Меню Рубрики

Врт в лечении женского и мужского бесплодия

Этот метод ВРТ проводится в специализированных клиниках по лечению бесплодия у женщин и мужчин. ЭКО подразумевает искусственное оплодотворение яйцеклетки вне организма матери. В зависимости от формы бесплодия и состояния половой сферы матери проводится подготовка к ЭКО. Женщина проходит курс стимуляции яичников гормонами для получения большего количества яйцеклеток, что увеличивает шанс на беременность. В срок, когда происходит созревание фолликулов, врач-репродуктолог делает забор вызревших ооцитов. Затем ооциты помещаются в специальную среду. В этот день проводят забор спермы мужа для проведения процедуры оплодотворения. В зависимости от состояния спермы оплодотворение совершают методом ВРТ — ЭКО ИКСИ или ЭКО. В специальной среде происходит оплодотворение ооцита, после чего оплодотворенная клетка помещается в инкубатор, где происходит развитие эмбриона в течение 3-5 дней. После достижения эмбрионом определенных параметров его переносят в полость матки.


ВРТ ИКСИ – применяется при лечении бесплодия. ВРТ ИКСИ – метод, который используется при плохом качестве спермы, путем введения сперматозоида в цитоплазму ооцита. Этот метод увеличивает шанс на оплодотворение — если сперма содержит слабые сперматозоиды, небольшое количестве зрелых сперматозоидов, если в сперме много патологических сперматозоидов, содержатся антиспермальные антитела или патология сперматозоидов не диагностируется. ВРТ ИКСИ проводится под микроскопом, используются стеклянные микроинструменты, которые с помощью специальных устройств приводятся в движение. При проведении процедуры выбирается самый быстрый и с правильным морфологическим строением сперматозоид, ему удаляют хвост, обездвиживая его. Затем с помощью микроиглы сперматозоид вводят в цитоплазму ооцита.

ВРТ ВМИ – внутриматочная искусственная инсеминация спермой донора, проводится в случаях: при эякуляторно-сексуальном расстройстве мужа, бесплодии, наследственных заболеваниях мужа, при отсутствии полового партнера у женщины. Инсеминация спермой мужа проводится в случаях: эякуляторно-сексуального расстройства, субфертильной спермы у мужа, при факторе цервикального бесплодия, вагинизма у женщины. Противопоказанием для проведения процедуры являются: онкологические заболевания, доброкачественные опухоли, воспалительные процессы, психические заболевания, пороки развития органов половой сферы женщины. ВРТ ВМИ при однократном применении имеет эффективность около 12%. Для проведения процедуры применяют обработанную или необработанную сперму, замороженную или полученную перед процедурой. Донорская сперма в течение полугода находится на карантине для исключения скрытых заболеваний донора. Сперма в полость матки вводится с помощью катетера и шприца. Процедура проходит быстро и безболезненно.

Генетические материалы доноров проходят исследования на различные виды заболеваний и инфекций. Доноры должны соответствовать определенным требованиям: возраст от 18 до 35 лет, не иметь внешних дефектов внешности, вредных привычек, обладать хорошим телосложением, психическим и физическим здоровьем. Сперма и ооциты должны также соответствовать определенным требованиям. Перед использованием донорская сперма и ооциты проходят полугодовой карантин. Перед сдачей донорского материала женщины и мужчины проходят полное обследование на инфекционные, венерические заболевания, осмотр у психиатра, уролога, женщины у гинеколога. Проводится однократное генетическое исследование биологического материала донора. Донор предоставляет свой генетический материал лицам, страдающим бесплодием, не обязуясь взять на себя родительские обязанности по отношению к будущему ребенку. Клиники бесплодия не предоставляют данных о реципиентах донору.

Суррогатное материнство помогает бесплодным женщинам, которые не имеют возможности в силу каких-либо факторов выносить и родить ребенка. ВРТ суррогатное материнство подразумевает участие трех человек в зачатии и рождении ребенка: генетический отец или донор спермы, генетическая мать или донор ооцитов, суррогатная мать. После рождения ребенка генетические родители оформляют его как своего, получив согласие суррогатной матери.

ПГД рассматривается как альтернатива пренатальной диагностике, рекомендуется проводить женщинам старше 35 лет, женщинам с часто повторяющимися самопроизвольными абортами, парам, имеющим хромосомные нарушения в кариотипе, безуспешно прошедшим несколько этапов ЭКО. Проводится диагностика генетических нарушений у эмбриона перед имплантацией в матку. Врач делает биопсию бластомера эмбриона на стадии от 6 до 8 бластомеров, или проводятся исследования трофэктодермы на стадии бластоцисты. ПГД клеток эмбриона на третьи сутки позволяет определить нарушения числа хромосом. Процедура не наносит вреда развитию эмбриона, клетки на этом этапе развития равнозначные. Анализ проводится с помощью метода FISH. Этим методом определяется количество хромосом у эмбриона – 13, 16, 18, 22, Y, X, с помощью цветных меток у определенных хромосом. Анализ проводится в ускоренном режиме, так как развитие эмбриона не может продолжаться вне матки более 5 суток. При проведении заморозки эмбрионов возможно более длительное исследование материала с последующей размораживанием и переносом здоровых эмбрионов.

Проводится ПГД и для предотвращения резус-конфликта. Существует определенный риск проведения анализа: эмбрионы могут быть забракованы из-за хромосомных нарушений во всех эмбрионах, перенос в матку будет отменен. Существует риск повреждения эмбриона. Но даже при определенных рисках метод ПГД имеет ряд преимуществ: снижается риск переноса в полость матки эмбриона с генетическими нарушениями, увеличивается шанс на имплантацию здорового эмбриона, снижается риск прерывания беременности, увеличивается шанс на благополучное вынашивание и рождение здорового ребенка. Достоверность метода ПГД составляет 96% в среднем, поэтому рекомендуется проводить дополнительные исследования ворсин хориона или амниоцентоз, чтобы окончательно исключить возможность рождения ребенка с генетическими отклонениями. ПГД возможно проводить только в рамках ЭКО ИКСИ, когда происходит выборочное введение сперматозоида. При обычном ЭКО в анализ возможно попадание генетического материала любого из сперматозоидов, которые были добавлены в среду с ооцитом, но не участвовали в оплодотворении.

источник

С каждым годом количество семейных пар, испытывающих сложность с зачатием ребенка, увеличивается. Как было принято раньше считать, вся проблема заключалась в нарушении женской репродуктивной фикции, но на данный момент мужской фактор бесплодия не отстает, а скоро, наверное, сравняется с женским. Почему же сейчас не только женщины страдают бесплодием, но и наш сильный пол, ведь у них половые клетки созревают регулярно в отличие от женских, которые были заложены еще внутриутробно. Что же такое мужское бесплодие, и какие вспомогательные репродуктивные технологии применяются, чтобы пара смогла иметь долгожданного малыша?

Мужское бесплодие под собой подразумевает нарушение в репродуктивной системе, при которой сперматозоиды не способны оплодотворить яйцеклетку естественным путем. Причин этому несколько, выделяют четыре основных, это:

  • генетическая (при нарушении структуры и набора хромосом, отвечающие за репродуктивную функцию, или нарушения в структуре ДНК возникшие под воздействием внешних факторов);
  • гормональная (нарушение мужского гормонального фона);
  • иммунологическая (наличие антиспермальных антител);
  • внешняя (влияние пагубных привычек, нездоровый образ жизни и негативное влияние внешних факторов).

Если мужчине выставлен диагноз мужское бесплодие, то вначале лечение назначается медикаментозное, и только если консервативная терапия не дала должного результата, применяют хирургическое вмешательство. Но важно помнить, что оперативное лечение не всегда улучшает репродуктивную функцию мужчины. Когда все эти методы не работают, тогда уже паре необходимо задуматься на счет ВРТ.

А что же такое ВРТ при мужском бесплодии? Давайте детально разберем что это, какие методы в себя включает, и как они помогают при данной патологии.

ВРТ при мужском бесплодии, это целый комплекс мероприятий, направленный на наступление беременности у женщины путем применения различных процедур.

Показание к ВРТ при мужском бесплодии — это нарушения спермограммы, которые не удалось исключить другими методами лечения, и вероятность зачатия естественным путем минимальна.

Использования вспомогательных репродуктивных технологий при мужском бесплодии требует также тщательного обследования, для того, чтобы яйцеклетку оплодотворить качественным сперматозоидом. Для оплодотворения сперматозоиды у мужчины получают из спермы после специальной подготовки, или хирургическим методом, прямо из яичка или его придатка.

