Гинкго билоба болезнь альцгеймера

Опубликовал: Andy в Лекарственные растения 08.11.2018 0 332 Просмотров

Гинкго билоба – уникальное лечебное растение. Гинкго билоба попало к нам из Китая, там дерево массово культивируется и используется для изготовления многих лекарств. Гинкго билоба используется в традиционной медицине, а также служит источником питания.

Активные формы кислорода, выделяющиеся при различных метаболических процессах в организме, могут накапливаться и наносить значительный ущерб клеткам и тканям. Эти формы кислорода также могут повредить генетические структуры клеток, что приводит к мутациям, которые могут способствовать развитию рака и других проблем со здоровьем.

Гинкго билоба обладает сильными антиоксидантными свойствами, которые могут помочь бороться с активными формами кислорода. Исследования показывают, что антиоксиданты в гинкго билоба играют важную роль в предотвращении и отсрочке различных заболеваний, включая сердечные патологии, рак и дегенеративные расстройства. Антиоксиданты также могут замедлять возрастные изменения клеток, что замедляет старение.

Исследование показало, что гинкго может улучшить память человека и снизить риск когнитивного спада. Во время исследования 60 мг экстракта гинкго билоба давали здоровым добровольцам среднего возраста в сочетании с экстрактом женьшеня – 100 мг.

Влияние средства на различные аспекты когнитивных функций оценивали в течение 14 недель. Добровольцев тестировали и задавали вопросы для оценки состояния настроения, общего качества жизни и сна. Повторная оценка участников показала значительное улучшение памяти, сна и когнитивных функций.

Исследования, проведенные для понимания влияния экстракта гинкго билоба на различные механизмы в организме, показали, что это растение может помочь в управлении несколькими неврологическими расстройствами. Было обнаружено, что гинкго билоба играет роль в лечении:

воспаления;
отеков;
свободнорадикальной токсичности;
травматического повреждения головного мозга;
цереброваскулярного инсульта;
преждевременного старения;
различных психических расстройств.

Было показано, что гинкго билоба действует централизованно и периферически на нервную систему, и влияет на электрохимическую, неврологическую, физиологическую и сосудистую систему.

Рандомизированное плацебо-контролируемое двойное слепое исследование, проведенное с целью узнать о влиянии гинкго билоба на психомоторную активность, показало хорошие результаты. Исследование включало введение различных доз гинкго пациентам в возрасте от 30 до 59 лет.

Результаты подтвердили, что экстракт гинкго билоба оказывает благоприятное влияние на память и психомоторные характеристики. Более высокая психомоторная производительность позволяет человеку действовать быстрее. Гинкго билоба координирует двигательные действия человека, такие как:

Гинкго, улучшая психомоторные характеристики человека, позволяет ему лучше реагировать на необычные и стрессовые ситуации.

Болезнь Альцгеймера является распространенным нейродегенеративным расстройством, чаще всего появляется у пациентов старше 60 лет. Потеря памяти, снижение распознавательной способности и потеря координации являются характерными симптомами этого заболевания, которые влияют на качество жизни пациента.

Гинкго оказывает противовоспалительное действие и уменьшает повреждение нейронов. Этот эффект особенно полезен для пациентов, страдающих болезнью Альцгеймера из-за многоинфарктной деменции. Гинкго билоба улучшает социальное поведение, повышает мышление, обучение и память, а также облегчает повседневную деятельность. Это также может помочь в лечении возрастной деменции и церебральной недостаточности. Гинкго может помочь в замедлении прогрессирования болезни Альцгеймера.

Болезнь Паркинсона — хроническое прогрессирующее расстройство, влияющее на двигательные функции человека. Болезнь воздействует на нервные клетки головного мозга, которые продуцируют допамин, что приводит к снижению производства этого химического вещества. Это приводит к таким симптомам, как:

Отстствие допамина, вызванного болезнью Паркинсона, можно исправить, используя Гинкго. Препарат увеличивает кровоснабжение мозга, тем самым позволяя распространять большее количество обедненного дофамина через области, где это необходимо больше всего. Однако паркинсона болезнь причины возникновения и лечение необходимо проводить в специализированных клиниках.

Прерывистая хромота является условием, которое вызывает судорожную боль в ногах, как правило, после напряженной физической активности. Это происходит из-за плохой циркуляции крови в ногах, в результате обструкции артерий. Это также вызывает ощущение боли, усталости и жжения в ногах, которое периодически возникает и исчезает через несколько минут. Боль обычно уходит после отдыха. Периодическая хромота может возникать на одной или обеих ногах и со временем ухудшается. Гинкго может помочь в лечении этого состояния, действуя как сосудорасширяющее средство. Оно улучшает кровообращение в ногах и предотвращает боль и усталость, что позволяет человеку выполнять физические упражнения в течение длительного периода времени.

Тревожное расстройство — это форма психологического состояния, характеризующаяся чувством страха и фобии. В отличие от обычных людей, которые тоже могут испытывать беспокойство по некоторым причинам, у пациентов с тревожным расстройством это чувство не исчезает и со временем наступает ухудшение. Это может помешать их повседневной деятельности и повлиять на их работу, отношения и качество жизни.

Одно исследование показало, что использование экстракта гинкго может помочь контролировать тревогу. Исследование показало, что люди, получившие экстракт гинкго билоба, лучше реагировали на стрессовую ситуацию, чем те, кому давали плацебо. Было установлено, что это полезно для лечения нескольких форм тревожных расстройств, включая генерализованные расстройства тревоги, нарушения социальной тревоги и панические расстройства.

Пациенты, страдающие депрессией из-за различной степени сосудистой недостаточности, отметили значительное улучшение настроения после использования экстракта гинкго билоба. Пациенты с депрессией обнаружили, что гинкго может усилить эффект от других методов лечения. Регулярное использование гинкго помогало снизить частоту рецидивов депрессии. В случае легкой депрессии, гинкго может помочь контролировать симптомы даже без использования дополнительного лечения.

Гинкго билоба широко рекламируется как «мозговое растение» благодаря своим нейропротективным и улучшающим производительность свойствам. Расстройство в поведении чаще встречается у детей. Регулярное использование гинкго в дозе 240 мг в день может помочь в лечении симптомов СДВГ. Он может улучшить социальные навыки детей и повысить общую производительность за счет увеличения их внимания и способности сосредоточиться.

источник

Я отношусь к категории врачей, которые свое лечение строят на принципах доказательной медицины. И вообще я против , чтобы наше, не очень богатое , в массе своей , население, кормило еще и фармкомпании!
В мире, регулярно проводят исследования эффективности препаратов. По результатам этих исследований многие лекарства теряют право на жизнь в мире где медицинская наука есть. Но, так как на разработку препарата потрачены колоссальные средства ( в среднем это порядка 1 млрд$) препараты с НЕДОКАЗАННОЙ эффективностью продаются в развивающиеся и не очень страны, населению которых, часто все равно, чем лечиться, лишь бы лечиться.
Есть на свете такое прелестное дерево , по имени Гинкго двуло́пастный
листьям которого приписывают чудодейственное свойство улучшать память и даже , якобы лечить болезнь Альцгеймера и другие возрастные деменции. Он входит, в огромное количество, продающихся у нас таблеток, которые в основном являются БАДами и не относятся к лекарствам, но активно, как лекарства рекламируются и назначаются нашими докторами, том числе и ДЕТЯМ!
Американцы, у которых болезнь Альцгеймера национальная проблема, давно провели исследования Гинкго и . по мнению их регулятора (FDA):
» Продукт «Ginkgo biloba», экстрагируемый из листьев гинкго, не получил одобрения со стороны американского регулятора Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) как безопасный и эффективный против какого бы то ни было заболевания»

Дополнительно эффективность препаратов содержащих Гинкго провели в Европе ( во Франции) и так же подтвердили, что: «Гинкго Билоба, популярный травяной продукт, не имеет защитных свойств против развития болезни Альцгеймера у пожилых людей с субъективными нарушениями памяти, принимавших Гинго Билобу в течение 5ти лет.»

Результаты исследования GuidAge, проведённого во Франции и включившего 2854 пациентов, были опубликованы 06 Сентября 2012г в журнале Ланцет Неврология (The Lancet Neurology).

Результаты другого исследования, проведённого в Медицинском Центре Университета Луизианы в г. Новый Орлеан в США, были опубликованы 05 Сентября в журнале Неврология (Neurology). В этом рандомизированном исследовании 120ти пациентов с рассеянным склерозом, по сравнению с плацебо, применение Гинго Билобы в дозировке 120 миллиграмм 2 раза в день в течение 12 недель не улучшило когнитивную функцию.

Данные два исследования практически подтвердили ранее проведенное исследование под названием GEM, результаты которого были опубликованы в 2008 году в журнале Американской Медицинской Ассоциации (JAMA). Тогда, исследование GEM показало, что Гинго Билоба не предотвращает деменцию у пожилых людей с или без жалоб на нарушения памяти. Тогда, частота развития всех видов деменции у пациентов в исследовании GEM не различалась между группами получавшими Гинго и плацебо, как не было различий и в частоте развития болезни Альцгеймера.

