Менопур при мужском бесплодии

Лиофилизат: белая или почти белая лиофилизированная масса; растворитель: бесцветный прозрачный раствор.

Менопур ® является препаратом менопаузного гонадотропина человека (МГЧ) высокой степени очистки. Препарат относится к группе менотропинов, содержит ФСГ и ЛГ в соотношении 1:1. полученные экстрагированием из мочи женщин в период постменопаузы. Менопур ® стимулирует рост и созревание фолликулов яичника, повышает уровень эстрогенов, стимулирует пролиферацию эндометрия. Лечение препаратом Менопур ® обычно сочетается с введением препаратов человеческого ХГ (чХГ) для индукции окончательного созревания фолликулов и наступления овуляции.

Всасывание. C_max ФСГ в плазме достигается в течение 7 ч после п/к или в/м введения.

Распределение. V_d после повторных доз 150 ME в течение 7 дней составляет 8,9±3,5 МЕ/л при п/к введении и 8,5±3,2 МЕ/л при в/м введении.

Выведение. Концентрация ФСГ в крови снижается постепенно. T_1/2 составляет (30±11) ч при п/к и (27± 9) ч при в/м введении. Выводится преимущественно почками.

ановуляция при синдроме поликистозных яичников (при неэффективности терапии кломифеном);

контролируемая гиперстимуляция яичников с целью индукции роста множественных фолликулов при проведении вспомогательных репродуктивных технологий (ВРТ).

стимуляция сперматогенеза при азооспермии или олигоастеноспермии, обусловленных первичным или вторичным гипогонадотропным гипогонадизмом (в сочетании с препаратами чХГ).

персистирующее увеличение яичников, киста яичников (не обусловленные синдромом поликистозных яичников);

аномалии развития половых органов, миома матки, несовместимая с беременностью;

метроррагия и другие кровотечения неясной этиологии;

рак яичников, матки и/или молочной железы;

рак предстательной железы, опухоль яичек;

высокая концентрация ФСГ при первичной яичниковой недостаточности;

беременность и период лактации;

опухоли гипоталамо-гипофизарной области;

гиперчувствительность к препарату или его компонентам.

При наличии одного из перечисленных заболеваний, перед приемом препарата обязательно следует проконсультироваться с врачом.

С осторожностью: см. «Особые указания».

Менопур ® противопоказан беременным и кормящим женщинам.

Совместное использование препарата Менопур ® и кломифена цитрата может привести к усиленному росту фолликулов, хотя клинических данных о сочетанном применении этих препаратов нет. При назначении агонистов ГнРГ для снижения собственной активности гипофиза следует назначать Менопур ® в более высоких дозах, чтобы достичь желаемой реакции фолликулов.

В/м или п/к. Подкожный способ введения предпочтительнее, т.к. он обеспечивает наибольшее всасывание лекарственного вещества. Лечение препаратом следует проводить только под контролем врача, имеющего соответствующую специализацию и опыт лечения бесплодия.

Рекомендации по приготовлению раствора: раствор для инъекции должен быть приготовлен непосредственно перед введением с использованием прилагаемого растворителя. Следует избегать резкого встряхивания. Раствор не пригоден для использования, если в нем содержатся нерастворенные частицы или он непрозрачен. Доза препарата, описанная ниже, является одинаковой как для подкожного, так и для внутримышечного способа введения.

Доза должна подбираться индивидуально в зависимости от реакции яичников. Для этого необходим мониторинг ответа яичников на проводимую терапию в виде УЗИ отдельно, а предпочтительнее, в комбинации с динамическим измерением концентрации эстрадиола.

У женщин, если не предписано иное, то рекомендуется следующая схема лечения:

Ановуляция (включая синдром поликистозных яичников):

Целью лечения препаратом Менопур ® является развитие одного зрелого фолликула, из которого после введения препаратов чХГ выйдет ооцит. Лечение обычно начинают в первые 7 дней менструального цикла с дозы 75–150 ME (1–2 флакона препарата) в сутки в течение недели. При отсутствии реакции яичников, доза постепенно увеличивается на 37,5 ME не чаще 1 раза в неделю до регистрации повышения уровня эстрогенов в крови или роста фолликулов, но не более чем на 75 ME. Максимальная суточная доза не должна превышать 225 ME. Если терапевтический ответ не достигнут в течение 4 нед , следует прекратить лечение и начать новый цикл с более высоких начальных доз. Пациентам рекомендуется использовать барьерные методы контрацепции до наступления следующей менструации. Если оптимальный ответ на проводимую терапию достигнут, следует сделать однократную инъекцию 5000–10000 ME чХГ на следующий день после введения последней дозы препарата Менопур ® . Пациентке рекомендуются половые контакты или проведение процедуры внутриматочного оплодотворения в день введения чХГ и на следующий день после введения.

Для стимуляции роста множественных фолликулов при проведении ВРТ Менопур ® следует назначать примерно через 2 нед после начала лечения агонистами ГнРГ . Рекомендуемая начальная суточная доза препарата Менопур ® составляет 150–225 ME в течение первых 5 дней лечения. При отсутствии реакции яичников доза может постепенно увеличиваться. Изменение дозы не должно превышать 150 ME за один раз. Максимальная суточная доза препарата Менопур ® не должна превышать 450 ME, в большинстве случаев не следует вводить препарат более 20 дней. Если схема лечения не предполагает предварительного применения агонистов ГнРГ , введение препарата Менопур ® следует начинать на 2-й или 3-й день менструального цикла. Рекомендован способ введения и такие же дозы препарата, которые были описаны выше. При достижении оптимального ответа на проводимую терапию, следует сделать однократную инъекцию 10000 ME чХГ для индукции окончательного созревания фолликула и подготовки выхода полноценной яйцеклетки. Пациентов следует тщательно наблюдать в течение 2 нед после введения чХГ. При чрезмерной реакции на лечение препаратом Менопур ® терапию следует прекратить, отказаться от введения чХГ и использовать барьерные методы контрацепции до наступления следующей менструации.

У мужчин если не предписано иное, то рекомендуется следующая схема лечения:

При гипогонадотропном гипогонадизме для стимуляции сперматогенеза препарат Менопур ® назначается, если предшествующая терапия препаратами чХГ вызвала лишь андрогенную реакцию без признаков усиления сперматогенеза. В этом случае лечение продолжается путем введения 2000 ME чХГ 2 раза в неделю вместе с инъекциями препарата Менопур ® по 75 ME 3 раза в неделю. Лечение по этой схеме следует продолжать минимум в течение 4 мес, при неэффективности лечение продолжают, вводя препарат чХГ по 2000 ME 2 раза в неделю, и 150 ME препарата Менопур ® 3 раза в неделю. Состояние сперматогенеза следует оценивать ежемесячно, и при отсутствии положительных результатов в течение последующих 3 мес лечение следует прекратить.

При идиопатической нормогонадотропной олигоспермии вводится еженедельно 5000 ME чХГ и 75–150 ME препарата Менопур ® 3 раза в неделю в течение 3 мес.

Для стимуляции сперматогенеза вводится по 1000–3000 ME чХГ 3 раза в неделю до нормализации концентрации тестостерона в крови. После этого в течение нескольких месяцев 3 раза в неделю по 75–150 ME препарата Менопур ® .

Симптомы: случаи передозировки неизвестны, однако в таких ситуациях следует ожидать развитие СГЯ и тромбоэмболических осложнений. Симптомы СГЯ — увеличение яичников, боли внизу живота, тошнота, рвота, диарея, увеличение массы тела, олигурия, асцит, гидроторакс, гемоперитонеум, гемоконцентрация, одышка

Лечение: обычно не требуют дополнительного лечения и проходят самостоятельно в течение 2–3 нед . Подробнее см. раздел «Особые указания».

Перед началом лечения рекомендуется провести анализ спермы полового партнера; при необходимости провести лечение гипотиреоза, недостаточности коры надпочечников, гиперпролактинемии, опухолей гипофиза или гипоталамуса. Гинекологический осмотр при увеличении яичников проводят очень осторожно во избежание разрыва кист яичников.

После стимуляции созревания фолликулов и овуляции повышается возможность возникновения многоплодной беременности при естественном зачатии. В случае проведения ВРТ вероятность возникновения многоплодной беременности зависит от числа введенных ооцитов.

Следует иметь в виду возможность возникновения эктопической беременности, особенно при заболеваниях маточных труб в анамнезе. Частота ранних и самопроизвольных абортов при беременности, наступившей после лечения препаратом Менопур ® , выше, чем у здоровых пациенток, но сравнима с таковой при бесплодии другой этиологии.

Не установлена связь между применением препарата Менопур ® и возникновением или развитием доброкачественных или злокачественных новообразований репродуктивных органов.

Частота возникновения врожденных аномалий развития у новорожденных при проведении ВРТ несколько выше, чем при зачатии естественным путем. Однако это скорее связано с индивидуальными особенностями родителей (возраст, характеристики спермы и т.д.), чем с препаратом Менопур ® .

Следует помнить, что у пациенток с индексом массы тела ≥30 кг/м 2 повышается риск развития тромбоэмболических осложнений.

Лечение препаратами менотропинов может приводить к развитию СГЯ, который становится клинически выраженным после введения препаратов чХГ и проявляется в формировании кист яичников большого размера. Это сочетается с накоплением жидкости в брюшной полости (асцит), плевральной полости (гидроторакс), сопровождается снижением объема выделяемой мочи (олигурия), снижением кровяного давления (гипотензия) и закупоркой кровеносных сосудов (тромбоэмболический феномен). Наиболее часто СГЯ возникает на 7-10-й день после овуляции, стимулированной введением чХГ, (реже — при проведении ВРТ).

При первых признаках СГЯ (боль в животе, пальпируемые врачом или определяемые ультразвуком объемные образования внизу живота) лечение следует немедленно прекратить!

При наличии беременности вышеописанные явления обостряются, и увеличивается их продолжительность, что может угрожать жизни пациентки.

В случаях развития СГЯ не следует вводить препарат ЧХГ с целью овуляции. При проведении ВРТ риск возникновения СГЯ может быть снижен, если аспирируется содержимое всех фолликулов до наступления овуляции.

В период лечения у мужчин с высокой концентрацией в крови ФСГ менотропины неэффективны.

Менопур ® не оказывает отрицательного воздействия на способность управлять автомобилем и другими механизмами.

Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций.

Флакон с лиофилизатом: по 75 ME лиофилизата во флакон бесцветного стекла типа 1, укупоренный резиновой пробкой с алюминиевой обкаткой и крышкой типа «флип-офф».

Ампула с растворителем: по 1 мл раствора в ампулы бесцветного стекла типа 1 с возможным цветным кодированием в виде цветной точки и/или одного или нескольких колец. По 5 фл. лиофилизата и 5 ампул растворителя в картонную ячейковую упаковку. 1 или 2 ячейковые упаковки в картонной коробке.

Витланд 11, 24109 Киль, Германия.

С претензиями и за дополнительной информацией обращаться по адресу:

115054, Москва, Космодамианская наб, 52 стр. 4.

Тел.: (495) 287-03-43; факс: (495) 287-03-42.

Хранить в недоступном для детей месте.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

источник

Достаточно большое количество семейных пар страдает бесплодием. Современная медицина обладает большими возможностями в решении этой проблемы, но пациенты должны понимать, что терапия предстоит длительная. «Менопур» – это лекарственный препарат, который также используется в лечении бесплодия. В статье попробуем разобраться, каков его механизм действия и какие показания к применению он имеет.

Средство выпускается в ампулах.

Состав: основное вещество — фолликулостимулирующий гормон (ФСГ) и лютеинизирующий гормон (ЛГ) в соотношении 1:1.

• Моногидрат лактозы.
• Полисорбат 20.
• Гидроксид натрия.
• Хлористоводородная кислота.

Также в комплекте с лекарством идет ампула с растворителем, в которой содержится изотонический раствор хлорида натрия и разбавленная соляная кислота для создания нормального уровня рН.

Выпускается препарат в картонной коробке, где помещается 5 ампул с лекарством и 5 — с растворителем.

В составе лекарства «Менопур» содержится особой очистки человеческий менопаузальный гонадотропин. Его получают из мочи женской половины человечества после того, как у них пройдет менопауза. При введении в организм женщины препарата «Менопур» (отзывы и результаты многочисленных исследований тому подтверждение) идет стимуляция выработки эстрогенов и созревание фолликул. Кроме этого, происходят пролиферативные процессы в эндометрии.

Если же ввести препарат мужчине, то в его организме повышается уровень тестостерона. Также данное лекарственное средство стимулирует сперматогенез, благодаря воздействию на клетки семенных канальцев.

Женщинам рекомендуется принимать препарат при бесплодии, обусловленным гипоталамо-гипофизарными нарушениями, а также для реализации дополнительных репродуктивных технологий для наступления зачатия.

Мужчинам также советуют применять «Менопур». Отзывы и результаты лечения подтверждают его эффективность для проведения азооспермии и олигоастеноспермии, которые обусловлены первичным или вторичным гипогонадотропным гипогонадизмом, но только препарат нужно комбинировать с другим лекарственным средством человеческого хорионического гонадотропина — чХГ.

Женщинам препарат рекомендуется пройти курс уколов при бесплодии, которое спровоцировано проблемами в работе участков мозга, отвечающих за выработку женских гормонов. Для каждой женщины дозировка подбирается индивидуально. Оптимальное количество препарата и курс терапии устанавливают только после прохождения всех исследований:

• УЗИ яичников.
• Определения уровня женских гормонов в крови пациентки.
• Всех необходимых анализов.
• Беседы с врачом.

Начинать введение препарата «Менопур» (отзывы и результаты лечения тому свидетельство) с 1-2 флаконов в сутки (75-150 МЕ). Если яичники никак не реагируют, дозу необходимо постепенно увеличивать до тех пор, пока уровень эстрогенов не станет повышаться вместе с ростом фолликул. После этого дозировку сохраняют на этом уровне, пока содержание в крови эстрогенов не станет таким же, как перед овуляцией. Если же уровень эстрогенов повышается слишком быстро, дозу снижают.

С целью индукции овуляции через день, в крайнем случае, два после последнего укола «Менопура» однократно вводят 5 000-10 000 МЕ чХГ.

«Менопур» для мужчин (отзывы и результаты применения свидетельствуют об этом) рекомендуют для стимуляции процесса образования сперматозоидов. Вводят лекарство в количестве 1 000-3 000 МЕ чХГ трижды в неделю до нормализации уровня тестостерона в крови.

После этого препарат также должен поступать в мужской организм трижды в неделю, но в количестве 1-2 флаконов (75-150 МЕ) на протяжении нескольких месяцев.

«Менопур» — отличный препарат, но у него есть свои противопоказания к применению, о которых каждый пациент перед тем, как приступить к терапии должен знать, чтобы сообщить о них своему доктору и вместе с ним подобрать замену или правильную дозу. Не рекомендуется принимать лекарство при следующих патологиях:

• Проблемы в работе надпочечников и щитовидной железы.
• Опухолевые новообразования в гипаталамо-гипофизарной области.
• Гиперпролактинемия.
• Увеличение в размерах яичников или наличие кисты, которые не связаны с симптомом поликистозных яичников.
• Кровотечения из влагалища невыясненной природы.
• Аномалии развития половых органов.
• Миома матки, которая не совместима с вынашиванием ребенка.

• Раковые новообразования в матке, яичниках, грудных железах.
• Недостаточность яичников первой стадии.
• Беременность и кормление грудью.

Мужчинам не рекомендуется принимать препарат «Менопур» (отзывы и результаты лечения это подтверждают) при раковом новообразовании в предстательной железе или при наличии других андрогенозависимых опухолях.

Перед тем как приступить к ЭКО, женщинам назначают препарат, который поможет стимулировать суперовуляцию. Таких лекарств очень много: «Диферелин», «Цетротид», «Пурегон» и много других.

«Менопур» для мужчины в протоколе ЭКО считается одним из эффективных препаратов, который показал хорошие результаты после проведения процедуры. Правильно подобрать протокол поможет доктор в каждом отдельно взятом случае. Специалист примет во внимание все проведенные исследования и подберет правильный курс и дозировку, которые помогут увеличить положительный результат от процедуры ЭКО в несколько раз.

После применения препарата «Менопур» отзывы и результаты ЭКО в большинстве случаев положительные, это позволило осчастливить многие семьи.

Однако нужно помнить, что у него есть и побочные действия:

1. Со стороны системы пищеварения: рвота, тошнота и метеоризм.
2. Со стороны эндокринной системы: синдром гиперстимуляции яичников, увеличение выведения эстрогенов с мочой, боли в нижней части живота. У мужчин может наблюдаться гинекомастия.
3. Со стороны обменных процессов организма: сгущение крови, водно-электролитные сбои, асцит и гидроторакс.
4. Кроме этого, в период применения препарата многие пациенты наблюдали проявления аллергической реакции, а также отек и зуд в месте укола.

Перед началом лечения каждая женщина и мужчина должны знать, что есть много ограничений и оговорок. Обо всем этом подробно информирует прилагающаяся к медикаменту «Менопур» инструкция по применению. Цена (отзывы отмечают ее как достаточно высокую, но не заоблачную) варьируется в пределах 1500 рублей за одну инъекцию. Однако препарат эффективен и позволил многим семьям испытать родительское счастье.

Перед применением нужно обязательно исключить синдром истощения или резистентности яичников, экстрагенитальные эндокринопатии.

Также каждая женщина, которой проводится стимуляция «Менопуром» (отзывы пациенток особо отмечают этот факт) должна знать, что результатом может стать многоплодная беременность.

Если у пациентки появились признаки гиперстимуляции яичников, лечение нужно срочно прекратить. Об этом может сигнализировать боль внизу живота, а также УЗИ. Во время лечебной терапии необходимо каждый день контролировать уровень гормонов и делать УЗИ развивающихся фолликул.

В случае если беременность уже наступила, симптомы чрезмерной гиперстимуляции могут значительно увеличиться и наблюдаться у пациентки достаточно долгое время, что может служить серьезной угрозой для ее жизни.

В период терапии у мужчин, при высокой концентрации ФСГ в крови, менотропины не покажут положительных результатов.

В настоящее время очень много женщин не могут забеременеть естественным путем, именно поэтому они соглашаются на процедуру ЭКО, которая дает шанс иметь ребенка. Но и она не дает 100% результата с первого раза, поэтому приходиться проводить процедуру несколько раз. А ведь не каждая женщина имеет такую возможность, так как стоит она недешево. Для того, чтобы дать женщинам возможность забеременеть с первого раза в результате ЭКО, был разработан препарат «Менопур» 300 МЕ. Отзывы и результаты терапии в подавляющем большинстве положительные. Медикамент повышает шансы забеременеть в несколько раз.

Средство дает очень хорошие результаты после терапии, отзывы пациенток только положительные, единственное, что многих из них пугает, так это многоплодная беременность, которая может наступить после курса терапии препаратом «Менопур». Также существует много противопоказаний и побочных эффектов, но если всегда находиться под присмотром доктора, который будет следить за состоянием пациентки и контролировать дозу, то все нежелательные проявления не будут страшны.

В заключении хочется сказать: желание женщины иметь ребенка настолько огромно, что она готова пойти на все что угодно, лишь бы познать счастье материнства. Поэтому и терапия «Менопуром» со всеми его побочными действиями ей не страшна. Но стоит помнить, что необдуманное решение и бесконтрольное применение лекарства может привести к очень серьезным и непоправимым последствиям. Только доктор должен вместе с женщиной пройти этот путь и сделать все возможное, чтобы получить положительный результат.

источник

Менопур — фолликулостимулирующий препарат, который применяют при мужском и женском бесплодии, а также для созданий условий для оплодотворения методом ЭКО. В одном флаконе медикамента содержится определенное количество фолликулостимулирующего и лютеинизирующего гормона. Дозировка зависит от показаний и предписаний врача. Вводится инъекционным способом внутримышечно или подкожно. Производитель выпускает концентраты с показателями 75, 600 и 1200 МЕ.

Менопур состоит из очищенного человеческого менопаузного гонадотропина, получаемого из мочи женщины после менопаузы. Содержание обоих гормонов в медикаменте – 1:1. После введения женщине состав способствует стимуляции выработки гормона эстроген, что в свою очередь обеспечивает правильное и полноценное созревание фолликулов. Также это помогает обеспечить правильное течение пролиферативных процессов в тканях эндометрия.

В случае введения мужчинам этот же препарат помогает повысить уровень тестостерона. В результате сперматогенез стимулируется. Происходит это за счет активного воздействия состава на клетки семенных канальцев.

Максимальная концентрация препарата в крови достигается в течении неопределенного срока. По инструкции к Менопур максимальное содержание компонентов может развиться в течение 6-12 часов. Зависит это от конкретной индивидуальной реакции и работы организма. После концентрация начинает постепенно снижаться. Период полувыведения составляет примерно 4-12 часов. Метаболизм средства не проходит исследования и не изучался, но известно, что состав выводится организмом преимущественно почками, то есть с мочой.

Важно! Введение Менопур сопряжено со своими рисками и особенностями. Препарат имеет много побочных эффектов и противопоказаний, а потому перед его применением следует пройти тщательную диагностику. В процессе использования состояние пациентки или пациента должно постоянно отслеживаться медперсоналом.

Инструкция по применению Менопур предлагает следующие показания к использованию лекарственного средства:

• Женское бесплодие, протекающее на фоне нарушений в гипоталамо-гипофизарной системе;
• Стимулирование роста фолликулов в репродуктивной методике;
• Азооспермия у мужчин, которая ассоциирована с гипогонадтропным гиподинамизмом;
• Олигоастеноспермия у мужчин, которая ассоциирована с гипогонадтропным гиподинамизмом.

В целом применяется Менопур при ЭКО, а также при лечении мужского и женского бесплодия для повышения шанса оплодотворения.

Препарат выпускается в виде лиофизилатной массы с флаконом растворителя. Препарат разводится непосредственно перед введением. Инъекции делают подкожным способом или внутримышечно. Женское бесплодие начинают лечить с дозировки в 75 МЕ. Применяется 1-2 флакона в сутки. Как колоть Менопур, расскажет врач. Препарат применяется строго под контролем медперсонала, чтобы отследить динамику состояния пациента.

При отсутствии реакции яичников дозировка увеличивается с каждым разом до тех пор, пока не поступит необходимая реакция в виде роста фолликул и повышения уровня эстрогена. Доза не меняется до того момента, пока уровень эстрогена не достигнет порога, характерного для преовуляторного метода. При резком скачке концентрации эстрогена дозировка снижается.

Индукцию овуляции с помощью Менопура по инструкции производят по обычной схеме. После окончания схемы через несколько дней его вводят однократно в виде мультидозы в количестве 5-10 тысяч МЕ. Важно понимать, что только врач, который имеет соответствующие опыт и знания в лечении беременности может осуществлять введение медикамента. То есть лечением такого типа как правило, занимаются в специализированных заведениях.

Чтобы стимулировать сперматогенез у мужчин, препарат Менопур вводят трижды в неделю в количестве 1-3 тысяч МЕ. Терапию продолжают до тех пор, пока уровень тестостерона не достигнет необходимой по нормам концентрации. После этого лекарство применяют с той же частотой, но уже в дозировке 75-150 МЕ. Динамику и состояние пациента отслеживают на протяжение 3 месяцев терапии Менопуром. Если необходимый эффект не достигнут, то применение препарата отменяется.

Важно! Врач может изменить схему лечения в зависимости от показаний, полученных данных и достижения определенного результата. В остальных случаях применяется лекарство по классической схеме, которая приведена выше.

При лечении бесплодия у женщины рекомендован половой контакт в день введения чХГ или на следующий день. При этом необходимым условием является соответствующая реакция яичников. Чтобы стимулировать рост яичников, следует назначить примерно спустя две недели от начала лечения антагонистами ГнРГ и Менопур. Если требуется повышение дозировки, то за раз ее повышают не более чем на 150 МЕ. Соответственно максимальная доза в сутки составляет не более 450 МЕ. Обычно медикамент используется не более 20 дней. При этом введение обычно начинается на 2-3 день менструального цикла. В случае нежелательной реакции кроме отмены препарата предполагается применение пациенткой барьерных способов контрацепции.

Следует уточнить, как разводить Менопур, а также как его применять, если используются и другие препараты для индукции овуляции и стимуляции сперматогенеза. Этот медикамент отлично сочетается с Хорагоном. Но при осуществлении введения нельзя допускать смешивания инъекционных растворов.

Одновременная терапия с кломифена цитратом резко повышает реакцию фолликула. Если увеличение дозировки Менопура привело к нежелательным побочным эффектам и передозировки, то применяются антагонисты ГРФ.

Медикамент имеет ряд побочных эффектов, а потому применяется строго под контролем медперсонала. Среди побочного действия числятся:

• Тошнота;
• Масталгия;
• Синдром гиперстимуляции яичников;
• Увеличение яичников;
• Артралгия;
• Рвота;
• Колики;
• Олигурия;
• Кожная сыпь;
• Гинекомастия у мужчин;
• Гипотензия;
• Увеличение массы тела;
• Образование кист;
• Отечность области введения;
• Тромбоэмболический синдром;
• Гемоперитонеум (кровотечение в брюшине);
• Покраснение зоны инъекции;
• Многоплодная беременность;
• Зуд;
• Образование антител к составу препарата.

Так как симптоматика нередко проявляется достаточно интенсивно, следует внимательно отслеживать состояние пациента, которому вводится лекарственный препарат. При любых отклонениях от нормы требуется срочная корректировка или отмена медикамента.

Стимуляция Менопуром имеет и свои противопоказания. В их числе:

• Гиперпролактемия;
• Болезни надпочечников;
• Патологии щитовидной железы;
• Опухоли гипоталамуса или гипофиза;
• Рак предстательной железы;
• Лактация;
• Персистирующее увеличение яичников;
• Гиперчувствительность;
• Кисты, которые не ассоциированы с поликистозом;
• Аномалии в развитии половой системы, которые несовместимы с беременностью;
• Миома матки, не совместимая с беременностью;
• Андрогенозависимые опухоли;
• Вагинальные кровотечения, чьи причины не были выяснены;
• Рак матки;
• Первичная недостаточность яичников;
• Беременность;
• Онкология в области яичников;
• Рак молочных желез.

Стоит отметить, что онкологические патологии являются абсолютным противопоказанием к использованию препарата. Не все понимают, для чего назначают Менопур. Он в первую очередь влияет на гормональный фон пациента или пациентки. А опухоли нередко разрастаются под таким влиянием, значительно сокращая жизнь человека.

Также средство не применяется при подозрении на беременность. Если медикамент используют в терапии после оплодотворения, то проявляется синдром гиперстимуляции яичников, который обостряется и длится достаточно длительный промежуток времени. Это состояние несет угрозу для жизни пациентки.

До начала лечения препаратом рекомендуется предварительно пройти диагностику на наличие противопоказаний. если таковые обнаружены, то необходимо прежде пройти терапию для устранения патологий. Только в таком случае, по прошествии некоторого времени после окончания лечения можно начинать использовать медикамент для устранения последствий бесплодия или для подготовки к ЭКО.

Также перед применением Менопур оценивается состояние яичников. В первую очередь проводится УЗИ и определяется уровень эстрадиола в крови. На протяжение всего курса введения инъекций данные исследования проводятся ежедневно или через день.

На фоне применения препаратов группы чМГ может развиться гиперстимуляция яичников. Она становится наиболее выраженной в клиническом проявлении после введения средств данной группы с целью овуляции. Проявляется формированием кист яичников, которые могут достигать большого размера. В таких случаях может дополнительно развиться гидроторакс, асцит, которые сопровождаются олигурией, артериальной гипотензией, тромбоэмболичсеским синдромом.

Если проявились первые признаки гиперстимуляции, которые обычно проявляются болью в нижней части живота и образованиями в той же области, которые легко прощупываются или просматриваются на УЗи, терапию данным средством прекращают незамедлительно. Препарат группы чХГ не вводится при таком состоянии для овуляции. При использовании Менопура нередко развивается многоплодная беременность.

Если у мужчины, которому осуществляют введение медикамента, наблюдается повышенный уровень ФСГ , то это говорит о неэффективности использования состава. Как правило, такой показатель говорит о первичной тестикуляторной недостаточности.

В целом данных о передозировке препаратом не сообщалось. Инструкция по применению Менопур также не сообщает о данных явлениях. Но если состав был введен в большом объеме многократно, то могут развиться сильные побочные эффекты, указанные выше. При этом какого либо лечения не требуется. Врач корректирует курс или отменяет препарат. Симптоматика проходит самостоятельно за несколько недель.

Отмечается, что эктопическая беременность возникает наиболее часто при болезнях маточных труб. Самопроизвольные и ранние аборты при лечении Менопуром случаются чаще, чем при естественной беременности у здоровых пациентов, но равна при бесплодии других типов. Связь между лекарством и ростом опухолей не была установлена.

Важно! Частотность развития врожденных аномалий у новорожденных при использовании Менопура выше, чем при зачатии естественным путем, но исследования показали, что в большей мере это связано с индивидуальными особенностями родителей – возрастом, генетической предрасположенностью и так далее.

Как хранить Менопур указано в инструкции. Отмечается, что максимальная температура для хранения – 25 градусов. При этом место должно быть темным и защищенным от детей. Также следует учитывать, что в разведенном виде содержать препарат нельзя в силу утери его эффективности и стремительного распада состава.

Как разводить Менопур знает врач. Средство разводится непосредственно перед применением. При этом необходимо избегать встряхивания флакона. Для использования препарат считается непригодным, если раствор не прозрачный или в нем есть нерастворенные частицы. Дозировки одинаковы для подкожного или внутримышечного введения. Тип инъекции определяет врач. Подбор дозировки делает врач на основе реакции яичников, которую отслеживают с помощью УЗИ и определением уровня эстрадиола.

Срок годности у медикамента составляет не более двух лет. По истечение этого времени использовать его небезопасно. Отпускается средство строго по рецепту и применяется под контролем лечащего врача после проведения соответствующего обследования и лечения сопутствующих патологий. использовать медикамент без предписания врача строго воспрещено.

источник

Немало семейных пар страдает бесплодием. В таких случаях на помощь приходят современные лекарства, стимулирующие овуляцию у женщин и сперматогенез у мужчин. Менопур является одним из таких препаратов.

Менопур — это препарат, который относится к менотропинам. Он содержит человеческий менопаузный гонадотропный гормон. Это вещество получают из мочи женщин, находящихся в постклимактерическом возрастном периоде.

• Состав и фармакологическое действие
• Показания и противопоказания к применению
• Побочные действия Менопура
• Особые указания
• Схема лечения Менопуром
• Как вводить препарат самостоятельно
• Условия хранения, цена и аналоги препарата
• Отзывы о препарате
• Заключение

Менопур выпускают в виде лиофилизата белого цвета для внутримышечных или подкожных инъекций. Он содержит 75 МЕ (международных единиц) фолликулостимулирующего гормона (ФСГ) и 75 МЕ лютеинизирующего гормона (ЛГ). Препарат расфасован во флаконы объёмом 2 мл. В каждой упаковке находится 5 или 10 флаконов. А также к лекарству прилагаются ампулы 1 мл с раствором Хлорида натрия в количестве 5 или 10 штук. Хлорид натрия используется в качестве растворителя.

Существует форма выпуска лекарства под названием Менопур Мультидоза. Этот медикамент содержит 600 МЕ ФСГ и 600 МЕ ЛГ, или 1200 МЕ ФСГ и 1200 МЕ ЛГ. В комплект препарата Менопур Мультидоза входит шприц с растворителем: метакрезолом и водой для инъекций.

Применение Менопура вызывает у женщин повышение уровня половых гормонов. Лекарство способствует созреванию и росту фолликулов в яичниках и разрастанию эндометрия.

У мужчин препарат повышает уровень тестостерона и способствует сперматогенезу.

После укола Менопура через 6 — 12 часов отмечается самый высокий уровень фоликулостимулирующего гормона в организме. Лекарственное вещество выводится преимущественно через почки. Половина дозы препарата выходит из организма в течение 4 — 12 часов.

Менопур применяется для лечения женского и мужского бесплодия. Женщинам это лекарство назначают в следующих случаях:

При лечении мужского бесплодия препарат используют для стимуляции образования сперматозоидов. Менопур эффективен, если нарушения репродуктивной функции связаны с недостаточностью гонадотропинов. Это лекарство помогает при малом количестве и сниженном качестве сперматозоидов или при их полном отсутствии в эякуляте. Иногда лечение дополняют использованием препаратов хорионического гонадотропина (например, Прегнила или Хорагона).

Перед тем, как колоть препарат, необходимо убедиться в отсутствии противопоказаний к инъекциям Менопура. Инструкция по применению предупреждает о том, что препарат нельзя применять при некоторых заболеваниях и состояниях.

Менопур противопоказан людям обеих полов, если у них наблюдается:

• повышение уровня гормона пролактина;
• опухоли гипофиза или гипоталамуса;
• нарушения функции щитовидной железы;
• болезни надпочечников;
• повышенная чувствительность к менотропинам.

Женщинам нельзя делать инъекции препарата при следующих состояниях:

• беременность;
• период грудного вскармливания ребёнка;
• маточные кровотечения;
• миома;
• врождённые патологии половых органов, несовместимые с беременностью;
• первичная недостаточность яичников;
• кисты яичников;
• увеличение яичников, не связанное с поликистозными изменениями;
• злокачественные опухоли молочных желёз и внутренних половых органов.

Мужчинам колоть Менопур противопоказано в следующих случаях:

• при раке простаты;
• при наличии гормонозависимых опухолей.

У некоторых пациентов могут возникать нежелательные симптомы после уколов Менопура. Инструкция по применению говорит о следующих побочных действиях препарата:

Если у больных наблюдается сгущение крови, то перед терапией необходимо провести коррекцию этого состояния. А также перед назначением препарата нужно пройти курс терапии при наличии гиперпролактинемии, болезней надпочечников и щитовидной железы, опухолей гипоталамуса и гипофиза.

Перед применением препарата необходимо исследование крови на половые и гонадотропные гормоны. Во избежание гиперстимуляции яичников инъекции препарата проводят под контролем УЗИ. Если гиперстимуляция всё же возникла, то Менопур отменяют и не вводят препараты хориогонического гонадотропина.

В инструкции по применении нет чётких указаний о совместимости Менопура с алкоголем. Но во время прохождения курса лечения лучше отказаться от употребления спиртного. Алкоголь отрицательно сказывается на созревании сперматозоидов у мужчин и фолликулов у женщин. Если на фоне лечения Менопуром у женщины наступит долгожданная беременность, то употребление спиртного тем более нежелательно.

Перед применением необходимо вскрыть ампулу с Хлоридом натрия и растворить препарат. Приготовленный раствор вводят подкожно или внутримышечно. Подкожный путь введения предпочтительнее, так лекарственное вещество лучше всасывается.

Дозировка препарата при лечении женского бесплодия определяется индивидуально. Количество вводимого препарата зависит от результатов УЗИ-обследования и уровня эстрадиола в крови.

Рекомендуется начинать колоть Менопур с дозы 75 — 150 МЕ. Дальнейшая дозировка зависит от результатов наблюдения за ростом фолликулов и уровнем эстрогенов. Если реакция яичников отсутствует, то дозу увеличивают. При слишком быстром росте уровня эстрогенов дозу уменьшают. Подобранную дозу продолжают вводить до тех пор, пока количество половых гормонов не достигнет предовуляторного уровня. После этого вводят 5000 — 10000 МЕ человеческого хориогонического гонадотропина. Результат лечения считается положительным, если у женщины наступает овуляция, а затем и беременность.

Таким же образом применяют препарат при проведении ЭКО. Уколы Менопура являются первым этапом подготовки к этой процедуре. Для ЭКО необходимо получить несколько яйцеклеток, которые затем забирают при помощи пункции, производят оплодотворение в пробирке и переносят эмбрионы в матку.

При мужском бесплодии лечение начинают с введения хориогонического гонадотропина 3 раза в неделю. Такую терапию проводят до достижения необходимого уровня тестостерона в крови. Затем начинают колоть Менопур 3 раза в неделю в количестве 75- 150 МЕ. Терапия продолжается несколько месяцев до нормализации сперматогенеза.

После того как врач назначил Менопур,его можно вводить самостоятельно, в домашних условиях. Для этого надо соблюдать следующую пошаговую инструкцию:

1. Хорошо вымыть руки.
2. Подготовить всё необходимое для проведения уколов: шприц, ватные шарики, препарат Менопур, спирт.

Менопур, а также ампулы или шприц с растворителем можно хранить 2 года при температуре не более +25 градусов в месте, защищённом от солнечных лучей. Препарат можно приобрести в аптеке по рецепту врача.

Это средство можно отнести к дорогостоящим препаратам. Цена 10 флаконов 75 МЕ лекарства от 11000 до 12000 рублей. Менопур-Мультидоза стоит значительно дороже, цена 1 флакона 1200 МЕ около 25500 рублей.

Существует много аналогов препарата по действующему веществу:

Цена этих препаратов тоже довольно высокая, от 5000 рублей за 1 флакон 75 МЕ.

Часто пациентки интересуются, какой из препаратов для стимуляции овуляции лучше. Можно сказать, что Менопур имеет более натуральный состав, чем его аналоги. После применения Менопура у женщин реже развиваются такие побочные действия, как избыточный рост волос или увеличение веса. А также после уколов препарата обычно не возникает тяжёлой гиперстимуляции яичников. Однако из-за натуральности компонентов Менопура требуется более длительное лечение и назначение более высоких доз по сравнению с аналогами.

Отзывы о Менопуре в основном положительные. Многим женщинам этот препарат помог преодолеть бесплодие. В отзывах мужчин отмечается эффективность этого лекарства для стимуляции сперматогенеза. К недостаткам Менопура пациенты относят только его очень высокую цену.

Менопур помог многим женщинам обрести счастье материнства. Однако этот препарат нельзя начинать колоть при проблемах с зачатием без консультации с врачом. Приём Менопура требует постоянного наблюдения за состоянием яичников и уровнем эстрогенов в крови. А это возможно только при регулярном посещении врача.

Лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения 75 МЕ ФСГ + 75 МЕ ЛГ 1 фл. активное вещество: менотропины 75 ME что соответствует 75 ME ФСГ, 75 ME ЛГ вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 20 мг; полисорбат-20 — 0,1 мг; натрия гидроксид 0,0008–0,003 мг; хлористоводородная кислота 0–0,0005 мг ампула растворителя (0,9% раствор натрия хлорида): натрия хлорид — 9 мг, хлористоводородная кислота 0,007 мг — 0,02 мг; вода для инъекций — до 1 мл

Лиофилизат: белая или почти белая лиофилизированная масса; растворитель: бесцветный прозрачный раствор.

Фармакологическое воздействие — гонадотропное.

Менопур® считается препаратом менопаузного гонадотропина человека (МГЧ) высокой степени очистки. Препарат относится к группе менотропинов, содержит ФСГ и ЛГ в соотношении 1:1. полученные экстрагированием из мочи женщин в период постменопаузы. Менопур® стимулирует рост и созревание фолликулов яичника, увеличивет уровень эстрогенов, стимулирует пролиферацию эндометрия. Лечение препаратом Менопур® зачастую сочетается с введением препаратов человеческого ХГ (чХГ) для индукции окончательного созревания фолликулов и наступления овуляции.

Всасывание. Cmax ФСГ в плазме достигается в течение 7 ч после п/к или в/м введения.

Распределение. Vd после повторных доз 150 ME в течение 7 дней составляет 8,9±3,5 МЕ/л при п/к введении и 8,5±3,2 МЕ/л при в/м введении.

Выведение. Концентрация ФСГ в крови снижается постепенно. T1/2 составляет (30±11) ч при п/к и (27± 9) ч при в/м введении. Выводится в основном почками.

ановуляция при синдроме поликистозных яичников (при неэффективности терапии кломифеном);

контролируемая гиперстимуляция яичников с целью индукции роста множественных фолликулов при проведении вспомогательных репродуктивных технологий (ВРТ).

стимуляция сперматогенеза при азооспермии или олигоастеноспермии, обусловленных первичным или вторичным гипогонадотропным гипогонадизмом (в сочетании с лекарствами чХГ).

персистирующее увеличение яичников, киста яичников (не обусловленные синдромом поликистозных яичников);

аномалии развития половых органов, миома матки, несовместимая с беременностью;

метроррагия и другие кровотечения неясной этиологии;

рак яичников, матки и/или молочной железы;

рак предстательной железы, опухоль яичек;

высокая концентрация ФСГ при первичной яичниковой недостаточности;

беременность и период лактации;

опухоли гипоталамо-гипофизарной области;

гиперчувствительность к препарату или его компонентам.

При наличии одного из перечисленных заболеваний, перед приемом лекарства обязательно надлежит проконсультироваться с врачом.

С осторожностью: см. «Особые указания».

Менопур® противопоказан беременным и кормящим женщинам.

Часто (от >1/100 до Взаимодействие

Препарат не надлежит смешивать в одном шприце с иными ЛС.

Совместное применение лекарства Менопур® и кломифена цитрата может привести к усиленному росту фолликулов, хотя клинических данных о сочетанном использовании этих препаратов нет. При назначении агонистов ГнРГ для снижения собственной активности гипофиза надлежит назначать Менопур® в более высоких дозах, чтобы достичь желаемой реакции фолликулов.

В/м или п/к. Подкожный способ введения предпочтительнее, т.к. он обеспечивает наибольшее всасывание лекарственного вещества. Лечение препаратом надлежит проводить только под контролем врача, имеющего соответствующую специализацию и опыт лечения бесплодия.

Рекомендации по приготовлению раствора: раствор для инъекции должен быть приготовлен непосредственно перед введением с использованием прилагаемого растворителя. Надлежит избегать резкого встряхивания. Раствор не пригоден для использования, если в нем содержатся нерастворенные частицы или он непрозрачен. Дозировка лекарства, описанная ниже, считается одинаковой как для подкожного, так и для внутримышечного способа введения.

Дозировка должна подбираться индивидуально в зависимости от реакции яичников. Для этого нужен мониторинг ответа яичников на проводимую терапию в виде УЗИ отдельно, а предпочтительнее, в комбинации с динамическим измерением концентрации эстрадиола.

У женщин, если не предписано иное, то предлогается следующая схема лечения:

Ановуляция (включая синдром поликистозных яичников):

Целью лечения препаратом Менопур® считается развитие одного зрелого фолликула, из которого после введения препаратов чХГ выйдет ооцит. Лечение зачастую начинают в первые 7 дней менструального цикла с дозировки 75–150 ME (1–2 флакона лекарства) в сутки в течение недели. При отсутствии реакции яичников, дозировка постепенно увеличивается на 37,5 ME не чаще 1 раза в неделю до регистрации повышения уровня эстрогенов в крови или роста фолликулов, однако не более чем на 75 ME. Наибольшая суточная дозировка не должна превышать 225 ME. Если терапевтический ответ не достигнут в течение 4 нед, надлежит прекратить лечение и начать новый цикл с более высоких начальных доз. Пациентам предлогается применять барьерные методы контрацепции до наступления следующей менструации. Если оптимальный ответ на проводимую терапию достигнут, надлежит сделать однократную инъекцию 5000–10000 ME чХГ на следующий день после введения последней дозировки лекарства Менопур®. Пациентке рекомендуются половые контакты или проведение процедуры внутриматочного оплодотворения в день введения чХГ и на следующий день после введения.

Читайте также:  Лечение аденомиоза при бесплодии

Для стимуляции роста множественных фолликулов при проведении ВРТ Менопур® надлежит назначать где-то через 2 нед после начала лечения агонистами ГнРГ. Рекомендуемая начальная суточная дозировка лекарства Менопур® составляет 150–225 ME в течение первых 5 дней лечения. При отсутствии реакции яичников дозировка может постепенно увеличиваться. Изменение дозировки не должно превышать 150 ME за один раз. Наибольшая суточная дозировка лекарства Менопур® не должна превышать 450 ME, в большинстве случаев не надлежит вводить препарат более 20 дней. Если схема лечения не предполагает предварительного применения агонистов ГнРГ, введение лекарства Менопур® надлежит начинать на 2-й или 3-й день менструального цикла. Рекомендован способ введения и такие же дозировки лекарства, которые были описаны выше. При достижении оптимального ответа на проводимую терапию, надлежит сделать однократную инъекцию 10000 ME чХГ для индукции окончательного созревания фолликула и подготовки выхода полноценной яйцеклетки. Пациентов надлежит тщательно наблюдать в течение 2 нед после введения чХГ. При чрезмерной реакции на лечение препаратом Менопур® терапию надлежит прекратить, отказаться от введения чХГ и применять барьерные методы контрацепции до наступления следующей менструации.

У мужчин если не предписано иное, то предлогается следующая схема лечения:

При гипогонадотропном гипогонадизме для стимуляции сперматогенеза препарат Менопур® назначается, если предшествующая терапия лекарствами чХГ вызвала лишь андрогенную реакцию без признаков усиления сперматогенеза. В этом случае лечение продолжается путем введения 2000 ME чХГ 2 раза в неделю вместе с инъекциями лекарства Менопур® по 75 ME 3 раза в неделю. Лечение по этой схеме надлежит продолжать минимум в течение 4 мес, при неэффективности лечение продолжают, вводя препарат чХГ по 2000 ME 2 раза в неделю, и 150 ME лекарства Менопур® 3 раза в неделю. Состояние сперматогенеза надлежит оценивать ежемесячно, и при отсутствии положительных результатов в течение последующих 3 мес лечение надлежит прекратить.

При идиопатической нормогонадотропной олигоспермии вводится еженедельно 5000 ME чХГ и 75–150 ME лекарства Менопур® 3 раза в неделю в течение 3 мес.

Для стимуляции сперматогенеза вводится по 1000–3000 ME чХГ 3 раза в неделю до нормализации концентрации тестостерона в крови. После этого в течение нескольких месяцев 3 раза в неделю по 75–150 ME лекарства Менопур®.

Симптомы: случаи передозировки неизвестны, но в таких ситуациях надлежит ожидать развитие СГЯ и тромбоэмболических осложнений. Симптомы СГЯ — увеличение яичников, боли внизу живота, тошнота, рвота, диарея, увеличение массы тела, олигурия, асцит, гидроторакс, гемоперитонеум, гемоконцентрация, одышка

Лечение: зачастую не требуют дополнительного лечения и проходят самостоятельно в течение 2–3 нед. Подробнее см. раздел «Особые указания».

Перед началом лечения предлогается провести анализ спермы полового партнера; при необходимости провести лечение гипотиреоза, недостаточности коры надпочечников, гиперпролактинемии, опухолей гипофиза или гипоталамуса. Гинекологический осмотр при увеличении яичников проводят очень осторожно во избежание разрыва кист яичников.

После стимуляции созревания фолликулов и овуляции повышается возможность появления многоплодной беременности при естественном зачатии. В случае проведения ВРТ вероятность появления многоплодной беременности зависит от числа введенных ооцитов.

Надлежит иметь в виду возможность появления эктопической беременности, особенно при заболеваниях маточных труб в анамнезе. Частота ранних и самопроизвольных абортов при беременности, наступившей после лечения препаратом Менопур®, выше, чем у здоровых пациенток, но сравнима с таковой при бесплодии другой этиологии.

Не установлена связь между применением лекарства Менопур® и возникновением или развитием доброкачественных или злокачественных новообразований репродуктивных органов.

Частота появления врожденных аномалий развития у новорожденных при проведении ВРТ несколько выше, чем при зачатии естественным путем. Но это скорее связано с индивидуальными особенностями родителей (возраст, характеристики спермы и т.д.), чем с препаратом Менопур®.

Надлежит помнить, что у пациенток с индексом массы тела ?30 кг/м2 повышается риск развития тромбоэмболических осложнений.

Лечение лекарствами менотропинов может приводить к развитию СГЯ, который становится клинически выраженным после введения препаратов чХГ и выражается в формировании кист яичников большого размера. Это сочетается с накоплением жидкости в брюшной полости (асцит), плевральной полости (гидроторакс), сопровождается снижением объема выделяемой мочи (олигурия), снижением кровяного давления (гипотензия) и закупоркой кровеносных сосудов (тромбоэмболический феномен). Наиболее часто СГЯ возникает на 7-10-й день после овуляции, стимулированной введением чХГ, (реже — при проведении ВРТ).

При первых признаках СГЯ (боль в животе, пальпируемые врачом или определяемые ультразвуком объемные образования внизу живота) лечение надлежит срочно прекратить!

При наличии беременности вышеописанные явления обостряются, и увеличивается их длительность, что может угрожать жизни пациентки.

В случаях развития СГЯ не надлежит вводить препарат ЧХГ с целью овуляции. При проведении ВРТ риск появления СГЯ может быть снижен, если аспирируется содержимое всех фолликулов до наступления овуляции.

В период лечения у мужчин с высокой концентрацией в крови ФСГ менотропины неэффективны.

Менопур® не оказывает отрицательного воздействия на возможность управлять автомобилем и иными механизмами.

Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций.

Флакон с лиофилизатом: по 75 ME лиофилизата во флакон бесцветного стекла типа 1, укупоренный резиновой пробкой с алюминиевой обкаткой и крышкой типа «флип-офф».

Ампула с растворителем: по 1 мл раствора в ампулы бесцветного стекла типа 1 с возможным цветным кодированием в виде цветной точки и/или одного или нескольких колец. По 5 фл. лиофилизата и 5 ампул растворителя в картонную ячейковую упаковку. 1 или 2 ячейковые упаковки в картонной коробке.

Витланд 11, 24109 Киль, Германия.

С претензиями и за дополнительной информацией обращаться по адресу:

115054, Москва, Космодамианская наб, 52 стр. 4.

Тел.: (495) 287-03-43; факс: (495) 287-03-42.

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

источник

Рецептурный препарат
Форма выпуска	Флакон с лиофилизатом: по 75 ME лиофилизата во флакон бесцветного стекла типа 1, укупоренный резиновой пробкой с алюминиевой обкаткой и крышкой типа «флип-офф».
Производитель	Ферринг ГмбХ (Германия)
Действующее вещество	Менотропины

Консультации проводятся профессиональными врачами, которые имеют значительный стаж в решении проблем бесплодия.

Лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения	1 фл.
активное вещество:
фолликулостимулирующий гормон	75 MЕ
лютеинизирующий гормон	75 MЕ
вспомогательные вещества:
лактозы моногидрат	20 мг
полисорбат	20-0,1 мг
натрия гидроксид	0,0008-0,003 мг
хлористоводородная кислота	0-0,0005 мг
ампула растворителя (0,9% раствор натрия хлорида):
натрия хлорид	9 мг
хлористоводородная кислота	0,007-0,02 мг
вода для инъекций	до 1 мл

Менопур выпускается в виде лиофилизата для приготовления раствора. Полученный раствор вводится внутримышечно или подкожно. Он выпускается во флаконах. Выглядит как белый порошок. В комплекте идет растворитель. Это раствор натрия хлорида изотонический с добавлением хлористоводородной кислоты.

• ФСГ (фолликулостимулирующий гормон);
• ЛГ (лютеинизирующий гормон).

Эти препараты содержатся в одинаковой дозе – по 75 МЕ в одном флаконе. Это гонадотропные гормоны. В человеческом организме они вырабатываются гипофизом.

ФСГ и ЛГ относятся к гонадотропинам. Они стимулируют выработку мужских и женских половых гормонов за счет стимуляции функции яичников и яичек. В составе Менопура содержатся ФСГ и ЛГ высокой степени очистки. Их получают из мочи женщин, которые находятся в постменопаузе. Именно в этот период концентрация ФСГ и ЛГ в организме увеличивается максимально, что связано с угасанием функции яичников.

Эффекты, которые оказывают гонадотропины:

• стимуляция выработки эстрогенов;
• обеспечение роста фолликулов и созревания яйцеклеток;
• усиление пролиферации эндометрия.

Обычно в течение 1 цикла у женщины в яичниках созревает 1 фолликул. Путем применения Менопура можно добиться созревания нескольких фолликулов с яйцеклетками.

Целью применения Менопура является достижение беременности тем или иным способом. Оплодотворение после назначения препарата может быть как естественным, так и искусственным. У женщин основными показаниями являются:

Ановуляция при синдроме поликистозных яичников. При поликистозе яичников основной проблемой женщины остается бесплодие. Оно развивается вследствие отсутствия овуляторных процессов. Для преодоления бесплодия назначается Менопур. Его использование позволяет стимулировать созревание доминантного фолликула. При назначении препарата вероятность беременности в каждом цикле такая же, как в среднем в популяции. Для наступления беременности может потребоваться несколько циклов.

Контролируемая стимуляция суперовуляции с целью роста большого количества фолликулов в одном цикле. Менопур применяется в программах ЭКО. Назначение больших доз препарата позволяет добиться созревания множества фолликулов. В последующем проводится их пункция. Из фолликулов извлекают яйцеклетки. Их оплодотворяют, а затем переносят в матку.

У мужчин Менопур назначается с целью улучшения качества спермы. Показанием является недостаточное количество сперматозоидов в эякуляте, которое обусловлено вторичным гипогонадотропным гипогонадизмом.

Существует огромное количество причин, почему у мужчины может нарушиться выработка спермы и продукция сперматозоидов. Не во всех случаях Менопур будет эффективным. Он назначается только при гипогонадотропном гипогонадизме.

Гипогонадизм – это снижение выработки тестостерона и других андрогенов у мужчин репродуктивного возраста. Только у молодых это считается патологией. Пожилым мужчинам гипогонадизм не диагностируют. Потому что для них снижение уровня тестостерона считается нормой. У них аналогичное состояние называют возрастным гипогонадизмом. Оно не подлежит лечению гонадотропинами вследствие ухудшения функции яичек и их инволютивных изменений.

Гипогонадизм может быть обусловлен различными патологиями. Тестостерон вырабатывается в яичках. Поэтому снижение его секреции может быть обусловлено патологией этих органов. Но не всегда яички виноваты в дефиците андрогенов. Иногда они не в полной мере выполняют свою функцию только по той причине, что гипофиз не стимулирует выработку тестостерона. В норме он делает это посредством выброса в кровь ФСГ и ЛГ. Но если этих гормонов недостаточно, яички не будут работать в полную силу.

Исходя из уровня ФСГ и ЛГ в мужском организме, различают такие виды гипогонадизма:

• гипогонадотропный (уровень понижен);
• гипергонадотропный (уровень повышен).

Если уровень ФСГ и ЛГ повышен, это гипергонадотропный гипогонадизм. В данном случае речь идет о повреждении яичек. Они не способны синтезировать достаточное количество тестостерона. Гипофиз пытается их простимулировать, выбрасывая в кровь все больше гонадотропинов. Но это не дает результата. Уровень андрогенов продолжает снижаться, что ведет к ряду симптомов, в том числе к ухудшению качества спермы и бесплодию. В этом случае применение Менопура нецелесообразно. ФСГ и ЛГ не смогут усилить выработку тестостерона, потому что яички попросту не способны его синтезировать в достаточном количестве.

Существует и другой вид гипогонадизма – гипогонадотропный. В этом случае яички могут вырабатывать андрогены, но не делают этого, потому что не получают соответствующего «распоряжение сверху». То есть, виноват гипофиз. Он не вырабатывает ФСГ и ЛГ, которые должны стимулировать продукцию тестостерона. В таком случае проблема решается путем их введение в виде медицинского препарата. Мужчине назначают Менопур. Он стимулирует работу яичек. Уровень тестостерона в крови повышается. Андрогены стимулирует образование спермы, и фертильность через несколько месяцев восстанавливается.

Менопур противопоказан при:

• увеличении яичников (за исключением синдрома поликистозных яичников);
• аномалии развития половых органов, крупная миома матки и другие противопоказания для наступления беременности;
• маточные кровотечения неустановленного происхождения;
• онкологические злокачественные образования репродуктивной системы, гипоталамуса или гипофиза;
• первичная яичниковая недостаточность и высокий уровень ФСГ (в данном случае стимуляция гонадотропинами не принесет результата);
• беременность и лактация;
• аллергия на компоненты препарата.

Менопур вводится подкожно или внутримышечно. Более предпочтительным способом использования препарата остается подкожный. Потому что в этом случае обеспечивается лучшая биодоступность. То есть, большее количество действующего вещества проникает в кровь и обеспечивает терапевтический эффект. Однако эти различия не столь существенные, чтобы возникала необходимость в коррекции дозы при смене способа введение лекарственного средства.

Раствор готовится только с использованием растворителя, который идет в комплекте с препаратом. После приготовления он должен быть полностью прозрачным, не содержать нерастворенных фрагментов. В противном случае раствор не пригоден к использованию.

Перед введением Менопура следует избегать встряхивания флакона. Потому что это ведет к образованию пузырьков воздуха.

Врач индивидуально подбирает дозу препарата. Она бывает разной, так как зависит от:

• цели применения Менопура (ЭКО или индукция овуляции с последующим оплодотворением посредством полового акта);
• уровня ФСГ, АМГ в крови, а также количества антральных фолликулов по данным УЗИ в первые дни цикла;
• ответа яичников на стимуляцию в ходе предыдущего этапа лечения бесплодия (если Менопур применяется уже не впервые или если до этого использовались другие препараты).

Врач должен отыскать «золотую середину». Доза должна быть достаточной, чтобы добиться созревания оптимального количества фолликулов. В то же время она не должна быть чрезмерной, иначе может развиться синдром гиперстимуляции яичников.

источник