К вспомогательным методам репродуктивной технологии относят:

  • экстракорпоральное оплодотворение (ЭКО);
  • внутриматочная инсеминация спермой мужа;
  • искусственная инсеминация спермой донора;
  • ИКСИ (интрацитоплазматическая инъекция сперматозоида)

Сразу же применять при мужском бесплодии ЭКО не стоит, можно попробовать вначале другие методы, которые не менее эффективны в данном вопросе, например, внутриматочная инсеминация спермой мужа. Данную процедуру можно выполнять даже, если есть незначительные отклонения в спермограмме. Проводиться обработка спермы, после чего ее вводят в полость матки во время овуляции. Данная процедура исключает влияние шеечного фактора, который зачастую влияет на прохождение сперматозоида в матку.

Хорошие результаты показывает и метод ИКСИ, когда сперматозоид вводят непосредственно в яйцеклетку с помощью микроинъекции. Но для данной процедуры необходимо тщательно отобрать сперматозоид, который не имеет каких-либо дефектов, потому что, в отличие от ЭКО здесь вводиться только один сперматозоид, а не несколько сразу. Эффект этого метода зависит непосредственно от характера нарушения в сперматогенезе.

Вот подошли и к методу ЭКО, который очень популярный. Этот метод подразумевает оплодотворение яйцеклетки вне организма женщины. Яйцеклетку инкубируют в сперму, после чего происходит оплодотворение, и уже эмбрион подсаживают в матку. Для эффективности этого метода необходимо, чтобы было определенное количество подвижных сперматозоидов.

Для того, что бы паре определиться, какой метод из вспомогательных репродуктивных технологий при мужском бесплодии выбрать им, необходимо для начала обследоваться как мужчине, так и женщине. Определить причину бесплодия, какие шансы у них при искусственном оплодотворении иметь ребенка. Если у мужчины обнаружены генетические патологии, связанные с его бесплодием, тогда необходимо прибегнуть к использованию донорской спермы, чтобы исключить такую же патологию у будущего ребенка.

Для успешного использования программы ВРТ, необходимо, что бы данной проблемой занимались не только репродуктологи и гинекологи, а также врач андролог. Ведь данная проблема в настоящее время почти стопроцентно решаема, только необходимо вовремя обратиться, и тогда результат будет положительным и пара сможет иметь долгожданного, здорового, ребенка.

источник

Частота бесплодных браков в России превышает 15%, что, по данным ВОЗ, считают критическим уровнем. В стране зарегистрировано более 5 млн бесплодных супружеских пар, из них более половины нуждаются в использовании методов вспомогательные репродуктивные технологии (ВРТ). По экспертной оценке, показатель только женского бесплодия за последние 5 лет увеличился на 14%.

Основные виды вспомогательных репродуктивных технологий:

  1. Внутриматочная или искусственная инсеминация. Подразделяется на две процедуры: ИИОМ — искусственная инсеминация спермой мужа, ИИОД — искусственная инсеминация спермой донора
  2. ЭКО — экстракорпоральное оплодотворениев полость матки: основой для развития целого ряда подходов, которые в настоящее время объединены общим термином ВРТ, стал именно этот классический метод. При этом ооциты после культивирования в специальной питательной среде оплодотворяют спермой, которую предварительно центрифугируют и обрабатывают в питательной среде.
  3. ИКСИ — экстракорпоральное оплодотворение с применением внутрицитоплазматической инъекции сперматозоида в яйцеклетку.

Во всех экстракорпоральных методиках может использоваться сперма донора.

В России применение вспомогательных репродуктивных технологий регламентируется Федеральным законом №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации (глава 6, статья 55), вступившим в силу 1 января 2012 года, и «Приказом №67 Минздрава РФ от 26 февраля 2003 года. В этих документах дано следующее определение вспомогательной репродуктивной технологии: «ВРТ — это методы терапии бесплодия, при которых отдельные или все этапы зачатия и раннего развития эмбрионов осуществляются вне организма». Перечень технологий, относимых к ВРТ, не является устоявшимся.

Так согласно Приказу №67 Минздрава РФ «ВРТ включают:

  • искусственную инсеминацию спермой мужа (донора)
  • экстракорпоральное оплодотворение и перенос эмбрионов в полость матки
  • инъекцию сперматозоида в цитоплазму ооцита
  • донорство спермы
  • донорство ооцитов
  • суррогатное материнство
  • преимплантационную диагностику наследственных болезней.

По отношению к пациентам программы ЭКО необходимо, чтобы речь шла о бесплодии супружеской пары в целом. Это принципиально меняет подход к отбору пациентов и их подготовке к программе, то есть делает обязательной предварительную оценку состояния репродуктивной системы как женщин, так и мужчин в отдельности.

По данным литературы приблизительно в 40% случаев бесплодия среди супружеских пар обусловлено мужским бесплодием. Методы ВРТ позволяют иметь потомство мужчинам с тяжелыми формами бесплодия (олиго, астено, тератозооспермиями тяжелых степеней), иногда лишь при наличии единичных сперматозоидов, в том числе и при биопсии яичка в пунктате. ЭКО с использованием ооцитов донора применяют для преодоления бесплодия в тех случаях, когда у женщины невозможно получить собственные ооциты или получают некачественные ооциты, не способные к оплодотворению и развитию полноценной беременности.

Программа «суррогатного» материнства — единственный метод получения генетически своего ребенка для женщин с отсутствующей маткой или с выраженной экстрагенитальной патологией, когда вынашивание беременности невозможно или противопоказано.

Преимплантационную диагностику также основывают на методе ЭКО. Целью её является — получение эмбриона на ранних стадиях преимплантационного развития, обследование его на генетическую патологию. Операцию редукции выполняют при наличии более трёх эмбрионов. Это вынужденная процедура, но необходимая для успешного течения многоплодной беременности. Рациональное и научно обоснованное применение редукции, а также совершенствование техники её выполнения при многоплодной беременности позволяет оптимизировать клиническое течение такой беременности, прогнозировать рождение здорового потомства и снизить частоту перинатальных потерь.

Искусственная инсеминация спермой

Инсеминация спермой мужа (ИС) — перенесение во влагалище и шейку матки небольшого количества свежей спермы или непосредственно в полость матки спермиев, приготовленных в лабораторных условиях методом всплывания или фильтрации через градиент Перколла. ИС производится в тех случаях, когда женщина полностью здорова и трубы проходимы.

Показания к использованию:

  • невозможность влагалищной эякуляции (психогенная или органическая эректильная дисфункция, тяжелая гипоспадия, ретроградная эякуляция, влагалищная дисфункция);
  • мужской фактор бесплодия — дефицит количества (олигозооспермия), подвижности (астенозооспермия) или нарушение структуры (тератоспермия) спермиев;
  • вагинизм у женщины;
  • относительное мужское бесплодие (повышенная вязкость спермы, недостаточность жизнеспособных сперматозоидов и др.)
  • несовместимость партнеров (по пробе Курцрока-Миллера
  • неблагоприятный цервикальный фактор, который невозможно преодолеть традиционным лечением;
  • использование криоконсервированных спермиев для индукции беременности (сперму получают до начала лечения онкологии или вазектомии).

Эффективность процедуры при ИС по разным данным 20 %.

Инсеминация спермой донора

Используют размороженную криоконсервированную сперму донора. ИСД проводится при неэффективности спермы мужа или если не удается преодолеть барьер несовместимости. Техника ИС и ИСД одинакова.

Эффективность ИСД — 50 % (максимальное число циклов, в которых целесообразно предпринимать попытки — 4).

ГИФТ — перенос яйцеклетки вместе со сперматозоидами в маточные трубы. У женщины берут одну или несколько яйцеклеток, у мужа — сперму, смешивают и вводят их в маточную трубу.

Читайте также:  Мазь вишневского тампоны при бесплодии отзывы

ЗИФТ — перенос эмбриона (зиготы) в маточные трубы.
При ЗИФТе вероятность наступления беременности существенно выше, чем при ГИФТе. ГИФТ и ЗИФТ могут быть выполнены как во время лапароскопии, так и под УЗ контролем.

В первом случае гаметы или зиготы вводят в трубу со стороны брюшной полости, во втором — через шейку матки. ГИФТ и ЗИФТ совмещают с диагностической лапароскопией и проводят однократно. Эффективность до 30 %.

