Кортексин при болезни альцгеймера

От болезни Альцгеймера в настоящее время не существует универсального эффективного средства.

Все назначаемые при таком недуге препараты используются для симптоматического лечения и для улучшения качества жизни пациента, но при своевременном диагностировании и лечении такая терапия помогает замедлить развитие патологических процессов, затрагивающих клетки тканей мозга.

Итак, какие первые симптомы и признаки болезни Альцгеймера, какие препараты и лекарства для лечения, которые действительно работают, предлагает клиническая фармакология?

При болезни Альцгеймера происходит разрушение клеток головного мозга – нейронов. Они необходимы для передачи информации посредством импульсов через синапсы – участки соединения нейронов между собой.

При данной патологии такие участки разрушаются и передача информации между клетками головного мозга сначала замедляется, а затем и вовсе прекращается.

Замедлить такие деструктивные процессы можно с помощью ингибиторов ацетилхолинэстеразы.

Это препараты в виде таблеток, которые предотвращают разрушение ацетилхолина – вещества, способствующего передачу информации в синапсах.

Курс лечения с применением таких ингибиторов длится несколько месяцев, а в ходе терапии обычно не проявляются какие-либо побочные действия.

Однако в некоторых случаях при индивидуальной непереносимости у пациентов могут проявляться тошнота, рвота, нарушение аппетита и диарея.

Для лечения заболевания на начальной и средней стадии могут использоваться следующие медикаменты этой группы:

Донепезил. Принимают раз в день (желательно на ночь). Начальная дозировка составляет 5 мг в день, а спустя месяц после начала лечения дозировку можно увеличить в два раза при отсутствии побочных эффектов. Лечение длится до тех пор, пока будет сохраняться терапевтическое действие.

Ривастигмин. Принимается дважды в сутки по полтора мг, а при отсутствии побочных эффектов спустя две-три недели дозировку можно увеличить до шести мг. Впоследствии возможно дальнейшее увеличение дозировки, но она не должна превышать 12 мг в сутки.

Галантамин. Прием осуществляется 3-4 раза в день после еды, общая дневная доза не должна превышать 10 мг (определяется лечащим врачом). Чем меньше доза – тем короче курс лечения, который в среднем составляет один месяц.

При применении ингибиторов без согласования с лечащим врачом у некоторых пациентов могут развиваться такие побочные действия, как спазмы кишечника, бронхоспазмы, повышенное слюноотделение, аритмия и брадикардия.

В аптеках селективные ингибиторы АХЭ при болезни Альцгеймера отпускаются только по рецептам.

Нейролептики способствуют стабилизации нервной системы и предотвращают развитие психопатических состояний, которые рано или поздно возникают при подобных нарушениях.

Но при этом нейролептики способствуют снижению в головном мозге гормона дофамина, нехватка которого может приводить к развитию следующих побочных эффектов:

• скованность движений;
• тремор рук и дрожание головы;
• усиленное отделение слюны;
• мышечное напряжение.

По этой причине нейролептики отпускаются только по рецепту.

Один из распространенных представителей такой группы – Хлорпротиксен: он применяется при проявлении у пациента неврозах, тревожных состояниях и затяжных депрессиях на фоне болезни Альцгеймера.

Может применяться самостоятельно или назначаться в составе комплексной терапии в сочетании с антидепрессантами.

В первом случае доза может составлять от 50 до 100 мг в сутки и увеличиваться при отсутствии побочных действий до уровня 300 мг.

Принимают препарат два-три раза в день, при этом дозировка должна быть неравномерной: в дневное время лучше употреблять меньшую дозу, а перед сном количество может быть больше, так как препарат обладает сильным седативным действием.

Если Хлопротиксен используют в составе комплексной терапии – суточная доза снижается до 90 мг, которую также необходимо делить на две-три части.

Альтернативой является Труксал, который назначают при развитии маниакальных состояний и неконтролируемой агрессии.

Прием Труксала начинается со 100 мг сутки, и постепенно это количество доводят до 300 мг.

Если проявляются небольшие нарушения сна и у пациента развивается беспокойное состояние – можно обойтись дозировкой 30-90 ммллмграммов (в зависимости от степени выраженности симптомов).

Ноотропы улучшают когнитивные способности и стимулируют мыслительные процессы, а также защищают мозг от чрезмерных нагрузок.

Некоторые из таких препаратов отпускаются без рецепта, но в большинстве своем такие препараты относятся к рецептурным медикаментам.

Побочных реакций в данном случае немного и в основном они сводятся к проявлению аллергических реакций.

Одним из распространенных ноотропов при болезни Альцгеймера является Кортексин в форме инъекций, которые выполняются раз в сутки не дольше десяти дней. Ежесуточная доза составляет 10 миллиграммов.

