- Пол: Женщина
- Город: Москва
Мне назначили при бессоннице Вальдоксан + Кетилепт. Снотворные не помогают- на Донормиле заснула 1 раз из 3 попыток, травы валериана и прочие «легкие наркотики «не берут. Феназепам тоже назначали, берет- но я слышала от него тупеешь( хотя от Кетилепта тоже скорее всего??) Вот не знаю почему, но помогают и вырубают, а я хочу слезть вообще с таблеток.
- Пол: Мужчина
- Город: Белгород
Мне назначили при бессоннице Вальдоксан + Кетилепт. Снотворные не помогают- на Донормиле заснула 1 раз из 3 попыток, травы валериана и прочие «легкие наркотики «не берут. Феназепам тоже назначали, берет- но я слышала от него тупеешь( хотя от Кетилепта тоже скорее всего??) Вот не знаю почему, но помогают и вырубают, а я хочу слезть вообще с таблеток.
Пейте феназепам, не бойтесь, от Кетилепта и бессонницы «тупеют» гораздо раньше и сильнее, а Донормил сразу как дочитаете эти строки выбросьте в мусорку. Если от Вальдоксана не будет эффекта через месяц то положите его туда же где Донормил.
В час вечерний, в час унылый,
Лягу в пух закрыв глаза.
Пресен свет мне опостылый,
На душе стоит гроза.
И опять я в предвкушенье,
Вдруг сей ночью снизойдёт.
Лишь под утро в утешенье,
Она скажет — всё пройдёт.
- Пол: Женщина
- Город: Москва
Спасибо, Вальдоксан я уже 2 года пью, я знаю что говорят что он слабый но мне он нравится. А фенозепам и кетилепт для меня одинаковый эффект- они меня «забирают» я даже не помню как уснула, в какое время и т.д., обычно когда засыпаю у меня много мыслей в голове о чем то думаю постоянно( ну не умею я отключать мозг), а эти препараты отключают поток мыслей. А Донормил почему плохой?
- Пол: Мужчина
- Город: Белгород
Спасибо, Вальдоксан я уже 2 года пью, я знаю что говорят что он слабый но мне он нравится. А фенозепам и кетилепт для меня одинаковый эффект- они меня «забирают» я даже не помню как уснула, в какое время и т.д., обычно когда засыпаю у меня много мыслей в голове о чем то думаю постоянно( ну не умею я отключать мозг), а эти препараты отключают поток мыслей. А Донормил почему плохой?
Смените феназепам на дневной транк — мезапам (три раза в день), он уберёт навязчивые мысли.
В час вечерний, в час унылый,
Лягу в пух закрыв глаза.
Пресен свет мне опостылый,
На душе стоит гроза.
И опять я в предвкушенье,
Вдруг сей ночью снизойдёт.
Лишь под утро в утешенье,
Она скажет — всё пройдёт.
- Пол: Мужчина
- Город: Винница
- Интересы: Пенсионный фитнесс. И поспать бы.
С 14 июня принимаю по 2 таблетки вальпрокома 300. Сон улучшился,под утро немного рваный,но свои 6 часов уже высыпаю. Миртазапина оставил 7,5 мг. для страховки наверное,через пару дней буду убирать его полностью.По ходу,догадки насчет мании понемногу подтверждаются,посмотрим как будет на одном вальпрокоме.Из минусов — вялость и расхлябанность,на работе особо не сказывается,но тонус все равно не фонтан.
- Пол: Мужчина
- Город: Белгород
С 14 июня принимаю по 2 таблетки вальпрокома 300. Сон улучшился,под утро немного рваный,но свои 6 часов уже высыпаю. Миртазапина оставил 7,5 мг. для страховки наверное,через пару дней буду убирать его полностью.По ходу,догадки насчет мании понемногу подтверждаются,посмотрим как будет на одном вальпрокоме.Из минусов — вялость и расхлябанность,на работе особо не сказывается,но тонус все равно не фонтан.
Миртазапин отлично работает с противосудорожными (вальпроат, ламотриджин, карбомазепин). Принимаю его совместно с ламикталом, утро — ламиктал, ночь — мирт. Отменять мирт до полного восстановления сна не буду, и плюс ещё месяц-два закрепить результат.
В час вечерний, в час унылый,
Лягу в пух закрыв глаза.
Пресен свет мне опостылый,
На душе стоит гроза.
И опять я в предвкушенье,
Вдруг сей ночью снизойдёт.
Лишь под утро в утешенье,
Она скажет — всё пройдёт.
- Пол: Мужчина
- Город: Винница
- Интересы: Пенсионный фитнесс. И поспать бы.
Миртазапин отлично работает с противосудорожными (вальпроат, ламотриджин, карбомазепин). Принимаю его совместно с ламикталом, утро — ламиктал, ночь — мирт. Отменять мирт до полного восстановления сна не буду, и плюс ещё месяц-два закрепить результат.
Получается около месяца принимаю мирт вприкуску с вальпрокомом,сейчас хочу посмотреть как пойдет вальпроком «соло». Да,закидываюсь им по таблетке дважды в день,но хочу попробовать всю дозу на ночь глядя.Замучила дневная вялость,возможно сие действие утренней таблетки.
- Пол: Мужчина
- Город: Белгород
Получается около месяца принимаю мирт вприкуску с вальпрокомом,сейчас хочу посмотреть как пойдет вальпроком «соло». Да,закидываюсь им по таблетке дважды в день,но хочу попробовать всю дозу на ночь глядя.Замучила дневная вялость,возможно сие действие утренней таблетки.
Сон даёт мирт, а не вальпроком, имеет место потенциирование препаратов. Перенести всю дозу на вечер разумно, можно как вариант уменьшить утреннюю дозу, можно просто попробывать потерпеть ещё пару недель пока организм не адаптируется, вариантов масса, но мирт не отменяйте пока сон полностью не восстановится, есть шанс что весь курс пойдёт коту под хвост. В случае неудачной отмены он со второго захода хуже работает, придётся увеличивать дозу.
В час вечерний, в час унылый,
Лягу в пух закрыв глаза.
Пресен свет мне опостылый,
На душе стоит гроза.
И опять я в предвкушенье,
Вдруг сей ночью снизойдёт.
Лишь под утро в утешенье,
Она скажет — всё пройдёт.