Оплодотворение in vitro (ОИВ) — процесс смешивания ооцита и спермия в лабораторных условиях. Стимуляция яичников контролируется с помощью измерения уровня эстрадиола в плазме крови и УЗ-измерения роста фолликулов. Проводят пункцию фолликулов и аспирацию их содержимого. Полученные ооциты инкубируют с капацитированными спермиями мужа, затем образовавшиеся эмбрионы переносят в полость матки между 2 и 6 днем после пункции фолликулов, как это происходит в случае природного оплодотворения.

Показания для проведения ОИВ:

♦ необратимые повреждения маточных труб в результате воспалительного процесса или при хирургическом вмешательстве
♦ мужское бесплодие
♦ иммунологическое бесплодие
♦ бесплодие при эндометриозе
♦ бесплодие неясного генеза

Метод ЭКО с использованием донорских эмбрионов

Применяется у женщин с нефункционирующими яичниками (при «раннем климаксе» или после их удаления). Сущность метода: пациентке переносят эмбрион, образовавшийся в результате оплодотворения донорской яйцеклетки спермой мужа. Иногда с этой целью вместо яйцеклеток используют донорские эмбрионы. В последующем проводится ЗГТ, имитирующая состояние женщины при обычной физиологической беременности.

Суррогатное материнство

Такой вид ЭКО проводится у больных без матки. Сущность метода: полученную у женщины яйцеклетку инсеменируют спермой мужа, а затем переносят образовавшийся эмбрион в матку другой женщины — «суррогатной» матери, согласившейся вынашивать ребенка и после родов отдать его «хозяйке» яйцеклеток, то есть генетической матери.

Замораживание сперматозоидов и эмбрионов

Преимущества метода:
♦ возможность использовать сперму в любое время и в любом месте
♦ осуществление контроля доноров в отношении зараженности их спермы вирусом СПИДа, что исключает опасность инфицирования как женщины, так и плода
♦ возможность использования эмбрионов в циклах, последующих за неудачной попыткой ЭКО, если яйцеклеток и эмбрионов было получено больше, чем это необходимо для переноса (более 3—4)

Получение здорового потомства у бесплодных супружеских пар.

Показания к проведению ВРТ:

  • абсолютное трубное бесплодие при отсутствии маточных труб или их непроходимости
  • бесплодие неясного генеза
  • бесплодие, не поддающееся терапии, или бесплодие, вероятность преодоления которого с помощью ЭКО выше, чем при использовании других методов
  • иммунологические формы бесплодия (наличие антиспермальных АТ по МАР–тесту ≥50%)
  • различные формы мужского бесплодия (олиго, астено или тератозооспермии), требующие применения метода ИКСИ
  • СПКЯ
  • эндометриоз

Противопаказания к проведению ВРТ:

  • врождённые пороки развития или приобретённые деформации полости матки, при которых невозможна имплантация эмбрионов или вынашивание беременности
  • доброкачественные опухоли матки, требующие оперативного лечения
  • злокачественные новообразования любой локализации (в том числе в анамнезе)
  • опухоли яичников
  • острые воспалительные заболевания любой локализации
  • соматические и психические заболевания, которые противопоказаны для вынашивания беременности и родов

Объём обследования супружеской пары перед проведением ЭКО регламентирован приказом Министерства здравоохранения РФ от 26 февраля 2003 г. № 67 «О применении ВРТ в терапии женского и мужского бесплодия».

Для женщины обязательны:

  • анализ крови на сифилис, ВИЧ, гепатиты В и С (действителен 3 мес)
  • заключение терапевта о состоянии здоровья и возможности вынашивания беременности
  • исследование на микрофлору из уретры и цервикального канала и степень чистоты влагалища
  • клинический анализ крови, включая определение времени свёртывания крови (действителен 1 мес)
  • общее и специальное гинекологическое обследование
  • определение группы крови и резусфактора
  • УЗИ органов малого таза
  • По показаниям дополнительно проводят:
  • бактериологическое исследование материала из уретры и цервикального канала
  • биопсию эндометрия;
  • инфекционное обследование (хламидии, уреаплазма, микоплазма, ВПГ, ЦМВ, токсоплазма, вирус краснухи)
  • исследование состояния матки и маточных труб (ГСГ или гистеросальпингоскопия и лапароскопия)
  • обследование на наличие антиспермальных и антифосфолипидных АТ
  • определение в плазме крови концентраций ФСГ, ЛГ, эстрадиола, пролактина, тестостерона, кортизола, прогестерона, гормоновщитовидной железы, ТТГ, СТГ
  • цитологическое исследование мазков шейки матки
  • При необходимости назначают консультации у других специалистов

Для мужчины обязательны:

  • анализ крови на сифилис, ВИЧ, гепатиты В и С (действителен 3 мес)
  • спермограмма
  • инфекционное обследование (хламидии, уреаплазма, микоплазма, ВПГ, ЦМВ)
  • FISH диагностика сперматозоидов (метод флуоресцентной гибридизации in situ)
  • определение группы крови и резусфактора
  • Также назначают консультацию у андролога. Для супружеской пары старше 35 лет необходимо медикогенетическое консультирование.

Методика ВРТ

Процедура ЭКО состоит из следующих этапов:

  • отбор, обследование и при обнаружении отклонений — предварительная подготовка пациентов
  • стимуляция суперовуляции (контролируемая овариальная стимуляция), включая мониторинг фолликулогенеза и развития эндометрия
  • пункция фолликулов яичников с целью получения преовуляторных ооцитов
  • инсеминация ооцитов и культивирование развившихся в результате оплодотворения эмбрионов in vitro
  • ПЭ в полость матки
  • поддержка периода после ПЭ
  • диагностика беременности на ранних сроках

Эффективность ВРТ

По данным Европейской ассоциации репродуктологов в Европе на сегодняшний день проводят более 290 000 циклов ВРТ в год, из них 25,5% заканчиваются родами; в США — более 110 000 циклов в год с частотой наступления беременности в среднем 32,5%.

В клиниках России ВРТ проводят 10 000 циклов в год, при этом частота наступления беременности составляет около 26%.

Фактроры, влияющие на эффективность ВРТ

Развитие фармакологической промышленности привело к созданию новых препаратов для стимуляции фолликулогенеза, новых одноразовых пункционных игл для получения ооцитов, а также современных атравматичных катетеров для ПЭ в полость матки. Это позволило извлекать большее количество ооцитов хорошего качества, снизить риск возможных осложнений при проведении ТВП и, соответственно, повысить эффективность программы ЭКО до 36–39% из расчета на один ПЭ в полость матки.

В программе ЭКО и ПЭ наиболее эффективна схема стимуляции суперовуляции препаратами рекомбинантных гонадотропинов на фоне десенситизации репродуктивной системы ГнРГ. С нашей точки зрения, применение схем стимуляции суперовуляции с использованием препаратов рекомбинантных гонадотропинов и антагонистов ГнРГ менее эффективно, однако позволяет снизить частоту развития СГЯ почти в 2 раза.

Применение метода ИКСИ у супружеских пар с двумя и более неудачными попытками ЭКО и ПЭ в анамнезе при нормальных показателях сперматогенеза и нарушенной репродуктивной функцией у женщины позволяет добиться наступления беременности в 52% случаев.

Биопсия яичка и/или придатка яичка с последующим гистологическим исследованием в сочетании с гормональным и генетическим скринингом у пациентов с азооспермией позволяет установить диагноз и определить дальнейшую тактику лечения бесплодия супружеской пары. Группа пациентов с необструктивной формой азооспермии прогностически самая неблагоприятная в плане получения сперматозоидов и наступления беременности в программе ЭКО/ИКСИ. Частота наступления беременности у этой группы пациентов составляет 14,3%.

Криоконсервацию во ВРТ сегодня применяют практически для любых видов биологических материалов. Этот метод позволяет длительно хранить сперму, тестикулярную ткань, ооциты и эмбрионы. После оттаивания жизнеспособны 95% сперматозоидов, 80% эмбрионов. При отмене процедуры ПЭ в стимулированном цикле изза высокого риска развития СГЯ и при криоконсервации всех эмбрионов «хорошего» качества частота наступления беременности у пациенток составляет 37,1% из расчёта на цикл стимуляции. Эффективность применения размороженных после криоконсервации бластоцист в программах ВРТ у женщин с неудачной попыткой составила 29,5%.