Другим препаратом этой группы является Ноотропил, который необходимо принимать трижды в сутки по 1 600 мг ежедневно. При положительной динамике лечения дозировка спустя 1-2 недели снижается в два раза.

Несмотря на то, что в целом ноотропы переносятся пациентами хорошо, в некоторых случаях отмечаются аллергические реакции. В таких случаях прием ноотропов отменяют.

Пирацетам, Кортексин, Церебролизин, Глицин, Цитофлавин при болезни Альцгеймера:

Антидепрессанты наиболее результативны при болезни Альцгеймера на начальных стадиях. Такие препараты способствуют нормализации психологического и эмоционального состояния.

Средства данной группы отпускаются по рецепту и назначаются индивидуально.

Среди антидепрессантов наиболее часто назначают:

Флуоксетин в таблетированной форме. Принимают раз в сутки в количестве 20 мг (рекомендуется принимать Флуоксетин с утра). При отсутствии ожидаемого результата суточная доза спустя месяц увеличивается в два раза: помимо утреннего приема вводится еще и вечерний.

Пароксетин. Таблетки принимают раз в день с любым приемом пищи. Точная доза устанавливается индивидуально и корректируется в первые две-три недели курса терапии.

Сертралин. Таблетки принимают раз в сутки по 25 мг с последующим увеличением дозы в два раза. При обсессивно-компульсивных расстройствах дозировка для взрослых может быть увеличена до 200 миллиграммов в сутки, общий курс терапии может составлять не более трех месяцев.

При приеме антидепрессантов у некоторых пациентов в качестве побочных проявлений могут присутствовать нарушения работы кишечника, проблемы со сном, сексуальная дисфункция.

Успокоительные, снотворные, нейролептики и антидепрессанты при болезни Альцгеймера:

Чем раньше начать лечение – тем больше вероятность благоприятного исхода при использовании «щадящих» лекарств. К ним относятся Донепезил, Галантамин и Такрин.

Последний имеет наименьшее количество противопоказаний и побочных эффектов, поэтому если заболевание диагностировано на легкой стадии – лечение начинают с него.

Пациенту назначают четырехкратный прием, общая суточная доза изначально составляет 40 мг, но в течение нескольких последующих недель при нормальной переносимости это количество увеличивают в четыре раза.

Но если при увеличении дозировки у пациента проявляются признаки брадикардии – дозировку снижают до уровня, при котором никаких побочных действий не наблюдается.

Более сложные формы заболевания лечат Мемантином. Это блокатор глутаматных NMDA-рецепторов, который заметно замедляет развитие симптомов болезни и частично восстанавливает когнитивные способности пациента.

Начальная доза подбирается индивидуально, но обычно она составляет не более 5 мг в сутки. При отсутствии побочных эффектов дозировка каждую неделю увеличивается еще на 5 единиц до тех пор, пока не составит 20 миллиграммов в сутки.

Болезнь Альцгеймера можно лечить только с помощью медикаментозных препаратов, которые подбирает и назначает лечащий врач, любые нетрадиционные способы и гомеопатия в таких случаях практически не дают эффекта.

Но даже при своевременном лечении полностью остановить дегенеративные процессы в тканях мозга невозможно, и хорошим результатом считается даже приостановка их развития.

источник

Кортексин – это лекарственное средство, относящееся к группе ноотропов. Препарат применяется в комплексной терапии при лечении многих заболеваний нервной системы.

Самые распространенные показания к применению Кортексина:

• Нарушение мозгового кровообращения.
• Эпилепсия.
• Энцефалопатия.
• Интоксикация.
• Последствия черепно-мозговой травмы.
• Последствия неврологических заболеваний.
• Расстройства памяти, речи, мышления, снижение способности к обучению.

Кортексин обладает многими полезными свойствами:

• Нейропротекторным.
• Антиоксидантным.
• Ноотропным.
• Регенеративным.

Именно эти особенности оказывают столь необходимый лечебный эффект.

Слабоумие – это расстройство интеллекта, при котором человек начинает хуже понимать связь между происходящими событиями и теряет способность к критическому мышлению.

Причиной врожденного слабоумия чаще всего бывают нарушение развития организма или слишком сильное повреждающее действие на формирующиеся нервные ткани плода.

Приобретенный вариант этой патологии может быть обусловлен многими причинами:

• Черепно-мозговые травмы.
• Шизофрения.
• Деменция.
• Болезнь Альцгеймера.
• Нарушения мозгового кровообращения.
• Опухолевые процессы.
• Инфекционные заболевания.
• Метаболические нарушения.
• Воздействие токсических веществ (алкоголь, наркотики).

