклетке благоприятные условия в матке, прогестерон вводится еще и из вне.

Как и любой сильнодействующий медицинский препарат, Гонал имеет некоторые противопоказания. Так, дополнительные вливания в кровь фолликулостимулирующего гормона запрещены при:

• наличии в яичниках больших фолликулярных кист;
• внезапных маточных кровотечениях не установленной этиологии;
• злокачественных опухолях в матке или яичниках;
• раке и предраковых состояниях молочных желез;
• мозговых опухолях в гипоталамо-гипофизарной области;
• непроходимости маточных труб.

Не зря уже столько раз делался акцент на необходимости тщательного предварительного обследования. Если выяснится, что в яичниках женщины заведомо отсутствуют примордиальные фолликулы (это «зародыши» будущих яйцеклеток, которые формируются в организме женщины еще тогда, когда она находится в утробе матери), то любая стимуляция бесполезна и даже вредна.

Приняв решение о стимуляции, нужно знать, что Гонал-Ф может вызывать индивидуальную непереносимость. Чаще всего она проявляется реакциями общего характера: головными болями, тошнотой, учащенным сердцебиением, резкими скачками артериального давления и температуры тела. Возможны аллергические кожные высыпания.

Но, несмотря на это, Гонал был и остается «тяжелой артиллерией», благодаря которой многим женщинам удалось, наконец, познать радость материнства. Если первая простимулированная овуляция не увенчается успехом – это еще не повод отчаиваться. Наоборот, по наблюдениям врачей, беременность чаще всего наступает через несколько месяцев после курса, который служит своеобразным «будильником» для организма и приводит в норму естественные процессы.

источник

Владельцы патента RU 2480256:

Изобретение относится к медицине, в частности к урологии и эндокринологии, и может быть использовано при комплексном лечении нормогонадотропного бесплодия у мужчин. Для этого на фоне стандартных схем лечения дополнительно вводится фоллитропин альфа (гонал-ф) подкожно 3 раза в неделю 150 ME в течение 6 недель. Кроме того, проводится ультрафиолетовое облучение крови в течение 20 минут, 2 раза в неделю, курсом 12 процедур. Способ обладает противовоспалительным и иммуностимулирующим действием, а также обеспечивает эффективное лечение за счет высоких стимулирующих возможностей сперматогенеза, улучшает работу эндокринных органов, способствуя их восстановлению за счет улучшения микроциркуляции, что обуславливает терапевтический эффект и позволяет расширить спектр лечебного действия, при этом сокращаются сроки проводимого лечения и не является обязательным нахождение в стационаре. 2 пр., 2 табл.

Изобретение относится к медицине, в частности к урологии и эндокринологии, и может быть использовано при лечении нормогонадотропного бесплодия у мужчин.

Одной из ключевых проблем урологии, эндокринологии является мужское бесплодие. За последние годы нарушение репродуктивной функции мужчин, состоящих в бесплодном браке, приобрело особую медицинскую и социальную значимость. Причины мужского бесплодия — разнообразные патологические процессы в организме, оказывающие отрицательное воздействие на эндокринные органы и непосредственно на половые железы, приводя к дистрофическим изменениям в семенных канальцах, интерстициальной ткани яичка и способствуя патозооспермии. Полиэтиологичность мужского бесплодия, сложность его развития, функциональная взаимосвязь мужских половых желез со всеми системами и органами создают большие трудности в разработке адекватных методов лечения нарушений сперматогенеза. В России примерно 15% пар сталкивается с трудностями при попытке зачать ребенка. В 45% случаев бесплодия причиной трудностей с зачатием являются заболевания мужской половой сферы, в то время как патологии женской репродуктивной системы составляют 40% случаев. Оставшиеся 15% приходятся на иммунологическую несовместимость и другие редкие формы бесплодия (1, 2).

Все вышеизложенное свидетельствует о необходимости расширения возможностей лечения мужчин с бесплодием.

Известный способ лечения аутоиммунного бесплодия у мужчин для снижения титра антиспермальных антител в крови больного включает внутривенное периферическое ультрафиолетовое облучение крови (УФОК) больного аппаратом ОВК-3-(04), применяют непрерывный мембранный плазмаферез (3).

Недостатком способа является то, что данным способом можно лечить мужчин с аутоиммунным бесплодием и повышенным титром антиспермальных антител.

Фоллитропина альфа (гонал-ф) — фолликулостимулирующий препарат, полученный методом генной инженерии из клеток яичника китайского хомячка. Оказывает гонадотропное (стимулирует пролиферацию эндометрия, овуляцию у женщин с подавленной эндогенной секрецией гонадотропина) и эстрогенное (стимулирует рост и созревание фолликулов яичника, способствует развитию множественных фолликулов при необходимости суперовуляции в случае использования технологии ЭКО-экстракорпоральное оплодотворение) действие. У мужчин: для активизации процесса сперматогенеза при гипогонадотропном гипогонадизме (в комбинации с ХГ-хорионическим гонадотропином) (4).

Недостатком является то, что показанием к применению препарата является мужское бесплодие только с гипогонадотропным гипогонадизмом.

Нашими исследованиями доказано, что при применении фоллитропина альфа (гонал-ф) и УФОК у мужчин с бесплодием, при нормогонадотропном состоянии происходит нормализация сперматогенеза в сторону увеличения активноподвижных сперматозоидов и как следствие увеличение возможности наступления беременности у женщин.

При проведении патентного поиска применение фоллитропина альфа (гонал-ф) и УФОК для лечения нормогонадотропного бесплодия у мужчин не было найдено.

Задачей изобретения является расширение возможности лечения нормогонадотропного бесплодия у мужчин за счет применения фоллитропина альфа (гонал-ф) и ультрафиолетового облучения крови.

Указанная задача достигается тем, что способ комплексного лечения нормогонадотропного бесплодия у мужчин на фоне стандартных схем лечения, отличается тем, что дополнительно вводится фоллитропин альфа (гонал-ф) подкожно 3 раза в неделю 150 ME в течение 6 недель и проводится ультрафиолетовое облучение крови в течение 20 минут, 2 раза в неделю, курс 12 процедур.

Ультрафиолетовое облучение крови (УФОК) основано на переливании больному собственной крови, облученной ультрафиолетовым светом. Ультрафиолетовое облучение крови проводилось на аппарате ОВК-03-облучатель волокнистый кварцевый внутрисосудистый, в течение 30 минут, 2-3 раза в неделю.

Эффективность применения фоллитропина альфа (гонал-ф) и ультрафиолетового облучения крови для лечения нормогонадотропного бесплодия у мужчин показана на следующих примерах.

Больной А., 27 года. Диагноз: Эндокринологическое нормогонадотропное бесплодие 1. Находился на плановом обследовании и лечении в отделении эндокринологии НЦ ПЗСРЧ СО РАМН с 23.10.11 по 09.11.11 г., амбулаторное лечение до 6 недель.

Жалобы: на наличие бесплодия в браке, в течение 3 лет.

В таблице 1 приведены результаты анализов больного А.

Назначено лечение: (фоллитропина альфа) гонал-ф подкожно 3 раза в неделю в дозе 150 ME, курс 6 недель и ультрафиолетовое облучение крови в течение 20 минут, 2 раза в неделю, курс 12 процедур. Дополнительно были назначены поливитамины с содержанием йодида калия не менее 150 мкг, клостилбегит 50 мг через день, охранительный режим.