Пренатальная диагностика в программах ЭКО и ПЭ снизила частоту возникновения спонтанных абортов до 13% у семейных пар, где один из родителей — носитель хромосомной аберрации, по сравнению с частотой спонтанных абортов у пациентов с аналогичными проблемами, не воспользовавшихся услугами пренатальной диагностики. Выявление хромосомной патологии у эмбрионов и перенос только генетически нормальных эмбрионов повышает процент имплантации, уменьшает риск спонтанного аборта и предупреждает рождение ребенка с генетической патологией у пациентов программы ЭКО. С помощью пренатальной диагностики можно избежать хромосомных заболеваний, сцепленных с полом плода (гемофилии А и В, миопатии Дюшена, синдрома Мартина–Белла и др.), трисомии по 21й хромосоме (синдром Дауна), 13й хромосоме (синдром Патау), 18й хромосоме (синдром Эдвардса), моносомии (Шерешевского–Тернера) и др.

Пренатальная диагностика показана в случае рождения детей с наследственной и врождённой патологией в анамнезе, присутствия в кариотипе сбалансированных хромосомных аберраций, двух и более неудачных попыток ЭКО в анамнезе, пузырного заноса в анамнезе, повышенного процента сперматозоидов с анеуплоидией разных хромосом (по Х, Y хромосомам >0,25%) в эякуляте супруга, при возрасте женщины старше 35 лет, для определения пола плода. Точность определения пола эмбриона этим методом составляет 95–97%. Частота наступления беременности после применения пренатальной диагностики в ФГУ «НЦ АГиП Росмедтехнологий» в отделении ВРТ в 2006 г. составила 32%.

Операция редукции эмбрионов позволяет снизить частоту осложнений многоплодной беременности, так как риск невынашивания и рождения глубоко недоношенных детей при вынашивании тройни достигает 70%. Впервые редукцию многоплодной беременности в I триместре осуществили с применением трансцервикального доступа и удалением нижележащего плодного яйца. Метод оказался чрезвычайно травматичным и сопровождался большим числом осложнений, поэтому не нашел применения в практике. В настоящее время используют трансабдоминальный или трансвагинальный доступ.

При трансвагинальном доступе внутриматочное вмешательство осуществляют специально маркированной иглой через задний или передний своды влагалища. Для визуального контроля за продвижением иглы используют специальные биопсийные адаптеры, позволяющие с высокой точностью визуализировать перемещение иглы в полости матки.

Для редукции эмбрионов через трансабдоминальный доступ используют датчик, применяющийся для трансабдоминального сканирования, снабжённый биопсийным адаптером, и иглу длиной 15 см, с эхогенной поверхностью в 1 см на дистальном конце, снабжённую самофиксирующимся мандреном.

При выполнении редукции обоими методами электронную маркировку датчика направляют в область грудной клетки эмбриона и иглу быстрым движением вводят в полость плодного яйца, контролируя точность манипуляций по видеоизображению на экране монитора аппарата ультразвуковой диагностики. Глубину проникновения иглы контролируют визуально. После проникновения в полость плодного яйца наконечник иглы подводят к грудной клетке редуцируемого эмбриона и механически разрушают органы грудной клетки до остановки сердечной деятельности. В случае сохранения сердцебиений у редуцируемого эмбриона проводят повторную редукцию через 2–4 дня.

Осложнения ВРТ

  • аллергические реакции на препараты для стимуляции овуляции
  • воспалительные процессы
  • кровотечение
  • многоплодная беременность.

источник

Инструкция по применению методов вспомогательных репродуктивных технологий (ВРТ) в терапии женского и мужского бесплодия

Инструкция по применению методов вспомогательных репродуктивных технологий (ВРТ) в терапии женского и мужского бесплодия

(Приложение № 1 к приказу Минздрава России от 26.02.2003 г. № 67 «О применении вспомогательных репродуктивных технологий (ВРТ) в терапии женского и мужского бесплодия»)

ВРТ – это методы терапии бесплодия, при которых отдельные или все этапы зачатия и раннего развития эмбрионов осуществляются вне организма. ВРТ включают: экстракорпоральное оплодотворение и перенос эмбрионов в полость матки, инъекцию сперматозоида в цитоплазму ооцита, донорство спермы, донорство ооцитов, суррогатное материнство, преимплантационную диагностику наследственных болезней, искусственную инсеминацию спермой мужа (донора).

Проведение ВРТ возможно только при наличии письменного информированного согласия пациентов.

1. Экстракорпоральное оплодотворение

Экстракорпоральное оплодотворение (ЭКО) используется в мировой практике в терапии бесплодия с 1978 года. В России ЭКО и перенос эмбрионов (ПЭ) в полость матки впервые были выполнены в Научном центре акушерства, гинекологии и перинатологии РАМН.

Процедура ЭКО состоит из следующих этапов:

• отбор и обследование пациентов;

• индукция суперовуляции, включая мониторинг фолликулогенеза и развития эндометрия;

• пункция фолликулов яичников;

• инсеминация ооцитов и культивирование эмбрионов in vitro;

• перенос эмбрионов в полость матки;

• поддержка лютеиновой фазы стимулированного менструального цикла;

• диагностика беременности ранних сроков.

Проведение ЭКО также возможно в естественном менструальном цикле, без индукции суперовуляции.

Показания для проведения ЭКО:

• бесплодие, не поддающееся терапии или вероятность преодоления которого с помощью ЭКО выше, чем другими методами.

При отсутствии противопоказаний ЭКО может проводиться по желанию супружеской пары (женщины, не состоящей в браке) при любой форме бесплодия.

Противопоказания для проведения ЭКО:

• соматические и психические заболевания, являющиеся противопоказаниями для вынашивания беременности и родов;

• врожденные пороки развития или приобретенные деформации полости матки, при которых невозможна имплантация эмбрионов или вынашивание беременности;

• доброкачественные опухоли матки, требующие оперативного лечения;

• острые воспалительные заболевания любой локализации;

• злокачественные новообразования любой локализации, в том числе в анамнезе.

Объем обследования супружеской пары перед проведением ЭКО

• общее и специальное гинекологическое обследование;

• ультразвуковое исследование органов малого таза;

• определение группы крови и резус-фактора;

• клинический анализ крови, включая время свертываемости (действителен 1 месяц);

• анализ крови на сифилис, ВИЧ, гепатиты В и С (действителен 3 месяца);

• исследование на флору из уретры и цервикального канала и степень чистоты влагалища;

• заключение терапевта о состоянии здоровья и возможности вынашивания беременности;

• исследование состояния матки и маточных труб (гистеросальпингография или гистеросальпингоскопия и лапароскопия);

• бактериологическое исследование материала из уретры и цервикального канала;

• цитологическое исследование мазков шейки матки;

• анализы крови на ФСГ, ЛГ, Е2, Прл, Т, Кортизол, П, ТЗ, ТД4, ТТГ, СТГ;

• обследование на наличие антиспермальных и антифосфолипидных антител;

• инфекционное обследование (хламидиоз, уро– и микоплазмоз, вирус простого герпеса, цитомегалия, токсоплазмоз, краснуха);

• заключения других специалистов по показаниям.

– анализ крови на сифилис, ВИЧ, гепатиты В и С (действителен 3 месяца);

– определение группы крови и резус-фактора;

– инфекционное обследование (хламидиоз, уро– и микоплазмоз, вирус простого герпеса, цитомегалия).

Для супружеской пары старше 35 лет необходимо медико-генетическое консультирование.

источник

Приказ Минздрава РФ от 26 февраля 2003 г. N 67

В целях упорядочения применения и внедрения новых вспомогательных репродуктивных технологий в деятельность медицинских организаций приказываю:

1. Утвердить:

    1.1. Инструкцию по применению методов вспомогательных репродуктивных технологий (приложение N 1).
    1.2. Индивидуальную карту пациента при применении методов вспомогательных репродуктивных технологий — ф. N 111-1/у-03 (приложение N 2).
    1.3. Индивидуальную карту донора спермы — ф. N 158/у-03 (приложение N 3).
    1.4. Индивидуальную карту донора ооцитов — ф. N 158-1/у-03 (приложение N 4).
    1.5. Журнал учета, хранения и использования спермы пациентов — ф. N 158-2/у-03 (приложение N 5).
    1.6. Журнал учета, хранения и использования спермы доноров — ф. N 158-3/у-03 (приложение N 6).
    1.7. Журнал учета, хранения и использования ооцитов пациенток — ф. N 158-4/у-03 (приложение N 7).
    1.8. Журнал учета, хранения и использования ооцитов доноров — ф. N 158-5/у-03 (приложение N 8).
    1.9. Журнал учета, хранения и использования криоконсервированных эмбрионов — ф. N 158-6/у-03 (приложение N 9).
    1.10. Журнал проведения искусственных инсеминаций — ф. 158-7/у-03 (приложение 10).
    1.11. Перечень форм первичной медицинской документации со сроками хранения (приложения N 11).
    1.12. Рекомендуемые структура, перечень оборудования и оснащения центра ВРТ (приложение N 12).
Читайте также:  Что нужно принимать при бесплодии у женщин

2. Считать утратившим силу приказ Минздрава России от 28 декабря 1993 г. N 301 «О применении метода искусственной инсеминации женщин спермой донора по медицинским показаниям и метода экстракорпорального оплодотворения и переноса эмбриона в полость матки для лечения женского бесплодия» (зарегистрирован Минюстом России 10 января 1994 года регистрационный номер 453).