Слабоумие проявляется следующими симптомами:

• Снижение воли.
• Нарушение памяти.
• Потеря ориентации во времени и в пространстве.
• Расстройство эмоций (вплоть до эмоциональной тупости).
• Изменение личности.
• Социальная дезориентация.

В лечении слабоумия применяются разные способы и методы лечения. Стоит помнить, что слабоумие – это одно из проявлений большой группы разных неврологических заболеваний. Терапия же должна быть направлена именно на устранение причины патологического состояния, а не на уменьшение степени выраженности симптомов.

Так как Кортексин успешно используется при многих заболеваний нервной системы, то он будет эффективен при данном состоянии.

В основе всех когнитивных процессов лежит взаимодействие между нервными клетками. Передача сигнала от одной области мозга к другой позволяет создавать ассоциативные связи. Именно от слаженности этого механизма зависит способность мыслить, рассуждать и запоминать.

Кортексин улучшает передачу импульсов между нейронами, что благоприятно сказывается на работе нервных структур.

С другой стороны, препарат нормализует соотношение активирующих и тормозящих гормонов в ЦНС, за счет чего ресурсы коры больших полушарий используются более эффективно.

За счет своего состава Кортексин ускоряет восстановление нервных тканей и защищает их от повреждающего воздействия. Это свойство хорошо раскрывается при слабоумии, вызванном травмами, органическими поражениями и интоксикациями.

Многочисленные исследования и клинический опыт показали, что Кортексин способствует существенному улучшению состояния пациентов со слабоумием. Однако, чтобы добиться желаемого эффекта, необходимо придерживаться следующих рекомендаций:

• Перед использованием лекарство необходимо развести физиологическим раствором, водой для инъекций или раствором местного анестетика прокаин (новокаин).
• Препарат следует вводить один раз в сутки, лучше утром.
• Инъекции осуществляются внутримышечно.
• Курс применения лекарственного средства составляет 10 дней.
• Повторный курс можно проводить не ранее чем через 3 месяца.
• Наилучший результат достигается при использовании Кортексина в составе комплексной терапии.

Таким образом, Кортексин – эффективное средство борьбы со слабоумием. Как и любое лекарство, оно должно быть использовано грамотно и правильно, по назначению врача.

В лечении данной патологии важно, как можно раньше заметить симптомы болезни, так как чем раньше будет осуществлено начало терапии, тем более эффективным оно будет.

Будьте внимательны к себе и своим близким.

Детский церебральный паралич относится к тем болезням поражения головного мозга, которые даже при тяжелой форме заболевания, хорошо поддаются реабилитации. Что нужно знать о ДЦП родителям больного ребенка – читайте в нашем обзоре.

источник

Человек – это его мозг. Вся общественная и индивидуальная деятельность человека определяется функционированием головного мозга; оптимальная его работа – одна из главных задач организма. Однако на различных стадиях жизни мозгу приходится сталкиваться с препятствиями и преодолевать их – будь это профессиональная или научная деятельность, последствия болезней, старение. Да даже экзамены в институте могут привести к перенапряжению и истощению умственных возможностей.

Однако существуют средства, которые могут помочь мозгу в его работе. Наверное, многие сталкивались с термином «нейропротекторы» в медицинских изданиях, средствах массовой информации и рекламе. Нейропротекторы не только защищают нейроны и помогают им восстанавливаться после усиленной работы, но и способствуют более эффективной деятельности мозга. Поиск новых нейропротекторов – трудоемкий процесс, который требует совместных усилий врачей, биологов и фармакологов. Один из них, препарат под названием «Кортексин», был разработан советскими учеными в начале 1980-х годов и с тех пор прошел широкую проверку как в медицинских учреждениях, так и в боевых условиях во время войны в Афганистане. Кортексин помогает при лечении поражений мозга различной этиологии (вследствие травм, инфекций, инсульта), улучшает память, внимание и способность к обучению у пациентов всех возрастов, а также применяется при вегетососудистой дистонии и эпилепсии.

В аптеках можно приобрести Кортексин №10 по 10 мг и Кортексин №10 по 5 мг. В каждой упаковке находится 10 флаконов, по 5 флаконов в одной картонной форме.

Кортексин 10 мг предназначен для взрослых и выпускается во флаконах объемом 5 мл. Один флакон содержит 22 мг порошка, из них собственно кортексина 10 мг, с добавлением 12 мг глицина в качестве стабилизатора. Кортексин 5 мг предназначен для детей; объем флаконов детской версии 3 мл. Кортексина в них 5 мг, а глицина соответственно 6 мг.

Кортексин на фармацевтическом рынке присутствует только в виде лиофилизата – это специальным образом замороженный и высушенный вакуумным способом медицинский материал. Внешне лизофилизат Кортексина выглядит как порошок или однородная пористая масса белого или светло-желтого цветов. Активное вещество Кортексина – это комплекс водорастворимых полипептидных фракций.