- Пол: Женщина
- Город: Москва
Интересно а у нас кто не спит у нас в голове что то отключилось что мы не можем заснуть? Какие то химические процессы разладились и это навсегда? меня это просто очень мучает. Восстановит ли мозг когда нибудь свою работу.
- Пол: Мужчина
- Город: Киев
- Интересы: различные в разном ворзрасте
если у вас нету серьезной паталогии, то мозг свою работу наладит. мозг восстанавливается. подберите себе пока таблетки, которые помогут пройти самую сложную фазу.
дальше будет легче. если Вы недосыпаете, Вам нужно чем-то компенсировать недосып.
источник
Принято считать, что депрессия – это состояние уныния. Это бытовое понимание болезни. На самом деле она бывает скрытой. Чувства смазаны, их как будто нет. При этом ухудшается память, тяжелее сконцентрировать внимание, труднее изучать новый материал. Мучает бессонница. И даже темп речи может замедлиться. Вы этого, возможно, и не заметите. Я вот тоже не замечала, пока однажды не послушала диктофонную запись с собой. Реально – по сравнению с тем, какой я была, я стала тормозом.
Если все это есть, вам за вальдоксаном. По рекомендации врача, разумеется. Если же случилось нечто из ряда вон, какое-то травматическое событие, то ходить сюда не рекомендую, есть более реальные варианты.
Если мучительно больно от чего-то, то Золофт. Если просто мучает раздражение и ничто не радует, то Атаракс. Если все плохо, но катастрофы в жизни реально не случилось, все живы и здоровы, то Грандаксин. А если нужно найти баланс между чрезмерным возбуждением и торможением, то Адаптол.
Но вернемся к нашим баранам Вальдоксану.
Вальдоксан я пила 6 месяцев, как это было назначено врачом. Вкупе с атараксом.
Выпиваешь таблетку за 2 часа до сна (это в идеале, а я порой и за полчаса выпивала), и минут через 30-40 хочется сладко заснуть. Спишь всю ночь, как младенец. В итоге ты отдохнувший и расслабленный. Очень помогает при неврозах и неврозоподобных состояниях, когда ночью думу думаешь о том, как тебе плохо и т.д. Кошмаров не снится, ровный фон. А еще он прекрасно убирает астенический синдром. Это когда от любой мелочи раздражаешься, психуешь, срываешься на котах-детях-мужьях, это происходит как раз по той причине, что нервная система успевает полноценно восстановиться и не перегружается.
На настроение препарат повлиял у меня слабо, потому что причины для лечения были очень серьезные. Через полгода я не прекратила пить препарат от депрессии, как это должно быть в норме. А начала пить другой, потому что было невыносимо больно морально.
Вальдоксан, кстати, недешев. Пачка из 28 таблеток стоит 1700 руб. Умножьте на 6. Расстройтесь.
Купить можно только по рецепту врача. Оно и правильно.
Работать с Вальдоксаном стало легче. Память, внимание, когнитивные функции, — все улучшилось. Про сон я уже сказала.
В отличие от Золофта очень легкий период привыкания. По ощущениям он не такой «токсичный». Очень легкий препарат. Никак не меняет ощущение мира вокруг, как это делает Грандаксин поначалу. И не вызывает сонливости днем, как Тералиджен.
Думаю, если депрессия нетравматическая, то препарат вполне справиться.
источник
Врач-психотерапевт, Супервизор, Врач-психиатр
А так вы получили эффект отмены, или «отдачу». Постепенно пройдёт (наверное), но рисковый вы человек, однако!
А можно больше конкретики? — какой именно АД (его «фамилию-имя»), в какой дозе принимали последние дни, и т.п.?
Для того, чтобы отменять АД, принимаемый на ночь нужно:
а) перевести его приём за 1,5-2 часа до сна (для профилактики вышеупомянутого обусловливания);
б) вырабатывать ПРОЦЕДУРУ отхода ко сну (для обусловливания засыпания немедикаментозными стимулами-сигналами ко сну).
в) соблюдать ГИГИЕНУ СНА.
Психолог, Системный семейный терапевт
Лучше сходить к врачу, который вам назначил АД и обсудить с ним этот вопрос. Чем вам поможет информация, что у кого-то также было? Разве бессонница от этого пройдет?
Психолог, Гештальт-терапевт Онлайн-психолог
Психолог, Когнитивно-поведенческий терапевт
Да, я резко прекратила. Мне так сказала сделать врач. Но сразу началась бессонница. Плохо себя чувствовала, спасибо.
Валь-н, одну таблетку на ночь за три часа до сна.
Возможности пойти к врачу нет сейчас. Я надеялась, что режим дня нормализуется. А получилось так, что четыре часа без сна. И так два дня.
Психолог, Кандидат психологических наук
Психолог, Системный семейный терапевт
Психолог, Системный семейный терапевт
Подавленность и печаль я точно не испытывала. Может, тревога. беспокойство. У меня такое бывает, что не могу остановить поток мыслей.
Психолог, Супервизор, Клинический психолог
Боюсь, что не перенесу перелёт. Помру в дороге или устрою дебош. Буду спать на полу в аэропортах, а коврика у меня нет )
Странно, его обычно рекламируют как препарат, не дающий «отдачи».
Можно предположить, что депрессия не долечена до конца.
Стандарт ВОЗ: депрессия лечится двумя сроками депрессии. Т.е. от момента первых проявлений до обращения к врачу и начала лечения — это СРОК ДЕПРЕССИИ.
Лечение антидепрессантом должно длиться в два раза дольше, согласно рекомендации ВОЗ. Затем может быть ещё и поддерживающее лечение (тот же препарат на меньшей дозе). Конечно, его может и не быть. Но как вы убедились, рекомендуется всё-таки ему быть.
Итак, каков срок вашей депрессии и длилось ли лечение в два раза большее время?
Если нет, вы рано соскочили (ну, врач тоже небезгрешен, мог и ошибиться). Так что придётся продолжать лечение
Если срок лечения достаточный, это эффект отдачи, хотя и редкий для вальдоксана.
Сходить нужно постепенно.
Психолог, Гештальт-терапевт Онлайн-психолог
Врач-психотерапевт, Супервизор, Врач-психиатр
Сложно что то сказать, не зная клинической картины и логики, которой руководствовался ваш доктор.