3. Контроль за выполнением настоящего приказа возложить на заместителя Министра здравоохранения Российской Федерации О.В.Шарапову.

Министр Ю.Л.Шевченко
Зарегистрировано в Минюсте РФ 24 апреля 2003 г.
Регистрационный N 4452

Приложение N 1
к приказу Минздрава РФ
от 26 февраля 2003 г. N 67

Инструкция по применению методов вспомогательных репродуктивных технологий

ВРТ — это методы терапии бесплодия, при которых отдельные или все этапы зачатия и раннего развития эмбрионов осуществляются вне организма. ВРТ включают: экстракорпоральное оплодотворение и перенос эмбрионов в полость матки, инъекцию сперматозоида в цитоплазму ооцита, донорство спермы, донорство ооцитов, суррогатное материнство, преимплантационную диагностику наследственных болезней, искусственную инсеминацию спермой мужа (донора).

Проведение ВРТ возможно только при наличии письменного информированного согласия пациентов.

Список аббревиатур названий основных методов и программ ВРТ

    ВРТ — вспомогательные репродуктивные технологии
    ЭКО — экстракорпоральное оплодотворение
    ПЭ — перенос эмбрионов в полость матки
    ГИФТ — перенос гамет в фаллопиеву трубу
    ЗИФТ — перенос зигот в фаллопиеву трубу
    ИИ — искусственная инсеминация
    ИИСД — искусственная инсеминация спермой донора
    ИИСМ — искусственная инсеминация спермой мужа
    ИКСИ — инъекция сперматозоида в цитоплазму ооцита
    ИСО — индукция суперовуляции
    МЕЗА — аспирация сперматозоидов из придатка яичка
    ПЕЗА — чрескожная аспирация сперматозоидов из придатка яичка
    ТЕЗА — аспирация сперматозоидов из ткани яичка
    ТЕЗЕ — экстракция сперматозоидов из ткани яичка
    ЭИФТ — перенос эмбрионов в фаллопиеву трубу

1. Экстракорпоральное оплодотворение
Э
Экстракорпоральное оплодотворение (ЭКО) используется в мировой практике в терапии бесплодия с 1978 года. В России ЭКО и перенос эмбрионов (ПЭ) в полость матки впервые были выполнены в Научном центре акушерства, гинекологии и перинатологии РАМН.

Процедура ЭКО состоит из следующих этапов:

    — отбор и обследование пациентов;
    — индукция суперовуляции, включая мониторинг фолликулогенеза и развития эндометрия;
    — пункция фолликулов яичников;
    — инсеминация ооцитов и культивирование эмбрионов in vitro;
    — перенос эмбрионов в полость матки;
    — поддержка лютеиновой фазы стимулированного менструального цикла;
    — диагностика беременности ранних сроков.

Проведение ЭКО также возможно в естественном менструальном цикле, без индукции суперовуляции.

Показания для проведения ЭКО:

    — бесплодие, не поддающееся терапии, или вероятность преодоления которого с помощью ЭКО выше, чем другими методами.

При отсутствии противопоказаний ЭКО может проводиться по желанию супружеской пары (женщины, не состоящей в браке) при любой форме бесплодия.

Противопоказания для проведения ЭКО:

    — соматические и психические заболевания, являющиеся противопоказаниями для вынашивания беременности и родов;
    — врожденные пороки развития или приобретенные деформации полости матки, при которых невозможна имплантация эмбрионов или вынашивание беременности;
    — опухоли яичников;
    — доброкачественные опухоли матки, требующие оперативного лечения;
    — острые воспалительные заболевания любой локализации;
    — злокачественные новообразования любой локализации, в том числе в анамнезе.

Объем обследования супружеской пары перед проведением ЭКО

Для женщины

    обязательное:
    — общее и специальное гинекологическое обследование;
    — ультразвуковое исследование органов малого таза;
    — определение группы крови и резус-фактора;
    — клинический анализ крови, включая время свертываемости (действителен 1 месяц);
    — анализ крови на сифилис, ВИЧ, гепатиты В и С (действителен 3 месяца);
    — исследование на флору из уретры и цервикального канала и степень чистоты влагалища;
    — заключение терапевта о состоянии здоровья и возможности вынашивания беременности.

по показаниям:

    — исследование состояния матки и маточных труб (гистеросальпиногография или гистеросальпингоскопия и лапароскопия);
    — биопсия эндометрия;
    — бактериологическое исследование материала из уретры и цервикального канала;
    — цитологическое исследование мазков шейки матки;
    — анализы крови на ФСГ, ЛГ, Е_2, Прл, Т, Кортизол, П, Т_3, Т_4, ТТГ, СТГ;
    — обследование на наличие антиспермальных и антифосфолипидных антител;
    — инфекционное обследование (хламидиоз, уро- и микоплазмоз, вирус простого герпеса, цитомегалия, токсоплазмоз, краснуха); — заключения других специалистов по показаниям.

Для мужчины

    обязательное:
    — анализ крови на сифилис, ВИЧ, гепатиты В и С (действителен 3 месяца),
    — спермограмма.

по показаниям:

    — определение группы крови и резус-фактора;
    — консультация андролога;
    — инфекционное обследование (хламидиоз, уро- и микоплазмоз, вирус простого герпеса, цитомегалия).

Для супружеской пары старше 35 лет необходимо медико-генетическое консультирование.

Для индукции суперовуляции могут применяться только препараты, зарегистрированные в установленном порядке на территории Российской Федерации. Выбор схемы стимуляции, вводимых препаратов, коррекция доз и внесение изменений в протокол индукции суперовуляции осуществляются индивидуально.

При индукции суперовуляции могут использоваться следующие группы препаратов: селективные модуляторы эстрогеновых рецепторов (СМЭР); гонадотропины (человеческий менопаузальный гонадотропин — чМГ, фолликулостимулирующий гормон — ФСГ, рекомбинантный ФСГ — рФСГ, рекомбинантный лютеинизирующий гормон — рЛГ, хорионический гонадотропин — ХГ); агонисты гонадотропин-рилизинг-гормона (а-ГнРГ); антагонисты гонадотропин-рилизинг-гормона (ант-ГнРГ).

Мониторинг фолликулогенеза и развития эндометрия

Ультразвуковой мониторинг является основным методом динамического контроля за развитием фолликулов и эндометрия во время индукции суперовуляции. В процессе ультразвукового мониторинга констатируется количество фолликулов, проводится измерение их среднего диаметра (по сумме двух измерений), определяется толщина эндометрия.

Гормональный мониторинг заключается в динамическом определении концентрации эстрадиола (Е_2) и прогестерона (Прг) в крови и дополняет данные ультразвукового исследования в оценке функциональной зрелости фолликулов.

Критерии завершения индукции суперовуляции и назначения ХГ

Показателями завершенности индукции суперовуляции являются диаметр лидирующего(щих) фолликула(ов) более 17 мм и толщина эндометрия 8 мм и более. Дополнительную информацию о степени зрелости фолликулов дает определение активности стероидогенеза (концентрация Е_2 в плазме крови).

Для завершения созревания ооцитов вводится ХГ (рекомендуемая доза 5000 — 10000 ME однократно, внутримышечно).

Пункция фолликулов и получение ооцитов

Пункция фолликулов яичников и аспирация ооцитов производится через 32 — 40 часов от момента введения ХГ. Процедура выполняется амбулаторно, в условиях малой операционной, обычно трансвагинальным доступом под ультразвуковым контролем с помощью специальных пункционных игл. При невозможности выполнения трансвагинальной пункции (атипичное расположение яичников и др.) ооциты могут быть получены лапароскопическим доступом.

