Лечение бесплодия с применением вспомогательных репродуктивных технологий

Этот метод ВРТ проводится в специализированных клиниках по лечению бесплодия у женщин и мужчин. ЭКО подразумевает искусственное оплодотворение яйцеклетки вне организма матери. В зависимости от формы бесплодия и состояния половой сферы матери проводится подготовка к ЭКО. Женщина проходит курс стимуляции яичников гормонами для получения большего количества яйцеклеток, что увеличивает шанс на беременность. В срок, когда происходит созревание фолликулов, врач-репродуктолог делает забор вызревших ооцитов. Затем ооциты помещаются в специальную среду. В этот день проводят забор спермы мужа для проведения процедуры оплодотворения. В зависимости от состояния спермы оплодотворение совершают методом ВРТ — ЭКО ИКСИ или ЭКО. В специальной среде происходит оплодотворение ооцита, после чего оплодотворенная клетка помещается в инкубатор, где происходит развитие эмбриона в течение 3-5 дней. После достижения эмбрионом определенных параметров его переносят в полость матки.

ВРТ ИКСИ – применяется при лечении бесплодия. ВРТ ИКСИ – метод, который используется при плохом качестве спермы, путем введения сперматозоида в цитоплазму ооцита. Этот метод увеличивает шанс на оплодотворение — если сперма содержит слабые сперматозоиды, небольшое количестве зрелых сперматозоидов, если в сперме много патологических сперматозоидов, содержатся антиспермальные антитела или патология сперматозоидов не диагностируется. ВРТ ИКСИ проводится под микроскопом, используются стеклянные микроинструменты, которые с помощью специальных устройств приводятся в движение. При проведении процедуры выбирается самый быстрый и с правильным морфологическим строением сперматозоид, ему удаляют хвост, обездвиживая его. Затем с помощью микроиглы сперматозоид вводят в цитоплазму ооцита.

ВРТ ВМИ – внутриматочная искусственная инсеминация спермой донора, проводится в случаях: при эякуляторно-сексуальном расстройстве мужа, бесплодии, наследственных заболеваниях мужа, при отсутствии полового партнера у женщины. Инсеминация спермой мужа проводится в случаях: эякуляторно-сексуального расстройства, субфертильной спермы у мужа, при факторе цервикального бесплодия, вагинизма у женщины. Противопоказанием для проведения процедуры являются: онкологические заболевания, доброкачественные опухоли, воспалительные процессы, психические заболевания, пороки развития органов половой сферы женщины. ВРТ ВМИ при однократном применении имеет эффективность около 12%. Для проведения процедуры применяют обработанную или необработанную сперму, замороженную или полученную перед процедурой. Донорская сперма в течение полугода находится на карантине для исключения скрытых заболеваний донора. Сперма в полость матки вводится с помощью катетера и шприца. Процедура проходит быстро и безболезненно.

Генетические материалы доноров проходят исследования на различные виды заболеваний и инфекций. Доноры должны соответствовать определенным требованиям: возраст от 18 до 35 лет, не иметь внешних дефектов внешности, вредных привычек, обладать хорошим телосложением, психическим и физическим здоровьем. Сперма и ооциты должны также соответствовать определенным требованиям. Перед использованием донорская сперма и ооциты проходят полугодовой карантин. Перед сдачей донорского материала женщины и мужчины проходят полное обследование на инфекционные, венерические заболевания, осмотр у психиатра, уролога, женщины у гинеколога. Проводится однократное генетическое исследование биологического материала донора. Донор предоставляет свой генетический материал лицам, страдающим бесплодием, не обязуясь взять на себя родительские обязанности по отношению к будущему ребенку. Клиники бесплодия не предоставляют данных о реципиентах донору.

Суррогатное материнство помогает бесплодным женщинам, которые не имеют возможности в силу каких-либо факторов выносить и родить ребенка. ВРТ суррогатное материнство подразумевает участие трех человек в зачатии и рождении ребенка: генетический отец или донор спермы, генетическая мать или донор ооцитов, суррогатная мать. После рождения ребенка генетические родители оформляют его как своего, получив согласие суррогатной матери.

ПГД рассматривается как альтернатива пренатальной диагностике, рекомендуется проводить женщинам старше 35 лет, женщинам с часто повторяющимися самопроизвольными абортами, парам, имеющим хромосомные нарушения в кариотипе, безуспешно прошедшим несколько этапов ЭКО. Проводится диагностика генетических нарушений у эмбриона перед имплантацией в матку. Врач делает биопсию бластомера эмбриона на стадии от 6 до 8 бластомеров, или проводятся исследования трофэктодермы на стадии бластоцисты. ПГД клеток эмбриона на третьи сутки позволяет определить нарушения числа хромосом. Процедура не наносит вреда развитию эмбриона, клетки на этом этапе развития равнозначные. Анализ проводится с помощью метода FISH. Этим методом определяется количество хромосом у эмбриона – 13, 16, 18, 22, Y, X, с помощью цветных меток у определенных хромосом. Анализ проводится в ускоренном режиме, так как развитие эмбриона не может продолжаться вне матки более 5 суток. При проведении заморозки эмбрионов возможно более длительное исследование материала с последующей размораживанием и переносом здоровых эмбрионов.

Проводится ПГД и для предотвращения резус-конфликта. Существует определенный риск проведения анализа: эмбрионы могут быть забракованы из-за хромосомных нарушений во всех эмбрионах, перенос в матку будет отменен. Существует риск повреждения эмбриона. Но даже при определенных рисках метод ПГД имеет ряд преимуществ: снижается риск переноса в полость матки эмбриона с генетическими нарушениями, увеличивается шанс на имплантацию здорового эмбриона, снижается риск прерывания беременности, увеличивается шанс на благополучное вынашивание и рождение здорового ребенка. Достоверность метода ПГД составляет 96% в среднем, поэтому рекомендуется проводить дополнительные исследования ворсин хориона или амниоцентоз, чтобы окончательно исключить возможность рождения ребенка с генетическими отклонениями. ПГД возможно проводить только в рамках ЭКО ИКСИ, когда происходит выборочное введение сперматозоида. При обычном ЭКО в анализ возможно попадание генетического материала любого из сперматозоидов, которые были добавлены в среду с ооцитом, но не участвовали в оплодотворении.

источник

Вспомогательные репродуктивные технологии – общее название для ряда медицинских технологий, каждая из которых направлена на зачатие пациенткой ребенка. Важно знать, что отдельные, а нередко и все этапы зачатия осуществляются вне организма женщины. В соответствии с текущим законодательством данные виды лечения регулируются приказом Министерства здравоохранения РФ «О порядке использования вспомогательных репродуктивных технологий».

Приказ был утвержден 30 августа 2012 года и гласит о том, что на лечение бесплодия при помощи репродуктивных технологий имеют правоженщина и мужчина, как связанные узами брака, так и не находящиеся в браке. В обязательном порядке пациенты должны быть проинформированы и согласны на проведение процедур. Также на данные методы лечения бесплодияв клинике и медицинское вмешательство имеет право женщина и в отсутствие постоянного партнера или супруга.

Существует большое количество технологий, направленных на достижение пациенткой беременности. Пациентам, которым пришлось услышать диагноз «бесплодие», в клиниках репродукции предлагают ВРТ. Какими же могут быть методы лечения бесплодия и чем они отличаются?

В первую очередь стоит иметь в виду, что диагноз «бесплодие» не приговор особенно при наличии современными методов ВРТ.

Каждая пара, которой понадобилось лечение от бесплодия методом ВРТ, может рассчитывать на составление индивидуальных программ. Такие программы будут учитывать ваше состояние здоровья, возраст и иные особенности. Центр репродукции «Генезис» сделает всё возможное, чтобы вы стали счастливыми родителями.

Вспомогательные репродуктивные технологии – это шанс супружеской пары стать родителями вне зависимости от того, с какой разновидностью бесплодия пришлось столкнуться.

Всего можно выделить несколько разновидностей бесплодия:

Применение вспомогательных репродуктивных технологий может понадобиться в том случае, если бесплодна женщина. Проблема может заключаться в том, что у женщины была выявлена непроходимость маточных труб, а также их отсутствие. Также узнать о том, как лечить бесплодие методами ВРТ в СПб может понадобиться в результате спаек в малом тазу, нарушений в гормональном фоне, при патологиях строения, эндометриозе, хромосомных патологиях или при иммунологическом бесплодии (наличие в организме женщины антител к сперматозоидам). Нередко проблема заключается в психологическом бесплодии (осознанном или неосознанном нежелании иметь детей).

Обратиться в клинику для планирования и лечения бесплодия необходимо и в том случае, если проблема кроется в мужчине. Причина может заключаться в отсутствии эякулята, в нарушениях эрекции, аномалиях строения половых органов, патологиях семенной жидкости, эндокринных расстройствах и других факторах. Также проблема может заключаться в наличии аутоиммунного бесплодия, при котором вырабатываются антитела против сперматозоидов. Специалисты из медицинского центра в СПб скажут, как лечить бесплодие методами ВРТ после ряда диагностических процедур. В центре репродукции «Генезис» вы можете рассчитывать на индивидуальный подход и грамотное выявление причин проблемы.

Одним из самых сложных случаев является бесплодие неясного генеза. Причины бесплодия в таком случае не выявлены, по заключению докторов оба партнера являются здоровыми, однако беременность отсутствует даже при регулярных попытках зачать ребенка. Ситуация является распространенной, она затрагивает порядка 6% бесплодных пар.

Сочетанный вид бесплодия заключается в том, что женщина не может иметь детей сразу по нескольким причинам в связи с наличием различных отклонений в репродуктивной системе. В этом случае клиника гинекологии подбирает метод ВРТ индивидуально.

Комбинированное бесплодие заключается в том, что у обоих партнеров имеются сбои в репродуктивной системе, вследствие которых они не могут иметь детей. Центр репродукции «Генезис» сможет диагностировать причины бесплодия и поможет найти выход из сложившейся ситуации.

Существует большое количество факторов, которые могут оказывать влияние на репродуктивное здоровье человека.

К ним стоит отнести:

отсутствие регулярного менструального цикла у женщины, который свидетельствует о сбоях в организме;
венерические заболевания, которые могут приводить к серьезным нарушениям;
простудные заболевания с осложнениями;
малоподвижность сперматозоидов у мужчины – в отделение вспомогательных репродуктивных технологий с таким диагнозом обращается все больше пациентов;
нарушение работы сперматозоидов вследствие повышенной температуры и расширения сосудов яичка при заболевании варикоцеле;
гормональные сбои в организме мужчины и женщины и т.д.

Наша клиника подберет эффективный метод лечения на основании того, что послужило причиной. Грамотное выявление причин сбоев в репродуктивной системе – залог успеха в вопросе преодоления бесплодия.

Методы лечения бесплодия целиком и полностью зависят от того, несколько тяжелой является ситуация, как долго пара не может зачать ребенка, в каком состоянии находится здоровье мужчины и женщины. Выбор метода должна делать пара вместе на основании рекомендаций лечащего врача репродуктолога. Лечение бесплодия выполняется исключительно по итогу произведения необходимых диагностических мероприятий и разделяется на три этапа:

медикаментозный;
хирургический;
использование ВРТ.

Медикаментозные методы лечения бесплодия направлены на то, чтобы устранить факторы, которые мешают возникновению беременности, при помощи лечебных препаратов. На этом этапе необходимо восстановить иммунитет, устранить воспаление, инфекции половых органов, гормональные нарушения, а также скорректировать течение хронических заболеваний.

Медикаментозный этап является первым, который предлагает центр гинекологии илечения бесплодия в СПб, поскольку он позволяет добиться естественной беременности у 65% пар.

Современное лечение от бесплодия в Санкт-Петербурге может предполагать хирургические вмешательства. Без хирургического вмешательства не обойтись, если женщине необходимо удалить миому, полипы, эндометриоз и пр. У мужчин, в частности, требует оперативного вмешательства заболевание варикоцеле.

После операции врачи определяют, насколько программа помощи, диагностики и лечения бесплодияпомогла, оценивают шансы пары на зачатие ребенка, и, как правило, назначают режим ожидания, который может составлять несколько месяцев. В это время пара пытается забеременеть самостоятельно. Если такой период нецелесообразен и могут вернуться проблемы, устраненные медикаментозно и хирургически, а шансы на беременность все еще низки, назначается использование вспомогательных репродуктивных технологий.

Современные методы диагностики позволяют выявить источник проблемы в короткие сроки. Чтобы определить, почему женщина и мужчина не могут зачать ребенка на протяжении долгого времени и столкнулись с необходимостью лечения бесплодия методами ВРТ в Санкт-Петербурге, необходимо выполнить ряд диагностических процедур.

консультацию с врачом репродуктологом;
осмотр у гинеколога для женщин и у уролога для мужчин;
УЗИ;
гормональные игенетические исследования;
определение наличия возбудителей инфекций половых органов;
прохождение спермограммы для мужчин;
мониторинг овуляции у женщин.

По итогам таких исследований будет понятно, нужно ли использование различных вспомогательных репродуктивных технологий, или же необходимо просто устранить текущие проблемы со здоровьем, препятствующие наступлениюбеременности.

Лаборатории клиники оснащены передовым европейским оборудованием, которое полностью соответствует мировым стандартам. В комплексе с опытнейшими медицинскими кадрами это дает нам резервы для постоянного повышения результативности работы и шанс каждой пациентке забеременеть и родить малыша.

Современные технологии позволяют найти решение даже в самых критичных ситуациях. Наша клиника оснащена новейшим оборудованием европейского образца, а в штате трудятся специалисты с многолетним опытом работы. Мы не просто знакомы с принципами репродуктивных технологий в лечении бесплодия, но и на деле помогли не одной сотне пар стать счастливыми родителями. Эффективность программ ВРТ в нашей клинике составляет порядка 45-50%, что даже выше среднеевропейских.

Специалисты центра репродукции «Генезис» сделают все возможное, чтобы помочь вам вне зависимости от сложившейся ситуации. Мы с уверенностью можем сказать, что применение различных методов вспомогательных репродуктивных технологий являются надежными и провереннымии помогли обрести счастье многим семьям.

Высококлассные врачи обладают всеми необходимыми знаниями и опытом, что позволяет добиться желаемых результатов, сделать это доступным и абсолютно безопасным для пациентов образом.