На фоне указанной терапии у больного отмечается значительное улучшение общего самочувствия, увеличение концентрации тестостерона, уменьшение концентрации фолликулостимулирующего гормона и как следствие выше указанных изменений нормализация показателей сперматогенеза, в частности увеличение концентрации активноподвижных сперматозоидов, участвующих в оплодотворении.

Для сравнения приводим результаты лечения больного К., без использования (фоллитропина альфа) гонал-ф и ультрафиолетового облучения крови, проведенного по стандартной схеме лечения основного заболевания.

Больной К., 29 лет. Диагноз: Эндокринологическое нормогонадотропное бесплодие 1. Находился на плановом обследовании и лечении в отделении эндокринологии НЦ ПЗСРЧ СО РАМН с 23.10.11 по 09.11. 11 г., амбулаторное лечение до 6 недель

Жалобы: на бесплодие в браке 2 года.

В таблице 2 приведены результаты анализов больного К.

Для лечения были назначены поливитамины с содержанием йодида калия не менее 150 мкг, клостилбегит 50 мг через день, охранительный режим.

На фоне указанной терапии у пациента видимых улучшений показателей сперматогенеза не произошло.

Гормон ФСГ — фолликулостимулирующий гормон, вырабатывает гипофиз. В организме ФСГ регулирует деятельность половых желез: способствует образованию и созреванию половых клеток (яйцеклеток и сперматозоидов), влияет на синтез женских половых гормонов (эстрогенов). У мужчин фоллитропин альфа (гонал-ф) стимулирует рост семявыносящих канальцев, увеличивает уровень тестостерона в крови, тем самым обеспечивая процесс созревания сперматозоидов и либидо.

УФОК обладает бактерицидным, вирусоцидным действием, улучшает микроциркуляцию гормонпродуцирующих органов, улучшает показатели сперматогенеза, стимулирует клеточный и гуморальный иммунитет, обладает противоаллергическим действием, нормализует газовый состав крови, снижает вязкость крови, предотвращая тромбообразование, потенцирует действие вводимых лекарственных препаратов.

Действие комплексного лечения фоллитропин альфа (гонал-ф) и УФОК было исследовано на 23 больных с диагнозом: Эндокринологическое нормогонадотропное бесплодие 1.

Во всех случаях нормализация показателей сперматогенеза наблюдалось значительно быстрее и сохранялась продолжительное время, больше цикла сперматогенеза (в среднем более 72 дней), чем без приема предлагаемого комплексного лечения — фоллитропин альфа (гонал-ф) и УФОК.

Предлагаемый способ комплексного лечения нормогонадотропного бесплодия у мужчин (фоллитропин альфа (гонал-ф) и УФОК) фоллитропин альфа (гонал-ф) стимулирует рост семявыносящих канальцев, увеличивает уровень тестостерона в крови, тем самым обеспечивая процесс созревания сперматозоидов, сокращает сроки проводимого лечения, не является обязательным для нахождения в стационаре (при наличии ОВК-03 возможно в условиях поликлиник), удлиняет сроки продолжительности жизнеспособности сперматозоидов и активности сперматогенеза, увеличение концентрации активноподвижных сперматозоидов, участвующих в оплодотворении, не оказывает вредных побочных действий на организм и не имеет существенных противопоказаний к применению.

Данный способ комплексного лечения нормогонадотропного бесплодия у мужчин (фоллитропин альфа (гонал-ф) и УФОК) обладает высокими стимулирующими возможностями сперматогенеза, противовоспалительным, иммуностимулирующим действиями, а также обладает высокой регенеративной активностью, у мужчин с бесплодием, при нормогонадотропном состоянии происходит нормализация сперматогенеза в сторону увеличения активноподвижных сперматозоидов, и как следствие увеличение возможности наступления беременности у женщин, улучшает работу эндокринных органов, способствуя их восстановлению за счет улучшения микроциркуляции, что обуславливает терапевтический эффект и позволяет расширить спектр лечебного действия.

Рекомендован как способ комплексного лечения нормогонадотропного бесплодия у мужчин.

1. Давидъян Валерий Арцикович. Бесплодие андрологические аспекты http://www.bestreferat.ru/referat-98719.html.

2. Е.Ю.Загарских, В.В.Долгих, А.Г.Черкашина. Результаты коррекции эндокринных форм бесплодия у мужчин. Ж. «Андрология и генитальная хирургия» М., Медицина, 2009, №2, с.78-79.

3. Патент РФ №2185211, A61N 5/7, Способ лечения аутоиммунного бесплодия у мужчин, 20.07.2002 г., БИ №21, 2002 г.

4. Информация из справочников Видаль 2006 для проекта E-apteka.ru («Электронная аптека») предоставлена компанией АстраФармСервис-4http://www.mosmed.ru/docv/Vidal_docs/drug_info_9317.aspГОНАЛ-Ф® (GONAL-F®)

Способ комплексного лечения нормогонадотронного бесплодия у мужчин на фоне стандартных схем лечения, отличающийся тем, что дополнительно вводится фоллитропин альфа (гонал-ф) подкожно 3 раза в неделю 150 ME в течение 6 недель и ультрафиолетовое облучение крови в течение 20 мин, 2 раза в неделю, курс 12 процедур.

источник

Описание актуально на 04.09.2014

• Латинское название: Gonal-F
• Код АТХ: G03GA05
• Действующее вещество: Фоллитропин альфа (Follitropin alfa)
• Производитель: Мерк Сероно С.п.А., Италия

В препарате содержится активное вещество в количестве 11 микрограмм фоллитропина альфа или 150 МЕ.

Также в составе присутствуют различные вспомогательные компоненты: сахароза, натрия гидроксид, натрия дигидрофосфата моногидрат, метионин, фосфорная кислота и полисорбат 20, натрия гидрофосфата дигидрат.

В качестве растворителя используется 1 мл. воды д/и.

Препарат Гонал Ф выпускается в виде лиофилизата белого цвета для приготовления раствора, предназначенного для подкожного введения. Формы выпуска раствора для подкожного введения могут быть следующими: 22 мкг/0,5 мл, 33 мкг/0,75 мл, 66 мкг/1,5 мл соответственно. Таким образом, в 0,5 мл содержится 22 мкг активного вещества, эквивалентному 300 МЕ, в 0,75 мл содержится 33 мкг активного вещества, эквивалентному 450 МЕ, в 1,5 мл содержится 66 мкг, эквивалентными 900 МЕ, расфасованный в шприц-ручку. Кроме того, в упаковку помещены иглы одноразового применения в пластиковом контейнере и специальный стикер для отмечания первого дня введения.

Gonal-F обладает действием, стимулирующим рост и развитие фолликулов.

Фоллитропин альфа является рекомбинантным фолликулостимулирующим гормоном человека, который получают способом генной инженерии на основе культуры клеток яичников хомячка.