Получение и регистрация спермы для проведения ЭКО

Для ЭКО применяется специально подготовленная сперма мужа или донора. Перед сдачей спермы мужчине рекомендуется половое воздержание в течение 3 — 5 дней. Получение спермы осуществляется путем мастурбации. Специальная стерильная емкость для сбора эякулята должна быть промаркирована. Сдача спермы проводится в специальном помещении, имеющем отдельный вход, соответствующий интерьер, санузел с умывальником. Сперма может быть заморожена для отсроченного использования (см. раздел «Криоконсервация спермы и эмбрионов»). Регистрация полученной спермы осуществляется в специальном журнале.

Выбор донора осуществляется пациентами добровольно и самостоятельно на основании фенотипического описания.

Инсеминация ооцитов и культивирование эмбрионов in vitro

Фолликулярную жидкость, полученную в результате пункции фолликулов, помещают в чашку Петри. Аспират исследуют под стереомикроскопом с 10 — 50 кратным увеличением. При этом проводится оценка качества полученных ооцитов, после чего их переносят в среду для культивирования. Чашку с ооцитами помещают в инкубатор с температурой 37С и 5% концентрацией CO2 в газовой среде.

Как нативные, так и криоконсервированные сперматозоиды перед использованием должны быть отмыты от семенной плазмы. Фракция морфологически нормальных и наиболее подвижных сперматозоидов должна быть отделена от остальных сперматозоидов. В настоящее время существует 2 основных способа обработки спермы: центрифугирование-флотация и центрифугирование в градиенте плотности.

Наличие оплодотворения ооцитов обычно оценивается через 12 — 18 часов, когда мужской и женский пронуклеусы четко визуализируются. Зиготы переносят в свежую культуральную среду, где происходит начальное развитие эмбрионов.

Перенос эмбрионов в полость матки

Перенос эмбрионов в полость матки может быть осуществлен на разных стадиях, начиная со стадии зиготы и заканчивая стадией бластоцисты, которая формируется у человека на 5 — 6-е сутки после оплодотворения.

В полость матки рекомендуется переносить не более 3-х эмбрионов. Однако возможен перенос большего количества эмбрионов при предполагаемой сниженной вероятности имплантации. Для переноса эмбрионов используются специальные катетеры, которые вводятся в полость матки через цервикальный канал.

В случаях непреодолимого нарушения проходимости цервикального канала перенос эмбрионов может быть выполнен через стенку матки (трансмиометрально). Игла с мандреном может быть введена в полость матки трансвагинально, трансабдоминально или трансуретрально.

Поддержка лютеиновой фазы стимулированного менструального цикла

Поддержка лютеиновой фазы стимулированного менструального цикла обычно проводится препаратами прогестерона или его аналогов.

При отсутствии риска синдрома гиперстимуляции яичников (СГЯ) поддержка лютеиновой фазы цикла может включать также введение препаратов ХГ, которые назначаются в день переноса эмбрионов, а затем с интервалом в 2 — 4 дня (индивидуально).
Диагностика беременности ранних сроков

Диагностика беременности по содержанию бета-ХГ в крови или в моче осуществляется через 12 — 14 дней от момента переноса эмбрионов. Ультразвуковая диагностика беременности может уверенно проводиться с 21 дня после переноса эмбрионов.

Возможные осложнения при проведении ЭКО:

    — синдром гиперстимуляции яичников;
    — аллергические реакции, связанные с введением препаратов для индукции суперовуляции и поддержки лютеиновой фазы стимулированного менструального цикла;
    — наружное и внутреннее кровотечение;
    — острое воспаление или обострение хронического воспаления органов женской половой сферы;
    — внематочная беременность;
    — многоплодная маточная* и гетеротопическая беременность.

2. Инъекция сперматозоида в цитоплазму ооцита

Инъекция сперматозоида в цитоплазму ооцита (ИКСИ) выполняется с помощью инвертированного микроскопа, оснащенного микроманипуляторами, с использованием специальных микроинструментов.

Показания к ИКСИ

    — азооспермия — отсутствие сперматозоидов в эякуляте; олигозооспермия — концентрация сперматозоидов менее 2 млн/мл;
    — астенозооспермия — менее 1 млн активноподвижных сперматозоидов в 1 мл;
    — тератозооспермия — менее 5% нормальных форм по данным морфологического анализа по Крюгеру;
    — сочетанная патология спермы);
    — клинически значимое наличие антиспермальных антител в эякуляте (MAR-тест более 50%);
    — неудовлетворительное оплодотворение ооцитов in vitro в предыдущей попытке ЭКО или его отсутствие.

Методика проведения ИКСИ

Перед проведением микроинъекции удаляются клетки лучистого венца ооцита. Микроманипуляцию производят только на зрелых ооцитах при наличии первого полярного тельца. Методика обработки эякулята или аспирата, полученного из яичка или его придатка, выбирается эмбриологом индивидуально в зависимости от количества и качества сперматозоидов.

Основные этапы проведения ИКСИ:

    — обездвиживание сперматозоида путем нарушения целостности мембраны хвоста;
    — нарушение целостности наружной цитоплазматической мембраны ооцита;
    — введение сперматозоида в цитоплазму ооцита с помощью стеклянной микроиглы.

Получение сперматозоидов для ИКСИ может осуществляться из эякулята по методике, описанной в разделе «Получение и регистрация спермы для проведения ЭКО», или хирургическими методами.

3. Хирургические методы получения сперматозоидов

Выбор оптимального способа получения сперматозоидов осуществляется врачом-андрологом после дополнительного обследования.

Сперматозоиды для инъекции в яйцеклетку при азооспермии могут быть получены при помощи открытой биопсии яичка с последующей экстракцией сперматозоидов (ТЕЗЕ) или аспирации содержимого придатка яичка (МЕЗА), а также при помощи чрескожных аспирационных оперативных вмешательств на придатке яичка (ПЕЗА) или яичке (ТЕЗА).

Операцию обычно выполняют в день пункции фолликулов и забора ооцитов у женщины. Однако известно, что сперматозоиды, полученные из придатка яичка, сохраняют способность к оплодотворению в течение 12 — 24 часов, а тестикулярные сперматозоиды в течение 48 — 72 часов, что позволяет в некоторых случаях варьировать время проведения обеих процедур. Также возможно использование криоконсервированной ткани и аспирата яичка и/или эпидидимиса по письменному заявлению пациентов — в этом случае процедуру забора сперматозоидов проводят заранее, независимо от пункции фолликулов яичника жены.

Показаниями к хирургическому получению сперматозоидов являются:

    — обструктивная азооспермия;
    — первичная тестикулярная недостаточность.

Противопоказанием для хирургического получения сперматозоидов являются острые инфекционные заболевания любой локализации.

Объем обследования перед проведением хирургического вмешательства для получения сперматозоидов включает:

    — определение группы крови и резус-фактора;
    — клинический анализ крови, включая время свертываемости (действителен 1 месяц);
    — анализ крови на сифилис, ВИЧ, гепатиты В и С (действителен 3 месяца).

Осложнения при хирургическом получении сперматозоидов:

    — гематомы мошонки или интратестикулярные гематомы;
    — инфицирование операционной раны.

4. Рассечение блестящей оболочки эмбриона (вспомогательный хэтчинг)

Перед переносом эмбрионов в полость матки по показаниям может производиться рассечение блестящей оболочки. Данная манипуляция выполняется с целью повышения частоты имплантации за счет облегчения вылупления бластоцисты.

5. Преимплантационная диагностика наследственных болезней

При преимплантационной диагностике осуществляется диагностики моногенных и хромосомных дефектов у ооцитов и эмбриона, а также определение пола эмбриона для предупреждения наследственных заболеваний, сцепленных с полом. Преимплантационная диагностика разработана для женщин, имеющих высокий риск рождения детей с наследственной патологией, как альтернативный метод пренатальной диагностики. Главным преимуществом преимплантационной диагностики является возможность отказа от инвазивных вмешательств на плодном яйце и прерывания беременности в случае выявления патологии. Исследования могут быть проведены на полярных тельцах ооцитов и/или ядрах бластомеров эмбриона.

Показания к проведению преимплантационной диагностики

Риск рождения детей с мутацией любого изолированного гена или хромосомных аномалий, выявленных в результате медико-генетического обследования (клинико-генеалогическое исследование, кариотипирование и др.).

Материалы и методы исследования

Диагностика проводится с использованием методов флюоресцентной гибридизации in situ (ФИШ) или полимеразной цепной реакции (ПЦР).

6. Донорство гамет и эмбрионов

Доноры гамет предоставляют свои гаметы (сперму, ооциты) другим лицам для преодоления бесплодия и не берут на себя родительские обязанности по отношению к будущему ребенку.