Но вальдоксан — препарат слабый. Возможно, эффект плацебо..
Так что, если у меня депрессия, мне придётся лечиться до гробовой доски.
Почему Вы так считаете? Меня сбивает наповал. Через час уже чувствую его действие. Потом часа два держусь из последних сил, чтобы не заснуть. Мысли никакие не беспокоят, засыпаю как младенец.
Врач-психотерапевт, Супервизор, Врач-психиатр
источник
Вальдоксан (Valdoxan): 11 отзывов врачей, 3 отзыва пациентов, инструкция по применению, аналоги, инфографика, 1 форма выпуска.
Прицельно воздействует на циркадный ритм, восстанавливая структуру сна и нормализует ритм «сон-бодрствование». Практически никогда не вызывает побочных эффектов. Имеет максимально безопасный профиль взаимодействия с другими лекарственными средствами.
Высокая цена препарата. Низкий антидепрессивный потенциал.
Данный препарат хорошо подойдет пациентам с нарушениями сна, пациентам с легким депрессивным эпизодом. Также данный препарат можно использовать в комбинированной терапии расстройств тревожно-депрессивного спектра.
Хорошо переносится, нормализует сон, не имеет значимых взаимодействий с другими препаратами.
Ниша для данного препарата — легкие депрессивные расстройства с умеренными нарушениями сна. При средней и тяжелой депрессии слабоват, требует комбинаций с другими препаратами, что очень сильно увеличивает стоимость лечения.
Отличный антидепрессант, который улучшает качество сна у пациентов. Имеет довольно быстрый эффект, уже на первой неделе приёма. Основной положительный эффект — не ухудшает потенцию у мужчин, в любом возрасте, что немаловажно для комплаентности приёма.
Хотелось бы более доступной цены для пациентов.
Хорошая переносимость, быстрая нормализация сна.
Цена. Слабость эффекта. Пациенты, которым ранее препарат назначался отдельно, субъективно оценивают его как пустышку.
Как вспомогательный препарат в комбинации с другими антидепрессантами. Часто остается у пациентов после первых неудачных попыток лечения, поэтому успешно идёт как вспомогательный — не пропадать же добру.
Понравился быстрый эффект — уже на первой неделе. Отлично восстанавливаются ритмы сна-бодрствования. Практически не встречал побочных эффектов.
Не все пациенты могут себе позволить его.
Отличный препарат. Действие своё оказывает в основном на мелатониновые рецепторы и по минимуму на сератониновые, что обуславливает отсутствие побочных эффектов в отличие от других антидепрессантов.
Сверхбезопасный препарат. Быстро нормализует сон, при этом сохраняется структура и качество сна (в отличие от «Феназепама», «Сонапакса» и прочих, для которых сонливость является скорее побочным эффектом, чем терапевтическим).
Эффективность при лечении депрессии не всегда предсказуема: в некоторых случаях очень эффективен, а в других — нет.
Отличный антидепрессант 5-го поколения! (мелатонинергический). Эффективен при большом депрессивном эпизоде с благоприятным побочным профилем. Очень хорошо переносится. Нормализует цикл сон-бодрствование. Минимально воздействует на половую функцию. Резкая остановка терапии не сопровождается развитием клинических признаков и симптомов отмены (что очень удобно для пациента), а также удобная дозировка!
Препарат нормализует циркадианные ритмы, в первую очередь это ритм сна-бодрствования. Через 2 недели настроение улучшается. Для стойкого эффекта лечение должно продолжаться 6 месяцев. Связь сна и настроения известна давно. При бессоннице более двух недель развивается стойкая депрессия. «Вальдоксан» нормализует сон с 1 таблетки.
Эффективный препарат для лечения депрессий невротического уровня, особенно с нарушением схемы сна-бодрствования.
Иногда имеются весьма неприятные побочные эффекты (кошмарные сновидения, метеоризмы и т.д.), часто наблюдается «плато эффекта».
Препарат довольно-таки эффективный, но следует понимать, что эффективен он для лечения депрессий невротического уровня, которых на порядок больше эндогенных. Однако, в современной классификации предлагают не делать различий между этими состояниями, что вводит врачей в заблуждение. Действительно, назначать вальдоксан при эндогенных депрессивных расстройствах (раздел А 32.) в МКБ-10, а тем более при шизофренических депрессиях бессмысленно.
Хорошо восстанавливает режим сон/бодрствование при его инверсии. Сам антидепрессивный эффект сомнительный, встречала только на уровне лёгкого депрессивного невроза. До сих пор сомневаюсь — не эффект ли самовнушения сработал.
Практически отсутствие собственно антидепрессивного эффекта. Безумная цена на препарат.
Не понравилось ничего! Ни у одного из пациентов, которым назначал препарат клинически значимого эффекта не отмечалось! К чему препарат с отсутствием побочных эффектов, если нет лечебных. Складывается впечатление, что полное плацебо! Ничего из заявленного в аннотации не отмечалось. Месячный приём антидепрессивного действия не обнаружил. На сон, у тех пациентов, где он не был нарушен, действительно влиял, делая сновидения более яркими и запоминающимися. У тех, кто имел проблемы со сном — сон не улучшился.
Несоразмерно эффективности высокая цена и отсутствие иного эффекта кроме плацебо.
Сам назначал 4 пациентам с разными вариантами депрессивного синдрома. Ещё девять приходили принимая вальдоксан, назначенный, как правило, неврологами. Клинически значимого эффекта не было ни у кого. Полностью прекратил его использование.
Влияет только на сон, очень в этом плане хорош. В остальном пустышка, не успркаивает, не нормализует состояние, цена неоправданно высока. Принимала два месяца.
Единственные антидепрессанты, которые мне помогли избавиться от депрессии. Через неделю от начала приёма депрессия исчезла и я перестал их пить, но через несколько месяцев вернулась, т.к. минимум нужно принимать два месяца для закрепления эффекта. Из побочек были: раннее пробуждение и сонливость (уменьшал сонливость пирацетамом), которые через месяц прошли; потом появилась тревога (её уменьшал глицином, а когда стал часто просыпаться ночью, то добавил феназепам перед сном на две недели — если пить больше двух недель можно подсесть); быстрая утомляемость, боль в мышцах и повышенная потливость при физической нагрузке. Цена высокая, но и эффективность препарата высокая! Через неделю приёма изчезли панические атаки. Ещё очень важный плюс — нет синдрома отмены в отличие от остальных антидепрессантов!Рекомендую!