Применение Гонал-Ф оказывает гонадотропное действие и эстрогенное действие, таким образом стимулируя пролиферацию эндометрия и способствуя овуляции у страдающих подавленной эндогенной выработкой гонадотропина, также в полной мере стимулирует рост и созревание фолликулов яичников, благоприятствуя развитию множественных фолликулов во время проведения овариальной гиперстимуляции программ для различных репродуктивных вспомогательных технологий. В результате подкожного введения препарата величина абсолютной биодоступности обычно составляет около 70%. Распределение фоллитропина альфа происходит во внеклеточных жидкостях. Повторное введение Гонал-Ф приводит к накоплению активного вещества в течение 3-4 дней, при этом отмечено превышение равновесной концентрации почти в 3 раза. Из организма препарат выделяется с мочой.

Основными показаниями к применению препарата являются:

• ановуляция, в том числе синдром поликистозных яичников, когда терапия Кломифеномоказывается неэффективной;
• овариальная стимуляция у женщин, сопровождаемая тяжёлым дефицитом ФСГ и ЛГ, в комбинированном лечении;
• контролируемая овариальная гиперстимуляция, программы ВРТ;
• стимуляция сперматогенеза у мужчин при гипогонадотропном гипогонадизме, в комбинированной терапии с ХГ.

Не рекомендуется применять Гонал-Ф при наличии:

• гиперчувствительности к препарату или его вспомогательным компонентам;
• гипоталамо-гипофизарных опухолей;
• объемных новообразований или кисты яичников, не обусловленных синдромом поликистозных яичников;
• лактации, беременности;
• маточных кровотечений неясной этиологии;
• раке яичника, матки и молочной железы.

Также препарат не назначают, если получить положительный эффект практически невозможно, а именно при патологиях развития половых органов, фибромиоме матки, которые не совместимы с беременностью, преждевременной менопаузе и первичной овариальной недостаточности. Мужчинам препарат не назначается, если имеется первичная тестикулярная недостаточность.

Установлено, что применение Гонал-Ф у пациентов любого пола может сопровождаться различными нежелательными проявления, затрагивающие разные системы и органы.

При лечении женщин часто возникает головная боль,боли,дискомфорт и тяжесть в животе,тошнота,рвота и диарея. Также возможно развитие нарушений в деятельности репродуктивной системы и молочных желез, например, кисты яичников. Отмечены некоторые отклонения в работе иммунной, сосудистой и дыхательной систем.

Применение у мужчин часто вызывает нарушения функций репродуктивной системы и молочных желез – гинекомастию, варикоцеле.

Многих беспокоит появление акне, проблемы с работой органов иммунной и дыхательной систем. У всех пациентов, независимо от половой принадлежности, могут развиваться местные реакции, например, болезненные ощущения, отёчность, покраснение и кровоподтёки. Часто наблюдается увеличение массы тела и другие нарушения.

Лечение данным препаратом необходимо проводить под контролем врача-специалиста, который обладает большим опытом в терапии бесплодия. Гонал-Ф предназначен для подкожного введения. При этом ежедневно рекомендуется менять место инъекции. Первые инъекции должен вводить специалист, а затем возможно самостоятельное применение после обучения и наличии возможности получения своевременного совета врача.

Дополнительно с особенностями использования поможет ознакомиться видео-инструкция по применению Гонал-Ф:

Для женщин рекомендуют начинать лечение в первые 7 дней цикла. При этом стимуляция Гоналом-Ф проводится под контролем УЗИ яичников, то есть измеряются размеры фолликулов и концентрация эстрогенов. Как правило, терапия начинается с ежедневной дозировки 75–150 МЕ, повышая на 37,5–75 МЕ спустя 7–14 дней, чтобы получить адекватный, но не чрезмерный ответ.

Ежедневная максимальная доза не должна быть больше 225 МЕ. Считается, что положительная динамика наступает в течение 4 недель, в противном случае лечение прекращается. Следующая стимуляция начинается с более высокой дозы. В любом случае, дозировка препарата и схема применения, как для женщин, так и для мужчин, в зависимости от диагностированной проблемы, устанавливаются лечащим врачом.

В клинической практике случаев передозировки, связанных применением Гонал-Ф, не установлено.

Известно, что одновременное применение Гонал-Ф и других стимулирующих препаратов, например, чХГ, Кломифена, может значительно усилить ответную реакцию яичников. А на фоне десенсибилизации гипофиза агонистом или антагонистом ГнРГ, наоборот, снижается. Поэтому обычно требуется повышение дозы Гонал-Ф.

Взаимодействие данного препарата с прочими лекарственными средствами не оказывает особо значимого влияния на организм.

В аптеках Гонал-Ф можно приобрести по рецепту.

Для хранения этого препарата требуется защищённое от света и детей место, при температуре 2–8 C. Не допускается замораживание стимулятора.

Основными аналогами данного препарата являются – Фоллитроп иФоллитропин Альфа.

Следует заметить, что абсолютных противопоказаний к одновременному применению этого препарата и употреблению алкоголя нет. Однако в течение всей процедуры рекомендуется воздержаться от злоупотребления спиртосодержащих напитков, особенно если это крепкий алкоголь.

Как правило, отзывы о Гонал-Ф встречаются на различных форумах, посвященных детям и материнству. Многие женщины рассказывают, что занимаются проблемой бесплодия на протяжении нескольких лет и теперь у них остаётся только одна надежда на ЭКО.

Часто пользователи отмечают, что рост фолликул наблюдается уже в первом цикле, но оплодотворение происходит не всегда. Нередко женщины сообщают, что заметный эффект проявляется только во время следующего цикла. При этом отзывы на Гонал-Ф 75МЕ показывают, что в такой период используется препарат именно в этой дозировке.

Стимуляция Гоналом-Ф осуществляется в несколько этапов с разными дозами. В среднем клинические показатели указывают, что достаточно 2-3 курсов. Для многих стимуляция Гоналом-Ф, кто забеременел или планирует беременность таким способом, считается вполне нормальным и достаточно удобным. Как известно, большинство женщин готовы опробовать различные методы лечения бесплодия, и отзывы о стимуляции Гоналом-Ф показывают, что это один из наиболее эффективных способов.

Данный препарат можно приобрести практически в любой аптеке при наличии рецепта. Поэтому купить в Москве его можно за 990-17500 рублей, в зависимости от количества необходимых доз. Цена Гонал-Ф 75 МЕ варьируется в пределах 4900-8340 рублей, а цена Гонал-Ф 900 МЕ составляет 14460-17054 рублей.

источник

Консультации проводятся профессиональными врачами, которые имеют значительный стаж в решении проблем бесплодия.

Гонал-Ф содержит в составе фоллитропин альфа. Препарат представлен в трех дозировках:

Фоллитропин альфа получают рекомбинантным путем из культуры клеток яичников хомячка. Он стимулирует рост фолликулов. Используется Гонал-Ф в основном в циклах ЭКО и других вспомогательных технологий.

Применение Гонал-Ф у женщин показано в таких случаях:

Ановуляция. Если у женщины нет овуляции, это означает, что беременность невозможна. Ведь нарушен процесс созревания яйцеклетки. Чаще всего это происходит по причине гормональных нарушений. Назначение препаратов, повышающих уровень гонадотропинов, в том числе ФСГ, способствует росту фолликулов и созреванию яйцеклеток.

Обычно ановуляцию, в том числе при синдроме поликистозных яичников, лечат вначале кломифеном. Этот препарат удобнее и дешевле. Он назначается в таблетках курсами по 5 дней. Гонал-Ф используется лишь в качестве препарата второй линии. Он назначается, если:

• кломифен противопоказан;
• применение препарата не привело к наступлению овуляции, хотя достигнута максимальная доза;
• шесть циклов не привели к наступлению беременности (независимо от того, была ли овуляция).