Читайте также:  Как понять что на тебе порча бесплодие

Рождение 20 детей от одного донора на 800 тысяч населения региона является основанием для прекращения использования этого донора для реципиентов этого региона.

6.1. Донорство ооцитов Донорами ооцитов могут быть:

    — неанонимные родственницы или знакомые женщины;
    — анонимные доноры.

Донорство ооцитов осуществляется при наличии письменного информированного согласия донора на проведение индукции суперовуляции и пункции яичников.

Требования, предъявляемые к донорам ооцитов:

    — возраст от 20 до 35 лет;
    — наличие собственного здорового ребенка;
    — отсутствие выраженных фенотипических проявлений;
    — соматическое здоровье.

Показания для проведения ЭКО с использованием донорских ооцитов:

    — отсутствие ооцитов, обусловленное естественной менопаузой, синдромом преждевременного истощения яичников, состоянием после овариоэктомии, радио- или химиотерапии, а также аномалиями развития (дисгенезия гонад, синдром Шерешевского-Тернера и др.);
    — функциональная неполноценность ооцитов у женщин с наследственными заболеваниями, сцепленными с полом (гемофилия, миодистрофия Дюшена, X-сцепленный ихтиоз, перонеальная миотрофия Шарко-Мари-Труссо и др.);
    — неудачные повторные попытки ЭКО при недостаточном ответе яичников на индукцию суперовуляции, неоднократном получении эмбрионов низкого качества, перенос которых не приводил к наступлению беременности.

Противопоказания для проведения ЭКО с использованием донорских ооцитов

Такие же, как и при проведении собственно процедуры ЭКО.

Объем обследования доноров ооцитов:

    — определение группы крови и резус-фактора;
    — осмотр терапевта и заключение о состоянии здоровья и отсутствии противопоказаний к оперативному вмешательству (действительно 1 год);
    — осмотр и заключение психиатра (однократно);
    — медико-генетическое обследование — клинико-генеалогическое исследование, кариотипирование и др. по показаниям;
    — гинекологическое обследование (перед каждой попыткой индукции суперовуляции);
    — общий анализ мочи (перед каждой попыткой индукции суперовуляции);
    — ЭКГ (действительно 1 год);
    — флюорография (действительно 1 год);
    — клинический и биохимический анализы крови, а также анализ крови на свертываемость перед каждой попыткой индукции суперовуляции;
    — анализ крови на сифилис, ВИЧ, гепатиты В и С (действителен 3 месяца),
    — мазки на флору из уретры и цервикального канала и степень чистоты влагалища (перед каждой попыткой индукции суперовуляции);
    — обследование на инфекции: гонорею, хламидиоз, генитальный герпес, уреаплазмоз, микоплазмоз, цитомегалию (действительно 6 месяцев);
    — цитологическое исследование мазков с шейки матки.

Объем обследования супружеской пары (реципиентов)

Такой же, как и при проведении процедуры ЭКО.

Документация, необходимая для работы по программе «Донорство ооцитов»:

    — письменное информированное согласие донора ооцитов;
    — анкета донора ооцитов;
    — личная карта донора ооцитов;
    — каталог доноров ооцитов с описанием антропометрических данных и фенотипического портрета, который предлагается пациентам.

Анкета донора заполняется и кодируется врачом. Схема кодирования — свободная.
Все документы по донорству ооцитов хранятся в сейфе как документы для служебного пользования.

Работу с донорами ведет врач. Врач проводит медицинский осмотр донора перед каждой попыткой ЭКО, осуществляет контроль за своевременностью проведения и результатами лабораторных исследований в соответствии с календарным планом обследования.

Программа «Донорство ооцитов» проводится по следующему алгоритму:

    — выбор донора ооцитов;
    — синхронизация менструальных циклов;
    — экстракорпоральное оплодотворение.

6.2. Донорство спермы

Донорская сперма может быть использована при ЭКО и ИИ. Показания к использованию донорской спермы в этих программах описаны в соответствующих разделах. Допустимо использование донорской спермы, полученной из других учреждений, имеющих банк донорской спермы.

Разрешается применение только замороженной/размороженной донорской спермы, после получения повторных (через 6 месяцев после сдачи спермы)

Разрешается применение только замороженной/размороженной донорской спермы, после получения повторных (через 6 месяцев после сдачи спермы) отрицательных результатов анализов на ВИЧ, сифилис и гепатит. Применение замороженной/размороженной спермы позволяет обеспечить:

    — проведение мероприятий по профилактике передачи ВИЧ, сифилиса, гепатита и др. инфекций;
    — исключение возможности встречи донора и реципиента.

Требования, предъявляемые к донорам спермы:

    — возраст от 20 до 40 лет;
    — отсутствие отклонений в нормальных органометрических и фенотипических признаках.

Требования, предъявляемые к донорской сперме:

    — объем эякулята более 1 мл;
    — концентрация сперматозоидов в 1 мл эякулята более 80 млн;
    — доля прогрессивно-подвижных форм (А+В) более 60%;
    — доля морфологически-нормальных форм более 60%;
    — криотолерантность.

Объем обследования доноров спермы:

    — определение группы крови и резус-фактора;
    — осмотр и заключение терапевта (1 раз в год);
    — осмотр и заключение уролога (1 раз в год);
    — осмотр и заключение психиатра (однократно);
    — медико-генетическое обследование (клинико-генеалогическое исследование, кариотипирование и др. по показаниям);
    — анализ крови на сифилис, ВИЧ, гепатиты В и С (действителен 3 месяца),
    — обследование на инфекции: гонорею, хламидиоз, генитальный герпес, уреаплазмоз, микоплазмоз, цитомегалию (действительно 6 месяцев).

Необходимая документация банка донорской спермы:

    — заявление донора спермы;
    — индивидуальная карта донора спермы;
    — журнал учета, хранения и использования спермы доноров;
    — каталог доноров спермы с описанием антропометрических данных и фенотипического портрета.

Индивидуальная карта донора заполняется и кодируется врачом. Схема кодирования — свободная. Заявление донора и его индивидуальная карта хранятся в сейфе как документы для служебного пользования.

Работу с донорами ведут врач и эмбриолог.

Врач организует проведение медицинских осмотров донора, осуществляет контроль за своевременностью проведения и результатами лабораторных исследований в соответствии с календарным планом обследования.

Эмбриолог производит замораживание и размораживание спермы, оценивает качество спермы до и после криоконсервации, обеспечивает необходимый режим хранения спермы, ведет учет материала.

Получение и регистрация донорской спермы
Перед сдачей спермы рекомендуется половое воздержание в течение 3 — 5 дней. Получение спермы осуществляется путем мастурбации. Эякулят собирают в специальную стерильную, предварительно промаркированную емкость. Данная процедура проводится в специальном помещении, имеющем отдельный вход, умывальник.

Регистрация донорской спермы осуществляется в журнале поступления донорской спермы и в карте прихода-расхода спермы донора.

Донорами эмбрионов могут быть пациенты программы ЭКО, у которых после завершения формирования полной семьи (рождения ребенка) остаются в банке неиспользованные криоконсервированные эмбрионы. По свободному решению и письменному информированному согласию пациентов-доноров эти эмбрионы могут быть использованы для донации бесплодной супружеской паре, а также женщинам, не состоящим в браке (реципиентам).
Эмбрионы для донации могут быть получены также в результате оплодотворения донорских ооцитов спермой донора.
Пациенты должны быть информированы о том, что результативность программы с использованием оставшихся криоконсервированных эмбрионов пациентов программы ЭКО ниже, чем при использовании эмбрионов, полученных от донорских гамет. Реципиентам должен быть предоставлен фенотипический портрет доноров.

Показания для проведения ЭКО с использованием донорских эмбрионов:

    — отсутствие ооцитов;
    — неблагоприятный медико-генетический прогноз;
    — неоднократное получение эмбрионов низкого качества, перенос которых не приводил к наступлению беременности;
    — невозможность получения или использования спермы мужа в сочетании с вышеперечисленными факторами (и др. факторами).

Противопоказания для проведения ЭКО с использованием донорских эмбрионов

Такие же, как и при проведении процедуры ЭКО.

Такое же, как и при проведении процедуры ЭКО, а также обследование для исключения уже развивающейся спонтанной беременности.

Критерии отбора доноров эмбрионов

Такие же, как для доноров гамет.

Обследование доноров эмбрионов

Супружеская пара, решившая донировать свои эмбрионы, должна пройти обследование в соответствии с требованиями к донорам гамет.