Мне назначал этот препарат психотерапевт, когда я боролась с паническими атаками. Кроме него принимала комплексно другие транквилизаторы. Но однозначно могу сказать, что отлично помогает уснуть и спать спокойно. Побочных эффектов у меня на него не было. Просто ложилась и сразу отключалась. А при моём диагнозе уснуть было проблемой. Утром просыпалась легко, состояние нормальное – не туманное.
Антидепрессант, агонист мелатониновых МТ1— и МТ2-рецепторов и антагонист серотониновых 5-НТ2с-рецепторов.
Агомелатин активен на валидированных моделях депрессии (тест приобретенной беспомощности, тест отчаяния, хронический стресс умеренной выраженности), равно как и на моделях с десинхронизацией циркадных ритмов, а также в экспериментальных ситуациях тревоги и стресса. Показано, что агомелатин не влияет на захват моноаминов и не имеет сродства к α-, β-адренорецепторам, гистаминергическим рецепторам, холинергическим, допаминергическим и бензодиазепиновым рецепторам.
Агомелатин усиливает высвобождение дофамина и норадреналина, в особенности в области префронтальной коры мозга и не влияет на концентрацию внеклеточного серотонина. В экспериментальных исследованиях на животных с десинхронизацией циркадных ритмов было показано, что агомелатин восстанавливает синхронизацию циркадных ритмов посредством стимуляции мелатониновых рецепторов.
Агомелатин способствует восстановлению нормальной структуры сна, снижению температуры тела и выделению мелатонина.
Показана эффективность краткосрочного применения агомелатина (терапия 6-8 недель) в дозах 25-50 мг у пациентов с большими депрессивными эпизодами.
Также показана эффективность применения агомелатина у пациентов с более тяжелыми формами депрессивного расстройства (оценка по шкале Гамильтона ≥25).
Агомелатин был также эффективен при изначально высоких уровнях тревоги, равно как и при сочетании тревожных и депрессивных расстройств.
Подтвержден поддерживающий антидепрессивный эффект агомелатина (при продолжительности исследования 6 мес) в дозе 25-50 мг 1 раз/сут. Результаты исследования подтвердили противорецидивную эффективность агомелатина, которая оценивалась по времени до наступления рецидива заболевания (р=0.0001). Частота развития рецидива в группе пациентов, принимавших агомелатин, составила 22%, в группе плацебо — 47%.
Эффективность агомелатина была продемонстрирована в 6 из 7 клинических исследованиях (преимущество (2 исследования) или сопоставимая эффективность (4 исследования)) в гетерогенных популяциях взрослых пациентов с депрессией по сравнению с селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (СИОЗС)/селективными ингибиторами обратного захвата норадреналина (СИОЗСН) (сертралин, эсциталопрам, флуоксетин, венлафаксин или дулоксетин). Антидепрессивный эффект оценивался по шкале Гамильтона (17-пунктовая версия) либо как первичная, либо как вторичная конечная точка.
Агомелатин не оказывает отрицательного воздействия на внимательность и память, у пациентов с депрессией агомелатин в дозе 25 мг увеличивает продолжительность фазы медленного сна без изменения количества и продолжительности фаз быстрого сна. Прием агомелатина в дозе 25 мг также способствует более быстрому наступлению сна со снижением ЧСС и улучшению качества сна (начиная с первой недели лечения); при этом заторможенности в дневное время не отмечается.
На фоне приема агомелатина отмечена тенденция к снижению частоты сексуальной дисфункции (влияние на возбуждение и оргазм).
Прием агомелатина не оказывает влияния на ЧСС и АД, не вызывает сексуальных нарушений, не вызывает синдрома отмены (даже при резком прекращении лечения) и синдрома привыкания.
Эффективность агомелатина в дозе 25-50 мг 1 раз/сут подтверждена у пациентов пожилого возраста (моложе 75 лет) с депрессией в ходе 8-недельного клинического исследования. У пациентов в возрасте 75 лет и старше нет подтвержденных данных о наличии существенного эффекта. Переносимость агомелатина у пациентов пожилого возраста сопоставима с таковой у молодых.
В ходе проведения 3-недельного контролируемого исследования с участием пациентов с большим депрессивным расстройством и недостаточным терапевтическим эффектом от приема пароксетина (СИОЗС) или венлафаксина(СИОЗСН), при переходе с терапии данными антидепрессантами на лечение агомелатином наблюдался синдром отмены. Синдром отмены появлялся как после одномоментного прекращения лечения назначенными ранее СИОЗС/СИОЗСН, так и при их постепенной отмене, что могло быть ошибочно принято за проявление низкой эффективности агомелатина на начальном этапе лечения.
Количество пациентов, у которых через неделю после отмены СИОЗС/СИОЗСН наблюдался хотя бы один симптом, связанный с синдромом отмены, было ниже в группе с длительным снижением дозы (постепенное снижение дозы СИОЗС/СИОЗСН в течение 2 недель), чем в группе с быстрым снижением дозы (постепенное снижение дозы СИОЗС/СИОЗСН в течение 1 недели), и чем при одномоментной отмене: 56.1%, 62.6% и 79.8% пациентов соответственно.
После приема внутрь агомелатин быстро (≥80%) всасывается из ЖКТ. Cmax в плазме достигается через 1-2 ч после приема. Абсолютная биодоступность после приема терапевтической дозы низкая ( ® можно принимать независимо от приема пищи. Таблетки следует проглатывать целиком, не разжевывая.
При пропуске приема очередной дозы препарата, во время следующего приема Вальдоксан ® принимают в обычной дозе (не следует принимать пропущенную дозу препарата).
Для улучшения контроля приема препарата на блистере, содержащем таблетки, отпечатан календарь.
Рекомендуемая доза — 25 мг (1 таб.) 1 раз/сут перед сном. При отсутствии клинической динамики после двухнедельного лечения доза может быть увеличена до 50 мг (2 таб.) 1 раз/сут перед сном.
Решение об увеличении дозы следует принимать с учетом возрастающего риска повышения активности трансаминаз. Увеличивать дозу до 50 мг следует после оценки пользы и риска для конкретного пациента и под строгим контролем печеночных проб.
Перед началом терапии функциональные печеночные пробы должны быть проведены у всех пациентов. Терапия не может быть начата у пациентов с уровнем трансаминаз более чем в 3 раза превышающим верхнюю границу нормы (см. разделы «Противопоказания» и «Особые указания»). На протяжении лечения функция печени должна контролироваться периодически, приблизительно через 3 недели, приблизительно через 6 недель (окончание купирующего периода терапии), приблизительно через 12 недель и 24 недели (окончание поддерживающего периода терапии) после начала терапии, и в дальнейшем в соответствии с клинической ситуацией (см. раздел »Особые указания»). Если активность трансаминаз более чем в 3 раза превышает верхнюю границу нормы, прием препарата следует прекратить (см. разделы «Противопоказания» и «Особые указания»).
При увеличении дозы следует контролировать функцию печени с той же частотой, что и в начале применения препарата.
Лекарственную терапию депрессии следует проводить, по крайней мере, в течение 6 мес до полного исчезновения симптомов депрессии.
Переход с терапии СИОЗС/СИОЗСН на терапию агомелатином
Возможен синдром отмены после прекращения приема СИОЗС/СИОЗСН.
Для снижения риска возникновения синдрома отмены после прекращения лечения ранее назначенными СИОЗС/СИОЗСН необходимо следовать указаниям инструкции по медицинскому применению данных препаратов.
Прием агомелатина может быть начат с 1-го дня постепенного снижения дозы антидепрессантов СИОЗС/СИОЗСН (см. раздел «Фармакодинамика»).
В случае прекращения лечения нет необходимости в постепенном снижении дозы.
Пациенты пожилого возраста
Эффективность и безопасность агомелатина (в дозе 25-50 мг/сут) подтверждена у пациентов пожилого возраста (моложе 75 лет) с депрессией. У пациентов в возрасте 75 лет и старше нет подтвержденных данных о наличии существенного эффекта. В связи с этим Вальдоксан ® не следует назначать пациентам данной возрастной группы (см. разделы «Особые указания» и «Фармакологическое действие»). Коррекции дозы в зависимости от возраста не требуется (см. раздел «Фармакологическое действие»).
Пациенты с почечной недостаточностью
У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью значимого изменения фармакокинетических параметров не отмечалось. Опыт применения препарата Вальдоксан ® при больших депрессивных эпизодах у пациентов со средней и тяжелой степенью почечной недостаточности ограничен. При назначении препарата Вальдоксан ® таким пациентам, следует
соблюдать осторожность.
Пациенты с печеночной недостаточностью
Вальдоксан ® противопоказан пациентам с печеночной недостаточностью (см. разделы «Противопоказания», «Особые указания» и «Фармакокинетика»).
Данные о передозировке агомелатина ограничены.
Симптомы: сонливость, боль в эпигастрии, беспокойство, слабость, тревога, ажитация, напряжение, головокружение, цианоз, недомогание. При приеме пациентом агомелатина в дозе 2450 мг состояние нормализовалось самостоятельно, без нарушений со стороны сердечно-сосудистой системы или изменения лабораторных показателей.
Лечение: специфические антидоты для агомелатина не известны. Проводят симптоматическое лечение и мониторинг в специализированных отделениях с последующим наблюдением.
Потенциально возможное влияние других лекарственных средств
Агомелатин на 90% метаболизируется в печени с участием цитохрома Р450 1А2 (CYP1A2) и на 10% с помощью CYP2С9/19. Поэтому любые препараты, метаболизм которых зависит от этих изоферментов, могут повышать или уменьшать биодоступность агомелатина.
Флувоксамин, является сильным ингибитором изофермента CYP1A2 и умеренным ингибитором изофермента CYP2C9 и существенно замедляет метаболизм агомелатина, при этом концентрация агомелатина увеличивается примерно в 60 (12-412) раз. Поэтому одновременное применение агомелатина и сильных ингибиторов изофермента CYP1A2 (таких как флувоксамин, ципрофлоксацин) противопоказано.
Одновременное назначение агомелатина и эстрогенов, которые являются умеренными ингибиторами изофермента CYP1A2, приводит к увеличению концентрации агомелатина в несколько раз. Хотя комбинированное применение агомелатина и эстрогенов не сопровождалось ухудшением профиля безопасности проводимой терапии, следует соблюдать осторожность при одновременном назначении агомелатина с другими умеренными ингибиторами изофермента CYP1A2 (такими как пропранолол, эноксацин) до накопления достаточного клинического опыта (см. раздел «Особые указания»).
Рифампицин, как индуктор обоих цитохромов, участвующих в метаболизме агомелатина, способен уменьшать биодоступность агомелатина. Показано, что курение, индуцируя изофермент CYP1A2, уменьшает биодоступность агомелатина, особенно у пациентов, злоупотребляющих курением (≥15 сигарет/день) (см. раздел «Фармакокинетика»).
Потенциально возможное влияние агомелатина на другие лекарственные средства
In vivo агомелатин не индуцирует изоферменты цитохрома Р450. Агомелатин не ингибирует изофермент CYP1A2 in vivo и другие изоферменты цитохрома Р450 in vitro. Поэтому агомелатин не влияет на концентрацию лекарственных средств, метаболизм которых связан с этими изоферментами.
Препараты, в значительной степени связывающиеся с белками плазмы
Агомелатин не изменяет свободную концентрацию препаратов, которые в значительной степени связываются с белками плазмы и, в свою очередь, они не влияют на концентрацию агомелатина.
Другие лекарственные средства
Выявлено отсутствие фармакокинетического и фармакодинамического взаимодействия агомелатина и препаратов, часто применяемых в целевой популяции пациентов: бензодиазепинов, препаратов лития, пароксетина, флуконазола и теофиллина.
Не рекомендуется применение агомелатина совместно с алкоголем.
Электросудорожная терапия (ЭСТ)
Отсутствуют данные о применении агомелатина одновременно с электросудорожной терапией (ЭСТ). Поскольку в опытах на животных агомелатин не способствовал возникновению судорог, нежелательные последствия совместного использования агомелатина и ЭСТ представляются маловероятными.
В клинических исследованиях Вальдоксан ® получали более 7900 пациентов с депрессией. Побочные эффекты чаще всего были незначительно или умеренно выражены и наблюдались в первые 2 недели лечения. Наиболее часто отмечались тошнота и головокружение. Отмеченные побочные действия, как правило, были преходящими и, в основном, не требовали прекращения лечения.
Частота побочных эффектов агомелатина приведена в виде следующей градации: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, ® при беременности.
Неизвестно, проникает ли агомелатин в грудное молоко у женщин в период лактации. В экспериментальных исследованиях на животных было показано, что агомелатин и его метаболиты проникают в грудное молоко. Если лечение агомелатином необходимо, грудное вскармливание следует прекратить.
Препарат противопоказан при печеночной недостаточности.
У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью значимого изменения фармакокинетических параметров не отмечалось. Опыт применения препарата Вальдоксан ® при больших депрессивных эпизодах у пациентов со средней и тяжелой степенью почечной недостаточности ограничен. При назначении препарата Вальдоксан таким пациентам, следует
соблюдать осторожность.
Мониторинг показателей функции печени
Сообщалось о случаях поражения печени, включая печеночную недостаточность (приводившие в исключительных случаях к
летальному исходу или требовавшие трансплантации печени у пациентов с ранее имеющимися факторами риска поражения
печени), повышение уровня печеночных ферментов более чем в 10 раз относительно верхней границы нормы, гепатит и желтуху у пациентов, принимавших Вальдоксан ® , в пострегистрационный период (см. раздел «Побочное действие»). Большинство этих нарушений возникало в первые месяцы лечения. Характер поражения печени представляется главным образом гепатоцеллюлярным. Как правило, после прекращения терапии уровни трансаминаз возвращались к нормальным значениям.
Следует проявлять осторожность перед началом лечения и вести тщательное наблюдение в процессе лечения для всех пациентов, особенно имеющих факторы риска развития заболеваний печени или получающих сопутствующую терапию препаратами, которые могут вызвать поражение печени.
Лечение препаратом Вальдоксан ® должно быть назначено только после тщательной оценки соотношения ожидаемой пользы к возможному риску у пациентов с факторами риска развития нарушений функции печени, такими как ожирение/избыточная масса тела/неалкогольный жировой гепатоз, диабет, злоупотребление алкоголем и прием препаратов, способных вызвать нарушение функции печени.
Перед началом терапии функциональные печеночные пробы должны быть проведены у всех пациентов, и терапия не может быть начата, если уровень печеночных ферментов АЛТ и/или ACT более чем в 3 раза превышает верхнюю границу нормы (см. раздел «Противопоказания»).
Следует соблюдать осторожность при назначении препарата Вальдоксан ® пациентам с исходно повышенной активностью трансаминаз (выше верхней границы нормы, но не более чем в 3 раза относительно верхней границы нормы).
Периодичность проведения функциональных печеночных проб:
— приблизительно через 3 недели,
— приблизительно через 6 недель (окончание купирующего периода терапии),
— приблизительно через 12 и 24 недели (окончание поддерживающего периода терапии),
— в дальнейшем — в соответствии с клинической ситуацией.
При увеличении дозы следует контролировать функцию печени с той же частотой, что и в начале терапии.
При повышении активности трансаминаз в сыворотке крови, следует провести повторное исследование в течение 48 ч.
Лечение препаратом Вальдоксан ® следует немедленно прекратить в случае:
— появления симптомов и признаков возможного нарушения функции печени (таких как темная моча, обесцвеченный стул, желтизна кожи/глаз, боль в правой верхней части живота, недавно появившаяся постоянная и необъяснимая утомляемость);
— повышения уровня трансаминаз более чем в 3 раза, по сравнению с верхней границей нормы.
После отмены терапии препаратом Вальдоксан ® следует регулярно проводить функциональные печеночные пробы до нормализации уровня трансаминаз.
Пациенты пожилого возраста
Эффективность применения препарата у пациентов пожилого возраста (75 лет и старше) не установлена. В связи с этим не следует назначать Вальдоксан ® пациентам этой возрастной группы (см. разделы «Режим дозирования» и «Фармакологическое действие»).
Пациенты пожилого возраста с деменцией
Не следует назначать Вальдоскан ® для лечения больших депрессивных эпизодов у пациентов пожилого возраста с деменцией (из-за отсутствия данных об эффективности и безопасности применения препарата у данной группы пациентов).
Пациенты с почечной недостаточностью
У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью значимого изменения фармакокинетических параметров не отмечалось. Однако опыт применения препарата Вальдоксан ® при больших депрессивных эпизодах у пациентов со средней и тяжелой степенью почечной недостаточности ограничен. При назначении препарата Вальдоксан ® таким пациентам следует соблюдать осторожность.
Следует соблюдать осторожность при применении препарата Вальдоксан ® у пациентов с биполярными расстройствами, маниакальными или гипоманиакальными эпизодами в анамнезе. При появлении симптомов мании следует прекратить прием препарата.
При депрессивном состоянии повышен риск суицидальных мыслей, самоповреждений и суицида (событий, связанных с суицидом). Риск сохраняется до наступления отчетливой ремиссии. Пациенты должны находиться под медицинским наблюдением вплоть до улучшения состояния (после начала терапии может пройти несколько недель, прежде чем состояние улучшится). Клинический опыт свидетельствует, что риск суицида может увеличиваться на ранних этапах наступления ремиссии.
Пациенты, в анамнезе которых имелись события, связанные с суицидом, а также пациенты, имевшие суицидальные намерения до начала терапии, относятся к группе риска и во время проведения терапии должны находиться под пристальным медицинским наблюдением.
Результаты мета-анализа клинических исследований антидепрессантов у пациентов с психическими расстройствами свидетельствуют о повышенном риске суицидального поведения у пациентов в возрасте до 25 лет на фоне приема антидепрессантов по сравнению с плацебо.
В период лечения пациенты, особенно относящиеся к группе риска, должны находиться под пристальным медицинским наблюдением, особенно в начале терапии и при изменении дозы препарата. Пациенты (и лица, осуществляющие уход за ними) должны быть информированы о необходимости немедленного обращения к врачу при ухудшении состояния, суицидальном и необычном поведении, а также при появлении суицидальных мыслей.
Совместное применение с ингибиторами изофермента CYP1A2
Следует соблюдать осторожность при одновременном применении агомелатина с умеренными ингибиторами изофермента CYP1А2 (такими как пропранолол, эноксацин) из-за возможности повышения концентрации агомелатина (см. разделы «Противопоказания» и «Лекарственное взаимодействие»).
Пациенты с непереносимостью лактозы
Не следует применять препарат у пациентов с непереносимостью лактозы: лактазной недостаточностью, галактоземией и глюкозо-галактозной мальабсорбцией (см. раздел «Противопоказания»).
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Исследований по изучению влияния препарата Вальдоксан ® на способность управлять автомобилем и другими механизмами не проводилось. Следует помнить о том, что головокружение и сонливость — частые побочные эффекты агомелатина.
источник
Вальдоксан – это антидепрессант, стимулирующий мелатониновые и блокирующий серотониновые рецепторы. Не оказывает влияния на артериальное давление, ЧСС и массу тела, не вызывает привыкания и синдрома отмены.
Действующее вещество – Агомелатин.
Препарат купирует активность серотониновых 5-НТ2с-рецепторов и мелатониновых МТ1- и МТ2-рецепторов. Применение Вальдоксан приводит к усилению высвобождения допамина и норадреналина в организме человека, особенно в области префронтальной коры головного мозга. При этом препарат не влияет на концентрацию серотонина вне клеток.
Доказано, что Вальдоксан не имеет влияния на захват моноаминов и не оказывает влияние на работу α-, β-адренорецепторов, гистаминовых рецепторов, холинорецепторов, допаминовых и бензодиазепиновых рецепторов.
При применении в рекомендованных инструкцией дозировках Вальдоксан не влияет на память и внимание. Способствует быстрому засыпанию, улучшению качества сна (продолжительность фазы длительного сна увеличивается, количество и длительность фаз быстрого сна не меняются).
В ночное время снижается частота сердечных сокращений, а днем не наблюдается заторможенности. Формируется тенденция уменьшения сексуальных нарушений, отмечается положительное влияние на сексуальное возбуждение и оргазм.
Состав Вальдоксан (1 таблетка):
- Агомелатин 25 мг;
- Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, магния стеарат, крахмал кукурузный, повидон-K30, кремния диоксид коллоидный, карбоксиметилкрахмал натрия, стеариновая кислота.
От чего помогает Вальдоксан? Согласно инструкции, препарат назначают в следующих случаях:
- Лечение тяжелых депрессивных и тревожных расстройств.
Препарат принимают внутрь, не разжевывая таблетку, запивая водой.
Стандартные дозировки, согласно инструкции по применению – по 1 таблетке Вальдоксан 25 мг \ 1 раз в сутки вечером. При отсутствии улучшений после 2 недель применения доза может быть увеличена до 50 мг (2 таблетки) \ 1 раз в сутки.
При увеличении дозы препарата следует постоянно контролировать показатели печеночных трансминаз и общее состояние здоровья, включая переносимость лекарства.
Максимальная суточная доза Вальдоксана – 50 мг \ 1 раз (вечером)
Курс лечения – 6 месяцев или более. Прием препарата прекращают по рекомендации врача после нормализации состояния.
Особые указания
При возникновении симптомов нарушений в работе печени (темная моча, утомляемость, обесцвеченный стул, боль в животе вверху справа, желтизна глаз, кожи) прием препарата прекращают.
Следует осторожно назначать средство лицам с факторами риска возникновения нарушений в работе печени (ожирение, сахарный диабет, прием значительных количеств алкоголя, прием препаратов, вызывающих нарушения в работе печени).
При возникновении симптомов мании во время применения Вальдоксана инструкция рекомендует прекратить терапию препаратом.
Во время терапии люди должны наблюдаться врачом, поскольку на ранних этапах применения препарата увеличивается риск суицида.
Инструкция предупреждает о возможности развития следующих побочных эффектов при назначении Вальдоксан:
- Со стороны нервной системы: часто – головная боль, головокружение, сонливость, бессонница, мигрень, тревога; нечасто – парестезия; частота неизвестна – суицидальные мысли и суицидальное поведение.
- Со стороны опорно-двигательного аппарата: часто – боль в спине.
- Со стороны пищеварительной системы: часто – тошнота, диарея, запор, боль в верхней части живота, повышение активности АЛТ и АСТ более чем в 3 раза; редко – гепатит.
- Со стороны органов чувств: нечасто – нарушение зрения.
- Со стороны кожных покровов: часто – гипергидроз; нечасто – экзема; редко – эритематозная сыпь.
- Прочие: часто – утомляемость.
Противопоказания
Противопоказано назначать Вальдоксан в следующих случаях:
- Печеночная недостаточность (например, цирроз или заболевание печени в активной фазе);
- Одновременное применение сильных ингибиторов изофермента CYP1A2 (таких как флувоксамин, ципрофлоксацин);
- Детский возраст до 18 лет;
- Непереносимость лактозы (лактазная недостаточность, галактоземия и синдром мальабсорбции глюкозы/галактозы);
- Период лактации;
- Повышенная чувствительность к агомелатину и/или любому из вспомогательных веществ препарата.
Назначать с осторожностью:
- Людям с суицидальными наклонностями;
- Пациентам с маниакальными или гипоманиакальными приступами;
- Пациентам, страдающим умеренной или выраженной почечной недостаточностью на фоне больших депрессивных эпизодов;
- Лицам, злоупотребляющим алкоголем или принимающим препараты, которые способствуют развитию функциональных нарушений печени;
- Пожилым пациентам в возрасте 65 лет и старше;
- Беременным женщинам.
Передозировка
Симптомы передозировки – это сонливость, желудочные боли, беспокойство, тревога, слабость, напряжение, головокружение и др.
При незначительной передозировке самочувствие улучшится самостоятельно. В других случаях требуется симптоматическая терапия и контроль общего состояния человека.
При необходимости, заменить Вальдоксан можно на аналог по активному веществу – это препараты:
Выбирая аналоги важно понимать, что инструкция по применению Вальдоксан, цена и отзывы, на препараты схожего действия не распространяются. Важно получить консультацию врача и не производить самостоятельную замену препарата.
Цена в аптеках Москвы и России: Вальдоксан таблетки 25 мг 14 шт. – от 864 до 950 рублей, стоимость 28 таблеток 25 мг – от 1699 до 1820 рублей, по данным 628 аптек.
Хранить в недоступном для детей месте. Специальных условий для хранения не требуется. Срок годности – 3 года.
Условия отпуска из аптек – по рецепту.
Принимала Вальдоксан пол месяца,никакого улучшения самочувствия только хуже стала, я в шоке чем нас травят!
За неделю изменений нет, тревога осталась, но хорошо высыпаюсь. Если лечиться минимум полгода, как в инструкции написали, то для цены 1800р слишком большое удовольствие для продавцов. Если побочек мало в отличие от СИОЗС, надеюсь что лишний вес не доведёт до суицида.
Вальдоксан я пропила 5 месяцев и когда стало понятно, что эффект минимален меня отправили на консультацию к другому врачу-психотерапевту. Когда я пожаловалась ему на тревогу и неприятности с животом, он сразу же отменил мне Вальдоксан и назначил Рексетин. Вальдоксан, по его словам, оказался слишком слабым для меня.
Я пью вальдоксан месяц в схеме с другим адом и нейролептиком, засыпаю нормально, сплю тоже нормально и высыпаюсь, только не могу понять действует вальдоксан или нет, врач сказала пить его еще месяц, а я боюсь бросать, вдруг он играет не маловажную роль в схеме лечения.
При бессоннице можно попробовать не стимулировать мелатониновые рецепторы, а сразу принимать сам мелатонин, например мелатонин-сз (300 руб, без рецепта) – это по крайней мере не снотворное и не антидепрессант.
источник
После неудавшегося лечения Паксилом я на некоторое время отошел от мыслей о лечении с помощью антидепрессантов. Напомню, что я считал (и считаю так на сегодняшний день) основной причиной своего сотояния “неполадки” с кровообращением мозга на 80-90% и только максимум 20% “отдаю” в пользу депрессии, которая, по моему мнению, присутствует, конечно, не спорю, но началась она именно из-за моего постоянного плохого самочувствия.
Для тех, кто зашел на эту страницу прямо с поиска, напомню мои жалобы:
Легкое головокружение, туман в голове, периодические не сильные головные боли
Проблемы со сном – ранее пробуждение, сон не более 6-6.5 часов, разбитость по утрам
Быстрая утомляемость, сниженная работоспособность
Повышенная раздражительность, иногда обидчивость, частое отсутствие настроения
Причем, в последнее время наблюдается периодичность состояния: пару недель чувствую себя довольно неплохо, потом обязательно неделю-другую ухудшение. Но улучшения самочувствия явно не дотягивают до ощущения здорового человека, которые я уже начинаю забывать, если честно.
Опыт применения вальдоксана получил я, в общем-то, неожиданно. Один знакомый предложил побеседовать с его знакомым психотерапевтом, чем я поспешил воспользоваться. Меня не оставляет надежда хотя бы немного поправить ситуацию с моими ранними пробуждениями и недосыпами, которые явно осложняют мое и так невеселое существование.
Надежда на психотерапевта не оправдалась, я чувствовал явное отсутствие его интереса к моей проблеме во время беседы, односложные “холодные” рекомендации и в результате мне был посоветован минимум полуторамесячный курс препарата Вальдоксан, реклама которого лежала на его столе (я это сразу отметил, но не протестовал). Вальдоксан был отрекомендован как антидепрессант нового поколения, во все новое и передовое я верю, поэтому решил попробовать препарат на себе 🙂
Вальдоксан, антидепрессант. Действующее вещество – агомелатин
Агомелатин активен на валидированных моделях депрессии (тест приобретенной беспомощности, тест отчаяния, хронический стресс умеренной выраженности), равно как и на моделях с десинхронизацией циркадных ритмов, а также в экспериментальных ситуациях тревоги и стресса. Показано, что агомелатин не влияет на захват моноаминов и не имеет сродства к α-, β-адренорецепторам, гистаминовым рецепторам, холинорецепторам, допаминовым и бензодиазепиновым рецепторам.
Агомелатин усиливает высвобождение допамина и норадреналина, в особенности в области префронтальной коры мозга и не влияет на концентрацию внеклеточного серотонина. В экспериментальных исследованиях на животных со смоделированной десинхронизацией циркадных ритмов было показано, что агомелатин восстанавливает синхронизацию циркадных ритмов через стимуляцию мелатониновых рецепторов.
Агомелатин способствует восстановлению нормальной структуры сна, снижению температуры тела и выделению мелатонина.
Показана эффективность краткосрочного применения агомелатина (терапия 6-8 недель) в дозах 25-50 мг у пациентов с большими депрессивными эпизодами.
Также показана эффективность применения агомелатина у больных с более тяжелыми формами депрессивного расстройства (оценка по шкале Гамильтона ≥ 25). Агомелатин был также эффективен при изначально высоких уровнях тревоги, равно как и при сочетании тревожных и депрессивных расстройств.
Дозировка
Рекомендуемая доза – 25 мг (1 таб.) 1 раз/сут вечером. При отсутствии клинической динамики после двухнедельного лечения доза может быть увеличена до 50 мг (2 таб.) 1 раз/сут вечером.
Рекомендуется контролировать функцию печени в начале терапии и затем периодически, через 3 недели, через 6 недель (окончание купирующего периода терапии), 12 недель и 24 недели (окончание поддерживающего периода терапии) после начала терапии, и в дальнейшем в соответствии с клинической ситуацией.
Лекарственную терапию депрессий следует проводить, по крайней мере, в течение 6 мес для полного прекращения симптомов.
В случае прекращения лечения нет необходимости в постепенном снижении дозы.
Побочные действия
В клинических исследованиях Вальдоксан получали более 3900 пациентов с депрессией. Побочные действия чаще всего были незначительно или умеренно выражены и наблюдались в первые 2 недели лечения. Наиболее часто отмечались тошнота и головокружение. Отмеченные побочные действия, как правило, были преходящими и, в основном, не требовали прекращения лечения. В ряде случаев сложно разграничить симптомы депрессивного расстройства и побочные эффекты терапии агомелатином.
Частота побочных эффектов агомелатина приведена в виде следующей градации: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100,
источник