Гонал-Ф более эффективен, чем кломифен. Он практически всегда вызывает овуляцию, кроме случаев, когда яичники резистентны к гонадотропинам или наблюдается значительное снижение овариального резерва.

Лечение бесплодия с помощью ВРТ. В программах экстракорпорального оплодотворения требуется стимуляция суперовуляции. Это необходимо для того, чтобы в яичниках созрел не один, как в естественном цикле, а сразу несколько фолликулов.

Дефицит ФСГ и ЛГ. При недостаточной выработке собственных гонадотропинов у женщины развивается бесплодие. Потому что ФСГ и ЛГ регулируют многие репродуктивные процессы, включая созревание фолликулов. В этом случае применение Гонал-Ф с комбинации с препаратами ЛГ позволяет вызвать индуцированную овуляцию.

Гонал-Ф назначается не только женщинам, но и мужчинам. У лиц мужского пола препарат применяется при гипогонадотропном гипогонадизме. Это снижение уровня мужских гормонов по причине недостаточной выработки в гипофизе ФСГ. При низкой концентрации андрогенов в крови ухудшается качество спермы и нарушается эректильная функция. После применения ФСГ уровень андрогенов постепенно нормализуется, а фертильность повышается. Обычно Гонал-Ф назначается совместно с препаратами ХГЧ.

Гонал-Ф, как показали сравнительные исследования, более эффективен в сравнении с фоллитропином, полученным из мочи. Он используется более короткими курсами. Отмечается меньший накопительный эффект. Это способствует снижению риска синдрома гиперстимуляции яичников.

При использовании в циклах экстракорпорального оплодотворения Гонал-Ф назначают в меньшей дозе, используют более коротким курсом, чем уринарный ФСГ. Несмотря на это, в яичниках созревает больше фолликулов с яйцеклетками.

При подкожном введении биодоступность Гонал-Ф составляет около 70%. Это значит, что 70% введенной дозы всасывается в системный кровоток.

При повторных введениях препарата отмечается кумулятивный эффект. Препарат накапливается в организме. Его концентрация увеличивается в 3 раза по сравнению с единичной инъекцией ФСГ. Максимальная концентрация в плазме крови достигается в среднем на 3-4 день лечения.

Гонал-Ф первый раз вводится только под контролем врача. В дальнейшем возможно применение препарата самостоятельно, используя назначенные репродуктологом дозировки и четко соблюдая схему лечения.

Женщинам с отсутствием овуляции, в том числе по причине поликистозных яичников, при неэффективности применения кломифена в течение 6 циклов, назначаются ежедневные инъекции Гонал-Ф. Терапию начинают в первую неделю цикла. При этом проводится тщательный контроль созревания фолликулов. Для этого делают УЗИ яичников и осуществляют соответствующие измерения. Кроме того, женщина сдает анализы на гормоны, в частности на эстрадиол.

Обычно стартовая доза составляет 75 или 150 МЕ Гонал-Ф в сутки. Она может постепенно увеличиваться. На сколько – зависит от реакции яичников на стимуляцию. Шаг увеличения дозы не должен превышать 75 МЕ. Суточная доза не должна быть выше 225 МЕ. Иначе повышается риск чрезмерного ответа яичников на стимуляцию.

Если применение Гонал-Ф в течение 4 недель не привело к созреванию фолликулов, дальше его использование прекращают. Со следующего цикла стартовая доза увеличивается.

После созревания фолликулов вводится ХГЧ. Этот гормон назначают спустя 1-2 суток после последней инъекции Гонал-Ф. Стандартная доза – от 5 до 10 тысяч ЕД однократно. На следующий день проводят оплодотворяющий половой акт или внутриматочная инсеминация, в зависимости от того, какой метод лечения бесплодия используется.

Если же обнаружен слишком сильный ответ яичников на применение Гонал-Ф, стимуляцию прекращают. Оплодотворение, вне зависимости от способа, отменяют. Потому что в случае наступления беременности повышается риск позднего синдрома гиперстимуляции яичников, который более опасен, чем ранний. В следующем цикле врач корректирует схему. Он назначает более низкую стартовую дозу ФСГ.

Гонал-Ф часто используется в программах ЭКО. Его назначают, начиная со 2 или 3 дня менструального цикла. Препарат вводится в дозе от 150 до 225 МЕ в сутки. Ежедневная доза не может превышать 450 МЕ. Она выше, чем при ановуляции. Это связано с тем, что в программе ЭКО требуется добиться созревания не одного, а сразу нескольких фолликулов для получения достаточного количества яйцеклеток.

Лечение может продолжаться от 1 до 3 недель. В среднем оно длится 10 дней. Инъекции Гонал-Ф продолжают до тех пор, пока на УЗИ будут определяться фолликулы диаметром от 17 мм. Как только это произойдет, вводится ХГЧ в дозе 5000 или 10 000 ЕД. В назначенный врачом день осуществляется пункция фолликулов.

Гонал-Ф используется у женщин с повышенным уровнем лютеинизирующего гормона. Назначаются агонисты или антагонисты ГнРГ (гонадотропин рилизинг гормона). Через 2 недели начинают вводить Гонал-Ф в дозе 150-225 МЕ ежесуточно. Курс длится 1 неделю. Далее дозу врач может поменять, исходя из реакции яичников. Она определяется на УЗИ.

Нередко у женщин не созревают яйцеклетки по причине первичной недостаточности функции гипофиза. Он не вырабатывает в достаточных количествах ФСГ и ЛГ. В таком случае Гонал-Ф в сочетании с препаратами ЛГ может использоваться с целью овариальной стимуляции для наступления беременности.

Гонал-Ф и ЛГ назначаются курсом 5 недель. Стартовая доза – от 75 до 150 МЕ. Каждую неделю её можно пересматривать и увеличивать при необходимости, но не более чем на 75 МЕ.

Если ответа яичников нет, лечение спустя 5 недель прекращают. Его возобновляют в следующем цикле. При этом используют более высокие стартовые дозы препаратов.

Если же фолликулы созрели, вводится ХГЧ, а через сутки осуществляется половой акт, либо процедура искусственной внутриматочной инсеминации.

Я принимаю условия Пользовательского соглашения и даю согласие на обработку своих персональных данных

Гонал-Ф назначают мужчинам в дозе 150 МЕ, трижды в неделю. Курс лечения длится не меньше 4 месяцев. Обычно ФСГ комбинируют с препаратами ХГЧ. При неэффективности проводимой терапии курс может быть продлен. Максимум он может продолжаться полтора года.

Такая схема лечения позволяет стимулировать созревание спермы и добиться наступления беременности естественным путем. Но если этого не происходит в течение 18 месяцев, требуются другие методы лечения бесплодия. Например, проводится ЭКО с ИКСИ.

ФСГ используется только при недостаточности функции гипофиза. То есть, в случаях, когда яички не выполняют свою функцию не потому, что не способны её выполнять, а по причине неправильной регуляции их работы. А именно, когда гипофиз не вырабатывает достаточное количество гормонов, способных стимулировать сперматогенез и продукцию андрогенов. При первичной же недостаточности яичек назначение ФСГ нецелесообразно.

Спустя 4 месяца после начала лечения Гонал-Ф мужчины сдают спермограмму. Это необходимо для контроля дозы, а также определения динамики и оценки целесообразности дальнейшего использования препарата.

В большинстве случаев пациенты не посещают клинику каждый раз, когда им нужно сделать очередную инъекцию ФСГ. Они лечатся дома. Врач лишь контролирует дозы и при необходимости корректирует их во время очередного приема или в телефонном режиме. Вот инструкция, которая позволит вам осуществить инъекцию препарата:

1. Вымойте руки. Подготовьте 2 ватных тампона, смоченных спиртом.
2. Возьмите упаковку с иглой и убедитесь, что она не повреждена. В случае повреждения упаковки возьмите другую иглу. Присоедините к ручке. С наружного колпачка нужно удалить защитную мембрану. Затем держите иглу за наружный колпачок и вставляйте её в ручку, на наконечник с резьбой. Поворачивайте по часовой стрелке, пока услышите щелчок. Иглы можно использовать только те, что идут в комплекте к Гонал-Ф или поставляются для его использования отдельно.
3. Заправьте колпачок. Установите указывающую стрелку напротив дозы 37,5 МЕ. Вытяните до упора кнопку для инъекции. Удалите с иглы наружный колпачок. После этого удалите внутренний колпачок. При этом иглу нужно держать вертикально. Постучите по тому месту, где находится картридж. Все пузырьки воздуха, если они присутствуют, должны собраться у основания иглы. Осторожно нажмите кнопку для инъекции. На конце иглы должна появиться капля.
4. Установите дозу. Это делается путем поворота диска. Интервал дозы – от 37,5 до 300 МЕ. Наберите необходимую дозу. Для этого нужно вытянуть до упора кнопку для инъекции. Старайтесь не вращать её, поднимая прямо, чтобы случайно не поменять установленную дозу. В дальнейшем вам не потребуется менять её, если Гонал-Ф применяется в одной и той же дозировке ежедневно.
5. Введите препарат. Предварительно нужно протереть место инъекции спиртом. Введите иглу в кожу и нажмите кнопку для инъекции. После введения полной дозы индикатор серого цвета должен быть невидимым. Держать кнопку нажатой следует не менее 10 секунд. Извлекать иглу из кожи следует при нажатой кнопке.
6. Удалите иглу. Её нужно выбросить после каждой инъекции и надеть новую. Держать ручку следует за резервуар для препарата. Игла выкручивается против часовой стрелки. Затем на ручку следует надеть колпачок.
7. Правильно храните заполненную препаратом ручку. Для этого используйте защитный колпачок. Ручку рекомендуется поместить в оригинальную упаковку Гонал-Ф, а после того как она станет пустой, её нужно выбросить. Сколько осталось препарата, можно видеть при помощи шкалы.

Самые частые побочные эффекты Гонал-Ф, которые наблюдаются у 10% и более пациентов:

• головная боль;
• покраснение, отеки или синяки в месте инъекции;
• формирование кист в яичниках.

Следующие побочные эффекты наблюдаются более чем у 1% пациентов, но меньше чем в 10% случаев:

• боль в животе, тошнота, тяжесть, метеоризм, диарея;
• синдром гиперстимуляции яичников;
• у мужчин – появление угревой сыпи, что связано с повышением выработки андрогенов, возрастание массы тела;
• варикоцеле;
• гинекомастия (увеличение груди по женскому типу).

К числу нечастых побочных эффектов, которые отмечаются у 0,1-1% пациентов, относятся тяжелая форма гиперстимуляции яичников.

Редкие побочные эффекты встречаются реже, чем у одного человека из тысячи. В их числе:

• внематочная беременность (чаще у женщин с заболеваниями маточных труб в анамнезе);
• синдром гиперстимуляции с осложнениями;
• многоплодная беременность.

Очень редкие побочные эффекты встречаются с частотой менее 0,01%, то есть, реже, чем у одного человека из 10 тысяч. К ним относятся:

• аллергические реакции;
• тромбоэмболические осложнения, обычно на фоне синдрома гиперстимуляции тяжелой степени;
• обострение бронхиальной астмы.

Гонал-Ф не назначается при беременности и лактации. Кроме того, препарат противопоказан в таких случаях:

• онкологические образования гипофиза или гипоталамуса;
• кисты яичников (кроме поликистоза);
• опухоли репродуктивной системы, в первую очередь злокачественные;
• кровотечения из матки неясного происхождения.

Противопоказаниями к применению Гонал-Ф также являются все ситуации, при которых прогнозируется отсутствие выраженного эффекта от лечения. Например, в случае преждевременного угасания функции яичников или первичной недостаточности их функции. У мужчин Гонал-Ф не назначают в случае первичной недостаточности функции яичек, потому что препарат эффективен лишь при их вторичной дисфункции, вызванной нарушением работы гипоталамо-гипофизарной системы.

Так как Гонал-Ф применяется с целью зачатия ребенка, то противопоказаниями к его применению являются любые заболевания и состояния организма, при которых сама беременность противопоказана. Запрещено беременеть тем женщинам, для которых она может быть опасной или если прогноз вынашивания беременности неблагоприятный (например, при аномалиях развития половых органов или после перенесенных операций на матке, при крупных фибромиомах и т.д.).

Применение Гонал-Ф может сопровождаться осложнениями. Поэтому нужно принимать меры во время курса терапии, направленные на минимизацию рисков. К тому же, перед началом лечения следует убедиться, что оно может быть эффективным.

Обязательно до начала стимуляции овуляции проводится оценка состояния маточных труб. Для этого делают гистеросальпингографию. В первую очередь оценивают проходимость труб. Потому что если они непроходимы, забеременеть после полового акта или искусственной инсеминации невозможно. В данном случае наступление беременности возможно только после хирургического лечения или процедуры ЭКО. Непроходимость маточных труб не является противопоказанием к применению Гонал-Ф. Но при наличии такой проблемы препарат может быть использован лишь для стимуляции суперовуляции в программах экстракорпорального оплодотворения.

Перед началом лечения женщина сдает анализы на гормоны. Потому что необходимо исключить ряд заболеваний, при которых требуются другие методы терапии .К ним относятся:

• гипотиреоз – недостаточность функции щитовидной железы, когда она продуцирует слишком мало тиреоидных гормонов;
• недостаточность коры надпочечников;
• повышенный уровень пролактина, который вырабатывается в гипофизе и блокирует выработку ФСГ.

Нужно исключить наличие онкологических образований в гипофизе или гипоталамусе. Потому что эти заболевания являются противопоказаниями к назначению Гонал-Ф. Наличие опухоли можно заподозрить по анализам крови на гормоны. По показаниям проводится МРТ или КТ. В ходе этих исследований может быть обнаружена опухоль.

При проведении стимуляции овуляции всегда присутствует риск синдрома гиперстимуляции яичников. Особенно когда доктор проводит лечение в первый раз у данной пациентки и ещё не знает, как её организм реагирует на препараты ФСГ. Для минимизации вероятности СГЯ необходимо:

• начинать стимуляцию с минимальных доз, а затем повышать их при недостаточном темпе созревания фолликулов (если доза окажется низкой, в следующем цикле врач может её увеличить);
• делать УЗИ до начала стимуляции с подсчетом антральных фолликулов;
• делать анализы на гормоны (в первую очередь риск СГЯ оценивается по уровню ФСГ в крови, а также эстрадиола).