Мы применяем комплексные программы ВРТ, которые основываются на лучшем мировом опыте и достижениях в медицине.

Обращаем ваше внимание! Рекомендуемый возраст женщины для использования программ ВРТ (ЭКО, ИКСИ, ИМСИ, ВМИ, донорские программы) — 49 лет. В более старшем возрасте многократно увеличивается риск невынашивания и развития генетических аномалий плода.

источник

Когда пара хочет иметь детей, но в течение года без противозачаточных средств женщина не может забеременеть, необходимо обратиться к врачу. Если после лечения медицинскими и хирургическими методами не произошло зачатие, врач рекомендует более сложные процедуры — вспомогательные репродуктивные технологии (ВРТ).

Самое ранее упоминание о методиках относится к 1783 г, когда Spallazani получил щенков от искусственно оплодотворенной собаки. В 1990-е годы благодаря успешному использованию эмбрионов в медицинской, ветеринарной и биотехнической практике, а также в связи с увеличением количества бесплодных ученые возродили интерес к репродуктивной технологии. Применение искусственных методик зачатия произвело революцию в лечении бесплодия и дало надежду многим парам стать родителями. Регулирование спорных моментов и противоречий в исследованиях позволяет науке развиваться и двигаться вперед.

Вспомогательные репродуктивные технологии — это процедуры, которые заключаются в обработке ооцитов и спермы вне организма матери, а в пробирке для успешного зачатия.
Принято выделять программы:

Искусственная инсеминация (ИИ);
Экстракорпоральное оплодотворение (ЭКО);
Внутриклеточная инъекция сперматозоида (ИКСИ);
Суррогатное материнство;
Криоконсервация эякулята, ооцитов, эмбрионов;
Донорство яйцеклеток.

Только специалисты могут решить, какая программа подходит для каждого пациента, так как это зависит от различных факторов (степень бесплодия, показания, возраст). Именно они могут оказывать непосредственное влияние на шансы забеременеть. Репродуктивный потенциал обоих членов пары должен быть проанализирован и оценен. Методики потенциально оказывают значительное психологическое, эмоциональное, физическое и (в большинстве случаев) финансовое воздействие на пару.

Искусственная инсеминация — одна из самых простых процедур вспомогательных репродуктивных технологий. Заключается в помещении очищенной спермы в маточную полость женщины во время цикла овуляции. Для достижения беременности он корректируется и контролируется в течение всего процесса.

Для стимуляции яичников иногда используются гормоны, которые вводят со второго или третьего дня менструации. Мониторинг осуществляется с помощью обычного УЗИ. Это необходимо для определения числа фолликулов в каждом из яичников, чтобы выяснить точный момент инсеминации и для измерения толщины эндометрия.
После достижения размера фолликулов 16-18 мм, пациентке назначают укол человеческого гонадотропина хориона или ХГЧ, который необходимо вводить за 34-36 часов перед выполнением осеменения. Он вызывает овуляцию, то есть разрыв фолликулярной оболочки, позволяя яйцеклетке начать свой путь к фаллопиевым трубам.
Перед проведением осеменения, мужчина сдает сперму методом мастурбации или проводится хирургическая операция. Образец собирают в стерильный контейнер при жестких санитарно-гигиенических условиях. Мужчина должен воздерживаться от эякуляции в течение 2- 7 дней, не употреблять алкоголь, не посещать баню или сауну.
После очистки и выборки лучших сперматозоидов, их вводят женщине в полость матки специальным катетером. Пациентка должна отдохнуть в течение часа в положении лежа на спине.

Процедура не требует анестезии, так как является безболезненной. Через две недели женщина должна сдать анализ на ХГЧ, чтобы узнать, произошло зачатие или нет.

Экстракорпоральное оплодотворение представляет собой процесс, состоящий из получения яйцеклеток с помощью фолликулярной пункции для оплодотворения в лаборатории с мужскими сперматозоидами. За развитием эмбрионов наблюдают в течение 3-5 дней и переносят их в матку женщины.

Гинеколог назначает пациентке контролируемую стимуляцию яичников посредством введения определенных гормонов. После созревания фолликулов за 34-36 часов вводится укол ХГЧ для вызова овуляции.
Процедура получения материала болезненная, поэтому женщина находится под местным наркозом. Во влагалище вводится тонкая игла, которая прокалывает яичники, чтобы добраться до фолликулов. С них извлекаются яйцеклетки. Манипуляция длится от 15 до 40 минут, в зависимости от количества folliculus ovaricus. Женщина может вернуться домой в тот же день.
Извлеченную фолликулярную жидкость направляют в лабораторию. Эмбриолог выявляет существующие яйцеклетки и помещает их с мужскими сперматозоидами. В течение 19 часов врач наблюдает за оплодотворением яйцеклеток.
Через 3-5 дней эмбрионы переносят в полость женской матки для дальнейшей имплантации.

ВРТ по методике эко — самый популярный способ зачатия для бесплодных пар в мире.

Внутриклеточная инъекция сперматозоида (ИКСИ) изначально создавалась на базе ЭКО. Все действия происходят как при ЭКО, только основное отличие в том, что оплодотворение яйцеклетки производится с помощью микроинъекции иглы. Метод используется в основном в случаях мужского бесплодия, то есть тогда, когда сперматозоиды не в состоянии естественным образом оплодотворить яйцеклетку.
Существует несколько методов подготовки эякулята (переслоение, центрифугирование, промывание), выбор которых зависит от многих факторов: наличие оборудования, первоначальное качество образца, квалификация эмбриолога (неправильная расшифровка результатов может привести к неудаче) и т.д.
В отличных клиниках специалисты используют комбинацию этих методик, что, соответственно, приводит к положительным результатам.

Является одним из самых сложных способов вспомогательной репродуктивной технологии.
Супружеская пара после подписания договора с суррогатной матерью должна пройти полное медицинское обследование. Репродуктолог синхронизирует менструальные циклы женщины и сурмамы. Пациентке проводится ЭКО, иногда в сочетании с ИКСИ, а после выращивания эмбриона его подсаживают в маточную полость сурматери для имплантации.
Сложность состоит в том, что репродуктолог одновременно должен следить за гормональными показателями и ростом эндометрия как у пациентки, так и сурматери. Если на этапе ЭКО основное внимание уделяется заказчице, ведь необходимо вырастить фолликулы, пунктировать их, оплодотворить спермой мужа, а после тщательно отобрать здоровые эмбрионы, то перед переносом основное значение уже имеет толщина эндометрия и анализы именно сурматери.

Криоконсервация — способ замораживать, хранить неопределенное время в жидком азоте при температуре -196 °С и после размораживать с сохранением жизнеспособности сперму, ооциты, яйцеклетки, эмбрионы. Востребованная процедура, успешно применяемая в течение нескольких лет.
Методика подходит для женщин с заболеванием яичников или с низким овариальным резервом. Преимущество замораживания в том, что перенос может быть проведен в естественном или регулируемом менструальном цикле, когда женщина не подвергается гормональной контролируемой стимуляции яичников.
Криоконсервация спермы происходит следующим образом: собирается образец эякулята, медленно замораживается в парах жидкого азота, помещается в специальные контейнеры с пометкой ФИО пациента, датой и уникальным номером. Коэффициент выживаемости сперматозоидов после криоконсервации зависит от количества и качества полученного образца.

Методика является уникальным вариантом лечения бесплодия с высоким шансом забеременеть для женщин, которые не могут по каким-либо причинам стать мамами с собственными яйцеклетками. Это происходит из-за наследственной проблемы, хирургии, химиотерапии, ранней менопаузы, низкого овариального резерва, отсутствие достаточной функции яичников.
Яйцеклетки получают у молодых и здоровых женщин с хорошим овариальным резервом. Донор тщательно проходит медицинское обследование. Получившийся эмбрион от оплодотворения этих яйцеклеток со спермой, полученной от партнера, генетически принадлежит только мужчине.

В большинстве стран все программы вспомогательных репродуктивных технологий оплачиваются бесплодными парами. Стоимость процедур за границей баснословная, поэтому многие едут в страны бывшего СССР. К примеру, в Беларуси и Украине процедура будет стоить около 2000 у.е, а в Германии около 10 000. России в этом плане повезло, у них процедуры проводятся бесплатно по омс (квота). Критерий отбора строгий, но сегодня это самый популярный, хоть и резонансный, способ борьбы с бесплодием. Применение вспомогательных репродуктивных технологий помогает решить демографическую проблему и сделать счастливыми пары.
Некоторые жалуются на длительное ожидание своей очереди. Сколько проходит времени от подачи заявления до момента оплодотворения никто сказать не сможет. Ведь для каждого региона все индивидуально. В крупных городах клиник больше, чем в маленьких, поэтому, соответственно, очередь там подойдет быстрее.

источник

Бесплодие — одна из актуальных проблем в мире. В последние годы она только обостряется. Федеральной службой статистики России сообщается, что за 2016 года частота бесплодия в браке достигает 16% и не отмечается тенденции к его снижению [1]. Научный центр акушерства и гинекологии Минздрава РФ сообщает, что в России бесплодны 7–8 млн российских женщин и 3–4 млн мужчин [2]. В структуре бесплодия до 45% приходится на долю женщин и 40% на долю мужчин. При этом Всемирная организация здравоохранения утверждает, что, если в стране частота бесплодия превышает 15%, это становится медицинской и социально-демографической проблемой [1]. Одно из решений этой проблемы — применение репродуктивных технологий. Первые сообщения о них встречаются еще в позапрошлом веке. Они заключаются в искусственном оплодотворении и переносе эмбрионов донору.

В 1890 г. Уолтор Хип, профессор из Кембриджа, сообщил о первом случае переноса эмбрионов у кроликов [3]. Однако только в 1959 г. Мин Че Чанг, молодой китайский исследователь, получил свидетельство рождения живого зародыша у кроликов после оплодотворения in vitro [4].
В 1973 г. Карлу Вуду и Джону Литону в Австралии удалось получить первую человеческую беременность после оплодотворения in vitro, но она закончилась смертью эмбриона менее чем через неделю беременности. 25 июля в Великобритании Патрик Степто и Роберт Эдвардс добились рождения первого живого «ребенка из пробирки», Луизы Браун [5,6].

В июне 1980 г. в США открылась первая ЭКО-клиника, и в это же время в Великобритании Аланом Хэндисайдом был разработан метод преимплантационной диагностики генетических заболевай с помощью биопсии эмбриона. А в 1984 г. появился первый ребенок из размороженного эмбриона (криоперенос) в Австралии, а в Калифорнии – первый ребенок, рожденный суррогатной матерью. Большой прорыв был сделан в Бельгии в 1992 г., когда впервые была успешно применена инъекция сперматозоида в цитоплазму ооцита, которая позволила становиться биологическими отцами мужчинам с азооспермией [5,6].

В 2000 г. впервые произошла удачная трансплантация ткани яичника. В 2004 г. Жак Донне сообщил о рождении первого ребенка после успешной имплантации функционирующей собственной ткани яичника, которая до этого была подвергнута заморозке. Данный метод позволил женщинам, заболевшим раком, иметь генетически собственных детей. И только в 2010 г. Роберту Эдвардсу была присуждена Нобелевская премия по физиологии и медицине за создание технологии искусственного оплодотворения [5,6].
К 2014 г. в мире уже насчитывалось более 5 млн людей, зачатых с помощью репродуктивных технологий. К настоящему моменту сообщается приблизительно о 6 млн людей, родившихся с использованием вспомогательных репродуктивных технологий [6].

Вспомогательные репродуктивные технологии (ВРТ) – это методы лечения бесплодия, при применении которых отдельные или все этапы зачатия и раннего развития эмбрионов осуществляются вне материнского организма. Субстратом для ВРТ являются не только собственные половые клетки реципиента, но и донорские, и криоконсервированные половые клетки, ткани репродуктивных органов и эмбрионов.

Основной перечень технологий, относящихся к ВРТ выглядит весьма внушительно. К ним относятся:
− Экстракорпоральное оплодотворение.
− Инъекция сперматозоидов в цитоплазму ооцита (ИКСИ).
− Криоконсервация половых клеток, тканей репродуктивных органов и эмбрионов, транспортировка половых клеток и (или) тканей репродуктивных органов.
− Использование донорских ооцитов.
− Использование донорской спермы.
− Использование донорских эмбрионов.
− Суррогатное материнство.

Согласно «Справочнику терминологии ВРТ» Всемирной организации здравоохранения, к методам ВРТ также относят вспомогательный хэтчинг – искусственное надсечение или удаление блестящий оболочки эмбриона для облегчения его «вылупливания» [7]. В России кроме вышеперечисленного применяется искусственная инсеминация спермой партнера или донора. ВРТ могут приводить к многоплодной беременности, но риск при этом намного меньше, чем при обычной контролируемой гиперстимуляции яичников. Кроме того, при подозрении высокого риска генетических дефектов перед переносом и имплантацией эмбриона проводят предимплантационную генетическую диагностику.
Экстракорпоральное оплодотворение (ЭКО) – одна из наиболее известных и чаще всего применяемых методик в лечении бесплодия в настоящее время. ЭКО эффективно при любых формах бесплодия. Зачастую это единственный выход для семей, где бесплоден именно мужчина. Однако не смотря на широкое распространение методики, ее результативность по разным источникам колеблится от 24% до 50% [8,9]

Для мужчин не существует противопоказаний для проведения ЭКО. Для женщин, несмотря на, казалось бы, безопасность методики, имеется ряд противопоказаний. Наиболее важными противопоказаниями можно считать следующие:
− Соматические и психические заболевания, являющиеся противопоказаниями для вынашивания беременности и родов.
− Врождённые пороки развития или приобретённые деформации полости матки, при которых невозможна имплантация эмбрионов или вынашивание беременности.
− Опухоли яичников.
− Доброкачественные опухоли матки, требующие оперативного лечения.
− Острые воспалительные заболевания любой локализации.
− Злокачественные новообразования любой локализации, в том числе в анамнезе.

Основная технология процедуры ЭКО состоит из нескольких стадий: получение яйцеклеток, получение сперматозоидов, оплодотворение in vitro и культивирование эмбрионов, перенос эмбрионов в полость матки женщины.

Получение яйцеклеток. Для ЭКО стараются получать несколько яйцеклеток, так как это повышает эффективность лечения. Для этого проводят процедуру «стимуляции суперовуляции» с помощью инъекций или приема таблетированных гормональных препаратов фолликулостимулирующего гормона, лютеинизирующего гормона, хорионического гонадотропина в сочетании с агонистами или антагонистами гонадотропин-рилизинг гормона. Для режима их введения существуют специальные «схемы стимуляции». Еще их называют «протоколы». «Протокол» подбирается индивидуально для каждой пациентки, учитывая такие параметры, как возраст, вес, причины бесплодия, фолликулярный резерв. Контроль созревания фолликулов проводится с помощью ультразвуковой диагностики. При достижении размера клеток 16-20 мм проводят их извлечение путем пункции фолликулов яичника. После чего их отмывают и помещают в чашки Петри с культуральной средой. При многократном проведении стимуляции суперовуляции возможно развитие осложнения в виде синдрома гиперстимуляции яичников. Так же пункция может осложниться наружным или внутренним кровотечением, но чаще всего данная процедура не вызывает никаких негативных последствий.

Получение сперматозоидов. Сперма получается самостоятельно путем мастурбации. В случае невозможности получения спермы используют хирургические методы: биопсию яичка, аспирацию содержимого эпидидимиса и прочее. Если сперма получена ранее дня пункции, то возможно ее замораживание и хранение в жидком азоте. В таком виде она сохраняет свою оплодотворяющую способность в течение многих лет.
При невозможности получения яйцеклетки или использования спермы мужчины, возможно использовать донора яйцеклеток или донора спермы.

Оплодотворение in vitro. Эта процедура проводится в эмбриологических лабораториях. Есть два способа оплодотворения:
− Инсеминация in vitro: наиболее простой способ, при котором к яйцеклеткам, находящимся в питательной среде, добавляют сперматозоидов, один из которых потом проникает в яйцеклетку и оплодотворяет ее.
− Интрацитоплазматическая инъекция сперматозоидов (ИКСИ): используется при плохом качестве спермы. Сперматозоид вводят в яйцеклетку «вручную».

Перенос эмбриона в матку. Через 3-5 дней после оплодотворения эмбрион переносят в полость матки специальным эластичным катетером. Не рекомендуется подсаживать более 4-х эмбрионов. Это позволяет избежать многоплодной беременности. Универсальным количеством эмбрионов при подсадке считается два. Возможна подсадка эмбрионов суррогатной матери при невозможности вынашивания плода пациенткой. Оплодотворенные эмбрионы, которые не использовались при подсадке возможно заморозить, чтобы в дальнейшем их повторно подсаживать в матку для достижения беременности.

Таким образом, в настоящее время чаще применяется сочетание имеющихся репродуктивных технологий. Этот подход позволяет увеличить процент забеременевших и родивших пациенток. Но даже использование ВРТ не уберегает от возникновения вероятных осложнений в течении беременности и родах. Кроме того, повышение вероятности осложнений связано не с искусственным оплодотворением как таковым, а с увеличением среднего возраста рожениц и многоплодия среди пациенток. При этом следует учитывать морально-этические проблемы применения ВРТ, а также относительно небольшую доступность технологий из-за высокой стоимости отдельных стадий процедуры. Только при решении данных проблем возможно увеличение демографической значимости вспомогательных репродуктивных технологий [6].

источник

Еще 40 лет назад диагноз бесплодие звучал как приговор, супружеская пара могла только надеяться на чудо или усыновление ребенка. В настоящее время медицинские технологии вышли на тот уровень, когда при помощи определенных манипуляций создается возможность забеременеть и родить здорового ребенка у 30-40% бесплодных пар.

После неэффективных попыток терапии бесплодия врачи рекомендуют попробовать вспомогательные репродуктивные технологии. Это группа методов и медицинских манипуляций, направленных на получение беременности, при этом оплодотворение происходит вне организма.

Не каждая женщина с бесплодием является на 100% таковой. Причины его разнообразны, и не всегда их можно устранить.

Стерильность может развиться по следующим причинам:

p, blockquote 6,0,0,0,0 —>

хронические воспалительные заболевания половых органов;
спайки в малом тазу и нарушение проходимости труб;
гормональные нарушения, которые изменяют нормальные менструальный цикл и созревание яйцеклетки, эндометриоз;
изменение формы матки врожденное или в результате образования миомы, рубцовой деформации;
иммунологические проблемы, несовместимость спермы мужа с шеечной слизью и выработка антиспермальных антител.

Если причина бесплодия не поддается лечению и устранению, ее можно обойти через применение вспомогательных репродуктивных технологий.

Минздравом Российской федерации определен основной перечень таких манипуляций:

p, blockquote 8,0,0,0,0 —>

экстракорпоральное оплодотворение (ЭКО);
использование донорского генетического материала – ооцитов, сперматозоидов, эмбрионов;
инъекция сперматозоида в яйцеклетку (ИКСИ);
криоконсервация яйцеклеток и эмбрионов;
суррогатное материнство;
внутриматочная инсеминация спермой супруга или донора;
хэтчинг – рассечение блестящей оболочки эмбриона;

Подходы к классификации технологий репродуктивного вспоможения отличаются. В справочнике ВОЗ искусственная инсеминация не относится к таковым, а по данным других медицинских организаций методы вспомогательных репродуктивных технологий включают преимплантационную генетическую диагностику.

Выбор конкретного метода зависит от истории болезни женщины, причин бесплодия и данных предварительного обследования.

При экстракорпоральном оплодотворении слияние яйцеклетки и сперматозоида происходит вне тела матери. При этом используются сложные питательные среды, которые имитируют естественные условия.

Проведение ЭКО может быть эффективным в следующих случаях:

p, blockquote 13,0,0,0,0 —>

отсутствие маточных труб или нарушение их проходимости;
сниженная оплодотворяющая способность спермы;
тяжелый эндометриоз или неэффективность его хирургического лечения;
патология менструального цикла, при которой нет созревания фолликула и выхода яйцеклетки;
женщины с возрастным фактором, когда физиологически количество яйцеклеток снижается, не всегда менструация сопровождается овуляцией.

Прибегают к данной ВРТ в случаях необъяснимого бесплодия, когда обследование показало полное здоровье супружеской пары, а беременность не наступает. Противопоказано использование вспомогательных репродуктивных технологий при тяжелых соматических патологиях, когда беременность и роды могут привести к значительному ухудшению состояния женщины или даже смерти. Оплодотворение не проводят у онкологических больных, при острых воспалительных процессах любой локализации, врожденной деформации матки, когда прикрепление зародыша невозможно.

ЭКО проводится в определенном порядке в несколько этапов. До начала необходимо глубокое обследование и подготовка с соблюдением элементарных норм правильного питания и здорового образа жизни.

Для успешного ЭКО необходимо получение нескольких здоровых яйцеклеток. Для этого проводится стимуляция овуляции препаратами на основе фолликулостимулирующего и лютеинизирующего гормонов. Обычно используется комбинация нескольких средств.

Длительности процедуры индивидуальна, и зависит от выбранного протокола:

p, blockquote 17,0,0,0,0 —>

ультракороткий 8-10 дней;
короткий 10-12 дней;
длинный 3-4 недели;
супердлинный в течение нескольких месяцев.

Стимуляция помогает получить несколько ооцитов и подготовить эндометрий к подсадке зародыша. Вмешиваться таким способом в гормональный фон можно не более 6 раз, т.к. высока вероятность истощения яичников.

Весь процесс происходит под периодическим контролем УЗИ за созреванием фолликула. Перед моментом естественного разрыва оболочки последнего производят пункцию и забор яйцеклеток. Забор производят через влагалище, полученный материал помещают в специальную питательную среду.

Супруг параллельно должен сдать сперму. Она помещается к яйцеклеткам, в скором времени происходит оплодотворение. Полученные зародыши растут в питательных растворах от 2 до 5 дней, в зависимости от конкретного случая. После этого производится их оценка, выбираются здоровые и жизнеспособные.

В полость матки переносят не более 2 эмбрионов, что предотвращает развитие многоплодной беременности. Остальные зародыши подвергают криоконсервации. Женщине назначают поддерживающую гормональную терапию.

Через 2 недели проверяют наступление беременности через анализ на ХГЧ. Не каждая процедура ЭКО приводит к прикреплению зародыша. Часто после подсадки эмбриона наблюдается биохимическая беременность, когда результат анализа соответствует беременности, но происходит гибель эмбриона, ХГЧ снижается до обычного состояния. Это связано с тем, что для успешной имплантации эмбриона есть небольшой промежуток времени, когда состояние эндометрия и гормональный фон наиболее подходящие. Подсадка зародыша без учета этого фактора приводит к неудачам.

Но даже, если просчитаны все факторы, беременность может не наступить. Это приводит к повторным процедурам экстракорпорального оплодотворения, которые выполняют через определенный срок после неудачной попытки. Если беременность наступила, ее развитие происходит по обычному механизму.

Методы вспомогательных репродуктивных технологий включают инъекцию сперматозоидов в ооцит с помощью специального микроскопа и микроманипуляторов. Для выполнения процедуры достаточно одного сперматозоида.

К методу прибегают в следующих случаях:

p, blockquote 26,0,0,0,0 —>

патологии сперматозоидов – количество менее 5 миллионов в миллилитре, сниженное число подвижных клеток (олигозооспермия), полное отсутствие их в эякуляте (азооспермия) или сочетание нескольких факторов;
определение антиспермальных антител;
отсутствие оплодотворения in vitro при предыдущих попытках ЭКО.

Сперматозоиды для манипуляции получают из эякулята или хирургическим путем. К последнему относят биопсию яичка или аспирацию содержимого придатка яичка.

Вспомогательная репродуктивная технология методом ИКСИ

Яйцеклетку перед манипуляцией подвергают специальной обработке, чтобы она утратила лучистый венец. Для этого используют только зрелые яйцеклетки. Эякулят также обрабатывают растворами, которые помогают выявить здоровые сперматозоиды. Выбранную клетку обездвиживают, путем разрушения мембраны хвоста, и через микроиглу вводят в полость ооцита. Дальнейшее развитие зародыша происходит по стандартам ЭКО. Подсадка эмбриона выполняется на 2-5 сутки.

Для женщины, желающей забеременеть, каждая яйцеклетка имеет большую ценность. Если после стимуляции получено много здоровых ооцитов, от них не избавляются, а подвергают криоконсервации – заморозке в жидком азоте при температуре минус 196 градусов.

Сохранить яйцеклетки предлагают женщинам, чтобы отложить наступление беременности на время в следующих случаях:

p, blockquote 31,0,0,0,0 —>

планируемое проведение лучевой или химиотерапии у онкологических больных;
дисфункция яичников на фоне эндометриоза;
излишнее количество клеток для ЭКО;
отложенная беременность у женщин, планирующих определенные достижения в жизни или карьере;
поиск донора для оплодотворения.

Мужчинам предлагают прибегнуть к криоконсервации спермы если ее мало или количество подвижных сперматозоидов невелико. Заморозка спермы поможет иметь детей мужчинам после химиотерапии, операций на половых органах, травматичных видов спорта.

Криоконсервацию эмбрионов применяют в цикле ЭКО при получении большого количества хорошего материала, который можно будет использовать для подсадки в случае неудачи. Если перед имплантацией у женщины возникают экстренные состояния, которые могут препятствовать наступлению беременности, подготовленные эмбрионы также замораживают. Криоконсервированные зародыши применяют в программах суррогатного материнства.

Порядок использования вспомогательных репродуктивных технологий в криоконсервации следующий:

p, blockquote 34,0,0,0,0 —>

Отбирают качественные эмбрионы, обычно на стадии 2,4 или 8 клеток.
Удаляют из зародыша всю воду, она образует кристаллы льда, которые разрывают клетки изнутри. Поэтому эмбрион переносят в раствор, который вытягивает воду, клетки при этом сжимаются. Затем помещают в криопротектор, который замещает воду и восстанавливает форму.
Эмбрионы распределяют по специальным пробиркам, в каждой содержится то количество генетического материала, которое планируют использовать в будущем для одной процедуры экстракорпорального оплодотворения.
Канистры с пробирками погружают в жидкий азот.

Срок хранения криоконсервированных клеток практически не ограничен. Заморозка позволяет уменьшить частоту стимуляции яичников и пункции, но наступление беременности не гарантирует. После этой процедуры в среднем приживается 15% эмбрионов.

К услугам доноров прибегают в случае необходимости получения спермы, яйцеклетки или эмбриона. Донорами могут быть добровольцы из банка генетического материала, а также родственники или знакомые, подходящие по параметрам.

Для получения спермы используют здоровых мужчин, женатых и имеющих детей, не курящих и не употребляющих алкоголь. Возраст донора 20-35 лет.

Перед сдачей спермы проводится обследование, которое включает:

p, blockquote 39,0,0,0,0 —>

общий анализ крови и группа, резус-фактор;
флюорография;
обследование на инфекции, передаваемые половым путем;
генеалогический анализ и определение кариотипа;
осмотр уролога, терапевта.

Сперма сдается по определенной схеме в течение 6 месяцев. После этого она находится на карантине. По истечению времени донор повторно обследуется на сифилис, ВИЧ, гепатиты. Отрицательные анализы позволяют передать сперму в банк данных.

Для донорства при использовании ВРТ яйцеклеток также приглашаются здоровые женщины 20-35 лет, без внешних фенотипических отклонений, имеющие собственных детей.

Обследование до взятия яйцеклетки более углубленное, чем для мужчин:

p, blockquote 42,0,0,0,0 —>

общий и биохимический анализ крови, группа и резус-фактор;
коагулограмма;
цитологический мазок из влагалища, бактериальный посев;
обследование на половые, TORCH-инфекции;
анализ крови на гормоны ФСГ, ЛГ, ТТГ;
УЗИ молочных желез и малого таза.

Обязательно проводится осмотр нарколога и психиатра. При необходимости перечень анализов может быть расширен. После обследования проводится стимуляция яичников для получения максимального количества яйцеклеток. В качестве донора одна женщина может выступать не более 5 раз с перерывом не менее 3 месяцев.

Большинство центров, занимающихся донорством генетического материала, проводят программы в условиях анонимности. Но в некоторых предусмотрено не анонимное участие при согласии донора и желании реципиента.

Вспомогательные репродуктивные технологии в лечении бесплодия не всегда эффективны. В таких случаях есть возможность получения генетически своего ребенка при помощи суррогатной матери.

К этой процедуре прибегают в следующих случаях:

p, blockquote 48,0,0,0,0 —>

деформация матки, препятствующая имплантации;
неудачные попытки ЭКО;
заболевания, являющиеся противопоказанием для вынашивания ребенка;
отсутствие матки или ее неизлечимые патологии.

В качестве суррогатной матери супружеская пара может сама подобрать кандидатку из числа знакомых или родственников. Это должна быть женщина, прошедшая через беременность и роды, в возрасте 20-35 лет, физически и психически здоровая.

Для оплодотворения используются ооциты и сперматозоид супружеской пары, желающей иметь ребенка. В России законодательно закреплено, что суррогатная мать не может быть донором половых клеток.

Процедура протекает аналогично ЭКО. Но в самом начале менструальные циклы двоих женщин синхронизируют. Биологическая мать и отец проходят обследование. Проводится стимуляция суперовуляции, забираются несколько яйцеклеток. После их оплодотворения наиболее подходящие подсаживаются суррогатной матери. Также после подсадки необходима гормональная поддержка и наблюдение.

Несмотря на то, что подсадка выполняется абсолютно здоровой женщине, иногда беременность не развивается, завершается выкидышем или гибелью эмбриона. От этих рисков нельзя застраховаться даже при суррогатном материнстве.

Некоторые виды вспомогательных репродуктивных технологий не включают в общий список, их считают вспомогательными или частью основных.

Искусственная инсеминация

Инсеминацию выполняют с использованием сперматозоидов мужа или донора. К этому методу прибегают при нормальных маточных трубах и матке, но неудачных попытках забеременеть естественным путем.

Это могут быть причины со стороны супруга:

p, blockquote 57,0,0,0,0 —>

нарушения эрекции и эякуляции;
низкий процент жизнеспособных сперматозоидов;
наличие антиспермальных антител;
вязкий шеечный секрет, препятствующий проникновению спермы в матку.

Также могут использовать криоконсервированные клетки, которые были получены заранее, например, до прохождения супругом курса лучевой или химиотерапии.

Предварительно проводится глубокое обследование супругов. У женщины в течение нескольких месяцев ведут наблюдение за менструальным циклом, чтобы точно установить время овуляции. Иногда прибегают к гормональной стимуляции. Сперма также подвергается специальной подготовке. Ее разжижают, удаляют посторонние белки и клетки. Для манипуляции отбирают наиболее подвижные и качественные сперматозоиды.

Инсеминация выполняется непосредственно перед овуляцией или сразу после нее. Она безболезненна, не требует специальных медицинских процедур и не отражается на образе жизни. В полость матки максимально близко ко входу в фаллопиевы трубы по тонкому катетеру вводят порцию спермы. Беременность наступает в естественном порядке.

К вспомогательным репродуктивным технологиям относят хэтчинг. Это методика нарушения целостности блестящей оболочки оплодотворенной яйцеклетки. Процедура проводится в протоколе ЭКО для увеличения шансов на имплантацию эмбриона. В естественных условиях растущий эмбрион разрывает оболочку, он успешно погружается в эндометрий и приживается там.

Плотность блестящей оболочки увеличивается под действием неблагоприятных факторов:

p, blockquote 63,0,0,0,0 —>

женщины старшего возраста, после 38 лет под влиянием гормональных изменений;
недостаток в среде культивирования зародыша некоторых веществ;
криоконсервация эмбрионов.

Также к хэтчингу прибегают в случае аномально толстой или двуслойной оболочки эмбриона, при неудачных предыдущих подсадках, повышенном уровне ФСГ в крови, плохих морфологических показателях зародыша.

В основе метода химическое, физическое или лазерное воздействие. При химическом хэтчинге применяют специальные растворы кислот или ферментов, которые истончают оболочку зародыша. Физическое разрушение выполняют микроинструментами путем надсечения оболочки или пьезо-методикой, когда с помощью вибрации инструмента в оболочке выполняют несколько отверстий. Использование лазера является наиболее прогрессивным способом.

Дополнительным методом репродуктивных технологий является преимплантационная генетическая диагностика. Для ее проведения производят биопсию бластомера в стадии дробления. При этом сам зародыш не страдает и продолжает свое развитие.

Исследование позволяет выявить у эмбриона генетические аномалии и хромосомные перестройки. Оно показано при носительстве моногенных заболеваний: муковисцидоза, гемофилии А, серповидноклеточной анемии.

Рекомендуется провести диагностику в случае:

p, blockquote 69,0,0,0,0 —>

привычного невынашивания беременности;
при неудачных попытках ЭКО;
возраст матери старше 35 лет.

Генетическое исследование позволяет определить наличие хромосомных патологий: синдромов Дауна, Патау, Эдвардса, Шерешевского-Тернера.

Для проведения преимплантационной диагностики отводится всего двое суток. Биопсия выполняется на 3 сутки, а подсадка эмбриона на 5. Только в случае криоконсервации временной промежуток не ограничен жесткими рамками.

Широкое распространение вспомогательных репродуктивных технологий приводит к тому, что возникают этические и правовые проблемы. После успешного первого ЭКО и опыта в клонировании животных возникли вопросы о возможности клонирования людей. Международные нормы права запрещают эксперименты над человеческим геномом и попытки проведения клонирования.

Сама процедура ЭКО попала под негативную оценку феминисток, юристов и психологов. Считается, что это создает предпосылки для генетического отбора, выбора пола ребенка и определенных фенотипических характеристик, а также появление родильниц и матерей преклонного возраста.

Получение в результате оплодотворения нескольких зародышей, и подсадка более качественных в полость матки также связывают с этическими проблемами: в какой срок считать эмбрион индивидуумом, который попадает под защиту норм международного права. В некоторых странах (Германия, Австрия) с момента оплодотворения яйцеклетка считается отдельным живым организмом, а значит, находится под защитой законов страны. В остальном мире сроком, когда эмбрион признается индивидуумом, принято считать 14 день развития.

Изначально в процедуре ЭКО проводилась подсадка большого числа оплодотворенных яйцеклеток. Это приводило к необходимости редукции части из них в более позднем сроке, чтобы исключить многоплодную беременность. Некоторые правозащитники говорили об этой манипуляции как о факте убийства человеческого организма, что также противоречило некоторым нормативным актам.

Отдельным вопросом стоят этические проблемы суррогатного материнства. Есть случаи, когда мать, выносившая генетически чужого ребенка, отказывалась отдавать его биологическим родителям или настаивала на участии в воспитании младенца. Поэтому во многих странах суррогатное материнство запрещено. К таким государствам относятся Германия, Франция, Австрия, Норвегия, некоторые штаты США. На некоммерческой основе разрешено прибегнуть к помощи суррогатной матери в Великобритании, Дании, Канаде, Нидерландах.

Противники суррогатного материнства говорят о тяжелых психологических проблемах женщины после родов, которой предстоит отдать ребенка. Также существует вероятность того, что в старшем возрасте ребенок может узнать, что был рожден другой женщиной, что станет для него психотравмирующей ситуацией.

Вспомогательные репродуктивные технологии являются относительно молодым направлением в медицине, которое динамично развивается и становится все более доступным. Несмотря на множество противоречивых фактов, этот метод дает женщинам со страшным диагнозом «бесплодие» шанс на рождение здоровых детей и обретение счастья материнства.

p, blockquote 80,0,0,0,0 —> p, blockquote 81,0,0,0,1 —>

источник

Об актуальных изменениях в КС узнаете, став участником программы, разработанной совместно с ЗАО «Сбербанк-АСТ». Слушателям, успешно освоившим программу выдаются удостоверения установленного образца.

Программа, разработана совместно с ЗАО «Сбербанк-АСТ». Слушателям, успешно освоившим программу, выдаются удостоверения установленного образца.

Обзор документа

Приказ Министерства здравоохранения РФ от 30 августа 2012 г. № 107н «о порядке использования вспомогательных репродуктивных технологий, противопоказаниях и ограничениях к их применению»

В соответствии со статьями 14, 20, 37 и 55 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, № 48, ст. 6724; 2012, № 26, ст. 3442, 3446) приказываю:

порядок использования вспомогательных репродуктивных технологий, противопоказания и ограничения к их применению согласно приложению № 1;

перечень противопоказаний к проведению базовой программы вспомогательных репродуктивных технологий согласно приложению № 2;

форму вкладыша в медицинскую карту амбулаторного (стационарного) больного при применении вспомогательных репродуктивных технологий согласно приложению № 3;

форму индивидуальной карты донора спермы согласно приложению № 4;

форму индивидуальной карты донора ооцитов согласно приложению № 5;

форму журнала учета, хранения и использования криоконсервированной спермы пациентов согласно приложению № 6;

форму журнала учета, хранения и использования криоконсервированной донорской спермы согласно приложению № 7;

форму журнала учета, хранения и использования криоконсервированных ооцитов пациенток согласно приложению № 8;

форму журнала учета, хранения и использования криоконсервированных донорских ооцитов согласно приложению № 9;

форму журнала учета, хранения и использования криоконсервированных эмбрионов согласно приложению № 10;

форму журнала учета искусственных инсеминаций согласно приложению № 11;

форму информированного добровольного согласия на применение вспомогательных репродуктивных технологий согласно приложению № 12;

форму информированного добровольного согласия на проведение операции редукции числа эмбрионов согласно приложению № 13.

2. Признать утратившим силу приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 26 февраля 2003 г. № 67 «О применении вспомогательных репродуктивных технологий (ВРТ) в терапии женского и мужского бесплодия» (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 24 апреля 2003 г., регистрационный № 4452).

Зарегистрировано в Минюсте РФ 12 февраля 2013 г.
Регистрационный № 27010

Приложение № 1
к приказу Министерства здравоохранения РФ
от 30 августа 2012 г. № 107н

Порядок использования вспомогательных репродуктивных технологий, противопоказания и ограничения к их применению

1. Настоящий Порядок регулирует вопросы организации оказания медицинской помощи с использованием методов вспомогательных репродуктивных технологий на территории Российской Федерации, а также противопоказания и ограничения к их применению.

2. Вспомогательные репродуктивные технологии представляют собой методы лечения бесплодия, при применении которых отдельные или все этапы зачатия и раннего развития эмбрионов осуществляются вне материнского организма (в том числе с использованием донорских и (или) криоконсервированных половых клеток, тканей репродуктивных органов и эмбрионов, а также суррогатного материнства)*(1).

Медицинская помощь с использованием вспомогательных репродуктивных технологий пациентам с бесплодием оказывается в рамках первичной специализированной медико-санитарной помощи и специализированной медицинской помощи.

3. Мужчина и женщина, как состоящие, так и не состоящие в браке, имеют право на применение вспомогательных репродуктивных технологий при наличии обоюдного информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство (далее — пациенты). Одинокая женщина также имеет право на применение вспомогательных репродуктивных технологий при наличии ее информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство (далее также — пациент)*(2).

4. Оказание медицинской помощи при лечении пациентов с бесплодием с использованием вспомогательных репродуктивных технологий проводится на основе обоюдного информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство мужчины и женщины, либо информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство одинокой женщины по форме согласно приложению № 12.

5. Оказывать медицинскую помощь с использованием методов вспомогательных репродуктивных технологий вправе медицинские организации, созданные как Центры вспомогательных репродуктивных технологий, либо медицинские и иные организации, имеющие в структуре лабораторию (отделение) вспомогательных репродуктивных технологий, при наличии лицензии на осуществление медицинской деятельности, предусматривающей выполнение работ (оказание услуг) по акушерству и гинекологии (использованию вспомогательных репродуктивных технологий) (далее — медицинские организации).

6. Вопросы организации деятельности, рекомендуемые штатные нормативы и стандарт оснащения Центра (отделения, лаборатории) вспомогательных репродуктивных технологий определены в приложениях № 1, № 2 и № 3 к настоящему Порядку.

Отбор пациентов для оказания медицинской помощи с использованием вспомогательных репродуктивных технологий

7. Обследование и подготовка пациентов для оказания медицинской помощи с использованием вспомогательных репродуктивных технологий (далее — ВРТ) осуществляется в рамках оказания первичной специализированной медико-санитарной помощи, специализированной, в том числе высокотехнологичной, медицинской помощи. Обследование женщин проводится в медицинских организациях, имеющих лицензию на осуществление медицинской деятельности, предусматривающую выполнение работ (оказание услуг) по акушерству и гинекологии (за исключением использования вспомогательных репродуктивных технологий) и/или акушерству и гинекологии (использованию вспомогательных репродуктивных технологий). Обследование мужа, мужчины, не состоявшего в браке с женщиной (далее — партнер), давшего совместно с женщиной информированное добровольное согласие на применение ВРТ, осуществляется в медицинских организациях, имеющих лицензию на осуществление медицинской деятельности, предусматривающую выполнение работ (оказание услуг) по урологии.

8. Для определения показаний к применению ВРТ и установления причин бесплодия осуществляется:

а) оценка эндокринного и овуляторного статуса (определение уровня пролактина, гонадотропинов и стероидных гормонов в крови, ультразвуковое трансвагинальное исследование матки и придатков);

б) оценка проходимости маточных труб и состояния органов малого таза (путем лапароскопии), в случае отказа женщины от лапароскопии могут выполняться альтернативные методы обследования — гистеросальпингография, контрастная эхогистеросальпингоскопия;

в) оценка состояния эндометрия (ультразвуковое трансвагинальное исследование матки (эндометрия), гистероскопия, биопсия тканей матки (эндометрия);

г) исследование эякулята мужа (партнера), в случае выявления агглютинации сперматозоидов проводится смешанная антиглобулиновая реакция сперматозоидов;

д) обследование мужчины и женщины на наличие урогенитальных инфекций.

9. Рекомендуемая длительность обследования для установления причин бесплодия составляет 3-6 месяцев.

10. В случае, если после установления причины бесплодия проведенное лечение, включая лапароскопическую и гистероскопическую коррекцию, стимуляцию овуляции и терапию мужского фактора бесплодия признано неэффективным (отсутствие беременности в течение 9-12 месяцев), пациенты направляются на лечение с использованием ВРТ. Женщины старше 35 лет по решению консилиума врачей направляются на лечение с использование ВРТ до истечения указанного срока.

11. При подготовке к программе ВРТ на этапе оказания первичной специализированной медико-санитарной помощи для определения относительных и абсолютных противопоказаний к применению ВРТ мужчине и женщине проводится обследование, которое включает:

а) определение антител к бледной трепонеме в крови;

б) определение антител класса М, G к вирусу иммунодефицита человека (далее — ВИЧ) 1, 2, к антигену вирусного гепатита В и С, определение антигенов вируса простого герпеса в крови;

в) микроскопическое исследование отделяемого половых органов на аэробные и факультативно-анаэробные микроорганизмы, на грибы рода кандида, паразитологическое исследование на атрофозоиты трихомонад;

г) микробиологическое исследование на хламидии, микоплазму и уреаплазму;

д) молекулярно-биологическое исследование на вирус простого герпеса 1, 2, на цитомегаловирус.

а) общий (клинический) анализ крови, анализ крови биохимический общетерапевтический, коагулограмма (ориентировочное исследование системы гемостаза);

в) определение антител класса М, G к вирусу краснухи в крови;

г) микроскопическое исследование влагалищных мазков;

д) цитологическое исследование шейки матки;

е) ультразвуковое исследование органов малого таза;

ж) флюорография легких (для женщин, не проходивших это исследование более 12 месяцев);

з) регистрация электрокардиограммы;

и) прием (осмотр, консультация) врача-терапевта.

13. Женщинам старше 35 лет проводится маммография. Женщинам до 35 лет выполняется ультразвуковое исследование молочных желез, при выявлении по результатам ультразвукового исследования признаков патологии молочной железы проводится маммография.

14. Женщинам, имеющим в анамнезе (в том числе у близких родственников) случаи врожденных пороков развития и хромосомных болезней, женщинам, страдающим первичной аменореей, назначается осмотр (консультация) врача-генетика и исследование хромосомного аппарата (кариотипирование).

15. При выявлении эндокринных нарушений назначается осмотр (консультация) врача-эндокринолога, проводится ультразвуковое исследование щитовидной железы и паращитовидных желез, почек и надпочечников.

16. Мужьям (партнерам) женщин выполняется исследование эякулята.

17. При выявлении патологии органов малого таза, требующих хирургического лечения, на этапе оказания специализированной медицинской помощи пациенткам выполняется лапароскопия и гистероскопия. В случае наличия гидросальпинкса выполняется тубэктомия.

18. Визуально неизмененные яичники не должны подвергаться какой-либо травматизации, включая воздействие моно- и биполярной коагуляции.

19. Выявленные при проведении лапароскопии субсерозные и интерстициальные миоматозные узлы, по расположению и размерам (более 4 см) способные оказать негативное влияние на течение беременности, удаляют. При обнаружении во время гистероскопии субмукозных миоматозных узлов, полипов эндометрия выполняется гистерорезектоскопия.

20. Показаниями для проведения базовой программы экстракорпорального оплодотворения (далее — ЭКО) являются:

а) бесплодие, не поддающееся лечению, в том числе с использованием методов эндоскопической и гормональной коррекции нарушений репродуктивной функции мужчины и женщины в течение 9-12 месяцев с момента установления диагноза;

б) заболевания, при которых наступление беременности невозможно без использования ЭКО.

21. Перечень противопоказаний для проведения ЭКО (далее — Перечень противопоказаний) предусмотрен приложением № 2.

22. Ограничениями к применению программы ЭКО являются:

а) снижение овариального резерва (по данным ультразвукового исследования яичников и уровня антимюллерова гормона в крови);

б) состояния, при которых лечение с использованием базовой программы ЭКО неэффективно и показано использование донорских и (или) криоконсервированных половых клеток и эмбрионов, а также суррогатного материнства;

в) наследственные заболевания, сцепленные с полом, у женщин (гемофилия, мышечная дистрофия Дюшенна, ихтиоз, связанный с X-хромосомой, амиотрофия невральная Шарко-Мари и другие) (по заключению врача-генетика возможно проведение базовой программы ЭКО с использованием собственных ооцитов при обязательном проведении преимплантационной генетической диагностики).

23. На пациентов, которым проводится базовая программа ВРТ (ЭКО), оформляется вкладыш в медицинскую карту амбулаторного (стационарного) больного при применении методов ВРТ по форме согласно приложению № 3.

24. Проведение базовой программы ЭКО состоит из следующих этапов:

а) стимуляция суперовуляции с применением лекарственных препаратов фармакотерапевтических групп гонадотропин-рилизинг гормонов, гонадотропинов, менотропинов, аналогов и антагонистов гонадотропин-рилизинг гормона, зарегистрированных в установленном порядке на территории Российской Федерации, в соответствии с инструкцией по применению лекарственного препарата, при этом коррекция доз и внесение изменений в протокол стимуляции суперовуляции осуществляются индивидуально, с учетом результатов мониторинга ответа яичников и состояния эндометрия на стимуляцию суперовуляции;

б) пункция фолликулов яичника трансвагинальным доступом под контролем ультразвукового исследования для получения яйцеклеток с обезболиванием (при невозможности выполнения трансвагинального доступа ооциты могут быть получены лапароскопическим доступом), метод обезболивания определяется врачом анестезиологом-реаниматологом при условии получения информированного добровольного согласия пациентки;

в) инсеминация ооцитов специально подготовленной спермой мужа (партнера);

г) культивирование эмбрионов;

д) внутриматочное введение (перенос) эмбрионов (в полость матки следует переносить не более 2 эмбрионов, решение о переносе 3 эмбрионов принимается пациенткой посредством дачи информированного добровольного согласия после предоставления полной информации лечащим врачом о высоком риске невынашивания беременности, низкой выживаемости и высоком риске инвалидности среди недоношенных детей).

25. Решение о дальнейшей тактике (донорство, криоконсервация, утилизация) в отношении лишних половых клеток (эмбрионов) принимает лицо, которому принадлежат данные половые клетки (эмбрионы), с оформлением письменного согласия и договора о донорстве и криоконсервации с указанием срока их хранения.

26. Поддержка лютеиновой фазы стимулированного менструального цикла проводится лекарственными препаратами фармакотерапевтических групп производных прегнена и прегнадиена в соответствии с инструкцией по применению.

27. Диагностика беременности путем проведения исследования уровня хорионического гонадотропина в крови или в моче осуществляется через 12-14 дней от момента переноса эмбрионов. Ультразвуковая диагностика беременности проводится с 21 дня после переноса эмбрионов.

28. В случае диагностики многоплодной беременности в целях профилактики осложнений во время беременности, родов и в перинатальном периоде у новорожденных, связанных с многоплодием, проводится операция редукции эмбриона (ов) при наличии информированного добровольного согласия по форме согласно приложению № 13.

29. Число эмбрионов, подлежащих редукции, определяется женщиной с учетом рекомендации лечащего врача.

30. Выбор сохраняемых и подлежащих редукции эмбрионов должен проводиться с учетом данных ультразвукового исследования, характеризующих их состояние, в сроке до 12 недель беременности.

31. Доступ к эмбрионам (трансвагинальный, трансцервикальный, трансабдоминальный) и метод прекращения их развития выбирается в каждом конкретном случае лечащим врачом.

32. Абсолютными противопоказаниями для проведения операции по уменьшению числа развивающихся эмбрионов являются острые воспалительные заболевания любой локализации.

33. Относительным противопоказанием для проведения операции по уменьшению числа развивающихся эмбрионов является угроза прерывания беременности.

34. Показаниями для инъекции сперматозоида в цитоплазму ооцита (далее — ИКСИ) являются:

а) тяжелое нарушение сперматогенеза;

б) эякуляторная дисфункция;

в) отсутствие или низкий процент оплодотворения (менее 20%) ооцитов в предыдущей программе ЭКО;

г) малое количество ооцитов (менее 4-х).

35. Показаниями к хирургическому получению сперматозоидов являются:

а) обструктивная азооспермия;

б) эякуляторная дисфункция, в том числе ретроградная эякуляция.

36. Противопоказаниями для хирургического получения сперматозоидов являются острые инфекционные заболевания любой локализации.

37. Выбор оптимального способа получения сперматозоидов осуществляется врачом-урологом.

38. Перед переносом эмбрионов в полость матки по показаниям (возраст пациентки старше 35 лет; 3 и более неудачные попытки ЭКО с переносом эмбрионов хорошего качества в анамнезе; изменение морфологии блестящей оболочки, использование криоконсервированных эмбрионов) рекомендуется производить рассечение блестящей оболочки (хэтчинг).

39. При высоком риске рождения детей с наследственными заболеваниями рекомендуется проведение преимплантационной генетической диагностики.

40. Граждане имеют право на криоконсервацию и хранение своих половых клеток, тканей репродуктивных органов и эмбрионов (далее также — биоматериалы) за счет личных средств и иных средств, предусмотренных законодательством Российской Федерации.

41. Криоконсервация и хранение половых клеток, тканей репродуктивных органов и эмбрионов осуществляется медицинскими организациями, оказывающими первичную специализированную медико-санитарную помощь, специализированную, в том числе высокотехнологичную, медицинскую помощь, которые оснащены криохранилищами, при наличии лицензии на осуществление медицинской деятельности, предусматривающей выполнение работ (оказание услуг) по забору, криоконсервации и хранению половых клеток и тканей репродуктивных органов.

42. Показаниями для криоконсервации биоматериалов являются:

а) необходимость хранения половых клеток, эмбрионов и/или тканей репродуктивных органов до начала проведения химиотерапии и/или лучевой терапии;

б) необходимость хранения половых клеток, эмбрионов и/или тканей репродуктивных органов с целью дальнейшего использования при лечении бесплодия, в том числе в программах ВРТ;

в) необходимость хранения донорских половых клеток для использования при лечении бесплодия, в том числе в программах ВРТ.

Криоконсервация и хранение половых клеток, эмбрионов и/или тканей репродуктивных органов может осуществляться по желанию пациента.

43. Забор тканей репродуктивных органов у мужчин для криоконсервации осуществляется при наличии их информированного добровольного согласия в рамках оказания первичной специализированной медико-санитарной помощи, специализированной, в том числе высокотехнологичной, медицинской помощи в медицинских организациях, имеющих лицензию на осуществление медицинской деятельности, предусматривающую выполнение работ (оказание услуг) по урологии.

44. При криоконсервации тканей яичка или придатка яичка замораживание производится при наличии в них сперматозоидов для последующего их использования в программе ЭКО (ИКСИ).

45. Забор для криоконсервации тканей репродуктивных органов у женщин осуществляется в рамках оказания специализированной, в том числе высокотехнологичной, медицинской помощи в медицинских организациях, имеющих лицензию на осуществление медицинской деятельности, предусматривающую выполнение работ (оказание услуг) по акушерству и гинекологии (за исключением использования вспомогательных репродуктивных технологий).

46. Транспортировка полученных биоматериалов должна проводиться при температуре 36,6-37°С. Материал должен быть доставлен в эмбриологическую лабораторию не позднее 3 часов с момента его получения.

47. Выбор оптимального метода замораживания и размораживания половых клеток, тканей репродуктивных органов и эмбрионов определяется индивидуально.

48. Хранение криоконсервированных половых клеток, тканей репродуктивных органов и эмбрионов осуществляется в специальных маркированных контейнерах, помещенных в жидкий азот.

49. Медицинская организация несет ответственность в соответствии с законодательством Российской Федерации за хранение и соблюдение условий криоконсервации половых клеток, тканей репродуктивных органов и эмбрионов.

50. Транспортировка половых клеток, тканей репродуктивных органов и эмбрионов осуществляется медицинской организацией, имеющей лицензию на осуществление медицинской деятельности, предусматривающую выполнение работ (оказание услуг) по транспортировке половых клеток и (или) тканей репродуктивных органов.

51. При выдаче биоматериала для транспортировки необходимо оформление сопроводительного письма, в котором должны быть указаны:

а) дата криоконсервации с указанием вида биоматериала;

б) Ф.И.О. пациента (в случае криоконсервации эмбрионов — мужчины и женщины, чьи половые клетки использовались для оплодотворения, Ф.И.О. анонимного донора(ров) не указывается);

в) качество замороженного биоматериала;

г) среда для криоконсервации и хранения биоматериала;

д) дата выдачи биоматериала для транспортировки;

е) подпись лица, принявшего биоматериал для транспортировки.

52. По письменному заявлению пациента криоконсервированные половые клетки, ткани репродуктивных органов и эмбрионы выдаются на руки пациенту.

53. При проведении программы ЭКО с использованием криоконсервированных ооцитов пациенток и спермы пациентов осуществляется ведение следующей медицинской документации:

а) журнал учета, хранения и использования криоконсервированных ооцитов пациенток по форме согласно приложению № 8;

б) журнал учета, хранения и использования криоконсервированной спермы пациентов по форме согласно приложению № 6.

54. Донорами ооцитов имеют право быть женщины в возрасте от 18 до 35 лет, физически и психически здоровые, прошедшие медико-генетическое обследование. Донорами ооцитов могут быть как неанонимные, так и анонимные доноры.

55. Показаниями для использования донорских ооцитов в программах ВРТ являются:

а) отсутствие ооцитов, обусловленное естественной менопаузой, синдромом преждевременного истощения яичников, синдромом резистентных яичников, состоянием после овариоэктомии, радио- или химиотерапии, генетическими заболеваниями;

б) неудачные повторные попытки проведения программы ЭКО (ИКСИ) (3 и более) при недостаточном ответе яичников на стимуляцию суперовуляции, неоднократном получении эмбрионов низкого качества, перенос которых не приводит к наступлению беременности, снижение овариального резерва.

56. На донора ооцитов оформляется индивидуальная карта донора ооцитов по форме согласно приложению № 5.

57. При проведении ВРТ с использованием донорских ооцитов стимуляция суперовуляции и пункция фолликулов яичника для получения яйцеклеток проводится у женщины-донора. Противопоказаними к получению ооцитов у донора является наличие у нее заболеваний (состояний), включенных в Перечень противопоказаний.

58. Донорство ооцитов осуществляется при наличии информированного добровольного согласия женщины-донора на проведение стимуляции суперовуляции, пункции яичников и использование ее ооцитов для других пациентов.

59. Врач-акушер-гинеколог проводит медицинский осмотр донора ооцитов перед каждой попыткой ЭКО и осуществляет контроль за своевременностью проведения и результатами лабораторных исследований в соответствии с планом обследования.

60. Донорам ооцитов проводится обследование в соответствии с пунктами 11-15 настоящего Порядка.

61. При использовании донорских ооцитов ведется журнал учета, хранения и использования криоконсервированных донорских ооцитов по форме согласно приложению № 9.

62. Донорами спермы имеют право быть мужчины в возрасте от 18 до 35 лет, физически и психически здоровые, прошедшие медико-генетическое обследование. Донорами спермы могут быть как неанонимные, так и анонимные доноры.

63. Показаниями для проведения ЭКО с использованием донорской спермы являются:

а) неэффективность программы ЭКО (ИКСИ) с использованием спермы мужа (партнера);

б) отсутствие полового партнера у женщины;

в) азооспермия у мужа (партнера);

г) наследственные заболевания у мужа (партнера).

64. Донорство спермы осуществляется при наличии согласия мужчины-донора после прохождения клинического, лабораторного, медико-генетического обследования.

65. На донора спермы заполняется индивидуальная карта донора спермы по форме согласно приложению № 4.

66. Для облегчения процедуры выбора донора формируется список доноров спермы с указанием информации о внешних данных донора (рост, вес, цвет глаз, цвет волос, форма носа, ушей и иные), а также результатов медицинского, медико-генетического обследования донора, его расы и национальности.

67. Донорам спермы проводится обследование в соответствии с пунктами 11 и 16 настоящего Порядка.

68. При применении донорской спермы осуществляется ведение журнала учета, хранения и использования криоконсервированной донорской спермы по форме согласно приложению № 7.

69. Разрешается применение только криоконсервированной донорской спермы после получения повторных (через шесть месяцев после криоконсервации) отрицательных результатов обследования донора на определение антител к бледной трепонеме в крови, антител класса М, G к ВИЧ 1, ВИЧ 2, антител к вирусам гепатитов В и С.

70. Эмбрионы для донорства могут быть получены в результате оплодотворения донорских ооцитов донорской спермой.

71. С целью донорства могут быть использованы эмбрионы, оставшиеся после проведения ЭКО пациентам при условии их обоюдного письменного согласия.

72. Разрешается применение не подвергнутых криоконсервации и криоконсервированных донорских эмбрионов.

73. При использовании донорских эмбрионов реципиентам должна быть представлена информация о внешних данных доноров, а также результатах медицинского, медико-генетического обследования доноров, их расе и национальности.

74. Показаниями для проведения ЭКО с использованием донорских эмбрионов являются:

а) отсутствие у партнеров собственных половых клеток;

б) высокий риск развития наследственных заболеваний;

в) неоднократное получение эмбрионов низкого качества, перенос которых не приводит к наступлению беременности (при 3-х и более попытках ЭКО).

75. Женщинам-реципиентам донорских эмбрионов проводится обследование в соответствии с пунктами 11-13 и 15 настоящего Порядка.

76. При применении криоконсервированных донорских эмбрионов осуществляется ведение журнала учета, хранения и использования криоконсервированных эмбрионов по форме согласно приложению № 10.

77. Суррогатное материнство представляет собой вынашивание и рождение ребенка (в том числе преждевременные роды) по договору, заключаемому между суррогатной матерью (женщиной, вынашивающей плод после переноса донорского эмбриона) и потенциальными родителями, чьи половые клетки использовались для оплодотворения (далее — генетическая мать и генетический отец), либо одинокой женщиной (далее также — генетическая мать), для которых вынашивание и рождение ребенка невозможно по медицинским показаниям*(3).

78. Суррогатной матерью может быть женщина в возрасте от двадцати до тридцати пяти лет, имеющая не менее одного здорового собственного ребенка, получившая медицинское заключение об удовлетворительном состоянии здоровья, давшая письменное информированное добровольное согласие на медицинское вмешательство. Женщина, состоящая в браке, зарегистрированном в порядке, установленном законодательством Российской Федерации, может быть суррогатной матерью только с письменного согласия супруга. Суррогатная мать не может быть одновременно донором яйцеклетки*(4).

79. Показаниями к применению суррогатного материнства являются:

а) отсутствие матки (врожденное или приобретенное);

б) деформация полости или шейки матки при врожденных пороках развития или в результате заболеваний;

в) патология эндометрия (синехии, облитерация полости матки, атрофия эндометрия);

г) заболевания (состояния), включенные в Перечень противопоказаний;

д) неудачные повторные попытки ЭКО (3 и более) при неоднократном получении эмбрионов хорошего качества, перенос которых не приводит к наступлению беременности;

е) привычное невынашивание беременности (3 и более самопроизвольных выкидыша в анамнезе).

80. Противопоказанием для переноса эмбрионов суррогатной матери является наличие у нее заболеваний (состояний), включенных в Перечень противопоказаний.

81. Участие суррогатной матери в лечении бесплодия ВИЧ-инфицированных потенциальных родителей допускается на основе ее информированного добровольного согласия, полученного после консультации врачом-инфекционистом Центра по профилактике и борьбе со СПИДом и инфекционными заболеваниями и предоставления ей полной информации о возможных рисках для её здоровья.

82. Обследование суррогатной матери проводится в соответствии с пунктами 11-13 и 15 настоящего Порядка.

83. При реализации программы суррогатного материнства проведение базовой программы ЭКО состоит из следующих этапов:

а) синхронизация менструальных циклов генетической матери и суррогатной матери;

б) стимуляция суперовуляции генетической матери с применением лекарственных препаратов фармакотерапевтических групп гонадотропинов, менотропинов, аналогов или антагонистов гонадотропин-рилизинг гормона, зарегистрированных в установленном порядке на территории Российской Федерации, в соответствии с инструкцией по применению, при этом коррекция доз и внесение изменений в протокол стимуляции суперовуляции осуществляются индивидуально, с учетом результатов мониторинга ответа яичников и состояния эндометрия на стимуляцию суперовуляции;

в) пункция фолликулов генетической матери трансвагинальным доступом под контролем ультразвукового исследования для получения яйцеклеток (при невозможности выполнения трансвагинального доступа ооциты могут быть получены лапароскопическим доступом);

г) инсеминация ооцитов генетической матери специально подготовленной спермой мужа (партнера) или донора;

д) культивирование эмбрионов;

е) перенос эмбрионов в полость матки суррогатной матери (следует переносить не более 2 эмбрионов, решение о переносе 3 эмбрионов принимается суррогатной матерью посредством дачи информированного добровольного согласия после предоставления полной информации лечащим врачом о высоком риске невынашивания многоплодной беременности, низкой выживаемости и высоком риске инвалидности среди недоношенных детей).

84. Показаниями для проведения искусственной инсеминации (далее — ИИ) донорской спермой являются:

а) со стороны мужа (партнера):

тяжелое нарушение сперматогенеза;

высокий риск развития наследственных заболеваний.

отсутствие полового партнера.

85. При ИИ донорской спермой допускается применение только криоконсервированной спермы.

86. Показаниями для проведения ИИ спермой мужа (партнера) являются:

а) со стороны мужа (партнера):

бесплодие цервикального происхождения;

87. При ИИ спермой мужа (партнера) допускается использование нативной, предварительно подготовленной или криоконсервированной спермы.

88. Противопоказаниями для проведения ИИ у женщины являются непроходимость обеих маточных труб и заболевания (состояния), указанные в Перечне противопоказаний.

89. Ограничениями для проведения ИИ являются неудачные повторные попытки ИИ (более 3-х).

90. Решение об использовании спермы мужа (партнера) или донора принимается пациентами на основании предоставленной врачом полной информации о количественных и качественных характеристиках эякулята, преимуществах и недостатках использования спермы мужа (партнера) или донора.

91. ИИ может применяться как в естественном цикле, так и с использованием стимуляции овуляции и суперовуляции (при ановуляции), с применением лекарственных препаратов, зарегистрированных в установленном порядке на территории Российской Федерации, в соответствии с инструкцией по применению.

92. При проведении ИИ осуществляется ведение журнала учета искусственных инсеминаций по форме согласно приложению № 11.

93. ВИЧ-инфекция не является противопоказанием к отбору пациентов для оказания медицинской помощи с использованием ВРТ.

94. По эпидемиологическим показаниям ВРТ проводится в дискордантных парах (когда ВИЧ-инфекция диагностирована только у одного партнера) с целью снижения риска инфицирования партнера при попытке зачатия.

95. Противопоказаниями к проведению ВРТ у ВИЧ-инфицированных пациентов являются заболевания (состояния), включенные в Перечень противопоказаний.

96. Пациентам с ВИЧ-инфекцией в стадии инкубации (стадия 1) и острой стадии (2А, 2Б, 2В) рекомендуется отсрочить использование ВРТ до перехода заболевания в субклиническую стадию (стадия 3). Женщинам в стадии вторичных заболеваний (4А, 4Б, 4В) в фазе прогрессирования также рекомендуется отсрочить проведение ВРТ до перехода заболевания в фазу ремиссии, продолжительность ремиссии — не менее 6 месяцев.

Нумерация пунктов приводится в соответствии с источником

98. ВРТ рекомендуется проводить при достижении неопределяемого уровня РНК ВИЧ в крови в двух последовательных исследованиях, сделанных с интервалом не менее 3 месяцев. В случае отсутствия полного подавления РНК ВИЧ в ходе антиретровирусной терапии вопрос о проведении ВРТ решается консилиумом врачей.

99. Мужчине и женщине перед началом лечения с использованием ВРТ проводится обследование в соответствии с пунктами 11-15 настоящего Порядка, за исключением анализа на антитела к ВИЧ, который ВИЧ-позитивному пациенту не проводится.

100. Мужчине и женщине, независимо от наличия у них ВИЧ-инфекции, или одинокой ВИЧ-инфицированной женщине назначается консультация врача-инфекциониста Центра по профилактике и борьбе со СПИД и инфекционными заболеваниями по вопросу снижения риска передачи ВИЧ-инфекции партнеру и будущему ребенку, по результатам которой оформляется выписка из медицинской документации с указанием стадии и фазы ВИЧ-инфекции, результатов лабораторного обследования в течение последних 3 месяцев (уровень лимфоцитов (СД 4), вирусная нагрузка) и медицинского заключения о возможности проведения ВРТ в настоящее время или целесообразности отсрочить проведение ВРТ до достижения субклинической стадии заболевания, фазы ремиссии и неопределяемого уровня РНК ВИЧ. Женщинам с ВИЧ-инфекцией перед проведением ВРТ рекомендуется лечение антиретровирусными лекарственными препаратами независимо от наличия клинических и лабораторных показаний к их назначению. Неинфицированному пациенту выдается медицинское заключение об отсутствии ВИЧ-инфекции.

101. ВИЧ-инфицированная одинокая женщина, а также дискордантные по ВИЧ-инфекции мужчина и женщина в период проведения ВРТ наблюдаются совместно специалистами Центра (отделения, лаборатории) вспомогательных репродуктивных технологий (далее — Центр ВРТ) и Центра по профилактике и борьбе со СПИД и инфекционными заболеваниями. При наступлении беременности женщина наблюдается в установленном порядке акушером-гинекологом женской консультации и врачом-инфекционистом Центра по профилактике и борьбе со СПИД и инфекционными заболеваниями.

102. Требования, предъявляемые к условиям оказания медицинской помощи с использованием ВРТ пациентам, инфицированным ВИЧ, являются аналогичными для всех инфекций, передаваемых при контакте с кровью больного (далее — гемоконтактные инфекции).

103. Работу с образцами спермы, фолликулярной жидкости, эмбрионами ВИЧ-инфицированных, инвазивные манипуляции у пациентов с ВИЧ-инфекцией следует проводить в специально выделенные для этого часы/дни либо в отдельных помещениях. После завершения работ проводится уборка и дезинфекция лабораторных помещений и использованного оборудования.

104. С каждым образцом спермы, пунктатом фолликулов следует обращаться как с потенциальным источником гемоконтактных инфекций. Манипуляции со спермой ВИЧ-позитивных пациентов следует проводить в ламинарных шкафах не менее чем 2 класса биологической защиты. Обеспечивается отдельное хранение отмытых образцов спермы ВИЧ-позитивных мужчин от общего потока образцов, а также до и после получения результатов РНК/ДНК тестирования. Образцы спермы, пунктата фолликулов ВИЧ-инфицированных пациентов должны быть промаркированы.

105. При консультировании врачом-инфекционистом Центра по профилактике и борьбе со СПИД и инфекционными заболеваниями и/или специалистом Центра ВРТ, женщине и мужчине предоставляется подробная информация о методе, о вероятности риска инфицирования женщины при ЭКО, ИКСИ, ИИ специально подготовленными сперматозоидами мужа (партнера).

106. Перед использованием ВРТ ВИЧ-дискордантные мужчина и женщина должны использовать презерватив при каждом половом контакте в период проведения процедуры и во время беременности.

107. По данным клинико-лабораторного обследования в Центре по профилактике и борьбе со СПИД и инфекционными заболеваниями необходимо убедиться в том, что женщина перед проведением ВРТ не инфицирована ВИЧ.

108. При отсутствии у мужчины и женщины бесплодия возможно использование метода ИИ женщины без проведения стимуляции суперовуляции или с таковой по показаниям. При наличии факторов бесплодия у дискордантной супружеской пары применяются другие методы ВРТ.

109. В случае отказа мужчины и женщины от использования донорской спермы применяется специально подготовленная (отмытая) сперма мужа (партнера).

110. Для контроля качества подготовленной спермы рекомендуется проведение проверки супернатанта (надосадочной жидкости после центрифугирования или седиментации) на наличие ВИЧ-инфекции.

111. При определении ВИЧ-инфекции в полученном супернатанте он не используется в программах ВРТ, и пациентам рекомендуется использование донорской спермы.

112. Возможно проведение криоконсервации дополнительной порции специально подготовленной (отмытой) ВИЧ-отрицательной порции спермы ВИЧ-инфицированного мужчины.