6.4. Криоконсервация спермы, ооцитов, эмбрионов и биоматериала, полученного из яичка

Криоконсервация спермы и ооцитов

Криоконсервация спермы и ооцитов проводится только при наличии письменного заявления — информированного согласия.

Выбор оптимального метода замораживания и размораживания спермы и ооцитов зависит от применяемых криопротекторов, имеющегося оборудования и определяется каждой лабораторией самостоятельно.

Если криоконсервация спермы проводится впервые, необходимо провести контрольное замораживание/размораживание спермы. Результаты контрольного исследования должны быть доведены до сведения пациента/донора.

Процесс криоконсервации осуществляется с помощью программного замораживателя или витрификации. Программа криоконсервации определяется стадией развития эмбриона и видом криопротектора.

Хранение замороженных эмбрионов осуществляется в специальных маркированных пластиковых соломинках, помещенных в жидкий азот.

Криоконсервация биологического материала, полученного из яичка или его придатка

Биоматериал замораживается при наличии в нем сперматозоидов для последующего их использования в программе ЭКО-ИКСИ. Замораживание производится аналогично криоконсервации спермы.

7. Суррогатное материнство

Правовые аспекты суррогатного материнства, определены действующим законодательством Российской Федерации: пункт 4 статья 51, пункт 3 статья 52 Семейного Кодекса Российской Федерации**;
пункт 5 статья 16 Федерального закона «Об актах гражданского состояния» от 15.11.97 N 143-Ф31***.
** Собрание Законодательства Российской Федерации 01.01.1996 N 1, ст. 16
*** Собрание Законодательства Российской Федерации 24.11.1997 N 47, ст.5340

Супружеская пара и суррогатная мать дают письменное информированное согласие на участие в программе «Суррогатное материнство».

Показания к суррогатному материнству:

    — отсутствие матки (врожденное или приобретенное);
    — деформация полости или шейки матки при врожденных пороках развития или в результате заболеваний;
    — синехии полости матки, не поддающиеся терапии;
    — соматические заболевания, при которых вынашивание беременности противопоказано;
    — неудачные повторные попытки ЭКО при неоднократном получении эмбрионов высокого качества, перенос которых не приводил к наступлению беременности.

Суррогатными матерями могут быть женщины, добровольно согласившиеся на участие в данной программе.

Требования, предъявляемые к суррогатным матерям:

    — возраст от 20 до 35 лет;
    — наличие собственного здорового ребенка;
    — психическое и соматическое здоровье.

Объем обследования суррогатных матерей

    — определение группы крови и резус-фактора;
    — анализ крови на сифилис, ВИЧ, гепатиты В и С (действителен 3 месяца);
    — обследование на инфекции: хламидиоз, генитальный герпес, уреаплазмоз, микоплазмоз, цитомегалию, краснуху (действительно 6 месяцев);
    — общий анализ мочи (действителен 1 месяц);
    — клинический анализ крови + свертываемость (действителен 1 месяц);
    — биохимический анализ крови: АЛТ, ACT, билирубин, сахар, мочевина (действителен 1 месяц);
    — флюорография (действительна 1 год);
    — мазки на флору из уретры и цервикального канала и степень чистоты влагалища (действительны 1 месяц);
    — цитологическое исследование мазков с шейки матки
    — осмотр терапевта и заключение о состоянии здоровья и отсутствии противопоказаний к вынашиванию беременности (действителен 1 год)
    — осмотр и заключение психиатра (однократно)
    — общее и специальное гинекологическое обследование (перед каждой попыткой индукции суперовуляции).

Противопоказания для проведения ЭКО и ПЭ в программе «Суррогатное материнство» и объем обследования супружеской пары такие же, как и при проведении ЭКО.

Программа «Суррогатное материнство» проводится по следующему алгоритму:

    — выбор суррогатной матери;
    — синхронизация менструальных циклов;
    — процедура экстракорпорального оплодотворения с переносом эмбрионов в полость матки суррогатной матери.

8. Перенос гамет и эмбрионов в маточную трубу

Перенос гамет и эмбрионов в маточную трубу (ГИФТ, ЗИФТ и ЭИФТ) в настоящее время используется редко, в частности, при отсутствии условий для проведения ЭКО. Обязательным условием для применения этих методов является наличие хотя бы одной функционально полноценной маточной трубы.

Перенос гамет, зигот или эмбрионов в фаллопиеву трубу (ГИФТ, ЗИФТ или ЭИФТ) может быть выполнен трансабдоминально при лапароскопии или трансцервикально под ультразвуковым контролем.

Показания для ГИФТ, ЗИФТ и ЭИФТ:

    — олигоастенозооспермия;
    — бесплодие неясной этиологии;
    — цервикальный фактор;
    — наружный генитальный эндометриоз;
    — неэффективные искусственные инсеминации и др.

Противопоказания для ГИФТ, ЗИФТ и ЭИФТ Такие же, как и при проведении процедуры ЭКО.

Объем обследования супружеской пары

Такой же, как и при проведении процедуры ЭКО с обязательной оценкой состояния маточных труб.

9. Искусственная инсеминация спермой мужа/донора

Искусственная инсеминация (ИИ) может быть проведена путем введения спермы в цервикальный канал или в полость матки. Процедура может выполняться как в естественном менструальном цикле, так и с применением индукторов суперовуляции.

При ИИ донорской спермой допустимо применение только криоконсервированной спермы.

Допускается использование нативной спермы при ИИ спермой мужа.

Показания для проведения ИИ спермой донора:

    со стороны мужа:
    — бесплодие;
    — эякуляторно-сексуальные расстройства;
    — неблагоприятный медико-генетический прогноз;

со стороны женщины:

    — отсутствие полового партнера.

Показания для проведения ИИ спермой мужа

    со стороны мужа:
    — субфертильная сперма;
    — эякуляторно-сексуальные расстройства

со стороны женщины:

    — цервикальный фактор бесплодия;
    — вагинизм.

Противопоказания для проведения ИИ:

    со стороны женщины
    — соматические и психические заболевания, при которых противопоказана беременность;
    — пороки развития и патология матки, при которых невозможно вынашивание беременности;
    — опухоли и опухолевидные образования яичника;
    — злокачественные новообразования любой локализации;
    — острые воспалительные заболевания любой локализации.

Объем обследования супружеской пары перед проведением ИИ

Такой же, как и перед проведением ЭКО.

Решение о применении спермы мужа или донора принимается пациентами по совету врача, рекомендации которого зависят от количественных и качественных характеристик эякулята.

ИИ может применяться как в естественном цикле, так и с использованием стимуляции суперовуляции.

Введение спермы осуществляется в периовуляторный период.

Для ИИ может использоваться нативная, предварительно подготовленная или криоконсервированная сперма мужа, а также криоконсервированная сперма донора. Количество попыток ИИ определяется врачом.

Возможные осложнения при проведении ИИ:

    — аллергические реакции, связанные с введением препаратов для стимуляции овуляции;
    — шокоподобная реакция при введении спермы в полость матки;
    — синдром гиперстимуляции яичников;
    — острое воспаление или обострение хронического воспаления органов женской половой сферы;
    — возникновение многоплодной и/или эктопической беременностей.

С целью профилактики акушерских и перинатальных осложнений, связанных с многоплодием может быть проведена операция по уменьшению числа развивающихся эмбрионов/плодов — редукция эмбрионов/плодов.

Редукция эмбрионов/плодов может быть выполнена только при наличии письменного информированного согласия беременной. Число эмбрионов, подлежащих редукции, определяется женщиной по рекомендации врача.

Показания:

    — многоплодие (3 и более плодов).

Противопоказания:

    — угроза прерывания беременности;
    — острые воспалительные заболевания любой локализации (на момент проведения процедуры).

Объем обследования:

    — клинический анализ крови, включая время свертываемости (действителен 1 месяц);
    — анализ крови на сифилис, ВИЧ, гепатиты В и С (действителен 3 месяца),
    — анализ на флору из уретры и цервикального канала и степень чистоты влагалища;
    — УЗИ органов малого таза.

Выбор оставляемых и подлежащих редукции эмбрионов/плодов должен проводиться с учетом данных ультразвукового исследования, характеризующих их состояние в сроке до 10 недель беременности.

Доступ к эмбрионам (трансвагинальный, трансцервикальный, трансабдоминальный) и метод прекращения развития плода выбирается в каждом конкретном случае лечащим врачом.

Остальные приложения можно скачать : Комплект приложений 1 — 12

источник

Добавить комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *