Гинкго билоба при болезни альцгеймера

Опубликовал: Andy в Лекарственные растения 08.11.2018 0 331 Просмотров

Гинкго билоба – уникальное лечебное растение. Гинкго билоба попало к нам из Китая, там дерево массово культивируется и используется для изготовления многих лекарств. Гинкго билоба используется в традиционной медицине, а также служит источником питания.

Активные формы кислорода, выделяющиеся при различных метаболических процессах в организме, могут накапливаться и наносить значительный ущерб клеткам и тканям. Эти формы кислорода также могут повредить генетические структуры клеток, что приводит к мутациям, которые могут способствовать развитию рака и других проблем со здоровьем.

Гинкго билоба обладает сильными антиоксидантными свойствами, которые могут помочь бороться с активными формами кислорода. Исследования показывают, что антиоксиданты в гинкго билоба играют важную роль в предотвращении и отсрочке различных заболеваний, включая сердечные патологии, рак и дегенеративные расстройства. Антиоксиданты также могут замедлять возрастные изменения клеток, что замедляет старение.

Исследование показало, что гинкго может улучшить память человека и снизить риск когнитивного спада. Во время исследования 60 мг экстракта гинкго билоба давали здоровым добровольцам среднего возраста в сочетании с экстрактом женьшеня – 100 мг.

Влияние средства на различные аспекты когнитивных функций оценивали в течение 14 недель. Добровольцев тестировали и задавали вопросы для оценки состояния настроения, общего качества жизни и сна. Повторная оценка участников показала значительное улучшение памяти, сна и когнитивных функций.

Исследования, проведенные для понимания влияния экстракта гинкго билоба на различные механизмы в организме, показали, что это растение может помочь в управлении несколькими неврологическими расстройствами. Было обнаружено, что гинкго билоба играет роль в лечении:

воспаления;
отеков;
свободнорадикальной токсичности;
травматического повреждения головного мозга;
цереброваскулярного инсульта;
преждевременного старения;
различных психических расстройств.

Было показано, что гинкго билоба действует централизованно и периферически на нервную систему, и влияет на электрохимическую, неврологическую, физиологическую и сосудистую систему.

Рандомизированное плацебо-контролируемое двойное слепое исследование, проведенное с целью узнать о влиянии гинкго билоба на психомоторную активность, показало хорошие результаты. Исследование включало введение различных доз гинкго пациентам в возрасте от 30 до 59 лет.

Результаты подтвердили, что экстракт гинкго билоба оказывает благоприятное влияние на память и психомоторные характеристики. Более высокая психомоторная производительность позволяет человеку действовать быстрее. Гинкго билоба координирует двигательные действия человека, такие как:

Гинкго, улучшая психомоторные характеристики человека, позволяет ему лучше реагировать на необычные и стрессовые ситуации.

Болезнь Альцгеймера является распространенным нейродегенеративным расстройством, чаще всего появляется у пациентов старше 60 лет. Потеря памяти, снижение распознавательной способности и потеря координации являются характерными симптомами этого заболевания, которые влияют на качество жизни пациента.

Гинкго оказывает противовоспалительное действие и уменьшает повреждение нейронов. Этот эффект особенно полезен для пациентов, страдающих болезнью Альцгеймера из-за многоинфарктной деменции. Гинкго билоба улучшает социальное поведение, повышает мышление, обучение и память, а также облегчает повседневную деятельность. Это также может помочь в лечении возрастной деменции и церебральной недостаточности. Гинкго может помочь в замедлении прогрессирования болезни Альцгеймера.

Болезнь Паркинсона — хроническое прогрессирующее расстройство, влияющее на двигательные функции человека. Болезнь воздействует на нервные клетки головного мозга, которые продуцируют допамин, что приводит к снижению производства этого химического вещества. Это приводит к таким симптомам, как:

Отстствие допамина, вызванного болезнью Паркинсона, можно исправить, используя Гинкго. Препарат увеличивает кровоснабжение мозга, тем самым позволяя распространять большее количество обедненного дофамина через области, где это необходимо больше всего. Однако паркинсона болезнь причины возникновения и лечение необходимо проводить в специализированных клиниках.

Прерывистая хромота является условием, которое вызывает судорожную боль в ногах, как правило, после напряженной физической активности. Это происходит из-за плохой циркуляции крови в ногах, в результате обструкции артерий. Это также вызывает ощущение боли, усталости и жжения в ногах, которое периодически возникает и исчезает через несколько минут. Боль обычно уходит после отдыха. Периодическая хромота может возникать на одной или обеих ногах и со временем ухудшается. Гинкго может помочь в лечении этого состояния, действуя как сосудорасширяющее средство. Оно улучшает кровообращение в ногах и предотвращает боль и усталость, что позволяет человеку выполнять физические упражнения в течение длительного периода времени.

Тревожное расстройство — это форма психологического состояния, характеризующаяся чувством страха и фобии. В отличие от обычных людей, которые тоже могут испытывать беспокойство по некоторым причинам, у пациентов с тревожным расстройством это чувство не исчезает и со временем наступает ухудшение. Это может помешать их повседневной деятельности и повлиять на их работу, отношения и качество жизни.

Одно исследование показало, что использование экстракта гинкго может помочь контролировать тревогу. Исследование показало, что люди, получившие экстракт гинкго билоба, лучше реагировали на стрессовую ситуацию, чем те, кому давали плацебо. Было установлено, что это полезно для лечения нескольких форм тревожных расстройств, включая генерализованные расстройства тревоги, нарушения социальной тревоги и панические расстройства.

Пациенты, страдающие депрессией из-за различной степени сосудистой недостаточности, отметили значительное улучшение настроения после использования экстракта гинкго билоба. Пациенты с депрессией обнаружили, что гинкго может усилить эффект от других методов лечения. Регулярное использование гинкго помогало снизить частоту рецидивов депрессии. В случае легкой депрессии, гинкго может помочь контролировать симптомы даже без использования дополнительного лечения.

Гинкго билоба широко рекламируется как «мозговое растение» благодаря своим нейропротективным и улучшающим производительность свойствам. Расстройство в поведении чаще встречается у детей. Регулярное использование гинкго в дозе 240 мг в день может помочь в лечении симптомов СДВГ. Он может улучшить социальные навыки детей и повысить общую производительность за счет увеличения их внимания и способности сосредоточиться.

источник

Болезнь Альцгеймера является неизлечимым нейродегенеративным заболеванием. Название дано по имени немецкого психиатра Альцгеймера. Наряду с болезнью Паркинсона, она характерна для людей старшей возрастной группы.

Приведенная ниже информация предназначена исключительно для ознакомления и использования при консультации с лечащим врачом, который даст окончательные рекомендации о способе лечения.

Женьшень часто применяется при лечении болезни Альцгеймера методами китайской медицины, в основном, в составе сложных травяных формул

Гингко билоба тоже часто применяется при болезни Альцгеймера. Иллюстрация из Flora Japonica, Sectio Prima (Tafelband). 1870 г.

Болезнь Альцгеймера протекает с медленным ухудшением состояния пациента. Из-за особенностей поражения участков головного мозга в первую очередь страдает память. Со временем, отмечается нарушение когнитивных функций головного мозга и прогрессирующее слабоумие. Затем снижаются способности к самообслуживанию, нарушаются рефлексы, речь, наблюдается ригидность мышц.
Полного понимания причин болезни пока нет. Патологическая характеристика заболевания включает накопление амилоидных бляшек и нейрофибриллярных клубков в тканях мозга, поражение холинергических нейронов вместе с синаптическими изменениями в коре головного мозга, гиппокампе и других областях мозга.