В процессе стимуляции время от времени доктор проводит УЗИ. Известно, что риск гиперстимуляции возрастает, если в яичниках обнаруживается 3 и более фолликулов от 14 мм при лечении ановуляции, либо наличие 20 фолликулов более 12 мм в программе ЭКО. При лечении ановуляции уровень эстрадиола не должен превышать 3300 пмоль/л, а в программе ЭКО этот гормон не должен быть более 11 000 пмоль/л. В противном случае вероятность СГЯ оценивается как высокая.

Введение ХГЧ и беременность повышает вероятность СГЯ. Поэтому при обнаружении более 40 фолликулов в яичниках ХГЧ не вводят. Кроме того, в текущем цикле рекомендуется контрацепция или отказ от половой жизни, чтобы не допустить возникновения беременности. Ведь синдром гиперстимуляции на фоне гестации протекает более тяжело.

Гонал-Ф сохраняется при температуре от 2 до 8 градусов. Поэтому его нужно хранить в холодильнике. Транспортировать из аптеки желательно в термоизоляционном пакете, особенно в жаркую погоду. Хранят препарат в защищенном от света месте. Его срок хранения – 3 года. В растворенном виде – не более 4 недель.

В среднем Гонал-Ф в аптеках стоит 5500 рублей.

источник

Стимуляция овуляции относится к современным методам лечения женского бесплодия, связанного с дисфункцией яичников. Стимулируют овуляцию при помощи гормональных препаратов, при этом в ряде случаев используются действенные медикаменты Гонал Ф и Пурегон.

«Гонал Ф» – препарат, содержащий фолликулостимулирующий гормон в виде вещества фоллитропина альфа. Он способствует созреванию одного или сразу нескольких фолликулов, обеспечивает активный рост здоровых яйцеклеток и выход их в маточную трубу. Благодаря такому эффекту резко повышаются шансы забеременеть и спланировать процесс оплодотворения при наличии репродуктивных проблем.

Под воздействием препарата происходят следующие процессы:

• увеличивается продуцирование женских гормонов эстрогена и прогестерона;
• нормализуется цикличность овуляции;
• стимулируется рост эндометрия для надежного прикрепления оплодотворенной яйцеклетки;
• ликвидируются менструальные расстройства, вызванные недостатком гормонов.

Препарат характеризуется высокой степенью очистки и обладает таким же биохимическим действием, как и естественный гормон, вырабатывающийся в организме женщины.

Помимо гормона, в состав лекарства входят вспомогательные вещества:

• полоксамер;
• сахароза;
• метионин;
• фосфорная кислота и др.

Они выполняют роль стабилизаторов, консервантов и обеспечивают эффективную связь между компонентами.

Лекарство выпускается в двух формах:

1. прозрачный бесцветный раствор, помещенный в шприц-ручку, поставляется в наборе с иглами одноразового использования в количестве 5, 7 или 14 штук;
2. флаконы с порошкообразным веществом, которое требует предварительного разведения растворителем или хлоридом натрия до получения однородного раствора.

Удобнее всего пользоваться медикаментом в форме шприц-ручки – он уже разведен в нужной концентрации и полностью готов к применению.

Доступные концентрации препарата:

• “Гонал Ф” 0,5 мл – содержит 22 мкг фоллитропина альфа, или 300 МЕ.
• “Гонал Ф” 0,75 мл – содержит 33 мкг гормона, или 450 МЕ.
• “Гонал Ф” 1,5 мл – 66 мкг активного вещества, что соответствует 900 МЕ.

Цена препарата зависит в первую очередь от количества гормона во флаконе:

• “Гонал Ф” 0,5 мл – около 5,5 тысячи рублей за упаковку.
• “Гонал Ф” 0,75 мл – около 8 тысяч рублей.
• “Гонал Ф” 1,5 мл – от 14 до 16 тысяч рублей.

“Гонал Ф” может быть назначен в следующих случаях:

• стимулирование овуляции при ее отсутствии, в том числе в тех случаях, когда терапия другими веществами оказалась неэффективной;
• гиперстимуляция овуляции на этапе подготовки к экстракорпоральному оплодотворению;
• недостаток лютеинизирующего и фолликулостимулирующего гормонов в женском организме, что является препятствием для нормальной овуляции.

Применять препарат запрещается при:

• беременности и грудном вскармливании;
• при аномалиях развития половых органов;
• объемных новообразованиях на яичниках;
• фибромиоме матки;
• первичной недостаточности овуляции;
• преждевременном климаксе;
• злокачественных опухолях репродуктивной сферы и молочных желез;
• онкологических поражениях гипоталамуса и гипофиза;
• маточных кровотечениях неясного генеза;
• наличии аллергических реакций на компоненты лекарства.

Стимуляция овуляции “Гоналом Ф” требует тщательной подготовки и диагностики. В ходе диагностических мероприятий удается с точностью установить причину нарушения овуляторной функции и оценить, насколько высоки шансы забеременеть и выносить ребенка. Список обязательных лабораторных анализов:

• изучение гормонального фона – определение концентрации в крови гормональных веществ, ответственных за работу яичников; анализ на антитела к ВИЧ;
• анализ на TORCH-инфекции (токсоплазмоз, краснуху, цитомегаловирус и хламидиоз);
• кровь RW (сифилис);
• бактериологические посевы на кандидоз и трихомониаз;
• полимеразная цепная реакция (ПЦР) на уреаплазмоз, микоплазмоз, гарднереллу (мазок из половых путей);
• мазки из цервикального канала на онкологию.

Обязательные инструментальные исследования:

• УЗИ органов малого таза;
• электрокардиограмма – оценка работы сердца;
• фолликулометрия – мониторинг работы яичников в динамике посредством УЗИ;
• лапароскопия или рентгеноскопия с контрастным веществом для изучения проходимости маточных труб.

Партнеру-мужчине также предстоит пройти обследование и сдать сперму на спермограмму.

При синдроме поликистозных яичников (СКПЯ) как раз назначают препарат “Гонал Ф”. Он позволяет нормализовать выработку женских гормональных веществ, физиологическое созревание фолликулов и стимулировать овуляцию.

Дозировку препарата и протокол стимуляции врач-репродуктолог назначает индивидуально. Стандартная схема стимуляции овуляции “Гоналом Ф” выглядит следующим образом:

Со 2-3 дня менструального цикла вводится от 75 до 225 МЕ на протяжении двух недель ежедневно. Начинают стимуляцию с минимальной дозы, при необходимости повышая ее каждые 7 дней. В первые две недели каждые 2-3 дня проводится УЗИ для контроля за состоянием яичников и динамикой роста фолликулов. Когда ультразвуковое исследование покажет, что доминантный фолликул достиг размеров не менее 20 мм, это будет означать, что овуляция в ближайшее время произойдет. Накануне предстоящей овуляции женщине вводят хорионической гонадотропин (ХГЧ) в индивидуальной дозе (до 10 тыс. МЕ). Он призван помочь фолликулу разорваться и высвободить созревшую яйцеклетку. После инъекции ХГЧ через 1-2 суток происходит овуляция. Этот процесс должен подтвердить еще один сеанс УЗИ.

Если через 4 недели после начала стимуляции положительной динамики не обнаруживается, инъекции прекращают. В следующем цикле дозу “Гонала Ф” пересматривают в сторону увеличения.

Список побочных реакций после использования “Гонала Ф”:

• внематочная беременность;
• многоплодная беременность;
• перекрут яичника;
• кожные высыпания, боль, покраснения и отек в месте инъекции;
• головные боли;
• боли в животе, тошнота, отрыжка, диарея;
• повышение показателей свертываемости крови;
• общие аллергические реакции, в тяжелых случаях – анафилактический шок;
• обострение бронхиальной астмы (при ее наличии в анамнезе);
• признаки лихорадки;
• суставные боли.

При индивидуальной чувствительности или неправильно подобранной высокой дозе есть вероятность развития гиперстимуляции яичников.

Если дозировка гормонального вещества и схема стимуляции были подобраны правильно, то созревание и выход яйцеклетки наблюдается в 75% случаев. Когда именно произойдет овуляция, с точностью сказать невозможно. Максимально допустимый период стимуляции “Гоналом Ф” составляет 28-30 дней. На протяжении этого времени должно произойти созревание яйцеклетки и разрыв фолликула. Когда ультразвуковое исследование подтвердило, что овуляция произошла, наступает оптимальное время для зачатия. Как правило, это 24-32 часа после овуляции, в течение которых рекомендуется совершить половой акт.

• Строго следовать дозировке и не превышать ее – это чревато кистой яичника и даже его разрывом.
• Предпочтительнее использовать минимально эффективные дозы препарата.
• Информировать лечащего врача обо всех нетипичных реакциях или ухудшении самочувствия в процессе использования “Гонала Ф”.
• Упаковка медикамента предназначена для использования только одним пациентом.
• Рекомендуется проконсультироваться с врачом или медсестрой по технике введения вещества.
• При самостоятельном введении препарата строго придерживаться правил антисептики, обеззараживать руки и кожу в месте инъекции.
• Перед уколом удалить пузырьки воздуха из шприца во избежание эмболии.
• Для инъекции использовать только иглы, поставляемые в наборе с препаратом.
• Выбрасывать одноразовую иглу после каждого укола.

“Гонал Ф” считается одним из самых мощных, но и самых опасных гормональных средств для стимулирования овуляции. Поэтому лекарство продается строго по рецепту, а назначать и контролировать его применение имеет право только врач.

В состав Пурегона входит рекомбинантный фолликулостимулирующий гормон (ФСГ), полученный посредством технологии рекомбинантных ДНК. В ней используется культура клеток китайского хомячка, в которую интегрированы гены субъединиц человеческого ФСГ. Первичная последовательность кислот рекомбинантного ДНК совпадает с таковой у натурального человеческого ФСГ. Однако выявлены небольшие различия в структуре углеводородной цепи. ФСГ отвечает за выработку половых стероидных гормонов, нормальный рост и созревание фолликулов. Концентрация этого вещества в организме женщин является фактором, обуславливающим начало и продолжительность развития фолликулов, а также их количество и время созревания.

По этой причине Пурегон применяется для стимуляции синтеза эстрогенов и образования фолликулов при некоторых дисфункциях яичников. Также препарат назначают для индукции развития множественных фолликулов при проведении искусственного оплодотворения (к примеру, при интрацитоплазматической инъекции сперматозоидов, внутриматочной инсеминации, методиках экстракорпорального оплодотворения/пересадки эмбриона).

После проведения терапии препаратом для индукции завершающей стадии созревания фолликула, возобновления мейоза и овуляции обычно вводится хорионический гонадотропин человека (ХГЧ).

Благодаря постепенному поступлению рекомбинантного фоллитропина бета в организм из области инъекции и длительному периоду полувыведения (составляет 12–70 часов, средний показатель – 40 часов) концентрация ФСГ остается повышенной на протяжении 24–48 часов. В дальнейшем повторное введение той же дозы гормона обуславливает дальнейший рост уровня ФСГ в крови в 1,5–2 раза по сравнению с однократным введением. Это дает возможность достичь необходимой концентрации ФСГ в крови.

При внутримышечном и подкожном введении Пурегона фармакокинетические показатели остаются практически одинаковыми. В обоих случаях биодоступность препарата составляет приблизительно 77%. Рекомбинантный ФСГ биохимически тождественен с ФСГ, обнаруженным в моче человека, и аналогично распределяется, метаболизируется и выводится из организма.

Пурегон назначают при лечении женского бесплодия при наличии следующих показаний:

• индукция суперовуляции – для индукции множественного развития фолликулов при проведении искусственного оплодотворения (например, в методиках экстракорпорального оплодотворения/переноса эмбриона (ЭКО/ПЭ), внутриматочной инсеминации (ВМИ) и введения сперматозоида в цитоплазму (ИКСИ));
• ановуляция, включая синдром поликистоза яичников (СПКЯ) при нечувствительности к кломифену.

• Анатомические нарушения половых органов, которые несовместимы с беременностью;
• Выраженные функциональные нарушения печени/почек;
• Кровотечения (вагинальные/маточные) неустановленного генеза;
• Опухоли матки, молочной железы, яичников, гипоталамуса, гипофиза;
• Кисты/увеличение яичников, не связанные с синдромом поликистоза яичников;
• Несовместимая с беременностью миома матки;
• Первичная недостаточность яичников;
• Декомпенсированные болезни эндокринной системы (например, нарушения щитовидной железы, гипофиза либо надпочечников); Беременность и период грудного кормления;
• Повышенная чувствительность к входящим в состав препарата компонентам.

Терапию должен назначать врач, имеющий опыт лечения бесплодия. Дозу необходимо подбирать индивидуально, основываясь на ответе яичников, под контролем концентрации эстрадиола и УЗИ. Пурегон оказывает действие при меньшей суммарной дозе и меньшем по продолжительности курсе терапии, необходимых для созревания, в сравнении с получаемым из мочи фолликулостимулирующим гормоном (ФСГ), что минимизирует вероятность возникновения гиперстимуляции яичников.

Успех лечения наиболее вероятен в течение первых 4 курсов, в дальнейшем он постепенно уменьшается. При ановуляции рекомендовано применение последовательной схемы терапии, начинающейся с ежедневного введения Пурегона в дозе 50 ME на протяжении, как минимум, 7 дней. В случае отсутствия ответа яичников показано постепенное увеличение суточной дозы до достижения роста фолликулов и/или увеличения концентрации эстрадиола в плазме, которые свидетельствуют о достижении оптимального фармакодинамического ответа – ежедневного значимого (на 40-100%) увеличения концентрации эстрадиола в плазме. Затем ежедневную дозу поддерживают до достижения состояния преовуляции, которое определяют по наличию доминантного фолликула диаметром, как минимум, 0,18 см (по данным УЗИ) и/или концентрации эстрадиола в плазме крови 1000-3000 пмоль/л (300-900 пг/мл).

В большинстве случаев для достижения этого состояния необходимо проведение лечебного курса длительностью 1-2 недели. После достижения нужного состояния введение Пурегона прекращают и индуцируют овуляцию введением хорионического гонадотропина (ХГ). Если концентрация эстрадиола увеличивается слишком быстро (в течение нескольких последовательных дней более чем в 2 раза ежедневно) либо количество фолликулов слишком велико, ежедневную дозу снижают. Поскольку каждый фолликул диаметром от 0,14 см является преовуляторным, при наличии нескольких таких фолликулов увеличивается вероятность развития многоплодной беременности. В этом случае вводить гонадотропин не следует. Также для предотвращения многоплодной беременности нужно принять меры для предохранения от наступления беременности.

С целью индукции суперовуляции во время проведения искусственного оплодотворения возможно применение различных схем стимуляции овуляции Пурегоном. В течение, как минимум, 4 первых дней рекомендовано введение 150-225 ME препарата. В дальнейшем дозу подбирают индивидуально, исходя из реакции яичников. Как правило, в течение 6-12 дней достаточно применять поддерживающие дозы в 75-375 ME, однако иногда требуются более продолжительные лечебные курсы.

Пурегон применяют как монотерапию или в сочетании с другими препаратами (агонистом или антагонистом гонадолиберина (ГнРГ)) с целью предотвращения преждевременного пика овуляции. В случаях применения аналогов ГнРГ могут быть назначены более высокие суммарные дозы Пурегона.

Контроль реакции яичников осуществляют при помощи УЗИ и определения концентрации эстрадиола в плазме. При наличии, как минимум, 3 фолликулов, имеющих по данным УЗИ диаметр 0,16-0,20 см, и хорошей реакции яичников (при концентрации эстрадиола в плазме крови 1000-1300 пмоль/л (300-400 пикограмм/мл) на каждый фолликул диаметром больше 0,18 см) введением ХГ индуцируют конечную фазу созревания фолликула. Аспирация яйцеклеток проводится через 34-35 часов.

С целью предотвращения болезненных ощущений при введении раствора и сведения к минимуму его утечки из места инъекции Пурегон нужно вводить медленно внутримышечно или подкожно. Из-за существующего риска развития жировой атрофии участки для подкожного введения следует чередовать. Неиспользованный раствор уничтожают. Вводить препарат подкожно можно самостоятельно после получения подробных инструкций от врача. Выпускаемый в картриджах раствор предназначен для подкожного введения при помощи ручки-инжектора «Пурегон Пэн», во флаконах – для введения при помощи шприца.

Область живота вокруг пупка является наиболее подходящим местом для подкожного введения препарата. Менять место введения следует при каждой инъекции. Возможно введение раствора в другие участки тела. При введении препарата иглу вводят под поверхность кожи под углом 90°. Перед применением нужно убедиться, что игла не проткнула артерию либо вену. Осторожный массаж места введения (при неизменном надавливании) способствует равномерному распределению раствора и способствует снижению риска развития неприятных ощущений.

Цена на Пурегон в форме раствора для подкожного и внутримышечного введения 100 МЕ составляет примерно 9700–11 000 рублей, дозировкой 600 МЕ – 11 400–11 600 рублей, а дозировкой 900 МЕ – 16 000–17 000 рублей.

Во время применения Пурегона возможно развитие местных реакций в виде гематомы, боли, гиперемии, отека, зуда (наблюдались у 3% пациенток). В большинстве случаев эти нарушения носят кратковременный и умеренный характер. В 1% случаев наблюдалось развитие системных аллергических реакций – эритемы, крапивницы, сыпи и зуда.

Также во время терапии было отмечено развитие таких заболеваний/состояний:

• Синдром гиперстимуляции яичников (около 4% случаев). Основные клинические симптомы этого нарушения (при умеренном течении): диарея, тошнота, вздутие и боль в животе (связано с нарушением венозного кровообращения и раздражением брюшины), увеличение яичников за счет кист. В отдельных случаях развивается угрожающий жизни выраженный синдром гиперстимуляции яичников. Он характеризуется асцитом, наличием больших, склонных к разрыву кист яичников, гидротораксом и увеличением веса (из-за задержки жидкости в организме). На фоне синдрома гиперстимуляции яичников в редких случаях было отмечено развитие тромбоэмболии (венозной или артериальной);
• Самопроизвольный аборт;
• Болезненность, нагрубание и/или боль молочных желез;
• Увеличение вероятности развития многоплодной и внематочной беременности.

В редких случаях при проведении комбинированной терапии в сочетании с ХГ или другими гонадотропными гормонами возможно развитие тромбоэмболии.

Данные об острой передозировке отсутствуют. Введение в организм ФСГ в высоких дозах может вызвать гиперстимуляцию яичников. В этом случае препарат отменяют и принимают меры для предохранения от беременности, являющейся нежелательной в данной ситуации. При необходимости назначается симптоматическая терапия.

До начала применения Пурегона нужно исключить наличие эндокринных болезней. При проведении индукции овуляции при помощи гонадотропных препаратов увеличивается риск развития многоплодной беременности. Развитие множественных фолликулов предотвращает соответствующая коррекция дозы ФСГ.

При многоплодной беременности отмечен более высокий риск возникновения осложнений во время беременности и в перинатальный период. До начала терапии женщин следует предупредить о возможности развития многоплодной беременности. Первое введение препарата необходимо проводить под непосредственным наблюдением специалиста.

При искусственном оплодотворении риск раннего прерывания беременности, а также частота развития врожденных пороков развития выше (в сравнении с естественным зачатием). При проведении искусственного оплодотворения (в особенности ЭКО) часто имеются аномалии маточных труб, что увеличивает вероятность развития внематочной беременности. Поэтому важным является получение раннего ультразвукового подтверждения внутриматочного расположения плода.

До начала стимуляции овуляции Пурегоном и регулярно во время терапии необходимо проводить УЗИ с целью контроля развития фолликулов и определять концентрацию эстрадиола в плазме. Диагноз гиперстимуляции яичников может быть подтвержден при помощи УЗИ. Транзиторные отклонения результатов печеночных функциональных проб могут указывать на функциональные нарушения печени, которые могут сопровождаться морфологическими изменениями на биопсии печени (есть сведения о связи этого нарушения с синдромом гиперстимуляции яичников).

У женщин из общепризнанных групп риска в отношении тромбозов (при соответствующем личном или семейном анамнезе, выраженном ожирении с индексом массы тела > 30 кг/м2 или диагностированной тромбофилии) риск возникновения артериальных или венозных тромбоэмболий выше (даже без сопутствующего синдрома гиперстимуляции яичников на фоне терапии). В связи с этим перед назначением Пурегона таким пациенткам нужно сопоставить вероятность успешного проведения индукции овуляции с возможным риском возникновения осложнений. При этом следует учитывать, что сама по себе беременность сопровождается повышением риска развития тромбоза.

Пурегон может содержать следы неомицина и/или стрептомицина, что может явиться причиной возникновения реакции гиперчувствительности.

Пурегон с другими лекарственными средствами фармацевтически несовместим.

При сочетании с кломифеном может усиливаться реакция яичников. Для достижения достаточной реакции яичников после проведения десенситизации гипофиза при помощи агонистов ГнРГ врач может назначить более высокие дозы Пурегона.

Большинство женщин, проходивших соответствующий курс терапии, оставляют положительные отзывы о Пурегоне. Препарат помог многим пациенткам, хорошо переносится, удобен и прост в применении. Больные отмечают, что лекарственное средство успешно активирует процесс роста фолликулов и повышает вероятность зачатия и беременности.

Негативные мнения встречаются редко, и среди них доминируют жалобы на высокую стоимость препарата.

источник