Кортексин получают переработкой коры головного мозга крупного рогатого скота и свиней. Он представляет собой комплекс полипипетидов – это молекулы, построенные из остатков аминокислот. Небольшая длина молекул позволяет им свободно проникать через гематоэнцефалический барьер при инъекции. Еще пептидные нейропротектекторы хороши тем, что для их действия нужна небольшая доза, значительные побочные эффекты отсутствуют, воздействуют они мягко и прекрасно совмещаются с самыми разными методами лечения.

Помимо полипептидов, Кортексин содержит структурные элементы хроматина с комплементарными участками ДНК и набор микроэлементов, важных для жизнедеятельности клеток человеческого тела. Витаминный и минеральный состав препарата сбалансирован с учетом работы нейронов человеческого мозга.

Считается, что Кортексин оказывает церебопротекторное, ноотропное, антиоксидантное действие на мозг, снижает побочные эффекты других ноотропных препаратов, принимаемых совместно, и помогает мозгу восстановиться после стресса. Основной механизм его действия – предупреждение гибели нервных клеток вследствие образования активных форм кислорода. Кортексин оказывает нейромодулирующее воздействие на нейроны, в полтора-два раза, снимает (или значительно уменьшает) блокаду рецепторов и тем самым предотвращает развитие патологических процессов. Он поддерживает поврежденные нейроны и снижает аутоиммунные процессы. Препарат Кортексина по результатам исследований регулирует соотношение тормозных и возбуждающих аминокислот в мозге, нормализирует уровень серотонина и дофамина и способен улучшать биологическую активность мозга.

Правда, не все единодушны в высокой оценке деятельности препарата. До сих пор существуют значительные разногласия, чем считать Кортексин – панацеей или пустышкой. Причина – малое число методически правильных исследований воздействия лекарства. Препарат Кортексина по результатам самых достоверных на настоящий момент исследований безусловно улучшает когнитивные функции (память, внимание, способность сосредотачиваться) и двигательную сферу деятельности мозга (ориентация в пространстве, способность тела поддерживать вертикальное положение). Стоит добавить, что если в России Кортексин включен в группу медицинских препаратов в качестве ноотропного средства, то в Европе и США он продается как биодобавка.

Препарат свободно преодолевает гематоэнцефалический барьер. Однако сложный состав препарата – его активное вещество представляет собой смесь полипептидов – не позволяет провести обычный фармакокинетический анализ компонентов.

Инсульты. Эффективность действия препарата зависит от тяжести повреждения и от того, насколько рано больной стал принимать лекарство. Наилучшие результаты показало применение Кортексина в первые шесть часов после развития ишемического поражения головного мозга; это значит, что основной объект действия препарата – так называемая «область полутени», то есть ткани, окружающие участок мозга с необратимыми изменениями. Какое-то время нейроны в этой области еще могут сохранять свою функциональность, поэтому так важно начать применять препарат в первые 3-6 часов после заболевания. Прием Кортексина в первые часы после развития инсульта способен уменьшить поражение головного мозга на 40%; у больного наблюдается заметное улучшение общего состояния здоровья. Действие Кортексина при инсультах подтверждено одним из самых полных и достоверных исследований, проведенных на настоящий момент; в нем участвовали 270 пациентов. Благотворный эффект от применения препарата наблюдался уже на десятый день после начала лечения.

Энцефалопатия (нарушения мозгового кровообращения) различного генеза. Хотя инсульт, последствия черепно-мозговой травмы или различных заболеваний имеют разные причины и клиническое проявление, но сопутствующая потеря нервных клеток является следствием запущенных ими каскадных патологических процессов. Ключевой из них – повреждение и гибель нервных клеток под действием нейромедиаторов, способных вызвать чрезмерную активность различных рецепторов. Кортексин нормализует действие нейромедиаторов, снижая субъективные общемозговые симптомы – головокружения, головную боль, шаткость походки.

Эпилепсия. Противосудорожное действие Кортексина основано на балансе тормозных и возбуждающих аминокислот в головном мозге. Проведенное несколько лет назад исследование показало, что применение Кортексина вызывает существенное снижение частоты судорог, быструю ремиссию и исчезновение таких симптомов, как головная боль, головокружения, астения, тревожные и депрессивные расстройства, повышенное давление.

Офтальмология. Применение Кортексина дает положительные результаты для нейропротекции сетчатки, улучшает функционирование зрительного нерва, зрительного тракта и нейронов зрительного центра.

Применение психотропных веществ. Кортексин способен защитить клетки головного мозга от вредного воздействия психотропных веществ, таких как алкоголь, наркотики и препараты, предназначенные для лечения психотических расстройств (нейролептики). Благодаря Кортексину клетки головного мозга становятся более устойчивы к вредным факторам и функционируют эффективнее.

Воздействие окружающей среды. Японское исследование действия Кортексина на группу молодых здоровых людей продемонстрировало, что Кортексин действует как адаптоген – это медицинский препарат, который помогает организму противостоять вредным воздействиям окружающей среды. Особенно эффективен Кортексин в условиях, связанных с низким атмосферным давлением и недостатком кислорода. Применение лекарства может помочь альпинистам или людям, проживающим высоко над уровнем моря, а также пациентам, страдающим от гипоксии.

Показания препарата к применению включают и когнитивные нарушения, снижение способности к обучению и усвоению нового. Кортексин помогает мозгу легче переносить стресс, а также улучшает память, способность сосредотачиваться, познавать новое и работать.

Тревожные расстройства. Кортексин оказывает успокаивающее действие. В отличие от антидепрессантов, оно очень мягкое и не вызывает привыкания.

Кортексин назначается при врожденных отклонениях в развитии мозга, при задержке развития у детей. Кортексин могут назначить детям практически с первых дней жизни ребенка – это позволяют как отсутствие побочных реакций, так и хорошая переносимость его пациентами. Препарат используется для лечения повреждений головного мозга, произошедших во внутриутробном периоде или сразу после рождения. После применения лекарства ребенок ведет себя более спокойно, его моторные навыки становятся лучше.

Также Кортексин для детей назначается при детском церебральном параличе. Препарат применяют для реабилитации при различных формах ДЦП (с повторными курсами через 6 месяцев).

Улучшение внимания и памяти. Современные школы представляют большую нагрузку для детей. Учеба на износ может привести к переутомлению, развитию синдрома хронической усталости и астеническому состоянию. Один из основных методов терапии при этих состояниях – нейропротекция. У 70-75% обследуемых детей возрастом 7-12 лет с нарушениями памяти двадцатидневный курс кортексина (по 10 мг в день) продемонстрировал существенное улучшение слуховой и зрительной памяти.

Противосудорожное действие. Кортексин используется для снижения мышечного тонуса и показывает хорошие результаты при лечении эпилепсии у детей. Хорошие результаты показало совмещение действия лекарства и рефлексотерапии, массажа и несложной гимнастики.

Острая и хроническая недостаточность мозгового кровообращения, инсульты (ишемический, геморрагический). Доказана эффективность Кортексина при лечении пожилых пациентов после инсульта. Применение Кортексина в этих случаях повышает эффективность комплексной терапии в сочетании с тромболитическими препаратами.

Когнитивные функции — нарушения памяти, внимания и мышления. Ученые особенно выделяют эффективность Кортексина для лечения таких случаев; у больных, получавших инъекции препарата во время курса лечения, улучшались неврологические характеристики (уровень в крови кортизола, тиреоидных гормонов и пр.).

Повышенное давление. Если применять нейропротекторы, потребность в уменьшающих давление средствах снижается на 30%. Кортексин способствует более благоприятному течению заболевания, снижает риск осложнений.

Изучены далеко еще не все возможности препарата – для некоторых, например, для пациентов, страдающих болезнью Альцгеймера, клинические исследования по выяснению деятельности препарата не проводились.

Курс лечения, как на дому, так и амбулаторного, составляет обычно 10 дней. Клинический эффект отмечается с третьего или пятого дня терапии.

Для взрослых. Инъекцию (Кортексин, 10 мг, т. е. 1 флакон) делают раз в сутки в течение 10 дней.

Для детей весом до 20 кг. Доза Кортексина для детей рассчитывается индивидуально – по 0,5 мг на 1 кг веса. Курс инъекций также длится 10 дней.

Для детей весом более 20 кг. Инъекцию 10 мг Кортексина делают пациенту один раз в сутки.

При полушарном ишемическом инсульте. Кортексин, 10 мг (один флакон) два раза в сутки, утром и днем, в течение 10 дней (если вводить препарат вечером, у пациента могут возникнуть трудности с засыпанием). Через 10 дней проводят повторный курс такой же длительности и дозировки.

Так как Кортексин поставляется на рынок в виде лизофилизата, для его применения требуется подготовить медицинский раствор. Важно соблюдать как пропорции, так и технологию разведения – в случае несоблюдения правил можно испортить препарат. Правила разведения Кортексина одинаковы как для детского, так и для взрослого препарата и отличаются только дозировкой.

Готовить раствор следует непосредственно перед инъекцией. Обычно для него используют физиологический раствор (0,9% раствор хлорида натрия), воду для инъекций или раствор новокаина или прокаина (0,5%), если укол Кортексина без обезболивающего эффекта трудно переносится пациентом. Для детей уколы Кортексина обычно делаются на физиологическом растворе или воде, новокаин не используется, чтобы не спровоцировать аллергическую реакцию у ребенка. Растворы придется докупать отдельно, так как в комплект они не входят. Лучше всего приобретать ампулы с раствором по 2 мл (для детей) или по 5 мл (для взрослых), чтобы доза лекарства полностью растворилась. Не рекомендуется заготавливать сразу большой объем раствора для последующих инъекций – флакон с растворенным препаратом нельзя хранить и использовать после хранения.

Готовят раствор следующим образом:

2а. Если вещество, в котором планируется растворить Кортексин, находится в ампуле: отломить у ампулы кончик, опустить туда иголку и набрать раствор в шприц.

2б. Если жидкая основа будущего раствора находится в бутыли, закрытой резиновой пробкой: снять фольгу (если есть), проколоть иглой пробку, набрать требуемое количество. Пробку с флакона не снимать, иначе раствор перестанет быть стерильным.

1. С флакона с порошком Кортексина снять фольгу. Пробку не снимать, а проколоть ее иглой. Опустить иглу где-то до середины флакона, подвести ее к стенке (чтобы избежать вспенивания) и медленно ввести жидкость во флакон. Иглу не вынимать.
2. По-прежнему не вынимая иглу, осторожно потрясти флакон, чтобы порошок хорошо растворился и не оставил осадка. Когда крупинки порошка перестанут быть различимы, можно набирать раствор в шприц. Если иглу по каким-то причинам пришлось вынуть, следует использовать новый шприц с новой иглой. Раствор препарата не следует смешивать с другими растворами.

Для приготовления раствора для ребенка, доза которого рассчитывается индивидуально, порошок во флаконе не разделяют и не взвешивают, его растворяют сразу и целиком. И только потом из флакона в шприц набирается нужное количество препарата. Флакон с оставшимся раствором не хранят, а сразу выбрасывают. Для следующей инъекции необходимо готовить раствор заново.

Как делать инъекции Кортексина

Кортексин вводят внутримышечно – это значит, что инъекцию делают в те части тела, слой мышц в которых имеет максимальную толщину. Еще рядом с местом укола не должно находиться крупных нервных стволов и кровеносных сосудов. Таких мест у человека четыре – верхний квадрат ягодиц, дельтовидная мышца руки (наружная верхняя треть плеча), передняя поверхность верхней трети бедра и передняя стенка живота. Если требуется сделать укол Кортексина кому-нибудь другому, непрофессионалу будет проще всего с зоной ягодиц. Если себе, то удобнее всего бедро. Совсем маленьким детям возрастом до полугода инъекции в ягодицу не делаются, чтобы случайно не повредить седалищный нерв; их колют в переднюю поверхность бедра.

Место предполагаемого укола сначала обрабатывают обеззараживающим средством (йодом, зеленкой, хлоргексидином, медицинским спиртом и так далее). Затем иглу быстро втыкают в ткань тела под прямым углом к поверхности кожи; чем быстрее это сделать, тем меньше боли ощутит пациент. Глубина укола должна быть такой, чтобы до поверхности шприца оставалось всего 3-4 мм. Затем медленно нажимая на поршень, вводят лекарство; чем неспешнее это делать, тем меньше шансы образования синяков и уплотнений в месте укола. Потом смоченной в антисептике ватой прижимают место укола и резким движением извлекают иглу (опять же чем быстрее это сделать, тем безболезненнее выйдет игла). Затем мышцу немного массируют, чтобы снять спазм и обеспечить более быстрое всасывание препарата, а место укола снова протирают антисептиком. Если потребуется провести курс инъекций, их следует делать в один и тот же участок тела, но так, чтобы между уколами оставалось расстояние в 1 см.

В случае пропуска инъекции не стоит вводить двойную дозу в один день, а провести следующую инъекцию, как обычно.

Возможна индивидуальная непереносимость Кортексина.

Беременность и кормление грудью. Данные о том, как Кортексин действует на организм беременной женщины и плода отсутствуют, поэтому рекомендуется отказаться от его применения во время беременности. Кортексин проникает через гематоэнцефалический барьер и попадает в грудное молоко, поэтому предпочтительно отказаться от грудного вскармливания во время курса применения препарата.

Как и прочие полипептидные нейролептики, Кортексин практически не вызывает побочных действий.

Если в качестве растворителя был использован новокаин, побочные действия у него могут быть следующими:

• Аллергические реакции: крапивница, зуд, кожная сыпь вплоть до анафилактического шока.
• Нервная система: головокружение, сонливость, повышенная утомляемость, головная боль.
• Сердечно-сосудистая система: скачки давления (понижение и повышение), боль в груди, аритмия.

Если же для инъекций применять физиологический раствор или дистиллированную воду, то, как правило, побочные реакции выражаются в покраснении места укола и чувстве жжения.

За все время использования препарата не было зафиксировано ни одного случая передозировки.

Есть данные о несовместимости Кортексина и имеющих сходную с ним пептидную структуру лекарств. Данные о взаимодействии Кортексина и других лекарственных средств отсутствуют.

Кортексин следует хранить при комнатной температуре (от 15° до 25°), вдали от прямых солнечных лучей и вне досягаемости детей и домашних животных.

Цена на препарат зависит от объема лекарственного вещества, ценовой политики аптеки и региона, в котором она находится. Обычно стоимость Кортексина варьируется от 750 руб. до 1100 руб. (флаконы по 5 мг) и выше (флаконы по 10 мг).

По составу Кортексин ближе всего к Церебролизину, Церебролизату и Церебрамину – все эти препараты представляют собой полипептидные органические композиты.

источник

Мета-анализ. Церебролизин, Кортексин, Целлекс: эффективность при сосудистой деменции, болезни Альцгеймера и ишемическом инсульте

Плавинский С. Л.
д.м.н., начальник учебного управления ФГОУ ВО «СЗГМУ им. И.И. Мечникова» Минздрава России, s.plavinskij@gmail.com
Шабалкин П. И.
к.м.н., научный сотрудник ФГБУ «ФНКЦ ДГОИ им. Дмитрия Рогачева» Минздрава РФ, p.shabalkin@gmail.com

Нейропротекторы уже более полувека широко применяются в лечении различных неврологических заболеваний. Однако с внедрением принципов доказательной медицины до настоящего времени нет однозначного ответа, насколько эффективен каждый из этих лекарственных препаратов. В настоящей работе мы с помощью статистических методов систематизировали имеющиеся опубликованные данные по эффективности трех лекарственных препаратов – церебролизина, кортексина и целлекса. В ходе работы мы столкнулись с существенными трудностями при проведении статистической обработки данных для всех перечисленных лекарственных препаратов. Главным препятствием для объединения данных для проведения мета-анализа являются выраженные различия в дизайне клинических исследований. Нам удалось найти суммарные мета-аналитические данные или объединить самостоятельно данные клинических исследований и провести статистическую обработку только для церебролизина. Опубликованные данные для кортексина и целлекса являются крайне неоднородными и не позволяют использовать их для оценки. Таким образом, в результате проведенной работы можно сделать вывод, что только церебролизин имеет доказательства эффективности наивысшего уровня(1А) при сосудистой деменции и болезни Альцгеймера. В отношении терапии ишемического инсульта однозначного вывода об эффективности нейропротекторов на основании опубликованных данных сделать нельзя, необходимо дальнейшее изучение этого вопроса.

церебролизин, кортексин, целлекс, мета-анализ

Принципы доказательной медицины предполагают наличие иерархии доказательности, базирующейся на качестве исследований с точки зрения возможности возникновения при их проведении систематических ошибок, а также присутствия в литературе независимых друг от друга публикаций по одной и той же теме, которые можно анализировать суммарно [2]. На верху иерархии доказательности находятся систематические обзоры с выполненным вторичным анализом данных (мета-анализом). Далее по доказательности идут рандомизированные (желательно плацебо контролируемые) клинические испытания. Считается, что другие дизайны (когортный, случай – контроль), в которых рандомизация не выполняется, не могут рассматриваться как надежный источник информации об эффективности лечения.

В данной работе было проведено сравнение доказательной базы для трех нейропротекторных препаратов, часто использующихся в отечественной практике – церебролизина, кортексина и целлекса. Мы не включили в обзор данные для еще одного зарегистрированного в России лекарственного препарата нейропротекторов – церебролизата, по причине полного отсутствия опубликованных данных клинических исследований для указанного препарата. Ранее П. А. Воробьев и соавт. [15], сравнивая четыре препарата (цитиколин, пирацетам, церебролизин и кортексин) на основе стандарта оценки медицинских технологий пришли к выводу о том, что доказательства высшей степени достоверности имеются только у первых трех из них. Мы провели сравнение, оно проводилось путем поиска информации в библиографической базе данных Medline, которая позволяет выделять исследования наивысшей доказательности – систематические обзоры и мета-анализы (ключевое слово Meta-Analysis), а также рандомизированные контролируемые исследования (ключевое слово Randomized Controlled Trial). Для исследований терапии инсультов из публикаций были выкопированы данные по летальности и подвергнуты обработке с использованием мета-аналитической техники – использовались модели с фиксированными факторами, со смешанными факторами, кумулятивный мета-анализ и сетевой мета-анализ, реализованные в пакетах r meta и net meta системы R (R for Windows вер. 3.2.0 [32]).

Русскоязычный сегмент литературы по нейропротекторам представлен лучше, чем англоязычный, но менее структурирован. В РИНЦ по ключевому слову «церебролизин» удается найти 1121 работу, «кортексин» – 974 работы и «целлекс» – 14 работ. Однако они включают в себя экспериментальные работы, исследования на животных и описательные обзоры литературы. По этой причине можно рекомендовать РИНЦ требовать указания дизайна в ключевых словах публикаций, которые входят в эту базу, хотя бы, по примеру национальной медицинской библиотеки США, наивысшего уровня (систематические обзоры и мета-анализ), а также рандомизированных контролируемых клинических исследований.

Поиск в системе Medline по запросу «cerebrolysin AND Meta-Analysis [PT]» указал на наличие 4 работ наивысшего уровня доказательности, две из которых были посвящены применению препарата при болезни Альцгеймера, одного Кохрановского обзора его использования при сосудистых деменциях и одной работы на русском языке, являвшейся аналогом Кохрановского обзора по использованию церебролизина в терапии инсультов, описанного ниже (правда, обзор, в реальности, включал рассмотрение всего одной публикации).

В 2015 году был опубликован мета-анализ рандомизированных контролируемых испытаний применения церебролизина при болезни Альцгеймера легкой или средней степени тяжести [29]. В анализ были включены 6 исследований, которые исследовали эффект церебролизина в дозе 30 мл в рамках двойного слепого дизайна с плацебо-контролем. Общее число пациентов в этих исследованиях составило 748, причем для 525 пациентов имелись данные за полгода (четыре исследования). Церебролизин оказался значительно более эффективен чем плацебо с точки зрения влияния на когнитивные функции на 4 неделе терапии (стандартизованное различие средних (СРС) через 4 недели – 0,4, 95%ДИ=-0,66 .. – 0,13, р=0,0031), однако эффект не сохранялся полностью к 6 месяцам (СРС=-0,37, 95%ДИ=-0,90 .. 0,16, р=0,1710). Вместе с тем, по показателям глобальных клинических изменений общего эффекта различия были достоверными как на 4 неделе, так и через 6 месяцев. Показатель для глобальных клинических изменений составил 3,32 (отношение шансов, 95%ДИ=1,20-9,21) на четвертой неделе и 4,98 (95%ДИ=1,37.. 18,13) через 6 месяцев. Общий эффект оценивался при помощи статистики Мэнна-Уитни, которая на 4 неделях составила 0,57 (95%ДИ=0,53 .. 0,61, р=0,0006), а через полгода – практически такой же (0,57, 95%ДИ=0,53 .. 0,61). Суммарный показатель числа человек, которых необходимо лечить для получения позитивного результата составило 7 как через месяц, так и через полгода. Таким образом, базируясь на результатах данного мета-анализа, можно считать, что церебролизин эффективен при болезни Альцгеймера.

Опубликованный в 2013 году Кохрановский обзор и мета-анализ использования церебролизина при сосудистой деменции [28] базировался на 6 рандомизированных контролируемых испытаниях, включивших 597 человек. При измерении когнитивной функции при помощи инструмента MMSE было установлено, что когнитивная функция в группе пациентов с сосудистой деменцией улучшалась (взвешенное различие средних (ВРС) 1,1, 95%ДИ=0,37 .. 1,82). Аналогичный результат получался и при использовании инструмента ADAS-cog+ (ВРС=-4,01, 95%ДИ=-5,36 .. – 2,66). Глобальное клиническое функционирование пациентов также улучшалось (относительный риск 2,71, 95%ДИ= 1,83.. 4,00). Так же, как и в случае обзора использования церебролизина при болезни Альцгеймера, в группе лечения не отмечено большего числа побочных эффектов и нежелательных явлений в сравнении с контролем. На основании данных этого мета-анализа можно сделать вывод об эффективности церебролизина при сосудистой деменции. Вместе с тем авторы отметили крайнюю вариабельность продолжительности лечения во включенных исследованиях и длительности наблюдения.

Аналогичная, и даже еще более серьезная, проблема возникает и при анализе исследований использования церебролизина в терапии инсультов. Авторы Кохрановского обзора [33] сумели исключить из анализа 36 из 37 выявленных исследований и делали обзор на одной публикации. Мы выявили 12 рандомизированных контролируемых исследований церебролизина при инсультах (большинство – ишемических, в двух исследованиях, по всей видимости, контрольная группа не получала плацебо). Однако дозировка препарата, длительность терапии и длительность наблюдения варьировали в значительных количествах (Табл. 1).

Таблица 1. Характеристика исследований, анализировавших эффективность церебролизина при инсультах