Современные методы смягчают симптомы, но не позволяют ни остановить, ни замедлить развитие заболевания. Текущие клинические препараты включают блокаторы моноаминооксидазы-Б, стимуляторы рецепторов к дофамину, блокаторы действия холина и его аналогов, леводопа и схожие медикаменты, амантадины, блокаторы катехол-О-метилтрансферазы.

На этом фоне немало современных ученых-медиков обращают свой взор к методам традиционной китайской медицины (ТКМ) в лечении болезни Альцгеймера. В последние годы ученые выделили много активных соединений из трав, которые могут облегчить слабоумие и нейродегенеративный синдром с меньшим количеством побочных эффектов, чем обычные лекарственные средств.

Несмотря на отсутствие в китайской медицине такого диагноза, как болезнь Альцгеймера, общие физические и психические ее симптомы в ТКМ легко узнаваемы и есть методы лечения. В теории ТКМ важная роль в этом вопросе отдается почкам. И китайская, и западная медицины признают возрастное замедление деятельности надпочечников или их дисфункции, а также, что стресс может повлиять на надпочечники и ускорить процесс старения человека. Важной частью лечения является тонизация почек.
Однако, более перспективным является подход когда эффективность старинных методов доказывается научными изысканиями и уже на основе доказательной медицины внедряется в практику.

За последние тридцать лет, азиатские ученые систематически анализировали травы, используемые в традиционной китайской медицине. Их полезные свойства часто подтверждаются научными исследованиями. Однако, многие из этих исследований были неизвестны в Европе и США, потому что они печатались только в китайских или японских журналах. Западные фармацевтические компании были сосредоточены на разработке синтетических лекарств, а не на изучении существующего растительного материала.

Ниже, по отдельности описаны несколько лекарственных трав, которые показали свою эффективность при лечении болезни Альцгеймера: баранец пильчатый, семейство амариллисовых, гингко билоба, ункария клюволистная, истод узколистный и шалфей лекарственный. Но чаще, они включаются в состав сложных формул (рецептов) из нескольких природных лекарственных компонентов. Составление этих формул под силу только квалифицированным врачам ТКМ, самолечение этими ингредиентами может вызвать ухудшение здоровья.

Баранец пильчатый (Hyperzia serrata). Содержащиеся в нем алкалоиды ликоподиума включают вещества гиперзин A, гиперзин B, алкалоиды carinatumin A и B. Среди них гиперзин A считается наиболее мощным ингибитором ацетилхолинэстеразы (AChE). Он не только проявляет самую сильную анти-AchE активность, но и лучше проникает через гемато-энцефалический барьер, который затрудняет лечение многих заболеваний центральной нервной системы. Кроме того, гиперзин A демонстрирует повышенную пероральную биодоступность и имеет более длительную анти-AchE активность. Гипрезин A эффективен в улучшении когнитивных нарушений при мультиинфарктной деменции, травме головного мозга, шизофрении и старческой забывчивости. Клинические исследования показали, что гиперзин A может значительно улучшить память у пожилых людей и пациентах с болезнью Альцгеймера без заметных побочных эффектов.

Растения, принадлежащие к семейству амариллисовых (Amaryllidaceae). Одним из хорошо изученных алкалоидов в этих растениях является галантамин, который представляет собой алкалоид, первоначально извлеченный из луковиц подснежника Воронова (Galanthus woronowii). Он действует как селективный, обратимый и конкурентный ингибитор AchE. Галантамин может улучшать память.

Гинкго билоба (Ginkgo biloba). Обычно используется в Китае в качестве лекарственного средства для повышения жизнеспособности человека. Хорошо известно, что в нем много активных компонентов, некоторые из них: гинкголиды, билобалиды, гинкгольная кислота и гликозид гинкго. Листовой экстракт гингко билоба обладает способностью лечить различные неврологические расстройства, включая болезнь Альцгеймера и возрастную деменцию. Однако гинкго ассоциируется и с некоторыми, в основном, незначительными побочными эффектами, включая аллергические реакции.

Ункария клюволистная (Uncaria rhynchophylla). Это растение используется для облегчения симптомов нейропсихиатрического характера, таких как головная боль, головокружение, головокружение и шум в ушах. Экстракты этой травы содержат несколько различных алкалоидов, некоторые из которых считаются нейрозащитными. Поскольку одной из этиологий болезни Альцгеймера является прогрессирующее осаждение нерастворимых бляшек в центральной нервной системе, привлекательными терапевтическими стратегиями для лечения были бы следующие: ингибирование генерации Aβ, профилактика образования фибрилл бета-амилоидов Aβ или дестабилизация ранее сформировавшихся фибрилл Aβ. Сообщалось, что экстракты из ункарии оказывают более значительное ингибирующее и дестабилизирующее действие на фибрилл Aβ, чем другие китайские медицинские травы. Следовательно, ункария может стать новым терапевтическим средством для профилактики AD в будущем.

Истод узколистный (Polygala tenuifolia). Является одним из наиболее часто используемых лекарственных трав для лечения от потери памяти благодаря содержанию некоторых био-активных терпеноидов.

Шалфей лекарственный (Salvia officinalis) — многофункциональная трава ТКМ. Он имеет давнее применение в качестве антибиотика, антигидротического, вяжущего и противогрибкового средства. Клинические исследования показывали, что экстракты шалфея эффективны при лечении от легкой до умеренной тяжести стадии болезни Альцгеймера благодаря содержанию урсоловой кислоты и розмариновой кислоты.

Женьшень (Panax ginseng). Гинзенозиды, содержащиеся в женьшене, могут увеличить производство ацетилхолина в головном мозге. Женьшень использовался на протяжении веков в Китае как согревающая и ян-стимулирующая трава, которая улучшает умственные функции.

Надо иметь в виду, что женьшень и другие сильнодействующие травы при длительном применении могут отрицательно действовать при некоторых заболеваниях. Излечивая одно заболевание, можно усилить другое. Поэтому перед применением трав лучше посоветоваться с врачом официальной медицины, у которого больной наблюдается или с другим профильным специалистом.

Считается, что иглоукалывание довольно эффективным способом в лечении болезни Альцгеймера. Она увеличивает содержание некоторых нейромедиаторов в головном мозге, и может стимулировать регенерацию нервов. Повышение уровня серотонина, вероятно, объясняет, почему иглоукалывание является настолько эффективным в борьбе с болью и в управлении стрессом. Иглоукалывание также способствует циркуляции крови в мозге и улучшает память и концентрацию внимания. В результате увеличиваются вербальные и двигательные навыки, улучшается настроение и когнитивная функция.

Для предотвращения и лечения болезни Альцгеймера, кроме всего прочего, важен нормальный обмен веществ, который, к сожалению, с возрастом естественным образом ухудшается. Не всегда удается одной силой воли справиться с пищевыми зависимостями, например, сильной тягой к сладкому. Если некоторым удается заменить сахаросодержащие продукты природными средствами, например, фруктами, то другие внутренне неспособны изменить диету. В этих случаях иглоукалывание помогает справиться с такого рода зависимостями. Это уже не прямое воздействие на нервную систему, а на причины, способствующие нарушениям в ней.

При болезни Альцгеймера проводится ручное иглоукалывание и электроакупунктура, причем вторая даже чаще.

Диетотерапия тоже имеет значение в замедлении заболевания. Есть довольно много продуктов и трав, которые китайцы ценят за увеличение энергии почек. С этой целью они используют черные семена кунжута, ламинарию, шиитаке и черные грибы. Они считают, что в целом, черная по цвету и / или соленая на вкус пища повышает энергию почек.

Важным фактором в лечении болезни Альцгеймера является поддержание активного образа жизни, и в физическом, и в психологическом смысле. Прогулки, плавание, чтение, игры и общение с другими людьми являются отличными способами вести активный образ жизни.