Исследование GuidAge включило 2854 пациентов по всей территории Франции, 70 лет и старше, у которых не было деменции и которые обратились к врачу с жалобами на субъективное нарушение памяти. Пациенты были рандомизированно распределены на две группы, одна группа получала стандартизованный экстракт Гинго Билоба в дозе 120 миллиграмм 2 раза в день, и другая группа принимала идентично выглядевшее плацебо, которое содержало хинина гидрохлорид для придания плацебо горького привкуса (как у Гинго Билоба).

Эксперты каждый год оценивали когнитивную функцию, статус деменции и симптомы депрессии, путем применения Краткой Шкалы оценки психического статуса (Mini Mental State Examination – MMSE), Клинической рейтинговой шкалы деменции (Clinical Dementia Rating scale – CDR), тест на зрительно-моторную координацию (Trail making test, TMT), тест беглости речевых ответов (Verbal fluency test, VFT), Визуальные Аналоговые Шкалы (Visual Analogue Scales), и гериатрическую шкалу депрессии. Пациенты также заполняли опросники, оценивающие когнитивные трудности в ежедневной жизни. Независимая комиссия проводила верификацию всех диагнозов деменции.

Исследование проводилось в течение 5ти лет, по результатам которого, в группе, получавшей Гинго Билоба, 61 пациент из 1406 был диагностирован болезнью Альцгеймера, в сравнении с 73 пациентами, получавших плацебо. Заболеваемость была 1,2 случая на 100 человеко-лет в группе с Гинго Билоба, по сравнению с 1,4 случая на 100 человеко-лет в группе плацебо.

Не было обнаружено значительной разницы между группами по числу умерших пациентов, по числу инсультов или по частоте побочных явлений.

Что же мы имеем? Вот две научные работы по Гинго Билоба, которые вовлекли около 3 000 пациентов и которые показали отсутствие какого либо эффекта. Это биологически активная добавка, которая пользуется огромной популярностью и которую использует огромное количество людей, но эти люди не должны принимать её с ожиданиями, что она предупредит или повлияет на их деменцию.

То, что Гинкго не помогает улучшить память, не значит , что оно не оказывает на организм никакого воздействия. Гинкго -растение и содержит алколоиды. Существуют данные клинических исследований, указывающие на то, что длительное применение препарата одновременно с непрямыми антикоагулянтами и антиагрегантами( препараты разжижающие кровь), включая ацетилсалициловую кислоту( аспирин),увеличивает риск геморрагических инсультов!
Поэтому не занимайтесь самолечением! Не тяните в рот всякое. что красиво выглядит и рекламируется по ТВ в перерывах сериалов. Это может быть смертельно опасно для вашего здоровья!

источник

Преимущество гинкго билоба обсуждается спорно. Цель этого обзора состояла в том, чтобы оценить влияние гинкго билобы на болезнь Альцгеймера, а также сосудистую и смешанную слабоумие, охватывающие различные конечные области.

Мы искали MEDLINE, EMBASE, базы данных Cochrane, CINAHL и PsycINFO для контролируемых испытаний гинкго для лечения болезни Альцгеймера, сосудистой или смешанной деменции. Продолжительность исследований должна составлять не менее 12 недель, причем по меньшей мере 10 участников на группу. Были получены клинические характеристики и результаты. Результаты метаанализа были выражены как коэффициенты риска или стандартизованные средние различия (SMD) в оценках.

Девять испытаний с использованием стандартизованного экстракта EGb761® соответствовали нашим критериям включения. Испытания проводились от 12 до 52 недель и включали 2372 пациента. В метаанализе SMD в оценках изменений для познания были в пользу гинкго по сравнению с плацебо (-0,58, 95% доверительный интервал [CI] -1,14, -0,01, p = 0,04), но не показали статистически значимого отличие от плацебо для активности в повседневной жизни (ADL) (SMD = -0,32, 95% ДИ -0,66; 0,03, p = 0,08). Неоднородность среди исследований была высокой. Для подгруппы Альцгеймера SMD для ADL и результатов познания были больше, чем для всей группы деменций со статистическим превосходством для гинкго также для результатов ADL (SMD = -0.44, 95% CI -0.77; -0.12, p = 0.008). Показатели отсева и побочные эффекты не различались между гинкго и плацебо. Не было достигнуто никаких последовательных результатов в отношении качества жизни и нейропсихиатрических симптомов, возможно, из-за неоднородности популяций исследования.

Гинкго билоба оказывается более эффективным, чем плацебо. Размеры эффекта были умеренными, в то время как клиническая значимость, подобно другим лекарственным средствам деменции, трудно определить.

Стандартизованный экстракт гинкго билоба EGb 761® является одним из наиболее широко используемых лекарственных средств для лечения слабоумия и когнитивных нарушений и остается одним из лучших оцененных и характеризуемых экстрактов [1]. С 2000 года, согласно действующей классификации ATC, специальный экстракт Ginkgo biloba представлен в группе препаратов против деменции вместе с ингибиторами холинэстеразы и мемантином. Однако большинство исследований эффективности и эффективности малы, они страдают от методологических ограничений и подвергаются значительным спорам.

В последнее время обсуждение преимуществ экстрактов гинкго билоба по разным показаниям вновь активизировалось после публикации двух крупных исследований. В одном исследовании [2] с 176 участниками не было продемонстрировано никаких доказательств эффективности 120 мг гинкго билоба при легкой или умеренной деменции. Кроме того, исследование Ginkgo Evaluation of Memory (GEM) [3] не обнаружило благоприятных эффектов 240 мг EGb 761® для профилактики развития деменции у пожилых людей без или только с умеренными когнитивными нарушениями. В то время как исследование GEM было достаточно большим, чтобы доказать надежный результат отсутствия эффекта Ginkgo biloba в профилактике деменции и общей смертности у людей без деменции [4], рандомизированное контролируемое исследование (RCT) McCarney et al. подвергся критике из-за методологических проблем и недостаточного объема выборки [5,6].

Большинство предыдущих обзоров показали непоследовательные результаты и не смогли сделать четких выводов о том, обладает ли Гинкго билоба положительными для пациента преимуществами у людей с диагнозом деменция [7,8]. Тем временем были опубликованы новые исследования. Основным ограничением имеющегося Кокрановского обзора эффективности гинкго билоба является комбинированная оценка когнитивного спада и слабоумия. Анализ подгрупп не проводился [7]. Поскольку достоверное определение когнитивных нарушений не использовалось, и учитывая обнаружение дифференциальных эффектов других препаратов против деменции при деменции и когнитивных нарушениях [9], представляется более нецелесообразным объединять эти два показателя. Кроме того, неопределенность относительно слабого когнитивного расстройства (MCI) как клинического субъекта ставит вопрос о научной достоверности испытаний MCI. Кроме того, немецкий институт оценки качества IQWiG (Институт качества и эффективности здравоохранения) опубликовал благоприятный отчет об эффективности гинкго билоба, который, однако, был ограничен болезнью Альцгеймера и противоречил Кокрановскому обзору [10]. Принимая во внимание совпадение между различными типами деменции [11] и ограниченное значение подтипирования деменции при рутинном использовании препаратов против деменции, нет четких доказательств существенных различий в эффективности этих препаратов при сосудистых или слабоумие Альцгеймера. Поскольку большинство лекарств против деменции, включая гинкго, назначаются без всесторонней оценки подтипа деменции и, учитывая постоянные высокие нормы отпуска по гинкго людям с установленным диагнозом диагноза деменции, в некоторых странах, мы полагали, что для такого рода рутинной использование вещества. Поэтому мы провели систематический обзор эффектов гинкго билобы при болезни Альцгеймера, а также сосудистой и смешанной деменции, охватывающей различные конечные области.

Мы использовали секретную стратегию поиска на основе Cochrane и другие систематические обзоры в этой области. Мы искали следующие базы данных: MEDLINE (1 января 1966 года по август 2008 года), EMBASE (с 1 января 1980 года по август 2008 года), PsycINFO (с 1 января 1982 года по август 2008 года), CINAHL (Накопительный индекс для сестринского дела и здоровья союзников Литература), Кокрановскую базу данных систематических обзоров и Кокрановский регистр контролируемых испытаний (до выпуска 3, 2008). Следующие термины поиска использовались для деменции (с *, характеризующим подстановочный знак, и элементы И и ИЛИ, используемые в качестве булевых функций): деменция; (старческое * и деление *); Болезнь Альцгеймера *; ((cognit * OR memory * OR умственный *) И (снижение ИЛИ нарушение * ИЛИ los * ИЛИ ухудшение * ИЛИ уменьшение * ИЛИ insufficien * ИЛИ вырождение *)). Следующие термины поиска были использованы для Ginkgo biloba: ginkgo; Гинко; гинкго; bilobalid *; tebonin; egb 761; li 1370. Для выявления клинических испытаний мы использовали следующие поисковые термины: (клиническое И исследование *); случайное *; плацебо *; (контролируемое И исследование *); (многоточечный * И штифт *); (сравнительный И stud *); следовать за; (исследование и дизайн). Все поисковые термины в разделе показаний (деменция), гинкго билоба и клинических испытаний были индивидуально изучены в каждой базе данных и объединены вместе с использованием логики «ИЛИ». Затем результаты каждого из трех разделов объединялись с использованием логики «AND». Кроме того, контрольные разделы систематических и повествовательных обзоров были проверены для первичных публикаций. Кроме того, был запрошен изготовитель EGb 761®, Dr. Willmar Schwabe GmbH & Co. KG, Карлсруэ, Германия, и при необходимости была запрошена информация.