113. Наблюдение врачом-инфекционистом Центра по профилактике и борьбе со СПИД и инфекционными заболеваниями женщины, беременность у которой наступила в результате ВРТ, проводится в течение всей беременности.

114. Перед проведением ВРТ женщине с ВИЧ-инфекцией проводится дополнительное консультирование врачом-инфекционистом Центра по профилактике и борьбе со СПИД и инфекционными заболеваниями и/или специалистом Центра ВРТ по вопросу предупреждения передачи ВИЧ-инфекции от матери ребенку.

115. При назначении женщине лекарственных препаратов фармакотерапевтической группы эстрогенов и/или гестагенов следует учитывать их лекарственное взаимодействие с антиретровирусными лекарственными препаратами.

116. Стимуляцию овуляции целесообразно проводить на фоне лечения антиретровирусными лекарственными препаратами, независимо от наличия показаний к началу лечения ВИЧ-инфекции. При наступлении беременности антиретровирусную терапию следует продолжить на весь период гестации до родов. В период беременности не рекомендуется проведение инвазивных медицинских вмешательств (кордоцентез, взятие ворсин хориона, редукцию многоплодной беременности, хирургичекую коррекцию истмико-цервикальной недостаточности и т.д.), которые могут привести к увеличению риска передачи ВИЧ-инфекции от матери ребенку.

117. При проведении ЭКО (ИКСИ) рекомендуется переносить один эмбрион, перенос 2-х эмбрионов должен быть обусловлен клинической и эмбриологической целесообразностью и согласован с пациентами.

*(1) — часть 1 статьи 55 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации».

*(2) — часть 3 статьи 55 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации».

*(3) — часть 9 статьи 55 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации».

*(4) — часть 10 статьи 55 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации».

Приложение № 1
к Порядку использования вспомогательных
репродуктивных технологий,
противопоказаниям и ограничениям к их
применению, утв. приказом
Министерства здравоохранения РФ
от 30 августа 2012 г. № 107н

Положение об организации деятельности Центра (лаборатории, отделения) вспомогательных репродуктивных технологий

1. Настоящее Положение регулирует вопросы организации деятельности Центра (лаборатории, отделения) вспомогательных репродуктивных технологий.

2. Центр (лаборатория, отделение) вспомогательных репродуктивных технологий создается как самостоятельная медицинская организация или структурное подразделение в составе медицинских и иных организаций, оказывающих медицинскую помощь с использованием вспомогательных репродуктивных технологий при лечении бесплодия.

3. Руководство Центром (лабораторией, отделением) вспомогательных репродуктивных технологий осуществляет главный врач (руководитель лаборатории, заведующий отделением).

4. Структура и штатная численность медицинских и иных работников Центра (лаборатории, отделения) вспомогательных репродуктивных технологий устанавливается руководителем медицинской организации в соответствии с рекомендуемыми штатными нормативами, предусмотренными приложением № 2 к Порядку использования вспомогательных репродуктивных технологий, противопоказаниям и ограничениям к их применению.

5. Центр (лаборатория, отделение) вспомогательных репродуктивных технологий может использоваться в качестве клинической базы образовательных организаций среднего, высшего и дополнительного профессионального (медицинского) образования и научных организаций.

6. Основные функции деятельности Центра (лаборатории, отделения) вспомогательных репродуктивных технологий:

а) обследование и лечение пациентов с использованием вспомогательных репродуктивных технологий;

б) консультативная помощь специалистам медицинских организаций по вопросам применения вспомогательных репродуктивных технологий;

в) проведение занятий и практических конференций с медицинскими работниками по вопросам использования вспомогательных репродуктивных технологий;

г) проведение оценки качества, обоснованности и эффективности лечебно-диагностических мероприятий при оказании медицинской помощи больным с бесплодием;

д) проведение экспертизы временной нетрудоспособности в связи с лечением бесплодия методами вспомогательных репродуктивных технологий;

е) организация профессиональной подготовки, переподготовки и повышение квалификации медицинских работников в соответствии с законодательством Российской Федерации;

ж) внедрение в практику современных методов диагностики и лечения, профилактики и реабилитации больных, новых организационных форм работы;

з) выполнение санитарно-противоэпидемических мероприятий для обеспечения безопасности пациентов и работников, предотвращения распространения инфекционных заболеваний;

и) проведение консультаций с пациентами по различным аспектам охраны репродуктивного здоровья, профилактики абортов, инфекций, передаваемых половым путем;

к) ведение медицинской документации и представление отчетности о деятельности в установленном порядке;

л) проведение анализа показателей работы, эффективности медицинской помощи, разработка предложений по улучшению качества медицинской помощи с использованием ВРТ;

7. Центр (лаборатория, отделение) вспомогательных репродуктивных технологий проводит следующие мероприятия:

а) обследование пациенток, лечение выявленных нарушений у пациенток перед проведением программы ЭКО, подготовка к программе ЭКО;

б) проведение стимуляции суперовуляции в программе ЭКО;

в) ультразвуковой и гормональный мониторинг фолликулогенеза в программе ЭКО;

г) пункция яичников с целью получения ооцитов;

д) инсеминация ооцитов in vitro сперматозоидами мужа, партнера или донора;

е) интрацитоплазматическая инъекция сперматозоида в ооцит,

ж) культивирование эмбрионов;

з) перенос эмбрионов в полость матки;

и) криоконсервация сперматозоидов, ооцитов и эмбрионов;

к) биопсия яичек или их придатков в случае отсутствия сперматозоидов в эякуляте;

л) хранение криоконсервированных эмбрионов, половых клеток и тканей репродуктивных органов;

м) преимплантационная генетическая диагностика;

н) проведение программ донации половых клеток и «суррогатного» материнства;

о) проведение внутриматочной инсеминации спермой мужа (партнера) или донора.

8. Рекомендуемая структура Центра (лаборатории, отделения) вспомогательных репродуктивных технологий:

кабинет ультразвуковой диагностики*;

малая операционная (манипуляционная);

помещение для сдачи спермы;

помещение ожидания для пациентов;

помещение для хранения инвентаря;

склад расходных материалов.

* — вопрос о включении в структуру решается руководителем Центра (отделения, лаборатории) вспомогательных репродуктивных технологий

Приложение № 2
к Порядку использования вспомогательных
репродуктивных технологий,
противопоказаниям и ограничениям к их
применению, утв. приказом
Министерства здравоохранения РФ
от 30 августа 2012 г. № 107н

Наименование должности	Количество должностей
Заведующий отделением — врач-акушер-гинеколог	1 должность
Врач-акушер-гинеколог (для проведения процедуры экстракорпорального оплодотворения)	Не менее 2 должностей
Врач-анестезиолог-реаниматолог	1 должность
Врач ультразвуковой диагностики	Из расчета норм времени на ультразвуковые исследования
Врач клинической лабораторной диагностики или эмбриолог	Не менее 2 должностей
Врач-уролог	1 должность
Старшая медицинская сестра	1 должность
Медицинская сестра	Из расчета 1 должность на каждую должность врача-специалиста
Медицинская сестра процедурной	1 должность
Операционная медицинская сестра (для проведения процедуры экстракорпорального оплодотворения	1 должность
Медицинская сестра-анестезист	1 должность на 1 врача анестезиолога-реаниматолога
Медицинский регистратор	Не менее 1 должности
Лаборант	1 должность
Санитар	Из расчета 1 должность на 3 должности врачей-специалистов, ведущих консультативный прием
Сестра-хозяйка	1 должность

№ п/п	Наименование*
1.	Кресло гинекологическое
2.	Набор гинекологических инструментов
3.	Ультразвуковой аппарат с вагинальным и абдоминальным датчиками
4.	Емкость для хранения стекол с мазками и их доставки в лабораторию
5.	Аппарат для измерения артериального давления
6.	Стетофонендоскоп
7.	Ширма
8.	Кушетка медицинская
9.	Контейнер для хранения стерильных инструментов и материала
10.	Манипуляционный стол для хранения стерильных инструментов
11.	Персональный компьютер с принтером
12.	Рабочее место врача
13.	Рабочее место медсестры
14.	Облучатель бактерицидный (лампа)
15.	Светильник медицинский передвижной
16.	Весы медицинские
17.	Ростомер

№ п/п	Наименование*
1.	Кушетка медицинская
2.	Ширма
3.	Аппарат для измерения артериального давления
4.	Стетофонендоскоп
5.	Набор стекол и пробирок для взятия материала на исследования
6.	Контейнер для хранения стекол и доставки в лабораторию
7.	Персональный компьютер с принтером
8.	Облучатель бактерицидный (лампа)
9.	Манипуляционный стол для хранения стерильных инструментов
10.	Рабочее место врача
11.	Рабочее место медсестры

№ п/п	Наименование*
1.	Облучатель бактерицидный (лампа)
2.	Контейнер для хранения стерильного материала
3.	Противошоковая укладка, анти-ВИЧ-укладка
4.	Измеритель артериального давления
5.	Стетофонендоскоп
6.	Инструментарий и расходные материалы для манипуляций
7.	Медицинский шкаф для стерильных растворов и медикаментов
8.	Манипуляционный столик
9.	Штатив для внутривенного капельного вливания
10.	Комплект для переливания крови
11.	Холодильник
12.	Кушетка медицинская
13.	Ширма
14.	Стол процедурный
15.	Шкаф для медикаментов экстренной помощи
16.	Контейнер для дезинфекции материала и игл
17.	Рабочее место медсестры

№ п/п	Наименование*
1.	Кресло гинекологическое операционное или операционный стол (с гидравлическим подъемником)
2.	Светильник бестеневой медицинский
3.	Вакуум-аспиратор
4.	Ларингоскоп с набором клинков
5.	Аппарат для ингаляционного наркоза переносной
6.	Инструментарий для гинекологического осмотра
7.	Источник кислорода
8.	Облучатель бактерицидный (лампа)
9.	Контейнер для использованных материалов (медицинских отходов)
10.	Столик анестезиологический, жгуты
11.	Ультразвуковой аппарат с вагинальным и абдоминальным датчиками, оснащенными пункционными насадками
12.	Аппарат для мониторирования (пульс, оксигенация, артериальное давление)
13.	Противошоковая укладка, анти-ВИЧ-укладка
14.	Столик инструментальный
15.	Столик манипуляционный
16.	Медицинский шкаф для лекарственных препаратов

№ п/п	Наименование*
1.	Бинокулярная лупа
2.	Термостат (СО-2 инкубатор)
3.	Световой микроскоп
4.	Инвертированный микроскоп
5.	Микроманипулятор
6.	Центрифуга
7.	Холодильник (медицинский)
8.	Ламинарный бокс с подогреваемой рабочей поверхностью
9.	Датчик для контроля С02 в инкубаторах
10.	Анти-ВИЧ-укладка
11.	Рабочее место эмбриолога
12.	Облучатель бактерицидный (лампа)

№ п/п	Наименование*
1.	Оборудование для криоконсервации биоматериала
2.	Сосуд Дьюара для хранения криоконсервированных половых клеток/эмбрионов и тканей репродуктивных органов
3.	Сосуд Дьюара для транспортировки криоконсервированных половых клеток и тканей репродуктивных органов (для медицинских организаций, оказывающих услуги по транспортировке половых клеток/эмбрионов и тканей репродуктивных органов)
4.	Сосуд Дьюара с запасом жидкого азота
5.	Контейнер для биоматериала
6.	Транспортировочная тележка
7.	Датчик для контроля содержания в помещении кислорода

№ п/п	Наименование*
1.	Стерилизатор паровой или шкаф сухожаровой
2.	Облучатель бактерицидный (лампа)
3.	Аквадистиллятор
4.	Оборудование для мойки и дезинфекции
5.	Стол для подготовки инструментов и материалов к стерилизации
6.	Камера для хранения стерильных инструментов и расходных материалов

№	Наименование заболевания	Форма, стадия, степень, фаза заболевания	Код заболевания по МКБ-10*	Примечания
1	2	3	4	5
НЕКОТОРЫЕ ИНФЕКЦИОННЫЕ И ПАРАЗИТАРНЫЕ БОЛЕЗНИ
1	Туберкулез:	Все активные формы	А 15-А19
а) туберкулез органов дыхания, подтвержденный бактериологически и гистологически	— «-	А 15 А 15.0-А 15.9
б) туберкулез органов дыхания, не подтвержденный бактериологически и гистологически	-«-	А 16 А 16.1 А 16.2 А 16.6	При явлениях легочно-сердечной недостаточности
в) туберкулез нервной системы	-«-	А 17 А 17.1-А 17.9
г) туберкулез других органов и систем	-«-	А18
д) туберкулез костей и суставов	-«-	А18.0
е) туберкулез мочеполовых органов (у женщин)	-«-	А18.1
ж) туберкулез кишечника и брыжеечных лимфатических узлов	-«-	А18.3
з) туберкулезный перикардит	Констриктивный перикардит	А 18.8	С развитием сердечной недостаточности и при невозможности проведения адекватного оперативного лечения
2	Вирусный гепатит: Острые гепатиты А, В, С, D, G; Хронические гепатиты в фазе обострения (желтуха, высокие уровни индикаторных ферментов)	В 15-В 19
3	Болезнь, вызванная вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ)	В стадии: Инкубации (стадия 1); первичных проявлений (2А, 2Б, 2В); прогрессирования вторичных проявлений (4А, 4Б, 4В); терминальной (стадия 5)	В 20-В 24	При стадии 1, 2 А, 2Б, 2В рекомендуется отложить использование вспомогательных репродуктивных технологий (далее — ВРТ) до перехода заболевания в субклиническую стадию. При стадии 4А, 4Б, 4В отложить использование ВРТ до перехода заболевания в фазу ремиссии, продолжительностью не менее 6 месяцев
4	Сифилис у мужчины или женщины	А 50-А 53	Использование ВРТ возможно после излечения
Примечание. Острые воспалительные заболевания любой локализации у женщины являются противопоказанием к использованию ВРТ до их излечения.
НОВООБРАЗОВАНИЯ
1	Злокачественные новообразования любой локализации	С 00 — С 97	При наличии в анамнезе злокачественных новообразований вопрос о возможности использования ВРТ решается на основании заключения врача-онколога
2	Доброкачественные новообразования матки и/или яичников, требующие оперативного лечения	Д 25 Д 26 Д 27 Д 28
БОЛЕЗНИ КРОВИ И КРОВЕТВОРНЫХ ОРГАНОВ
1	Впервые диагностированные острые лейкозы	С 91.0 С 92.0 С 92.4 С 92.5 С 93.0 С 94.0
2	Миелодиспластические синдромы	Д 46
3	Лимфомы из группы высокого риска	С 82 С 83 С 84 С 85 С 90
4	Лимфогранулематоз	С 81
5	Хронический миелолейкоз: а) требующий лечения ингибиторами тирозинкиназ б) терминальная стадия заболевания	С 92.1
6	Хронические миелопролиферативные заболевания	Бластный криз	Д 47 Д 47.1 С 92.7 С 93.1 С 94.1
7	Апластическая анемия	Тяжелая форма	Д 61
8	Гемолитические анемии: острые гемолитические кризы	Тяжелое рецидивирующее течение	Д 55 Д 58 Д 59 Д 56
9	Идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура	Хроническое непрерывно рецидивирующее течение, рефрактерное к любым видам терапии	Д 69.3
10	Острая атака порфирии, при продолжительности «светлого» периода после последней атаки менее 2 лет	Е 80
11	Геморрагический васкулит (пурпура Шенлейна-Геноха)	Тяжелое рецидивирующее течение	D 69.8	Поражение почек с развитием почечной недостаточности, легких и желудочно-кишечного тракта
12	Антифосфолипидный синдром	Тяжелое течение	D 68.3	Наличие в анамнезе повторных нарушений мозгового кровообращения, при формировании клапанных пороков сердца, поражении почек с артериальной гипертензией и почечной недостаточностью
БОЛЕЗНИ ЭНДОКРИННОЙ СИСТЕМЫ, РАССТРОЙСТВА ПИТАНИЯ И НАРУШЕНИЯ ОБМЕНА ВЕЩЕСТВ
1	Сахарный диабет с терминальной почечной недостаточностью на заместительной почечной терапии при невозможности трансплантации почки	Е 10.2 Е 11.2
2	Сахарный диабет после трансплантации почки
3	Сахарный диабет с прогрессирующей пролиферативной ретинопатией	Е 10.3 Е 11.3 Е 12.3 Е 13.3 Е 14
4	Гиперпаратиреоз	Тяжелая форма с висцеральными и костными проявлениями	Е 21
ПСИХИЧЕСКИЕ РАССТРОЙСТВА
1	Хронические и затяжные психические расстройства с тяжелыми стойкими болезненными проявлениями (психозы и слабоумие) или с высокой степенью вероятности обострения под влиянием беременности и родов	F 03 F 04 F 06 F 07 F 09 F 20 — F 29 F 42 F 70 — F 79 F 99
2	Наследственные и дегенеративные психические расстройства	F 70 F 84
3	Выраженные психогенные расстройства	F 23 F 44
4	Психические расстройства, связанные с употреблением психоактивных веществ	F 10 — F 19
5	Расстройства настроения (аффективные расстройства)	F30 — F39	При стойких суицидальных установках и при риске суицидальных действий
БОЛЕЗНИ НЕРВНОЙ СИСТЕМЫ
1	Тяжелые ивалидизирующие некурабельные заболевания нервной системы различной этиологии, сопровождающиеся выраженными двигательными, психическими расстройствами	G 00 — G 13 G 20 — G 26 G 30 — 31 G 35 G 40 G 46 — G 47 G 54 G 70 — G 73
БОЛЕЗНИ СИСТЕМЫ КРОВООБРАЩЕНИЯ
1	Ревматические пороки сердца:	I 05 — I 09
а) сопровождающиеся недостаточностью кровообращения (НК)	2Б, 3 степени	I 50
б) сопровождающиеся высокой легочной гипертензией	I 74 I 26 — I 27
в) с тромбоэмболическими осложнениями в анамнезе, а также при наличии тромба в полостях сердца	I 81 — I 82 I 51.3
2	Кардиомиопатии: а) дилатационная кардиомиопатия	I 42.0
б) рестриктивная кардиомиопатия	I 42.5
в) гипертрофическая кардиомиопатия с выраженной обструкцией выводного тракта левого, правого или обоих желудочков	I 42.1
г) гипертрофическая кардиомиопатия без обструкции выводного тракта левого желудочка со сложными нарушениями сердечного ритма	I 42.2
3	Болезнь (синдром) Аэрза (Айерсы) (изолированный склероз легочных артерий с легочной гипертензией)	I 27.0
4	Состояние после перенесенных кардиохирургических вмешательств:
а) после паллиативной (неполной)коррекции врожденного порока сердца (ВПС)	Т 82
б) после хирургической коррекции ВПС с остаточными признаками легочной гипертензии	Т 88.8
в) после хирургической коррекции любого порока сердца, выполненной с неудовлетворительным результатом	Т 88.8
г) многоклапанное протезирование	Т 82
5	Болезни сосудов:
а) заболевания аорты и ее ветвей:
— аневризма аорты в любом отделе (грудном, брюшном), в том числе после реконструктивных операций — шунтирования, протезирования	I 71
— аневризмы магистральных артерий (мозговых, почечных, подвздошных, селезеночной и др.), в том числе после хирургического лечения	I 72.1 I 72.2 I 72.3 I 72.8 I 72.9
б) тромбоэмболическая болезнь и тромбоэмболические осложнения (системные эмболии артерий головного мозга, рук, ног, почек, мезентериальных сосудов, а также ветвей легочной артерии)	I 74 I 82 I 26 I 63.6 I 74.2 I 74.3 I 74.8
6	Гипертоническая болезнь:	II В-III стадий при отсутствии эффекта от терапии	I 10 — I 13
БОЛЕЗНИ ОРГАНОВ ДЫХАНИЯ
В случае развития тяжелой дыхательной недостаточности, независимо от характера первичной легочной патологии и/или легочной гепертензии
БОЛЕЗНИ ОРГАНОВ ПИЩЕВАРЕНИЯ
1	Печеночная недостаточность независимо от первичного заболевания печени	К 72.0 К 72.1 К 72.9
2	Цирроз печени при наличии портальной гипертензии с риском кровотечения из вен пищевода, наличии печеночной недостаточности	К 70.3 К 71.7 К 74.3 — К 74.6
3	Острая жировая дистрофия печени	К 76.0
4	Болезнь Крона, осложненная стенозом, свищами, нарушениями всасывания и кровотечениями	К 50
5	Неспецифический язвенный колит, осложненный токсической дилатацией толстой кишки, профузными поносами, массивными кишечными кровотечениями	К 51.0
6	Целиакия с нарушениями всасывания в тонкой кишке	К 90.0	Диагноз должен быть подтвержден гистологическим исследованием тонкой (двенадцатиперстной) кишки и иммунологическими тестами с определением антител к глиадину и тканевой трансглутамазе
7	Грыжа брюшной стенки	К 43.0	Значительных размеров с расхождением брюшной стенки при невозможности хирургической коррекции
8	Спаечная болезнь кишечника с приступами кишечной непроходимости	К 56.5
9	Кишечные свищи	К 63.2	При невозможности хирургического лечения
БОЛЕЗНИ МОЧЕПОЛОВОЙ СИСТЕМЫ
1	Острый гломерулонефрит	N 00 N 01
2	Любая форма хронического гломерулонефрита	В стадии обострения	N 03
3	Хроническая почечная недостаточность любой этиологии	N 18 N 18.9 N 19	Уровень креатинина сыворотки крови до зачатия при любом диагнозе не должен превышать 200 мкмоль/л (1,8 мг/дл)
БЕРЕМЕННОСТЬ, РОДЫ И ПОСЛЕРОДОВЫЙ ПЕРИОД
1	Пузырный занос, в том числе перенесенный ранее (не менее двух лет)	О 01
2	Хорионэпителиома	С 58
БОЛЕЗНИ КОСТНО-МЫШЕЧНОЙ СИСТЕМЫ И СОЕДИНИТЕЛЬНОЙ ТКАНИ
1	Ревматоидный артрит с вовлечением других органов и систем	Быстро прогрессирующее течение с неконтролируемой высокой активностью	М 05.3 М 06.8
2	Узелковый полиартериит	Тяжелое течение	М 30.0	Полиорганные поражения со злокачественной гипертензией
3	Полиартериит с поражением легких (Черджа-Стросса)	Тяжелое течение	М 30.1	Поражение легких с кровохарканьем и дыхательной недостаточностью
4	Гранулематоз Вегенера	Тяжелое течение	М 31.3	Поражение легких и почек с признаками их недостаточности
5	Синдром дуги аорты (Такаясу) (неспецифический аортоартериит)	Тяжелое течение	М 31.4	Поражение аортальных клапанов сердца с симптомами недостаточности кровообращения
6	Системная красная волчанка	Острое и хроническое течение с частыми обострениями заболевания	М 32.1	Поражение почек (нефрит с нефротическим синдромом), центральной нервной системы (рецидивирующий эписиндром), сердца с формированием клапанных пороков, легких и симптомами нарушения функций этих органов
7	Дермато (поли) миозит	Тяжелое течение, требующее длительной терапии высокими дозами глюкокортикоидов	М 33.1 М 33.2	Поражение сердца с нарушениями ритма и симптомами недостаточности кровообращения
8	Прогрессирующий системный склероз (системная склеродермия)	Острое и хроническое течение с высокой активностью процесса	М 34.0	Поражение почек, легких, сердца с нарушением их функции
9	Сухой синдром (Шегрена)	Тяжелое течение	М 35.0	Поражение легких, почек, с признаками недостаточности их функций
ВРОЖДЕННЫЕ ПОРОКИ РАЗВИТИЯ
1	Врожденные аномалии (пороки) матки, при которых невозможна имплантация эмбрионов или вынашивание беременности	Q 51.0 Q 51.5 Q 51.7 Q 52.0 Q 52.2	Вопрос о возможности и видах ВРТ после коррекции решается консилиумом врачей
2	Врожденные пороки сердца:
а) с наличием патологического сброса крови (дефект межпредсердной перегородки, дефект межжелудочковой перегородки, открытый артериальный проток):	Q 20 Q 21.0 Q 21.1 Q 25.0
— сопровождающиеся НК	НК 2Б, 3 степени	I 50
— сопровождающиеся легочной гипертензией	Легочная гипертензия II-IV степени (классификация по Хит-Эдвардсу)	I 26-I 27
— осложненные бактериальным эндокардитом	I 33
б) пороки сердца с затрудненным выбросом крови из левого желудочка (стеноз аорты, коарктация аорты) или из правого желудочка (стеноз легочной артерии):	Q 25.3 Q 25.4 Q 25.1 Q 25.6
— сопровождающиеся НК — при наличии постстенотического расширения (аневризма аорты или легочной артерии)	НК 2А степени и более	I 50
в) врожденные аномалии атриовентрикулярных клапанов, сопровождающиеся регургитацией 3-4 степени и сложными нарушениями ритма	Q 23
г) Тетрада Фалло	Q 21.3	Некорригированная, после паллиативных операций
д) Пентада Фалло	Q 21.8	Некорригированная, после паллиативных операций
е) Аномалия Эбштейна	Q 22.5	Некорригированная
ж) сложные врожденные пороки сердца (транспозиция магистральных сосудов, полная форма атриовентрикулярной коммуникации, общий артериальный ствол, единственный желудочек сердца, атрезия атриовентрикулярных или полулунных клапанов)	Q 20.0 Q 20.3 Q 20.8 — Q 20.9 Q 22.0 Q 22.8 Q 23.9 Q 25.0 Q 25.2 Q 25.5 Q 25.8 — Q 25.9
з) синдром Эйзенменгера	Q 21.8
и) синдром Лютембаше	Q 21.1
3	Единственная почка (врожденная или оставшаяся после нефрэктомии), при азотемии, артериальной гипертензии, туберкулезе, пиелонефрите, гидронефрозе	Q 60
4	Экстрофия мочевого пузыря	Q 64.1
5	Врожденный множественный артрогрипоз	Q 74.3
6	Дистрофическая дисплазия костей и позвоночника	Q 77.5
7	Врожденная ломкость костей (незавершенный остеогенез)	Q 78.0
8	Врожденное отсутствие конечностей	Q 73.0
9	Краниосиностоз	Q 75.0
ТРАВМЫ, ОТРАВЛЕНИЯ И НЕКОТОРЫЕ ДРУГИЕ ВОЗДЕЙСТВИЯ ВНЕШНИХ ПРИЧИН
1	Травмы матки, при которых невозможна имплантация эмбрионов или вынашивание беременности	S 37.6	Вопрос о возможности и видах ВРТ после коррекции решается консилиумом врачей

Вкладыш в медицинскую карту амбулаторного (стационарного) больного при применении методов вспомогательных репродуктивных технологий
№ карты__№ попытки_

Ф.И.О.__________________________________, ____________________г. рождения

источник

Лечение бесплодия с применением вспомогательных репродуктивных технологий

Порядок использования вспомогательных репродуктивных технологий, противопоказания и ограничения к их применению

Отбор пациентов для оказания медицинской помощи с использованием вспомогательных репродуктивных технологий

Положение об организации деятельности Центра (лаборатории, отделения) вспомогательных репродуктивных технологий

Рекомендуемые штатные нормативы Центра (лаборатории, отделения) вспомогательных репродуктивных технологий

Вкладыш в медицинскую карту амбулаторного (стационарного) больного при применении методов вспомогательных репродуктивных технологий
№ карты__№ попытки_

Добавить комментарий Отменить ответ

Лечение бесплодия с применением вспомогательных репродуктивных технологий

Порядок использования вспомогательных репродуктивных технологий, противопоказания и ограничения к их применению

Отбор пациентов для оказания медицинской помощи с использованием вспомогательных репродуктивных технологий

Положение об организации деятельности Центра (лаборатории, отделения) вспомогательных репродуктивных технологий

Рекомендуемые штатные нормативы Центра (лаборатории, отделения) вспомогательных репродуктивных технологий

Вкладыш в медицинскую карту амбулаторного (стационарного) больного при применении методов вспомогательных репродуктивных технологий№ карты__________№ попытки_________

Добавить комментарий Отменить ответ

Вкладыш в медицинскую карту амбулаторного (стационарного) больного при применении методов вспомогательных репродуктивных технологий
№ карты__№ попытки_