Редакция сайта не проверяет достоверность информации в отзывах и комментариях. Будьте внимательны при ее оценке.

В начале находятся более свежие комментарии и отзывы.

источник

Экстракт Гинкго Билоба (GBE), входя в состав популярных препаратов для улучшения кровоснабжения головного мозга, является мощным стимулятором памяти, логического мышления и концентрации внимания у людей разных возрастных групп.

Уникальность состава Гинкго Билоба не только в наличии большого количества биологически активных веществ, но и в том, что действуют они комплексно, взаимосвязано и гармонично.

Гинкго билоба (Ginkgo biloba, Salisburia adiantifolia, Salisburia macrophylla), растение, также известное как адиантум («maiden hairs», «девичьи волосы»), история которого насчитывает почти 300 миллионов лет, является одним из старейших видов деревьев на земле! Китайцы использовали его как лечебное растение на протяжении тысячелетий, но многие из современных показаний к применению гинкго основаны на исследованиях немецких ученых. Гинкго в Германии отпускается по рецепту (лечебными свойствами обладают листья растения). В России популярны препараты на основе GBE: Билобил, Танакан, Гинкоум.

Экстракт Гинкго особенно актуален для пожилых людей. Это древнейшее растение повышает утилизацию кислорода и глюкозы тканями головного мозга и, как следствие, улучшает память, концентрацию и другие умственные способности. Растительный экстракт, как установлено, значительно улучшает зрение и предотвращает повреждения сетчатки глаза. Исследования также подтвердили его влияние при лечении депрессии у пожилых лиц. Экстракт гинкго может облегчить головную боль, синусит и головокружение. Он также помогает избавиться от хронического звона (шума) в ушах.

Гинкго Билоба особенно эффективен в комбинации с женьшенем

Гинкго билоба, согласно результатам исследований, демонстрирует хорошие антиоксидантные способности, улучшая функции тромбоцитов и нервных клеток. Есть также сообщения о том, что гинкго снижает вязкость крови. Эта способность к улучшению проходимости сосудов помогает уменьшить повреждение сетчатки при макулодистрофии и может снизить глухоту, вызванную снижением кровотока.

Недавнее обширное исследование было проведено на целебных свойствах экстракта листьев. Германия и Франция запустили в работу буквально сотню исследований. Эти исследования, наряду с аналогичными исследованиями в Америке, показали замечательные результаты. Экстракт гинкго билоба показал свою эффективность при лечении следующих состояний:

акроцианоз
болезнь Альцгеймера
атеросклероз сосудов головного мозга
кохлеарный неврит
деменция
депрессия
менопауза
нарушение кровообращения в головном мозге и периферических сосудах
синдром Рейно
ретинопатия
кратковременная потеря памяти
шум в ушах
сосудистые заболевания
головокружение.

Что говорит об эффективности гинкго в улучшении кровотока в конечностях и головном мозге. Гинкго увеличивает приток крови к мозгу, поглощение глюкозы клетками мозга и улучшает передачу нервных сигналов, тем самым стимулируя память и другие когнитивные способности.

Пациенты, страдающие той или иной степенью сосудистой недостаточности, также отмечают улучшение настроения, принимая экстракт гинкго. Это вызвало всплеск интереса к его использованию в качестве средства для лечения депрессии, особенно у пожилых людей. Обнаружено, что GBE потенцирует действие других средств лечения депрессии и часто даже отменяет необходимость приёма лекарственных препаратов в легких случаях депрессии. Люди в возрасте пятидесяти могут также использовать гинкго билоба как самостоятельное средство от депрессии. На данный момент отмечен значительный уровень улучшения состояния у пожилых пациентов.

Более 300 исследований показывают, что экстракт гинкго улучшает кровообращение во всём теле, но в первую очередь в головном мозге, где он укрепляет и стимулирует память и умственные функции даже у людей с болезнью Альцгеймера.

Так как врачи до сих пор не уверены, что именно вызывает болезнь Альцгеймера, у нас нет определенного представления о том, как Гинкго стабилизирует это состояние, а в некоторых случаях, даже улучшает качество жизни тех, кто страдает от этого дегенеративного заболевания. Ученые отмечают, что болезнь Альцгеймера характеризуется существенной потерей количества нервных клеток в головном мозге, особенно в областях, контролирующих память и мышление. Поскольку врачами обнаружено, что антиоксиданты помогают замедлить гибель нейронов, значит антиоксидантные свойства гинкго помогают и в этом направлении. Это заболевание , как предполагается, также связано с уменьшением кровотока в головном мозге. Если это так, то сосудорасширяющие эффекты гинкго могут оказать большую помощь в процессе лечения. В любом случае, видные врачи и ученые считают экстракт гинкго препаратом выбора при стабилизации и, возможно, лечении болезни Альцгеймера.

Хотя кислород необходим для жизни, он может иметь негативное воздействие на организм. Нестабильные молекулы кислорода часто возникают во время перегрузки организма (физические нагрузки, стресс, болезни) или могут образовываться в ответ на внешние факторы и воздействие загрязняющих веществ. Эти нестабильные молекулы, называемые свободными радикалами, могут привести к повреждению клеток и клеточных структур. Если генетический материал в клетках повреждается, он может воспроизводить ошибки в новых клетках, способствуя раку и другим проблемам со здоровьем. Эти свободные радикалы могут также повреждать стенки артерий, способствуя отложению жировых бляшек, что может привести, например, к ухудшению слуха. Как антиоксидант, гинкго билоба борется со свободными радикалами и устраняет последствия молекулярных повреждений. Множество исследований показывают, что антиоксиданты, такие как GBE, могут играть важную роль в предотвращении или развитии болезней сердца, рака и других недугов. Антиоксиданты тормозят повреждения клеток, тем самым замедляя процесс старения.

Основной причиной мужской импотенции является нарушение кровообращения в пенисе, которое часто наступает в результате атеросклероза. С гинкго билоба увеличивается приток крови к пенису, установлено, что он помогает до пятидесяти процентам пациентов после шести месяцев использования.

При болезни Рейно мелкие артерии конечностей патологически спазмируются, как правило, после частого и/или длительного воздействия холода, уменьшая кровоток в кистях и пальцах и лишая ткани кислорода. Гинкго Билоба способен расширять мелкие кровеносные сосуды (артерии и артериолы), отчасти восстанавливая нарушенный кровоток.

Недостаток дофамина, как полагают, вызывает оцепенение, дрожание и потерю мышечной координации, типичные при болезни Паркинсона. Врачи предполагают, что наряду с другими методами лечения, Гинкго билоба может облегчить симптомы болезни, увеличивая приток крови к мозгу и, таким образом, восстановить уровень дофамина в тех областях, которые нуждаются в этом больше всего.

Другие состояния, при которых экстракт Гинкго билоба часто рекомендуется, включают в себя: сахарный диабет и связанные с ним повреждения нервов и недостаточное кровообращение, аллергия, головная боль, атеросклероз, макулодистрофия, диабетическая ретинопатия и ПМС.

Ученые продолжают изучать преимущества экстракта Гинкго билоба в профилактике и лечении пациентов, перенесших инсульт. Считается, что путем снижения тромбообразования и увеличения потока крови к мозгу, Гинкго билоба может предотвращать инсульты. Также предполагается, что из-за подавления свободных радикалов уменьшается повреждение клеток мозга после инсульта.

GBE также, по-видимому, обладает противовоспалительным действием, что в будущем может сделать его применение ценным при рассеянном склерозе и трансплантации органов.