Мы выбрали контролируемые клинические испытания с рандомизацией или без нее, оценивая влияние лечения людей диагнозом болезни Альцгеймера, сосудистой или смешанной деменции в соответствии с международно-достоверными диагностическими критериями со стандартным экстрактом гинкго билоба. Дополнительными критериями включения исследования были использование международно признанной диагностики диагноза деменции, такого как Международная классификация болезней (МКБ) [12], Диагностическое и статистическое руководство по психическим расстройствам (DSM) [13], NINCDS-ADRDA ( Национальный институт неврологических и коммуникативных расстройств и инсультов, Ассоциация болезни Альцгеймера и связанных с ними расстройств) [14], или критерии NINDS-AIREN (Национальный институт неврологических расстройств и инсульта и ассоциации Internationale pour la Recherche et l’Enseignement en Neurosciences) [15 ]; минимальная продолжительность лечения 12 недель; минимальное количество участников из десяти человек в группе; и наличие полнотекстовой публикации. Критериями исключения были исследования с большинством людей с конкретными типами несосудистого и неалкогольного деменции, такими как слабоумие Льюи или слабоумие из-за болезни Паркинсона; и язык публикации, отличный от английского, немецкого, французского, итальянского или испанского.

Изучение отбора и оценка исследований проводились независимо двумя исследователями (SW и SR). Разногласия были решены на основе консенсуса. Информация была получена с помощью стандартизованного контрольного списка, включающего в себя схему исследования, продолжительность исследования, сопоставимость исследовательских групп по полу, возрасту, базовым показателям когнитивной, психопатологической и активности дневных масштабов жизни и клинические результаты в разных рейтинговых шкалах в следующих областях : познание, повседневная жизнь (ADL), нейропсихиатрические симптомы, качество жизни пациентов, ответ в соответствии с определениями исследований и коэффициентами отсева из-за побочных эффектов. Качество исследования и публикации оценивалось на основе адекватного выполнения следующих критериев качества: рандомизация и сдерживание распределения, ослепление пациентов и исследователей, оценка размера выборки, обработка и отчетность о прекращении обучения, применение намерения- принцип лечения, соответствующие несоответствия данных и отчет о финансировании исследований. Все клинические результаты оценивались в образцах, предназначенных для лечения. Анализ намеренного лечения принимался, когда проводился анализ, проведенный с последующим наблюдением, или когда не было случаев отсева, и все пациенты были включены в оценку.

Для клинических исходов были приняты следующие рейтинговые шкалы: (1) познание: шкала оценки болезни Альцгеймера, когнитивная подшкала (ADAS-cog) [16], Syndrom-Kurztest (SKT) [17]; (2) ADLs: GERRI [18], Nürnberger Alters-Alltagsaktivitäten-Skala (NAA) и Nürnberger Alters-Beobachtungsskala (NAB) [19], GBS-ADL (Gottries-Bråne-Steen — деятельность дневного масштаба жизни) [20] , ADL-IS (Болезнь Альцгеймера по активности в повседневной жизни) [21], (3) нейропсихиатрические симптомы: шкала гериатрической депрессии (GDS) [22], шкала оценки депрессии Гамильтона (HAMD) [23], Montgomery Asberg Шкала оценки депрессии (MADRS) [24] и Нейропсихиатрический инвентарь (NPI) [25]; и (4) качество жизни: качество жизни при болезни Альцгеймера (QOL-AD) [26], DEMQOL-Proxy (вопросник качества жизни для людей с деменцией, оцененный ухаживающими) [27], PDS (шкала прогрессивной деградации) [28]. Кроме того, мы намеревались объединить ответы с ответами, используемыми в исследованиях.

Если это возможно и значимо, данные объединяются с помощью метаанализа. Эффективные меры, представленные в этой публикации, были представлены как коэффициенты риска Мантела Хенззеля (RR), включая 95% доверительные интервалы (CI) для двоичных данных. Эффекты на рейтинговые шкалы были выражены как стандартизованные средние различия (SMD) с 95% CI, значениями N и p. Модель случайных эффектов использовалась для расчета оценки объединенного эффекта, поскольку мы ожидали значительную гетерогенность. Когда в разных исследуемых группах применяли разные уровни дозы, выбирали руку исследования с более высокой дозировкой и проводили анализ чувствительности. Были проведены дальнейшие анализы чувствительности к типу деменции (деменция Альцгеймера по сравнению с сосудистой или смешанной деменцией) и исключение исследований с большим количеством участников без деменции.

Статистическая значимость принималась в случае р

12-26-недельные результаты исследований для всей группы пациентов вместе (болезнь Альцгеймера, сосудистая деменция или смешанная слабоумия) представлены в следующем разделе. Мы представляем результаты в разных областях результатов. Кроме того, результаты сравниваются с результатами, полученными в течение 52 недель единственного долгосрочного исследования [30]. В соответствующих разделах мы представляем данные из подгруппы пациентов с болезнью Альцгеймера. Анализы других подгрупп сообщаются отдельно. Для всех результатов оценка отрицательных изменений указывает на улучшение.

Во всех включенных исследованиях (n = 9) оценивалось познание. В трех исследованиях использовался ADAS-cog [2,30,33], тогда как в пяти исследованиях [32,34-36], Ihl R, Bachinskaya N, Korczyn AD, Tribanek M, Hoerr R, Napryeyenko O: Эффективность и безопасность Однократная ежедневная рецептура экстракта Ginkgo biloba EGb 761® в деменции с нейропсихиатрическими особенностями. Рандомизированное контролируемое исследование, представленное], СКТ и в одном исследовании [31] использовались обе шкалы результатов. Из-за превосходной чувствительности SKT при слабонервной деменции мы использовали SKT для последнего исследования. Показатели изменения для ADAS-cog варьировались от -0,3 до 1,3 в группах гинкго и от 0,9 до 1,0 в группах плацебо, тогда как оценки изменений для SKT варьировались от -3,2 до -0,8 в группах гинкго и от -1,2 до 1,3 в плацебо-группы. Стандартные оценки изменений были выше для гинкго, чем для плацебо, при SMD = -0,58 (95% ДИ -1,14; -0,01, z = 2,01, N = 7, p = 0,04) (рисунок 2). Однако гетерогенность была значительной (χ2 = 178,92, I2 = 97%).

Показатели изменения ITT / LOCF для результатов познания (ADAS-cog, SKT) по отдельному испытанию и объединенная стандартизованная средняя разница по сравнению с плацебо.

Шесть исследований с отдельным анализом для пациентов с болезнью Альцгеймера могут быть включены для оценки подгруппы. Для подгруппы Альцгеймера стандартизированные оценки изменений (ADAS-cog или SKT) были выше для гинкго, чем для плацебо, при SMD = -0,63 (95% ДИ -1,16; -0,10, z = 2,35, N = 6, p = 0,02 ). Неоднородность оставалась высокой и в этой подгруппе (χ2 = 95,96, I2 = 95%).

В восьми из девяти включенных исследований были оценены ADL. Три исследования [2,30,33] использовали ГЕРРИ, одно исследование использовало Nürnberger Alters-Alltagsaktivitätenskala (NAA, самооценка) [34], в одном исследовании использовались Nürnberger Alters-Beobachungsskala (NAB, оценщик по уходу) [36], одно исследование использовало ADL-IS (Ihl R, Bachinskaya N, Korczyn AD, Tribanek M, Hoerr R, Napryeyenko O: Эффективность и безопасность однократной ежедневной рецептуры экстракта Ginkgo biloba EGb 761® при деменции с нейропсихиатрическими особенностями. Контролируемое испытание, представленное), а два исследования использовали подшкаль GBS-ADL [32,35]. Показатели изменения варьировались от -0,1 до -0,05 в группах гинкго и от -0,1 до 0,08 в группах плацебо для GERRI, от -1,9 до -0,8 в группах гинкго и от 0,8 до 0,9 в группах плацебо для GBS-ADL, от -0,2 до -0,16 в группах гинкго и 0 в группах плацебо для ADL-IS и от -1,0 до -0,8 в группах гинкго и -0,4 в группах плацебо для NAB. Оценка изменения была 1.4 как в группе плацебо, так и в группе гинкго в исследовании, где NAA использовалось как показатель результата. Не было статистически значимых различий в показателях изменения АДЛ между гинкго и плацебо, при этом SMD = -0,32 (95% ДИ-0,66, 0,03, z = 1,77, N = 6, p = 0,08) (рисунок 3). И снова неоднородность была существенной (χ2 = 83,27, I2 = 92%).

Показатели изменения ITT / LOCF для действий по ежедневным результатам жизни по отдельному испытанию и объединенной стандартизованной средней разнице по сравнению с плацебо.

Для подгруппы Альцгеймера (n = 5 испытаний) стандартизированные оценки изменений для результатов ADL отличались от всей группы деменции. У пациентов с болезнью Альцгеймера было статистическое превосходство для гинкго билоба по сравнению с плацебо (SMD = -0,44, 95% ДИ -0,77; -0,12, z = 2,67, p = 0,008). Неоднородность в этой подгруппе была лишь немного ниже (χ2 = 32,34, I2 = 88%).

Нейропсихиатрические симптомы оценивались в семи исследованиях (n = 4 NPI, n = 3 HAMD, n = 1 GDS и n = 1 MADRS). В некоторых исследованиях шкала депрессии использовалась для исключения пациентов с клинически значимой депрессией. В этих исследованиях исследователи хотели уточнить, что эффекты на когнитивные параметры не могут быть объяснены антидепрессивными эффектами. В двух исследованиях, в которых участвовали пациенты с деменцией с ранее существовавшими нейропсихиатрическими симптомами, было превосходство гинкго по сравнению с плацебо. Показатели изменения варьировались от -6,5 до -3,2 в группах гинкго и от 2,4 до 0 в группах плацебо для NPI [[32], Ihl R, Bachinskaya N, Korczyn AD, Tribanek M, Hoerr R, Napryeyenko O: Эффективность и безопасность однократной ежедневной рецептуры экстракта Ginkgo biloba EGb 761® в деменции с нейропсихиатрическими особенностями. Рандомизированное контролируемое исследование, представленное]. Эти различия были статистически значимыми в обоих исследованиях. Однако в четырех исследованиях с пациентами, не страдающими депрессией и не поведенческими нарушениями, не было различий между гинкго и плацебо [2,33,34,36] для нейропсихиатрических и поведенческих симптомов. Результаты для подгруппы Альцгеймера существенно не отличались от всей группы деменции.

Качество жизни оценивалось в трех исследованиях. В одном исследовании шкала QOL-AD использовалась в качестве параметра первичного результата [2]. В то время как в двух исследованиях не было различий между гинкго и плацебо в 24-26-недельной оценке PDS [33] и QOL-AD [2], одно исследование (Ihl R, Bachinskaya N, Korczyn AD, Tribanek M, Hoerr R, Napryeyenko O : Эффективность и безопасность однократной ежедневной рецепции экстракта Ginkgo biloba EGb 761® в деменции с нейропсихиатрическими особенностями. Представленное рандомизированное контролируемое исследование) дало статистически значимое превосходство гинкго в улучшении качества жизни по сравнению с плацебо. Было отмечено улучшение 3,4 балла в шкале DEMQOL-proxy для группы гинкго по сравнению с улучшением в группе плацебо на 1,4.

Показатели прекращения приема побочных эффектов варьировались от 1% до 6% в группах гинкго и от 0 до 8% в группах плацебо. Мы не могли найти различий между объединенными группами в побочных эффектах и прекращением лечения из-за побочных эффектов.

Реакция определялась как улучшение болей SKT или ADAS-cog на ≥ 4 балла [36,37], улучшение SKT по меньшей мере на 3 балла [[32,34], Ihl R, Бачинская Н., Корчин А.Д., Трибанек М, Hoerr R, Napryeyenko O: Эффективность и безопасность однократной ежедневной рецептуры экстракта Ginkgo biloba EGb 761® при деменции с нейропсихиатрическими особенностями. Рандомизированное контролируемое исследование, улучшенное в GERRI [30], улучшение NPI ≥ 4 балла [[2], Ihl R, Бачинская Н., Корчин А.Д., Трибанек М., Хоер Р., Напрейенко О.: Эффективность и безопасность a Once — Ежедневная рецептура экстракта Ginkgo biloba EGb 761® в деменции с нейропсихиатрическими особенностями. Рандомизированное контролируемое исследование, представленное], значительно или очень улучшилось в шкале клинического глобального впечатления (CGI) [31,36], или улучшение или отсутствие изменений в клиническом глобальном показателе шкалы изменений (CGIC) [33]. Эти вариации в определениях ответов ограничивают справедливость этой меры исхода, и мы решили не оценивать частоту ответов.

В одном исследовании [2] участникам было разрешено продолжать стабильное потребление ингибиторов холинэстеразы. Это привело к тому, что одна треть участников была назначена такими веществами. Кроме того, гинкго разрешалось принимать до двух недель до базовой оценки (потребление ингибиторов холинэстеразы: 10% плацебо, гинкго 25%), что способствовало возможному эффекту разлива в фазу лечения. Для большинства исходных параметров не было базирующихся на исходных данных баллов, а только корректировались различия в доступных средствах. Поэтому это исследование не было включено в мета-анализ. Удаление одного дополнительного исследования только у 30% пациентов с диагнозом деменция [34] существенно не изменило наших результатов. После исключения этого исследования SMD для познания составлял -0,66 (95% ДИ -1,29, -0,03, z = 2,06, N = 6, p = 0,04), SMD для ADL -0,37 (95% ДИ-0,76, 0,01 , z = 1,88, N = 5, p = 0,06), а RR для ответа 1,85 (95% ДИ 1,17, 2,56, z = 2,93, N = 6, p = 0,009) для группы всех деменций. Во всех случаях гетерогенность оставалась высокой (I2 выше 80%).

График воронки стандартных ошибок log RR (для ответа) против log RR показал симметричное распределение без каких-либо признаков смещения публикации. В группе с высокой дозой (240 мг гинкго билоба) эффект был выше, чем в группе с низкой дозой (120 мг Гинкго билоба) во всех исходных доменах. Для 120 мг Ginkgo biloba только одно исследование [37] показало преимущество в познании и ADL по сравнению с плацебо.

В единственном контрольном исследовании с участием 96 участников не было различий после 22 недель между Ginkgo biloba 240 мг, донепезилом 10 мг и комбинированным лечением в любом параметре исхода (SKT, NPI, GBS-ADL, HAMD и нейропсихологические тесты ).

Этот обзор был проведен потому, что эффективность и эффективность Гинкго билоба в лечении деменции были проблемой споров на фоне растущего индивидуального и социального бремени из-за этих расстройств и давались лишь умеренные эффекты ингибиторов холинэстеразы и мемантина [38,39 ]. При наличии только симптоматического лечения клиническая значимость всех лекарств против деменции будет заключаться в улучшении когнитивных и нейропсихологических симптомов и активности повседневной жизни и / или для замедления ухудшения.

Не было последовательных доказательств преимущества Гинкго билоба в лечении нейропсихиатрических симптомов. Однако наличие психологических или поведенческих симптомов при деменции может быть модификатором эффекта. Два исследования, которые включали пациентов с нейропсихиатрическими особенностями, дали клинически значимый эффект в этой конечной области. Основываясь на наших результатах, нельзя сделать никаких твердых выводов по качеству жизни. Анализ подгрупп показал, что для получения клинически значимых эффектов может потребоваться доза 240 мг гинкго.

Согласно оцененным исследованиям, экстракт Гинкго билоба, по-видимому, хорошо переносится с показателями неблагоприятных эффектов, а исследования не различаются между медикаментами и плацебо. Тем не менее, необходимо учитывать, что рандомизированные контролируемые испытания не подходят для оценки редких событий и взаимодействий с лекарственными средствами. Включенные исследования проводились со стандартизованным экстрактом EGb 761®. Однако другие экстракты гинкго и гинкгосодержащие продукты могут быть связаны с различными побочными эффектами. Во время приема EGb 761® иногда сообщалось о мягких желудочно-кишечных симптомах, головной боли, головокружении или аллергических реакциях на кожу. Отдельные случаи кровотечения, например. внутричерепного кровоизлияния, сообщалось в контексте приема препаратов Гинкго билоба. Однако некоторые из этих продуктов были неизвестны по происхождению и качеству, некоторые из них были многокомпонентными продуктами, и в большинстве случаев антитромбоцитарные агенты или антикоагулянты были взяты дополнительно. Анализ контролируемых исследований показал, что экстракт гинкго EGb 761® не влияет ни на свертывание крови, ни на время кровотечения, ни на значительное усиление влияния антикоагулянтных или антитромбоцитарных препаратов [40]. Кроме того, систематический обзор отчетов о случаях заключил, что клинические данные о гинкго билоба, вызывающие кровотечение, далеко не убедительны [41, 42].

Мы включили эффективность, а также исследования эффективности в различных условиях и регионах, где предлагались различные дополнительные психосоциальные методы лечения. Кроме того, в последние годы доступность ингибиторов холинэстеразы и клиник памяти, возможно, повлияла на то, как деменция рассматривается и лечится. С установкой ингибиторов холинэстеразы стало труднее проводить плацебо- или активно контролируемые испытания гинкго в западных странах. Большие размеры эффекта в исследованиях в Восточной Европе [32], Ihl R, Bachinskaya N, Korczyn AD, Tribanek M, Hoerr R, Napryeyenko O: Эффективность и безопасность однократной ежедневной рецептуры экстракта Ginkgo biloba EGb 761® в деменции с нейропсихиатрическими особенностями. Рандомизированное контролируемое исследование, представленное], может указывать на более высокую дифференциальную эффективность Гинкго билоба по сравнению с плацебо в условиях с менее специализированной заботой о деменции и меньшей доступности или возмещении анти-деменции. Эти два исследования были теми, у которых были самые высокие размеры эффекта для познания и активности ежедневных результатов жизни, и имели чрезвычайно низкие показатели отсева. Поэтому более высокие размеры эффекта в этих исследованиях могут быть следствием более низких показателей отсева и меньшего влияния статистических предположений, необходимых для расчета анализов с последним наблюдением. Кроме того, лечение может работать только оптимально у пациентов, соблюдающих соблюдение режима лечения, находящихся в исследовании на протяжении всего периода наблюдения. Когда больше людей бросают из руки лечения, это приведет к недооценке размера эффекта вмешательства.

В ситуации, когда клиническое значение эффектов лекарств против деменции все чаще ставится под сомнение, и нет ни эмпирических данных, ни консенсуса относительно минимально клинически значимых различий в параметрах результата [43], трудно оценить, являются ли умеренные эффекты гинкго по познанию и ADL делают разницу для пациентов в долгосрочной перспективе. Валидность и надежность клинических конечных точек остаются неясными с некоторыми ранними исследованиями с использованием результатов, которые не были бы приняты для современных исследований. Кроме того, было только одно исследование с 52-недельным наблюдением, которое показало небольшое, но статистически значимое преимущество в познании и повседневной деятельности. Эффекты не отличались по величине от результатов за 26 недель. С другой стороны, даже короткое время наблюдения за 12 недель было достаточным для отделения гинкго от плацебо в одном исследовании [31]. Это указывает на то, что продолжительность исследования и установление, а также методологические факторы могут быть более сильными модификаторами результатов, чем эффекты самого лекарства.

Поскольку Гинкго билоба назначается по различным показаниям, внешняя достоверность и обобщенность результатов исследования для целевой популяции имеет первостепенное значение. Используя критерии оценки внешней достоверности, предложенные Bornhöft et al. [44], мы поняли, что ни одно из исследований не рассматривает все эти критерии. В некоторых исследованиях основное внимание уделялось эффективности гинкго и пытались обеспечить высокую внутреннюю валидность с низким уклоном отбора, производительности, обнаружения и истощения [33], Ihl R, Бачинской Н., Корчин А.Д., Трибанек М., Хоер Р., Напрейенко О.: Эффективность и Безопасность однократной ежедневной рецептуры экстракта Ginkgo biloba EGb 761® при деменции с нейропсихиатрическими особенностями. Рандомизированное контролируемое исследование, представленное]. В этих исследованиях пациенты с соматической или психиатрической коморбидностью были исключены, а другие лекарства не допускались. Это может ограничить обобщенность результатов исследования, хотя в большинстве исследований, включенных в этот обзор, эта настройка отражает повседневные условия, при которых большинство пациентов лечится амбулаторными клиниками или практикующими врачами. Одно исследование проводилось только с лицами, живущими в домах престарелых в Нидерландах, и имело чрезмерное представление о самом старом [34, 45]. Это, возможно, способствовало отсутствию эффективности гинкго по сравнению с плацебо. Другими исследованиями были основанные на сообществах прагматические рандомизированные исследования с существенной клинической значимостью. Например, в McCarney et al. [2], пациенты были включены врачами общей практики. Однако очень прагматичный дизайн вместе с недостаточной статистической мощностью может ограничивать внутреннюю достоверность, так как многие из включенных пациентов лечились одновременно с ингибиторами холинэстеразы, которые разрешалось продолжать в обоих исследованиях. Это могло привести к эффекту потолка и разбавлению значительного эффекта [5]. Таким образом, высокая внешняя достоверность может поставить под угрозу внутреннюю достоверность, особенно в тех случаях, когда проекты исследований отражают повседневные условия, но не могут контролировать другие влияния на результаты. Как Bornhöft et al. примечание [46], в большинстве исследований гинкго внешняя достоверность недостаточно изучена. Имея свидетельства значительного влияния контекстуальных факторов также на лечение деменции, вероятно, что участие в исследовании само по себе улучшает результаты [47] и изменяет действие лекарств. Поэтому представляется важным сохранить условия обучения близкими к клинической реальности.

Наши результаты согласуются с данными Кокранов, указывающими на небольшое преимущество для гинкго по сравнению с плацебо в 12 и 24 недели при деменции [7]. Однако мы не включали в себя исследования, когда пациенты не получали подтвержденный диагноз деменции. Из-за наших критериев включения общее методологическое качество исследований было выше, чем в Кокрановском обзоре, который включал некоторые более старые исследования без подтвержденных диагнозов деменции, менее строгие схемы рандомизации и распределения и, следовательно, более высокий риск предвзятости. Кроме того, мы определили и включили три недавно проведенных испытания. Два из этих исследований показали значительное превосходство гинкго при слабоумийном деменции. Это, возможно, способствовало различиям между нашими и предыдущими отзывами. В отличие от предыдущих обзоров мы объединили значения различных шкал результатов одного и того же домена для метаанализа (например, ADAS-cog и SKT для познания). Учитывая нехватку исследований, использующих одни и те же шкалы результатов, мы чувствовали, что это оправдано, чтобы повысить эффективность метаанализа.

Несмотря на то, что в дополнение к гемодинамическим эффектам существует некоторое доказательство действия действия гинкго билобы посредством стабилизации митохондрий и улучшения механизма мозговой энергии [48,49], нет четкой картины того, как это вещество может облегчить симптомы слабоумия. Однако это справедливо и для ингибиторов холинэстеразы.

Несмотря на значительную гетерогенность, не полностью объясненную деменцией или дозой гинкго, мы считаем, что гинкго может принести пользу определенной, но неизвестной части пациентов с деменцией. На этом фоне и по аналогии с профилактикой деменции [3,50] может быть целесообразно провести крупное многоцентровое исследование лечения деменции, чтобы окончательно ответить на вопрос о эффективности гинкго для различных подгрупп деменции в передовых системах здравоохранения. Лечение и постановка должны максимально отражать повседневные условия без ущерба для внутренней валидности. Мы считаем, что полученные до сих пор результаты оправдывают как симптоматическое лечение деменции, так и дальнейшие исследования, поскольку дифференциальные эффекты для болезни Альцгеймера и сосудистой деменции очевидны, а гинкго используется в качестве дополнительной терапии при этих расстройствах.

Мы обнаружили статистически значимое преимущество Гинкго билоба по сравнению с плацебо в улучшении познания для всей группы пациентов с болезнью Альцгеймера, сосудистой или смешанной деменцией. Что касается повседневной жизни, то для всей группы не было существенной разницы. Однако в подгруппе пациентов с болезнью Альцгеймера статистически значимое преимущество Гинкго билоба по сравнению с плацебо. В ситуации, когда клиническое значение умеренных эффектов ингибиторов холинэстеразы и мемантина как симптоматическое лечение все чаще ставится под сомнение, гинкго билоба не может быть более низким вариантом лечения для значительного числа людей с легкой или умеренной деменцией. Однако прямых сравнений не хватает. Существенным многоцентровым исследованием для сравнения относительной эффективности ингибиторов гинкго билоба и холинэстеразы для различных подгрупп деменции представляется оправданным.

Авторы заявляют, что у них нет конкурирующих интересов.

SW, CV и SNW были в основном вовлечены в концепцию и дизайн исследования. SW, CS и SR отвечали за сбор данных, анализ и интерпретацию данных, SW, SR, CS участвовали в составлении рукописи, все авторы критически ее пересмотрели и дали окончательное одобрение версии для публикации.

Доступ к этой публикации можно получить здесь:

Финансирование этого обзора было предоставлено через неограниченный грант от Dr. Willmar Schwabe GmbH & Co. KG, Карлсруэ, Германия. Спонсор исследования не играл никакой роли в разработке исследований, сборе, анализе и интерпретации данных, при написании отчета и в решении представить отчет для публикации.

источник

Гинкго билоба двулопастный — древнейшее хвойное растение мира родом из Китая. Это единственный современный вид семейства гинкговых (Ginkgoaceae) из отдела гинкговидные (Ginkgophyta) голосеменніх растений. Дальними родственниками среди голосеменных растений являются ели и сосны, поэтому раньше ботаники относили это растение к хвойным.

Главным отличием Гинкго билобы от большинства хвойных является отсутствие смолы. Листья Гинкго билобы вееровидные, шириной 5 — 7,6 см, они уникальны по своей форме и жилкованию и напоминают листочки папоротника адиантума. Это не удивительно, поскольку само растение ботаники считают связующим звеном между папоротниковыми и цветковыми растениями. На самом деле листья у гинкго ненастоящие — это листоподобная хвоя, вернее, как бы сложенные и сросшиеся между собой хвоинки. Существовало это дерево задолго до появления на земле каких — либо хвойных растений. Гинкго — прародитель всех хвойных пород.

Первые отпечатки Гинкго билобы найдены в породах за 70 миллионов лет до появления динозавров. Это растение почти не изменилось за 300 миллионов лет существования вида. В мезозойскую эру было широко распространено в областях с умеренным климатом как в сссеверном, так и в Южном полушарии. После последнего оледенения гинкго осталось только на Дальнем Востоке.

В настоящее время в диком виде Гинкго билоба произрастает на небольшой территории в Северном и Восточном Китае, в горах Тянь Му — Шань, на высоте 1500 м над уровнем моря, вдоль границы между провинциями Чженцян Аньхой, где образуют леса с различными хвойными и широколистными породами деревьев.

Экстракт из листьев гинкго билоба служит основой разнообразных фармацевтических препаратов, косметических средств и биологически активных добавок.

Высоким содержанием биофлавоноидов отличаются листья собранные в октябре — ноябре, когда начинают желтеть.

Химический состав экстракта из гинкго имеет более 40 биологически активных ингридиентов:

— гинкголиды А, В, С, J, M

— биофлавоноиды

— изорамнетин

Стандартизированный экстракт из листьев гинкго билобы содержит 3 основные группы веществ, которые определяют его специфическую фармаколгическую активность и являются индикаторами достоверности сырья.

Первую группу составляют терпеновые трилактоны (билобалид и гинкголиды А, В, С, J), которые составляют 5,4 — 12% (не менее 6%) от общего содержания веществ в сухом єкстракте.

Гинкго — единственное известное науке растение, которое содержит эти вещества.

Гинкголиды являются дитерпенами, а билобалид — сесквитерпеном. В сумме на гинкголиды А, В и С приходится 2,8 — 6,2%, на долю билобалида около 2,6 — 5,8%.

Вторую группу представляют биофлавоноиды — флавонол-О-гликозиды, у которых углеродная часть обычно — D-глюкоза, L-рамноза или глюкорамноза — стоит в положении 3 или 7 фенольного агликона (кверцетина, кемпферола или изорамнетина).

Важным индикатором качества сырья является соотношение флавонольных агликонов кемпферола, кверцетина и изораметина.

Кроме того, в экстракте содержатся флавоноидные гликозиды (мирицетин, гинкгетин, билобетин). Суммарное их содержание в экстракте должно находиться в пределах 22 — 27%. Согласно положений Ф армокопеи США , определяется также содержание кверцетина и кемпферола и изорамнетина, при этом соотношение кверцетина и кемпферола не должно превышать 2,5:1.

В третью группу входят проантоцианиды или конденсированные танины, органические кислоты (бензойная кислота и ее производные), которые повышают растворимость и биодоступность экстракта, а также полипренолы, гинкголевые кислоты, азотистые основания (тимин), аминокислоты (аспаргин), воска, катехины , стероиды, карданолы, 2-гексанал, сахара, микроэлементы — магний, калий, кальций, фосфор, железо, элементы, которые обладают антиоксидантными свойствами — селен, марганец, титан, медь.

Из листьев гинкго билобы выделен также фермент с антиоксидантными свойствами — супероксиддисмутаза (СОД). Содержание гинкголевых кислот — важный показатель, который характеризирует качество и безопасность сухого экстракта из листьев гинкго билоба. Согласно международным требованиям, содержание гинкголевых кислот не должно превышать 5 мг/кг.

Биофлавоноидам гинкго свойственна высокая антиоксидантная активность, а терпены осуществляют противовоспалительное действие и улучшают энергетический метаболизм мозга. Очень часто экстракт гинкго билоба для повышения общего содержания флавонов обогащают рутином, что приводит к снижению активности препарата. Поэтому для определения того, отвечает ли экстракт нормативной документации, например Фармокопеи США или Европейской Фармокопеи, очень важным является контроль.

Фармакологические эффекты.

Антиоксидантное действие. Экстракт Гинкго билоба обладает прямым и опосредованным действием на процессы свободнорадикального окисления, которые имеют место при нейродегениративной, психосоматической и цереброваскулярной патологии. Биофлавоноиды, которые входят в состав данного экстракта, обладают способностью нейтрализовать оксид азота, супероксидные анионы, пероксидные и гидроксильные радикалы, предупреждать развитие процессов пероксидного окисления в мембранах нейронов за счет проникновения в липидный бишар мембраны.

Экстракт гинкго билобы обладает непрямым антиоксидантным действием, которое обусловлено его способностью:

1. Стимулировать синтез глутатиона

2. Угнетать образование свободных радикалов в митохондриях

3. Повышать активность физиологической антиоксидантной защитной системы (СОД и каталаза)

Уменьшение экстрактом гинкго возраст-зависимой активации фактора свободнорадикального окисления моноаминоксидазы В также можно отнести к антиоксидантным свойствам гинкго билобы.

Терпенлактоны потенцируют и ускоряют действие флавоноидов.

Согласно свободнорадикальной теории старения применение средств антиоксидантного типа действия является одним из наиболее эффективных и перспективных направлений нейро- и геропротекции, причем наличие комплексного, поликомпонентного антиоксидантного єффекта существенно повышает клинический потенциал такого рода веществ. С учетом того, что факта, что типичные для старения нарушения мозговой гемодинамики приводят к развитию тканевой гипоксии, которая в свою очередь, служит основой активации оксидантного стресса, можно отметить, что экстракт гинкго билоба повышает стойкость нейронов к недостатку О 2 , т.е. обладает антигипоксическим действием.

Протективные и антиоксидантные свойства экстракта гинкго по отношению к митохондриям являются очень важной составляющей его действия, поскольку митохондрии определяют реализацию процессов биосинтеза и энергетический потенциал клетки. Известно, что повреждение митохондрий играет ключевую роль в инициации механизмов апоптоза. Его индукторами являются нарушения выработки энергии нейронами, снижение мембранного потенциала, накопление в клетке ионов кальция — процессы, характкрные для гипоксии и ишемии, обусловленные цереброваскулярной патологией, так и для нейродегенерации, что лежит в основе развития дементивного процесса различной этиологии.

Нормализующее действие экстракта гинкго билоба на митохондрии обусловливает накопление макроэргических фосфатов (АТФ и АДФ), которые являются основой биоэнергетики мозга. Эти влияния являются дозозависимыми, и наиболее выражены в структурах ЦНС, которые наиболее склонны к возрастным изменениям (стриатум, гиппокамп, черная субстанция).

Экстракт гинкго билоба также активирует познавательную сферу за счет прямого нейропластического действия на нейроны гиппокампа и увеличения нейроновых связей. Также он обладает мембраностабилизирующим действием, стабилизируя параметры микровязкости нейроновых мембран. Экстракт гинкго билоба совмещает в фармокологическом спектре разностороннее влияние на фундаментальные механизмы старения нейрона, что значительно повышает его гепатопротекторную ценность.

Торможение биосинтеза био-амилоида, который является основным морфологическим субстратом болезни Аьцгнймера — позволяет эффективно использовать экстракт гинкго билоба при сенильных деменциях.

Вазотропное действие.

Экстракт гинкго активирует кровообращение в мозге на уровне артериол и капилляров за счет уменьшения проницаемости капилляров. Экстракт гинкго билоба повышает венозный тонус. В результате всех этих влияний приток и отток крови в тканях мозга нормализуются и уменьшаются проявления гипоксии.

Экстракт гинкго билобы стабилизирует мембраны эритрорцитов и тромбоцитов, угнетает выделение фактора агрегации тромбоцитов, обладая, таким образом вазотропным, антиагрегантным, антиадгезивным и антиреологическим действием, значительно превышающим по сравнению с препаратами аналогами.

Повышает экспрессию нейротрофинов в мозге. Этот факт является очень важным, поскольку ослабление трофических процессов в ЦНС при хронической ишемии и деменциях является важным звеном их патогенеза.

Активирует процессы холинэргической медиации, в частности стимулирует обратный захват холина в синаптосомах и повышает плотность М-холинрецепторов в коре и гиппокампе. Эти участки мозга напрямую связаны с реализацией когнитивных и психоэмоциональных функций. Подобным образом он влияет и на серотонинергические и адренергические процессы, нарушение которых напрямую связано с развитием депрессивных растройств , снижением адаптационно-компенсаторных реакций в ЦНС и психастенического синдрома.

Снижение васкуляризации частей тела и органов — Развитие болезни

Снижение парциального давления О2

Нарушение функций головного мозга из-за нарушения его кровоснабжения

Хромота вызванная нарушением кровоснабжения ног

Болезнь Рейно вызванная нарушением микроциркуляции

Импотенция вызванная нарушением кровоснабжения половых органов

Тиннитус(шум в ушах) и головокружения вызванные нарушением кровоснабжения внутреннего уха

Гинкго билоба улучшает кровоснабжение и повышает парциальное давление О 2 частей тела и органов, т.е. устраняет все вышеперечисленные изменения — суть фармакологического действия гинкго билоба.

Главной характеристикой клинического действия препаратов Гинкго билоба на организм считается позитивно-оптимизирующее действие на когнитивные функции и память.

Следует отметить уникальное комплексное мнемотропное действие экстракта гинкго билоба = спрособность улучшать:

1. пространственную память

3. облегчать процессы восприятия информации, связанные с активизацией сенсорных функций

Ни одно из известных ноотропных средств не обладает подобной совокупностью клинико-фармакологических эффектов в отношении когнитивной сферы, что придает особенную ценность препаратам гинкго билоба как инструменту фармакотерапии и фармакопрофилактики когнитивных растройств различного генеза.

В результате проведенного комплекса клинико-физиологических исследований выявлено уникальное фармакологическое действие экстракта гинкго билоба у людей пожилого возраста без сопутствующей патологии и когнитивных растройств.

В этой категории 4-недельный прием экстракта гинкго билоба способствовал по данным различных нейропсихологических шкал, улучшению памяти, внимания, психоэмоционального статуса, устранял, дистимические проявления и чувство тревоги, улучшал общее самочувствие, самооценку, и качество жизни.

Таким образом, действие экстракта гинкго билоба в процессе физиологического и природного старения не ограничивается влиянием на когнитивную сферу, затрагивает широкий круг функций, связанных с обеспечением высшей нервной деятельности и психоэмоционального статуса индивидумов.

Кроме того, экстракт гинкго билоба обеспечивает профилактическое действие в отношении риска развития болезни Альцгеймера у людей пожилого возраста. Оказалось, что курсовый прием экстракта гинкго билоба обеспечивает достоверное снижение риска развития болезни Альцгеймера в течение жизни, а также угнетает развитие когнитивного дефицита на ранних стадиях деменции.

Таким образом, у экстакта гикго билоба обнаружено очень важная с клинической точки зрения характеристика как нейропротектора — сочетание фармакопрофилактического и фармакотерапевтического потенциала, подтвержденнае многочисленными исследованиями.

У пациентов с болезнью Альцгеймера, сосудистой деменцией или смешанными сосудисто-дегенеративными формами препаратами (курс 26 — 52 недели) существенно уменьшали когнитивный дефецит (по данным шкал ADAS-cog, CGI, SCAG и др.), улучшали общее состояние и социальную активность, а также нормализовали ЭЭГ (альфа-ритм).

Очень важным обстоятельством представляется способность данного средства при длительной терапии (до 1 года) реально замедлять не только развитие когнитивного дефицита , но и прогресси рование инвалидизации больных, а также увеличивать длительность периода способности к самообслуживанию, т.е. непосредственно влиять на ведущие медико-социальные параметры степени тяжести деменции (зависимость, способность к самообслуживанию), прямо связанные с экономическими характеристиками.

Сравнение эффективности экстракта гинкго билоба и базового «стандарта» фармакотерапии болезни Альцгеймера — ингибиторов ацетилхолинэстеразы, в лечении всего спектра когнитивных нарушений при этой патологии, свидетельствуют по их сходству, но при значительно лучшей переносимости экстракта гинкго билоба, что делает препаратом выбора в рамках комплексной фармакотерапии болезни Альцгеймера, а на ранних стадиях патологического процесса, при синдроме мягкого когнитивного дефицита — и в виде монотерапии.

Эффективность препаратов ингибиторов ацетилхолинэстеразы и мемантина достаточно высока при лечении болезни Альцгеймера, но существенно ниже при терапии сосудистой деменции. Учитывая выраженные вазотропные свойства экстракта гинкго билоба, следовало бы ожидать его позитивное влияние на угнетение развития когнитивной дисфункции при сосудистой деменции.

Действительно, ингибиторное влияние препаратов гинкго билоба обнаружено в разных исследованиях у пациентов с вышеупромянутом диагнозом, что значительно расширяет рамки применения этих средств по сравнению с такими препаратами, как донепезил или мемантин. Кроме влияния непосредственно на когнитивную сферу, препараты гинкго билоба при сосудистой деменции существенно улучшают церебральную макро- и микроциркуляцию, венозный отток, нормализуют параметры системы сворачивания крови, что является очень важным с точки зрения ангионеврологии.

В Германии препараты, содержащие экстракт гинкго билоба, включены в стандарты государственной страховой медицины лечения пациентов с деменциями.

В клинической практике обнаружено очень ценное позитивное действие экстракта гинкго билоба на поведенческие и психоэмоциональную сферу. В частности, у пациентов с различными типами деменции после курсового приема (12 недель) отмечалось улучшение контактности, устранение депрессивных и тревожных проявлений, повышение социальной активности.

Гинкго билоба влияет и на неврологическую симптоматику.

Положительные результаты получены при изучении эффективности экстракта гинкго билоба в раннем восстановительном периоде ишемического инсульта. Включение препаратов гинкго билоба в комплекс лечебно-реалибитационных мероприятий способствует более раннему и полному устранению очагового неврологического дефицита, что выгодно отличает экстракт гинкго билоба от других неотропных и нейропротекторных средств.

Итогом многолетнего клинического изучения экстракта гинкго билоба явились последние публикации обзоров, посвященных мета-анализу полученных результатов и обоснованию вывода о доказательной эффективности экстракта гинкго билоба при когнитивных и других неврологических растройствах различного генеза.

Астма. Тромбоцит-активирующий фактор (ТАФ) считается триггером развития астмы.

Гинкголиды, выделенные из гинкго билоба, ингибируют связывание ТАФ с его мембранным рецептором. Этот эффект является важным при лечении аллергической реакции и воспаления (астмы и бронхиспазма), а также болезней кровообращения.

Применение экстракта гинкго билоба значительно снизило гиперреактивность легких и клинические симптомы у больных астмой. Дыхательная функция также значительно улучшилась. Гинкголиды достоверно снижали раннюю и позднюю фазы легочной гиперреактивности в двойных слепых рандомизированных перекрестных исследованиях пациентов с астмой. Поэтому экстракты гинкго билоба, учитывая вышеприведенные результаты и отсутствие побочных эффектов, являются перспективными в лечении пациентов с астмой и аллергией.

Тиннитус (шум в ушах). Является достаточно распространенной патологией , которая определяется почти у 10% населения. Одной из наиболее часто встречаемых причин патологического состояния является недостаточное кровоснабжение внутреннего уха. Поскольку экстракт гинкго билоба обладает вазотропным действием, проводились исследования его эффективности при лечении тиннитуса.

В двойном клинческом слепом испытании 103 пациента получали экстракт гинкго билоба и плацебо. Значительное улучшение состояния отмечалось у 40% больных, которые получали гинкго билоба, и у 24,4% больных, которые получали плацебо. Улучшение состояния было значительнее у группы, которая получала гинкго билоба, чем у группы, которая плучала плацебо.

Кардиопротекторное действие. Ишемия и плохое кровообращение являются основными причинами сердечно-сосудистых и цереброваскулярных заболеваний. Во время ишемического приступа усиливается образование свободных радикалов и пероксидное окисление липидов, что приводит к повреждению тканей и хроническим болезням. Кардиопротекторные свойства экстракта листьев гинкго билоба обусловлены антиоксидантными свойствами, ингибированием функций тромбоцитов и усилением кровотока, что опосредствовано синтезом NO и простагландинов.

Применение перорально экстракта листьев гинкго билоба перед операциями на сердце снижало пероксидное окисление липидов, индуцированное реперфузией, предотвращало некроз тканей и уменьшение концентрации аскорбата и кардиальную дисфункцию.

Экстракт гинкго билоба улучшает кровоток в коронарной артерии за счет ингибирования тромбоцитов (за счет гинкголида В) и улучшает контрактильную функцию миокарда благодаря увеличению синтеза катехоламинов печенью (за счет флавоноидов.)

Диабет. Гинкго билоба обладает несколькими механизмами понижения уровня глюкозы в крови. Гинкго билоба улучшает функцию бета-клеток поджелудочной железы за счет стимулирования синтеза инсулина , причем этот эффект гинкго билоба зависит от содержания кальция и активации протеиновых киназ (CaMK II b PKA).

Экстракт гинкго билобы и билобалид увеличивают захват глюкозы и синтез гликогена у здоровых и больных диабетом 2-го типа (стрептозотоцин-индуцированным), что оценивается по увеличению концентрации в печени и скелетной мускулатуре. Гинкго билоба угнетал повышение уровня глюкозы в плазме крови после употребления различных сахаросодержащих средств, за счет ингибирования альфа-амилазы и глюкозидазы.

Продемонстрированы нефро-, кардио- и гепатопротекторные эффекты экстракта гинкго билоба при диабете.

В клиническом испытании 20 здоровых людей с нормальной толерантностью к глюкозе перед испытанием принимали 120 мг экстракта гинкго билоба перед сном в течение 3 месяцев.

По окончанию испытания было отмечено существенное увеличение уровня инсулина в плазме крови и С-пептида. Изменений толерантности к глюкозе не отмечалось. Экстракт гинкго билоба улучшает функцию бета-клеток поджелудочной железы у пациентов, больных диабетом 2-типа. Применение перорально 120 мг экстракта гинкго билоба в течение 3-х месяцев не вызывало инсулиновой резистентности у здоровых людей, а также не обостряло болезнь у пациентов, больных диабетом 2-го типа.

Злокачественные опухоли. Рак — это болезнь , которая характеризуется неконтролируемым делением клеток к инвазии в здоровые ткани. Эта болезнь обусловлена множеством факторов, от изменений в экспрессии генов до нарушений в сигнальных путях клетки. Экстракт листьев гинкго билоба проявляет хемопревентивное действие на разных уровнях, владеет антиоксидантными, антиангиогенными свойствами, влияет на экпрессию генов. Антиоксидантные свойства экстракта гинкго билоба ответственны за обеспечение стойкости клеток к оксидативному стрессу , как и угнетение ангиогенеза, т.е. формирование кровеносных сосудов, которое необходимо для питания опухоли и ее метастазированию. Окись азота (NO) играет важную роль в прогрессии рака. Терпеноиды экстракта гинкго билоба изменяют экспрессию фермента NO-синтеза, влияя, таким образом, на синтез NO. Также экстракт гинкго билоба влияет на экспрессию генов, ответственных за полиферацию, деференциацию и апоптоз клеток моделей рака молочной железы и мочевого пузыря, обеспечивая, таким образом, противораковый эффект.

Периферический бензодиазепиновый рецептор (ПБР) принимает участие в ряде клеточных функций, в том числе и клеточной полиферации и апоптозе. ПБР гиперэкспрессорован в некоторых типах злокачественных опухолей человека и раковых клеточных линиях. Лечение экстрактом гинкго билоба может быть эффективным в предупреждении или лечении местатических и инвазивных форм рака, поскольку оно снижает уровни мРНК ПБР и угнетает пролиферацию клеточных линий рака молочной железы, глиомы и гепатокарциномы. Другие механизмы действия перечислены ниже:

1. Антикластогенный (кластогенез — присоединение или потеря участков хромосом) эффект на хроносомы путем репарации или реконструкции поврежденных хромосом

2. Терапевтическое влияние при лечении рака, индуцированного свободными радикалами

3. Терапевтическое влияние при лечении рака, вызванного действием многочисленных канцерогенов

4. Терапевтический эффект при профилактике рака, индуцированного свободными радикалами

5. Усиление радиотерапии при лечении рака

6. Значительное уменьшение размера опухоли

Каспаза-3 является ключевым медиатором апоптоза в клетках млекопитающих. Экстракт гинкго билоба индуцирует апоптоз клеток рака ротовой полости млекопитающихся путем активации каспазы-3. Экстракт гинкго билоба снижает риск развития рака желудка за счет угнетения поврежденной слизистой оболочки желудка.

30 пациентов больных раком желудка лечили применением 2 капсул, содержащих полисахариды экзокарпия гинкго билоба (GBEP) дважды в день в течение более 1 месяца. Для измерения площади опухоли использовали электронный гастроскоп. Затем считали показатели эффективности и ингибирования. Результаты продемонстрировали, что капсулы, содержащие GBEP, значительно уменьшали площадь опухолей, показатель эффективности составил 73%.

В другом клиническом исследовании, 32 пациентов, больных прогресирующим колоректальным раком, лечили применением 350 мг экстракта гинкго билоба в комбинации с традиционной терапией 5-флуроурацилом (5-FU). Экстракт гинкго билоба повышал эффективность 5-FU у пациентов больных колоректальным раком. Результаты комбинированного лечения с применением экстракта гинкго билоба и 5-FU были положительными, показатель средней продолжительности жизни возрос на 9,5 месяцев. В одном эпидемиологическом исследовании говорится о том, что гинкголиды А и В могут предотвращать развитие некоторых форм рака яичников.

Гинкго билоба оказывает не только прямое противоопухолевое, но и опосредованное иммуномодулирующее действие: восстанавливает противоопухолевый иммунитет, используется в комплексной терапии иммунодефицитов, предрака, рака, вирусных инфекций.

Гинкго билоба обладает эстрогенными и антиэстрогенными свойствами. Экстракт гинкго билоба может снижать уровень эстрогенов в крови путем активации их метаболизма и ингибирования синтеза. Тем не менее, часто наблюдается незначительное повышение уровня эстрогена. Поэтому не желательно использовать экстракт гинкго билоба при рецептор-позитивных раках молочной железы. В то же время при миомах матки, фиброзно-кистозных мастопатиях и других предраках в гинекологии его применение целесообразно.

Клинические данные свидетельствуют о выраженном цитопротективном действии экстракта гинкго билоба у больных раком при проведении химио- и радиотерапии, а также ускорении процессов репарации у раковых больных после операции.

Гинкго билоба повышает качество и продолжительность жизни у пациентов, больных раком желудка и пищевода, колоректальным раком, раке мочевого пузыря, аденокарциномах поджелудочной железы, особенно в комбинации со стандартной противоопухолевой терапией.

Обладая антиоксидантными и вазотропными эффектами, гинкготерапия эффективна в купировании осложнений радио- и химиотерапии, что позволяет использовать ее в комплексном лечении онкозаболеваний, а также восстановления иммунитета у радикально леченных больных. Предлагается использование экстрактов гинкго билоба в качестве антиметастатических средств и с целью увеличения эффективности противоопухолевых цитостатических средств.

Макулодистрофия — заболевание центральной части сетчатки — макулы, которое чаще всего развивается у пациентов старше 50 лет и характеризуется следующими нарушениями: формированием друз, аномалиями пигментного эпителия сетчатки (ПЭС), географической атрофией ПЭС и хориокапилляров, а также неоваскулярной макулопатией. Предполагается, что свободные радикалы играют главную роль в патогенезе сенильной макулодистрофии.

Есть результаты применения экстракта гинкго билоба при этой патологии. Терапия экстрактом гинкго билоба имела долговременный положительный эффект на зрение больных макулодистрофией. В другом клиническом испытании экстракт гинкго билоба также продемонстрировал положительный эффект благодаря своей способности к захвату свободных радикалов.

Таким образом, препараты гинкго билоба являют собой своеобразные и привлекательные с точки зрения клинических перспектив лекарственные фитопрепараты. Это особенно важно еще в том, что характерной особенностью последненго времени является формирование достаточно многочисленной в современном обществе категории людей, негативно относящихся к лечению синтетическими или химически измененными препаратами и отдают предпочтение природным средствам растительного происхождения при любой форме патологии.

Сегодня фитопрепараты принимают до 40% населения Европейских стран и США. Поэтому препараты гинкго билоба приобретают особенную ценность с точки зрения таких пациентов, поскольку практически не имеют аналогов в клинической практике. К тому же, препараты, содержащие экстракт гинкго билоба — безрецептурные средства и БАДы, безопасные, без побочных действий.

Дозировка и способы применения.

В клинических исследованиях при растройствах кровообращения и когнитивных функций применяемые дозы находились в пределах 12-720 мг зкстракта гинкго билоба в день.

Токсикология и безопасность.

Исследования продемонстрировали относительную редкую встречаемость побочных эффектов при применении экстракта гинкго билоба.

Исследования показали отсутствие побочных эффектов при беременности и лактации.

Очень важным результатом проведенных исследований является высокая безопасность экстракта гинкго билоба, сопоставимая с плацебо. Экстракт гинкго билоба существенно превосходит по данному критерию практически все препараты нейрометаболического и вазотропного типа действия. Побочные эффекты отмечались очень редко (менее 1 на 30 миллионов доз).

Кроме того, экстракт гинкго билоба практически не имеет риска передозировки и потенциала межлекарственного воздействия, что позволяет безопасно применять его в рамках вынужденной полипрагмазии при большинстве хронических форм патологии, а также при наличии сопутствующих соматических заболеваний.

источник

Гинкго билоба болезнь альцгеймера

Добавить комментарий Отменить ответ