источник

Преимущество гинкго билоба обсуждается спорно. Цель этого обзора состояла в том, чтобы оценить влияние гинкго билобы на болезнь Альцгеймера, а также сосудистую и смешанную слабоумие, охватывающие различные конечные области.

Мы искали MEDLINE, EMBASE, базы данных Cochrane, CINAHL и PsycINFO для контролируемых испытаний гинкго для лечения болезни Альцгеймера, сосудистой или смешанной деменции. Продолжительность исследований должна составлять не менее 12 недель, причем по меньшей мере 10 участников на группу. Были получены клинические характеристики и результаты. Результаты метаанализа были выражены как коэффициенты риска или стандартизованные средние различия (SMD) в оценках.

Девять испытаний с использованием стандартизованного экстракта EGb761® соответствовали нашим критериям включения. Испытания проводились от 12 до 52 недель и включали 2372 пациента. В метаанализе SMD в оценках изменений для познания были в пользу гинкго по сравнению с плацебо (-0,58, 95% доверительный интервал [CI] -1,14, -0,01, p = 0,04), но не показали статистически значимого отличие от плацебо для активности в повседневной жизни (ADL) (SMD = -0,32, 95% ДИ -0,66; 0,03, p = 0,08). Неоднородность среди исследований была высокой. Для подгруппы Альцгеймера SMD для ADL и результатов познания были больше, чем для всей группы деменций со статистическим превосходством для гинкго также для результатов ADL (SMD = -0.44, 95% CI -0.77; -0.12, p = 0.008). Показатели отсева и побочные эффекты не различались между гинкго и плацебо. Не было достигнуто никаких последовательных результатов в отношении качества жизни и нейропсихиатрических симптомов, возможно, из-за неоднородности популяций исследования.

Гинкго билоба оказывается более эффективным, чем плацебо. Размеры эффекта были умеренными, в то время как клиническая значимость, подобно другим лекарственным средствам деменции, трудно определить.

Стандартизованный экстракт гинкго билоба EGb 761® является одним из наиболее широко используемых лекарственных средств для лечения слабоумия и когнитивных нарушений и остается одним из лучших оцененных и характеризуемых экстрактов [1]. С 2000 года, согласно действующей классификации ATC, специальный экстракт Ginkgo biloba представлен в группе препаратов против деменции вместе с ингибиторами холинэстеразы и мемантином. Однако большинство исследований эффективности и эффективности малы, они страдают от методологических ограничений и подвергаются значительным спорам.

В последнее время обсуждение преимуществ экстрактов гинкго билоба по разным показаниям вновь активизировалось после публикации двух крупных исследований. В одном исследовании [2] с 176 участниками не было продемонстрировано никаких доказательств эффективности 120 мг гинкго билоба при легкой или умеренной деменции. Кроме того, исследование Ginkgo Evaluation of Memory (GEM) [3] не обнаружило благоприятных эффектов 240 мг EGb 761® для профилактики развития деменции у пожилых людей без или только с умеренными когнитивными нарушениями. В то время как исследование GEM было достаточно большим, чтобы доказать надежный результат отсутствия эффекта Ginkgo biloba в профилактике деменции и общей смертности у людей без деменции [4], рандомизированное контролируемое исследование (RCT) McCarney et al. подвергся критике из-за методологических проблем и недостаточного объема выборки [5,6].

Большинство предыдущих обзоров показали непоследовательные результаты и не смогли сделать четких выводов о том, обладает ли Гинкго билоба положительными для пациента преимуществами у людей с диагнозом деменция [7,8]. Тем временем были опубликованы новые исследования. Основным ограничением имеющегося Кокрановского обзора эффективности гинкго билоба является комбинированная оценка когнитивного спада и слабоумия. Анализ подгрупп не проводился [7]. Поскольку достоверное определение когнитивных нарушений не использовалось, и учитывая обнаружение дифференциальных эффектов других препаратов против деменции при деменции и когнитивных нарушениях [9], представляется более нецелесообразным объединять эти два показателя. Кроме того, неопределенность относительно слабого когнитивного расстройства (MCI) как клинического субъекта ставит вопрос о научной достоверности испытаний MCI. Кроме того, немецкий институт оценки качества IQWiG (Институт качества и эффективности здравоохранения) опубликовал благоприятный отчет об эффективности гинкго билоба, который, однако, был ограничен болезнью Альцгеймера и противоречил Кокрановскому обзору [10]. Принимая во внимание совпадение между различными типами деменции [11] и ограниченное значение подтипирования деменции при рутинном использовании препаратов против деменции, нет четких доказательств существенных различий в эффективности этих препаратов при сосудистых или слабоумие Альцгеймера. Поскольку большинство лекарств против деменции, включая гинкго, назначаются без всесторонней оценки подтипа деменции и, учитывая постоянные высокие нормы отпуска по гинкго людям с установленным диагнозом диагноза деменции, в некоторых странах, мы полагали, что для такого рода рутинной использование вещества. Поэтому мы провели систематический обзор эффектов гинкго билобы при болезни Альцгеймера, а также сосудистой и смешанной деменции, охватывающей различные конечные области.

Мы использовали секретную стратегию поиска на основе Cochrane и другие систематические обзоры в этой области. Мы искали следующие базы данных: MEDLINE (1 января 1966 года по август 2008 года), EMBASE (с 1 января 1980 года по август 2008 года), PsycINFO (с 1 января 1982 года по август 2008 года), CINAHL (Накопительный индекс для сестринского дела и здоровья союзников Литература), Кокрановскую базу данных систематических обзоров и Кокрановский регистр контролируемых испытаний (до выпуска 3, 2008). Следующие термины поиска использовались для деменции (с *, характеризующим подстановочный знак, и элементы И и ИЛИ, используемые в качестве булевых функций): деменция; (старческое * и деление *); Болезнь Альцгеймера *; ((cognit * OR memory * OR умственный *) И (снижение ИЛИ нарушение * ИЛИ los * ИЛИ ухудшение * ИЛИ уменьшение * ИЛИ insufficien * ИЛИ вырождение *)). Следующие термины поиска были использованы для Ginkgo biloba: ginkgo; Гинко; гинкго; bilobalid *; tebonin; egb 761; li 1370. Для выявления клинических испытаний мы использовали следующие поисковые термины: (клиническое И исследование *); случайное *; плацебо *; (контролируемое И исследование *); (многоточечный * И штифт *); (сравнительный И stud *); следовать за; (исследование и дизайн). Все поисковые термины в разделе показаний (деменция), гинкго билоба и клинических испытаний были индивидуально изучены в каждой базе данных и объединены вместе с использованием логики «ИЛИ». Затем результаты каждого из трех разделов объединялись с использованием логики «AND». Кроме того, контрольные разделы систематических и повествовательных обзоров были проверены для первичных публикаций. Кроме того, был запрошен изготовитель EGb 761®, Dr. Willmar Schwabe GmbH & Co. KG, Карлсруэ, Германия, и при необходимости была запрошена информация.

Мы выбрали контролируемые клинические испытания с рандомизацией или без нее, оценивая влияние лечения людей диагнозом болезни Альцгеймера, сосудистой или смешанной деменции в соответствии с международно-достоверными диагностическими критериями со стандартным экстрактом гинкго билоба. Дополнительными критериями включения исследования были использование международно признанной диагностики диагноза деменции, такого как Международная классификация болезней (МКБ) [12], Диагностическое и статистическое руководство по психическим расстройствам (DSM) [13], NINCDS-ADRDA ( Национальный институт неврологических и коммуникативных расстройств и инсультов, Ассоциация болезни Альцгеймера и связанных с ними расстройств) [14], или критерии NINDS-AIREN (Национальный институт неврологических расстройств и инсульта и ассоциации Internationale pour la Recherche et l’Enseignement en Neurosciences) [15 ]; минимальная продолжительность лечения 12 недель; минимальное количество участников из десяти человек в группе; и наличие полнотекстовой публикации. Критериями исключения были исследования с большинством людей с конкретными типами несосудистого и неалкогольного деменции, такими как слабоумие Льюи или слабоумие из-за болезни Паркинсона; и язык публикации, отличный от английского, немецкого, французского, итальянского или испанского.

Изучение отбора и оценка исследований проводились независимо двумя исследователями (SW и SR). Разногласия были решены на основе консенсуса. Информация была получена с помощью стандартизованного контрольного списка, включающего в себя схему исследования, продолжительность исследования, сопоставимость исследовательских групп по полу, возрасту, базовым показателям когнитивной, психопатологической и активности дневных масштабов жизни и клинические результаты в разных рейтинговых шкалах в следующих областях : познание, повседневная жизнь (ADL), нейропсихиатрические симптомы, качество жизни пациентов, ответ в соответствии с определениями исследований и коэффициентами отсева из-за побочных эффектов. Качество исследования и публикации оценивалось на основе адекватного выполнения следующих критериев качества: рандомизация и сдерживание распределения, ослепление пациентов и исследователей, оценка размера выборки, обработка и отчетность о прекращении обучения, применение намерения- принцип лечения, соответствующие несоответствия данных и отчет о финансировании исследований. Все клинические результаты оценивались в образцах, предназначенных для лечения. Анализ намеренного лечения принимался, когда проводился анализ, проведенный с последующим наблюдением, или когда не было случаев отсева, и все пациенты были включены в оценку.

Для клинических исходов были приняты следующие рейтинговые шкалы: (1) познание: шкала оценки болезни Альцгеймера, когнитивная подшкала (ADAS-cog) [16], Syndrom-Kurztest (SKT) [17]; (2) ADLs: GERRI [18], Nürnberger Alters-Alltagsaktivitäten-Skala (NAA) и Nürnberger Alters-Beobachtungsskala (NAB) [19], GBS-ADL (Gottries-Bråne-Steen — деятельность дневного масштаба жизни) [20] , ADL-IS (Болезнь Альцгеймера по активности в повседневной жизни) [21], (3) нейропсихиатрические симптомы: шкала гериатрической депрессии (GDS) [22], шкала оценки депрессии Гамильтона (HAMD) [23], Montgomery Asberg Шкала оценки депрессии (MADRS) [24] и Нейропсихиатрический инвентарь (NPI) [25]; и (4) качество жизни: качество жизни при болезни Альцгеймера (QOL-AD) [26], DEMQOL-Proxy (вопросник качества жизни для людей с деменцией, оцененный ухаживающими) [27], PDS (шкала прогрессивной деградации) [28]. Кроме того, мы намеревались объединить ответы с ответами, используемыми в исследованиях.

Если это возможно и значимо, данные объединяются с помощью метаанализа. Эффективные меры, представленные в этой публикации, были представлены как коэффициенты риска Мантела Хенззеля (RR), включая 95% доверительные интервалы (CI) для двоичных данных. Эффекты на рейтинговые шкалы были выражены как стандартизованные средние различия (SMD) с 95% CI, значениями N и p. Модель случайных эффектов использовалась для расчета оценки объединенного эффекта, поскольку мы ожидали значительную гетерогенность. Когда в разных исследуемых группах применяли разные уровни дозы, выбирали руку исследования с более высокой дозировкой и проводили анализ чувствительности. Были проведены дальнейшие анализы чувствительности к типу деменции (деменция Альцгеймера по сравнению с сосудистой или смешанной деменцией) и исключение исследований с большим количеством участников без деменции.

Статистическая значимость принималась в случае р

12-26-недельные результаты исследований для всей группы пациентов вместе (болезнь Альцгеймера, сосудистая деменция или смешанная слабоумия) представлены в следующем разделе. Мы представляем результаты в разных областях результатов. Кроме того, результаты сравниваются с результатами, полученными в течение 52 недель единственного долгосрочного исследования [30]. В соответствующих разделах мы представляем данные из подгруппы пациентов с болезнью Альцгеймера. Анализы других подгрупп сообщаются отдельно. Для всех результатов оценка отрицательных изменений указывает на улучшение.

Во всех включенных исследованиях (n = 9) оценивалось познание. В трех исследованиях использовался ADAS-cog [2,30,33], тогда как в пяти исследованиях [32,34-36], Ihl R, Bachinskaya N, Korczyn AD, Tribanek M, Hoerr R, Napryeyenko O: Эффективность и безопасность Однократная ежедневная рецептура экстракта Ginkgo biloba EGb 761® в деменции с нейропсихиатрическими особенностями. Рандомизированное контролируемое исследование, представленное], СКТ и в одном исследовании [31] использовались обе шкалы результатов. Из-за превосходной чувствительности SKT при слабонервной деменции мы использовали SKT для последнего исследования. Показатели изменения для ADAS-cog варьировались от -0,3 до 1,3 в группах гинкго и от 0,9 до 1,0 в группах плацебо, тогда как оценки изменений для SKT варьировались от -3,2 до -0,8 в группах гинкго и от -1,2 до 1,3 в плацебо-группы. Стандартные оценки изменений были выше для гинкго, чем для плацебо, при SMD = -0,58 (95% ДИ -1,14; -0,01, z = 2,01, N = 7, p = 0,04) (рисунок 2). Однако гетерогенность была значительной (χ2 = 178,92, I2 = 97%).

Показатели изменения ITT / LOCF для результатов познания (ADAS-cog, SKT) по отдельному испытанию и объединенная стандартизованная средняя разница по сравнению с плацебо.

Шесть исследований с отдельным анализом для пациентов с болезнью Альцгеймера могут быть включены для оценки подгруппы. Для подгруппы Альцгеймера стандартизированные оценки изменений (ADAS-cog или SKT) были выше для гинкго, чем для плацебо, при SMD = -0,63 (95% ДИ -1,16; -0,10, z = 2,35, N = 6, p = 0,02 ). Неоднородность оставалась высокой и в этой подгруппе (χ2 = 95,96, I2 = 95%).

В восьми из девяти включенных исследований были оценены ADL. Три исследования [2,30,33] использовали ГЕРРИ, одно исследование использовало Nürnberger Alters-Alltagsaktivitätenskala (NAA, самооценка) [34], в одном исследовании использовались Nürnberger Alters-Beobachungsskala (NAB, оценщик по уходу) [36], одно исследование использовало ADL-IS (Ihl R, Bachinskaya N, Korczyn AD, Tribanek M, Hoerr R, Napryeyenko O: Эффективность и безопасность однократной ежедневной рецептуры экстракта Ginkgo biloba EGb 761® при деменции с нейропсихиатрическими особенностями. Контролируемое испытание, представленное), а два исследования использовали подшкаль GBS-ADL [32,35]. Показатели изменения варьировались от -0,1 до -0,05 в группах гинкго и от -0,1 до 0,08 в группах плацебо для GERRI, от -1,9 до -0,8 в группах гинкго и от 0,8 до 0,9 в группах плацебо для GBS-ADL, от -0,2 до -0,16 в группах гинкго и 0 в группах плацебо для ADL-IS и от -1,0 до -0,8 в группах гинкго и -0,4 в группах плацебо для NAB. Оценка изменения была 1.4 как в группе плацебо, так и в группе гинкго в исследовании, где NAA использовалось как показатель результата. Не было статистически значимых различий в показателях изменения АДЛ между гинкго и плацебо, при этом SMD = -0,32 (95% ДИ-0,66, 0,03, z = 1,77, N = 6, p = 0,08) (рисунок 3). И снова неоднородность была существенной (χ2 = 83,27, I2 = 92%).

Показатели изменения ITT / LOCF для действий по ежедневным результатам жизни по отдельному испытанию и объединенной стандартизованной средней разнице по сравнению с плацебо.

Для подгруппы Альцгеймера (n = 5 испытаний) стандартизированные оценки изменений для результатов ADL отличались от всей группы деменции. У пациентов с болезнью Альцгеймера было статистическое превосходство для гинкго билоба по сравнению с плацебо (SMD = -0,44, 95% ДИ -0,77; -0,12, z = 2,67, p = 0,008). Неоднородность в этой подгруппе была лишь немного ниже (χ2 = 32,34, I2 = 88%).

Нейропсихиатрические симптомы оценивались в семи исследованиях (n = 4 NPI, n = 3 HAMD, n = 1 GDS и n = 1 MADRS). В некоторых исследованиях шкала депрессии использовалась для исключения пациентов с клинически значимой депрессией. В этих исследованиях исследователи хотели уточнить, что эффекты на когнитивные параметры не могут быть объяснены антидепрессивными эффектами. В двух исследованиях, в которых участвовали пациенты с деменцией с ранее существовавшими нейропсихиатрическими симптомами, было превосходство гинкго по сравнению с плацебо. Показатели изменения варьировались от -6,5 до -3,2 в группах гинкго и от 2,4 до 0 в группах плацебо для NPI [[32], Ihl R, Bachinskaya N, Korczyn AD, Tribanek M, Hoerr R, Napryeyenko O: Эффективность и безопасность однократной ежедневной рецептуры экстракта Ginkgo biloba EGb 761® в деменции с нейропсихиатрическими особенностями. Рандомизированное контролируемое исследование, представленное]. Эти различия были статистически значимыми в обоих исследованиях. Однако в четырех исследованиях с пациентами, не страдающими депрессией и не поведенческими нарушениями, не было различий между гинкго и плацебо [2,33,34,36] для нейропсихиатрических и поведенческих симптомов. Результаты для подгруппы Альцгеймера существенно не отличались от всей группы деменции.

Качество жизни оценивалось в трех исследованиях. В одном исследовании шкала QOL-AD использовалась в качестве параметра первичного результата [2]. В то время как в двух исследованиях не было различий между гинкго и плацебо в 24-26-недельной оценке PDS [33] и QOL-AD [2], одно исследование (Ihl R, Bachinskaya N, Korczyn AD, Tribanek M, Hoerr R, Napryeyenko O : Эффективность и безопасность однократной ежедневной рецепции экстракта Ginkgo biloba EGb 761® в деменции с нейропсихиатрическими особенностями. Представленное рандомизированное контролируемое исследование) дало статистически значимое превосходство гинкго в улучшении качества жизни по сравнению с плацебо. Было отмечено улучшение 3,4 балла в шкале DEMQOL-proxy для группы гинкго по сравнению с улучшением в группе плацебо на 1,4.

Показатели прекращения приема побочных эффектов варьировались от 1% до 6% в группах гинкго и от 0 до 8% в группах плацебо. Мы не могли найти различий между объединенными группами в побочных эффектах и прекращением лечения из-за побочных эффектов.

Реакция определялась как улучшение болей SKT или ADAS-cog на ≥ 4 балла [36,37], улучшение SKT по меньшей мере на 3 балла [[32,34], Ihl R, Бачинская Н., Корчин А.Д., Трибанек М, Hoerr R, Napryeyenko O: Эффективность и безопасность однократной ежедневной рецептуры экстракта Ginkgo biloba EGb 761® при деменции с нейропсихиатрическими особенностями. Рандомизированное контролируемое исследование, улучшенное в GERRI [30], улучшение NPI ≥ 4 балла [[2], Ihl R, Бачинская Н., Корчин А.Д., Трибанек М., Хоер Р., Напрейенко О.: Эффективность и безопасность a Once — Ежедневная рецептура экстракта Ginkgo biloba EGb 761® в деменции с нейропсихиатрическими особенностями. Рандомизированное контролируемое исследование, представленное], значительно или очень улучшилось в шкале клинического глобального впечатления (CGI) [31,36], или улучшение или отсутствие изменений в клиническом глобальном показателе шкалы изменений (CGIC) [33]. Эти вариации в определениях ответов ограничивают справедливость этой меры исхода, и мы решили не оценивать частоту ответов.

В одном исследовании [2] участникам было разрешено продолжать стабильное потребление ингибиторов холинэстеразы. Это привело к тому, что одна треть участников была назначена такими веществами. Кроме того, гинкго разрешалось принимать до двух недель до базовой оценки (потребление ингибиторов холинэстеразы: 10% плацебо, гинкго 25%), что способствовало возможному эффекту разлива в фазу лечения. Для большинства исходных параметров не было базирующихся на исходных данных баллов, а только корректировались различия в доступных средствах. Поэтому это исследование не было включено в мета-анализ. Удаление одного дополнительного исследования только у 30% пациентов с диагнозом деменция [34] существенно не изменило наших результатов. После исключения этого исследования SMD для познания составлял -0,66 (95% ДИ -1,29, -0,03, z = 2,06, N = 6, p = 0,04), SMD для ADL -0,37 (95% ДИ-0,76, 0,01 , z = 1,88, N = 5, p = 0,06), а RR для ответа 1,85 (95% ДИ 1,17, 2,56, z = 2,93, N = 6, p = 0,009) для группы всех деменций. Во всех случаях гетерогенность оставалась высокой (I2 выше 80%).

График воронки стандартных ошибок log RR (для ответа) против log RR показал симметричное распределение без каких-либо признаков смещения публикации. В группе с высокой дозой (240 мг гинкго билоба) эффект был выше, чем в группе с низкой дозой (120 мг Гинкго билоба) во всех исходных доменах. Для 120 мг Ginkgo biloba только одно исследование [37] показало преимущество в познании и ADL по сравнению с плацебо.

В единственном контрольном исследовании с участием 96 участников не было различий после 22 недель между Ginkgo biloba 240 мг, донепезилом 10 мг и комбинированным лечением в любом параметре исхода (SKT, NPI, GBS-ADL, HAMD и нейропсихологические тесты ).

Этот обзор был проведен потому, что эффективность и эффективность Гинкго билоба в лечении деменции были проблемой споров на фоне растущего индивидуального и социального бремени из-за этих расстройств и давались лишь умеренные эффекты ингибиторов холинэстеразы и мемантина [38,39 ]. При наличии только симптоматического лечения клиническая значимость всех лекарств против деменции будет заключаться в улучшении когнитивных и нейропсихологических симптомов и активности повседневной жизни и / или для замедления ухудшения.

Не было последовательных доказательств преимущества Гинкго билоба в лечении нейропсихиатрических симптомов. Однако наличие психологических или поведенческих симптомов при деменции может быть модификатором эффекта. Два исследования, которые включали пациентов с нейропсихиатрическими особенностями, дали клинически значимый эффект в этой конечной области. Основываясь на наших результатах, нельзя сделать никаких твердых выводов по качеству жизни. Анализ подгрупп показал, что для получения клинически значимых эффектов может потребоваться доза 240 мг гинкго.

Согласно оцененным исследованиям, экстракт Гинкго билоба, по-видимому, хорошо переносится с показателями неблагоприятных эффектов, а исследования не различаются между медикаментами и плацебо. Тем не менее, необходимо учитывать, что рандомизированные контролируемые испытания не подходят для оценки редких событий и взаимодействий с лекарственными средствами. Включенные исследования проводились со стандартизованным экстрактом EGb 761®. Однако другие экстракты гинкго и гинкгосодержащие продукты могут быть связаны с различными побочными эффектами. Во время приема EGb 761® иногда сообщалось о мягких желудочно-кишечных симптомах, головной боли, головокружении или аллергических реакциях на кожу. Отдельные случаи кровотечения, например. внутричерепного кровоизлияния, сообщалось в контексте приема препаратов Гинкго билоба. Однако некоторые из этих продуктов были неизвестны по происхождению и качеству, некоторые из них были многокомпонентными продуктами, и в большинстве случаев антитромбоцитарные агенты или антикоагулянты были взяты дополнительно. Анализ контролируемых исследований показал, что экстракт гинкго EGb 761® не влияет ни на свертывание крови, ни на время кровотечения, ни на значительное усиление влияния антикоагулянтных или антитромбоцитарных препаратов [40]. Кроме того, систематический обзор отчетов о случаях заключил, что клинические данные о гинкго билоба, вызывающие кровотечение, далеко не убедительны [41, 42].

Мы включили эффективность, а также исследования эффективности в различных условиях и регионах, где предлагались различные дополнительные психосоциальные методы лечения. Кроме того, в последние годы доступность ингибиторов холинэстеразы и клиник памяти, возможно, повлияла на то, как деменция рассматривается и лечится. С установкой ингибиторов холинэстеразы стало труднее проводить плацебо- или активно контролируемые испытания гинкго в западных странах. Большие размеры эффекта в исследованиях в Восточной Европе [32], Ihl R, Bachinskaya N, Korczyn AD, Tribanek M, Hoerr R, Napryeyenko O: Эффективность и безопасность однократной ежедневной рецептуры экстракта Ginkgo biloba EGb 761® в деменции с нейропсихиатрическими особенностями. Рандомизированное контролируемое исследование, представленное], может указывать на более высокую дифференциальную эффективность Гинкго билоба по сравнению с плацебо в условиях с менее специализированной заботой о деменции и меньшей доступности или возмещении анти-деменции. Эти два исследования были теми, у которых были самые высокие размеры эффекта для познания и активности ежедневных результатов жизни, и имели чрезвычайно низкие показатели отсева. Поэтому более высокие размеры эффекта в этих исследованиях могут быть следствием более низких показателей отсева и меньшего влияния статистических предположений, необходимых для расчета анализов с последним наблюдением. Кроме того, лечение может работать только оптимально у пациентов, соблюдающих соблюдение режима лечения, находящихся в исследовании на протяжении всего периода наблюдения. Когда больше людей бросают из руки лечения, это приведет к недооценке размера эффекта вмешательства.

В ситуации, когда клиническое значение эффектов лекарств против деменции все чаще ставится под сомнение, и нет ни эмпирических данных, ни консенсуса относительно минимально клинически значимых различий в параметрах результата [43], трудно оценить, являются ли умеренные эффекты гинкго по познанию и ADL делают разницу для пациентов в долгосрочной перспективе. Валидность и надежность клинических конечных точек остаются неясными с некоторыми ранними исследованиями с использованием результатов, которые не были бы приняты для современных исследований. Кроме того, было только одно исследование с 52-недельным наблюдением, которое показало небольшое, но статистически значимое преимущество в познании и повседневной деятельности. Эффекты не отличались по величине от результатов за 26 недель. С другой стороны, даже короткое время наблюдения за 12 недель было достаточным для отделения гинкго от плацебо в одном исследовании [31]. Это указывает на то, что продолжительность исследования и установление, а также методологические факторы могут быть более сильными модификаторами результатов, чем эффекты самого лекарства.

Поскольку Гинкго билоба назначается по различным показаниям, внешняя достоверность и обобщенность результатов исследования для целевой популяции имеет первостепенное значение. Используя критерии оценки внешней достоверности, предложенные Bornhöft et al. [44], мы поняли, что ни одно из исследований не рассматривает все эти критерии. В некоторых исследованиях основное внимание уделялось эффективности гинкго и пытались обеспечить высокую внутреннюю валидность с низким уклоном отбора, производительности, обнаружения и истощения [33], Ihl R, Бачинской Н., Корчин А.Д., Трибанек М., Хоер Р., Напрейенко О.: Эффективность и Безопасность однократной ежедневной рецептуры экстракта Ginkgo biloba EGb 761® при деменции с нейропсихиатрическими особенностями. Рандомизированное контролируемое исследование, представленное]. В этих исследованиях пациенты с соматической или психиатрической коморбидностью были исключены, а другие лекарства не допускались. Это может ограничить обобщенность результатов исследования, хотя в большинстве исследований, включенных в этот обзор, эта настройка отражает повседневные условия, при которых большинство пациентов лечится амбулаторными клиниками или практикующими врачами. Одно исследование проводилось только с лицами, живущими в домах престарелых в Нидерландах, и имело чрезмерное представление о самом старом [34, 45]. Это, возможно, способствовало отсутствию эффективности гинкго по сравнению с плацебо. Другими исследованиями были основанные на сообществах прагматические рандомизированные исследования с существенной клинической значимостью. Например, в McCarney et al. [2], пациенты были включены врачами общей практики. Однако очень прагматичный дизайн вместе с недостаточной статистической мощностью может ограничивать внутреннюю достоверность, так как многие из включенных пациентов лечились одновременно с ингибиторами холинэстеразы, которые разрешалось продолжать в обоих исследованиях. Это могло привести к эффекту потолка и разбавлению значительного эффекта [5]. Таким образом, высокая внешняя достоверность может поставить под угрозу внутреннюю достоверность, особенно в тех случаях, когда проекты исследований отражают повседневные условия, но не могут контролировать другие влияния на результаты. Как Bornhöft et al. примечание [46], в большинстве исследований гинкго внешняя достоверность недостаточно изучена. Имея свидетельства значительного влияния контекстуальных факторов также на лечение деменции, вероятно, что участие в исследовании само по себе улучшает результаты [47] и изменяет действие лекарств. Поэтому представляется важным сохранить условия обучения близкими к клинической реальности.

Наши результаты согласуются с данными Кокранов, указывающими на небольшое преимущество для гинкго по сравнению с плацебо в 12 и 24 недели при деменции [7]. Однако мы не включали в себя исследования, когда пациенты не получали подтвержденный диагноз деменции. Из-за наших критериев включения общее методологическое качество исследований было выше, чем в Кокрановском обзоре, который включал некоторые более старые исследования без подтвержденных диагнозов деменции, менее строгие схемы рандомизации и распределения и, следовательно, более высокий риск предвзятости. Кроме того, мы определили и включили три недавно проведенных испытания. Два из этих исследований показали значительное превосходство гинкго при слабоумийном деменции. Это, возможно, способствовало различиям между нашими и предыдущими отзывами. В отличие от предыдущих обзоров мы объединили значения различных шкал результатов одного и того же домена для метаанализа (например, ADAS-cog и SKT для познания). Учитывая нехватку исследований, использующих одни и те же шкалы результатов, мы чувствовали, что это оправдано, чтобы повысить эффективность метаанализа.

Несмотря на то, что в дополнение к гемодинамическим эффектам существует некоторое доказательство действия действия гинкго билобы посредством стабилизации митохондрий и улучшения механизма мозговой энергии [48,49], нет четкой картины того, как это вещество может облегчить симптомы слабоумия. Однако это справедливо и для ингибиторов холинэстеразы.

Несмотря на значительную гетерогенность, не полностью объясненную деменцией или дозой гинкго, мы считаем, что гинкго может принести пользу определенной, но неизвестной части пациентов с деменцией. На этом фоне и по аналогии с профилактикой деменции [3,50] может быть целесообразно провести крупное многоцентровое исследование лечения деменции, чтобы окончательно ответить на вопрос о эффективности гинкго для различных подгрупп деменции в передовых системах здравоохранения. Лечение и постановка должны максимально отражать повседневные условия без ущерба для внутренней валидности. Мы считаем, что полученные до сих пор результаты оправдывают как симптоматическое лечение деменции, так и дальнейшие исследования, поскольку дифференциальные эффекты для болезни Альцгеймера и сосудистой деменции очевидны, а гинкго используется в качестве дополнительной терапии при этих расстройствах.

Мы обнаружили статистически значимое преимущество Гинкго билоба по сравнению с плацебо в улучшении познания для всей группы пациентов с болезнью Альцгеймера, сосудистой или смешанной деменцией. Что касается повседневной жизни, то для всей группы не было существенной разницы. Однако в подгруппе пациентов с болезнью Альцгеймера статистически значимое преимущество Гинкго билоба по сравнению с плацебо. В ситуации, когда клиническое значение умеренных эффектов ингибиторов холинэстеразы и мемантина как симптоматическое лечение все чаще ставится под сомнение, гинкго билоба не может быть более низким вариантом лечения для значительного числа людей с легкой или умеренной деменцией. Однако прямых сравнений не хватает. Существенным многоцентровым исследованием для сравнения относительной эффективности ингибиторов гинкго билоба и холинэстеразы для различных подгрупп деменции представляется оправданным.

Авторы заявляют, что у них нет конкурирующих интересов.

SW, CV и SNW были в основном вовлечены в концепцию и дизайн исследования. SW, CS и SR отвечали за сбор данных, анализ и интерпретацию данных, SW, SR, CS участвовали в составлении рукописи, все авторы критически ее пересмотрели и дали окончательное одобрение версии для публикации.

Доступ к этой публикации можно получить здесь:

Финансирование этого обзора было предоставлено через неограниченный грант от Dr. Willmar Schwabe GmbH & Co. KG, Карлсруэ, Германия. Спонсор исследования не играл никакой роли в разработке исследований, сборе, анализе и интерпретации данных, при написании отчета и в решении представить отчет для публикации.

источник

Я отношусь к категории врачей, которые свое лечение строят на принципах доказательной медицины. И вообще я против , чтобы наше, не очень богатое , в массе своей , население, кормило еще и фармкомпании!
В мире, регулярно проводят исследования эффективности препаратов. По результатам этих исследований многие лекарства теряют право на жизнь в мире где медицинская наука есть. Но, так как на разработку препарата потрачены колоссальные средства ( в среднем это порядка 1 млрд$) препараты с НЕДОКАЗАННОЙ эффективностью продаются в развивающиеся и не очень страны, населению которых, часто все равно, чем лечиться, лишь бы лечиться.
Есть на свете такое прелестное дерево , по имени Гинкго двуло́пастный
листьям которого приписывают чудодейственное свойство улучшать память и даже , якобы лечить болезнь Альцгеймера и другие возрастные деменции. Он входит, в огромное количество, продающихся у нас таблеток, которые в основном являются БАДами и не относятся к лекарствам, но активно, как лекарства рекламируются и назначаются нашими докторами, том числе и ДЕТЯМ!
Американцы, у которых болезнь Альцгеймера национальная проблема, давно провели исследования Гинкго и . по мнению их регулятора (FDA):
» Продукт «Ginkgo biloba», экстрагируемый из листьев гинкго, не получил одобрения со стороны американского регулятора Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) как безопасный и эффективный против какого бы то ни было заболевания»

Дополнительно эффективность препаратов содержащих Гинкго провели в Европе ( во Франции) и так же подтвердили, что: «Гинкго Билоба, популярный травяной продукт, не имеет защитных свойств против развития болезни Альцгеймера у пожилых людей с субъективными нарушениями памяти, принимавших Гинго Билобу в течение 5ти лет.»

Результаты исследования GuidAge, проведённого во Франции и включившего 2854 пациентов, были опубликованы 06 Сентября 2012г в журнале Ланцет Неврология (The Lancet Neurology).

Результаты другого исследования, проведённого в Медицинском Центре Университета Луизианы в г. Новый Орлеан в США, были опубликованы 05 Сентября в журнале Неврология (Neurology). В этом рандомизированном исследовании 120ти пациентов с рассеянным склерозом, по сравнению с плацебо, применение Гинго Билобы в дозировке 120 миллиграмм 2 раза в день в течение 12 недель не улучшило когнитивную функцию.

Данные два исследования практически подтвердили ранее проведенное исследование под названием GEM, результаты которого были опубликованы в 2008 году в журнале Американской Медицинской Ассоциации (JAMA). Тогда, исследование GEM показало, что Гинго Билоба не предотвращает деменцию у пожилых людей с или без жалоб на нарушения памяти. Тогда, частота развития всех видов деменции у пациентов в исследовании GEM не различалась между группами получавшими Гинго и плацебо, как не было различий и в частоте развития болезни Альцгеймера.

Исследование GuidAge включило 2854 пациентов по всей территории Франции, 70 лет и старше, у которых не было деменции и которые обратились к врачу с жалобами на субъективное нарушение памяти. Пациенты были рандомизированно распределены на две группы, одна группа получала стандартизованный экстракт Гинго Билоба в дозе 120 миллиграмм 2 раза в день, и другая группа принимала идентично выглядевшее плацебо, которое содержало хинина гидрохлорид для придания плацебо горького привкуса (как у Гинго Билоба).

Эксперты каждый год оценивали когнитивную функцию, статус деменции и симптомы депрессии, путем применения Краткой Шкалы оценки психического статуса (Mini Mental State Examination – MMSE), Клинической рейтинговой шкалы деменции (Clinical Dementia Rating scale – CDR), тест на зрительно-моторную координацию (Trail making test, TMT), тест беглости речевых ответов (Verbal fluency test, VFT), Визуальные Аналоговые Шкалы (Visual Analogue Scales), и гериатрическую шкалу депрессии. Пациенты также заполняли опросники, оценивающие когнитивные трудности в ежедневной жизни. Независимая комиссия проводила верификацию всех диагнозов деменции.

Исследование проводилось в течение 5ти лет, по результатам которого, в группе, получавшей Гинго Билоба, 61 пациент из 1406 был диагностирован болезнью Альцгеймера, в сравнении с 73 пациентами, получавших плацебо. Заболеваемость была 1,2 случая на 100 человеко-лет в группе с Гинго Билоба, по сравнению с 1,4 случая на 100 человеко-лет в группе плацебо.

Не было обнаружено значительной разницы между группами по числу умерших пациентов, по числу инсультов или по частоте побочных явлений.

Что же мы имеем? Вот две научные работы по Гинго Билоба, которые вовлекли около 3 000 пациентов и которые показали отсутствие какого либо эффекта. Это биологически активная добавка, которая пользуется огромной популярностью и которую использует огромное количество людей, но эти люди не должны принимать её с ожиданиями, что она предупредит или повлияет на их деменцию.

То, что Гинкго не помогает улучшить память, не значит , что оно не оказывает на организм никакого воздействия. Гинкго -растение и содержит алколоиды. Существуют данные клинических исследований, указывающие на то, что длительное применение препарата одновременно с непрямыми антикоагулянтами и антиагрегантами( препараты разжижающие кровь), включая ацетилсалициловую кислоту( аспирин),увеличивает риск геморрагических инсультов!
Поэтому не занимайтесь самолечением! Не тяните в рот всякое. что красиво выглядит и рекламируется по ТВ в перерывах сериалов. Это может быть смертельно опасно для вашего здоровья!

источник

Гинкго билоба при болезни альцгеймера

Добавить комментарий Отменить ответ